附录 99.1
Dermata Therapeutics 提供公司更新并报告 2023 年全年财务业绩
-2023 年第四季度启动了 DMT310 3 期海绵状痤疮治疗研究 (STAR-1) 临床试验的注册-
-从 2023 年完成的三笔融资中筹集了 910 万美元的总收益-
-获得日本发放的治疗多汗症的 DMT410 专利-
加利福尼亚州圣地亚哥，2024年3月21日——专注于治疗医学和美容皮肤病和病症的后期生物技术公司Dermata Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DRMA；DRMAW）（“DRAMA” 或 “公司”）今天重点介绍了最近的公司进展并公布了截至2023年12月31日的全年财务业绩。
Dermata董事长、总裁兼首席执行官格里·普罗尔评论说：“成功启动了两项 DMT310 3期痤疮临床研究中的第一项，这对我们的团队来说是一项巨大的成就。”普罗尔先生继续说：“我们有信心，根据我们在 DMT310 2b 期痤疮研究中观察到的积极数据，我们支持和设计了 3 期临床研究，足以检测出每周一次 DMT310 治疗的主要终点与安慰剂相比存在统计学上的显著差异。”普罗尔先生总结说：“我们期待在2024年底之前完成 STAR-1 的注册工作，我们预计将在2025年第一季度收到 STAR-1 的最高成绩。”
企业要闻
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| · | Dermata 与 FDA 达成协议，启动 DMT310 三期临床计划。Dermata向美国食品和药物管理局提交了经修订的协议，并同意Dermata的化学、制造和控制措施足以支持第三阶段计划的启动，此后，Dermata与美国食品和药物管理局达成了最终协议，继续进行针对痤疮的 DMT310 3期临床计划。 |
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| · | Dermata 启动了 DMT310 3 期 STAR-1 临床试验。2023 年 12 月，Dermata 开始招募患者参加 STAR-1 临床试验。该试验将研究每周一次的 DMT310 治疗中度至重度痤疮的疗效、安全性和耐受性。Dermata计划招收大约550名痤疮患者，他们将接受为期12周的随访。STAR-1 将是两项 3 期临床试验中的第一项，第二项 3 期试验随后是扩展研究。 |
即将到来的预期里程碑
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| · | 完成针对中度至重度痤疮的 DMT310 3 期 STAR-1 临床试验。根据入学人数预测，Dermata预计将在2025年第一季度获得 STAR-1 的头号业绩。STAR-1 将是公司在提交新药申请（NDA）之前需要完成的两项三期临床研究中的第一项。如果第三阶段计划取得成功，该公司打算向美国食品药品管理局提交保密协议，寻求监管部门批准 DMT310 用于治疗中度至重度痤疮。 |
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| · | DMT410 合作伙伴关系讨论。该公司在就其肉毒杆菌毒素局部递送的 DMT410 计划的合作伙伴关系讨论中继续取得进展。DMT410 是该公司的综合治疗方案，它使用了公司独特的机械特征 Spongilla通过局部应用而不是通过针头多次注射来促进肉毒毒素皮内输送的技术。该公司已成功完成了使用 DMT410 与 BOTOX® 联合治疗原发性腋窝多汗症和治疗多种美容皮肤病的 1 期临床试验。 |
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2023 年全年财务业绩
截至2023年12月31日，该公司的现金及现金等价物为740万美元，而截至2022年12月31日为620万美元。现金及现金等价物的增加来自于2023年3月、2023年5月和2023年11月完成的三笔融资的760万美元净收益，被截至2023年12月31日止年度运营中使用的640万美元现金所抵消。该公司预计，其目前的现金资源将足以为2024年第三季度的运营提供资金。
截至2023年12月31日止年度的研发费用为410万美元，而截至2022年12月31日的年度为570万美元。研发费用的减少是由于 2023 年临床试验和非临床支出减少的结果，但为准备 DMT310 第 3 阶段计划而增加的化学、制造和对照（CMC）费用增加部分抵消了减少的影响。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，归因于研发的股票薪酬总额为20万美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的一般和管理费用为400万美元。上市公司成本的增加，包括与审计费用和股东大会相关的费用，抵消了保险和股票薪酬支出的减少。截至2023年12月31日的财年，归属于一般和管理人员的股票薪酬总额为30万美元，而截至2022年12月31日的年度为70万美元。
关于皮肤疗法
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家处于后期阶段的生物技术公司，专注于治疗医学和美容皮肤病和病症。该公司的主要候选产品 DMT310 是该公司首款在其基础上开发的候选产品 Spongilla技术平台，目前正在第三阶段计划中进行评估。DMT310 是每周一次的外用候选产品，源自具有多种独特作用机制的天然淡水海绵。DMT310 已被研究用于治疗痤疮、酒渣鼻和牛皮癣。该公司的第二个候选产品 DMT410 使用其 Spongilla该技术是局部皮内输送肉毒毒素的新方法，用于治疗多汗症和多种美容皮肤病。Dermata 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问 http://www.dermatarx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿中不属于严格历史性质的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和预期，可能会不时出现新的风险。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响，包括但不限于与以下内容相关的陈述：对会议时间和/或向监管机构提交的答复的预期；对提交保密协议时间的预期；临床试验固有的不确定性，包括按时招收足够数量的患者或按时完成（如果有的话）；生成临床数据的时机和能力；有关预期对任何公司任何候选产品的潜在合作机会；公司对当前现金和现金等价物的预期以及为运营提供资金的时间；其候选产品 DMT310 和 DMT410 开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时机；以及任何正在进行或计划中的 DMT310 或 DMT410 临床试验的结果是否会导致未来的产品开发。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定性。由于各种因素，包括药物开发、批准和商业化固有的风险和不确定性，以及过去的临床试验结果可能无法预示未来的试验结果，实际事件或结果可能与任何此类陈述中的预测存在重大差异。有关这些因素和其他因素的讨论，请参阅Dermata向美国证券交易委员会提交的文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，除非法律要求，否则Dermata没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
资产负债表
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| 十二月三十一日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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| 以千美元计 |
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| 资产 |
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| 现金和现金等价物 |
| $ | 7,438 |
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| $ | 6,241 |
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| 预付费用和其他流动资产 |
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| 541 |
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| 703 |
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| 总资产 |
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| 7,979 |
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| 6,944 |
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| 负债 |
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| 应付账款 |
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| 866 |
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| 497 |
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| 应计负债 |
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| 757 |
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| 426 |
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| 负债总额 |
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| 1,623 |
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| 923 |
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| 公平 |
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| 6,356 |
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| 6,021 |
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| 负债和权益总额 |
| $ | 7,979 |
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| $ | 6,944 |
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
运营声明
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| 截至12月31日的年份 |
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| 以千计，股票和每股数据除外 |
| 2023 |
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| 2022 |
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| 运营费用 |
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| 研究和开发 (1) |
| $ | 4,070 |
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| $ | 5,651 |
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| 一般和行政 (1) |
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| 3,972 |
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| 4,023 |
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| 运营费用总额 |
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| 8,042 |
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| 9,674 |
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| 运营损失 |
| $ | (8,042 | ) |
| $ | (9,674 | ) |
| 净利息收入 |
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| 247 |
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| 63 |
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| 净亏损 |
| $ | (7,795 | ) |
| $ | (9,611 | ) |
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| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
| $ | (2.67 | ) |
| $ | (13.92 | ) |
| 已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
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| 2,924,398 |
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| 690,666 |
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| (1) 包括以下股票薪酬支出 |
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| 研究和开发 |
| $ | 194 |
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| $ | 218 |
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| 一般和行政 |
| $ | 328 |
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| $ | 712 |
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投资者：
肖恩·普罗尔
助理总法律顾问
info@dermatarx.com
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