附录 99.1
按 发布
Biophytis 公布其2023年财务业绩
并且 提供了其业务活动的最新情况
巴黎 （法国）和剑桥（美国马萨诸塞州，美国马萨诸塞州），欧洲中部时间2024年4月8日下午11点——Biophytis SA（纳斯达克股票代码：BPS，泛欧交易所 Growth Paris：ALBPS）（“Biophytis” 或 “公司”），一家专门从事年龄相关疾病疗法开发的临床阶段生物技术公司，今天公布了截至12月的年度财务业绩 2023 年 31 月 31 日， ，并提供了其各项计划的最新进展情况。
“在 2023 年，尽管生物技术行业的财务环境特别艰难，但我们成功地开发了我们的 临床项目，同时确保了公司在 2025 年初之前的融资，” Biophytis首席执行官斯坦尼斯拉斯·维耶特说。 “我们 得以确认我们的主要候选药物 BIO101（20-hydroxyecdysone）在治疗 患有严重 COVID-19 的患者方面的治疗价值，为更广泛地应用于病毒性严重急性呼吸道感染（SARI）打开了大门。我们还获得 授权，可以在美国和比利时启动一项针对肌肉减少症的 3 期 SARA-31 试验，这种疾病仍鲜为人知 ，但在老年人中很常见，目前尚未得到治疗。我们正在积极寻找全球或区域制药公司合作伙伴 来共同资助申请上市许可所需的三期研究，并推销这两种适应症的 BIO101（20-羟基ecdysone）。 最后，我们正在启动一项新的肥胖症二期临床开发计划，以评估 BIO101（20-羟基ecdysone） 在维持 GLP-1 受体激动剂治疗的肥胖患者肌肉功能方面的功效。我们相信，在这个快速增长的市场中，我们可以将自己定位为关键的 参与者，根据高盛的数据，到2030年，该市场预计将达到1000亿美元以上。”
2023 年亮点和 2024 年展望
SARA 计划
| § | 根据在SARA-INT 2b期研究中获得的积极结果 ，比利时当局和美国食品药品管理局在2023年下半年获得了积极的 建议，即启动 SARA-31，这是有史以来针对肌肉减少症启动的首项3期研究。 |
| § | 2024 年： 研究的实际开始将取决于合作协议的缔结和 Biophytis的财务资源。 |
OBA 计划
| § | BIO101（20-羟基ecdysone）治疗肥胖症的 临床前结果令人鼓舞，表明代谢 对肌肉和脂肪质量有益。 |
| § | 2024 年： 第二阶段 OBA 研究将于 2024 年中期开始，但须获得监管部门的批准和财政资源。 首批患者于 2024 年下半年入组。 |
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COVA 计划
| § | COVA 2-3 期临床试验的最终 结果：该研究实现了其主要目标， 重度 COVID-19 住院患者的呼吸衰竭或过早死亡风险显著降低 44%（p=0.043）。此外，BIO101（20-羟基ecdysone）具有非常好的安全性，与安慰剂相比，出现不良事件的患者比例较低（57％对64％）。 |
| § | 实施 监管程序，根据COVA研究的结果 评估市场准入条件，并为第二项确认性3期试验的设计做准备。 |
| § | 与 Seqens 和 Skyepharma 集团建立行业合作伙伴关系，以期商业规模 生产 BIO101（20-羟基改良酮）候选药物。 |
| § | 与列日大学合作，研究 BIO101（20-羟基改松）在 治疗流感病毒引起的呼吸衰竭中的价值。BIO101（20-hydroxyecdysone） 可以治疗严重形式的主要病毒性严重急性呼吸道感染（SARI）， 可以显著扩大该产品的目标市场。 |
| § | 2024 年： 在巴西重新启动抢先体验计划并扩展到欧洲。该战略 的推出可能需要获得监管部门的批准，尤其是在巴西，目前正在重新激活抢先体验 授权。 |
MYODA 计划
| § | 2024 年： 在 2024 年 3 月 19 日至 22 日在德克萨斯州达拉斯举行的肌肉萎缩症协会 (MDA) 会议上，展示了使用 BIO101（20-羟基改松）治疗杜兴氏肌肉萎缩症的结果。在此基础上，Biophytis计划在2024年启动1/2期临床试验， ，具体取决于其财政资源。 |
2023 年关键财务数据
下文和附录中列出的数字 是根据国际财务报告准则编制的，并于 2024 年 4 月 8 日获得董事会 的批准。
现金 头寸
截至2023年12月31日，合并 现金及现金等价物为560万欧元，而截至2022年12月31日为1,110万欧元， 净减少550万欧元。用于经营活动的现金为1,260万欧元，部分被以筹款或可转换债券发行的形式注入的新的 现金所抵消，总额接近800万欧元。
考虑到 在其ORNANE融资额度上额外提款的可能性，根据其融资计划，在提交20-F表年度报告和年度财务报告之日 ，公司的可用现金和现金等价物 应不足以支持其至少未来12个月的运营计划。因此，公司 继续开展业务活动的能力存在重大疑问。
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根据其当前业务及其计划和假设， 该公司认为将能够为其活动提供资金，直到 2025 年第一季度 。
合并 结果
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金额以千欧元计，股票和每股数据除外） | 12 个月 | 12 个月 | ||||||
| 收入 | — | — | ||||||
| 销售成本 | — | — | ||||||
| 毛利率 | — | — | ||||||
| 研发费用，净额 | (16,034 | ) | (8,845 | ) | ||||
| 一般和管理费用 | (7,237 | ) | (5,488 | ) | ||||
| 营业亏损 | (23,272 | ) | (14,333 | ) | ||||
| 财务费用 | (2,564 | ) | (1,633 | ) | ||||
| 财务收入 | 983 | 269 | ||||||
| 衍生负债和可转换债券公允价值的变化 | 637 | (1,330 | ) | |||||
| 净财务支出 | (944 | ) | (2,694 | ) | ||||
| 税前亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 所得税福利 | — | — | ||||||
| 净亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
2022年至2023年间，经营 支出急剧下降，原因是：
| § | 研发支出大幅减少，这与COVA和SARA计划的临床试验 的完成有关。与临床开发相关的剩余成本已在 2023 年入账 ，但大部分研发支出涉及与 BIO101 生产相关的 临床前工作和运营。 |
| § | 员工成本下降的主要原因是提供资本的工具的估值， 而公司的员工人数保持稳定。 |
财务业绩的变化 主要是由于根据国际财务报告准则9对金融债务进行了重估。
由于上述 ，年度亏损已从2022年12月31日的2420万欧元大幅减少到2023年12月31日 的1,700万欧元。
* * * *
关于 BIOPYTIS
Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术 公司，专门开发年龄相关疾病的候选药物。BIO101（20-hydroxyecdysone）是我们的主要候选药物， 是一种正在开发的小分子，用于肌肉疾病（肌肉减少症，3期就绪和杜兴氏肌肉萎缩症）、呼吸系统（Covid-19阶段 2-3已完成）和代谢性疾病（肥胖，第二阶段即将开始）。该公司总部位于法国巴黎和马萨诸塞州剑桥。 该公司的普通股在泛欧交易所Growth上市（股票代码：ALBPS-ISIN：FR0012816825），ADS（美国存托股） 在纳斯达克资本市场（股票代码BPTS-ISIN：US09076G1040）上市。欲了解更多信息，请访问 www.biophytis.com
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本新闻稿包含前瞻性陈述。 前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述。在某些情况下，您可以使用 “展望”、“相信”、“期望”、“潜力”、“继续”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“寻求”、“预测”、“打算”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期” 或负面版本等词语来识别这些前瞻性 陈述这些词或其他 可比词。此类前瞻性陈述基于Biophytis认为合理的假设。但是， 无法保证此类前瞻性陈述中包含的陈述会得到验证，这些陈述会受到各种风险 和不确定性的影响。本新闻稿中包含的前瞻性陈述也受到Biophytis 尚不了解或Biophytis目前未被视为材料的风险的影响。因此，有或将会有重要因素可能导致实际结果 或结果与这些陈述中指出的结果存在重大差异。另请参阅BIOPHYTIS网站（www.biophytis.com）上发布的公司2023年财务报告中的 “公司 将面临的风险和不确定性” 部分， 表格 20-F 的 “风险因素” 部分以及向美国证券交易委员会（美国证券交易委员会）提交的其他表格。 除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来的 发展还是其他原因。
生物体炎接触者
投资者关系
首席财务官尼古拉斯·费尔曼
Investors@biophytis.com
媒体
安托万·丹利：antoine.denry@taddeo.fr — +33 6 18 07 83 27
尼扎尔·贝拉达：nizar.berrada@taddeo.fr — +33 6 38 31 90 50
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合并 财务状况表
| （金额以千欧元计） | 2022 | 2023 | ||||||
| 资产 | ||||||||
| 专利和软件 | 2,655 | 2,637 | ||||||
| 不动产、厂房和设备 | 584 | 315 | ||||||
| 其他非流动金融资产 | 173 | 158 | ||||||
| 非流动资产总额 | 3,411 | 3,110 | ||||||
| 其他应收账款和预付费用 | 6,934 | 2,916 | ||||||
| 其他流动金融资产 | 590 | 368 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 11,053 | 5,567 | ||||||
| 流动资产总额 | 18,576 | 8,850 | ||||||
| 总资产 | 21,987 | 11,960 | ||||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 股本 | 47,660 | 2,081 | ||||||
| 与股本相关的溢价 | (1,588 | ) | 13,483 | |||||
| 库存股 | (21 | ) | (12 | ) | ||||
| 外币折算调整 | (25 | ) | (25 | ) | ||||
| 储备金-归属于母公司的所有者 | (23,689 | ) | (2,357 | ) | ||||
| 净亏损——归因于母公司的所有者 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 股东权益-归属于母公司所有者 | (1,879 | ) | (3,857 | ) | ||||
| 非控股权益 | (32 | ) | (32 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | (1,911 | ) | (3,889 | ) | ||||
| 负债 | ||||||||
| 员工福利义务 | 183 | 237 | ||||||
| 非流动金融负债 | 4,367 | 3,247 | ||||||
| 非流动衍生金融工具 | — | — | ||||||
| 非流动负债总额 | 4,551 | 3,484 | ||||||
| 当前金融负债 | 10,213 | 5,023 | ||||||
| 规定 | 75 | 223 | ||||||
| 应付贸易款 | 6,940 | 5,392 | ||||||
| 税收和社会负债 | 1,780 | 1,348 | ||||||
| 当前的衍生金融负债 | 13 | 1 | ||||||
| 其他债权人和杂项负债 | 328 | 378 | ||||||
| 流动负债总额 | 19,348 | 12,365 | ||||||
| 总负债和股东权益（赤字） | 21,987 | 11,960 | ||||||
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合并 财务损益
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金额以千欧元计，股票和每股数据除外） | 12 个月 | 12 个月 | ||||||
| 收入 | — | — | ||||||
| 销售成本 | — | — | ||||||
| 毛利率 | — | — | ||||||
| 研发费用，净额 | (16,034 | ) | (8,845 | ) | ||||
| 一般和管理费用 | (7,237 | ) | (5,488 | ) | ||||
| 营业亏损 | (23,272 | ) | (14,333 | ) | ||||
| 财务费用 | (2,564 | ) | (1,633 | ) | ||||
| 财务收入 | 983 | 269 | ||||||
| 衍生负债和可转换债券公允价值的变化 | 637 | (1,330 | ) | |||||
| 净财务支出 | (944 | ) | (2,694 | ) | ||||
| 税前亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 所得税福利 | — | — | ||||||
| 净亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 归因于父母的所有者 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 非控股权益 | — | — | ||||||
| 基本和摊薄后的加权平均已发行股票数量 | 174,839,276 | 543,074,353 | ||||||
| 每股基本亏损（欧元/股） | (0.14 | ) | (0.03 | ) | ||||
| 摊薄后每股亏损（欧元/股） | (0.14 | ) | (0.03 | ) | ||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金额以千欧元计） | 12 个月 | 12 个月 | ||||||
| 本年度净亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 不会重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 精算收益和损失 | 80 | 1 | ||||||
| 将重新归类为损益的项目 | ||||||||
| 外币折算调整 | 48 | (1 | ) | |||||
| 其他综合收益项目 | 128 | 1 | ||||||
| 其他综合损益总额 | (24,089 | ) | (17,026 | ) | ||||
| (17,026 | ) | |||||||
| 归因于父母的所有者 | (24,089 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 非控股权益 | — | — | ||||||
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合并现金流报表
| 2022 | 2023 | |||||||
| （金额 以千欧元计） | 12 个月 | 12 个月 | ||||||
| 用于经营活动的现金 流 | ||||||||
| 净亏损 | (24,216 | ) | (17,026 | ) | ||||
| 无形和有形资产的摊销 和折旧 | 484 | 803 | ||||||
| 增加 条文，扣除撤销后 | (89 | ) | (72 | ) | ||||
| 与基于股份的付款相关的费用 | 5,567 | 812 | ||||||
| 财务 利息 | 1,853 | 1,022 | ||||||
| 第一天亏损的摊销 | — | — | ||||||
| 金融工具公允价值的变化 | (637 | ) | 1,330 | |||||
| 投资账户的利息 | (4 | ) | — | |||||
| 净 财务赔偿 Negma | (1,000 | ) | — | |||||
| 结清 的有条件预付款和其他财务支出 | 22 | 12 | ||||||
| 不可转换债券的摊销 成本和可转换票据的债务部分 | 364 | 272 | ||||||
| 营运资金变动前用于经营活动的现金 流 | (17,652 | ) | (12,847 | ) | ||||
| (-) 营运资金变动（扣除贸易应收账款和库存的折旧） | (1,335 | ) | (26 | ) | ||||
| （增加） 其他非流动金融资产减少 | — | 14 | ||||||
| （增加） 其他应收账款减少 | (398 | ) | 1,670 | |||||
| 贸易应付账款增加 （减少） | (665 | ) | (1,328 | ) | ||||
| 税收和社会保障负债增加 （减少） | (219 | ) | (432 | ) | ||||
| 增加 （减少）其他债权人和应计负债 | (53 | ) | 50 | |||||
| 用于经营活动的现金 流 | (18,988 | ) | (12,873 | ) | ||||
| 用于投资业务的现金 流 | ||||||||
| 收购 无形和有形资产 | (141 | ) | (220 | ) | ||||
| 购买 被归类为其他流动金融资产的定期存款 | 110 | — | ||||||
| 减少 （增加）短期存款账户 | 14 | 590 | ||||||
| 用于投资业务的现金 流 | (17 | ) | 370 | |||||
| 来自/用于融资业务的现金 流 | ||||||||
| 股本增加的收益 | — | 5,541 | ||||||
| 与股权交易相关的成本 | — | (1,303 | ) | |||||
| 从/（支付给）Negma 收到的净 财务赔偿 | 1,000 | — | ||||||
| 行使 认股权证 (BSA) 和创始人认股权证 (BSPCE) | 6 | 2,146 | ||||||
| 研究税收抵免预融资的收益 ，扣除担保存款 | 1,834 | 1,098 | ||||||
| 预先融资 CIR 应收账款的偿还 ，扣除担保押金 | (3,450 | ) | — | |||||
| 来自有条件预付款的收益 | 4 | — | ||||||
| 偿还 的有条件预付款 | (224 | ) | (220 | ) | ||||
| 来自补贴的收益 | 204 | — | ||||||
| 已付财务 利息 | (662 | ) | (460 | ) | ||||
| 发行可转换票据和不可转换债券的收益 | 9,510 | 1,890 | ||||||
| 偿还 不可转换债券 | (1,844 | ) | (1,262 | ) | ||||
| 与发行可转换票据和不可转换债券相关的成本 | — | (121 | ) | |||||
| 偿还 的租赁债务 | (244 | ) | (283 | ) | ||||
| 用于融资业务的现金 流 | 6,134 | 7,027 | ||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的净 影响 | (3 | ) | (9 | ) | ||||
| 现金和现金等价物增加 （减少） | (12,873 | ) | (5,485 | ) | ||||
| 期初的现金 和现金等价物 | 23,926 | 11,053 | ||||||
| 期末的现金 和现金等价物 | 11,053 | 5,568 | ||||||
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