Nurix Therapeutics公布2024财年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

扩大了与吉利德科学的战略合作

延长了与赛诺菲的战略合作，开发新的口服可用的 STAT6 靶向蛋白降解剂

介绍了 NX-5948 的新案例研究，表明中枢神经系统淋巴瘤和中枢神经系统受累的 CLL 患者的临床反应

宣布它是被选为今年癌症大挑战赛获奖者的专家团队的一员

旧金山，2024年4月10日——开发旨在治疗癌症和炎症性疾病患者的靶向蛋白质调节药物的临床阶段生物制药公司Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）今天公布了截至2024年2月29日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Nurix总裁兼首席执行官亚瑟·桑兹博士表示：“Nurix在2024年有了一个良好的开端，最近宣布延长与吉利德和赛诺菲的合作，这进一步证实了我们平台的力量，也证实了我们与赛诺菲在炎症性疾病领域的合作的扩展，包括炎症领域最令人兴奋的靶标之一 STAT6 计划。”“除了我们的其他全资和合作项目外，我们期待以 NX-5948 为首的令人兴奋的临床产品线继续取得进展。”

近期业务亮点

•吉利德科学选择将两家公司最初于2019年建立的持续合作的研究期限再延长两年，从而向Nurix支付1500万美元的延期费。吉利德可以选择对这项工作产生的候选药物进行许可，而Nurix保留了在美国最多两个项目的共同开发和共同细分选项，但须遵守某些限制。对于Nurix选择共同开发和共同细分的项目，双方将为美国分摊开发成本和损益各占一半，Nurix将有资格获得美国以外销售的特许权使用费和减少的里程碑付款。根据该协议，Nurix仍然有资格获得高达7,350万美元的临床前里程碑和潜在的未来许可付款，以及总额高达17亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑以及未来产品的特许权使用费。

•努里克斯和赛诺菲延长了正在进行的 STAT6（信号转换器和转录激活剂 6）的研究计划。STAT6 是 2 型炎症的关键药物靶标。Nurix预计将在未来十二个月内提名该高级临床前计划的临床候选人。根据Nurix行使选择权的计划，Nurix保留了在美国共同开发和共同推广未来产品的选择权。对于Nurix行使共同开发和共同推广选择权的项目，双方将平均分配美国的利润和亏损，Nurix将有资格获得所有可选产品的美国以外销售的特许权使用费。

•Nurix 在美国癌症研究协会 (AACR) 2024 年年会上公布了 NX-5948 的新临床数据。对两名患者进行了案例研究，一例患有原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL），另一例患有慢性淋巴细胞白血病（CLL），受累中枢神经系统（CNS），每例都显示出具有临床意义的反应。该演示还提供了证据，表明在正在进行的1期试验中，多名中枢神经系统肿瘤受累的患者在中枢神经系统中可测量的药物水平。

•Nurix宣布它是由国际专家组成的多元化研究团队的一员，该团队在今年的癌症大挑战赛中被选为获奖者。名为 “消除致癌驱动因素和治愈儿童癌症”（KOODAC）的项目旨在开发口服生物可利用的靶向蛋白质降解剂，这些降解剂有可能显著提高受实体瘤影响的儿童的治愈率。在通过《癌症大挑战》开展的这一行业/学术发现合作伙伴关系中，Nurix将利用其Deligase技术，为解决这五种肿瘤融合蛋白中的每一种提供实物捐助，目标是为儿科癌症确定同类首创的肿瘤融合蛋白的靶向蛋白降解剂。

即将到来的项目亮点*

•NX-5948：NX-5948 是一种正在研究的、口服生物可利用的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂。NX-5948 目前正在一项针对复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的成人进行的 1a/b 期临床试验中进行评估。在2024年中期，Nurix计划提供更多具有更高剂量水平和更长治疗持续时间的临床数据。此外，Nurix 计划在 2024 年确定 CLL 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 1b 期队列扩展的剂量，并完成正在进行的临床前研究，从而使 NX-5948 在自身免疫适应症中的研究性新药 (IND) 应用成为可能。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT05131022）。

•NX-2127：NX-2127 是一种口服生物可利用的 BTK 降解剂，具有免疫调节活性，用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者。Nurix 正在进行 NX-2127 的 1a/b 期临床试验，其中包括针对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、套细胞淋巴瘤 (MCL) 和 CLL 患者的三个 1b 期扩增组。由于美国食品药品管理局暂停了部分临床研究，新研究参与者的筛查和注册暂停，尽管参与临床研究并获得临床益处的患者继续根据正在进行的研究方案接受治疗。美国食品药品管理局于2024年3月取消了部分临床搁置，Nurix计划在当前1a/1b期试验的标准剂量递增研究中重新启动这种新的手性对照药物的注册。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT04830137）。

•NX-1607：Nurix的靶向蛋白提升产品组合中的主要候选药物 NX-1607 是E3连接酶Casitas B系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的口服生物利用抑制剂，用于免疫肿瘤学适应症，包括一系列实体瘤类型和淋巴瘤。Nurix 正在一项正在进行的单一疗法的 1 期试验以及在成人中使用紫杉醇在一系列肿瘤适应症中使用紫杉醇的联合队列中评估 NX-1607。2024年，Nurix预计将提供来自 NX-1607 试验1a期剂量递增部分的数据，并定义剂量以实现1b期队列的扩展。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT05107674）。

•NX-0479/GS-6791：GS-6791（以前是 NX-0479）是一种强效、选择性的口服 IRAK4 降解剂。GS-6791 降解 IRAK4 在类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的治疗中具有潜在的应用。Nurix的合作伙伴吉利德负责开展支持IND的研究，并将该项目推进到临床开发。

•与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作继续取得进展：Nurix预计，在与吉利德、赛诺菲和辉瑞的合作期间，将继续实现重要的研究合作里程碑。

*本新闻稿中的预计活动时间以日历年季度为准。

2024 财年第一季度财务业绩

截至2024年2月29日的三个月，收入为1,660万美元，而截至2023年2月28日的三个月，收入为1,270万美元。增长的主要原因是确认了2023财年第四季度与辉瑞合作的收入，以及本期与赛诺菲合作相关的业绩义务完成百分比的提高。在截至2024年2月29日的三个月中，Nurix与赛诺菲的合作实现了总额为200万美元的研究里程碑。

截至2024年2月29日的三个月，研发费用为5,000万美元，而截至2023年2月28日的三个月，研发费用为4,580万美元。随着Nurix继续推进其临床试验计划和持续的患者入组，这一增长主要是由于临床成本和合同制造成本。

截至2024年2月29日的三个月，一般和管理费用为1180万美元，而截至2023年2月28日的三个月为980万美元。增长主要与非现金股票薪酬支出的增加和专业服务成本的增加有关。

截至2024年2月29日的三个月，净亏损为4,150万美元，合每股亏损0.76美元，而截至2023年2月28日的三个月，净亏损为4,070万美元，合每股亏损0.75美元。

截至2024年2月29日，现金、现金等价物和有价证券为2.543亿美元，而截至2023年11月30日为2.953亿美元。

关于 Nurix Therapeutics, Inc

Nurix Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化，这是一种治疗癌症、炎症性疾病和其他具有挑战性的疾病的新方法。Nurix利用在E3连接酶方面的广泛专业知识以及专有的DNA编码库，建立了综合发现平台Deligase，以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物，E3连接酶是一种可以调节细胞内蛋白质的酶。Nurix的药物发现方法是利用或抑制泛素-蛋白酶体系统中E3连接酶的自然功能，以选择性地降低或增加细胞蛋白水平。Nurix的全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂（一种B细胞信号蛋白）和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂，这是一种调节包括T细胞和NK细胞在内的多种免疫细胞类型激活的E3连接酶。Nurix 总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问 http://www.nurixtx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与未来事件和预期相关的声明，因此构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在本新闻稿中或如果在本新闻稿中使用 “预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将” 等词语以及与 Nurix 相关的类似表述及其变体可能会识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有反映Nurix对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：Nurix的未来财务或业务业绩；Nurix的未来计划、前景和战略；Nurix对其当前和潜在候选药物的计划和预期；Nurix候选药物的耐受性、安全性、治疗潜力和其他优势；计划的时间和实施 Nurix 的临床试验；提供Nurix临床前研究和临床试验最新情况和发现的计划时机；战略合作的潜在好处和Nurix对战略合作的期望，包括研究里程碑的实现；以及Nurix的科学方法和Deligase™ 平台的潜在优势。前瞻性陈述反映了Nurix当前对Nurix业务未来、未来计划和战略、发展计划、临床前和临床结果、未来状况以及努里克斯认为适合具体情况的其他因素的信念、预期和假设。尽管努里克斯认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但Nurix无法保证这些预期和假设会被证明是正确的。前瞻性陈述不能保证未来的表现，并且会受到难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这可能导致Nurix的实际活动和业绩与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：（i）Nurix是否能够推进其候选药物，获得监管部门的批准并最终将其候选药物商业化；（ii）与临床前研究和临床试验的时间和结果相关的不确定性；（iii）Nurix是否能够为开发活动提供资金并实现发展目标；（iv）与Nurix合作伙伴付款的时间和收款相关的不确定性，包括未来产品销售的里程碑付款和特许权使用费；（v）全球商业、政治和宏观经济状况、网络安全事件、银行系统不稳定以及全球事件（包括世界各地的地区冲突）对Nurix业务、临床试验、财务状况、流动性和经营业绩的影响；（六）Nurix是否能够保护知识产权，以及（vii）Nurix截至2月29日财季的10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下描述的其他风险和不确定性、2024 年和其他美国证券交易委员会文件。因此，提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的声明仅代表截至本新闻稿发布之日，即使Nurix随后在其网站或其他地方发布了声明。除非适用法律要求，否则Nurix不打算或有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是为了回应新信息、未来事件还是以其他方式。

联系人：

投资者

杰森·坎特博士

Nurix Therapeutics, Inc.

ir@nurixtx.com

伊丽莎白·沃尔夫博士

惠尔豪斯生命科学顾问

lwolffe@wheelhouselsa.com

媒体

Aljanae Reynolds

惠尔豪斯生命科学顾问

areynolds@wheelhouselsa.com

Nurix Therapeutics, Inc.

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

Nurix Therapeutics, Inc.

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）