附录 99.1

AIM ImmunoTech报告了评估Ampligen的2期研究的积极结果^®用于治疗后COVID疾病

疗效结果提供了初步证据，表明Ampligen可以减轻COVID后疾病受试者的疲劳

安全结果显示，Ampligen在COVID后疾病的治疗中通常具有良好的耐受性

佛罗里达州奥卡拉，，2024 年 2 月 8 日 /AIM ImmunoTech Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：AIM）（“AIM” 或 “公司”）今天宣布了该公司评估安普利根疗效和安全性的二期研究的积极结果^®作为一种潜在的疗法，适用于患有 COVID 后疲劳症状（“AMP-518”）的人。

AMP-518 临床试验是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。主要结果衡量标准是 PROMIS 从基线到第 13 周的变化^®疲劳分数。尽管该测量值的减少在13周的时间点没有显示出显著的差异，但初步分析显示，与安慰剂组相比，Ampligen组的受试者在治疗阶段的多个时间点的疲劳水平较低。对次要和临时终点的分析发现，PROMIS中与基线的变化存在差异^®在治疗阶段，Ampligen和安慰剂组之间的疲劳评分在多个时间点达到或接近统计学显著性。六分钟步行测试还显示，与安慰剂相比，Ampligen对第13周六分钟行进距离的影响更高。

AIM 首席执行官托马斯·埃克尔斯表示：“这些结果以及Ampligen 组在PROMIS中的表现优于安慰剂组这一事实使我感到非常鼓舞^®在跟踪的13周中，有12周的疲劳测量。Ampligen对目标的六分钟步行测试产生了积极影响，这也非常令人鼓舞，对未来的试验设计很有用。这些令人鼓舞的初步数据有助于巩固我们的信念，即AIM开发针对后COVID疲劳状态的AMpligen已走上正确的道路。而且不出所料，Ampligen对该适应症的耐受性总体良好。”

八十 (80) 名受试者加入了 AMP-518，四十 (40) 名受试者被随机分配到每个治疗组。在80名注册受试者中，66名受试者（82.5％，66/80）完成了治疗，其中包括Ampligen组的36名受试者（90.0％，36/40）和安慰剂组中的30名受试者（75.0％，30/40）。停止治疗的主要原因包括受试者戒断、随访失败以及不良事件。Ampligen和安慰剂组的人口结构和基线特征总体上相似。

AIM 科学官员克里斯·麦卡利尔博士表示： “这份头条报告令人鼓舞，表明与安慰剂相比，Ampligen改善了疲劳测量，这些数据的部分意义接近统计学意义。尽管我们认为更多的受试者可以提高统计学意义，但这个是一项小型的概念验证研究，没有显著性。我渴望收到完整的研究报告，将包含所有中学读数的结果以及个别受试者数据。这将使我们能够进行深入分析，并使用这些初步数据来计算在未来试验中获得高统计能力所需的样本量。”

此外，对安全参数的分析表明，Ampligen总体耐受性良好，没有严重的不良事件，没有导致死亡的治疗紧急不良事件（TEAE），也没有报告严重的TEAE。Ampligen组中有六名受试者（15.0％）的TEAEs 被认为与研究治疗有关，其中大多数的严重程度较轻。Ampligen 组中有两名受试者患有 TEAE ，导致治疗中断或中断。与安慰剂组相比，Ampligen组中有更多受试者报告了TEAE （10名受试者，25.0％，四名受试者，10.0％），但其中大多数是轻度的。

有关 AMP-518 的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov 和参考标识符 NCT05592418。

关于 AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫制药公司，专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 COVID-19）的疗法。该公司的主导产品是一种名为 Ampligen®（rintatolimod）的同类首创研究药物，这是一种dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中具有广谱活性。

有关的更多信息，请访问 aimimmuno.com 并通过 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 与公司联系。

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