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医疗设备会员US-GAAP:员工离职会员2022-01-020000200406JNJ: 医疗设备会员JNJ: AssetWriteOff 会员2022-01-020000200406JNJ: 医疗设备会员US-GAAP:其他重组成员2022-01-020000200406JNJ: 医疗设备会员2022-01-020000200406JNJ: 医疗设备会员US-GAAP:员工离职会员2022-01-032022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员JNJ: AssetWriteOff 会员2022-01-032022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员US-GAAP:其他重组成员2022-01-032022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员2022-01-032022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员US-GAAP:员工离职会员2022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员JNJ: AssetWriteOff 会员2022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员US-GAAP:其他重组成员2022-04-030000200406JNJ: 医疗设备会员2022-04-03 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
| | | | | | | | |
| | |
☑ | | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
截至的季度期间 2022年4月3日
要么
| | | | | | | | |
| | |
☐ | | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 在从到的过渡期内 |
委员会档案编号 1-3215
强生公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
强生广场一号
新不伦瑞克省, 新泽西08933
(主要行政办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号 (732) 524-0400
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 ☑ 是的☐没有
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 条第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 ☑ 是的☐没有
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | ☑ | 加速过滤器 | ☐ |
| 非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,则用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。 ☐是的 ☑没有
根据该法第 12 (b) 条注册的证券
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值 1.00 美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
2024 年 5 月到期的 0.650% 票据 | JNJ24C | 纽约证券交易所 |
5.50% 票据于 2024 年 11 月到期 | JNJ24BP | 纽约证券交易所 |
1.150% 2028 年 11 月到期的票据 | JNJ28 | 纽约证券交易所 |
1.650% 票据于 2035 年 5 月到期 | JNJ35 | 纽约证券交易所 |
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量。
2022年4月22日, 2,631,401,804普通股的面值为1.00美元,已流通。
强生及其子公司
目录
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
| | | 没有。 |
第一部分 — 财务信息 | | | 1 |
| | | |
第 1 项。财务报表(未经审计) | | | 1 |
| | | |
合并资产负债表 — 2022年4月3日和2022年1月2日 | | | 1 |
| | | |
截至2022年4月3日和2021年4月4日的第一财季合并收益表 | | | 2 |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2022年4月3日和2021年4月4日的第一财季综合收益表 | | | 3 |
| | | |
截至2022年4月3日和2021年4月4日的第一财季合并权益表 | | | 4 |
| | | |
截至2022年4月3日和2021年4月4日的三财年合并现金流量表 | | | 5 |
| | | |
合并财务报表附注 | | | 6 |
| | | |
| | | |
| | | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | | | 42 |
| | | |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | | | 53 |
| | | |
第 4 项。控制和程序 | | | 54 |
| | | |
第二部分 — 其他信息 | | | 54 |
| | | |
项目 1-法律诉讼 | | | 54 |
| | | |
第 2 项-未经登记的股权证券销售和所得款项的使用 | | | 55 |
| | | |
项目 6-展品 | | | 56 |
| | | |
签名 | | | 57 |
|
|
|
|
|
|
|
|
关于前瞻性陈述的警示性说明
本季度报告(表10-Q) 强生公司的其他公开文件包含 “前瞻性陈述”在1995年《美国私人证券诉讼改革法》的安全港条款的含义范围内。强生公司及其子公司(以下简称 “公司”)的管理层和代表也可能不时发表前瞻性陈述。 前瞻性陈述并不严格地与历史或当前事实相关,而是反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用 “计划”、“期望”、“将”、“预期”、“估计” 等词语以及其他具有相似含义的词语来确定,其中包括:未来运营、预期经营业绩、财务业绩的讨论;计划收购和处置的影响;重组举措的影响和时机,包括相关的成本节省和其他收益;公司的增长战略;产品开发活动;监管部门的批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述基于当前对未来事件的信念、预期和假设,因此它们受到不确定性、风险和变化的影响,这些不确定性、风险和变化难以预测,其中许多是公司无法控制的。投资者应意识到,如果基本假设被证明不准确,或者存在已知或未知的风险或不确定性,则公司的实际业绩和财务状况可能与其前瞻性陈述中表达或暗示的预期和预测存在重大差异。因此,提醒投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
与产品开发、市场成功和竞争相关的风险
•公司的持续增长和成功所依赖的新产品和技术的创新和开发所固有的挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及初步和持续的商业成功;
•公司在美国和其他重要市场获得和保护新和现有产品和技术的适当专利和其他知识产权的能力面临挑战;
•专利到期的影响,通常是引入竞争性仿制药、生物仿制药或其他产品,以及由此造成的收入和市场份额损失;
•竞争对手和其他寻求推出竞争性仿制药、生物仿制药或其他产品的公司对公司的专利提出越来越激进和频繁的质疑,法院、美国专利商标局和其他决策者对此类质疑的接受程度也越来越高,这可能会导致市场独家经营权的丧失,相关产品的销售比预期更快地迅速下降;
•在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
•竞争与第三方就产品和技术的合作、许可、开发和营销协议达成协议;
•基于成本效益、产品性能、技术进步和竞争对手获得的专利的竞争;以及
•有关公司产品侵犯第三方专利和其他知识产权的指控,这可能会对公司销售有关产品的能力产生不利影响,并需要支付金钱赔偿金和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
•产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,都可能导致产品撤销、召回、美国食品药品监督管理局(或国际同行)的监管行动、销售下降、声誉受损、诉讼费用增加和股价影响;
•对公司不利的重大诉讼或政府行动(包括产品责任索赔和与药品营销行为和合同策略相关的指控)的影响,包括销售下降和声誉损害;
•不利判决或和解的影响以及与法律诉讼相关的储备金的充足性,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、就业和其他法律诉讼;
•政府机构和州检察长加强了对医疗保健行业的审查,导致了调查和起诉,这有可能导致重大的民事和刑事处罚,包括但不限于取消政府业务的资格;
•未能履行与政府或政府机构签订的合规协议中的合规义务,这可能会导致重大制裁;
•影响美国和国际业务的适用法律法规的潜在变化,包括与新产品的批准;许可和专利权;医疗保健产品的销售和促销;医疗产品和服务的准入、报销和定价;环境保护;以及原材料采购;
•遵守可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力的地方法规和法律,包括遵守医疗器械报告法规和其他要求(例如欧盟医疗器械法规)的要求;
•国内和国际税收法律法规的变化,加强全球税务机关的审计审查,以及可能超过现有储备金的额外纳税负债的风险;以及
•财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则以及证券交易委员会发布的条例。
与公司战略举措、医疗保健市场趋势和公司消费者健康业务计划分离相关的风险
•医疗保健成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗保健提供商和其他市场参与者之间的持续整合、管理式医疗的趋势、政府越来越成为医疗费用主要支付者的转移、寻求降低成本的医疗保健市场的重要新进入者以及政府要求公司自愿降低成本和提高价格的压力;
•由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买医疗保健产品和服务的支出模式受到限制;
•公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,例如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排可能因竞争压力而增加的成本;
•公司计划或已完成的任何收购或剥离所带来的预期战略利益和机会可能无法实现,或者实现所需的时间可能比预期的要长;
•与过去和正在进行的重组行动相关的预期收益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•公司及时或完全完成公司消费者健康业务的计划分离的能力;
•公司成功分离公司的消费者健康业务并实现计划分离带来的预期收益的能力;以及
•新消费者健康公司作为独立上市公司的成功能力。
与经济状况、金融市场和国际运营相关的风险
•与公司及其客户和供应商的全球业务相关的风险,包括公司运营所在国家的外国政府;
•通货膨胀以及利率和货币汇率波动的影响以及此类波动对收入、支出和由此产生的利润率的潜在影响;
•美国和其他国家的进出口和贸易法律、法规和政策的潜在变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及潜在的药品再进口立法;
•国际经济中的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律体系对国际业务的影响;
•全球公共卫生危机和流行病的影响,包括新型冠状病毒(COVID-19)大流行;
•全球气候、极端天气和自然灾害的变化可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
•美国和世界其他地区的武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。
与供应链和运营相关的风险
•在内部、通过第三方供应商或供应链中的其他方面制造困难和延迟,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、产品退出市场或暂停产品以及潜在的监管行动;
•公司或公司供应商信息技术系统的中断和泄露,这可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
•依赖全球供应链以及生产和分销流程,这些流程错综复杂,受越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、采购和定价产生不利影响;以及
•与全球供应链所考虑的重组行动相关的预期收益和机会可能无法实现,或者可能需要比预期更长的时间才能实现,包括需要获得相关监管机构的批准。
投资者还应仔细阅读公司截至2022年1月2日财年的10-K表年度报告第1A项中描述的风险因素,以描述某些风险,这些风险可能导致公司的实际业绩与其前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异。投资者应明白,不可能预测或确定所有这些因素,也不应将上述风险视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。本公司不承诺公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论这些陈述是由于新信息还是未来事件或事态发展所致。
第一部分 — 财务信息
项目 1 — 财务报表
强生及其子公司
合并资产负债表
(未经审计;除股票和每股数据外,以百万美元计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 |
资产 |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 10,463 | | | 14,487 | |
有价证券 | | 19,925 | | | 17,121 | |
应收账款、贸易、减去可疑账款备抵金和信贷损失$234 (2021, $230) | | 15,594 | | | 15,283 | |
库存(注2) | | 10,990 | | | 10,387 | |
预付费用和其他 | | 3,452 | | | 3,701 | |
| | | | |
流动资产总额 | | 60,424 | | | 60,979 | |
按成本计算的不动产、厂房和设备 | | 47,702 | | | 47,679 | |
减去:累计折旧 | | (29,001) | | | (28,717) | |
财产、厂房和设备,净额 | | 18,701 | | | 18,962 | |
无形资产,净额(注3) | | 44,420 | | | 46,392 | |
商誉(注释3) | | 34,935 | | | 35,246 | |
所得的递延税(注5) | | 9,936 | | | 10,223 | |
其他资产 | | 9,939 | | | 10,216 | |
总资产 | | $ | 178,355 | | | 182,018 | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | | |
贷款和应付票据 | | $ | 4,297 | | | 3,766 | |
应付账款 | | 9,309 | | | 11,055 | |
应计负债 | | 13,006 | | | 13,612 | |
应计返利、退货和促销 | | 12,972 | | | 12,095 | |
应计薪酬和员工相关债务 | | 2,098 | | | 3,586 | |
应计所得税(注5) | | 1,708 | | | 1,112 | |
流动负债总额 | | 43,390 | | | 45,226 | |
长期债务(注4) | | 28,851 | | | 29,985 | |
所得的递延税(注5) | | 6,424 | | | 7,487 | |
员工相关责任(注6) | | 8,739 | | | 8,898 | |
应付长期税款(注释5) | | 5,745 | | | 5,713 | |
其他负债 | | 10,497 | | | 10,686 | |
负债总额 | | $ | 103,646 | | | 107,995 | |
承付款项和或有开支(注11) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股 — 面值 $1.00每股(授权) 4,320,000,000股票;已发行 3,119,843,000股份) | | $ | 3,120 | | | 3,120 | |
累计其他综合收益(亏损)(注7) | | (13,757) | | | (13,058) | |
留存收益 | | 124,380 | | | 123,060 | |
减去:按成本计算在国库中持有的普通股 (490,459,000和 490,878,000股份) | | 39,034 | | | 39,099 | |
股东权益总额 | | 74,709 | | | 74,023 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 178,355 | | | 182,018 | |
参见合并财务报表附注
强生及其子公司
合并收益表
(未经审计;美元和股票以百万计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 |
| | 4月3日 2022 | | 百分比 致销售人员 | | 四月 4, 2021 | | 百分比 致销售人员 |
对客户的销售(注9) | | $ | 23,426 | | | 100.0 | % | | $ | 22,321 | | | 100.0 | % |
销售产品的成本 | | 7,598 | | | 32.4 | | | 7,063 | | | 31.7 | |
毛利 | | 15,828 | | | 67.6 | | | 15,258 | | | 68.3 | |
销售、营销和管理费用 | | 5,938 | | | 25.4 | | | 5,432 | | | 24.3 | |
研发费用 | | 3,462 | | | 14.8 | | | 3,178 | | | 14.2 | |
正在进行的研究和开发 | | 610 | | | 2.6 | | | — | | | — | |
利息收入 | | (22) | | | (0.1) | | | (15) | | | (0.1) | |
利息支出,扣除资本化部分 | | 10 | | | 0.0 | | | 63 | | | 0.3 | |
其他(收入)支出,净额 | | (102) | | | (0.4) | | | (882) | | | (3.9) | |
重组(注12) | | 70 | | | 0.3 | | | 53 | | | 0.2 | |
所得税准备金前的收益 | | 5,862 | | | 25.0 | | | 7,429 | | | 33.3 | |
所得税准备金(注5) | | 713 | | | 3.0 | | | 1,232 | | | 5.5 | |
净收益 | | $ | 5,149 | | | 22.0 | % | | $ | 6,197 | | | 27.8 | % |
| | | | | | | | |
每股净收益(注8) | | | | | | | | |
基本 | | $ | 1.96 | | | | | $ | 2.35 | | | |
稀释 | | $ | 1.93 | | | | | $ | 2.32 | | | |
| | | | | | | | |
平均。已发行股份 | | | | | | | | |
基本 | | 2,629.2 | | | | | 2,631.6 | | | |
稀释 | | 2,666.5 | | | | | 2,672.7 | | | |
参见合并财务报表附注
强生及其子公司
综合收益合并报表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 第一财季已结束 | | |
| 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | | | |
| | | | | | | |
净收益 | $ | 5,149 | | | 6,197 | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损),扣除税款 | | | | | | | |
外币折算 | (554) | | | 276 | | | | | |
| | | | | | | |
证券: | | | | | | | |
期内产生的未实现持有收益(亏损) | (13) | | | — | | | | | |
重新归类为收益 | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
净变化 | (13) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
员工福利计划: | | | | | | | |
期间的先前服务成本摊销 | (53) | | | (41) | | | | | |
期内收益(亏损)摊销 | 217 | | | 274 | | | | | |
| | | | | | | |
净变化 | 164 | | | 233 | | | | | |
| | | | | | | |
衍生品和套期保值: | | | | | | | |
期内产生的未实现收益(亏损) | (195) | | | (522) | | | | | |
重新归类为收益 | (101) | | | (73) | | | | | |
净变化 | (296) | | | (595) | | | | | |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损) | (699) | | | (86) | | | | | |
| | | | | | | |
综合收入 | $ | 4,450 | | | 6,111 | | | | | |
| | | | | | | |
参见合并财务报表附注
| | |
2022年和2021年第一财季其他综合收益的税收影响分别如下:外币折算:美元145百万和美元319百万;证券:美元32022年为百万美元;员工福利计划:美元19百万和美元66百万;衍生品和套期保值:美元78百万和美元157百万。 |
|
|
强生及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)
截至2022年4月3日的第一财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 已保留 收益 | | 累积的 其他 全面 收入 | | 普通股 发行金额 | | 财政部 股票 金额 |
余额,2022年1月2日 | $ | 74,023 | | | 123,060 | | | (13,058) | | | 3,120 | | | (39,099) | |
净收益 | 5,149 | | | 5,149 | | | — | | | — | | | — | |
已支付的现金分红 ($)1.06每股) | (2,787) | | | (2,787) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 600 | | | (1,042) | | | — | | | — | | | 1,642 | |
回购普通股 | (1,577) | | | — | | | — | | | — | | | (1,577) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),扣除税款 | (699) | | | — | | | (699) | | | — | | | — | |
余额,2022年4月3日 | $ | 74,709 | | | 124,380 | | | (13,757) | | | 3,120 | | | (39,034) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年4月4日的第一财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 已保留 收益 | | 累积的 其他 全面 收入 | | 普通股 发行金额 | | 财政部 股票 金额 |
余额,2021 年 1 月 3 日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 6,197 | | | 6,197 | | | — | | | — | | | — | |
已支付的现金分红 ($)1.01每股) | (2,659) | | | (2,659) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 542 | | | (920) | | | — | | | — | | | 1,462 | |
回购普通股 | (1,438) | | | — | | | — | | | — | | | (1,438) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),扣除税款 | (86) | | | — | | | (86) | | | — | | | — | |
余额,2021 年 4 月 4 日 | $ | 65,834 | | | 116,508 | | | (15,328) | | | 3,120 | | | (38,466) | |
| | | | | | | | | |
参见合并财务报表附注
强生及其子公司
合并现金流量表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政三个月已结束 |
| | 4月3日 2022 | | 四月 4, 2021 |
来自经营活动的现金流 | | | | |
净收益 | | $ | 5,149 | | | 6,197 | |
为使净收益与经营活动现金流保持一致而进行的调整: | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | | 1,769 | | | 1,894 | |
基于股票的薪酬 | | 278 | | | 307 | |
| | | | |
| | | | |
资产减记 | | 610 | | | 14 | |
| | | | |
出售资产/业务的净收益 | | (168) | | | (580) | |
| | | | |
递延所得税准备金 | | (926) | | | (730) | |
信贷损失和应收账款准备金 | | 6 | | | (13) | |
扣除收购和剥离影响后的资产和负债变化: | | | | |
应收账款增加 | | (427) | | | (1,604) | |
库存增加 | | (600) | | | (695) | |
应付账款和应计负债减少 | | (2,817) | | | (2,336) | |
其他流动和非流动资产减少 | | 995 | | | 2,522 | |
其他流动和非流动负债的增加/(减少) | | 110 | | | (902) | |
| | | | |
经营活动产生的净现金流量 | | 3,979 | | | 4,074 | |
| | | | |
来自投资活动的现金流 | | | | |
不动产、厂房和设备的增加 | | (607) | | | (677) | |
出售资产/业务的收益,净额(注10) | | 248 | | | 603 | |
收购,扣除获得的现金(附注10) | | (252) | | | — | |
购买投资 | | (9,018) | | | (5,994) | |
投资的销售 | | 6,303 | | | 5,233 | |
信贷支持协议活动,净额 | | (249) | | | 751 | |
其他(主要是许可证和里程碑) | | (59) | | | (101) | |
| | | | |
投资活动使用的净现金 | | (3,634) | | | (185) | |
| | | | |
来自融资活动的现金流量 | | | | |
向股东分红 | | (2,787) | | | (2,659) | |
回购普通股 | | (1,577) | | | (1,438) | |
短期债务收益 | | 3,019 | | | 23 | |
偿还短期债务 | | (856) | | | (475) | |
扣除发行成本的长期债务收益 | | — | | | 1 | |
偿还长期债务 | | (2,132) | | | (1,001) | |
行使股票期权的收益/员工对股票奖励的预扣税,净额 | | 321 | | | 236 | |
信贷支持协议活动,净额 | | (235) | | | 212 | |
其他 | | (138) | | | (24) | |
| | | | |
融资活动使用的净现金 | | (4,385) | | | (5,125) | |
| | | | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | | 16 | | | (78) | |
现金和现金等价物减少 | | (4,024) | | | (1,314) | |
现金和现金等价物,期初 | | 14,487 | | | 13,985 | |
现金和现金等价物,期末 | | $ | 10,463 | | | 12,671 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
收购 | | | | |
收购资产的公允价值 | | $ | 255 | | | — | |
承担负债和非控股权益的公允价值 | | (3) | | | — | |
为收购支付的净现金 | | $ | 252 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
参见合并财务报表附注
合并财务报表附注
注释 1 — 随附的未经审计的中期合并财务报表和相关附注应与公司截至2022年1月2日财年的10-K表年度报告中包含的强生及其子公司(以下简称 “公司”)的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。未经审计的中期财务报表包括所有调整(仅包括正常的经常性调整)和管理层判断为公允列报所列期间的业绩所必需的应计费用。
由于四舍五入,表中的列和行可能不相加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
估算值的使用
COVID-19 对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:COVID-19 的规模和持续时间、它将在多大程度上影响全球宏观经济状况,包括利率、通货膨胀、就业率和健康保险覆盖范围、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应。公司评估了某些会计事项,这些事项通常需要结合公司合理获得的信息以及截至2022年4月3日和本报告发布之日的未知未来影响(COVID-19)来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于公司的可疑账目和信用损失备抵金、库存和相关储备、应计回扣和相关储备金、商誉和其他长期资产的账面价值以及公司正在进行的疫苗开发和分销工作。尽管截至2022年4月3日的季度对公司的合并财务报表没有重大影响,但公司未来对 COVID-19 规模和持续时间的评估以及其他因素可能会对公司未来报告期的合并财务报表产生重大影响。
新会计准则
公司评估了财务会计准则委员会最近发布的会计准则的采用对公司财务报表的影响,以及对公司截至2022年1月2日财年的10-K表年度报告中先前评估的重大更新(如果有)。2022年第一财季没有发布任何影响公司的新材料会计准则。
最近采用的会计准则
2022年第一财季没有采用新的材料会计准则。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
注意事项 2 — 库存
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 |
原材料和用品 | | $ | 1,679 | | | 1,592 | |
处理中的货物 | | 2,629 | | | 2,287 | |
成品 | | 6,682 | | | 6,508 | |
库存总额 | | $ | 10,990 | | | 10,387 | |
注意事项 3 — 无形资产和商誉
使用寿命有限的无形资产按其估计的使用寿命进行摊销。商誉和无限期无形资产的最新年度减值评估已于2021年第四财季完成。商誉和无限期无形资产的未来减值测试将每年在第四财季进行,如果有必要,则更快进行。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 |
有一定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标——总额 | | $ | 37,960 | | | 38,572 | |
减去累计摊销 | | (20,492) | | | (20,088) | |
专利和商标 — 网络 | | 17,468 | | | 18,484 | |
客户关系和其他无形资产 — 总额 | | 22,910 | | | 23,011 | |
减去累计摊销 | | (12,147) | | | (11,925) | |
客户关系和其他无形资产 — net(1) | | 10,763 | | | 11,086 | |
寿命无限的无形资产: | | | | |
商标 | | 6,947 | | | 6,985 | |
购买了在制研和开发(2) | | 9,242 | | | 9,837 | |
寿命无限的无形资产总额 | | 16,189 | | | 16,822 | |
无形资产总额——净额 | | $ | 44,420 | | | 46,392 | |
(1)大多数由客户关系组成
(2)在2022财年第一季度,公司记录的无形资产减值费用约为 $0.6十亿美元与正在进行的研发资产伯美基单抗(JNJ-77474462)有关,这是一种用于治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已公布,这促使该公司决定终止治疗AD的伯美基单抗的开发。该公司在2020财年从xBiotech, Inc.手中收购了伯美基单抗的所有版权。
截至2022年4月3日,商誉按业务部门分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药 | | 医疗科技 | | 总计 |
2022年1月2日的商誉 | | $ | 9,810 | | | 10,580 | | | 14,856 | | | 35,246 | |
与收购相关的商誉 | | — | | | — | | | 73 | | | 73 | |
| | | | | | | | |
货币折算/其他 | | (195) | | | (170) | | | (19) | | | (384) | |
2022年4月3日的商誉 | | $ | 9,615 | | | 10,410 | | | 14,910 | | | 34,935 | |
专利和商标的加权平均摊还期为 12年份。客户关系和其他无形资产的加权平均摊还期为 21年份。包含在产品销售成本中的可摊销无形资产的摊销费用为美元1.1十亿和美元1.2截至2022年4月3日和2021年4月4日的第一财季分别为10亿美元。无形资产减记包含在其他(收入)支出净额中。
在接下来的五年中,经批准产品的税前摊销费用估计约为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 |
$4,600 | | 4,600 | | 4,400 | | 3,600 | | 3,000 |
有关收购和资产剥离的更多详情,请参阅合并财务报表附注10。
注意事项 4 — 公允价值测量
该公司使用远期外汇合约来管理其现金流波动的风险,这主要与未来公司间产品的外汇汇率变化以及第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率互换来管理主要与借款相关的货币风险。两种类型的衍生品都被指定为现金流套期保值。
此外,公司使用利率互换作为管理与固定利率借款相关的利率风险的工具。这些衍生品被指定为公允价值套期保值。该公司使用交叉货币利率互换和被指定为净投资套期保值的远期外汇合约。此外,该公司使用远期外汇合约来抵消其对某些外币资产和负债的敞口。这些远期外汇合约未被指定为套期保值,因此,这些衍生品公允价值的变化在收益中确认,从而抵消了相关外币资产和负债对当前收益的影响。
本公司不为交易或投机目的订立衍生金融工具,也未订立包含信用风险相关或有特征的衍生金融工具。公司与某些衍生品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。截至2022年4月3日,公司根据CSA支付的现金抵押品的累计金额为美元1.1净额为10亿美元,与净投资和现金流套期保值有关。公司持续监控交易对手的信用评级。该公司认为信用不履约风险较低,因为公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。有关这些商业机构的应收账款和应付账款,请参阅本脚注中按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2022年4月3日,该公司的远期外汇合约、交叉货币利率互换和利率互换的名义未偿还金额为美元42.5十亿,美元37.4十亿和美元10.0分别为十亿。截至2022年1月2日,该公司的远期外汇合约、交叉货币利率互换和利率互换的名义未偿还金额为美元45.8十亿,美元37.4十亿和美元10.0分别为十亿。
所有衍生工具均按公允价值记录在资产负债表上。衍生品公允价值的变化每个时期都记录在当前收益或其他综合收益中,具体取决于该衍生品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,对冲交易的类型。
现金流对冲的指定是在衍生合约的生效之日作出的。一开始,预计所有衍生品都将非常有效。指定为现金流套期保值的外汇合约按远期法入账,当套期保值项目影响收益时,与这些合约相关的所有收益/亏损将在损益表中确认。在基础交易影响收益之前,这些衍生品公允价值的变化将记录在累计的其他综合收益中,然后重新归类为与套期保值交易相同账户的收益。
与利率互换相关的收益和亏损以及归因于利率变动的对冲债务公允价值变动在发生期间记入利息支出。净投资套期保值的收益和亏损通过累计其他综合收益中的货币折算账户进行核算。未列入有效性测试的部分使用即期法通过利息(收入)支出进行记录。公司持续评估每种衍生品在抵消对冲项目的变化方面是否仍然非常有效。如果预计衍生品不再具有高效,则对冲会计将终止。
该公司将其于2016年5月发行的到期日介于2022年至2035年之间的欧元计价票据指定为公司对某些使用欧元作为本位货币的国际子公司的投资的净投资对冲工具,以减少汇率变动造成的波动。
截至2022年4月3日,累计其他综合收益中包含的衍生品递延净亏损余额为美元632税后百万美元。有关更多信息,请参阅综合收益表和附注7。该公司预计,与远期外汇合约相关的几乎所有金额都将重新归类为远期外汇合约的收益 接下来的 12 个月这是预计将在该期间发生的交易的结果。公司对冲交易敞口的最大时间为 18月,不包括利率合约和 净投资对冲合同。随着外汇汇率的变化,最终实现的收益金额可能会有所不同。已实现的收益和亏损最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表汇总了截至2022年和2021年的第一财季扣除税款的与衍生品和套期保值相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2022年4月3日 | 2021年4月4日 |
(百万美元) | 销售 | 销售产品的成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)费用 | 销售 | 销售产品的成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)费用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | |
利率互换合约: | | | | | | | | | | |
套期保值物品 | $ | — | | — | | — | | (531) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
被指定为对冲工具的衍生品 | — | | — | | — | | 531 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | | |
净投资对冲关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | |
跨货币利率互换合约: | | | | | | | | | | |
未纳入有效性测试的衍生品金额收入中确认的收益或(亏损)金额 | — | | — | | — | | 45 | | — | | — | | — | | — | | 40 | | — | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 45 | | — | | — | | — | | — | | 40 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流对冲关系的收益(亏损): | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收入的收益或(亏损)金额 | (17) | | (52) | | 23 | | — | | (18) | | 17 | | 34 | | (113) | | — | | 3 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | 22 | | (94) | | 33 | | — | | (73) | | (3) | | (193) | | (76) | | — | | 17 | |
| | | | | | | | | | |
跨货币利率互换合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收入的收益或(亏损)金额 | — | | — | | — | | 120 | | — | | — | | | — | | 92 | | — | |
| | | | | | | | | | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | $ | — | | — | | — | | (128) | | — | | — | | — | | — | | (307) | | — | |
| | | | | | | | | | |
截至2022年4月3日和2022年1月2日,合并资产负债表中记录的与公允价值套期保值的累积基础调整相关的金额如下
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表中包含套期保值项目的行项目 | | 对冲负债的账面金额
| | 套期保值负债账面金额中包含的公允价值套期保值收益/(亏损)的累计金额 |
| | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 | | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 |
| | | | | | | | |
长期债务 | | 9,313 | | | 9,793 | | | (694) | | | (142) | |
| | | | | | | | |
下表是截至2022年和2021年的第一财季未被指定为套期保值工具的衍生品的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | 收益/(亏损) 在中得到认可 衍生品收入 | | |
(百万美元) | | 衍生品收入中确认的收益/(亏损)的位置 | | 第一财季已结束 | | |
未指定为套期保值工具的衍生品 | | | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | | | |
外汇合约 | | 其他(收入)支出 | | $ | 29 | | | (16) | | | | | |
下表是截至2022年和2021年的第一财季净投资套期保值的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 收益/(亏损) 在中得到认可 累积的 OCI | | 从累计其他综合收益重新分类为收益的收益或(亏损)地点 | | 收益/(亏损)重新分类自 累积的 OCI 进入收入 |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 |
债务 | | $ | 68 | | | 209 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
交叉货币利率互换 | | $ | 560 | | | 361 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
公司持有公允价值易于确定的股权投资和不易确定的公允价值的股权投资。公司选择衡量不容易确定的公平股权投资
成本价值减去减值(如果有),加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的变化。
下表汇总了与股权投资相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年1月2日 | | | | | | 2022年4月3日 | | |
| | 账面价值 | | 净收益中反映的公允价值变化 (1) | | 销售/采购/其他 (2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,884 | | | (402) | | | (30) | | | 1,452 | | | 1,452 | |
| | | | | | | | | | |
价值不易确定的股权投资 | | $ | 500 | | | (5) | | | 10 | | | 505 | | | 505 | |
(1) 记录在其他收入/支出中
(2) 其他包括货币的影响
对于没有易于确定的市场价值的股票投资,下降了美元5由于减值而反映在净收益中的公允价值为百万美元。
公允价值是出售资产或为转移负债而支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的衡量标准,使用市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。根据ASC 820,建立了三级层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。层次结构中的级别如下所述,第 1 级输入的优先级最高,第 3 级输入的优先级最低。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按货币汇总的所有未来现金流按现行市场利率折现值,然后按当前即期外汇汇率转换为美元。公司认为这些衍生工具的公允价值与结算或到期时可能变现的金额没有重大差异,也不认为公允价值的变化会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。该公司还持有归类为1级的股权投资和归类为2级的债务证券。公司根据某些监管和商业事件持有与收购相关的或有负债,这些事件被归类为三级,其价值是使用贴现现金流方法或类似技术确定的,公允价值的确定需要大量的判断或估计。
以下三个投入水平用于衡量公允价值:
级别 1 — 相同资产和负债在活跃市场的报价。
级别 2 — 重要的其他可观测输入。
级别 3 — 不可观察的重要输入。
截至2022年4月3日和2022年1月2日,公司按公允价值计量的重大金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年4月3日 | | | | 2022年1月2日 |
(百万美元) | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | 总计(1) |
被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 742 | | | — | | | 742 | | | 540 | |
利率合约 (2) | | — | | | 975 | | | — | | | 975 | | | 796 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 1,717 | | | — | | | 1,717 | | | 1,336 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 1,058 | | | — | | | 1,058 | | | 881 | |
利率合约 (2) | | — | | | 1,652 | | | — | | | 1,652 | | | 979 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 2,710 | | | — | | | 2,710 | | | 1,860 | |
未被指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 36 | | | — | | | 36 | | | 24 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 68 | | | — | | | 68 | | | 28 | |
其他投资: | | | | | | | | | | |
股票投资 (3) | | 1,452 | | | — | | | — | | | 1,452 | | | 1,884 | |
债务证券 (4) | | — | | | 19,583 | | | — | | | 19,583 | | | 19,727 | |
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有考虑 (5) | | $ | — | | | — | | | 486 | | | 486 | | | 533 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
衍生品总额与净额对账 | | 2022年4月3日 | | 2022年1月2日 |
(百万美元) | | | | |
总资产 | | $ | 1,753 | | | 1,360 | |
信贷支持协议 (CSA) | | (1,655) | | | (1,285) | |
总净资产 | | 98 | | | 75 | |
| | | | |
总负债总额 | | 2,778 | | | 1,888 | |
信贷支持协议 (CSA) | | (2,709) | | | (1,855) | |
净负债总额 | | $ | 69 | | | 33 | |
| | | | |
有关或有对价的负债变动的汇总信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 533 | | | $ | 633 | |
估计公允价值的变化 (6) | | (47) | | | 15 | |
补充 | | — | | | — | |
付款 | | — | | | (48) | |
期末余额 | | $ | 486 | | | $ | 600 | |
(1)2021 年的资产和负债均被归类为二级,但美元股权投资除外1,884百万美元,被归类为1级,或有对价为美元533百万,归类为 3 级。
(2) 包括交叉货币利率互换和利率互换。
(3) 归类为非流动其他资产。
(4)分为现金等价物和当前有价证券。
(5)包括 $469百万和美元520百万美元,分别截至2022年4月3日和2022年1月2日归类为非流动其他负债。包括 $17百万和美元13截至2022年4月3日和2022年1月2日,百万美元分别归类为流动负债。
(6)持续的公允价值调整金额主要记录在研发费用中。
截至2022年4月3日,公司的现金、现金等价物和流动有价证券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 账面金额 | | | | 收益/(亏损) | | 估计公允价值 | | 现金和现金等价物 | | 当前有价证券 |
现金 | $ | 3,128 | | | | | — | | | 3,128 | | | 3,128 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | 329 | | | | | — | | | 329 | | | — | | | 329 | |
美国反向回购协议 | 1,449 | | | | | — | | | 1,449 | | | 1,449 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
公司债务证券(1) | 3,557 | | | | | (6) | | | 3,551 | | | 540 | | | 3,017 | |
货币市场基金 | 1,579 | | | | | — | | | 1,579 | | | 1,579 | | | — | |
定期存款(1) | 763 | | | | | — | | | 763 | | | 763 | | | — | |
小计 | 10,805 | | | | | (6) | | | 10,799 | | | 7,459 | | | 3,346 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | 未实现亏损 | | | | | | |
美国政府证券 | 19,354 | | | | | (19) | | | 19,335 | | | 2,968 | | | 16,367 | |
其他主权证券 | 3 | | | | | — | | | 3 | | | — | | | 3 | |
公司债务证券 | 246 | | | | | (1) | | | 245 | | | 36 | | | 209 | |
可供出售债务小计(2) | $ | 19,603 | | | | | (20) | | | 19,583 | | | 3,004 | | | 16,579 | |
现金、现金等价物和当前有价证券总额 | $ | 30,408 | | | | | (26) | | | 30,382 | | | 10,463 | | | 19,925 | |
(1) 持有至到期的投资按摊销成本列报,收益或亏损在收益中列报。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值列报,未实现的损益在扣除税收后列报的其他综合收益。
截至2022年1月2日的财政年度,账面金额与估计的公允价值大致相同。
政府证券、债券和公司债务证券的公允价值是使用经纪人报价和其他重要的可观测数据估算的。
公司将所有规定到期日为自购买之日起三个月或更短的高流动性投资归类为现金等价物,将规定到期日自购买之日起三个月以上的所有高流动性投资归类为当前有价证券。自购买之日起一年以上的可供出售证券可用于为当前业务提供资金,分为现金等价物和流动有价证券。
截至2022年4月3日,可供出售证券的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
一年内到期 | | $ | 19,585 | | | 19,564 | |
一年到五年后到期 | | 19 | | | 19 | |
五年到十年后到期 | | — | | | — | |
债务证券总额 | | $ | 19,604 | | | 19,583 | |
未按公允价值计量的金融工具:
截至2022年4月3日,以下金融负债在合并资产负债表上按账面金额持有:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 账面金额 | | 估计公允价值 |
| | | | |
金融负债 | | | | |
| | | | |
当前债务 | | $ | 4,297 | | | 4,298 | |
| | | | |
非流动债务 | | | | |
6.732023 年到期的债券百分比 | | 250 | | | 266 | |
3.3752023 年到期票据百分比 | | 802 | | | 820 | |
| | | | |
0.6502024 年到期票据百分比(750MM 欧元 1.1311) | | 824 | | | 829 | |
5.502024 年到期票据百分比(5 亿英镑 1.3485) | | 654 | | | 713 | |
2.6252025年到期票据百分比 | | 749 | | | 762 | |
| | | | |
0.552025年到期票据百分比 | | 950 | | | 886 | |
2.452026 年到期票据百分比 | | 1,995 | | | 1,981 | |
2.952027 年到期票据百分比 | | 930 | | | 934 | |
| | | | |
0.952027 年到期票据百分比 | | 1,436 | | | 1,307 | |
2.902028 年到期票据百分比 | | 1,496 | | | 1,489 | |
1.1502028 年到期票据百分比(750MM 欧元 1.1311) | | 826 | | | 829 | |
6.952029 年到期票据百分比 | | 298 | | | 379 | |
| | | | |
1.302030 年到期票据百分比 | | 1,672 | | | 1,486 | |
4.952033 年到期的债券百分比 | | 498 | | | 590 | |
4.3752033 年到期票据百分比 | | 855 | | | 959 | |
1.6502035年到期票据百分比(15亿欧元 1.1311) | | 1,654 | | | 1,687 | |
3.552036 年到期票据的百分比 | | 917 | | | 947 | |
5.952037 年到期票据百分比 | | 993 | | | 1,288 | |
3.6252037 年到期票据百分比 | | 1,416 | | | 1,463 | |
3.402038 年到期票据百分比 | | 992 | | | 999 | |
5.852038 年到期的债券百分比 | | 697 | | | 901 | |
4.502040 年到期的债券百分比 | | 540 | | | 617 | |
| | | | |
2.102040 年到期票据百分比 | | 914 | | | 777 | |
4.852041年到期票据百分比 | | 297 | | | 342 | |
4.502043年到期票据百分比 | | 496 | | | 565 | |
3.702046 年到期票据百分比 | | 1,975 | | | 2,097 | |
3.752047 年到期票据百分比 | | 906 | | | 969 | |
3.502048 年到期票据百分比 | | 743 | | | 766 | |
2.252050 年到期票据百分比 | | 914 | | | 759 | |
2.452060 年到期票据百分比 | | 1,155 | | | 942 | |
其他 | | 7 | | | 7 | |
非流动债务总额 | | $ | 28,851 | | | 29,356 | |
非流动债务的加权平均有效利率为 3.04%.
估计公允价值超过债务账面价值的部分为美元3.2截至 2022 年 1 月 2 日,已达十亿。
截至2022年4月3日的当前债务余额包括美元3.8十亿张商业票据,其加权平均利率为 0.37%,加权平均到期日约为 三个月.
非流动债务的公允价值是使用市场价格估算的,市场价格得到了经纪人报价和其他重要可观察到的投入的证实。
注意事项 5 — 所得税
2022年和2021年第一财季的全球有效所得税税率为 12.2% 和 16.6分别为%。合并税率的下降主要是由于与去年同期相比,较高税收管辖区(主要是美国)的收入降低。2022年第一财季收入下降的原因是公司投资组合的市场调整和bermekimab AD IPR&D的减值(更多信息见合并财务报表附注3),均按美国法定利率计算。与公司消费者健康业务计划分离直接相关的增量税收成本部分抵消了收入结构的影响。
该公司还从股票薪酬中获得税收优惠,这些优惠是在第一财年的每个季度行使或归属的。此外,该公司的有效税率受益于2022财年生效的2017年《减税和就业法》某些条款的影响。
截至2022年4月3日,该公司拥有约美元3.3来自未确认的税收优惠的数十亿负债。该公司在多个国家开展业务并提交纳税申报表,目前正在多个司法管辖区进行税务审计。就美国而言,美国国税局已经完成了对截至2012年的纳税年度的审计,目前正在审计2013年至2016年的纳税年度。在公司开展业务的其他主要司法管辖区,仍可进行税务审计的年份可以追溯到2008年。该公司认为,美国以外某些司法管辖区的税务机关有可能在未来十二个月内完成税务审计。但是,公司无法对与不确定税收状况相关的任何其他未来纳税的时间提供合理可靠的估计。
注意事项 6 — 养老金和其他福利计划
定期净福利成本的组成部分
公司固定福利退休计划和其他福利计划的净定期福利成本包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | | | | | | | |
服务成本 | | $ | 321 | | | 353 | | | 80 | | | 77 | | | | | | | | | |
利息成本 | | 230 | | | 193 | | | 26 | | | 20 | | | | | | | | | |
计划资产的预期回报率 | | (699) | | | (680) | | | (2) | | | (2) | | | | | | | | | |
先前服务成本的摊销/(贷项) | | (46) | | | (45) | | | (1) | | | (8) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
已确认的精算亏损 | | 162 | | | 314 | | | 30 | | | 38 | | | | | | | | | |
削减和定居点 | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | | | | | | | | | |
净定期福利成本/(贷项) | | $ | (31) | | | 136 | | | 133 | | | 125 | | | | | | | | | |
净定期福利成本的服务成本部分在合并收益表的相同行项目中列报,其中报告了其他员工薪酬成本,包括销售产品成本、研发费用以及销售、营销和管理费用。净定期福利成本的所有其他组成部分均作为其他(收益)支出的一部分列报,在合并收益表中扣除。
公司捐款
在截至2022年4月3日的三个财年中,公司出资美元29百万和美元5分别向其美国和国际退休计划拨款100万美元。该公司计划继续为其美国固定福利计划提供资金,以遵守2006年《养老金保护法》。国际计划根据当地法规提供资金。
注意事项 7 — 累计其他综合收益
其他综合收益(亏损)的组成部分包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 国外 | | 收益/(亏损) | | 员工 | | 收益/(亏损) | | 累计总计 |
| | 货币 | | 开启 | | 好处 | | 关于衍生品 | | 其他综合 |
(百万美元) | | 翻译 | | 证券 | | 计划 | | & Hedges | | 收入(亏损) |
2022年1月2日 | | $ | (10,017) | | | (3) | | | (2,702) | | | (336) | | | (13,058) | |
净变化 | | (554) | | | (13) | | | 164 | | | (296) | | | (699) | |
| | | | | | | | | | |
2022年4月3日 | | $ | (10,571) | | | (16) | | | (2,538) | | | (632) | | | (13,757) | |
累计的其他综合收益金额在扣除相关税收影响后列报。如果所得税与对国际子公司的永久投资有关,则不对外币折算进行调整。有关综合收益的更多详情,请参阅综合收益表。
从累计其他综合收益中重新分类的详细信息:
证券收益/(亏损)——按净额计入其他(收益)支出的重新分类。
员工福利计划-重新分类包含在定期净福利成本中。有关其他详细信息,请参见注释 6。
衍生品和套期保值收益/(亏损)——收益的重新分类与基础交易记录在同一个账户中。有关其他详细信息,请参见注释 4。
注意事项 8 — 每股收益
以下是每股基本净收益与摊薄后每股净收益的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 | | |
(百万股票) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | | | |
每股基本净收益 | | $ | 1.96 | | | 2.35 | | | | | |
平均已发行股票—基本 | | 2,629.2 | | | 2,631.6 | | | | | |
股票期权计划下可行使的潜在股份 | | 140.1 | | | 128.4 | | | | | |
减去:可以通过库存股方法回购的股票 | | (102.8) | | | (87.3) | | | | | |
| | | | | | | | |
平均已发行股票——摊薄 | | 2,666.5 | | | 2,672.7 | | | | | |
摊薄后的每股净收益 | | $ | 1.93 | | | 2.32 | | | | | |
截至2022年4月3日的第一财季摊薄后的每股净收益计算包括与股票期权相关的所有股票,因为所有期权的行使价均低于公司股票的平均市值。
截至2021年4月4日的第一财季摊薄后的每股净收益计算不包括在内 9百万股与股票期权相关的股票,因为这些期权的行使价高于公司股票的平均市值。
注意事项 9 — 业务和地理区域的细分市场
按业务部门划分的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 | | |
(百万美元) | | 4月3日 2022 | | 四月 4, 2021 | | 百分比 改变 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
消费者健康 | | | | | | | | | | | | |
场外的(1) | | | | | | | | | | | | |
美国 | | $ | 670 | | | 599 | | | 11.8 | % | | | | | | |
国际 | | 791 | | | 673 | | | 17.5 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,461 | | | 1,273 | | | 14.8 | | | | | | | |
皮肤健康/美容 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 544 | | | 634 | | | (14.2) | | | | | | | |
国际 | | 468 | | | 529 | | | (11.6) | | | | | | | |
世界各地 | | 1,012 | | | 1,163 | | | (13.0) | | | | | | | |
口腔护理 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 143 | | | 163 | | | (12.6) | | | | | | | |
国际 | | 223 | | | 254 | | | (12.0) | | | | | | | |
世界各地 | | 366 | | | 417 | | | (12.2) | | | | | | | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 85 | | | 96 | | | (11.5) | | | | | | | |
国际 | | 270 | | | 293 | | | (7.7) | | | | | | | |
世界各地 | | 355 | | | 389 | | | (8.6) | | | | | | | |
女性健康 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 3 | | | 3 | | | 7.2 | | | | | | | |
国际 | | 224 | | | 219 | | | 2.5 | | | | | | | |
世界各地 | | 228 | | | 222 | | | 2.6 | | | | | | | |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 112 | | | 115 | | | (3.3) | | | | | | | |
国际 | | 52 | | | 61 | | | (15.3) | | | | | | | |
世界各地 | | 164 | | | 177 | | | (7.4) | | | | | | | |
消费者总体健康状况 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 1,557 | | | 1,611 | | | (3.4) | | | | | | | |
国际 | | 2,029 | | | 2,030 | | | 0.0 | | | | | | |
世界各地 | | 3,586 | | | 3,641 | | | (1.5) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
制药 | | | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 2,501 | | | 2,413 | | | 3.7 | | | | | | | |
国际 | | 1,617 | | | 1,501 | | | 7.7 | | | | | | | |
世界各地 | | 4,119 | | | 3,914 | | | 5.2 | | | | | | | |
REMICADE | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 358 | | | 489 | | | (26.8) | | | | | | | |
美国出口 | | 80 | | | 57 | | | 40.5 | | | | | | | |
国际 | | 225 | | | 232 | | | (2.6) | | | | | | | |
世界各地 | | 663 | | | 777 | | | (14.7) | | | | | | | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 287 | | | 255 | | | 12.5 | | | | | | | |
国际 | | 283 | | | 307 | | | (7.6) | | | | | | | |
世界各地 | | 571 | | | 562 | | | 1.5 | | | | | | | |
斯特拉拉 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 1,379 | | | 1,331 | | | 3.6 | | | | | | | |
国际 | | 909 | | | 817 | | | 11.2 | | | | | | | |
世界各地 | | 2,288 | | | 2,148 | | | 6.5 | | | | | | | |
TREMFYA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 391 | | | 274 | | | 42.7 | | | | | | | |
国际 | | 199 | | | 143 | | | 38.8 | | | | | | | |
世界各地 | | 590 | | | 418 | | | 41.3 | | | | | | | |
其他免疫学 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 6 | | | 7 | | | (3.2) | | | | | | | |
国际 | | 0 | | | 2 | | | * | | | | | | |
世界各地 | | 6 | | | 8 | | | (22.0) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 461 | | | 512 | | | (10.0) | | | | | | | |
国际 | | 836 | | | 485 | | | 72.3 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,297 | | | 998 | | | 30.0 | | | | | | | |
新冠疫苗 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 75 | | | 100 | | | (24.9) | | | | | | | |
国际 | | 382 | | | 0 | | * | | | | | | |
世界各地 | | 457 | | | 100 | | | * | | | | | | |
EDURANT /利匹韦林 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 9 | | | 10 | | | (12.6) | | | | | | | |
国际 | | 239 | | | 233 | | | 2.5 | | | | | | | |
世界各地 | | 248 | | | 243 | | | 1.8 | | | | | | | |
PREZISTA/PREZCOBIX/ REZOLSTA/SYMTUZA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 369 | | | 380 | | | (3.1) | | | | | | | |
国际 | | 132 | | | 166 | | | (20.3) | | | | | | | |
世界各地 | | 501 | | | 546 | | | (8.3) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他传染病(1) | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 8 | | | 21 | | | (62.5) | | | | | | | |
国际 | | 83 | | | 87 | | | (3.8) | | | | | | | |
世界各地 | | 91 | | | 108 | | | (15.3) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 843 | | | 771 | | | 9.3 | | | | | | | |
国际 | | 898 | | | 943 | | | (4.8) | | | | | | | |
世界各地 | | 1,741 | | | 1,715 | | | 1.5 | | | | | | | |
CONCERTA /哌醋甲酯 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 35 | | | 47 | | | (26.5) | | | | | | | |
国际 | | 122 | | | 123 | | | (1.3) | | | | | | | |
世界各地 | | 157 | | | 171 | | | (8.3) | | | | | | | |
INVEGA SUSTENNA/XEPLION/INVEGA TRINZA/TREVICTA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 661 | | | 589 | | | 12.2 | | | | | | | |
国际 | | 387 | | | 376 | | | 3.0 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,048 | | | 965 | | | 8.6 | | | | | | | |
RISPERDAL CONSTA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 63 | | | 67 | | | (6.4) | | | | | | | |
国际 | | 66 | | | 89 | | | (26.1) | | | | | | | |
世界各地 | | 129 | | | 157 | | | (17.6) | | | | | | | |
其他神经科学(1) | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 84 | | | 67 | | | 25.5 | | | | | | | |
国际 | | 323 | | | 355 | | | (8.9) | | | | | | | |
世界各地 | | 408 | | | 422 | | | (3.5) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 1,582 | | | 1,377 | | | 14.9 | | | | | | | |
国际 | | 2,369 | | | 2,193 | | | 8.0 | | | | | | | |
世界各地 | | 3,950 | | | 3,570 | | | 10.6 | | | | | | | |
DARZALEX | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 953 | | | 691 | | | 37.9 | | | | | | | |
国际 | | 903 | | | 674 | | | 34.0 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,856 | | | 1,365 | | | 36.0 | | | | | | | |
ERLEADA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 206 | | | 171 | | | 20.3 | | | | | | | |
国际 | | 194 | | | 90 | | | * | | | | | | |
世界各地 | | 400 | | | 261 | | | 53.0 | | | | | | | |
IMBRUVICA | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 370 | | | 444 | | | (16.7) | | | | | | | |
国际 | | 668 | | | 680 | | | (1.8) | | | | | | | |
世界各地 | | 1,038 | | | 1,125 | | | (7.7) | | | | | | | |
ZYTIGA / 醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 19 | | | 50 | | | (62.1) | | | | | | | |
国际 | | 520 | | | 588 | | | (11.6) | | | | | | | |
世界各地 | | 539 | | | 638 | | | (15.6) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他肿瘤学 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 34 | | | 21 | | | 63.1 | | | | | | | |
国际 | | 84 | | | 161 | | | (47.7) | | | | | | | |
世界各地 | | 118 | | | 182 | | | (35.1) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 572 | | | 573 | | | (0.2) | | | | | | | |
国际 | | 279 | | | 288 | | | (2.9) | | | | | | | |
世界各地 | | 852 | | | 861 | | | (1.1) | | | | | | | |
OPSUMIT | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 273 | | | 272 | | | 0.5 | | | | | | | |
国际 | | 170 | | | 179 | | | (4.8) | | | | | | | |
世界各地 | | 443 | | | 450 | | | (1.6) | | | | | | | |
UPTRAVI | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 269 | | | 259 | | | 3.9 | | | | | | | |
国际 | | 56 | | | 46 | | | 20.9 | | | | | | | |
世界各地 | | 325 | | | 305 | | | 6.5 | | | | | | | |
其他肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 30 | | | 42 | | | (29.0) | | | | | | | |
国际 | | 53 | | | 63 | | | (15.2) | | | | | | | |
世界各地 | | 83 | | | 105 | | | (20.8) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/新陈代谢/其他 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 672 | | | 799 | | | (15.8) | | | | | | | |
国际 | | 238 | | | 245 | | | (3.0) | | | | | | | |
世界各地 | | 910 | | | 1,044 | | | (12.8) | | | | | | | |
XARELTO | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 508 | | | 589 | | | (13.8) | | | | | | | |
国际 | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
世界各地 | | 508 | | | 589 | | | (13.8) | | | | | | | |
INVOKANA/INVOKAMET | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 60 | | | 87 | | | (30.7) | | | | | | | |
国际 | | 68 | | | 63 | | | 7.5 | | | | | | | |
世界各地 | | 128 | | | 150 | | | (14.6) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他(1,2) | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 104 | | | 122 | | | (14.9) | | | | | | | |
国际 | | 170 | | | 182 | | | (6.6) | | | | | | | |
世界各地 | | 274 | | | 305 | | | (10.0) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
药品总量 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 6,632 | | | 6,446 | | | 2.9 | | | | | | | |
国际 | | 6,237 | | | 5,655 | | | 10.3 | | | | | | | |
世界各地 | | 12,869 | | | 12,101 | | | 6.3 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗科技(3) | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
介入解决方案 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 494 | | | 434 | | | 13.8 | | | | | | | |
国际 | | 597 | | | 514 | | | 16.2 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,092 | | | 949 | | | 15.1 | | | | | | | |
骨科 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 1,289 | | | 1,249 | | | 3.2 | | | | | | | |
国际 | | 899 | | | 864 | | | 4.1 | | | | | | | |
世界各地 | | 2,188 | | | 2,113 | | | 3.5 | | | | | | | |
臀部 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 225 | | | 209 | | | 7.3 | | | | | | | |
国际 | | 164 | | | 146 | | | 12.2 | | | | | | | |
世界各地 | | 389 | | | 356 | | | 9.3 | | | | | | | |
膝盖 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 201 | | | 185 | | | 8.6 | | | | | | | |
国际 | | 138 | | | 132 | | | 4.1 | | | | | | | |
世界各地 | | 339 | | | 317 | | | 6.7 | | | | | | | |
创伤 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 475 | | | 450 | | | 5.5 | | | | | | | |
国际 | | 273 | | | 282 | | | (3.3) | | | | | | | |
世界各地 | | 748 | | | 733 | | | 2.1 | | | | | | | |
脊柱、运动及其他 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 387 | | | 404 | | | (4.1) | | | | | | | |
国际 | | 324 | | | 303 | | | 7.0 | | | | | | | |
世界各地 | | 712 | | | 707 | | | 0.6 | | | | | | | |
手术 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 921 | | | 898 | | | 2.5 | | | | | | | |
国际 | | 1,513 | | | 1,474 | | | 2.7 | | | | | | | |
世界各地 | | 2,434 | | | 2,372 | | | 2.6 | | | | | | | |
高级 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 417 | | | 405 | | | 3.0 | | | | | | | |
国际 | | 729 | | | 713 | | | 2.2 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,146 | | | 1,118 | | | 2.5 | | | | | | | |
将军 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 504 | | | 493 | | | 2.1 | | | | | | | |
国际 | | 784 | | | 761 | | | 3.1 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,288 | | | 1,254 | | | 2.7 | | | | | | | |
愿景 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 521 | | | 472 | | | 10.4 | | | | | | | |
国际 | | 736 | | | 673 | | | 9.4 | | | | | | | |
世界各地 | | 1,257 | | | 1,145 | | | 9.8 | | | | | | | |
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 400 | | | 371 | | | 7.7 | | | | | | | |
国际 | | 511 | | | 486 | | | 5.1 | | | | | | | |
世界各地 | | 910 | | | 857 | | | 6.2 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科的 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 121 | | | 101 | | | 20.2 | | | | | | | |
国际 | | 226 | | | 187 | | | 20.5 | | | | | | | |
世界各地 | | 347 | | | 288 | | | 20.4 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
全方位医疗技术 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 3,225 | | | 3,054 | | | 5.6 | | | | | | | |
国际 | | 3,746 | | | 3,525 | | | 6.3 | | | | | | | |
世界各地 | | 6,971 | | | 6,579 | | | 5.9 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 11,414 | | | 11,111 | | | 2.7 | | | | | | | |
国际 | | 12,012 | | | 11,210 | | | 7.2 | | | | | | | |
世界各地 | | $ | 23,426 | | | 22,321 | | | 5.0 | % | | | | | | |
*百分比大于 100% 或没有意义
(1)在2021财年第一季度,约为美元0.1根据业务变化,数十亿种主要在中国的某些国际非处方药产品从制药板块重新归类为消费者健康板块
(2) 包括 PROCRIT/EPREX 此前已单独披露
(3)以前被称为医疗器械
按细分市场划分的税前收入*
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 | | | |
(百万美元) | | 4月3日 2022 | | 四月 4, 2021 | | 百分比 改变 | | | | | | | | | | | |
消费者健康 (1) | | $ | 686 | | | 842 | | | (18.5)% | | | | | | | | | | | |
制药(2) | | 3,924 | | | 5,169 | | | (24.1) | | | | | | | | | | | |
医疗科技(3) | | 1,477 | | | 1,629 | | | (9.3) | | | | | | | | | | | |
税收准备金前的分部收益 | | 6,087 | | | 7,640 | | | (20.3) | | | | | | | | | | | |
减去:未分配给分部的费用 (4) | | 123 | | | 211 | | | | | | | | | | | | | | |
减去:消费者健康分离成本 | | 102 | | | — | | | | | | | | | | | | | | |
全球税前收入 | | $ | 5,862 | | | 7,429 | | | (21.1)% | | | | | | | | | | | |
*根据运营变化,2021财年第一季度税前准备金前的收益已重新归类为某些国际非处方药产品,主要在中国,已从制药板块重新归类为消费者健康板块
(1)消费者健康包括:
•美元的无形摊销费用0.12022年第一季度和2021财年第一季度均为10亿美元
(2)药品包括:
•资产剥离收益为美元0.62021财年第一季度有10亿美元与美国以外的两个品牌有关
•美元的无形摊销费用0.8十亿和美元0.92022年第一季度和2021财年第一季度分别为10亿美元
•在2022财年第一季度,公司记录的无形资产减值费用约为美元0.6十亿美元与正在进行的研发资产伯美基单抗(JNJ-77474462)有关,这是一种用于治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已公布,这促使该公司决定终止治疗AD的伯美基单抗的开发。
•亏损 $0.410亿美元与2022年第一财季证券公允价值的变化有关
在2021年和2020财年,公司与第三方合同制造组织签订了一系列疫苗生产合同制造协议。这些安排为公司提供了未来疫苗生产的补充商业产能,如果不需要产能,则此类生产的权利有可能转让。为交付服务而支付的金额以及根据合同有义务向这些合同制造组织支付的金额约为 $0.9十亿美元反映在预付费用和其他资产、应计负债和其他负债中
每份协议执行后公司合并资产负债表中的账户。此外,该公司还与政府相关组织签订了某些疫苗开发成本分摊安排。该公司继续评估对 COVID-19 疫苗及其相关供应的全球需求。
(3) 医疗技术包括:
•与重组相关的费用为 $0.12022年第一季度和2021财年第一季度均为10亿美元
•美元的无形摊销费用0.32022年第一季度和2021财年第一季度均为10亿美元
(4)未分配给分部的金额包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。
按地理区域划分的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一财季已结束 | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 百分比 改变 | | | | | | |
美国 | | $ | 11,414 | | | 11,111 | | | 2.7 | % | | | | | | |
欧洲 | | 6,024 | | | 5,414 | | | 11.3 | | | | | | | |
西半球,不包括美国 | | 1,482 | | | 1,424 | | | 4.1 | | | | | | | |
亚太地区、非洲 | | 4,506 | | | 4,372 | | | 3.1 | | | | | | | |
总计 | | $ | 23,426 | | | 22,321 | | | 5.0 | % | | | | | | |
备注 10— 收购和资产剥离
2022财年第一季度没有重大收购。
在2021年第一财季中,公司通过单独的交易剥离了美国以外的制药领域的两个品牌。公司确认的其他(收益)支出净额的税前收益约为美元0.6十亿。
注释 11 — 法律诉讼
强生公司及其某些子公司参与了与产品责任、知识产权、商业、赔偿和其他事务、政府调查以及其正常业务过程中不时出现的其他法律诉讼和索赔有关的各种诉讼和索赔。
当可能发生负债时,公司会记录与这些法律事务相关的意外损失的应计费用,并且可以合理估计损失金额。截至2022年4月3日,公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并且可以合理估计。公司已就这些事项累积了应计费用,并将继续监督每个相关的法律问题,并根据新信息和进一步发展根据ASC 450-20-25尽可能调整应计额。对于下文讨论的这些以及其他可能或合理可能的诉讼和监管事项,公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律意外事件的应计金额通常源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断在很大程度上依赖于估计和假设,包括相关付款的时间安排。作出此类估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,包括诉讼中寻求的损害赔偿是否没有根据或不确定;科学和法律调查尚未开始或尚未完成;诉讼处于初期阶段;事项存在法律不确定性;有重大争议事实;程序或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面的多方和解的能力;相关的跨方和解的复杂性索赔和反诉;和/或涉及许多当事方。就对公司作出的不利裁决、判决或判决而言,在确定损失可能发生且可以合理估计之前,公司不会记录应计损失。
公司认为,根据对这些事项的审查、迄今为止的经验以及与法律顾问的讨论,扣除公司资产负债表中应计负债后的法律诉讼的最终结果预计不会对公司的财务状况产生重大不利影响。但是,在任何报告期内,其中一项或多项事项的解决或应计账款的增加都可能对公司该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
强生公司及其某些子公司参与了许多涉及多种产品的产品责任索赔和诉讼。这些案件中的索赔人要求巨额赔偿,如果有的话,还要求惩罚性赔偿。尽管该公司认为自己有充足的辩护,但预测诉讼的最终结果是不可行的。即使有充足的防御措施,公司也会不时考虑根据各种情况进行孤立的和解。根据当前可用信息,公司已根据ASC 450-20确定了产品责任索赔和诉讼的应计额,在某些情况下,这些信息可能有限。当辩护每件事所需的法律辩护费用很可能且可以合理估计时,公司会对这些费用进行估计。对于其中某些事项,公司已累积了额外款项,例如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。应计产品责任可以代表全球数千项索赔的预计产品负债,每项索赔都发生在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着更多信息的出现,将来可能需要更改应计额。
其中最重要的案例包括:DePuy ASR XL 髋臼系统和 DePuy ASR 臀部表面修复系统;PINNACLE 髋臼杯系统;骨盆网格;RISPERDAL;XARELTO;含有滑石粉(主要是强生婴儿爽身粉)的润体粉;INVOKANA;以及 ETHICON PHYSIOMESH 柔性复合网格。截至2022年4月3日,美国大约有 230原告在未决诉讼中就据称由DePuy ASR XL髋关节系统和DePuy ASR髋关节表面修复系统造成的伤害提出直接索赔; 3,900关于 PINNACLE 髋臼杯系统; 9,800关于骨盆网格; 8,600关于 RISPERDAL; 4,300关于 XARELTO; 40,400关于含有滑石粉的润肤粉; 80关于 INVOKANA; 和 4,800关于 ETHICON PHYSIOMESH 柔性复合网格。随着某些诉讼的解决或驳回以及提起其他诉讼,未决诉讼的数量预计将波动。
2010年8月,DePuy Orthopaedics, Inc.(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其用于髋关节置换手术的ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节置换系统(ASR Hip)。已向DePuy和强生公司提出了人身伤害索赔。向美国联邦法院提起的案件是作为多地区诉讼在俄亥俄州北区美国地方法院组织的。在美国以外的国家也提起了诉讼,主要是英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院任命的代表ASR Hip原告的律师委员会达成协议,制定一项计划,解决截至2013年8月接受ASR Hip置换手术(称为修复手术)的美国符合条件的ASR Hip患者的索赔。DePuy于2015年2月和2017年3月达成了更多协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月之后和2017年2月15日之前接受过修复手术的ASR Hip患者包括在内。该和解计划已经解决了更多问题 10,000索赔,从而解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。但是,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了集体诉讼和解,解决了该国大多数ASR Hip患者的索赔。在加拿大,该公司已达成协议,以解决在该国提起的集体诉讼。该公司继续收到有关全球范围内与本次召回相关的潜在额外成本的信息。公司已经确定了与美国和解计划和ASR HIP相关的产品责任诉讼相关费用的应计费用。
还就用于髋关节置换手术的PINNACLE 髋臼杯系统向DePuy Orthopaedics, Inc.和强生公司(合称 DePuy)提出了人身伤害索赔。产品责任诉讼仍在继续,公司继续收到有关潜在成本和预期案件数量的信息。向美国联邦法院提起的案件是作为多地区诉讼在德克萨斯州北区美国地方法院组织的。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。对DePuy作出了几项不利的判决,其中一项在上诉中被推翻并发回重审。在2019年第一季度,DePuy制定了一项美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的判决已经解决。公司已经建立了与PINNACLE 髋臼杯系统和相关和解计划相关的产品责任诉讼的应计利息。
Ethicon公司(Ethicon)和强生公司因Ethicon用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的骨盆网状设备而对Ethicon公司(Ethicon)和强生公司提出了人身伤害索赔。公司继续收到有关潜在费用和其他案例的信息。向美国联邦法院提起的案件是作为多地区诉讼(MDL)在美国西弗吉尼亚南区地方法院(MDL)组织的。2021年3月,MDL法院下令关闭MDL。MDL法院已将案件发回最初提起的司法管辖区重审,其他骨盆网状诉讼已经提起,并且仍在MDL之外提起。公司已经和解或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解和剩余案件相关的估计费用反映在公司的应计账款中。此外,集体诉讼和个人
人身伤害案件或就据称因Ethicon骨盆网状设备造成的伤害而寻求损害赔偿的索赔已在美国以外的多个国家提起,包括英国、荷兰的索赔和案件以及以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼。2019年11月,澳大利亚联邦法院发布了一项判决,内容涉及与三名主要申请人相关的责任,以及与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任。2020年3月,法院发布了一项裁决,并对三名主要申请人作出了损害赔偿裁决。该公司就该裁决向中级上诉法院合议庭提出上诉。上诉于2021年2月审理,合议庭于2021年3月作出裁决,驳回上诉。2021年4月向澳大利亚高等法院提交了特别许可申请,高等法院于2021年11月听取了对该申请的口头辩论。特别假被拒绝。虽然这结束了上诉程序,但现在将对剩余的小组成员索赔进行个案评估。2022年3月,法院任命了一名出庭律师,负责就个案评估程序的形式和机制编写书面报告和建议,该报告和建议将在2022年8月底之前举行,法庭将在当月晚些时候就这些调查结果举行听证会。由于一组案件的和解,加拿大的集体诉讼于2020年中止,并于2021年5月达成了解决以色列集体诉讼的协议。以色列集体诉讼的当事方目前正在敲定和解协议的条款。批准和解的动议预计将在2022年5月之前向法院提出。该公司已经确定了与Ethicon骨盆网产品相关的产品责任诉讼的应计账款。
继2016年6月ETHICON PHYSIOMESH柔性复合网格(Physiomesh)在全球市场撤出之后,埃希康公司(Ethicon)和强生公司提出了人身伤害索赔,指控他们因使用这种疝气网状设备而造成人身伤害。向美国联邦法院提起的案件是作为多地区诉讼(MDL)在佐治亚州北区美国地方法院组织的。新泽西州法院还提起了多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县审理新泽西州未决案件。除了MDL和MCL中的事项外,还有其他诉讼正在俄亥俄州南区美国地方法院待决,这些诉讼是C.R. Bard, Inc.制造的聚丙烯网状设备的MDL的一部分,还有一项多原告诉讼正在俄克拉荷马州法院审理,还有一项诉讼在美国境外待决。2021年5月,Ethicon和原告的首席律师签订了一份条款表,以解决大致问题 3,600Physiomesh 案例(涵盖大约 4,300原告)当时在MDL和MCL中待决。主和解协议 (MSA) 于 2021 年 9 月签订,其中包括 3,729MDL 和 MCL 中的案例。目前,在和解协议完成之前,这些诉讼程序中的所有截止日期和审判设置都暂时搁置。特别股东发放个人分配金额的截止日期是2022年3月。原告要求延长最后期限。Physiomesh MDL和MCL中的和解后案件受备审控制令的约束,需要尽早的专家报告和发现要求。截至2022年4月,大约有 105正在审核和评估的受这些命令约束的活跃案例。
还对Ethicon和强生公司提出了索赔,指控他们因PROCEED Mesh和PROCEED 腹腔补丁疝气网状产品造成人身伤害。2019年3月,新泽西州最高法院下令将这些在新泽西州待审的案件合并为大西洋县高等法院的MCL。美国各联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区也提起了其他案件。MCL的诉讼正在进行中。
Ethicon和强生公司也因PROLENE聚丙烯疝气系统造成的人身伤害而受到索赔。2020年1月,新泽西州最高法院在大西洋县高等法院设立了MCL来处理此类案件。涉及该产品的案件也已在美国其他联邦和州法院提起诉讼。
该公司已经确定了与ETHICON PHYSIOMESH柔性复合网格、PROCEED Mesh和PROCEED腹腔贴片以及PROLENE聚丙烯疝气系统产品相关的产品责任诉讼的应计账款。
Janssen Pharmicals, Inc.和强生公司因使用RISPERDAL及相关化合物而提出人身伤害索赔,这些化合物适用于治疗精神分裂症、与I型双相情感障碍相关的急性躁狂或混合发作,以及与自闭症相关的易怒情绪。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼尚待美国和加拿大各法院审理。产品责任诉讼仍在继续,公司继续收到有关潜在成本和预期案件数量的信息。该公司已成功为其中一些案件辩护,但已对公司作出判决,包括2019年10月的判决,金额为美元8.0十亿美元的惩罚性赔偿金与一名原告有关, 初审法官将其减少到美元6.82020 年 1 月达到百万。2021年9月,公司与代表原告的律师原则上达成和解,律师就此事以及美国几乎所有未决案件达成和解。与本次结算和其他结算相关的成本反映在公司的应计费用中。
已对詹森制药公司(JPI)、强生公司以及JPI的XARELTO合作伙伴、拜耳医疗股份公司及其某些附属公司提出了因使用口服抗凝剂XARELTO而造成的人身伤害索赔。在美国联邦法院提起的案件是作为多地区诉讼组织的
美国路易斯安那东区地方法院。此外,还向美国各地的州法院提起了诉讼。其中许多案件被合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调程序。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,JPI和强生公司宣布原则上达成协议,在美国和解XARELTO案件;和解协议于2019年5月执行,和解协议于2019年12月成为最终和解协议,并于2020年1月提供和解资金。这解决了美国的大多数未决案件。该公司已经确定了与美国和解计划和XARELTO相关的产品责任诉讼相关成本的应计费用。
针对强生消费者公司和强生公司提出了大量人身伤害索赔,指控滑石粉导致癌症,原因是使用含有滑石粉的润肤粉,主要是强生婴儿爽身粉。在美国州和联邦法院以及美国境外提起的这些人身伤害诉讼的数量继续增加。
在此前已开庭审理的滑石粉案件中,该公司已获得多项辩方判决,但也对该公司作出了判决,其中许多判决在上诉中被推翻。2020年6月,密苏里州上诉法院部分推翻并部分确认了2018年7月的判决4.7十亿英镑 英厄姆诉强生公司等案, 不。ED 207476(密苏里州)应用程序。),将总奖励减少到美元2.1十亿。随后向密苏里州最高法院移交该案的申请被驳回,2021年6月,一项移审申请被驳回,要求对该案进行复审 英厄姆 美国最高法院的裁决被驳回。2021年6月,公司支付了该裁决,包括利息,总额约为美元2.5十亿。事实和情况,包括裁决的条款,是独一无二的 英厄姆决定,不代表对公司提出的其他索赔。该公司仍然认为,它有充分的法律依据对已上诉的其他滑石粉判决提出异议。尽管该公司对其滑石粉产品的安全性充满信心,但在某些情况下,公司已经和解了案件。
2021年10月,强生消费者公司(原JJCI)实施了公司重组(2021年公司重组)。由于重组,原JJCI不复存在,成立了三个新实体:(a)LTL Management LLC,一家北卡罗来纳州的有限责任公司(LTL或债务人);(b)Royalty A&M LLC,一家北卡罗来纳州的有限责任公司和LTL(RAM)的直接子公司;(c)债务人的直接母公司强生消费者公司,一家新泽西州公司(新JJCI)。债务人收到了Old JJCI的某些资产,并对Old JJCI的滑石粉相关负债承担全部责任,包括与购买、使用或接触滑石粉(包括滑石粉)而遭受或发生的伤害或损害,或与任何此类损害或伤害的风险或责任相关的所有负债,但有专属补救措施的任何责任除外根据工伤补偿法规或法案(滑石粉相关责任)提供。
2021年10月,尽管公司对其滑石产品的安全性充满信心,但债务人还是向美国北卡罗来纳州西区破产法院夏洛特分庭提交了自愿申请,要求根据《破产法》第11章(LTL破产案)提供救济。由于LTL破产案,北卡罗来纳州破产法院下达了临时限制令,暂停了针对LTL和Old JJCI的所有诉讼。2021年11月15日,北卡罗来纳州破产法院确认了中止的范围,发布了一项初步禁令(PI),禁止并禁止启动和起诉针对LTL、Old JJCI、新JJCI、强生及其其他关联公司、已确认的零售商、保险公司和某些其他方(受保护方)的滑石粉相关索赔。LTL破产案于2021年11月移交给美国新泽西特区破产法院,该法院将PI延长至2022年2月底。索赔人提出了驳回LTL破产案的动议,经过多天的听证会,新泽西州破产法院通过2022年3月发布的命令驳回了这些动议。新泽西州破产法院同时发布了另一项命令,延长了对受保护方的中止期限。索赔人随后就驳回解雇动议和延长中止期限提出了上诉通知,还要求新泽西州破产法院准许向第三巡回上诉法院直接上诉,该上诉获得批准。2022年4月,索赔人向第三巡回上诉法院提出审理此案的请求,LTL对该请求提出异议。尽管新泽西州破产法院的命令实际上暂停了该公司所有与滑石粉有关的人身伤害诉讼,但LTL已同意取消对已提交上诉保证金的少数上诉的中止令。
该公司已同意向LTL提供资金,用于支付新泽西州破产法院认定LTL所欠的款项,并设立$2十亿信任,以促进这一目的。该公司已设立了大约$的储备金2与上述信托有关的数十亿美元。在提起LTL破产案之后和之后,该公司解散了作为关联方的LTL。解散合并的影响对公司而言并不重要。双方尚未就LTL破产案中的所有滑石粉问题达成解决方案,公司无法估计超出应计金额的可能损失或损失范围。
2019年2月,该公司的滑石粉供应商Imerys Talc America, Inc.及其两家子公司Imerys Talc Vermont, Inc.和Imerys Talc Canada, Inc.(统称 Imerys)根据《美国法典》(《破产法》)第11章向美国特拉华特区破产法院(Imerys破产)提交了自愿申请。Imerys的破产案涉及Imerys对因接触Imerys出售的滑石粉而造成的人身伤害的潜在责任。在其中
破产,Imerys声称它对公司提出了赔偿和共同保险收益权利的索赔。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵权索赔人委员会(TCC)和未来索赔人代表(FCR)(统称为 “计划支持者”)提交了重组计划(“计划”)及相关的披露声明。此后,计划支持者对计划和披露声明提出了许多修正案。计划支持者的披露声明听证会于2021年1月举行,法院下令批准披露声明,允许Imerys继续就该计划进行投票。2021年3月,公司投票否决该计划,并选择退出该计划中的自愿发布。2021年4月,计划支持者宣布,该计划已获得必要数量的接受票,以确认该计划。该公司对部分选票中的某些不当行为提出质疑,并试图取消这些选票的资格。2021年10月,破产法院发布了一项裁决,认为数千张选票因投票不当而被撤回。2021年10月,Imerys取消了对该计划的确认听证会。此后,Imerys、TCC、FCR和Imerys的某些保险公司(调解方)已同意进行调解。
2021年7月,Imerys在Imerys破产案(Imerys的对抗程序)中启动了对公司的对手诉讼。除其他外,Imerys的对抗诉讼要求就据称该公司对Imerys所欠的赔偿义务作出某些声明。TCC和FCR同时提出了临时限制令和初步禁令的动议,旨在禁止公司进行将公司的滑石粉负债与其他资产分开的公司重组。破产法院驳回了该动议。该公司随后提出动议,要求驳回对抗程序。破产法院尚未对驳回动议作出裁决。2021年10月,公司提交了破产申请和中止诉讼通知,澄清了提起LTL破产案时产生的自动中止应适用于Imerys的对抗程序。
2020年6月,塞浦路斯矿业公司及其拥有某些Imerys滑石矿的母公司(合称塞浦路斯)在Imerys破产案中对该公司和Imerys提起对抗诉讼,要求宣布某些合同协议(塞浦路斯对抗程序)下的赔偿权。该公司否认应支付此类赔偿,并提出了驳回对手申诉的动议。2021年2月,塞浦路斯根据《破产法》第11章提交了自愿救济申请,并提交了披露声明和计划。该计划考虑与Imerys和滑石粉索赔人达成和解,根据该协议,塞浦路斯将向根据Imerys计划设立的信托基金捐款,以换取对其提出的滑石索赔的禁令。塞浦路斯尚未寻求批准其披露声明和计划。塞浦路斯以及在塞浦路斯第11章案中任命的TCC和FCR已同意与调解方一起参与调解。2021年10月,公司提交了破产申请和中止诉讼通知,澄清了提起LTL破产案时产生的自动中止应适用于塞浦路斯的对抗程序。
2021年2月,该公司参与新泽西州法院保险诉讼(保险诉讼)的几家保险公司在Imerys破产法院的诉讼中提出动议,要求裁定自动中止不适用于保险诉讼,或者寻求自动中止的救济,以允许他们继续在保险诉讼中提出索赔。2021年3月,公司对该议案提出了有限的答复并保留了权利。法院下达了修改中止令的商定命令,以允许保险诉讼中的诉讼继续进行。2021年10月,LTL提交了破产申请和中止诉讼通知,澄清了提起LTL破产案时产生的自动中止应适用于保险诉讼。2022年3月,新泽西州破产法院裁定该中止措施适用于保险诉讼。
2018年2月,美国新泽西特区地方法院对强生公司和某些被点名的官员提起证券集体诉讼,指控强生公司未能披露含有滑石粉的身体粉(主要是强生婴儿爽身粉)中涉嫌的石棉污染,从而违反了联邦证券法,强生公司股票的购买者因此蒙受了损失。原告正在寻求赔偿。2019年4月,公司采取行动驳回投诉,该议案的简报已于2019年8月完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。2020年3月,该公司对投诉进行了答复。2021年4月,关于原告集体认证动议的简报会已经完成。2021年7月,公司提交了补充授权通知,反对原告的集体认证申请,原告提出了答复。2021年12月,公司提出了补充集体认证记录的动议,2022年1月,原告作出了回应。2022年3月,LTL要求新泽西州破产法院暂停该证券集体诉讼。
2019年6月,一位股东提出申诉,启动了新泽西州法院的简易程序,要求进行账簿和记录检查。2019年8月,强生对账簿和记录投诉做出了回应,并提出了驳回申诉的交叉动议。2019年9月,原告作出答复,法院听取了口头辩论。2022年2月,法院批准了强生公司的交叉驳回动议。
2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股东分别对名义被告的强生公司及其现任董事和某些高管作为被告向美国新泽西特区地方法院提起了四起衍生诉讼,指控他们违反了与涉嫌含有滑石粉的体粉(主要是强生)中的石棉污染有关的信托义务 婴儿爽身粉,强生公司因这些涉嫌的违规行为而遭受了损失。2020年2月,这四起案件合并为标题下的单一诉讼 关于约翰逊
强生滑石粉股东衍生品诉讼. 2020 年 7 月,董事会聘请的独立法律顾问向公司董事会提交了一份报告,负责调查衍生诉讼中的指控,以及董事会收到的一系列股东信函中的指控,这些信函提出了类似的问题,并要求对某些董事提起诉讼。提出要求的股东中有四名是美国的原告e 关于强生滑石粉股东衍生品诉讼. 独立法律顾问建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的措施来确保撤销衍生诉讼。董事会一致采纳了独立法律顾问报告的建议。2020年10月,股东们提出了合并申诉,2021年1月,强生公司动议驳回合并投诉。2021 年 3 月,原告提出了发现动议。法院暂时终止了强生公司的驳回动议,等待对原告的发现动议作出裁决。2021年11月,应法院的要求,当事方提交了关于原告发现动议的补充简报。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者对强生公司、其养老金和福利委员会以及美国新泽西特区地方法院的某些指定官员提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告将强生股票作为强生储蓄计划的投资期权出售,违反了信托义务,而这样做是轻率的,因为未能披露涉嫌的石棉含有滑石粉的身体粉末中的污染,主要是强生的婴儿爽身粉。原告正在寻求赔偿和禁令救济。2019年9月,被告提出驳回动议。2020年4月,法院批准了被告的动议,但批准了修改许可。2020年6月,原告提出了修改后的申诉,2020年7月,被告提出动议,要求驳回修改后的申诉。截至2020年10月,关于被告动议的简报已经完成。2021年2月,法院批准了被告的动议,并批准了原告的修改许可。2021年4月,原告告知法院,他们不打算提出修改后的申诉,法院以有偏见的方式驳回了此案。2021年5月,原告向第三巡回法院提交了上诉通知书。2021年7月,原告向第三巡回法院提交了开场陈述,2021年9月,被告提交了答辩摘要,2021年10月,原告提交了答辩摘要。2022年1月,第三巡回法院听取了口头辩论。
加州圣地亚哥县高等法院对该公司提起诉讼,指控该公司违反了与强生婴儿爽身粉有关的《加州消费者法律救济法》(CLRA)。在该诉讼中,原告指控强生公司未能提供必要的65号提案警告,从而违反了CLRA。2019年7月,该公司向美国加利福尼亚南区地方法院提交了驱逐通知,此后不久,原告提出了第二份修正申诉。2019年10月,公司动议驳回经修订的第二份申诉,理由是该申诉未提出可以给予救济的索赔。针对这些动议,原告提出了第三次修正申诉。2019年12月,公司动议驳回经修订的第三份申诉,理由是该申诉未提出可以给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改许可。2020年5月,原告提出了第四次修正申诉,但表示他们将提出动议,要求准许提出第五次修正申诉。原告于2020年8月提出了第五次修正申诉。该公司动议驳回第五次修正投诉,理由是没有提出可以给予救济的索赔。2021年1月,法院发布了有利于公司的命令和意见裁决,并以偏见的方式批准了驳回动议。2021年2月,原告向第九巡回法院提交了上诉通知书。原告于2021年7月提交了开场陈述。该公司于2021年10月提交了回应简报。2021年10月,向第九巡回法院提交了破产建议通知。2021年12月暂停破产,法院暂时搁置了答复的最后期限。2022年2月,破产法院发布了一项延长中止期限的命令。
此外,该公司还收到了来自各政府机构的询问、传票和要求出示有关滑石粉问题和LTL破产案的文件的请求。该公司已出示文件并回复了询问,并将继续配合政府的调查。
已经对包括詹森制药公司和强生公司在内的多家强生公司提出了人身伤害索赔,这些索赔是由于使用INVOKANA而引起的。INVOKANA是一种处方药,据称可以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。2016年12月,在美国联邦法院提起的诉讼以多地区诉讼的形式在美国新泽西特区地方法院组织。还向州法院提起了诉讼。加拿大已提起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,公司继续收到有关潜在成本和预期案件数量的信息。公司已经和解或以其他方式解决了在美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的费用反映在公司的应计账款中。
已对包括詹森制药公司和强生公司在内的多家强生公司提出了人身伤害索赔,这些索赔是由于使用ELMIRON而引起的,ELMIRON是一种处方药,旨在缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。这些诉讼指控 ELMIRON 导致永久性视网膜损伤和视力丧失的发展,已向美国各地的州和联邦法院提起诉讼。2020年12月,在美国联邦法院提起的诉讼,包括寻求医疗监测的假定集体诉讼案件,以多地区诉讼形式在美国新泽西特区地方法院组织。各州法院也提起了诉讼。此外,加拿大还提起了三起集体诉讼。
产品责任诉讼仍在继续,公司继续收到有关潜在成本和预期案件数量的信息。公司已经确定了与ELMIRON相关的产品责任诉讼相关的辩护费用的应计金额。
知识产权
强生公司的某些子公司不时受到与其业务引起的专利、商标和其他知识产权事务相关的法律诉讼和索赔。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖范围和/或有效性的质疑,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司认为他们对所有重要专利的质疑和指控有实质性的辩护,但无法保证这些事项的结果。在任何情况下,损失都可能对这些子公司销售其产品的能力产生不利影响,由于失去市场排他性而导致销售损失,需要支付过去的损害赔偿金和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。重要事项叙述如下。
医疗科技
2018年8月,Intuitive Surgical, Inc. 和Intuitive Surgical Operations, Inc.(合称 Intuitive)在美国特拉华特区地方法院对Auris Health, Inc.(Auris)提起了专利侵权诉讼。在诉讼中,Intuitive指控故意侵犯美国专利号6,246,200('200);6,491,701('701);6,522,906('906);6,800,056('056);8,142,447('447);8,620,473('473);8,801,601('601);和9,801,601('601);以及 9,801,601('601);和 9,800,601('601);以及 9,142,447('447)452,276('276)基于 Auris 的 MONARCH 平台。奥里斯就'200、'056、'601 '701、'447、'276和'906专利向美国专利商标局(USPTO)提交了知识产权申请。Intuitive随后从诉讼中撤销了'200、'473和'701年的专利。2019年12月,美国专利商标局启动了对601年专利的审查,并拒绝了对056年专利的审查。2020年2月和3月,美国专利商标局启动了对'200、'447、'701和'906专利的审查,并拒绝了对276项专利的审查。2020年12月,美国专利商标局宣布601年专利中所有受到质疑的索赔均无效。2022年3月,美国联邦巡回上诉法院确认了'601专利的无效裁决。2021年3月,美国专利商标局裁定,受到质疑的'447和'906专利的主张不无效。奥里斯已对该决定提出上诉。奥里斯于2021年11月提交了对'276专利进行复审的请求,2022年1月,美国专利商标局批准了复审请求。试用计划于 2023 年 1 月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美国特拉华特区地方法院对DePuy Synthes, Inc.提起了专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了申诉,将指定被告改为DePuy Synthes Sales, Inc.和DePuy Synthes Products, Inc.。在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国专利号6,984,234和9,713,537:ZERO-P-VA Spacer、ZERO-P Spacer、ZERO-P NATURAL Plate、SYNFIX LR Spacer 和 SYNFIX Evolution 系统。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,该诉讼与RSB Spine在美国特拉华特区地方法院对Life Spine, Inc.、Medacta USA, Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并为审前目的,Precision Spine, Inc.的审判定于2022年12月开始。
2020年10月,拉斯穆森仪器有限责任公司(拉斯穆森)在美国马萨诸塞特区地方法院对DePuy Synthes Products, Inc.、DePuy Synthes Sales, Inc.和医疗器械商业服务公司(统称DePuy)提起了专利侵权诉讼。拉斯穆森声称,DePuy通过制造和销售Attune Balanced Sizer故意侵犯了美国专利号9,492,180和10,517,583('583)。2021年4月,拉斯穆森寻求许可修改其侵权论点,指控DePuy还通过制造和出售Attune Balancing Blocks故意侵犯了'583专利。拉斯穆森要求对故意侵权行为给予三倍赔偿。审判于2022年3月结束,陪审团作出了有利于拉斯穆森的裁决,认定故意侵犯180年专利,并裁定赔偿金额为2000万美元。DePuy在其审后动议中对判决提出质疑。
制药
对缩写型新药申请(ANDA)的申请人提起诉讼
下文概述了公司子公司对仿制公司提起的诉讼,这些仿制药公司已向美国食品药品管理局提交ANDA或在美国境外开展类似监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售强生各子公司销售的仿制产品。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。仿制药公司有时还将根据2011年《美国发明法》与美国专利商标局合作的当事方间审查(IPR)程序与ANDA和诉讼一起使用,对适用的专利提出质疑。如果公司的子公司未能成功提起诉讼,或者ANDA的自动法定中止令在美国地方法院作出裁决之前到期,则经美国食品和药物管理局批准,所涉仿制药公司将有能力将其产品的仿制药推向市场,从而有可能获得可观的市场份额和收入
适用产品的亏损,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,公司的子公司可能会不时和解此类诉讼,此类和解可能涉及在相关专利到期之前向市场推出有争议产品的仿制药。
ZYTIGA
从2019年1月开始,杨森公司和詹森肿瘤学公司(统称詹森)根据加拿大专利药品(合规通知)条例第6条对Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)、雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司(合称 DRL)发起了索赔声明,以回应这些当事方提交的缩略语新药申请(ANDS)寻求在加拿大专利号2,661,422('422)到期之前批准ZYTIGA的仿制药上市。这些诉讼的审判于2020年11月结束,法院于2021年1月发布了一项裁决,认定'422专利无效。2021 年 2 月,詹森对该决定提出上诉。
XARELTO
从2021年3月开始,詹森制药公司(JPI)、拜耳制药股份公司和拜耳股份公司(统称拜耳)向美国特拉华特区地方法院提起专利侵权诉讼,这些公司在美国专利号10,828,310('310)到期之前提交了ANDA申请,要求批准在XARELTO(2.5 mg)的仿制药上市。以下仿制药公司被指定为被告:雷迪博士实验室公司和雷迪博士实验室有限公司;卢平有限公司和卢平制药有限公司;太郎制药工业有限公司和太郎制药美国公司;以及梯瓦制药美国公司。2021年10月,法院合并了特拉华州的所有诉讼,包括审判。特拉华州合并诉讼的审判定于2023年5月开始。
2021年7月,JPI和拜耳在美国西弗吉尼亚州北区地方法院对迈兰制药公司和迈兰公司提起专利侵权诉讼,后者提起了ANDA诉讼,要求批准在310专利到期之前上市XARELTO的仿制版本(2.5毫克)。2021年8月,JPI和拜耳向美国多地区诉讼司法小组(MDL小组)提出动议,要求将该诉讼移交给美国特拉华特区地方法院,进行协调和合并的审前程序。2021 年 12 月,MDL 小组批准了该动议。该诉讼尚未确定审判日期。
2022年2月,JPI和拜耳在美国特拉华特区地方法院对微实验室有限公司和美国微型实验室公司(统称为微型)提起专利侵权诉讼,后者提起了ANDA,要求批准在310专利到期之前上市XARELTO的仿制版本(2.5毫克)。2022年3月,针对微型的诉讼与特拉华州合并诉讼合并,用于包括审判在内的所有目的。
在每起诉讼中,JPI和拜耳都在寻求一项命令,禁止被告在310专利到期之前销售其仿制药的XARELTO(2.5 mg)。
2022年2月,迈兰制药公司向美国专利商标局提交了各方间复审申请,要求宣布310专利无效。
2022年4月,杨森制药有限公司(JPI)、拜耳知识产权有限公司和拜耳公司向美国新泽西特区地方法院提起专利侵权诉讼,常州制药厂提起了ANDA诉讼,要求批准在美国专利号9,539,218('218)到期之前销售XARELTO的仿制药(10毫克、15毫克和20毫克)。在这起诉讼中,JPI、拜耳知识产权有限公司和拜耳股份公司正在寻求一项命令,禁止常州在'218专利到期之前销售其XARELTO的仿制药(10毫克、15毫克和20毫克)。
INVOKANA/INVOKAMET/INVOKAMET XR
2019年10月,詹森制药公司、詹森研究与开发有限责任公司、Cilag GmbH International和内华达州詹森制药公司(合称 Janssen)和三菱田边制药公司(MTPC)在美国新泽西特区地方法院对雷迪博士实验室公司和雷迪博士实验室有限公司(DRL)提起专利侵权诉讼,后者提起了ANDA,寻求上市批准在MTPC与INVOKAMET相关的美国专利号7,943,788('788)到期之前的INVOKAMET的通用版本。在这起诉讼中,詹森和MTPC正在寻求一项命令,禁止DRL在788年专利到期之前销售其仿制版INVOKAMET。2021年1月,Janssen和MTPC在美国新泽西特区地方法院对麦克劳德制药有限公司和美国麦克劳德制药公司(Macleods)提起专利侵权诉讼,后者提起了ANDA,要求批准在MTPC的美国专利到期之前上市INVOKAMET XR的仿制版本
与 INVOKAMET XR 相关的编号 7,943,582 ('582) 和/或 8,513,202 ('202)。2022年2月,该案根据规定被驳回。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen Pharmaceutica NV和MTPC根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大山德士加拿大公司(Sandoz)提起了索赔声明,要求批准在加拿大专利号2,799,204、2,534,024到期之前上市INVOKANA的仿制版本 2,671,357。Janssen Inc.、Janssen Pharmaceutica NV和MTPC正在寻求一项命令,禁止山德士在相关专利到期之前销售其仿制药的INVOKANA。该审判计划于2022年8月开始。该案于2022年2月中止。
OPSUMIT
2020年5月,詹森公司(Janssen)和Actelion Pharmicals Ltd(Actelion)根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大山德士加拿大公司(Sandoz)发起了索赔声明,要求批准上市OPSUMIT的仿制药 10 毫克, 在加拿大专利号2,659,770('770)到期之前。对桑多斯的审判于2022年2月结束。
2020年5月,Janssen和Actelion根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大Apotex Inc.(Apotex)发起了索赔声明,以回应Apotex提交的ANDS寻求批准上市OPSUMIT仿制药的申请 10 毫克, 在'770年专利到期之前。针对 Apotex 的审判于 2022 年 3 月结束。
2020年7月,Janssen和Actelion根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大JAMP制药公司(JAMP)发起了索赔声明,以回应JAMP提交的ANDS寻求批准上市OPSUMIT仿制药公司(JAMP) 在'770年专利和加拿大专利号2,621,273('273)到期之前为10毫克。2022年4月,双方签订了保密和解协议,该案中止。
在加拿大的每起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售其OPSUMIT的仿制药。
INVEGA SUSTENNA
2018年1月,内华达州詹森制药公司和詹森制药公司(统称詹森)在美国新泽西特区地方法院对梯瓦制药美国公司(Teva)提起了专利侵权诉讼,要求批准在美国专利号9,439,906('906)到期之前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。审判于 2020 年 10 月结束。2021 年 10 月,法院发布了有利于詹森的裁决。Teva已对该决定提出上诉。
2019年8月,詹森在美国新泽西特区地方法院对迈兰实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,后者提起了ANDA诉讼,要求批准在906年专利到期之前上市INVEGA SUSTENNA的仿制版本。根据双方的协议,2021年12月作出了有利于詹森的判决。迈兰提出上诉。
2019年12月,詹森在美国新泽西州和特拉华地区地方法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(统称Pharmascience)提起了专利侵权诉讼,要求批准在906年专利到期之前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。
2021年11月,詹森在美国特拉华特区地方法院对Tolmar, Inc.、Tolmar Therapeutics, Inc.、Tolmar Pharmicals, Inc.和Tolmar Holding, Inc.(合称 Tolmar)提起了专利侵权诉讼,要求批准在906年专利到期之前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。试验计划于2023年10月开始。
2022年2月,詹森在美国新泽西特区地方法院对雅阁医疗有限公司、雅阁医疗保健有限公司和英塔斯制药有限公司(合称 Accord)提起专利侵权诉讼,后者在906年专利到期前申请批准上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。
在每起美国诉讼中,詹森都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen Pharmaceutica NV(统称加拿大詹森)根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对梯瓦加拿大有限公司(加拿大梯瓦)发起了索赔声明,要求批准在加拿大专利号2,309,629('629)和2,629号专利到期前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药 655,335 ('335)。詹森随后中止了诉讼中与629年专利有关的部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布加拿大梯瓦公司的INVEGA SUSTENNA仿制版本如果获得批准,将侵犯'335专利的某些索赔,并且'335专利的主张并非无效。加拿大梯瓦提出了上诉。
2020年11月,加拿大杨森根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对Pharmascience Inc.提交了ANDS,要求批准在'335专利到期前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药,对药业公司提出了索赔声明。关于侵权问题的简易审判于2021年11月进行。2022年1月,法院就侵权问题发布了有利于詹森的裁决。Pharmascience 提起上诉。2022年3月,加拿大杨森根据《专利药品(合规通知)条例》第6条针对药业启动了索赔声明,以回应Pharmascience提交的ANDS申请,要求批准在'335专利到期前上市具有额外强度INVEGA SUSTENNA的仿制药。该行动已与计划于2022年7月开始的2020年11月的审判行动合并。
2021年1月,加拿大杨森根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对Apotex Inc.(Apotex)发起了索赔声明,以回应Apotex提交的ANDS寻求批准在'335专利到期前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。关于侵权问题的简易审判于2021年12月进行。2022年1月,法院就侵权问题发布了有利于詹森的裁决。Apotex 提出上诉。
在加拿大的每起诉讼中,加拿大詹森都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
INVEGA TRINZA
2020年9月,詹森制药公司、内华达州杨森制药公司和詹森研究与开发有限责任公司(统称詹森)在美国新泽西特区地方法院对迈兰实验室有限公司、迈兰制药公司和迈兰机构有限责任公司(统称 “迈兰”)提起了专利侵权诉讼。在与 INVEGA TRINZA 相关的第 10,143,693 号美国专利('693)到期之前,迈兰提交了 ANDA,寻求批准在 INVEGA TRINZA(546 毫克)的仿制药上市 (546 毫克)。试用计划于2022年10月开始。
2021年8月,詹森在美国新泽西地区地方法院对迈兰提起了专利侵权诉讼。迈兰提交了 ANDA,要求批准销售 INVEGA TRINZA 的仿制药 (819 毫克)在 693 年专利到期之前。
2021年10月,詹森在美国新泽西地区地方法院对迈兰提起了专利侵权诉讼。迈兰提交了ANDA申请,要求批准在693年专利到期之前上市INVEGA TRINZA的仿制药(273毫克和410毫克)。
2022年1月,法院将这三起案件合并为2020年9月提起的案件。在所有这些合并案例中,詹森都在寻求一项命令,禁止迈兰销售其仿制药的INVEGA TRINZA 在'693专利到期之前。
IMBRUVICA
2019年3月,Pharmacyclics LLC(Pharmacyclics)和詹森生物技术公司(JBI)在美国特拉华特区地方法院对Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(统称为Alvogen)提起了专利侵权诉讼,要求批准上市IMBRUVICA片剂的仿制版本,声称侵犯了美国专利号7,514,4,4,4,44;8,003,309;8,476,284;8,497,277;8,697,711;8,753,403;8,754,090;8,952,015;8,957,079;9,181,257;9,296,753;9,655,857;9,725,455;10,010,507;10,106,548;以及 10,125,140。2019年6月,Pharmacyclics和JBI修改了对Alvogen的申诉,进一步指控侵犯了第10,213,386号美国专利。
对阿尔沃根的审判于2020年10月进行。2021年8月,地方法院发布了一项有利于Pharmacyclics和Janssen的裁决,认定针对Alvogen的指控是侵权的,并非无效。阿尔沃根已对该决定提出上诉。
2021年9月,Pharmacyclics和Janssen Inc.(加拿大杨森)根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对Natco Pharma(加拿大)公司(Natco)提交了两份申请批准上市IMBRUVICA仿制药的ANDS的回应,Pharmacyclics和Janssen Inc.(加拿大杨森)根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对纳特科制药(加拿大)有限公司(Natco 加拿大专利号2,663,116;2,928,721;2,800,913;3,007,787;3,007,788;2,875,986和3,022,256号加拿大专利到期前的胶囊。在这起诉讼中,Pharmacyclics和Janssen Canada正在寻求一项命令,禁止Natco在相关专利到期之前销售其仿制药的IMBRUVICA。该审判计划于2023年7月开始。
SYMTUZA
2021 年 11 月,Janssen Products, L.P.、Janssen Sciences, L.P.、Janssen Sciences, Inc. 和 Gilead Sciences Ireland UC(统称 “吉利德”)在美国特拉华特区地方法院对卢平有限公司、卢平制药公司、MSN实验室私人有限公司、MSN生命科学私人有限公司和MSN制药提起了专利侵权诉讼.(统称 Lupin),该公司提交了 ANDA,寻求批准在 SYMTUZA 到期之前上市仿制版美国专利号为10,039,718号('718号专利)和10,786,518号('518年专利)。詹森正在寻求一项命令,禁止卢平在718年和518年专利到期之前销售其仿制版的SYMTUZA。
其他诉讼
2021年11月,杨森制药公司(简森)向爱尔兰阿尔克梅斯制药有限公司、义隆制药国际有限公司和义隆药物交付公司提供了三个月的终止伊兰制药研究公司与纳米系统、义隆制药国际有限公司和杨森于1999年3月签订的许可协议(d/b/a Nanosystems、Elan Pharma International Limited和Janssen)的通知。2021年11月,詹森还向Alkermes Pharma Ireland Limited提供了提前三个月的终止Elan Pharma International Limited与Janssen之间于2003年7月签订的许可协议的通知。2022年4月,针对这些通知,爱尔兰阿尔克姆斯制药有限公司(Alkermes)在国际冲突预防和解决研究所提起了仲裁。
政府诉讼
与制药、消费者健康和医疗器械行业的其他公司一样,强生公司及其某些子公司受到美国和其他运营国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。这种监管一直是政府调查和诉讼的基础。下面列出了政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府的调查或诉讼可能会导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价格 (AWP) 诉讼
强生公司及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司在州和联邦法院的一系列诉讼中被列为被告,这些诉讼涉及某些药品的定价和营销构成欺诈和其他可起诉的行为,因为据称,除其他外,这些公司报告了有关药品的平均批发价格(AWP)上涨。付款人声称他们使用这些AWP来计算提供商的报销水平。这些案件的原告包括三类个人或实体,他们根据AWP支付了有争议药品购买的任何部分,以及根据AWP为有争议药品支付医疗补助费的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移交联邦法院的州诉讼,都被合并到美国马萨诸塞特区地方法院的多地区诉讼中,针对强生AWP被告的所有索赔最终都被驳回,以审前为目的。强生AWP的被告也在宾夕法尼亚联邦提起的诉讼中胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的案件经审理和解。在新泽西州,针对Centocor, Inc.和Ortho Biotech Inc.(均为现为詹森生物技术公司)、强生公司和ALZA公司提起的基于AWP指控的假定集体诉讼尚待审理。所有其他案件均已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年开始,一直持续到现在,强生和詹森制药公司(JPI)以及其他制药公司的名字接近 3,500与阿片类药物销售有关的诉讼,包括DURAGESIC、NUCYNTA和NUCYNTA ER。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物成分供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco, Inc.(两家子公司均于2016年剥离)有关的指控。大多数案件是由州和地方政府提起的。类似的诉讼也发生了
由私人原告和组织提起诉讼,包括但不限于以下各方:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。迄今为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布什尔州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州检察长已经对包括强生公司和JPI在内的药品制造商提出了投诉。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提出了对制造商的投诉:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、佛罗里达州、乔治亚州、夏威夷、爱达荷州、伊利诺伊州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密歇根州、密西西比州、蒙大拿州、内华达州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州北达科他州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛、南卡罗来纳州达科他州、田纳西州、德州、犹他州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州、威斯康星州和怀俄明州波多黎各政府向圣胡安高等法院提起诉讼。
强生、JPI和其他制药公司还收到了以下州检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销行为有关的信息:阿拉斯加、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布什尔州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,得克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表约38个州就一项多州司法部长调查联系了强生公司和JPI。
2019年,俄克拉荷马州总检察长对该案提起的审判导致对强生公司和JPI的判决,金额为美元465百万。强生和JPI对该判决提出上诉,2021年11月,俄克拉荷马州最高法院推翻了初审法院的判决,并指示被告作出判决。2019年10月,强生公司和JPI宣布与俄亥俄州两个县就定于MDL审理的首起案件达成和解。2021年4月,加利福尼亚州的三个县和奥克兰市开始在加利福尼亚州法院对强生和JPI和其他附属公司以及其他三家制药制造商进行审判。审判于2021年10月结束,2021年12月,法院对所有索赔作出了有利于被告的最终审判决。2022年2月,原告要求撤销和撤销判决的动议被驳回。原告对判决提出上诉,但后来在选择参加全国和解协议后提出驳回上诉的请求。
2019年10月,该公司宣布了一项原则上拟议的协议,其中将包括公司支付美元410亿美元用于解决这些未经审理或解决的问题。2020年10月,公司同意最多额外捐款 $1十亿美元至全额和解金额,将解决各州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总额为美元5这笔款项已经累积, 但须遵守各种条件, 协议尚待敲定.本协议不是承认责任或不当行为。2021年7月,该公司宣布,解决州和分区索赔的协议条款已经敲定,预计高达三分之一的总和解将在未来12个月内支付,具体取决于各州及其分区的参与水平。这些条款规定了各州选择参与该协议的时间期限,然后为参与州的分支机构提供了选择加入该协议的期限。根据预期的参与情况,公司事先承诺在五个参与州(纽约、德克萨斯州、佛罗里达州、内华达州和新墨西哥州)和部落政府进行和解。到2022年2月下旬,45个州、五个地区、哥伦比亚特区和绝大多数符合条件的分区选择参与和解,该公司确认所有参与者的参与水平足以继续执行协议。该协议于2022年4月生效,首期付款定于2022年7月支付。2022年4月,公司与阿拉巴马州和西弗吉尼亚州及其参与的分支机构签订了和解协议。
大约有 100案件在和解后仍在各州法院审理。大约有 1,000其余联邦案件在联邦多地区诉讼(MDL)中进行协调,尚待俄亥俄州北区美国地方法院审理。此外,不列颠哥伦比亚省对强生公司及其加拿大子公司Janssen Inc.以及加拿大许多其他行业成员提起诉讼,并正在寻求代表加拿大其他省/地区和联邦政府将该诉讼认证为选择性集体诉讼。加拿大还代表使用阿片类药物(造成人身伤害)的人、市政当局和原住民团体对强生和詹森公司以及许多其他行业成员提起了其他拟议的集体诉讼。2019年10月,私人原告向田纳西州联邦法院提起了反垄断申诉,正在等待移交给MDL。这些诉讼指控了与阿片类药物营销行为相关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、消费者欺诈违规行为、欺诈行为和做法、虚假索赔和不当致富。这些诉讼通常寻求处罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告要求被告承担连带责任。在任何此类诉讼中作出不利判决都可能导致处以巨额罚款和巨额赔偿,包括惩罚性赔偿、减免费用、巨额罚款、公平补救措施和其他制裁。
2019年8月,强生收到美国纽约东区检察官办公室大陪审团的传票,要求提供与公司的反转用政策和程序以及阿片类药物分销有关的文件,据该公司了解,这是对制造商和分销商监测计划以及根据《管制物质法》提交的报告的更广泛调查的一部分。
从2017年6月到2019年12月,公司董事会收到一系列股东要求函,指控其违反了与阿片类药物销售相关的信托义务。董事会聘请了独立法律顾问来调查要求中的指控。2020年4月,独立法律顾问向董事会提交了一份报告,建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的措施来确保相关衍生诉讼被驳回。董事会一致采纳了独立法律顾问报告的建议。
2019年11月,提出要求的一位股东在新泽西州高等法院对名义被告的强生公司以及某些现任和前任董事和高级管理人员作为被告提起衍生诉讼。该投诉指控违反了与阿片类药物销售相关的信托义务,强生公司因这些涉嫌的违规行为而遭受了损失。2019年和2020年,新泽西州和联邦法院又向新泽西州和联邦法院提起了一系列针对相同和相似被告提出类似指控的衍生投诉。到2022年,除两起州法院的案件外,其他所有案件都被自愿驳回。2022年2月,州法院批准了强生公司驳回两起案件之一的动议,提起第二起案件的股东提交了解雇通知。申诉被驳回的股东提出了复议动议。
其他
2012年8月,DePuy Orthopaedics, Inc.、DePuy, Inc.(现名为DePuy Synthes, Inc.)和强生服务公司(统称 DePuy)收到了美国马萨诸塞州检察官办公室和美国司法部(美国)民事司提出的生产与DePuy ASR XL Hip设备相关的材料的非正式申请。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地方法院,它拒绝干预 qui TAM根据《虚假索赔法》就臀部设备对两家公司提起的诉讼。2016年2月,地方法院批准了两家公司的有偏见的解雇动议,揭开了封条 qui TAM投诉,并拒绝了 qui TAM房地产经纪人要求准许提出进一步修正的申诉。这个 qui TAM关系人就此案向美国第一巡回上诉法院提起上诉。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地方法院的驳回,部分推翻了原判,并确认了驳回关系人提出第三次修正申诉请求的决定。2021年3月,DePuy提出了罢工和驳回房地产经纪人的第二份修正申诉的动议;地方法院于2021年7月驳回了DePuy的罢工和解雇动议。DePuy提出动议,要求重审地方法院2021年7月的裁决。2021年11月,地方法院批准了DePuy的复议动议,并以有偏见的方式驳回了此案。地方法院的命令于2021年12月开封。房地产经纪人提出了几项解雇后动议,包括2022年1月的综合复议动议,但地方法院驳回了该动议。在地方法院下令以偏见方式驳回此案后,DePuy于2021年12月提出了一项动议,要求追回律师费和费用,但除费用外,地方法院驳回了该动议。房地产经纪人已就地方法院驳回该案向第一巡回法院提出上诉,房地产经纪人的案情摘要将于2022年5月提交。
2018 年 12 月,詹森生物技术公司、詹森肿瘤学公司、詹森研发有限责任公司和强生公司(统称 Janssen)获得了 qui TAM代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的申诉。该申诉于2017年12月在美国加利福尼亚北区地方法院提起,指控詹森向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关的ZYTIGA定价信息时违反了联邦《虚假索赔法》和州法律。目前,联邦和州政府拒绝干预。该案已移交给美国新泽西地区地方法院。詹森的解雇动议在2021年12月被驳回。
2012年10月,加州总检察长办公室联系了强生公司,内容涉及多州司法部长对强生子公司Ethicon, Inc.(Ethicon)销售用于疝气和泌尿妇科目的的手术网状产品的调查。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、Ethicon和Ethicon US, LLC提起民事诉讼,指控其违反了消费者保护法规。以下州也对这些公司提出了类似的投诉:肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州。2019年4月,强生公司和Ethicon和解了华盛顿案。2019年10月,强生和Ethicon与其他41个州和哥伦比亚特区达成和解了多州调查。2020年4月,该公司和解了西弗吉尼亚州的案件。2020年10月,公司与俄勒冈州总检察长达成和解。2020年11月,公司与密西西比州总检察长达成和解。肯塔基州案件的审判定于2023年5月进行。加利福尼亚的案件于2019年7月开始审判,并于2019年9月结束。2020年1月,加利福尼亚州法院发布了一份裁决声明,作出了有利于加利福尼亚州的裁决,并判处了金额为美元的民事罚款344百万。2020年4月,加利福尼亚法院驳回了该公司重新审判的动议。2020年8月,法院对美元的罚款作出判决344百万,但拒绝了总检察长的禁令救济请求。该公司对罚款判决提出上诉。2022年4月,上诉法院将判决减少至美元302百万,但在其他方面驳回了上诉。该公司正在向加利福尼亚最高法院提起上诉。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州海因兹县第一司法区衡平法院对强生和强生消费者公司(现称为强生消费者公司)提起诉讼(统称为 JJCI)。该投诉称,江森自控违反了《密西西比州消费者保护法》,未能披露与女性消费者使用强生婴儿爽身粉和强生沐浴(2012年剥离的产品)中所含滑石粉相关的涉嫌健康风险,并寻求禁令和金钱救济。强生公司和JJCI申请即决判决,理由是该州的主张因优先权而被禁止,但初审法院驳回了这一点。密西西比州最高法院批准了强生公司和JJCI在2019年底就驳回即决判决动议提起中间上诉的请求。情况通报和口头辩论已经完成。此后,法院于2021年4月驳回了中间上诉,并将此事发回初审法院。2021年8月,JJCI就密西西比州最高法院2021年4月的裁决向美国最高法院提交了移审令申请。2021 年 12 月,美国最高法院驳回了移审令申请。在密西西比州最高法院将此事发回初审法院重审后,该州开始审判。JJCI反对任何审判设置,2022年1月,法院批准了原告的审理动议,并指示双方与法院管理人员磋商以确定审判日期。2022年2月,初审法院将此案定为2023年2月开始审理。但是,鉴于正在努力解决LTL破产案中与滑石粉相关的索赔,该公司和国家同意将调查暂时延期至2022年5月。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过虚假陈述滑石粉产品的安全性和包括石棉在内的致癌物质的存在,欺骗性地销售和销售滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提出了修正申诉。公司动议驳回经修正的投诉中的某些索赔,该申诉获得批准。该公司随后于2020年12月提出动议,要求对诉状作出部分判决,但被驳回。2022年3月,新墨西哥州法院驳回了该公司要求新墨西哥州参与发现州机构的动议,并驳回了该公司对该决定提出中间上诉的请求。然后,该公司就新墨西哥州的发现义务问题向新墨西哥州最高法院提交了监管控制令申请和暂缓执行申请。2022年4月,鉴于在LTL破产案中努力解决滑石粉相关索赔,公司和州政府同意将除新墨西哥州最高法院待审令状以外的所有事项暂缓处理60天。
四十二个州和哥伦比亚特区已开始对该公司滑石粉产品的销售进行联合调查。目前,该多州集团尚未对该公司提出任何索赔。五个州已发布民事调查要求,要求提供文件和其他信息。该公司已向亚利桑那州、北卡罗来纳州、德克萨斯州和华盛顿州出示了文件,并签订了保密协议。该公司尚未收到这些州的任何后续请求。2022年3月,四十二个州(包括密西西比州和新墨西哥州)都同意进行谈判,以确定它们是否会通过零担破产案解决索赔。
2016 年 7 月,强生公司和 Janssen Products, LP 获得了 qui TAM根据《虚假索赔法》向美国新泽西特区地方法院提起的申诉,指控PREZISTA和INTELENCE这两种HIV产品的标签外促销以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。该申诉于2012年12月秘密提出。联邦和州政府拒绝干预,关系人正在起诉该诉讼。法院于2021年12月驳回了对所有索赔的即决判决。 道伯特2022年1月,动议获得部分批准,部分被驳回,该案正在审理中。
2017年3月,詹森生物技术公司(JBI)收到了美国司法部的民事调查要求,内容涉及一项虚假索赔法调查,该调查涉及向购买REMICADE或SIMPONI ARIA的风湿病学和胃肠病学诊所提供的管理和咨询服务。2019年8月,美国司法部通知JBI,它将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地方法院开封了一份 qui TAM虚假索赔法投诉,该投诉已送达公司。司法部拒绝干预 qui TAM2019 年 8 月提起诉讼。该公司提出了解雇动议,该动议获得部分批准,部分被拒绝。探索正在进行中。
2017年4月和9月,强生公司收到美国马萨诸塞州特区检察官的传票,要求提供与DARZALEX、OLYSIO、REMICADE、SIMPONI、STELARA和ZYTIGA的药品共付支持计划广泛相关的文件。传票还要求提供与向医疗保险和医疗补助服务中心报告的与这些产品相关的平均制造商价格和最优惠价格以及向州医疗补助机构支付的退款有关的文件。该公司已提供文件以回应传票。
2017年6月,强生公司收到美国马萨诸塞特区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院DePuy Synthes, Inc.(DePuy)脊柱植入物绝育手术以及公司子公司员工与这些医院医生互动的信息
医院。强生公司和DePuy已出示文件以回应传票,并正在全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了30多家公司的办公室,其中包括强生巴西工业和医疗产品贸易有限公司。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在的反竞争行为和可能的不当付款的指控。该公司继续回应美国司法部和美国证券交易委员会关于《反海外腐败法》的询问。
该公司不时收到美国国会各委员会的请求,要求他们提供与国会正在进行的调查相关的信息。强生公司的政策是通过提供所需信息来配合这些调查。
一般诉讼
2015 年 3 月和 4 月,结束了 30隐形眼镜患者在美国多个法院对强生视力保健公司(JJVCI)和其他隐形眼镜制造商、分销商和零售商提起了假定的集体诉讼,指控他们进行纵向和横向密谋固定隐形眼镜的零售价格。投诉称,制造商彼此之间以及某些分销商和零售商就向消费者出售某些隐形眼镜的价格达成了协议。原告正在寻求赔偿和禁令救济。所有集体诉讼案件均于2015年6月移交给美国佛罗里达中区地方法院。原告于2015年11月提起了合并集体诉讼。该案于2022年3月和解,尚待法院批准。
从2017年9月开始,代表REMICADE的间接购买者对强生和詹森生物技术公司(统称詹森)提起了多起所谓的集体诉讼,指控詹森通过其REMICADE的合同策略违反了联邦反垄断法。为预审目的合并了这些案件,因为关于 REMICADE 反垄断诉讼 在美国宾夕法尼亚东区地方法院。该案于2022年2月和解,尚待法院批准。
2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司在美国宾夕法尼亚东区地方法院对强生公司和詹森生物技术公司(统称詹森)提起反垄断诉讼。该投诉称,詹森通过其REMICADE的合同策略违反了联邦反垄断法。该申诉要求赔偿和禁令救济。2019年3月,作出了有利于詹森的简易判决。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决。该案于2022年1月和解。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生和詹森生物技术公司(统称詹森)发布了民事调查要求,内容涉及调查詹森的REMICADE合同行为是否违反联邦反垄断法。该公司已根据民事调查需求制作了文件和信息。
2022年2月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生和詹森生物技术公司(合称 Janssen)发布了民事调查要求,要求其调查REMICADE的广告行为是否违反联邦法律。詹森根据民事调查要求制作了文件和信息。
2017年10月,某些美国军人及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括强生公司及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼,指控被告违反了《美国反恐法》。申诉称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售行为向恐怖组织提供资金。2020年7月,地区法院驳回了申诉。2022年1月,美国哥伦比亚特区巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决。2022年2月,被告申请集体复审。
2018年10月,在美国马里兰特区地方法院和美国哥伦比亚特区地方法院对Actelion Pharmaceutical Ltd.、Actelion Pharmicals U.S., Inc.和Actelion Clinical Research, Inc.(统称Actelion)分别提起了两起假定集体诉讼。投诉称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供TRACLEER样品,从而违反了州和联邦的反垄断和不正当竞争法。TRACLEER受美国食品药品监督管理局要求的风险评估和缓解策略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区案件,并向美国马里兰特区地方法院提出了合并申诉。在十月
2019年,法院批准了Actelion驳回修改后的申诉的动议。2021年4月,美国第四巡回上诉法院推翻并发回重审。探索正在进行中。
2019年5月,美国加利福尼亚北区地方法院对爱尔兰詹森研发中心(Janssen)和强生公司提起了集体反垄断诉讼。该投诉称,詹森同意与吉利德签订的关于开发和销售治疗艾滋病毒的抗逆转录病毒联合疗法(cART)的协议中的排他性条款,从而违反了联邦和州的反垄断和消费者保护法。该投诉还指控吉利德与百时美施贵宝和日本烟草公司签订了类似的协议。2020年3月,法院部分批准并部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提出了修改后的申诉。被告提出动议,要求驳回修改后的申诉。2020年7月,法院部分批准并部分驳回了新的驳回动议。2021年12月,几家保险公司和其他付款人提出了个人 “选择退出” 投诉,其中包含与最初投诉相似的指控。探索正在进行中。
2019年10月,Innovative Health, LLC向美国加利福尼亚中区地方法院对Biosense Webster, Inc.(BWI)提起诉讼。该投诉称,BWI的某些商业行为和合同条款限制了高密度测绘导管和超声导管销售的竞争,从而违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提出动议,要求驳回申诉。2020年8月,法院部分批准了BWI的驳回动议,但部分驳回了该动议。2021年12月,BWI提出了一项要求即决判决的动议。2022年3月,法院批准了BWI的即决判决动议。
2019年11月,根据辉瑞公司(Pfizer)与辉瑞之间的2006年股票和资产购买协议,强生公司收到了辉瑞公司(Pfizer)的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到了通知,根据强生公司与赛诺菲之间的2016年资产购买协议,保留向赛诺菲消费者健康公司(赛诺菲)申请赔偿的权利。2020年1月,根据勃林格英格翰制药公司(勃林格殷格翰)、辉瑞和勃林格殷格翰之间的2006年资产购买协议,强生收到了勃林格殷格翰制药公司(勃林格殷格翰)的赔偿要求。这些通知旨在赔偿与非处方ZANTAC(雷尼替丁)产品有关的法律索赔。潜在诉讼中的原告声称,ZANTAC和其他非处方雷尼替丁药物含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能导致和/或导致使用这些产品的患者出现各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。在加拿大提起的假定集体诉讼中,该公司和强生公司也被点名,他们对ZANTAC或雷尼替丁的使用提出了类似的指控。强生公司还与其他制造商一起在加拿大与ZANTAC产品有关的各种人身伤害诉讼中被指定为被告。强生公司已向赛诺菲发出通知,保留根据与集体诉讼和人身伤害诉讼相关的2016年资产购买协议要求赔偿的权利。
2020年10月,富通顾问有限责任公司(Fortis)以Auris Health Inc.(Auris)前股东的代表的身份,向特拉华州财政法院对强生公司、Ethicon Inc.以及某些有名的高管和员工(统称 “Ethicon”)提起诉讼。该投诉指控Ethicon在2019年收购Auris时违反合同、欺诈和其他诉讼理由。该申诉要求赔偿和其他救济。2021年12月,法院部分批准并部分驳回了被告提出的驳回某些诉讼理由的动议。对个别被告的所有申诉均被驳回。该审判定于2023年2月进行。
从 2021 年 5 月开始,多个 假定 集体诉讼是在州和联邦法院提起的 (加利福尼亚州、佛罗里达州、纽约州和新泽西州)针对多家强生实体,这些实体指控他们违反了州消费者欺诈法规,原因是未披露某些露得清和艾维诺防晒产品涉嫌苯污染 并积极宣传这些产品为 “安全”;并且,在至少一起案件中,指控 严格责任制造缺陷和未发出警告 索赔,断言被点名的原告因涉嫌接触苯而遭受未指明的伤害。多地区诉讼司法小组已合并了所有未决诉讼,但新泽西州法院在美国佛罗里达南区地方法院劳德代尔堡分庭审理的一起产品责任案件和一起未决案件除外。2021年10月,公司原则上达成了一项全国范围的集体和解协议,其中包括合并诉讼的索赔,但须经佛罗里达州联邦法院批准。2022年3月,法院初步批准了和解协议。
强生(随后由强生消费者公司(JJCI)取代)以及其他120多家公司是西方化学公司于2018年6月在美国新泽西特区地方法院提起的成本回收和缴款诉讼的被告,该诉讼涉及清理新泽西州帕萨克河下游的一段路段。
强生公司或其子公司也是根据《综合环境应对、补偿和责任法》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的各种诉讼的当事方,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
备注 12— 重组
在2018财年第二季度,公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源,增加对制造和供应产品组合所需的关键能力、技术和解决方案的投资,增强灵活性并推动增长。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用范围和加强旨在降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。在2022财年第一季度,公司录得的税前净费用为美元72百万,包含在合并收益表的以下几行中,美元70百万美元的重组,美元16百万美元的产品销售成本和收入为美元14净额为百万的其他(收入)支出(来自房地产销售)。项目总成本约为 $1.8自宣布重组以来,已经记录了10亿美元。有关重组计划的更多详细信息,请参阅下表。
该公司预计全球供应链行动总共将产生约美元0.6十亿到美元0.8每年可节省数十亿美元的税前成本,到2022年底将大幅实现。公司预计将记录约美元的税前重组费用2.1十亿到美元2.3到2022年12月该计划完成时将达到10亿美元。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销有关。
下表汇总了截至2022财年第一季度的离职费相关储备金和相关的重组费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 遣散费 | 资产注销/销售 | | 其他(2) | 总计 |
储备金余额,2022年1月2日 | $ | 112 | | — | | | 25 | | 137 | |
| | | | | |
本年度活动: | | | | | |
收费 | — | | (23) | | | 95 | | 72 | |
现金结算 | (10) | | 35 | | (3) | | (107) | | (82) | |
已结算的非现金 | — | | (12) | | | — | | (12) | |
| | | | | |
| | | | | |
储备金余额,2022年4月3日(1) | $ | 102 | | — | | | 13 | | 115 | |
(1) 遣散费的现金支出预计将在2022年12月该计划完成之前大量支付。
(2)其他费用包括项目支出,例如支持这些计划的员工的工资和咨询费用。
(3) 代表出售资产的收益
由于计划释放多个长期项目的员工,公司不断重新评估与重组相关的遣散费准备金和付款时间。该公司认为,鉴于采取行动的期限,现有的遣散费储备金足以支付全球供应链计划。如果可能和可以估算额外金额,公司将继续进行评估并在必要时进行调整。
项目2 — 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
操作结果
向客户销售
合并销售额分析
2022财年第一季度,全球销售额为234亿美元,总增长5.0%,其中包括7.7%的运营增长和2.7%的负面货币影响,而2021财年第一季度的销售额为223亿美元。在2022年第一财季,收购和剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.2%。
2022财年第一季度,美国公司的销售额为114亿美元,与上年相比增长了2.7%。在2022年第一财季,收购和剥离对美国营业销售增长的净影响为负0.1%。国际公司的销售额为120亿美元,总增长7.2%,其中包括12.6%的运营增长和5.4%的负面汇率影响。在2022年第一财季,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.3%。
在2022年第一财季,欧洲公司的销售额实现了11.3%的增长,其中包括19.5%的运营增长和8.2%的负面汇率影响。西半球(不包括美国)公司的销售额实现了4.1%的增长,其中包括5.1%的运营增长和1.0%的负面汇率影响。亚太和非洲地区公司的销售额实现了3.1%的增长,其中包括6.6%的运营增长和3.5%的负面汇率影响。
注意:值可能已四舍五入
按业务领域分析销售额
消费者健康
2022年第一财季消费者健康板块的销售额为36亿美元,与去年同期相比下降了1.5%,其中包括0.8%的运营增长被2.3%的负面货币影响所抵消。美国消费者健康板块的销售额下降了3.4%。国际消费者健康板块的销售额持平,其中包括4.1%的运营增长和4.1%的负面汇率影响。在2022年第一财季,收购和剥离对消费者健康板块运营销售增长的净影响为负0.8%,这主要是由于DR. CI: LABO-Sedona在亚太地区的资产剥离。
主要消费者健康特许经营销售*—第一财季结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 总计 改变 | | 运营 改变 | | 货币 改变 |
场外的(1) | | $ | 1,461 | | | $ | 1,273 | | | 14.8 | % | | 17.1 | % | | (2.3) | % |
皮肤健康/美容 | | 1,012 | | | 1,163 | | | (13.0) | | | (11.0) | | | (2.0) | |
口腔护理 | | 366 | | | 417 | | | (12.2) | | | (10.2) | | | (2.0) | |
婴儿护理 | | 355 | | | 389 | | | (8.6) | | | (6.4) | | | (2.2) | |
女性健康 | | 228 | | | 222 | | | 2.6 | | | 8.3 | | | (5.7) | |
伤口护理/其他 | | 164 | | | 177 | | | (7.4) | | | (7.2) | | | (0.2) | |
消费者健康总销售额 | | $ | 3,586 | | | $ | 3,641 | | | (1.5) | % | | 0.8 | % | | (2.3) | % |
*前一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1)在2021财年第一季度,根据运营变化,约1亿美元的某些国际非处方药产品(主要在中国)从制药板块重新归类为消费者健康板块
与上一财年第一季度相比,场外特许经营权实现了17.1%的运营增长。消化系统健康领域的上呼吸道产品、泰诺和MOTRIN以及IMODIUM和PEPCID产品推动了增长。
与上一财年第一季度相比,Skin Health/Beauty特许经营权的营业下降了11.0%。下降是由外部供应限制、DR. CI: LABO-Sedona在亚太地区的资产剥离和竞争压力推动的。美国品类的复苏以及拉丁美洲和亚太地区的强劲势头部分抵消了这一下降。
与上一财年第一季度相比,口腔护理特许经营权的运营下降了10.2%。下降的主要原因是美国的战略库存合理化以及去年与 COVID-19 相关的美国以外需求的增长。
与上一财年第一季度相比,婴儿护理特许经营权的运营下降了6.4%。下降是由美国和欧洲、中东和非洲的供应限制所推动的。
与上一财年第一季度相比,Women's Health特许经营业务实现了8.3%的业务增长,这主要是由库存增加导致的欧洲、中东和非洲的增长以及价格上涨导致的拉丁美洲的增长所推动的。
与上一财年第一季度相比,伤口护理/其他特许经营权的营业额下降了7.2%,这主要是由专业磁带剥离以及与去年美国NEOSPORIN和BAND-AID的 COVID-19 回升相比推动的®美国以外的品牌自粘绷带这一下降被美国创可贴的增长部分抵消®品牌自粘绷带。
2021年11月,该公司宣布打算分离公司的消费者健康业务,意在创建一家新的上市公司。该公司的目标是在首次宣布后的18至24个月内完成计划中的分离。
制药
2022年第一财季医药板块的销售额为129亿美元,与去年同期相比增长6.3%,其中包括9.3%的营业增长和3.0%的负面货币影响。与去年同期相比,美国药品销售额增长了2.9%。国际药品销售额增长了10.3%,其中包括16.7%的运营增长和6.4%的负面货币影响。在2022年第一财季,收购和剥离对制药板块运营销售增长的净影响可以忽略不计。2022年第一财季对先前销售储备估计的调整可以忽略不计,2021财年第一季度约为2亿美元。
主要药物治疗领域的销售**—第一财季已结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 总计 改变 | | 运营 改变 | | 货币 改变 |
免疫学 | | $ | 4,119 | | | $ | 3,914 | | | 5.2 | % | | 7.5 | % | | (2.3) | % |
REMICADE | | 663 | | | 777 | | | (14.7) | | | (14.2) | | | (0.5) | |
SIMPONI/ SIMPONI ARIA | | 571 | | | 562 | | | 1.5 | | | 4.7 | | | (3.2) | |
斯特拉拉 | | 2,288 | | | 2,148 | | | 6.5 | | | 9.0 | | | (2.5) | |
TREMFYA | | 590 | | | 418 | | | 41.3 | | | 44.5 | | | (3.2) | |
其他免疫学 | | 6 | | | 8 | | | (22.0) | | | (22.0) | | | 0.0 |
传染病 | | 1,297 | | | 998 | | | 30.0 | | | 33.1 | | | (3.1) | |
新冠疫苗 | | 457 | | | 100 | | | * | | * | | * |
Edurant/rilpivirine | | 248 | | | 243 | | | 1.8 | | | 9.6 | | | (7.8) | |
PREZISTA/ PREZCOBIX/ REZOLSTA/ SYMTUZA | | 501 | | | 546 | | | (8.3) | | | (6.9) | | | (1.4) | |
其他传染病(2) | | 91 | | | 108 | | | (15.3) | | | (11.0) | | | (4.3) | |
神经科学 | | 1,741 | | | 1,715 | | | 1.5 | | | 5.0 | | | (3.5) | |
CONCERTA/ 哌醋甲酯 | | 157 | | | 171 | | | (8.3) | | | (4.8) | | | (3.5) | |
INVEGA SUSTENNA/ XEPLION/ INVEGA TRINZA/ 特雷维塔 | | 1,048 | | | 965 | | | 8.6 | | | 11.3 | | | (2.7) | |
RISPERDAL CONSTA | | 129 | | | 157 | | | (17.6) | | | (13.9) | | | (3.7) | |
其他神经科学(2) | | 408 | | | 422 | | | (3.5) | | | 1.7 | | | (5.2) | |
肿瘤学 | | 3,950 | | | 3,570 | | | 10.6 | | | 14.9 | | | (4.3) | |
DARZALEX | | 1,856 | | | 1,365 | | | 36.0 | | | 40.3 | | | (4.3) | |
ERLEADA | | 400 | | | 261 | | | 53.0 | | | 57.5 | | | (4.5) | |
IMBRUVICA | | 1,038 | | | 1,125 | | | (7.7) | | | (3.9) | | | (3.8) | |
ZYTIGA/醋酸阿比特龙 | | 539 | | | 638 | | | (15.6) | | | (10.1) | | | (5.5) | |
其他肿瘤学 | | 118 | | | 182 | | | (35.1) | | | (32.3) | | | (2.8) | |
肺动脉高压 | | 852 | | | 861 | | | (1.1) | | | 1.2 | | | (2.3) | |
OPSUMIT | | 443 | | | 450 | | | (1.6) | | | 1.1 | | | (2.7) | |
UPTRAVI | | 325 | | | 305 | | | 6.5 | | | 7.7 | | | (1.2) | |
其他肺动脉高压 | | 83 | | | 105 | | | (20.8) | | | (16.8) | | | (4.0) | |
心血管/新陈代谢/其他 | | 910 | | | 1,044 | | | (12.8) | | | (11.9) | | | (0.9) | |
XARELTO | | 508 | | | 589 | | | (13.8) | | | (13.8) | | | — | |
INVOKANA/ INVOKAMET | | 128 | | | 150 | | | (14.6) | | | (13.1) | | | (1.5) | |
其他(1,2) | | 274 | | | 305 | | | (10.0) | | | (7.5) | | | (2.5) | |
药品销售总额 | | $ | 12,869 | | | $ | 12,101 | | | 6.3 | % | | 9.3 | % | | (3.0) | % |
* 百分比大于 100% 或没有意义
**某些前一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括 PROCRIT/EPREX 此前已单独披露
(2)在2021财年第一季度,根据运营变化,约1亿美元的某些国际非处方药产品(主要在中国)从制药板块重新归类为消费者健康板块
与去年同期相比,免疫学产品的营业增长了7.5%,这得益于STELARA(ustekinumab)在克罗恩氏病和溃疡性结肠炎领域的持续强劲吸收,部分被牛皮癣和银屑病关节炎份额的下降以及TREMFYA的强劲势所抵消 (guselkumab)用于牛皮癣,银屑病关节炎的摄取。REMICADE销售额的下降部分抵消了这一点 (英夫利昔单抗)归因于生物仿制药竞争。
REMICADE的生物仿制药版本已在美国推出,美国以外的某些市场以及其他竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗生物仿制药的持续竞争将导致REMICADE的销售进一步减少。
STELARA(ustekinumab)最新到期的美国专利将于2023年9月到期。STELARA(ustekinumab)在2021财年美国的销售额约为59亿美元。产品专利的到期或市场排他性的丧失可能会导致销售减少。
与去年同期相比,传染病产品的运营增长了33.1%。增长主要由 COVID-19 疫苗的贡献驱动。 PREZISTA销售额的下降部分抵消了这一点 还有 PREZCOBIX/REZOLSTA(darunavir/cobicistat)(darunavir/cobicistat),这是由于竞争加剧和 PREZISTA 的排他性丧失 在美国以外的某些国家
与去年同期相比,神经科学产品的运营销售额增长了5.0%。帕利培酮长效注射剂INVEGA SUSTENNA/XEPLION(棕榈酸帕利酮)和INVEGA TRINZA/TREVICTA的增长归因于患者组合、新患者开始治疗和持续治疗以及INVEGA HAFYERA的推出。
与去年同期相比,肿瘤产品的营业销售增长了14.9%。增长的贡献者是DARZALEX(daratumumab)的强劲销售额,这得益于所有地区的份额增长、持续强劲的市场增长以及皮下制剂的稳步采用;ERLEADA(阿帕鲁他胺)和IMBRUVICA(依鲁替尼)在全球的持续上市量在美国以外所有地区的增长。由于竞争激烈,IMBRUVICA(ibrutinib)的全球上市量持续增长来自新型口服剂的压力。
与去年同期相比,肺动脉高压实现了1.2%的营业销售增长。OPSUMIT(macitentan)和UPTRAVI(selexipag)的销售增长是由于 COVID-19 相关的市场限制以及 “其他肺动脉高压” 的进入者部分抵消了需求和份额的增长。
与去年同期相比,心血管/新陈代谢/其他产品的运营下降了11.9%。下降的主要原因是XARELTO的销售额下降,这是由于2021财年第一财季进行了一次性的有利前期定价调整,以及由于股价持续流失,INVOKANA/INVOKAMET(canagliflozin)的销售额下降。
从2022财年第二季度开始,公司更新了政策,因此不允许最终客户将产品直接交付到计费地点以外的地点。更新后的政策将影响涉及公司大多数药品的340B非受赠方承保实体的合同药房交易,但有多种例外情况。在政策例外情况下,受赠方和非受赠方承保实体均可维持无限制的合同药房安排。该公司将继续向受保实体提供其所有承保门诊药物的3400亿美元折扣,并相信其政策将提高其识别340B法规禁止的不当重复折扣和转用的能力。340B药品定价计划是美国联邦政府的一项计划,要求药品制造商向受保实体提供承保门诊药的大幅折扣。此次政策更新可能会对未来的折扣和销量产生潜在影响。
医疗科技*
2022年第一财季医疗科技板块的销售额为70亿美元,与去年同期相比增长了5.9%,其中包括8.5%的运营增长和2.6%的负面货币影响。美国医疗技术销售额增长了5.6%。国际医疗技术销售额增长了6.3%,其中包括11.1%的运营增长和4.8%的负面汇率影响。在2022年第一财季,收购和剥离对医疗科技板块运营销售增长的净影响为负0.1%。
主要医疗技术特许经营销售—第一财季结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 总计 改变 | | 运营 改变 | | 货币 改变 |
手术 | | $ | 2,434 | | | $ | 2,372 | | | 2.6 | % | | 5.0 | % | | (2.4) | % |
高级 | | 1,146 | | | 1,118 | | | 2.5 | | | 4.5 | | | (2.0) | |
普通的 | | 1,288 | | | 1,254 | | | 2.7 | | | 5.5 | | | (2.8) | |
骨科 | | 2,188 | | | 2,113 | | | 3.5 | | | 5.6 | | | (2.1) | |
臀部 | | 389 | | | 356 | | | 9.3 | | | 11.3 | | | (2.0) | |
膝盖 | | 339 | | | 317 | | | 6.7 | | | 8.8 | | | (2.1) | |
创伤 | | 748 | | | 733 | | | 2.1 | | | 4.2 | | | (2.1) | |
脊柱、运动及其他 | | 712 | | | 707 | | | 0.6 | | | 2.7 | | | (2.1) | |
愿景 | | 1,257 | | | 1,145 | | | 9.8 | | | 13.9 | | | (4.1) | |
隐形眼镜/其他 | | 910 | | | 857 | | | 6.2 | | | 10.6 | | | (4.4) | |
外科 | | 347 | | | 288 | | | 20.4 | | | 23.8 | | | (3.4) | |
介入解决方案 | | 1,092 | | | 949 | | | 15.1 | | | 17.4 | | | (2.3) | |
| | | | | | | | | | |
医疗技术总销售额 | | $ | 6,971 | | | $ | 6,579 | | | 5.9 | % | | 8.5 | % | | (2.6) | % |
*以前称为医疗器械
与上一财年第一季度相比,该外科特许经营权实现了5.0%的营业销售增长。Advanced Surgery的业务增长主要是由Endocutter和Biosurgery的产品推动的,这些产品归因于市场复苏、市场扩张和新产品的成功。Endocutter产品的增长被亚太地区 COVID-19 市场放缓所抵消,美国能源产品的竞争压力与上一财年第一季度持平,市场复苏和新产品渗透率主要被亚太地区 COVID-19 市场放缓所抵消。普通外科业务的增长主要是由市场复苏、Suture产品组合的实力和技术渗透率推动的。
与上一财年第一季度相比,骨科特许经营权实现了5.6%的营业销售增长。臀部的业务增长反映了市场的复苏、包括ACTIS stem和支持技术在内的产品组合的持续强劲势头——KINCISE和VELYS Hip Navigation以及美国门诊手术中心渠道的势头。膝盖业务增长主要是由市场复苏和新产品的采用以及美国门诊外科中心渠道的势头推动的。Trauma的业务增长是由全球市场的复苏和新产品的采用推动的。Spine、Sports & Other的业务增长是由大多数专业领域的复苏、体育、Spine和VELYS数字解决方案的新产品以及去年中国分销渠道的变化推动的。Spine的市场疲软和竞争压力部分抵消了增长。
与上一财年第一季度相比,Vision特许经营权实现了13.9%的营业销售增长。隐形眼镜/其他业务增长归因于市场复苏、新产品以及在标价上涨之前与本年度远期买入相关的美国利益。去年库存的负面影响部分抵消了增长。外科业务的增长主要归因于市场的复苏和最近推出的产品的采用。
受市场复苏、新产品成功和商业战略的推动,与上一财年第一季度相比,干预解决方案特许经营权实现了17.4%的营业销售增长。
对所得税准备金前的合并收益分析
2022年第一财季所得税准备金前的合并收益为59亿美元,占销售额的25.0%,而2021财年第一季度为74亿美元,占销售额的33.3%。
销售产品的成本
(以十亿美元计。图表中的百分比占总销售额的百分比)
2022年第一季度对比2021年第一季度
产品成本占销售额的百分比增长是由以下因素推动的:
•医疗科技板块的销量/组合不佳
•消费者健康板块的大宗商品通胀
2022年第一财季和2021财年第一季度的产品销售成本中包含的无形资产摊销费用分别为11亿美元和12亿美元。
销售、营销和管理费用
(以十亿美元计。图表中的百分比占总销售额的百分比)
2022年第一季度对比2021年第一季度
销售、营销和管理费用占销售额的百分比增长的原因是:
•制药和消费者健康业务的品牌营销费用增加
研发费用
(以十亿美元计。图表中的百分比占总销售额的百分比)
2022年第一季度对比2021年第一季度
在以下推动下,研发占销售额的百分比增长:
•制药业务总体投资组合的进展
在制研与开发 (IPR&D)
在2022年第一财季,公司记录了约6亿美元的无形资产减值费用,该资产与正在进行的研发资产伯美基单抗(JNJ-77474462)有关,伯美基单抗是一种用于治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已经公布,这促使该公司决定终止治疗AD的伯美基单抗的开发。该公司在2020财年从xBiotech, Inc.手中收购了bermekimab的所有版权。
利息(收入)支出
2022年第一财季的利息(收益)支出净利息收入为1200万美元,而去年同期的利息支出为4,800万美元,这主要是由于净投资套期保值、较高的平均现金余额和较低的平均债务余额所致。截至2022财年第一季度末,现金、现金等价物和当前有价证券余额为304亿美元,而2021财年第一季度末为246亿美元。截至2022年4月3日,该公司的债务状况为331亿美元,而去年同期为336亿美元。
其他(收入)支出,净额*
2022年第一季度对比2021年第一季度
与上年相比,2022年第一财季的其他(收入)支出净额不利8亿美元,这主要是由于以下原因:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
第一财季 | | | | | | |
(以十亿美元计)(收入)/支出 | | 2022 | | 2021 | | 改变 |
证券公允价值的变化 | | $ | 0.4 | | | 0.0 | | | 0.4 | |
与收购、整合和资产剥离相关(1) | | 0.0 | | | (0.5) | | | 0.5 | |
消费者健康分离成本 | | 0.1 | | | 0.0 | | | 0.1 | |
员工福利计划相关 | | (0.3) | | | (0.2) | | | (0.1) | |
其他 | | (0.3) | | | (0.2) | | | (0.1) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
其他(收入)支出总额,净额 | | $ | (0.1) | | | $ | (0.9) | | | $ | 0.8 | |
(1)主要与2021年第一财季两个制药品牌在美国以外的资产剥离收益有关。
*其他(收益)支出,净额是公司记录与强生创新-JJDC, Inc.(JJDC)持有的股票证券的某些投资的出售和减记相关的损益、证券公允价值的变化、资产剥离的损益、出售资产的损益、某些交易货币损益、收购相关成本、诉讼应计和结算、投资与员工福利计划有关的(收入)/损失,以及特许权使用费收入。
按细分市场划分的税前收益
第一财季按业务部门分列的税前收益(亏损)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额百分比 |
(百万美元) | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 | | 2022年4月3日 | | 2021年4月4日 |
消费者健康 | | $ | 686 | | | $ | 842 | | | $ | 3,586 | | | $ | 3,641 | | | 19.1 | % | | 23.1 | % |
制药 | | 3,924 | | | 5,169 | | | 12,869 | | | 12,101 | | | 30.5 | | | 42.7 | |
医疗科技 | | 1,477 | | | 1,629 | | | 6,971 | | | 6,579 | | | 21.2 | | | 24.8 | |
分部税前收益 | | 6,087 | | | 7,640 | | | 23,426 | | | 22,321 | | | 26.0 | | | 34.2 | |
减去:未分配给分部的费用 (1) | | 123 | | | 211 | | | | | | | | | |
减去:消费者健康分离成本 | | 102 | | | — | | | | | | | | | |
全球税前收入 | | $ | 5,862 | | | $ | 7,429 | | | $ | 23,426 | | | $ | 22,321 | | | 25.0 | % | | 33.3 | % |
(1)未分配给分部的金额包括利息(收入)支出和一般企业(收入)支出。
消费者健康板块
2022财年第一季度消费者健康板块税前收入/(亏损)占销售额的百分比为19.1%,去年同期为23.1%。与上年相比,2022财年第一季度税前收入占销售额的百分比下降主要是由以下因素推动的:
•品牌营销费用增加
•大宗商品通胀
制药板块
2022财年第一季度制药板块税前收入占销售额的百分比为30.5%,去年同期为42.7%。与上年相比,2021年第一财季税前收入占销售额的百分比下降主要是由以下因素推动的:
•2022年6亿美元的知识产权研发费用与伯美基单抗(JNJ-77474462)有关,伯美基单抗是一种用于治疗AD和化脓性汗腺炎(HS)的在研药物
•2021 年资产剥离收益为 6 亿美元。
•与证券公允价值变动相关的按市值计价的净亏损(2022年为4亿美元,2021年为0亿美元)
•增加研发投资,促进总体投资组合的发展
•更高的品牌营销费用
医疗科技板块
2022财年第一季度医疗科技板块税前收入占销售额的百分比为21.2%,去年同期为24.8%。第一财季税前收入占销售额百分比的下降主要是由以下因素推动的:
•医疗技术特许经营权内的产品组合
重组
在2018财年第二季度,公司宣布计划在全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源,增加对制造和供应未来产品组合所需的关键能力、技术和解决方案的投资,增强灵活性并推动增长。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大战略合作的使用,加强其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化网络的举措。关于未来具体行动的讨论仍在进行中,在最终确定之前必须遵守所有相关的磋商要求。公司预计,这些行动每年总共将节省约6亿至8亿美元的税前成本,到2022年底,这些成本将大幅实现。该公司预计,到2022年12月该计划完成时,税前重组费用将达到约21亿至23亿美元。在2022财年第一季度,公司录得的税前净费用为7200万美元,其中包括合并收益表的以下几行、7,000万美元的重组、1,600万美元的产品销售成本和1,400万美元(来自房地产销售)的净收入(收入)支出。在2021财年第一季度,公司记录了1.04亿美元的税前费用,其中包括合并收益表的以下几行,净额为5,300万美元的重组,2700万美元的产品销售成本和2400万美元的其他(收益)支出。自宣布重组以来,已记录了约18亿美元的重组费用。
有关重组的更多详情,请参阅合并财务报表附注12。
所得税准备金
2022年,全球有效所得税税率为12.2%,2021年为16.6%。在2022财年,预计公司将承担与消费者健康业务合法分离相关的大量额外国际税收成本。
有关2022年第一财季税收准备金的讨论,请参阅合并财务报表附注5。
流动性和资本资源
现金流
截至2022财年第一季度末,现金及现金等价物为105亿美元,而2021财年末为145亿美元。导致40亿美元减少的主要现金来源和用途是:
| | | | | |
(以十亿美元计) | |
$ | 14.5 | | 2021 年第四季度现金及现金等价物余额 |
4.0 | | 经营活动产生的现金 |
(3.6) | | 投资活动使用的净现金 |
(4.4) | | 融资活动使用的净现金 |
| |
$ | 10.5 | | 2022年第一季度现金及现金等价物余额 |
此外,截至2022财年第一季度末,该公司拥有199亿美元的有价证券,在2021财年末拥有171亿美元的有价证券。
40亿美元的运营现金流是由于:
| | | | | |
(以十亿美元计) | |
$ | 5.1 | | 净收益 |
1.6 | | 非现金支出和其他调整主要用于折旧和摊销、股票薪酬、资产减记和信用损失以及应收账款准备金的调整被递延所得税准备金和出售资产/业务的净收益部分抵消 |
| |
(1.0) | | 应收账款和库存的增加 |
| |
(2.8) | | 应付账款和应计负债减少 |
1.0 | | 其他流动和非流动资产减少 |
0.1 | | 其他流动和非流动负债的增加 |
$ | 4.0 | | 运营现金流 |
投资活动使用36亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(以十亿美元计) | |
$ | (0.6) | | 不动产、厂房和设备的增建 |
0.2 | | 处置资产/业务的收益,净额 |
(0.3) | | 收购,扣除获得的现金和其他费用 |
(2.7) | | 投资净购买量 |
| |
(0.2) | | 信贷支持协议活动,净额 |
| |
$ | (3.6) | | 用于投资活动的净现金 |
融资活动使用44亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(以十亿美元计) | |
$ | (2.8) | | 向股东分红 |
(1.6) | | 回购普通股 |
0.0 | 短期和长期债务的净偿还额 |
0.3 | | 行使股票期权的收益/员工对股票奖励的预扣税,净额 |
(0.2) | | 信贷支持协议活动,净额 |
(0.1) | | 其他和四舍五入 |
$ | (4.4) | | 用于融资活动的净现金 |
该公司可以在全球多家银行获得大量资金来源。2021年9月,公司获得了新的364天信贷额度。公司可用的信贷总额约为100亿美元,将于2022年9月8日到期。根据信贷额度协议对借款收取的利息基于定期担保隔夜融资利率(SOFR)参考利率或协议条款允许的其他适用市场利率,外加适用的利润。协议下的承诺费不是实质性的。
在2022年第一财季,公司的应付票据和长期债务超过现金、现金等价物和有价证券。截至2022年4月3日,净负债状况为28亿美元,而去年同期为90亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的 COVID-19 危机,该公司重新评估了其运营现金流和流动性状况,预计不会出现任何重大的增量风险。该公司预计,运营现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷额度中借款的能力以及准入
向商业票据市场将继续提供足够的资源来满足运营需求,包括公司与开发 COVID-19 疫苗相关的约9亿美元合同供应承诺、以50亿美元的价格和解阿片类药物诉讼的协议以及设立20亿美元的滑石粉相关负债信托基金(更多细节见合并财务报表附注11)。此外,公司持续监控全球资本市场,在市场条件有利时可能会不时筹集资金。2022年4月3日之后,公司向美国财政部支付了约10亿美元,其中包括与本期国外未分配收益分期付款相关的8亿美元,作为TCJA费用的一部分(参见公司截至2022年1月2日财年的10-K表年度报告中的合并财务报表附注1),以及主要与2022财年第一季度的正常估计付款相关的2亿美元。
分红
2022年1月4日,董事会宣布定期派发每股1.06美元的现金股息,将于2022年3月8日支付给截至2022年2月22日的登记股东。
2022年4月19日,董事会宣布定期派发每股1.13美元的现金股息,将于2022年6月7日支付给截至2022年5月24日的登记股东。该公司预计将继续按季度定期支付现金分红的做法。
其他信息
新的会计公告
有关新的会计公告,请参阅合并财务报表附注1。
经济和市场因素
COVID-19 注意事项和业务连续性
根据目前获得的信息,公司在评估 COVID-19 对其业务和财务业绩的潜在影响时考虑了各种内部和外部因素,如下所示:
•运营模式: 该公司在医疗保健行业拥有多元化的业务模式,在制造、研发临床运营和商业能力方面具有灵活性。
•供应链: 该公司继续利用其全球制造足迹和双源能力,同时密切监控和维护远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充分、有效的配送。
•业务连续性: 公司网络中强大而积极的业务连续性计划在公司为 COVID-19 等事件做好准备方面发挥了重要作用,满足大多数患者和消费者需求的能力仍然不间断。
•员工: 该公司已制定程序,以保护其在制造、分销、商业和研究运营中的基本员工,同时确保为其他员工制定适当的远程工作协议。
•流动性:该公司的高质量信用评级使公司在可预见的将来能够更好地进入金融资本市场。
•国内和国外立法: 该公司将继续评估和评估正在进行的全球立法工作,以应对 COVID-19 对其所参与的经济体和行业的影响。目前,最近出台的立法法案预计不会对公司的运营产生重大影响。
在2021年和2020财年,公司与第三方合同制造组织签订了一系列疫苗生产合同制造协议。这些安排为公司提供了未来疫苗生产的补充商业产能,如果不需要产能,则此类生产的权利有可能转让。为交付服务而支付的金额 根据合同,有义务向这些合同制造组织支付约9亿美元,这反映在每份协议执行后公司合并资产负债表中的预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关组织签订了某些疫苗开发成本分摊安排。该公司继续评估全球对Covid-19疫苗的需求及其相关供应。
该公司继续评估和监督其内部和外部供应安排,包括与Emergent BioSolutions签订的合同以及其马里兰州湾景工厂的相关生产活动。该公司已经建立了全球疫苗供应网络,除了位于荷兰莱顿的内部生产基地外,还有另外十个疫苗供应网络
生产基地将参与不同国家和大洲的疫苗生产。公司认为,疫苗生产基地的中断或由此产生的延误不会对公司的合并财务报表或业绩产生重大财务影响。
俄乌战争
尽管目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的长期影响,但2022年第一财季冲突的财务影响,包括应收账款或库存储备,并不重要。截至2022年1月2日的2021财年和截至2022年4月3日的第一财季,公司乌克兰子公司的业务占公司合并资产和收入的不到1%。截至2022年1月2日的2021财年和截至2022年4月3日的第一财季,公司俄罗斯子公司的业务占公司合并资产的不到1%,占收入的1%。
由于患者依赖许多产品用于医疗保健目的,该公司在整个第一季度继续供应其产品。但是,在3月初,该公司采取措施暂停所有广告、临床试验注册以及在俄罗斯的任何额外投资。此外,在3月底,该公司决定暂停在俄罗斯的个人护理产品的供应。
该公司在经济状况继续面临重大挑战的某些国家开展业务。公司继续监视这些情况并采取适当的行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的运营方式。该公司将委内瑞拉和阿根廷的业务视为高度通货膨胀,因为此前三年的累计通货膨胀率超过100%。从2022年第二财季开始,该公司将把在土耳其的业务列为高度通货膨胀,因为此前三年的累计通货膨胀率超过100%。这不会对公司在此期间的业绩产生重大影响。面对不断增加的成本,公司努力通过成本削减计划、提高生产率和定期提价来保持利润率。
世界各地的政府都在考虑各种修改税法的提案,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。在各种政府举措方面,公司必须向税务机关披露更多有关全球业务的信息,这可能会导致对其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。在新税法颁布期间,任何国家的法定税率的变化都将导致公司与该特定司法管辖区相关的递延所得税资产和负债的重估。这一变更将导致支出或收益记录在公司的合并收益表中。该公司密切关注其运营所在国家提出的这些提案。法定税率随时可能发生变化,任何相关的费用或福利记录可能对颁布法律变更的财政季度和年度具有重要意义。
该公司面临着各种全球医疗保健变化,这些变化可能会继续导致定价压力,包括医疗保健成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销相关的政府立法。
由于当前的全球经济低迷,医疗保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少就诊频率以及放弃医疗保险,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在越来越不利于知识产权的环境中运营。各公司已向美国食品和药物管理局提交了缩写的新药申请或生物仿制药生物产品申请,或以其他方式质疑公司专利的覆盖范围和/或有效性,寻求在涵盖公司许多关键药品的适用专利到期之前销售这些产品的仿制药或生物仿制药。如果公司未能成功地为由此产生的诉讼中受到质疑的专利索赔进行辩护,则将向市场推出有争议产品的仿制药或生物仿制药,这可能会导致这些产品获得可观的市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。即使拥有一项或多项有效专利,也存在一个或多个竞争对手可能在监管部门批准后推出该产品的仿制药或生物仿制药版本的风险。
第 3 项 — 有关市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2022年1月2日财年的10-K表年度报告中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中进行陈述以来,公司对其市场风险敏感度的评估没有实质性变化。
项目 4 — 控制和程序
披露控制和程序。在本报告所涉期结束时,公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。公司的披露控制和程序旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内,记录、处理、汇总和报告公司在《证券交易法》下提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在其根据《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。首席执行官、执行委员会主席华金·杜阿托和执行副总裁兼首席财务官约瑟夫·沃尔克审查并参与了本次评估。根据这项评估,杜阿托先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所涉期末,该公司的披露控制和程序是有效的。
内部控制。在本报告所涉期间,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。尽管由于 COVID-19 疫情,其大多数员工都在远程办公,但该公司的财务报告内部控制并未受到任何实质性影响。公司积极采取行动,通过额外的监控控制措施重新评估和完善其财务报告流程,以合理地保证财务业绩的准确及时报告。公司继续监测和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
第二部分 — 其他信息
项目 1 — 法律诉讼
本项目所要求的信息参照第一部分第1项 “财务报表(未经审计)——合并财务报表附注” 中的附注11纳入此处。
第 2 项 — 未注册的股权证券销售和所得款项的使用
(c) 发行人和关联购买者购买股权证券。
下表提供了有关公司在2022年第一财季购买普通股的信息。在公开市场上购买普通股是满足公司薪酬计划需求的系统计划的一部分。以下回购还包括第一财季结算的股票换股票期权行使。
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财政月期间 | | 总数 购买的股票百分比(1) | | 平均。价格 每股 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | | 根据计划或计划可以购买的最大股票数量 |
从 2022 年 1 月 3 日到 2022 年 1 月 30 日 | | 918,500 | | | 170.99 | | | | | — |
2022年1月31日至2022年2月27日 | | 4,728,073 | | | 168.98 | | | | | — |
从 2022 年 2 月 28 日到 2022 年 4 月 3 日 | | 3,596,956 | | | 172.58 | | | | | — |
总计 | | 9,243,529 | | | | | | | |
(1)在2022年第一财季,公司通过公开市场交易共回购了9,243,529股强生普通股,所有这些股票都是作为满足公司薪酬计划需求的系统计划的一部分购买的。
项目 6 — 展品
展品 31.1 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,根据《证券交易法》第13a-14(a)条对首席执行官进行认证——随本文件提交。
附录 31.2 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,根据《证券交易法》第13a-14(a)条对首席财务官进行认证——随本文件提交。
附录 32.1 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证——随附本文件。
附录 32.2根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证——随附本文件。
展品 101:
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EX-101. INS | | 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
EX-101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构 |
EX-101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
EX-101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义文档 |
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展品 104: | | 封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| 强生公司 (注册人) |
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日期:2022 年 4 月 29 日 | 作者 /s/ J.J. WOLK |
| J. J.WOLK |
| 执行副总裁、首席财务官(首席财务官) |
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日期:2022 年 4 月 29 日 | 作者 /s/ R.J. DECKER Jr. |
| R.J. DECKER Jr. |
| 主计长(首席会计官) |