附录 99.1

Marinus Pharmicals提供最新业务并报告2023年第四季度和全年财务业绩

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第三阶段RAISE试验中期分析入组目标已实现，数据监测委员会（DMC）计划进行审查，预计将在2024年第二季度上半年公布主要结果

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TrustTSC 第 3 阶段试验注册了大约 85%，目前预计将在 2024 年第四季度上半年获得头条数据

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ZTALMY^®（ganaxolone）2023年第四季度净产品收入为660万美元，截至2023年12月31日的全年净产品收入为1,960万美元

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2024 年全年美国 ZTALMY 净产品收入预期在 3,200 万美元至 3,400 万美元之间

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预计到2024年第四季度的现金跑道，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为1.503亿美元

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马里努斯将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议

宾夕法尼亚州拉德诺——2024年3月5日——致力于开发治疗癫痫障碍的创新疗法的制药公司马里努斯制药公司（纳斯达克股票代码：MRNS）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的业务亮点和财务业绩。

Marinus董事长兼首席执行官斯科特·布劳恩斯坦医学博士说：“我们很高兴地宣布，我们已经超过了对难治性癫痫持续状态（一种危及生命的疾病）的3期RAISE试验进行中期分析所需的入组门槛。”“在经历了几个月的强劲入组趋势之后，现在有90多名患者被随机分组，假设中期分析的疗效标准得到满足，我们有望在第二季度公布主要数据。我们还继续专注于推进结节性硬化综合症的TrustTSC三期试验，并相信新的滴定计划将在目前的停药率低于7％的情况下达到预期的效果。我们继续看到 ZTALMY 在 CDKL5 缺乏症中稳步采用，并渴望在2024年扩大ZTALMY特许经营权并为今年的RSE和TSC数据做准备的同时，在这一势头基础上再接再厉。”

ZTALMY^®

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ZTALMY^®（ganaxolone）口服混悬液2023年第四季度CV净产品收入为660万美元，截至2023年12月31日的全年净产品收入为1,960万美元

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商业患者持续增长，到2023年底，有超过165名患者活跃接受治疗

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预计2024年全年美国ZTALMY的净产品收入在3200万至3,400万美元之间

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猎户座公司继续为2024年在部分欧洲国家商业推出ZTALMY做准备

临床管道

癫痫持续状态

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实现了静脉注射（IV）加那索龙治疗难治性癫痫持续状态（RSE）的3期RAISE试验中进行中期分析所需的入组目标

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如果满足中期分析的预定义停止标准，公司预计将在2024年第二季度上半年公布头号数据

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强劲的入组趋势仍在继续，根据中期分析的结论，现在预计将对大约100名患者进行随机分组；这个更大的数据库将支持健康经济学结果

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目标是在2025年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），预计将进行优先审查

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RSE的第三阶段RAISE II试验（用于欧洲注册）正在进行中，注册预计将于2025年第四季度完成

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试验设计正在进行中，计划于2024年第二季度向美国食品药品管理局提交治疗超级难治性癫痫持续状态（SRSE）静脉注射加那索龙的新方案

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迄今为止，该公司已收到超过25份医生的申请，要求使用静脉加那唑酮治疗SRSE患者

RAISE试验中的Ganaxolone开发得到了卫生与公共服务部、战略准备与反应管理局、生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的支持或部分支持，合同编号为 75A50120C00159。

结节性硬化症复合体和其他罕见的遗传性癫痫

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TrustTSC全球3期口服甘那唑酮治疗结节性硬化症综合体试验的注册人数目前为85％，预计将于2024年第二季度完成

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现在预计头条数据将在2024年第四季度上半年公布

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目标是在2025年上半年向美国食品药品管理局提交补充保密协议，预计将进行优先审查

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公司现在预计将在2024年底启动一项概念验证研究，使用口服加那索隆治疗一系列癫痫性脑病，包括Lennox-Gastaut综合征

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加那索隆前药的临床试验支持研究预计将在2024年年底之前完成

一般业务和财务最新情况

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公司预计，截至2023年12月31日，1.503亿美元的现金、现金等价物和短期投资将足以为公司的运营费用、资本支出需求提供资金，并将公司债务安排所要求的1500万美元的最低现金余额维持到2024年第四季度。

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该公司预计，在2024财年，ZTALMY的美国净产品收入在3200万至3,400万美元之间。

财务业绩

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截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，确认的净产品收入分别为660万美元和1,960万美元，而截至2022年12月31日的三个月和十二个月分别为230万美元和290万美元。

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在截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，生物医学高级研究与发展局（BARDA）的联邦合同收入分别为60万美元和1140万美元，而截至2022年12月31日的三个月和十二个月分别为180万美元和690万美元。

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截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，研发（R&D）支出分别为2640万美元和9,940万美元，而去年同期分别为2140万美元和7,990万美元；增长主要是由于与我们的API在岸工作相关的成本增加、TSC和RSE临床试验活动的增加以及员工人数的增加。

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截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，销售、一般和管理（SG&A）支出分别为1,540万美元和6,120万美元，而去年同期分别为1,470万美元和5,680万美元；变化的主要驱动因素是美国ZTALMY发射成本的年化以及员工人数的增加。

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截至2023年12月31日的三个月和十二个月，该公司的净亏损分别为4180万美元和1.414亿美元；截至2023年12月31日的十二个月中，用于经营活动的现金从去年同期的1.129亿美元增至1.18亿美元。

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截至2023年12月31日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为1.503亿美元，而截至2022年12月31日，现金和现金等价物为2.406亿美元。

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请读者参阅并鼓励读者完整阅读公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告，该报告将于2024年3月5日提交给美国证券交易委员会，其中包括有关公司业务计划、运营、财务状况和经营业绩的更多细节。

精选财务数据（以千计，股票和每股金额除外）

	2023年12月31日（未经审计）		2022年12月31日
资产
现金和现金等价物	$	120,572	$	240,551
短期投资		29,716		-
其他资产		20,620		18,967
总资产	$	170,908	$	259,518
负债和股东权益
流动负债	$	40,624	$	25,017
长期债务，净额		61,423		71,018
应付收入利息融资，净额		33,766		29,857
其他长期负债		18,330		17,626
负债总额		154,143		143,518
股东权益总额		16,765		116,000
负债和股东权益总额	$	170,908	$	259,518

	截至12月31日的三个月					截至12月31日的年度
	2023 （未经审计）			2022		2023 （未经审计）			2022
收入：
产品收入，净额	$	6,551		$	2,317	$	19,561		$	2,872
联邦合同收入		621			1,847		11,374			6,935
协作收入		18			2,998		54			15,671
总收入		7,190			7,162		30,989			25,478

费用：
研究和开发		26,382			21,424		99,388			79,912
销售、一般和管理		15,383			14,658		61,152			56,845
产品收入成本		862			142		1,909			190
协作成本收入		-			150		25			150
知识产权许可费成本		-			-		-			1,169
总费用：		42,627			36,374		162,474			138,266
运营损失		(35,437	)		(29,212)		(131,485	)		(112,788	)
利息收入		1,747			1,744		8,113			2,354
利息支出		(4,298	)		(3,690)		(16,895	)		(10,672	)
出售优先权审查凭证所得（损失）收益，净额		(4,000	)		-		(4,000	)		107,375
其他收入（支出），净额		219			(1,517)		1,324			(2,696	)
所得税前亏损		(41,769	)		(32,675)		(142,943)			(16,427	)
（准备金）所得税补助金		-			(1,637)		1,538			(3,389	)

适用于普通股股东的净亏损	$	(41,769	)	$	(34,312)		$	(141,405	)	$	(19,816	)
每股信息：
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄后	$	(0.74	)	$	(0.76	)	$	(2.63	)	$	(0.51	)
基本和摊薄后的加权平均已发行股数		56,688,400			44,973,371			53,746,518			39,072,599

其他综合收益（亏损）
可供出售证券的未实现收益（亏损）		51			-			(20)			-
综合损失总额	$	(41,718	)		(34,312)			(141,425	)		(19,816)

电话会议信息

美国东部时间 3 月 5 日星期二下午 4:30

参与者可以在Marinus网站ir.marinuspharma.com/events-and-presents-and-presents-and-presents-and-presents上通过网络直播观看电话会议。电话会议的存档版本将在活动结束大约两小时后在网站上公布。

电话接入：

国内：(888) 550-5280国际：(646) 960-0813
网络直播注册：https://events.q4inc.com/attendee/513453609
会议 ID：2696394

关于马里纳斯制药

Marinus 是一家处于商业阶段的制药公司，致力于开发癫痫发作障碍的创新疗法。该公司首次推出了经美国食品药品管理局批准的处方药 ZTALMY^®（ganaxolone）口服混悬液将于2022年在美国上市，并将继续投资于加那索龙在静脉注射和口服制剂中的潜力，以最大限度地扩大急性和慢性护理环境中成人和儿科患者的治疗范围。欲了解更多信息，请访问 www.marinuspharma.com。

前瞻性陈述

由于本新闻稿中包含的陈述不是对马里努斯历史事实的描述，因此它们是前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的当前信念和期望。诸如 “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“相信” 等词语和类似表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述示例包括有关我们的ZTALMY商业化和营销计划的声明；我们的净产品收入指导；ZTALMY将为医生和患者提供的潜在收益；有关我们预期的临床开发计划、临床试验注册情况、监管沟通和加那唑酮提交及其时间安排的声明；我们的预期现金流量；我们对FDA EMA和EMA的预期和信念和尊重我们的候选产品；我们对以下方面的期望

新配方和前药候选药物的开发；我们对战略合作伙伴的期望；我们的财务预测；加纳索隆的潜在安全性和有效性及其在多种适应症中的治疗潜力；以及有关公司未来运营、财务业绩、财务状况、前景、目标和其他未来事件的其他声明。

本新闻稿中的前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致我们的临床开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的显著差异。此类风险和不确定性包括公司继续经营的能力；ZTALMY产生的意外市场接受度、付款人承保范围或未来处方和收入；美国食品药品管理局或其他监管机构对我们的产品采取的意外行动；竞争条件和意外的不良事件或患者接受ZTALMY治疗后的结果；与临床试验的设计、注册、完成和结果有关的不确定性和延迟；意外的成本和支出；公司的现金和现金等效物可能不足以在预期的时间内支持我们的运营计划；我们是否有能力遵守食品和药物管理局在规定的时间范围内进行更多上市后研究的要求；其他候选产品的监管申报时间；临床试验结果可能不支持监管部门批准或特定适应症的进一步开发；FDA或EMA的行动或建议可能会影响临床试验的设计、启动、时间、持续和/或进展或结果需要额外的临床试验；公司候选产品的市场规模和增长潜力，以及公司为这些市场提供服务的能力；我们开发加那索隆或前药新配方的能力；我们为候选产品获得、维护、保护和捍卫知识产权的能力；第三方专利对我们或我们的合作者将加那唑酮商业化能力的潜在负面影响；制造和供应的延迟、中断或故障我们的候选产品；公司的预期、预测和有关支出、未来收入、资本要求以及额外融资的可用性和需求的估计；公司获得额外资金以支持其临床开发和商业计划的能力；我们的前美国合作伙伴违反与我们的各自协议规定的义务或根据各自条款终止此类协议的可能性；药品质量要求可能无法支持对我们的候选产品继续进行临床研究并导致延误或终止此类临床研究和产品批准；以及针对我们针对的可能影响候选产品的可用性或商业潜力的疾病的替代产品或治疗方法的可用性或潜在可用性。该清单并不详尽，我们的定期报告中描述了这些风险和其他风险，包括10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交或提供并可在www.sec.gov上查阅的8-K表最新报告。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。在本新闻稿发布之日之后，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们都没有义务更新前瞻性陈述。

公司联系人

投资者

吉姆·德尼克

投资者关系高级董事

马里纳斯制药有限公司

jdenike@marinuspharma.com

媒体

莫莉·卡梅隆
企业传播与投资者关系董事

马里纳斯制药有限公司

mcameron@marinuspharma.com