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2024年4月16日

Scilex控股公司提供了ZTLido总销售额和净销售额的某些未经审计的初步财务业绩®2024年第一季度;实施计划在2024年推出更多阿片类药物备用产品的商业增幅并减少研发和其他管理费用

加利福尼亚州帕洛阿尔托,2024年4月16日(GLOBE NEWSWIRE)——Scilex控股公司(纳斯达克股票代码:SCLX、Scilex或 公司)是一家专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品的创新型创收公司,今天 公布了ZTLido的某些未经审计的初步财务业绩®截至2024年3月31日的季度,以及在2024年减少研发 和其他管理费用的拟议计划。

该公司估计:

ZTLido在2024年第一季度的总销售额在3,400万美元至3,800万美元之间,而2023年第一季度的 为2750万美元,增长了约24%至38%。

ZTLido在2024年第一季度的净销售额在1,200万美元至1,300万美元之间,而2023年第一季度的净销售额为1,060万美元,增长了约13%至23%。

本初步财务数据 由Scilex编制并由Scilex负责。Scilex尚未完全完成对截至2024年3月31日的季度初步财务业绩的审查。Scilex的独立审计师尚未审查或审计这些 初步估计的财务业绩。Scilex的实际业绩可能与这些初步财务业绩存在重大差异,并且可能超出估计范围。

我们认为,非阿片类药物疼痛管理处方市场正在迅速采用我们的产品,无论是在传统的神经病理性疼痛和偏头痛非阿片类药物市场中,还是我们的新痛风预防产品Gloperba的额外潜在推出,都应反映在持续的销售增长上 ®预计将于2024年上半年推出。Scilex还计划减少研发和其他管理费用,并将重点放在后期管道项目上,例如 SP-102。这将使我们能够投资扩大我们产品的商业和生产活动。我们的目标是推动价值创造,确保我们在非阿片类药物产品不断增长的需求中保持领先地位。

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在Change Healthcare遭到网络攻击之后,Scilex一直在与其自付储蓄卡裁决人合作,以解决Change Healthcare最近发生的保险索赔处理中断的问题。Scilex意识到这种中断对其患者和客户的影响,并一直在努力解决 问题。截至今天,ztLido 的自付储蓄卡处理服务®已恢复正常运行。

有关 Scilex 控股公司的更多信息,请参阅 www.scilexholding.com

有关 zTLido 的更多信息®包括完整的处方信息,请参阅 www.ztlido.com。

有关 ELYXYB 的更多信息®,包括完整的处方信息,请参阅 www.elyxyb.com。

有关 Gloperba 的更多信息®,包括完整的处方信息,请参阅 www.gloperba.com。

LOGOLOGOLOGO

关于 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家创新的创收公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex以非阿片类药物治疗急慢性疼痛患者的非阿片类药物疗法瞄准需求高未得到满足和巨大市场机会的 适应症,致力于促进和改善患者 的预后。Sciles 的商业产品包括:(i) ZTLido®(利多卡因局部用药系统)1.8%,一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方利多卡因局部用药物,用于缓解与带状疱疹后神经痛(一种带状疱疹后神经痛)相关的神经病理性疼痛;(ii)ELYXYB®,一种潜在的 一线治疗方法,也是唯一获得美国食品药品管理局批准的药物, 即用型用于急性治疗成人偏头痛的口服溶液,有或没有 先兆;以及 (iii) Gloperba®是抗痛风药物秋水仙碱的第一个也是唯一的液体口服版本,用于预防成人痛风发作,预计 将于2024年上半年上市。

此外,Scilex 还有三种候选产品:(i) SP-102(10 mg, 地塞米松磷酸钠粘性凝胶)(SEMDEXATM或 SP-102),一种广泛使用的皮质类固醇 的新型粘性凝胶制剂,用于硬膜外注射以治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,Scilex已完成其3期研究,并于2017年获得美国食品药品管理局的快速通道资格;(ii)SP-103(利多卡因外用 系统)5.4%,(SP-103),下一代,ztLido的三重强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,Scilex最近完成了针对下背部 疼痛的二期试验。SP-103 已获得美国食品药品管理局在腰痛方面的快速通道地位;以及 (iii) SP-104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮 延迟释放胶囊)(SP-104),一种用于治疗 纤维肌痛的新型低剂量延迟释放盐酸纳曲酮,其1期试验已于2022年第二季度完成,2期临床试验预计将于2024年开始。

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Scilex 控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

前瞻性陈述

根据1995年《私人 证券诉讼改革法案第21E条的安全港条款,本新闻稿以及在任何演讲或会议期间发表的 任何声明 包含与Scilex及其子公司相关的前瞻性陈述,并受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期的结果存在重大差异。前瞻性陈述包括 关于公司截至2024年3月31日的季度未经审计的初步财务业绩、公司2024年的展望、目标和预期、Sciles削减研发和其他管理 开支的计划及其对公司商业和生产活动的影响、公司预期的两位数增长、Sciles对推出Gloperba的预期的陈述 ®在 2024 年上半年,并计划在 2024 年启动 SP-104 的 2 期临床试验。

可能导致 Scilex 的实际业绩与我们的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异的风险和不确定性,包括但不限于:与交易市场不可预测性相关的风险以及是否会为 Sciles 的普通股建立市场;总体经济、政治和商业状况;与 COVID-19(和其他类似干扰)相关的风险; Sciles 潜在候选产品的风险 Ex 的发育可能无法通过临床开发取得进展,也可能无法接受要求在预期的时间表内或完全获得监管部门的批准;与Scilex候选产品的监管路径不确定性相关的风险;Scilex无法成功推向市场或获得市场接受其候选产品的风险 ;Scilex候选产品可能对患者无益或成功商业化的风险;Scilex 高估目标患者群体规模的风险,他们的意愿尝试新疗法以及医生开这些处方的意愿疗法; SP-102、SP-103 或 SP-104 的试验和研究结果可能不成功或反映积极结果的风险;临床和 研究者发起的 SP-102 (SEMDEXA) 试验先前结果的风险)、SP-103 或 SP-104 不可复制;监管和知识产权风险;以及不时显示的其他风险和不确定性以及 Scilex 向美国证券交易所 委员会提交的最新定期报告中描述的其他风险,包括 Scilex 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及公司 已提交或可能提交的后续10-Q表季度报告,包括这些报告中列出的风险因素申报。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则Scilex没有 义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。

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联系人:

投资者 和媒体

Scilex 控股公司

圣安东尼奥路 960 号

加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303

办公室:(650) 516-4310

电子邮件:investorrelations@scilexholding.com

网站:www.scilexholding.com

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SEMDEXA(SP-102) 是 Scilex Holding Company 的全资子公司森努尔制药 Inc. 拥有的商标。美国食品和药物管理局计划进行专有名称审查。

ztLido®是Scilex 控股公司的全资子公司Scilex Pharmicals Inc. 拥有的注册商标。

Gloperba®是 Scilex 控股公司使用注册的 商标的独家可转让许可的标的。

ELYXYB®是 Scilex 控股公司拥有的注册商标。

所有其他商标均为其各自所有者的财产。

© 2024 Scilex 控股公司版权所有。

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