附录 99.1
Marizyme 与 Qualigen Therapeutics 签订联合开发协议，将美国食品药品管理局批准的 DuraGraft™ 商业化
佛罗里达州朱庇特， ，2024 年 4 月 16 日（环球新闻专线）——通过 NewMediaWire — Marizyme, Inc.（“Marizyme”，OTCQB：MRZM）今天 宣布与 Qualigen Therapeutics, Inc.（“Qualigen”）（纳斯达克股票代码：QLGN）签署共同开发协议（“协议”），以推进Marizyme的商业化首款获得 FDA 批准的产品 DuraGraft™。
DuraGraft™ 于 2023 年 10 月 4 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 De Novo — FDA 许可。DuraGraft™ 标有 标签，可用作血管道溶液，适用于接受冠状动脉旁路移植 (CABG) 手术的成年患者 ，用于冲洗和储存CABG手术中使用的隐静脉移植物。根据胸科 外科医生协会的数据，美国每年进行超过500,000例CABG手术，这是这种可商用的 产品的主要市场。
根据该协议 ，Qualigen将帮助支持DuraGraft™ 在美国的商业上市，包括批准后的 临床研究，以推进DuraGraft™ 在美国的使用，在未来几个月内为此目的提供高达150万美元的资金。作为回报，Qualigen将从Marizyme未来在美国销售该产品的毛利中获得一部分， 的上限为Qualigen投资资本的2倍回报率。Qualigen还购买了截至2024年5月31日的独家谈判期，目的是提议和概述两家公司之间更广泛的战略关系。
Marizyme首席执行官大卫 Barthel表示：“对于Marizyme来说，这是加速DuraGraft™ 商业化的激动人心的机会。 除了Qualigen将提供的非稀释性资金外，我们坚信DuraGraft™ 在美国的这种技术和商业 潜力的重要性，并期待建立这种战略关系。”
Qualigen首席执行官迈克尔 Poirier表示：“我们很高兴能支持Marizyme团队。该协议允许Qualigen参与 经美国食品药品管理局批准的商业化项目，并在短期内为创收提供一条明显的途径。它还使我们能够灵活地 在未来四个月内扩大这种关系。”
关于 Marizyme
Marizyme, Inc. 是一家医疗技术公司，通过为冠状动脉旁路 移植 (CABG) 手术提供创新的解决方案，改变了心脏护理的格局。Marizyme 的首款同类产品 DuraGraft™ 于 2023 年 10 月 4 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的从头许可。带有CE标志的DuraGraft™ 继续推动Marizyme在欧洲和亚洲的国际 销售增长，现在将瞄准美国市场，以推动进一步的利用率和销售。
有关 Marizyme 的 更多信息，请访问 www.marizyme.com。
关于 Qualigen Therapeutics, Inc.
Qualigen Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的治疗公司，专注于开发成人和儿童癌症的治疗方法。在 2023 年 出售其诊断业务之前，Qualigen在美国 美国和国际上开发、营销和销售医疗器械已有20多年的历史。目前，Qualigen的研究中 QN-302 化合物是一种小分子选择性转录抑制剂 ，对癌细胞中普遍存在的G4具有很强的结合亲和力；这种结合可以通过稳定G4的免受 “解开” 来帮助抑制癌细胞的增殖。QN-302 目前处于 1a 期临床试验中。据信，Qualigen pan-RAS 癌基因蛋白质相互作用抑制剂小分子家族中的临床前化合物会抑制或阻断突变 RAS 基因蛋白与其效应蛋白的结合，从而使突变的 RAS 中的蛋白质无法造成进一步的伤害。 理论上，这种作用机制可能有效治疗约四分之一的癌症，包括某些形式的 胰腺癌、结直肠癌和肺癌。
有关 Qualigen Therapeutics, Inc. 的 更多信息，请访问 www.qlgntx.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含Marizyme和Qualigen Therapeutics（“公司”）的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险 和不确定性，反映了两家公司截至本新闻稿发布之日的判断。这些声明包括与 公司开发医疗器械和候选治疗药物的前景和战略相关的声明。 实际事件或结果可能与公司的预期存在重大差异。如果前瞻性陈述所设想的任何事件或趋势未能发生或延迟，或者未来任何实际事件 与预期不同，则公司的股价可能会受到损害 。潜在风险包括但不限于：Marizyme未能将其产品完全商业化 ，未能在美国对产品进行适当的定价或销售，需要额外资金来完成研究， 销售产品的制造和其他重要任务，产品使用方面的安全问题，监管延误以及其他 类似风险。有关这些风险因素以及影响公司每项业务的其他风险因素的更多信息 可以在相应公司先前向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括其最新的10-K表年度报告 ，所有文件均可在www.sec.gov上查阅。
除非法律要求， 公司在本新闻发布之日后不打算或没有义务更新这些前瞻性陈述。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。
联系人：
Harrison
Ross，Marizyme, Inc.
561-433-6626
Hross@marizyme.com
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