附录 99.1

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Atea Pharmicals公布了2023年第四季度和全年财务业绩以及

提供业务更新

最终结果证实，2期丙型肝炎研究中 主导队列的治疗后第4周（SVR4）的持续病毒学反应率为98％

在单一疗法人群中，第 3 期 SUNRISE-3 研究的入学人数已超过 1,400 名 COVID-19 患者；独立数据安全监督委员会 (DSMB) 计划在 上半年进行两项中期分析，预计在 24 年下半年得出主要结果

今天美国东部时间下午 4:30 的电话会议

马萨诸塞州波士顿，2024年2月28日，Atea Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（Atea或Company）是一家临床阶段 生物制药公司，从事严重病毒性疾病口服抗病毒疗法的发现和开发，今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务 最新情况。

Atea Pharmaceuticals首席执行官兼创始人让-皮埃尔·索马多西博士表示，2023年我们的bemnifosbuvir 和ruzasvir的2期丙型肝炎联合研究的快速入组，以及我们有能力利用 COVID-19 的全球激增有意义地推进我们的三期 SUNRISE-3 研究，就证明了这一点。

我们的临床进展为我们的丙型肝炎项目提供了令人兴奋的数据。我很高兴地与大家分享 ，98% 的SVR4率在2期组合研究的前导队列的最终结果中得到了证实。索马多西博士继续说，这项研究的其余部分的注册工作正在进行中，预计将在2024年下半年得出主要结果。在美国，估计有240万人感染了丙型肝炎。新感染率和再感染率超过治愈率，导致 患病率持续上升。医疗保健提供者在Atea最近进行的市场研究中确定的未满足的关键需求包括缩短治疗时间，减少禁忌症，尤其是药物相互作用，我们认为bemnifosbuvir和ruzasvir的组合 有可能解决这些问题。

SUNRISE-3 的患者入组 与最新的冬季浪潮相关。目前，单一疗法人群中已招收了1,400多名患者，这触发了我们对独立DSMB的第二次安全性和无效性中期分析。索马多西博士说，对于 SUNRISE-3，我们预计即将发生几起事件，包括2024年3月的第一次中期分析、2024年第二季度的第二次中期分析以及2024年下半年的业绩。COVID-19 仍然是全球性的威胁，仍然迫切需要新的口服抗病毒治疗方案，以保护那些仍然最容易受到严重感染后果的人，例如老年人、免疫功能低下的人和有潜在危险因素的人。

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丙型肝炎病毒（HCV）第二阶段更新新结果

2期丙型肝炎组合研究：Atea目前正在进行一项全球2期临床试验，将口服核苷酸聚合酶抑制剂本尼磷布韦 与口服NS5A抑制剂ruzasvir联合使用，用于治疗纯粹的无肝硬化或代偿性肝硬化的丙型肝炎感染患者。这项 研究旨在评估八周治疗的安全性和有效性，该组合包括每天一次的贝尼氟布韦 550 mg 和 ruzasvir 180 mg。这项2期临床试验预计将招收大约280名所有基因型（GT）的丙型肝炎感染、天真治疗的患者，包括60名没有 肝硬化的首批患者。该研究的主要终点是治疗后第12周（SVR12）的安全性和持续的病毒学反应（SVR）。其他病毒学终点包括病毒学失效、第 24 周后治疗（SVR24）的 SVR 和耐药性。

60名患者引入队列的最终结果证实，在59名患者中，有58名患者在GT中， 的SVR4率为98％。这些结果与2024年1月公布的该队列的初步结果一致，包括一名依从性较差但未达到SVR4的患者，不包括一名 未参加第 4 周治疗后随访的患者。对于继续进行研究，SVR4率超过了协议规定的≥90％的SVR4疗效标准。

结果，2024年1月，该研究重新启动了包括肝硬化患者在内的多达220名患者的患者入组。预计 2024 年下半年将公布所有参加二期研究的患者的最终 SVR12 结果 。

在领先的 队列中，观察到每位患者的病毒载量在四周的治疗中病毒载量接近或低于定量下限（LLOQ）时病毒动力学非常快，这支持了 bemnifosbuvir和ruzasvir联合使用为期八周的治疗方案。在为期八周的治疗结束时，前导队列中的所有60名患者的病毒载量均低于LLOQ。

在主导队列中，本尼氟布韦和鲁扎斯韦的组合总体上是安全的，耐受性良好， 没有与药物相关的严重不良事件，没有停止治疗，不良事件大多是轻微的。

COVID-19 第 3 阶段 SUNRISE-3 更新

Bemnifosbuvir 针对 COVID-19 高风险门诊患者的 SUNRISE-3 试验：Atea 继续招收患者参加全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 SUNRISE-3 期试验，该试验评估 bemnifosbuvir或安慰剂与当地可用的护理标准（SOC）同时给药。SUNRISE-3 正在招收轻度或中度 COVID-19 的高风险门诊患者，包括美国、欧洲和日本的患者。患者按 1:1 的随机分配，每天两次接受本尼氟布韦 550 mg（BID）或为期五天的安慰剂 BID。

该试验根据所接受的SOC类型由两个研究人群组成：1）支持性治疗人群，评估贝尼磷布韦作为 单一疗法（初步分析）；2）组合抗病毒人群，评估联合疗法是否包括其他针对 COVID-19 的兼容抗病毒药物（二级 分析）。

SUNRISE-3 研究的主要终点是支持性护理单一疗法队列中截至第 29 天的全因 住院或死亡。该试验包括由DSMB进行的两项中期分析，以评估安全性和无效性，这两项分析分别是在 支持性护理单一疗法队列中大约650名和1,350名可评估患者达到治疗后的第29天后进行的。Atea报告说，该队列已招收了1,400多名患者。因此，现在已计划进行第一次和第二次DSMB中期分析。公司 预计将在DSMB每次会议之后报告每项中期分析的结果。

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目前，与第一次中期分析结果相关的报告预计将在2024年3月底发布，与第二次中期分析结果相关的报告预计将在2024年第二季度发布 。SUNRISE-3 试验的主要结果预计将在2024年下半年公布。

SUNRISE-3 患者群体包括年龄超过 70 岁的患者（无论其他风险因素如何）、年龄在 ≥ 55 岁且具有一个或多个危险因素的个体 、年龄超过 50 岁且有两个或更多风险因素的个体，以及年龄在 18 岁以上且具有特定风险因素（包括免疫功能低下疾病）的个人，无论 COVID-19 疫苗接种状况如何。此外，肾功能减退的患者和青少年有资格入组。

本尼氟布韦用于治疗 COVID-19 的评估已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格。

第二代蛋白酶抑制剂的 COVID-19 计划：作为针对 COVID-19 的多管齐下方法的一部分，Atea 正在努力鉴定第二代蛋白酶抑制剂。正在开展选择新型专有化合物的活动 。

2023 年第四季度和全年财务业绩

现金、现金等价物和有价证券：截至2023年12月31日，为5.781亿美元，而截至2022年12月31日为6.467亿美元。

研发费用：第四季度 和2023年全年的研发费用分别为3,500万美元和1.142亿美元，而2022年同期为2750万美元和8190万美元。增长的主要原因是与我们的 COVID-19 3 期 SUNRISE-3 临床试验以及我们联合使用本尼磷布韦和鲁扎斯韦治疗丙型肝炎的 2 期临床试验相关的外部支出增加。

一般和管理费用：第四季度和2023年全年 年度的一般和管理费用分别为1150万美元和4,990万美元，而2022年同期为1,240万美元和4,870万美元。

利息收入及其他， 净额：利息收入和其他净额，2023年第四季度和全年的净额分别为780万美元和2920万美元，而2022年同期为560万美元和1,120万美元。 的增长主要是投资收益率更高的有价证券和更高的利率的结果。

所得税：2023年第四季度和全年的所得 税收支出分别为30万美元和100万美元，而 2022年同期的所得税支出为10万美元，所得税优惠为360万美元。2022年全年的税收优惠主要是由于2021年所得税的原始准备金与提交的所得税申报表中反映的实际金额之间的估计值发生变化的结果。

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简明合并运营报表和综合亏损表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

三个月已结束
十二月三十一日		 年终了
十二月三十一日
2023 2022 2023 2022

运营费用

研究和开发

 $ 35,045 $ 27,540 $ 114,243 $ 81,936

一般和行政

 11,528 12,359 49,919 48,714

运营费用总额

 46,573 39,899 164,162 130,650

运营损失

 (46,573 ) (39,899 ) (164,162 ) (130,650 )

利息收入及其他，净额

 7,758 5,591 29,224 11,151

所得税前亏损

 (38,815 ) (34,308 ) (134,938 ) (119,499 )

所得税优惠（费用）

 (349 ) (123 ) (1,018 ) 3,590

净亏损

 $ (39,164 ) $ (34,431 ) $ (135,956 ) $ (115,909 )

其他综合收益（亏损）：

的未实现收益（亏损）可用于-出售投资

 469 171 891 (684 )

综合损失

 $ (38,695 ) $ (34,260 ) $ (135,065 ) $ (116,593 )

基本和摊薄后的每股净亏损

 $ (0.47 ) $ (0.41 ) $ (1.63 ) $ (1.39 )

基本和摊薄后的普通股的加权平均数

 83,435,513 83,287,639 83,389,750 83,245,385

精选的简明合并资产负债表数据

（以千计）

（未经审计）

2023年12月31日 2022年12月31日

现金、现金等价物和有价证券

 $ 578,106 $ 646,709

营运资金 (1)

 558,079 642,444

总资产

 594,968 666,708

负债总额

 39,776 26,136

股东权益总额

 555,192 640,572

(1) 公司将营运资金定义为流动资产减去流动负债。有关其流动资产和负债的更多详细信息，请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并 财务报表。

电话会议和网络直播

Atea将在美国东部时间今天下午 4:30 举办 电话会议和网络直播以讨论第四季度和2023年全年财务业绩，并提供最新业务情况。要访问实时电话会议，参与者可以在此处注册。电话会议的网络直播 将在Atea Pharmicals网站ir.ateapharma.com投资者关系栏目的 “活动和演示” 下播出。要通过电话参加，请在 注册

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在这里前进。注册后，所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括 拨入号码以及可用于接听电话的唯一密码和注册人ID。虽然不是必需的，但建议参与者在预定的 开始前十分钟加入通话。电话会议结束大约两小时后，将在Atea Pharmaceuticals网站上提供网络直播的档案，并将在活动结束后的至少90天内保持可用。

关于治疗丙型肝炎病毒（HCV）的贝尼磷布韦和鲁扎斯韦

经证明，口服核苷酸聚合酶抑制剂贝尼磷布韦的活性比 索非布韦（SOF）高约10倍 体外对照一组HCV GT 15的实验室菌株和临床分离物。 体外研究表明，本尼氟布韦对SOF耐药相关菌株 （S282T）仍然具有完全活性，其效力是SOF的58倍。本尼氟布韦的药代动力学（PK）特征支持每天给药一次丙型肝炎的治疗，对于健康和丙型肝炎感染的受试者，本尼氟布韦的耐受性良好，剂量高达 550 mg，持续时间长达八至十二周。

Ruzasvir是一种口服NS5A 抑制剂，在临床前（皮摩尔范围）和临床研究中已显示出高效的泛基因型抗病毒活性。鲁扎斯韦已对1,200多名丙型肝炎感染患者施用，每日剂量高达180 mg，持续12周，并显示出良好的安全性。Ruzasvirs PK 配置文件支持每天给药一次。

关于用于 COVID-19 的贝尼磷布韦

Bemnifosbuvir的靶向是 SARS-CoV-2RNA 聚合酶 (nsp12)，一种高度保守的 基因，负责复制和转录 SARS-CoV-2。Bemnifosbuvir具有独特的作用机制，其双重靶标由链 终止（rdRP）和核苷酸转移酶（niRAN）抑制组成，这有可能形成高度的耐药屏障。 体外数据证实，本尼氟布韦对所有 相关变体和已测试的相关变体（包括奥密克戎亚变体BA.4、BA.5、XBB和EG.5.1）具有相似的疗效。

关于 Atea 制药

Atea是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者未得到满足的医疗 需求。利用公司对抗病毒药物开发、核酸（t）化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解，Atea建立了专有的nucleos（t）ide前药平台 ，用于开发新的候选产品，用于治疗单链核糖核酸或ssRNA病毒，这种病毒是严重病毒性疾病的普遍病因。Atea计划通过使用其他类别的抗病毒药物来增强其 nucleos (t) ide平台，继续建立其候选抗病毒产品管道，这些抗病毒药物可与其核苷类候选产品组合使用。目前，Atea专注于开发针对严重病毒感染的口服抗病毒药物， 包括严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 （SARS-CoV-2），导致 COVID-19 的病毒和丙型肝炎病毒 (HCV)。欲了解更多信息，请访问 www.ateapharma.com。

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前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性 声明包括但不限于公司在会议上发表演讲的日期和时间以及演讲的网络直播。此处使用包括 “期望”、“可能”、“ 将”、“预期”、“计划” 和类似表述在内的词语旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、 目标、业绩或其他未来事件或情况特征的陈述或信息，包括任何基本假设，均为前瞻性。所有前瞻性陈述均基于公司当前的预期和各种 假设。公司认为其期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。公司可能无法实现其期望，其信念可能不正确。由于各种重要因素，包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的报告中的风险 标题下不时讨论和更新的重要因素，包括10-K表的年度报告、10-Q表的季度报告、8-K表的最新报告和其他文件，均可在美国证券交易委员会网站上查阅，网址为10-K表的年度报告，8-K表的最新报告和其他文件 www.sec.gov。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层 截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的 观点发生变化。不应将这些前瞻性陈述视为本新闻稿发布之日后任何日期的公司观点。

联系人

乔奈·巴恩斯

投资者关系和企业传播高级副总裁

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barnes.jonae@ateapharma.com

威尔·奥康纳

斯特恩投资者关系

212-362-1200

will.oconnor@sternir.com

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