VTRS-2023123100017920442023-12-31假象2023财年12月31日1,187,569,149Http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccountsPayableTradeCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseP3YHttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold46200017920442023-01-012023-12-3100017920442023-06-30ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-K
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
| 截至2023年12月31日的财政年度 |
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
| 对于从日本到日本的过渡期,日本将从日本过渡到日本,日本将从日本转向日本。 |
佣金文件编号001-39695
VIATRIS Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 83-4364296 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
米伦大道1000号, 卡农斯堡, 宾夕法尼亚州, 15317
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(724)514-1800
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每节课的标题: | | 交易代码 | | 在其注册的每个交易所的名称: |
普通股,每股面值0.01美元 | | 录像机 | | “纳斯达克”股票市场 |
根据该法第12(G)节登记的证券:无
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规则中定义的知名经验丰富的发行人。是 ☑*☐
如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。☐ 不是 ☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☑ | | | 加速的文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | | | 规模较小的新闻报道公司 | | ☐ |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐ |
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☑
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐*☑
截至2023年6月30日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日,注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值约为$11,936,712,582.
已发行普通股股数,面值$0.01截至2024年2月22日注册人的每股收益为1,187,569,149.
以引用方式并入
| | | | | |
文档 | 表10-K的第7部分 公司成立了Document Inc. |
注册人的财政年度结束后120天内将提交对本表格10-K的修改。 | (三) |
VIATRIS Inc.
指数将形成10-K
截至2023年12月31日止的年度
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第I部分 | |
第1项。 | 业务 | 7 |
第1A项。 | 风险因素 | 21 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 50 |
项目1C。 | 网络安全 | 50 |
第二项。 | 属性 | 51 |
第三项。 | 法律诉讼 | 51 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 51 |
| | |
第II部 | |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 52 |
第六项。 | [已保留] | 53 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 54 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 77 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 79 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 150 |
项目9A。 | 控制和程序 | 150 |
项目9B。 | 其他信息 | 150 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 150 |
| | |
第III部 | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 151 |
第11项。 | 高管薪酬 | 151 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 151 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 151 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 151 |
| | |
第IV部 | |
第15项。 | 展品和合并财务报表明细表 | 152 |
签名 | 161 |
定义术语词汇表
除文意另有所指外,本2023 Form 10-K(定义如下)中提及的“Viatris”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”指的是Viatris Inc.及其子公司。我们还在这份2023年的Form 10-K中使用了其他几个术语,其中大部分在下文中进行了解释或定义。由于四舍五入,此表格10-K中的某些金额可能无法相加。
| | | | | |
2003年LTIP | Mylan N.V.修订和重新启动了2003年长期激励计划 |
2020年激励计划 | Viatris Inc.2020股票激励计划 |
505(b)(2) | 一种简化的保密审批程序,其中申请人依赖于由申请人以外的人进行的一项或多项调查,而申请人并未获得转介权。 |
艾伯维 | 艾伯维公司。 |
ACA | 经《保健、教育和和解法案》修正的《患者保护和平价医疗法案》 |
调整后的EBITDA | 公司认为适合向投资者提供信息的非公认会计准则财务指标-EBITDA(定义如下)根据基于股份的薪酬费用、诉讼和解和其他或有事项、净额、重组和其他特殊项目进行进一步调整 |
AI | 人工智能 |
安达 | 简明新药申请 |
已宣布的资产剥离 | 所有以下交易:2023年10月1日,Viatris宣布,它已收到剥离其OTC业务的要约,并已达成最终协议,剥离其女性保健业务,并在另一笔交易中分别剥离其在某些国家的两种女性保健产品的权利、其在印度的原料药业务以及Upjohn分销商市场的商业化权利 |
AOCE | 累计其他综合收益 |
API | 活性药物成分 |
ARV | 抗逆转录病毒药物 |
ASC | 会计准则编撰 |
ASU | 会计准则更新 |
Biocon | Biocon有限公司 |
Biocon生物制品 | Biocon Biologics Limited,Biocon的多数股权子公司 |
Biocon生物制品交易 | Viatris和Biocon Biologics之间的交易,根据该交易,Viatris贡献了其生物仿制药组合,包括Biocon合作计划、Humira®、Enbrel®和Eylea®的生物仿制药,以及对Biocon Biologics的相关资产和负债 |
《生物圈协定》 | Viatris和Biocon Biologics之间的交易协议,日期为2022年2月27日,与Biocon Biologics交易有关,并不时修订 |
| |
企业合并协议 | Viatris、Mylan、Pfizer及其某些附属公司之间的业务合并协议,日期为2019年7月29日,经不时修改 |
CAMT | 美国公司替代最低税额 |
CCP | 强制性可转换优先股 |
CGMP | 当前良好的制造规范 |
CIRP | 网络安全事件响应计划 |
CIRT | 网络安全事件响应小组 |
清洁能源投资 | 用于定义公司在拥有精炼煤炭生产厂的有限责任公司中的三种权益法投资,这些公司的活动符合准则第45条规定的所得税抵免资格 |
代码 | 修订后的《1986年美国国税法》 |
组合 | 指的是Mylan与辉瑞的Upjohn业务在2020年11月16日通过反向莫里斯信托交易合并成Viatris |
商业票据计划 | 截至2020年11月16日,Viatris作为发行方、作为担保人的Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.以及某些交易商签订了16.5亿美元的无担保商业票据计划 |
COPD | 慢性阻塞性肺疾病 |
| | | | | |
COSO | 特雷德韦委员会赞助组织委员会 |
新冠肺炎 | 2019年新冠状病毒病 |
CP备注 | 根据商业票据计划发行的无担保短期商业票据 |
DEA | 美国缉毒局 |
天意 | 多样性、公平性和包容性 |
发达市场细分市场 | Viatris的业务部门,包括我们主要在以下市场的业务:北美和欧洲 |
DGCL | 特拉华州公司法总则 |
分布 | 辉瑞将Upjohn Inc.的所有已发行和流通股分配给辉瑞股东。 |
美国司法部 | 美国司法部 |
水滴 | 股利再投资和购股计划 |
EBITDA | 公司认为适合向投资者提供信息的非GAAP财务指标-美国GAAP净收益(亏损),经权益法投资、所得税拨备(收益)、利息支出以及折旧和摊销的净贡献调整后 |
EDPA | 美国宾夕法尼亚州东区地区法院 |
EMA | 欧洲药品管理局 |
新兴市场细分市场 | Viatris的业务部门,包括但不限于,我们主要在以下市场的业务:亚洲部分地区、中东、中南美洲、非洲和东欧 |
环保署业务 | 雅培的非美国发达市场专业和品牌仿制药业务,2015年2月被迈伦收购 |
欧盟 | 欧盟 |
《交易所法案》 | 经修订的1934年证券交易法 |
家庭生命科学 | 家庭生命科学私人有限公司 |
FASB | 财务会计准则委员会 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 |
表格10-K | 截至2023年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告 |
GA仓库 | 长效醋酸盐玻璃仓库产品 |
GDPR | 欧盟的一般数据保护条例 |
全球具有系统重要性的银行 | 金融稳定委员会认为具有系统重要性的金融机构 |
大中国片断 | 维亚特里斯的业务部门,包括我们主要在以下市场的业务:中国、台湾和香港 |
GX | 仿制药 |
《哈奇-瓦克斯曼法案》 | 1984年药品价格竞争和专利期恢复法 |
HIPAA | 1996年《健康保险可携带性和责任法案》和《健康信息技术促进经济和临床健康法案》 |
艾滋病毒/艾滋病 | 人类免疫缺陷病毒感染与艾滋病 |
伊多尔西亚 | 伊多尔西亚制药有限公司 |
客栈 | 国际非专有名称 |
知识产权研发 | 正在进行的研究和开发 |
美国国税局 | 美国国税局 |
它 | 资讯科技 |
JANZ段 | Viatris的业务部门,包括我们在以下市场的业务:日本、澳大利亚和新西兰 |
喇嘛 | 长效毒扁豆碱拮抗剂 |
伦敦银行同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 |
莉莉 | 礼来公司 |
Loe | 排他性的丧失 |
MAPI | MAPI Pharma Ltd. |
| | | | | |
最高杠杆率 | 最高综合杠杆率财务契约,规定于任何季度末的综合总负债与其后四个季度的综合EBITDA的最高比率须维持在不时相关信贷协议所界定的最高比率 |
MDL | 多地区诉讼 |
Momenta | Momenta制药公司 |
MPI | Mylan制药公司。 |
Mylan | Mylan N.V.及其子公司 |
Mylan Inc.欧元票据 | 由Mylan Inc.发行的2025年到期的2.125%优先债券,由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保基础上提供全面和无条件担保。 |
Mylan Inc.美元纸币 | 由Mylan Inc.发行的2028年到期的4.550%的优先债券、2043年到期的5.400%的优先债券和2048年到期的5.200%的优先债券,由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保基础上提供全面和无条件的担保。 |
| |
纳斯达克 | “纳斯达克”股票市场 |
非传染性疾病 | 非传染性疾病 |
NCES | 新的化学实体 |
NDA | 新药申请 |
| |
国民健康保险制度 | 国家医疗服务体系 |
附注证券化安排 | 票据证券化安排于2023年8月签订,借款金额不超过2亿美元,将于2024年8月到期 |
经合组织 | 经济合作与发展组织 |
场外交易 | 非处方药 |
场外业务 | 公司已同意将Viatris的OTC业务剥离给Cooper Consumer Health SAS,包括位于法国Merignac和意大利Confienza的两个制造基地,以及位于意大利蒙扎的一个研发基地。这不包括该公司对伟哥®、Dymista®(在某些有限的市场上作为非处方药产品销售)以及部分非处方药产品在某些市场的权利。 |
场外交易 | 2023年10月1日,维亚特里斯宣布已收到剥离其场外业务的要约。 |
牡蛎角 | 牡蛎点制药公司 |
PBMS | 药房福利经理 |
PCAOB | 上市公司会计监督委员会 |
待宣布的资产剥离 | 其余尚未完成的已宣布资产剥离 |
辉瑞公司 | 辉瑞。 |
利润分享401(K)计划 | 401(K)退休计划,为非工会代表的员工提供利润分享部分 |
PSU | 表演奖 |
QCE | 质量一致性评价 |
研发 | 研发 |
应收账款融资 | 2020年8月签订、2025年4月到期的4亿美元应收账款 |
注册厄普约翰债券 | 2025年到期的1.650的优先债券,2027年到期的2.300的优先债券,2030年到期的2.700的优先债券,2040年到期的3.850的优先债券和2050年到期的4.000的优先债券最初于2021年10月29日在美国证券交易委员会登记,以换取相应的未登记的Upjohn美元票据,本金总额类似,条款与相应的未登记的Upjohn美元票据基本相同,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司全面和无条件担保。 |
呼吸道输送平台 | 辉瑞专有的干粉吸入器输送平台 |
| |
限制性股票奖 | 公司的非既得限制性股票和限制性股票单位奖励,包括PSU |
复仇 | Revance治疗公司 |
| | | | | |
循环设施 | 截至2021年7月1日,这笔40亿美元的循环贷款由维亚特里斯银行、某些贷款人和开证行以及作为行政代理人的美国银行之间进行。 |
Rico | 敲诈勒索影响和腐败组织法 |
ROU资产 | 使用权资产 |
赛诺菲 | 赛诺菲-安万特美国,LLC |
非典 | 股票增值权 |
| |
SDNY | 美国纽约南区联邦地区法院 |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
证券法 | 经修订的1933年证券法 |
高级美元纸币 | Upjohn美元票据,犹他州美元票据和Mylan公司。美元纸币,统称 |
分离 | 辉瑞向Upjohn转让构成Upjohn业务的绝大部分资产和负债 |
分居和分配协议 | Viatris和辉瑞之间的分离和分销协议,日期为2019年7月29日,经不时修订 |
SG&A | 销售、一般和行政费用 |
软性 | 有担保的隔夜金融利率 |
股票奖励 | 股票期权与SARS |
《税务协定》 | 辉瑞和维亚特里斯就分离和分销订立的协议,规定双方在税收方面的各自权利、责任和义务,包括在正常业务过程中产生的税款和因分销或某些相关交易不符合免税交易资格而产生的税款(如果有的话) |
提瓦 | Teva制药工业有限公司 |
Theravance Biopma | Theravance Biophma,Inc. |
TSA | 过渡服务协议 |
英国 | 英国 |
美国 | 美国 |
美国公认会计原则 | 美国普遍接受的会计原则 |
未登记的Upjohn美元钞票 | 2025年到期的1.650%的优先债券、2027年到期的2.300%的优先债券、2030年到期的2.700%的优先债券、2040年到期的3.850%的优先债券和2050年到期的4.000%的优先债券最初由Upjohn Inc.(现为Viatris Inc.)于2020年6月22日发行。在不受证券法注册要求的情况下进行的非公开发行,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州Acquisition Sub Inc.全面和无条件担保。 |
厄普约翰 | Upjohn Inc.,在分销之前是辉瑞的全资子公司,与Mylan合并并更名为Viatris Inc.。 |
厄普约翰商业 | 辉瑞的非专利品牌和仿制药业务,与合并相关,从辉瑞分离出来,并与Mylan合并组成Viatris |
Upjohn分销商市场 | 选择属于合并的一部分的地理市场,这些市场的性质较小,在合并之前或之后我们没有既定的基础设施,并且公司打算剥离 |
厄普约翰欧元钞票 | 由Upjohn Finance B.V.根据日期为2020年6月23日的契约发行的以欧元计价的优先无担保票据 |
厄普约翰美元钞票 | 优先无担保票据以美元计价,最初由Upjohn Inc.或Viatris Inc.根据日期为2020年6月22日的契约发行,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司全面和无条件担保。 |
URP | 统一报销定价 |
犹他州收购子公司 | 犹他州收购子公司,特拉华州公司,Viatris的间接全资子公司 |
犹他州的欧元钞票 | 由犹他州收购子公司发行的2024年到期的2.250%的优先债券和2028年到期的3.125%的优先债券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。 |
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犹他州的美元纸币 | 由犹他州收购子公司发行的2026年到期的3.950%的优先债券和2046年到期的5.250%的优先债券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。 |
弗吉尼亚州 | 退伍军人事务部 |
VBP | 批量采购 |
Viatris | Viatris Inc.,在完成合并之前的前身为Upjohn Inc. |
维亚特里斯董事会 | Viatris Inc.的董事会。 |
《维亚特里斯附例》 | Viatris Inc.修订和重述的章程。 |
维亚特里斯宪章 | 修订并重述经修订的Viatris Inc.公司注册证书 |
谁 | 世界卫生组织 |
日元定期贷款安排 | 该400亿元定期贷款协议日期为2021年7月1日,由Viatris、不时的担保人、不时的贷款人和作为行政代理的瑞穗银行签订。 |
第I部分
第1项。业务
关于维亚特里斯
维亚特里斯是一家全球医疗保健公司,我们相信它在弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟方面具有独特的地位,将两者的最佳结合在一起,更全面地满足全球医疗保健需求。Viatris的使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能过上更健康的生活,该公司提供大规模的服务,目前每年向全球约10亿名患者提供高质量的药物,涉及生命的所有时刻,从出生到生命的结束,从急性疾病到慢性病。凭借我们异常广泛和多样化的药品组合,独一无二的全球供应链旨在随时随地接触到更多需要它们的人,以及应对世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获取在Viatris具有深刻的意义。
Viatris的执行管理团队专注于确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他关键利益相关者提供可持续的价值。该公司在全球拥有约38,000名员工,拥有业界领先的商业、研发、监管、制造、法律和医疗专业知识,并以对质量的坚定承诺和无与伦比的地理足迹为165多个国家和地区的患者提供高质量的药物。截至2023年12月31日,维亚特里斯的产品组合包括超过1400个获得批准的分子,涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌和仿制药,包括复杂产品,该公司在全球经营着大约40个生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药的制造工厂。如下文所述,Viatris已进行某些交易,包括尚未宣布的资产剥离。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
Viatris宣布了各种战略举措、交易和业务安排,包括我们的两阶段战略愿景。在这一战略的第一阶段,我们专注于稳定基础业务,交付我们的管道,减少债务,保持投资级信用评级,并向股东返还资本。该公司还进行了某些交易,以简化其业务、加快偿还债务和释放股东价值,包括Biocon Biologics交易和宣布的资产剥离。在第二阶段,公司预计将迎来一段新的增长和领先时期,因为公司打算通过专注于更复杂和创新的产品来提升价值链,以建立更持久、更高利润率的投资组合,同时继续探索释放股东价值的机会。
2023年10月1日,该公司宣布收到了剥离其OTC业务的要约,并达成了最终协议,剥离其女性保健业务,并在另一笔交易中分别剥离其在某些国家的两种女性保健产品的权利、其在印度的原料药业务以及在Upjohn分销商市场的商业化权利。剥离女性保健业务主要与我们的口服和注射避孕药有关,并不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品被排除在外。2023年12月,该公司在某些国家(英国除外,仍有待监管部门批准)出售两种女性保健产品权利的交易完成。2023年期间,Upjohn分销商市场某些商业化权利的剥离完成。此外,我们预计将在2024年第一季度末完成对我们在印度的女性保健业务和原料药业务的剥离,2024年1月,我们行使了接受场外交易要约的选择权,并就此类场外交易达成了最终交易协议。我们目前预计场外交易将在2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待监管机构的批准、所需同意的接收和其他完成条件,包括原料药业务剥离的情况下的融资条件。
根据协议条款,Viatris预计场外业务将获得高达21.7亿美元的毛收入,其余资产剥离将获得高达14亿美元的毛收入。在完成剥离女性保健和原料药业务后,公司预计将就预期收到的对价和将被剥离的业务的账面价值之间的差额录得收益。非处方药、API和女性保健业务被视为符合美国GAAP会计目的的业务。因此,资产和负债包括商誉分配。在某些国家出售两种妇女保健产品的权利被视为资产出售。在这些交易的同时,Viatris和各自的买家已经或将签订各种协议,为我们在资产剥离完成后与各自的买家的关系提供框架,包括必要时的TSA、制造和供应协议以及分销协议。
2024年2月28日,该公司宣布,将从Idorsia收购与selatogrel和cenerimod相关的开发项目和某些人员,以换取向Idorsia预付3.5亿美元,潜在的开发和监管里程碑付款,以及额外销售里程碑付款和分级销售特许权使用费的某些或有付款。Viatris和Idorsia都将为这两个项目的开发成本做出贡献。Viatris将拥有赛拉格雷和西那莫特的全球商业化权利(不包括塞纳莫特的日本、韩国和亚太地区的某些国家)。这些协议还为Viatris提供了优先购买权和对Idorsia正在筹备中的某些其他资产的优先谈判权。交易的完成取决于某些成交条件。
2023年第一季度,公司以约427.4美元现金完成了对Oyster Point的收购,其中包括通过收购要约向Oyster Point股东支付每股11美元,支付基于既得股票的奖励,以及偿还Oyster Point债务。Oyster Point专注于治疗眼科疾病的一流药物疗法的发现、开发和商业化。
2022年11月7日,公司达成最终协议,以2.81亿美元的代价收购私人研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法的补充组合。收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。
眼科是公司重点治疗的领域之一。凭借威特里斯的全球商业足迹、研发和监管能力以及供应链,再加上Oyster Point从临床、医疗、监管和商业角度对眼科领域的深入了解--包括TYRVAYA®--以及FAMY生命科学的三期准备流程,该公司相信,它有基础创建一个领先的全球眼科特许经营,加快努力满足眼科疾病患者和治疗他们的眼部护理专业人员尚未得到满足的需求。
2022年11月29日,Viatris完成了将其生物仿制药组合贡献给Biocon Biologics的交易,以创建它预计将成为垂直整合的全球生物仿制药领先者。根据Biocon协议的条款,Viatris收到了30亿美元的对价,其形式为20亿美元的现金支付(按Biocon协议的规定进行了调整),以及约10亿美元的CCP,相当于Biocon Biologics约12.9%的股份(按完全稀释基础)。Viatris还有权在2024年获得3.35亿美元的额外现金支付。此外,Viatris和Biocon Biologics还同意了2.5亿美元的结束营运资金目标,其中2.2亿美元是在2023年支付的。剩余的金额可能会在未来与某些活动相关的情况下支付给Biocon Biologics,这取决于此类活动的估值。交易完成时,该公司确认了约17.5亿美元的销售收益,并未在2022年11月29日之后的综合财务报表中确认业务结果。
在Biocon Biologics交易完成时,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了与Viatris的所有过渡服务。
除非另有说明,否则本项目1中包括的行业数据来自IQVIA Holdings Inc.,且截至2023年11月的12个月,而本项目1中包含的Viatris产品和其他公司数据来自内部来源,截至2023年11月30日。
组织
Upjohn于2019年2月14日作为辉瑞的全资子公司在特拉华州注册成立,负责运营Upjohn业务。自2020年11月16日起,Upjohn、Mylan和Pfizer通过反向莫里斯信托交易完成了Mylan与Upjohn Business的合并,Viatris成为合并后的Upjohn Business和Mylan业务的母公司,Upjohn更名为“Viatris Inc.”。作为合并的结果,Mylan在与Viatris的间接全资子公司Mylan II B.V.合并并并入Mylan II B.V.后,不再作为独立的法律实体存在。
厄普约翰业务是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药的企业,其中包括20个主要非专利的口服固体剂量传统品牌,如Lyrica®、立普妥®、塞莱布雷克斯®和伟哥®。
Mylan成立于1961年,当时是一家私人所有的公司,并随着时间的推移成长为美国最大的仿制药制造商之一。Mylan于1973年成为一家上市公司。Mylan的战略随后导致了许多收购,这些收购在该公司的发展中发挥了重要作用,包括MATRIX实验室有限公司(2007年)、默克KGaA的仿制药和专业制药业务(2007年)、EPD业务(2015)和Meda AB(出版)(2016)。这些收购有助于在全球范围内创建强大的研究、制造、供应链和商业平台;大幅扩大其药品组合;按地理位置、产品类型和渠道进行多元化;维持其对质量的承诺;以及培养其全球员工队伍。
商业模式和运营
Viatris是一家新型医疗保健公司,是一家下一代混合制药公司,坚持不懈地致力于为医疗保健的未来提供规模化的接入。我们的优势在于我们的多样性和我们的使命,即使世界各地的人们在生命的每个阶段都能生活得更健康。我们的业务和运营模式是精心设计和实施的,以实现我们的战略,即提供和维持大规模获得药物的机会。基于Viatris在满足不断变化的医疗需求方面的相关性和成功,我们寻求与我们的关键利益相关者-每天信任我们的药物的人、依赖我们的医疗系统、组成Viatris的人、我们的合作伙伴以及相信我们有能力执行我们雄心勃勃的使命的投资者-一起创造价值。
我们相信,世界各地的患者和系统最好是由一家医疗保健公司提供最好的服务,该公司采用全面和长期的方法,在努力管理内在风险和机会的同时保持生存能力,并以专注的方式不断努力推进可持续运营和负责任的实践。我们认为医疗保健不是它现在的样子,而是它应该的样子。我们勇敢地采取行动,并相信我们处于独特的地位,能够在一个不断变化的医疗需求的世界中成为稳定的源泉。Viatris使世界各地的人们在生命的每个阶段都能生活得更健康。我们通过以下途径做到这一点 访问, 领导力和伙伴关系.
访问
Viatris提供高质量,值得信赖的药物,无论地理或环境。如上文所述,接触是我们的任务的根本。这不是一个倡议;这是我们的商业模式,这是个人的。首先,我们有能力可持续地为人们提供优质药品,无论地理位置或环境如何。我们相信,我们是一家独特的公司,能够弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟,将两者的最佳结合起来,更全面地解决全球医疗保健需求。我们致力于改善获得高质量药物的机会,并努力确保可靠的供应,使患者能够在需要的时间和地点获得所需的治疗。我们的全球产品组合以我们的科学、医疗和制造专业知识为支持,提供全球标志性和关键品牌、仿制药(包括复杂产品)和OTC产品。如上文所述,本公司已订立最终协议以出售其场外交易业务。
我们认为,可及性是使全世界人民在生命的每个阶段都能过上更健康生活的基础,这是充满挑战的时代的一个强有力的概念。
我们相信,凭借广泛的药品组合,几乎可以满足所有健康需求,独一无二的全球供应链,旨在为更多人提供他们需要的健康解决方案,以及解决世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获取在Viatris具有更深的意义。
从我们独特的视角,我们触及生命的所有时刻,从出生到生命的终结,从急性疾病到慢性疾病。我们在多个治疗领域看到处于自己独特健康旅程中心的人。我们专注于满足个人需求,无论是仿制药,现有药物的改进版本,还是真正新颖的治疗方案。
最终,我们知道我们在一起更强大。无论是作为一家公司,还是作为一个全球社区。我们对获取的追求是无情的。因为健康在任何地方都很重要。
作为一家公司,Viatris:
•涵盖广泛的治疗领域.我们为广泛的主要治疗领域的患者生产药物。从心血管健康到肿瘤学,Viatris在10多个主要治疗领域提供优质治疗选择,涵盖各种非传染性和传染性疾病。我们还提供诊断诊所、教育研讨会和数字化工具等支持服务,帮助患者更好地管理自己的健康。虽然我们打算保持我们广泛的治疗领域,但正如之前宣布的那样,我们已经确定了三个核心的全球治疗领域-眼科,胃肠道和皮肤科-我们认为这些领域特别适合我们自己的内部能力,同时利用我们的全球平台。除了确定的三个治疗领域外,我们将继续在其他治疗领域寻求机会,推动公司向前发展,并利用我们的内部能力和全球平台的优势。
•有助于减轻非传染性疾病的负担。据世卫组织称,缺血性心脏病、中风、糖尿病、某些癌症和慢性阻塞性肺病等非传染性疾病是全球主要死亡原因之一。非传染性疾病影响到世界各地不同年龄、性别和社会经济地位的人,给个人、家庭和社区带来沉重负担。为了克服这一全球公共卫生威胁,世界各地的患者需要一个他们可以信任的合作伙伴-一个不仅相信每个人都应该拥有良好健康,而且拥有将这一信念变为现实的组合,经验和专业知识的合作伙伴。
•帮助心脏保持健康。 根据世界卫生组织的数据,冠心病是全球头号死亡原因。Viatris与许多组织合作,帮助预防,诊断和治疗许多心血管疾病。我们在新兴市场和发达市场的丰富经验提供了一种行之有效的方法,可以在患者体验中实现从意识到依从性的高度影响。通过与政府、医疗服务提供商、技术合作伙伴和患者的密切合作,Viatris致力于培育能够适应和响应患者不断变化的需求的医疗系统。我们将继续与医学协会、患者倡导团体和学术界合作,开发创新的综合解决方案和计划,以帮助加强医疗保健的提供和质量。
•抗击传染病。我们也是治疗艾滋病毒/艾滋病、肝炎和结核病等传染病的全球领先者,并在这些疾病州提供广泛的产品组合。虽然在治疗这些疾病方面取得了许多重要进展,但在一些国家仍有更多工作要做,在这些国家,缺乏获得治疗、预防性治疗和诊断的机会往往会导致患者得不到适当的护理,而在艾滋病流行30年后,艾滋病毒传播仍在继续。从生产一种用于治疗艾滋病毒阳性婴儿的儿童友好型抗逆转录病毒药物,到在一些低收入和中等收入国家提供艾滋病毒自我检测,我们正在创新地帮助患者。
日益创新和差异化的渠道
我们对未来产品线交付的信心植根于我们强大的历史性开发计划和一系列第一,包括食品和药物管理局首次批准艾尔建的RESTASIS®仿制版本和SYMBICORT®的仿制版本布雷纳™。此外,我们还在致力于许多其他项目,包括率先将我们的仿制药Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Venofer®和Wegoy™推向市场的可能性。我们还在与我们的合作伙伴合作开发新型和复杂的产品,例如我们的肉毒杆菌®(On-abotulinumtoxinA)生物相似产品和Glatiramer醋酸酯仓库,这是已批准的Glatiramer醋酸酯的长效注射版本。
虽然我们将继续努力寻求重要的仿制药机会,但我们将越来越专注于针对护理差距的有限竞争复杂和新颖的产品,所有这些都强调首先进入市场,并服务于我们的使命-患者接触。复杂的产品类别对患者的健康至关重要,而且正在快速增长。我们的目标是增强我们久经考验的科研能力和当前的全球平台,包括我们的全球医疗保健网关®,它允许合作伙伴访问我们的基础设施和许多成熟的优势,以接触到他们可能没有资源独自接触到的患者,以创建耐用和更高利润率的产品组合。这意味着进一步扩大我们目前的范围,进入更具创新性的产品,包括NCEs和505(B)(2)产品。
领导力
Viatris正在推进可持续运营和创新解决方案,以改善患者健康并支持更具弹性的医疗系统。维亚特里斯致力于在一个不断发展的世界中提供稳定的领导地位。我们认真对待这一承诺,并知道推进可持续运营和创新解决方案以改善患者健康需要强大的全球领导力。我们知道怎样才能用更多的产品接触到更多的患者,并相信Viatris处于独特的地位,可以通过我们的:
•强大的全球操作平台,它结合了我们认为是一流的制造和供应链能力。我们将我们的全球运营和供应链设计为一个可靠且灵活的合作伙伴,可以在世界各地访问,不断适应不断变化的格局。截至2023年12月31日,维亚特里斯在全球经营着大约40个生产基地,在五个不同的大陆生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药。凭借全球化、灵活和多样化的供应链,我们的平台致力于降低中断风险并确保供应可靠性。我们反应灵敏的全球网络帮助我们在剧烈波动的时期保持了可靠的急需药品供应。我们致力于推进负责任和可持续的运营,努力将我们在维亚特里斯网络中的环境足迹降至最低,同时保障获得药物的机会。如上所述,该公司已达成一项最终协议,将剥离其在印度的原料药业务。
•强大的全球技术资源包括数以千计的科学家、监管专家以及医疗和产品安全专业人士,他们在世界各地为世界各地的患者研究创新疗法和解决方案。
•强大的全球商业团队包括销售团队成员和营销专业人员,他们的目标是确保产品运往全球各地的客户手中。
•多样化和差异化的全球产品组合包括10多个主要治疗领域的产品,包括传染病和非传染性疾病,以及治疗世卫组织确定的全球前10大主要死亡原因的药物。我们是世界各地艾滋病毒/艾滋病社区的领先药品供应商,在100多个国家和地区提供高质量和负担得起的抗逆转录病毒药物。
我们相信,Viatris在所有这些领域的全球领先地位使我们无论地理位置或环境如何,都能为患者提供高效和有效的服务。维亚特里斯致力于提供可持续、负担得起和多样化的高质量药物组合,我们的目标是成为大大小小公司的Choice®的合作伙伴,维亚特里斯致力于改善获得机会并满足世界各地不断变化的医疗需求。
伙伴关系
利用我们的集体专业知识将人们与产品和服务联系起来。伙伴关系和协作至关重要,允许健康竞争环境的政策和强大的医疗体系也是如此。我们有着与其他制药公司、非营利组织、政府机构、政策制定者、行业协会和联盟、行业研究人员和患者倡导团体合作的强大历史,以促进可持续的治疗机会,建立更具弹性的医疗体系,并在全球、地区和地方层面推动我们行业内的这些问题。我们在几个行业协会中担任领导角色,并为此目的积极与全球100多个组织接触。我们的许多合作侧重于获得药物;公众意识和疾病筛查;以及医疗保健专业教育和支持。
我们的全球医疗保健门户®旨在推动增长和合作伙伴关系
我们的全球医疗保健网关® 已经开业了。 我们的平台允许现有和新的合作伙伴利用我们的许多成熟优势来接触他们可能没有资源自行接触的患者,将更多的人与更多的产品和服务联系起来。 我们正在积极与潜在合作伙伴接触,通过利用我们独特的全球平台-我们的研发、供应链、制造、监管、商业和法律专业知识-帮助他们加快利用自己的医疗资产接触更多患者的可能性。凭借支持我们创新的全球医疗保健网关®的全球平台和基础设施,我们正在通过重点关注的治理结构,加强我们对业务发展的资本配置方法,以及我们的有机和无机研发投资,以确保最高水平的战略决策。
通过我们的全球医疗保健网关®,我们用更多的产品和服务连接更多的人,以促进访问和健康。最终,我们知道我们在一起会变得更强大,在整个公司范围内以及与更广泛的全球社区一起,在追求接入方面进行协作和坚持不懈的合作。
许可和其他合作伙伴协议
我们定期与其他制药公司就药品的开发、制造、营销和/或销售签订商业许可和其他合作伙伴协议。这样做有助于我们分担风险和成本,利用优势并扩大商业化,但通常也需要我们分享未来的利润。其结果往往是更快地获得药物,并为更多的患者群体提供药物。
我们的重要许可协议和其他合作伙伴协议主要侧重于多种高价值仿制药和呼吸产品以及其他复杂产品的开发、制造、供应和商业化。请参阅附注18许可和其他合作伙伴协议包括在本表格10-K第II部分的第8项中,以了解更多信息。随着我们打算在分两个阶段的战略愿景的第二阶段向价值链上游移动,我们可能会与我们的合作伙伴达成更多与提供某些服务的协议相关的财务承诺,以及交叉制造、开发和许可安排。
运营
Viatris在整个产品生命周期中开发了端到端体验,其中包括全球监管许可、发布、增长和批准后生命周期管理。我们的研究、开发和医疗平台寻求通过检查是否有机会为我们的产品提供新的适应症、标签扩展、配方和市场注册,从而最大限度地提高我们现有产品组合的影响。
原料药和成品剂型的制造目前是通过内部和外部制造操作相结合的方式进行的。在历史上,我们对我们生产的许多产品保持垂直整合战略;这意味着我们生产与这些产品相关的原料药和成品剂型。然而,如上所述,该公司已达成最终协议,将剥离其在印度的原料药业务,因为我们打算在我们分两个阶段的战略愿景的第二阶段向价值链上游移动,专注于更复杂和更创新的产品,以建立更耐用、更高利润率的投资组合。我们预计将保留一些原料药的选择性研发能力,并通过与原料药业务买家的制造和供应协议以及我们与其他制造商的安排,继续获得充足的原料药供应。关于更多信息,见第一部分第1A项“风险因素--我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们相当一部分原料药和产品,其中一些需要非常严格和复杂的制造工艺。“本表格10-K。
该公司的主要制造、仓储和分销活动主要位于美国、波多黎各、新加坡、印度、澳大利亚、中国和包括爱尔兰在内的某些欧盟国家。此外,我们还在世界各地维护行政设施。
我们相信,我们所有的设施都处于良好的运行状态,机器和设备得到了良好的维护,这些设施适合预期的用途,它们具有足够的能力来满足目前的运营。
与我们产品相关的设施和记录将接受FDA、EMA和我们产品销售所在司法管辖区的其他监管机构的定期检查。此外,当局经常进行批准前的工厂检查,以确定我们的系统和流程是否符合当前的GMP和其他法规,并进行临床试验审查,以评估法规遵从性和数据完整性。我们的供应商、合同制造商、临床试验合作伙伴和其他业务伙伴都受到类似的法规和定期检查。公司始终致力于在世界各地的工厂保持最高质量的制造标准,并在不断发展的行业动态和监管预期中不断评估和改进。
客户与市场营销
我们的客户包括零售和药房、批发商和分销商、付款人、保险公司和政府,以及医院等机构等。有关我们客户的更多信息,请参阅下面的“渠道类型”。
下表显示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的几年中,我们对最大客户的合并净销售额百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 综合净销售额百分比 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
麦凯森公司 | 10 | % | | 11 | % | | 9 | % |
美国卑尔根公司 | 10 | % | | 10 | % | | 9 | % |
红衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 5 | % |
我们通过一支高技能的销售和营销专业人员团队为我们的客户提供服务,他们都专注于将Viatris建立为我们客户的首选合作伙伴。为了更好地满足客户的需求,公司根据地理位置管理其业务。
除了充满活力,制药业也是复杂的。它是如何运作的,它是如何受到监管的,以及它是如何为患者提供通道的,这些都因地点而异。同样,竞争也受到许多因素的影响。这些因素包括创新和开发、卫生当局及时批准处方药、制造能力、产品质量、营销效果、产品组合规模、客户服务、消费者接受度、产品价格、政治稳定性以及医疗保健资金的可获得性。
我们业务的某些部分也受到季节性的影响,例如,由于咳嗽、感冒和流感高峰期的时间和严重程度,这可能会导致我们一些产品的销售趋势发生变化。虽然季节性可能会影响一个会计年度内的季度比较,但它通常对我们的年度综合业绩并不重要。
由于这些和其他原因,公司的销售和营销努力因产品、市场和渠道类型的不同而有所不同,下文将对每种情况进行描述。
请参阅关键会计政策的应用有关客户安排的更多信息,请参阅本表格10-K第II部分的第7项。
产品
从心血管健康到肿瘤学,Viatris在10多个主要治疗领域提供高质量的治疗选择,涵盖各种非传染性和传染性疾病。我们还提供支持服务,如诊断诊所、教育研讨会和数字工具,以帮助患者更好地管理他们的健康。我们在我们所有的治疗领域提供广泛多样的治疗选择,许多类别包含各种剂型、配方和输送系统的几种产品,使医生能够为最佳治疗量身定做护理。
展望未来,公司的目标是利用其久经考验的科学能力,打造耐用且利润率更高的产品组合。Viatris打算继续建立其流水线,专注于更复杂的产品,同时还投资于我们当前投资组合中某些关键产品的生命周期管理。本公司亦预期将在现有范围以外进一步扩展至更具创新性的产品,包括NCEs及S。
该公司正在根据未来投资组合的需要进一步增强其商业和科学能力,并打算增加其研发投资,并通过其全球医疗保健网关®通过业务发展实现无序增长。
Viatris目前营销处方药品牌和仿制药,包括复杂药物。
品牌药品通常是处方 新颖性足以受专利或其他形式的排他性保护的药品。因此,这些带有商标名的药物只能由拥有权利的人生产和销售,并受到其他公司可能制造的某些挑战的限制。开发新药可能需要数年时间和大量投资。只有少数有希望的疗法进入了临床试验。被卫生当局批准销售的更少,在这一点上,向医疗保健提供者和消费者进行营销开始。由于专利和排他性持续多年,它们对开发人员起到了激励作用。在受保护期间,开发商通常会收回投资并赚取利润。在许多高收入国家,品牌业务的特点往往是在销量较低的情况下获得更高的利润率--特别是与非专利制造商相比。Viatris拥有众多品牌药物,包括标志性品牌,以及几个全球关键品牌,帮助患者管理自己的健康。品牌药物包括品牌仿制药,这些仿制药是以批准的专有名称销售的非专利产品,用于营销目的。一旦专利保护或其他形式的排他性到期,品牌产品往往就会成为品牌仿制药。品牌仿制药在美国以外的许多国家很常见,包括新兴市场。品牌和有品牌的仿制药比无品牌的仿制药对促销更敏感。因此,他们是我们大多数销售代表和产品级营销活动的主要关注点。我们的非处方药产品直接销售给消费者,不需要处方和报销,通常是以品牌销售。
仿制药在治疗上等同于品牌药物。仿制药通常在其品牌对应产品的专利和其他排他性到期后可用。仿制药业务的特点通常是利润率较低,而相对大量的产品数量较大。我们的仿制药与品牌药的作用方式相同,并提供与品牌药相同的临床益处,而且成本可能更低,为患者和医疗保健系统提供重要的节省和药物选择,我们认为这对于使医疗保健变得可用至关重要。卫生当局要求仿制药的生产遵守与品牌药品生产相同的GMP标准。国家卫生当局检查我们在世界各地的设施,以确保仿制药的生产、包装和测试场所通过与品牌药物相同的质量标准。GX产品通常以其客栈的名义销售。INN促进了药品或原料药的鉴定。每家酒店都是独一无二的,并得到全球的认可。非专有名称也称为通用名称。
复合药物药物可能具有复杂的活性成分、复杂的配方、复杂的给药途径或复杂的药物装置组合。维亚特里斯向患者提供了许多这些重要的药物,包括布雷纳™吸入剂气雾剂,FDA批准的第一个仿制药SYMBICORT®,Wixela InHub®,第一个仿制药Advair Diskus®和醋酸格拉替拉默注射剂,Copaxone®的仿制药。我们目前的复杂产品被认为是仿制药,并包括在我们的仿制药收入类别中。
虽然我们将继续努力寻求重要的仿制药机会,但我们将越来越专注于针对护理差距的有限竞争复杂和新颖的产品,所有这些都强调首先进入市场,并服务于我们的使命-患者接触。我们相信,复杂的产品类别对患者的健康至关重要,而且正在快速增长。
我们还经常因捍卫或挑战品牌专利或排他性而招致巨额诉讼费用,这在附注19中有进一步描述诉讼包括在本表格10-K第II部分的第8项中。
市场类型
Viatris将销售和营销工作的重点放在围绕药品处方、配药或购买做出关键决策的人身上。决策者因国家或地区的不同而不同,反映了法律和习俗,导致了不同类型的药品市场。许多国家都有不同市场类型的混合或混合产品,尽管该公司可能只专注于特定国家的一种类型。
在……里面方剂市场,医生决定患者将服用哪些药物。然后,药店会按照指示配发产品。制药公司雇佣销售人员来教育医生他们的产品的临床益处。代表呼吁个别医生或团体执业;这一过程被称为详细说明。维亚特里斯服务的主要是处方药市场的国家和地区包括美国品牌业务、中国、土耳其、波兰和墨西哥。
在……里面替代在市场上,法律一般授权(在某些情况下要求)药剂师配发无品牌或有品牌的仿制药,如果有的话,代替名牌药,反之亦然。制药公司可能会利用销售额
这些市场的力量也是如此,代表们呼吁和教育药房人员了解他们的组织和产品。维亚特里斯服务的国家主要是替代市场,例如法国、意大利、西班牙、葡萄牙、日本和澳大利亚。
在……里面招标在市场上,付款人,如政府或保险公司,代表其选民或成员谈判一种药物(或一组药物)的最低价格。作为交换,被选择的供应商的产品被放在付款人的处方表上,或被覆盖的处方清单上。通常,供应商的药物是整个药物类别中唯一可用的药物。不需要庞大的销售队伍就能接触到这些决策者。维亚特里斯公司服务的主要是投标市场的仿制药市场的例子有新西兰、瑞典、南非和德国。
在……里面分布市场、零售商和批发商做出药品采购决策。不需要庞大的销售队伍就能接触到代表这些组织的决策者。然而,请注意,在分销市场经营的药剂师也可能被授权在分发药品时做出替代决定。Viatris主要服务于分销市场的国家和地区包括美国、英国和挪威的仿制药企业。
我们的销售和营销资源的配置反映了这些不同市场类型的特点。
就OTC产品而言,消费者是决策者。非处方药产品通常通过零售渠道销售,如药店、药店和超市。这使得他们的销售和营销可以与其他零售企业相媲美,拥有广泛的广告和贸易渠道推广。消费者往往忠于知名的场外品牌。因此,包括维亚特里斯在内的OTC产品供应商必须投入所需的时间和资源来打造强大的OTC品牌。如上所述,该公司已达成一项最终协议,剥离其场外业务。该公司将保留伟哥®和Dymista®(在某些有限的市场上作为非处方药产品销售)和部分非处方药产品在某些市场的权利。
渠道类型
Viatris的产品通过各种中介或渠道到达患者手中。
制药业 批发商/分销商直接从制造商那里购买处方药和其他医疗产品,储存在仓库和配送中心。然后,分销商完成医疗保健提供者和其他授权买家下的订单。
制药业 零售商直接从制造商或批发商/分销商购买产品。然后,他们将它们以相对较小的数量出售给消费者供个人使用。
机构药房满足医院、疗养院和其他此类场所的独特需求。提供的服务包括专门的包装,包括注射剂和单位剂量产品,用于受控给药。
邮购和电子商务药店通过邮件、传真、电话或互联网在中央位置接收处方;在大型、主要是自动化的中心处理处方;并将药品邮寄给消费者。
专业药店重点管理与高成本和更复杂的药物治疗相关的处理和服务要求,例如用于治疗罕见或严重疾病的药物治疗。
业务细分
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告分部信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌和非专利产品组合,包括复杂产品,带给世界各地市场的人们。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
发达市场
发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。该公司在北美的业务主要由我们在美国的业务推动,我们是美国最大的处方药供应商之一。美国制药行业竞争非常激烈,竞争的主要手段是创新和开发、FDA及时批准、制造能力、产品质量、营销、产品组合规模、客户服务、声誉和价格。我们依靠具有成本效益的制造工艺来满足客户围绕可靠、高质量的药品供应而快速变化的需求。在欧洲,许多政府以较低的直接成本向消费者提供医疗保健,并监管药品价格或患者报销水平。欧洲仍然是一个竞争激烈的市场,尤其是在定价、质量标准、服务水平和产品组合方面。我们在多个国家的领先地位为我们提供了一个平台,以满足患者、医生、药店、客户和付款人的需求。
发达市场部门销售的重要产品包括Lyrica®、立普妥®、Creon®、Influvac®、Wixela InHub®、EpiPen®自动注射器、Fraxiparine®和Yupelri®。
新产品发布是重要的增长动力。最近推出的重要药物包括美国的来那度胺和布雷纳™。
虽然我们的美国客户基础广泛,但由于制药业经历了巨大的变化和整合,它包括一小部分超大型公司。我们相信,由于我们在研发、制造和投资组合方面建立的规模,Viatris处于有利地位,能够在发达市场为这些客户提供服务。
伟大的中国
大中国部分包括我们在大陆中国、台湾和香港的业务。Viatris Greater中国的投资组合主要由品牌LOE产品组成。
在中国,最近的医改措施旨在控制总体医疗成本,同时为人口提供更好、更广泛的护理。医疗支出预计将与GDP增长同步增长。针对LOE分子的VBP政策现在已经进入第五个年头,包括330多个分子。所有主要的Viatris品牌都包括在VBP分子名单中。我们已经重新平衡了我们的业务,以扩大我们对零售药房和电子商务渠道的关注,同时保持我们在医院渠道的存在。医疗保健消费主义、不断增加的购买力和对优质医疗产品的需求在这些新渠道中产生了强劲的增长,并部分吸收了由于VBP而在医院渠道出现的减少。预计在2024年期间,在医院渠道销售的药品的额外定价和数量压力将继续存在,可能会对我们的运营结果产生负面影响。关于更多信息,见第一部分第1A项“风险因素--由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。“本表格10-K。
大中国细分市场中的重要产品包括立普妥®、诺瓦斯克®和伟哥®。
JANZ
《日本人》 该部门包括我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。在日本,国民健康保险对医疗保健提供者的药品定价进行监管。该公司主要通过批发商网络在日本销售产品,然后批发商将产品销售给医生、医院和药店。在澳大利亚,医疗体系是公共和私营医疗部门的混合体,澳大利亚的公共医疗体系Medicare覆盖了该国的大部分医疗成本。卫生部监督医疗保健治理、法律和政策,而各州和领地政府管理该系统。大多数处方药产品是由联邦政府根据药品福利计划进行补贴的。报销药品的定价由政府监管,资金来自医疗保险税以及公司和患者的缴费。该公司主要通过批发系统销售产品,同时向医生和药剂师推广其产品。
JANZ细分市场中的重要产品包括胺化®、立帕瑞安®、Lyrica®、诺瓦斯克®、Effexor®和Dymista®。
新兴市场
新兴市场部分包括我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。随着医疗保健在这些市场处于不同的发展阶段,我们相信我们不仅可以利用我们巨大的地理足迹来最大限度地扩大这些市场之间的相似性,而且还可以量身定做解决方案来满足当地需求。这一领域存在对更好的医疗保健的需求,以服务于不断增长的人口和经济增长。这一细分市场中的许多国家都有品牌意识,仿制药普及率低于发达市场。
我们在该细分市场销售的产品包括立普妥®、Lyrica®、诺瓦斯克®、塞莱布雷克斯®和抗逆转录病毒药物。
请参阅附注15细分市场信息包括在本表格10-K第二部分的第8项中,以了解有关我们的细分市场的更多信息。
政府监管
政府当局的监管是药品研发、制造、营销、销售和分销的一个重要因素。我们的产品经过了强有力的开发研究,包括对强度、质量、纯度的分析测定,以及使用临床前、药代动力学研究和临床评估进行严格的安全性和有效性测定,以收集数据支持监管审查和批准。这项工作产生了大量的数据和科学信息,这些数据和科学信息被合并到给定产品的监管档案中。生产是在严格的条件下进行的,受到广泛的监管,包括严格的过程中和成品药品的规格和控制。批准后的活动,如广告和促销、药物警戒、上市后监管承诺和药典专著,也受到广泛的监管和控制。
开发产品和获得所需批准的漫长过程,以及在批准后继续需要遵守适用的法规和条例,都需要花费大量资源。如果获得监管批准,可能会在范围上受到限制。此外,经批准的药品及其制造商受到持续的上市后审查和检查,这可能导致发现产品以前未知的属性,或其生产中使用的制造或质量控制程序,这可能会影响产品的营销,或导致对其制造、销售或使用的限制,或导致其退出市场。
我们、我们的制药产品供应商、合作者或被许可人在获得和保持监管批准方面的任何失败或延误,都可能对我们产品的营销以及我们获得产品收入、许可收入或利润分享付款的能力产生不利影响。
其他监管要求
我们的业务受到广泛的其他各种联邦、州、非政府和地方机构规则和法规的约束。他们关注欺诈和腐败、定价和报销、数据隐私和环境等许多考虑因素。有关某些法规和我们面临的相关风险的更多信息,请参阅本10-K表第I部分第1A项“风险因素”。
研究与开发
我们的研发组织,包括开发人员、监管和临床专家,在我们在世界各地的不同研发中心协同工作,其中包括以技术为重点的开发地点和全球研发中心。
我们的研究、开发和临床平台包括监管活动,旨在为我们所有类别和市场提供新产品机会,并评估以开发活动为重点扩大现有产品组合范围的机会。我们的产品线包括多种剂型,包括口服固体剂型、透皮吸收、注射剂、吸入剂和其他给药系统。虽然致力于仿制药和特种产品,但在过去几年中,我们的投资更多地集中在复杂或难以配制的产品上,如改良释放注射剂,而不是商品产品,如传统的口服固体剂型。例如,我们正在开发一系列项目,其中包括率先将我们的仿制药Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Venofer®和Wegoy™推向市场的可能性。我们还在与我们的合作伙伴合作开发新的和/或复杂的产品,例如我们的生物类似肉毒杆菌®(On-abotulinumtoxinA)和Glatiramer Acetate Depot,这是已批准的Glatiramer醋酸酯的长效注射版本。如前所述,为了促进我们未来的增长,我们预计将把目前的开发范围扩大到更具创新性的产品,包括NCEs和505(B)(2)产品
特别关注三个治疗领域:眼科、胃肠科和皮肤科。Viatris在研发上投入了大量资金,这一数额可能会增加,因为我们打算在我们分两个阶段的战略愿景的第二阶段向价值链上游移动,专注于更复杂和更创新的产品,以建立更耐用、更高利润率的投资组合,并提供独家机会。除了增加我们的研发和知识产权研发投资外,我们还希望通过与合作伙伴的战略联盟(包括通过我们的全球医疗保健网关®)以及与合作伙伴的协议,通过业务发展实现有机增长。
知识产权
我们认为保护我们的知识产权是非常宝贵的,我们采取行动保护它们不受第三方的侵犯。
我们拥有广泛的商标组合,在全球提交了总计超过34,000个商标,并经常申请在世界上许多国家注册关键品牌名称、通用名称、品牌通用名称和商品名称。我们的注册商标可无限期续期,并根据其注册国的法律予以保留。
我们还拥有广泛的专利组合,并积极在不同国家申请专利保护,以保护我们的品牌、仿制药、品牌仿制药和非处方药产品,包括制造和使用它们的过程。我们在全球申请了3300多项专利。关于更多信息,见第一部分第1A项“风险因素--我们依靠我们的专利、商标、保密协议和其他措施的有效性来保护我们的知识产权。“本表格10-K。
此外,我们有完善的保障措施来保护我们的专有技术和商业秘密,我们认为这两者对我们的知识产权组合非常有价值。
我们寻找向第三方或从第三方获得知识产权许可的机会,这些机会不仅与我们现有的产品有关,而且是扩大我们产品组合的一种手段。
我们依靠上述类型的知识产权,以及我们的版权、商业外观、监管排他性和合同保护,为我们的产品组合建立广泛的知识产权范围。
可持续性
要深入了解我们的可持续发展工作,我们鼓励您阅读我们的2022年可持续发展报告1。2023年5月发布的《可持续发展报告》阐述了维亚特里斯在2022年的工作和努力,以进一步推进可持续和负责任的运营。它还讨论了我们在2022年如何在以下领域实现我们最初的全公司可持续发展目标:准入和全球健康;环境保护;以及环境(气候、水和废物)。这包括我们的范围1、范围2和范围3的减排目标已得到SBTI的验证和批准。
Viatris 2023的荣誉包括入选3BL的100名最佳企业公民名单、《新闻周刊》的美国最绿色公司2024、《时代》杂志的2023年全球最佳公司名单和《今日美国》首届2023年美国气候领袖名单。
以下是我们在关键领域的系统性努力和进展:
获取与全球健康
如上所述,准入对我们的使命至关重要。这不是一项倡议;这是我们的商业模式,而且是个人的。我们可以进行大规模访问--全天、每天。它始于我们的能力,无论地理或环境如何,我们都有能力可持续地向人们提供优质药品。我们相信,我们是一家独特的公司,能够弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟,将两者的最佳结合起来,更全面地满足全球医疗保健需求。
我们异常广泛和多样化的产品组合有助于在多个治疗领域解决从急性疾病到慢性疾病的问题。我们专注于努力满足个人需求,无论是仿制药、值得信赖的品牌、现有药物的改进版本,还是真正新颖的治疗解决方案。
1请注意,我们的网站、可持续发展报告及其各自的内容不包含在本10-K表格中作为参考。
我们超越了开发、制造和分销优质药品的范畴。根据中心人员的需求,我们经常致力于帮助找到支持弹性医疗系统的解决方案。我们将我们的全球运营和供应链设计为一个可靠且灵活的合作伙伴,可以在世界各地访问,不断适应不断变化的格局。
我们追求预防,诊断,治疗和疾病管理的整体方法。我们致力于提高公众健康意识,支持和实施研究,提供健康教育,并倡导公共政策,在全球范围内推动可持续的可获得性。
我们清楚地认识到,没有人能够单独实现这一崇高愿望。伙伴关系和合作至关重要,政策和强大的医疗保健系统也至关重要,可以创造健康的竞争环境。我们与全球、区域、地方、公共和私营部门的一系列组织合作,支持以一致的质量标准可持续地获得优质药物。
环境管理
我们致力于最大限度地减少对环境的影响,同时保障可靠的药品供应。我们的承诺需要系统和持续的工作,以及全球综合方法来管理我们对气候变化、能源效率和可再生能源、水和废物减少以及空气排放的影响。
作为SBTi验证和批准我们范围1、2和3减排目标的一部分,SBTi将Viatris的范围1和2目标雄心进行了分类,并确定其符合1.5°C的轨迹。此外,我们还完成了气候情景分析,这是气候相关财务披露工作组的一项关键建议。该分析涵盖全球范围,有助我们继续了解不同假设情况下的风险及不明朗因素。实现SBTi气候目标的关键行动和战略包括增加可再生能源的使用,实施能效项目,防止制冷剂泄漏并过渡到更环保的制冷剂,使用替代燃料和技术,以及利用基础设施升级和公用事业更换项目。虽然很难准确预测未来与遵守环境法律有关的成本,但预计这不需要大量资本支出,而且对我们的运营或竞争地位没有,预计也不会有重大不利影响。
我们继续致力于促进对环境负责的供应链,包括在我们的运营和外部供应链中继续采用AMR行业联盟的通用抗生素制造标准。此外,我们正利用我们在药品供应链倡议中的成员资格,参与外部供应商的可持续发展。
社区参与
我们致力于通过支持教育、健康和提高疾病意识的努力,特别是促进患者赋权和创造获得护理的机会,在世界各地培育健康的社区。我们通过实物和金钱捐赠开展工作,自愿贡献我们的时间和才能,并与合作伙伴合作寻找解决方案。我们的工作涉及共同的全球主题,并利用我们的集体能力,同时满足独特的本地需求。
2023年,Viatris继续与Direct Relief和美国红十字会(仅举几个长期合作伙伴)合作,为冲突、灾害和极端天气的受害者提供人道主义应急支持。此外,Viatris的同事在全球各地做了海滩清理,社区筹款,并参加了志愿者的机会,以筹集资金和提高对疾病患者的认识。
我们致力于帮助世界各地有巨大需求的社区。作为一家全球性医疗保健公司,在乌克兰和中东冲突引发的人道主义危机期间,我们的首要任务是保护同事的安全和福祉,支持受影响的社区,并尽最大努力确保获得基本药物。为了支持受影响的社区,我们一直在与Direct Relief、UNAIDS和World Central Kitchen等合作伙伴合作,以应对各种需求,包括支持医疗救援物资的运送和为逃离危机的乌克兰难民提供食物。
商业伙伴关系、行业内和行业间的合作、会员关系和慈善合作帮助我们为全球患者、医疗保健系统和社区提供服务。
人力资本
我们的人民
我们约有38,000名同事对我们的使命充满热情,我们正在共同建立一种以绩效为导向、高度参与和包容的文化,在这种文化中,不同的观点推动了访问、创新和我们在世界上产生影响的能力,并以不同的方式真正让Viatris的每个人都参与进来。
该公司已被列入福布斯2023年世界最佳雇主名单,财富杂志改变世界名单,新闻周刊美国2022年最负责任的公司名单,印度的Great Place to Work®认证,Capital Magazine法国最佳雇主名单,以及HR Asia亚洲最佳公司(台湾)等。
我们的同事正在领导我们的使命,我们继续建立我们的文化,重点关注同事的经验和参与;学习和发展;职业发展; DEI;人才吸引力以及我们对同事、他们的家人和我们所服务的社区的健康、安全和福祉的坚定承诺。
作为一家较新的公司,我们一直致力于在我们的基础上再接再厉,协调我们的流程和计划,并为Viatris开创许多第一。其中包括在2022年进行第一次参与率为89%的全球员工声音调查,分享他们对敬业度、Dei、健康和福祉以及转型和变化的看法,以及定义我们对如何合作的期望。我们还发展了最初的员工资源小组,其中包括Empower倡导一个使女性能够充分发挥其潜力的生态系统;生动地支持LGBTQ+员工和盟友;Rise支持我们的非洲裔同事;以及关怀,倡导公司的照顾者。来自我们声音调查的见解指导着我们的努力,我们不断努力创造一个人们可以学习、成长、感受欣赏并在世界上产生影响的工作环境。
我们通过内部和外部资源扩大了我们的职业发展机会,包括专注于女性领导力、管理培训和高管领导力的项目。我们完成了Viatris的第一个完整的人才评估和继任规划周期。我们进一步进行了广泛的人才评估,重点是建立整个企业的基线。
Dei对于我们的任务来说是必不可少的。我们寻求理解和接受是什么使个人和他们的环境独一无二,并相信认可是我们成功的基础。随着我们在基础学习领域的初始Dei目标的启动,以及针对女性、黑人和西班牙裔/拉丁裔员工的管理日益多样化,我们专注于确定初步行动,构建我们的战略,并建立必要的构建块,以推进Viatris的Dei。这包括一个专注于包容的课程,这是每个员工学习课程的一部分。
健康与安全
我们为世界各地的患者产生积极影响的能力有赖于拥有一支健康和蓬勃发展的劳动力队伍。我们的同事的福祉是优先事项,我们通过世界各地的福利计划支持同事,考虑到当地市场和需求。我们还推出了全球福利战略,通过提供福利平台、福利和资源来支持和鼓励员工充分生活。
最重要的是,保护我们同事的健康和安全在维亚特里斯至关重要。我们拥有一套全球性的环境、健康和安全管理体系、技术要求、流程和体系,为这一计划奠定了基础。这些要素适用于所有地点,并指导我们在全球员工队伍中培养健康和安全文化。
《交易所法案》报告
Viatris在Viatris.com上设有一个网站,您可以在该网站上找到公司根据交易法向美国证券交易委员会提交的某些报告和相关修订。这些文件将包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的任何修订。
在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们会在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供这些信息。我们网站的内容并未以引用的方式并入本10-K表格年度报告中,也不应被视为根据《交易所法案》已提交。
美国证券交易委员会还设有一个网站(www.sec.gov),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
第1A项。风险因素
我们在一个复杂和快速变化的环境中运营,其中涉及风险,其中许多风险是我们无法控制的。我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格可能会受到任何这些风险的重大影响,如果它们发生的话,或者受到我们目前不知道的或目前不被认为是重大的其他因素的影响。这些风险因素应与本10-K表格中的其他信息以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件一起阅读。
我们的风险因素分为五类:战略、运营、合规、财务和一般。
摘要
以下是我们面临的一些更重大的风险和不确定性的摘要。本摘要并非详尽无遗,仅参考本部分第一部分第1A项所载的全套风险因素加以限定。
•战略风险
◦我们可能无法实现我们的战略计划的预期收益,或实现预期的目标或展望,包括资产剥离、收购或其他潜在交易。
◦与已宣布的资产剥离相关的风险和不确定性,包括场外交易,其中一个或多个可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生重大不利影响。
◦被收购企业的整合以及重组方案已经并可能在未来带来重大挑战。
◦与Biocon Biologics交易相关的风险和不确定性持续存在,其中一个或多个风险和不确定性可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生重大不利影响。
◦由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。
◦我们在全球拥有重要的业务,这使我们面临着在国际上开展业务所固有的风险。
◦收购所产生的收益费用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
•操作风险
◦当前和不断变化的经济状况,包括通货膨胀,可能会对我们的行业、业务、合作伙伴和供应商产生不利影响。
◦制药业受到严格监管,我们面临着与遵守适用法律和法规的努力相关的巨大成本和不确定性。
◦品牌和仿制药竞争对手使用法律、法规和立法策略,包括但不限于“授权仿制药”和监管请愿书,可能会增加与推出或营销我们的仿制药产品相关的成本,可能会推迟或阻止此类推出,并可能显著减少我们的收入和利润。
◦如果我们不能及时成功地推出新产品,我们未来的收入和盈利能力可能会受到不利影响。
◦我们在可能不会成功推出产品的研发努力上花费了大量资源。
◦即使我们正在开发的产品获得监管部门的批准,这类产品也可能无法达到预期的市场接受度。
◦我们的业务高度依赖于市场对我们、我们的产品和品牌、我们产品和品牌的安全和质量以及我们的销售和营销活动的有效性的看法,我们可能会受到负面宣传或调查结果的不利影响。
◦我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们相当一部分原料药和产品,其中一些需要非常严格和复杂的制造工艺。
◦我们未来的成功很大程度上取决于我们吸引、激励和留住关键人员的能力。
•合规风险
◦我们受到美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法和类似的全球反腐败法的约束,这些法律对某些行为施加限制,可能会被处以巨额罚款和处罚。
◦我们的竞争对手,包括品牌制药公司和/或其他第三方,可能会声称我们或我们的供应商正在侵犯他们的知识产权,包括在“处于风险发布”的情况下,这可能会导致重大的金钱损失,影响我们推出产品的能力和/或我们继续营销产品的能力,和/或迫使我们在由此导致的诉讼中花费大量资源,其结果尚不确定。
◦我们参与了各种法律程序和某些政府调查,可能会遇到此类程序或调查的不利结果。
◦我们越来越依赖IT和信息系统,我们的系统和基础设施面临一定的风险,包括网络安全和数据泄露风险。
•金融风险
◦不能保证我们将继续支付股息或根据我们的股票回购计划回购股票。
◦我们可能无法保持具有竞争力的财务灵活性和公司税率,这可能会对我们和我们的股东造成不利影响。
◦汇率波动和汇率变化已经并可能继续对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
◦我们有大量债务,这可能会导致不良后果或对我们的财务状况产生不利影响,并阻止我们履行此类债务下的义务,而这些债务的任何再融资可能会以高得多的利率进行。
◦根据美国公认会计原则编制财务报表时使用的估计、判断和假设存在固有的不确定性。未来使用的估计、判断和假设的任何变化,或对先前估计、判断或假设的必要修订,或会计准则的变化,都可能导致重述或修订以前发布的财务报表。
◦维亚特里斯已经蒙受了损失,未来可能会因为减值费用而遭受更多损失。
战略风险
我们可能无法实现我们的战略计划的预期收益,或实现预期的目标或展望,包括资产剥离、收购或其他潜在交易。
Viatris宣布了各种战略举措、交易和业务安排,包括我们的两阶段战略愿景。在这一战略的第一阶段,我们专注于稳定基础业务,交付我们的管道,减少债务,保持投资级信用评级,并向股东返还资本。该公司还进行了某些交易,以简化其业务、加快偿还债务和释放股东价值,包括Biocon Biologics交易和宣布的资产剥离。在第二阶段,公司预计将迎来一段新的增长和领先时期,因为它打算通过专注于更复杂和创新的产品来向价值链上游移动,以建立更持久、更高利润率的投资组合,同时继续探索释放股东价值的机会。
实施这些和其他战略举措已经包括并在未来可能包括资产剥离(包括Biocon Biologics交易和已宣布的资产剥离)、收购、资产购买、合作、合作、合资企业、产品合理化和其他投资。从战略和财务角度来看,这些交易和安排中的某些已经或将来可能是实质性的(包括但不限于已经导致或将在未来导致我们的运营业绩(包括但不限于总收入)和现金流减少的资产剥离)。这些计划,无论我们是否能够完成,一直是,而且可能继续是复杂、耗时或昂贵的,可能会分散管理层的注意力,并使我们暴露在操作上的无效。我们可能在制定战略计划时错误估计与其相关的风险,或者没有资源或能力访问所有相关信息以对其进行适当评估,包括关于研发管道的潜力、制造问题、合规问题或正在进行的法律和其他诉讼的结果。 更复杂的产品开发、获得监管批准并推向市场的难度更大、成本更高、耗时更长。我们不能保证我们能够在预期的时间框架内或完全实现任何此类交易或安排的预期收益,或成功管理基础业务的侵蚀或未来期间的增长,从而实现与该等战略相关的所有预期目标或展望。
资产剥离(包括Biocon Biologics交易和已宣布的资产剥离)、产品合理化或资产出售也已导致并可能继续导致资产减值,或导致我们的业务规模或范围、我们在特定市场的市场份额或我们在某些市场的竞争机会和能力的减少。
治疗区域或产品。我们可能无法成功分离剥离的业务或资产,这可能会对我们正在进行的运营、未来的收益以及未来的目标和前景产生负面影响。某些资产剥离也已导致并可能在未来导致对被剥离资产或业务的持续财务和运营风险,例如通过担保或其他财务安排、赔偿、对被剥离业务的持续供应和过渡服务义务、搁浅成本或可能的诉讼。此外,我们可能无法就计划中的资产剥离获得所需的监管批准,或者可能无法以令人满意或商业上合理的条款或在我们预期的时间表内处置我们打算剥离的业务,部分原因是在制药行业进行类似交易时来自其他公司的竞争。我们也可能无法实现此类交易的预期或预期收益,如实现预期收益、部署收益以偿还我们的未偿债务和/或为其他重要计划提供资金、维持员工士气并保留主要管理层和其他员工以提供过渡服务和运营我们保留的业务,或者无法实现与此类交易相关的预期或预期目标、前景、协同效应或运营效率。另请参阅“与已宣布的资产剥离有关的风险和不确定性,包括场外交易,其中一个或多个可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生重大不利影响。“
我们已经并可能在未来与我们的合作伙伴达成协议,提供某些服务,以及交叉制造、开发和许可安排。有一种风险是,我们在这些联盟和合作安排中所做的投资不会产生财务回报。虽然我们认为我们与合作伙伴的关系总体上是成功的,但争端或相互冲突的优先事项以及监管或法律干预可能会导致延迟或不确定这些义务的预期效益。
我们战略计划的全面执行可能会导致重大的意外问题、费用、负债、竞争反应、运营效率低下、不利的税务后果、减值或重组费用、失去客户关系、难以吸引和留住合格员工以及转移管理层和/或员工的注意力,以及其他潜在的不利后果。此外,我们可能不得不终止战略联盟、协议或安排,或者我们的合作伙伴可能无法履行他们的合作。
上述任何风险都可能对我们的声誉、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
与已宣布的资产剥离相关的风险和不确定性,包括场外交易,其中一个或多个可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生重大不利影响。
2023年10月1日,我们宣布已收到剥离几乎所有OTC业务的要约(“OTC交易”),并达成最终协议,剥离我们的女性保健业务,并在另一笔交易中分别剥离我们在某些国家的两种女性保健产品的权利、我们在印度的原料药业务以及Upjohn分销商市场的商业化权利(所有此类交易,包括OTC交易,称为已宣布的剥离)。截至2024年2月28日,我们已经完成了一些已宣布的资产剥离,包括我们在某些国家/地区(英国除外,仍有待监管部门批准)的两种女性保健产品的权利,以及在某些Upjohn分销商市场的商业化权利。此外,我们预计在2024年第一季度末完成对我们的女性保健业务和印度原料药业务的剥离,在各自满足某些成交条件的情况下,我们在2024年1月行使了接受场外交易要约的选择权,并就此类场外交易达成了最终交易协议。然而,与已宣布的资产剥离相关的风险和不确定性仍然存在,包括尚未完成的其余已宣布的资产剥离(所有这些尚未完成的已宣布资产剥离称为待完成的已宣布资产剥离),其中包括:
•未按预期时间完成或根本未完成的已宣布资产剥离,包括但不限于如果已宣布的资产剥离被推迟或未有效实施可能导致的效率低下和缺乏控制,以及由此可能出现的不可预见的困难和支出;
•最终协议中规定的与待完成的已宣布资产剥离有关的条件不能得到满足或放弃的风险(就场外交易而言,包括该交易协议中与获得所需的监管和其他同意和批准有关的条件可能失败,这可能导致该交易协议终止);
•未能实现已宣布资产剥离的总交易价值和/或任何或所有已宣布资产剥离的预期收益,包括由于任何收购价格调整或未能实现任何
支付任何或有对价的条件(包括就场外交易而言,该交易协议的净债务和营运资本调整,以及最高可达1,000万欧元的或有额外现金对价);
•公司可能无法实现已宣布的资产剥离的预期或预期收益,或无法实现预期或预期的目标、前景、协同效应或运营效率,包括但不限于由于计入搁浅成本;
•我们将产生与待完成的已宣布资产剥离相关的额外亏损的风险(例如,关于场外交易,我们在2023年第四季度记录的税前亏损估计为7.35亿美元,原因是预计将收到的对价减去出售业务的估计成本,以及将被剥离的业务的账面价值,包括商誉分配(见附注5资产剥离在第二部分,本表格10-K第8项提供更多信息);
•与剥离Upjohn经销商市场商业化权利相关的交易结束后持续活动的成本,以及如果剥离剩余Upjohn经销商市场的商业化权利没有完成,分销安排将根据我们与辉瑞公司的协议到期的风险,公司将逐步结束在这些市场的业务,这可能导致重大的额外资产冲销和其他成本;以及
•我们可能因收到场外交易欧元收益而产生的未对冲外汇敞口相关损失的风险。
鉴于我们普通股的当前市场价格反映了这样一种假设,即将宣布的资产剥离将按照目前预期的时间框架和方式完成,并且公司将优先使用尚未宣布的资产剥离的净收益偿还债务,任何延迟结束或未能结束尚未完成的已宣布资产剥离都可能导致我们普通股的市场价格下降。同样,任何延迟关闭或未能关闭待完成的已宣布资产剥离都可能导致我们与客户、供应商和员工的关系受到损害,并对我们的业务产生不利影响。对于所有已宣布的资产剥离,我们管理层的注意力可能会集中在结束或结束后的事务上,他们的注意力可能会从公司的日常业务运营中转移出来,包括从其他可能对我们有利的机会上转移。此外,吾等已同意就因违反吾等在适用交易协议及相关文件中的陈述、保证、契诺及协议而蒙受的若干损失,向已公布资产剥离的有关买家及其若干代表作出赔偿。任何事件如导致任何已公布资产剥离的买方有权向吾等寻求赔偿,可能会对吾等负上重大责任,并可能对吾等的财务状况及经营业绩造成不利影响。
关于已公布的资产剥离,吾等亦已同意于各自交易完成时订立过渡期服务及制造及供应协议,据此吾等将向各自买方提供服务,包括制造、质量、供应链、定价及采购、监管、产品安全及风险管理、医疗事务、资讯科技、财务、人力资源、房地产、商业发展及本地商业营运服务,与吾等目前向相关业务提供的服务大致相同,一般为期最多12个月,在某些情况下可予延长。此外,关于非处方药交易和剥离我们的女性保健业务,我们已同意在各自交易结束时达成分销协议。一旦生效,我们在这些协议下的义务可能会导致由我们承担的额外费用,并可能转移我们原本投资于维持或发展我们保留的业务的重点和资源。关于我们的原料药业务剥离,我们已同意在交易完成时达成一项制造和供应协议,根据该协议,我们将在该交易中向买方购买大量原料药。我们在制造和供应协议下的义务可能会使我们更容易受到原料药供应短缺和价格波动的影响。另请参阅“我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们的原料药和产品的很大一部分,其中一些需要非常严格和复杂的制造过程。“
无论即将宣布的资产剥离是否最终完成,它们的悬而未决可能会对我们当前的业务产生许多负面影响,包括潜在地扰乱我们的正常运营,转移我们员工和管理团队的注意力,以及增加员工流动率。它还可能扰乱现有的业务关系,使开发新的业务关系变得更加困难,或者以其他方式对我们运营业务的方式产生负面影响,这可能会对Viatris在交易悬而未决期间的运营结果和现金流产生负面影响。
在完成任何或所有已宣布的资产剥离后,我们的经营业绩(包括但不限于总收入)和现金流将会减少。此外,我们已经在这些交易上花费了大量的时间和资源,并预计将继续花费大量的时间和资源,包括管理时间和重点、与业务从Viatris分离相关的成本和费用、提供过渡服务和其他交易成本。其中许多费用必须支付,无论交易是否完成,即使预期的收益
没有实现。这些费用可能很大,我们目前预计不会报销所有这些费用。我们也可能因已宣布的资产剥离而面临其他挑战,包括我们可能无法实现来自该等交易的预期利益,例如优先使用这些资产剥离所得款项净额偿还债务、维持员工士气并保留主要管理层及其他员工以提供过渡服务及经营我们保留的业务,以及无法有效地将与待完成的已宣布资产剥离相关的负债及搁浅成本降至最低。由于我们剥离的业务或资产,包括我们的生物仿制药业务和宣布的资产剥离,曾经或正在与Viatris的其他业务混合在一起,他们的财务信息必须从Viatris的财务和其他系统中剥离出来,这一过程已经或将影响我们的运营结果、财务状况和现金流的报告。这一过程增加了我们根据美国公认会计准则列报财务业绩时出错的风险。
上述任何风险都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。请参阅注5资产剥离在第II部分,请参阅本表格10-K第8项,了解有关已宣布的资产剥离的更多信息。
被收购企业的整合以及重组方案已经并可能在未来带来重大挑战。
两个或更多独立业务的合并,包括合并和我们最近收购的Oyster Point和Famy Life Science,是一个复杂、昂贵和耗时的过程,而且整合过程中固有的相当大的困难。这些困难可能包括:
•将管理层的注意力从维亚特里斯公司正在进行的业务转移到整合和重组事项上;
•整合员工和企业文化的挑战;
•留住现有客户和供应商,或获得新的客户和供应商;
•与管理更大、更复杂的公司相关的风险;
•机构知识的缺失;
•整合制造、物流、IT、通信和其他系统的挑战和成本;
•留住关键人员和其他员工的潜在困难;
•在减少对过渡服务的依赖方面面临的挑战,包括在提供过渡服务的任何期限届满之前难以雇用雇员或找到合适的替代者;以及
•减少与过渡服务相关的成本,包括管理替换费用的数额。
维亚特里斯过去曾进行过,将来也可能进行重组计划,以实现协同效应,并确保公司结构优化和资源高效。整合运营和实施重组计划的过程可能会导致Viatris的一项或多项业务活动中断或失去动力。这些整合和重组过程在过去和未来可能需要Viatris的高级管理层投入大量时间在这些过程中,这可能会减少他们管理和服务Viatris业务以及开发新产品或战略的时间。即使整合活动和重组计划取得成功,我们也可能不会在预期的时间内实现预期的协同效应、增长机会和其他财务和运营利益,或者根本不会。
如果整合活动或重组计划不成功,如果估计成本高于预期,或者如果我们无法实现预期的协同效应和其他好处,可能会对Viatris的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
与Biocon Biologics交易相关的持续风险和不确定性,其中一个或多个 可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生实质性的不利影响。
我们在Biocon Biologics交易中收到的很大一部分对价是以Biocon Biologics的股权形式进行的,Biocon Biologics目前是一家私人持股的印度公司。尽管我们在Biocon协议和相关文件中协商了关于该股权价值的某些“下行”保护,但此类保护并不保证任何特定的流动性事件或我们将股权货币化的能力,即使我们能够成功清算我们的股权,下行保护也可能不足以保证我们或投资者预期的最低回报。此外,我们相信Biocon Biologics业务的成功将高度依赖于业务向Biocon Biologics的成功过渡,以及Biocon Biologics对业务的持续运营。虽然我们同意提供Biocon Biologics的过渡服务在2023年底基本完成,但我们继续向Biocon Biologics提供某些有限的服务,如果剩余的过渡和业务的持续运营不成功,可能会对我们将拥有的Biocon Biologics的股权价值产生重大影响,并可能对我们的业务或财务状况产生负面影响。
我们还同意赔偿Biocon Biologics及其某些代表因违反我们在Biocon协议和相关文件中的陈述、保证、契诺和协议而遭受的某些损失。任何导致Biocon Biologics有权向我们寻求赔偿的事件都可能导致对我们的重大责任,并可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
上述任何风险都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。
我们在一个充满挑战的环境中运营,我们的产品定价以及我们获得和保持政府、保险公司和其他付款人对我们产品的令人满意的偿还率的能力面临巨大压力。我们面临着政府和其他付款人采取的许多成本控制措施,包括政府强制实施的某些全行业降价、涨价上限、强制性回扣或定价、国际参考定价(即一国将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩的做法)、VBP、招标制度、通过更高的共同支付将支付负担转移到患者身上,以及提高定价透明度的要求,所有这些都可能对我们产品的定价产生不利影响。此外,不断上升的通货膨胀率已经增加,并可能继续增加政府、保险公司和其他付款人实施额外成本控制措施的压力。如果未来通货膨胀率下降,不能保证这些成本控制措施会被取消。
我们经营的许多市场已经或可能实施仿制药招标制度,以努力降低价格。在这种招标制度下,制造商提交确定仿制药价格的投标。在中标后,中标公司将获得一段时间的优惠报销。如果我们的投标没有中标,我们可能无法参与特定的市场,或者可能失去市场份额。此外,如果我们向其供应原料药的客户未能中标,我们向他们出售的原料药的数量可能会减少。虽然投标中可以包括价格以外的其他标准,但招标系统经常选择出价最低的公司,这往往会导致各公司通过提出低价来赢得投标,从而相互压价。其他市场也可能考虑实施招标制度,即使最终没有实施招标制度或其他价格控制措施,预计也可能导致降价。
在欧盟、英国和其他一些国际市场,政府以低成本向消费者提供医疗保健,并监管药品价格、患者资格和/或报销水平,以控制政府支持的医疗保健系统的成本。这些价格管制制度可能会导致不一致和较低的价格。我们的产品在一些市场以较低的价格供应,削弱了我们在其他价格较高的市场的销售。此外,某些国家的价格是参照我们产品销售的其他国家的价格来制定的。因此,我们无法在特定国家获得足够的价格,也可能削弱我们在现有和潜在的新市场获得可接受价格的能力,并可能为第三方跨境贸易创造机会。除了这些政府支持的医疗体系的影响外,在欧盟、英国和其他国际市场,某些政府机构已经或正在考虑制定进一步的措施,以降低提供医疗保健的成本,包括政府强制降价和/或其他形式的价格控制,包括追溯的“追回”降价。
在中国,定价压力近年来有所增加,中国政府也加大了对患者准入和药品报销的关注。例如,2013年,中国开始对LOE后产品实施QCE流程,以提高国产仿制药的质量,主要是要求此类药物通过测试,以评估其与合格参考药物(通常是原创药物)的生物等效性。自2024年1月1日起,中国实施了旨在进一步提高药品质量管理水平的措施,其中包括规定上市授权人和医疗机构在药品采购、储存和使用方面拥有健全的质量管理体系的额外责任。此外,自2018年以来,中国所在的国家医疗保障局会同相关部门,一直在推广药品集中VBP政策,这已成为标准做法,并将许多药品纳入竞争性招标过程。受VBP招标程序约束的分子已大幅降价,一些投标者将其产品的价格降幅高达96%,以确保在中国药品市场上的产量。我们预计,由于这一政策,包括在VBP投标过程中的我们产品的定价压力将继续增加。由于各种因素,包括缺乏竞争力的投标价格,我们未能中标,而且可能继续失败。此外,市建局的政策将把发还的分子上限定为其越南船民中标价。URP将对受该计划影响的药品造成额外的定价和销量压力,预计将对我们的运营结果产生负面影响。
对我们产品的需求在一定程度上还取决于可获得报销的程度。在美国,第三方付款人越来越多地挑战药品的定价。这些趋势和管理医疗保健的其他趋势、保险公司、PBM和药店之间的垂直整合以及立法医疗保健改革给药品未来的支付、价格或报销水平带来了重大不确定性。此外,任何付款、价格或报销在未来可能会降低到市场对我们产品的需求和/或我们的盈利能力
下降了。Medicare和/或州Medicaid计划的更改,或Medicare支付费率设置方式、Medicare D部分和B部分福利的设计,和/或Medicare或Medicaid返点的计算方式的更改,可能会对我们收到的产品付款产生不利影响。为了控制药品支出,欧盟的大多数成员国都对产品的定价进行监管,在某些情况下,还限制了国家卫生服务机构可用于处方的不同形式药品的范围。这些控制措施可能会导致成员国之间出现相当大的价格差异。
除了对药品定价的密切宣传和审查外,美国联邦和州政府以及联合国、世卫组织和经合组织等国际组织对药品定价的立法和执法兴趣也越来越大,这些问题包括宣传和压力来自竞争对手和同行公司对新产品的定价,以及竞争对手和同行公司对旧产品的涨价,一些人认为涨价过高。
此外,还有行政命令、立法以及立法和监管建议,包括与联邦医疗保险等政府计划有关的药品价格和相关问题,包括认为有必要提高药品定价的透明度,审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革政府计划的药品报销方法。一些州还签署了法律计划,迫使制造商向某些患者免费或降低成本提供某些药物,更多的州正在探索这样的计划。尽管我们预计将继续关注监管定价,但我们无法预测州或国家层面可能出现的额外立法或监管发展,或者最终影响可能是什么。
在美国,批发商、零售商药品连锁店、PBM、私人保险公司、管理保健组织和其他私人付款人之间的整合进一步加剧了这些压力,这可能会增加他们的谈判能力。另请参阅“我们收入的很大一部分来自对有限数量的客户的销售。“
政府和其他付款人采取的众多成本控制措施、未能中标、价格控制系统的实施、不利的法律和法规、我们的客户的整合,或者要求降低药品成本的持续的社会或政府压力,都可能对我们的业务、声誉、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
医疗改革立法可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
近年来,在联邦和州一级有许多全面改革的倡议,影响到美国医疗服务的支付、可获得性和报销,未来国会和州立法机构和卫生机构可能会继续关注医疗改革。
2022年,总裁·拜登签署了《降低通货膨胀法案》,其中包括多项医疗保险改革,这些改革将影响联邦医疗保险覆盖的某些药品的报销,并修改D部分和B部分计划结构,包括将某些处方药成本的责任转移到联邦医疗保险、制药制造商和D部分计划之间。这些改革包括政府对某些高支出、单一来源的联邦医疗保险药物进行价格谈判,对使用胰岛素产品的联邦医疗保险受益人自付上限,以及对某些联邦医疗保险药物应用基于通胀的回扣。通货膨胀率降低法案的实施,包括关于联邦医疗保险B部分和D部分通货膨胀惩罚的适用规则的制定仍在进行中,根据未来的定价决定和所有城市消费者的消费物价指数(CPI-U)的变化,可能会对某些Viatris投资组合产品产生负面影响。
我们无法预测联邦或州医疗保健立法或改革的未来走向 或一旦通过对此类法律或改革的挑战的结果。美国医疗体系的重大额外改革,包括ACA、Medicare和Medicaid的变化,或者我们运营的其他市场的其他法律或监管框架的变化,可能会减少我们的收入或增加我们的成本,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
我们在全球拥有重要的业务,这使我们面临着在国际上开展业务所固有的风险。
我们的业务扩展到全球许多国家,因此受到这一地理范围内固有风险的影响。这些风险包括但不限于:
•遵守我们开展业务所在国家的国家和当地法律、法规和习俗,包括但不限于数据隐私和保护、环境和社会法规、进出口和知识产权执法;
•在某些司法管辖区,包括中国,法律、规则和条例的解释和执行可能涉及不确定性和可能不一致;
•诉讼、行政和法院程序可能旷日持久、昂贵和不可预测;
•某些司法管辖区的政府可能会偏袒当地企业,并使外国企业更难在平等的基础上经营,包括但不限于通过促进或要求当地生产药品和原料药或在当地设立地点和办事处;
•与某些当事方的合同执行有关的不确定性增加;
•遵守各种美国法律,包括但不限于贸易控制或制裁、美国财政部外国资产控制办公室提出的法规、2012年《减少伊朗威胁和叙利亚人权法》以及根据《多德-弗兰克华尔街改革法案》第1502条和《消费者保护法》有关使用某些“冲突矿物”的规定;
•制裁以及我们对俄罗斯和乌克兰之间持续冲突造成的制裁、贸易管制、供应链和人员配备挑战的解释,这些挑战已经并可能继续影响我们在这两个国家营销或销售药品的能力,或使我们受到政府更严格的审查,目前冲突范围的显著升级或扩大可能对我们未来时期的业务和财务业绩产生负面影响;
•中东的不稳定,特别是以色列和加沙的持续冲突,已经并可能继续影响我们和我们的合作伙伴在该地区开发和制造产品并将这些产品运往其他市场的能力,并可能影响监管机构对我们或我们合作伙伴在该地区的制造设施进行必要检查的能力。这场冲突还影响了我们和我们的合作伙伴在该地区营销或销售药品的能力,并已经并可能继续对供应链造成其他干扰。冲突目前范围的显著升级或扩大可能会对我们今后的业务和财务结果产生负面影响;
•影响制药业和/或医疗保健系统的法律、法规和做法的变化,包括但不限于医疗保健的进口、出口、制造、质量、成本、定价、报销、审批、检查和交付;
•改变旨在促进外国投资的政策,包括重大税收优惠、放开进出口关税以及关于外国投资和汇回的优惠规则;
•不同的本地产品偏好和产品要求;
•由于整体增长放缓,我们或我们的合作伙伴和供应商所在经济体的不利变化;
•影响我们或我们的合作伙伴所在市场或国家的政府或经济政策、选举或金融、政治或社会变化或不稳定的变化;
•我们或我们的合作伙伴和供应商所在国家的就业或劳动法的变化,或工资的增加;
•对某些市场,特别是新兴市场的银行和商业活动的地方、区域和全球限制;
•付款周期更长,交易对手风险敞口更大;
•国际金融市场波动和外汇风险增加;
•某些市场的通货膨胀或恶性通货膨胀,包括土耳其;
•供应中断,能源和运输成本增加;
•提高我国产品或原料药的进出口关税,包括因两国之间贸易紧张局势升级或其他原因而从中国进口到美国的产品关税;
•遵守多项不断变化且可能相互冲突的法律、法规和披露要求的负担,包括与环境、社会和治理事项、碳排放、健康和安全、劳工和人权有关的要求;
•自然灾害或人为灾害,包括我们或我们的合作伙伴和供应商开展业务的国家的干旱、洪水、地震、飓风和气候变化的影响;以及
•在我们或我们的合作伙伴和供应商开展业务的国家,可能会发生当地骚乱、高传染性疾病或其他卫生流行病或流行病的爆发、恐怖袭击、骚乱、社会动荡、战争或地区敌对行动,这些情况可能会中断运营和通信,从而影响经济、我们的运营和员工,使旅行和业务开展变得更加困难,和/或导致我们的客户担心我们满足他们需求的能力。
我们还面临这样的风险,即我们的一些竞争对手在这些国家的业务或一般的国际业务方面拥有更多经验,可能能够更容易地管理意外危机。此外,我们开展业务的任何一个或多个国家的国内政治稳定或国家之间的关系可能会恶化。一个国家的政治稳定或任何这样的国家之间的关系状态的变化是难以预测的,而且
我们或我们的合作伙伴和供应商在其中开展业务的任何国家的政治或社会稳定和/或外交关系可能会有意义地恶化。
上述任何一个或多个风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
收购产生的收益费用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响.
根据美国公认会计原则有关业务收购会计准则的规定,我们确认收购的可识别资产、承担的负债以及被收购公司在收购日期的任何非控股权益一般为公允价值,在每种情况下,我们都将其与商誉分开确认。于收购日期的商誉按转让代价的超额金额计量,一般亦按公允价值计量,以及收购日期的可确认资产及承担负债的净额。我们对公允价值的估计是基于被认为是合理的、但本质上是不确定的假设。在我们完成收购后,以下因素可能导致重大费用,并对我们的经营业绩产生不利影响,并可能对我们的现金流产生不利影响:
•合并我们收购的公司的运营所产生的成本,如过渡员工费用和保留、重新部署或搬迁员工的费用;
•在采购会计中承担的负债;
•商誉或无形资产减值,包括收购的知识产权研发;
•取得的无形资产摊销;
•减少所购入的无形资产的使用年限;
•确认或有假设负债或其变动,包括但不限于诉讼准备金、或有购买价格对价(包括公允价值调整)、所得税或有事项和其他非所得税或有事项,在我们最终确定这些或有事项的金额或结束后(通常为自购置之日起最多一年),以先发生者为准;
•重组业务和减少成本结构的巨额成本,包括与遣散费、工厂关闭和实现预期协同效应相关的成本;以及
•因完成收购而产生的费用对我们的经营业绩产生的费用。
这些调整中的很大一部分可以计入费用,这些费用将减少我们在发生这些成本期间的净收入和每股收益。
特别是,由于我们的收购和其他交易,我们综合资产负债表中的商誉和可识别无形资产的金额非常大,在未来的潜在收购之后可能会进一步增加,我们过去和未来可能会决定出售我们认为对我们的战略或执行不关键的资产,包括Biocon Biologics交易和已宣布的资产剥离。这些和其他未来事件或决定在过去和未来可能会导致资产减值和/或相关费用。例如,对于场外交易,我们在2023年第四季度记录了估计的税前亏损7.35亿美元,原因是将收到的估计代价减去出售业务的估计成本与将被剥离的业务的账面价值之间的差额,包括商誉分配(见附注5资产剥离在第II部分,本表格10-K第8项提供更多信息)。某些减损也可能是由于我们的战略目标、业务方向或与整体商业环境相关的其他因素的变化造成的。任何此类费用都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成实质性的不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或侵犯知识产权的版本,或者转移或被盗的产品,可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
药品供应很容易受到非法假冒和假冒或侵犯知识产权产品在越来越多的市场上存在的影响,包括在互联网上的广泛销售。
第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的产品的假冒或侵犯知识产权的版本。假冒产品经常是不安全或无效的,可能会危及生命。假药可能含有有害物质、错误的原料药、错误的原料药剂量或根本没有原料药,剥夺了患者使用这些药物的治疗益处。然而,对于经销商和用户来说,假冒产品可能在视觉上与正品难以区分。
有关假药或侵犯知识产权药品的不良反应或假药数量增加的报道,可能会严重影响患者对正品的信心。不安全的假冒产品引起的不良事件可能会被错误地归因于正品。此外,未经授权在仓库、工厂或运输途中转移产品或偷窃库存可能会导致存储不当或损害产品完整性,从而对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。
假冒、转移或盗窃导致的销售或收入损失,以及公众对药品诚信的信心丧失,可能会对我们的业务、声誉、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们面临着激烈的竞争,这威胁到我们产品的商业接受度和定价。.
制药业竞争激烈。我们面临来自全球其他制药商的竞争,其中一些比我们大得多,拥有比我们更强大、更久负盛名的声誉。出于许多原因,我们的竞争对手可能能够开发出与我们竞争或优于我们自己的产品和工艺,包括但不限于他们可能具有的可能性:
•专有工艺或交付系统;
•更多或更有生产力的研发和营销人员;
•在特定治疗领域拥有更大或更高效的生产能力;
•在临床前试验和人体临床试验方面有更多经验;
•更多的产品;
•在开发新药方面有更多经验;或
•更多的财政资源。
我们还面临着来自低成本仿制药和其他品牌产品的日益激烈的竞争,包括我们的抗逆转录病毒产品。我们的许多产品不受专利权保护,或者专利寿命有限,很快就会失去专利保护。产品专利保护的丧失通常会随着仿制药的推出而迅速发生。因此,随着时间的推移,其中许多产品的销售额可能会下降或停止增长,而且下降的速度可能会比预期的更快。例如,Perforomist®在2021年6月失去了独家经营权并经历了仿制药竞争,Lyrica的儿科独家经营权于2022年7月在日本到期。此外,我们作为专利被许可人商业化的AMIITIZA®,在某些专利期延长之前,可能会在日本遇到仿制药竞争。我们可能无法成功管理来自非品牌仿制药或其他替代品的竞争,或在失去独家经营权后总体管理收入,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
在Viatris运营的许多地区,仿制药竞争对手在定价方面也变得更加咄咄逼人。例如,在中国,我们面临着来自某些仿制药制造商的激烈竞争,这已经并可能在未来导致维亚特里斯的一些品牌产品降价和销量损失。在许多新兴市场,我们的某些抗逆转录病毒产品面临着日益激烈的竞争和合同市场,主要与竞争疗法有关。我们还面临着美国、欧盟和其他成熟市场的竞争,这些市场拥有强劲的仿制药市场和有利的仿制药监管条件。此外,不同司法管辖区不时出现立法建议,以进一步鼓励及早和迅速批准仿制药。任何这样的提案如果成为法律,都可能增加竞争,并加剧对我们品牌销售的负面影响。
此外,我们的某些产品还面临着来自未来可能开发的产品的潜在竞争,这些产品可能会使我们的产品失去竞争力或过时。例如,Viatris或其他公司可能会开发治疗我们当前产品所针对的相同适应症的药物,这些药物可能比我们当前的产品或患者更有效,医生可能会更喜欢这些药物而不是我们的当前药物。这些新的竞争产品的推出也可能对产品销售产生负面影响。
其他可能影响我们业务的相关因素包括:
•竞争对手的产品可能比我们的更安全、更有效、更有效地营销或销售,或者具有更低的价格或更好的性能特征;
•百时美施贵宝和其他制药商可能会利用合同策略,降低我们产品的利用率或对我们的产品产生负面影响;
•药房和大型采购组织的垂直整合或分销网点之间的整合;以及
•由于消费者对我们产品需求的变化,包括与季节性或其他因素有关的消费者购买模式的波动,我们的销售额已经并可能在未来受到影响。
消费者可以在不同药品制造商的产品、消费者的进口产品或竞争对手推出的新产品之间进行切换。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
相对较小的一组产品可能占我们收入、净销售额、毛利润或净收益的很大一部分。
我们有限数量的产品的销售额有时占我们收入、净销售额、毛利润和净收益的很大一部分。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的每一年里,维亚特里斯公司销售额排名前十的产品合计约占公司净销售额的33%。如果我们最畅销产品的数量或定价在未来下降,我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和/或股价可能会受到实质性的不利影响。
操作风险
当前和不断变化的经济状况,包括通货膨胀,可能会对我们的行业、业务、合作伙伴和供应商产生不利影响。
全球经济继续经历大幅波动,经济环境可能变得不那么有利。例如,如果美国政府债务违约,或美国财政部采取措施避免此类违约,或者假设可能发生此类事件,这可能会对总体经济状况产生负面影响,包括资本市场的流动性和准入。主权债务违约、经济波动、政府金融重组努力以及不断演变的赤字和支出削减计划可能会对全球经济和制药业产生负面影响。这已经或可能导致消费者和客户支出减少,政府或第三方付款人覆盖范围或报销范围缩小或取消,或医疗保健支出减少,包括但不限于医药产品。虽然仿制药是价格更高的品牌产品的替代产品,但如果患者放弃获得医疗保健,患者和客户减少支出或购买,或者政府或第三方付款人减少或取消药品的保险或报销金额,或者实施价格或其他控制措施,对药品的价格或可获得性产生不利影响(无论是仿制药、品牌产品,或两者兼而有之),我们的销售可能会受到负面影响。消费者和客户支出的减少、政府或第三方付款人覆盖范围或报销范围的减少,或者新的政府控制,可能会迫使我们和我们的竞争对手降价,可能会降低客户的支付能力,或者可能导致对我们产品的需求减少。
此外,过去几年较高的通货膨胀率已经导致,并可能继续导致劳动力、原材料、其他用品以及运费和分销成本等成本的增加。 虽然通胀和其他宏观经济压力最近有所缓解,但我们预计这些较高的成本不会相应减少,并预计这些较高的成本将对我们的运营结果产生负面影响。对于制药行业和我们参与的市场中的医疗保健系统来说,监管限制和我们产品的定价动态通常使其难以将此类成本转嫁给客户。通货膨胀也已经并可能继续导致更高的利率和更高的资本成本。特别是,全球经济最近受到高通胀和不断上涨的能源成本的影响,这导致了严重的经济波动。因此,各国央行已经并将继续收紧货币政策,提高利率。这些宏观经济压力,加上外汇汇率的波动,包括美元对我们经营的其他货币的走强,在过去和未来都会对我们的经营业绩产生负面影响。
上述任何风险的发生都可能对我们的行业、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
如果不遵守全球适用的环境和职业健康安全法律法规,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们在全球范围内受到环境、气候变化、水、废物、化学品以及员工健康和安全等方面的各种法律法规的约束。这些要求包括对材料和废物的处理、制造、运输、储存、使用和处置的管理,包括对受管制材料的排放和对环境的排放。我们还须遵守相关的许可、记录保存、报告和注册要求。在我们的正常业务过程中,我们面临着与可能向环境中释放有害物质相关的风险,这可能会导致环境或财产损害或人身伤害,并可能导致(I)我们不遵守此类环境和职业健康与安全法律、法规和许可,以及(Ii)针对我们的监管执法行动或人身伤害和财产损害索赔。如果环境排放
如果发生污染,或者如果我们发现污染是由第三方造成的,包括我们收购或租赁的物业的先前所有者和经营者,或者邻近物业或其他场外来源,我们可能会承担清理或补救义务、损害和罚款,或者修改或撤销相关的许可证、授权或注册,无论我们对此类污染负有何种责任。此外,任何不遵守环境和职业健康安全法律法规和许可证的行为,或排放到环境中的气体,无论是实际的还是感知的,都可能导致重大的声誉损害。我们可能产生的大量意想不到的成本可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。环境和职业健康安全法律法规也很复杂,可能会发生变化,我们相关的资本支出和合规成本在未来可能会因为这些变化、新产品的开发和制造或我们任何设施的开发或制造活动的增加而大幅增加。我们可能需要花费大量资金,我们的制造活动可能被推迟或暂停,或者我们可能失去购买或使用某些材料的能力,或者我们可能面临可能使用或购买的材料数量的限制,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生重大不利影响。
制药业受到严格监管,我们面临着与遵守适用法律和法规的努力相关的巨大成本和不确定性。
在我们开展业务的司法管辖区,制药业受到各个政府机构的监管,包括美国、欧盟、中国和印度。例如,我们必须遵守FDA和包括外国当局在内的其他监管机构在药品的研究、开发、制造、质量、安全、有效性、批准、标签、跟踪、追踪、认证、储存、记录保存、报告、药物警戒、销售、分销、进口、出口、营销、广告和推广方面的适用法律和要求。我们致力于按照所有适用的法律和法规开展业务,包括销售和营销我们的产品。然而,这些法律法规繁多、复杂,而且还在不断演变,政府当局可能会挑战我们的活动,或者员工或代理人可能在我们不知情的情况下违反这些法律法规。不遵守这些法律、法规或预期可能会导致一系列后果,包括但不限于罚款、处罚、退货、被排除在美国联邦医疗保险报销计划之外、意外的合规支出、暂停审查申请或其他提交、拒绝或延迟批准申请、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产和/或分销、我们无法销售产品、客户退还我们的产品、禁令和/或刑事起诉。在某些情况下,监管机构还可能有权撤销或更改以前授予的药品批准。
任何产品的安全状况在获得批准后,都将继续受到FDA和类似的外国监管机构的密切监测。如果这些监管机构了解到有关我们任何上市或调查产品的新的安全信息,这些监管机构可能会要求进一步检查、加强制造控制、更改标签、建立风险评估和缓解战略或类似战略、限制产品的指示用途或营销、或批准后研究或上市后监督。此外,我们还受制于不同司法管辖区的法规,包括美国的《联邦药品供应链安全法案》、欧盟的《伪造药品指令》和其他国家/地区的其他几项此类法规,这些法规要求我们开发电子系统,通过供应链和分销系统对我们的产品进行系列化、跟踪、跟踪和认证。遵守这些规定在过去和将来可能会导致我们的费用增加或给我们的组织带来更大的行政负担,如果不符合这些要求,可能会导致罚款或其他处罚。
近年来,中国对医药行业的监管框架发生了重大变化,中国当局在医药行业执法方面变得越来越警惕。我们认为,维亚特里斯在中国的药物研发、制造和商业化战略目前与中国政府的政策保持一致,但未来可能会出现分歧,需要改变这些战略。例如,为了遵守外资持股限制,满足监管、许可和网络安全要求,我们通过可变利益实体在中国开展一些业务。虽然我们相信这些与我们的VIE相关的结构和活动符合中国现有的法律法规,但它们包含独特的风险和不确定性,包括中国可能会不时考虑并实施对其立法、法规、许可或其他要求的额外更改,这可能会使我们受到处罚并影响这些结构和活动。任何此类变更都可能导致我们的合规成本增加,或导致我们产品在中国的成功研究、开发、制造或商业化的延迟或受阻,导致失去所需的许可证和许可,或暂停或终止威亚特里斯在中国的活动。
FDA和类似的外国监管机构也对我们用于生产产品的设施和操作程序进行监管。我们必须向FDA和其他国家的类似监管机构注册我们的设施。产品必须在我们生产的每个地区按照cGMP或类似标准在我们的设施中生产。遵守这些法规和我们自己的质量标准需要在多个领域花费大量的时间、金钱和精力,包括人员培训、记录保存、生产以及质量控制和质量保证。FDA和其他类似的监管机构,包括外国当局,定期检查我们的
生产设施符合cGMP或适用区域内的类似标准。生产药物的监管批准是在特定地点的基础上授予的。如果我们或我们的合作伙伴或供应商的生产设施不符合cGMP和其他监管标准,可能会导致FDA或其他监管机构采取不利行动,这已经导致并可能在未来导致收到无标题或警告信、罚款、处罚、没收、意外合规支出、拒绝或延迟批准申请,暂停审查申请或其他提交材料,暂停正在进行的临床试验,召回或扣押产品,全部或部分暂停生产和/或分销,我们无法销售产品,客户退回我们的产品,暂停、变更或撤销上市许可的命令,禁令,同意法令,要求修改宣传材料或向医疗从业人员发布纠正信息,拒绝允许进口或出口,刑事起诉和/或其他不利行动。
如果任何监管机构延迟、拒绝或撤销对申请的批准;要求召回或其他不利的产品行动;要求我们的一家生产设施停止或限制生产;或暂停、变更或撤销相关的上市许可,我们的业务可能受到不利影响。获得FDA或其他监管机构批准在不同工厂生产的延迟和成本也可能对我们的业务产生重大不利影响。
尽管我们已制定内部质量和监管合规计划和政策,但无法保证这些计划和政策(按目前的设计)将来将符合监管机构的标准,或将防止不遵守适用法律和法规的情况。此外,尽管我们在合规方面做出了努力,但我们或我们的合作伙伴在过去和将来可能会收到世界各地监管机构检查后的生产和质量相关观察结果通知,以及有关合规的官方机构信函。如果我们无法及时解决这些问题,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股价可能会受到重大不利影响。
全球监管机构和政策制定者也越来越关注解决药品短缺问题,并扩大整个供应链的透明度。 在美国,国会和拜登政府正在考虑采取措施,以提高供应链弹性,确保药品质量,包括扩大报告要求,将API和成品剂量生产地点包括在内,以及使用生物等效性测试。遵守任何此类要求可能是繁重的或昂贵的。
我们在某些现有产品和开发中的产品中使用受控物质,因此必须符合1970年《受控物质法》和美国DEA管理的相关法规的要求,以及我们运营所在的其他国家的类似法律。这些法律涉及受控物质的生产、运输、储存、销售和使用。DEA和其他监管机构限制了我们某些现有产品和开发中产品中使用的受控物质的可用性,因此,我们这些活性成分的采购配额可能不足以满足商业需求或完成临床试验。我们必须向DEA和类似的监管机构申请采购配额,以获得这些物质。DEA或类似机构在建立我们的受控物质采购配额方面的任何延迟或拒绝都可能延迟或停止我们的临床试验或产品发布,或可能导致已经发布的产品的贸易库存中断。此外,一些州已通过法律和法规,对某些受控物质的销售或分销进行评估,其他州正在考虑并可能在未来实施类似的法律和法规。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股价产生重大不利影响。
品牌和仿制药竞争对手使用法律、监管和立法策略,包括但不限于“授权仿制药”和监管申请,可能会增加与我们仿制药产品的引入或营销相关的成本,可能会延迟或阻止此类引入,并可能显著减少我们的收入和利润。.
我们的竞争对手,无论是品牌还是仿制药,往往采取可能阻止或推迟品牌产品的仿制药替代品的策略。这些战略包括但不限于:
•签订协议,使其他仿制药公司在仿制药竞争最初进入市场的同时或之后,开始销售授权仿制药,即标签上没有品牌名称的已批准品牌药物;
•在仿制药竞争产品最初进入市场之前、同时或之后推出自己的授权仿制药;
•以等同于通用定价的折扣为品牌产品定价;
•向FDA或其他监管机构提交琐碎的请愿书,试图阻止或延迟批准,包括安排琐碎的申请时间,从而通过延迟我们的产品批准来阻碍仿制药竞争;
•药品制造商和PBM之间的合同战略,可能会减少仿制药或生物相似产品的使用率,并对我们的产品推出产生负面影响;
•寻求建立监管和法律障碍,使其更难证明生物等效性或满足其他批准要求,和/或阻止监管机构对申请进行审查;
•启动立法或其他努力,限制品牌药品的仿制药的替代;
•提起专利侵权诉讼和其他可能延误或阻止监管部门批准、制造和/或销售仿制药的索赔;
•在参考产品的市场排他性到期之前推出“下一代”产品,这往往大大减少了我们寻求监管机构批准的仿制药或参考产品的需求;
•说服监管机构撤销对专利即将到期的品牌药品的批准,并将市场转换为品牌公司的另一种产品,其专利保护期限较长;
•通过在儿科人群中进行品牌药物的临床试验或通过其他方法扩大市场排他性;以及
•寻求获得专利保护即将到期的药物的新专利。
在美国,一些公司游说国会修改《哈奇-瓦克斯曼法案》,赋予它们相对于仿制药竞争对手的额外优势。例如,尽管一家公司的药物专利的期限可以延长,以反映NDA(在美国向FDA提交的申请是在寻求批准销售新开发的品牌产品,在某些情况下,是针对以前批准的药物的新剂型、新给药系统或新适应症)正在接受监管审查的一部分时间,但一些公司提议将用于临床试验的每一年的专利期限延长一整年,而不是目前允许的一年。此外,一些公司游说国会修改与专利合格主题相关的立法,将仿制药专利挑战限制在单一论坛(各方间审查或地区法院)。这些游说努力如果成功,可能会阻止使用各方之间的审查,并限制仿制药公司有效地使不正当授予的品牌药物专利无效的能力。
如果在美国、欧盟或我们或我们的合作伙伴和供应商开展业务的其他国家/地区的此类提议生效,或者如果我们的竞争对手和其他第三方采取任何其他行动来阻止或推迟批准、制造或分销我们产品所必需的活动取得成功,我们进入市场的时间以及我们创造与新产品相关的收入的能力可能会被推迟、减少或取消,这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
如果我们不能及时成功地推出新产品,我们未来的收入和盈利能力可能会受到不利影响。
我们未来的收入和盈利能力将在一定程度上取决于我们成功和及时开发、许可或以其他方式获得新产品并将其商业化的能力。产品开发本身就有风险,特别是对于安全性和有效性尚未确定和/或市场尚未充分发展的新药,以及复杂的仿制药和生物仿制药。同样,产品许可涉及固有风险,除其他外,包括可能影响里程碑实现的事项的不确定性,以及关于产品供应是否符合某些规格或条款(如许可范围或终止权)的合同分歧的可能性。由于Viatris打算在其分两个阶段的战略愿景的第二阶段向价值链上游移动,专注于更复杂和更创新的产品,以建立更持久、更高利润率的产品组合,因此开发和商业化过程需要大量的时间、精力和财力。我们或合作伙伴可能无法及时或根本不成功地开发此类产品或将其商业化,并且此类产品获得监管批准的可能性较小或需要更长时间,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股价的能力产生不利影响。
在任何处方药产品,包括仿制药产品可以上市之前,需要获得相关监管机构和/或国家监管机构(例如,美国的FDA、欧盟的EMA和其他监管机构)的上市授权批准。获得监管部门的批准以制造和销售新的品牌和仿制药产品的过程是严格的、耗时的、昂贵的,而且本质上是不可预测的。此外,这些监管机构可能会因资金不足或资金不足、人员配备不足、旅行或工作限制或其他我们无法控制的因素而延误对产品的审查和批准。监管审批的任何拖延都可能影响产品的商业或财务成功。
在美国以外,根据国家的不同,审批程序可能或多或少严格,审批所需的时间可能比美国要求的时间长或短。在一个国家进行的生物等效性、临床或其他研究可能不被其他国家接受,对批准的要求可能因国家而异,一个国家对药品的批准并不一定意味着该产品将在另一个国家获得批准。对于我们可能开发、许可或以其他方式收购的新产品,我们或合作伙伴或供应商可能无法及时获得必要的批准,或者根本无法获得批准。此外,如果我们获得监管部门对一种药物的批准,它可能是有限的,例如,
关于药物可能上市的指定用途和递送方法,或者可能在标签中包括警告、预防措施或禁忌症,这可能会限制我们对该药物的潜在市场。监管批准还可能包括批准后研究或风险管理要求,这可能会大幅增加销售药物所需的资源。此外,对于等待批准的产品,我们可能会获得原材料或生产批量库存,用于有效性和生物等效性测试,以及预期产品的推出。如果监管部门的批准被拒绝或推迟,我们可能会面临这种库存过时的风险。
仿制药产品的审批过程往往导致相关监管机构在相应品牌产品的专利主张或其他市场排他性到期时对一些仿制药产品给予最终批准。当我们将仿制药引入市场时,这往往迫使我们面临直接的竞争。此外,在最初推出仿制药之后,通常会继续为某一特定产品授予进一步的仿制药批准。与品牌产品相比,这些情况通常会导致非专利产品的价格显著降低,利润率也会降低。新的仿制药市场进入者通常会在仿制药的生命周期中造成持续的价格、利润率和销售侵蚀。
在美国,《哈奇-瓦克斯曼法案》规定,第一个申请人的仿制药市场独占期为180天,这是第一个提交的ANDA(当寻求批准销售先前根据NDA批准并在FDA出版物中列出的仿制药产品的仿制药等价物时,该ANDA包含与ANDA参考药物产品列出的专利相关的无效、非侵权或不可强制执行的证明)。通常指的是第四款认证。在这段排他期内,在某些情况下,可能会与同一天提交的其他ANDA共享,FDA不能对后来提交的相同仿制药给予最终批准。如果ANDA被授予180天的独家经营权,申请人通常享有更高的市场份额、净收入和该仿制药的毛利率。然而,我们是否有能力获得180天的仿制药市场独家经营权,可能取决于我们在FDA接受我们的ANDA后的适用时间段内获得FDA批准或临时批准的能力。如果我们不能在这段时间内获得批准或暂定批准,我们可能会冒着丧失此类市场独家经营权的风险。相比之下,如果我们不是挑战此类产品上市专利的“第一个申请人”,即使我们的仿制药产品获得了FDA的批准,我们也可能会失去与拥有180天排他性专利的竞争对手的显著优势。在我们被要求与拥有第四段认证的其他ANDA赞助商分享我们的排他期的情况下,情况也是如此。
在欧盟等国家和地区,首个仿制药不存在专营期。欧盟委员会或国家监管机构可以向任何数量的仿制药授予营销授权。
如果我们不能及时通过审批流程导航我们的产品,可能会对我们的产品推出计划、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们在可能不会成功推出产品的研发努力上花费了大量资源。
我们的大部分开发工作集中在技术上难以制定的产品和/或需要先进制造技术的产品上。我们进行研发主要是为了使我们能够根据适用的法律和法规获得药品的批准、制造和销售。我们还与第三方合作开发产品。通常,与开发创新或复杂化合物以及提交创新和复杂化合物的营销授权申请有关的费用(如美国的NDA)远远高于与开发和提交大多数仿制药的营销授权申请相关的费用(如美国的ANDA和欧洲的简化申请)。随着我们打算在我们分两个阶段的战略愿景的第二阶段向价值链上游移动,专注于更复杂和更创新的产品,以建立更持久、更高利润率的投资组合,我们的相关费用已经增加,而且可能会继续增加。由于我们行业与研发工作相关的固有风险,包括进行临床试验(在需要时)的高成本和不确定性,特别是针对新药和/或复杂或创新药物,我们或合作伙伴的研发和获得的IPR&D支出可能无法成功推出相关监管机构批准的新药,或者如果此类计划不成功,我们可能会在未来产生资产减值费用。此外,在我们提交新化合物或仿制药的营销授权申请后,相关监管机构可能会改变标准和/或要求我们进行额外的研究或评估,因此,我们可能会招致审批延迟以及超出我们预期的研发成本。
临床测试费用昂贵,可能需要数年时间才能完成,其结果本身也不确定。在临床试验过程中,任何时候都可能发生失败。我们或我们的合作伙伴可能会在我们正在进行的或未来的临床试验中遇到延迟,我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始或招募受试者,是否需要重新设计,或者是否会如期完成。
临床试验可能会因各种原因而被推迟、暂停或提前终止。如果我们延迟完成或终止任何候选产品的临床试验,我们候选产品的商业前景将受到损害,我们从这些候选产品中获得产品收入的能力将被推迟。此外,完成临床试验的任何延误都将增加我们的成本,减缓我们的候选产品开发和审批过程,并危及我们开始产品销售和创造收入的能力。任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况和前景造成重大损害。此外,许多导致或导致临床试验开始或完成延迟的因素最终也可能导致我们的候选产品被拒绝获得监管部门的批准。
最后,即使我们成功地实现了商业化,我们也不能确定在开发产品上所做的任何投资是否会收回。如果我们在研发工作上花费了大量资源,最终无法推出成功的新产品和/或复杂或创新产品,则可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
即使我们正在开发的产品获得监管部门的批准,这类产品也可能无法达到预期的市场接受度.
即使我们的新产品能够获得监管部门的批准,这些产品的成功也取决于市场的接受程度。市场对我们产品的接受程度可能受到几个因素的影响,包括但不限于:
•来自我们竞争对手的替代产品的可获得性、感知优势以及相对安全性和有效性;
•经批准的标签在多大程度上支持商业成功的促销活动;
•我们产品相对于竞争对手的价格;
•我们进入市场的时机;
•我们的营销、销售和分销战略和运营的有效性;以及
•其他竞争对手的诉讼,包括法律诉讼。
此外,该行业、政府机构和其他机构正在对药品的适当使用、安全性和有效性进行研究。这类研究越来越多地采用复杂的方法和技术,可能会对以前销售的产品以及未来产品的利用率、安全性和有效性提出质疑。在某些情况下,这样的研究已经导致或在未来可能导致风险管理计划的产品营销授权或要求的终止或变化,例如患者登记。这些事件中的任何一项都可能对我们的盈利能力、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们的业务高度依赖于市场对我们、我们的产品和品牌、我们产品和品牌的安全和质量以及我们的销售和营销活动的有效性的看法,我们可能会受到负面宣传或调查结果的不利影响。
市场对我们的看法对我们的业务非常重要,特别是对我们的公司、产品、品牌以及我们产品和品牌的安全和质量的市场看法。维亚特里斯认为,维护和提升其某些品牌很重要,通常会提供一定的竞争优势。如果我们、我们的合作伙伴和供应商,或者我们的产品或品牌遭受负面宣传,被市场撤回或召回,或者被证明或被声称对消费者无效或有害,那么这可能会对我们的声誉和业务产生实质性的不利影响。此外,如果客户、患者或监管机构将我们、我们的合作伙伴和供应商或我们的产品和品牌误认为其他公司、产品或品牌,这可能会导致品牌混淆、意想不到的监管调查或诉讼,并对我们的声誉和业务产生负面影响。
Viatris的销售和营销工作是通过向医生、药剂师、眼科护理和其他保健专业人员、诊所和医院推广其产品来实现的。因此,Viatris的销售和营销团队,无论是内部销售代表还是第三方商业合作伙伴,都必须拥有相对较高的技术知识水平,对相关治疗领域和产品的行业趋势和专业知识的最新了解,以及宣传和沟通技能。营销、广告和促销可能很昂贵,也可能达不到预期的效果。如果Viatris不能有效地培训其内部销售代表和第三方商业合作伙伴,或监控和评估他们的营销表现,我们的销售和营销可能会不如预期的成功。此外,更少的面对面销售和营销努力,或其他类似的限制,可能会导致销售和营销活动不太成功。
鉴于我们对市场认知以及销售和营销努力的依赖,与产品或品牌质量、患者疾病或由我们的产品或品牌、或我们的合作伙伴和供应商的制造设施产生或被认为造成的其他不利影响相关的负面宣传,或无法提高或保持有效性和
我们销售和营销活动的效率可能会对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们很大一部分收入来自对有限数量的客户的销售。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,Viatris的前三大客户的净销售额合计分别约占公司综合净销售额的25%和26%。如果我们与一个或多个这样的客户的业务大幅减少或损失,或者如果一个或多个这样的客户遇到及时向我们付款的困难,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格可能会受到重大不利影响。
此外,我们有相当大一部分销售对象是相对较少的药品批发商和零售连锁药店。这些客户是医药产品分销链中不可或缺的一部分。药品批发商和零售药品连锁店已经并正在继续经历重大整合。这种整合导致这些集团获得了额外的采购杠杆,从而增加了我们业务面临的产品定价压力。我们预计,这种定价压力增加的趋势将持续下去。此外,代表零售和批发药房的大型购买集团的出现,以及管理型医疗组织和类似机构的盛行和影响,增加了这些集团的谈判能力,使他们能够试图获取我们产品的价格折扣、回扣和其他限制性定价条款。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们相当一部分原料药和产品,其中一些需要非常严格和复杂的制造工艺。
我们的很大一部分产能,以及我们目前的产量,都归因于有限的制造设施和某些第三方供应商。我们内部或第三方供应链中的任何此类设施的重大中断,即使是在短期内,无论是由于第三方供应商未能履行与我们达成的协议条款、劳动力中断、不良质量或合规观察、其他监管行动、侵犯品牌或其他第三方知识产权、自然灾害、国内或政治动荡、出口或进口限制或其他事件,都可能会削弱我们及时生产产品并将产品运往市场的能力,并可能导致其他后果,使我们面临客户的索赔。这些事件中的任何一项都可能对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。任何这些事件的不利影响都可能因我们之前宣布的全球重组计划而加剧,其中包括关闭、缩减或剥离全球许多设施。如果我们或我们的第三方供应商面临严重的制造问题,这可能会导致停工、延误或产品短缺,或者导致我们在很长一段时间内完全无法向客户供应某些产品。此外,我们的工厂可能会被要求关闭一段时间,要求减少产能,或者由于疾病、流行病或大流行的爆发而导致其他制造延迟,在我们的任何工厂或附近。这种短缺、延误或停产已经并可能继续导致销售收入的重大损失、第三方诉讼或负面宣传。另请参阅“制药业受到严格的监管,我们面临着与我们努力遵守适用的法律和法规有关的巨大成本和不确定性。“
我们从许多不同的国内外供应商那里购买某些原料药和我们在制造业务中使用的其他材料和用品,以及某些成品。原料药及其他材料和用品的价格易受波动,包括全球供应链中断和通货膨胀率的影响。在某些情况下,我们在向监管机构提交的申请中只列出了一家供应商。即使我们有不止一家供应商,也不能保证我们总是能够及时、充足或负担得起地获得由第三方供应的关键原材料或成品,这可能会导致我们或我们的合作伙伴和供应商无法供应足够数量的我们的产品来满足市场需求。关于我们的原料药业务剥离,我们已同意在交易完成时达成一项制造和供应协议,根据该协议,我们将在该交易中向买方购买大量原料药。我们在制造和供应协议下的义务可能会使我们更容易受到原料药供应短缺和价格波动的影响。此外,我们或我们的供应商提供的产品或我们或他们的制造设施的产品存在质量缺陷,这些缺陷在过去和未来可能会对我们的制造和供应能力产生不利影响,导致供应中断,或导致自愿市场撤回或产品召回。例如,欧盟对进口到欧洲的原料药的制造标准实施了特别严格的规定,对出口国的监管机构提出了认证要求。单一来源或任何其他原材料(包括相关原料药)的价格上涨或供应中断,或成品供应的增加,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
此外,我们一些产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,部分原因是严格的监管要求。在我们或我们的第三方供应商的工厂的制造过程中可能会出现各种原因,包括但不限于设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料问题、自然灾害、停电、劳资纠纷或其他内乱、网络安全或合规问题,以及环境、健康和安全问题、法律、法规和许可。如果一批产品在生产过程中出现问题,该批产品可能不得不报废。这可能导致成本增加、合同处罚、收入损失、对客户关系的损害、调查原因所花费的时间和费用,以及其他批次或产品的类似损失(视原因而定)。如果在产品投放市场之前没有发现问题,还可能产生召回和产品责任成本。
如果我们或我们的供应商遇到上述任何问题,这些问题可能会对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们未来的成功很大程度上取决于我们吸引、激励和留住关键人员的能力。
鉴于我们业务的规模、复杂性和全球覆盖范围,我们必须吸引、激励和留住合格的管理层和其他关键员工,以便开发新产品并将其商业化,管理我们的业务,并有效地开展竞争。我们能否做到这一点,在一定程度上还取决于我们如何很好地维持一种强大、多样化和包容性的、对员工有吸引力的工作场所文化。制药行业对合格人才的竞争非常激烈。目前或未来的Viatris员工可能对工作场所的灵活性有不断变化的期望,如果不能满足这些不断变化的期望,可能会导致吸引和留住人才的能力降低。此外,由于我们的战略计划、收购、资产剥离、整合活动或重组计划,Viatris现有或未来的员工可能会对他们在公司的未来角色感到不确定。因此,我们可能会失去关键人员,或者可能无法吸引、留住和激励合格的人员,或者相关成本可能会增加。如果我们不能吸引、发展、激励和留住关键的科学、技术、商业、监管、信息安全/隐私或管理人员,这可能会导致客户流失、业务中断和收入下降,对管道产品的进度产生不利影响,或以其他方式对我们的运营产生不利影响。
此外,虽然我们努力确保我们为整个组织的管理层继任制定了有效的计划(包括最近执行主席和首席执行官的换届,以及之前宣布的即将到来的总裁和首席财务官的换届),但任何预期或意想不到的管理层换届都可能带来不确定性,这可能会扰乱或导致我们的战略发生变化,并对我们的业务产生负面影响。
合规风险
我们受到美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法和类似的全球反腐败法的约束,这些法律对某些行为施加限制,可能会被处以巨额罚款和处罚。
我们受制于美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法以及其他司法管辖区的类似反腐败法。这些法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务而向政府官员行贿或向政府官员支付其他被禁止的款项,还有一些法律有记录保存的要求。不遵守这些法律可能会导致重大的刑事和/或经济处罚,或者使我们受到代价高昂且耗时的政府监督。我们的业务所在的司法管辖区不时发生腐败、贿赂、贿赂和其他类似做法,在某些情况下,此类做法可能是当地的习俗。我们实施并培训了相关员工和第三方代理,使他们了解要求遵守这些反腐败法律的内部控制政策和程序。然而,我们不能肯定这些政策和程序将保护我们免受责任。不能保证我们的员工或其他代理人不会参与我们可能要承担责任的此类行为。如果我们的员工或代理人被发现从事此类行为,我们可能面临严重的刑事或民事处罚、声誉损害和其他后果,可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们的竞争对手,包括品牌制药公司和/或其他第三方,可能会声称我们或我们的供应商正在侵犯他们的知识产权,包括在“处于风险发布”的情况下,这可能会导致重大的金钱损失,影响我们推出产品的能力和/或我们继续营销产品的能力,和/或迫使我们在由此导致的诉讼中花费大量资源,其结果尚不确定。
生产品牌药品的公司和其他专利持有者经常对销售或寻求监管批准以制造和营销其品牌产品的仿制药的实体以及参与原料药和成品医药产品的制造、供应和其他方面的其他实体提起诉讼。这些公司和其他专利持有者可以声称专利侵权或其他侵犯知识产权的行为,作为起诉仿制药申请人以及其他可能参与研究、供应、生产、分销、测试、包装或其他过程某些方面的人的依据。诉讼通常涉及巨额费用,并可能推迟或阻止我们仿制药的推出或销售。如果专利在特定司法管辖区内有效并被我们的产品侵犯,我们和/或我们的供应商(S)或合作伙伴(S)可能需要停止制造和其他活动,包括但不限于在该司法管辖区内销售。我们还可能需要支付损害赔偿金、交出或撤回产品,或销毁该司法管辖区内的现有库存。
也可能出现这样的情况:我们根据我们的商业判断,决定直接或通过第三方营销和销售产品,尽管有关专利侵权(S)和其他第三方权利的指控尚未得到法院的最终解决(即“风险发布”)。如果法院作出故意侵权的裁决,其定义是主观的,这种损害赔偿最高可增加三倍。在这类案件中的不利决定,或禁止我们或我们的供应商和合作伙伴制造、营销、销售和/或生产和分销我们的产品所必需的其他活动的司法命令,可能会导致巨额罚款,和/或对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
我们依靠我们的专利、商标、保密协议和其他措施的有效性来保护我们的知识产权。
我们成功地将任何品牌产品商业化的能力将在很大程度上取决于我们或任何合作伙伴或供应商获得、维护和执行足够范围的专利和商标的能力,以合法地防止第三方开发和/或营销侵权产品。在缺乏足够的知识产权或其他保护的情况下,竞争对手可能会通过独立开发和/或营销基本相同的产品来对我们的品牌产品业务产生不利影响。如果我们为了保护或执行我们的知识产权而对他人提起诉讼,我们也可能会招致巨额费用。
我们可能会提交专利申请,涵盖我们的品牌产品和品牌候选产品的原料药、配方、制造方法和/或使用方法。我们可能不会获得基于已经提交或我们未来提交的专利申请的专利。此外,由于其他影响专利性的因素,如果专利被颁发,它们的范围可能不足以保护我们的品牌产品免受仿制药竞争,因为仿制药可能能够围绕我们的专利进行设计。专利属于国家范围,因此在一个国家颁发专利并不能保证在任何其他国家颁发专利。此外,制药行业公司的专利地位通常涉及复杂的法律和事实问题,一直是并仍是重大诉讼的主题。与专利权利要求的范围和有效性有关的法律标准正在演变,在不同国家可能有所不同。我们已经获得或在未来获得的任何专利都可能受到挑战、无效或规避。此外,美国专利商标局或任何其他政府机构可以对我们的专利或专利申请启动或提起授权后审查、各方间审查、干扰程序或其他挑战。尽管我们的许多产品没有专利保护,但我们继续采取措施,为我们的某些产品捍卫我们的专利。
此外,品牌产品往往基于产品名称的商誉而具有市场生存能力,而商誉通常是商标注册或申请的标的。因此,我们的品牌产品还可能面临与商标或专利损失相关的风险,或与仿制或其他品牌产品的竞争。挑战可能来自其他企业、个人或政府,政府可能要求强制许可我们的知识产权。对我们的知识产权(包括专利或专利申请、版权和商标保护)的任何挑战、无效、反对或规避都将代价高昂,需要我们的管理层投入大量时间和精力,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力造成重大不利影响。
我们还依赖于商业秘密、未获专利的专有技术、专有设计、商业外观、监管排他性和持续的技术创新,我们寻求通过与被许可人、供应商、员工和顾问签订保密协议来保护这些东西。这些措施可能不能为我们的非专利技术提供足够的保护。如果违反这些协议,我们可能得不到足够的补救措施。可能会就知识产权的所有权或保密协议的适用性产生争议。此外,我们的商业秘密和专有技术可能会被我们的竞争对手知晓或独立开发,或者我们可能无法对与该等产品有关的信息保密。
我们执行知识产权的能力还取决于个别国家的法律、每个国家在执行知识产权方面的做法,以及某些国家可能在多大程度上试图采取可能削弱其知识产权框架的政策或做法(例如,对药品知识产权采取常规强制许可或威胁强制许可的政策)。如果我们不能充分保护我们的技术、商业秘密或专有技术,或执行我们的知识产权,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成实质性的不利影响。
我们与参与美国联邦医疗保健计划(包括Medicare、Medicaid和VA)相关的报告和付款义务是复杂的,通常涉及主观决定,这些决定可能会因新的商业环境、新的法规或机构指导或法律顾问的建议而发生变化。任何不遵守这些义务的行为都可能使我们受到调查、惩罚和制裁。
关于制药公司参与联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局)的报告和支付义务的美国联邦法律很复杂。由于我们计算适用的政府价格的过程和进行这些计算所涉及的判断涉及主观决定和复杂的方法,这些计算可能会出现错误和不同的解释。此外,它们还受到适用政府机构的审查和质疑,这种审查可能会导致可能产生重大不利法律、法规或经济后果的变化。
任何已经开始或可能开始对我们进行与药品销售、营销、定价、质量或制造相关的调查的政府机构或当局,可能寻求基于违反反欺诈和虚假索赔法律或其他方面的指控,施加民事和/或刑事制裁,包括罚款、处罚,以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外,包括联邦医疗保险、医疗补助和/或退伍军人管理局。有些适用的法律即使在没有明确的欺诈意图的情况下也可能施加责任。此外,如果在如何适当计算和报告付款方面存在模棱两可的情况--甚至在没有任何这种模棱两可的情况下--政府当局可能采取与我们所采取的立场相反的立场,并可能施加或实行民事和/或刑事制裁。政府机构还可以对计划的解释、要求或参与条件进行更改,其中一些可能会对先前估计或支付的金额产生影响。不能保证我们提交的材料不会被医疗保险和医疗补助服务中心或退伍军人管理局发现不完整或不正确。任何不遵守上述法律法规的行为,以及任何此类处罚或制裁,都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们参与了各种法律程序和某些政府调查,可能会遇到此类程序或调查的不利结果。
我们正在或可能卷入各种法律程序和某些政府查询或调查,包括但不限于专利侵权、产品责任、人身伤害、证券欺诈、与阿片类药物产品的制造、销售、营销和分销有关的索赔、反垄断事项、违约,以及涉及Medicare、Medicaid和/或VA报销的索赔,或与销售、营销和定价实践相关的法律。这些诉讼可能涉及对涉及大量金钱或其他救济的罚款、处罚或损害赔偿的索赔或可能性,包括但不限于民事或刑事罚款和处罚,以及被排除在参与各种政府医疗保健相关计划之外。
威亚特里斯正在接受美国政府机构、中国和我们所在的其他发达市场和新兴市场的调查和广泛监管。政府调查可能导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、限制Viatris在适用司法管辖区开展业务的能力,以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。对于政府执行州和联邦法律,包括反垄断法,以及所谓的“为延迟付费”专利和解的私人原告诉讼,可能会有大额判决、和解或政府罚款,特别是在美国和欧盟。此外,一些州立法机构已经制定,美国联邦政府或其他州立法机构可以制定立法,限制制药公司之间的专利和解,并将此类专利协议视为反竞争。这些变化可能会影响我们在发起人专利到期之前推出仿制药的能力。
在合并方面,公司一般承担与Upjohn业务相关的未决和威胁的法律事项的责任和控制权,并同意赔偿辉瑞公司因该等假定的法律事项而产生的责任。然而,辉瑞已同意保留各种事项--包括某些特定的竞争法事项--只要它们是由预售期间的行为引起的,并同意赔偿公司因此类事项而产生的责任。 如果辉瑞对其保留这些事项提出异议,或者如果辉瑞同意保留的事项出现不利结果,这可能会对Viatris产生不利影响。此外,Viatris已同意向辉瑞支付相当于Viatris、其前身或子公司自2019年7月29日以来因与以下阿片类药物的制造、分销、营销、促销或销售有关的第三方行动而实际招致或遭受的任何损失的57%的金额
或代表Viatris、其前身或子公司。如果这些法律程序或调查中的任何一项导致不利结果,其影响可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
美国法律领域与制药制造商对某些产品责任索赔的责任相关的新发展可能会增加我们面临的诉讼成本和损害赔偿,包括与第三方辩护和赔偿要求相关的诉讼成本和损害赔偿。此外,尽管我们维持自我保险和商业保险的组合,但由于生产供人使用的药品的业务固有的潜在责任,任何合理金额的保险都不能完全防范所有风险。在发生损失的程度上,根据损失的性质和所维持的保险覆盖水平,它可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
此外,在有限的情况下,我们收购的实体是诉讼的当事人,我们有权或可能有权获得以前所有者的赔偿。即使在赔偿的情况下,此类赔偿也存在固有的风险,因此,我们不能保证我们将获得此类赔偿的全部好处,或者我们不会在未得到赔偿的事项上经历不利结果,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
请参阅附注19诉讼载于本表格10-K第II部第8项,以供进一步讨论某些法律程序及诉讼事宜。
我们越来越依赖IT和信息系统,我们的系统和基础设施面临一定的风险,包括网络安全和数据泄露风险。
对我们的IT和信息系统的重大干扰或信息安全的破坏可能会对我们的业务产生不利影响。我们越来越依赖先进的IT和信息系统及基础设施来运营我们的业务。这些系统中发现的新漏洞数量,加上每年达到生命周期结束的系统数量的增加,为成功的恶意攻击创造了机会。这种攻击越来越复杂,是由具有各种动机和专门知识的团体和个人实施的,包括国家和准国家行为者、犯罪集团、“黑客”和其他人。不断变化的工作条件,包括在家工作协议,可能不太安全,并带来了运营风险,包括增加的网络安全风险。例如,团体和个人试图利用远程工作环境来发起黑客攻击、网络钓鱼和社会工程尝试以及恶意软件攻击。
我们和我们的供应商、合作伙伴、客户和供应商过去经历过并可能会继续经历网络安全威胁和事件,包括对我们系统的攻击和破坏。尽管我们不认为该等网络安全威胁或事件迄今已对我们产生重大影响,但无法保证未来的网络安全威胁或事件将被发现并采取补救措施,不会对我们的业务、声誉、财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响。对我们或我们供应商的IT或信息系统基础设施的任何安全漏洞或其他中断也可能干扰或中断我们的业务运营,包括我们的制造、分销、研发、销售和/或营销活动。虽然我们继续投资于信息和数据安全系统的监控、保护和恢复能力,但无法保证我们的努力将检测、预防或完全恢复所有故障、服务中断、网络安全威胁和事件、攻击和/或违规行为的系统或数据。
我们将业务的重要部分外包给第三方,并根据过渡服务协议向一些合作伙伴提供IT,信息和安全服务。其中一些第三方在美国境外,包括我们的IT和信息系统基础设施的重要组成部分,因此,我们正在管理许多独立的供应商与第三方的关系,这些第三方可能会访问我们的机密信息。对公司的供应链攻击总体增加,以及我们对第三方供应商的相互依赖增加了供应中断和服务IT和信息系统中断的可能性。除了我们依赖第三方提供资讯科技及资讯系统及保安服务外,该等服务的市场持续收缩及趋同,增加了识别合资格供应商的挑战及任何单一供应商发生违规事件的影响。在日常业务过程中,我们和我们的供应商收集、存储和传输大量机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息),我们以安全的方式进行这些操作以保持此类机密信息的机密性和完整性至关重要。我们和供应商系统的规模和复杂性以及其中存在的大量机密信息也使其容易受到我们员工、合作伙伴或供应商的无意或故意行为或恶意第三方攻击的安全漏洞。维护这些机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息)的安全性、机密性和完整性对我们的竞争业务地位至关重要。然而,保护这些信息可能很困难,而且成本很高。虽然我们已采取措施识别和保护此类信息,并确保我们所依赖的第三方供应商已采取适当措施保护此类信息,不能保证我们或我们的供应商的努力将防止我们系统中的服务中断或安全漏洞,或未经授权或无意的错误使用或披露机密或重大非-可能对我们的业务运营产生不利影响或导致机密信息丢失、盗用和/或未经授权访问、使用或披露或阻止访问的公共信息。
违反我们或我们供应商的安全措施或意外丢失、无意披露、未经批准的传播、盗用或滥用商业秘密、专有信息或其他机密信息,无论是由于网络安全威胁或事件、盗窃、黑客攻击、欺诈、欺骗、网络钓鱼或其他形式的欺骗,还是由于任何其他原因,都可能使他人生产竞争产品,使用我们的专有技术或信息,和/或对我们的业务地位产生不利影响。此外,任何此类中断、安全漏洞或丢失、盗用和/或未经授权访问、使用或披露机密信息(包括有关我们的患者和员工的个人信息)可能会对我们造成财务、法律、业务和声誉方面的损害,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力。
保险可能不足以承保或不承保因我们的IT和信息系统或机密和其他敏感信息的故障、漏洞、网络安全威胁或事件或其他危害或中断而造成的财务、法律、业务或声誉损失。我们也不能确保我们的合同(包括与供应商和服务提供商的合同)中针对网络安全威胁或事件、安全疏忽或违规或其他安全事件的任何责任限制或赔偿条款是可执行的或充分的,或以其他方式保护我们免受任何特定索赔的任何责任或损害。有关公司在网络安全威胁和事件方面的风险管理、战略和治理的更多信息,请参阅本表格10-K的第I部分1C项“网络安全”。
我们在许多不同的司法管辖区和我们开展业务的国家/地区都受到数据隐私和安全法律法规的约束,我们或我们的供应商如果不能遵守,可能会导致罚款、处罚或声誉损害,并可能影响我们业务的运营方式。
我们在收集、使用、披露、传输和保护个人信息(包括与健康相关的信息)方面受联邦、州和国际数据隐私和安全法律法规的约束。随着数据隐私和安全的立法和监管格局在世界各地继续发展,人们越来越关注可能影响我们业务的数据隐私和安全问题。
在美国,联邦法律包括HIPAA,它管理HIPAA涵盖的实体和商业伙伴对受保护的健康信息的使用、披露和安全。美国几个州已经制定或提出了广泛的数据隐私法律法规,管理个人信息的保密、安全、使用和披露,这些法律法规可能会施加比联邦数据隐私和安全法律法规更大的限制,并为其公民提供透明度和隐私权。我们还可能受制于其他州数据隐私和安全违规通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法,如联邦控制攻击非请求色情和营销(CAN-SPAM)法案,这些法律对个人信息的收集、使用、披露、传输和保护提出了要求。这些法律中的每一项都受到法院和监管或政府机构的不同解释,给我们带来了复杂的合规问题。如果我们或我们依赖的第三方供应商未能遵守适用的法律和法规,我们可能会受到罚款、处罚或制裁,包括刑事处罚。
欧盟和英国的S GDPR和当地实施条例也对我们的组织施加了重大的合规义务。GDPR包含欧盟和英国的数据保护要求,并对收集、处理和向欧盟和英国以外的司法管辖区传输个人信息施加了义务和限制的框架。GDPR为个人提供了一系列与收集、处理和传输其个人信息相关的隐私权。GDPR规定了重要的合规义务,包括管理我们收集、传输、处理和使用个人信息的必要流程和政策。此外,GDPR还包括对不遵守规定的重大处罚,最高可处以2000万欧元或全球年收入总额4%的罚款。总体而言,GDPR和其他数据保护法律和法规可能要求调整我们的技术或做法,以满足当地国家的数据保护要求和标准。
在中国,涉及网络安全、数据隐私和个人信息的法律法规不断演变。2021年和2022年,中国修改并在某些情况下通过了新的个人信息收集、传输、处理和使用法律法规,包括《人民Republic of China行政处罚法》、《数据安全法》、《网络安全审查办法》和《个人信息保护法》。这些法律法规限制了我们收集、转移和使用某些个人数据的能力,而没有向中国的相关政府部门提出申请,在某些情况下还需要获得批准。预计将采取其他与数据隐私和数据保护有关的法规、指导方针和措施,包括行业监管机构在重要数据目录方面提供更多指导,公布合格认证机构名单,以获得中国跨境转移个人信息的认证,其中可能包含对将个人信息转移到内地境外的额外要求。
我们开展业务的其他国家/地区有或正在制定管理个人信息收集、使用、保护和传输的法律法规,这些法律法规可能会影响我们的业务或要求我们调整我们的技术或
练习。如果我们或我们依赖的第三方供应商未能遵守适用的法律和法规,我们可能会受到罚款、处罚或制裁,包括刑事处罚。
类似的举措可能会增加开发、实施或维护我们IT系统的成本,要求我们为合规举措分配更多资源,或者增加我们的成本。
此外,包括生成性人工智能在内的基于人工智能的解决方案正越来越多地被用于制药行业,包括我们在内,我们预计未来将使用其他纳入基于人工智能技术的系统和工具。我们的员工或我们所依赖的第三方使用人工智能解决方案可能会导致机密信息(包括个人数据或专有信息)的公开披露,违反了我们的内部政策、数据保护或其他适用法律或合同要求。滥用人工智能解决方案还可能导致未经授权访问和使用我们员工、临床试验参与者、合作者或其他第三方的个人数据。此外,围绕人工智能技术的法律和监管格局正在迅速演变和不确定,包括在知识产权、网络安全以及隐私和数据保护领域。遵守与人工智能相关的新的或不断变化的法律、法规或行业标准可能会带来巨大的运营成本,并可能限制我们开发、部署或使用人工智能技术的能力。未能对这种不断变化的形势做出适当的回应可能会导致法律责任、监管行动、商业机密或其他知识产权的损失、品牌和声誉损害,或者导致意想不到的偏见或其他后果。
如果我们或我们的第三方供应商未能遵守适用的数据隐私和安全法律,可能会导致政府执法行动和私人诉讼,这可能会对我们的财务、法律、商业和声誉造成损害,并可能对我们的业务运营方式、我们的财务状况、运营结果、现金流、股息支付能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
客户、监管机构、政府、投资者、贷款人、员工和其他利益相关者对我们的环境、社会和治理实践的日益严格的审查和不断变化的期望可能会给我们带来额外的成本,或使我们面临新的或额外的风险。
公司正面临着来自客户、监管机构、政府、投资者、贷款人、员工和其他利益相关者越来越高的期望和审查 与他们的环境、社会和治理做法和披露有关。投资者权益倡导团体、投资基金和有影响力的投资者也越来越关注这些做法,特别是在我们自己的运营和供应链中与环境、气候变化、健康和安全、供应链管理、多样性、劳动条件和人权有关的做法。新的政府法规,特别是在欧盟,也可能导致新的或更严格的环境、社会和治理监督形式,包括增加温室气体限制,以及扩大关于环境、社会和治理事项的强制性和自愿报告、尽职调查和披露。为了遵守新的和不断变化的法规,我们可能需要修改或更新我们的某些做法、流程和制造系统,这可能需要额外的时间和资源投资,或导致巨大的成本。不适应或不遵守政府法规、监管要求或投资者或利益相关者的期望和标准,可能会对我们的声誉、与某些合作伙伴做生意的能力、获得投资者和资本的机会以及我们的股票价格产生负面影响,并可能导致新形式的诉讼,包括与环境、社会和治理事项相关的股东诉讼、政府调查或执法行动。
此外,我们越来越多的客户,包括某些政府采购商,已经或可能采用包括社会和环境要求的采购政策,例如,包括监督和进行第三方审计的要求,或者这些客户可能寻求在其采购合同条款和条件中纳入此类条款。这些社会和环境责任条款和倡议可能会因司法管辖区的不同而有所变化,考虑到我们外部供应链的内在复杂性和我们业务的全球范围,某些要素可能难以遵守和/或成本过高。在某些情况下,为了满足客户的要求或标准,我们可能有义务实施额外的流程,修改我们的采购做法或做出其他运营选择,这可能需要额外的时间和资源投资,增加我们的成本或导致效率低下。或者,我们可能没有资格参与某些市场的投标或招标,这可能会导致销售和收入损失,或减少患者获得药物的机会。
Viatris在可获得性、多样性、公平和包容性以及环境:气候变化、水和废物等领域制定了公司范围的可持续发展目标。实现这些目标有赖于我们制定和执行与每个具体目标有关的各种业务战略。这些战略的制定和执行以及我们目标的实现,包括我们基于科学的近期减排目标(范围1、2和3),都受到风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。不能保证我们能够成功地制定或执行我们的环境、社会和治理战略,并实现我们的环境、社会和治理目标。
上述任何因素,或认为我们或我们的供应商或合同制造商没有对此类问题的日益关注做出适当反应的看法,无论我们是否被法律要求这样做,都可能损害我们的声誉,并对我们的业务、员工关系、获得投资者和资本的机会、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
我们的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的影响给我们的业务带来风险。极端天气、自然灾害、停电或气候变化导致的其他情况可能对我们的供应链以及我们业务运营所需的原材料、供水和其他组件的可用性和成本产生不利影响,或导致我们交付产品的能力延迟和/或中断。此类情况还可能对我们或我们合作伙伴的产品、工厂和配送中心、我们在某些地区的运营能力以及医院、医疗保健机构和其他客户的基础设施和设施造成物理损坏。我们计划和减轻风险以及建立对气候变化影响的复原力的计划可能不会成功,实施这些计划的成本可能会很高。当前或未来的保险安排可能无法为此类事件可能产生的成本提供保护,特别是如果此类事件具有灾难性性质或同时发生。此外,旨在限制温室气体排放或用水的法规(例如温室气体减排义务、碳定价以及排放税、燃料税和能源税)或旨在减轻气候变化影响的法规可能变得更加普遍,这可能会增加我们的经营成本和供应商收取的成本。这些事件可能对我们的业务运营方式产生重大不利影响,包括我们的供应链弹性、我们的财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股价。
金融风险
不能保证我们将继续支付股息或根据我们的股票回购计划回购股票。
虽然Viatris目前打算继续向股东支付季度股息,但不能保证Viatris将来会宣布和支付或有能力宣布和支付其普通股的任何股息。是否支付股息以及任何此类股息支付的金额和频率将取决于许多因素,包括Viatris的经营业绩,现金流,财务状况,竞争或商业发展,合同或法定限制以及Viatris董事会认为相关的任何其他因素。此类付款及其金额和频率也受这些风险因素中规定的其他风险的影响。此外,董事会还授权将公司此前宣布的股票回购计划增加10亿美元,最高可达10亿美元,使总授权达到20亿美元。根据该计划,公司于2023年回购了2.5亿美元的股票,并于2024年2月回购了2.5亿美元的股票,但不保证任何未来股票回购的时间或金额,也不保证我们将回购根据当前股票回购计划授权的全部金额。其他因素,包括税法或证券法的变化,例如美国2022年的《通货膨胀削减法案》,该法案从2023年开始对净股票回购征收1%的企业消费税,也可能影响我们的股票回购。股票回购计划可能会影响我们的股价并增加波动性,任何暂停或终止股票回购计划的公告都可能导致我们的股价下跌。支付现金股息或股票回购将减少公司可用于其他活动的现金金额,包括偿还债务、业务投资或其他资本支出。如果我们无法或选择不根据我们的股票回购计划支付季度股息或回购股票,这可能会对股东或投资分析师将公司视为投资机会的看法产生负面影响,进而可能对我们的股价产生负面影响。
如果我们的子公司之间的跨境安排的公司间条款被确定为不适当或无效,我们的纳税义务可能会增加。
我们有潜在的税务风险,这是由于法律、法规和解释的不同应用,包括我们的子公司之间的跨境安排(包括公司间贷款、销售和服务协议)的公司间条款,这些条款与我们业务的各个方面有关,包括制造、营销、销售和交付职能。尽管我们相信我们子公司之间的跨境安排是基于国际公认的标准和适用法律,但不同司法管辖区的税务机关可能不同意并随后质疑在其国家征税的利润金额,这可能导致税务责任增加,包括应计利息和罚款,这将导致我们的税务费用增加,并可能对我们的业务产生重大不利影响,财务状况、经营业绩、现金流量、支付股息的能力和/或股票价格。
我们可能无法维持具竞争力的财务灵活性及公司税率,这可能对我们及股东造成不利影响。
我们相信,我们的结构和运营使我们有能力实现具有竞争力的财务灵活性和具有全球竞争力的有效公司税率。我们必须在预期税率的基础上做出重大假设,包括某些内部重组交易、公司间交易和资产剥离的影响。然而,我们不能就我们的有效税率提供任何保证,原因包括,我们运营的司法管辖区的税收政策存在不确定性,法律及其解释可能发生变化,以及税务审计或挑战的可能性。我们的实际有效税率可能与我们的预期不同,这种差异可能是实质性的。例如,2022年,美国《降低通货膨胀法案》签署成为法律,其中规定,从2023年开始,对调整后的财务报表收入征收15%的公司替代最低税,对公司股票回购征收1%的消费税。此外,我们在其他司法管辖区支付的税率可能会在经济合作与发展组织第二支柱全球反税基侵蚀规则通过和实施后大幅增加,该规则规定在采用的司法管辖区最低税率为15%。我们正在继续评估这些法律以及其他拟议中的公司税法变化的影响,这些变化可能会显著增加我们的全球税收负担。此外,其他司法管辖区的税法将来可能会改变,而这些改变可能会导致我们的实际税率发生重大变化。
以上讨论的任何因素都可能大幅增加我们的整体有效所得税税率、所得税支出和支付的现金税款,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们税收条款的意外变化或面临额外的所得税负债,以及所得税法律和税收裁决的变化,可能会对我们的有效税率和所得税支出产生重大不利影响。
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时,需要进行重要的分析和判断。 在正常的业务过程中,有许多交易和计算最终确定的税收是不确定的。我们目前正在几个司法管辖区接受税务审计、调查和诉讼,未来可能还会接受其他审计、调查或诉讼。任何税务审计或相关诉讼的最终决定可能与我们的所得税规定和应计项目大不相同。
此外,由于具有不同法定税率的国家/地区收益组合的变化、我们整体盈利能力的变化、递延税项资产和负债估值的变化、税法或其应用的变化、审计结果以及税务机关对以前提交的纳税申报单和相关挑战和评估的审查以及对我们税收敞口的持续评估,实际税率的变化可能会影响我们的纳税负债、所得税支出和已支付的现金税款,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
Viatris可能在美国承担巨额税收责任,或有义务赔偿辉瑞因合并而被迫承担的任何此类税收责任。
关于这一合并,辉瑞公司收到了一封私人信件,裁决和律师的意见,大意是,出于美国联邦所得税的目的,分配以及某些相关交易将符合免税“重组”的资格,分配将符合资格的免税分配。如果经销被确定为没有资格享受免税待遇,辉瑞通常将被征税,就像它在应向辉瑞征税的交易中出售了Viatris普通股一样,这可能导致重大税收责任,在某些情况下,根据税务事项协议,Viatris可能需要赔偿辉瑞的损失。如果Viatris被要求赔偿辉瑞因分销或分离的某些方面而产生的税款,这一赔偿义务可能是巨大的,可能会对Viatris产生实质性的不利影响,包括我们的业务、财务状况和运营结果。
汇率波动和汇率变化已经并可能继续对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
虽然我们以美元报告我们的财务业绩,但我们的收入、债务和其他负债以及我们的成本的很大一部分是以非美国货币计价的,其中包括人民币、欧元、瑞典克朗、印度卢比、韩元、日元、澳元、加拿大元和英镑。我们的财务状况、经营业绩和现金流在过去一直受到货币汇率某些变动的不利影响,未来也可能受到不利影响。其他国家的违约或重组可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流产生类似的不利影响。此外,中国政府仍面临巨大的国际压力,要求中国政府采取更灵活的货币政策,包括来自美国政府的压力,美国政府于2019年8月将中国列为“汇率操纵国”,随后于2020年1月取消了这一称号,这可能会导致人民币兑美元汇率出现更大波动。我们可能会不时实施货币对冲,以减少我们对外币汇率变化的风险敞口。然而,我们的对冲策略可能不会成功,我们任何未对冲的外汇敞口都将继续受到市场波动的影响。
此外,Viatris还面临货币贬值以及现金汇回限制和外汇管制带来的风险。货币贬值导致以贬值国家货币计价的资金价值缩水。现金汇回限制和外汇管制可能会限制我们将外币兑换成美元或由我们的外国子公司或位于或在该国经营的企业汇款股息和其他付款的能力,从而施加限制或控制。例如,在中国,“资本项目”(如直接投资或贷款等资本项目)中的货币兑换需要获得中国相关政府部门的批准、登记或备案,这可能会对我们在中国的经营子公司和联营公司通过股权或债务融资或用于资本支出获得外币的能力产生重大不利影响,从而阻碍我们在中国的整体业务运营。虽然我们目前没有必要,也不打算将在有重大限制或管制的国家持有的现金汇回或兑换,但如果我们需要这样做来为我们的业务提供资金,我们可能无法汇回或兑换这种现金,或者无法这样做而不产生大量成本。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成重大不利影响。
我们有大量债务,这可能会导致不良后果或对我们的财务状况产生不利影响,并阻止我们履行此类债务下的义务,而这些债务的任何再融资可能会以高得多的利率进行。.
我们的负债水平可能会产生重要的后果,包括但不限于:
•增加我们在一般不利经济和行业条件下的脆弱性;
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,或在债务到期时偿还债务,从而减少了现金流的可用性,以资助营运资本、资本支出、收购和投资、股息支付或股票回购,以及其他一般公司用途;
•限制我们在规划或应对挑战和机遇以及我们的业务和经营市场的变化方面的灵活性;
•限制我们获得额外融资的能力,以满足我们的营运资本、资本支出、收购和偿债要求以及其他融资需求;
•增加了我们在利率上升时的脆弱性,这些利率通常与我们的任何以浮动利率计息的债务有关,或者在以更高的利率为到期债务进行再融资时;
•增加我们对货币波动的风险,因为我们的债务中有很大一部分是以美元以外的货币计价的,例如我们的欧元和日元计价的债务;以及
•这使我们在与负债较少的竞争对手相比处于竞争劣势。
我们偿还债务的能力将取决于我们未来的经营业绩和财务业绩,这在一定程度上将受到我们无法控制的因素的影响,包括利率和总体经济、金融和商业状况。如果我们没有足够的现金流来偿还债务,包括偿还重大的短期债务,我们可能需要对现有债务的全部或部分进行再融资,借入更多资金或出售证券或资产,其中一些或全部可能无法以可接受的条件提供给我们,或者根本无法获得。此外,我们未来可能需要在正常的业务过程中产生额外的债务。虽然我们的信贷协议和债券契约的条款允许我们招致额外的债务,但这受到某些限制,可能会阻止我们招致我们原本想要的债务金额。
尽管Viatris预计将维持投资级信用评级,但Viatris的信用评级下调或Viatris或其子公司的任何债务可能会增加此类债务的进一步借款或再融资的成本,限制未来融资来源或导致其他不利后果。
我们的信贷安排、高级无担保票据、商业票据计划、其他未偿债务以及我们未来产生的任何额外债务对我们施加或可能施加重大的经营和财务限制。这些限制限制了我们产生额外债务、进行投资、支付某些股息、提前偿还其他债务、出售资产、产生某些留置权、与我们的关联公司达成协议或限制我们的子公司支付股息、合并或合并的能力。此外,我们的信贷安排要求我们维持特定的财务比率。违反任何这些公约或我们无法维持所需的财务比率,可能会导致相关债务项下的违约。如果发生违约,相关贷款人可以选择宣布我们的债务以及应计利息和其他费用立即到期和支付。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
如果我们承担更多债务,上述风险可能会加剧。如果全球信贷市场收缩,我们可能无法在需要时获得未来的债务融资,或者可能无法以可接受的条件或根本无法获得,因此我们可能
无法发展业务、把握商机、应对竞争压力或履行债务义务。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
根据美国公认会计原则编制财务报表时使用的估计、判断和假设存在固有的不确定性。未来使用的估计、判断和假设的任何变化,或对先前估计、判断或假设的必要修订,或会计准则的变化,都可能导致重述或修订以前发布的财务报表。
我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中包含的合并和精简综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。根据美国公认会计原则编制财务报表涉及对资产、负债、收入、费用和收入的报告金额产生影响的估计、判断和假设。估计、判断和假设在未来必然会发生变化,对先前估计、判断或假设的任何必要修订都可能导致重述。此外,尽管我们根据对未来可能发生的成本的估计记录了某些关键会计估计的准备金,包括与诉讼有关的或有事项,但未来的实际成本可能会大大超过这些准备金。此外,任何新的或修订的会计准则都可能需要对以前发布的财务报表进行调整。任何此类变化都可能导致负债、收入、费用和收入的金额发生相应变化,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们必须维持适当的内部控制,并能够每年对这种控制的有效性作出断言。
有效的内部控制是我们为财务报告提供合理保证所必需的。我们花费了大量的管理层和其他员工的时间和资源来遵守与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准。在美国,此类监管包括2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》、美国证券交易委员会监管和纳斯达克上市标准。特别是,2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求管理层对我们的财务报告内部控制进行年度审查和评估,并证明我们的独立注册会计师事务所对这些控制的有效性。此外,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,因为其固有的局限性,包括可能出现人为错误、规避或凌驾于控制之上或欺诈。因此,即使是有效的内部控制也只能在编制和公平列报财务报表方面提供合理的保证。此外,对未来期间财务报告内部控制有效性的任何评估预测都有可能因为条件的变化而变得不充分,或对政策或程序的遵守程度可能恶化。如果我们未能保持内部控制的充分性,包括未能实施所需的任何新的或改进的控制,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
维亚特里斯已经蒙受了损失,未来可能会因为减值费用而遭受更多损失。
Viatris的资产负债表上有大量的商誉、知识产权研发和无形资产。维亚特里斯在每个会计年度的第二季度对商誉进行减值测试,如果事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法根据美国会计准则350收回,则在临时日期进行。商誉及其他无形资产.如果报告单位的公允价值由于业务业绩下降或其他因素而向下修订,则可能导致ASC 350项下的减值,并可能需要非现金费用。Viatris每年对具有无限年期的无形资产进行减值测试,并于有事件或情况变化显示资产账面值可能无法收回时对具有有限年期的无形资产及知识产权及研发进行减值测试。对无形资产可收回性的评估可能导致减值,并可能需要收取非现金费用。此外,我们已经产生并可能在未来产生与宣布的剥离相关的重大减值费用或损失。例如,在2022年和2023年,我们记录了与Upjohn分销商市场分类为持作出售的商业化权相关的费用共计约5.11亿美元,并且,关于场外交易,我们在2023年第四季度记录了7.35亿美元的估计税前亏损,用于估计将收到的代价,减去出售业务的估计成本,以及将被剥离的业务的账面价值,包括商誉的分配。此类减值或损失在过去和未来可能会对Viatris报告的净收益、业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股价的能力产生重大影响。
Viatris可能会受到信贷市场中断的不利影响,包括减少客户获得信贷的机会及增加客户获得信贷的成本。
信贷市场历来波动,因此无法预测Viatris客户获得短期融资和其他形式资本的能力。如果信贷市场出现混乱,Viatris可能无法以合理的条件或根本无法为其未偿债务再融资。这种中断也可能带来风险
如果客户或供应商无法获得融资以履行其付款或交付义务,则对Viatris的业务构成不利影响。此外,客户可能决定缩减规模、延迟或取消合约,这可能会对我们的收入产生负面影响。
此外,截至2023年12月31日,Viatris拥有约2.84亿美元的浮动利率债务。这一债务的平均利率每增加一个百分点,每年的合并利息支出将增加约290万美元。因此,利率上升可能对我们的经营业绩及现金流量产生不利影响。
Viatris对界定福利退休金及离职福利计划负有若干重大责任。
Viatris在美国和外国都有与收购业务相关的某些重大养老金和离职后福利义务。我们在这些计划下的义务是重大的,未来的融资义务受资产和负债计算利率上升的影响。这些负债和相关的未来付款义务可能会限制Viatris的运营、资本支出、收购、股息支付和其他要求的可用现金,并可能对Viatris的财务状况和流动性产生重大影响。
一般风险
我们普通股的市场价格一直并可能继续波动,您的投资价值可能会大幅缩水。
持有Viatris普通股的投资者可能无法以或高于收购时的价格出售他们的股票。维亚特里斯公司普通股的价格过去已经并可能继续大幅波动,包括由于本文所述的其他风险,我们无法预测我们普通股在任何给定时间的价格。此外,整个股票市场,包括制药公司的市场,经历了重大的价格和成交量波动,这可能会对我们普通股的市场价格造成实质性损害,无论我们的经营业绩如何。此外,我们普通股的价格可能会受到跟踪我们的分析师的估值和建议的影响,如果我们的结果不符合分析师的预测和预期,我们普通股的价格可能会因为分析师降低他们的估值和建议或其他原因而下降。在市场和/或公司股票价格经历了一段时间的波动之后,已经对公司(包括Viatris)提起了证券集体诉讼,并可能在未来对我们提起诉讼。此类诉讼可能导致巨额成本和转移管理层的注意力和资源,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。此外,如果我们或我们的股东提供或出售我们普通股的股票或可转换为或可交换或可行使的普通股的证券,这或其可能性可能会压低我们普通股的未来交易价格,如果发生此类交易,我们现有股东的投票权可能会被稀释。
社交媒体平台的扩张带来了新的风险和挑战。
在我们寻求使用社交媒体工具作为沟通我们的产品和/或业务的手段的程度上,适用于此类沟通的规则或当局将适用于现有规则的解释存在不确定性。因此,尽管我们努力监控不断变化的社交媒体传播指南并遵守适用的规则,但我们出于此类目的使用社交媒体可能会导致我们被发现违反这些规则。我们的员工可能会故意或无意地以与我们的社交媒体战略不一致的方式使用社交媒体工具,可能会产生责任,或可能导致重大非公开信息、商业机密或其他知识产权的丢失,或我们员工、临床试验患者、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)的公开泄露。此外,任何社交媒体网站上关于我们的负面帖子或评论都可能损害我们的声誉。上述风险中的任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况、运营结果、现金流和/或股票价格产生重大不利影响。
《维亚特里斯宪章》和《维亚特里斯章程》以及适用法律的规定可能会阻止或推迟对维亚特里斯的收购,这可能会降低维亚特里斯普通股的交易价格。
《维亚特里斯宪章》、《维亚特里斯章程》和特拉华州法律包含的条款可能会阻止收购,方法是让收购方付出更高的代价,并鼓励潜在收购者与维亚特里斯董事会谈判,而不是试图进行敌意收购。这些规定包括关于股东如何在股东大会上提出建议或提名董事以供选举的规则,以及Viatris董事会在未经股东批准的情况下发行优先股的权利。特拉华州的法律还对维亚特里斯与持有维亚特里斯已发行普通股15%或以上的任何股东之间的合并和其他业务合并施加了一些限制。
这些条款旨在通过要求潜在收购者与维亚特里斯董事会进行谈判,并为维亚特里斯董事会提供更多时间进行评估,来保护维亚特里斯的股东免受强制性或其他不公平收购策略的影响
任何收购提议。这些规定并不是为了让Viatris免受收购。然而,即使收购要约可能被一些股东认为是有益的,并可能推迟或阻止Viatris董事会认为不符合Viatris及其股东最佳利益的收购,这些规定仍适用。因此,如果Viatris董事会认定潜在的业务合并交易不符合Viatris及其股东的最佳利益,但某些股东认为该交易对Viatris及其股东有利,则该等股东可选择出售其持有的Viatris股份,而Viatris普通股的交易价格可能会下降。Viatris宪章、Viatris附例和DGCL的这些和其他条款可能会延迟、推迟或阻止委托书竞争、要约收购、合并或其他控制权变更,从而可能对Viatris的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
维亚特里斯宪章中的专属法庭条款可能会阻止针对维亚特里斯及其董事和高级管理人员的诉讼。
《维亚特里斯宪章》规定,除非维亚特里斯获得维亚特里斯董事会的批准,另有书面同意,否则特拉华州衡平法院将作为代表维亚特里斯提起的任何派生诉讼或法律程序的唯一和排他性论坛,如果且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的物管辖权而驳回此类诉讼时,特拉华州的另一个州法院(或者,如果没有位于特拉华州境内的州法院,则为特拉华州联邦地区法院)将是代表维亚特里斯提起的任何派生诉讼或法律程序的唯一和独家论坛。任何声称董事或维亚特里斯的高级职员或其他雇员违反其对维亚特里斯或其股东、债权人或其他成员的受信责任的诉讼或法律程序,任何声称针对维亚特里斯或其任何董事、高级职员或其他雇员的申索的诉讼或法律程序,依据或寻求强制执行根据DGCL或维亚特里斯宪章或维亚特里斯附例的任何条文而产生的任何权利、义务或补救措施,或任何针对维亚特里斯或其任何董事提出索赔的诉讼或法律程序,受内务原则管辖的高级人员或其他雇员,或DGCL(可不时修订)授予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或程序。Viatris宪章还规定,除非Viatris(通过Viatris董事会的批准)书面同意选择替代法院,否则在法律允许的最大范围内,美利坚合众国的联邦地区法院应是解决根据证券法提出诉因的任何诉讼的唯一和独家论坛。在其他公司的章程和附则中选择类似的法院地条款的可执行性在法律程序中受到了质疑,对于根据联邦证券法或其他方式引起的索赔,法院可能会认定《维亚特里斯宪章》中所载的专属地地条款不适用或不可执行。
这些独家法院条款可能会限制Viatris的股东在司法论坛上提出此类股东认为有利于与Viatris或其董事或高级管理人员发生纠纷的索赔,这可能会阻止此类针对Viatris或其董事或高级管理人员的诉讼。或者,如果法院发现这些排他性法院条款不适用于或不能执行上述一种或多种特定类型的诉讼或诉讼,Viatris可能会产生与在其他司法管辖区或论坛解决此类事项相关的额外费用,这可能会对Viatris的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
我们的业务和运营可能会受到来自公司控制之外的压力的负面影响,包括但不限于股东行动、政府法规和披露要求以及其他市场动态,这可能会导致我们产生巨额费用,阻碍我们业务战略的执行,并对我们的股价产生负面影响。
近年来,股东行为、政府监管和披露要求以及其他市场动态,涉及公司治理、环境和社会事务、人力资本、战略方向和运营,已经变得越来越普遍。股东的挑战或政府在这些领域更广泛的监管或干预,可能会对我们的管理层和员工造成严重的分心或负担,对我们执行业务计划的能力产生负面影响,要求我们的管理层花费大量时间和资源,给我们的财务状况和运营带来不确定因素,对我们吸引和留住关键员工的能力产生不利影响,或者导致我们失去与现有和潜在客户和业务合作伙伴的潜在业务机会。此外,基于暂时性或投机性的市场看法、不确定性或其他因素,此类行动、监管和干预可能会导致我们的股价大幅波动,这些因素不一定反映我们业务的潜在基本面和前景,这可能导致我们普通股的市值下降。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目1C。网络安全
Viatris在复杂和快速变化的环境中运营,涉及许多潜在风险,包括IT和网络安全风险。风险管理是整个企业的目标,受到维亚特里斯董事会及其委员会的监督。维亚特里斯的管理层和员工有责任识别我们业务的重大风险,并实施和管理风险管理和缓解流程和计划,同时在我们的运营方式上保持合理的灵活性。我们的内部审计职能协调跨职能部门,定期完成公司的企业风险评估,包括识别关键和新出现的风险,并与执行管理层一起每季度审查和更新这一分析。对于确定的每个关键或新出现的风险,公司将建立风险监控所有权,评估风险缓解机会,并为执行管理层和维亚特里斯董事会的合规和风险监督委员会收集季度最新情况。
关于IT和网络安全风险,Viatris维护着一项信息安全计划,该计划与国家标准与技术研究所网络安全框架标准保持一致,旨在识别、保护、检测、响应网络安全威胁并从中恢复。Viatris的信息安全计划包括政策、程序、网络安全意识交流、测试和员工培训(包括对系统用户的强制性培训计划)、系统监控、风险降低、漏洞和补丁管理以及外部发展监控。信息安全团队负责定义和监督公司信息安全计划和战略的执行。Viatris IT团队由首席信息官领导,负责维护防火墙和补丁管理等持续安全操作。此外,许多信息安全计划的交付依赖于IT资源来执行安全解决方案的交付和实施,例如终端保护和生命周期终止协议。
公司首席信息安全官兼全球安全主管在公司首席合规官的指导下,每季度向风险管理团队(包括首席执行官总裁、首席财务官、总法律顾问、首席人际关系官、公司事务负责人、地区总裁、首席信息官和首席合规官)以及维亚特里斯董事会报告信息安全计划的进展和整体安全状况。Viatris现任首席信息安全官兼全球安全主管在制药行业的信息安全方面拥有20多年的经验。
作为该计划的一部分,Viatris采用了网络安全事件响应计划(简称CIRP),以通过由恶意意图或意外影响Viatris网络、计算机系统或数字信息引起的“事件”(单个事件或一组异常和不利的“事件”(对于CIRP而言,系统或技术设备的变化可能影响Viatris数据和技术资产的机密性、完整性和可用性)为Viatris领导层和事件响应利益相关方建立指南。CIRP由信息安全团队管理,至少每年审查一次。Viatris至少每半年通过技术演习测试CIRP,每年与执行管理层一起审查CIRP,并定期进行执行桌面演习/情景。CIRP概述了在整个事件响应生命周期中要采取的关键操作,并包含一个严重性矩阵,用于指导公司的事件响应利益相关者制定沟通和上报协议。事件的严重性决定了事件将升级到哪一方,公司可能决定向第三方事件响应供应商寻求帮助。
Viatris的网络安全事件响应团队(简称CIRT)向首席信息安全官兼全球安全主管报告,并负责调查和执行事件协议。CIRT通常负责确定对公司的潜在影响,包括严重性、根据CIRP通知有关各方以及确定是否聘用第三方事件响应供应商,以及其他责任。严重和严重的事件一旦得到确认,就需要高级领导层的参与。公司的披露控制和程序还要求(I)公司的信息安全职能酌情监测和上报网络安全事件或一系列相关事件(包括与公司IT服务的任何第三方提供商有关的事件),以及(Ii)披露委员会根据全球合规、信息安全、法律、财务和其他部门的意见,在没有不合理延误的情况下,确定任何此类升级的网络安全事件或一系列相关事件的重要性。
该公司参与了多项行业和第三方威胁监控和信息共享服务,这些活动提供了对纳入安全操作扫描的漏洞和威胁的洞察
以及与IT团队共享以进行补救。信息安全计划的关键方面也由第三方管理的安全提供商提供,包括但不限于对事件响应和公司漏洞评估过程的一线和二线支持。我们的供应商、分包商和第三方服务提供商,包括第三方管理的安全提供商,都受到网络安全义务和控制的约束。我们根据各种因素对第三方供应商和服务提供商进行初步风险评估,然后根据其相对评估的风险水平对这些第三方供应商和服务提供商进行审查和监控。我们还要求我们的供应商、分包商和第三方服务提供商同意与网络安全相关的合同条款和采购条件。
维亚特里斯董事会的合规和风险监督委员会负责审查管理层对识别、评估和管理未分配给维亚特里斯董事会或维亚特里斯董事会其他委员会的重大风险的责任的行使情况,包括数据安全计划、网络安全和IT。如果发生严重的网络安全事件,如勒索软件攻击或其他对Viatris的运营、关键系统或敏感数据产生严重不利影响的事件,或可能导致严重声誉损害的事件,执行管理层可确定是否有必要立即将此类网络安全事件通知Viatris董事会或合规与风险监督委员会。此外,合规和风险监督委员会至少每季度收到执行管理层关于数据安全、网络安全和信息安全相关事项的报告,包括有关相关风险、风险管理、风险降低计划以及相关立法、法规和技术发展的报告。每两年一次,合规和风险监督委员会和Viatris董事会的其他委员会主席从公司首席信息安全官兼全球安全主管、首席合规官和首席信息官那里收到信息安全更新。维亚特里斯董事会每个季度都会收到合规和风险监督委员会主席关于各自季度讨论的报告。
我们和我们的供应商、合作伙伴、客户和供应商过去已经并可能继续经历网络安全威胁和事件,包括对我们系统的攻击和损害。尽管我们不认为此类网络安全威胁或事件迄今对我们产生了重大影响,但不能保证未来的网络安全威胁或事件会被检测到并得到补救,不会对我们的业务、声誉、财务状况、现金流或运营结果产生实质性的不利影响。有关网络安全威胁如何合理地对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大影响的其他信息,请参阅第一部分第1A项“风险因素--”我们越来越依赖IT,我们的系统和基础设施面临一定的风险,包括网络安全和数据泄露风险。此表格的10-K
第二项。属性
有关物业的资料,请参阅本表格10-K第I部分的第1项“业务”。
第三项。法律诉讼
有关法律程序的信息,请参阅附注19诉讼包括在本10-K第II部分的第8项中。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
我们的普通股在纳斯达克股票市场交易,代码为VTRS。
截至2024年2月22日,维亚特里斯普通股的登记持有者约为103,200人。
公司于2023年3月17日、2023年6月16日、2023年9月15日和2023年12月15日就公司已发行和已发行普通股支付了每股0.12美元的季度现金股息。2024年2月26日,公司董事会宣布,公司已发行和已发行普通股的季度现金股息为每股0.12美元,将于2024年3月18日支付给截至2024年3月11日收盘登记在册的股东。宣布和向公司普通股持有者支付未来股息将由董事会酌情决定,并将取决于各种因素,包括但不限于公司的财务状况、收益、其业务的资本要求、法律要求、监管限制、行业惯例以及董事会认为相关的其他因素。公司于2022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日对公司已发行和已发行普通股支付了每股0.12美元的季度现金股息。公司于2021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日就公司已发行和已发行普通股支付了每股0.11美元的季度现金股息。
股票表现图表
维亚特里斯普通股自2020年11月17日起在纳斯达克挂牌上市,交易代码为VTRS。在此之前,我们的普通股没有公开市场。下图将Viatris Inc.的S累计普通股总回报率与S指数和道琼斯美国制药指数的累计总回报率进行了比较。该图表跟踪了从2020年11月16日至2023年12月31日在我们的普通股和每个指数(包括所有股息的再投资)中投资100美元的表现。历史股价数据已被修订,以反映更新的来源信息。这些修订对之前报告的金额并不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 11月16日, 2020 | | 十二月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2021 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2023 |
维亚特里斯公司 | 100.00 | | | 119.67 | | | 88.40 | | | 75.78 | | | 77.34 | |
标准普尔500指数 | 100.00 | | | 115.21 | | | 148.28 | | | 121.43 | | | 153.35 | |
道琼斯美国制药公司 | 100.00 | | | 104.70 | | | 130.85 | | | 141.10 | | | 141.08 | |
第六项。[已保留]
第7项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下讨论和分析涉及本报告所述期间维亚特里斯公司及其子公司的财务状况和经营结果的重大变化。除文意另有所指外,“公司”、“维亚特里斯”、“我们”或“我们”均指维亚特里斯公司及其子公司。
本讨论和分析应与合并财务报表和第二部分10-K表第8项中包含的合并财务报表的相关附注以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件和公开披露相结合。
本10-K表格包含“前瞻性陈述”。这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。此类前瞻性陈述可能包括但不限于,关于公司战略举措的目标或展望的声明,包括但不限于公司的两个阶段的战略愿景和潜力以及已宣布的资产剥离、收购或其他交易;这类资产剥离、收购或其他交易或重组计划的好处和协同效应;公司及其产品的未来机会;以及有关公司未来运营、财务或经营结果、资本分配、股息政策和支付、股票回购、债务比率和契约、预期业务水平、未来收益、计划活动、预期增长、市场机会、战略、竞争、承诺、对未来结果的信心、创造、增强或以其他方式释放我们独特的全球平台价值的努力,以及对未来时期的其他预期和目标的任何其他陈述。前瞻性陈述通常可通过使用“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“项目”、“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“估计”、“预测”、“潜在”、“流水线”、“打算”、“继续”、“目标”、“寻求”等词语以及这些词语或类似词语的变体来确定。由于前瞻性陈述本身就包含风险和不确定因素,因此未来的实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于:
•公司可能无法实现其战略举措(包括资产剥离、收购或其他潜在交易)的预期收益或实现预期目标或前景,或通过专注于更复杂和创新的产品来向价值链上游移动,以建立更持久、更高利润率的投资组合;
•公司可能无法在预期时间内或根本无法实现与资产剥离、收购、其他交易或重组计划相关的预期或预期收益、目标、前景、协同效应、增长机会和运营效率;
•对于之前宣布的尚未完成的资产剥离,包括剥离我们几乎所有的场外业务,此类资产剥离未在预期时间内完成或根本没有完成,以及与此类资产剥离相关的最终协议中规定的条件未得到满足或放弃的风险;
•关于先前宣布的资产剥离,未能实现资产剥离的总交易价值和/或任何或所有此类资产剥离的预期收益,包括由于任何收购价格调整或未能达到支付任何或有对价的任何条件;
•与剥离或出售业务或资产有关的商誉或减值费用或其他损失(包括但不限于尚未完成的已宣布的剥离);
•公司未能实现预期或目标的未来财务和经营业绩及结果;
•公共卫生暴发、流行病和流行病的潜在影响;
•医疗保健和药品监管机构的行动和决定;
•相关法律、法规和政策的变化和/或其应用或实施,包括但不限于全球税收、医疗保健和制药法律、法规和政策的变化(包括美国最近和潜在的税制改革和中国药品定价政策的影响);
•吸引、激励和留住关键人员的能力;
•公司的流动资金、资金来源和融资能力;
•对公司将新产品推向市场的能力的任何监管、法律或其他障碍,包括但不限于“风险发布”;
•临床试验的成功以及公司或其合作伙伴执行新产品机会以及开发、制造和商业化产品的能力;
•公司制造设施的任何变化或困难,包括检查、补救和重组活动、供应链或库存或满足预期需求的能力;
•任何正在进行的法律程序的范围、时间和结果,包括政府调查或调查,以及任何此类程序对公司的影响;
•任何严重违反数据安全或数据隐私或中断我们的IT系统的行为;
•与在全球开展重大业务相关的风险;
•保护知识产权和维护知识产权的能力;
•第三方关系的变化;
•公司或其合作伙伴的客户和供应商关系以及客户采购模式的任何变化的影响,包括收购或剥离后客户流失和业务中断大于预期;
•竞争的影响,包括因某些产品失去市场排他性而导致的销售额或收入下降;
•公司或其合作伙伴的经济和财务状况发生变化;
•有关公司产品未来需求、定价和报销的不确定性;
•不确定因素和管理层无法控制的事项,包括但不限于一般政治和经济条件、通货膨胀率和全球汇率;
•根据美国公认会计原则和相关准则或在调整后的基础上,编制财务报表时使用的估计和判断以及提供财务措施估计所涉及的固有不确定性。
有关与威亚特里斯相关的风险和不确定性的更多详细信息,请参阅第一部分10-K表格第1A项中描述的风险,以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件。您可以通过美国证券交易委员会网站www.sec.gov或通过我们的网站查看美国证券交易委员会公司提交给美国证券交易委员会的文件,维亚特里斯强烈鼓励您这样做。维亚特里斯经常在我们的网站Investor.viatris.com上发布可能对投资者重要的信息,我们将此网站地址用作一种手段,以广泛、非排他性的方式向公众披露重大信息,以实现美国证券交易委员会的监管公平披露(REG FD)的目的。我们网站的内容并未以引用的方式并入本10-K表格中,并且不应被视为根据1934年修订的《证券交易法》提交的。除法律要求外,Viatris不承担在本10-K表格提交日期后更新本表格中的任何声明以进行修订或更改的义务。
公司概述
维亚特里斯是一家全球医疗保健公司,我们相信它在弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟方面具有独特的地位,将两者的最佳结合在一起,更全面地满足全球医疗保健需求。Viatris的使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能过上更健康的生活,该公司提供大规模的服务,目前每年向全球约10亿名患者提供高质量的药物,涉及生命的所有时刻,从出生到生命的结束,从急性疾病到慢性病。凭借我们异常广泛和多样化的药品组合,独一无二的全球供应链旨在随时随地接触到更多需要它们的人,以及应对世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获取在Viatris具有深刻的意义。
Viatris的执行管理团队专注于确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他关键利益相关者提供可持续的价值。该公司在全球拥有约38,000名员工,拥有业界领先的商业、研发、监管、制造、法律和医疗专业知识,并以对质量的坚定承诺和无与伦比的地理足迹为165多个国家和地区的患者提供高质量的药物。截至2023年12月31日,维亚特里斯的产品组合包括超过1400个获得批准的分子,涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌和仿制药,包括复杂产品,该公司在全球经营着大约40个生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药的制造工厂。如下文所述,Viatris已进行某些交易,包括尚未宣布的资产剥离。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告分部信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌和非专利产品组合,包括复杂产品,带给世界各地市场的人们。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
某些市场和行业因素
全球制药业是一个竞争激烈、监管严格的行业。因此,我们面临许多特定行业的因素和挑战,这些因素和挑战可能会显著影响我们的业绩。下面的讨论重点介绍其中一些关键因素和市场状况。
仿制药,特别是在美国,通常在推出时对收入和毛利率的贡献最大,在市场独占期或有限的仿制药竞争时期更是如此。因此,
新产品推出的时机可能会对公司的财务业绩产生重大影响。额外竞争进入市场通常会对受影响产品的数量和定价产生负面影响。此外,定价往往受到公司控制之外的因素的影响。相反,与美国相比,仿制药在欧洲的波动性通常较小,这主要是因为政府对该地区医疗保健系统的监督作用。
对于品牌产品,产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。在美国和其他一些国家,当市场排他性到期,产品的仿制版本获得批准并上市时,品牌产品的销售额往往会出现非常大的、快速的下降。例如,根据某些因素(包括日本监管和/或专利当局的决定),可能会在与®®相关的专利之一于2025年4月到期之前,在日本对Amitiaμ24μg进行仿制药注册。
我们在美国以外开展业务的某些市场已经经历了政府强制降价,预计未来还会有进一步的降价。这些措施,连同下文讨论的招标制度,可能会对这些市场的销售和毛利产生负面影响。然而,政府在某些市场的举措似乎有利于仿制药,可以通过增加仿制药的替代率和渗透率来帮助缓解这种不利影响。
此外,我们在美国以外运营的一些市场已经或可能实施仿制药招标制度,以努力降低价格。一般来说,招标制度可能会对销售额和盈利能力产生不利影响。在这种招标制度下,制造商提交确定仿制药价格的投标。在中标后,中标公司将获得一段时间的优先配售。招标制度经常导致公司之间通过提出低价竞标来赢得投标。销售继续受到某些国家招标制度影响的负面影响。
除了竞争、政府定价行动和其他旨在降低医疗成本的措施的影响外,我们的运营结果、现金流和财务状况也可能受到其他国际业务风险的影响,包括通胀、选举、地缘政治事件的影响,包括中东和俄罗斯与乌克兰之间持续的冲突和相关的贸易控制、制裁、供应链和员工挑战以及其他经济考虑因素、供应链中断、外汇汇率波动、公共卫生流行病、知识产权法律保护的变化和其他监管变化。
最新发展动态
Idorsia收购
2024年2月28日,该公司宣布,将从Idorsia收购与selatogrel和cenerimod相关的开发项目和某些人员,以换取向Idorsia预付3.5亿美元,潜在的开发和监管里程碑付款,以及额外销售里程碑付款和分级销售特许权使用费的某些或有付款。Viatris和Idorsia都将为这两个项目的开发成本做出贡献。Viatris将拥有赛拉格雷和西那莫特的全球商业化权利(不包括塞纳莫特的日本、韩国和亚太地区的某些国家)。这些协议还为Viatris提供了优先购买权和对Idorsia正在筹备中的某些其他资产的优先谈判权。交易的完成取决于某些成交条件。
资产剥离
2023年10月1日,该公司宣布收到了剥离其OTC业务的要约,并签订了最终协议,以剥离其女性医疗保健业务,并在另一项交易中单独剥离其在某些国家的两种女性医疗保健产品的权利,其在印度的API业务和Upjohn分销商市场的商业化权利。女性保健业务的剥离主要与我们的口服和注射避孕药有关,不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品不包括在内。该交易将剥离公司在某些国家(英国除外)的两种女性保健产品的权利,仍有待监管部门批准)于2023年12月关闭。于二零二三年内完成出售若干Upjohn分销商市场的商业化权利。此外,我们预计将在2024年第一季度末之前完成对我们在印度的女性医疗保健业务和API业务的剥离,并于2024年1月行使我们的选择权,接受OTC交易中的要约,并就此类OTC交易达成最终交易协议。我们目前预计场外交易将于2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待监管部门批准、收到所需的同意书以及其他
成交条件,包括在API业务剥离的情况下的融资条件。参见注释5 资产剥离第二部分,本表格10-K的第8项,以获取更多信息。
眼科采购
2023年第一季度,公司以约427.4美元现金完成了对Oyster Point的收购,其中包括通过收购要约向Oyster Point股东支付每股11美元,支付基于既得股票的奖励,以及偿还Oyster Point债务。Oyster Point专注于治疗眼科疾病的一流药物疗法的发现、开发和商业化。
2022年11月7日,公司达成最终协议,以2.81亿美元的代价收购私人研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法的补充组合。收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。
兹提述附注4 收购和其他交易 第二部分,本表格10-K的第8项,以获取更多信息。
股份回购计划
2022年2月28日,公司宣布其董事会已授权一项股份回购计划,回购高达10亿美元的公司普通股。该等回购可由公司酌情不时进行,并通过任何方式进行,包括但不限于公开市场回购,根据《交易法》第10 b-5 -1或10 b-18条规定的计划,私下协商交易(包括加速股票回购计划)或公司认为适当的任何此类方法的组合。该计划没有到期日期。截至2023年12月31日止年度,本公司以约2.5亿美元的成本回购了约2120万股普通股。2024年2月,公司以约2.5亿美元的成本回购了约1920万股普通股。本公司于2022年并无根据股份回购计划回购任何普通股股份。股份回购计划并不要求公司收购任何特定数量的普通股。
该公司宣布,2024年2月26日,其董事会授权将公司此前宣布的10亿美元股票回购计划增加10亿美元。因此,公司的股票回购计划现在授权回购高达20亿美元的公司普通股。根据该计划,该公司在2024年2月28日之前共回购了5亿美元的股票。
2020年重组计划
2020年,Viatris宣布了一项重大的全球重组计划,以实现协同效应,并确保组织结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续价值。作为重组的一部分,该公司优化了其商业能力和功能,并关闭,缩小或剥离了全球某些制造设施,这些设施被认为不再可行,无论是由于产能过剩,市场动态挑战或其产品组合转向更复杂的产品。二零二零年重组计划下的行动已于二零二三年大致完成。
自2020年重组计划启动以来,截至2023年12月31日,公司已产生约14亿美元的税前费用。这些费用包括约4.5亿美元的非现金费用,主要与加速折旧和资产减值费用有关,包括库存注销,以及约9.5亿美元的现金费用,主要与遣散费和员工福利费用有关,以及其他费用,包括与合同终止和其他工厂处置费用有关的费用。
财务摘要
下表为本公司截至2023年12月31日止年度的财务业绩与去年同期相比的摘要:
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| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | |
(单位:百万,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 变化 | | |
总收入 | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,262.7 | | | $ | (835.8) | | | |
毛利 | 6,438.6 | | | 6,497.0 | | | (58.4) | | | |
运营收益 | 766.2 | | | 1,614.9 | | | (848.7) | | | |
净收益 | 54.7 | | | 2,078.6 | | | (2,023.9) | | | |
稀释后每股收益 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.66) | | | |
有关公司财务业绩的详细讨论,请参阅下文题为“经营业绩”的一节。作为讨论的一部分,我们还使用“固定货币”净销售额和总收入的非GAAP财务指标报告销售业绩。这些措施提供了有关净销售额和总收入变化的信息,前提是外币汇率在上一期间和本期间之间没有变化。按不变汇率列报的比较反映了按上一年外汇汇率计算的当地货币销售额。我们定期以固定汇率评估我们的净销售额和总收入业绩,以便在不受外币汇率影响的情况下查看销售结果,从而促进我们经营活动的期间比较,并相信这种陈述也为投资者提供了有用的信息。
有关本公司在讨论中使用的非GAAP指标的更多信息,包括调整后的销售成本、调整后的毛利率、调整后的净利润和调整后的EBITDA(所有这些都在下面定义),将在第二部分第7项中进一步讨论。 经营成果和经营业绩-使用非GAAP财务指标.
经营成果
2023年与2022年相比
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(In百万,%s除外) | 2023 | | 2022 | | 更改百分比 | | 2023年货币影响 (1) | | 2023年固定货币收入 | | 固定货币%变化 (2) |
净销售额 | | | | | | | | | | | |
发达市场 | $ | 9,251.9 | | | $ | 9,768.9 | | | (5) | % | | $ | (85.2) | | | $ | 9,166.6 | | | (6) | % |
伟大的中国 | 2,160.4 | | | 2,201.2 | | | (2) | % | | 87.1 | | | 2,247.6 | | | 2 | % |
JANZ | 1,424.5 | | | 1,632.4 | | | (13) | % | | 96.2 | | | 1,520.6 | | | (7) | % |
新兴市场 | 2,551.6 | | | 2,615.6 | | | (2) | % | | 160.8 | | | 2,712.4 | | | 4 | % |
总净销售额 | 15,388.4 | | | 16,218.1 | | | (5) | % | | 258.9 | | | 15,647.2 | | | (4) | % |
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其他收入(3) | 38.5 | | | 44.6 | | | NM | | (0.1) | | | 38.4 | | | NM |
合并总收入(4) | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,262.7 | | | (5) | % | | $ | 258.8 | | | $ | 15,685.6 | | | (4) | % |
____________
(1)货币影响表现为不利(有利)。
(2)不变货币百分比变化是通过按上一年比较期间汇率换算当期净销售额或收入得出的,这样做显示了从2023年不变货币净销售额或收入到上一年相应金额的百分比变化。
(3)在截至2023年12月31日的一年中,发达市场、日本和新兴市场的其他收入分别约为2610万美元、110万美元和1130万美元。
(4)金额不包括在综合基础上抵销的部门间收入。
总收入
在截至2023年12月31日的一年中,该公司的总收入为154.3亿美元,而上年同期为162.6亿美元,减少了8.358亿美元,降幅为5%。总收入包括净销售额和来自第三方的其他收入。截至2023年12月31日的年度净销售额为153.9亿美元,而上年同期为162.2亿美元,减少8.297亿美元,降幅为5%。截至2023年12月31日的一年中,其他收入为3850万美元,而去年同期为4460万美元。
净销售额减少部分是由于外币兑换带来的不利影响,约为2.589亿美元,即2%,主要反映了美元相对于日本、中国和印度子公司货币的变化。此外,净销售额减少了约6.295亿美元,降幅为4%,这是由于计入了与2022年至2023年期间完成的资产剥离相关的上一年度净销售额。最重大的影响与2022年11月29日剥离的生物仿制药业务有关。在不变货币基础上,截至2023年12月31日的一年,剩余业务的净销售额比上年同期增加了约1,700万美元,增幅不到1%,这是因为主要在美国和欧洲的新产品销售额约为4.513亿美元,抵消了基础业务侵蚀约4.433亿美元的影响。新产品销售包括2023年推出的新产品以及过去12个月内推出的新产品(包括业务发展)的结转影响。在截至2023年12月31日的一年中,Tyrvaya®的净销售额总计4,170万美元。
有时,我们的有限数量的产品可能占我们净销售额、毛利润和净收益的很大一部分。一般来说,这是由于新产品推出的时机、季节性以及市场上额外竞争的数量(如果有的话)。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们净销售额排名前十的产品合计约占33%。
净销售额来自我们的四个报告细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。
发达市场细分市场
在截至2023年12月31日的一年中,发达市场的净销售额与前一年相比减少了5.17亿美元,降幅为5%。外币兑换的有利影响约为8,520万美元,或1%。净销售额减少约5.396亿美元,或6%,原因是计入了上一年期间与2022年至2023年期间关闭的资产剥离相关的净销售额。最重大的影响与2022年11月29日剥离的生物仿制药业务有关。与上年相比,剩余业务的不变货币净销售额减少了约1.043亿美元,降幅为1%。包括来那度胺和布雷纳™在内的新产品在美国的销售,加上现有产品组合的稳定性,帮助部分抵消了某些现有产品的预期净销售额下降的影响,包括在美国的Wixela InHub®、Xulane®和环孢素眼科乳剂,原因是由于竞争加剧导致产量和定价下降。北美地区的净销售额约为39.1亿美元,欧洲地区的净销售额约为53.4亿美元。在截至2023年12月31日的一年中,Tyrvaya®的净销售额总计4,170万美元。
大中国片断
截至2023年12月31日止年度,大中华区中国的净销售额较上年减少4,080万美元,或2%。这一减少是由于大约8710万美元的外币换算的不利影响造成的,即4%。与上一年相比,不变货币净销售额增加了约4630万美元,增幅为2%,这主要是受现有产品数量增加的推动。资产剥离对截至2023年12月31日止年度的净销售额并无重大影响。
Janz细分市场
在截至2023年12月31日的一年中,Janz的净销售额比前一年减少了2.079亿美元,降幅为13%。这一减少的部分原因是外币换算的不利影响约为9620万美元,或6%。净销售额也减少了约1,880万美元,或1%,这是由于计入了上一年期间与2022年至2023年期间关闭的资产剥离相关的净销售额。与上一年相比,剩余业务的不变货币净销售额减少了约9290万美元,降幅为6%。这一下降主要是由于现有产品的净销售额下降,主要是由于定价较低,其次是由于政府降价和额外竞争导致日本的销量下降,以及澳大利亚现有产品销量的下降。
新兴市场细分市场
截至2023年12月31日的一年,新兴市场的净销售额与上年相比减少了6400万美元,降幅为2%。这一下降是由大约1.608亿美元或6%的外币换算的不利影响推动的。此外,净销售额也减少了约7,040万美元,或3%,这是由于计入了与2022年至2023年期间关闭的资产剥离有关的前一年期间的净销售额。与上一年相比,剩余业务的不变货币净销售额增加了约1.672亿美元,增幅为6%,这主要是由于某些亚洲国家/地区的现有产品数量增加所致。
销售成本和毛利
销售成本从截至2022年12月31日的年度的97.7亿美元下降到截至2023年12月31日的89.9亿美元。销售成本主要受到净销售额下降的影响,包括2022年11月出售生物仿制药业务的影响,以及采购会计摊销费用下降。
截至2023年12月31日的年度毛利为64.4亿美元,毛利率为42%。截至2022年12月31日的年度,毛利为65亿美元,毛利率为40%。毛利润的这一变化主要与净销售额和销售成本的下降有关。截至2023年12月31日的年度,调整后毛利率约为59%,与截至2022年12月31日的年度基本持平。
截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度相比,根据美国公认会计原则报告的销售成本与调整后的销售成本和调整后的毛利率之间的对账如下:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(In百万,%s除外) | 2023 | | 2022 |
美国公认会计原则销售成本 | $ | 8,988.3 | | | $ | 9,765.7 | |
扣除: | | | |
采购会计摊销及其他相关项目 | (2,421.6) | | | (2,721.2) | |
与收购和剥离相关的成本 | (40.7) | | | (50.0) | |
重组相关成本 | (101.8) | | | (56.8) | |
基于股份的薪酬费用 | (2.9) | | | (1.5) | |
其他特殊物品 | (119.2) | | | (255.2) | |
调整后的销售成本 | $ | 6,302.1 | | | $ | 6,681.0 | |
| | | |
调整后的毛利(a) | $ | 9,124.8 | | | $ | 9,581.7 | |
| | | |
调整后的毛利率(a) | 59 | % | | 59 | % |
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(a)调整后的毛利按总收入减去调整后的销售成本计算。调整后的毛利计算方法为调整后的毛利除以总收入。
运营费用
研发费用
截至2023年12月31日的一年,研发支出为8.052亿美元,而前一年为6.622亿美元,增加了1.43亿美元。这一增长主要是由于对我们流水线的持续投资,包括与眼科收购相关的约4,210万美元。
收购的知识产权研发
截至2023年12月31日的一年,收购的知识产权研发费用为105.5美元,而前一年为3,640万美元,增加了6,910万美元。增加的主要原因是向MAPI支付了7500万美元的预付许可费,涉及正在开发的其他产品。这部分被上一年向Calliditas治疗公司支付的与Nefecon®有关的2000万美元的预付许可付款所抵消。
销售、一般和管理费用
截至2023年12月31日的一年,SG&A支出为46.5亿美元,而前一年为41.8亿美元,增加了4.71亿美元。这一增长主要是由于:(1)与计划剥离场外业务有关的商誉减值费用约为580.1美元,(2)与眼科收购相关的支出约为1.528亿美元,(3)销售和促销活动投资增加,以及(4)薪酬增加,包括与遣散费相关的成本。
部分抵消了这些增长的是:(1)收购和剥离相关成本减少了约8,820万美元,这主要是由于2022年与Biocon Biologics交易和从辉瑞过渡某些支持服务相关的成本,(2)2022年与剥离Upjohn分销商市场商业化权利有关的费用1.565亿美元,以及(3)2023年在剥离公司在某些国家(英国除外,仍有待监管部门批准)的两种女性保健产品权利的交易中录得的约156.2美元的收益。
诉讼和解和其他或有事项,净额
下表包括在诉讼和解和其他或有事项中确认的损失/(收益),分别为2023年、2023年和2022年12月31日终了年度的净额:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 |
或有对价调整(主要与呼吸交付平台有关) | $ | 80.4 | | | $ | 11.1 | |
诉讼和解,净额 | 31.2 | | | (6.7) | |
诉讼和解和其他或有事项总额,净额 | $ | 111.6 | | | $ | 4.4 | |
利息支出
截至2023年12月31日的年度的利息支出总额为5.731亿美元,而截至2022年12月31日的年度的利息支出为5.924亿美元,减少1,930万美元,主要原因是债务偿还的影响。
其他收入,净额
其他收入,净额包括剥离业务的损益、股权证券公允价值的变化、外汇、与离职后福利计划相关的费用(收入)、TSA收入以及利息和股息收入。截至2023年12月31日的一年,其他收入净额为980万美元,而截至2022年12月31日的一年为17.9亿美元。
其他收入净额减少的原因是:(1)Biocon Biologics交易上一年录得17.5亿美元的收益,以及(2)在截至2023年12月31日的一年中发生的与计划剥离场外业务有关的费用约154.7美元,以将处置集团减去公平价值,减去销售成本,以及与剥离Upjohn分销商市场商业化权利有关的约8,520万美元。
这部分被以下因素所抵销:(1)于截至2023年12月31日止年度录得约4,340万美元的净收益,这是由于将我们于Mapi及Famy Life Science及Biocon Biologics的CCPS的股权重新计量至公允价值所致,(2)利息收入增加约4,680万美元,及(3)来自Biocon Biologics的TSA收入增加约1.503亿美元。与过渡服务有关的费用包括在SG&A和R&D中。
所得税拨备
在截至2023年12月31日的一年中,该公司确认了1.482亿美元的所得税拨备,而上一年的所得税拨备为7.346亿美元,与5.864亿美元的拨备相比发生了变化。截至2023年12月31日的年度所得税拨备受到与计划剥离场外业务相关的商誉减值的负面影响,但被公司内部税务重组的递延税项影响部分抵消。截至2022年12月31日的一年的所得税拨备受到Biocon Biologics交易收益的负面影响。本年度和上一年的拨备受到收入水平以及在不同税率的司法管辖区收入构成的变化的影响。
2022年与2021年相比
2022年与2021年的项目讨论和同比比较不包括在本10-K表中,可在本公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。
非公认会计准则财务计量的使用
每当公司使用非GAAP财务指标时,我们都会将非GAAP财务指标与其最直接可比的美国GAAP财务指标进行核对。鼓励投资者和其他读者回顾相关的美国GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的美国GAAP指标的协调情况,非GAAP指标仅应被视为根据美国GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或更好的指标。此外,由于这些不是根据美国GAAP确定的衡量标准,非GAAP财务衡量标准在所有公司中没有标准化的含义,或者是美国GAAP规定的,因此可能无法与其他公司使用的类似衡量标准或相同名称的衡量标准进行比较。
管理层在内部使用这些衡量标准进行预测、预算、衡量其经营业绩和基于激励的奖励。主要由于收购、资产剥离和其他可能影响我们定期经营业绩可比性的重大事件,我们认为,如果我们财务业绩的披露仅限于根据美国公认会计准则编制的财务指标,将很难对我们正在进行的业务(以及我们当前业务与历史和未来业务的比较)进行评估。我们认为,非GAAP财务指标对我们的投资者来说是有用的补充信息,当与我们的美国GAAP财务指标以及与最直接可比的美国GAAP财务指标的对账一起考虑时,可以更全面地了解影响我们运营的因素和趋势。公司的财务业绩由高级管理层部分使用下文所述的调整后的指标以及其他业绩指标来衡量。本公司使用该等非公认会计原则措施须受本公司维持的经调整报告政策所管限,而该等非公认会计原则措施会与董事会审计委员会详细审核。
调整后的销售成本和调整后的毛利率
我们使用非GAAP财务指标“调整后的销售成本”和相应的非GAAP财务指标“调整后的毛利率”。不计入调整后销售成本的主要项目包括重组、收购和剥离相关成本及其他特殊项目、购买会计摊销及其他相关项目以及基于股份的薪酬费用,下文将对此进行更详细的说明。
调整后净收益
调整后的净收益是一种非公认会计准则的财务衡量标准,提供了管理层使用的另一种业绩视角。管理层认为,主要由于收购、资产剥离和其他重大事件,如果公司财务业绩的披露仅限于根据美国公认会计原则编制的财务措施,将很难对公司正在进行的业务(以及对其当前业务与历史和未来业务的比较)进行评估。管理层认为,调整后的净收益是与公司持续经营业绩相关的重要内部财务指标,因此对投资者有用,并通过这一指标加强了他们对我们业绩的了解。管理层使用的实际内部和预测经营结果以及年度预算包括调整后的净收益。
EBITDA和调整后的EBITDA
EBITDA和调整后的EBITDA是非GAAP财务指标,公司认为这是适当的,可以向投资者提供额外信息,以证明公司遵守金融债务契约的能力,并评估公司产生额外债务的能力。该公司还认为,调整后的EBITDA使管理层更关注公司的基本经营业绩和真实的业务表现,部分用于管理层的激励性薪酬。我们将EBITDA计算为扣除应占权益法投资、所得税拨备(福利)、利息支出以及折旧和摊销的净贡献后的美国公认会计准则净收益(亏损)。EBITDA根据基于股份的薪酬支出、诉讼和解和其他或有事项、净额和重组、长期资产减值、收购和剥离相关项目以及其他特殊项目进一步调整,以确定调整后的EBITDA。在计算调整后的EBITDA以确定遵守我们的债务契约时,根据我们的信贷协议,这些调整通常是允许的。
调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA中不包括的重要项目包括:
采购会计摊销及其他相关项目
与收购业务和资产相关的某些金额的持续影响不包括调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA。这些金额包括无形资产摊销、库存增加、财产、厂房和设备增加、无形资产减值费用(包括知识产权研发费用)和商誉减值。对于根据ASC 805的规定入账的业务的收购,企业合并无论收购所用的融资方式是什么,包括使用现金、长期债务、发行普通股、或有对价或其任何组合,这些购进会计影响都被排除在外。
公允价值调整,包括或有对价
资产和负债的公允价值变化的影响,包括或有和递延对价以及非上市股权投资,以及相关的增值收入或支出,都不包括在调整后的净收益和调整后的EBITDA中,因为它们不能反映公司的持续经营,因为金额的变化以及对发生和/或发生的时间缺乏可预测性,而且管理层认为,不计入这些影响有助于了解业务的基本、持续的经营业绩。
基于股份的薪酬费用
基于股票的薪酬支出不包括调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA。我们的基于份额的薪酬计划越来越倾向于基于绩效的薪酬,这导致了可变性,并导致产生的金额的发生和/或时间缺乏可预测性。因此,管理层认为,持续剔除这类金额有助于了解企业的基本运营业绩。
与重组、收购和资产剥离有关的费用以及其他特殊项目
调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA(视情况而定)不包括与重组、收购和剥离相关活动及其他行动相关的成本。这些金额包括以下项目:
•与正式重组方案和行动有关的成本,包括与关闭或剥离设施相关的成本、员工离职成本、减值费用、加速折旧、增量制造差异、设备搬迁成本、退役和其他与重组相关的成本;
•某些收购和剥离成本,包括与整合和规划相关的成本、咨询和法律费用、某些融资相关成本、与公司根据业务合并协议和分离与分销协议偿还辉瑞某些融资和交易相关成本的义务相关的某些报销、某些其他与TSA相关的设置和退出成本、以及其他业务转型和/或优化计划,这些成本不属于正式重组计划的一部分,包括员工离职和离职成本;
•公司清洁能源投资的税前亏损,其活动符合《准则》规定的所得税抵免;调整后的净收益仅包括实体活动的净税收影响;
•与导致损益的某些特殊事件或活动有关的不时发生的其他费用,包括但不限于制造增量差异、资产减记,包括股权或债务工具投资的非临时性减值,或债务调整;
•进一步开发和优化我们的全球企业资源规划系统、业务和供应链的某些费用;
•资产剥离的损益,包括持有待售资产的减值;以及
•与不确定税收状况相关的变化的影响不包括在调整后的销售成本和调整后的净收益中。此外,调整后收益的税项调整被记录,以在税后基础上与调整后净收益的列报一致地列报项目。
在所涉期间,公司进行了不同类型、范围和金额的重组和其他优化举措,因此,这些费用不应被视为非经常性费用;然而,管理层将这些金额从调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA中剔除,因为它认为这有助于了解业务的基本、持续的运营业绩。
诉讼和解,净额
与法律事项有关的费用和收益,如附注19中讨论的事项诉讼在第II部分中,本表格10-K的第8项一般不包括在调整后净收益和调整后EBITDA中。不排除在我们正常业务过程中为公司支付的正常、持续的防御成本。
美国公认会计准则净收益(亏损)与调整后净收益的对账
根据美国公认会计原则报告的净收益(亏损)与所示期间调整后的净收益之间的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国公认会计准则净收益(亏损) | $ | 54.7 | | | | | $ | 2,078.6 | | | | | $ | (1,269.1) | | | |
与采购会计相关的摊销(主要计入销售成本)(a) | 2,421.5 | | | | | 2,721.3 | | | | | 4,039.7 | | | |
与待售资产相关的商誉减值(包括在SG&A中)(b) | 580.1 | | | | | 117.0 | | | | | — | | | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | 111.6 | | | | | 4.4 | | | | | 329.2 | | | |
利息支出(主要是长期债务的溢价和贴现摊销) | (42.4) | | | | | (48.7) | | | | | (53.8) | | | |
清洁能源投资税前亏损 | — | | | | | — | | | | | 61.9 | | | |
| | | | | | | | | | | |
与收购和剥离相关的成本(主要包括在SG&A中)(c) | 377.9 | | | | | 475.7 | | | | | 234.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
业务剥离损失(收益)(计入其他收入,净额)(d) | 239.9 | | | | | (1,754.1) | | | | | — | | | |
重组相关成本(e) | 125.2 | | | | | 86.9 | | | | | 899.4 | | | |
基于股份的薪酬费用 | 180.7 | | | | | 116.5 | | | | | 111.2 | | | |
其他特殊物品包括在: | | | | | | | | | | | |
销售成本(f) | 119.2 | | | | | 255.2 | | | | | 333.0 | | | |
研发费用 | 2.8 | | | | | 1.0 | | | | | 13.1 | | | |
销售、一般和行政费用(g) | (83.5) | | | | | 68.8 | | | | | 49.5 | | | |
其他收入,净额(h) | (24.4) | | | | | (3.8) | | | | | (8.0) | | | |
上述项目及与所得税有关的其他项目的纳税效果 (i) | (525.6) | | | | | (41.7) | | | | | (330.7) | | | |
调整后净收益 | $ | 3,537.7 | | | | | $ | 4,077.1 | | | | | $ | 4,410.0 | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度重要项目包括:
(a) 包括与剥离Upjohn分销商市场商业化权利相关的无形资产费用约3,200万美元,以将出售集团减记为公允价值减去出售成本。还包括与收购Oyster Point相关的库存公允价值增加约2930万美元的摊销。
(b) 约580.1美元的商誉减值费用与计划中的场外业务剥离有关。
(c) 与收购和资产剥离相关的成本主要包括交易成本,包括法律和咨询费以及整合活动。
(d) 包括与计划剥离场外业务相关的费用约154.7美元,以减去出售集团的公允价值,减去出售成本,以及与剥离厄普约翰分销商市场商业化权利有关的费用约8,520万美元。
(e) 包括约1.018亿美元的销售成本、约30万美元的研发成本和约2310万美元的SG&A。请参阅附注17重组包括在本表格10-K第II部分的第8项中,以了解更多信息。
(f) 包括2020年重组计划中工厂的增量制造差异约4590万美元,以及与剥离Upjohn分销商市场商业化权利相关的费用约1920万美元。
(g) 包括从交易中获得的约156.2美元收益,该交易于2023年完成,剥离了公司在某些国家(英国除外,仍有待监管部门批准)对两种女性保健产品的权利。
(h) 包括因将我们的非上市股权投资重新计量为公允价值而产生的约4,340万美元的净收益,包括我们在Mapi和Famy Life Science的股权以及CCPS在Biocon Biologics的股权。
(i) 根据不确定的税务状况的变化进行调整。
美国公认会计准则净收益(亏损)与EBITDA和调整后EBITDA的对账
以下为截至2023年12月31日止年度美国公认会计原则净盈利(亏损)与EBITDA及经调整EBITDA的对账,与去年同期相比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国公认会计准则净收益(亏损) | | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
增加调整: | | | | | | |
归属于权益法投资的净贡献 | | — | | | — | | | 61.9 | |
所得税拨备 | | 148.2 | | | 734.6 | | | 604.7 | |
利息支出(a) | | 573.1 | | | 592.4 | | | 636.2 | |
折旧及摊销(b) | | 2,740.5 | | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | |
EBITDA | | $ | 3,516.5 | | | $ | 6,433.2 | | | $ | 4,540.2 | |
加/(减)调整数: | | | | | | |
基于股份的薪酬费用 | | 180.7 | | | 116.4 | | | 111.2 | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | | 111.6 | | | 4.4 | | | 329.2 | |
业务剥离损失(收益) | | 239.9 | | | (1,754.1) | | | — | |
与持作出售资产有关的商誉减值 | | 580.1 | | | 117.0 | | | — | |
重组、收购和剥离相关项目及其他特殊项目 (c) | | 495.3 | | | 859.9 | | | 1,375.4 | |
调整后的EBITDA | | $ | 5,124.1 | | | $ | 5,776.8 | | | $ | 6,356.0 | |
____________
(a) 包括长期债务溢价和折价的摊销。
(b) 包括采购会计相关摊销。
(c) 请参阅美国公认会计原则净收益(亏损)与调整后净收益的对账中详细说明的项目。
流动性与资本资源
我们的主要流动性来源是经营活动提供的现金净额,截至2023年12月31日的一年为28亿美元。我们相信,经营活动提供的净现金和可用的流动资金将继续使我们能够满足营运资本、资本支出、债务利息和本金支付、股息支付和股票回购的需求。然而,我们满足营运资金要求和偿债义务的能力,以及为计划的资本支出、股票回购或股息支付提供资金的能力,将在很大程度上取决于我们未来的经营业绩(这将受到当前经济状况的影响),以及财务、商业和其他因素,其中一些因素是我们无法控制的。
经营活动
截至2023年12月31日的年度,经营活动提供的现金净额减少1.53亿美元,至28亿美元,而截至2022年12月31日的年度,经营活动提供的现金净额为29.5亿美元。经营活动提供的现金净额来自经非现金经营项目调整后的净收益(亏损)、归因于投资和融资活动的损益以及因现金收付的时间差异而导致的经营资产和负债的变化,包括主要反映从客户收取现金的时间、向供应商和员工付款以及在正常业务过程中缴纳税款的现金变化。
经营活动提供的现金净额减少的主要原因是营业收益下降,包括2022年11月生物仿制药业务的处置和2023年期间的其他资产剥离,以及现金支付和收取的时间。这部分被2022年与交易相关的成本上升所抵消,主要是与完成Biocon Biologics交易相关的税收和交易成本。
投资活动
截至2023年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为7.641亿美元,而截至2022年12月31日的年度,投资活动的现金净额为15.2亿美元,减少22.8亿美元。
2023年,投资活动中的重要项目包括:
•收购支付的现金,扣除获得的现金净额为6.677亿美元;
•与各种与产品有关的付款有关的产品权利和其他付款,净额约为9750万美元;
•资本支出,主要是设备和设施,总额约为3.77亿美元。虽然不能保证目前的预期会实现,但2024年历年的资本支出预计约为3.5亿至4.5亿美元;以及
•出售资产和业务的收益为3.641亿美元,主要用于剥离公司在某些国家/地区(英国除外,仍有待监管部门批准)对两种女性保健产品的权利,以及在某些Upjohn分销商市场的商业化权利。
2022年,投资活动中的重要项目包括:
•出售与Biocon Biologics交易有关的19.5亿美元资产所得款项;以及
•资本支出,主要是设备和设施,总额约为4.06亿美元。
融资活动
截至2023年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为23亿美元,而截至2022年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为38.8亿美元,减少15.8亿美元。
2023年,筹资活动中的重要项目包括:
•到期偿还高级债券约12.5亿元,包括3.125厘优先债券及4.200厘优先债券;
•股票回购2.5亿美元;
•派发现金股息5.756亿元;及
•向Biocon Biologics支付与结束营运资本目标有关的2.200亿美元,但部分抵消了主要代表其他合作伙伴收取的4760万美元现金净额,这些现金已列入其他项目,净额。
2022年,筹资活动中的重要项目包括:
•到期偿还优先债券约17.9亿元,包括0.816厘的欧元优先债券及1.125厘的优先债券;
•循环贷款项下的借款和还款18.8亿美元;
•净偿还短期借款14.9亿美元;
•支付5.816亿美元的现金股息;以及
•1,930万美元与代表Biocon Biologics收取的现金有关的收益。
关于截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的其他重要现金来源和用途的详细情况,请参阅本表格10-K第二部分第8项的合并现金流量表。
资本资源
截至2023年12月31日,我们的现金和现金等价物总计9.919亿美元。我们的大部分现金投资于美国政府货币市场基金。为了支持我们的全球业务,我们在银行系统内保持着大量的现金和现金等价物,其中大部分在全球系统重要性银行。我们定期监控持有我们现金和现金等价物的第三方存款机构。我们主要强调的是委托人的安全。在可能的情况下,我们在交易对手之间分散现金和现金等价物,以最大限度地减少对任何
一个对手方。该公司预计有足够的流动资金,包括循环贷款、商业票据计划、应收账款和票据证券化贷款的现有借款能力,以及将从业务中产生的现金,以满足可预见的现金需求,而不需要汇回非美国现金。
根据将于2026年7月到期的循环贷款,该公司可以获得40亿美元。自2023年4月28日起,我们执行了一项循环安排修正案,将基准利率从LIBOR转换为调整后的SOFR,适用的利差没有变化。根据我们的商业票据计划,循环贷款中最高可达16.5亿美元可用于支持借款。截至2023年12月31日,公司在商业票据计划和循环贷款计划下没有任何未偿还的借款。
该公司有一项4亿美元的应收账款安排将于2025年4月到期,一项2亿美元的票据证券化安排将于2024年8月到期。截至2023年12月31日,本公司在应收账款安排或票据证券化安排下并无任何未偿还借款。
根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。我们在特定时间点可能借入的金额是基于该时间点存在的符合条件的应收账款金额来确定的。应收账款融资项下的未偿还借款按适用基本利率加0.775%计息,票据证券化融资项下的利息按相关基本利率加1.00厘计息,并作为短期借款的组成部分计入,而为该等债务提供担保的应收账款仍作为应收账款的净额计入综合资产负债表。此外,管理应收款融资机制和票据证券化融资机制的协议包含各种习惯性的肯定和否定契约,以及习惯性违约和终止条款。
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易作为销售入账,并导致应收账款减少,因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索,一旦出售,我们不保留对标的应收账款的任何权益。根据这些保理安排,截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,我们分别取消确认了3080万美元和3470万美元的应收账款。此外,2023年,我们为某些欧洲国家达成了类似的安排。截至2023年12月31日,我们已分配和取消确认了约415.7美元的贸易应收账款,净额,它们现在包含在其他应收款.
该公司与金融中介机构有某些自愿的供应链融资计划,为参与的供应商提供了在原始发票到期日之前由中介机构支付的选择权。本公司的责任仅限于按照最初与供应商协商的条款付款,无论中介是否在原定到期日之前向供应商付款。无论供应商是否参与供应链融资计划,公司与供应商谈判的付款条件范围都是一致的。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,金融中介机构在供应链融资计划下结算供应商发票的总金额分别为6510万美元和3340万美元。这些金额包括在应付帐款在合并资产负债表中。
我们正在不断评估产品和公司的潜在收购,将其作为我们未来增长的战略部分。因此,我们可能会利用目前的现金储备或产生额外的债务来为任何此类收购提供资金,这可能会影响未来的流动性。此外,作为我们未来战略的一部分,我们将持续审查我们的运营,包括评估潜在的产品和业务剥离。任何资产剥离都可能影响未来的流动性。此外,我们计划继续探索各种其他方式来创造、增强或以其他方式解锁公司独特的全球平台的价值,以创造股东价值。
如前所述,2023年10月1日,公司宣布了某些资产剥离相关交易。请参阅注5资产剥离第二部分,本表格10-K的第8项,以获取更多信息。
有关我们已支付及申报的股息及股份回购计划的资料,请参阅附注2重要会计政策摘要在第II部分,本表格10-K的第8项。
长期债务到期日
有关我们的债务协议和截至2023年12月31日尚未偿还的长期债务名义金额的强制性最低偿还额的信息,请参阅附注10债务在第II部分,本表格10-K的第8项。
日元定期贷款融资机制和循环融资机制包含关于这类融资的惯常肯定契约,其中包括与交付财务报表、违约通知和某些重大事件、维持公司生存和权利、财产、保险和法律合规有关的契约,以及关于这类融资的惯常负面契约,包括金融契约,其中规定截至2023年3月31日的季度末和其后每个季度的最高杠杆率为3.75%至1.00,除非相关信贷协议中定义的情况,以及对子公司债务、留置权、合并和某些其他根本性变化、投资和贷款、收购、与关联公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我们业务线的变化。
截至2023年12月31日,本公司遵守了其契诺,并预计在未来12个月内继续遵守。
吾等及吾等附属公司及联属公司可不时自行决定以私下协商或公开市场交易、要约收购或其他方式购买、偿还、赎回或注销吾等的任何未偿还债务证券(包括任何公开发行的债务证券),或延长或再融资吾等的任何未偿还债务。
补充担保人财务信息
Viatris公司是注册的Upjohn票据的发行人,这些票据由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
合并后,犹他州收购子公司是犹他州美元票据的发行商,这种票据由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票据的发行商,Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上全面和无条件地担保Mylan Inc.美元票据。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.作为适用系列高级美元票据的担保人各自承担的义务是适用担保人和等级的优先无担保债务平价通行证对于该担保人的所有现有和未来的优先无担保债务(该担保人对适用的高级美元票据的担保没有明确从属于该担保人的担保),优先于该担保人的任何明示从属于该担保人对适用的高级美元票据系列的担保的任何未来债务的偿付权利,并且在担保该等债务的抵押品的价值范围内,实际上从属于该担保人的现有和未来担保债务。该等债务在结构上从属于该担保人现有及未来附属公司的所有现有及未来负债,包括贸易应付款项,而该等附属公司并不为适用的高级美元票据系列提供担保。
Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司对适用的高级美元票据系列的担保将在某些惯例情况下终止,每一种情况都在适用的契约中描述,包括:(1)在符合适用契约的交易中出售或处置适用的担保人,使该担保人不再是适用的高级美元票据发行者的子公司;(2)法律上的失效或契约失效,或者如果发行者在适用的契约下的义务被解除;(3)就犹他州美钞而言,(I)就Mylan Inc.提供的担保而言,(X)解除犹他州收购子公司在所有适用Mylan Inc.债务(定义见适用契约)下的S担保及(Y)Mylan Inc.不再对任何Mylan Inc.债务承担任何义务及(Ii)就Mylan II B.V.提供的担保,以较早发生者为准。(X)解除所有适用触发债务(定义见适用契约)下的Mylan II B.V.‘S担保;及。(Y)适用触发债务的发行人和/或借款人不再对该触发债务负有任何义务;。(4)关于犹他州收购子公司和Mylan II B.V.为Mylan Inc.美元票据提供的担保,除适用契约中规定的某些例外情况外,该担保人不再是任何触发债务的担保人或债务人;及(5)就登记的Upjohn票据而言,(A)适用的担保人不再是(I)本金总额超过5,000万美元或(Ii)任何触发债务的Mylan票据(定义见管理登记Upjohn票据的契约)的发行人或担保人;在每一种情况下,同时解除的债务或担保(如适用)除外;或(B)按照管理登记的Upjohn债券的契约,收到该系列未偿还债券本金总额的过半数持有人的同意。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.在高级美元票据下的担保义务受到某些限制和条款的限制,这些限制和条款类似于适用于其他类似工具担保的条款,包括(I)担保受到欺诈性转让和转让法的约束,(Ii)每项担保的金额不得超过适用担保人在不提供担保的情况下可以担保的最高金额,因为它涉及此类担保人,根据适用的欺诈性转让和转让法或类似影响债权人权利的法律,可以撤销。
下表列出了Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并基础上和截至2022年12月31日的未经审计的财务信息摘要。所有公司间余额都已在合并中冲销。这一未经审计的合并汇总财务信息采用权益会计方法列报。
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.的综合资产负债表摘要信息 |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | $ | 1,013.1 | | | $ | 996.3 | |
非流动资产 | 63,212.6 | | | 61,972.6 | |
| | | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | 29,824.8 | | | 26,631.5 | |
非流动负债 | 13,933.6 | | | 15,265.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.的合并汇总损益表信息。 |
(单位:百万) | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 |
收入 | $ | — | | | $ | — | |
毛利 | — | | | — | |
运营亏损 | (1,243.8) | | | (1,132.4) | |
净收益 | 54.7 | | | 2,078.6 | |
其他承诺
本公司涉及美国和国外不时发生的各种纠纷、政府和/或监管调查、调查和诉讼、税务诉讼和诉讼,其中一些可能导致损失,包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚,和/或对本公司的刑事指控。这些问题往往很复杂,结果很难预测。截至2023年12月31日,我们有大约1.73亿美元的法律或有事项应计。
虽然本公司相信对其提出的申索及上文所述假定的法律事宜拥有可取的抗辩理由,并打算积极为其立场辩护,但该等事宜的解决过程本身并不确定,并可能在较长一段时间内发展,因此无法预测任何该等事宜的最终解决。任何正在进行的问题的不利解决可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性影响。
在合并的同时,Viatris与辉瑞签订了TSA,根据该协议,双方向另一方提供某些有限的过渡服务。除了TSA项下的月度服务费外,Viatris还同意向辉瑞偿还建立和结束TSA服务所需费用的50%,最高可达前3.8亿美元。Viatris将被要求全额偿还辉瑞超过3.8亿美元的总成本。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内,本公司分别产生了550万美元、5,450万美元和3,040万美元的TSA拨备,从合并结束日起至2023年12月31日止期间,本公司产生了约143.5美元。截至2022年12月31日,该公司基本上已经退出了与辉瑞的所有过渡服务。
在Biocon Biologics交易完成时,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了与Viatris的所有过渡服务。
关于已宣布的资产剥离,Viatris已同意在各自交易完成时签订过渡期服务以及制造和供应协议,根据这些协议,公司将向各自的购买者提供基本与我们目前向相关业务提供的服务相同的服务,期限通常长达12个月,但在某些情况下可能会延长。此外,关于非处方药交易和剥离我们的女性保健业务,我们已同意在各自交易结束时就某些市场签订有限期限的经销协议。关于我们的原料药业务剥离,我们已同意达成一项制造和供应协议,根据该协议,我们将在该交易中向买方购买大量原料药。
截至2023年12月31日,我们已知的合同债务和其他债务产生的重大现金需求主要用于偿还未偿还借款和利息、未结采购订单、离职后福利计划、未确认的税收优惠、资本支出、股息和租赁。有关其他信息,请参阅本表格10-K第II部分第8项中的附注2、7、10、12、14和16。我们预计,与普通课程购买商品和服务相关的现金需求将与我们过去的水平保持一致。
在正常业务过程中,Viatris定期签订雇佣、法律和解和其他包含赔偿条款的协议。虽然无法合理估计Viatris根据此类协议可能面临的最高金额,但该公司维持保险范围,管理层相信这将有效地减轻公司在这些赔偿条款下的义务。综合财务报表中并无记录有关本公司在该等协议下的责任的金额。
我们已经与某些高管和其他雇员签订了雇佣和其他协议,规定了补偿和某些其他福利。这些协议规定在某些情况下支付遣散费。
许可和其他合作伙伴协议
根据我们的许可和其他合作伙伴协议,截至2023年12月31日,我们潜在的最大开发里程碑总额约为4.15亿美元。我们估计,未来12个月可能支付的金额约为8900万美元。此外,这些协议还可能包括潜在的基于销售的里程碑,并要求我们支付销售产品所赚取金额的一定比例作为特许权使用费或利润份额。请参阅附注18许可和其他合作伙伴协议包括在本表格第二部分第8项中的10-K项,以了解更多信息。
关键会计政策的应用
我们的重要会计政策见附注2。重要会计政策摘要包括在本表格10-K的第II部分第8项中,并符合美国公认会计原则。
这些政策包括某些政策,这些政策包含关键会计估计,因此被视为“关键会计政策”。关键会计估计是指要求管理层对作出估计时不确定的事项作出假设,而不同估计的使用(合理地可以使用)或会计估计的合理可能发生的变化可能会对我们的财务状况或经营结果产生重大影响。我们已确定以下是我们的关键会计政策:确定净收入拨备、收购、无形资产、商誉和或有对价、所得税和现有法律事项的影响。
收入确认
我们根据ASC 606确认收入,与客户签订合同的收入。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,公司确认产品销售的净收入,金额反映我们预期有权换取这些商品或服务的对价。收入是扣除可变对价准备后的净额,包括折扣、回扣、政府回扣计划、价格调整、退货、按存储容量使用计费、促销计划和其他销售津贴。这些准备金的应计项目在合并财务报表中列示为确定净销售额时的减少额和账户中的冲销资产。
应收账款、净额(如果通过贷记结算)和其他流动负债(如果以现金支付)。收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。因此,它们被确定为关键的会计估计。下一节简要说明我们的可变对价准备金的性质以及如何估算这类准备金:
•按存储容量计费:本公司与某些间接客户签订了协议,如独立药房、零售药房连锁店、管理护理组织、医院、疗养院、政府机构和药房福利经理,为某些产品确定合同价格。然后,间接客户独立地选择一个批发商,以这些合同价格从该批发商购买产品。或者,某些批发商可以与间接客户签订协议,为批发商提供的某些产品确定合同定价。在任何一种安排下,Viatris将就与间接方签订的合同价格与批发商的发票价格之间的任何差额向批发商提供信贷。这样的信用被称为按存储容量使用计费。按存储容量使用计费的拨备是基于我们的批发商客户对间接客户的预期直销水平,以及估计的批发商库存水平。我们不断监测我们的按存储容量使用计费拨备,并在获得更多信息时评估我们的准备金和估计。5%的变动将影响我们约2,650万美元的储备余额。
•回扣、促销计划和其他销售津贴:此类别包括帮助产品销售的返点和其他计划。这些计划通常规定,客户在达到预先确定的数量后,将获得与购买金额或信用直接相关的信用。这一类别还包括及时支付折扣、行政费用和价格调整,以反映产品销售价格的下降。5%的变动将影响我们约5,520万美元的储备余额。
•退货:与行业惯例一致,Viatris坚持退货政策,允许客户根据当地做法在不同国家/地区退货,通常在到期日之前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。通常,退回的产品会被销毁,客户会以信用的形式退还销售价格。5%的变动将影响我们约2,130万美元的储备余额。
•政府退税计划:美国的政府报销计划包括根据法规、法规和政策建立的联邦医疗保险、医疗补助和州药房援助计划。医疗补助计划涵盖的药品制造商必须根据社会保障法案中规定的法定公式向每个州支付回扣。联邦医疗保险受益人有资格从私营部门提供者那里获得处方药折扣保险。此外,某些州还实施了补充退税计划,要求制造商支付超过联邦法律要求的退税。我们对这些回扣的估计是基于回扣的历史趋势以及批发商库存水平的变化和销售水平的增减。我们根据处方和使用情况的历史经验,估计向联邦医疗保险D部分参保人销售品牌处方药的折扣,这些处方和使用预计会导致“覆盖缺口”的折扣。
在美国以外,我们的大部分药品销售是由合同或立法管理的。在某些欧洲国家,某些退税是根据政府的药品总支出或特定产品的销售门槛计算的。我们利用历史数据和第三方信息来确定这些应计项目的充分性。此外,这一条款还包括美国以外的法律规定的降价。
5%的变动将影响我们约2,110万美元的储备余额。
以下是2023年期间可变审议类别的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日的余额 | | 与本期销售有关的当期拨备 | | 收购、资产剥离和其他 | | 签发给第三方的支票/信用证 | | 外汇交易的影响 | | 2023年12月31日的余额 |
按存储容量计费 | $ | 523.4 | | | $ | 5,457.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | (5,443.6) | | | $ | 0.7 | | | $ | 530.3 | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | 1,284.2 | | | 3,857.6 | | | 20.6 | | | (4,071.3) | | | 11.8 | | | 1,102.9 | |
退货 | 513.4 | | | 223.2 | | | (26.2) | | | (286.8) | | | 1.8 | | | 425.4 | |
政府退税计划 | 366.5 | | | 766.0 | | | 8.7 | | | (726.3) | | | 6.4 | | | 421.3 | |
总计 | $ | 2,687.5 | | | $ | 10,304.7 | | | $ | (5.0) | | | $ | (10,528.0) | | | $ | 20.7 | | | $ | 2,479.9 | |
这些准备金的应计项目在合并财务报表中列示为确定净收入的减少额以及应收账款、净额(如通过贷方结算)和其他流动负债(如以现金支付)的抵销资产。应收账款是扣除与这些准备金有关的准备金后列报的,这些准备金分别在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日构成如下:
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(单位:百万) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
应收账款净额 | $ | 1,483.6 | | | $ | 1,798.7 | |
其他流动负债 | 996.3 | | | 888.8 | |
总计 | $ | 2,479.9 | | | $ | 2,687.5 | |
我们并无亦预期不会对我们用以计量可变代价拨备的方法作出任何重大变动;然而,该等储备内的结余可透过贯彻应用我们的方法而大幅波动。从历史上看,我们在任何当期都没有记录任何与对前期储备进行调整有关的重大金额。
收购、无形资产、商誉和或有对价
本公司根据ASC 805的规定,使用收购会计方法对收购的业务进行会计处理。、企业合并,规定所收购资产及所承担负债于收购日期按其各自之估计公平值入账。收购业务之成本乃根据所收购业务各自之估计公平值分配至相关资产净值。分配至所收购知识产权及研发的金额于收购日期资本化,而该等知识产权及研发资产于当时具有无限年期。由于开发中产品已获批准出售,有关款项分配至产品权利及许可证,并将按其估计可使用年期摊销。无形资产在资产的预期寿命内摊销。收购价超出所收购资产净值估计公平值之任何差额入账列作商誉。兹提述附注4 收购及其他交易 和备注 8 商誉与无形资产包括在本表格10-K第二部分第8项中以获取更多信息。
购买已开发产品及许可证(入账列作资产收购)资本化为无形资产,并按估计可使用年期摊销。作为资产收购的一部分而收购的知识产权及研发资产,倘并无其他未来用途,则即时支销。
在确定分配给各类所收购资产和所承担负债的估计公允价值以及资产寿命时所作的判断可能会对我们的经营业绩产生重大影响。公平值及可使用年期乃根据(其中包括)资产之预期未来利益期间、资产之各种特性及预测现金流量厘定。由于此过程涉及管理层就未来销量、定价、新产品推出、政府改革行动、预期成本环境及整体市况作出估计,且由于该等估计构成厘定是否应记录减值支出的基准,故该等估计被视为关键会计估计。
本公司按收购或剥离日期的估计公允价值记录业务收购或剥离产生的或有对价负债。此后的每个报告期,本公司重新评估这些义务,并将其公允价值的增加或减少记录为诉讼和解和其他意外事件的调整,在合并经营报表中净额。或然代价责任之公平值变动可因调整贴现率、付款期及调整实现未来发展步骤、监管批准、市场推出、经营业绩、销售目标及盈利能力之可能性而产生。该等公平值计量为第三级计量,原因为该等计量乃基于不可于市场观察之重大输入数据。
于厘定收购或出售日期及其后各计量期间所用假设时,须作出重大判断。因此,上述假设的变化可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
本公司至少每年或更频繁地审核商誉的减值,如事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法根据管理层对本公司报告单位相对于其相关账面价值的公允价值的评估而收回。根据财务会计准则委员会发布的权威指引,我们可以选择首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为决定是否需要进行商誉减值量化测试的基础。如果我们选择使用定性因素,并确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则需要进行商誉减值测试。商誉减值测试要求本公司估计报告单位的公允价值,并将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。如果账面价值低于其公允价值,则不会确认减值。如果记录的账面金额超过计算的公允价值,则就差额计入减值费用。在确定用于估计公允价值的预计现金流量时作出的判断可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大影响。
本公司对其北美、欧洲、新兴市场、日本和大中华区中国五个报告部门进行了年度商誉减值测试。在估计每个报告单位的公允价值时,公司利用贴现现金流量法进行了广泛的估值分析。在确定报告单位的公允价值时,公司需要做出影响报告单位预期未来现金流的重大估计和假设。这些估计和假设利用第三级投入,主要包括但不限于贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入、资本支出预测和控制溢价。
与前一年于2022年4月1日完成的年度商誉减值测试相比,本公司在某些国际市场经历了外汇汇率的大幅波动,加上市场利率的大幅上升。这些市场因素导致我们所有报告单位使用的贴现率增加了1.0%至4.5%,导致我们所有报告单位于2023年4月1日计算的公允价值大幅减少。此外,结合公司的年度战略规划过程,其中包括为我们的业务确定长期增长率目标,预测期间的经营业绩减少,长期增长率提高。由于这些变化,北美、大中国和欧洲报告单位的计算公允价值较上一年度公允价值下降超过10%,而日本和新兴市场报告单位的计算公允价值下降超过15%。
截至2023年4月1日,公司总商誉分配如下:北美31.5亿美元、欧洲44.7亿美元、新兴市场13.4亿美元、新西兰6.8亿美元、大中华区中国9.4亿美元。
截至2023年4月1日,本公司认定,北美和大中华区中国报告单位的公允价值大幅高于各自单位的账面价值。
对于欧洲报告部门,估计公允价值比其账面价值高出约5.35亿美元,即年度商誉减值测试的3.9%。由于这与2023年4月1日欧洲报告部门的贴现现金流方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。在预测期内,收入复合年增长率约为2.4%。在应用2.0%的收入增长率的情况下计算了年终价值。使用的贴现率为11.0%,估计税率为14.9%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少1.0%或贴现率增加0.5%将导致欧洲报告单位产生减值费用。
对于Janz报告单位,估计公允价值比其账面价值高出约1.45亿美元,即年度商誉减值测试的5.5%。由于这与Janz报告单位在2023年4月1日的贴现现金流方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。在预测期内,收入复合年增长率约为负2.0%。年终价值的计算应用了1.5%的收入增长率。使用的贴现率为7.0%,估计税率为30.6%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少0.5%或贴现率增加0.5%将导致Janz报告单位计入减值费用。
对于新兴市场报告部门,估计公允价值比其账面价值高出约5.13亿美元,即年度商誉减值测试的7.7%。由于这与2023年4月1日新兴市场报告部门的贴现现金流方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。在预测期内,收入复合年增长率约为1.8%。在应用2.0%的收入增长率的情况下计算了年终价值。使用的贴现率为11.5%,估计税率为17.4%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少2.5%或贴现率增加1.0%将导致新兴市场报告部门计入减值费用。
2022年第四季度,Upjohn分销商市场的商业化权利符合被归类为持有待售的标准。该公司采用相对公允价值方法将商誉分配给其在Upjohn分销商市场的商业化权利,并于该季度在新兴市场报告单位内记录了1.17亿美元的商誉减值费用,这笔费用在SG&A在合并业务报表中。商誉减值费用是出售Upjohn分销商市场商业化权利的估计收益减去销售成本低于出售集团资产净值的结果。
2023年第四季度,场外业务达到了被归类为持有待售的标准。本公司采用相对公允价值方法将商誉分配给其场外业务,并于该季度在欧洲(大部分费用)、日本和新兴市场报告单位内记录了580.1美元的商誉减值费用,这笔费用记录在SG&A在合并业务报表中。商誉减值费用是由于计划剥离场外业务所产生的估计收益减去销售成本低于出售集团资产净值的结果。
参见注释5 资产剥离包括在本表格10-K第II部分的第8项中,以了解有关这些资产剥离的其他信息。
由于作出这些估计所涉及的固有不确定性,实际结果可能与这些估计不同。此外,基本假设的变化,特别是与详细的关键假设相关的变化,可能会对报告单位的公允价值产生重大影响。
长期资产(包括物业、厂房及设备及寿命有限的无形资产)的账面价值根据相关资产的预期未来未贴现现金流定期评估,并监察其他潜在触发事件。当出现某些减值指标时,我们会评估报告单位内所载某些长期资产,主要是有限年限无形资产的可回收性。这些资产的任何减值都必须在我们的商誉减值审查之前考虑。减值评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流,收回长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。有限年限无形资产的公允价值按估计的未来净现金流量的现值计算,采用市场收益率。在截至2021年12月31日的年度内,公司录得8,340万美元(与剥离美国一组场外产品有关)有限年限无形资产的减值费用,作为摊销费用的一个组成部分入账。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司有限寿命无形资产总额分别为188.6亿美元和225.7亿美元。本公司根据贴现现金流量(包括贴现率或与资产有关的竞争环境)估计公允价值的任何假设的变动,可能会导致未来的重大减值费用。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
如果剥离剩余Upjohn分销商市场的商业化权利没有完成,分销安排将到期,公司将逐步结束在这些市场的业务,这可能会导致额外的资产注销和其他成本。
本公司的无限期无形资产,主要是作为业务合并的一部分收购的知识产权研发,至少每年进行减值测试或在发生触发事件时进行测试。IPR&D的减值测试包括资产的公允价值与其账面价值的比较。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。在截至2022年和2021年12月31日的年度,公司分别记录了60万美元和194万美元的减值费用,这些费用被记录为摊销费用的组成部分。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司的知识产权研发资产总额分别为3.194亿美元和4020万美元。
IPR&D和有限年限无形资产的公允价值是根据采用第三级投入的收益法进行的详细估值确定的,定义见附注9金融工具与风险管理包括在本表格10-K第II部分的第8项中。公司假设的任何变化,包括开发计划、监管时间表、贴现率或与资产相关的竞争环境的变化或放弃,都可能导致未来的重大减值费用。
所得税
我们根据Viatris在我们产生收入的各个司法管辖区可获得的法定税率和税收减免来计算我们的所得税。在确定我们的所得税和评估我们的纳税状况时,需要有重大的判断力。我们根据维亚特里斯关于所得税不确定性的会计政策建立准备金。我们的政策规定,只有在根据头寸的技术价值,经审计后该头寸更有可能持续存在的情况下,不确定的税收头寸的税收影响才应在Viatris的财务报表中确认。我们会根据不断变化的事实和情况,例如税务审计的结算情况,调整这些准备金。我们的所得税准备金包括准备金准备金的影响和准备金的变化。有利的决议将被视为在决议期间或基本诉讼时效到期期间减少我们的所得税拨备。根据这一评估,截至2023年12月31日,我们的未确认税收优惠准备金总计2.728亿美元,其中2.043亿美元与合并相关,并受辉瑞根据税务事项协议对Viatris的赔偿义务的约束。
管理层评估现有的正面及负面证据,以估计未来是否会产生足够的未来应课税收入以利用现有的递延税项资产。评估的一个重要的客观负面证据是截至2023年12月31日的三年期间在某些征税司法管辖区发生的累计损失。这些客观证据限制了考虑其他主观证据的能力,例如我们对未来增长的预测。
根据这一评估和其他因素,截至2023年12月31日,已记录了4.214亿美元的估值准备金,以仅衡量递延税项资产中更有可能实现的部分。然而,倘于结转期内对未来应课税收入的估计减少,或倘以累计亏损形式出现的客观负面证据不再存在,而可对增长预测等主观证据给予额外权重,则被视为可变现的递延税项资产金额可予调整。在评估递延税项资产的可变现性时,管理层会考虑所有可得证据,包括历史资料、未来应课税收入的长期预测及可能的税务规划策略。就估值拨备记录的金额可能来自对未来事件的一系列复杂估计、假设及判断。由于作出该等估计、假设及判断时涉及内在不确定性,实际结果可能有重大差异。未来公司估值准备金的任何增加都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。于2023年及2022年12月31日,本公司的递延税项资产净额分别为6.929亿元及9.259亿元。
估计储备和估值备抵与这些税项的实际解决和实现之间的5%差异将对我们的储备余额和估值备抵产生约3470万美元的影响。
法律事务
Viatris涉及各种法律诉讼,其中一些涉及巨额索赔。倘于财务报表日期可能产生负债,且亏损金额可合理估计,则会就与任何该等法律诉讼有关之或有损失作出估计。由于评估诉讼结果固有的主观性,以及由于法律程序中的不利结果可能
对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和/或普通股价格产生重大不利影响,则此类估计被视为关键会计估计。
估计和记录的诉讼准备金与某些法律事项的实际解决方案之间的差异为5%,这将对我们约860万美元的诉讼准备金余额产生影响。参阅附注19 诉讼包括在本表格10-K第二部分第8项中进一步讨论诉讼事宜
货币波动和通货膨胀的影响
由于我们的业绩是以美元报告的,因此我们经营的市场中美元与当地货币之间的汇率变化,主要是欧元、印度卢比、人民币、日元、澳元、加拿大元、英镑和韩元,都会影响我们的业绩。2022年至2023年期间,全球经济受到高通胀和能源成本上涨的影响,导致经济大幅波动。因此,各国央行已经并可能继续收紧货币政策并提高利率。这些宏观经济压力加上外汇汇率的波动,包括美元对我们经营的某些其他货币的走强,对我们的运营结果产生了负面影响。我们积极寻求通过实施战略来缓解和部分抵消这些因素的影响,从而管理这种宏观经济压力。虽然通胀和其他宏观经济压力最近有所缓解,但我们预计这些较高的成本不会相应降低。
近期会计公告
请参阅注释2重要会计政策摘要在第II部分,本表格10-K第8项介绍了最近通过的会计公告和最近发布的尚未通过的会计公告。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
外币兑换风险
我们很大一部分收入和收益都受到外币汇率变化的影响。我们寻求在一定程度上通过运营手段管理这种外汇风险,包括管理与相同货币成本相关的相同货币收入,以及与相同货币负债相关的相同货币资产。
外汇风险有时是通过使用外币远期外汇合约来管理的。这些合同被用来抵消主要来自公司间外币资产和负债的潜在收益影响,这些资产和负债来自业务和公司间贷款。任何未对冲的外汇敞口都将继续受到市场波动的影响。
我们分析了年末的金融工具持有量,以确定它们对汇率变化的敏感度。这些工具的公允价值确定如下:
•外币远期外汇合约-净现值
•外币计价的应收账款、应付款项、债务和贷款--汇率变动
在这一敏感性分析中,我们假设一种货币相对于美元汇率的变化不会对其他货币相对于美元的汇率产生影响。所有其他因素都保持不变。
如果外币汇率出现10%的不利变化,预期对Viatris以外币计价的金融工具相关的净收入的影响将不会很大。
该公司还面临非美元计价净资产的换算风险。非美元借款,主要是我们的欧元和日元计价的长期债务,用于对冲我们在某些外国附属公司的净投资的外币风险,并被指定为净投资的对冲。这些套期保值的汇兑损益计入累计其他综合收益(亏损)的外币折算部分。如果我们的净投资低于非美国债务借款的等值,债务重新计量基础的变化将在发生变化时在净收益中确认。
利率与长期债务风险
Viatris的利率风险敞口主要来自我们的美元和欧元借款以及美元投资。我们主要在浮动利率的基础上投资,我们在固定和可变的基础上借款。为维持固定利率与可变利率债务的一定比例,Viatris会不时根据市场情况,使用利率互换等衍生金融工具来固定可变利率借款的利率,或将固定利率借款转换为浮动利率。
截至2023年12月31日,Viatris的未偿还固定利率借款主要包括173.3亿美元的高级美元和欧元票据的名义金额。一般而言,定息债务之公平值将随利率上升而减少,并随利率下降而增加。截至2023年12月31日,我们未偿还的固定利率美元和欧元优先票据的公允价值约为152.5亿美元。截至2023年12月31日,Viatris的未偿还浮动利率借款主要包括日元定期贷款融资项下的借款2.836亿美元。Viatris可变利率债务的利率变化100个基点将导致每年约290万美元的利息支出变化。
公允价值风险
本公司的公允价值风险敞口主要与我们的股权投资有关,这些股权投资没有容易确定的公允价值,主要是作为Biocon Biologics交易的一部分收到的CCPS。截至2023年及2022年12月31日,该等投资的账面值分别约为11. 4亿元及10. 9亿元。假设这些投资的公允价值下降20%,截至2023年12月31日,账面价值和其他收入净额将减少约2.284亿美元。
第八项。财务报表和补充数据
合并财务报表索引及
补充财务信息
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管理层关于财务报告内部控制的报告 | 80 |
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号34) | 81 |
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截至2023年12月31日和2022年12月的合并资产负债表 | 85 |
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截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表 | 86 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合全面收益(亏损)表 | 87 |
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截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合权益报表 | 88 |
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截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的合并现金流量表 | 89 |
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合并财务报表附注 | 90 |
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管理层关于财务报告内部控制的报告
维亚特里斯公司的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。为了评估财务报告内部控制的有效性,管理层利用#年的标准进行了评估,包括测试。内部控制--综合框架 (2013),由COSO发布。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
作为评估的结果,管理层得出结论,根据以下标准,截至2023年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们的独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(PCAOB ID No.34),审计了公司财务报告内部控制的有效性。德勤律师事务所对公司财务报告内部控制的意见载于本年度报告的第84页Form 10-K。
独立注册会计师事务所报告
致Viatris Inc.的股东和董事会:
对财务报表的几点看法
我们审计了Viatris Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表,截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、综合收益(亏损)、权益和现金流量,以及列于指数第15项的相关附注和时间表(统称为“财务报表”)。我们认为,这些财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据下列标准审计了公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2024年2月28日的报告,对公司财务报告的内部控制表达了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
商誉-Viatris Inc.欧洲、日本和新兴市场报告单位-请参阅财务报表附注8。
关键审计事项说明
截至2023年4月1日,公司进行了年度商誉减值测试。截至2023年4月1日,该公司的综合商誉约为106亿美元,其中44.7亿美元、13.4亿美元和6.8亿美元分别分配给其欧洲、新兴市场和日本的报告部门。本公司对减值商誉的评估涉及对每个报告单位的估计公允价值与其账面价值的比较。该公司采用以收入为基础的方法进行估值分析,以确定其欧洲、新兴市场和JANZ报告部门的公允价值。公允价值的确定要求管理层作出重大估计和假设,以影响报告单位的预期未来现金流。这些估计和假设利用3级估值投入,主要包括但不限于贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入以及资本支出预测。欧洲、新兴市场和日本报告单位的公允价值
截至2023年4月1日,分别较其账面值高出约5.4亿美元或3.9%、5.1亿美元或7.7%及1.5亿美元或5.5%,因此并无确认减值。
鉴于欧洲、新兴市场和JANZ报告部门的收入对消费者需求的变化非常敏感,批准新产品的推出,将现有产品扩展到新的司法管辖区(这些地区具有不同的分销和商业化模式),以及业务发展活动的影响,审计管理层对未来收入预测的判断,以及折扣率和终端增长率的选择,需要高度的审计师判断力和更大程度的努力,包括需要我们的公允价值专家参与进来。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及对未来收入的预测(“预测”),以及欧洲、新兴市场和JANZ报告部门的贴现率和终端增长率的选择,其中包括以下程序:
•我们测试了对商誉减值测试审查的控制的有效性,包括对未来收入的业务预测的制定以及贴现率和终端增长率的选择。
•我们通过将实际结果与管理层的历史预测进行比较,评估了管理层准确预测欧洲、新兴市场和日本报告部门未来收入的能力。
•我们通过将预测与(1)历史结果、(2)与管理层和董事会的内部沟通以及(3)公司新闻稿中包含的预测信息进行比较,来评估管理层收入预测的合理性。我们还考虑了与宏观经济和行业趋势有关的第三方报告,并询问了管理层,包括各地区商业和运营领导人,以评估预测假设中的关键投入。
•在我们公允价值专家的协助下,我们评估了估值方法、折现率和终端增长率的合理性,包括(1)测试贴现率和终端增长率确定的来源信息以及计算的数学准确性,(2)制定一系列独立估计并将其与管理层选择的贴现率进行比较,以及(3)考虑第三方宏观经济报告。
净收入拨备-按MPI计提的销售回报-请参阅财务报表附注3。
关键审计事项说明
该公司为客户提供退货的能力,根据当地做法,产品在不同国家/地区有所不同,通常在到期前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。MPI的退货准备金是截至2023年12月31日全球销售退货准备金的重要组成部分。
由于管理层的模型利用了实际退货的历史经验,并考虑了分销渠道中的库存水平、产品日期和保质期、产品推出前的市场规模和成熟度、其他竞争对手进入市场以及监管环境的变化,因此估计退货应计金额需要进行大量估计。鉴于销售退货量和估计不确定性的程度,审计管理层的判断需要高度的审计师判断力和更大的努力程度。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与净收入拨备-MPI应计销售报税表相关的审计程序包括以下内容:
•我们评估了公司在开发销售回报应计模型时的方法和假设,包括评估管理层在其估计中使用的基础数据的完整性和准确性。
•我们测试了MPI销售退货准备金计算控制的有效性。
•我们将前期销售退货应计项目与随后发放的销售退货积分进行比较,以评估管理层准确预测销售退货活动的能力。
•我们使用以下各项建立了对产品级销售退货应计项目和销售退货应计项目的独立预期:1)历史销售和退货活动,2)剩余保质期信息,3)期末成品库存,4)基于市场动态(Viatris推出之前的市场、竞争的影响和整体监管环境)对已知或预期销售退货活动的调整,并将这些调整与记录的金额进行比较。
/s/德勤律师事务所
匹兹堡,宾夕法尼亚州
2024年2月28日
自1976年以来,我们一直担任本公司的审计师。
独立注册会计师事务所报告
致Viatris Inc.的股东和董事会:
财务报告内部控制之我见
我们已经审计了Viatris,Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为,截至2023年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的综合财务报表以及我们2024年2月28日的报告,对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/ 德勤律师事务所
匹兹堡,宾夕法尼亚州
2024年2月28日
VIATRIS Inc.及附属公司
合并资产负债表
(百万,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
资产 | | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 991.9 | | | $ | 1,259.9 | |
应收账款净额 | 3,700.4 | | | 3,814.5 | |
盘存 | 3,469.7 | | | 3,519.5 | |
预付费用和其他流动资产 | 2,028.1 | | | 1,811.2 | |
持有待售资产 | 2,786.0 | | | 230.3 | |
流动资产总额 | 12,976.1 | | | 10,635.4 | |
财产、厂房和设备、净值 | 2,759.6 | | | 3,024.5 | |
无形资产,净额 | 19,181.1 | | | 22,607.1 | |
商誉 | 9,867.1 | | | 10,425.8 | |
递延所得税优惠 | 692.9 | | | 925.9 | |
其他资产 | 2,208.7 | | | 2,403.5 | |
总资产 | $ | 47,685.5 | | | $ | 50,022.2 | |
负债和权益 | | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 1,938.2 | | | $ | 1,766.6 | |
| | | |
应付所得税 | 226.8 | | | 279.6 | |
长期债务和其他长期债务的当期部分 | 1,943.4 | | | 1,259.1 | |
为出售而持有的负债 | 275.1 | | | — | |
| | | |
其他流动负债 | 3,393.9 | | | 3,440.9 | |
流动负债总额 | 7,777.4 | | | 6,746.2 | |
长期债务 | 16,188.1 | | | 18,015.2 | |
递延所得税负债 | 1,735.7 | | | 2,432.0 | |
其他长期债务 | 1,516.9 | | | 1,756.5 | |
总负债 | 27,218.1 | | | 28,949.9 | |
权益 | | | |
维亚特里斯公司股东权益 | | | |
普通股:$0.01面值,3,000,000,000已发行股份: 1,221,994,491和1,213,793,231,分别 | 12.2 | | | 12.1 | |
额外实收资本 | 18,814.7 | | | 18,645.8 | |
留存收益 | 4,639.7 | | | 5,175.6 | |
累计其他综合损失 | (2,747.4) | | | (2,761.2) | |
| 20,719.2 | | | 21,072.3 | |
| | | |
减去:国库股-按成本计算 | | | |
普通股:21,239,521截至2023年12月31日 | 251.8 | | | — | |
总股本 | 20,467.4 | | | 21,072.3 | |
| | | |
负债和权益总额 | $ | 47,685.5 | | | $ | 50,022.2 | |
VIATRIS Inc.及附属公司
合并业务报表
(单位:百万,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | |
净销售额 | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | |
其他收入 | 38.5 | | | 44.6 | | | 72.7 | |
总收入 | 15,426.9 | | | 16,262.7 | | | 17,886.3 | |
销售成本 | 8,988.3 | | | 9,765.7 | | | 12,310.8 | |
毛利 | 6,438.6 | | | 6,497.0 | | | 5,575.5 | |
运营费用: | | | | | |
研发 | 805.2 | | | 662.2 | | | 681.0 | |
收购的知识产权研发 | 105.5 | | | 36.4 | | | 70.1 | |
销售、一般和行政 | 4,650.1 | | | 4,179.1 | | | 4,529.2 | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | 111.6 | | | 4.4 | | | 329.2 | |
总运营费用 | 5,672.4 | | | 4,882.1 | | | 5,609.5 | |
营业收入(亏损) | 766.2 | | | 1,614.9 | | | (34.0) | |
利息支出 | 573.1 | | | 592.4 | | | 636.2 | |
其他收入,净额 | (9.8) | | | (1,790.7) | | | (5.8) | |
所得税前收益(亏损) | 202.9 | | | 2,813.2 | | | (664.4) | |
所得税拨备 | 148.2 | | | 734.6 | | | 604.7 | |
净收益(亏损) | 54.7 | | | 2,078.6 | | | (1,269.1) | |
| | | | | |
| | | | | |
维亚特里斯公司股东应占每股收益(亏损) | | | | | |
基本信息 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
稀释 | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
加权平均流通股: | | | | | |
基本信息 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
稀释 | 1,206.9 | | | 1,217.4 | | | 1,208.8 | |
VIATRIS Inc.及附属公司
综合全面收益表(损益表)
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净收益(亏损) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
其他综合(亏损),税前: | | | | | |
外币折算调整 | 139.2 | | | (1,583.5) | | | (1,340.9) | |
与固定福利计划相关的未确认(亏损)收益和先前服务成本的变化 | (18.7) | | | 279.1 | | | 73.9 | |
现金流套期保值关系中衍生工具的未确认净收益(亏损) | 13.9 | | | (36.9) | | | 36.1 | |
净投资套期保值关系中衍生工具的未确认(亏损)净收益 | (178.5) | | | 460.1 | | | 456.8 | |
可供出售固定收益证券未实现净收益(亏损) | 1.5 | | | (2.8) | | | (1.1) | |
其他税前综合亏损 | (42.6) | | | (884.0) | | | (775.2) | |
所得税(福利)拨备 | (56.4) | | | 132.9 | | | 111.1 | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 13.8 | | | (1,016.9) | | | (886.3) | |
综合收益(亏损) | $ | 68.5 | | | $ | 1,061.7 | | | $ | (2,155.4) | |
VIATRIS Inc.及附属公司
合并权益表
(单位:百万,不包括股份)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 额外实收资本 | | 保留 收益 | | | | | | 累计其他综合损失 | | | | 总计 权益 | |
| 普通股 | | | | 库存股 | | | | |
| 股票 | | 成本 | | | | 股票 | | 成本 | | | | |
2020年12月31日余额 | 1,206,895,644 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,438.8 | | | $ | 5,361.2 | | | — | | | $ | — | | | $ | (858.0) | | | | | $ | 22,954.1 | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (1,269.1) | | | — | | | — | | | — | | | | | (1,269.1) | | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (886.3) | | | | | (886.3) | | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 111.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 111.2 | | |
发行限制性股票,净额 | 2,611,819 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (13.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (13.9) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的现金股息,$0.33每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (403.3) | | | — | | | — | | | — | | | | | (403.3) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | 1,209,507,463 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,536.1 | | | $ | 3,688.8 | | | — | | | $ | — | | | $ | (1,744.3) | | | | | $ | 20,492.7 | | |
净收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,078.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2,078.6 | | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,016.9) | | | | | (1,016.9) | | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 116.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 116.4 | | |
发行限制性股票,净额 | 3,972,427 | | | — | | | 1.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1.6 | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (11.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (11.6) | | |
普通股发行 | 313,341 | | | — | | | 3.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.3 | | |
宣布的现金股息,$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (591.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (591.8) | | |
2022年12月31日的余额 | 1,213,793,231 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,645.8 | | | $ | 5,175.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | (2,761.2) | | | | | $ | 21,072.3 | | |
净收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 54.7 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 54.7 | | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13.8 | | | | | 13.8 | | |
基于股份的薪酬费用 | | | — | | | 180.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 180.7 | | |
发行已行使的限制性股票和股票期权,净额 | 7,892,041 | | | 0.1 | | | 5.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 5.2 | | |
普通股回购 | — | | | — | | | — | | | — | | | 21,239,521 | | | (251.8) | | | — | | | | | (251.8) | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (26.1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (26.1) | | |
普通股发行 | 309,219 | | | — | | | 3.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.1 | | |
宣布的现金股息,$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (590.6) | | | — | | | — | | | — | | | | | (590.6) | | |
其他 | — | | | — | | | 6.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 6.1 | | |
2023年12月31日的余额 | 1,221,994,491 | | | $ | 12.2 | | | $ | 18,814.7 | | | $ | 4,639.7 | | | 21,239,521 | | | $ | (251.8) | | | $ | (2,747.4) | | | | | $ | 20,467.4 | | |
VIATRIS Inc.及附属公司
合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 2,740.5 | | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | |
递延所得税支出(福利) | (387.1) | | | (25.9) | | | 675.7 | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | 86.8 | | | (1.7) | | | 323.7 | |
权益法投资损失 | — | | | — | | | 61.9 | |
处置业务的亏损(收益) | 239.9 | | | (1,754.1) | | | — | |
基于股份的薪酬费用 | 180.7 | | | 116.4 | | | 111.2 | |
| | | | | |
其他非现金项目 | 595.4 | | | 434.3 | | | 411.8 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | | | |
应收账款 | 78.6 | | | (240.3) | | | 59.3 | |
盘存 | (613.3) | | | (259.5) | | | (427.6) | |
应付贸易帐款 | 314.7 | | | 170.2 | | | (70.4) | |
所得税 | (76.7) | | | 25.3 | | | (699.6) | |
其他经营性资产和负债,净额 | (414.6) | | | (618.3) | | | (666.5) | |
经营活动提供的净现金 | 2,799.6 | | | 2,952.6 | | | 3,016.9 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
收购收到的(已付)现金,扣除收购现金 | (667.7) | | | — | | | 277.0 | |
资本支出 | (377.0) | | | (406.0) | | | (457.2) | |
产品权利和其他付款,净额 | (97.5) | | | (37.0) | | | (52.2) | |
出售财产、厂房和设备所得收益 | 14.0 | | | 13.8 | | | 18.3 | |
出售资产及附属公司所得款项 | 364.1 | | | 1,950.0 | | | 96.7 | |
购买有价证券 | (26.3) | | | (30.2) | | | (30.2) | |
出售有价证券所得收益 | 26.3 | | | 29.9 | | | 29.8 | |
投资活动提供的现金净额(用于) | (764.1) | | | 1,520.5 | | | (117.8) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
发行长期债券所得收益 | 0.3 | | | 1,875.6 | | | 1,710.1 | |
偿还长期债务 | (1,250.2) | | | (3,662.5) | | | (4,201.3) | |
融资费用的支付 | (0.5) | | | (1.9) | | | (7.0) | |
短期借款变动,净额 | 0.3 | | | (1,493.2) | | | 392.1 | |
购买普通股 | (250.0) | | | — | | | — | |
| | | | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (38.2) | | | (17.3) | | | (17.4) | |
或有对价付款 | (8.4) | | | (18.9) | | | (28.6) | |
支付的现金股利 | (575.6) | | | (581.6) | | | (399.0) | |
产品权利的非或有付款 | (9.7) | | | — | | | (456.0) | |
普通股发行 | 3.1 | | | 3.3 | | | — | |
其他项目,净额 | (173.0) | | | 18.6 | | | (4.9) | |
用于融资活动的现金净额 | (2,301.9) | | | (3,877.9) | | | (3,012.0) | |
汇率变动对现金的影响 | (2.5) | | | (38.9) | | | (30.9) | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (268.9) | | | 556.3 | | | (143.8) | |
现金、现金等价物和限制性现金--期初 | 1,262.5 | | | 706.2 | | | 850.0 | |
现金、现金等价物和受限现金--期末 | $ | 993.6 | | | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | |
补充披露现金流量信息- | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
期内支付的现金: | | | | | |
所得税 | $ | 570.9 | | | $ | 735.2 | | | $ | 641.7 | |
利息 | $ | 611.6 | | | $ | 642.5 | | | $ | 684.8 | |
维亚特里斯公司及其子公司
合并财务报表附注
1.运营的性质
维亚特里斯是一家全球医疗保健公司,我们认为独特的定位,弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟,结合两者的优点,更全面地满足全球医疗保健需求。维亚特里斯的使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能更健康地生活,为世界各地的患者提供高质量的药物,并触及生命的所有时刻,从出生到生命的结束,从急性疾病到慢性病。凭借我们异常广泛和多样化的药品组合,独一无二的全球供应链旨在随时随地接触到更多需要它们的人,以及应对世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获取在Viatris具有深刻的意义。
截至2023年12月31日,维亚特里斯的投资组合包括超过1,400批准的分子涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌和仿制药,包括复杂产品,该公司运营着大约40生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药的全球生产基地。我们通过四个细分市场开展业务:发达市场、大中国、日本和新兴市场。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
2.重要会计政策摘要
巩固原则。合并财务报表包括Viatris及其全资和控股子公司的账目。在合并中,所有公司间账户和交易都已取消。对权益法联属公司的投资按成本入账,并根据联属公司在经营、出资和分配的累计业绩中所占份额进行调整。
在编制财务报表时使用估计数。*根据美国公认会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额以及报告期内的收入和支出。由于这类估计所固有的不确定性,实际结果可能与这些估计不同。
外币。*合并财务报表以美元列报,美元是Viatris的报告货币。本公司所有拥有美元以外功能货币的子公司的营业报表和现金流量按当期加权平均汇率换算,以纳入综合经营报表和现金流量,而资产和负债则在期末换算汇率,以计入综合资产负债表。换算差额作为外币换算调整直接计入股东权益。因外币汇率变动而产生的以子公司职能货币以外货币计价的交易损益计入综合经营报表。
在ASC 830下,外币事务(“ASC 830”),高通胀经济体是指在三年内累计通胀率约为100%或更高的经济体。从2022年4月1日起,我们将土耳其归类为高通胀,并开始在土耳其使用美元作为我们的功能货币,而支付宝在历史上一直使用土耳其里拉作为功能货币。ASC 830中指导方针的应用对我们截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的合并财务报表没有重大影响。
现金和现金等价物。*现金和现金等价物包括在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资。
债务和股权证券。在购买日分类为可供出售的债务证券按公允价值入账,扣除所得税后的未实现收益和亏损净额反映在作为股东权益组成部分的累计其他全面亏损中。出售可供出售债务证券的已实现净收益和净亏损按特定证券基础计算,并计入其他收入,净额在合并业务报表中。被归类为交易型证券的债务证券在报告日使用经纪商或交易商报价的市场报价或透明的定价来源进行估值,收益和损失包括在其他收入,净额在合并业务报表中。公允价值是根据可观察到的市场报价或估值模型,使用对交易对手信用、信用风险或相关证券以及整体资本市场流动性的评估来确定的。通过评估投资市值跌破账面价值是否是暂时的,对债务证券的减值进行审查。
权益证券的公允价值变动记于其他收入,净额 在合并业务报表中. 对公允价值可随时确定的股权证券的投资按公允价值入账。本公司已选择采用美国会计准则第321条规定的计量选择的、无可随时确定公允价值的股权证券投资,投资--股票证券按成本减去任何减值,加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而导致的估计公允价值变动。在保持对被投资方的经营和财务决策施加重大影响的能力的情况下,对实体的投资采用权益会计方法入账。权益法投资的净收益或亏损份额计入其他收入,净额在合并业务报表中。无可轻易厘定公允价值的权益证券投资及采用权益法入账的权益投资按季度根据定性因素评估潜在减值。
信用风险集中。*可能使本公司面临信用风险的金融工具主要包括计息投资、衍生品和应收账款。
Viatris将多余的现金投资于高质量、流动性强的货币市场工具,主要是隔夜存款和高评级的货币市场基金。该公司在某些金融机构的存款余额超过联邦保险金额。本公司定期检讨其衍生工具交易对手的信誉,预计不会因任何交易对手未能根据与该等交易对手订立的协议履行责任而蒙受损失。
库存。存货按成本和可变现净值中较低者列报,成本主要由加权平均成本法确定。我们根据我们对产品日期、库存水平、历史陈旧情况和未来销售预测的分析,为可能过时或移动缓慢的库存,包括上市前库存,进行了拨备。销售成本的一个组成部分是与存货可变现净值有关的费用。
房地产、厂房和设备。所有财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的预计使用寿命内以直线方式计算和记录的(3至18机器和设备及其他固定资产的使用年限15至39用于建筑和改善的年份)。资本化的软件包括在财产、厂房和设备中,并在估计的使用寿命内摊销,范围为3至7好几年了。
无形资产和商誉。无形资产按成本减去累计摊销列报。摊销通常是以直线方式记录的,估计的使用寿命范围为3至20好几年了。本公司定期审核无形资产的估计使用年限,并在事件显示较短的使用年限合适时作出调整。
本公司对被收购业务采用ASC 805规定的收购会计核算方法进行核算。企业合并这要求收购的资产和承担的负债在收购之日按各自的估计公允价值入账。收购业务的成本根据对被收购业务各自公允价值的估计计入被收购业务的相关净资产。分配给被收购知识产权研发的金额在收购之日资本化,在当时,该等知识产权研发资产具有无限期的生命期。当开发中的产品获准销售时,金额将分配给产品权利和许可证,并将在其估计使用寿命内摊销。
有限年限的无形资产在资产的预期寿命内摊销。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分都计入商誉。
作为资产收购入账的已开发产品和许可证的购买,包括收到监管部门批准后到期的与开发复合体相关的里程碑付款,将作为无形资产资本化,并在估计使用寿命内摊销。作为资产收购的一部分获得的知识产权研发资产,如果在未来没有其他用途,则立即计入费用。
本公司至少每年或更频繁地审核商誉的减值,如事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法根据管理层对本公司报告单位相对于其相关账面价值的公允价值的评估而收回。根据财务会计准则委员会发布的权威指引,我们可以选择首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为决定是否需要进行商誉减值量化测试的基础。如果我们选择使用定性因素,并确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则需要进行商誉减值测试。商誉减值测试要求本公司估计报告单位的公允价值,并将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。如果账面价值低于其公允价值,则不会确认减值。如果记录的账面金额超过计算的公允价值,则就差额计入减值费用。在确定用于估计公允价值的预计现金流量时作出的判断可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大影响。
无限期的无形资产,主要是作为业务合并的一部分收购的知识产权研发,至少每年进行减值测试或在触发事件发生时进行测试。IPR&D的减值测试包括资产的公允价值与其账面价值的比较。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。
或有对价。Viatris按收购或剥离日期的估计公允价值记录因业务收购或资产剥离而产生的或有对价负债。此后的每个报告期,公司都会重新评估这些债务,并将其公允价值的增减记录为对诉讼和解和其他或有事项的调整,在综合经营报表中为净额。或有代价债务的公允价值变动可因贴现率、付款期的调整以及实现未来发展步骤的可能性、监管批准、市场推出、经营业绩、销售目标和盈利能力的调整而产生。这些公允价值计量属第三级计量,因为它们基于市场上无法观察到的重大投入。
于厘定收购或出售日期及其后各计量期间所用假设时,须作出重大判断。因此,上述假设的变化可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
Viatris记录解决或有对价时资产剥离所产生的或有对价资产。
长期资产减值。*根据相关资产的预期未来未贴现现金流,定期评估长期资产(包括物业、厂房及设备及寿命有限的无形资产)的账面价值,并监察其他潜在触发事件。减值评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流,收回长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
资产剥离。对于被剥离的业务,包括剥离符合业务资格的产品,公司将销售净收益或净亏损记录在其他收入,净额,并在确定销售损益时分配与业务相关的商誉的相对公允价值。任何由此产生的商誉减值都记录在SG&A中。公司将收到的金额记录为TSA的一部分其他收入,净额.对于剥离符合资产资格的产品,公司将销售损益记录在SG&A内。
短期借款。*公司在印度的子公司与几家银行拥有营运资本安排,这些银行以其流动资产为抵押。该公司还拥有CP票据、应收账款贷款和票据证券化贷款。根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。由于应收账款不会转移至银行,贷款项下任何未清偿款项均记作借款,而相关应收账款则继续计入综合资产负债表的应收账款净额。
收入确认。本公司根据ASC 606确认收入,与客户签订合同的收入。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,公司确认产品销售的净收入,金额反映我们预期有权换取这些商品或服务的对价。收入是扣除可变对价准备后的净额,包括折扣、回扣、政府回扣计划、价格调整、退货、按存储容量使用计费、促销计划和其他销售津贴。这些拨备的应计项目在合并财务报表中列示为确定净销售额时的减少额以及应收账款、净额(如通过贷方结算)和其他流动负债(如以现金支付)的抵销资产。收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。下一节简要说明我们的可变对价准备金的性质以及如何估算这类准备金:
•按存储容量计费:本公司与某些间接客户签订了协议,如独立药房、零售药房连锁店、管理护理组织、医院、疗养院、政府机构和药房福利经理,为某些产品确定合同价格。然后,间接客户独立地选择一个批发商,以这些合同价格从该批发商购买产品。或者,某些批发商可以与间接客户签订协议,为批发商提供的某些产品确定合同定价。在任何一种安排下,Viatris将就与间接方签订的合同价格与批发商的发票价格之间的任何差额向批发商提供信贷。这样的信用被称为按存储容量使用计费。按存储容量使用计费的拨备是基于我们的批发商客户对间接客户的预期直销水平,以及估计的批发商库存水平。
•回扣、促销计划和其他销售津贴:此类别包括帮助产品销售的返点和其他计划。这些计划通常规定,客户在达到预先确定的数量后,将获得与购买金额或信用直接相关的信用。这一类别还包括及时支付折扣、行政费用和价格调整,以反映产品销售价格的下降。
•退货:与行业惯例一致,Viatris坚持退货政策,允许客户根据当地做法在不同国家/地区退货,通常在到期日之前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。通常,退回的产品会被销毁,客户会以信用的形式退还销售价格。
•政府退税计划:美国的政府报销计划包括根据法规、法规和政策建立的联邦医疗保险、医疗补助和州药房援助计划。医疗补助计划涵盖的药品制造商必须根据社会保障法案中规定的法定公式向每个州支付回扣。联邦医疗保险受益人有资格从私营部门提供者那里获得处方药折扣保险。此外,某些州还实施了补充退税计划,要求制造商支付超过联邦法律要求的退税。我们对这些回扣的估计是基于回扣的历史趋势以及批发商库存水平的变化和销售水平的增减。我们根据处方和使用情况的历史经验,估计向联邦医疗保险D部分参保人销售品牌处方药的折扣,这些处方和使用预计会导致“覆盖缺口”的折扣。
在美国以外,我们的大部分药品销售是由合同或立法管理的。在某些欧洲国家,某些退税是根据政府的药品总支出或特定产品的销售门槛计算的。我们利用历史数据和第三方信息来确定这些应计项目的充分性。此外,这一条款还包括美国以外的法律规定的降价。
我们的净销售额可能会受到我们产品的批发商和分销商库存水平的影响,由于某些产品的季节性、定价、产品需求的时机、采购决策和其他因素,这些库存水平可能会在全年中波动。这种波动可能会影响我们不同时期的净销售额的可比性。
从知识产权许可中收取的对价记为其他收入。特许权使用费或利润份额金额基于授权产品或技术的销售,在客户随后的销售或使用发生时记录。这类费用包括在合并业务报表的其他收入中。
条款超过一年的应收账款,包括递延对价,最初按反映相对信用风险的贴现率按净现值入账。
研究和开发。所有研发费用在发生时计入运营费用。研发费用包括进行研究和开发活动所发生的成本,包括但不限于薪酬和福利、设施和管理费用、临床试验费用和支付给合同研究机构的费用。
收购的知识产权研发获得的知识产权研发费用包括外部开发的知识产权研发项目的初始成本,这些项目是在业务合并以外的交易中直接获得的,未来没有替代用途。此外,在监管部门批准化合物之前发生的相关里程碑付款义务在触发支付里程碑付款义务的事件发生时被记录为获得的知识产权研发费用。
所得税。由于采用了资产负债法,递延所得税反映了本公司已在财务报表或纳税申报表中确认的未来年度事件的税收后果,因此计提了所得税。已制定税率或法律的变化可能会导致在新税法颁布期间对已记录的税收资产或负债进行调整。
每股收益。每股基本收益的计算方法是,将Viatris Inc.普通股持有人应占净收益除以该期间的加权平均流通股数量。稀释后每股收益的计算方法是,将维亚特里斯公司普通股持有人应占净收益除以该期间已发行的加权平均股数,再乘以与潜在摊薄证券或工具有关的额外流通股数量(如果影响是摊薄的)。
维亚特里斯公司的基本每股收益和稀释后每股收益计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
Viatris Inc.普通股股东应占基本收益(亏损)(分子): | | | | | |
维亚特里斯公司普通股股东应占净收益(亏损) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
股份(分母): | | | | | |
加权平均流通股 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
维亚特里斯公司股东应占每股基本收益(亏损) | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
| | | | | |
Viatris Inc.普通股股东应占摊薄收益(亏损)(分子): | | | | | |
维亚特里斯公司普通股股东应占净收益(亏损) | $ | 54.7 | | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | |
股份(分母): | | | | | |
加权平均流通股 | 1,200.3 | | | 1,212.1 | | | 1,208.8 | |
基于股份的奖励 | 6.6 | | | 5.3 | | | — | |
已发行的稀释股总数 | 1,206.9 | | | 1,217.4 | | | 1,208.8 | |
维亚特里斯公司股东应占每股摊薄收益(亏损) | $ | 0.05 | | | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,额外的股票奖励和限制性股票奖励尚未完成,但由于影响将是反稀释的,因此不包括在各自期间的稀释每股收益的计算中。被排除在外的股票还包括某些基于股票的薪酬奖励和业绩条件尚未完全满足的限制性股票。这种被排除在外的股份和反稀释奖励代表16.4百万,11.8百万美元和12.7截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为百万股.
公司每季度支付现金股息#美元。0.122023年3月17日、2023年6月16日、2023年9月15日和2023年12月15日公司已发行和已发行普通股的每股收益。2024年2月26日,公司董事会宣布季度现金股息为美元0.12公司已发行和已发行普通股的每股收益,将于2024年3月18日支付给2024年3月11日收盘时登记在册的股东。宣布和向公司普通股持有者支付未来股息将由董事会酌情决定,并将取决于各种因素,包括但不限于公司的财务状况、收益、其业务的资本要求、法律要求、监管限制、行业惯例以及董事会认为相关的其他因素。公司每季度支付现金股息#美元。0.122022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日公司已发行和已发行普通股的每股收益。公司每季度支付现金股息#美元。0.112021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日公司已发行和已发行普通股的每股收益。
2022年5月6日,该公司宣布,其董事会已授权滴注。Drop允许股东自动将他们在公司普通股股票上支付的全部或部分现金红利进行再投资,并对公司普通股进行某些额外的可选现金投资。
2022年2月28日,该公司宣布,其董事会已批准一项股份回购计划,回购金额最高可达$1.0公司普通股的10亿股。该等回购可不时由本公司酌情决定,并以任何方式进行,包括但不限于公开市场回购、根据交易法第10b5-1或10b-18条的计划进行的回购、私下协商的交易(包括加速股票回购计划)或本公司认为适当的此类方法的任何组合。该程序没有到期日期。在截至2023年12月31日的年度内,公司回购了约21.22000万股普通股,成本约为$2501000万美元。2024年2月,公司回购了大约19.22000万股普通股,成本约为$2501000万美元。本公司于2022年并无根据股份回购计划回购任何普通股。股票回购计划并不要求公司购买任何特定数量的普通股。
公司宣布,2024年2月26日,其董事会批准了一笔美元1.0在公司先前宣布的基础上增加10亿美元1.01000亿股回购计划。因此,公司的股票回购计划现在授权回购高达$2.020亿股公司普通股。该公司已回购了总计$500根据该计划,截至2024年2月28日,将持有1.2亿股。
基于股份的薪酬。以股份为基础的薪酬的公允价值在归属期间的综合经营报表中确认为费用。
衍生品。*本公司可不时订立衍生金融工具(主要为外币兑换远期合约、利率互换及已购股权认购期权),旨在:1)以功能货币以外的货币对冲现有资产及负债所产生的现金流;2)对冲浮动利率债务利息支出的变动;3)对冲固定利率票据的公允价值;4)对冲可能影响未来债务发行的利率变动;5)对冲已发行可转换票据所需的现金或股票付款;6)对冲海外业务的净投资;或7)在经济上对冲与非美国收购或资产剥离的收购价格相关的外汇敞口。衍生工具在综合资产负债表中按其公允价值确认为资产或负债。当衍生工具符合现金流量对冲的资格时,公允价值的变动将通过其他全面收益递延。如果衍生工具符合公允价值对冲的资格,则公允价值变动以及对冲项目公允价值的抵销变动一般计入综合经营报表中与对冲项目相同的项目内。当该等工具不符合套期会计的资格时,公允价值变动计入综合经营报表内其他收入,净额.
金融工具。*本公司的金融工具主要包括短期和长期债务、利率互换、远期合约和期权合约。本公司的金融工具还包括现金和现金等价物以及公允价值接近其账面价值的账款和其他应收账款和应付账款。作为一项政策,本公司不从事投机性或杠杆交易。
本公司在综合资产负债表中按公允价值携带衍生工具,公允价值由参考市场数据确定,如货币远期汇率、隐含波动率和利率掉期收益率曲线。对衍生工具公允价值变动的会计处理取决于它是否已被指定为对冲关系的一部分并符合条件,如果是,持有该工具的原因。此外,公司已将某些长期债务工具指定为净投资对冲。
最近的会计声明。
采用新会计准则
2022年9月,FASB发布了ASU 2022-04,负债--供应商财务计划(分主题405-50),它要求实体提供关于其供应商融资计划的定性和定量披露,包括相关义务的前滚。我们于2023年1月1日通过了这一ASU,但关于前滚信息的修正案除外,该修正案将根据ASU 2022-04的规定,在我们2024年1月1日开始的财政年度通过。请参阅注释6资产负债表组成部分了解更多信息。采用ASU 2022-04并不影响公司的财务状况、经营结果或现金流,因为指导意见只要求进行额外的披露。
2021年10月,FASB发布了会计准则更新2021-08, 企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债它要求实体(收购人)根据ASC主题606确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债。我们采用了这一ASU,从2023年1月1日起生效。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表和披露产生实质性影响。
已发布但尚未采用的会计准则
2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,参考汇率改革(主题848)促进参考汇率改革对财务报告的影响(“ASU 2020-04”),在一段有限的时间内增加了ASC 848,为在满足某些标准的情况下将美国GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考利率改革影响的交易提供可选的权宜之计和例外。ASU 2020-04仅适用于参考LIBOR或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易,这些交易预计将因参考利率改革而终止。2022年12月21日,FASB发布了ASU 2022-06,将ASC 848的日落日期推迟到2024年12月31日。ASU 2022-06自发布之日起生效。实体可以在适用的情况下立即适用ASU 2020-04的规定,一般情况下,随着实体从预期停止的参考汇率过渡到2024年12月31日,指导中的条款可以使用。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题280):改进可报告分部披露(“ASU 2023-07”),其中包括改进可报告分部披露要求的修正案,主要是通过加强对重大分部费用的披露。此外,修订加强了中期披露要求,澄清了一个实体可以披露多个分部损益的情况,为只有一个可报告分部的实体提供了新的分部披露要求,并包含其他披露要求。ASU 2023-07中的修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度的所有公共实体,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期,并允许及早采用。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09, 所得税(专题740):所得税披露的改进(“ASU 2023-09”),其中要求扩大所得税披露,包括在有效税率调整和已支付所得税方面更多地细分信息。ASU 2023-09中的修正案在2024年12月15日之后的财政年度内对所有公共实体有效,允许及早采用。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
3.收入确认和应收账款
下表分别列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,公司按产品类别划分的每个可报告部门的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 5,239.0 | | | 2,152.1 | | | 782.9 | | | 1,626.5 | | | 9,800.5 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,012.9 | | | 8.3 | | | 641.6 | | | 925.1 | | | 5,587.9 | |
全套小提琴 | $ | 9,251.9 | | | $ | 2,160.4 | | | $ | 1,424.5 | | | $ | 2,551.6 | | | $ | 15,388.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 5,160.4 | | | 2,190.7 | | | 922.6 | | | 1,615.9 | | | 9,889.6 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,608.5 | | | 10.5 | | | 709.8 | | | 999.7 | | | 6,328.5 | |
全套小提琴 | $ | 9,768.9 | | | $ | 2,201.2 | | | $ | 1,632.4 | | | $ | 2,615.6 | | | $ | 16,218.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2021年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 5,759.2 | | | 2,207.8 | | | 1,197.1 | | | 1,677.2 | | | 10,841.3 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 4,669.5 | | | 5.0 | | | 830.3 | | | 1,467.5 | | | 6,972.3 | |
全套小提琴 | $ | 10,428.7 | | | $ | 2,212.8 | | | $ | 2,027.4 | | | $ | 3,144.7 | | | $ | 17,813.6 | |
____________
(a)数额包括与上年同期相比外币换算的影响。
(b)截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度数额包括大约#美元601.11000万美元和300万美元607.3分别与2022年11月贡献给Biocon Biologics的生物仿制药业务有关的资金为1.2亿美元。该公司在2022年11月29日之后的合并财务报表中没有确认生物仿制药业务的结果。
(c)由于生物仿制药业务在2022年11月对Biocon Biologics的贡献,复合GX和生物仿制药,以前作为单独的行项目显示,现在包括在仿制药。对前几个期间进行了重新分类,以符合本期列报。
下表分别列出了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度精选关键产品的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | |
精选全球主要产品 | | | | | | |
立普妥® | | $ | 1,559.3 | | | $ | 1,635.2 | | | $ | 1,663.2 | |
诺瓦斯克® | | 732.4 | | | 775.1 | | | 824.7 | |
Lyrica® | | 556.5 | | | 623.8 | | | 728.5 | |
EpiPen®自动进样器 | | 442.2 | | | 378.0 | | | 391.7 | |
伟哥® | | 428.8 | | | 458.9 | | | 533.8 | |
塞莱布赖克斯® | | 330.6 | | | 338.1 | | | 344.4 | |
Creon® | | 304.9 | | | 304.0 | | | 309.8 | |
Effexor® | | 262.9 | | | 279.6 | | | 316.8 | |
Zoloft® | | 235.7 | | | 246.2 | | | 284.3 | |
哈拉伯兰兹 | | 193.2 | | | 195.1 | | | 226.0 | |
| | | | | | |
选择关键细分市场产品 | | | | | | |
Yupelri® | | $ | 220.8 | | | $ | 202.1 | | | $ | 161.9 | |
金鱼藻® | | 200.0 | | | 179.8 | | | 168.0 | |
Inflvac® | | 192.4 | | | 225.5 | | | 299.3 | |
氨基® | | 157.0 | | | 167.9 | | | 201.5 | |
XANAX® | | 154.8 | | | 156.5 | | | 185.9 | |
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(a)该公司不披露任何被认为具有竞争敏感性的产品的净销售额。
(b)披露的产品可能会在未来发生变化,包括季节性、竞争或新产品推出的结果。
(c)数额包括与上年同期相比外币换算的影响。
(d)参阅附注19中所列的知识产权事项诉讼有关尤佩里·®和阿米蒂萨·®的更多信息。
可变对价和应收账款
下表列出了分别在2023年、2022年、2022年和2021年12月31日终了的年度内按每个重要的可变对价类别分列的销售总额与净销售额的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
销售总额 | $ | 25,693.1 | | | $ | 27,662.1 | | | $ | 30,553.4 | |
调整总额与净额之比: | | | | | |
按存储容量计费 | (5,457.9) | | | (6,192.2) | | | (5,530.1) | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | (3,857.6) | | | (4,346.2) | | | (6,135.6) | |
退货 | (223.2) | | | (296.7) | | | (384.6) | |
政府退税计划 | (766.0) | | | (608.9) | | | (689.5) | |
调整总额与净额之比 | $ | (10,304.7) | | | $ | (11,444.0) | | | $ | (12,739.8) | |
净销售额 | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | |
____________
(a)截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度金额包括生物仿制药业务,该业务于2022年11月贡献给Biocon Biologics。该公司在2022年11月29日之后的合并财务报表中没有确认生物仿制药业务的结果。
以下是2023年期间可变审议类别的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日的余额 | | 与本期销售有关的当期拨备 | | 收购、资产剥离和其他 | | 签发给第三方的支票/信用证 | | 外汇交易的影响 | | 2023年12月31日的余额 |
按存储容量计费 | $ | 523.4 | | | $ | 5,457.9 | | | $ | (8.1) | | | $ | (5,443.6) | | | $ | 0.7 | | | $ | 530.3 | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | 1,284.2 | | | 3,857.6 | | | 20.6 | | | (4,071.3) | | | 11.8 | | | 1,102.9 | |
退货 | 513.4 | | | 223.2 | | | (26.2) | | | (286.8) | | | 1.8 | | | 425.4 | |
政府退税计划 | 366.5 | | | 766.0 | | | 8.7 | | | (726.3) | | | 6.4 | | | 421.3 | |
总计 | $ | 2,687.5 | | | $ | 10,304.7 | | | $ | (5.0) | | | $ | (10,528.0) | | | $ | 20.7 | | | $ | 2,479.9 | |
这些准备金的应计项目在合并财务报表中列示为确定净收入的减少额以及应收账款、净额(如通过贷方结算)和其他流动负债(如以现金支付)的抵销资产。应收账款是扣除与这些准备金有关的准备金后列报的,这些准备金分别在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日构成如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
应收账款净额 | $ | 1,483.6 | | | $ | 1,798.7 | |
其他流动负债 | 996.3 | | | 888.8 | |
总计 | $ | 2,479.9 | | | $ | 2,687.5 | |
我们并无亦预期不会对我们用以计量可变代价拨备的方法作出任何重大变动;然而,该等储备内的结余可透过贯彻应用我们的方法而大幅波动。从历史上看,我们在任何当期都没有记录任何与对前期储备进行调整有关的重大金额。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,应收账款净额分别包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
应收贸易账款净额 | $ | 2,823.8 | | | $ | 3,243.8 | |
其他应收账款 | 876.6 | | | 570.7 | |
应收账款净额 | $ | 3,700.4 | | | $ | 3,814.5 | |
坏账准备总额为#美元。118.8百万美元和美元114.7分别在2023年、2023年和2022年12月31日达到100万。Viatris对其客户进行持续的信用评估,通常不需要抵押品。大致28%和23应收账款余额的%分别代表三个客户于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的应付金额。
应收账款保理安排
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易作为销售入账,并导致应收账款减少,因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索,一旦出售,我们不保留对标的应收账款的任何权益。我们取消了对$30.8百万美元和美元34.7根据这些保理安排,截至2023年、2023年和2022年12月31日的应收账款分别为百万美元。此外,2023年,我们为某些欧洲国家达成了类似的安排。截至2023年12月31日,我们已分配和取消确认约$415.71000万美元贸易应收账款,净额它们现在包含在其他应收款.
4.收购和其他交易
Oyster Point收购
在2023年第一季度,公司完成了对Oyster Point的收购,价格约为$427.42000万美元现金,其中包括美元11通过收购要约、基于既得股票的奖励支付和偿还Oyster Point债务向Oyster Point股东支付的每股股票。
收购Oyster Point普通股的既得性股票奖励已被取消,这些奖励在紧接收购结束之前尚未完成,以换取根据合并协议中包含的公式获得现金金额的权利。未归属的基于股份的奖励根据合并协议中包含的公式转换为Viatris基于股份的奖励。
根据美国公认会计原则,公司采用收购会计方法对此次交易进行会计核算。根据收购会计方法,交易中收购的资产和承担的负债按收购日各自的估计公允价值入账。截至2023年12月31日止年度,本公司产生的收购相关成本约为22.82,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,主要记录在合并经营报表中的SG&A中。
在截至2023年12月31日的年度内,对于2023年1月3日记录的初步购进价格进行了调整,并在下表中反映为“测算期调整”。美国公认会计准则的收购价为1美元392.72000万美元,扣除收购的现金。收购价格与Oyster Point收购的资产和承担的负债的分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 截至2023年1月3日的初步采购价格分配(a) | | 测算期调整(b) | | 截至2023年12月31日的采购价格分配(调整后) |
流动资产(不包括存货和取得的现金净额) | $ | 26.9 | | | $ | — | | | $ | 26.9 | |
盘存 | 37.8 | | | — | | | 37.8 | |
财产、厂房和设备 | 1.4 | | | — | | | 1.4 | |
已确认的无形资产 | 334.0 | | | — | | | 334.0 | |
商誉 | 5.9 | | | 0.8 | | | 6.7 | |
递延所得税优惠 | 17.7 | | | (0.8) | | | 16.9 | |
其他资产 | 7.7 | | | — | | | 7.7 | |
收购的总资产 | $ | 431.4 | | | $ | — | | | $ | 431.4 | |
流动负债 | 37.0 | | | — | | | 37.0 | |
| | | | | |
其他非流动负债 | 1.7 | | | — | | | 1.7 | |
购置的净资产(减去购置的34.7美元现金) | $ | 392.7 | | | $ | — | | | $ | 392.7 | |
__________
(a)正如之前在公司截至2023年3月31日的三个月的10-Q表格季度报告中所报告的那样。
(b)计量期调整于2023年第四季度记录,与所得税有关。
本公司录得存货公允价值上升约$29.3 百万美元,已于截至2023年12月31日止年度悉数摊销,并计入 销售成本在合并业务报表中。
已识别无形资产$334.0 2000万美元包括与用于治疗干眼病的商业资产Tyrvaya®相关的产品权利和许可证,其估计使用寿命为 10年已识别无形资产估值中使用的重大假设基于公司特定信息和预测,这些信息和预测在市场上不可观察,因此被视为美国公认会计原则定义的第三级计量。
美元的商誉6.7 收购所产生的2000万美元主要包括雇员劳动力的价值和未来开发产品的预期价值。所有商誉均分配至发达市场分部。该交易中确认的商誉目前预期不可就所得税扣减。Oyster Point的经营业绩自收购之日起已列入公司的综合经营报表。Oyster Point自收购日期至2023年12月31日期间的总收入为$41.7 扣除税项后的净亏损约为163.1 万期内亏损净额包括采购会计调整及收购相关成本的影响。
下表呈列收购事项之补充未经审核备考资料,犹如收购事项已于二零二二年一月一日发生。未经审计的备考业绩反映了与过去经营业绩和收购会计调整有关的某些调整,例如基于所收购资产公允价值的摊销费用增加、交易成本的影响和相关所得税影响。未经审计的备考业绩不包括任何预期的协同效应,可能会实现,或已经实现,收购结束后。因此,未经审核备考业绩并不一定代表收购于上述日期完成时实际产生的业绩,亦不代表Viatris及其附属公司的未来经营业绩。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至的年度 |
(未经审计,以百万美元计,每股金额除外) | | | | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
总收入 | | | | | $ | 15,426.9 | | | $ | 16,283.4 | |
净收益 | | | | | $ | 93.8 | | | $ | 1,905.7 | |
每股收益: | | | | | | | |
基本信息 | | | | | $ | 0.08 | | | $ | 1.57 | |
稀释 | | | | | $ | 0.08 | | | $ | 1.57 | |
加权平均流通股: | | | | | | | |
基本信息 | | | | | 1,200.3 | | | 1,212.1 | |
稀释 | | | | | 1,206.9 | | | 1,217.4 | |
家庭生命科学收购
于2022年11月7日,本公司达成最终协议,收购私人研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法补充组合,代价为美元2811000万美元。本公司先前已于2019年12月20日与Famy Life Sciences订立总开发协议,根据该协议,本公司获得有关收购若干医药产品及13.5在Famy Life Science的股权百分比为$25.01000万美元。投资按照美国会计准则第321条入账,投资--股票证券.
收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。该公司确认了一项#美元的收益18.92023年第一季度,由于重新衡量其先前存在的13.5将Famy Life Science的股权百分比转换为公允价值,这被确认为其他收入,净额在合并业务报表中。
根据美国公认会计原则,公司采用收购会计方法对此次交易进行会计核算。根据收购会计方法,交易中收购的资产和承担的负债按收购日各自的估计公允价值入账。分配给这笔交易的美国公认会计准则收购价为$325.02000万美元,其中包括美元281为剩余的股权支付的现金对价和$43.92,000,000美元,用于先前存在的13.5%的股权。
在截至2023年12月31日的年度内,对2023年1月3日记录的初步购进价格进行了调整,并在下表中反映为“测算期调整”。收购价格与为Famy Life Science收购的资产和承担的负债的分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 截至2023年1月3日的初步采购价格分配(a) | | 测算期调整(b) | | 截至2023年12月31日的采购价格分配(调整后) |
| | | | | |
知识产权研发 | $ | 290.0 | | | $ | — | | | $ | 290.0 | |
商誉 | 89.3 | | | (0.1) | | | 89.2 | |
| | | | | |
收购的总资产 | $ | 379.3 | | | $ | (0.1) | | | $ | 379.2 | |
流动负债 | 2.2 | | | — | | | 2.2 | |
递延税项负债 | 52.1 | | | (0.1) | | | 52.0 | |
购入净资产(减去购入的现金0.2美元) | $ | 325.0 | | | $ | — | | | $ | 325.0 | |
__________
(a)正如之前在公司截至2023年3月31日的三个月的10-Q表格季度报告中所报告的那样。
(b)计量期调整记录在2023年第四季度,与所得税有关。
分配给知识产权研究与开发的金额是为研究项目购买的正在进行的技术的公允价值估计,这些研究项目在收购结束之日尚未达到技术可行性,也没有未来的替代用途。知识产权研发的公允价值为1美元290.02000万美元是基于超额收益法,该方法利用对预期现金流入(包括持续成本的估计)和其他缴费费用的预测。贴现率为23.9%被用来将净现金流入贴现到现值。知识产权研发作为无限期无形资产入账,并将接受减值测试,直至项目完成或放弃。于每项产品成功完成及推出后,本公司将厘定个别资产的预计使用年限。收购的知识产权研发项目正处于不同的完成阶段,完成这些项目的估计成本总计约为#美元。1201000万美元,预计到2024年将产生这些支出。与及时和成功完成知识产权研发项目相关的风险和不确定性,不能保证用于估计知识产权研发公允价值的基本假设不会改变,也不能保证每个项目及时完成并取得商业成功。
美元的商誉89.2收购产生的100万美元主要包括员工劳动力的价值和未来将开发的产品的预期价值。所有的商誉都分配给了发达市场部门。这项交易中确认的商誉目前预计都不能在所得税方面扣除。自收购之日起,或在截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的预计基础上,收购对本公司的经营业绩并无重大影响。
眼科是该公司在2022年2月宣布某些战略行动计划时宣布的重点治疗领域之一。凭借威特里斯的全球商业足迹、研发和监管能力以及供应链,再加上Oyster Point从临床、医疗、监管和商业角度对眼科领域的深入了解--包括TYRVAYA®--以及FAMY生命科学的三期准备流程,该公司相信,它有基础创建一个领先的全球眼科特许经营,加快努力满足眼科疾病患者和治疗他们的眼部护理专业人员尚未得到满足的需求。
伊多尔西亚
2024年2月28日,该公司宣布将从Idorsia收购与赛拉格雷和塞尼莫德相关的开发项目和某些人员,以换取向Idorsia预付#美元3502000万美元,潜在的开发和监管里程碑付款,以及额外销售里程碑付款和分级销售特许权使用费的某些或有付款。Viatris和Idorsia都将为这两个项目的开发成本做出贡献。Viatris将拥有赛拉格雷和西那莫特的全球商业化权利(不包括塞纳莫特的日本、韩国和亚太地区的某些国家)。这些协议还为Viatris提供了优先购买权和对Idorsia正在筹备中的某些其他资产的优先谈判权。交易的完成取决于某些成交条件。
5.资产剥离
2023年10月1日,该公司宣布收到剥离其OTC业务的要约,并达成最终协议,剥离其女性保健业务,并在另一笔交易中分别剥离其权利二其在某些国家的女性保健产品,其在印度的原料药业务,以及在Upjohn分销商市场的商业化权利。剥离女性保健业务主要与我们的口服和注射避孕药有关,并不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品被排除在外。将公司的权利剥离的交易二某些国家的女性保健产品(英国除外,仍需获得监管部门的批准)已于2023年12月关闭。2023年期间,Upjohn分销商市场某些商业化权利的剥离完成。此外,我们预计将在2024年第一季度末完成对我们在印度的女性保健业务和原料药业务的剥离,2024年1月,我们行使了接受场外交易要约的选择权,并就此类场外交易达成了最终交易协议。我们目前预计场外交易将在2024年年中完成。尚未完成的交易仍有待监管机构的批准、所需同意的接收和其他完成条件,包括原料药业务剥离的情况下的融资条件。
根据协议条款,Viatris预计将获得高达约#美元的毛收入。2.17 场外交易业务,最多约为美元1.430亿美元用于剩余的资产剥离。在完成剥离女性保健和原料药业务后,公司预计将就预期收到的对价和将被剥离的业务的账面价值之间的差额录得收益。非处方药、API和女性保健业务被视为符合美国GAAP会计目的的业务。因此,资产和负债包括商誉分配。在某些国家出售两种妇女保健产品的权利被视为资产出售。在这些交易的同时,维亚特里斯和各自的买家已经或将签订各种协议,以
为我们在完成资产剥离后与各自买家的关系提供一个框架,包括TSA、制造和供应协议以及分销协议(如有必要)。
妇女保健
2023年第三季度,Viatris执行了一项协议,将其女性保健业务(主要与口服和注射避孕药有关)剥离给西班牙领先的跨国制药公司Insud Pharma,S.L.。这笔交易包括在印度的两家制造工厂。Viatris预计将在2024年第一季度末完成对其女性保健业务的剥离,条件是满足某些关闭条件。截至2023年12月31日,与将被剥离的女性保健业务相关的资产和负债在综合资产负债表中归类为持有待售。
2023年第三季度,维亚特里斯还达成了一项单独的协议,将其在某些国家的女性保健产品Duphaston®和Femoston®的权利剥离给全球领先的女性健康专业制药公司Theramex HQ UK Limited。156.2所收到的对价与转让资产的账面价值之间的差额。这一收益被记录为SG&A于截至2023年12月31日止年度的综合经营报表中的支出。
场外交易
2023年10月1日,维亚特里斯收到欧洲领先的非处方药制造商和分销商库珀消费者健康公司的要约,要求维亚特里斯剥离其OTC业务,包括位于法国梅里尼亚克和意大利孔菲恩扎的两个制造基地,以及位于意大利蒙扎的一个研发基地。2024年1月,Viatris在场外交易中行使了接受要约的选择权,并就此类场外交易达成了最终交易协议。该公司将保留伟哥®、Dymista®(在某些有限的市场上作为非处方药产品销售)和部分非处方药产品在某些市场的权利。
将被剥离的场外业务符合2023年10月1日被归类为持有待售的标准。因此,截至2023年12月31日,相关资产和负债在综合资产负债表中被归类为持有待售。734.7 其中包括商誉减值支出约为美元580.12000万美元(记录为SG&A费用),以及大约$的费用154.75,000,000美元将出售集团减记为公允价值减去出售成本(计入其他收入,净额)在截至2023年12月31日的年度内的综合经营报表中。
API
2023年10月1日,Viatris执行了一项协议,将其在印度的原料药业务剥离给Quest Enterprise Private Limited的一家附属公司,Quest Enterprise Private Limited是一家总部位于印度的私营制药公司。这笔交易包括在海得拉巴的三个制造基地和一个研发实验室,在维扎格的三个制造基地和第三方原料药销售。Viatris预计将在2024年第一季度末完成对其印度原料药业务的剥离,前提是某些完成条件得到满足。Viatris将保留一些有选择性的原料药研发能力。印度的原料药业务符合于2023年10月1日被分类为持有待售的标准,相关资产和负债在截至2023年12月31日的综合资产负债表中被重新分类为持有待售。
Upjohn分销商市场
2022年第四季度,Upjohn分销商市场的商业化权利符合被归类为持有待售的标准。在归类为持有待售时,该公司确认总费用为#美元374.22022年为3.5亿美元,其中包括商誉减值费用#美元117.01000万美元,其他费用,主要是库存注销,为#美元84.31000万美元,费用约为$172.9100万美元将处置集团减记为公允价值,减去出售成本。在截至2023年12月31日的年度内,公司记录的额外费用总额为$136.42000万美元,主要包括处置损失#美元85.21000万美元,记录为其他收入,净额。Upjohn分销市场商业化权利的大部分剥离于2023年完成,其余交易预计将于2024年完成。如果剩余的交易没有完成,分销安排将根据我们与辉瑞的协议到期,公司将逐步结束在这些市场的业务,这可能会导致额外的资产注销和其他成本。
Biocon生物制品交易
2022年11月29日,维亚特里斯完成了一项交易,将其生物仿制药组合贡献给Biocon Biologics。根据Biocon协议的条款,Viatris收到了#美元320亿美元的对价230亿美元现金支付,根据Biocon协议进行调整,约为#亿美元130亿CCPS,相当于大约12.9%(在完全稀释的基础上)在Biocon Biologics。截至2023年12月31日止年度,本公司录得亏损$21.1100万美元,作为其他收入,净额,作为将Biocon Biologics的CCPS重新计量为公允价值的结果。该公司在Biocon Biologics的CCP被归类为股权证券,并包括在其他资产在合并资产负债表中。公允价值每季度重新评估一次。请参阅附注9金融工具与风险管理以供进一步讨论。维亚特里斯还有权获得$335到2024年,额外的现金支付将达到1.8亿美元。此外,Viatris和Biocon Biologics还同意将结束营运资金目标定为#美元。2501000万美元,其中2202023年支付了1.8亿美元。剩余的金额可能会在未来与某些活动相关的情况下支付给Biocon Biologics,这取决于此类活动的估值。 请参阅注释6资产负债表组成部分有关Biocon Biologics的资产和负债的更多信息。
在Biocon Biologics交易完成时,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了与Viatris的所有过渡服务。在截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度内,公司确认TSA收入约为168.01000万美元和300万美元17.71000万美元,分别作为其他收入,净额.
在完成Biocon Biologics交易后,该公司确认了约$的销售收益1.75为收到的代价(包括CCPS的公允价值)与生物仿制药投资组合的账面价值(包括商誉分配)之间的差额支付20亿美元。这一收益被认为是其他收入,净额在截至2022年12月31日的年度综合经营报表中。本公司在2022年11月29日之后的合并财务报表中没有确认该业务的结果。
该公司此前曾与Biocon就多种高价值生物相似化合物的开发、制造、供应和商业化进行独家合作,并三面向全球市场的胰岛素类似物产品。合作在Biocon Biologics交易完成后终止。
持有待售资产和负债
待售资产和负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
持有待售资产 | | | | |
应收账款净额 | | $ | 112.1 | | | $ | — | |
盘存 | | 422.4 | | | — | |
预付费用和其他流动资产 | | 7.5 | | | — | |
财产、厂房和设备、净值 | | 262.2 | | | — | |
无形资产,净额 | | 1,946.0 | | | 230.3 | |
商誉 | | 188.0 | | | — | |
| | | | |
其他资产 | | 5.1 | | | — | |
持有待售资产的估值免税额 | | (157.3) | | | — | |
持有待售资产总额 | | $ | 2,786.0 | | | $ | 230.3 | |
| | | | |
为出售而持有的负债 | | | | |
应付帐款 | | $ | 137.4 | | | $ | — | |
其他流动负债 | | 35.3 | | | — | |
递延所得税负债 | | 77.2 | | | — | |
其他长期债务 | | 25.2 | | | — | |
持有待售负债总额 | | $ | 275.1 | | | $ | — | |
其他
于2021年4月30日,本公司完成一项协议,以剥离一组美国OTC产品。由于此项交易,本公司确认无形资产减值支出约$83.4在截至2021年12月31日的年度内,
6.资产负债表组成部分
选定的资产负债表组成部分包括:
现金和限制性现金
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
现金和现金等价物 | $ | 991.9 | | | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | |
受限制现金,计入预付及其他流动资产 | 1.7 | | | 2.6 | | | 5.0 | |
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 993.6 | | | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | |
盘存
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
原料 | $ | 731.7 | | | $ | 571.5 | |
Oracle Work in Process | 602.1 | | | 755.4 | |
成品 | 2,135.9 | | | 2,192.6 | |
盘存 | $ | 3,469.7 | | | $ | 3,519.5 | |
库存储备总计$479.3百万美元和美元484.8于二零二三年及二零二二年十二月三十一日分别为百万美元。包括在销售成本的一个组成部分是与存货的可变现净值有关的费用,226.9百万,$326.1百万美元和美元474.9截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
预付费用和其他流动资产
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
预付费用 | $ | 155.9 | | | $ | 194.6 | |
| | | |
应付Biocon Biologics的递延对价 | 321.2 | | | — | |
可供出售固定收益证券 | 37.0 | | | 35.3 | |
金融工具的公允价值 | 106.2 | | | 134.7 | |
股权证券 | 49.3 | | | 42.6 | |
公司间利润的递延税款 | 747.3 | | | 747.2 | |
应收所得税 | 340.2 | | | 328.4 | |
其他流动资产 | 271.0 | | | 328.4 | |
预付费用和其他流动资产 | $ | 2,028.1 | | | $ | 1,811.2 | |
预付费用主要包括预付租金、保险及其他个别不重大的项目。
财产、厂房和设备、净值
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
机器和设备 | $ | 2,774.5 | | | $ | 2,936.7 | |
建筑物和改善措施 | 1,444.4 | | | 1,539.7 | |
在建工程 | 431.2 | | | 474.0 | |
土地和改善措施 | 120.2 | | | 133.4 | |
总财产、厂房和设备 | 4,770.3 | | | 5,083.8 | |
累计折旧 | 2,010.7 | | | 2,059.3 | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 2,759.6 | | | $ | 3,024.5 | |
我们的合并资产负债表中包含的资本化软件成本为$167.2百万美元和美元121.5扣除累计折旧后的净额,分别为2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。本公司定期检讨资产的估计使用年限,并在适当时作出调整。折旧费用约为$362.1百万,$349.5百万美元和美元509.5截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
其他资产
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | | |
生物制品中的CCP | $ | 976.3 | | | $ | 997.4 | |
经营性租赁使用权资产 | 245.6 | | | 259.3 | |
| | | |
非流通股投资 | 165.7 | | | 94.0 | |
应付Biocon Biologics的递延对价 | — | | | 299.5 | |
其他长期资产 | 821.1 | | | 753.3 | |
其他资产 | $ | 2,208.7 | | | $ | 2,403.5 | |
应付帐款
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
应付贸易帐款 | $ | 1,381.4 | | | $ | 1,158.0 | |
其他应付款 | 556.8 | | | 608.6 | |
应付帐款 | $ | 1,938.2 | | | $ | 1,766.6 | |
该公司与金融中介机构有某些自愿的供应链融资计划,为参与的供应商提供了在原始发票到期日之前由中介机构支付的选择权。本公司的责任仅限于按照最初与供应商协商的条款付款,无论中介是否在原定到期日之前向供应商付款。无论供应商是否参与供应链融资计划,公司与供应商谈判的付款条件范围都是一致的。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,应支付给金融中介结算供应链金融计划下供应商发票的总金额为#美元。65.11000万美元和300万美元33.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。这些金额包括在应付帐款在合并资产负债表中。
其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
累计销售免税额 | $ | 996.3 | | | $ | 888.8 | |
工资总额和雇员福利负债 | 844.5 | | | 746.8 | |
法律和专业应计项目,包括诉讼应计项目 | 244.0 | | | 297.2 | |
或有对价 | 76.1 | | | 64.4 | |
应计重组 | 36.4 | | | 95.3 | |
应计利息 | 66.8 | | | 80.2 | |
金融工具的公允价值 | 124.6 | | | 187.0 | |
经营租赁负债 | 83.0 | | | 80.6 | |
归功于Biocon Biologics | 23.8 | | | 22.5 | |
其他 | 898.4 | | | 978.1 | |
其他流动负债 | $ | 3,393.9 | | | $ | 3,440.9 | |
其他长期债务
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
雇员福利负债 | $ | 504.3 | | | $ | 544.6 | |
| | | |
或有对价(1) | 139.0 | | | 310.6 | |
与税务有关的项目,包括或有事项 | 399.3 | | | 414.6 | |
经营租赁负债 | 165.4 | | | 181.4 | |
应计重组 | 59.2 | | | 60.4 | |
其他 | 249.7 | | | 244.9 | |
其他长期债务 | $ | 1,516.9 | | | $ | 1,756.5 | |
(1) 截至2023年12月31日和2022年的余额包括总计#美元。15.81000万美元和300万美元221.2分别为2.5亿美元,归因于Biocon Biologics。请参阅附注9金融工具与风险管理以获取更多信息。
7.租契
该公司拥有房地产的经营租赁,主要包括行政办公室,制造和分销设施以及研发设施。我们还拥有某些设备的经营租赁,主要是汽车,以及某些有限供应安排。
我们选择应用可行权宜方法,不将租赁与非租赁部分分开,惟与若干有限供应安排有关者除外。我们亦已选择应用短期租赁确认豁免,即我们将不会就初步租期为12个月或以下的租赁确认使用权资产或租赁负债。
截至2023年12月31日,本公司确认使用权资产为$245.6百万美元,租赁负债总额为$248.4万公司的使用权资产记录在其他资产中。相关租赁负债结余记录于 其他流动负债和其他长期债务在合并资产负债表中。参阅附注6 资产负债表组成部分以获取更多信息。
使用权资产及负债于开始日期按租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。由于我们的大部分租赁并无提供隐含利率,我们根据开始日期可得的资料使用适用的增量借款利率厘定未来付款的现值。延长或终止使用权资产的选择权于租赁开始时检讨,而该等选择权于合理确定获行使时入账。
与租约有关的其他资料如下:
| | | | | |
| 截至2023年12月31日 |
剩余租赁条款 | 1年份至21年份 |
加权平均剩余租期 | 5年份 |
加权平均贴现率 | 3.3 | % |
截至2023年12月31日,截至12月31日的各年度租赁负债到期日如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
| |
2024 | $ | 79.3 | |
2025 | 62.7 | |
2026 | 41.5 | |
2027 | 30.4 | |
2028 | 17.3 | |
此后 | 39.5 | |
租赁付款总额 | $ | 270.7 | |
扣除计入的利息 | 22.3 | |
租赁总负债 | $ | 248.4 | |
截至2023年12月31日,该公司有额外的租赁,主要是行政办公室,尚未开始总计约$6.11000万美元。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司的经营租赁开支约为87.6百万,$90.9百万美元和美元97.6分别为100万美元。经营租赁成本在综合经营报表中主要归类为SG&A和销售成本。
8.商誉与无形资产
商誉
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的商誉账面值变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 (1) | | 伟大的中国 | | JANZ(2) | | 新兴市场(3) | | 总计 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | $ | 8,723.4 | | | $ | 969.5 | | | $ | 776.3 | | | $ | 1,644.5 | | | $ | 12,113.7 | |
处置 (4) | (743.9) | | | (2.7) | | | (32.6) | | | (140.5) | | | (919.7) | |
减损 | — | | | — | | | — | | | (117.0) | | | (117.0) | |
外币折算 | (518.0) | | | (26.2) | | | (54.7) | | | (52.3) | | | (651.2) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 7,461.5 | | | $ | 940.6 | | | $ | 689.0 | | | $ | 1,334.7 | | | $ | 10,425.8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
收购 | 95.9 | | | — | | | — | | | — | | | 95.9 | |
| | | | | | | | | |
减损 (4) | (544.0) | | | — | | | (30.0) | | | (7.0) | | | (581.0) | |
重新分类为持有待售资产 | (52.0) | | | — | | | — | | | (137.0) | | | (189.0) | |
外币折算 | 146.0 | | | (7.8) | | | (13.3) | | | (9.5) | | | 115.4 | |
2023年12月31日的余额 | $ | 7,107.4 | | | $ | 932.8 | | | $ | 645.7 | | | $ | 1,181.2 | | | $ | 9,867.1 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
____________
(1)截至2023年12月31日的余额包括累计减值损失$929.01000万美元。截至2022年和2021年12月31日的余额包括累计减值损失#美元。385.01000万美元。
(2)截至2023年12月31日的余额包括累计减值损失$30.01000万美元。
(3)截至2023年12月31日的余额包括累计减值损失$124.01000万美元。截至2022年12月31日的余额包括累计减值损失$117.0百万美元。
(4)反映与资产剥离有关的商誉。请参阅注5资产剥离以获取更多信息。
本公司每年于4月1日对商誉进行减值审查,如果事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法收回,则更频繁地对商誉进行减值审查。本公司于2023年4月1日进行年度商誉减值测试。
本公司对其北美、欧洲、新兴市场、日本和大中华区中国五个报告部门进行了年度商誉减值测试。在估计每个报告单位的公允价值时,公司利用贴现现金流量法进行了广泛的估值分析。在确定报告单位的公允价值时,公司需要做出影响报告单位预期未来现金流的重大估计和假设。这些估计和假设利用第三级投入,主要包括但不限于贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入、资本支出预测和控制溢价。
与前一年于2022年4月1日完成的年度商誉减值测试相比,本公司在某些国际市场经历了外汇汇率的大幅波动,加上市场利率的大幅上升。这些市场因素导致我们所有报告单位使用的贴现率在1.0%至4.5%,导致我们所有报告单位在2023年4月1日计算的公允价值大幅减少。此外,结合公司的年度战略规划过程,其中包括为我们的业务确定长期增长率目标,预测期间的经营业绩减少,长期增长率提高。由于这些变化,北美、大中国和欧洲报告单位的计算公允价值下降超过10%,JANZ和新兴市场报告单位降幅超过15%与上一年度的公允价值相比。
截至2023年4月1日,该公司的总商誉分配如下:北美美元3.151000亿美元,欧洲4.47200亿美元,新兴市场1.3410亿,新西兰元0.681000亿美元和更大的中国0.941000亿美元。
截至2023年4月1日,本公司认定,北美和大中华区中国报告单位的公允价值大幅高于各自单位的账面价值。
就欧洲报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。5351000万美元或3.9年度商誉减值测试的百分比。由于这与2023年4月1日欧洲报告部门的贴现现金流方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。于预测期内,收入复合年增长率约为2.4%。最终年值是用2.0适用的收入增长率为%。所使用的贴现率为11.0%,估计税率为14.9%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少1.0%或贴现率增加0.5%将导致欧洲报告单位的减值费用。
就Janz报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。1451000万美元或5.5年度商誉减值测试的百分比。由于它与Janz报告单位2023年4月1日的贴现现金流方法有关,公司预测了下一年的现金流10好几年了。于预测期内,收入复合年增长率约为负数。2.0%。最终年值是用1.5适用的收入增长率为%。所使用的贴现率为7.0%,估计税率为30.6%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少0.5%或贴现率增加0.5%将导致Janz报告单位的减值费用。
就新兴市场报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。5131000万美元或7.7年度商誉减值测试的百分比。由于这与2023年4月1日新兴市场报告部门的贴现现金流方法有关,该公司预测了下一年的现金流10好几年了。于预测期内,收入复合年增长率约为1.8%。最终年值是用2.0适用的收入增长率为%。所使用的贴现率为11.5%,估计税率为17.4%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少2.5%或贴现率增加1.0%将导致新兴市场报告部门的减值费用。
2023年第三季度,公司分配商誉为69使用相对公允价值方法向其女性保健业务捐赠2000万美元,并将金额重新归类为持有待售资产.
2023年第四季度,公司分配商誉为120使用相对公允价值方法向其在印度的原料药业务支付300万美元,并将金额重新分类为持有待售资产.
2023年第四季度,场外业务达到了被归类为持有待售的标准。公司采用相对公允价值法对其场外业务进行商誉分配,并计入商誉减值费用#美元580.1该季度在欧洲(大部分费用)、日本和新兴市场报告单位内有400万美元,这是在SG&A在合并业务报表中。商誉减值费用是由于计划剥离场外业务所产生的估计收益减去销售成本低于出售集团资产净值的结果。
结合Biocon Biologics交易,该公司使用相对公允价值方法将商誉分配给其生物仿制药投资组合,并将金额重新归类为持有供出售的资产。在2022年11月29日完成Biocon Biologics交易后,我们取消确认商誉为$919.7100万美元分配给生物仿制药投资组合。
2022年第四季度,Upjohn分销商市场的商业化权利符合被归类为持有待售的标准。公司采用相对公允价值法将商誉分配给其在Upjohn分销商市场的商业化权利,并记录了商誉减值费用#美元。117.0该季度新兴市场报告单位内的百万美元,这是在SG&A在合并业务报表中。商誉减值费用是出售Upjohn分销商市场商业化权利的估计收益减去销售成本低于出售集团资产净值的结果。
参见注释5 资产剥离有关这些资产剥离的其他信息,请访问。
由于作出这些估计所涉及的固有不确定性,实际结果可能与这些估计不同。此外,基本假设的变化,特别是与详细的关键假设相关的变化,可能会对报告单位的公允价值产生重大影响。
无形资产,净额
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,无形资产包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 加权平均寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 账面净值 |
2023年12月31日 | | | | | | | |
产品权利、许可证和其他(1) | 13 | | $ | 34,178.1 | | | $ | 15,316.4 | | | $ | 18,861.7 | |
正在进行的研究和开发 | | | 319.4 | | | — | | | 319.4 | |
| | | $ | 34,497.5 | | | $ | 15,316.4 | | | $ | 19,181.1 | |
2022年12月31日 | | | | | | | |
产品权利、许可证和其他(1) | 15 | | $ | 37,490.5 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,566.9 | |
正在进行的研究和开发 | | | 40.2 | | | — | | | 40.2 | |
| | | $ | 37,530.7 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,607.1 | |
____________
(1)代表可摊销无形资产。其他无形资产主要包括客户名单和合同权利。
于截至2023年12月31日止年度内,本公司重新分类约$1.93与截至2023年12月31日尚未完成的剩余已宣布资产剥离有关的10亿美元至持有待售资产。参见注释5 资产剥离以获取更多信息。
截至2023年12月31日止年度,本公司录得无形资产约$334.02000万美元作为收购Oyster Point的一部分,知识产权研发约为美元290.0100万美元,作为收购Famy Life Science的一部分。请参阅注释4收购和其他交易以获取更多信息。
产品权利和许可主要由收购时销售的产品组成。这些产品权利和许可涉及许多单独的产品,按产品类别划分,其账面净值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 2023年12月31日 |
品牌 | $ | 7,723.4 | | | $ | 5,206.8 | | | $ | 961.0 | | | $ | 2,855.9 | | | $ | 16,747.1 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 1,708.2 | | | 9.7 | | | 216.2 | | | 179.8 | | | 2,113.9 | |
总产品权利和许可证 | $ | 9,431.6 | | | $ | 5,216.5 | | | $ | 1,177.2 | | | $ | 3,035.7 | | | $ | 18,861.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 2022年12月31日 |
品牌 | $ | 8,762.2 | | | $ | 5,632.3 | | | $ | 1,061.3 | | | $ | 3,122.5 | | | $ | 18,578.3 | |
| | | | | | | | | |
泛型 | 3,448.9 | | | 10.6 | | | 264.2 | | | 263.9 | | | 3,987.6 | |
总产品权利和许可证 | $ | 12,211.1 | | | $ | 5,642.9 | | | $ | 1,325.5 | | | $ | 3,386.4 | | | $ | 22,565.9 | |
____________
(a)由于生物仿制药业务在2022年11月对Biocon Biologics的贡献,复合GX和生物仿制药,以前作为单独的行项目显示,现在包括在泛型。对前几个期间进行了重新分类,以符合本期列报。
摊销费用和无形资产处置及减值费用(作为摊销费用的一个组成部分)主要归类于销售成本在综合业务报表中,截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日终了年度的财务报表如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Year ended December 31, |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
无形资产摊销费用 | $ | 2,317.1 | | | $ | 2,504.6 | | | $ | 2,702.2 | |
知识产权研发无形资产减值费用 | — | | | 0.6 | | | 19.4 | |
有限年限无形资产处置及减值费用 | 32.0 | | | 172.9 | | | 83.4 | |
无形资产摊销费用总额(包括处置和减值费用) | $ | 2,349.1 | | | $ | 2,678.1 | | | $ | 2,805.0 | |
对寿命有限的无形资产减值的评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流来恢复长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。有限年限无形资产的公允价值按估计的未来净现金流量的现值计算,采用市场收益率。估计的未来现金流所固有的假设,除其他外,包括当前竞争环境和未来市场预期的影响。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
在截至2023年12月31日及2022年12月31日的年度内,公司确认无形资产费用约为32.01000万美元和300万美元172.92000万,分别记录在销售成本在综合经营报表中,将出售集团减去与我们在Upjohn分销商市场的商业化权利相关的公允价值减去销售成本,该权利被归类为持有以供销售E.请参阅注5资产剥离以获取更多信息。于2021年4月30日,本公司完成一项协议,以剥离一组美国OTC产品。由于此项交易,本公司确认无形资产减值支出约$83.4在截至2021年12月31日的年度内,
公司的知识产权研发资产至少每年进行一次减值测试,或在发生触发事件时进行测试。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。知识产权研究与开发的公允价值是根据估计的未来净现金流量的现值,使用市场回报率计算的。估计的未来现金流中固有的假设包括发展计划变化的影响、预计的发展和监管时间框架以及当前的竞争环境。折扣率在10.0%和24.0%在截至2023年12月31日的年度内进行的估值中使用。贴现率为10.5在截至2022年12月31日的年度内进行的估值中使用了%。折扣率在7.0%和9.0%在截至2021年12月31日的年度内进行的估值中使用。
IPR&D和有限寿命无形资产的公允价值都是根据采用收益法的详细估值确定的,该方法采用了附注9所定义的第三级投入。金融工具与风险管理。公司假设的任何变化,包括开发计划、监管时间表、贴现率或与资产相关的竞争环境的变化或放弃,都可能导致未来的重大减值费用。
截至2024年12月31日至2028年12月31日的年度无形资产摊销费用估计如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
2024 | $ | 2,314 | |
2025 | 2,235 | |
2026 | 2,183 | |
2027 | 2,102 | |
2028 | 1,859 | |
9.金融工具与风险管理
本公司面临与其持续业务运营相关的某些财务风险。使用衍生工具管理的主要金融风险是外币风险和利率风险。
外币风险管理
为管理某些外币风险,本公司订立外汇远期合约,以减轻主要以非功能货币计价的资产或负债的现汇汇率变动所带来的风险。外汇远期合约按公允价值计量,并在合并资产负债表中作为流动资产或流动负债列报。远期外汇合约的任何损益在合并经营报表所产生期间的收益中确认。
该公司还签订了远期合同,以对冲某些国际子公司的预测外币计价销售,以及以欧元、日元、人民币和印度卢比计价的部分公司间库存预测销售,最长可达24个月。这些合约被指定为现金流对冲,以管理外币交易风险,并按公允价值计量,并在综合资产负债表中报告为流动资产或流动负债。指定现金流量对冲的公允价值的任何变动在AOCE中递延,并在对冲项目影响收益时重新分类为收益。
净投资对冲
本公司可通过直接以外币借款并指定全部或部分外币债务作为适用净投资头寸的对冲,或签订指定为净投资对冲的外币掉期,来对冲与外国子公司某些净投资头寸相关的外币风险。
该公司已将某些欧元和日元借款指定为其在某些欧元职能和日元职能货币子公司的投资对冲,以管理外币兑换风险。被指定为净投资对冲的借款按期末的现行现汇按市价计价,损益计入AOCE的外币换算部分,直至出售或大量清算相关净投资为止。此外,本公司通过若干以欧元和日元计价的金融资产和远期货币掉期,管理未被指定为净投资对冲的欧元和日元借款的相关外汇风险。
下表汇总了公司未偿还的欧元和日元借款的本金金额,以及指定为净投资对冲的欧元和日元借款的名义金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 指定为净投资对冲的名义金额 |
(单位:百万) | | 本金金额 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
欧元 | | | | | | |
2.2502024年到期的欧元优先债券百分比 | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | |
1.0232024年到期的欧元优先债券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
2.1252025年到期的欧元优先债券百分比 | | 500.0 | | | 500.0 | | | 500.0 | |
1.3622027年到期的欧元优先债券百分比 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 850.0 | |
3.1252028年到期的欧元优先债券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
1.9082032年到期的欧元优先债券百分比 | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | |
外币远期合约 | | 500.0 | | | 500.0 | | | — | |
欧元合计 | | € | 5,600.0 | | | € | 5,600.0 | | | € | 5,100.0 | |
| | | | | | |
日元 | | | | | | |
日元定期贷款 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
日元合计 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
于2023年12月31日,本公司未偿还的日元借款本金和指定为净投资对冲的日元借款名义金额为#美元283.61000万美元。
在2023年第三季度,公司执行了名义金额总计为日元的固定利率交叉货币利率掉期14.610亿美元,和解日期到2026年。这些交易对冲了该公司在某些日元功能货币子公司的一部分净投资。该衍生工具(指定为净投资对冲)的所有公允价值变动均按期末的现行现货汇率按市价计价。这项变动中与不包括部分有关的部分将在衍生工具的有效期内以利息支出摊销,其余部分将计入AOCE,直至相关净投资出售或大量清算为止。每半年收到的与交叉货币利率互换的固定利率部分有关的利息净额将反映在业务现金流中。
2023年第四季度,该公司签署了名义金额总计为欧元的外币远期合同5002000万美元,结算日期为2024年。这些交易对冲了该公司在某些欧元功能货币子公司的一部分净投资。这些合约已被指定为净投资对冲。
利率风险管理
本公司不时订立利率掉期合约,以管理与本公司固定利率及浮动利率债务有关的利率风险。符合特定会计标准的利率互换被计入公允价值或现金流对冲。所有用于管理利率风险的衍生工具均按公允价值计量,并在综合资产负债表中作为流动资产或流动负债报告。对于公允价值对冲,对冲工具和相关债务的公允价值变动均计入利息支出。对于现金流量对冲,套期保值工具的公允价值变动通过AOCE递延,并在被套期项目影响收益时重新分类为收益。
现金流量套期保值关系
被指定为现金流对冲的公司利率掉期确定公司部分可变利率债务的利率,或对冲与未来可归因于利率变化的现金流变化相关的部分公司利率敞口的利率。公允价值的任何变动均计入收益或通过AOCE递延,视抵销的性质和有效性而定。现金流套期保值关系中的任何无效都会立即在合并经营报表的收益中确认。
信用风险管理
本公司定期审核其财务交易对手的信誉,预计不会因任何交易对手未能履行任何协议而蒙受重大损失。本公司不承担根据衍生工具合约提交抵押品的任何义务。本公司订立的若干衍生工具合约受主协议管限,主协议包含与信贷风险相关的或有特征,可让交易对手提早终止合约,并在本公司触发其他指定借款违约事件时要求立即付款。本公司将所有衍生工具按毛数计入综合资产负债表。因此,不存在净资产与负债的抵销金额。
下表汇总了综合资产负债表中衍生工具的分类和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产衍生品 | | 负债衍生工具 |
(单位:百万) | 资产负债表位置 | 2023年12月31日公允价值 | 2022年12月31日公允价值 | | 资产负债表位置 | 2023年12月31日公允价值 | 2022年12月31日公允价值 |
指定为套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
| | | | | | | |
外币远期合约 | 预付费用和其他流动资产 | $ | 17.5 | | $ | 30.4 | | | 其他流动负债 | $ | 35.8 | | $ | 26.4 | |
指定为套期保值的衍生品总额 | | 17.5 | | 30.4 | | | | 35.8 | | 26.4 | |
未被指定为套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
外币远期合约 | 预付费用和其他流动资产 | 88.7 | | 104.3 | | | 其他流动负债 | 88.8 | | 160.6 | |
未被指定为对冲的衍生品总额 | | 88.7 | | 104.3 | | | | 88.8 | | 160.6 | |
总衍生品 | | $ | 106.2 | | $ | 134.7 | | | | $ | 124.6 | | $ | 187.0 | |
下表汇总了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险而产生的收益/(损失)信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收益中确认的收益/(亏损)金额 | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | |
(单位:百万) | 损益位置 | | 2023 | 2022 | 2021 | | | | |
净投资对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
交叉货币利率互换 | 利息支出 (2) | | $ | 1.8 | | $ | — | | $ | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外币期权和远期合约 | 其他收入,净额(2) | | $ | 56.3 | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | | | | |
总计 | | | $ | 58.1 | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在衍生工具的AOCE(税后净额)中确认的收益/(亏损)金额 | | 从AOCE重新分类为收益的收益/(亏损)金额 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 损益位置 | | 2023 | 2022 | 2021 | | 2023 | 2022 | 2021 |
现金流套期保值关系中的衍生金融工具(1) : | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 净销售额(3) | | $ | 44.3 | | $ | 34.2 | | $ | 45.8 | | | $ | 45.3 | | $ | 89.2 | | $ | 30.9 | |
利率互换 | 利息支出(3) | | (3.8) | | (3.5) | | (3.4) | | | (4.8) | | (4.5) | | (4.3) | |
净投资对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
交叉货币利率互换 | | | (1.7) | | — | | — | | | — | | — | | — | |
外币远期合约 | | | (18.3) | | — | | — | | | — | | — | | — | |
净投资对冲关系中的非衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外币借款 | | | (120.1) | | 360.1 | | 436.6 | | | — | | — | | — | |
总计 | | | $ | (99.6) | | $ | 390.8 | | $ | 479.0 | | | $ | 40.5 | | $ | 84.7 | | $ | 26.6 | |
____________
(1)于2023年12月31日,本公司预计约$21.0现金流对冲的税前净亏损将在未来12个月内从AOCE重新分类为收益。
(2)指于衍生工具收益中确认之收益╱(亏损)所在地。
(3)指由AOCE重新分类至盈利之收益╱(亏损)所在地。
公允价值计量
公平值乃根据市场参与者于计量日期在有序交易中出售相同资产所收取或转让相同负债所支付之价格计算。为增加公平值计量的一致性及可比性,已建立公平值层级,将计量公平值所用的可观察及不可观察输入数据按优先次序划分为三个主要层级,详情如下:
第1级: 相同资产或负债于计量日期可于活跃市场取得之报价(未经调整)。公平值层级给予第一级输入最高优先权。
第二级: 相同资产或负债于活跃市场的报价以外的可观察市场输入数据。
第三级: 当市场数据很少或没有时,使用不可观察的输入数据。公平值层级给予第三级输入最低优先权。
于厘定公平值时,本公司采用估值技术,尽可能使用可观察输入数据及尽量减少使用不可观察输入数据,并于评估公平值时考虑交易对手信贷风险.
按公平值列账之金融资产及负债于下表分类为上述三个类别之一:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
(单位:百万) | 第1级 | | 2级 | | 3级 | | 第1级 | | 2级 | | 3级 |
经常性公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
金融资产 | | | | | | |
现金等价物: | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 651.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 688.8 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | 651.4 | | | — | | | — | | | 688.8 | | | — | | | — | |
股权证券: | | | | | | | | | | | |
交易所买卖基金 | 49.1 | | | — | | | — | | | 42.4 | | | — | | | — | |
有价证券 | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.2 | | | — | | | — | |
总股本证券 | 49.3 | | | — | | | — | | | 42.6 | | | — | | | — | |
生物制品中的CCP | — | | | — | | | 976.3 | | | — | | | — | | | 997.4 | |
可供出售的固定收益投资: | | | | | | | | | | | |
公司债券 | — | | | 15.9 | | | — | | | — | | | 13.2 | | | — | |
美国国债 | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.7 | | | — | |
机构抵押贷款支持证券 | — | | | 4.6 | | | — | | | — | | | 4.7 | | | — | |
资产支持证券 | — | | | 5.1 | | | — | | | — | | | 5.1 | | | — | |
其他 | — | | | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.6 | | | — | |
可供出售固定收益投资总额 | — | | | 37.0 | | | — | | | — | | | 35.3 | | | — | |
外汇衍生资产 | — | | | 106.2 | | | — | | | — | | | 134.7 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
按经常性公允价值计量的总资产 | $ | 700.7 | | | $ | 143.2 | | | $ | 976.3 | | | $ | 731.4 | | | $ | 170.0 | | | $ | 997.4 | |
金融负债 | | | | | | |
外汇衍生工具负债 | $ | — | | | $ | 124.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | — | |
或有对价 | — | | | — | | | 215.1 | | | — | | | — | | | 375.0 | |
按经常性公允价值计量的负债总额 | $ | — | | | $ | 124.6 | | | $ | 215.1 | | | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | 375.0 | |
对于利用二级投入的金融资产和负债,本公司使用直接和间接可见报价,包括利率收益率曲线、外汇远期价格和银行报价。在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度,公允价值等级的第1级和第2级之间没有转移。以下是公司金融资产和负债的估值技术摘要:
•现金等价物-按可见的资产净值价格估值。
•股票证券、交易所买卖基金-按报告日期经纪商或交易商报价或透明定价来源的活跃报价市场价格估值。可归因于公允价值变动的未实现收益和亏损计入其他收入,净额,在合并业务报表中。
•股权证券、有价证券— 按报告日的公开交易所报价估值。可归因于公允价值变动的未实现收益和亏损计入其他收入,净额,在合并业务报表中。
•生物制品中的CCP-使用使用第三级输入的蒙特卡罗模拟模型进行估值。CCPS的公允价值对经营指标预测的变化、波动率和折现率的变化以及股份稀释很敏感。本公司根据以下条款选择CCPS的公允价值选项ASC 825。公允价值按季度重新评估,而公允价值估计的任何变动均记录于其他收入,净额在该期间的合并业务报表中。
•可供出售的固定收益投资-按报告日期经纪商或交易商报价或透明定价来源的报价市价估值。应占公允价值变动的未实现损益(扣除所得税)计入累计其他全面亏损,作为股东权益的一部分。
•外汇衍生品资产负债-在报告日期使用远期外汇报价和即期汇率进行估值。这些合同的交易对手是评级较高的金融机构。
或有对价
2011年12月,该公司完成了对葛兰素史克的Advair Diskus®仿制药的全球独家开发、制造和商业化的权利,该仿制药含有辉瑞的呼吸给药平台。本公司将这项交易作为一项业务收购进行会计处理,并采用了收购会计方法。2019年1月30日,该公司获得了FDA批准的Wixela InHub®(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉,USP),这是葛兰素史克的Advair Diskus®的第一个仿制药。Wixela InHub®于2019年2月进行了商业发布。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司的或有对价负债为$177.6百万美元和美元132.02000万美元,分别与呼吸递送平台有关;以及美元15.81000万美元和300万美元221.2分别与Biocon Biologics交易有关的资金为2.5亿美元。这些或有对价负债的计量采用不可观察的3级投入,基于公司自己的假设,这些假设主要与未来事件和付款的概率和时机有关,这些事件和付款使用市场回报率进行贴现。在2023年、2023年和2022年12月31日,折扣率从6.4%至8.0%,以及6.4%至9.0%,分别用于估值。无法观察到的投入的重大变化可能导致或有对价负债发生实质性变化。
本公司公允价值或有对价自2021年12月31日至2023年12月31日的活动前滚如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 当前部分(1) | | 长期部分 (2) | | 或有对价总额 |
2021年12月31日的余额 | $ | 66.7 | | | $ | 133.0 | | | $ | 199.7 | |
Biocon生物制品交易 | — | | | 220.0 | | | 220.0 | |
付款 | (64.1) | | | — | | | (64.1) | |
重新分类 | 61.8 | | | (61.8) | | | — | |
吸积 | — | | | 8.2 | | | 8.2 | |
公允价值损失(3) | — | | | 11.2 | | | 11.2 | |
| | | | | |
2022年12月31日的余额 | $ | 64.4 | | | $ | 310.6 | | | $ | 375.0 | |
付款 | (43.0) | | | (220.0) | | | (263.0) | |
| | | | | |
重新分类 | 54.7 | | | (54.7) | | | — | |
吸积 | — | | | 22.7 | | | 22.7 | |
公允价值损失(3) | — | | | 80.4 | | | 80.4 | |
2023年12月31日的余额 | $ | 76.1 | | | $ | 139.0 | | | $ | 215.1 | |
____________
(1)计入综合资产负债表中的其他流动负债。
(2)计入合并资产负债表中的其他长期债务。
(3)计入诉讼和解和其他或有事项,净额计入合并业务报表。
尽管本公司并未就CCPS以外的金融资产及负债选择公允价值选项,但任何未来交易的金融资产或负债将为公允价值选择进行评估。
可供出售的证券
可供出售证券的摊余成本和估计公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 资产负债表位置 | | 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 |
2023年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投资 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 37.8 | | | $ | — | | | $ | (0.8) | | | $ | 37.0 | |
| | | $ | 37.8 | | | $ | — | | | $ | (0.8) | | | $ | 37.0 | |
2022年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投资 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
| | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
截至2023年12月31日,按公允价值计算的可供出售固定收益投资到期日如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
一年内成熟 | $ | 1.0 | |
在一到五年内成熟 | 19.6 | |
在五年内或更晚才成熟 | 16.4 | |
| $ | 37.0 | |
10.债务
以下概述了该公司的短期信贷安排。
应收账款融资和票据证券化融资
该公司有一美元4002025年4月到期的百万美元应收账款和200百万票据证券化安排,将于2024年8月到期。根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。我们在特定时间点可能借入的金额是基于该时间点存在的符合条件的应收账款金额来确定的。
应收账款贷款项下的未偿还借款按适用的基本利率外加利息计息0.775%及根据票据证券化安排按有关基本利率加1.00%,并作为短期借款的一个组成部分,而担保这些债务的应收账款在我们的综合资产负债表中仍作为应收账款净额的一个组成部分。此外,管理应收账款融资机制和票据证券化融资机制的协议包含公司截至2023年12月31日遵守的各种习惯性肯定和消极契约,以及习惯性违约和终止条款。截至2023年12月31日和2022年12月31日,该公司拥有564.5百万美元和美元474.9根据应收账款安排出售给其子公司Mylan Securitiization LLC的应收账款余额分别为百万美元。
长期债务
长期债务摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 截至2023年12月31日的利率 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
长期债务的当期部分: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年高级债券(a) * | 3.125 | % | | — | | | 750.6 | |
2023年高级债券(b) * | 4.200 | % | | — | | | 499.8 | |
2024年欧元高级债券* | 1.023 | % | | 831.5 | | | — | |
2024年欧元高级债券** | 2.250 | % | | 1,103.5 | | | — | |
其他 | | | 0.4 | | | 0.7 | |
递延融资费 | | | (0.7) | | | (0.6) | |
长期债务的当期部分 | | | $ | 1,934.7 | | | $ | 1,250.5 | |
| | | | | |
长期债务的非流动部分: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2024年欧元高级债券** | 2.250 | % | | — | | | 1,069.8 | |
2024年欧元高级债券* | 1.023 | % | | — | | | 813.5 | |
2025年欧元高级债券* | 2.125 | % | | 551.7 | | | 534.8 | |
2025高级票据* | 1.650 | % | | 755.7 | | | 759.6 | |
2026年高级票据** | 3.950 | % | | 2,245.1 | | | 2,243.2 | |
2027年欧元高级债券* | 1.362 | % | | 967.2 | | | 945.9 | |
2027高级票据* | 2.300 | % | | 769.8 | | | 775.3 | |
2028欧元高级债券** | 3.125 | % | | 824.1 | | | 798.5 | |
2028年高级票据* | 4.550 | % | | 749.1 | | | 748.9 | |
2030高级票据* | 2.700 | % | | 1,505.0 | | | 1,512.8 | |
2032欧元高级债券* | 1.908 | % | | 1,478.4 | | | 1,444.4 | |
2040高级债券* | 3.850 | % | | 1,644.0 | | | 1,650.6 | |
2043年高级票据* | 5.400 | % | | 497.5 | | | 497.4 | |
2046高级票据** | 5.250 | % | | 999.9 | | | 999.9 | |
2048年高级票据* | 5.200 | % | | 747.8 | | | 747.8 | |
2050高级债券* | 4.000 | % | | 2,196.3 | | | 2,200.8 | |
日元定期贷款安排 | 变量 | | 283.6 | | | 305.1 | |
| | | | | |
其他 | | | 2.4 | | | 2.0 | |
递延融资费 | | | (29.5) | | | (35.1) | |
长期债务 | | | $ | 16,188.1 | | | $ | 18,015.2 | |
____________
(a) 在2020年第一季度,公司终止了被指定为公允价值对冲的利率掉期,导致净收益约为$45百万美元。公允价值调整摊销至票据剩余期限的利息支出,票据于2023年第一季度到期时偿还。
(b) 2023年优先债券已于2023年第四季到期偿还。
*该仪器由Mylan Inc.发行。
** 仪器最初由Mylan N.V.发行;现在由犹他州收购子公司持有。
*** 仪器由Viatris Inc.发行。
**** 票据由Upjohn Finance B.V.发行。
高级附注
高级无担保票据的假设和担保
Viatris公司是Upjohn美元票据的发行商,这种票据由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Upjohn Finance B.V.是Upjohn欧元票据的发行商,这种票据由Viatris Inc.、Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
合并后,犹他州收购子公司是犹他州美元票据和犹他州欧元票据的发行商,这两种票据都由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票据和Mylan Inc.欧元票据的发行商,这两种票据都由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
日元定期贷款和循环贷款
2021年7月,维亚特里斯进入(一)人民币401,000亿日元定期贷款安排和(Ii)美元4.0与多家银行银团建立了10亿美元的循环贷款机制。日元定期贷款贷款机制和循环贷款机制将于2026年7月到期,并包含这类贷款的习惯性肯定契约,包括关于交付财务报表、违约通知和某些重大事件、维护公司生存和权利、财产和保险以及法律合规的契约,以及关于这类融资的习惯性负面契约,包括金融契约,其中规定了截至任何季度末的最高杠杆率为3.75截至2023年3月31日的季度及之后每个季度的1.00美元,但相关信贷协议中定义的情况以及子公司债务、留置权、合并和某些其他根本性变化、投资和贷款、收购、与关联公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我们业务线的变化的其他限制除外。最高可达$1.65循环贷款中的10亿美元可用于支持我们商业票据计划下的借款。
自2023年4月28日起,我们执行了一项循环安排修正案,将基准利率从LIBOR转换为调整后的SOFR,适用的利差没有变化。
公允价值
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,公司未偿还票据的公允价值总额约为$15.2510亿美元15.36分别为10亿美元。未偿还票据的公允价值按经纪商或交易商报价的市场报价进行估值,并被归类为公允价值等级中的第二级。
截至2023年12月31日的未偿还长期债务名义金额的强制性最低还款如下:
| | | | | |
(单位:百万) | 总计 |
2024 | $ | 1,932 | |
2025 | 1,302 | |
2026 | 2,534 | |
2027 | 1,688 | |
2028 | 1,578 | |
此后 | 8,580 | |
总计 | $ | 17,614 | |
11.综合(亏损)收益
综合资产负债表中反映的累计其他全面亏损包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
累计其他综合亏损: | | | |
可供出售固定收益证券未实现净亏损,税后净额 | $ | (1.2) | | | $ | (2.3) | |
与固定福利计划相关的未确认收益净额和前期服务成本,扣除税额 | 271.4 | | | 268.5 | |
现金流套期保值关系中的衍生工具未确认净亏损,税后净额 | (8.0) | | | (18.5) | |
净投资套期保值关系中衍生工具的未确认净收益,税后净额 | 237.1 | | | 377.0 | |
外币折算调整 | (3,246.7) | | | (3,385.9) | |
| $ | (2,747.4) | | | $ | (2,761.2) | |
累计其他综合(亏损)税前收益的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的年度 |
衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 可供出售固定收益证券的损益 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2022年12月31日余额,扣除税项 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
其他综合税前收益(亏损) | | | | | 54.4 | | | (178.5) | | | 1.5 | | | (37.3) | | | 139.2 | | | (20.7) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (45.3) | | | | | (45.3) | | | | | | | | | | | (45.3) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.8 | | | 4.8 | | | | | | | | | | | 4.8 | |
包括在SG&A中的已定义养老金计划的剥离收益 | | | | | | | | | | | (3.0) | | | | | (3.0) | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | (0.3) | | | | | (0.3) | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | 21.9 | | | | | 21.9 | |
税前净其他综合收益(亏损) | | | | | 13.9 | | | (178.5) | | | 1.5 | | | (18.7) | | | 139.2 | | | (42.6) | |
所得税拨备(福利) | | | | | 3.4 | | | (38.6) | | | 0.4 | | | (21.6) | | | — | | | (56.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日余额,扣除税项 | | | | | $ | (8.0) | | | $ | 237.1 | | | $ | (1.2) | | | $ | 271.4 | | | $ | (3,246.7) | | | $ | (2,747.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 可供出售固定收益证券的损益 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2021年12月31日余额,扣除税项 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
其他综合税前收益(亏损) | | | | | 47.8 | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 276.3 | | | (1,583.5) | | | (802.1) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (89.2) | | | | | (89.2) | | | | | | | | | | | (89.2) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | (0.4) | | | | | (0.4) | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | 3.2 | | | | | 3.2 | |
税前净其他综合收益(亏损) | | | | | (36.9) | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 279.1 | | | (1,583.5) | | | (884.0) | |
所得税(福利)拨备 | | | | | (9.2) | | | 99.8 | | | (0.5) | | | 42.8 | | | — | | | 132.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日余额,扣除税项 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
| 衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 可供出售固定收益证券的损益 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2020年12月31日的税后净额 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
其他综合税前收益(亏损) | | | | | 62.7 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 67.0 | | | (1,340.9) | | | (755.5) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (30.9) | | | | | (30.9) | | | | | | | | | | | (30.9) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | | | | | 4.3 | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | (0.5) | | | | | (0.5) | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | 7.4 | | | | | 7.4 | |
税前净其他综合收益(亏损) | | | | | 36.1 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 73.9 | | | (1,340.9) | | | (775.2) | |
所得税拨备 | | | | | 8.9 | | | 86.5 | | | 0.1 | | | 15.6 | | | — | | | 111.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日余额,扣除税项 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
12.所得税
所得税规定(福利)由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国联邦政府: | | | | | |
当前 | $ | 2.6 | | | $ | 115.3 | | | $ | 12.6 | |
延期 | 293.4 | | | 263.7 | | | (182.7) | |
| 296.0 | | | 379.0 | | | (170.1) | |
美国各州: | | | | | |
当前 | 1.9 | | | 26.5 | | | 7.7 | |
延期 | 2.6 | | | 20.3 | | | (10.8) | |
| 4.5 | | | 46.8 | | | (3.1) | |
非美国: | | | | | |
当前 | 530.8 | | | 618.7 | | | (91.3) | |
延期 | (683.1) | | | (309.9) | | | 869.2 | |
| (152.3) | | | 308.8 | | | 777.9 | |
所得税拨备 | $ | 148.2 | | | $ | 734.6 | | | $ | 604.7 | |
所得税前收益(亏损): | | | | | |
| | | | | |
美国 | (951.5) | | | 794.8 | | | (1,982.5) | |
外国人-其他 | 1,154.4 | | | 2,018.4 | | | 1,318.1 | |
所得税前总收益(亏损) | $ | 202.9 | | | $ | 2,813.2 | | | $ | (664.4) | |
在报告的所有期间,美国业务和非美国业务之间的所得税前收益分配包括某些国内和外国子公司之间的公司间利息分配。这些金额在合并的基础上予以冲销。
导致递延税项资产和负债的暂时性差异和结转如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
递延税项资产: | | | |
员工福利 | $ | 148.7 | | | $ | 129.6 | |
诉讼准备金 | 32.2 | | | 20.5 | |
应收账款备抵 | 413.7 | | | 446.2 | |
库存 | 143.8 | | | 159.3 | |
税收抵免和亏损结转 | 758.2 | | | 760.3 | |
经营性租赁资产 | 51.3 | | | 56.2 | |
利息支出 | 114.8 | | | 94.8 | |
无形资产 | 167.7 | | | 149.3 | |
其他 | 326.1 | | | 209.3 | |
| 2,156.5 | | | 2,025.5 | |
减去:估值免税额 | (421.4) | | | (387.0) | |
递延税项资产总额 | 1,735.1 | | | 1,638.5 | |
递延税项负债: | | | |
厂房和设备 | 54.0 | | | 56.6 | |
经营租赁负债 | 51.3 | | | 56.2 | |
无形资产和商誉 | 2,506.2 | | | 2,880.3 | |
其他 | 166.4 | | | 151.5 | |
递延税项负债总额 | 2,777.9 | | | 3,144.6 | |
递延税项负债,净额 | $ | (1,042.8) | | | $ | (1,506.1) | |
对于那些投资期限是永久性的外国子公司,其未汇出的收益没有计入所得税和外国预扣税。在从子公司汇回资产或出售或清算子公司时,这一数额可能会被征税。这些未汇出的收入总额约为#美元。1.182023年12月31日为10亿美元。就该等未汇出收益厘定任何未确认递延所得税负债的金额并不可行,因为该等厘定涉及重大不确定性,包括任何分配的潜在范围及时间、计算外国税项抵免的可用性及复杂性,以及该等分配的潜在间接税后果(包括预提税项)。
我们持续经营业务的有效税率不同于适用的美国法定联邦所得税税率21.0%,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
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| | | | | |
清洁能源和研究学分 | (5.2) | % | | — | % | | 9.8 | % |
外币利差 | (58.8) | % | | (3.6) | % | | 31.4 | % |
属性的失效 | 1.5 | % | | 9.8 | % | | — | % |
商誉减值 | 60.8 | % | | 6.5 | % | | — | % |
州所得税和抵免 | (3.9) | % | | 1.3 | % | | (0.6) | % |
税务结算和某些税务状况的解决 | 14.2 | % | | 1.0 | % | | 0.9 | % |
| | | | | |
合并和资产剥离的影响 | 11.2 | % | | (6.7) | % | | (109.7) | % |
美国对外国收入的增值税 | 69.4 | % | | 2.0 | % | | (36.9) | % |
估值免税额 | 10.9 | % | | (13.6) | % | | (8.4) | % |
税法变更对递延纳税的影响 | (1.0) | % | | 5.4 | % | | 7.0 | % |
预提税金 | 7.4 | % | | 1.5 | % | | (1.3) | % |
| | | | | |
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内部重组的递延纳税影响 | (74.0) | % | | — | % | | — | % |
其他项目 | 19.5 | % | | 1.5 | % | | (4.2) | % |
实际税率 | 73.0 | % | | 26.1 | % | | (91.0) | % |
在所有年份,我们的有效税率都受到收入所在司法管辖区和这些司法管辖区的相应税率的影响。由于制造业和其他激励措施,该公司从新加坡和波多黎各较低的税率中获得了好处。
在截至2022年12月31日的年度内,与合并一起记录的一大笔波多黎各净营业亏损到期未使用,导致1美元274.41,000,000递延税项资产及相应估值准备的核销。上表反映了到期和估值津贴的影响。
评税免税额
当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时,便会提供估值拨备。截至2023年12月31日,对某些递延税项资产适用了估值津贴,金额为#美元。421.4百万美元。
在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑所有可用的证据,包括历史信息、对未来应纳税所得额的长期预测以及可能的税务筹划策略。计入估值免税额的金额可能来自对未来事件的一系列复杂的估计、假设和判断。由于作出这些估计、假设和判断所涉及的固有不确定性,实际结果可能大不相同。未来公司估值津贴的任何增加都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
净营业亏损
截至2023年12月31日,公司拥有以下结转和属性:
•美国联邦政府净营业亏损结转美元281.9100万美元,这是与收购Oyster Point有关的记录。虽然该等结转的使用须受守则第382节所规限,但本公司并不预期此限制会削弱我们利用结转的能力。
•美国州所得税损失结转约为$3.4010亿美元,这在很大程度上被估值津贴所抵消。
•美国以外的净营业亏损结转约为$879.4100万美元,其中718.1百万美元可以无限期结转,剩余的美元161.32024年至2043年将有100万人到期。
•美国和外国信贷结转金额为1美元208.5100万,到2043年将以不同的金额到期。
•预期的外国税收抵免为$150.8这将由某些非美国司法管辖区未来应税收入的冲销产生,这些司法管辖区在其当地司法管辖区和美国都要征税。
2020年11月16日,公司根据《守则》第382节进行了所有权变更。根据该守则的这一规定,在所有权变更日期之前发生的任何NOL或税收抵免结转的使用可能受到限制。对每一次所有权变更的限额分析表明,每年的限额不会损害公司利用我们的美国联邦信贷结转的能力。虽然国家亏损结转可能受到守则第382条的限制,但结转在很大程度上由估值津贴抵消。
立法更新
2022年8月16日,美国政府颁布了2022年《降低通胀法案》(《降低通胀法案》),其中包括一项新的企业替代最低税(CAMT)和对股票净回购的公平市场价值征收1%的消费税。这两项规定在2022年12月31日之后的几年内有效。公司将适用的估计消费税反映在库存股中,作为回购股票的成本基础的一部分,并于#年记录了相应的负债。其他流动负债在我们截至2023年12月31日的综合资产负债表上。本表格10-K中披露的股份回购和授权金额不包括消费税。根据颁布的法律和监管指导,公司预计2023年不需要缴纳15%的CAMT税;然而,根据美国财政部发布的新法规或监管指导,我们2023年的CAMT地位可能会发生变化。
此外,许多国家正在积极考虑或已提议根据经合组织提出的支柱二全球反税基侵蚀规则(“支柱二规则”)修改其税法。《第二支柱规则》规定全球最低税率为15%,根据这些规则,只要我们在任何给定国家的实际税率低于15%,我们可能会被要求支付一笔“充值”税。我们将继续监测《第二支柱规则》在我们开展业务的国家的执行情况。在任何采用第二支柱规则的国家中,最早的生效日期是2024年1月1日,许多国家将实施推迟到2025年1月1日或更晚,如果有的话。我们目前正在评估对我们的合并财务报表和相关披露的潜在影响。
税务审查
该公司在许多司法管辖区都要接受所得税和税务审计。因此,在记录与所得税有关的资产和负债时,需要进行一定程度的估计。税务审计和审查可能涉及复杂的问题、解释和判断,以及可能跨越多年的问题的解决,特别是如果受到诉讼或谈判的影响。
虽然本公司相信已就该等不确定税务状况作出足够拨备,但本公司对不确定税务状况的评估,包括因与合并有关的法人重组交易而产生的不确定税务状况,乃基于本公司认为合理的估计及假设,但有关未确认税务优惠及潜在税务优惠的估计可能不能代表实际结果,而与该等估计的差异可能会在清盘、结算期间或诉讼时效届满时对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
该公司正在接受美国国税局的检查。2015年至2021年是正在审查的开放年。2012年、2013年和2014年有一个问题悬而未决,税务法院就此问题提交了请愿书,并于2018年12月进行了审判,下文将进一步讨论。
目前正在进行几项国际审计。在某些情况下,税务审计员提出了调整建议。或已发布的评估对于我们的税务状况,包括公司间交易,我们正在与一些审计师就其税务状况的有效性进行持续的讨论。
在已经发布评估的情况下,我们不同意这些评估,并认为它们没有价值,从法律上讲是不正确的。因此,我们预计其中某些事项可能会成为税务法院诉讼的对象,我们打算在这些诉讼中大力捍卫我们的立场。
在澳洲,税务机关已向本公司发出截至二零零九年十二月至二零二零年十二月止年度的课税通知书,并就本公司就若干公司间交易的税务状况收取额外利息及罚款。税务机关拒绝了我们对截至2009年12月的年度的评估意见。
2020年,我们已经在澳大利亚联邦法院开始了对这些决定的诉讼。审判于2023年10月进行,目前正在等待裁决。该公司支付了部分款项#美元。56.02021年为2.5亿美元,2021年为5.22022年,以保留这起诉讼产生的潜在利息和罚款。
在法国,税务机关已向本公司发出截至二零一三年十二月至二零一五年十二月止年度的课税通知书,就本公司的税务状况,即不设于法国的公司实体所赚取的收入是否应缴交法国税。我们已经在法国税务法院提起诉讼,税务机关将在那里寻求未缴税款、罚款和利息。
在印度,税务机关已向本公司发出课税通知书,要求本公司于2013至2018财政年度就若干公司税项扣减及若干公司间交易的税务状况追讨未缴税款及利息。其中一些问题已通过本公司于2023年3月与税务机关就其国际交易的定价达成协议而得到解决。该公司记录的税费支出约为美元。22.3根据本协议的条款,在截至2023年12月31日的一年内,收入为1,000万美元。其余问题正处于审计阶段,或正在印度税务法院受到挑战。
本公司已为不确定的税务头寸记录了净准备金#美元。287.11000万美元和300万美元298.1分别于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日与其国际审计有关的费用,包括利息和罚款。在我们的国际税务审计方面,我们可能会产生超过预留金额的重大损失。
从2013财年到2022年,该公司在美国的主要州税收管辖区仍然开放,目前有几个州的审计正在进行中。从2012年到2022年,该公司的主要国际税务管辖区仍然开放。
税务法庭诉讼程序
该公司2012至2014年的美国联邦所得税申报单一直受到美国税务法院的诉讼,涉及与美国国税局就与ANDA相关的某些成本是否有资格立即支出和扣除或是否需要在更长时间内摊销的纠纷。2018年12月在美国税务法院开庭审理,2021年4月27日,法院确认了米伦的立场,认为与ANDA相关的专利诉讼费用立即可以扣除。美国国税局的上诉被美国第三巡回上诉法院驳回,此事现已结案。
所得税中的不确定性会计
经有关税务机关审计后更有可能持续的不确定税务状况的影响,必须以最有可能持续的最大金额予以确认。如果不确定的税收状况持续的可能性低于50%,则不会确认该状况的任何部分。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,公司的合并资产负债表反映了未确认税收优惠的净负债$272.8百万美元和美元296.7分别为100万美元,其中191.4截至2023年12月31日的1.5亿美元将影响本公司的有效税率(如果确认),其余部分将被潜在的相关调整所抵消。综合资产负债表中包括的相关应计利息和罚款为#美元。115.7百万美元和美元106.4分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司确认15.4百万,$21.1百万美元,以及$18.5百万美元的税收支出,分别与不确定税收状况的利息和罚款有关。与所得税有关的利息和罚款包括在税收条款中。
未确认税项利益之对账如下:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
未确认的税收优惠-年初 | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | |
本年度税收头寸的增加 | — | | | 8.2 | | | — | |
增加前一年的税务头寸 | 3.0 | | | 1.0 | | | — | |
上一年税收头寸的减少 | (4.6) | | | (5.8) | | | (9.1) | |
聚落 | (2.1) | | | (0.4) | | | (47.3) | |
因诉讼时效到期而减少的费用 | (13.0) | | | (1.9) | | | (7.0) | |
购置减少 | — | | | (27.3) | | | (4.8) | |
外币兑换的影响 | (7.2) | | | — | | | — | |
未确认的税收优惠-年终 | $ | 272.8 | | | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | |
本公司认为,未确认的税收优惠金额在未来12个月内可能会减少约$40.0涉及国际和国家审计和结算以及时效到期。本公司预期储备于未来十二个月内不会大幅增加。
13.股权激励计划
在分配之前,Viatris采用了辉瑞,当时作为Viatris的唯一股东,批准了2020年激励计划( Viatris Inc.2020股票激励计划) 自发行之日起生效。2020年11月16日,本公司宣布2003年LTIP(Mylan N. V. 2003年修订和重述的长期激励计划),此前已获得Mylan股东的批准。二零二零年奖励计划及二零零三年长期奖励计划包括(i) 72,500,000根据2020年激励计划授权授予的Viatris普通股股份,其中可能包括根据奖励授予的未归属股份的普通股应付股息, 6,757,640根据2003年LTIP授予参与者的未行使股票期权的行使而发行的普通股股份,以及Viatris在合并中承担的普通股股份;以及(iii) 13,535,627普通股股份受未偿股权奖励,除股票期权外,由Viatris承担与合并有关,或以其他方式根据2003年LTIP可供发行。
根据2020年奖励计划及2003年长期奖励计划,本公司保留股份以透过多种奖励奖励(包括:股票期权、股份增值权、限制性股票及单位、购股权单位、其他以股票为基础的奖励及短期现金奖励)向主要雇员、顾问、独立订约人及非雇员董事发行。购股权奖励按相等于购股权相关股份于授出日期之公平市值之行使价授出,一般可于以下期间行使: 三至四年,并且通常在十年.
下表汇总了2020年激励计划和2003 LTIP下的股票奖励(股票期权和SARS)活动:
| | | | | | | | | | | |
| 新股数量: Under Stock Awards | | 加权平均 行使价格 每股 |
截至2020年12月31日未偿还 | 6,711,731 | | | $ | 35.36 | |
| | | |
| | | |
被没收 | (1,135,241) | | | 26.39 | |
| | | |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 5,576,490 | | | $ | 37.19 | |
| | | |
| | | |
被没收 | (1,126,848) | | | 31.91 | |
在2022年12月31日未偿还 | 4,449,642 | | | $ | 38.53 | |
授与 | 283,361 | | | 7.68 | |
已锻炼 | (26,457) | | | 5.65 | |
被没收 | (547,213) | | | 32.63 | |
截至2023年12月31日的未偿还债务 | 4,159,333 | | | $ | 37.41 | |
已归属及预期于二零二三年十二月三十一日归属 | 4,141,672 | | | $ | 37.53 | |
可于2023年12月31日行使 | 4,014,981 | | | $ | 38.42 | |
截至2023年12月31日,未行使的股票奖励、已归属和预期归属的股票奖励以及可行使的股票奖励的平均剩余合同期限为 3.7几年来,3.7年和3.5年,分别。此外,于2023年12月31日,尚未行使的股票奖励、已归属及预期归属的股票奖励及可行使的股票奖励的总内在价值为$0.6百万,$0.6百万美元,以及$0.3分别为100万美元。
本公司非归属限制性股票奖励(限制性股票和限制性股票单位奖励,包括PSU)从2022年12月31日至2023年12月31日的变动结转如下:
| | | | | | | | | | | |
| 限制类 股票大奖 | | 加权平均 授予日期 每股公平价值 |
截至2022年12月31日未归属 | 27,271,926 | | | $ | 11.81 | |
授与 | 20,402,621 | | | 11.16 | |
已释放 | (13,758,000) | | | 12.30 | |
被没收 | (2,819,764) | | | 11.54 | |
截至2023年12月31日未归属 | 31,096,783 | | | $ | 11.20 | |
中的20,402,621截至2023年12月31日止年度授出的限制性股票奖励, 14,104,207按比例归属 三年或更少,且不受市场或业绩条件限制。在授予的剩余限制性股票奖励中, 299,207不受市场条件的限制,将在一个 三年制期和 5,999,207受市场或业绩条件的限制, 三年或者更少。
截至2023年12月31日,该公司拥有181.0未确认的补偿费用总额(扣除估计没收)中有100万美元与其所有基于股票的奖励有关,我们预计将在剩余的加权平均归属期内确认, 1.5年截至2023年及2022年12月31日止年度,已发放的限制性股票奖励及已行使的股票期权的总内在价值为$169.2百万美元和美元51.8分别为100万美元。
14.员工福利计划
固定福利计划
本公司于多个国家赞助多项界定福利退休金计划。提供的福利一般取决于服务年限、工资等级和薪酬水平。美国的员工,波多黎各及若干国际地点亦透过界定供款计划提供退休福利。
公司还赞助其他退休后福利计划,包括提供退休后补充医疗保险的计划。该等计划之福利提供予符合不同最低年龄及服务规定之雇员及其配偶及受养人。此外,公司还赞助其他计划,为某些高级职员和管理人员提供人寿保险福利和退休后医疗保险。
固定福利养老金和其他退休后计划的会计
该公司在其资产负债表上确认的资产或负债相当于每个固定收益养老金和其他退休后计划的资金过剩或资金不足的福利义务。在本期间产生的精算损益和先前服务费用或抵免不被确认为定期福利净成本的组成部分,但在扣除税收后确认为其他综合(亏损)收益的组成部分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的累计其他综合亏损包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
未确认的精算净收益 | $ | (268.1) | | | $ | (293.6) | | | $ | (43.4) | | | $ | (22.0) | |
未确认的先前服务成本(积分) | 19.7 | | | 4.0 | | | (3.0) | | | (3.7) | |
总计 | $ | (248.4) | | | $ | (289.6) | | | $ | (46.4) | | | $ | (25.7) | |
未确认的净精算收益超过1美元。10对于某些计划,计划资产市值或年初预计福利债务的较高者的百分比,因此,过去三年中每年的养恤金和其他退休后福利的定期净福利费用中都包括了这种超额摊销。摊销期是在职员工预计将获得福利的平均剩余服务期,除非计划大多处于非活动状态,在这种情况下,摊销期是计划参与者的平均剩余预期寿命。未确认的先前服务费用(贷方)将在未来服务期间摊销,这些员工在计划修订之日是在职的,预计将获得福利。如果计划的所有或几乎所有参与者都不活跃,则未确认的先前服务费用将在这些参与者的剩余预期寿命内摊销。
2023年与养恤金福利和其他退休后福利有关的累计其他综合损失的变化包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
未确认精算损失(收益) | $ | 8.3 | | | $ | (22.8) | |
精算收益摊销 | 20.5 | | | 1.4 | |
未确认的先前服务成本 | 16.3 | | | — | |
摊销先前服务(信贷)费用 | (1.0) | | | 0.7 | |
外币兑换的影响 | (2.9) | | | — | |
净变化 | $ | 41.2 | | | $ | (20.7) | |
公司的养老金计划和其他退休后计划的定期福利净成本、预计福利债务的变化、计划资产的变化、资金状况、计划资产的公允价值、用于确定定期福利净成本的假设、资金政策和估计的未来福利支付如下所述。
定期收益净成本
截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的定期福利净费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
服务成本 | $ | 26.6 | | | $ | 32.6 | | | $ | 38.6 | | | $ | 2.1 | | | $ | 3.4 | | | $ | 3.4 | |
利息成本 | 63.6 | | | 36.8 | | | 31.6 | | | 6.9 | | | 3.7 | | | 2.6 | |
计划资产的预期回报 | (62.6) | | | (64.6) | | | (66.1) | | | — | | | — | | | — | |
计划缩减、结算、终止 | (3.8) | | | 2.3 | | | (16.5) | | | — | | | (3.9) | | | — | |
摊销先前服务费用(贷方) | 2.1 | | | 0.9 | | | 0.9 | | | (0.7) | | | (0.6) | | | — | |
确认的精算(收益)损失净额 | (18.3) | | | (0.2) | | | 1.3 | | | (1.4) | | | 0.3 | | | 0.2 | |
| | | | | | | | | | | |
定期净收益成本 | $ | 7.6 | | | $ | 7.8 | | | $ | (10.2) | | | $ | 6.9 | | | $ | 2.9 | | | $ | 6.2 | |
在截至2021年12月31日的一年中,该公司确认了与美国和波多黎各养老金计划相关的一次性选举产生的现金支付带来的和解收益。
预计福利债务的变化、计划资产和供资状况的变化
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日预计福利债务、计划资产和供资状况变化的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
预计福利债务的变化 | | | | | | | |
预计福利义务,年初 | $ | 1,379.0 | | | $ | 1,946.6 | | | $ | 137.5 | | | $ | 188.4 | |
服务成本 | 26.6 | | | 32.6 | | | 2.1 | | | 3.4 | |
利息成本 | 63.6 | | | 36.8 | | | 6.9 | | | 3.7 | |
参与者的贡献 | 0.5 | | | 3.3 | | | 4.1 | | | 4.5 | |
(资产剥离)收购 | (8.8) | | | 2.8 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
计划结算和终止 | 8.6 | | | (82.0) | | | — | | | (4.5) | |
精算损失(收益) | 40.8 | | | (439.4) | | | (22.8) | | | (43.3) | |
已支付的福利 | (74.0) | | | (54.1) | | | (15.2) | | | (14.7) | |
外币兑换的影响 | 7.3 | | | (67.6) | | | — | | | — | |
预计福利义务,年终 | $ | 1,443.6 | | | $ | 1,379.0 | | | $ | 112.6 | | | $ | 137.5 | |
| | | | | | | |
计划资产的变更 | | | | | | | |
计划资产的公允价值,年初 | $ | 1,067.1 | | | $ | 1,366.4 | | | $ | — | | | $ | — | |
计划资产的实际回报率 | 95.2 | | | (138.1) | | | — | | | — | |
公司缴费 | 41.7 | | | 25.6 | | | 11.1 | | | 10.2 | |
参与者的贡献 | 0.5 | | | 3.3 | | | 4.1 | | | 4.5 | |
| | | | | | | |
资产剥离 | (12.1) | | | — | | | — | | | — | |
规划定居点 | (7.1) | | | (85.9) | | | — | | | — | |
已支付的福利 | (74.0) | | | (54.1) | | | (15.2) | | | (14.7) | |
| | | | | | | |
外币兑换的影响 | (1.9) | | | (50.1) | | | — | | | — | |
计划资产公允价值,年终 | 1,109.4 | | | 1,067.1 | | | — | | | — | |
计划的资金状况 | $ | (334.2) | | | $ | (311.9) | | | $ | (112.6) | | | $ | (137.5) | |
养老金计划和其他退休后福利的应计福利净成本在公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表的以下组成部分中报告:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
非流动资产 | $ | 89.3 | | | $ | 118.3 | | | $ | — | | | $ | — | |
流动负债 | (20.0) | | | (14.6) | | | (13.8) | | | (15.4) | |
非流动负债 | (403.5) | | | (415.6) | | | (98.8) | | | (122.1) | |
应计福利净成本 | $ | (334.2) | | | $ | (311.9) | | | $ | (112.6) | | | $ | (137.5) | |
预计福利债务是迄今提供的雇员服务的福利的精算现值,包括估计未来加薪的影响。累计福利债务是指迄今提供的雇员服务所产生的福利的精算现值,但不包括估计未来加薪的影响。1.3610亿美元1.31于二零二三年及二零二二年十二月三十一日分别为10亿元。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,累计福利义务超过计划资产公允价值的养老金计划的预计福利义务、累计福利义务和计划资产公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 |
累计福利义务超过计划资产的计划: | | | |
预计福利义务 | $ | 1,058.1 | | | $ | 1,026.5 | |
累积利益义务 | 1,023.5 | | | 999.3 | |
计划资产的公允价值 | 642.4 | | | 604.9 | |
计划资产的公允价值
本公司根据在计量日在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的价格来计量计划资产的公允价值。公允价值计量基于附注9中所述的三级层次结构金融工具与风险管理. 下表按投资类别列出截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的计划总资产,并根据用于计量公允价值的投入,对公允价值层次结构内的每个投资类别进行分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金和现金等价物 | $ | 17.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17.4 | |
股权证券 | 401.6 | | | 30.3 | | | — | | | 431.9 | |
固定收益证券 | 175.9 | | | 281.6 | | | — | | | 457.5 | |
保险公司及其他人士持有的资产 | 181.4 | | | 17.2 | | | 4.0 | | | 202.6 | |
总计 | $ | 776.3 | | | $ | 329.1 | | | $ | 4.0 | | | $ | 1,109.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金和现金等价物 | $ | 34.2 | | | $ | 0.9 | | | $ | — | | | $ | 35.1 | |
股权证券 | 42.9 | | | 353.4 | | | — | | | 396.3 | |
固定收益证券 | 181.6 | | | 271.5 | | | — | | | 453.1 | |
保险公司及其他人士持有的资产 | 76.9 | | | 97.9 | | | 7.8 | | | 182.6 | |
总计 | $ | 335.6 | | | $ | 723.7 | | | $ | 7.8 | | | $ | 1,067.1 | |
对投资的养老金计划资产的风险容忍度是通过仔细考虑计划负债、计划资金状况和公司财务状况来建立的。通过年度负债衡量、定期资产/负债研究和投资组合审查来衡量和持续监测投资风险。公司的投资战略是在可能的情况下,保持几个资产类别的多元化投资组合,与公司对计划的贡献相结合,将确保履行所需的福利义务。
假设
以下加权平均假设用于确定截至2023年12月31日和2022年12月31日公司的固定收益养老金和其他退休后计划的福利义务:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
贴现率 | 4.5 | % | | 4.8 | % | | 5.0 | % | | 5.4 | % |
计划资产的预期回报 | 6.1 | % | | 5.0 | % | | — | % | | — | % |
补偿增值率 | 3.7 | % | | 3.7 | % | | — | % | | — | % |
以下加权平均假设用于确定公司的固定收益养老金和其他退休后福利计划在截至2023年12月31日的三年内的定期收益净成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
贴现率 | 4.8 | % | | 2.3 | % | | 1.9 | % | | 5.4 | % | | 2.5 | % | | 1.9 | % |
计划资产的预期回报 | 6.1 | % | | 5.0 | % | | 5.1 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
补偿增值率 | 3.7 | % | | 3.1 | % | | 2.9 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
每项计划的假设每年都会进行审查。公司债券指数是根据个人计划、普查数据和持续时间选择的。本公司将计划资产的预期回报假设与实际历史回报进行比较,以确保合理性。目前的市场因素,如通货膨胀和利率,也被评估。
2023年下半年使用的加权平均医疗费用趋势率为6.9%的人下降到预计的增长率4.0在截至2046年的一年中增长了2%。对于2024年下半年,使用的假设加权平均医疗成本趋势率将为。8.6%的人下降到预计的增长率4.0在截至2048年的一年中增长了2%。在选择当前和长期医疗成本假设的费率时,公司考虑了许多因素,包括公司实际的医疗成本增长、公司福利计划的设计、公司在职人口和退休人员的人口结构以及外部对未来医疗成本通货膨胀率的预期。
预计未来的福利支付
本公司对其基金养老金计划的资金政策是基于当地法律要求。公司的资金政策受有关公司年度最低和最高缴费的某些法律法规的约束。不合格计划的计划福利在到期时支付。
公司养老金计划和退休人员健康计划未来十年的估计福利支出如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
2024 | $ | 100.6 | | | $ | 13.8 | |
2025 | 99.1 | | | 13.8 | |
2026 | 97.5 | | | 13.7 | |
2027 | 105.2 | | | 13.1 | |
2028 | 100.8 | | | 12.4 | |
此后 | 521.4 | | | 50.5 | |
总计 | $ | 1,024.6 | | | $ | 117.3 | |
固定缴款计划
公司发起了固定缴款计划,涵盖其在美国和波多黎各的员工以及美国以外多个国家和地区的某些员工。公司的国内固定缴款计划主要由利润分享401(K)计划和其他401(K)退休计划组成。分红供款由本公司酌情决定。根据当地法律要求,公司的非国内计划在形式上有所不同。公司的缴费基于员工缴费、服务时间或预先确定的金额,具体取决于计划。确定缴款计划的缴款债务在综合业务报表中计入收入时确认为费用。
本公司维持401(K)恢复计划,该计划允许获得超过守则第401(A)(17)节规定的限制的补偿的员工(I)递延一部分基本工资和奖金补偿,(Ii)将根据401(K)恢复计划下的延期计入公司等额贡献,以及(Iii)计入公司非选择性贡献(在公司如此作出的范围内),在每种情况下,参与者将能够推迟或计入适用的金额,根据利润分享401(K)计划,如果不是因为《守则》规定的缴款和延期限额。
公司维护收入递延计划,该计划允许由计划管理员指定参与收入递延计划的某些管理层或高薪员工选择最多递延50基本工资的%及最高100在每种情况下,奖金补偿的百分比,以及此类参与者根据利润分享401(K)计划和401(K)恢复计划可能递延的任何金额。此外,根据收入延期计划,符合条件的参与者可以获得员工延期奖励,这些奖励将受到计划管理人在授予此类奖励时确定的条款和条件(包括授予)的约束。
雇主对固定缴款计划的总供款约为#美元。129.3百万,$111.5百万美元和美元107.4截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
15.细分市场信息
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告分部信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌和非专利产品组合,包括复杂产品,带给世界各地市场的人们。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
该公司的首席运营决策者是首席执行官,他根据总收入和部门盈利能力评估部门的业绩。
某些成本不包括在部门盈利能力的衡量中,例如与以下各项相关的成本(如果有):
◦无形资产摊销费用以及商誉和长期资产的减值;
◦研发及已取得的知识产权研发费用;
◦诉讼和解和其他或有事项的净费用或净收益;
◦与交易和事件有关的某些成本,如(I)采购会计调整,其中我们产生了与存货和财产、厂房及设备的公允价值调整摊销相关的费用;(Ii)收购相关成本,其中我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本;及(Iii)其他重大项目,这些项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的,这些项目(如重组)由管理层单独评估,由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。该等特殊项目可包括但不限于与收购无关的重组成本,以及因资产减值和处置资产或业务而产生的成本,包括与已宣布的资产剥离和Biocon Biologics交易有关的成本,以及(如适用)任何相关的过渡活动。
◦与平台功能相关的公司和其他未分配成本(如数字、设施、法律、财务、人力资源、保险、公共事务和采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本(如利息收入和支出、投资损益以及与我们的制造相关的间接费用,包括与生产相关的制造差异)和没有直接评估到运营部门的运营,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
本公司不按部门报告折旧费用、总资产和资本支出,因为这些信息不被首席运营决策者使用。
各分部的会计政策与附注2所述相同重要会计政策摘要。
下表列出了已确定期间的分部信息,并将分部信息与总合并信息进行了核对。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 净销售额 | | 细分市场盈利能力 |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
可报告的细分市场: | | | | | | | | | | | | |
发达市场 | | $ | 9,251.9 | | | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | $ | 4,086.5 | | | $ | 4,878.1 | | | $ | 5,143.1 | |
伟大的中国 | | 2,160.4 | | | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | 1,426.8 | | | 1,512.5 | | | 1,397.1 | |
JANZ | | 1,424.5 | | | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | 522.9 | | | 665.5 | | | 762.4 | |
新兴市场 | | 2,551.6 | | | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | 1,091.9 | | | 1,207.1 | | | 1,402.4 | |
可报告细分市场合计 | | $ | 15,388.4 | | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 7,128.1 | | | $ | 8,263.2 | | | $ | 8,705.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
对帐项目: | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销费用 | | | | | | | | (2,317.1) | | | (2,504.6) | | | (2,702.2) | |
无形资产处置及减值费用 | | | | | | | | (32.0) | | | (173.5) | | | (102.8) | |
商誉减值 | | | | | | | | (580.1) | | | (117.0) | | | — | |
全球管理的研发成本 | | | | | | | | (805.2) | | | (662.2) | | | (681.0) | |
收购的知识产权研发 | | | | | | | | (105.5) | | | (36.4) | | | (70.1) | |
诉讼和解及其他或有事项 | | | | | | | | (111.6) | | | (4.4) | | | (329.2) | |
与交易有关的项目和其他特殊项目 | | | | | | | | (774.4) | | | (1,026.9) | | | (2,832.2) | |
公司和其他未分配 | | | | | | | | (1,636.0) | | | (2,123.3) | | | (2,021.5) | |
营业收入(亏损) | | | | | | | | $ | 766.2 | | | $ | 1,614.9 | | | $ | (34.0) | |
下表显示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,Viatris对主要客户的综合净销售额百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 综合净销售额百分比 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
麦凯森公司 | 10 | % | | 11 | % | | 9 | % |
美国卑尔根公司 | 10 | % | | 10 | % | | 9 | % |
红衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 5 | % |
按国家/地区列出的销售额信息
按国家/地区列出的净销售额是根据我们子公司的地理位置列出的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国 | $ | 3,551.8 | | | $ | 3,946.6 | | | $ | 4,176.4 | |
中国 | 1,889.0 | | | 1,951.3 | | | 1,981.5 | |
____________
没有其他国家的净销售额超过合并净销售额的10%。
16.承付款
本公司已与若干行政人员及其他雇员订立雇佣及其他协议,就补偿、退休及若干其他福利作出规定。这些协议规定在某些情况下支付遣散费。此外,该公司与某些退休高管签订了分割美元人寿保险协议。
结合合并,Viatris与辉瑞订立TSA,据此,各方向另一方提供若干有限过渡服务。除了TSA规定的每月服务费外,Viatris还同意向辉瑞报销50%的费用,最高可达1000美元。380 100万美元,用于建立和关闭TSA服务。Viatris将被要求全额偿还辉瑞公司的总费用超过$380 万截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司产生$5.51000万,$54.52000万美元,和美元30.4 分别与TSA的这项规定有关,以及大约$143.5 于合并结束日期开始至2023年12月31日止期间,本集团的净利润为100万美元。截至2022年12月31日,公司已退出与辉瑞的几乎所有过渡服务。
此外,本公司与若干主要雇员订立保留协议,据此,彼等同意于合并后一段时间内继续为本公司提供服务。公司在适用的服务期内记录这些协议的费用。
在Biocon Biologics交易完成时,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。截至2023年12月31日,Biocon Biologics已基本上退出了与Viatris的所有过渡服务。
关于已宣布的资产剥离,Viatris已同意在各自交易完成时签订过渡期服务以及制造和供应协议,根据这些协议,公司将向各自的购买者提供基本与我们目前向相关业务提供的服务相同的服务,期限通常长达12个月,但在某些情况下可能会延长。此外,关于非处方药交易和剥离我们的女性保健业务,我们已同意在各自交易结束时就某些市场签订有限期限的经销协议。关于我们的原料药业务剥离,我们已同意达成一项制造和供应协议,根据该协议,我们将在该交易中向买方购买大量原料药。
在正常业务过程中,Viatris定期签订雇佣、法律和解和其他包含赔偿条款的协议。虽然无法合理估计Viatris根据此类协议可能面临的最高金额,但该公司维持保险范围,管理层相信这将有效地减轻公司在这些赔偿条款下的义务。综合财务报表中并无记录有关本公司在该等协议下的责任的金额。
17.重组
2020年重组计划
2020年,Viatris宣布了一项重大的全球重组计划,以实现协同效应,并确保组织结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续价值。作为重组的一部分,该公司优化了其商业能力和功能,并关闭,缩小或剥离了全球某些制造设施,这些设施被认为不再可行,无论是由于产能过剩,市场动态挑战或其产品组合转向更复杂的产品。二零二零年重组计划下的行动已于二零二三年大致完成。
自2020年重组计划启动以来,本公司已产生税前费用总额约为美元。1.4到2023年12月31日。这些费用包括大约#美元。4501.5亿非现金费用,主要涉及加速折旧和资产减值费用,包括存货注销,以及约#美元的现金成本9502000万美元,主要用于遣散费和员工福利费用,以及其他费用,包括与合同终止和其他工厂处置费用有关的费用。
下表总结了重组费用和重组计划的准备金活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 与员工相关的成本 | | 其他退出成本 | | 总计 |
2020年12月31日余额 | $ | 262.6 | | | $ | 4.8 | | | $ | 267.4 | |
收费(3) | 396.1 | | | 496.1 | | | 892.2 | |
可偿还的重组费用 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | |
现金支付 | (385.5) | | | (151.7) | | | (537.2) | |
利用率 | — | | | (345.0) | | | (345.0) | |
外币折算 | (7.0) | | | (0.1) | | | (7.1) | |
2021年12月31日的余额 | $ | 292.6 | | | $ | 4.1 | | | $ | 296.7 | |
收费(2) | 38.2 | | | 48.3 | | | 86.5 | |
| | | | | |
现金支付 | (170.1) | | | (15.3) | | | (185.4) | |
利用率 | — | | | (34.9) | | | (34.9) | |
外币折算 | (5.1) | | | (0.3) | | | (5.4) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 155.6 | | | $ | 1.9 | | | $ | 157.5 | |
收费(1) | 17.6 | | | 107.6 | | | 125.2 | |
现金支付 | (77.8) | | | (10.3) | | | (88.1) | |
利用率(4) | (4.0) | | | (99.2) | | | (103.2) | |
外币折算 | 0.8 | | | — | | | 0.8 | |
2023年12月31日的余额 | $ | 92.2 | | | $ | — | | | $ | 92.2 | |
____________
(1)在截至2023年12月31日的一年中,发达市场、大中国、日本、新兴市场和公司/其他领域的重组费用总额约为美元80.3百万,$0.4百万,$29.5百万,$13.9百万美元,以及$1.1分别为100万美元。
(2)在截至2022年12月31日的一年中,发达市场、大中国、日本、新兴市场和公司/其他领域的重组费用总额约为美元74.6百万,$2.5百万,$0.9百万,$8.2百万美元,以及$0.3分别为100万美元。
(3)在截至2021年12月31日的一年中,发达市场、大中国、日本、新兴市场和公司/其他领域的重组费用总额约为美元623.8百万,$5.8百万,$138.1百万美元,以及$94.1百万美元和美元30.4分别为100万美元。
(4)在截至2023年12月31日的一年中,其他退出成本包括费用$71.6与植物资产剥离有关的1.6亿美元。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,重组和其他成本削减计划的应计负债主要计入合并资产负债表中的其他流动负债和其他长期债务。
18.许可和其他合作伙伴协议
我们定期与其他制药公司就药品的开发、制造、营销和/或销售签订许可协议和其他合作伙伴协议。我们的重要许可协议和其他合作伙伴协议主要侧重于多种复杂产品的开发、制造、供应和商业化。根据这些协议,作为我们许可、开发和共同开发计划的一部分,我们未来有可能向第三方支付里程碑式的付款和共同开发费用。这些协议项下的付款一般是到期的,并在某些开发、监管或商业里程碑得到满足或实现时支付,或在确定的项目上发生开发费用时支付。里程碑付款负债是不确定的,包括对触发未来负债的时间和事件发生的预测,不会在综合资产负债表中反映为负债,但反映为收购相关或有对价的负债除外。请参阅附注9金融工具与风险管理供进一步讨论或有对价。
截至2023年12月31日,我们潜在的最大发展里程碑总额约为415百万美元。我们估计未来12个月可能支付的金额约为#美元。89百万美元。这些协议还可能包括潜在的基于销售的里程碑,并要求我们支付销售产品所赚取金额的一定比例作为版税或利润份额。所披露的金额不包括基于销售的里程碑或未来产品销售的特许权使用费或利润份额义务,因为未来销售水平的时间和金额以及生产受该等义务约束的产品的成本无法合理评估。这些以销售为基础的里程碑或特许权使用费或利润分享义务可能非常重要,具体取决于每种产品的商业销售水平。
MAPI
2018年,公司与MAPI就GA Depot在全球范围内的开发和商业化签订了独家许可和商业化协议。根据许可和商业化协议的条款,截至2023年12月31日,MAPI有资格获得监管批准和商业启动里程碑付款,金额最高可达$90.01000万美元。此外,在GA Depot商业推出后,MAPI有资格获得版税和基于销售的里程碑。
2023年12月,该公司与MAPI签订了一项经修订的书面协议,以开发某些额外产品并将其商业化,该协议有待最终协议的最后敲定,最终协议预计将于2024年上半年签署。该公司首次预付款项为#美元。75.0300万美元,其中收购的知识产权研发在截至2023年12月31日的年度内,综合经营报表中的费用。
本公司持有MAPI优先股的投资,根据ASC 321,按成本减去减值(如有)按可观察到的价格变化进行调整,投资--股票证券。截至2023年12月31日止年度,本公司额外投资$30.0300万股马比的优先股。根据维亚特里斯的选择,优先股可以一对一的方式转换为MAPI普通股。该公司确认了一项#美元的收益45.6在截至2023年12月31日的年度内,由于重新衡量我们在马皮的先前存在的股权,该股权被记录为其他收入,净额在合并业务报表中。本公司已确定MAPI代表一个可变利益实体(VIE),但得出结论认为,Viatris不是MAPI的主要受益者,因为我们没有权力指导VIE的活动,而这些活动对VIE的经济表现有最大影响。因此,我们没有将马比的经营结果和财务状况合并到我们的合并财务报表中。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月,我们的合并资产负债表包括其他资产, $132.11000万美元和300万美元56.4分别与我们在马比的股权投资有关,其中包括累计未实现收益#美元。62.11000万美元和300万美元16.5分别为2.6亿美元和2.5亿美元预付费用和其他流动资产, $52.51000万美元和300万美元42.5分别与预付款有关,包括根据我们与MAPI的供应协议,GA Depot商业发射供应的初始订单。我们因参与MAPI而面临的最大损失仅限于投资和预付款的账面价值。
复仇
该公司和Revance已经达成一项协议,根据该协议,该公司和Revance将在世界范围内(日本除外)进行独家合作,开发、制造和商业化一种生物类似于品牌生物产品(On-abotulinumtoxinA)的产品,该产品的市场名称为肉毒杆菌®。根据协议,该公司主要负责(A)北美(日本除外)以外的临床开发活动(B)管理活动,以及(C)任何经批准的产品的商业化。Revance主要负责(A)非临床开发活动,(B)北美的临床开发活动,以及(C)临床药物和药物产品的制造和供应;Revance单独负责非临床开发成本的初始部分。在美国和欧洲获得批准的任何非临床开发成本和临床开发成本的剩余部分由双方平均分摊,该公司负责所有其他临床开发成本和商业化费用。
Theravance Biopma
该公司与Theravance Biophma合作开发和商业化REVEFACTHING。2018年11月9日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局批准了用于慢性阻塞性肺疾病患者维持治疗的瑞贝利(®)吸入液的NDA。YUPELRI®是一名喇嘛,是美国批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病的第一种也是唯一一种每日雾化一次的支气管扩张剂。维亚特里斯负责商业生产和商业化。Theravance Biophma正在根据利润分享安排在医院渠道共同推广该产品。
本公司亦已购得中国及邻近地区(包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)雾化瑞非他宁的独家开发权及商业化权利,首期付款为元。18.5如果获得批准,还将包括100万美元和其他潜在的开发和销售里程碑,以及雾化埃弗他宁净销售额的分级特许权使用费。Viatris负责合作地区的所有方面的开发和商业化,包括推出前和推出后的活动以及产品注册和所有相关费用。
根据协议条款,Theravance Biophma有资格获得总计约美元的潜在开发和销售里程碑付款293截至2023年12月31日,本公司已支付的总金额为50.0向Theravance Biophma支付100万美元的里程碑式付款。
其他发展协议
我们正在积极推进并目前参与与非专利产品和品牌产品的开发、分销和营销有关的联合项目。其中许多安排规定,我们在达到指定的里程碑时支付款项。虽然这些安排有助于降低不成功项目的财务风险,但完成指定的里程碑或发生其他债务可能会导致现金流和已获得的知识产权研发费用出现波动。
19.诉讼
本公司涉及美国和国外不时发生的各种纠纷、政府和/或监管调查、调查和诉讼、税务诉讼和诉讼,其中一些可能导致损失,包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚,和/或对本公司的刑事指控。这些问题往往很复杂,结果很难预测。
此外,在与合并有关的情况下,公司总体上承担了与Upjohn业务相关的未决和威胁的法律事项的责任和控制权,包括下文所述的针对辉瑞公司发起的某些事项,并同意赔偿辉瑞公司因此类假定的法律事项而产生的责任。然而,辉瑞已同意保留各种事项--包括某些特定的竞争法事项--只要它们是由预售期间的行为引起的,并同意赔偿公司因此类事项而产生的责任。
虽然本公司相信对其提出的申索及上文所述假定的法律事宜拥有可取的抗辩理由,并打算积极为其立场辩护,但该等事宜的解决过程本身并不确定,并可能在较长一段时间内发展,因此无法预测任何该等事宜的最终解决。任何正在进行的问题的不利解决可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性影响。
本公司涉及的部分政府查询、调查、法律程序及诉讼事项如下所述,除非另有披露,否则本公司无法预测事件的结果或提供合理可能的重大损失范围的估计。本公司记录或有损失的应计项目,只要我们得出结论认为很可能已经发生了负债,并且损失的金额可以合理估计。本公司亦涉及其他未决诉讼,而根据当时已知的事实及情况,本公司认为该等诉讼的亏损可能性微乎其微,或与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的亏损预期不会对本公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息及/或股价的能力构成重大影响。如本公司认为与该等其他待决法律程序的解决有关的任何合理可能损失成为重大事项,本公司将披露该等事项。
法律费用被记录为已发生,并在本公司的综合经营报表中归类为SG&A。
EpiPen®自动注射器诉讼
2020年2月14日,在美国堪萨斯州地区法院提起的与EpiPen®自动喷油器定价和/或营销有关的直接购买者集体诉讼中,本公司与其他非维亚特里斯关联公司被列为被告。2021年9月21日,在原告当时的操作申诉被驳回,并有权提出有限的修订申诉后,原告提交了修订后的申诉,声称联邦反垄断指控基于辉瑞和Teva之间的专利和解指控,以及关于推出Teva的仿制肾上腺素自动注射器的其他指控行动。原告寻求金钱损害赔偿、声明性救济、律师费和费用。目前,审判计划于2026年3月开始。
从2020年3月开始,在美国明尼苏达州地区法院提起的所谓直接购买者集体诉讼中,本公司和其他非维亚特里斯关联公司被列为被告,这些诉讼涉及与某些药房福利经理签订的有关EpiPen®自动注射器的合同。原告声称,被指控的行为导致排除或限制竞争产品,并取消定价限制,违反了RICO和联邦反垄断法。这些行动已经得到了巩固。原告要求金钱损害赔偿、律师费和费用。一项班级认证动议正在审理中。
2017年4月24日,赛诺菲安万特美国有限责任公司(以下简称赛诺菲)向美国新泽西州地区法院提起诉讼。这起诉讼在美国堪萨斯州地区法院被移交给MDL,指控与EpiPen®自动注射器的销售和营销相关的排他性交易和反竞争营销行为违反了反垄断法。赛诺菲要求金钱赔偿、声明救济、律师费和费用。法院批准了该公司的即决判决动议,驳回了赛诺菲的索赔。赛诺菲的上诉被驳回。赛诺菲要求美国最高法院复审的申请也被驳回,并结束了这件事。
本公司应计总额约为$5.5于2023年12月31日,与该等事项有关的人民币100,000,000元已计入综合资产负债表的其他流动负债。虽然公司可能会因这些事项而遭受额外损失,但目前无法合理估计任何金额。此外,本公司预计在未来期间将产生与此类事项相关的额外法律和其他专业服务费用,并将在收到服务时确认这些费用。公司认为,为这些服务和索赔支付的最终金额可能对公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或未来期间的股价产生重大影响。
药品定价问题
司法部
2015年12月3日,公司收到美国司法部反垄断部门的传票,要求提供与我们某些仿制药产品的营销、定价和销售有关的信息,以及与竞争对手就此类产品进行的任何沟通。2016年9月8日,该公司以及某些员工和一名高级管理人员收到了美国司法部的传票,要求提供类似信息。相关的搜查令也被执行。
2018年5月10日,公司收到美国司法部民事司的民事调查要求,要求提供有关其仿制药产品定价和销售的信息。
我们充分配合了这些调查,我们认为这些调查与对仿制药行业进行更广泛的全行业调查有关。几年来,我们没有与司法部就上述传票或民事调查要求进行接触。
民事诉讼
从2016年开始,该公司与其他制造商一起在美国和加拿大提起的诉讼中被列为被告,这些诉讼通常指控仿制药的反竞争行为。这些诉讼是由原告提起的,包括推定的直接购买者、间接购买者和间接转售者,以及个人直接和间接购买者以及某些市县。这些诉讼指控根据联邦法律造成损害,美国的诉讼也指控根据州法律造成损害,包括反托拉斯法、州消费者保护法和不当得利索赔。美国的一些诉讼还将该公司总裁列为被告,包括就单一药品对他提出的指控,以及将该公司的一名销售雇员列为被告,包括就某些非专利药品对他提出的指控。绝大多数诉讼已在宾夕法尼亚州东区的MDL程序中合并。原告一般要求金钱赔偿、归还、宣告性和禁令性救济、律师费和费用。EDPA法院已下令某些原告对两个单一药品案件的投诉作为领头羊进行。该公司是在这些原告的投诉,关于两个单独的药品和类认证动议之一是悬而未决的问题。
总检察长诉讼
2015年12月21日,公司收到康涅狄格州总检察长办公室的传票和质询,要求提供与公司某些仿制药产品的营销、定价和销售有关的信息,以及与竞争对手就此类产品进行沟通的信息。2016年12月14日,某些州的总检察长在美国康涅狄格州地区法院对包括本公司在内的几家仿制药制造商提起诉讼,指控其对单一药品进行反竞争行为。该投诉随后进行了修改,包括在2018年6月18日,增加了指控违反联邦和州反垄断法以及违反各州消费者保护法的总检察长。该诉讼已转移到EDPA的上述MDL程序中。该投诉包括总检察长 四十四岁州,哥伦比亚特区和波多黎各联邦。该公司被指控在四种仿制药产品方面从事反竞争行为。修正后的申诉还包括总检察长提出的索赔, 三十四州和波多黎各联邦对某些个人,包括公司总裁,就单一药品。修正后的申诉寻求宣告性和禁令性救济、返还、律师费和费用,某些州寻求金钱赔偿、民事处罚、归还和其他公平的金钱救济。各州根据联邦法律在此案中要求退还和归还的要求已被驳回。
2019年5月10日,某些总检察长在美国康涅狄格州地区法院对包括公司及其一名销售员工在内的各种药品制造商和个人提起新的申诉,指控其对其他仿制药进行反竞争行为。2019年11月1日,投诉被修改,
增加其他州作为原告这起诉讼是由 四十五州,某些地区和哥伦比亚特区。修正后的申诉还包括总检察长提出的索赔, 四十美国和某些地区对几个人,包括公司的销售员工。修正后的申诉寻求宣告性和禁令性救济、返还、律师费和费用,某些州寻求金钱赔偿、民事处罚、归还和其他公平的金钱救济。该诉讼已转移到EDPA的上述MDL程序中。
2020年6月10日,若干总检察长向美国康涅狄格州地区法院提起新的申诉,指控包括本公司在内的药品制造商和个人被告(均非本公司被告)在其他仿制药方面存在反竞争行为。2021年9月9日,起诉书被修改,增加了一个州作为原告。这起诉讼是由 四十四岁州,某些地区和哥伦比亚特区。修正后的申诉寻求宣告性和禁令性救济、返还、律师费和费用,某些州寻求金钱赔偿、民事处罚、归还和其他公平的金钱救济。各州根据联邦法律在此案中要求退还和归还的要求已被驳回。这起诉讼已被转移到上述MDL程序在EDPA,并已下令继续作为一个领头羊。
于2024年1月31日,美国多区诉讼司法小组(“多区诉讼司法小组”)批准总检察长的动议,将上述投诉发回美国康涅狄格州地方法院。该命令目前被搁置,而被告人质疑还押。
证券相关诉讼
2016年10月,针对Mylan N. V.和Mylan Inc.提起了所谓的集体诉讼。(就本段而言,统称为“Mylan”)、Mylan的某些前董事和高级职员以及公司的某些现任董事和高级职员(就本段而言,统称为“Mylan”),于美国纽约南区地方法院(“SDNY”)代表Mylan在纳斯达克证券的若干买家提起(“SDNY集体诉讼”)。.投诉称,被告违反联邦证券法,对据称重要的事实作出虚假或误导性陈述和遗漏,与将其EpiPen®自动注射器归类为医疗补助药物回扣计划的非创新药物有关。 2017年3月20日,提交了一份合并的修正投诉,指控实质上类似的索赔,但增加了指控,即被告对据称与EpiPen®自动注射器和某些仿制药有关的反竞争行为做出虚假或误导性陈述以及据称重大事实的遗漏。
该操作投诉是第三次修订的合并投诉,于2019年6月17日提交,包含上述针对Mylan,Mylan的某些前董事和高管以及公司的某些现任董事,高管和员工的指控(为本段之目的,统称为“被告”)。 已认证的类别涵盖了在2012年2月21日至2019年5月24日期间购买Mylan普通股的所有个人或实体,不包括被告,公司现任董事和高管,Mylan的前董事和高管,他们的直系亲属及其法定代表人,继承人,继承人或受让人,以及被告拥有或曾经拥有控股权益的任何实体。原告要求赔偿损失和费用,包括律师费和专家费。于2023年3月30日,法院驳回原告人的所有申索,批准被告人要求简易判决的动议,并驳回原告人要求部分简易判决的交叉动议。原告向美国第二巡回上诉法院提出的上诉正在审理中。
2017年4月30日,在以色列特拉维夫地区法院(经济部)提起了一项类似的诉讼(“以色列诉讼”),该诉讼已被搁置,等待SDNY集体诉讼的裁决。以色列诉讼因缺乏活动而被法院驳回,并可能重新提起。
于2020年2月14日,阿布扎比投资局在SDNY对Mylan提起诉讼,声称根据联邦证券法对EpiPen®自动注射器及若干仿制药提出指控(“ADIA诉讼”),与SDNY集体诉讼中所声称的指控重叠。ADIA诉讼中提出的申诉要求赔偿金钱损失以及原告的费用和成本。
于2020年6月26日,密西西比州公共雇员退休系统(Public Employees Retirement System of Mississippi)对Mylan N. V.提起推定集体诉讼,该诉讼随后于2020年11月13日修订,Mylan N. V.的一些人Mylan N. V.的前董事和高级职员以及本公司的一名高级职员和董事(就本段而言,统称为“被告”)代表Mylan N. V.证券的某些购买者在美国宾夕法尼亚州西区地方法院(“WDPA”)提起集体诉讼(“WDPA Mylan N. V.集体诉讼”)。修改后的诉状称,被告
虚假或误导性陈述或遗漏据称是重大事实,违反联邦证券法,与披露与Nashik和Mgantown制造厂有关的信息以及FDA对工厂的检查有关。原告要求对2016年2月16日至2019年5月7日期间购买Mylan N.V.证券的一类买家进行认证。2023年5月18日,法院驳回了46项受到质疑的声明中的45项。起诉书要求金钱赔偿,以及原告的费用和费用。
2021年2月15日,Skandia Mutual Life Ins向纽约SDNY提出申诉。Mylan N.V.、Lansforsakringar AB、KBC Asset Management N.V.和GIC Private Limited对本公司、Mylan N.V.的某些前任董事和高级管理人员、本公司的现任董事和高级管理人员以及本公司的某些现任员工提起了斯坎迪亚诉讼(“Skandia诉讼”)。Skandia诉讼中提出的申诉基于与SDNY集体诉讼和WDPA Mylan N.V.集体诉讼中的指控类似的指控。原告要求补偿性损害赔偿、费用和开支以及律师费。
2021年10月28日,在宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通法院提起的一起可能的集体诉讼中,公司及其当时的某些高级管理人员和董事被列为被告,代表与合并有关而获得公司普通股的前Mylan股东。一家非维亚特里斯关联公司和个人也被列为被告。起诉书指控违反了1933年证券法第11、12(A)(2)和15条,据称未能披露或歪曲与合并相关的注册声明和相关招股说明书中的重要信息。2023年1月3日,一份修改后的起诉书被提交,其中点名了与最初起诉书相同的被告,并指控他们存在同样的违规行为。原告寻求金钱损害赔偿、合理的费用和支出,以及某些其他公平和强制救济。已达成和解,完全解决这一问题,但需经法院批准。
自2023年5月起,本公司及本公司在WDPA的若干现任及前任高级人员、董事及雇员代表本公司的某些证券购买者提出集体诉讼。这些诉讼已经合并,2023年10月23日,WDPA对本公司、一名现任高级管理人员和董事以及一名前任高级管理人员和董事(“WDPA Viatris”)提出了一项合并的经修订的推定集体诉讼。起诉书称,被告在披露与该公司的预期财务业绩和生物仿制药业务有关的信息时,违反了联邦证券法,作出了虚假或误导性的陈述和重大事实的遗漏。原告寻求在2021年3月1日至2022年2月25日期间对公司证券的一类购买者进行认证。原告寻求金钱损害赔偿、合理的成本和支出以及某些其他救济。
从2023年8月开始,据称代表Viatris的股东派生诉讼被提交到WDPA,针对公司的某些现任和前任高级管理人员、董事和员工,指控被告未能确保公司就WDPA Viatris集体诉讼中指控的披露做出真实和准确的陈述。Viatris在这些衍生诉讼中被点名为名义上的被告。其中一些投诉还主张对企业浪费和不当得利的索赔。原告寻求各种形式的救济,包括损害赔偿、归还、恢复原状、费用和费用。
阿片类药物
该公司与其他制造商、分销商、药房、药房福利经理和个人保健提供者一起,是超过1,000在美国和加拿大,包括县、市和其他地方政府实体在内的各种原告提起诉讼,声称与处方阿片产品的销售、营销和/或分销做法有关的民事索赔。此外,还提起了诉讼,作为推定的集体诉讼,包括代表因据称接触阿片类药物而患有新生儿禁欲综合症的儿童。
诉讼一般基于各种法律理论寻求公平救济和金钱损害赔偿(包括惩罚性和/或惩罚性损害赔偿),包括各种法定和/或普通法索赔,如疏忽、公共滋扰和不当得利。这些诉讼中的绝大多数都被合并到美国俄亥俄州北部地区法院的MDL中。
2023年1月13日,该公司收到纽约州总检察长的民事传票,要求提供与该公司生产、营销或销售的阿片类药物有关的信息和相关标的。2024年1月,阿拉斯加州总检察长也收到了类似的传票。公司正在全力配合这些传票请求。
该公司已累计应计$77.5与可能在2023年12月31日解决其中某些事项有关的100万美元,列入合并资产负债表中的其他流动负债。虽然本公司有合理可能因该等事项而蒙受额外亏损,但目前尚不能合理估计任何金额。此外,公司预计在未来期间将产生与此类事项相关的额外法律和其他专业服务费用,并将在收到服务时确认这些费用。公司认为,为这些服务和索赔支付的最终金额可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或未来的股票价格产生重大影响。
瑞典美达公司商业纠纷
2021年8月30日,Ocle AS和其他相关实体(“索赔人”)在瑞典对Meda OTC AB和Meda AB(统称“Meda”)提起仲裁,指控索赔人和Meda AB违反了2013年索赔人与Meda之间关于牙齿卫生产品商业化的买卖协议。索赔人索赔约#美元。1.55亿在所谓的损害赔偿中,加上利息和费用。2023年5月,仲裁小组作出了对索赔人有利的裁决,Meda解决了此事,赔偿金额约为#美元。21.82023年的支出和支付。
西酞普兰
2013年,欧盟委员会发布了一项决定,发现伦德贝克和包括仿制药在内的几家仿制药公司[英国]有限公司(“GUK”)违反了欧盟竞争规则,该规则涉及2002年就西酞普兰达成的各种和解协议。在多次上诉后,欧盟委员会的决定于2021年3月维持不变。2023年3月28日,英格兰和威尔士国家卫生当局的机构在英国竞争上诉法庭向包括古克在内的西酞普兰调查各方提出索赔,要求赔偿金钱损失,外加利息,据称这些损害是由和解协议引起的。大约从2018年开始,GUK收到了其他卫生服务当局和保险公司的通知,声称打算提出类似的索赔。根据一项赔偿协议,默克KGaA和GUK已同意平分针对默克KGaA和/或GUK的任何损害索赔,这些损害索赔据称是由欧盟委员会决定的行为造成的。
该公司已累计约为欧元11.5截至2023年12月31日,与这件事相关的资金为1.8亿美元。我们有可能遭受超过应计金额的额外损失,但目前我们不能估计这种合理可能的损失的范围。然而,不能保证所达成的和解和/或收到的不利判决不会超过应计金额。
产品责任
与其他制药公司一样,本公司涉及许多产品责任诉讼,这些诉讼与本公司生产/或分销的某些产品引起的人身伤害有关,包括但不限于下文讨论的产品责任诉讼。这些案件中的原告通常以各种理由要求赔偿损失和其他救济,以指称人身伤害和经济损失。
本公司已计提约$64.9截至2023年12月31日止,其产品责任事项的金额为100万美元。我们有合理的可能会产生超出应计金额的额外损失和费用,但我们目前无法估计与这些索赔相关的合理可能损失或法律费用的范围。然而,无法保证达成的和解和(或)收到的不利判决(如有)不会超过应计金额。
亚硝胺
该公司与许多其他制造商,零售商和其他人一起,是与某些产品(包括缬沙坦和雷尼替丁)中涉嫌微量亚硝胺杂质有关的诉讼当事人。在美国,该等涉及本公司的诉讼绝大多数在两项MDL中待决,即在美国新泽西州地区法院就缬沙坦待决的MDL及在美国佛罗里达州南区地区法院就雷尼替丁待决的MDL。在MDLs中针对本公司的诉讼包括推定和认证类别,要求退还购买价格和其他经济和惩罚性赔偿,据称消费者和最终付款人以及个人因摄入药物而造成的人身伤害而要求补偿性和惩罚性赔偿。与缬沙坦有关的类似诉讼已在其他国家提起。第三方付款人、消费者和医疗监测类别在缬沙坦MDL中得到认证,规则23(f)对认证决定提出上诉的申请被驳回。公司还收到了与这些产品有关的索赔和询问,以及要求赔偿公司API和/或这些产品成品剂型的购买者。最初关于雷尼替丁的主要投诉于2020年12月31日被驳回。最终付款人原告立即提出上诉
美国第十一巡回上诉法院确认了驳回。人身伤害和 消费者推定类原告提出了修正的主投诉。该公司在经修订的主投诉中未被列为被告,但在人身伤害原告提交的某些简短投诉中仍被列为被告。审判法院驳回了对普通被告的所有剩余索赔。某些人身伤害原告对这一驳回提出上诉,目前仍悬而未决。
立普妥
一些个人和多原告诉讼已提交辉瑞公司在各个联邦和州法院声称,原告开发2型糖尿病据称是由于摄入立普妥。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。2014年2月,联邦诉讼被转移到美国南卡罗来纳州地区法院的MDL进行合并预审程序。自2016年以来,MDL的某些案件被发回某些州法院。2017年,地方法院批准了辉瑞的简易判决动议,驳回了MDL中所有待决案件。2018年6月,美国第四巡回上诉法院确认了这一解雇。密苏里州和纽约州的州法院诉讼仍悬而未决。加利福尼亚州法院先前批准动议后,加利福尼亚州先前的州法院程序现已终止:(i)排除原告唯一的一般因果关系专家的意见,该专家的意见涉及三种最低剂量的立普妥(10,20和40毫克);(ii)就10、20和40毫克原告作出简易判决;及(iii)寻求驳回涉及最高剂量立普妥(80毫克)的其余案件。
知识产权
本公司涉及多项专利诉讼,涉及品牌药品制造商持有的专利的有效性和/或侵权,包括但不限于下述事项。 本公司使用其商业判断来决定营销和销售某些产品,在每种情况下,基于其认为适用专利无效和/或其产品不侵权,尽管专利侵权或其他潜在第三方权利的指控尚未得到法院的最终解决。这样做的风险可能很大,因为专利权人可以获得的侵权救济可能包括合理的销售特许权使用费或以专利权人损失的利润衡量的损害赔偿。如果发现故意侵权,损害赔偿金可能增加到三倍。此外,由于生物等效产品通常涉及折扣定价,专利品牌产品通常比仿制药和生物仿制药实现更高的利润率。该公司还面临专利方面的挑战,包括在多个司法管辖区提起的诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌造成仿制药进入延迟而寻求损害赔偿。在任何这些事项中的不利决定可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股价产生重大不利影响。
该公司拥有约美元5.1截至2023年12月31日,与其知识产权事务有关的应计收入为100万美元。我们有可能招致额外的损失和费用,但目前我们无法估计与这些索赔有关的合理可能的损失或法律费用的范围。
Lyrica-英国
从2014年开始,辉瑞卷入了英国法院的专利诉讼,涉及其Lyrica Pain Use专利的有效性。2015年,伦敦高等法院下令NHS England发布指南,指导处方和药剂师在开出普瑞巴林治疗神经性疼痛时按品牌处方和分配Lyrica,并对某些Sandoz集团公司发布初步禁令,阻止销售Sandoz的全标签普瑞巴林产品。 辉瑞承诺赔偿某些仿制药公司和NHS实体因这些命令造成的损失,这些命令一直有效,直到2017年7月专利到期。2018年11月,英国最高法院裁定,所有针对神经病理性疼痛的相关索赔均无效。
雷迪博士的实验室于2020年5月提出了货币损害、利息和费用索赔,随后苏格兰部长和十四苏格兰健康委员会(统称为NHS苏格兰)于2020年7月成立。2020年9月,Teva、Sandoz、Ranbaxy、Actavis和卫生和社会护理国务秘书与32其他NHS实体(一起,NHS英格兰、威尔士和北爱尔兰)提出了他们的索赔。所有的索赔都已经解决了。
尤佩里
从2023年1月开始,某些仿制药公司通知我们,他们已经向食品和药物管理局提交了ANDA申请,寻求批准销售带有相关第四款认证的Yupelri®的仿制药版本。两家公司声称,2030年和2031年到期的变形专利无效和/或不侵权,以及2039年到期的使用方法专利。两家公司尚未向我们的化合物专利提交第四段认证,这些专利目前将于2025年12月到期,其中一项化合物专利的专利期延长至2028年10月。2023年2月,我们在联邦地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼,其中包括美国新泽西州地区法院、美国特拉华州地区法院和美国北卡罗来纳州中区地区法院,声称仿制药公司侵犯了专利。 在特拉华州和北卡罗来纳州提起的诉讼已被驳回,诉讼将在新泽西州继续进行。该公司已与梯瓦、雅阁、球体和路平公司达成和解协议,根据特定情况,授予许可在2039年4月或更早将其非专利版本的尤佩里®商业化。三名ANDA申请者仍在诉讼中。
提尔瓦亚
2023年6月,一家仿制药公司通知Oyster Point,它已向食品和药物管理局提交了ANDA申请,寻求批准销售带有相关第四段认证的Tyrvaya®的仿制药版本。这家仿制药公司声称,六项橙书上市专利的无效和/或非侵权,这些专利的到期日都是2035年10月。2023年7月,Oyster Point向美国新泽西州地区法院提起了针对仿制药申请者的专利侵权诉讼,声称仿制药公司侵犯了专利。
酰胺化
2023年9月,世和制药有限公司(“世和”)向日本专利局提起诉讼,声称日本专利局4332353号专利(‘353号专利)与氨基®相关的专利期延长无效,该公司作为相关专利(包括’353号专利)的被许可人在日本进行商业化。Towa制药公司也在2024年1月对‘353专利期限延长提出了挑战。另外,2023年12月,Sawai向JPO提起了针对‘353专利本身的无效诉讼。在批准的延期后,‘353专利的有效期分别为2025年4月和2027年4月,公司的24微克和12微克强度。对于12微克的强度,其他专利期限延长的许可专利-包括2028年12月到期的专利-没有受到挑战。
其他诉讼
本公司还参与各种其他法律程序,包括商业、合同、雇佣或其他被认为对其业务正常的类似事项。该公司拥有约美元6.6截至2023年12月31日,与这些其他各种法律程序有关的应计金额为100万美元。
第九项。会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下,对截至2023年12月31日的公司披露控制程序和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评价,首席执行干事和首席财务官得出结论认为,公司的披露控制和程序是有效的。
管理层并未发现2023年第四季度本公司财务报告内部控制(“ICFR”)发生任何对本公司财务报告内部控制(“ICFR”)产生重大影响或可能产生重大影响的变化。
管理层关于ICFR的报告在第80页,通过引用将其并入本文。本公司ICFR截至2023年12月31日的有效性已由独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(PCAOB ID编号34)审计,其第84页的报告中指出,该报告通过引用并入本文。
项目9B。其他信息
贸易安排
在……上面2023年11月28日, 乔埃伦·里昂·狄龙, a 公司的董事, 通过旨在满足《交易法》第10b5-1(C)条规定的积极防御条件的书面计划。该计划规定出售最多20,000本公司普通股的股份,直至所有该等股份售出或2025年3月4日,以先到者为准。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第III部
第10项。董事、高管与公司治理
本项目所要求的某些信息将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修正案中提供。
道德守则
Viatris董事会通过了公司首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则。Viatris董事会还通过了适用于所有董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则。我们的首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则以及商业行为和道德准则已在维亚特里斯公司的网站http://www.viatris.com/en/About-Us/Corporate-Governance,上公布,维亚特里斯公司打算公布对公司首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则和商业行为和道德准则中要求在该网站上披露的任何修订和豁免。
第11项。高管薪酬
本项目所要求的资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修订本中提供。
第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
本项目所要求的补充资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本表格10-K的修正案中提供。
股权薪酬计划信息
下表显示了截至2023年12月31日根据Viatris的股权补偿计划授权发行的证券的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 中国证券上市公司数量待定 在行使以下权力时发出 未完成的选项, 认股权证和权利 (a) | | 加权平均锻炼 杰出的代价 期权、认股权证及 权利 (b) | | 证券数量 保持可用时间 根据以下条款未来发行 股权补偿计划 (不包括反映的证券) 在(A)栏中) (c) |
计划类别 | | |
证券持有人批准的股权补偿计划 | 35,256,116 | | | $ | 14.29 | | | 29,265,309 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | — | | | — | | | — | |
总计 | 35,256,116 | | | $ | 14.29 | | | 29,265,309 | |
第13项。某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目所要求的信息将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修正案中提供。
第14项。首席会计费及服务
本项目所要求的信息将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修正案中提供。
第IV部
第15项。合并财务报表明细表
1.合并财务报表
合并财务报表索引中所列的合并财务报表作为本表格的一部分提交。
2.合并财务报表附表
VIATRIS Inc.及附属公司
附表二--估值及合资格账目
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 起头 天平 | | 在费用和费用中收取的附加费 | | 计入其他费用的附加费用 帐目 (1) | | 扣除额 (2) | | 收尾 天平 |
坏账准备: | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | $ | 114.7 | | | 26.6 | | | — | | | (22.5) | | | $ | 118.8 | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 154.5 | | | 21.5 | | | — | | | (61.3) | | | $ | 114.7 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 159.9 | | | 16.0 | | | — | | | (21.4) | | | $ | 154.5 | |
递延税项资产估值免税额: | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | $ | 387.0 | | | 41.0 | | | 16.1 | | | (22.7) | | | $ | 421.4 | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 780.4 | | | 42.7 | | | — | | | (436.1) | | | $ | 387.0 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 443.6 | | | 82.2 | | | 260.8 | | | (6.2) | | | $ | 780.4 | |
____________
(1)这些金额包括收购的余额。
(2)这些金额包括重新分类为持有待售资产和持有待售债务.
3.展品
| | | | | | | | |
2.1(a) | | 业务合并协议,日期为2019年7月29日,由辉瑞、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.米伦一号和米伦二号,包括作为附件A的信息声明,作为Upjohn Inc.于2020年8月6日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件99.1,并通过引用并入本文。^
|
2.1(b) | | 辉瑞、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的企业合并协议修正案1,日期为2020年5月29日,作为信息声明的附件B作为展品包括在内99.1 关于Upjohn Inc.提交给美国证券交易委员会的8-K表格报告2020年8月6日,并以引用的方式并入本文.^ |
2.2(a) | | 分离和分销协议,由辉瑞公司和Upjohn Inc.于2019年7月29日签署,日期为2019年7月29日,作为Mylan N.V.于2019年7月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件2.2提交,并通过引用并入本文。 |
2.2(b) | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之间的分离和分配协议的第1号修正案,日期为2020年2月18日,日期为2019年7月29日,由Mylan N.V.作为附件2.1提交到Form 10-Q截至2020年3月31日的季度,并以引用的方式并入本文。 |
2.2(c) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第2号修正案,日期为2020年5月29日,作为Mylan N.V.于2020年6月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.2提交,并通过引用并入本文。^ |
2.2(d) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第3号修正案,日期为2020年9月18日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.6提交,并通过引用并入本文。^ |
| | | | | | | | |
2.2(e) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第4号修正案,日期为2020年11月15日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.7提交,并通过引用并入本文。^ |
2.3(a) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之间于2022年2月27日签署的交易协议,作为Viatris Inc.于2022年2月28日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件2.1提交,并通过引用并入本文。 |
2.3(b) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之间的交易协议修正案1,日期为2022年11月28日,作为Viatris Inc.于2022年11月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.1提交,并通过引用并入本文。 |
2.3(c) | | 综合修正案1,于2023年5月17日生效,由Viatris Inc.、Biocon Biologics UK Limited、BioSimilar Collaborations爱尔兰有限公司、BioSimilars Newco Limited和Biocon Biologics Limited组成,由Viatris Inc.作为证据2.1提交,以形成截至2023年6月30日的季度的10-Q表,并通过引用并入本文。 |
2.3(d) | | 综合修正案第2号,自2023年12月19日起生效,由Viatris Inc.、Biocon Biologics UK Limited、BioSimilars Newco Limited和Biocon Biologics Limited共同签署。 |
2.4(a) | | 看跌期权协议,日期为2023年10月1日,由Viatris Inc.提交,日期为2023年10月1日,由Viatris Inc.作为附件2.1提交给Form 10-Q,截至2023年9月30日的季度,并通过引用并入本文。 |
2.4(b) | | 交易协议,日期为2024年1月29日,由Cooper Consumer Health SAS、Cooper Consumer Health IT S.r.l.、Viatris Inc.、Viatris Italia S.r.L.签署。和Ipex AB,由Viatris Inc.提交,作为Viatris Inc.于2024年1月30日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K/A报告的证据2.1,并通过引用并入本文。^ |
3.1(a) | | 修订和重新发布的Upjohn Inc.公司注册证书,于2020年11月13日生效,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的证据3.1提交,并通过引用并入本文。 |
3.1(b) | | 作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件3.3提交的Upjohn Inc.修订和重新注册证书,于2020年11月16日生效,并通过引用并入本文。
|
3.1(c) | | Viatris Inc.修订和重新注册的公司证书,自2023年12月15日起生效。 |
3.1(d) | | Viatris Inc.修订和重新注册的公司证书,自2023年12月15日起生效。 |
3.2 | | 于2023年12月15日生效的Viatris Inc.修订和重新制定的章程,作为Viatris Inc.于2023年12月15日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的证据3.1提交,并通过引用并入本文。
|
4.1(a) | | Mylan Inc.作为发行人、其中指名的担保人和受托人纽约梅隆银行之间于2012年12月21日签署的契约,作为Mylan Inc.于2012年12月24日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.1(b) | | Mylan N.V.作为发行方、Mylan N.V.作为担保人和纽约梅隆银行作为受托人的第一补充契约,日期为2015年2月27日,作为该契约的发行人,日期为2012年12月21日,作为Mylan N.V.于2015年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.4,并通过引用并入本文。 |
4.1(c) | | Mylan N.V.作为发行人的Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第二份补充契约,日期为2015年3月12日,日期为2012年12月21日,由Mylan N.V.作为附件4.3(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入本文。 |
4.1(d) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间于2020年11月16日发布的第三份补充契约,日期为2012年12月21日的Indenture由Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三份补充契约,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K/A报告的附件4.6,并通过引用并入本文。 |
4.2(a) | | Mylan Inc.和纽约梅隆银行作为受托人于2013年11月29日签订的契约,作为Mylan Inc.于2013年11月29日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件4.1提交,并通过引用并入本文。 |
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4.2(b) | | Mylan Inc.和纽约梅隆银行作为受托人于2013年11月29日发行的First Supplemental Indenture,作为Mylan Inc.于2013年11月29日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件4.2提交,并通过引用并入本文。 |
4.2(c) | | 第二补充契约,日期为2015年2月27日,Mylan Inc.作为发行人,Mylan N.V.作为担保人,纽约梅隆银行作为受托人,日期为2013年11月29日,作为Mylan N.V.于2015年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.6,并通过引用并入本文。 |
4.2(d) | | Mylan N.V.作为发行人的Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三份补充契约,日期为2015年3月12日,日期为2013年11月29日,由Mylan N.V.作为附件4.5(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入本文。 |
4.2(e) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间于2020年11月16日发布的第四份补充契约于2013年11月29日由Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四份补充契约,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K/A报告的附件4.7提交,并通过引用并入本文。 |
4.3(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan Inc.作为担保人,以及纽约梅隆银行作为受托人,日期为2016年6月9日的契约,作为Mylan N.V.于2016年6月15日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.3(b) | | 由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行于2016年6月9日签署的日期为2016年6月9日的第一份补充契约,由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第一份补充契约于2020年11月16日由Viatris Inc.提交,作为附件4.4提交给Viatris Inc.向美国证券交易委员会提交的Form 8-K/A报告,并通过引用并入本文。 |
4.4(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan,Inc.作为担保人,Citibank,N.A.伦敦分行作为受托人、支付代理、转让代理、登记员和计算代理,日期为2016年11月22日,由Mylan N.V.提交,作为截至2016年12月31日的财政年度10-K表格的附件4.9,并通过引用并入本文。 |
4.4(b) | | 由Viatris Inc.和花旗银行伦敦分行于2020年11月16日签署的第一份补充契约,该契约由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,于2016年11月22日由Viatris Inc.、Mylan Inc.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人、登记员和计算代理人提交,作为Viatris Inc.于20日11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A报表的附件4.5并以引用的方式并入本文。 |
4.5(a) | | Mylan N.V.作为发行人,Mylan N.V.作为担保人,纽约梅隆银行作为受托人,日期为2018年4月9日的契约,作为Mylan N.V.于2018年4月9日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.5(b) | | Mylan Inc.、Mylan N.V.和纽约梅隆银行作为受托人,于2020年11月16日由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第一份补充契约于2020年11月16日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和纽约梅隆银行作为受托人提交,作为附件4.8提交给Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告,并通过引用并入本文。 |
4.6(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan N.V.作为担保人,花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理、转让代理和登记员,日期为2018年5月23日的契约,作为Mylan N.V.于2018年5月23日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.1提交,并通过引用并入本文。
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4.6(b) | | 第一份补充契约日期为2020年11月16日,由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,于2018年5月23日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员提交,该契约由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员提交,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告的附件4.9并以引用的方式并入本文。 |
4.7(a) | | 作为发行人的Upjohn Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约,日期为2020年6月22日,作为附件4.1提交给Upjohn Inc.于2020年6月26日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告,并通过引用并入本文。 |
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4.7(b) | | 由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的Viatris Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行于2020年6月22日签署的第一补充契约,由Viatris Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行作为受托人提交,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告的附件4.1,并通过引用并入本文。 |
4.8(a) | | Upjohn Finance B.V.作为发行方,Upjohn Inc.作为担保人,以及花旗银行伦敦分行作为受托人、转让代理、支付代理和登记人,日期为2020年6月23日的契约,作为Upjohn Inc.于2020年6月26日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.9提交,并通过引用并入本文。 |
4.8(b) | | Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和Citibank,N.A.伦敦分行以Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan Inc.和Citibank N.A.伦敦分行为受托人、付款代理人、转让代理和登记员,于2020年6月23日签署的第一份补充契约,由Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.和花旗银行伦敦分行(Citibank,N.A.)作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K/A报告的附件4.2,并通过引用并入本文。 |
4.9 | | Viatris Inc.根据交易法第12条注册的证券说明。 |
10.1(a) | | Viatris Inc.2020年股票激励计划,由Upjohn Inc.于2020年2月6日向美国证券交易委员会提交,作为修正案1至表格10的附件10.1包含在此,并通过引用并入本文。* |
10.1(b) | | Viatris Inc.根据Viatris 2020股票激励计划提交的完整限制性股票单位奖励协议的形式,作为附件10.1(B)提交到截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.1(c) | | Viatris Inc.根据Viatris 2020股票激励计划提交的保留限制性股票单位奖励协议的格式,作为附件10.1(C)提交到截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.1(d) | | Viatris Inc.根据针对Michael Goettler和Sanjeev Narula的2020年股票激励计划提交的限制性股票单位奖励协议的格式,作为附件10.1(D)提交到截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.1(e) | | 价值创造激励奖根据Viatris Inc.2020股票激励计划对Robert J.Coury的基于业绩的限制性股票单位奖励协议,自2020年11月23日起生效,该协议由Viatris Inc.作为附件10.1(E)提交,以形成截至2020年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.1(f) | | Viatris Inc.2020年股票激励计划下针对2021年3月2日或之后授予的奖励的限制性股票单位奖励协议的格式,由Viatris Inc.作为附件10.1提交到截至2021年3月31日的季度的Form 10-Q,并通过引用并入此处。* |
10.1(g) | | Viatris Inc.2020股票激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议的格式,用于在2021年3月2日或之后授予的奖励,由Viatris Inc.作为附件10.2提交,以形成截至3月的季度的10-Q表31,2021,并通过引用并入本文。 |
10.1(h) | | 维亚特里斯公司2020年非雇员董事股票激励计划下的董事限制性股票单位奖励协议格式,用于2021年3月2日或之后授予的奖励,由维亚特里斯公司作为证据10提交。3以形成截至3月季度的10-Q表31,2021,并通过引用并入本文。 |
10.1(i) | | Viatris Inc.2020年股票激励计划下针对2023年3月3日或之后授予的奖励的基于业绩的限制性股票单位奖励协议的格式,由Viatris Inc.作为附件10.3提交到Form 10-Q截至2023年3月31日的季度,并通过引用并入此处。* |
10.1(j) | | Oyster Point Pharma,Inc.2016年股权激励计划,由维亚特里斯公司于2023年3月3日向美国证券交易委员会提交,作为附件99.1形成S-8,并通过引用并入此处。 |
10.1(k) | | Oyster Point Pharma,Inc.2019年股权激励计划,由维亚特里斯公司于2023年3月3日向美国证券交易委员会提交,作为附件99.2形成S-8,并通过引用并入此处。 |
10.1(l) | | Oyster Point Pharma,Inc.2021年诱导计划,由维亚特里斯公司于2023年3月3日向美国证券交易委员会提交,作为证据99.3形成S-8,并通过引用并入本文。 |
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10.2 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula于2020年2月6日签订的Letter协议,由Viatris Inc.作为附件10.2提交,作为截至2020年12月31日的财年10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.3 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula于2019年6月25日签订的信函协议,由Viatris Inc.作为附件10.3提交至Form 10-K,截至2020年12月31日的财年,并通过引用并入本文。* |
10.4 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler于2019年6月26日签订的信函协议,由Viatris Inc.作为附件10.4提交,作为截至2020年12月31日财年的Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.5 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler于2019年7月29日签订的Letter协议,由Viatris Inc.作为附件10.5提交至Form 10-K,截至2020年12月31日的财年,并通过引用并入本文。* |
10.6 | | 由Viatris Inc.和Michael Goettler于2020年12月3日签订的遣散费协议,由Viatris Inc.作为附件10.6提交,以形成截至2020年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。 |
10.7 | | 与Michael Goettler的分居协议,日期为2023年2月24日,作为Viatris Inc.于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的10.2附件,并通过引用并入本文。 |
10.8 | | Viatris Inc.和Rajiv Malik于2020年12月3日签订的保留协议,由Viatris Inc.作为附件10.7提交,作为附件10-K,用于截至2020年12月31日的财政年度,并通过引用并入本文。 |
10.9 | | 维亚特里斯公司与安东尼·毛罗于2020年12月3日签订的《保留协议》,该协议由维亚特里斯公司提交,作为截至2020年12月31日的财政年度10-K表格第1号修正案的附件10.1,并通过引用并入本文。 |
10.10 | | 高管聘用协议,由Viatris Inc.和Robert J.Coury于2020年11月20日签订,由Viatris Inc.提交,作为截至2020年12月31日的财政年度10-K表的附件10.9,并通过引用并入本文。 |
10.11 | | 由Viatris Inc.和Robert J.Coury于2023年5月19日签署的《过渡和咨询协议及发布》,由Viatris Inc.作为附件10.2提交至Form 10-Q,截至2023年6月30日的季度,并通过引用并入本文。 |
10.12 | | 提交给Scott A.Smith的邀请函,日期为2023年2月24日,作为Viatris Inc.于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的10.1附件,并通过引用并入本文。 |
10.13 | | 与西奥多拉·米斯特拉斯的聘书,日期为2023年12月15日。 |
10.14 | | 与Rajiv Malik签订的退休和运营咨询协议及发布,日期为2023年10月20日。* |
10.15 | | 与安东尼·毛罗签订的分居协议和释放,日期为2023年10月20日。* |
10.16 | | 与Sanjeev Narula签订的分居协议和释放,日期为2023年12月15日。* |
10.17(a) | | Mylan N.V.修订和重新启动了2003年长期激励计划,该计划作为Mylan N.V.的附录B提交给Mylan N.V.‘S关于附表14A的最终委托书,该声明由Mylan N.V.于2016年5月25日提交给美国证券交易委员会,并通过引用并入本文。* |
10.17(b) | | Mylan N.V.修订和重新启动2003年长期激励计划,作为Mylan N.V.的附录B提交。‘S关于附表14A的最终委托书,由Mylan N.V.于2016年5月25日提交,并通过引用并入本文。* |
10.17(c) | | Mylan N.V.修订和重新启动的2003年长期激励计划修正案,于2017年2月23日通过,由Mylan N.V.作为附件10.1提交,以形成截至2017年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入此处。* |
10.17(d) | | 根据Mylan N.V.2003年针对Robert J.Coury和Rajiv Malik的长期激励计划修订和重新制定的股票期权协议表格,该计划由Mylan Inc.作为附件10.2提交,以形成截至2013年9月30日的季度的10-Q表格,并通过引用并入本文。 |
10.17(e) | | 根据Mylan N.V.2003财政年度以后授予奖励的长期激励计划修订和重新制定的股票期权协议格式,由Mylan Inc.作为附件10.4(I)提交,以10-K表格的形式截至2013年12月31日,并通过引用并入本文。 |
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10.17(f) | | Mylan N.V.为Robert J.Coury和Rajiv Malik在2015年2月27日之后授予的奖励的2003年长期激励计划下的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.1(I)提交到Form 10-K,截至2015年12月31日的财政年度,并通过引用并入本文。* |
10.17(g) | | Mylan N.V.2003年长期激励计划下的股票期权协议表格,用于2015年2月27日之后授予的奖励,由Mylan N.V.作为附件10.1(L)提交到截至2015年12月31日的财政年度的10-K表格,并通过引用并入此处。 |
10.17(h) | | Mylan N.V.针对Rajiv Malik在2019年2月19日或之后授予的奖励的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.7提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度,并通过引用并入本文。
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10.17(i) | | Mylan N.V.针对在2020年3月2日或之后授予的奖励的独立董事长期激励计划下的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.2提交到截至2020年3月31日的季度的10-Q表格,并通过引用并入本文。* |
10.18 | | Mylan N.V.遣散费计划和全球准则由Mylan N.V.提交,作为截至2019年9月30日的季度10-Q表的附件10.1,并通过引用并入本文。
|
10.19 | | Mylan Inc.和Rajiv Malik之间于2009年8月31日签署的退休福利协议,由Mylan Inc.作为附件10.4提交,以形成截至2009年9月30日的季度10-Q表,并通过引用并入此处。 |
10.20(a) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik于2007年1月31日签订的过渡和继任协议,由Mylan Inc.作为附件10.5提交给Form 10-Q,截至2008年3月31日的季度,并通过引用并入本文。 |
10.20(b) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik于2008年12月22日签署的过渡和继任协议的第1号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.28(B)提交,以形成截至2008年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。 |
10.21(a) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2008年2月25日签署的过渡和继任协议,由Mylan Inc.作为附件10.5(A)提交,以形成截至2012年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入此处。 |
10.21(b) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2008年12月15日签署的过渡和继任协议的第1号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.5(B)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入本文。 |
10.21(c) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2009年10月15日签署的过渡和继任协议第2号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.5(C)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入本文。 |
10.22(a) | | Mylan 401(K)恢复计划,日期为2010年1月1日,由Mylan Inc.提交,作为Mylan Inc.于2009年12月14日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.1,并通过引用并入本文。* |
10.22(b) | | 对Mylan 401(K)恢复计划的修正,日期为2014年11月4日,由Mylan Inc.作为附件10.41(B)提交,以形成截至2014年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.23(a) | | Mylan高管收入递延计划,由Mylan Inc.作为Mylan Inc.于2009年12月14日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文。* |
10.23(b) | | 对Mylan高管收入递延计划的修正案,日期为2014年11月4日,由Mylan Inc.作为附件10.42(B)提交,以形成截至2014年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入此处。 |
10.24 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之间于2007年12月28日生效的《执行非限定超额计划采用协议》,由Mylan Inc.作为附件10.27(B)提交,以形成截至2013年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.25 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之间于2007年12月28日生效的高管非限定超额计划,由Mylan Inc.提交,作为截至2013年12月31日的财年10-K表的附件10.57,并通过引用并入本文。* |
10.26 | | 第三次修订和重新签署的高管雇佣协议,由Mylan Inc.和Rajiv Malik于2019年2月25日签订,于2019年4月1日生效,由Mylan N.V.作为附件10.20(C)提交,以形成截至2018年12月31日的财年的10-K表,并通过引用并入本文。* |
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10.27 | | 执行就业协议,日期为2019年2月25日,并于2019年4月1日生效,由Mylan Inc.和Anthony Mauro,由Mylan N. V.提交,作为截至2018年12月31日的财政年度表格10-K的附件10.21(b),并以引用方式并入本文。
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10.28 | | 2007年Mylan Laboratories Inc.某些关键员工的补充健康保险计划,于2007年1月29日采用,由Mylan N. V.提交,作为截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10.29,并通过引用并入本文。 |
10.29 | | Viatris Inc.与及其每一位董事和执行官,由Viatris Inc.截至2020年12月31日止财政年度的表格10-K附件10.25,并以引用方式并入本文。 |
10.30 | | Mylan Inc.与Mylan Inc.及各董事,由Mylan Inc.截至2013年12月31日的财政年度的表格10-K的附件10.38,并通过引用并入本文。* |
10.31 | | Mylan N. V.与董事之间的赔偿协议格式,作为Mylan N. V.于2015年2月27日向SEC提交的表格8-K报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.32(a) | | 修订和重述的循环信贷协议,日期为2021年7月1日,由Viatris、不时的担保人、不时的贷款人和发卡银行以及美国银行,N.A.,作为行政代理人,作为Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.1提交。于2021年7月1日向SEC提交,并以引用方式并入本文。^ |
10.32(b) | | LIBOR过渡修正案,日期为2023年4月28日,以修订和重述循环信贷协议,日期为2021年7月1日,Viatris Inc.,本协议不时一方的承兑人、不时一方的放款人及开证银行及美国银行,作为行政代理人,由Viatris Inc.提交。截至2023年3月31日的季度表10-Q的附件10.4,并以引用方式并入本文。 |
10.33 | | 定期贷款信贷协议,日期为2021年7月1日,由Viatris,不时的贷款方,不时的贷款方和瑞穗银行,株式会社,作为行政代理人,作为Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.2提交。于2021年7月1日向SEC提交,并以引用方式并入本文。 ^ |
10.34 | | Viatris Inc.之间的商业票据经销商协议格式,犹他收购子公司,Mylan II B.V.,Mylan Inc.及其经销商,作为Viatris Inc.提交的表格8-K/A报告的附件10.1提交。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。 |
10.35 | | 2017年8月16日,与美国司法部和两名关系人达成的最终医疗补助药品回扣和解协议,作为Mylan N. V.于2017年8月21日向SEC提交的表格8-K报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.36 | | 卫生和公众服务部监察长办公室与Mylan Inc.之间的企业诚信协议。和Mylan Specialty L.P.,日期为2017年8月16日,作为Mylan N. V.于2017年8月21日向SEC提交的表格8-K报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文。 |
10.37(a) | | Aspen Global Incorporated与Mylan Ireland Limited于2020年9月7日签订的资产购买协议,由Mylan N. V.作为截至2020年9月30日的季度10-Q表格的附件10.2提交,并以引用方式并入本文。 |
10.37(b) | | 2020年11月5日生效的第1号修正案,对2020年9月7日生效的Aspen Global Incorporated和Mylan Ireland Limited之间的资产购买协议的修正案,由Viatris Inc.提交。截至2020年12月31日止财政年度的表格10-K附件10.34(b),并以引用方式并入本文。^ |
10.38 | | 辉瑞公司与辉瑞制药有限公司于2020年11月16日签订的过渡服务协议。(as服务提供商)和Upjohn Inc. (as服务公司),作为Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.1提交。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。^ |
10.39 | | Upjohn Inc.与Upjohn Inc.之间于2020年11月16日签订的过渡服务协议。(as服务提供商)和Pfizer Inc. (as服务公司),作为Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.2提交。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。^ |
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10.40 | | 税务事项协议,由辉瑞公司和辉瑞公司于2020年11月16日签署。和Upjohn Inc.,Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.3。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。^ |
10.41 | | 员工事务协议,由辉瑞公司(Pfizer Inc.)和Viatris Inc.,Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.4。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。 |
10.42 | | 生产和供应协议,日期为2020年11月16日,由辉瑞公司(Pfizer Inc.)(as制造商)和Viatris Inc. (as客户),作为Viatris Inc.提交的表格8-K报告的附件10.5提交。于2020年11月19日与SEC达成协议,并以引用方式并入本文。 |
10.43 | | 由维亚特里斯公司(作为制造商)和辉瑞(作为客户)签署并于2020年11月16日签署的《制造和供应协议》,作为维亚特里斯公司于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件10.6提交,并通过引用并入本文。^ |
10.44 | | 作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.7,由辉瑞公司和Viatris Inc.之间签署并于2020年11月16日签署的《知识产权事项协议》通过引用并入本文。^ |
10.45 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.之间的商标许可协议日期为2020年11月16日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件10.8提交,并通过引用并入本文。^ |
21 | | 注册人的子公司。 |
22 | | 担保证券的附属担保人和发行人名单。 |
23 | | 德勤会计师事务所(Deloitte & Touche LLP),独立注册公共会计师事务所。 |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。 |
31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务干事证书。 |
32 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席执行干事和首席财务干事。 |
97 | | Viatris Inc.基于激励的薪酬追回政策,2023年12月1日生效。 |
101.INS | | 内联XBRL实例文档 |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
104 | | 封面交互数据文件-封面交互数据文件不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中(包含在附件101中)。 |
| | | | | |
* | 指管理合同或补偿计划或安排。 |
^ | 根据S-K条例第601(A)(5)项,已省略附件、附表和/或证物。维亚特里斯同意应要求以保密的方式补充提供美国证券交易委员会的任何遗漏附件的副本。 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已于2024年2月28日正式授权以下签署人代表其签署本表格。
| | | | | | | | | | | |
| | | 维亚特里斯公司 |
| | | |
| 通过 | | /S/斯科特·A·史密斯 |
| | | 斯科特·A·史密斯 |
| | | 首席执行官 |
根据1934年证券交易法的要求,本表格已由以下人员代表注册人并以截至2024年2月28日的身份签署。
| | | | | | | | |
签名 | | 标题 |
| | |
/S/斯科特·A·史密斯 | | 董事首席执行官兼首席执行官 |
斯科特·A·史密斯 | | (首席行政主任) |
| | |
/S/桑吉夫·纳鲁拉 | | 首席财务官 |
桑吉夫·纳鲁拉 | | (首席财务官) |
| | |
/S/记者保罗·B·坎贝尔 | | 首席财务官兼公司财务总监 |
保罗·B·坎贝尔 | | (首席会计主任) |
| | |
/S/记者梅琳娜·希金斯 | | 董事会主席 |
梅琳娜·希金斯 | | |
| | |
/S/约翰·W·唐·康威尔 | | 董事 |
W.唐·康威尔 | | |
| | |
/S/约翰·艾伦·里昂·狄龙 | | 董事 |
乔埃伦·里昂·狄龙 | | |
| | |
/S/记者伊莉莎·芬尼 | | 董事 |
伊丽莎·芬尼 | | |
| | |
联系我们 利奥·格鲁休斯 | | 董事 |
利奥·格鲁图伊斯 | | |
| | |
联系我们 James M.苏格兰裙 | | 董事 |
詹姆斯·M·基尔茨 | | |
| | |
联系我们 Harry A.科曼 | | 董事 |
Harry A.科曼 | | |
| | |
联系我们 拉吉夫·马利克 | | 总裁与董事 |
拉吉夫·马利克 | | |
| | |
联系我们 Richard A.马克 | | 董事 |
理查德·A·马克 | | |
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联系我们 Mark W.帕里什 | | 副主席兼董事 |
Mark W.帕里什 | | |