附录 99.1

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万达制药回应HETLIOZ的裁决®ANDA 申诉

华盛顿,2023 年 5 月 10 日 /PRNewswire/ 万达制药公司(Vanda)(纳斯达克股票代码:VNDA)今天在其 HETLIOZ 中对该裁决做出了回应®简短的新药申请上诉。

今天,美国联邦巡回上诉法院由三名法官组成的小组发表了一份书面意见,确认了美国特拉华特区地方法院2022年12月13日的裁决,该裁决认为,万达斯美国专利号为 RE46,604;9,730,910;10,149,829和10,376,487的主张无效。

万达正在考虑其选项,包括是否要求重审。

HETLIOZ®也已获得欧盟的批准,不受此诉讼的约束,美国以外的通用 诉讼也未决。该诉讼与 HETLIOZ LQ 无关®口服悬浮液配方。

关于万达制药公司

Vanda是一家领先的 全球生物制药公司,专注于创新疗法的开发和商业化,以满足大量未满足的医疗需求并改善患者的生活。有关 Vanda Pharmicals Inc. 的更多信息,请访问 www.vandapharma.com 并在 Twitter 上关注我们 @vandapharma。

关于 HETLIOZ®

获取HETLIOZ的完整美国处方信息®,包括适应症和重要安全 信息,请访问 www.hetlioz.com。

关于前瞻性陈述的警示性说明

根据证券法,本新闻稿中的各种声明,包括但不限于有关万达考虑其期权的声明,均为 前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的预期 和涉及风险、情况变化和不确定性的假设。可能导致实际业绩与范达斯前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括 Vanda是否会要求重审以及此类请求是否获得批准等。因此,无法保证Vanda预期的结果或开发能够实现,即使已基本实现,也无法保证它们会对Vanda产生预期的 后果或影响。应评估本新闻稿中的前瞻性陈述以及影响万达斯业务和市场的各种风险和不确定性,特别是 关于万达斯截至2022年12月31日财年10-K表年度报告前瞻性陈述、风险因素和管理层财务状况和经营业绩的讨论与分析部分中确定的风险和不确定性,该章节由万达斯随后的10 Q表季度报告、8-K表最新报告等进行了更新向其申报 美国证券交易委员会,可在www.sec.gov上查阅。


所有归因于Vanda或代表其行事的人 的书面和口头前瞻性陈述均受此处包含或提及的警示性陈述的全部明确限制。万达提醒投资者不要过分依赖万达发表或代表其发表的前瞻性陈述。 本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供,除非法律要求,否则Vanda没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。

公司联系人:

凯文·莫兰

高级副总裁、首席财务官和 财务主管

万达制药公司

202-734-3400

pr@vandapharma.com

伊丽莎白范埃弗

公司事务主管

万达制药公司

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