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证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年4月3日

（注册人的确切姓名如其章程所示）

 

(801) 676-9695

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址。）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

 

 

 

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

第 1.01 项《重要最终协议》的签署。

 

此前，Clene Inc.及其全资子公司Clene Nanomedicine, Inc.（连同Clene Inc.及其其他子公司，“公司”）于2023年10月5日宣布，美国国立卫生研究院（“NIH”）与主要获奖者哥伦比亚大学（“哥伦比亚”）和Synaptica合作，向该公司提供为期四年、价值4,510万美元的拨款（“美国国立卫生研究院补助金”）Ure，一家神经病学专业健康诊所。美国国立卫生研究院拨款将支持CNM-au8治疗肌萎缩性侧索硬化症（“ALS”）的扩大准入计划（“NIH EAP”），该拨款是根据《加速肌萎缩性侧索硬化症获得关键疗法法案》发放的。2024年4月3日，公司根据美国国立卫生研究院的拨款与哥伦比亚签订了补助金次级协议（“Subaward”）。

 

Subaward包括在2023年9月25日至2024年8月31日期间偿还公司在美国国立卫生研究院EAP的费用，金额最高为730万美元。美国国立卫生研究院EAP的资金支付将根据公司向哥伦比亚提交的按月或按季度报销的发票支付给公司。

 

在总额4,510万美元的奖励中，根据美国国立卫生研究院补助金向公司提供的补助金总额可能高达3,090万美元，包括Subaward，并可能延长至2027年8月31日，并将受未来协议或附录的管辖。

 

哥伦比亚或公司均可在30天书面通知后终止Subaward。尽管如此，如果美国国立卫生研究院终止美国国立卫生研究院的拨款，哥伦比亚将根据美国国立卫生研究院的要求终止Subaward。

 

在Subaward的执行中，公司可能会使用背景知识产权，这些知识产权是在Subaward之前由私人出资开发的，包括某些发明和相关的技术数据（“背景IP”）。但是，本公司 (i) 现在和将来都不会向哥伦比亚或美国政府授予任何明示或暗示的背景知识产权许可；(ii) 任何背景知识产权或其任何改进均不应被视为在Subaward性能方面作出的发明。除非接收方同意采取令公司满意的保障措施保护数据的机密性，否则公司无需根据Subaward提供任何背景IP或任何其他专有数据。

 

上述对Subaward的描述并不完整，并参照Subaward的案文进行了全面限定。Subaward作为本8-K表格当前报告的附录10.1提交，并以引用方式纳入此处。

 

项目 9.01 财务报表和附录。

 

(d) 展品

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。