附录 99.1

PaxMedica 收到非洲卫生部要求静脉注射 舒拉明的紧急申请，用于治疗致命的昏睡病

纽约州塔里敦/ACCESSWIRE/2024年4月16日/专注于推进神经系统疾病治疗的生物制药公司PaxMedica， Inc.（纳斯达克股票代码：PXMD）今天宣布 已收到马拉维卫生部（MOH）的紧急请求，要求紧急提供静脉舒拉明，以避免供应减少带来的潜在的 人道主义危机非洲该地区经常用于挽救生命的药物。

就在上周，PaxMedica宣布已完成其三批关键注册/验证批次的 PAX-101（一种苏拉明静脉注射剂）的执行，已将这一紧急请求提请美国食品药品监督管理局（FDA）注意 ，以确定对正在进行的开发计划和 PAX-101 保密协议提交 计划的潜在影响（如果有）。PaxMedica 此前宣布完成了最近与美国食品药品管理局的 B 型会议，准备提交 一份保密协议，规定使用 PAX-101 治疗由 采采蝇叮咬引起的罕见致命锥体感染——布鲁氏锥虫。

“收到马拉维卫生部 的这一请求不仅强调了处于致命疾病最脆弱地区的国家所面临的严峻局面，也表明需要使用所谓的 马拉维给药协议，将舒拉明作为治疗第一阶段感染的护理标准，他们一直使用该协议来挽救该地区的生命 100年”，PaxMedica董事长兼首席执行官霍华德 Weisman说。“美国食品和药物管理局已经同意，拥有多家苏拉明等药物的全球制造商可以 通过创建多个供应链来为公共卫生带来益处，并将有助于确保药品的稳定供应。”

值得注意的是，在我们的真实世界回顾性证据（对2000年至2020年间接受舒拉明治疗的TBR HAT患者进行的 HAT-301 临床研究）中包括的349名患者中，有许多 病例来自马拉维。（paxMedica——自闭症前景光明的道路）韦斯曼说：“马拉维卫生部是世界上tbr HAT发病率最高的国家，它使PaxMedica能够在历史上绝大多数此类感染都已成功治疗的实际环境中进行首次也是唯一的疗效分析”。“如果没有他们对我们在 PAX-101 方面的工作的多年承诺，这项关键的 3 期研究 是不可能的。”

PaxMedica 正在回应马拉维 卫生部的请求，并正在与美国和马拉维的监管机构保持联系，目的是帮助应对今天的 紧急情况，并与 FDA 合作确定提交 PAX-101 保密协议以供监管部门批准的最佳途径，以及 是否有资格获得被忽视的热带病优先审查券计划下的优先审查券，这可以 提供 PaxMedica 资源，帮助确保向这些人稳定供应苏拉明流行地区。”

关于 PaxMedica

PaxMedica, Inc. 是一家具有前瞻性的临床阶段生物制药 公司，专门从事尖端的抗嘌呤能药物疗法（APT），旨在解决一系列具有挑战性的神经系统疾病。 我们全面的产品组合涵盖一系列疾病，包括自闭症谱系障碍 （ASD）等神经发育障碍，以及神经病学领域的其他关键领域。此外，我们打算向世界其他地区提供额外的 可靠的苏拉明来源，这是第一阶段（罗得西亚布鲁氏锥虫）的公认护理标准。

我们致力于持续开发和评估我们的 开创性计划 PAX-101，这是一种静脉注射舒拉明配方，是我们工作的核心，特别侧重于创新的 ASD 治疗解决方案。我们正在进行的研究计划不仅优先考虑自闭症患者的需求，而且还扩展到探索 相关疾病的潜在治疗应用。要详细了解我们的变革性工作，请访问www.paxmedica.com。

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资料来源：PaxMedica, Inc.