附录 99.1

Cadrenal Therapeutics 获得 FDA 孤儿药称号 的替卡法林用于预防
LVAD、RVAD、双心室辅助设备患者的血栓栓塞和血栓形成，
和全人造心脏

美国食品和药物管理局的指定在获得批准后可能提供七年 年的市场独家经营权，而且
扩大了四卡法林的合作机会

佛罗里达州蓬特韦德拉，2024 年 4 月 9 日 /PRNewswire/ — Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CVKD），一家开发四卡法林的生物制药公司，这是一种处于后期阶段的新型口服和可逆的 抗凝剂（血液稀释剂），旨在预防罕见心血管 患者的心脏病发作、中风和因血栓而死亡，今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予四卡法林孤儿药称号（ODD） ，用于预防植入机械药物患者的血栓栓塞和血栓形成循环支持设备（左心室 辅助装置（LVAD）、右心室辅助装置（RVAD），统称为心室辅助设备（VAD）、双心室辅助 设备和全人工心脏）。

Cadrenal Therapeutics创始人、董事长兼首席执行官Quang Pham表示：“第二种孤儿药的认定凸显了在现有抗凝疗法不足的情况下， 对特卡法林的需求不断扩大。”“我们致力于尽快通过临床开发方案推进四卡法林的发展。”

美国食品药品管理局的ODD计划向赞助组织 提供激励措施，以开发针对在美国影响不到20万人的罕见疾病的创新疗法。自 1983年通过以来，《孤儿药法》已帮助无数患有这些疾病的人获得改善生命和挽救生命的 疗法。ODD 还为药物开发商提供某些福利，包括药物研发过程中的援助、对 某些临床研究的税收抵免以及免除新药申请使用费。该指定旨在推广用于治疗罕见病症的安全有效的 产品。

所有 VAD 患者都需要长期抗凝以防止 血栓（凝块）的形成，血栓（凝块）可能导致设备失效或可能导致血块断裂（栓塞），从而导致中风 或其他血管灾难。

由于缺乏有益的证据，目前市场领先的直接口服抗凝剂（DOAC），例如Eliquis的 ，不适用于VADs患者。此外，最近的一项研究表明，目前唯一可用的维生素K拮抗剂（VKA）华法林达到的 抗凝水平仅维持在目标 范围内，这已被证明会增加凝血和出血并发症的风险。

关于肾上腺疗法公司

Cadrenal Therapeutics正在开发替卡法林，以满足抗凝 疗法中未得到满足的需求。Tecarfarin 是一种晚期的新型口服和可逆抗凝剂（血液稀释剂），用于预防罕见心血管疾病患者因血块而导致的心脏病发作、中风和死亡 。替卡法林拥有美国食品药品管理局 的孤儿药和快速通道名称，用于预防终末期肾脏疾病（ESKD）和心房 颤动（AFIB）患者的心源性全身性血栓栓塞（血块），并且刚刚获得孤儿药认定，用于预防心室 辅助装置患者的血栓形成和血栓栓塞（增值税）。Cadrenal还在寻求额外的监管策略，以应对血栓抗磷脂综合征（APS）患者 抗凝治疗中未得到满足的需求。Tecarfarin 专为利用与 最古老、最常用的维生素 K 拮抗剂（华法林）不同的代谢途径而设计。Tecarfarin已在十一 (11) 项人体临床试验 和1,000多人中进行了评估。在 1 期、2 期和 2/3 期临床试验中，tecarfarin 在 健康的成年受试者和慢性肾脏病患者中普遍具有良好的耐受性。欲了解更多信息，请访问 www.cadrenal.com。

安全港声明

本新闻稿中包含的任何有关未来预期、 计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，均可能构成 “前瞻性 陈述”。这些声明包括关于四卡法林满足抗凝治疗未得到满足的需求的声明，以及 从最近的四卡法林孤儿药认定中获得预期和潜在益处的能力，包括七年的市场 独家经营权，以及由于孤儿药认定而扩大了四卡法林的开发和商业合作。 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、 “打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、 “目标”、“将” 和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管 并非所有前瞻性陈述都包含这些前瞻性陈述单词。由于各种重要因素，包括公司从最近的四卡法林孤儿药认定中获得预期收益 以及公司截至2023年12月31日止年度 10-K表年度报告中描述的其他风险因素以及公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括定期报告，实际业绩可能与这类 前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异 br} 在 10-Q 表的季度报告和 8-K 表格的当前报告上。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的 ，除非联邦证券法要求，否则公司明确声明没有义务更新 任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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肾上腺疗法：
首席财务官 Matthew Szot
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