附录 99.1
Altamira Therapeutics提供业务最新情况，公布2023年全年财务业绩
| ● | 管理层 将于今天，即美国东部时间4月10日上午8点30分主持电话会议 |
| ● | 随着新的合作和潜在的新应用，RNA 交付业务正在取得进展 |
| ● | 随着公司向专注的RNA交付技术提供商过渡， 正在与传统资产合作 |
| ● | 净亏损减少了85％，至390万瑞士法郎，并消除了金融债务 |
| ● | 年末，股东权益为650万瑞士法郎，增长1,480万瑞士法郎 |
百慕大汉密尔顿——2024年4月10日——致力于开发和商业化用于肝脏以外靶标的RNA递送技术的公司Altamira Therapeutics Ltd.（“Altamira” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：CYTO）今天提供了业务 最新情况，并报告了其2023年全年财务业绩。
阿尔塔米拉疗法创始人、 董事长兼首席执行官托马斯·迈耶评论说：“阿尔塔米拉 从2023财年起成为一家更强大、更专注的公司。”“我们的RNA输送业务不断发展，最近与另一家令人兴奋的生物技术公司 签订了第二份合作协议。随着我们最近对Bentrio传统业务的部分分拆出去，我们在 成为一家专注于RNA交付公司的道路上迈出了重要的第一步。我们预计将在2024年通过与剩余传统资产合作 完成公司的战略重新定位。同时，我们通过取消所有金融债务和重建股东权益，设法简化了成本结构并加强了资产负债表。我们期待在 2024 年迈向下一个里程碑。”
RNA 交付技术
在 其未来的核心业务——RNA输送方面，Altamira正在推进其基于肽的OligoPhore™ 和SemapHore™ 纳米颗粒平台的临床前开发。该技术允许肝外RNA输送，特别是向炎症部位输送， 是癌症、炎症和自身免疫性疾病的标志。一旦进入靶细胞，纳米颗粒就会分解并释放其 RNA 有效载荷，其速率远高于当前行业标准脂质纳米颗粒 (LNP)。这些平台已通过全球多个研究小组使用siRNA和mRNA在超过15种不同的动物疾病模型中进行了验证 。
证明阿尔塔米拉核糖核糖核酸递送平台多功能性的 证据不断增加。2023 年，两个 在活体中 独立研究小组使用SemaPhore平台进行的研究分别显示癌症和骨关节炎的mRNA治疗取得了令人鼓舞的结果：
| ● | 上调 ZBTB46 的表达会导致免疫刺激性肿瘤微环境并限制 肿瘤的生长；与抗 PD1 免疫 检查点抑制联合使用时，这种作用显著增强。 |
| ● | DNMT3B 蛋白表达的增加可降低半月板损伤后的骨硬化、软骨变性、滑膜炎 和疼痛敏感度。 |
另一个 独立研究小组表明，将 Oligophore/SemaPhore 肽插入腺相关病毒 (AAV) 载体可显著 增强细胞转导。重组 AAV 通常用作载体，在细胞中引入核酸以进行基因治疗。
Altamira 正在推行 RNA 交付业务的 “精挑细选” 战略，其基础是将其平台技术 许可给生物技术和制药行业的合作伙伴，用于他们自己的RNA药物产品开发计划。已经建立了第一批此类合作 ：
| ● | 伦敦国王学院分拆出来的Heqet Therapeutics s.r.l. 将在动物模型中测试基于Altamira的OligoPhore平台的纳米颗粒 ，并在心肌梗塞后受损心脏组织再生中包含某些非编码核糖核酸（ncRNA） 。 |
| ● | Univercells 集团将评估使用SemaPhore平台交付mRNA疫苗的情况。 由于细胞进入期间的mRNA损失降低，Altamira的技术可能允许 使用较低的剂量，从而可能产生更有效和更高效的疫苗。 |
同时， Altamira 推进了其两个旗舰开发项目 AM-401（用于治疗 KRAS 驱动的肿瘤）和用于 治疗类风湿关节炎的 AM-411 的开发工作。该公司的目标是在2025年将这两个项目推进到美国食品和药物管理局 的研究性新药（IND）申请，并在IND之后或最迟在1期临床试验之后将其许可转出许可。对于 AM-401 计划，Altamira 向美国专利贸易局（USPTO）提交了专利申请，要求使用包含 OligoPhore 平台和单一 siRNA 序列的纳米颗粒广泛涵盖癌症治疗中的不同 KRAS 突变 ， 保利KRASmut。 体外数据证实了以下能力 保利KRASmutsiRNA 可击倒 G12C、G12V、G12D、G12R、G12A 和 A146T，这些 占胰腺、结直肠和非小细胞肺癌中 KRAS 突变的大部分。
Bentrio® 鼻腔喷雾剂
在其战略重点转向RNA交付的背景下，阿尔塔米拉于2023年11月以约230万美元的现金对价将其子公司Altamira Medica AG（“Medica”）51％的股份剥离给了一位瑞士私募股权投资者。除了筹集 非摊薄现金外，该交易还产生了520万瑞士法郎的财务收益。阿尔塔米拉将有权获得Medica未来许可收入的25％，出售后将获得Medica价值增值的25％，这占据了 业务上行潜力的额外份额。
Bentrio 是一种不含药物、不含防腐剂的鼻腔喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎，是Medica的关键资产。在一项针对澳大利亚100名季节性过敏性鼻炎患者的关键试验 中，使用Bentrio进行为期两周的自我治疗，其症状分数明显低于使用盐水鼻腔喷雾剂治疗，盐水鼻腔喷雾剂是目前无药物过敏管理的护理标准。此外， 接受Bentrio治疗的患者表现出与健康相关的生活质量明显改善，并且需要使用缓解药物的频率也较低。
Bentrio 主要通过分销商销售。Medica预计销售额将大幅增长，这主要是由Bentrio在 其他国家的推出所推动的。2024年，Medica的合作伙伴Nuance Pharma的目标是获得中国大陆和韩国的市场批准。Medica 最初将向Nuance供应Bentrio，并可能分别获得高达300万美元和高达1,950万美元的开发和商业里程碑， 。一旦Nuance假设Bentrio在本地生产，它将按高单 至低两位数的百分比向Medica支付分期的净销售额特许权使用费。在斯堪的纳维亚，北欧制药公司于2024年第一季度推出了该产品。此外，关于在美国、欧洲和其他主要市场分销的讨论和谈判 仍在进行中。
内部 耳部疗法
Altamira 预计，通过与其内耳治疗资产合作，战略重新定位，将在2024年取得进一步进展。 关于 AM-125 的讨论最为先进，这是一种用于治疗急性前庭综合征 (AVS) 的专利鼻腔喷雾剂，这是一种非常常见的 型头晕，也可能用于其他各种中枢神经系统疾病。AM-125 是倍他司汀的重新配方， 是一种组胺类似物，在传统口服配方中，倍他司汀是全球 许多国家的眩晕护理治疗标准。一项在欧洲进行的 2 期临床试验表明，对 AVS 患者进行为期四周的 AM-125 治疗具有良好的耐受性 ，有助于加速前庭补偿，使患者能够恢复平衡并更快地恢复。在美国，口服倍他司汀 几十年来一直没有上市，阿尔塔米拉于2023年夏季获得了美国食品药品管理局的IND许可。到目前为止，阿尔塔米拉在 AM-125 项目中投资了大约 1800 万美元。除了 AM-125，内耳遗留资产还包括耳鸣和听力损失方面的早期和后期开发 项目。
2023 年完整财务业绩和展望
剥离 Bentrio 业务的部分资产后，相关活动已重新归类并列为已终止业务。 因此，持续运营包括 RNA 交付开发计划以及与 AM-125 相关的项目。
2
| ● | 来自持续经营业务的 总营业亏损从2022年的1,800万瑞士法郎下降到2023年的590万瑞士法郎。2023 年的研发费用为 300 万瑞士法郎，而 2022 年为 1460 万瑞士法郎。不包括基于国际财务报告准则减值测试的 AM-125 项目资本化 开发支出的一次性非现金注销（减值），研究 和开发费用较2022年增长了32.9％。一般和管理费用从2022年的340万瑞士法郎下降到2023年的310万瑞士法郎。 |
| ● | 2023年停止的 业务盈利340万瑞士法郎，而2022年的亏损为790万瑞士法郎。这一改善反映了出售 Bentrio业务的会计收益为520万瑞士法郎，以及运营费用大幅降低。 |
| ● | 公司2023年的净亏损为390万瑞士法郎，而2022年的净亏损为2650万瑞士法郎， 下降了85.4％。 |
| ● | 运营中使用的现金 从2022年的870万瑞士法郎增加到2023年的1150万瑞士法郎，这主要是由于净营运资本的正常化；投资活动在2023年提供了140万瑞士法郎 （主要反映Bentrio的交易），而2022年的现金流失为210万瑞士法郎 。融资活动在2023年提供了1,060万瑞士法郎，而2022年为980万瑞士法郎。2023 年 12 月 31 日， 现金及现金等价物总额为 62 万瑞士法郎，而截至 2022 年 12 月 31 日， 15,000 瑞士法郎。 |
| ● | 截至2023年12月31日，股东 股东权益从2022年底的830万瑞士法郎赤字变为正650万瑞士法郎 。总负债从2022年底的1,460万瑞士法郎减少到2023年底的120万瑞士法郎；此时没有更多的未偿金融债务 （2022年底：590万瑞士法郎）。 |
Altamira 预计，其2024年的运营和财务义务所需常规资金总额将在650万至750万瑞士法郎之间（即没有任何潜在的合作收益）。在2024年第一季度，公司通过与H.C. Wainwright的 “市场” 计划以及林肯资本合伙人的股权额度发行的 股票发行中筹集了200万美元。 Altamira希望通过合作其遗留资产和/或出售股权或可转换 债务证券来满足其剩余的资金需求。
FY2023 投资者电话会议详情
阿尔塔米拉的 高级管理层将于今天，即美国东部时间2024年4月10日星期三上午8点30分举行投资者电话会议，讨论其 业务更新和2023年全年业绩。
| ● | 活动：Altamira Therapeutics 2023年全年财务业绩和业务更新电话会议 |
| ● | 日期： 2024 年 4 月 10 日星期三 |
| ● | 时间：美国东部时间上午 8:30 |
| ● | 网络直播 网址：https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm |
注册 进行通话
https://register.vevent.com/register/BI2e385f19fe9e405ca2c190f33b9b8e34
| ● | 注册后，您将收到拨入信息和用于加入通话的唯一 PIN 以及 一封包含详细信息的确认电子邮件。 |
| ● | 选择 一种加入通话的方法。 |
| ● | 拨入： 显示拨入号码和唯一的 PIN，可直接从您的电话进行连接。 |
| ● | 致电 我：输入您的电话号码并单击 “给我打电话”， 系统会立即回拨电话。该电话将来自美国的号码。 |
会议 电话会议重播
电话会议将在直播结束后重播，可通过网络直播链接观看：
https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm
3
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合并
损益表和其他综合收益/（亏损）
（以瑞士法郎计）
| 2023 | 20221) | |||||||
| 其他营业收入 | 255,589 | 9,327 | ||||||
| 研究和开发 | (3,035,413 | ) | (14,621,570 | ) | ||||
| 一般和行政 | (3,136,275 | ) | (3,401,676 | ) | ||||
| 营业亏损 | (5,916,099 | ) | (18,013,919 | ) | ||||
| 财务收入 | 354,093 | 565,399 | ||||||
| 财务费用 | (1,668,475 | ) | (1,211,042 | ) | ||||
| 关联公司的亏损份额 | (39,557 | ) | - | |||||
| 税前亏损 | (7,270,038 | ) | (18,659,562 | ) | ||||
| 所得税收益/（亏损） | - | 7,919 | ||||||
| 持续经营业务的净亏损 | (7,270,038 | ) | (18,651,643 | ) | ||||
| 已终止的业务： | ||||||||
| 已终止业务的税后利润/（亏损） | 3,400,865 | (7,876,768 | ) | |||||
| 归属于公司所有者的净亏损 | (3,869,173 | ) | (26,528,411 | ) | ||||
| 其他综合收益/（亏损）： | ||||||||
| 永远不会被重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 重新计量固定福利负债，扣除税款后为 0 瑞士法郎 | 31,163 | 441,277 | ||||||
| 已经或可能被重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 扣除税款后的外币折算差额 0 瑞士法郎 | 208,848 | 61,046 | ||||||
| 关联公司在其他综合收益中所占的份额 | 6,869 | - | ||||||
| 其他综合收益/（亏损），扣除税款为0瑞士法郎 | 246,880 | 502,323 | ||||||
| 归属于本公司所有者的综合亏损总额 | (3,622,293 | ) | (26,026,088 | ) | ||||
| 每股亏损2) | ||||||||
| 每股基本亏损和摊薄后亏损 | (7.88 | ) | (582.58 | ) | ||||
| 持续经营业务的基本和摊薄后每股亏损 | (14.80 | ) | (409.60 | ) |
| 1) | 修订了 ，将Bentrio业务重新归类为2022年已终止的业务。 |
| 2) | 加权 平均已发行股票数量：2023 年：491,258；2022年：45,536。 |
4
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并
财务状况表
（以瑞士法郎计）
| 十二月三十一日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备 | 1 | 1 | ||||||
| 使用权资产 | 80,110 | 445,827 | ||||||
| 无形资产 | 3,893,681 | 3,893,681 | ||||||
| 其他非流动金融资产 | 80,001 | 194,263 | ||||||
| 投资合伙人 | 2,417,312 | - | ||||||
| 非流动资产总额 | 6,471,105 | 4,533,772 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | - | 11,644 | ||||||
| 贸易应收账款 | - | 6,525 | ||||||
| 其他应收账款 | 74,823 | 755,987 | ||||||
| 预付款 | 283,832 | 709,266 | ||||||
| 衍生金融工具 | 247,090 | 270,176 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 617,409 | 15,395 | ||||||
| 流动资产总额 | 1,223,154 | 1,768,993 | ||||||
| 总资产 | 7,694,259 | 6,302,765 | ||||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 股本 | 2,646 | 236,011 | ||||||
| 股票溢价 | 20,102,873 | 192,622,406 | ||||||
| 外币折算储备 | 4,399,200 | 258,044 | ||||||
| 累计赤字 | (18,046,002 | ) | (201,431,272 | ) | ||||
| 股东（赤字）总额/归属于公司所有者的权益 | 6,458,717 | (8,314,811 | ) | |||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 非流动租赁负债 | - | 343,629 | ||||||
| 员工福利负债 | 346,628 | 336,206 | ||||||
| 递延收益 | - | 932,200 | ||||||
| 递延所得税负债 | - | 125,870 | ||||||
| 非流动负债总额 | 346,628 | 1,737,905 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贷款 | - | 5,869,797 | ||||||
| 当期租赁负债 | 99,659 | 117,856 | ||||||
| 贸易和其他应付账款 | 440,414 | 4,914,404 | ||||||
| 应计费用 | 348,841 | 1,977,614 | ||||||
| 流动负债总额 | 888,914 | 12,879,671 | ||||||
| 负债总额 | 1,235,542 | 14,617,576 | ||||||
| 权益和负债总额 | 7,694,259 | 6,302,765 | ||||||
5
关于 Altamira Therapeutics
Altamira Therapeutics（纳斯达克股票代码：CYTO）正在开发和提供基于肽的纳米颗粒技术，用于高效地将RNA输送到肝外 组织（OligoPhore™/SemaPhore™ 平台）。该公司目前有两个使用其专有的 输送技术的旗舰siRNA项目：用于KRAS驱动的癌症的 AM-401 和用于类风湿关节炎的 AM-411，均在体内 概念验证以外的临床前开发中。多功能交付平台还适用于 mRNA 和其他 RNA 模式，并通过外包许可提供给制药或生物技术 公司。此外，阿尔塔米拉持有其商业阶段遗产 资产Bentrio®（一种治疗过敏性鼻炎的非处方鼻腔喷雾剂）49％的股份（还有额外的经济权利）。此外，该公司正在合作/剥离其内部 ear 遗留资产。Altamira成立于2003年，总部位于百慕大汉密尔顿，主要业务位于瑞士巴塞尔。有关 的更多信息，请访问：https://altamiratherapeutics.com/
前瞻性 陈述
本 新闻稿可能包含构成《经修订的1933年 证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述” 的陈述。前瞻性陈述是历史事实以外的 陈述，可能包括针对未来运营、财务或业务业绩或 Altamira 的战略或预期的陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、 “估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“展望” 或 “继续”、 或这些术语或其他类似术语的否定词语来识别这些陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期 和信念，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际业绩、发展和业务决策与这些陈述所设想的存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与阿尔塔米拉遗留资产有关的 战略交易（包括许可或合作）的成功、阿尔塔米拉对 的需求以及为继续开发其候选产品而筹集大量额外资金的能力、阿尔塔米拉 候选产品的临床效用、监管机构申报和批准的时间或可能性、阿尔塔米拉的知识产权状况以及 阿尔塔米拉的财务状况，包括未来任何收购的影响，处置、合伙企业、许可交易 或Altamira资本结构的变化，包括未来的证券发行。这些风险和不确定性还包括但不限于阿尔塔米拉截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，以及阿尔塔米拉向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件 中描述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会的网站上免费获得，网址为：www.sec.gov。如果这些风险或不确定性中的一种或多种出现， 或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与所示结果存在重大差异。根据这些风险和不确定性， 的所有前瞻性陈述 以及随后归因于阿尔塔米拉或代表阿尔塔米拉行事的人的所有书面和口头前瞻性陈述 全部均明确限定。您不应过分依赖前瞻性 陈述。前瞻性陈述仅代表其发表之日，除非适用法律另有要求，否则，Altamira不承担任何义务根据新信息、未来发展或其他方面对其进行更新 。
投资者 联系人：
Hear@altamiratherapeutics.com
6