附录 99.1

Invivyd 宣布首席执行官过渡

杰里米·高勒被任命为临时首席执行官

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024 年 4 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）以保护弱势群体免受严重病毒性传染病侵害为使命的生物制药公司 Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）今天宣布，公司董事会已任命杰里米·高勒为临时首席执行官（CEO），立即生效，同时董事会正在寻找常任首席执行官。 高勒先生接替戴夫·海林。

主席马克·埃利亚表示，Invivyd董事会正在为公司的下一阶段增长做好准备。Invivyd 有望引领一种全新的模式，为 COVID-19 的暴露前预防 (PrEP) 提供新的、有影响力的单克隆抗体 (mAb) 疗法，我们希望完全释放这种能力和相关的价值创造。在此期间，我们很高兴调整 日常杰里米是公司的领导，他主要负责我们的商业执行，我个人期待与他合作，共同推动公司的 成功。使用 PEMGARDA^™、我们正在研发的新型COVID PrEP候选单克隆抗体以及我们强劲的资产负债表，我们相信我们拥有极具吸引力且被低估的基础， 建立一家在病毒学领域处于同类领先地位的公司。董事会要感谢戴夫为使公司从研究阶段进入首次紧急使用授权所做的贡献。

我渴望与Invivyd董事会密切合作，加强与主要内部和外部利益相关者的互动，同时继续专注于 成功推出PEMGARDA。高勒说，Invivyd具有巨大的潜力，可以通过PEMGARDA及其他方式接触和支持弱势群体及其护理人员。

关于 PEMGARDA

PEMGARDA^™（pemivibart）是一种半衰期延长在研单克隆抗体（mAb）。PEMGARDA 由 Invivyd 的在研单抗阿丁特雷维单抗设计而成，具有强大的安全数据 包，为预防 COVID-19 的全球 2/3 期临床试验提供了临床疗效的证据。PEMGARDA 已经证明了 体外伪型病毒样 颗粒的中和活性以及针对主要病毒的真实病毒中和试验 SARS-CoV-2变体，包括JN.1，根据美国疾病控制与预防中心的估计 ，这是目前美国的主要变体。PEMGARDA 的目标是 SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域 (RBD)，从而抑制病毒对宿主细胞上人类 ACE2 受体 的附着。

静脉注射用PEMGARDA（pemivibart）注射剂（4500 mg）是一种在研单抗体，尚未获得 批准，但已根据美国食品药品管理局批准紧急使用，用于对患有 COVID-19 的成人和青少年（12 岁及以上，体重至少 40 kg）进行暴露前预防（预防） 中度至重度由于某些疾病或接受某些免疫抑制 药物或治疗而导致的免疫受损，不太可能对 COVID-19 疫苗产生足够的免疫反应。收件人目前不应感染或最近已知接触过 感染者 SARS-CoV-2。PEMGARDA 未获授权用于治疗 COVID-19 或 COVID-19 的暴露后预防。已在PEMGARDA中观察到过敏反应，PEMGARDA医疗保健提供者情况说明书中包括过敏反应的方框警告。在有以下情况的参与者中观察到的最常见不良事件（所有等级，发生率 ≥ 2%） 中度至重度使用PEMGARDA治疗的免疫受损包括全身和局部输液相关或超敏反应、 上呼吸道感染、病毒感染、流感样疾病、疲劳、头痛和恶心。有关更多信息，请参阅 PEMGARDA 医疗保健提供者完整产品情况说明书， ，包括重要的安全信息和方框警告。

为了支持 PEMGARDA 的 EUA，使用了免疫桥接方法来确定 PEMGARDA 在 COVID-19 的暴露前预防方面是否有效 。免疫桥接以血清病毒中和滴度-效能关系为基础，与其他 中和人源单克隆抗体相关 SARS-CoV-2。这包括pemivibart的母体阿丁特雷维单抗以及其他先前获得EUA批准的单克隆抗体。支持 PEMGARDA 优势的数据有 的局限性。其他中和人单克隆抗体的临床疗效证据 SARS-CoV-2基于不同的 人群和 SARS-CoV-2不再流通的变体。此外，与基于细胞的 EC 相关的变异性₅₀值的确定，以及与先前临床试验中单抗药物的药代动力学数据和疗效估计相关的局限性，会影响精确估计保护 滴度范围的能力。

只有在根据《联邦食品、药品和化妆品法》（21 U.S.C. § 360bb-3（b）（1）第 564（b）（1）条宣布存在授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用药品和生物制品的情形的有效期内，才允许紧急使用PEMGARDA，除非声明终止或授权提前撤销。

关于 Invivyd

Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）是一家处于商业阶段的公司，其使命是快速而永久地提供基于抗体的疗法，保护弱势群体 免受循环病毒威胁的毁灭性后果，首先是 SARS-CoV-2。该公司专有的 INVYMAB^™平台方法结合了 最先进的利用先进的抗体工程进行病毒监测和 预测建模。INVYMAB 旨在促进快速连续生成新的单克隆抗体 (mAB)，以应对不断变化的病毒威胁。2024 年 3 月，Invivyd 获得美国食品药品管理局的紧急使用 授权 (EUA)，用于其计划推出的一系列创新候选抗体中的第一款单抗。要了解更多信息，请访问 https://invivyd.com/。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 预期、相信、可能、期望、打算、潜力、项目、未来或类似表达（以及引用 未来事件、条件或情况的其他词语或表达）等词语旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括以下方面的陈述：公司管理层过渡的预期收益； 公司预期的下一阶段增长、未来前景和潜在价值创造；公司对PEMGARDA商业上市的预期；公司接触和支持弱势群体及其 护理人员的潜力；公司正在进行的研究和临床开发工作；公司快速和永久提供抗体的使命基于保护的疗法弱势群体免受 传播的病毒威胁的毁灭性后果，首先是 SARS-CoV-2;该公司的INVYMAB平台方法的设计，旨在促进快速连续生成新的mAb ，以适应不断变化的病毒威胁；该公司期望PEMGARDA是计划推出的一系列创新、新颖、有影响力的候选抗体中的第一种单抗；以及其他非历史事实的陈述。公司 可能无法实际实现公司前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖公司的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及 风险和不确定性，可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中描述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于：公司管理层过渡导致 业务面临的潜在挑战或中断；美国食品和药物管理局授予PEMGARDA的EUA将持续多长时间，以及EUA是否被FDA撤销或修订；公司的建立和维持销售的能力， 的营销和分销能力成功实现PEMGARDA商业化；预期或现有竞争的变化；公司发现、临床前和临床开发活动的时间和进展；监管授权或批准程序的不确定性 和时间，以及批准或批准公司候选产品的可用开发和监管途径；监管环境的变化；在临床前研究或临床试验中观察到的意外安全性或 疗效数据；维持持续可接受水平的能力PEMGARDA或任何其他候选产品的安全性、耐受性和有效性概况； 基于临床前研究中和活性的公司候选产品临床成功的可预测性；临床前研究或临床试验结果可能无法预测未来结果的风险， 中期数据有待进一步分析；公司在病毒检测方法的创建和候选产品方面依赖第三方测试及其临床试验; 用于预测 活动的模型中结果的可变性 SARS-CoV-2变体；PEMGARDA 或任何其他候选产品是否能够表现出并维持对主要产品的中和活性 SARS-CoV-2变体，尤其是在病毒进化面前；制造单抗疗法的复杂性；该公司依赖第三方制造、标记、包装、储存和分销其候选产品的临床和商业用品；公司是否能够提供足够的PEMGARDA商业供应以满足市场需求；公司能否获得和 维持第三方保险以及对PEMGARDA或任何其他候选产品的充足补偿；公司利用其 INVYMAB 平台方法的能力促进新的 mAB 的快速连续生成，以跟上 不断变化的病毒威胁；与公司相关的任何诉讼和其他诉讼或政府调查；公司继续经营的能力；以及公司是否有足够的资金来满足未来的运营 支出和资本支出需求。可能导致公司实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中，在 标题下描述了可能导致公司实际业绩与本新闻稿中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素，以及该公司向美国证券交易委员会提交的未来报告，可在美国证券交易委员会（SEC）查阅 www.sec.gov。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，Invivyd 均没有义务更新这些 信息。

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