由贝尔德医疗投资控股有限公司 和 ExcelFin 收购公司提交

根据 1933 年《证券法》第 425 条

并被视为根据第 14a-12 条提交

根据1934年的《证券交易法》

标的公司：ExcelFin 收购公司

委员会文件编号：001-40933

日期：2023 年 8 月 1 日

Baird Medical 获得美国食品药品管理局的许可，可以在美国销售其微波消融系统

得克萨斯州弗里斯科——2023年11月22日——中国领先的微波消融术（“MWA”）医疗器械开发商和供应商贝尔德医疗器械有限公司（“Baird Medical” 或 “公司”）今天宣布 其子公司贝特斯（苏州）医疗有限公司已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的许可 根据第 510 (K) 条开始在美国销售其微波消融系统和一次性微波消融针头产品组合 作为监管二类设备。

甲状腺结节 出现在美国 30% 到 50% 的人口中。与大多数甲状腺疾病一样，结节在女性中比男性更常见， 随着年龄的增长，发病率会增加。到60岁时，超过一半的女性将出现甲状腺结节。从历史上看， 涉及切除或治疗的治疗会给患者带来不适和不便。与这些传统方法相比， Baird Medical 利用最近的重大技术进步开发了一种微创的、基于热能的手术 （“程序”），用于治疗甲状腺结节、乳腺肿瘤和其他需要凝固（消融）软 组织的疾病。该公司的方法消除了手术的需要，从而减轻了大多数患者的相关并发症、风险、 和疤痕。

在手术过程中，通过大约相当于笔直径的设备安全地提供治疗性微波 能量。这种微创治疗可精确靶向正在治疗的 结节或肿瘤，同时保护周围的健康组织。这种精度至关重要，因为它可以保护甲状腺的功能，降低患者终身需要昂贵的甲状腺激素替代疗法的可能性。

鉴于 越来越多的科学证据表明，该程序的扩大可用性带来了积极成果，美国 甲状腺协会和欧洲甲状腺协会都发布了实施和采用 该程序的推荐指南。成立了北美甲状腺介入学会等医生协会，以提高医生和患者对存在治疗甲状腺疾病的微创解决方案的认识。

贝尔德医疗创始人兼首席执行官Haimei Wu女士评论说：“获得美国食品药品管理局的批准是我们 地域扩张的重要里程碑。该许可使我们能够在美国销售我们的MWA系统和一次性针头产品组合。 根据我们的市场研究，我们估计，仅MWA系统，美国就提供了16亿美元的市场机会。由于我们一次性 MWA 针头的后续销售 产生的收入通常是我们最初的 MWA 系统 销售收入的 36 倍，因此我们预计仅在美国的潜在市场总规模就达到 16 亿美元。我们对自己有潜力利用如此巨大的市场机会感到兴奋。我们熟练的专业人员团队已准备好扩大我们的市场覆盖范围，为美国各地的患者提供我们微创MWA手术急需的 好处。”

关于贝尔德医疗

Baird Medical 成立于 2012 年，总部位于中国广州，是中国领先的 MWA 医疗器械制造商和供应商。Baird Medical 的 专有医疗器械在中国用于治疗良性和恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、 肺癌和乳腺肿块。Baird Medical是中国第一家获得专门用于甲状腺结节的MWA医疗器械的三类医疗器械注册证 的公司。欲了解更多信息，请访问 http://baidesz.com/en/。

前瞻性陈述

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