美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：10-K

截至该年度。2023年12月31日

或

对于从日本到日本的过渡期，日本将从日本过渡到日本。

委员会文件编号：001-39069

(202) 756-2245

(注册人的电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券：

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的，☐已经成功了。不是 ☒

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是的，☐已经成功了。不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的，☐已经成功了。不是 ☒

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ 没有

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ 没有

截至2024年4月8日，注册人的非关联公司持有的有表决权股票的总市值约为美元。119.21000万美元。

有几个人48,923,276 注册人的普通股股份，面值0.01美元，截至2024年4月8日发行。

以引用方式并入的文件

注册人2024年股东年会的最终委托书（“委托书”）的部分将在注册人截至2023年12月31日的财政年度120天内提交，通过引用纳入本年度报告的第三部分表格10—K。除本10—K表格年报中以引用方式特别纳入的信息外，委托声明书不视为作为本10—K表格年报的一部分提交。

ASP同位素公司

表格10-K的年报

截至2023年12月31日止的年度

目录表

关于前瞻性陈述的特别说明

这份Form 10-K年度报告包含符合联邦证券法定义的前瞻性陈述。除10-K表格年度报告中包含的历史事实陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、业务战略和计划以及未来经营管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本年度报告中有关Form 10-K的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅在本Form 10-K年度报告发布之日发表，受题为“风险因素”一节以及本Form 10-K年度报告其他部分所述的一系列风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致实际结果与我们的预期不同的一些关键因素包括：

这些陈述与未来事件或我们未来的财务表现有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括以下第I部分第1A项“风险因素”中所述的因素，以及本10-K表格年度报告中其他部分所述的原因。本年度报告中的10-K表格中的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件的当前看法，并受到与我们的运营、运营结果、行业和未来增长有关的这些和其他风险、不确定性和假设的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。

这份Form 10-K年度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些同位素的潜在市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模、预计增长率和某些医疗条件的发生率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息本身就会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、企业、市场和其他数据。在某些情况下，我们没有明确提及这些数据的来源。

除文意另有所指外，在本10-K表格年度报告中，“我们”、“ASP Isotopes”和“公司”是指ASP Isotopes Inc.，并在适当的情况下是指其合并子公司。

商标

本10-K表格年度报告中包含的所有商标、服务标记和商号均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中的商标和商号可能不带®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。

第一部分

项目1.业务

概述

我们是一家发展阶段的先进材料公司，致力于开发技术和工艺，如果成功，将允许将天然同位素浓缩成浓度更高的产品，这些产品可用于几个行业。我们的专有技术，空气动力分离工艺(“ASP技术”)，最初由Klydon专利有限公司(“Klydon”)开发，旨在使几个行业使用的同位素生产成为可能。我们最初的重点是富碳-14(“C-14”)、钼-100(“Mo-100”)和硅-28(“Si-28”)的生产和商业化。我们已委托位于南非比勒陀利亚的一个同位素浓缩厂进行碳-14的浓缩，该厂将在最后安装必要的部件后准备生产。我们预计南非比勒陀利亚的一个多同位素浓缩工厂将于2024年年中建成投产。此外，我们已经开始规划更多的同位素浓缩工厂。我们相信，我们可能利用ASP技术生产的C-14可以用于开发新的药物和农用化学品。我们相信，我们可能利用ASP技术生产的Mo-100可能具有显著的潜在优势，可用于放射性药物和医疗行业的其他核显像剂的制备。我们相信，我们可能使用ASP技术生产的Si-28可能被用于制造先进的半导体和量子计算。此外，我们正在考虑用于分离锌-68的ASP技术的未来发展，用于医疗保健终端市场的Xenon-129/136，可能用于半导体终端市场的Ge 70/72/74，以及用于核能终端市场的潜在的氯-37。

我们还在开发量子浓缩技术，以生产浓缩的Yb-176、镍-64、锂6、锂7和铀235(“U-235”)。量子浓缩是一种先进的同位素浓缩技术，目前正在开发中，使用激光。我们相信，我们可能使用量子浓缩技术生产的U-235可能会作为核燃料组件商业化，用于新一代高分析低浓缩铀(HALEU)燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划，而ASP技术是克莱登的科学家在过去18年里开发的。在Klydon的测试中，ASP技术在富集氧-18和硅-28方面表现出了有效性和商业可扩展性。ASP Isotopes Inc.于2021年9月在特拉华州注册成立，以收购与使用ASP技术生产Mo-100有关的资产和许可知识产权。2022年1月，我们还获得了与使用ASP技术生产U-235相关的知识产权许可。2022年7月，我们授予了与使用ASP技术生产所有同位素相关的知识产权。2023年4月，我们收购了克莱顿的某些知识产权资产。

我们主要通过以下子公司运营：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(专有)有限公司和Enlight Isotopes(Pty)Ltd的控股公司)，该公司将专注于为高度专业化的终端市场(如C-14、Mo-100和Si-28)开发高价值、低产量的同位素并将其商业化。2023年9月，我们成立了一家新的子公司Quantum Leap Energy LLC，该子公司在英国也有一家子公司(Quantum Leap Energy Ltd)，专注于HALEU和Li-6等先进核燃料的开发和商业化。ASP Isotopes UK Ltd是我们技术的所有者。此外，在2023年第四季度，我们通过收购宠物实验室51%的股权，与宠物实验室药物专利有限公司(PET Labs)建立了战略合作关系。我们预计这笔交易将使我们能够进入下游医用同位素生产和分销市场。

我们的公司结构和子公司的所有权如下表所示：

最近发生的事件和关键里程碑

Quantum Leap Energy LLC发行可转换票据

于2024年2月29日，我们的全资附属公司Quantum Leap Energy LLC(“Quantum Leap Energy LLC”)与若干机构及个人投资者(统称“买方”)订立可转换票据购买协议(“购买协议”)，根据经修订的1933年证券法(“证券法”)S的规定，向买方发行及出售QLE可转换本票(“QLE票据”)，向非美国人士发售QLE票据。我们打算将QLE票据发售的净收益用于QLE激光浓缩生产设施的规划、开发和建设以及其他一般企业用途。

根据贵公司、QLE与配售代理于2024年2月29日订立的配售代理协议(“配售代理协议”)，吾等已聘请Ocean Wall Limited(“配售代理”)作为QLE发售QLE债券的唯一配售代理。根据配售代理协议，QLE同意向配售代理支付相当于QLE出售QLE债券所得总收益5.0%的费用，其中50%以现金支付，50%以可转换本票形式支付，其形式和条款与QLE票据基本相同。

关于QLE票据的发售，QLE与买方于2024年2月29日订立了注册权协议(“注册权协议”)。根据注册权协议，QLE债券转换后可发行的QLE普通股的所有单位或股份将被视为“可注册证券”。根据注册权协议，QLE债券的持有人已被授予关于可注册证券的若干长式和短式要求注册权，包括如果QLE在协议日期起五年内没有上市，则要求首次公开发行(IPO)的权利。此外，QLE票据的持有人已被授予关于可注册证券的搭载式注册权。*如注册权协议所述，在注册失败的情况下，某些现金惩罚将适用于QLE。

ASP Isotopes Inc.与Quantum Leap Energy LLC之间的公司间协议

由于预期QLE票据的发售即将完成，本公司：(1)促使ASP Isotopes UK Limited于2024年2月16日与作为许可方的ASP Isotopes UK Limited以及作为被许可方的QLE和Quantum Leap Energy Limited(QLE的英国子公司)签订一份日期为2024年2月16日的许可协议，根据该协议，被许可方已从公司获得用于分离铀-235和锂-6的技术和方法的权利(包括但不限于量子浓缩和ASP技术)，以换取相当于QLE收入10%的特许权使用费(“许可协议”)；(2)于2024年2月16日与QLE签订《EPC服务框架协议》，根据该协议，除其他事项外，本公司同意在QLE将确定并由QLE拥有或租赁的地点提供工程、采购和建造一个或多个交钥匙铀-235和锂-6浓缩设施的服务，并委托、启动和测试每个此类设施，每种情况下均须收到所有适用的监管批准、许可证、许可证、授权、注册、证书、同意、订单、差异和类似权利(“EPC服务协议”)；

与PET实验室相关的股份购买协议

于二零二三年十月三十一日，吾等与于南非共和国注册成立的公司(“卖方”)订立股份购买协议，有关买卖于南非共和国注册成立的公司Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited(“PET Labs”)的已发行股本中的普通股。宠物实验室是一家南非放射性药物运营公司，致力于核医学和放射性药物生产科学。

根据购买协议，吾等同意向卖方购买PET Labs已发行股本中的51股普通股(“首次出售股份”)(相当于PET Labs已发行股本的51%)，并有权向卖方购买PET Labs已发行股本中剩余的49股普通股(“购股权股份”)(相当于PET Labs已发行股本的剩余49%)。吾等同意就首次出售股份向卖方支付合共2,000,000美元，其中500,000美元于首次出售股份完成时支付，1,500,000美元于协议日期起计一历年后按要求支付。如果我们行使购买期权股份的选择权(该期权可从协议日期起至2027年1月31日行使，前提是初始出售的股份已全部支付)，我们已同意额外支付2,200,000美元购买期权股份。

公司拥有的三聚氰胺工厂

2021年10月和2022年7月，我们在南非比勒陀利亚收购了两家不完整的ASP工厂。2021年9月，我们从包括南非核不扩散理事会在内的核监管机构那里获得了完成工厂建设所需的许可证。我们已经委托建造了用于浓缩C-14的同位素浓缩工厂，该工厂将在关键部件最终安装后准备生产。我们预计南非比勒陀利亚的一个多同位素浓缩工厂将于2024年年中建成投产。截至2023年12月31日，我们在该设施雇用了47人。

供应合同

2023年7月，我们与一家美国客户达成了一项供应协议，供应一种高度浓缩的金属。该合同的年销售额为900万美元，我们预计在2024年实现这一目标。2023年9月，我们收到了这份合同的预付款约90万美元。

2023年7月，我们与一家美国小型模块化反应堆公司签订了向HALEU供货的谅解备忘录。谅解备忘录的重点是正式确定合作，在客户的资金支持下开发HALEU生产设施。

2023年6月，我们与一家加拿大客户签订了一项多年供应协议，供应碳-14，我们的设施将于2023年3月完工，生产碳-14。客户将以二氧化碳气体的形式供应碳14。然后，我们将根据2023年6月签订的一份化学转换合同，将二氧化碳气体转化为甲烷。然后，我们将根据同样于2023年6月签署的收费协议，将甲烷浓缩到85%以上的C-14。最后，我们将根据一份化学转化合同，将浓缩的甲烷重新转化为浓缩的二氧化碳。通行费协议的最低金额约为每年250万美元，并由银行保函支持。2023年9月，我们与同一客户签订了一份谅解备忘录(MOU)，将目前储存在加拿大境内核设施中的氢和氚分开。签订这份谅解备忘录的时间和商业影响将视双方未来的协议而定。

于2022年11月，我们的全资附属公司ASP Isotopes Guernsey Limited(“ASP Guernsey”)与克莱登(专有)有限公司(“克莱顿”)订立一项经修订协议，有关克莱登与北京金砖科技有限公司(“Bricem”)于2021年8月订立的为期25年、每年最多2,700万美元的高浓缩钼-100供应协议(“2021年8月购买协议”)。根据修订后的协议，Klydon将其在2021年8月购买协议下的所有权利转让给了ASP Guernsey。

我们的细分市场

截至2023年12月31日，我们将我们的业务作为一个单独的部门进行管理，专业同位素及相关服务。从2024年开始，主要由于我们的子公司Quantum Leap Energy LLC业务活动的增加，我们将有两个业务部门：(I)核燃料，以及(Ii)专业同位素及相关服务：

我们的战略

完成我们在南非比勒陀利亚的浓缩设施的开发和投产。

我们打算在2024年年中完成位于南非比勒陀利亚的第二个铀浓缩设施的开发和建设。我们的第一个设施将在关键部件最终安装后准备生产，旨在浓缩碳14等轻同位素。第二个设施比第一个设施大得多，应该有可能浓缩千克数量的相对较重的同位素，包括但不限于钼-100和硅-28。

于2021年10月，我们收购了位于工厂的钼业(Pty)有限公司(钼业)的实物资产，包括设备，此前我们已根据《条例》第45条宣布在竞争性拍卖过程中获胜。2008年南非消费者保护法(钼业救援拍卖)。我们获得了从克莱顿生产钼-100的ASP技术的许可。我们随后与Klydon签订了交钥匙合同，根据合同，Klydon同意向我们提供第一个商业规模的同位素浓缩工厂。Klydon将承担或执行的活动包括控制我们在钼业救援拍卖中收购的资产；设计浓缩设施；供应所需的零部件、设备和劳动力；安装、测试和投产浓缩设施；确保工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他同意；为当地ASP Isotopes South South(专有)有限公司人员提供培训，使他们能够运营工厂；以及提供与工厂必须达到的绩效目标相关的担保。Klydon还负责与南非有关当局联络，包括南非不扩散理事会、核供应国集团和国际原子能机构，以确保浓缩工厂符合国际法和准则。

2022年7月，我们收购了Klydon之前使用的一家中试工厂，将硅-28的丰度提高到96.6%。这些浓缩的硅-28随后被用于太阳能和电子行业的实验工作。从那时起，我们一直在翻新和升级该设施，以生产商业批量的碳-14。2023年6月，我们与一家北美客户就该设施的全部产能达成了收费协议，根据该协议，我们将向客户供应浓缩到85%的C-14。

展示使用ASP技术生产C-14、Mo-100和Si-28的能力，并利用机会解决目前存在的许多供应链挑战。

我们打算展示生产C-14、Mo-100和Si-28的能力，其规模能够满足客户对所有三种同位素的预期需求。

从历史上看，俄罗斯一直是C-14的唯一供应国，C-14被用作开发新药物和农用化学品的示踪剂。供应链本来就很脆弱，服务不稳定。根据我们客户的原料供应情况，我们打算在2024年期间开始浓缩C-14。

Mo-100作为用于核医疗诊断程序的Tc-99m的一种替代且可能更方便的生产路线。钼-99‘S衰变产物--~(99m)Tc用于世界上80-85%的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)程序，用于诊断心脏病和癌症、研究器官结构和功能以及执行其他关键医学应用。我们打算将我们的Mo-100提供给那些可能将Mo-100转化为Mo-99或直接转化为Tc-99m的客户，我们相信以这种方式使用Mo-100将是生产Tc-99m的一条有吸引力的替代路线，原因有几个。

同位素富集硅因其很长的相干时间和与现成的工业平台兼容而被认为是一种很有前途的半导体量子信息材料。我们认为，ASP技术非常适合生产这种同位素，因为它具有浓缩低分子质量分子的能力。其他可能使用ASP技术浓缩的电子气体包括二硅烷和锗。

继续为我们的同位素寻找潜在的承购客户和战略合作伙伴。

我们已经看到潜在承购客户对我们打算生产的同位素产生了浓厚的兴趣。2022年11月，我们与BRICEM(北京化工冶金研究院)签订了为期25年的高浓缩钼-100供应协议。该合同每年价值高达2700万美元。2023年7月，我们与一家美国客户签订了一项高浓缩金属的供应协议。这份合同的年销售额为900万美元。我们已经或目前正在与许多其他潜在客户进行积极的对话，这些客户可能会使用初始工厂的全部预期年产能。2023年6月，我们与一家加拿大客户就我们C-14生产设施的全部产能达成了通行费协议。我们目前正在与有兴趣签订长期供应协议的潜在客户谈判，这些客户有兴趣签订公斤数量的Si-28和更大数量的Xe-129、Ge 72、Ge-74、Zn-68和Cl-37的长期供应协议。

展示使用量子浓缩生产高分析低浓缩铀(HALEU)的能力，并满足对使用HALEU燃料的新一代小型模块化反应堆和先进反应堆设计的预期需求，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。

我们计划开始铀浓缩的研究和开发，以展示我们使用量子浓缩技术生产HALEU的能力。我们预计，未来对HALEU的需求将用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆(SMR)，以及目前正在开发的用于商业和政府用途的先进反应堆设计。SMR被认为比传统的大型核反应堆更便宜、更安全、用途更广，这项新技术的开发正从美国能源部以及其他国家的政府获得大量资金。目前，HALEU在美国还没有商业化生产。我们目前正在进行一项关于在南非或联合王国建造浓缩设施的可行性研究。我们目前正在与英国原子能管理局、英国核监管办公室(ONR)、南非核能公司(NECSA)以及南非矿产资源和能源部(DMRE)进行讨论，寻求批准在这两个国家中的任何一个国家进行核研究。我们需要获得其中一个监管机构的批准，才能继续进行我们的核研究。除了我们与监管机构的谈判外，我们目前还在与SMR领域的多家交易对手讨论生产HALEU，以进一步推动他们的研究努力，并随后推动他们的商业努力。

发起 通过公司的子公司Enlight Isotopes进行的量子浓缩工艺的研发工作，用于浓缩Yb 176

我们预计，通过为医疗肿瘤学市场开发富Yb-176，我们将进一步推动量子浓缩工艺的商业发展。浓缩的Yb-176可以被照射以产生Lu-177，它已被确定用于肿瘤学，特别是在靶向放射性核素治疗(TRT)中。TRT用于治疗各种类型的癌症，包括神经内分泌肿瘤、前列腺癌和骨转移瘤等。有11项正在进行的临床试验研究了Lutetium-177 PSMA-617在转移性去势抵抗前列腺癌患者中的作用。我们已经在南非获得了进行该产品商业开发所需的所有许可证。我们预计，这种持续的研发和后来的临床适用性将有助于完善量子浓缩过程，以便在未来获得更广泛的商业适用性。

在收购了南非领先的放射性药物PET Labs的51%股权后，展示了在下游放射性药物市场使用Mo-100和其他稳定同位素的有效性和价值。这项投资将满足南非以及某些邻国的放射性同位素需求。

根据日期为2023年10月30日的股份购买协议条款，吾等收购了在南非共和国注册成立的公司Pet Labs PharmPharmticals Property Limited(“PET Labs”)51%的已发行股本。宠物实验室是一家南非放射性药物运营公司，致力于核医学和放射性药物生产科学。作为这笔交易的结果，我们进入了我们打算在未来提供服务的下游放射性药物市场。这笔交易将有助于向市场提供充分的概念证据，证明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的价值，同时为南非地区和邻国提供供应链稳定。我们打算通过在其服务足迹上增加两个新的回旋加速器来扩展PET Labs的现有业务，使公司能够适当地扩展其其他创收媒介，预计这将为公司带来自由现金流。

我们的优势

ASP技术最初由Klydon开发，由ASPI(南非)进一步开发。

空气动力分离技术起源于20世纪80年代的南非铀浓缩计划，而ASP技术是克莱登的科学家在过去18年里开发的。到目前为止，克莱登的科学家们已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于浓缩氧-18和硅-28的三元复合氧化物工厂，分别于2015年10月和2018年7月投产。虽然这项技术尚未用于浓缩钼、铀或更重的同位素，但我们相信，氧-18和硅-28浓缩工艺的成功证明了三元复合氧化物技术的有效性和商业可扩展性。如果我们的研究和开发成功(并取决于获得适用的监管批准和适当的许可证)，我们计划将使用ASP技术生产的许多不同的同位素商业化。到目前为止，我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建设，但我们还没有生产任何商业数量的同位素，我们还没有证明有能力使用ASP技术生产任何商业数量的同位素。

在气动分离技术和工艺方面有丰富的研发经验。

经过成功的研究和开发，我们的ASP技术有可能生产多种不同类型的同位素。Klydon在过去的18年里花费了数千万美元开发用于ASP技术的空气动力学分离技术，产生了关键的商业机密。我们相信，我们的竞争对手在高级管理层的技术专长和空气动力分离技术中包含的诀窍方面落后于我们，将无法复制ASP技术的预期结果，即使我们希望继续改进现有的技术和工艺。此外，开发专有技术的高额资本成本、建造新的浓缩设施所需的大量筹备时间以及适用于浓缩设施的严格监管和运营要求，增加了规模较小、相互竞争的市场参与者的进入壁垒。

ASP技术是一个灵活的平台，具有生产多种不同同位素的潜力，可以服务于巨大的潜在市场。

ASP技术是一个灵活的平台，体积和重量都很紧凑，并且可以很容易地扩展到工业级，并添加多个分离设备。ASP技术的活动部件也很少，与其他替代技术相比，资本和运营成本较低。这项技术在浓缩低原子质量的同位素方面特别有效。我们相信，假设获得所需的监管批准和政府许可，可以以相对最低的资本成本快速部署ASP技术，以浓缩我们认为消费者现在和未来在医疗保健、技术和能源等终端市场所需的许多不同的同位素。

ASP技术具有低成本、低能耗、环保的特点。

我们最近使用位于南非比勒陀利亚的ASP技术完成了我们的第一个同位素浓缩设施的建设。ASP技术的设计具有可扩展、低成本、低能耗和环境友好的特点，在此过程中不会产生放射性废物或危险材料，并计划安排重复使用化学副产品。

经验丰富的团队

我们的董事会和顾问在同位素浓缩、研发、技术、工厂开发和制造方面拥有专业知识。埃纳尔·罗南德博士是我们董事会的首席科学顾问，亨德里克·斯特里多姆博士是我们的董事之一，他们之前是克莱顿的联合创始人。克莱登联合公司的科学团队在同位素浓缩的研究和开发方面拥有数十年的经验，并在该领域积累了深厚的知识。

我们的董事会和管理团队还在聚变技术和聚变材料、生物制药研究、化学品、制造和商业化以及商业、运营和金融方面拥有广泛的经验和成功的记录。我们的董事会和管理团队的经验来自领先的公司和金融机构，包括贝尔斯登、德意志银行、海桥资本、天达银行、摩根士丹利和索罗斯基金管理公司。

技术背景

什么是同位素？

同位素是两种或更多类型的原子，它们在元素周期表中具有相同的原子序数(原子核中的质子数量)和位置(因此属于相同的化学元素)，并且由于其原子核中的中子数量不同而在核子数量(质量数)上有所不同。虽然给定元素的所有同位素具有几乎相同的化学性质，但它们具有不同的原子质量和物理性质。

原子核内的质子数称为原子序数，等于中性(非电离)原子中的电子数。每个原子序数标识一种特定的元素，但不标识同位素；给定元素的一个原子的中子数量可能有很大的范围。原子核中的核子(包括质子和中子)的数量是原子的质量数，给定元素的每个同位素都有不同的质量数。例如，碳-12、碳-13和碳-14是碳元素碳的三个同位素，质量编号分别为12、13和14。碳的原子序数是6，这意味着每个碳原子都有6个质子，所以这些同位素的中子数分别为6、7和8。

硅有23种同位素，它们都有14个质子和14个中子，但都有8到30个中子。下表显示了这些同位素的精选。有三种同位素是稳定的，它们的质量数分别为28、29和30，分别有14、15和16个中子。其他20种同位素是放射性的，半衰期很短，因此通常不存在于自然生成的硅中。在天然硅中，原子质量为28的同位素通常是最丰富的，通常约占材料的92.22%。原子质量为29的同位素通常占材料的4.69%，原子质量为30的同位素通常占材料的3.09%。

钼有33种已知的同位素，原子质量从83到115不等，以及4种亚稳的核异构体。七种同位素是天然存在的，原子质量分别为92、94、95、96、97、98和100。钼的所有不稳定的同位素都会衰变成锆、铌、锶和钚的同位素。

铀是一种天然存在的放射性元素，没有稳定的同位素。它有两种原始同位素，铀-238和铀-235，半衰期很长，在地壳中发现了相当数量的铀。衰变产物铀-234也被发现。其他同位素，如铀-233，也是在增殖反应堆中生产的。除了在自然界或核反应堆中发现的同位素外，还生产了许多半衰期短得多的同位素，从U-214到U-242(U-220和U-241除外)。天然铀的标准原子量为238.02891，其中99.27%的天然铀是原子质量为238的同位素。

同位素的分离和富集法

同位素浓缩是通过去除化学元素中的其他同位素来浓缩特定同位素的过程。在上个世纪，人们开发了许多不同的方法来分离和浓缩同位素。目前的分离或浓缩过程要么基于同位素的原子量，即不同原子量产生的化学反应速率的微小差异，要么基于与原子量没有直接联系的性质，如核磁共振。

扩散

扩散法通常在气体上进行，但也在液体上进行，扩散方法依赖于这样一个事实，即在热平衡中，两个相同能量的同位素将具有不同的平均速度。较轻的原子(或含有它们的分子)将移动得更快，更有可能通过膜扩散。速度的差异与质量比的平方根成正比，所以分离量很小，需要很多级下跌才能获得高纯度。这种方法价格昂贵，因为推动气体通过膜所需的工作和必要的许多步骤。

离心式

离心法快速旋转材料，使较重的同位素更接近外辐射壁。这通常也是使用Zippe型离心机以气体形式完成的。

Zippe型离心机依靠向心加速产生的力，根据分子的质量分离分子，可以应用于大多数流体。稠密的(较重的)分子向壁面移动，较轻的分子保持靠近中心。离心机由一个高速全周期旋转的刚体转子组成。位于转子轴线上的同心气体管用于将进气引入转子，并将较重和较轻的分离气流抽出。对于U-235生产，较重的流是废流，较轻的流是产品流。现代的Zippe型离心机是在垂直轴上旋转的高圆柱体，应用垂直温度梯度来创建在离心机中心上升和在外围下降的对流循环。这些相反流动之间的扩散通过逆流倍增原理增加了分离。

在实践中，由于单个离心机的制造高度是有限制的，所以几台这样的离心机串联在一起。每台离心机接收一个输入，并产生两个输出线，分别对应于轻组分和重组分。每台离心机的输入为前一台离心机的输出(轻)和下一级的输出(重)。这从最后一台离心机的输出(轻)中产生了几乎纯的轻组分，从第一台离心机的输出(重)中产生了几乎纯的重组分。

电磁

电磁分离是大规模的质谱学，因此有时也被称为质谱学。它利用了带电粒子在磁场中偏转的事实，偏转量取决于粒子的质量。它的产量非常昂贵，因为它的产量极低，但它可以实现非常高的纯度。这种方法经常用于处理少量纯同位素，用于研究或特定用途(如同位素示踪剂)，但不适用于工业用途。

激光

在这种方法中，激光器被调谐到只激发材料的一个同位素并优先电离这些原子的波长。同位素对光的共振吸收取决于它的质量和电子与原子核之间的某些超精细相互作用，这使得微调的激光只与一种同位素相互作用。原子被电离后，可以通过施加电场将其从样品中移除。这种方法通常缩写为AVLIS(原子蒸气激光同位素分离)。随着激光技术的进步，这种方法最近才被开发出来，目前还没有得到广泛应用。

化学方法

尽管单一元素的同位素通常被描述为具有相同的化学性质，但严格来说并不是这样。特别是，反应速率受原子质量的影响很小。使用这种方法的技术对氢等轻原子最为有效。较轻的同位素往往比重同位素反应或蒸发得更快，从而使它们能够被分离。这就是重水的商业生产方式。

重力

碳、氧和氮的同位素可以通过将这些气体或化合物冷却到非常高(200至700英尺(61至213米))的液化温度来提纯。较重的同位素下沉，较轻的同位素上升，很容易收集。

气动分离过程(ASP)技术

ASP技术是Klydon授权的专有技术，它继承了早些时候的工作，最初是在20世纪70年代中期的科学媒体上详细介绍的，该工作涉及一个工业规模的铀浓缩工厂，该工厂是利用所谓的“固定壁式离心机”建造的。最初的技术非常耗能，在经济上无法与其他同位素分离方法竞争。在过去18年里，ASP技术的创新发展已经达到了更先进的分离设备的顶峰，我们相信这种设备可以在商业规模上与其他同位素分离方法竞争。ASP分离设备通过如下所示的近似流动模式来分离挥发状态下的气体物种和同位素。

三元复合分离装置内气体流动规律。

三聚氰胺浓缩过程使用一种类似于固定壁离心机的空气动力学技术。原料气体形式的同位素材料通过管子表面精确放置和大小的开口以切向喷射的方式高速进入固定管子。然后气体遵循一种流动模式，导致在分离器的几何轴周围产生两个气体漩涡。由于同位素材料的自转速度达到每秒几百米，同位素材料在径向维度上变得分离。每根管子中的轴向质量流部件将同位素材料输送到分离器的各个端部，在那里完成部分同位素材料的收集。

ASP技术的优势如下：

*ASP工厂配置

下图是一台名为下跌的三合会的运行示意图。下跌由多个富集级组成，以1-上-1-下下跌的配置相连。这些阶段可以分成几个部分。(这种组织阶段的方法没有反映在图中)

蓝色粗体箭头表示元素流入和流出下跌：

下跌的每个级都以两种配置中的一种运行：

红色箭头表示从工艺中添加或提取载气。为了清晰和定向，添加了箭头，但在后面的讨论中将忽略载气的质量流动，因为它只与同位素质量流动有关(如蓝色箭头所示)。载气质量流可以利用ASP级的摩尔质量特性(见下文)叠加在任何同位素质量天平上。

标有“GS”的块代表气体分离器：一种设备，用于将载气与感兴趣的元素分离到为尾矿下跌段提供适当回流所需的程度。

蓝色方块只是适合的区域，可以将溪流分开或混合。

ASP阶段的特征是Y的函数，即同位素在其尾流中的流动。感兴趣的特征包括：

请注意以下事项：

ASP级的切割可以动态调整为大于θMIN的任何值，允许在生产过程中在线更改其工作点。

产品下跌段的所有阶段都在同一点运行，其中XH>YH，确保实现工艺要素的净反向流动H=XH-YH。这相当于削减了不到50%，并确保了浓缩产品的积极流动。

尾矿下跌段的所有阶段都在同一点运行，其中XL

根据下跌的生产要求，在生产过程中可以相对移动产品和尾部操作点，从而获得不同的H和L组合(因此不同的饲料F=H+L)。选择的H(或L)越小，产品(或尾部)的截面积越接近50%。如果所有阶段都以50%的截流运行，下跌则以全回流运行，不存在产品、尾气或进料流，将存在最大工艺元素浓度梯度。

应用中的ASP技术

到目前为止，克莱登的科学家们已经在南非比勒陀利亚建造了两座用于浓缩氧-18和硅-28的ASP工厂，分别于2015年10月和2018年7月投产。我们相信，氧-18和硅-28浓缩的成功证明了三元复合氧化物技术的有效性和商业可扩展性。我们目前正在建设两个浓缩工厂，如果成功，将能够生产一系列同位素，包括但不限于C-14、Mo-100和Si-28。

核医学

核医学是一门利用放射性同位素(称为放射性核素)来诊断和治疗疾病的医学专业。这些放射性核素被结合到放射性药物中，并通过注射、吞咽或吸入进入体内。体内的生理/代谢过程将示踪剂集中在特定的组织和器官中；示踪剂的放射性发射可用于对这些过程进行非侵入性成像，或在放射性核素集中的区域杀死细胞。

其他类型的非侵入性诊断程序-例如计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)-可以检测疾病导致的组织和器官的解剖变化。核医学程序通常可以在任何解剖变化发生之前检测到与疾病相关的生理和代谢变化。这种程序可用于在早期阶段识别疾病，并评估患者对治疗干预的早期反应。

单光子发射计算机断层扫描(SPECT)使用发射伽马射线的放射性核素生成组织和器官的三维(3D)图像；最常用的放射性核素是Technitium-99m(Tc-99m)，通常被称为核医学的“工作马”。使用伽马相机检测从这些放射性核素的衰变中发射的单个伽马射线(即，单光子发射)。这种相机技术用于获取二维(2D)图像；3D SPECT图像是由计算机从不同角度记录的许多2D图像生成的。

正电子发射断层扫描(PET)使用发射正电子(即正电子)的示踪剂生成组织和器官的3D图像：例如，氟-18(F-18)。来自这些放射性核素的正电子与存在于组织和器官中的电子之间的湮没反应产生光子。(对于每个湮灭反应，同时发射两个光子，并且基本上以相反的方向传播。)利用具有一环非常快的探测器和电子设备的照相机来探测光子对。与SPECT图像相比，PET图像通常具有更高的对比度和空间分辨率。然而，PET设备更昂贵，因此不像SPECT设备那样广泛使用。此外，大多数PET示踪剂的半衰期很短(例如，氮-13(N-13)：10分钟，碳-11(C-11)：20分钟，F-18：110分钟)，因此它们必须在接近其使用点的地方生产。

~(99m)Tc--核成像中应用最广泛的放射性同位素

在全世界每年进行的所有核医学程序中，约有80%使用了TC-99M。

TC-99m是一种特别有用的成像放射性核素，因为它：

基于TC-99M的放射性药物用于诊断许多组织和器官系统的疾病，包括骨、脑、心脏、肾脏、肝脏和肺。在美国，大约50%的Tc-99m利用是核心脏病学，主要是心肌灌注成像，它成像通过心肌的血液流动。

由于Tc-99m的半衰期只有6个小时，因此不能长距离储存或运输，目前使用的是一种氚发生器，其中含有半衰期约为66小时的钼-99。在反应堆中，Mo-99通过发射一个β粒子(一个电子)衰变到Tc-99m。大约88%的衰变产生了Tc-99m，它随后通过发射伽马射线衰变到基态，即Tc-99g。大约12%的衰变物直接产生Tc-99g。释放出β粒子后，TC-99g衰变为稳定的(即非放射性)Ru-99(Ru-99)。

氚发生器是一种储存钼-99并使其衰变产物--氚-99m被回收使用的系统。大多数氚发生器被设计成与U-235裂变产生的高比活度Mo-99(>1,000 Ci/g)一起使用。该发生器由直径为一支大铅笔的氧化铝(Al_2O_3)柱以及相关的过滤器和用于获得Tc-99m的管子组成。

该仪器被安装在防辐射包装中，然后运往Tc-99m供应商。该发生器既包括组件又包括其包含的设备。氚发生器可含有1至19Ci的Mo-99，与之相匹配，可满足Tc-99m供应商的需求和工作量。

准备要发货的锶发电机大约需要18-24个小时。准备过程包括将钼酸盐溶液装载到柱上并对其进行灭菌；将柱、管和过滤器安装到屏蔽发电机包装中；以及将发电机包装好以供运输。TC-99m发电机通常在制造后一天内运往TC-99m供应商。发电机装在符合监管规定的盒子里运输。送货方式可以是空运、陆运或两者的组合，具体取决于客户所在的位置和约定的运输网络。

钼-99市场

全球医学界依赖用于核医学诊断程序的放射性同位素Mo-99的可靠供应。如前所述，钼-99‘S衰变产品--~(99)Tc-99m在美国每天被用于40,000多个医疗程序，用于诊断心脏病和癌症，研究器官结构和功能，以及执行其他重要的医学应用。

据全球市场研究公司Future Market Insights估计，2020年，钼99市场产生的收入约为38亿美元。在钼-99的需求中，北美占了近一半。约62%的钼-99用于医院，而约38%的钼-99用于诊断中心。

Mo-99供应链

全球钼-99供应链本质上是脆弱的。这种脆弱性主要源于两个因素：

目前的Mo-99供应链也很长，在整个过程中容易中断。

政府最近为增加Mo-99供应所做的努力

鉴于钼-99市场经常出现供应面短缺，以及人们普遍预期目前的许多反应堆将关闭，因此人们相当关注生产Tc-99m的替代方法。2012年，美国国会通过了《美国医用同位素生产法案》(AMIPA)，指示国家核安全局(NNSA)建立一个技术中立的计划，以支持在不使用高浓缩铀的情况下建立国内供应的Mo-99。NNSA通过竞争性地向商业实体授予50%/50%的成本分担合作协议并向能源部(DOE)国家实验室提供资金，以支持非高浓缩铀Mo-99生产技术的开发来实现这一点。

NNSA目前管理着与三家美国公司的合作协议，这些公司都在开发不同的Mo-99生产技术：

以Mo-100为替代中间体生产Mo-99和Tc-99m

Mo-100是钼的稳定同位素。天然钼的钼-100含量约为9.74%。当钼高度浓缩，使钼含有>95%的Mo-100同位素时，它可以通过光子诱导Mo-100转变为Mo-99或通过质子轰击Mo-100转变为Tc-99m来生产Mo-99或Tc-99。使用粒子加速器生产Mo-99和直接生产Tc-99m已经得到了广泛的研究，使用粒子加速器有一定的优缺点。加速器产生离子束，并利用振荡电磁场将离子加速到更高的能量。加速粒子束具有照射特定靶产生Mo-99和/或Tc-99m的能力。

我们打算将我们的Mo-100提供给可能将Mo-100转化为Mo-99或将Mo-100直接转化为Tc-99m的客户。我们相信，客户将能够使用回旋加速器或直线加速器将Mo-100转化为Mo-99。然后，可以使用氚发生器将Mo-99转化为Tc-99m。为了使用通过回旋加速器或直线加速器生产的Mo-99，目前可用的氚发生器可能需要进行一些修改。这些修改可能意味着新的发电机将需要得到医疗监管机构的批准，如美国的食品和药物管理局(FDA)和欧洲的欧洲药品管理局(EMA)。

客户可以使用回旋加速器将Mo-100直接转化为Tc-99m，这将消除对氚发生器的需求。到目前为止，只有一个医疗监管机构(加拿大卫生部)批准使用由Mo-100直接在低功率回旋加速器中生产的Tc-99m。我们认为，其他国家的医疗监管机构很可能也会要求临床数据支持直接从Mo-100生产的Tc-99m的使用。

~(14)C浓集的三元复合技术

C-14是一种碳的放射性同位素，半衰期为5700年，自然丰度为万亿分之一。碳的不同同位素在化学性质上没有明显的差别。这种相似性被用于化学和生物研究，在一种名为碳标记的技术中：碳-14原子可以用来取代非放射性碳，以便追踪涉及任何给定有机化合物的碳原子的化学和生化反应。

碳-14可以从某些核反应堆的废物副产品中获得。2023年6月，我们与一家加拿大客户签订了一项多年供应协议，供应碳-14，这将由我们于2023年3月完工的设施生产。客户将以二氧化碳气体的形式供应碳14。然后，我们将根据2023年6月签订的一份化学转换合同，将二氧化碳气体转化为甲烷。然后，我们将根据同样于2023年6月签署的收费协议，将甲烷浓缩到85%以上的C-14。最后，我们将根据一份化学转化合同，将浓缩的甲烷重新转化为浓缩的二氧化碳。通行费协议的最低金额约为每年250万美元，并由银行保函支持。2023年9月，我们与同一客户签订了一份谅解备忘录(MOU)，将目前储存在加拿大境内核设施中的氢和氚分开。签订这份谅解备忘录的时间和商业影响将视双方未来的协议而定。

硅-28富集化的三元复合技术

Si-28是硅的一种稳定同位素。由于缺乏Si-29核自旋，同位素浓缩的Si-28被认为是半导体量子计算的理想宿主材料。如果Si-29的浓度高于百万分之500(Ppm)(0.05%)，则会阻碍有效的性能。如果Si-29的浓度越低，硅量子处理器在计算能力、精度和可靠性方面的表现就越好。与适合于浓缩高分子质量气体的传统离心机不同，ASP技术非常适合于浓缩低分子质量气体，如硅烷(SiH4)。

预计量子计算机的能力将是当今最先进的传统计算机的数千倍或数百万倍，在许多行业开辟新的领域和机会，包括医药、人工智能、网络安全、全球物流和全球金融体系。

用于铀浓缩的量子浓缩技术

我们相信我们的量子浓缩技术能够浓缩铀，我们可能能够将其作为核燃料组件商业化，用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。

铀是一种自然存在的元素，从哈萨克斯坦、加拿大、澳大利亚和包括美国在内的其他几个国家的矿床中开采。根据世界核协会（"WNA"）的资料，有足够的经测量的天然铀资源，以目前的使用率为核能提供燃料约90年。在自然状态下，铀主要由两种同位素组成：铀—235（"U—235"）和铀—238（"U—238"）。铀—235在天然铀中的浓度仅为0.711%（重量）。大多数商业核动力反应堆所需的低浓铀燃料的U—235浓度高于天然铀，重量最高可达5%。目前正在开发的未来反应堆设计可能需要更高的铀—235浓度水平，高达20%。铀浓缩是铀—235浓度增加的过程（见下文关于哈浓铀需求的讨论）。

分离功单位(“SWU”)是一种标准测量单位，代表将给定数量的天然铀转化为两种组分所需的努力：铀235百分比较高的浓缩铀和铀235百分比较低的贫化铀。低浓缩铀中所含的SWU是使用基于浓缩物理的行业标准公式计算的。根据这一公式被认为包含在低浓缩铀中的浓缩量通常被称为其SWU分量，而根据该公式被认为包含在低浓缩铀中的天然铀的数量被称为其铀或“给料”分量。目前，从浓缩公司购买低浓缩铀和低浓缩铀的铀组件是相当普遍的做法。因此，低浓缩铀价格通常由三个部分组成：富铀、转化率和铀矿石浓缩物。

以下概述了将天然铀转化为低浓缩铀燃料的步骤，通常称为核燃料循环：

世界正在向更新的更小的反应堆过渡

随着世界向脱碳电网过渡，社会正在逐步减少对化石燃料的依赖，而增加对“清洁能源”的依赖。核能的发展似乎得到了两党的支持，拜登政府已将无碳核能确定为到2050年实现净零二氧化碳经济的重要组成部分。通过运行的轻水反应堆舰队和先进反应堆的部署，核能将成为美国国内和国际上对无碳能源的越来越大的贡献者。美国在技术创新方面处于世界领先地位，拥有比其他任何国家都多的先进反应堆开发商。

小型模块化反应堆(SMR)是每单位功率高达300兆瓦(E)的先进核反应堆，约为传统核电反应堆发电量的三分之一。可以产生大量低碳电力的SMR是：

SMR的许多好处与其设计的本质--小巧和模块化--内在地联系在一起。考虑到它们的占地面积较小，SMR可以安装在不适合较大核电站的地点。SMR的预制部件可以制造，然后在现场运输和安装，这使得它们的建造成本比大型电力反应堆更便宜，后者通常是为特定地点定制设计的，有时会导致施工延误。SMR节省了成本和施工时间，而且可以逐步部署，以满足日益增长的能源需求。

与现有反应堆相比，拟议的SMR设计通常更简单，SMR的安全概念往往更依赖于被动系统和反应堆的固有安全特性，如低功率和运行压力。这意味着在这种情况下，不需要人为干预或外部力量或力量来关闭系统，因为被动系统依赖于自然循环、对流、重力和自我加压等物理现象。在某些情况下，这些增加的安全裕度消除或显著降低了在发生事故时向环境和公众释放不安全的放射性物质的可能性。

SMR降低了燃料需求。基于SMR的发电厂可能需要更少的加油频率，每3到7年一次，而传统工厂需要1到2年。一些SMR的设计可以在不加油的情况下运行长达30年。在阿根廷、加拿大、中国、俄罗斯、韩国和美国，SMR正在建设或处于许可阶段。

在过去五年中，颁布了支持开发和部署先进反应堆的重要立法：《核创新和现代化法案》、《核能创新和能力法案》、《2020年能源法案》和《基础设施投资和就业法案》。此外，国会建立并资助了先进反应堆示范计划，该计划现在支持在七年内部署两个先进反应堆示范，以及其他八个先进反应堆项目。

SMR将需要不同等级的浓缩铀

许多先进反应堆，包括大多数先进反应堆示范计划获得者，将需要高分析低浓缩铀(HALEU)，燃料形式与目前生产的轻水反应堆(LWR)非常不同。例如，当前一代LWR使用的燃料浓缩铀-235低于5%。相比之下，许多先进的非轻水堆设计要求浓缩率在5%到20%之间，大多数在10%以上。

目前，不可能从美国的商业富豪那里购买10%至20%的HALEU。在美国，燃料循环前端的基础设施已经得到了很好的定义，以利用高达5%U-235的低浓缩铀。美国拥有采矿、转化、浓缩、制造和运输能力。然而，美国没有建立生产和利用HALEU的基础设施，特别是10%以上的浓缩铀。采矿和转化基础设施是所有浓缩水平的共同基础设施。

2020年，能源部(DOE)根据先进反应堆示范计划(ARDP)途径1：先进反应堆示范选出了两家公司。这两种反应堆设计都需要HALEU，可以在大约七年内投入使用。今天，据估计，被选为示范路径的公司将需要从2024年开始为其反应堆提供HALEU，以支持反应堆启动前的燃料制造。此外，路径2：为未来示范降低风险的其中一家公司将在2024-2025年的时间框架内要求使用HALEU，而ARDP路径2和路径3中的其他公司也将要求使用HALEU。这些私人出资的公司也在努力在2020年代中期之前部署以HALEU为燃料的反应堆。

核能研究所(NEI)认为，从美国或西欧的能源部库存或商业浓缩铀中，以所需的数量和时间向这些公司提供HALEU几乎是不可能的。因此，短期内需要从其他国际供应商那里购买HALEU，以支持在美国及时部署先进反应堆的更大目标。在2030年前部署这些反应堆将支持气候目标，并使美国成为先进反应堆技术的强大出口国。根据NEI最近的白皮书，需要强大的国内HALEU基础设施来支持国内先进反应堆的部署和需要HALEU的美国先进反应堆技术的出口。

在2021年12月20日致美国能源部的一封信中，NEI提供了未来15年美国对HALEU的需求估计，标示为A至J的公司对高含量低浓缩铀的更新需求：

到2035年高含量低浓缩铀的估计年度需求量(公吨/年)

备注：

量子浓缩技术是生产HALEU的理想选择

我们认为，与许多根深蒂固的国内和国际富豪相比，我们处于非常不同的地位。与传统气体离心机和其他公司目前正在探索的其他新方法相比，我们创新的同位素浓缩工艺具有许多优势：资本支出更低、建造速度更快、设计和位置更灵活。

我们估计，建造用于铀浓缩的量子浓缩工厂的资本成本大约比传统的气体离心机浓缩设施便宜75%。我们的制造工厂是模块化的，因此我们的建设时间可能比竞争对手的技术更快、更灵活。我们的浓缩设施比传统的气体离心机小，这意味着我们可以将它们放置在燃料制造设施附近，以增强生产和运输的安全性。我们将铀浓缩到15.5%-19.75%铀-235的运营成本应该与其他铀浓缩方法的成本相当或更便宜。

下表是管理层对量子浓缩工艺与传统气体离心机的估计比较。

___________

我们目前正在南非比勒陀利亚建造一个使用量子浓缩技术的Yb-176浓缩设施。2023年第三季度，我们从南非矿产资源和能源部(DMRE)获得了该设施的制造许可证。这座工厂的建设将为我们未来建设量子浓缩设施提供宝贵经验。铀浓缩设施中使用的许多控制系统、压缩机、激光和硬件将类似于该Yb-176浓缩设施中使用的部件。

我们预计铀浓缩设施的建设将需要大约30个月的时间，生产量将逐步提高到每年20吨的最终能力。重要的是，如果获得许可，我们相信到2027年，我们可以生产出商业批量的HALEU，满足目前正在开发的所有先进反应堆的预期需求。我们相信，我们可以以低于目前从国际浓缩商进口的HALEU的价格供应HALEU，并大大低于任何可能演变的国内潜在供应。

知识产权

我们的业务将依赖于由Klydon开发并最初授权给我们的专有ASP技术。到目前为止，我们完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。随着我们打算过渡到同位素商业化，我们设想我们的知识产权及其安全对我们的未来变得更加重要。寻求专利保护仍然是知识产权保护理念和战略的一部分，并从概念和具体应用两个方面逐案不断评估确立临时专利权的可取性。这种评估是在与监管机构协商后进行的，并适当考虑了根据这些机构施加的任何披露限制而成功获得专利保护的前景。

监管环境

我们受到各种法律和法规的约束，包括但不限于美国和南非的法律和法规，这些法律和法规对我们业务的许多方面实施了监管制度，包括我们在南非涉及同位素浓缩的研究和开发活动。此外，这些司法管辖区还实施贸易管制要求，限制贸易遵守适用的出口管制和经济制裁法律和要求，以及旨在遏制贿赂和腐败的法律要求。

有许多监管机构和条约来管理和控制我们的商业和工业。我们在南非的同位素浓缩设施控制和管制同位素生产的两个主要机构是国际原子能机构(原子能机构)和《核不扩散条约》(不扩散条约)。

国际原子能机构是一个国际组织，旨在促进和平利用核能，并禁止将其用于任何军事目的，包括核武器。国际原子能机构成立于1957年7月29日，是一个自治组织。尽管原子能机构是通过其本身的国际条约--《原子能机构规约》独立于联合国成立的，但它同时向联合国大会和安全理事会报告。国际原子能机构章程目前有173个成员国，其中包括南非。

国际原子能机构有权与成员国缔结协议，根据这些协议，该机构将履行某些职能，相关成员国将承担某些义务。国际原子能机构与南非达成了一系列广泛的协议。这些协定可在国际原子能机构的网站(Https://www.iaea.org/resources/legal/country-factsheets)，并包括管理核材料实物保护、核事故通知、核事故援助、核安全、民事责任和技术合作的协定。

《不扩散核武器条约》，俗称《不扩散条约》或《不扩散条约》，是一项国际条约，其目标是防止核武器和武器技术的扩散，促进在和平利用核能方面的合作，并推动实现核裁军和全面彻底裁军的目标。根据1993年《不扩散大规模毁灭性武器法》，我们的南非子公司在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会登记。我们的注册证有效期到2023年9月3日。南非不扩散大规模毁灭性武器理事会的代表定期视察我们的设施并进行测试，以监测我们设施内正在进行的活动。

在南非，第493号政府公告涉及与核有关的两用设备、材料和软件以及可全部或部分用于分离铀同位素的相关技术。根据原子能机构的议定书，三聚氰胺被归类为两用技术，因此，受这些议定书实施的管制。这些控制措施包括以下要求：

这些规定对我们可以做什么和不能做什么施加了严格的限制。我们生产设施和办公室的安全措施非常严格。进入我们制造厂的通道受到严格控制。制造厂的所有雇员和所有来访者在被允许就业或进入工厂之前，都要经过南非不扩散大规模毁灭性武器理事会的预先筛查。我们的一些供应商还需要在南非不扩散大规模毁灭性武器理事会登记。我们的许多计算机系统没有连接到外部互联网，机密信息被保护在一个受控制的位置。

目前，钼-100或锌-68的生产、分销或销售不受医疗监管机构的监管，例如美国的食品和药物管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部、欧洲的欧洲药品管理局和其他国家的类似监管机构。然而，由Mo-100或Zn-68生产的产品(如直线加速器中的Mo-99和Tc-99m以及回旋加速器中的Ga-67)受到医疗监管机构的监管，我们的客户必须在这些医疗监管机构的许可下运营。目前，只有一个国家(加拿大)批准在回旋加速器中从Mo-100生产和使用Tc-99m。

我们未来的一些同位素也可能受到医疗监管机构的监管，如美国的食品和药物管理局(FDA)、加拿大的加拿大卫生部、欧洲的欧洲药品管理局和其他国家的类似监管机构。

美国联邦法律限制美国公司、美国公民和美国永久居民与美国经济制裁目标国家、企业和个人进行某些类型的交易的能力。例如，未经美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)事先批准，美国官员不得在涉及古巴、伊朗和苏丹的任何潜在或实际交易中从事任何类型的美国个人几乎任何类型的活动。OFAC还对美国对一长串实体和个人实施制裁，无论他们位于何处，美国认为这些实体和个人与这些制裁国家关系密切，或者被认为是毒品或大规模毁灭性武器的恐怖分子或贩运者。此外，美国的经济制裁禁止美国公民规避美国的直接限制，或为非美国公民的交易提供便利，如果这些活动是禁止美国公民参与的。对违反此类规定的惩罚可能包括巨额民事和刑事罚款、监禁以及失去税收抵免或出口特权。

经1988年《综合贸易和竞争力法》和1998年《国际反贿赂和公平竞争法》修订的1977年《反海外腐败法》或《反海外腐败法》规定，美国公司或其他美国国内企业直接或间接向外国官员支付款项、礼物或给予任何有价值的东西，目的是获得或保留业务，或获得任何其他不公平或不正当的利益，都是刑事犯罪。此外，FCPA对上市的美国上市公司及其外国附属公司施加了会计准则和要求，旨在防止公司资金被转用于支付贿赂和其他不当款项，并防止建立可用于支付此类不当款项的“账外”行贿基金。我们还受到美国以外国家颁布的涉及类似于《反海外腐败法》的主题的法律法规的约束。例如，经济合作与发展组织成员国和某些其他国家于1997年12月签署了《打击在国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》。《公约》要求每个签署国制定法律，禁止当地人和公司为了从外国政府获得业务或获得其他不公平的利益而向外国官员付款。不遵守这些法律可能会使我们受到惩罚和法律费用等，这可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

对于在核和国防终端市场从事出口活动的任何公司来说，遵守我们开展业务的各个司法管辖区的无数出口管制法律是一个挑战。我们在美国和非美国的子公司都有合规体系，以确定那些受到出口管制监管限制的产品和技术，如果需要，我们将获得相关监管机构的授权，向外国买家销售或向外国顾问、公司、大学或外国国民员工转让技术。我们还有一个合规制度，旨在主动解决潜在的合规问题，包括与出口管制、贸易制裁和禁运以及反贿赂情况有关的问题，我们正在通过培训、正规化合同程序、对代理人进行尽职调查以及继续改进我们关于第三方关系和其他方面的记录保存和审计做法等机制来实施这一制度。例如，到目前为止，作为我们合规系统的一部分，我们已经制定了一套道德和行为准则，告知我们所有员工他们的合规义务。此外，我们还制定了所有员工都必须参加的道德和行为培训计划，以及与他们的职位相关的其他有针对性的合规培训，例如针对我们全球所有控制员的具体FCPA培训。如上所述，违反美国国内或非美国出口管制法律中的任何一项，都可能导致重大的民事或刑事处罚，甚至失去出口特权。我们认识到，有效的合规计划有助于保护受监管公司的声誉以及与管理这些法律和法规的监管机构的关系。在美国，管理这些法律和法规的每个监管机构都有一个自愿披露计划，该计划提供了大幅减轻处罚的可能性(如果适用)，我们打算在必要时将这些计划作为我们整体合规计划的一部分。

员工

截至2023年12月31日，我们全职雇佣了76人。在员工总数中，研发人员6人，工程、建筑和制造人员33人，工厂运营人员20人，综合管理人员17人。我们的员工都不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。

设施

我们在南非比勒陀利亚租用了五个设施，用于生产、研发和办公。其中一份租约按月自动延期，另一份租约于2024年3月31日到期，现已按月自动续期，另外三份租约的租期在2026年3月30日至2030年12月31日之间到期。我们相信，我们现有的设施足以满足我们目前的需求。

法律诉讼

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。

第1A项。风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险因素以及本年度报告Form 10-K中其他地方包含的信息，包括第II部分第8项“财务报表和补充数据”和第II部分第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及我们在评估业务时提交的其他公开文件中的信息。在您决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑下面描述的风险，以及本年度报告中包含的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注。我们相信以下所述的风险是截至本年度报告日期对我们来说是重大的风险。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，我们的股东可能会损失他们的全部或部分投资。

与我们的业务相关的重大风险和其他风险摘要

我们的业务受到许多重大和其他风险和不确定性的影响，您在评估我们的业务时应该意识到这些风险和不确定性。这些风险包括但不限于以下风险：

以上总结的重大风险和其他风险应与以下完整的风险因素文本一起阅读，并在本年度报告中列出的其他信息中阅读，包括我们的合并财务报表和相关说明，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中。如果实际发生任何此类重大和其他风险和不确定因素，我们的业务、前景、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响。以上概述或下文完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与我们有限的经营历史、财务状况和额外资本需求相关的风险

我们的经营历史非常有限，我们自成立以来就出现了亏损，并预计在可预见的未来我们将继续遭受重大亏损。我们可能永远不会产生任何可归因于销售浓缩同位素的收入，也可能永远不会盈利，或者，如果我们实现盈利，我们可能无法维持。

我们成立于2021年9月，我们的运营历史非常有限，您可以根据它来评估我们的业务和前景。到目前为止，我们的业务主要集中在收购钼业的资产(在参与并被宣布为根据该法案第45节进行的竞争性拍卖过程后)。2008年南非消费者保护法ZAR(11,000,000美元，按当时的当前汇率约为734,000美元)以及与使用ASP技术生产钼-100(我们认为可能主要应用于医疗行业)和铀-235(我们认为可能应用于清洁、高效和无碳能源行业的铀同位素)相关的许可内知识产权，组织和为我们的公司配备人员，研发活动，商业规划，筹集资金，并为这些业务提供一般和行政支持。2022年7月，我们从Klydon收购了包括一家休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产。我们还没有建立一家生产商业批量同位素的制造工厂，甚至还没有展示出使用ASP技术或量子浓缩技术生产商业批量同位素的能力。我们尚未证明有能力克服医疗、技术和能源行业的公司经常遇到的许多风险和不确定性，包括获得适用的监管批准、以商业规模生产任何同位素或开展成功实现同位素商业化所需的销售和营销活动的能力。此外，我们还没有寻求任何可能需要的监管批准，以应用我们可能在医疗行业使用ASP工艺生产的Mo-100，或我们可能使用量子浓缩生产的U-235。因此，如果我们有成功开发和商业化同位素的历史，对我们未来表现的任何预测可能都不会那么准确。

对同位素浓缩技术的投资具有很高的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，并存在重大风险，即任何潜在的同位素将无法在目标应用中证明足够的效用或有效性(或对于医学适应症，无法获得可接受的安全概况)，如果适用，将无法获得监管部门的批准，并无法在商业上可行。我们没有产品被批准用于商业销售，到目前为止还没有产生任何可归因于同位素的收入(仅有有限的可归因于PET实验室的收入)，我们继续产生与我们持续运营相关的巨额研发和其他费用。因此，自2021年9月成立以来，我们没有盈利，并发生了亏损。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我们报告的净亏损分别为1630万美元和490万美元。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为2380万美元。

我们预计在可预见的未来将继续遭受重大损失，我们预计这些损失将随着我们的以下情况而增加：

我们预计未来两到三年我们的同位素在美国的商业活动有限，我们预计我们未来销售Mo-100的大部分初始收入将来自亚洲和欧洲、中东和非洲国家(欧洲、中东和非洲)。为了实现并保持盈利，我们必须成功地开发并最终将产生可观收入的浓缩同位素商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，获得未来同位素(如果有)的适用监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的监管批准)。我们只是处于这些活动中的大多数的初步阶段。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，也可能永远不会产生足以实现盈利的收入。由于与化学同位素分离相关的许多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，将降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、维持研发努力、使未来的同位素多样化甚至继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们的未来前景与使用我们的同位素的终端市场直接相关，包括诊断医学成像行业，并取决于我们成功推出我们的同位素并适应不断变化的技术和医疗实践环境的能力。

诊断医学影像领域是动态的，包括设备、软件和产品在内的新产品不断开发，现有产品不断完善。可开发特定诊断模式下的新硬件(扫描仪)、软件或代理，以提供优于该模式下当时占主导地位的硬件、软件和代理的益处，从而导致现有放射性示踪剂的商业替代。例如，可以引入替代扫描仪和放射性示踪剂。同样，改变对相对有效性和安全性的看法，以及改变供应的可获得性，可能会有利于一种制剂而不是另一种，或者一种方式比另一种方式更有利。此外，由专业协会制定的新的或修订的适当使用标准，以帮助医生和其他卫生保健提供者针对特定的临床情况做出适当的成像决定，可以而且已经减少了某些成像方式和成像剂的频率和需求。任何使用我们计划生产的Mo-100的医学成像产品的技术过时，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

我们可能没有意识到之前收购带来的预期好处。

公司的成功在很大程度上将取决于我们管理层将收购的资产整合到公司中的成功程度。2021年10月，我们在南非的子公司在参与并被宣布为根据该法案第445条进行的竞争性拍卖过程中胜出后，收购了钼业的资产。2008年南非消费者保护法ZAR为11,000,000美元(按当时的当前汇率约为734,000美元)，加上南非政府征收的15%的增值税和10%的拍卖商佣金。于2022年7月，我们以6,000,000兹罗提(按当时汇率约为364,000美元)从位于南非比勒陀利亚的Klydon收购包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产。此外，在2023年4月，我们根据债务协议完善了我们的权益，根据该协议，我们从Klydon收购了特定的知识产权。到目前为止，我们已经完成了一个同位素浓缩设施的建设，但我们还没有生产任何商业数量的同位素，我们也没有证明有能力使用ASP技术生产任何商业数量的同位素。在我们的浓缩设施生产出商业数量的同位素之前，我们不知道我们收购的资产是否会按照我们的预期工作。我们未能将收购的资产整合到公司中并将资产商业化，可能会导致我们无法实现这些收购的预期好处，并可能损害我们的运营业绩、盈利能力和财务业绩。

收购Pet Labs制药公司的控股权可能无法带来预期的好处，但涉及到大量的财政和其他资源投资。

于2023年10月，我们与一家在南非注册成立的公司Nucleonics Imagine Producted Limited签订了一项股份购买协议，购买Nucleonics的全资附属公司Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited 51%的普通股(“首发股”)。Pet Labs PharmPharmticals Producticals Limited是一家在南非注册成立的公司，致力于核医学和放射性药物生产科学。我们同意分两期支付总计2,000,000美元的首发股。第一笔50万美元的分期付款于2023年11月支付。余额1,500,000美元将在2024年10月31日之后的任何时间应要求支付，预计将于2024年11月支付。此外，我们还有权购买剩余49%的普通股(“期权股份”)。如果我们行使购买期权股份的期权(该期权可在2027年1月31日之前行使，前提是初始股票已全部支付)，我们已同意支付2,200,000美元购买期权股份。

收购通常会产生风险，例如(I)需要整合和管理与我们自己的业务和产品一起收购的业务和产品；(Ii)对我们的资源、系统、程序和控制的额外需求；(Iii)我们正在进行的业务的中断；(Iv)与目标公司相关的潜在的未知或无法量化的负债；以及(V)将管理层的注意力从其他业务上转移。此外，这笔收购涉及大量资金投资。此次收购可能不会成功地产生实质性收入、收入或其他回报，我们承诺的任何资源都不能用于其他目的。我们无法利用与此次收购和投资相关的增长机会或应对相关风险，可能会对我们的经营业绩产生负面影响。这次收购可能不会产生预期的好处，我们可能无法将业务与未来的产品和运营适当地整合在一起，也可能无法成功地将人员和文化结合在一起。如果做不到这一点，我们可能会失去此次收购的预期好处。

我们目前没有可归因于浓缩同位素的销售，但我们预计我们的大部分收入将严重依赖于少数几个大客户。我们的经营业绩可能会因与未来重要客户的业务减少而受到不利影响。

我们目前没有可归因于浓缩同位素的销售。然而，我们预计将依赖有限数量的客户购买我们使用ASP技术或长期合同下的量子浓缩生产的任何同位素。我们未来的主要客户可能随时停止订购我们的同位素，或者破产或无法付款。失去我们未来的任何关键客户都可能导致收入低于我们的预期，并可能损害我们的业务、财务状况或运营结果。

我们的独立注册会计师事务所的报告中有一段解释，对我们作为一家“持续经营企业”继续经营的能力表示了极大的怀疑。

截至2023年12月31日，我们累计产生了约2380万美元的赤字。截至2023年12月31日，我们拥有约790万美元现金。在我们收购PET Labs制药公司51%的股份之前，我们还没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来我们的亏损将继续下去。我们不能向您保证，我们将可能生产的浓缩同位素商业化的计划会成功。除其他因素外，这些因素使人对我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生很大怀疑。本报告其他部分所载的财务报表不包括因我们无法继续经营而可能产生的任何调整。除非我们能够开始从生产和销售浓缩同位素中获得实质性收入，或者通过股票发行筹集资金，否则我们可能无法继续经营下去。我们不能向您保证，我们将筹集足够的资金或产生足够的销售，以满足我们未来的营运资金需求。

我们将需要大量的额外资本来为我们的运营提供资金，这些资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本无法获得。如果在需要时不能获得必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制或终止某些产品开发努力或其他操作。

我们预计，与我们正在进行和计划中的活动相关的费用将大幅增加，特别是当我们继续我们的研究和开发活动，为我们可能成功开发的任何未来的同位素寻求适用的监管批准，以及通过招聘更多人员来扩大我们的组织。此外，作为一家上市公司，我们预计将继续产生与运营相关的巨额成本。

截至2023年12月31日，我们的现金约为790万美元。在2023年底之后，QLE于2024年3月出售了无担保本票，总现金对价约为2,050万美元。此外，2024年4月，公司通过行使认股权证发行了3,164,557股普通股，获得了约550万美元。我们相信，根据我们目前的运营计划，我们首次公开募股、2023年3月完成的私募、2024年3月发行的本票、2024年4月行使认股权证的净收益，加上我们现有的现金和现金等价物，将不足以为我们的运营提供资金，至少在财务报表发布之日起12个月内。因此，我们可能需要通过公共或私人股本或债务融资、第三方融资、营销和分销安排，以及其他合作、战略联盟和许可安排，或这些方法的任何组合来寻求额外资金。

无论如何，我们将需要大量的额外资本来支持我们的业务运营，因为我们从事与我们的ASP技术相关的更多研究和开发活动，并寻求适用的监管机构批准我们未来的任何同位素，以及以其他方式支持我们的持续运营。此外，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用(假设我们未来的同位素获得了适用的监管批准)。即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资本，如果市场状况有利或如果我们有特定的战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。任何额外的融资努力可能会转移我们的管理层对其日常活动的注意力，这可能会对我们开发和商业化我们未来的同位素的能力产生不利影响(假设获得适用的监管批准)。

此外，由于流动性和信贷供应严重减少、利率上升、通胀压力、消费者信心下降、经济增长下滑、失业率上升以及经济稳定性的不确定性，全球信贷和金融市场经历了极端的波动和破坏，包括流动性和信贷供应严重减少。金融市场和全球经济也可能受到当前或预期的军事冲突影响的不利影响。如果股市和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高或稀释程度更高。如果我们不筹集足够的额外资本，我们可能会被阻止进行开发和商业化努力，这将损害我们的业务、经营业绩和前景。

我们面临信用交易对手风险，这可能对我们的业务、经营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。

该公司在多个地区的许多金融机构维持现金余额。虽然目前美国金融机构的大部分现金余额都是美元，但我们在这些机构的现金余额可能会超过联邦存款保险公司(“FDIC”)针对每个账户所有权类别的每个投保银行每个储户250,000美元的保险限额。我们的非美国银行交易对手可能没有为他们的客户提供被认为是美国标准的保护，即使确实存在这样的存款保险，也不能保证保险公司会遵守这些保险单。尽管本公司目前相信与其有业务往来的金融机构将能够履行其对本公司的承诺，但不能保证这些机构将能够继续这样做。任何可能发生的信贷损失都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

通过发行股权或债务证券筹集额外资本或收购或许可资产可能会对我们的股东造成稀释，而通过贷款和许可安排筹集资金可能会限制我们的业务或要求我们放弃所有权。

我们可能计划通过公共和私人股本发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，您的所有权权益将被稀释，条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。出现债务将导致固定支付义务增加，并可能涉及某些限制性公约，例如对我们产生额外债务的能力的限制、对我们获取或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。如果我们通过未来的合作、战略联盟或第三方许可安排筹集更多资本，我们可能不得不放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究项目或未来同位素的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

如果我们无法在需要时筹集更多资金，我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予我们开发和营销我们未来的同位素的权利(假设我们的未来同位素获得了适用的监管批准)，否则我们将开发和营销我们自己。

与我们未来同位素的开发和商业化有关的风险

我们正在利用ASP技术和量子浓缩过程对同位素进行早期研究和开发。如果我们无法推进我们未来的同位素开发，无法获得适用的监管批准，并最终实现我们未来的同位素商业化，或者在这方面遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。

我们仍在使用ASP技术进行研究和开发，以生产各种同位素，尚未生产任何商业规模的同位素。由于意想不到的延误，研发、概念验证、工厂建设和商业化所需的时间可能会比预期的更长。

我们还计划开始研究铀的浓缩，我们相信这是一种化学元素，可能会应用于清洁、高效和无碳的能源行业，使用量子浓缩。量子浓缩从未被用于商业规模的同位素生产，使用这项技术进行的研究也从未发表过。国际原子能机构从未检查过任何利用这项技术的设施，也没有证据表明这项技术曾被用于浓缩铀。在使我们的研发努力进入核能市场方面，存在着重大的监管障碍。*多个监管机构需要提供批准，以允许我们继续进行必要的研发，以向市场展示概念证据。如果我们展示概念证据，我们预计将需要进一步的批准，以扩大到更大的足迹，以支持商业需求。我们可能永远不会获得这些批准。如果我们无法推进我们未来的同位素开发，无法获得适用的监管批准，并最终将我们的未来同位素商业化(假设我们收到了适用的监管批准)，或者在这样做的过程中经历了重大拖延，我们的业务将受到实质性损害。

我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们研发活动的成功、获得适用的监管批准，以及我们未来同位素的最终商业化(假设收到适用的监管批准并遵守所有适用的监管机构)。

我们业务的成功，包括我们为公司提供资金并在未来创造任何收入的能力，将主要取决于我们目前计划的未来同位素的成功开发、监管批准和商业化，而这可能永远不会发生。

我们必须在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，获得未来同位素(如果有)的适用监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的监管批准)。我们只是处于这些活动中的大多数的初步阶段。如果我们不能在这些活动中取得成功，我们可能无法产生足够的收入来继续我们的业务。

我们依赖数量有限的供应商为我们提供零部件，而供应的重大中断可能会阻碍或限制我们在预期时间框架内执行我们的战略计划和发展计划的能力。

我们依赖数量有限的第三方供应商提供为南非正在建设的浓缩工厂建造离心机和其他设备所需的某些部件。到目前为止，我们已经能够获得我们离心机所需的部件，没有任何重大延误或中断，除了与新冠肺炎有关的某些延误。如果我们失去了这些供应商中的任何一个，我们可能被要求寻找一个或多个替代供应商并与之达成供应安排。获得替代供应来源可能涉及重大延误和其他成本，而这些供应来源可能无法以合理的条件向我们提供，或者根本无法获得。任何供应中断都可能推迟南非铀浓缩工厂的完工，这可能会对我们在预期时间框架内执行我们的战略计划和发展计划的能力造成不利影响。

我们在南非的设施的开发活动可能会因为各种原因而中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

我们南非工厂的开发活动中断可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。中断的原因有很多，包括停电、火灾、自然灾害、天气、计划外维护或其他制造问题、公共卫生危机、疾病、罢工或其他劳工骚乱、交通中断、政府监管、政治动荡或恐怖主义。具有足够容量或能力的替代设施可能不可用，成本可能大幅上升，或可能需要相当长的时间才能开始生产，每一种情况都可能对我们的业务和财务业绩产生负面影响。*南非电力供应有限，该国各地区经常进行减负，期间电力供应不可用。这种不确定的电力供应可能会影响我们运营和生产商业产品的能力，并可能对公司的财务状况产生负面影响。

与开发用于浓缩同位素的三元组分技术相关的风险可能会导致我们未来的同位素生产大幅延迟。

在2021年10月之前，作为一家公司，我们没有参与或控制ASP技术的研发。我们依赖Klydon根据适用的法律、法规和科学标准进行此类研究和开发。如果与开发同位素的ASP技术相关的研究和开发过程或开发计划的结果被证明是不可靠的，这可能会导致我们未来同位素开发的成本增加和延迟，这可能对这些未来同位素的任何未来收入产生不利影响(假设获得适用的监管批准)。

对用于医学成像和治疗的放射性药物的生产和分销的监管批准可能涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。

目前，Mo-100的销售或使用不受医疗监管机构的监管，如FDA、欧洲药品管理局(EMA)或类似的外国监管机构。然而，在回旋加速器或直线加速器中由Mo-100生产的产品，如Mo-99和Tc-99m，受到医疗监管机构的监管。我们希望放射性药厂、医院、诊所和医学界的其他机构从我们可能使用我们的ASP技术生产的Mo-100中生产出广泛使用的医用放射性同位素~(99m)Tc-99m。TC-99m是一种诊断剂，医疗保健专业人员使用FDA批准的成像设备来检测冠状动脉疾病和癌症等潜在疾病，以及评估肺、肝、肾和脑功能。当与适当的诊断扫描设备(如SPECT成像系统)配合使用时，Tc-99m发射的信号被捕获并生成内部器官的图像，以检测各种医疗问题并有助于诊断和治疗决策。我们未来可能使用Mo-100生产放射性药物的客户可能需要监管部门批准他们的产品。到目前为止，只有一个医疗监管机构(加拿大)批准使用由Mo-100通过回旋加速器生产的Tc-99m。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身也不确定。我们的客户的监管审批过程可能无法按计划进行或按计划完成，并且可能在此过程中的任何时间发生失败。

未来，我们可能需要在销售Mo-100之前获得FDA、EMA或类似外国监管机构的批准，我们可能会使用我们的ASP技术生产用于医学成像和治疗的Mo-100。如果我们要求FDA、EMA或其他类似的外国监管机构批准我们可能使用我们的ASP技术生产的用于医学成像和治疗的Mo-100的销售，我们必须证明我们的Mo-100的安全性和实用性或有效性。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，其结果本身也不确定。我们的监管审批过程可能无法按计划进行或按计划完成，并且可能在过程中的任何时间发生失败。

我们未来打算生产的其他同位素也可能需要获得FDA、EMA或类似的外国监管机构等医疗监管机构的批准。

我们的成功取决于我们未来客户成功地将由我们的同位素生产的产品商业化的能力。

我们的客户在竞争激烈的环境中运营。如果我们的客户不能成功地将他们用我们的同位素生产的产品商业化，我们的业务将受到负面影响。我们的客户可能会因为多种原因而失败，包括但不限于竞争产品带来的定价压力，以及未能获得医疗监管机构对其产品生产的监管批准。

我们的成功取决于我们适应核工业快速变化的竞争环境的能力。

整个核工业，特别是核燃料工业，正处于一个重大变革时期，这可能极大地改变我们面临的竞争格局。铀和同位素浓缩领域竞争激烈。竞争格局的变化可能会对定价趋势产生不利影响，改变客户支出模式，或造成不确定性。为了应对这些变化，我们可能会寻求调整我们的成本结构和运营效率，并评估通过有机方式或通过收购和其他战略交易实现业务增长的机会。我们正在积极考虑，并预计未来将不时考虑潜在的战略交易，这些交易可能涉及但不限于我们资本结构的变化、业务或资产的收购和/或处置、合资企业或对业务、产品或技术的投资。

对于任何此类交易，我们可能寻求额外的债务或股权融资，出资或处置资产，承担额外债务，或与其他各方合作完成交易。任何此类交易可能不会产生预期的好处，并可能涉及我们的财务和其他资源的重大承诺。与开发中的债务或股权融资交易有关的法律和咨询费用将递延，并在此类交易不太可能发生时立即支付费用。如果我们针对行业变化采取的行动不成功，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会探索可能永远不会实现或可能失败的战略合作。

我们打算通过有选择地与美国的能源公司合作，加快我们浓缩铀计划的发展。我们打算保留我们在关键地理区域的项目的重要技术、经济和商业权利，这些地区是我们长期战略的核心。因此，我们打算定期探索各种可能的额外战略合作，以努力获得更多资源。目前，我们无法预测这种战略合作可能采取什么形式。在寻找合适的战略合作伙伴方面，我们可能会面临激烈的竞争，谈判是困难和耗时的。我们可能无法在可接受的条件下谈判战略合作，或者根本不能。我们无法预测何时(如果有的话)我们将加入任何额外的战略合作，因为与建立这些合作相关的许多风险和不确定性。

如果我们未来的浓缩同位素的市场机会比我们估计的要小(即使假设获得了任何必要的监管批准)，我们的业务可能会受到影响。

我们目前专注于利用我们的ASP技术生产浓缩同位素，以满足社会的关键需求。我们还计划研究使用量子浓缩生产浓缩铀，以满足需要HALEU的美国先进反应堆技术开发商的未来需求。我们对潜在市场的预测是基于从各种来源得出的估计，包括科学文献和市场研究，这些估计可能被证明是不正确的。我们必须能够在我们的潜在市场上成功地获得相当大的市场份额，以实现盈利和增长。客户可能变得难以接触，这将对我们的运营结果和业务产生不利影响。

我们面临着激烈的竞争，这可能会导致其他人在我们之前或比我们更成功地发现、开发或商业化浓缩同位素。

放射性同位素和化学元素的开发和商业化竞争激烈。我们面临着来自老牌生物技术和核医学技术公司的利用我们的ASP技术可能生产的所有浓缩同位素的竞争，以及我们未来可能寻求开发或商业化的来自创新技术和能源公司的浓缩铀的竞争。目前有许多大型生物技术和核医学技术公司向放射性药房、医院、诊所和医学界的其他机构销售放射性同位素(钼-99是用于核医学程序的基于Tc-99m的放射性药物的活性成分)。目前也有多家科技和能源公司寻求开发HALEU。潜在的竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他进行研究、寻求专利保护并为研究、开发、制造和商业化建立合作安排的公共和私人研究组织。

更成熟的公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、资源和机构经验更大。特别是，这些公司在确保报销、政府合同、与关键意见领袖的关系、获得和维护监管批准以及市场产品的分销关系方面拥有更多的经验和专业知识。这些公司的研究和营销能力也比我们强得多。如果我们不能有效地与现有和潜在的竞争对手竞争，我们的业务和财务状况可能会受到损害。

由于这些因素，我们的竞争对手可能会在我们之前完成同位素的开发，这可能会限制我们开发或商业化我们未来的同位素的能力。我们的竞争对手还可能开发比我们更安全、更有效、更被广泛接受和更便宜的放射性同位素或技术，而且在制造和销售他们的同位素方面也可能比我们更成功。这些明显的优势可能会使我们未来的同位素过时或在我们能够收回其开发和商业化的费用之前失去竞争力。

技术和能源行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手身上。规模较小的公司和其他初创公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些第三方在招聘和留住合格的科学、管理和商业人员方面与我们竞争，并在获得与我们的项目互补或必要的技术方面与我们竞争。

即使我们或我们的客户可能使用ASP技术生产的产品获得监管部门的批准，它也可能无法获得放射性药物、医院、诊所或医疗社区中商业成功所需的其他机构的市场接受。

即使我们可能为医疗行业使用ASP技术生产的同位素，或者我们希望我们未来的客户使用我们计划提供的稳定同位素生产的放射性同位素获得监管部门的批准，这些同位素也可能无法获得放射性药房、医院、诊所和医学界其他机构的足够市场接受。如果它没有达到足够的接受度，我们可能不会产生显著的产品收入，也可能无法盈利。我们可能使用ASP技术生产的同位素或我们未来客户可能生产的放射性同位素的市场接受度将取决于许多因素，包括但不限于：

我们努力教育放射性药物、医院、诊所和医疗界的其他人，让他们了解我们可以使用ASP技术生产的同位素的好处，这可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。

因为我们预计，在可预见的未来，我们可能使用ASP技术生产的同位素的销售(假设收到商业销售的适用监管批准)将产生我们几乎所有的收入，因此，如果我们使用ASP技术生产的这些同位素(假设收到商业销售的适用监管批准)未能获得市场接受，将损害我们的业务，并可能要求我们寻求额外的融资。

我们目前还没有针对我们未来的同位素的营销和销售组织，也没有将产品商业化的经验，我们可能不得不投入大量资源来开发这些能力。如果我们无法建立营销和销售能力，或与第三方达成协议来营销和销售我们的产品，我们可能无法产生产品收入。

我们没有对我们未来的同位素进行内部销售、营销或分销的能力，也没有将任何同位素商业化。如果我们可能使用我们的ASP技术生产的同位素获得市场认可，并且我们的客户获得了他们生产的同位素的监管批准，我们必须建立一个具有技术专长和支持分销能力的营销和销售组织，以在我们目标市场上将此类产品商业化，这将是昂贵和耗时的，或者与拥有直接销售队伍和建立分销系统的第三方合作，以增强我们自己的销售队伍和分销系统，或者代替我们自己的销售队伍和分销系统。我们目前计划通过建立一支专注的销售队伍和营销基础设施，在美国独立地将我们可能使用我们的ASP技术生产的同位素商业化(假设获得适用的监管批准)。我们可能会机会主义地寻求更多的战略合作，以最大限度地扩大我们在美国以外的医用同位素业务的商业机会。作为一家公司，我们以前在营销、销售和分销同位素方面没有经验，建立和管理销售组织涉及重大风险，包括我们雇用、留住和激励合格人员、产生足够的销售线索、为销售和营销人员提供充分培训以及有效管理分散在不同地理位置的销售和营销团队的能力。我们内部销售、营销和分销能力发展的任何失败或延误都将对这些产品的商业化产生不利影响。我们可能无法以可接受的财务条款进行协作或聘请顾问或外部服务提供商来协助我们的销售、营销和分销职能，或者根本无法。此外，如果我们依赖第三方来实现这些功能，我们的产品收入和盈利能力(如果有的话)可能会低于我们自己开发的任何产品的营销、销售和分销。我们很可能对这样的第三方几乎没有控制权，他们中的任何一方都可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们不能成功地将我们的同位素商业化，无论是我们自己还是通过与一个或多个第三方的安排，我们可能无法产生任何未来的产品收入，我们将招致重大的额外损失。

在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100或我们未来客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的Tc-99m或Mo-99的监管批准，并不意味着我们或他们将成功地在其他司法管辖区获得此类未来产品的监管批准。

目前，Mo-100的生产和分销不需要医疗监管机构的任何监管许可证。医疗保健监管机构经常改变这样的要求，未来可能会将Mo-100作为保健产品进行监管。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程，可能会对我们计划提供的Mo-100商业化的能力产生实质性影响。在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的监管批准并不保证我们将能够在任何其他司法管辖区获得监管批准。例如，即使FDA批准我们可能使用ASP技术生产的Mo-100，外国司法管辖区的可比监管机构也必须批准此类未来产品在这些国家的制造、营销、推广和报销。然而，在一个司法管辖区未能或延迟获得监管批准，可能会对其他司法管辖区的监管批准过程产生负面影响。审批程序因司法管辖区而异，可能涉及与美国不同的要求和行政审查期限。

获得外国监管机构的批准以及建立和保持遵守外国监管机构的要求，可能会给我们带来重大延误、困难和成本，并可能推迟或阻止我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的推出。我们未来的客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的产品，如Tc-99m和Mo-99，可能需要大多数地区的监管许可证。医疗监管机构经常改变此类要求，目前尚不清楚每个医疗监管机构将要求什么。到目前为止，只有一个地区(加拿大)批准在回旋加速器中使用由Mo-100生产的Tc-99m。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且昂贵的过程，可能会对我们未来客户操作和使用我们计划提供的Mo-100的能力产生重大影响。在一个司法管辖区获得监管批准并不保证我们或他们将能够在任何其他司法管辖区获得监管批准。

如果我们或任何未来的合作伙伴未能遵守国际市场的监管要求或未能获得适用的营销批准，我们的目标市场将会减少，我们实现我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的全部市场潜力的能力将受到损害。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，并可能限制我们可能生产的任何同位素的商业化。

如果我们将我们可能生产的任何同位素商业化，我们将面临产品责任暴露的固有风险。如果我们不能成功地为自己辩护，反对任何此类同位素造成伤害的说法，我们可能会招致重大责任。无论是非曲直或最终结果，赔偿责任可能导致：

我们获得和维护的任何产品责任保险可能不足以覆盖我们可能产生的所有责任。我们预计，每次我们开始临床试验，如果我们成功地将任何同位素商业化，我们都需要增加我们的保险范围。保险范围越来越贵。我们可能无法以合理的费用或足够的金额获得或维持保险范围，以应付可能出现的任何责任。

与合规相关的风险

我们的业务正在并可能受到各种广泛和不断变化的法律和法规的制约。不遵守这些法律法规，以及不能获得执行我们的战略和发展公司业务所需的许可证、批准和许可，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们受制于与我们业务的各个方面相关的各种法律和法规，包括关于ASP技术和我们未来的同位素、就业和劳工、医疗保健、税收、隐私和数据安全、健康和安全以及环境问题的发展。南非和外国、联邦、州和地方各级的法律和法规经常变化，特别是与新兴行业有关的法律和法规，我们不能总是合理地预测当前或未来法规或行政变化的影响或遵守的最终成本。在南非，我们的同位素浓缩设施受到严格监管。南非是国际原子能机构(IAEA)公约的签署国，并采用了IAEA的安全标准。*同位素浓缩工厂的设计、建造和运营受到严格监管，需要政府许可证、批准和许可，并可能受到附加条件的限制。在某些情况下，这些许可证、批准和许可需要定期审查和检查。虽然我们和Klydon已经获得了在南非建造和运营我们的同位素浓缩设施所需的所有许可证、批准和许可，但我们无法预测与这些许可证、批准和许可相关的条件是否会保持下去。例如，Klydon和ASP Isotopes南非(专有)有限公司分别从南非不扩散大规模毁灭性武器理事会获得了(1)登记证书(自签发之日起两年内有效)和(2)制造和服务许可证。许可证规定，不扩散秘书处将在每年的6月和11月(或按安排)至少进行两次行业访问。每一份许可证都包括许多条件，例如，有义务随时向理事会通报所有离职项目的最新情况或向理事会通报情况，至少通过一年两次的申报，这必须在每年4月底和9月底写信给理事会。向ASP Isotopes南非(专有)有限公司发放的许可证包括与(I)同位素分离装置的设计和建造进展、(Ii)同位素分离元件的制造进展和(Iii)装置的投产有关的额外具体信息要求。每一项许可证还规定：(1)任何可能的受管制物品和技术的出口应在早期阶段通过临时出口指导请求提出申请；(2)所有同位素分离申请仍然受到管制，无论同位素原子量如何，并将逐案处理；(3)这些受管制物品和技术的任何最终转让均须按照《不扩散法》和相关政府通知和条例的要求由理事会颁发许可证。

此外，我们不能向您保证，我们将能够及时或完全获得执行我们的战略和发展我们公司业务所需的任何额外许可证、批准和许可，包括将使用ASP技术生产的同位素引入市场并开始铀浓缩以证明我们使用量子浓缩技术生产HALEU的能力所需的任何此类许可证、批准和许可。

影响我们业务的法律变更或新的或额外的法规或许可要求可能会以各种方式对我们的业绩产生负面影响，包括限制我们与合作伙伴或客户合作的能力，或者增加我们获得所需授权所需的成本和时间。我们监测新的发展，并投入大量管理层的时间和外部资源来遵守这些法律和法规。然而，我们不能向您保证，我们正在并将继续遵守所有这些要求，即使我们认为我们符合要求，监管机构也可能确定我们没有遵守。此外，我们不能向您保证，我们将能够获得执行我们的战略和发展我们公司目前所设想的业务所需的所有许可证、批准和许可。如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守适用的法律和法规，或未能获得或遵守必要的许可证、批准和许可，可能会导致行政、民事、商业或刑事责任，包括暂停或取消政府合同，或暂停我们的出口/进口特权。如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守南非不扩散大规模杀伤性武器理事会向我们发放的许可证，可能会导致我们在南非设施的开发活动中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

如果为浓缩同位素而开发的技术可以应用于武器级材料的创造或开发，那么我们的技术可能被视为“两用”技术，并受到公开披露或出口的限制。

我们对同位素浓缩的研究和开发不仅致力于生产用于核医学诊断程序的浓缩铀，并将铀-235中的铀浓缩用于核能，而且还致力于保护任何可能被不当应用的具有广泛两用潜力的信息。浓缩铀是最敏感的核技术之一，因为它可以生产武器级材料。ASP技术和量子浓缩技术可被视为两用技术，并可能受到出口管制，例如，根据瓦塞纳安排。

与我们的知识产权有关的风险

我们的知识产权不是通过专利或正式的版权注册来保护的。因此，我们无法充分利用专利法或版权法来阻止其他公司复制ASP技术。

我们还没有通过专利或正式的版权注册来保护我们的知识产权，目前我们也没有正在处理的专利申请。到目前为止，我们完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。随着我们打算过渡到同位素商业化，我们设想我们的知识产权及其安全对我们的未来变得更加重要。除非我们通过专利、商标和注册版权来保护我们的知识产权，否则我们可能无法保护我们的知识产权和商业秘密，或阻止他人独立开发实质上同等的专有信息和技术，或以其他方式获取我们的知识产权或商业秘密。在这种情况下，我们的竞争对手可能会生产与我们几乎相同的产品，导致我们销售更少的产品或从销售中获得更少的收入。

我们可能无法充分保护我们的知识产权和专有权利，并防止他人未经授权使用我们的产品和技术。

我们的成功和竞争力在很大程度上取决于我们保护知识产权的能力，包括ASP技术和量子浓缩技术，以及我们在设计、开发、实施和维护未来同位素开发过程中使用的某些其他做法、工具、技术和技术专长。到目前为止，我们完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人士的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。

出于战略原因，我们尚未通过提交与我们的技术、发明和改进相关的专利申请来保护我们的知识产权。即使我们提交了专利申请并授予了专利，我们也不能向您保证我们将受到充分的保护，不受第三方的影响，因为这些专利的覆盖范围可能不够广泛，可能没有重大的经济意义，或者可能不会为我们提供任何竞争优势。竞争对手可能能够围绕任何专利进行设计，并开发出可与ASP技术或量子浓缩技术相媲美或更好的同位素生产技术。此外，申请专利将需要披露我们的专有技术，与错误使用这一专有技术有关的侵犯专利权的行为很难在国际上得到执行。我们认为，我们的知识产权战略与医用同位素行业的其他公司的战略有很大不同，这些公司中的许多公司拥有广泛的专利组合，严重依赖知识产权注册来执行其知识产权。由于这种战略上的差异，我们可能在知识产权保护的力度方面处于竞争劣势。与医用同位素行业的其他人不同，他们通常拥有专利，为他们的创新提供独家控制权，我们对任何独立创造与我们相同的技术或合法地对我们的技术进行反向工程的实体没有追索权。

我们通常与我们的员工、顾问和与我们有战略关系和商业联盟的其他方签订保密协议。但是，我们不能向您保证这些协议将有效地控制对我们的技术和专有信息的访问和分发。由于我们不通过提交专利申请来保护我们的知识产权，所以我们依赖我们的人员在更大程度上保护我们的商业秘密、技术诀窍和其他专有信息，而不是我们对我们的知识产权进行专利保护。在我们的研究和开发不受类似协议保护的任何司法管辖区，没有针对第三方制造和销售相同或类似研究和开发的保护，第三方通常可以自由使用、独立开发和销售我们的开发和技术，而无需支付许可证或版税费用。此外，我们的前员工可能会为我们的竞争对手执行工作，并使用我们的技术来执行这项工作。如果我们通过雇佣更多人员并与第三方签订合同来扩大业务规模，与违反保密协议、保密协议和与我们的技术和专有信息有关的其他协议相关的风险将会增加，此类违规可能会对我们的业务和竞争地位产生不利影响。

我们可能会认为第三方正在侵犯或以其他方式侵犯我们的知识产权或其他专有权。为了防止侵权或未经授权的使用，我们可能需要提起侵权和/或挪用诉讼，这是昂贵和耗时的，可能会导致对我们的有价值的反诉，并会分散管理层的注意力。此外，在侵权或挪用诉讼中，法院可以裁定我们的一项或多项知识产权无效、不可强制执行或两者兼而有之，在这种情况下，第三方可以使用我们的技术，而无需支付许可费或使用费。如果我们不能保护我们的知识产权和专有权利，我们可能就无法阻止竞争对手利用我们自己的发明和知识产权与我们竞争，我们的业务可能会受到损害。

我们的ASP技术可能被发现侵犯了第三方的知识产权。

第三方未来可能会在对我们很重要的技术(包括ASP技术)中主张与其知识产权相关的索赔或提起诉讼。例如，在2022年10月25日，我们收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(以下简称“NMS”)的律师事务所发来的信函(以下简称“NMS函”)，其中声称Klydon授予我们的ASP技术的先前许可违反了授予Radfarma的ASP技术的先前独家次级许可。2023年11月，我们与NMS、Radfarma以及Radfarma的某些董事会成员和股东就NMS信函中声称的索赔和其他事项达成了相互豁免，任何一方都没有支付或许可任何权利。*未来任何指控我们公司所依赖的ASP技术侵犯知识产权的索赔都可能非常耗时，导致代价高昂的仲裁或诉讼，以及技术和管理人员的分流，或者要求我们开发非侵权技术或签订许可协议。我们不能向您保证许可证将以可接受的条款提供(如果有的话)。此外，由于可能出现重大损害赔偿，而这不一定是可预测的，因此即使是毫无根据的索赔也会导致巨额和解，这并不少见。如果任何第三方对我们提出的任何侵权或其他知识产权索赔成功，或者如果我们未能开发非侵权技术或以商业合理的条款和条件许可专有权，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

如果ASP技术侵犯了其他方的专有权，我们可能会产生巨大的成本，我们可能不得不采取某些行动，包括：