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销售一般和行政会员2022-01-012022-03-310001035267ISRG:研究与开发成员2023-01-012023-03-310001035267ISRG:研究与开发成员2022-01-012022-03-310001035267美国公认会计准则:股票期权会员2023-01-012023-03-310001035267美国公认会计准则:股票期权会员2022-01-012022-03-310001035267ISRG:PerformanceShareUnits PSUS会员US-GAAP:基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-01-012023-03-310001035267ISRG:PerformanceShareUnits PSUS会员US-GAAP:基于股份的薪酬奖励第一部分成员2023-01-012023-03-310001035267ISRG:PerformanceShareUnits PSUS会员US-GAAP:基于股份的薪酬奖励第三批成员2023-01-012023-03-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在过渡期内                        
委员会档案编号 000-30713 
直觉外科有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华 77-0416458
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
 (美国国税局雇主
证件号)
Kifer Road 1020
森尼韦尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.001美元ISRG纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x没有¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  x没有¨
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器¨
非加速过滤器¨规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨  
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有x
注册人有 350,398,068截至2023年4月17日流通的普通股,每股面值0.001美元。




直觉外科手术,包括
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第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表(未经审计):
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合收益表
4
简明合并现金流量表 截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的月份
5
简明合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
43
第 4 项。
控制和程序
43
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
44
第 1A 项。
风险因素
44
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
48
第 3 项。
优先证券违约
48
第 4 项。
矿山安全披露
48
第 5 项。
其他信息
48
第 6 项。
展品
49
签名
50

2


第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
直觉外科手术,包括
简明的合并资产负债表
(未经审计)
以百万计(面值除外)3月31日
2023
十二月三十一日
2022
资产
流动资产:
现金和现金等价物$2,143.0 $1,581.2 
短期投资2,549.2 2,536.7 
应收账款,净额925.3 942.1 
库存946.6 893.2 
预付费和其他流动资产312.9 299.8 
流动资产总额6,877.0 6,253.0 
不动产、厂房和设备,净额2,580.2 2,374.2 
长期投资1,886.4 2,623.6 
递延所得税资产644.7 664.6 
无形资产和其他资产,净额716.3 710.1 
善意348.6 348.5 
总资产$13,053.2 $12,974.0 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$164.1 $147.0 
应计薪酬和员工福利260.9 401.6 
递延收入417.8 397.3 
其他应计负债464.6 476.2 
流动负债总额1,307.4 1,422.1 
其他长期负债451.6 439.3 
负债总额1,759.0 1,861.4 
突发事件(注8)
股东权益:
优先股, 2.5授权股份,$0.001面值,可串行发行; 截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
  
普通股, 600.0授权股份,$0.001面值, 350.4股票和 350.0分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股份
0.4 0.4 
额外的实收资本7,928.4 7,703.9 
留存收益3,397.4 3,500.1 
累计其他综合亏损(108.5)(162.5)
Intuitive Surgical, Inc. 股东权益11,217.7 11,041.9 
合资企业中的非控股权益76.5 70.7 
股东权益总额11,294.2 11,112.6 
负债和股东权益总额$13,053.2 $12,974.0 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
3

直觉外科手术,包括
综合收益的简明合并报表
(未经审计)
截至3月31日的三个月
以百万计(每股金额除外)20232022
收入:
产品$1,413.0 $1,238.4 
服务283.2 249.3 
总收入1,696.2 1,487.7 
收入成本:
产品493.0 397.3 
服务90.2 80.7 
总收入成本583.2 478.0 
毛利1,113.0 1,009.7 
运营费用:
销售、一般和管理480.5 391.1 
研究和开发244.9 210.5 
运营费用总额725.4 601.6 
运营收入387.6 408.1 
利息和其他收入(支出),净额34.2 (5.7)
税前收入421.8 402.4 
所得税支出61.0 33.0 
净收入360.8 369.4 
减去:归因于合资企业非控股权益的净收益5.5 3.8 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$355.3 $365.6 
归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益:
基本$1.01 $1.02 
稀释$1.00 $1.00 
用于计算归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益的股份:
基本350.2 358.4 
稀释356.0 366.7 
扣除税款的其他综合收益(亏损):
对冲工具的未实现收益$2.5 $1.0 
可供出售证券的未实现收益(亏损)37.6 (90.7)
外币折算收益14.2 3.5 
员工福利计划的先前服务成本 0.1 
其他综合收益(亏损)54.3 (86.1)
综合收入总额415.1 283.3 
减去:归属于非控股权益的综合收益5.8 4.2 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的总综合收入$409.3 $279.1 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
4

直觉外科手术,包括
简明的合并现金流量表
(未经审计)
截至3月31日的三个月
以百万计20232022
经营活动:
净收入$360.8 $369.4 
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:
不动产、厂房和设备的折旧和处置损失87.7 77.7 
无形资产的摊销5.0 6.1 
出售业务的收益 (3.8)
投资亏损、折扣增加和投资保费摊销,净额4.9 26.0 
递延所得税9.3 (14.4)
基于股份的薪酬支出139.8 120.8 
合同收购资产的摊销7.4 6.6 
扣除收购影响后的运营资产和负债的变化:
应收账款16.9 (123.4)
库存(127.1)(120.1)
预付费和其他资产(27.3)(21.7)
应付账款16.9 (1.9)
应计薪酬和员工福利(140.6)(130.3)
递延收入24.2 11.4 
其他负债(6.5)20.6 
经营活动提供的净现金371.4 223.0 
投资活动:
购买投资(3.5)(1,187.3)
出售投资的收益26.3  
投资到期所得收益744.4 1,067.7 
购买不动产、厂房和设备(194.1)(93.6)
收购企业(扣除现金)、知识产权和其他投资活动 (1.5)
由(用于)投资活动提供的净现金573.1 (214.7)
筹资活动:
发行与员工股票计划相关的普通股的收益100.2 80.0 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(129.7)(172.2)
回购普通股(350.0)(106.5)
延期购买对价的支付(1.7)(1.2)
用于融资活动的净现金(381.2)(199.9)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响1.8 3.8 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)565.1 (187.8)
现金、现金等价物和限制性现金,期初1,600.7 1,306.0 
期末现金、现金等价物和限制性现金$2,165.8 $1,118.2 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
5



在本报告中,“Intuitive Surgical”、“Intuitive”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是Intuitive Surgical, Inc.及其全资和控股子公司。
注意事项 1。业务描述
Intuitive Surgical, Inc.(“Intuitive” 或 “公司”)开发、制造和销售达芬奇®手术系统和离子®腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得的机会。这些系统由一个或多个外科医生控制台、患者侧推车和高性能视觉系统组成,并使用专有仪器和配件。
注意事项 2。重要会计政策摘要
演示基础
管理层认为,随附的Intuitive Surgical, Inc.及其全资和控股子公司未经审计的简明合并财务报表(“财务报表”)的编制与截至2022年12月31日的财年经审计的合并财务报表一致,包括公平陈述此处所列信息所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的,因此省略了根据美国(“美国”)公认会计原则(“GAAP”)提交财务报表所需的某些信息和脚注披露。这些财务报表应与公司于2023年2月10日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。2023年前三个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的预期业绩。
财务报表包括公司控股合资企业Intuitive Surgical-复星医疗科技(上海)有限公司和Intuitive Surgical-Fosun(香港)有限公司(统称 “合资企业”)与上海复星医药(集团)有限公司(“复星医药”)的业绩和余额。公司持有合资企业的控股财务权益,非控股权益作为合并股东权益的单独组成部分反映。非控股权益在合资企业收益中所占的份额在简明合并综合收益表中单独列报。
风险和不确定性
公司未来的经营业绩和流动性可能会受到美国和全球宏观经济和地缘政治因素的重大不利影响,包括供应链环境、通货膨胀压力、利率上升、全球金融市场的不稳定、劳动力短缺、俄罗斯和乌克兰冲突导致的大宗商品市场严重中断、关税、贸易壁垒或监管要求的引入或变化,以及不确定或减少的需求,以及就像任何一件事的影响一样公司为解决客户面临的财务和运营挑战而可能采取的举措或计划。
由于对某些材料的需求增加,全球供应受到严重限制,该公司在为其产品中使用的多种组件材料(例如半导体元件以及包括但不限于金属和聚合物在内的一系列其他材料)获得充足供应方面继续遇到困难。此外,由于需求和供应短缺的增加,此类材料的价格有所上涨。随着利率的上升,获得信贷可能变得更加困难,公司主要供应商(包括独家和单一来源供应商)的任何破产都可能加剧当前的供应链挑战。此外,更广泛的金融服务行业的流动性问题可能导致延迟或无法获得公司主要供应商未投保的存款,或者他们失去利用涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度的能力。该公司正在开展旨在缓解供应中断的活动,但全球供应链短缺在中期仍将是一个挑战。
这种重要零部件的全球短缺以及某些物流挑战已经并将继续在公司的供应链中造成通货膨胀成本压力。迄今为止,通货膨胀成本压力在公司的物流成本中更为明显,但这些供应链挑战并未对公司的经营业绩或向客户提供产品和服务的能力产生重大影响。但是,如果半导体或其他市场中重要的供应链材料短缺或物流挑战持续存在,公司可能无法满足产品需求,这可能会导致程序延期或取消。此外,如果物流或零部件成本方面的通货膨胀压力持续存在,公司可能无法快速或轻松地调整价格、降低成本或实施对策。此外,美联储和其他中央银行为应对与通货膨胀相关的结构性风险而采取的任何货币政策变化的影响尚不确定。
6


全球劳动力供应的波动,包括劳动力短缺以及员工倦怠和流失,也可能影响公司雇用和留住对其制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。公司还高度依赖其管理层和科研人员的主要成员。公司团队中关键成员的流失,或者无法吸引和留住合格的人员,可能会严重损害其运营、业务和竞争能力。
医院在人员配备和成本压力方面也面临挑战,这可能会影响其提供患者护理的能力。此外,由于供应链限制和通货膨胀推高了运营成本,利率上升使信贷变得更加昂贵,未实现的损失减少了可用现金储备,以及 COVID-19 疫情期间颁布的财政刺激计划逐渐结束,医院正面临巨大的财务压力。医院还可能受到更广泛的金融服务行业的流动性担忧的不利影响,这可能导致延迟获得或无法获得未投保的存款,或者失去从涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度中提取资金的能力。在宏观经济条件仍然艰难的情况下,医院在资本设备上的支出可能会受到不利影响。此外,随着各个市场竞争的加剧,可能会导致更长的销售周期和定价压力。截至这些财务报表发布之日,这些宏观经济因素在多大程度上可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响尚不确定。
公司将其大部分现金和现金等价物存放在主要的美国和跨国金融机构的账户中,而且我们的存款超过了保险限额。市场状况可能会影响这些机构的生存能力。迄今为止,这些市场状况和流动性问题并未影响我们的经营业绩。但是,如果我们存放现金和现金等价物的任何金融机构倒闭,则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。无法获得这些资金或延迟获得这些资金都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
由于持续的 COVID-19 疫情,公司还面临额外的风险和不确定性。对公司业务的影响程度高度不确定且难以预测。该公司的客户可能会将资源转用于治疗 COVID-19 患者并推迟一些选择性外科手术,这两者都可能影响公司客户履行其义务的能力,包括对公司的义务。COVID-19 疫情对公司业务影响的严重程度将取决于多种因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度以及对公司客户影响的范围和严重程度,所有这些因素都不确定,无法预测。
最近通过的会计公告
陷入困境的债务重组和过期披露
2022年3月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2022-02号会计准则更新(“ASU”), 金融工具——信贷损失(主题 326):陷入困境的债务重组和年份披露(“ASU 2022-02”),它取消了对债权人陷入困境的债务重组的会计指导,同时加强了对借款人遇到财务困难时债权人进行的某些贷款再融资和重组的披露要求。此外,该标准要求按发放年份披露本期在ASC 326-20范围内用于融资应收账款和租赁净投资的总注销额, 金融工具-信贷损失-按摊销成本计量。该公司在预期的基础上于2023年1月1日采用了亚利桑那州立大学2022-02。在截至2023年3月31日的三个月中,采用亚利桑那州立大学2022-02对公司的财务报表没有影响。
最近发布的会计公告
公司继续监督财务会计准则委员会发布的新会计公告,并认为截至本报告发布之日发布的任何会计公告都不会对公司的财务报表产生重大影响。
重要会计政策
公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中讨论的对公司具有重要或潜在意义的重大会计政策没有新的或实质性的变化。
注意事项 3。金融工具
现金、现金等价物和投资
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司现金和可供出售债务证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额、信用损失备抵以及按重要投资类别列报为现金和现金等价物、短期投资或长期投资的公允价值(以百万计):
7


报告为:
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
信用损失备抵金公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2023年3月31日
现金$605.2 $— $— $— $605.2 $605.2 $— $— 
第 1 级:
货币市场基金1,537.8 — — — 1,537.8 1,537.8   
美国国债2,279.0  (69.7) 2,209.3  1,522.6 686.7 
小计3,816.8  (69.7) 3,747.1 1,537.8 1,522.6 686.7 
第 2 级:
公司债务证券1,789.2  (60.3)(1.1)1,727.8  769.6 958.2 
美国政府机构400.4  (15.3) 385.1  210.5 174.6 
市政证券118.2  (4.8) 113.4  46.5 66.9 
小计2,307.8  (80.4)(1.1)2,226.3  1,026.6 1,199.7 
按公允价值计量的总资产$6,729.8 $ $(150.1)$(1.1)$6,578.6 $2,143.0 $2,549.2 $1,886.4 
报告为:
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
信用损失备抵金公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2022年12月31日
现金$497.2 $— $— $— $497.2 $497.2 $— $— 
第 1 级:
货币市场基金1,084.0 — — — 1,084.0 1,084.0   
美国国债2,715.2  (96.6) 2,618.6  1,542.4 1,076.2 
小计3,799.2  (96.6) 3,702.6 1,084.0 1,542.4 1,076.2 
第 2 级:
商业票据20.0    20.0  20.0  
公司债务证券2,022.0  (76.0)(1.1)1,944.9  651.8 1,293.1 
美国政府机构447.2  (19.9) 427.3  247.8 179.5 
市政证券155.5  (6.0) 149.5  74.7 74.8 
小计2,644.7  (101.9)(1.1)2,541.7  994.3 1,547.4 
按公允价值计量的总资产$6,941.1 $ $(198.5)$(1.1)$6,741.5 $1,581.2 $2,536.7 $2,623.6 
下表汇总了截至2023年3月31日公司现金等价物和可供出售债务证券(不包括货币市场基金)的合同到期日(以百万计):
摊销
成本
公平
价值
在不到一年的时间内成熟$2,602.1 $2,549.2 
在一到五年内成熟1,984.7 1,886.4 
总计$4,586.8 $4,435.6 
实际到期日可能与合同到期日不同,因为某些借款人有权要求或预付某些债务。出售投资时确认的已实现损益总额为 非实质的在所介绍的时期内。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,扣除税款的可售债务证券的未实现净亏损为美元116.6百万和美元154.2在随附的合并资产负债表中,累计的其他综合亏损分别包括百万美元。
8


下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日未实现亏损的可售债务证券明细(以百万计):
2023年3月31日
未实现亏损少于 12 个月12 个月或更长时间的未实现亏损总计
公平
价值
未实现
损失
公平
价值
未实现
损失
公平
价值
未实现
损失
美国国债$71.7 $(0.8)$2,137.6 $(68.9)$2,209.3 $(69.7)
公司债务证券159.6 (2.0)1,550.3 (58.3)1,709.9 (60.3)
美国政府机构9.7 (0.3)375.4 (15.0)385.1 (15.3)
市政证券  113.4 (4.8)113.4 (4.8)
总计$241.0 $(3.1)$4,176.7 $(147.0)$4,417.7 $(150.1)
2022年12月31日
未实现亏损少于 12 个月12 个月或更长时间的未实现亏损总计
公平
价值
未实现
损失
公平
价值
未实现
损失
公平
价值
未实现
损失
美国国债$731.7 $(26.0)$1,886.9 $(70.6)$2,618.6 $(96.6)
公司债务证券631.4 (17.6)1,221.9 (58.4)1,853.3 (76.0)
美国政府机构102.7 (4.4)324.6 (15.5)427.3 (19.9)
市政证券44.6 (1.1)104.9 (4.9)149.5 (6.0)
总计$1,510.4 $(49.1)$3,538.3 $(149.4)$5,048.7 $(198.5)
公司的投资可能包括货币市场基金、美国财政部和美国政府机构证券、高质量的公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券以及应纳税和免税市政票据。公司定期审查其投资,并通过考虑历史经验、市场数据、被投资者的财务状况和短期前景、与发行人信贷相关的任何损失程度以及证券的预期现金流等因素来评估当前的预期信用损失。该公司根据证券的潜在风险状况对其投资组合进行细分,并对美国国库和美国政府机构证券的预期亏损为零。这一假设的基础是,这些证券在评级机构中一直具有很高的信用评级,历史悠久,没有信用损失,由主权实体明确担保,主权实体可以自己印制货币,并以中央银行通常持有的货币计价,用于国际商务,通常被视为储备货币。
公司可供出售债务证券目前的未实现亏损是由利率上调造成的。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资摊销成本基础的价格结算证券。截至2023年3月31日,公司不打算出售未实现亏损头寸的投资,而且要求公司在收回摊余成本基础之前(可能已到期)出售任何投资的可能性并不大。因此,公司预计这些可供出售的债务证券不会出现任何损失。在确定未实现损失的处理方式时考虑的其他因素包括被投资者的财务状况和短期前景、与发行人信贷相关的损失程度以及证券的预期现金流。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,与可供销售债务证券相关的信贷损失并不严重。
股权投资
公司持有公允价值易于确定的股权投资和不易确定的公允价值的股权投资。公司通常认可不具有易于确定的公允价值的股票投资,其公允价值按成本减去减值(如果有),是由于同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的。
9


下表汇总了与股权投资相关的活动(以百万计):
报告为:
2022年12月31日
账面价值
公允价值的变化 (1)
购买/销售/其他 (2)
2023年3月31日
账面价值
预付费和其他流动资产无形资产和其他资产,净额
价值可随时确定的股权投资(1级)$4.3 $(0.4)$(2.7)$1.2 $1.2 $ 
价值不易确定的股权投资(二级)$59.1 $0.5 $4.0 $63.6 $ $63.6 
(1) 记入利息和其他收入(支出),净额。
(2) 其他包括外币折算收益/(亏损)。
在截至2023年3月31日的三个月中,公司确认公允价值下降了美元0.4百万美元用于其股票投资,其市值易于确定(第一级),反映在净利息和其他收入(支出)中。在截至2023年3月31日的三个月中,公司确认公允价值增长了美元0.5百万是由于某些股票投资的可观测价格的变化,这些股票投资缺乏易于确定的市场价值(第二级),这也反映在净利息和其他收入(支出)上。
减值导致的净收益中没有反映公允价值的下降。
外币衍生品
公司套期保值计划的目标是减轻货币汇率变动对以外币计价的销售、支出、公司间余额以及其他以美元以外货币(“美元”)计价的货币资产或负债的净现金流的影响。公司衍生合约的期限通常为十二个月或更短。衍生资产和负债使用二级公允价值输入进行衡量。
现金流套期保值
公司签订远期货币合约作为现金流套期保值,以对冲某些以美元以外货币计价的预测收入交易,主要是欧元(“欧元”)、英镑(“GBP”)、日元(“JPY”)、韩元(“KRW”)和新台币(“TWD”)。公司还签订远期货币合约作为现金流套期保值,以对冲某些以欧元和瑞士法郎(“CHF”)计价的预测支出交易。
对于这些衍生品,公司将套期保值中未实现的税后收益或亏损列为股东权益累计其他综合亏损的一部分,并将该金额重新归类为对冲交易影响收益的同期收益。在本报告所述期间,重新归类为与套期保值相关的收入和支出以及现金流套期保值的无效部分并不重要。
其他未被指定为对冲工具的衍生品
未指定为套期保值工具的其他衍生品主要包括远期合约,公司用于对冲公司间余额和其他以美元以外货币计价的货币资产或负债,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、台币、印度卢比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)、人民币(“CNY”)和加元(“CAD”)。
这些衍生工具用于对冲资产负债表的外币敞口。相关的收益和损失如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
20232022
利息和其他收入(支出)的确认收益(亏损),净额$(3.3)$6.8 
与资产负债表调整相关的外汇收益(亏损)$5.4 $(10.1)
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衍生工具的名义金额是衡量交易量的一种指标。 未偿还衍生品的总名义金额(美元)和每个期末的总公允价值如下(以百万计):
被指定为对冲工具的衍生品未指定为套期保值工具的衍生品
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
3月31日
2023
十二月三十一日
2022
名义金额:
远期合约$222.9 $188.4 $513.3 $496.3 
公允价值总额记录在:
预付费和其他流动资产$2.8 $1.8 $1.7 $4.3 
其他应计负债$3.4 $5.3 $3.6 $4.2 
注意事项 4。资产负债表详细信息和其他财务信息
资产负债表详情
下表提供了所选资产负债表细列项目的详细信息(以百万计):
 截至截至
应收账款,净额3月31日
2023
十二月三十一日
2022
贸易应收账款,净额$844.5 $864.9 
未开票的应收账款及其他94.5 91.7 
销售退货和补贴(13.7)(14.5)
应收账款总额,净额$925.3 $942.1 
截至截至
库存3月31日
2023
十二月三十一日
2022
原材料$386.5 $382.9 
在处理中工作145.1 159.9 
成品415.0 350.4 
总库存$946.6 $893.2 
截至截至
预付费和其他流动资产3月31日
2023
十二月三十一日
2022
销售类租赁的净投资——短期$132.1 $131.2 
其他预付账款和其他流动资产180.8 168.6 
预付款和其他流动资产总额$312.9 $299.8 
截至截至
其他应计负债——短期3月31日
2023
十二月三十一日
2022
所得税和其他应付税款$125.4 $96.1 
与施工相关的应计资本支出71.2 50.3 
与诉讼相关的应计费用3.2 23.0 
其他应计负债264.8 306.8 
其他应计负债总额——短期$464.6 $476.2 
11


截至截至
其他长期负债3月31日
2023
十二月三十一日
2022
所得税-长期$293.7 $288.0 
递延收入-长期44.7 41.0 
其他长期负债113.2 110.3 
其他长期负债总额$451.6 $439.3 
补充现金流信息
下表提供了补充的非现金投资和融资活动(以百万计):
截至3月31日的三个月
20232022
设备转让,包括经营租赁资产,从库存到不动产、厂房和设备$89.6 $60.9 
购置应付账款和应计负债中的不动产、厂房和设备$80.2 $53.5 
注意事项 5。收入和合同购置成本
下表列出了按类型和地域分列的收入(以百万计):
截至3月31日的三个月
美国20232022
仪器和配件$701.4 $550.6 
系统221.8 248.3 
服务186.7 165.9 
美国总收入
$1,109.9 $964.8 
美国以外(“OUS”)
仪器和配件$284.2 $259.7 
系统205.6 179.8 
服务96.5 83.4 
OU 总收入
$586.3 $522.9 
总计
仪器和配件$985.6 $810.3 
系统427.4 428.1 
服务283.2 249.3 
总收入
$1,696.2 $1,487.7 
剩余的履约义务
分配给剩余履约义务的交易价格与分配给尚未确认收入的产品和服务的金额有关。这些绩效义务中有很大一部分与公司系统销售和租赁安排中的服务义务有关,这些义务将在未来各期内履行并确认为收入。分配给剩余履约义务的交易价格为s $1.95十亿如同 2023 年 3 月 31 日。剩余的履行义务预计将在系统销售、租赁和服务安排的期限内得到履行。大约 42剩余履约义务的百分比预计将在未来12个月内予以确认,其余部分将在系统销售、租赁和服务安排的期限内确认,这些安排通常不超过 5年份。
12


合同资产和负债
以下信息汇总了公司的合同资产和负债(以百万计):
截至截至
 2023年3月31日2022年12月31日
合同资产$49.4 $45.0 
递延收入$462.5 $438.3 
公司根据其销售安排中的账单向客户开具发票。通常应在开具发票之日起 30 至 60 天内付款。列报期间的合同资产主要代表根据已履行的相关履约义务的相对独立销售价格确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。所列期间的递延收入主要与服务合同有关,在服务提供之前,服务费是预先开具的,通常是按季度或按年计费。相关的递延收入通常在服务期内确认。在本报告所述期间,该公司的合同资产没有任何重大减值损失。
在截至2023年3月31日的三个月中,公司确认了美元184.6截至2022年12月31日,已包含在递延收入余额中的百万笔收入。在截至2022年3月31日的三个月中,公司确认了美元172.0截至2021年12月31日,已包含在递延收入余额中的百万笔收入。
直观的系统租赁
下表显示了来自直观系统租赁安排的产品收入(以百万计):
截至3月31日的三个月
20232022
销售型租赁收入$23.0 $35.6 
营业租赁收入*$112.0 $83.2 
*与基于使用量的安排相关的可变租赁收入包含在经营租赁收入中$46.0 $24.9 
贸易应收账款
可疑账户备抵金基于公司对客户账户可收回性的评估。公司通过考虑历史经验、信贷质量、应收账款余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,坏账支出并不大。
如果公司的客户受到医疗保健法律、承保范围和报销的变化、与当地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前 COVID-19 疫情相关的干扰或其他客户特定因素的不利影响,则公司的信贷损失风险可能会增加。尽管该公司历来没有遭受重大信贷损失,但租赁和贸易应收账款账面金额的潜在调整可能会产生重大不利影响,尤其是在医院现金流受到通货膨胀和利率上升的影响的情况下,通货膨胀和利率上升推高了运营成本。
注意事项 6。租赁
与直观系统租赁相关的出租人信息
销售类租赁。 与销售类租赁安排相关的租赁应收账款在简明合并资产负债表中列报如下(以百万计):
13


截至截至
2023年3月31日2022年12月31日
租赁应收账款总额$436.4 $449.4 
非劳动收入(14.4)(14.4)
小计422.0 435.0 
信用损失补贴(3.0)(3.0)
销售型租赁的净投资$419.0 $432.0 
报告为:
预付费和其他流动资产$132.1 $131.2 
无形资产和其他资产,净额286.9 300.8 
销售类租赁的净投资$419.0 $432.0 
截至2023年3月31日,租赁应收账款总额的合同到期日如下(以百万计):
财政年度金额
2023 年的剩余时间
$106.0 
2024131.0 
2025100.3 
202664.3 
202730.8 
2028 及以后4.0 
总计$436.4 
该公司与某些合格客户签订销售型租约,以购买其系统。销售类租赁的条款通常介于 2484月,通常由标的资产的担保权益作为抵押。贷款损失准备金基于公司对当前租赁应收账款预期终身损失的评估。公司通过考虑历史经验、信贷质量、租赁应收账款余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。租赁应收账款在开具发票 90 天后被视为逾期未付款。
公司使用多种因素管理销售类租赁净投资的信用风险,包括但不限于以下因素:运营规模;盈利能力、流动性和负债比率;付款记录;以及逾期金额。该公司还使用从外部提供商处获得的信用评分作为关键指标,以确定信用质量。 下表汇总了截至2023年3月31日销售类租赁净投资按发放年份和信贷质量分列的摊销成本基础(以百万计):
20232022202120202019优先的净投资
信用评级:
$15.3 $87.3 $78.6 $44.1 $11.8 $1.4 $238.5 
适中8.1 67.8 61.8 24.5 7.8 3.5 173.5 
0.2 3.6 4.0 2.2   10.0 
总计$23.6 $158.7 $144.4 $70.8 $19.6 $4.9 $422.0 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,与销售类租赁净投资相关的信贷损失并不大。
注意事项 7。商誉和无形资产
收购
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,没有进行任何收购。
14


善意
下表汇总了商誉账面金额的变化(以百万计):
金额
截至2022年12月31日的余额
$348.5 
收购活动 
翻译和其他0.1 
截至2023年3月31日的余额
$348.6 
无形资产
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年12月31日的无形资产总额、累计摊销和净无形资产余额的组成部分(以百万计):
2023年3月31日2022年12月31日
总账面金额累计摊销净账面金额总账面金额累计摊销净账面金额
专利和已开发技术$199.1 $(170.7)$28.4 $199.1 $(167.4)$31.7 
分销权及其他10.6 (7.6)3.0 11.0 (7.4)3.6 
客户关系32.7 (19.3)13.4 32.6 (18.1)14.5 
无形资产总额$242.4 $(197.6)$44.8 $242.7 $(192.9)$49.8 
与无形资产相关的摊销费用为美元5.0百万和美元6.1截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,分别为百万美元。
截至2023年3月31日,与无形资产相关的预计未来摊销费用如下(以百万计):
财政年度金额
2023 年的剩余时间
$14.2 
202415.0 
202510.3 
20263.4 
20271.0 
2028 及以后0.9 
总计$44.8 
先前的预期摊销费用是估计值。由于额外的无形资产收购、无形资产的计量期调整、外币汇率的变化、无形资产的减值、无形资产的加速摊销以及其他事件,摊销费用的实际金额可能与估计金额不同。
注意事项 8。突发事件
公司不时参与与证券法、产品责任、知识产权、商业、保险、合同纠纷、就业和其他事务有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下文将进一步详细介绍其中某些诉讼和索赔。无法预测这些问题的结果,如果有的话,公司也无法保证任何解决方案都将在商业上合理的条件下达成。
在认为损失可能发生且金额可以合理估计的情况下,财务报表中会记录法律意外事件的负债和相关收益费用。评估将在每个会计期重新评估,并以所有可用信息为基础,包括谈判、和解、裁决、法律顾问的建议以及与每个案件相关的其他信息和事件的影响。尽管如此,未来的额外法律费用(包括和解、判决、律师费和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。
15


产品责任诉讼
该公司目前在各州和联邦法院提起的多起个人产品责任诉讼中被指定为被告。原告通常声称,他们或家庭成员接受了使用达芬奇外科系统的外科手术,并因此类手术遭受了各种人身伤害,在某些情况下甚至死亡。一些提起的案件的审理日期在未来12个月内。
这些案件提出了各种指控,包括在不同程度上,原告的伤害是由于达芬奇外科系统的所谓缺陷和/或公司未能向进行原告手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源造成的。这些案件还指控公司未能充分披露和/或歪曲达芬奇外科系统的潜在风险和/或收益。原告还主张各种诉讼理由,包括基于所谓的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示担保、不当致富和财团损失的严格责任。原告寻求对涉嫌人身伤害的赔偿,在许多情况下,还寻求惩罚性赔偿。公司对这些指控提出异议,并正在为这些指控进行辩护。
该公司根据与索赔人律师的谈判对解决未决案件的预期费用的估计。未决诉讼和索赔以及可能出现的其他诉讼和索赔的最终结果取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔有关的最终成本可能与当前的估计和应计金额存在重大差异,并可能对公司的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。尽管存在超过确认金额的损失的合理可能性,但公司无法估计超过目前确认金额的可能损失或损失范围。
专利诉讼
2017年6月30日,Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc.和Ethicon US LLC(统称 “Ethicon”)以专利侵权罪向美国特拉华特区地方法院提起诉讼。该投诉于2017年7月12日送达公司,指控该公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了Ethicon的多项专利。Ethicon声称美国专利号为9,585,658;8,479,969;9,113,874;8,998,058;8,991,677;9,084,601和8,616,431号专利遭到了侵犯。索赔施工听证会于2018年10月1日举行,法院于2018年12月28日发布了计划令。2019年3月20日,法院批准了公司的暂缓执行动议,等待专利商标和上诉委员会进行各方间审查,以审查上述七项专利中六项的可专利性,并取消了审判日期。2019年8月1日,鉴于Ethicon的美国国际贸易委员会(“USITC”)针对Intuitive提起的涉及第8,479,969号和9,113,874号专利的申诉,法院批准了双方修改中止令的联合规定,如下所述。此事目前没有预定审理日期。
2018年8月27日,Ethicon在美国特拉华特区地方法院对该公司提起了第二起专利侵权申诉。该投诉称,该公司的Sureform 60订书机侵犯了Ethicon的五项专利。Ethicon声称侵犯了第9,884,369号、7,490,749号、8,602,288号、8,602,287号和9,326,770号的美国专利。该公司提交了答复,否认了所有索赔。2019年3月19日,Ethicon提出动议,要求允许提出第一次修正申诉,删除了与美国第9,326,770号专利有关的指控,并增加了与第9,844,379号和8,479,969号美国专利相关的指控。2019年7月17日,法院下令在没有偏见的情况下驳回该修正案,并批准了双方的共同规定,即鉴于美国国际贸易委员会涉及第9844,369号和7,490,749号美国专利的调查,下文将讨论该案。此事目前没有预定审理日期。
根据目前获得的信息,公司无法合理估计这些事项造成的损失或损失范围(如果有)。
2019年5月30日,Ethicon向美国国际贸易委员会提起申诉,声称侵犯了美国专利号9,884,369(“'369”)、7,490,749号(“'749”)、9,844,379号(“'379”)、9,113,874号(“'874”)和8,479,969号(“'969”)。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对该投诉中的指控展开调查(编号:337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、Sureform 45和Sureform 60订书机,以及订书机装填弹药筒。2020年3月,Ethicon驳回了其有关'749专利的主张。证据听证会于 2021 年 2 月举行。2021年3月26日,美国专利审判和上诉委员会(“PTAB”)发布了一项最终书面决定,认定在本次USITC诉讼中对公司提出的'379专利中的索赔无效。2021年6月8日,首席行政法法官发布了一项初步裁决,得出结论:(1)被告的产品没有侵犯'874年或'969年专利中声称的主张的主张无效;(3)被告的Sureform订书机和相关的装填弹药筒侵犯了'369专利的两项索赔;(4)被告Sureform的两项索赔订书机和相关的装填弹药筒侵犯了'379专利的两项索赔;(5) 该公司被禁止辩称'379专利中声称的主张是无效。Ethicon并未对初步裁决提出质疑,该调查结果免除了Intuitive对被告的EndoWrist订书机和相关的装填弹药筒的任何责任。2021年10月14日,美国国际贸易委员会发布了其意见,其中做出了以下裁决:(1)美国国际贸易委员会免除了Intuitive对'874、'969和'369专利的任何责任;(2)美国国际贸易委员会认为,尽管Sureform订书机及其关联公司
16


重装弹药筒违反了'379专利中声称的主张,它已暂停实施任何补救令,等待美国联邦巡回上诉法院就专利和商标局是否正确地认定该专利中主张的主张无效发表意见。2022年5月23日,美国联邦巡回上诉法院确认了先前的PTAB最终书面裁决,宣布'379专利中主张的索赔无效。美国联邦巡回上诉法院于2023年3月8日举行了关于Ethicon对美国国际贸易委员会意见的上诉的听证会。对Ethicon对美国国际贸易委员会意见的上诉作出不利裁决可能会导致禁止向美国进口被指控的Sureform产品,或者需要采取变通办法。根据目前获得的信息,公司认为此事不会造成任何重大损失。
2022年10月19日,陪审团对公司作出裁决,判给美元10在专利侵权诉讼中,Rex Medical, L.P. 获得了百万美元的赔偿。该公司打算对该决定提出上诉,并大力捍卫其立场。根据目前获得的信息,公司认为此事不会造成任何重大损失。
商业诉讼
2021年5月10日,手术器械服务公司(“SIS”)向加利福尼亚北区法院提起诉讼,指控该公司就EndoWrist服务、维护和维修流程提出反垄断索赔。法院部分批准了公司的解雇动议,但部分驳回了该公司的解雇动议,调查工作已经开始。该公司提交了答复,否认了反垄断指控,并对SIS提出了反诉。反诉指控SIS违反了《联邦拉纳姆法案》、加利福尼亚州的《不正当竞争法》和加利福尼亚州的《虚假广告法》,SIS还因不正当竞争和侵权干扰合同而对公司承担责任。根据目前获得的信息,公司无法合理估计此事造成的损失或损失范围(如果有)。
加利福尼亚北区法院对该公司提起了三起集体诉讼,指控其反垄断指控与公司制造的某些仪器的维修和维修有关。拉金社区医院于2021年5月20日提出申诉,方济会联盟和金县第一公立医院区于2021年7月6日提出申诉,Kaleida Health于2021年7月8日提出申诉。法院已将方济会联盟和金县第一公立医院区以及Kaleida Health案件与拉金社区医院案合并在一起,该案在Larkin待审案件目录表上的标题是 “In Re:达芬奇手术机器人反垄断诉讼”。已代表先前提起的案件中点名的每位原告提起了经修订的合并集体诉讼申诉。2022年1月14日,Kaleida Health自愿解除自己作为该案当事方的资格。2022年1月18日,公司就此事对原告作出答复,调查已经开始。根据目前获得的信息,公司无法合理估计此事造成的损失或损失范围(如果有)。
注意事项 9。股东权益
股东权益
下表显示了股东权益的变化(以百万计):
截至2023年3月31日的三个月
普通股额外的实收资本留存收益累计其他综合收益(亏损)Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额350.0 $0.4 $7,703.9 $3,500.1 $(162.5)$11,041.9 $70.7 $11,112.6 
通过员工股票计划发行普通股2.4 — 100.2 — — 100.2 — 100.2 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份(0.5)— (5.9)(123.8)— (129.7)— (129.7)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 146.0 — — 146.0 — 146.0 
普通股的回购和退休(1.5)— (15.8)(334.2)— (350.0)— (350.0)
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 355.3 — 355.3 — 355.3 
其他综合收益(亏损)— — — — 54.0 54.0 0.3 54.3 
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 5.5 5.5 
期末余额350.4 $0.4 $7,928.4 $3,397.4 $(108.5)$11,217.7 $76.5 $11,294.2 
17


截至2022年3月31日的三个月
普通股额外
付费
资本
已保留
收益
累积的
其他
全面
收入(亏损)
Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额
357.7 $0.4 $7,164.0 $4,760.9 $(24.2)$11,901.1 $50.4 $11,951.5 
通过员工股票计划发行普通股2.2 — 80.0 — — 80.0 — 80.0 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份(0.6)— (6.1)(166.1)— (172.2)— (172.2)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 120.8 — — 120.8 — 120.8 
普通股的回购和退休(0.4)— (4.1)(102.4)— (106.5)— (106.5)
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 365.6 — 365.6 — 365.6 
其他综合收益(亏损)
— — — — (86.5)(86.5)0.4 (86.1)
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 3.8 3.8 
期末余额
358.9 $0.4 $7,354.6 $4,858.0 $(110.7)$12,102.3 $54.6 $12,156.9 
股票回购计划
公司董事会(“董事会”)已批准总额为 $10.0自2009年3月公司普通股回购计划(“回购计划”)成立以来,已为其提供了数十亿美元的资金。最近的授权发生在2022年7月,当时董事会将回购计划下的可用授权金额增加到美元3.5十亿美元,包括先前授权下的剩余款项。截至2023年3月31日,董事会根据回购计划批准的剩余股票回购金额约为美元1.1十亿。
下表汇总了股票回购活动(以百万计,每股金额除外):
 截至3月31日的三个月
 20232022
回购的股票1.5 0.4 
每股平均价格$238.1 $268.0 
回购的股票价值$350.0 $106.5 
作为2022年美国颁布的《通货膨胀削减法》的一项条款,公司股票回购需缴纳消费税,该税按2022年12月31日之后净股票回购的公允市场价值的百分之一进行评估。在截至2023年3月31日的三个月中,由于公司股票发行的总公允市值超过了股票回购的公允市场价值,因此没有应计消费税。
18


累计其他综合亏损,扣除税款,归属于Intuitive Surgical, Inc.
归属于Intuitive Surgical, Inc.的扣除税款的累计其他综合亏损的组成部分如下(以百万计):
 截至2023年3月31日的三个月
 收益(亏损)
在 Hedge
乐器
未实现收益
可供出售证券的(损失)
国外
货币
翻译
收益(亏损)
员工福利计划总计
期初余额$(2.9)$(154.2)$(6.6)$1.2 $(162.5)
重新分类前的其他综合收益(亏损)3.7 37.8 13.9  55.4 
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(1.2)(0.2)  (1.4)
本期其他综合收益净额(亏损)2.5 37.6 13.9  54.0 
期末余额$(0.4)$(116.6)$7.3 $1.2 $(108.5)
 截至2022年3月31日的三个月
 收益(亏损)
在 Hedge
乐器
未实现收益
可供出售证券的(损失)
国外
货币
翻译
收益(亏损)
员工福利计划总计
期初余额$4.5 $(16.0)$(7.9)$(4.8)$(24.2)
重新分类前的其他综合收益(亏损)3.7 (90.8)3.1  (84.0)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(2.7)0.1  0.1 (2.5)
本期其他综合收益净额(亏损)1.0 (90.7)3.1 0.1 (86.5)
期末余额$5.5 $(106.7)$(4.8)$(4.7)$(110.7)
重新分类前其他综合收益(亏损)中确认的金额的税收影响如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
可供出售证券20232022
其他综合收益(亏损)中记录的净收益(亏损)的所得税优惠(支出)
$(10.9)$29.7 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,对冲工具、外币折算和员工福利计划重新分类前确认的其他综合收益(亏损)金额的税收影响对公司的财务报表并不重要。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,从与对冲工具、可供出售证券、外币折算和员工福利计划相关的累计其他综合亏损中重新归类的金额的税收影响对公司的财务报表并不重要。
注意 10。基于股份的薪酬
截至2023年3月31日,根据2010年激励奖励计划预留发行的普通股总数为 110,350,000。大约21.2根据公司的股票计划,预留了100万股股票供未来发行,最多约为9.2这些股票中有100万股可以作为限制性股票单位(“RSU”)授予。
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限制性股票单位
截至2023年3月31日的三个月,所有股票计划下的RSU活动摘要如下(以百万计,每股金额除外):
 股份加权平均值
授予日期公允价值
截至2022年12月31日的未归还余额
4.6 $241.47 
RSU 已获批2.2 $230.07 
RSU 已归属(1.5)$223.07 
RSU 被没收 $250.75 
截至2023年3月31日的未归属余额
5.3 $241.84 
股票期权
截至2023年3月31日的三个月所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(以百万计,每股金额除外):
 未偿还的股票期权
 数字
杰出
加权平均值
每股行使价
分享
截至2022年12月31日的余额
10.8 $144.86 
授予的期权0.7 $229.86 
行使的期权(0.6)$73.91 
期权被没收/过期 $264.19 
截至2023年3月31日的余额
10.9 $153.45 
截至2023年3月31日,购买期权总额为 8.6百万股普通股可供行使,加权平均价格为美元127.98每股。
高性能库存单位
2022年,公司开始向高管和其他关键员工发放绩效股票单位(“PSU”),但须遵守以下条件 三年悬崖归属和预先设定的量化目标。是否有任何 PSU 归属以及归属的金额与服务完成情况挂钩 三年以及实现三个权重相等的量化目标,这些目标直接符合或有助于推动公司的战略和长期股东总回报率。
2022年PSU拨款指标侧重于相对总股东回报率(“TSR”)、2023年达芬奇手术的同比增长以及2024年的两年达芬奇手术复合年增长。2023年PSU拨款指标侧重于2024年的TSR、达芬奇和离子手术与2022年相比的相对增长,以及2025年的达芬奇和离子手术与2022年相比的增长。TSR指标被视为市场状况,费用在授予日确定。程序增长指标被视为绩效条件,费用是根据预测绩效记录的,每个报告期根据达到绩效条件的可能性对预测绩效进行重新评估。年底赚取的股票数量 三年根据实际表现,期限将有所不同 0% 至 125授予的 PSU 目标数量的百分比。如果在归属日期之前终止雇佣,则PSU将被没收。PSU不被视为公司的已发行或流通股份。
公司单独计算PSU每个组成部分的公允价值。采用TSR指标的组件的公允价值是使用蒙特卡罗模拟确定的。具有程序增长指标的组件的每股公允价值等于授予日的收盘股价。
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截至2023年3月31日的三个月,PSU的活动如下(以百万计,每股金额除外):
 
股份
加权平均值
授予日期每股公允价值
截至2022年12月31日的未归还余额0.1 $299.32 
已授予0.1 $235.84 
既得 $ 
性能变化 $ 
被没收 $ 
截至2023年3月31日的未归属余额0.2 $256.44 
员工股票购买计划
根据员工股票购买计划(“ESPP”),员工购买了大约 0.3百万股售价 $59.9百万左右 0.2百万股售价 $47.8在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,分别为百万美元。
基于股份的薪酬支出
下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的基于股份的薪酬支出(以百万计):
 截至3月31日的三个月
 20232022
销售成本——产品(资本化前)$23.0 $18.7 
资本化为库存的金额 (1)
(18.8) 
以前在库存中资本化的金额在收入中确认的金额12.6  
销售成本-产品$16.8 $18.7 
销售成本 — 服务7.0 5.6 
总销售成本23.8 24.3 
销售、一般和管理66.7 60.3 
研究和开发50.1 36.8 
所得税前基于股份的薪酬支出140.6 121.4 
所得税优惠28.0 27.2 
扣除所得税后的基于股份的薪酬支出$112.6 $94.2 
(1)在截至2022年3月31日的季度中,以股票为基础的薪酬支出不大,因此未入账。在截至2022年12月31日的季度中,公司开始按预期将基于股份的薪酬支出资本化为库存。
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Black-Scholes-Merton期权定价模型用于估算根据公司股票薪酬计划授予的股票期权的公允价值以及根据ESPP授予的股票收购权。 股票期权和ESPP下股票收购权的加权平均估计公允价值,以及在计算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内授予的股票期权和ESPP下股票收购权的公允价值时使用的加权平均假设如下:
 截至3月31日的三个月
 20232022
股票期权
无风险利率4.8%1.6%
预期期限(以年为单位)3.43.5
预期波动率34%35%
授予日的公允价值$72.13$80.80
特别是
无风险利率4.7%0.8%
预期期限(以年为单位)1.21.2
预期波动率35%37%
授予日的公允价值$79.33$88.85
注意 11。所得税
截至2023年3月31日的三个月的所得税支出为美元61.0百万,或 14.5税前收入的百分比,与美元相比33.0百万,或 8.2截至2022年3月31日的三个月,税前收入的百分比。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,有效税率与美国联邦法定税率21%不同,这主要是由于与员工权益计划相关的税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响,以及联邦研发信贷福利,部分被美国国外收入税和州所得税(扣除联邦福利)所抵消。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的所得税准备金包括与员工权益计划相关的超额税收优惠22.5百万和美元53.0百万,这使公司的有效税率降低了 5.313.2分别为百分点。
2022年8月16日,美国颁布了《通货膨胀降低法》,并根据某些大公司的财务报表收入(“CAMT”)引入了15%的替代性最低税,自2023年1月1日起生效。在截至2023年3月31日的三个月中,对公司的CAMT所得税准备金没有影响。
该公司在美国和美国许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。2016年之前的几年,主要司法管辖区已经关闭。公司某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动而发生变化,包括对公司运营司法管辖区现行税法的解释不断变化、可能的额外税收评估、可能的审计结算,或者各种时效法规的正常到期,这可能会影响公司在变更期间的有效税率。由于与审计时间和潜在结果相关的不确定性,公司无法估计未来12个月内未确认的税收优惠可能发生的合理变化范围。
公司的所得税申报表须接受美国国税局和其他税务机关的审查。无法肯定地预测这些审计的结果。公司管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定公司的所得税准备是否充足。如果公司税务审计中解决的任何问题以不符合管理层预期的方式得到解决,则公司可能需要在解决该问题期间调整其所得税准备金。
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注意 12。每股净收益
下表显示了归属于Intuitive Surgical, Inc. 的基本和摊薄后每股净收益的计算结果(以百万计,每股金额除外):
 截至3月31日的三个月
 20232022
分子:
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$355.3 $365.6 
分母:
基本计算中使用的已发行股票的加权平均值350.2 358.4 
添加:潜在普通股的稀释效应5.8 8.3 
摊薄计算中使用的已发行股票的加权平均值356.0 366.7 
归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益:
基本$1.01 $1.02 
稀释$1.00 $1.00 
基于股份的薪酬奖励约为 3.2百万和 1.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,已发行的股票分别为100万股,但未包含在归属于Intuitive Surgical, Inc.普通股股东的摊薄后每股净收益的计算中,因为将此类股票纳入本报告所述期间会产生反稀释作用。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
本管理层对截至2023年3月31日的财务状况以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩的讨论和分析,应与管理层对截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。
本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实的事项的预期。使用 “估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“将”、“目标” 等词语的陈述以及类似的词语和表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与 COVID-19 疫情对我们业务、财务状况和经营业绩的预期影响、未来的经营业绩、未来的财务状况、我们的融资计划和未来的资本要求、我们的潜在税收资产或负债有关的陈述,以及基于当前对我们经营的经济和市场的预期、估计、预测和预测以及我们对这些经济和市场的信念和假设的陈述。这些前瞻性陈述必然是反映我们管理层判断的估计值,涉及许多风险和不确定性,可能导致实际业绩与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。应根据各种重要因素来考虑这些前瞻性陈述,包括但不限于以下因素:影响客户支出和成本的整体宏观经济环境,包括通货膨胀和利率上升;乌克兰冲突;我们的供应链中断,包括在半导体和其他市场获得充足材料供应的难度增加;COVID-19 疫情可能导致重大延迟、取消或需求减少的风险手术;医院削减或推迟资本支出;关闭我们的设施;延迟外科医生培训;延迟收集临床证据;延迟获得美国 FDA、类似监管机构或通知机构的新产品批准、许可或认证;为应对 COVID-19 疫情而转移资源;全球和区域经济和信贷市场状况对医疗支出的影响;我们可能无法遵守复杂的 FDA 和其他法规的风险意义重大执法行动;监管机构批准、许可、认证和限制或任何监管机构可能发生的任何争议;医疗保健和患者社区的指导方针和建议;美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗器械收入征收费用的影响;住院人数的变化以及付款人为限制或管理外科手术而采取的行动;产品开发的时机和成功以及开发产品的市场接受程度的结果合作、许可内协议、合资企业、战略联盟或伙伴关系,包括与上海复星医药(集团)有限公司的合资企业;我们完成收购并成功整合的能力;程序数量;知识产权状况和诉讼;医疗器械行业和我们经营的特定外科市场的竞争;与我们在美国以外的任何业务扩张相关的风险;意想不到的制造中断或无法遇见对产品的需求;我们对唯一和单一来源供应商的依赖;我们正在或可能成为当事方的法律诉讼的结果,包括但不限于产品责任索赔;对我们和我们产品的安全以及培训的充分性的负面宣传;税收立法、指导和解释变化的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险和不确定性,包括 “风险因素” 标题下列出的风险和不确定性。”提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本报告发布之日,基于当前预期,受难以预测的风险、不确定性和假设的影响,包括本文件中描述并在截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下确定的风险因素,该报告由我们向美国证券交易委员会提交的其他文件更新。我们的实际业绩可能与任何前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异,除非法律要求,否则我们没有义务公开发布或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。
直观®,直观手术®,达芬奇®,达芬奇 S®,达芬奇西®,达芬奇 X®,达芬奇十一世®,达芬奇 SP®,手腕终端®,萤火虫®,离子®, 艾瑞斯®,现场®,SimNow®,SureForm®, 和 SynchroSeal® 是公司的商标或注册商标。
概述
作为我们使命的一部分,我们相信微创护理是改善生活的护理。我们致力于通过全面的产品和服务生态系统推进微创护理。该生态系统包括通过数字产品组合连接的系统、仪器和附件、学习和服务,这些产品组合可实现精确度和控制、无缝交互和体验以及有意义的见解,从而推动更好的医疗服务。
我们为机器人辅助手术解决方案带来了近三十年的经验和技术创新。尽管在过去几十年中手术和急性干预措施有了显著改善,但仍然迫切需要更好的手术和急性干预措施
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结果,并降低了护理团队之间这些结果的变异性。当前的医疗保健环境继续给关键资源带来压力,包括为护理团队配备人员的专业人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。同时,政府努力满足其人口的医疗保健需求,并要求降低每位患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信生物学、计算、成像、算法和机器人领域的科学和技术进步可能会为解决持续存在的困难问题提供新的方法。
我们通过分享四大目标中反映的目标来满足客户的需求。首先,我们专注于通过先进的机器人系统、仪器和配件、先进的技术学习途径以及全面的支持和项目援助服务组成的生态系统来改善患者的预后。其次,我们力求通过最大限度地减少对生活的干扰和提高治疗体验的可预测性来改善患者体验。第三,我们力求通过创建可靠、智能且针对其使用环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有替代治疗方案相比,我们力求降低每例患者发作的总治疗成本,为医院和医疗保健系统提供投资回报,为付款人提供价值。
开腹手术仍然是手术的主要形式,几乎用于身体的每个部位。但是,开腹手术所需的大切口会给患者带来创伤,与微创手术(“MIS”)相比,通常会导致更长的住院和康复时间、更高的住院费用以及额外的疼痛和痛苦。三十多年来,MIS允许通过小孔而不是大切口进行选定的手术,从而减少了患者遭受的创伤。MIS 已被广泛用于某些外科手术。
达芬奇外科系统使外科医生能够通过使用计算、机器人和成像技术克服传统开放手术或传统 MIS 的许多局限性,将 MIS 的好处扩展到许多原本会接受更具侵入性的手术的患者。使用达芬奇外科系统的外科医生可以舒适地坐在控制台前进行手术,观看手术区域的 3D 高清图像。这款沉浸式控制台将外科医生与手术领域及其仪器连接起来。当外科医生坐在控制台上时,会自然地操纵器械控制,类似于开放手术技术。我们的技术旨在为外科医生提供一系列手术领域使用的手术器械的关节,类似于人类手腕的动作,同时过滤掉外科医生手部固有的震颤。在设计产品时,我们专注于使我们的技术易于使用和安全。
我们的达芬奇产品分为五大类:达芬奇手术系统、达芬奇器械和配件、达芬奇装订、达芬奇能量和达芬奇视觉,包括萤火虫荧光成像系统和达芬奇内窥镜。我们还提供一整套系统、学习和服务。这三种产品采用数字技术已有近三十年的历史,旨在通过提供可靠、一致的功能和集成的用户体验来减少可变性。我们的系统类别包括机器人平台、软件、视觉、能源以及仪器和配件。我们的学习类别包括教育技术,例如模拟和网真,以及技术培训计划和个性化的点对点学习机会。我们的服务类别通过准备、按需支持、微创项目优化咨询和医院定制分析来协助和优化微创项目。在我们的综合生态系统中,我们的重点是通过提供切实可行的见解和数字化解决方案来减少手术的可变性,从而采取有可能改善结果、个性化学习和优化效率的行动。我们采用整体方法,提供旨在协同工作的智能技术和系统,使信息系统干预更具可用性和适用性。
我们已经将以下达芬奇手术系统商业化:1999年的达芬奇标准外科系统,2006年的达芬奇S手术系统,2009年的达芬奇手术系统,2014年的第四代达芬奇手术系统。我们扩展了第四代平台,增加了2017年商业化的达芬奇X手术系统和2018年商业化的达芬奇SP手术系统。达芬奇SP手术系统通过单个切口进入人体,而其他达芬奇手术系统则通过多个切口进入人体。所有达芬奇系统都包括外科医生的控制台(或控制台)、成像电子设备、患者侧手推车以及计算硬件和软件。我们正处于推出达芬奇SP手术系统的初期阶段,截至2023年3月31日,我们的安装量为130套达芬奇SP手术系统。我们已获得美国食品药品管理局批准的用于泌尿外科和某些经口手术的达芬奇SP外科系统,并且我们已获得韩国监管部门的批准,那里的达芬奇SP外科系统可用于各种手术。2022年9月,我们还获得了日本达芬奇SP手术系统的监管许可,该手术与在日本达芬奇Xi手术系统上进行的手术相同。随着时间的推移,我们计划寻求美国食品药品管理局的批准,以获得达芬奇SP的更多适应症。我们还计划随着时间的推移在其他美国市场寻求许可。达芬奇SP手术系统的成功取决于其已获批准的手术的积极经验和临床效果的改善,以及获得更多临床许可。
我们提供大约 70 种不同的多端口达芬奇仪器,让外科医生可以灵活地选择进行特定手术所需的工具类型。这些多端口器械通常由机器人控制,提供的末端执行器(尖端)与开腹或腹腔镜手术中使用的末端执行器(尖端)类似。我们为达芬奇X和达芬奇Xi平台提供先进的仪器,包括达芬奇能源和达芬奇订书机产品,为外科医生提供复杂的计算机辅助工具,使他们能够精确、高效地与组织进行交互。达芬奇 X 和 da
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Vinci Xi手术系统使用相同的器械,而达芬奇Si手术系统使用的器械与达芬奇X或达芬奇Xi系统不兼容。目前,我们的达芬奇SP手术系统提供九种核心器械。我们计划随着时间的推移扩大SP仪器的产品范围。
培训技术包括我们的直观仿真产品、我们的直观网真远程病例观察和远程指导工具,以及用于外科医生监考和协作手术的双控制台。
2019 年,美国食品药品管理局批准了我们的离子腔内系统,这是一个灵活的、机器人辅助的、基于导管的平台,它使用的仪器和配件的第一个明确适应症是肺部微创活检。我们的离子系统将我们的商业产品从手术扩展到诊断和腔内手术。该系统采用超薄、超机动的导管,该导管可以向所有方向旋转 180 度,允许导航到远处的外周肺部,并提供精确活检所需的稳定性。肺部发现的许多可疑病变可能很小且难以接近,这会使诊断变得困难,而离子可以帮助医生从肺部深处获取组织样本,这可能有助于更早地进行诊断。
新产品推出的成功取决于许多因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者的接受程度、产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理,以及新产品在推出初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
宏观经济环境
围绕美国和全球宏观经济和地缘政治因素的不确定性,这些因素以供应链环境、通货膨胀压力、利率上升、全球金融市场不稳定、劳动力短缺、俄罗斯和乌克兰冲突导致的大宗商品市场严重混乱以及关税或贸易壁垒的引入或变更可能导致衰退,这可能会对我们的长期业务产生重大不利影响。
由于对某些材料的需求增加,全球供应受到严重限制,我们在为我们的产品中使用的许多组件材料(例如半导体元件以及一系列其他材料,包括但不限于金属和聚合物)提供充足供应方面仍然遇到困难。此外,由于需求和供应短缺加剧,此类材料的价格上涨。随着利率的上升,获得信贷可能会变得更加困难,我们的主要供应商(包括独家和单一来源供应商)的任何破产都可能加剧当前的供应链挑战。此外,更广泛的金融服务行业的流动性问题可能导致延迟或无法获得公司主要供应商未投保的存款,或者他们失去利用涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度的能力。我们正在开展旨在缓解供应中断的活动,但全球供应链短缺在中期仍将是一个挑战。
这种重要零部件的全球短缺以及某些物流挑战已经并将继续给我们的供应链造成通货膨胀成本压力。迄今为止,我们的物流成本面临的通货膨胀成本压力更为明显,但是这些供应链挑战并未对我们的经营业绩或向客户提供产品和服务的能力产生重大影响。但是,如果半导体或其他市场中重要的供应链材料短缺或物流挑战持续下去,我们可能无法满足产品需求,这可能会导致程序延期或取消。此外,如果物流或零部件成本方面的通货膨胀压力持续存在,我们可能无法快速或轻松地调整价格、降低成本或实施对策。此外,美联储和其他中央银行为应对与通货膨胀相关的结构性风险而采取的任何货币政策变化的影响尚不确定。
全球劳动力供应的波动,包括劳动力短缺以及员工倦怠和流失,也可能影响我们雇用和留住对我们的制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。我们还高度依赖管理层和科研人员的主要成员。我们团队中关键成员的流失,或者我们无法吸引和留住合格的人员,可能会严重损害我们的运营、业务和竞争能力。
当前的宏观经济环境也在财务和运营上影响着我们的客户。医院在人员配备和成本压力方面面临挑战,这可能会影响其提供患者护理的能力。此外,由于供应链限制和通货膨胀推高了运营成本,利率上升使信贷变得更加昂贵,未实现的损失减少了可用现金储备,以及 COVID-19 疫情期间颁布的财政刺激计划逐渐结束,医院正面临巨大的财务压力。医院还可能受到更广泛的金融服务行业的流动性担忧的不利影响,这可能导致延迟或无法获得未投保的存款,或者失去从涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度中提取资金的能力。由于财务压力和盈利能力下降,一些医院表示正在降低资本投资计划并收紧运营预算。我们认为,这些因素导致我们的美国资本渠道疲软,我们预计,在宏观经济状况仍然严峻的情况下,资本需求,尤其是美国的资本需求,将继续受到影响。此外,随着各个市场竞争的进展,我们可能会经历更长的时间
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销售周期和定价压力。这些因素中的任何或全部都可能对达芬奇执行的程序数量或系统放置的数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响,导致我们无法实现预期的财务业绩。
我们将大部分现金和现金等价物存放在主要的美国和跨国金融机构的账户中,而且我们的存款超过了保险限额。市场状况可能会影响这些机构的生存能力。迄今为止,这些市场状况和流动性问题并未影响我们的经营业绩。但是,如果我们存放现金和现金等价物的任何金融机构倒闭,则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。无法获得这些资金或延迟获得这些资金都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
COVID-19 疫情
2022年初,COVID-19 的卷土重来导致美国和欧洲某些国家的感染率和住院率显著增加,这反过来又对一月份的手术量产生了负面影响。随着美国和欧洲的感染和住院人数在2月份开始减少,我们看到了手术量的恢复。在 3 月和 2022 年第二季度,我们还看到 COVID-19 病例卷土重来,住院人数增加和政府干预措施影响了亚洲部分地区,尤其是中国,对手术量产生了负面影响。在2022年第四季度,我们看到中国的 COVID-19 病例卷土重来,这对我们在该地区的手术量产生了重大的负面影响。
在 2023 年第一季度,中国最近的 COVID-19 卷土重来继续对我们 1 月份的手术量产生负面影响。但是,在二月和三月,随着感染和住院人数开始减少,我们看到了手术量回升。
COVID-19 疫情影响个别市场的深度和程度将因疫苗接种、个人防护设备、重症监护室和手术室、医务人员以及政府干预措施的供应情况而异。此外,COVID-19 已经并将继续加剧医院人员短缺,这影响了医院提供患者护理的能力,在某些情况下,还会导致选择性手术的延期。当特定区域的 COVID-19 感染率激增时,手术量就会受到负面影响,新疾病及其相关治疗的诊断也被推迟。尽管我们认为可能还有大量积压的患者需要治疗,但这些患者最终何时会寻求诊断和治疗,以及他们是否会通过手术接受治疗是不可预测的。根据我们在过去三年的经验,我们预计所有市场、地区和手术类型都不会同时或以相同的速度复苏。
商业模式
概述
我们通过配售达芬奇手术系统、销售或预先确认收入的销售类租赁安排或以经营租赁为基础的安排和基于使用量的安排来创造收入,这些安排是随着时间的推移确认收入的。我们从仪器、配件和服务的销售以及经营租赁的收入中获得经常性收入。达芬奇手术系统的售价通常在50万至250万美元之间,具体取决于型号、配置和地理位置,购买后对我们的客户来说是一笔可观的资本设备投资。我们的器械和配件寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,此时需要更换。我们每次进行外科手术的器械和配件收入通常在600至3500美元之间,具体取决于所进行的特定手术的类型和复杂性以及所用器械的数量和类型。2020 年,我们在美国和欧洲启动了延长使用计划,该计划包括精选的 da Vinci Xi 和 da Vinci X 仪器,与之前的 10 种用途相比,有 12 至 18 种用途,目的是降低客户治疗患者的成本,这反过来将减少我们每项手术的总仪器和配件收入。我们通常在出售或租赁系统时签订服务合同,年费在8万至19万美元之间,具体取决于底层系统的配置和合同中提供的服务的构成。这些服务合同一般是在最初的订约承办服务期结束时续订的。
我们的商业模式与上述达芬奇手术系统模型一致,从离子腔内系统中获得收入。我们通过部署离子系统、销售或销售类租赁安排(预先确认收入)或运营租赁和基于使用量的安排来创造收入,这些安排是随着时间的推移确认收入的。我们从仪器、配件和服务的销售以及经营租赁的收入中获得经常性收入。离子内膜系统的售价通常在50万至60万美元之间。我们的仪器和配件寿命有限,在手术中使用时会过期或磨损,此时需要更换。我们通常在出售或租赁系统时签订服务合同,年费约为60,000美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,Ion对收入和毛利率的贡献并不大。
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此外,作为我们产品和服务生态系统的一部分,我们提供一系列学习产品和数字解决方案。我们目前没有从这些产品中产生实质性收入。
经常性收入
经常性收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。经常性收入增至49亿美元,占2022年总收入的79%,而2021年为43亿美元,占总收入的75%,2020年为34亿美元,占总收入的77%。
随着时间的推移,仪器和配件收入的增长速度快于系统收入的增长。2022年,仪器和配件收入增至35.2亿美元,而2021年为31.0亿美元,2020年为24.6亿美元。仪器和配件收入的增加在很大程度上反映了程序的持续采用。
2022年的服务收入为10.2亿美元,而2021年为9.2亿美元,2020年为7.2亿美元。服务收入的增长主要是由已安装的产生服务收入的达芬奇外科系统基础的增长以及2020年客户救济计划的影响,该计划导致服务收入减少了8000万美元。截至2022年12月31日,达芬奇手术系统的安装量增长了12%,达到约7,544人;截至2021年12月31日,增长了12%,达到约6,730人;截至2020年12月31日,增长了7%,达到约5,989人。
我们使用安装量、安置数量和系统利用率作为财务和运营决策的指标,以及评估各期比较的手段。管理层认为,安装量、安置数量和系统利用率为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,安装量、安置数量和系统利用率是衡量机器人辅助手术或支气管镜检查采用率的指标,也是未来经常性收入的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期,参照安装量、安置数量和系统利用率,对它和投资者都有好处。安装量、安置数量和系统利用率也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,安装量、投放数量和系统利用率作为衡量标准对投资者很有用,因为(1)它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度,(2)机构投资者和分析师界使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。绝大多数已安装的系统都是通过互联网连接的。现场工程师还可以访问未连接到互联网的系统的系统日志。我们利用这些信息以及与客户达成的协议和讨论中的其他信息,这些信息涉及估计和判断,从本质上讲,这些估计和判断受重大不确定性和假设的影响。随着时间的推移,用于确定安装量、安置数量和系统利用率的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括系统互联网连接、医院和分销商报告行为以及新协议中固有的复杂性。这样的估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,安装量、安置数量和系统利用率与我们的收入之间的关系可能会在不同时期之间波动,安装量、安置数量和系统利用率的增长可能与收入的增长不对应。不应孤立地考虑安装量、安置数量和系统利用率,也不得作为收入或其他根据公认会计原则编制和列报的财务信息的替代品,或优于这些信息。
直观的系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售型和经营租赁安排,以此为客户提供灵活性,让他们能够在利用我们的资产负债表的同时购买系统和扩大机器人辅助计划。与其他提供设备租赁的第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与承诺使用达芬奇计划的合格客户达成了基于使用情况的协议,在使用系统时,我们会收取系统和服务费用。我们认为,这些替代融资结构有效且广受欢迎,我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。我们在系统布局和装机基础披露中包括运营和销售型租赁以及基于使用情况的安排下的系统。我们在计算达芬奇外科系统平均销售价格(“ASP”)时排除了与运营租赁相关的收入、基于使用量的收入和离子系统收入。
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,我们分别将591、668和432套达芬奇手术系统置于租赁和基于使用量的安排下,其中492、517和317套系统分别是运营租赁和基于使用量的安排。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,我们分别将112、57和9个离子系统置于租赁和基于使用量的安排下,其中101个、50个和9个系统分别是运营租赁和基于使用量的安排。
运营租赁安排的收入通常在租赁期内按直线方式确认,如果是基于使用情况的安排,则在使用系统时确认。我们通常将运营租赁和基于使用量的定价设定为相对于所购系统的适度溢价,以反映资金的时间价值,对于基于使用量的安排,
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系统利用率可能低于预期水平的风险。通过基于使用量的安排确认的可变租赁收入已包含在此处的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于系统总收入,截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为3.77亿美元、2.77亿美元和1.77亿美元,其中1.33亿美元、7800万美元和2,800万美元为可变租赁收入。随着运营租赁和基于使用量的系统的收入随着时间的推移得到确认,在运营租赁和基于使用量的投放数量占总系统布局的比例增加的时期,系统总收入的增长会降低。通常,租赁交易产生的毛利率与我们的销售交易相似。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日,根据运营租赁或基于使用情况的安排,分别向客户安装了1,683、1,294和901套达芬奇手术系统。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日,根据运营租赁或基于使用量的安排,分别向客户安装了132、61和11套离子系统。
如果我们的客户受到医疗保健法、承保范围和报销、经济压力或不确定性或其他客户特定因素的不利影响,我们面临的与租赁融资安排相关的信用风险敞口可能会增加。由于这些宏观经济因素影响我们的客户,根据我们的租赁融资安排,我们可能会面临违约风险。此外,基于使用量的安排通常不包含最低付款额;因此,客户可以在不向我们支付罚款的情况下退出此类安排。
对于某些运营租赁安排,我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的特定时刻购买租赁系统。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度,客户根据运营租赁安排(“租赁收购”)购买系统产生的收入分别为7200万美元、9,600万美元和5200万美元。我们预计,客户行使收购期权所确认的收入将根据客户选择行使收购期权的时间和是否行使而波动。
系统收入
在大多数市场,系统投放是由程序增长推动的。在某些市场,系统布局受到监管的限制。在达芬奇手术采用尚处于初期阶段或系统布局受监管限制的地区,系统销售将先于手术增长。系统布局也因季节性而异,这在很大程度上与医院的预算周期一致。随着客户预算的重置,我们通常在第四季度提高年度系统投放比例,在第一季度降低年度系统投放比例。系统收入还受运营租赁和基于使用量的安排下的系统投放比例、经常性运营租赁和基于使用量的收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、以旧换新活动和客户组合的影响。2022年,系统收入下降了1%,至16.8亿美元。2021 年,系统收入增长了 44%,达到 16.9 亿美元。2020年,系统收入下降了12%,至11.8亿美元。
程序组合/产品
我们的达芬奇手术系统通常用于骨盆和颈部之间身体区域的软组织手术,主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科手术、心胸手术和头颈部手术。在这些类别中,手术的复杂程度各不相同,从癌症和其他高度复杂的手术到不太复杂的良性疾病手术。与不太复杂的良性疾病手术相比,癌症和其他高度复杂的手术的报销率往往更高。因此,医院对与治疗不太复杂的良性疾病相关的费用更加敏感。我们的战略是为医院提供涵盖各种复杂手术的有吸引力的临床和经济解决方案。我们功能齐全的 da Vinci Xi 手术系统配备先进的仪器(包括达芬奇能量和 EndoWrist 和 Sureform 订书机产品),我们的集成桌上运动产品适用于更复杂的手术领域。我们的 da Vinci X 手术系统面向价格敏感的市场和手术。我们的达芬奇SP外科系统使外科医生能够进入狭窄的工作空间,从而补充了达芬奇Xi和X手术系统。
手术季节性
达芬奇手术中有一半以上是针对良性疾病的,最值得注意的是疝气修复、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期选择性手术往往比癌症手术和针对其他危及生命的疾病的手术更具季节性。在美国,良性疾病手术的季节性通常会导致更多的患者达到年度免赔额时第四季度的手术量增加,而当免赔额重置时,第一季度的手术量会降低。美国以外的季节性各不相同,在当地节假日和休假期间更为明显。由于中概述的因素 COVID-19 疫情上文部分,包括当局过去和未来可能提出的推迟选举程序的建议,历史程序模式可能会受到干扰。
分销渠道
我们通过美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和所有东欧国家)、中国(通过我们的Intuitive-Fosun Pharma合资企业)、日本、韩国、印度、台湾和加拿大的直销机构提供产品。在我们的其他OU市场中,我们通过分销商提供我们的产品。
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监管活动
概述
我们的产品必须满足大量且不断增长的国际标准的要求,这些标准管理产品安全性、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料内容以及产品的采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置。此类标准的例子包括电气安全标准,例如国际电工委员会的标准,以及成分标准,例如《减少有害物质和废弃电气和电子设备指令》。不符合这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售产品的能力。
我们的产品和业务还受到地区、联邦、州和地方当局越来越严格的医疗器械、隐私和其他法规的约束。设备投放市场后,许多 FDA 和其他监管要求继续适用。这些要求包括机构注册和向美国食品和药物管理局发布设备清单,以及遵守医疗器械报告法规,这些法规要求制造商向食品和药物管理局报告其设备是否造成或可能导致或可能造成或促成死亡或重伤或故障,如果再次发生,可能会导致或促成死亡或重伤。
我们最近修订了医疗器械报告政策,该政策是根据美国食品和药物管理局先前的反馈制定的。这些修订是在与美国食品和药物管理局协商后做出的,目的是更好地与现行法规保持一致。由于我们的可报告性标准的变化,医疗器械申报申请有所增加。此外,我们一直在投资资源并利用外部专家来加强我们的质量体系。这些努力仍在进行中。
我们还预计,由于这些法规,相对于过去的经验,推出新产品和/或适应症的时间表可能会延长。例如,我们已经看到美国和欧洲的监管批准期限有所延长。
许可、批准和认证
我们总体上已获得必要的监管许可、批准和认证,以便在美国、韩国、日本和我们开展业务的欧洲市场销售与我们的达芬奇外科多端口系统(S、Si、Xi和X系统)相关的产品,用于我们的目标外科专科。自2021年以来,我们已获得以下产品的监管许可、批准和认证:
2023 年 3 月,我们的离子腔内系统获得了欧洲认证。我们计划最初将重点放在英国(“英国”)市场和临床数据收集上,以支持我们的欧洲报销战略。离子系统此前曾于2019年在美国获得美国食品药品管理局的批准。
2022年9月,我们获得了日本达芬奇SP手术系统的监管许可,该系统可用于普通外科、胸部手术(不包括心脏手术和肋间手术)、泌尿外科手术、妇科手术和经口头颈部手术。我们的达芬奇SP外科系统于2014年4月获得了美国食品药品管理局的初步批准,此后我们投资了重要的平台改进。2018年5月,我们的达芬奇SP外科系统还获得了韩国监管部门的许可。
2022年2月,我们在中国获得了监管部门的许可,允许销售我们的12毫米Sureform 45订书机和Sureform 60订书机以及相应的重新装订机。
2022年1月,我们在中国获得了监管部门的许可,可以销售血管适应症最高为7毫米的达芬奇血管封闭剂Extend。
2021 年 12 月,我们的 8 毫米 Sureform 30 弯尖订书机获得了美国食品药品管理局的许可,可用于普通、胸部、妇科、泌尿科和儿科手术。8 毫米 Sureform 30 Curved-Tip 订书机预计将于 2023 年在美国推出,其他国家也将紧随其后。2022年10月,我们在日本获得了监管部门的许可,可以销售我们的8毫米Sureform 30曲尖和直尖吻合器器械和装填器,用于普通、胸部(心脏除外)、妇科和泌尿外科手术。
在2020年底和2021年初,我们在大多数重要市场获得了美国食品药品管理局的许可、欧洲认证和其他监管许可,以销售我们的扩展用途仪器。
2019 年 7 月,我们的 Sureform 45 Curved-Tip 订书机和 Sureform 45 Gray 装填器获得了 FDA 的许可,这完善了我们的 Sureform 45 产品组合。我们的 Sureform 45 Curved-Tip 订书机和 Sureform 45 Gray 装填机还获得了欧洲认证。2019年9月,我们获得了日本监管部门的许可,可以同时销售我们的Sureform 45曲线尖订书机和Sureform 45 Gray装填机。我们分别于2021年6月和2021年7月获得了韩国监管部门的许可,可以销售我们的Sureform 45 Curved-Tip Stapler和Sureform 45 Gray装载机。
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2019年6月,我们在欧洲的达芬奇西和达芬奇X手术系统的达芬奇内窥镜Plus获得了欧洲认证。继CE标志之后,我们的达芬奇内窥镜Plus于2019年7月获得了美国食品药品管理局的许可。我们还获得了韩国和日本的监管许可,分别于2019年12月和2020年5月上市我们的达芬奇内窥镜Plus。2022年3月,我们获得了中国监管部门的许可,可以销售我们的达芬奇内窥镜Plus。
请参阅下面的 “最新产品介绍” 部分中对我们在 2023 年、2022 年和 2021 年获得监管许可、批准或认证的新产品的描述。
2018年10月,中国国家卫生委员会在其官方网站上公布了到2020年在中国销售的主要医疗设备的配额。在2020年第三季度发布调整通知后,政府现在将允许向中国总共销售225台新的手术机器人,其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司推出的手术系统。截至2023年3月31日,我们已经在该配额下售出了192台达芬奇手术系统,我们认为有四个系统配额不再可用;因此,在该配额下仍应有29台手术机器人可供出售。配额下达芬奇手术系统的未来销售尚不确定,因为它们取决于医院完成招标程序并获得相关批准。此外,任何延迟在中国发放新配额都将限制我们进一步扩大在中国的装机基础的能力,并限制我们在中国的程序增长能力。
自2022年以来,包括湖南省医疗保障局在内的多个省份已对医院使用机器人手术技术(包括软组织手术和骨科)向患者收取手术费用的严格限制。这些限制严重影响了这些省份的手术数量。截至本报告发布之日,这些限制尚未对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响,因为我们目前在中国的安装基础中只有一小部分位于受影响的省份。提供机器人手术技术的公司,包括我们在中国的合资企业,一直在与中国政府医疗保健机构会面,讨论这些发展并提供反馈。我们无法向您保证,其他省级医疗保健管理机构不会施加类似的限制。
日本厚生劳动省(“MHLW”)考虑在偶数年的4月份报销手术。获得报销的过程要求日本的大学医院和外科学会在我们的支持下寻求报销。有多种途径可以获得手术报销,包括那些需要国内临床数据/经济数据的途径。2012年4月和2016年4月,厚生劳动省分别批准了前列腺切除术和部分肾切除术的报销资格。在达芬奇报销之前,大多数前列腺切除术和部分肾切除术都是开放式手术。达芬奇前列腺切除术和部分肾切除术的手术报销额高于开放式和传统腹腔镜手术的报销额。自2018年4月1日起,另有12项达芬奇手术获得了报销,包括胃切除术、低位前叶切除术、肺叶切除术和子宫切除术,针对恶性和良性疾病,另外7项达芬奇手术获得报销,自2020年4月1日起生效。另外八项达芬奇手术获得报销,自2022年4月1日起生效,包括结肠切除术。此外,与开放式和传统腹腔镜手术报销相比,我们获得的达芬奇胃切除术报销额更高。额外报销手术的常规腹腔镜穿透水平各不相同,通常将按与传统腹腔镜手术相同的费率进行报销。鉴于这些额外手术的报销水平和腹腔镜普及率,鉴于报销较高,无法保证这些手术的采用速度会与前列腺切除术或部分肾切除术或任何其他达芬奇手术相似。
召回和更正
医疗器械公司有监管义务纠正或移除该领域可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和更正” 的定义范围很广,包括维修、更换、检查、重新贴标签,以及发布新的或额外的使用说明或加强现有使用说明和培训,前提是出于特定安全或合规原因采取此类行动。这些实地行动需要在全球范围内进行严格的记录、报告和监测。医疗器械制造商可能在不报告的情况下在现场采取其他行动,包括但不限于例行维修和库存周转。
当我们确定实地行动是否应在任何监管司法管辖区报告时,我们会准备并向该特定司法管辖区的相应监管机构提交通知。监管机构可能要求扩大、重新分类或改变实地行动的范围和措辞。通常,在向监管机构提交有关召回或更正的现场行动的必要通知后,我们将通知客户有关现场行动,以其本国语言提供所需的任何其他文件,并根据要求安排退回或更换受影响产品或进行现场服务访问以进行更正。
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现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响,包括我们的声誉受损、客户延迟购买决定、减少或停止使用已安装系统、收入减少和支出增加。
程序
我们将患者价值建模为等于 手术疗效/侵入性。在这个方程中, 手术功效被定义为衡量手术在解决基础疾病方面的成功程度,以及 侵入性被定义为衡量患者疼痛和常规活动中断的指标。当达芬奇手术的患者价值大于其他治疗选择时,患者可能会从寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院中受益,这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇手术的采用是逐个手术、逐个市场进行的,其驱动因素是与相同疾病状态或病症的替代治疗选择相比,达芬奇手术的相对患者价值和总治疗成本。
我们使用程序的数量和类型作为财务和运营决策的衡量标准,并作为评估周期间比较的手段。管理层认为,手术的数量和类型为我们的绩效提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,手术量是机器人辅助手术或支气管镜检查采用率的指标,也是未来收入(包括基于使用情况的安排的收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期,参照程序的数量和类型对它和投资者都有好处。程序的数量和类型还有助于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,程序的数量和类型作为指标对投资者很有用,因为(1)它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度,(2)机构投资者和分析师界使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。我们安装的绝大多数系统都是通过互联网连接的。现场工程师还可以访问未连接到互联网的系统的系统日志。我们使用某些方法,这些方法依赖于从已安装的系统中收集的信息,来确定所执行的涉及估计和判断的程序的数量和类型,就其性质而言,这些估计和判断受大量不确定性和假设的影响。随着时间的推移,确定手术数量和类型的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括治疗方式的变化、医院和分销商报告行为以及系统互联网连接。这样的估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,手术的数量和类型与我们的收入之间的关系可能会在不同时期之间波动,手术量的增长可能与收入的增加不符。不应孤立地考虑程序的数量和类型,也不得取代或优于根据公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
全球程序
我们的系统和工具在世界各个国家和地区受到独立监管。对使用说明和代表性或目标程序的讨论仅旨在让人们了解我们产品的市场,无意推广销售或使用除许可或批准的标签和使用说明之外的任何 Intuitive 产品。
对于那些比非达芬奇替代方案和具有竞争力的总体经济效益更大的患者价值的手术,使用达芬奇外科系统的机器人辅助手术的采用有可能增长。我们的达芬奇手术系统主要用于普通外科、泌尿外科、妇科手术、心胸手术和头颈部手术。我们将组织和投资重点放在开发、营销和培训手术产品和服务上,在这些产品和服务中,达芬奇可以为患者带来相对于替代治疗选择的价值和/或为医疗保健提供者带来经济利益。普通外科的目标手术包括疝气修补术(腹侧和腹股沟)、结直肠、胆囊切除术和减肥手术。泌尿外科的目标手术包括前列腺切除术和部分肾切除术。妇科的目标手术包括针对癌症和良性疾病的子宫切除术以及骶骨固定术。在心胸外科手术中,目标手术包括肺叶切除术。在头颈部手术中,目标手术包括经口手术。并非所有描述的适应症、手术或产品都可能在给定的国家或地区或所有世代的达芬奇外科系统上可用。外科医生及其患者需要查阅其特定国家和每种产品的产品标签,以确定批准的用途以及重要的限制、限制或禁忌症。
同样,如果使用离子系统的机器人辅助支气管镜检查能够为医疗保健提供商提供比非离子替代方案更大的患者价值,并且具有竞争力的总体经济效益,那么使用离子系统的机器人辅助支气管镜检查的采用率就有可能增长。
2022年,使用达芬奇外科系统进行了约187.5万例外科手术,而在2021年和2020年,使用达芬奇外科系统进行的手术分别约为1,594,000例和1,24.3万例。2022 年我们总手术量的增加反映了 COVID-19 疫情造成的干扰
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在 2022 年和 2021 年,如上所述 COVID-19 疫情上述部分,是由美国普通外科、OU泌尿外科和OU普通外科(尤其是癌症)手术的增长推动的。
2022年,使用离子系统进行了大约23,500次活检手术,而在2021年和2020年,使用离子系统进行的活检手术分别约为7,400例和1,700例。2022年我们总手术量的增长反映了安装基础的扩大,约为321个系统,与截至2021年的约129个系统的安装量相比,增长了149%。目前,绝大多数离子活检手术都是在美国进行的。
美国达芬奇程序
2022年,美国使用达芬奇手术系统的总手术量增长到约128.2万例,而2021年约为1,109,000例,2020年约为87.6万例。普通外科是我们在2022年在美国规模最大、增长最快的专业,手术量增长到2022年的约72万例,而2021年约为58.8万例,2020年约为43.4万例。妇科是我们在2022年美国第二大外科专业,手术量增长到2022年的约34.1万例,而2021年约为31.6万例,2020年约为26.7万例。泌尿外科是我们在2022年的美国第三大外科专业,手术量增长到2022年的约16.2万例,而2021年约为15.3万例,2020年约为13.4万例。
美国达芬奇手术
达芬奇手术系统的手术总量在2022年增长到约59.3万例,而2021年约为48.5万例,2020年约为36.7万例。泌尿外科是我们在2022年最大的手术室专业,手术量增长到2022年的约31.6万例,相比之下,2021年约为26.4万例,2020年约为21.5万例。普通外科是我们在2022年的第二大手术专业,手术量增长到2022年的约13.3万例,而2021年约为10.1万例,2020年约为6.8万例。妇科手术也促进了手术的发展。
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最近的商业活动和趋势
程序
总的来说。 在截至2023年3月31日的三个月中,我们的客户执行的达芬奇手术总数增长了约26%,而截至2022年3月31日的三个月中增长了约19%。如上所述,第一季度的手术结果(以及2022年第一季度的对比手术结果)反映了由 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上述部分,这影响了我们在病毒卷土重来的地域和市场的程序。2023年第一季度的手术增长主要归因于美国普通外科、OU泌尿外科、美国妇科和OU普通外科的增长。
美国程序。在截至2023年3月31日的三个月中,美国达芬奇的手术增长了约26%,而截至2022年3月31日的三个月中,这一比例约为16%。如上所述,2022年第一季度的手术结果反映了 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上述部分,这对我们的程序产生了负面影响。2023年第一季度美国手术的增长主要归因于普通外科手术的增长,最值得注意的是疝气修复、胆囊切除术和减肥手术。较成熟的妇科和泌尿外科手术类别的增长更为温和。
OUS 程序。在截至2023年3月31日的三个月中,OUS da Vinci的手术增长了约28%,而截至2022年3月31日的三个月中,这一比例约为25%。如上所述,这两个时期的第一季度的手术结果都反映了 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上述部分,这对我们的程序产生了负面影响。2023年第一季度OU手术的增长是由泌尿外科手术(包括前列腺切除术和部分肾切除术)的持续增长以及普通外科(尤其是结直肠外科)、妇科和胸部手术的早期增长推动的。2023年第一季度 OUS 手术的增长率反映了达芬奇在欧洲和亚洲市场的持续采用。2023年第一季度,我们看到了日本、德国和英国的手术强劲增长。但是,我们在中国的手术量受到 COVID-19 病例增加的影响,尤其是在2023年1月和2022年3月。我们认为,这些全球市场的增长是由外科医生和卫生系统接受度的提高所推动的,这得益于越来越多的全球证据,证实了达芬奇手术的临床和经济价值,以及外科医生培训的增加。
系统需求
我们在2023年第一季度放置了312套达芬奇手术系统,而2022年第一季度为311套系统。系统布局持平,这反映了由于程序的增长,我们的客户对额外容量的需求增加,这抵消了可供以旧换新的第三代达芬奇系统数量减少以及影响客户的宏观经济挑战的影响。我们继续看到我们的客户受到人员短缺、通货膨胀、偿债成本和其他财务压力的挑战,尤其是在美国。因此,我们预计我们的客户将继续谨慎对待整体资本支出。
我们预计,达芬奇手术系统的未来安置将受到多种因素的影响:供应链风险;经济和地缘政治因素;通货膨胀压力;利率上升;医院人员短缺;如报告所述,当前 COVID-19 疫情的影响 COVID-19 疫情上文部分;医院对不断变化的医疗环境的反应;手术增长率;医院整合趋势;不断变化的系统利用率和医疗点动态;资本置换趋势,包括可供以旧换新交易的旧一代系统数量减少;包括日本在内的全球各个市场的额外报销;包括中国在内的政府招标和授权的时机;我们的达芬奇西手术系统在其他美国市场获得监管许可的时机Vinci X手术系统、达芬奇SP手术系统及相关仪器;以及市场反应。我们的达芬奇SP外科系统的市场接受度以及其他达芬奇SP监管适应症的性质和时机也可能影响未来的系统投放。
需求也可能受到竞争的影响,包括来自在机器人辅助医疗程序领域推出产品或已明确声明其进入该领域的努力的公司的竞争,包括但不限于以下公司:Asensus Surgical, Inc.;avateramedical GmbH;CMR Surgical Ltd.;强生;Medrobotics Corporation;Medrobotics Corporation;Medrobotics Corporation;Medrobotics Corporation;meerecampany Inc.;奥林巴斯公司、三星电子有限公司、山东威高集团医用高分子有限公司、上海微港Medbot(集团)有限公司
随着我们将商业产品扩展到诊断领域,上述许多因素还将影响未来对离子系统的需求,以及与新产品推出相关的其他因素,包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、证明价值的临床数据以及市场接受度。
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最近的产品介绍
Sureform 30 Curved-Tip 订书机和装弹枪。2021 年 12 月,我们的 8 毫米 Sureform 30 弯头订书机和装订器(灰色、白色和蓝色)获得了美国食品药品管理局的许可,可用于普通、胸部、妇科、泌尿科和儿科手术。我们设计这种仪器的目的是通过将直径为 8 mm 的器械轴和下巴、120 度的手腕关节锥和弯曲的尖端相结合,帮助外科医生更好地实现可视化和解剖结构。由于可穿过 8 毫米的达芬奇手术系统器械套管,该订书机允许外科医生从不同的角度接近患者解剖结构。与我们的其他 Sureform 订书机一样,8 毫米 Sureform 30 Curved-Tip 订书机集成了 SmartFire 技术,该技术可在订书钉形成和横截面形成时自动调整烧制过程。该技术每秒进行超过 1,000 次测量,有助于实现稳定的钉书线。2022年,我们与美国的某些客户完成了对8毫米Sureform 30订书机的初步评估。预计将在2024年全面发布美国产品,其他国家也将紧随其后。2022年10月,我们在日本获得了监管部门的许可,可以销售我们的8毫米Sureform 30弯头和直尖吻合器器械,用于普通、胸部(心脏除外)、妇科和泌尿外科手术。
2023 年第一季度运营和财务亮点
截至2023年3月31日的三个月,总收入增长了14%,达到17.0亿美元,而截至2022年3月31日的三个月,总收入为14.9亿美元。
大约 540,000 在截至2023年3月31日的三个月中进行了达芬奇手术,与截至2022年3月31日的三个月的约42.8万例达芬奇手术相比,增长了26%。
在截至2023年3月31日的三个月中,进行了大约10,200次离子手术,与截至2022年3月31日的三个月的约3,900例离子手术相比,增长了162%。
截至2023年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了22%,达到9.86亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为8.1亿美元。
截至2023年3月31日的三个月,系统收入为4.27亿美元,而截至2022年3月31日的三个月中为4.28亿美元。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们安装了312套达芬奇手术系统,而在截至2022年3月31日的三个月中,我们部署了311套达芬奇手术系统。
截至2023年3月31日,我们的达芬奇外科系统的安装量约为7,779套系统,与截至2022年3月31日的约6,920套系统的安装量相比,增长了12%。
以每个系统每年的手术量来衡量,达芬奇手术系统的利用率与2022年第一季度相比增长了13%。
在截至2023年3月31日的三个月中,我们部署了55个离子系统,与截至2022年3月31日的三个月中的34个系统相比增长了62%。
截至2023年3月31日,我们的离子系统安装量约为376个系统,与截至2022年3月31日的约163套系统的安装量相比,增长了131%。
截至2023年3月31日的三个月,毛利占收入的百分比为65.6%,而截至2022年3月31日的三个月为67.9%。
截至2023年3月31日的三个月,营业收入下降了5%,至3.88亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为4.08亿美元。营业收入包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中与员工股票计划相关的1.41亿美元和1.21亿美元的股票薪酬支出以及500万美元和1,390万美元的无形资产相关费用。
截至2023年3月31日,我们有65.8亿美元的现金、现金等价物和投资。现金、现金等价物和投资减少了1.6亿美元,而截至2022年12月31日为67.4亿美元,这主要是由于用于股票回购3.5亿美元的现金、资本支出以及与股权奖励净股结算相关的税款, 部分被经营活动提供的现金、股票期权行使和员工股票购买的收益以及归类为可供出售的有息债务证券的未实现收益所抵消。
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运营结果
下表列出了所述期间的某些未经审计的简明合并收益表信息(以百万计,百分比除外):
截至3月31日的三个月
 2023占总数的百分比
收入
2022占总数的百分比
收入
收入:
产品$1,413.0 83 %$1,238.4 83 %
服务283.2 17 %249.3 17 %
总收入1,696.2 100 %1,487.7 100 %
收入成本:
产品493.0 29 %397.3 27 %
服务90.2 %80.7 %
总收入成本583.2 34 %478.0 32 %
产品毛利920.0 54 %841.1 56 %
服务毛利193.0 12 %168.6 12 %
毛利1,113.0 66 %1,009.7 68 %
运营费用:
销售、一般和管理480.5 28 %391.1 26 %
研究和开发244.9 15 %210.5 15 %
运营费用总额725.4 43 %601.6 41 %
运营收入387.6 23 %408.1 27 %
利息和其他收入(支出),净额34.2 %(5.7)— %
税前收入421.8 25 %402.4 27 %
所得税支出61.0 %33.0 %
净收入360.8 21 %369.4 25 %
减去:归因于合资企业非控股权益的净收益5.5 — %3.8 — %
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$355.3 21 %$365.6 25 %
总收入
截至2023年3月31日的三个月,总收入增长了14%,达到17亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为15亿美元,这是由于达芬奇手术量增长了约26%,部分被客户购买模式和外币影响所抵消,服务收入增长了14%,租赁收入增加推动的扁平系统收入增长了22%,部分被达芬奇比例的上升所抵消根据运营租约进行系统布局(尽管达芬奇系统持平)安置)。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,以外币计价的收入占总收入的百分比分别约为24%和26%。在我们有直接分销渠道的情况下,我们通常以当地货币销售我们的产品和服务。外币汇率波动是通过将本期美元收入与本期以当地货币计算的收入进行比较来确定的,扣除外币套期保值的影响,对截至2023年3月31日的三个月中美国3,400万美元的总收入产生了不利影响。扣除外币套期保值的影响,外币汇率波动对截至2022年3月31日的三个月美国1800万美元的总收入产生了不利影响。
在美国产生的收入占的 65%截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的总收入。我们认为,美国收入占总收入的大部分,这要归因于美国患者能够选择提供者和治疗方法、支持创新和信息管理信息系统的报销结构,以及我们的初始投资侧重于美国基础设施。我们一直在OUS市场投资我们的业务,与美国的手术成正比,我们的OU程序增长得更快。我们预计,从长远来看,我们的OU程序和收入将占我们业务的更大比例。
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下表分别汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的收入和系统单位投放情况(以百万计,百分比和单位投放量除外):
 截至3月31日的三个月
 20232022
收入
仪器和配件$985.6 $810.3 
系统427.4 428.1 
产品总收入1,413.0 1,238.4 
服务283.2 249.3 
总收入$1,696.2 $1,487.7 
美国$1,109.9 $964.8 
我们586.3 522.9 
总收入$1,696.2 $1,487.7 
收入百分比 — 美国65%65%
收入百分比 — OUS35%35%
仪器和配件$985.6 $810.3 
服务283.2 249.3 
经营租赁收入112.0 83.2 
经常性收入总额$1,380.8 $1,142.8 
占总收入的百分比 81%77%
按地区划分的达芬奇手术系统布局
美国单位安置141 186 
OU 单位放置171 125 
单位安置总数*312 311 
*按运营租赁租赁的系统(包含在设备总配置中)131 108 
涉及系统以旧换新的达芬奇手术系统投放
涉及以旧换新的单位投放67 108 
不涉及以旧换新的单位投放245 203 
离子系统布局**55 34 
**按运营租赁租赁的系统(包含在设备总配置中)31 15 
产品收入
截至2023年3月31日的三个月
截至2023年3月31日的三个月,产品收入增长了14%,达到14.1亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为12.4亿美元。
截至2023年3月31日的三个月,仪器和配件收入增长了22%,达到9.86亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为8.1亿美元。仪器和配件收入的增长主要是由达芬奇手术增长约26%以及我们先进仪器的增量销售推动的,但部分被客户购买模式和外币影响所抵消。2023年第一季度,美国达芬奇手术增长约26%,这得益于普通外科手术的增长,最值得注意的是疝气修复、胆囊切除术和减肥手术,以及更成熟的妇科和泌尿外科手术类别的温和增长。2023年第一季度,OUS da Vinci手术增长约28%,这得益于泌尿外科手术(包括前列腺切除术和部分肾切除术)的持续增长,以及普通外科(尤其是结直肠外科)、妇科和胸腔手术的早期增长。这两个增长率都受到 COVID-19 疫情造成的干扰的影响
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在截至2022年3月31日的三个月中,如所述 COVID-19 疫情上面的部分。从地域上看,2023年第一季度OUS da Vinci手术的增长是由许多市场的手术扩张推动的,其中日本、德国和英国尤其强劲。
截至2023年3月31日的三个月,系统收入为4.27亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为4.28亿美元。2023年第一季度系统收入持平的主要原因是运营租赁收入的增加和租赁收购收入的增加,但被达芬奇系统在运营租赁(尽管达芬奇系统配售持平)下的更高比例、2023年第一季度ASP的下降以及销售类租赁收入的减少所抵消。
在第一季度 2023, 312与2022年第一季度相比,达芬奇手术系统的部署量为311个。按地理位置划分,2023年第一季度在美国安装了141套系统,欧洲有101套系统,亚洲有56套系统,其他市场有14套系统,而2022年第一季度在美国的系统有186个,欧洲有78个,亚洲有42个,其他市场有5个。系统布局的变化主要是由程序增长导致客户对额外容量的需求所驱动,但可供以旧换新的第三代达芬奇系统的数量减少所抵消。增量系统部署反映了手术的持续增长,也反映了客户对机器人辅助手术可以实现其四项目标的进一步验证。截至2023年3月31日,我们的达芬奇手术系统的安装量约为7,779套系统,而截至2022年3月31日,安装量约为6,920套系统。
我们将145套和128套达芬奇手术系统置于租赁或基于使用量的安排下,其中131台和108套系统分别被归类为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的运营租赁。截至2023年3月31日的三个月,包括离子系统的出资在内的营业租赁收入为1.12亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为8,300万美元。以经营租赁形式签订的达芬奇外科系统占第一季度总配售量的42%2023,相比之下,同期为35%2022年第一季度。共有 1,780 个达芬奇 截至2023年3月31日,根据运营租赁或基于使用情况的安排向客户安装了手术系统,而截至2022年3月31日,该系统为1,377套。截至2023年3月31日的三个月,租赁收购收入为2390万美元,而截至2022年3月31日的三个月为1,550万美元。我们预计,租赁收购的收入将因客户选择行使租约中包含的收购期权的时间和时间而有所波动。
截至2023年3月31日的三个月,达芬奇手术系统的ASP(不包括根据运营租赁或基于使用量安排的系统和离子系统)约为147万美元,而截至2022年3月31日的三个月约为154万美元。2023年第一季度ASP的下降主要是由更高的定价折扣、外币影响和不利的产品组合所推动的,但以旧换新减少和有利的地域组合部分抵消了这一点。ASP 会根据地域和产品组合、产品定价、涉及以旧换新的系统以及外汇汇率的变化而随时波动。
在2023年第一季度,安装了55个离子系统,而2022年第一季度只有34个系统。截至 2023 年 3 月 31 日,我们的离子系统安装量约为 376 个系统,而截至2022年3月31日,我们的安装基础约为 163 个系统。我们将34和19套离子系统置于租赁或基于使用量的安排下,其中31和15套系统分别被归类为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的运营租赁。2023年第一季度,以运营租赁形式租赁的离子系统占总配售量的56%,而2022年第一季度为44%。截至2023年3月31日,根据运营或基于使用情况的安排,共向客户安装了155套离子系统,而截至2022年3月31日为70套系统。
服务收入
截至2023年3月31日的三个月,服务收入增长了14%,达到2.83亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为2.49亿美元。服务收入的增长主要是由产生服务收入的系统安装基础的扩大所推动的。
毛利
截至2023年3月31日的三个月,产品毛利增长了9%,达到9.2亿美元,占产品收入的65.1%,而截至2022年3月31日的三个月为8.41亿美元,占产品收入的67.9%。截至2023年3月31日的三个月,产品毛利的增加主要是由产品收入的增加所推动的,但被产品毛利率的下降部分抵消。截至2023年3月31日的三个月,产品毛利率下降的主要原因是报废成本的增加和库存储备的增加,以及组件成本的增加、劳动力成本的增加、不利的外币影响以及2023年第一季度系统ASP的下降。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,产品毛利分别包括1,680万美元和1,870万美元的基于股份的薪酬支出,以及分别为320万美元和360万美元的无形资产摊销费用。
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截至2023年3月31日的三个月,服务毛利增长了14%,达到1.93亿美元,占服务收入的68.1%,而截至2022年3月31日的三个月为1.69亿美元,占服务收入的67.6%。截至2023年3月31日的三个月,服务毛利的增加主要是由服务收入的增加所推动的,这反映了更大的系统安装基础和更高的服务毛利率。截至2023年3月31日的三个月,服务毛利率的提高主要是由维修量和组合以及运费成本降低的有利影响所推动的,但部分被基础设施成本的上涨和不利的外汇影响所抵消。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,服务毛利分别包括700万美元和560万美元的基于股份的薪酬支出,以及分别为20万美元和20万美元的无形资产摊销费用。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括销售、市场营销和管理人员、销售和营销活动、展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2023年3月31日的三个月,销售、一般和管理费用增长了23%,达到4.81亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为3.91亿美元。截至2022年3月31日的三个月中,销售、一般和管理费用的增加主要是由员工人数增加所致,导致固定和股份薪酬支出增加,可变薪酬支出增加,以及法律、差旅、营销和培训费用增加。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的销售、一般和管理费用分别包括6,670万美元和6,030万美元的基于股份的薪酬支出,以及分别为90万美元和160万美元的无形资产摊销费用。
研究和开发费用
研发费用在发生时记作支出。研发费用包括与设计、开发、测试和显著改进我们的产品相关的成本。
截至2023年3月31日的三个月,研发费用增长了16%,达到2.45亿美元,而截至2022年3月31日的三个月为2.11亿美元。截至2023年3月31日的三个月中,研发费用的增加主要是由人事相关支出的增加,包括基于股份的薪酬支出,以及为支持更广泛的产品开发计划(包括未来几代机器人、Ion和SP平台投资以及数字投资)而产生的其他项目成本的增加,但部分被无形资产相关费用的减少所抵消。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,研发费用分别包括5,010万美元和3,680万美元的基于股份的薪酬支出,以及分别为70万美元和850万美元的无形资产相关费用。
研发费用随项目时间而波动。根据我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研发方面进行大量投资,并预计未来的研发费用将继续增加。
利息和其他收入(支出),净额
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,净利息和其他收入(支出)分别为3,420万美元和570万美元(570万美元)。截至2023年3月31日的三个月,利息和其他收益(支出)的净变化主要是由战略安排产生的未实现投资收益(与截至2022年3月31日的三个月中战略安排产生的未实现投资亏损相比)、尽管平均利率上升导致的现金和投资余额减少但利息收入增加以及外汇收益(与截至3月的三个月的外汇亏损相比)所致 2022年31日)。
所得税支出
截至2023年3月31日的三个月,所得税支出为6,100万美元,占税前收入的14.5%,而截至2022年3月31日的三个月,为3,300万美元,占税前收入的8.2%。
我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中的有效税率与美国联邦法定税率21%不同,这主要是由于与员工权益计划相关的税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响,以及联邦研发信贷福利,但部分被美国国外收入税和州所得税(扣除联邦福利)所抵消。
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截至2023年3月31日的三个月,所得税支出的增加主要是由于超额税收优惠的减少,如下所述。
我们在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的所得税准备金中分别包括与2,250万美元和5,300万美元的员工权益计划相关的超额税收优惠,这使我们的有效税率分别降低了5.3和13.2个百分点。超额税收优惠或缺陷的金额将根据我们的股票价格、已结算或归属的股票奖励数量以及根据公认会计原则分配给员工权益奖励的价值而在不同时期之间波动,这会导致所得税支出的波动性加大。
2022年8月16日,美国颁布了《通货膨胀降低法》,并根据CAMT的财务报表收入引入了15%的替代性最低税,自2023年1月1日起生效。在截至2023年3月31日的三个月中,CAMT的所得税准备金对我们没有影响。
我们在美国和美国的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。对于大多数重要的司法管辖区,2016年之前的几年被认为是封闭的。我们某些未被确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动而发生变化,包括对我们经营的司法管辖区现行税法的解释不断变化、可能的额外税收评估、可能的审计结算,或者各种时效法规的正常到期,这可能会影响我们在变更期间的有效税率。由于与审计的时间和潜在结果相关的不确定性,我们无法估计未来12个月内未确认的税收优惠可能发生的合理变化范围。
我们的所得税申报表须接受美国国税局和其他税务机关的审查。无法肯定地预测这些审计的结果。管理层定期评估这些检查产生不利结果的可能性,以确定我们的所得税准备是否充足。如果我们的税务审计中解决的任何问题以不符合管理层预期的方式得到解决,我们可能会被要求在解决期间调整所得税准备金。
归属于合资企业非控股权益的净收益
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,归属于合资企业非控股权益的净收益分别为550万美元和380万美元。归因于合资企业非控股权益的净收益增长主要是由于销售额的增加,但部分被截至2023年3月31日的三个月中中国销售、一般和管理费用的增加所抵消。
流动性和资本资源
现金和现金等价物的来源和用途
我们的主要流动性来源是运营提供的现金,以及通过行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所提供的现金。截至2023年3月31日,现金和现金等价物加上短期和长期投资从截至2022年12月31日的67.4亿美元减少了1.6亿美元,至65.8亿美元,主要来自股票回购、资本支出和与股权奖励净股结算相关的已缴税款,部分被经营活动提供的现金、股票期权行使和员工股票购买的收益以及计息债务的未实现收益所抵消被归类为可供出售的证券。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度、我们用于开发和支持产品的资源以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源来扩大程序的采用和对我们产品的认可。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的商业模式,我们预计我们将能够继续通过运营提供的现金为未来的增长提供资金。我们认为,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,以及销售产品所得的收入,将足以满足我们在可预见的将来的流动性需求。但是,由于经济衰退风险以及其他宏观经济和地缘政治不利因素,我们的运营现金流可能会减少。
请参阅 “第 7A 项。在截至2022年12月31日的财政年度的10-K表格中 “关于市场风险的定量和定性披露”,用于讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
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简明的合并现金流数据
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流量(以百万计):
 截至3月31日的三个月
 
2023
2022
提供的净现金(用于):
经营活动$371.4 $223.0 
投资活动573.1 (214.7)
筹资活动(381.2)(199.9)
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响1.8 3.8 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)$565.1 $(187.8)
运营活动
在截至2023年3月31日的三个月中,经营活动提供的净现金为3.71亿美元,超过了我们的3.61亿美元净收入,这主要是由于以下因素:
1.我们的净收入包括2.54亿美元的非现金支出,主要包括以下重要项目:1.4亿美元的股份薪酬;8,800万美元的折旧费用和处置不动产、厂房和设备的亏损;以及900万美元的递延所得税。
2.上述非现金费用被运营资产和负债的变化部分抵消,在截至2023年3月31日的三个月中,运营资产和负债的变化导致2.44亿美元的现金用于经营活动。库存,包括将设备从库存转移到不动产、厂房和设备,增加了1.27亿美元,主要用于应对业务增长以及降低全球供应链短缺可能造成的中断风险。有关补充现金流信息的更多详情,请参阅财务报表附注4。预付费用和其他资产增加了2700万美元,这主要是由于云计算实施成本和使用权资产的增加。应计薪酬和员工福利减少了1.41亿美元,这主要是由于支付了2022年的激励性薪酬。这些项目对经营活动提供的现金的不利影响被递延收入增加2400万美元部分抵消,这主要是由于服务账单的时机以及主要由于账单和收款时机导致的应收账款减少了1,700万美元。应付账款增加了1700万美元,这主要是由于计费和付款的时间安排。
投资活动
截至2023年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金主要包括到期日收益和投资销售收益(扣除购买额)7.67亿美元,部分被用于收购不动产、厂房和设备支付的1.94亿美元所抵消。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合可能随时包含对美国国库和美国政府机构证券、应纳税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
融资活动
在截至2023年3月31日的三个月中,用于融资活动的净现金主要包括用于以3.5亿美元的价格回购约150万股普通股的现金,以及代表员工缴纳的与1.3亿美元股权奖励净股结算相关的税款,部分被股票期权行使和员工1亿美元股票购买的收益所抵消。
资本支出
随着我们继续建设公司,为客户提供高度自动化的工厂生产的高差异化产品,从而促进产品质量、可用性和成本方面的卓越表现,我们的资本支出正在增加。这项投资的很大一部分涉及设施的建设,以扩大我们的制造和商业能力。我们还一直在垂直整合关键技术,以发展更强大的供应链,并以诱人的价格将重要产品推向市场。这些投资包括增加我们成像管道的所有权,以及投资战略仪器和配件技术,使我们能够更好地为客户服务。我们预计这些资本投资将大幅增加 2023范围在8亿美元至10亿美元之间,其中一半以上将是与设施相关的投资。我们打算用运营产生的现金为这些资本投资提供资金。
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关键会计估计
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,财务报表是根据公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。我们会持续评估我们的关键会计估计。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。我们在截至2022年12月31日的财政年度的10-K表年度报告中讨论的对公司具有重要意义或潜在意义的关键会计估算没有新的或实质性的变化。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
与截至2022年12月31日的10-K表年度报告第二部分第7A项中的披露相比,在截至2023年3月31日的三个月中,我们的市场风险没有重大变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保在 SEC 规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告我们《交易法》报告中要求披露的信息,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
根据美国证券交易委员会第13a-15(b)条的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
本季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表(未经审计)附注8中包含的信息以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
你应该仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的因素。我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。我们在截至2022年12月31日的财政年度的10-K表年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。下文列出的风险因素更新了截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险因素,应与这些风险因素一起阅读。
与我们的业务相关的风险
宏观经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
宏观经济状况,例如高通胀、货币政策变化、利率上升、货币汇率波动、某些欧洲国家的信贷和主权债务担忧、对中国和其他美国国家市场增长放缓的担忧、包括资本支出在内的消费者信心和支出下降、对某些金融机构稳定和流动性的担忧以及全球或地方衰退,都可能对我们产品的需求产生负面影响,这可能会对我们的业务、财务状况或业绩产生负面影响的操作。最近的宏观经济状况受到多个地区的政治不稳定和军事敌对行动(包括乌克兰和俄罗斯之间的冲突)、货币和金融不确定性以及持续的 COVID-19 疫情的不利影响。这些宏观经济状况的结果以及政府、中央银行、公司和消费者采取的应对行动,已经并将继续导致美国和全球通货膨胀率上升,这反过来可能导致成本增加,并可能导致财政和货币政策的变化,包括提高利率。近期宏观经济状况的其他不利影响已经并将继续是供应链限制、物流挑战、更广泛的金融服务行业的流动性问题以及劳动力供应的波动。
影响金融机构、交易对手或其他第三方的不利事态发展,或对这些事件的担忧或传闻,过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如,2023年3月10日,加州金融保护与创新部关闭了硅谷银行(“SVB”),该部指定美国联邦存款保险公司(“FDIC”)为收款人。同样,其他机构已经并将继续被卷入破产管理阶段。我们对直接受影响的机构没有借款或存款敞口,也没有因最近的这些事件而对我们的流动性或业务运营、财务状况或经营业绩产生不利影响。但是,整个金融服务行业的流动性担忧可能仍然存在不确定性,并且可能会对我们的业务和行业产生不可预测的影响。
在通货膨胀率较高的环境中,我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通货膨胀率。由于我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策,因此通货膨胀压力的影响可能会更加明显,并对我们业务的各个方面产生重大不利影响,因为我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策。更高的通货膨胀环境也会对原材料、零部件和物流成本产生负面影响,这反过来又可能增加我们产品生产和分销的成本。最近,我们的产品生产和分销所需的原材料、运输、建筑、服务和能源成本显著增加。
此外,由于利率提高和信贷限制,财务困难或难以获得信贷来为购买我们的产品提供资金,医院和分销商可能会选择推迟或减少支出。如上所述,医院和分销商还可能受到整个金融服务行业的流动性担忧的不利影响,这可能导致延迟或无法获得未投保的存款,或者失去从涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度中提取资金的能力。特别是由于人员短缺、供应链环境和通货膨胀加剧,医院正在经历并将继续面临财务和运营压力,这可能会影响其进入资本市场和其他资金来源的能力,增加融资成本或阻碍其遵守债务契约的能力,所有这些都可能阻碍他们提供患者护理、推迟选择性手术并影响其盈利能力。如果医院面临财务压力、延迟获得或无法获得未投保的存款、延迟获得或丧失利用现有信贷额度的能力、减少
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政府支出或更高的利率、医院在资本设备上的支出能力或意愿可能会受到不利影响,所有这些都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
我们无法预测中央银行以及联邦、州和地方政府为应对通货膨胀水平上升所做努力的影响。如果他们对通货膨胀施加向下压力的努力过于激进,则可能导致衰退。或者,如果它们不足或持续的时间不足以将通货膨胀率降至较低、更可接受的水平,则医院在资本设备上的支出能力或意愿可能会受到长期影响。如果经济衰退,经济疲软或通货膨胀趋势持续下去,我们的业务和经营业绩可能会受到重大不利影响。
此外,在2023年初,美国政府达到了允许的联邦债务金额的现有法定上限,必须提高这一上限,以便美国政府继续及时偿还债务。如果不提高债务上限,目前尚不清楚美国政府将如何优先为其各种计划付款,这可能会对整体经济和所进行的医疗程序产生重大影响。
此外,由于当前的供应链环境和物流挑战,包括难以获得产品中使用的组件材料的充足供应,我们已经并将继续面临供应链限制。如果利率继续上升,获得信贷可能会变得更加困难,这可能导致包括单一来源供应商在内的关键供应商破产,这将加剧供应链的挑战。这种供应链限制可能导致我们无法满足产品需求,从而可能导致程序延期或取消。
我们对独家和单一来源供应商的依赖以及以可接受的价格购买充足的材料、零件和组件供应的能力,可能会损害我们及时或在预算范围内满足产品需求的能力。
目前,组装我们产品所需的一些组件由独家供应商或单一来源供应商提供给我们。我们通常通过采购订单而不是长期供应协议来购买组件,并且通常不维持大量库存。尽管存在替代供应商,并且可以为单一来源的组件寻找替代供应商,但零部件供应的中断或终止,或者我们供应链中的通货膨胀压力,可能会导致这些组件的成本大幅增加,这可能会影响我们的经营业绩。我们的某些独家供应商或单一来源供应商可能会受到宏观经济状况的不利影响,例如更广泛的金融服务行业的流动性问题,这可能会导致延迟获得或无法获得未投保的存款,或者丧失利用涉及陷入困境或倒闭的金融机构的现有信贷额度的能力。组件供应中断或终止还可能导致我们无法满足对产品的需求,这可能会损害我们的创收能力,导致客户不满意,并损害我们的声誉和品牌。此外,如果我们需要更换产品关键组件的制造商,我们可能需要验证新制造商的设施和程序是否符合质量标准以及所有适用法规和指南。与验证新制造商相关的时间和流程可能会延迟我们按计划或预算生产产品的能力,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
此外,我们满足客户需求的能力在一定程度上取决于我们能否及时从供应商那里获得充足的优质材料、零件和组件。信息技术系统的中断,包括网络攻击,可能会对我们供应商的订购、分销和制造过程产生不利影响。在获得足够的半导体和其他组件材料供应方面仍然存在困难,我们预计这种困难在可预见的将来将继续存在。此类材料的价格也有所上涨,全球供应也受到严重限制,原因是包括半导体在内的材料需求增加,以支持服务器和云网络的扩展,因为全球越来越多的人口远程办公,引入5G,以及汽车的持续电气化。我们开展的活动旨在通过增加与供应商的沟通、修改采购订单覆盖范围和库存水平等方式来缓解此类供应中断。这种重要零部件的全球短缺已经并将继续给我们的供应链造成通货膨胀压力,这将影响我们的利润和利润率。如果半导体或其他市场中重要供应链材料的短缺和价格持续上涨,我们也可能无法满足产品需求,这将对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
信息技术系统故障、网络攻击或网络安全缺陷可能会损害我们的业务、客户关系、财务状况或运营业绩。
我们的信息技术系统对我们产品的成功至关重要,可以帮助我们有效和高效地运营,与客户沟通,维护我们的供应链和制造业务,保持财务准确性和效率,并帮助我们编制合并财务报表。如果我们不分配和有效管理建立和维持适当的信息技术基础设施所需的资源, 我们可能会出现交易错误,
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处理效率低下、现有客户流失、难以吸引新客户、业务运营中断、管理和关键信息技术资源注意力转移、安全漏洞,或未经授权访问、丢失或损坏知识产权、机密信息或个人信息。我们的信息技术系统以及第三方服务提供商、战略合作伙伴以及其他承包商或顾问的信息技术系统容易受到来自各种来源的攻击、损坏或中断。这些来源包括计算机病毒和恶意软件(例如勒索软件)、恶意代码、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电力故障、黑客攻击、网络攻击、网络钓鱼攻击和其他社会工程计划、员工盗窃或滥用、人为错误、欺诈、拒绝或降低服务攻击、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者,或我们组织内部人员或有权访问我们组织内部系统的人员未经授权的访问或使用。如果我们的信息技术系统不能有效和安全地收集、存储、处理和报告业务运营的相关数据,那么我们有效规划、预测和执行业务计划以及遵守适用法律和法规的能力可能会受到损害。任何此类减值都可能对我们的财务状况、经营业绩以及我们报告内部和外部经营业绩的及时性产生重大不利影响。
我们的业务要求我们使用和存储客户、员工和业务合作伙伴的个人信息。这可能包括姓名、地址、电话号码、电子邮件地址、联系偏好、纳税识别号和付款账户信息。我们需要用户名和密码才能访问我们的信息技术系统。我们还使用加密和身份验证技术来保护数据的传输和存储。这些安全措施可能会由于未经授权的人员的安全漏洞、员工错误、不当行为、密码管理错误或其他违规行为而受到损害,并导致人们未经授权访问我们的数据或帐户。第三方可能试图欺诈性地诱使员工或客户披露用户名、密码或其他敏感信息,这些信息反过来可能被用来访问我们的信息技术系统。此外,我们的员工、第三方服务提供商、战略合作伙伴或其他承包商或顾问可能会向人工智能系统(尤其是第三方管理、拥有或控制的系统)输入不当或机密信息,从而危及我们的业务运营,这可能会导致业务运营中断,转移管理层和关键信息技术资源的注意力,并可能导致我们的机密信息的安全漏洞或未经授权的访问其他业务数据。由于 COVID-19 疫情,由于我们对互联网技术的依赖以及远程办公的员工数量,我们还可能面临越来越多的网络安全风险,这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。
此外,未经授权的人员可能试图入侵我们的产品或系统,以获取与患者或员工有关的个人数据、我们的机密或专有信息,或我们代表第三方持有的机密信息。如果未经授权的人员成功入侵或干扰我们的关联产品或服务,他们可能会对产品功能造成问题,从而构成数据丢失风险、患者安全风险以及产品召回或现场行动风险,这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。我们制定了检测、控制和响应数据安全事件的计划,并且根据行业和监管标准,我们对信息共享产品进行了持续改进,以最大限度地减少漏洞。但是,由于用于未经授权访问或窃取个人信息或知识产权,或破坏包含个人信息或知识产权的系统的技术经常变化,并且可能源自世界上监管较松的偏远地区,很难被发现,因此我们可能无法预测和防止这些入侵行为,也无法在它们发生时缓解它们。即使被发现,我们也可能无法充分调查或修复事件或漏洞,这是因为攻击者越来越多地使用旨在规避控制、逃避侦查、删除或混淆法医证据的工具和技术。
我们还依赖外部供应商来提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面。这些外部供应商的系统可能包含设计或制造方面的缺陷或其他问题,这些问题可能会意外危及我们自己的信息技术系统的安全,我们依赖这些第三方部署适当的安全计划来保护他们的系统。除了可能面临数据泄露、安全和网络安全事件或其他可能危及我们系统安全性或干扰我们系统功能的行为外,外部供应商软件或系统中的缺陷或漏洞还可能暴露我们的内部控制和风险管理流程失败,这可能会对我们的业务、财务状况或运营业绩产生不利影响,还可能损害我们的声誉、品牌和客户关系。
尽管我们在网络安全、数据加密和其他安全措施上投入了大量资源来保护我们的系统和数据,但这些安全措施无法提供绝对的安全性。我们和我们的某些服务提供商不时遭受网络攻击、安全漏洞和事件。我们认为,对于我们行业中像我们这样规模的公司来说,此类网络攻击或安全漏洞和事件属于正常业务过程。尽管我们认为迄今为止我们没有遇到任何重大的系统故障、事故或安全漏洞,但如果发生这样的事件,可能会损害我们吸引和留住产品客户的能力,影响我们的股票价格,对商业关系造成重大损害,并使我们面临诉讼或政府调查,这可能会导致对我们的处罚、罚款或判决。我们为消除或缓解网络安全问题、漏洞、病毒、蠕虫、勒索软件和其他问题而付出的代价
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恶意软件程序和安全漏洞可能很严重。我们解决这些问题的努力可能不会成功,并可能导致意外中断、延误、服务停止以及业务运营受到损害。此外,如果安全漏洞影响我们的系统或导致未经授权泄露个人信息,我们的声誉和品牌可能会受到重大损害,对我们产品和服务的使用可能会减少。我们还将面临损失、诉讼和潜在责任以及监管审查的风险,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
在全球范围内,随着越来越多地使用旨在规避控制、逃避侦查、移除或混淆法医证据的工具和技术,攻击的频率和复杂程度预计将继续加快,所有这些都阻碍了我们识别、调查和从事件中恢复的能力。
此外,由于涉及俄罗斯和乌克兰的政治不确定性,紧张局势导致可能直接或间接影响我们的业务的网络攻击或网络安全事件的可能性也越来越大。网络攻击者企图破坏我们的服务或信息技术系统或我们的第三方服务提供商、战略合作伙伴和其他承包商或顾问的服务或信息技术系统,如果成功,都可能损害我们的业务,导致资金被挪用,补救费用高昂,并损害我们的声誉或品牌。
虽然我们维持旨在解决数据安全风险的网络保险,但此类保险范围可能不足以涵盖可能出现的所有损失或索赔。
我们面临信用风险和投资市值波动的影响。
我们的投资组合包括国内和国际投资。我们投资的信用评级和定价可能会受到流动性问题、信用恶化、财务业绩、经济风险、政治风险或其他因素的负面影响。因此,我们的现金等价物和有价证券的价值和流动性可能会大幅波动。我们的其他收入和支出也可能与预期存在重大差异,具体取决于出售或交换投资所实现的收益或损失、债务和股权证券及其他投资重估产生的减值费用、利率变化、现金余额的增加或减少、外汇汇率的波动以及衍生工具公允价值的变化。金融市场波动加剧和整体经济不确定性可能会增加我们的投资实际实现金额与目前分配给它们的公允价值存在显著差异的风险。
由于全球金融市场的不稳定,我们的投资价值也可能下降,这可能会减少我们投资组合中证券的流动性。SVB和其他机构的关闭进入破产管理阶段,联邦存款保险公司被任命为收款人,这给特定银行和更广泛的金融机构带来了流动性风险和担忧。尽管美国财政部、美联储和联邦存款保险公司联合发表声明,称在系统性风险例外情况下,SVB和其他同样陷入破产管理的银行的存款人将有机会获得资金,即使是超过联邦存款保险公司标准保险限额的资金,但未来特定金融机构或更广泛的金融服务行业的不利发展可能会削弱我们获得支持短期营运资金需求所需资金的能力,无论是来自我们现有的投资和存款账户以及信贷额度或其他方式,并可能导致整个市场的流动性短缺,并造成额外的市场和经济不确定性。可用资金或获得我们的现金和流动性资源的机会的任何减少也可能导致我们的财务和/或合同义务遭到违反。
我们的Intuitive Ventures基金计划投资早期公司,这些公司涉及重大风险和不确定性。除其他外,这些风险和不确定性包括研发中固有的不确定性;有关Intuitive Ventures确定投资候选人的能力的不确定性;有关Intuitive Ventures投资成功的不确定性;投资的运营和财务业绩固有的不确定性和变量,包括竞争发展和总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况;未来汇率和利率;以及变动税收和其他法律、法规、税率和政策。
尽管我们的现金等价物、有价证券或其他投资尚未出现任何重大损失,但其价值的未来波动可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在本报告所涉期间,没有未注册的股票证券销售。
(c) 发行人购买股权证券
下表汇总了我们截至2023年3月31日的季度股票回购活动:
财政期的总数
股份
已回购
平均值
已支付的价格
每股
的总数
股票购买为
公开部分内容
已宣布的计划
近似美元
该股票的数量
可能还会被购买
根据该计划 (1)
2023 年 1 月 1 日至 1 月 31 日
146,165 $243.80 146,165 $1.5 十亿
2023 年 2 月 1 日至 2 月 28 日
1,323,691 $237.51 1,323,691 $1.1 十亿
2023 年 3 月 1 日至 3 月 31 日
— $— — $1.1 十亿
截至 2023 年 3 月 31 日的季度总计
1,469,856 $238.14 1,469,856 
(1) 自2009年3月以来,我们制定了活跃的股票回购计划。截至2023年3月31日,我们的董事会已批准总额高达100亿美元的股票回购,其中最近的授权发生在2022年7月,当时我们的董事会将股票回购计划下的可用授权金额增加到35亿美元。剩余的11亿美元是截至2023年3月31日根据授权股票回购计划可以回购股票的金额。授权的股票回购计划没有到期日。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展览
数字
展览
描述
3.1(1)
经修订和重述的公司注册证书(经修订).
3.2(2)
对经修订和重述的公司注册证书的修订。
3.3(3)
经修订和重述的公司章程。
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。
101
以下材料来自Intuitive Surgical, Inc.截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告,格式为Inline XBRL(可扩展业务报告语言):(i)未经审计的简明合并资产负债表,(ii)未经审计的简明综合综合收益表,(iii)未经审计的简明合并现金流量表,以及(iv)简明合并财务报表(未经审计)的附注,标记为 I 级到 IV 级。
104
公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面,格式为行内XBRL,载于附录101。
1.参照公司于2020年7月23日提交的10-Q表季度报告(文件编号000-30713)中提交的附录3.1纳入。
2.参照公司于2021年10月20日提交的10-Q表季度报告(文件编号000-30713)中提交的附录3.1纳入。
3.参照公司于2021年2月1日提交的8-K表最新报告(文件编号000-30713)中提交的附录3.1纳入。
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签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
直觉外科手术,包括
来自: 
/s/ J艾米E.SAMATH
杰米 E. 萨马斯
高级副总裁兼首席财务官
(首席财务官和正式授权的签署人)
日期:2023 年 4 月 20 日
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