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Eliem TX/Tenet Medicines收购更新电话会议脚本

2024年4月11日

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操作员:

早上好,欢迎收看Eliem Treeutics和Tenet Medicines合并的网络直播和电话会议。此时,所有参与者都处于只听模式 。请注意,此音频演示正在录制中,并将在Eliem Treeutics公司网站的投资者部分提供。现在,我想将电话转给投资者关系公司Westwicke的克里斯·布林齐,埃利姆·S。

请继续。

谢谢你,接线员。今天,Eliem发布了一份新闻稿,概述了其收购Tenet Medicines的计划和同时进行的私募融资。本新闻稿、今天将在电话会议上使用的演示文稿以及今天S电话会议的重播将在埃利姆·S网站的投资者栏目 中提供。

在我们开始之前,在幻灯片2上,我想回顾一下安全港条款。本次电话会议和随附的陈述中的所有非事实历史性陈述均可被视为前瞻性陈述。例如,当我们重新讨论拟议收购和定向增发的预期结构、时间、完成情况、影响和潜在好处以及埃利姆·S对合并后公司的未来预期、计划和前景时,我们使用前瞻性陈述。由于各种重要因素,包括新闻稿和S最近提交给美国证券交易委员会的文件中讨论的风险因素,实际结果可能与这些 前瞻性声明中显示的结果大不相同。此外,这些前瞻性的 声明仅代表埃利姆和S截至今天的预期。虽然埃利姆可能会选择更新这些前瞻性陈述,但它明确表示没有这样做的义务。任何前瞻性陈述不应被视为代表埃利姆·S截至今天之后的任何日期的估计或观点。

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此外,请注意,埃利姆打算就拟议中的收购和同时私募向美国证券交易委员会提交一份初步和最终的委托书 。请阅读提交给美国证券交易委员会的初步和最终委托书以及其他相关文件,因为这些文件将包含有关埃利姆、特尼特和交易的重要信息。一旦获得,这些文件可以从美国证券交易委员会免费获得,网址为sec.gov或埃利姆-S网站。

埃利姆治疗公司董事会代理执行主席安德鲁·莱文博士和特尼特医药公司首席执行官斯蒂芬·托马斯博士将与我一起参加电话会议。说到这里,我会把电话转给安德鲁。

安德鲁·莱文:

谢谢你,克里斯,谢谢大家的加入。我们在2023年7月沟通,埃利姆和S董事会认为,探索和评估实现股东价值最大化的战略选择符合埃利姆及其股东的最佳 利益。我们Eliem,包括整个董事会和董事会的一个特别委员会,相信收购Tenet实现了这一目标,并代表着我们共同历史上的一个变革性事件,将支持我们创建一家专注于治疗自身抗体介导的疾病的领先免疫学和炎症公司的目标。我们相信,此次收购将为我们的股东以及患有自身免疫性疾病的家庭和患者带来重大价值。我要感谢我们的董事会成员和我们的投资者在整个过程中的承诺和支持。

在将电话转给特尼特首席执行官S,分享更多关于特尼特S领先产品候选项目TNT119的激动人心的工作之前,我首先想回顾一下收购和同时私募融资的细节。对Tenet的收购是以股票交易的形式进行的,根据这一结构,Eliem将通过向Tenet S股东发行普通股来收购Tenet,以换取Tenet的全部流通股,Tenet将成为Eliem的全资子公司。

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为支持此次收购,Eliem已与包括RA Capital、Deep Track、Janus、Samsara、Pontifax和Boxer在内的新的和现有的机构生命科学投资者组成的财团签订了一项1.2亿美元的私募证券购买协议。私募预计将在收购完成的同时完成。在收购和定向增发完成后,合并后公司的现金和现金等价物总额预计约为2.1亿美元,我们预计这将为合并后的公司提供足够的现金跑道,直到2027年,并通过多个关键的价值转折里程碑,包括计划的临床试验的临床数据读数。

随着我们致力于将S转变为一家领先的免疫和炎症公司,收购 后合并后的公司领导团队将包括特尼特S现任领导团队的成员,他们非常熟悉TNT119及其潜力,并曾在ValenzaBio拥有高管经验。有鉴于此,我很高兴向S介绍并将演讲移交给Tenet的首席执行官兼联合创始人Stephen Thomas博士,他将在收购完成后成为合并后公司的临时首席执行官。

史蒂芬·托马斯:

谢谢你,安德鲁,也感谢 每个人今天花时间收听。我很高兴有机会加入Eliem Therapeutics,因为我们追求公司的新方向。’本次收购完成后,我们相信合并后的公司将有 成为临床阶段生物技术公司的潜力,具有发展潜力 一流的治疗范围广泛的自身免疫性疾病的疗法。今天,我将带您了解我们研究自身抗体介导的疾病的渠道和基本原理,谈谈我们的领先分子TNT119的竞争格局和差异化,然后谈谈我们的一些初步临床应用。概念验证膜性肾病患者在结束前使用TNT119的数据,并对收购完成后合并后公司的未来前景进行了思考。

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我们的流水线专注于开发潜在的一流的用于自身抗体介导的疾病的生物制品,具有高度未满足的医疗需求。我们的主要候选产品TNT119是一种有效的CD19靶向抗体,具有增强的效应器功能,我们 相信它有潜力治疗狼疮、膜性肾病和免疫性血小板减少等疾病。我们相信临床前和临床数据支持CD19作为治疗自身抗体介导的疾病的有希望的靶抗原,提供了一个安全清除广泛的B细胞的机会。这提供了明确的生物学原理,允许有效的临床概念验证、并使我们有机会潜在地展示与现有疗法有意义的区别。我们计划将TNT119迅速推进到狼疮和免疫性血小板减少症的第二阶段临床试验,并在今年晚些时候启动临床试验。

我们希望通过重申CD19在整个B细胞谱系中的表达谱,包括与狼疮和其他自身免疫性疾病有关的自身抗体分泌的浆母细胞和浆细胞,来强调我们靶向CD19的科学和生物学基础。我们认为,这一关键方面使CD19有别于其他广泛靶向的B细胞抗原,如CD20。以CD19为靶点的生物制剂的新临床数据表明,为了获得最佳的治疗效果和临床反应,消耗这些抗体分泌细胞的重要性。

我们治疗假说的一个关键组成部分是,自身抗体分泌细胞的更深层次耗尽将与狼疮等疾病临床益处的改善相关。虽然现有的B细胞靶向方法提供了适度的临床益处,并支持B细胞在狼疮发病机制中的作用,但我们的FC工程抗CD19抗体TNT119旨在快速和持久地耗尽关键致病细胞类型,从而潜在地提高临床效益。

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具有增强细胞杀伤特性的抗CD19单抗的竞争格局仅限于其他几个公开披露的计划。安进公司销售的Inebilizumab名为UPLIZNA,是目前正在免疫学和炎症领域开发的另一种CD-19分子。正如我前面提到的,我们最初专注于开发治疗狼疮、膜性肾病和免疫性血小板减少症的TNT119,我们相信在这三个适应症中,我们可以获得先发优势并产生令人信服的临床数据。我们正在积极开发一种高浓度配方,以支持TNT119的皮下给药。我们在早期配方开发研究中已达到>125毫克/毫升的浓度,并希望在今年年底之前敲定我们的皮下配方。

我们对TNT119在膜性肾病患者中产生的早期临床数据感到高度鼓舞。膜性肾病是一种由于自身抗体介导的肾小球基底膜炎症而在很大程度上影响S肾功能的疾病。这些患者经常溢出过量的蛋白质,称为蛋白尿,如果不进行治疗,可能会导致严重的肾脏损害。在1b期临床试验中,2组MN患者有资格接受最多4次总剂量为100或200毫克的TNT119,在0周和24周每两周给药一次。

5名患者接受了全部4种剂量的TNT119,并有至少48周的随访数据,跟踪观察了5名患者的蛋白尿变化,以尿蛋白肌酐比(UPCR)衡量。这张幻灯片左侧的数据显示了这些患者从基线到第72周的平均UPCR值。大多数患者在48周时获得完全缓解,即CR,其中2名患者的随访持续到72周。重要的是,所有5名接受了所有4种剂量的患者都受益于TNT119,与他们的基准值相比,蛋白尿大幅减少。TNT119总体耐受性良好,试验中未发现与药物有关的严重不良反应。我们相信,在这些初步数据中观察到的快速起效和受益程度是一个令人鼓舞的信号,表明TNT119和S在膜性肾病中具有潜在的实用价值。

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最近,通过使用CD19指导的CAR-T的第三方提供的几组令人印象深刻的数据,狼疮患者获得了针对CD19的临床验证,其中患者实现了似乎完全解决疾病标志物和症状的有效结果。我们相信,CAR-T疗法的安全性、耐受性和任何潜在的耐受性挑战都可能有利于TNT119这样的基于抗体的方法,它具有更好的耐受性和更方便的使用。具体来说,接受CD19-CAR-T治疗的患者出现了细胞因子释放综合征和神经毒性等安全问题。我们相信,像TNT119这样的抗体方法有可能获得和消耗作为疾病主要驱动因素的组织级B细胞利基,潜在地提供与CAR-T相似的B细胞耗竭水平和疗效,但具有总体不同的目标产品配置文件。

随着收购和 同期融资的完成,我们相信我们有能力将Eliem转变为领先的免疫学和炎症公司。我们预计的TNT 119开发三年时间轴有几个关键的 里程碑和催化剂。到2024年,我们的目标是开设并启动两项II期临床试验,一项是狼疮,另一项是免疫性血小板减少症。到2024年底,我们预计将完成我们的高浓度制剂,以可能支持皮下给药TNT119。我们还打算在4年的一次医学会议上发表一套更全面的膜性肾病数据,’这是重要的是,我们预计在收购和私募完成后,我们将拥有强大的财务状况和现金跑道,我们预计这将为我们目前的计划提供资金,直到2027年,并使TNT119的关键临床读数成为可能。

虽然我们已经有了一系列令我们非常兴奋的初步先导适应症,但我们也想强调我们的信念,即TNT119在其他自身免疫性疾病中存在巨大的机会。在孤儿和更大的适应症中,美国有超过250万患者患有自身抗体介导的疾病。有几个领域的需求尚未得到满足,我们计划 通过TNT119智能地发展和扩大可寻址的患者群体。

我们相信还有更多的机会来扩展管道,要么是通过TNT119的其他适应症,如重症肌无力,要么是通过外部业务发展,以增加免疫学和炎症领域的免费项目。完成收购和融资后,我们 预计将拥有强大的财务状况,这将为我们提供灵活性,以应对额外的BD权益,并继续将公司发展为免疫学和炎症领域的领先者。

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最后,我们很高兴今天宣布这项交易,我们相信拟议中的收购 有可能为埃利姆·S和特尼特·S的股东以及数以百万计患有衰弱自身免疫性疾病的患者带来重大价值。我想感谢你们所有人的倾听。

说到这里,让我把电话交给安德鲁来做结束语。

安德鲁:

谢谢,斯蒂芬。

感谢大家加入我们的行列,更多地了解艾利姆的最新动态。我们对拟议中的收购感到难以置信的兴奋。与Tenet团队一起,我们希望创建一家资金雄厚、拥有世界级科学和创新能力的新免疫和炎症公司,旨在利用TNT119在广泛的自身免疫性疾病中的非凡潜力。再次感谢您对伊利姆的关注。

操作员:

今天的网络直播到此结束。感谢您的加入。

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