美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年3月20日

（以前的姓名或以前的地址，如果自上次报告以来已更改）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是 1934 年《证券法》第 405 条（本章第 240.12b-2 节）中定义的新兴成长型公司

新兴成长型公司 ☐.

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

2024 年 3 月 20 日星期三，IGC 制药公司（“IGC” 或 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布了 IGC-AD1 在减少阿尔茨海默氏症焦虑方面的积极中期业绩。该新闻稿的副本作为本表8-K最新报告的附录99.1提供，并以引用方式纳入此处。

不应视为根据本表格8-K最新报告第7.01项和第9.01项提供的信息，包括证物 “已归档”就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，或以其他方式受该条规定的责任约束，也不得将其视为以提及方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》提交的任何注册声明或其他文件中，除非此类文件中另有具体提及。

2024 年 3 月 20 日，该公司发布了一份新闻稿，宣布了其正在进行的 2 期试验的中期分析结果，该试验旨在研究 IGC-AD1 作为阿尔茨海默氏病（“AAD”）所致痴呆症的治疗方法。

中期数据表明，与安慰剂相比，阿尔茨海默氏病患者的激动情绪在临床和统计学上均显著降低，这表明 IGC-AD1 具有很强的治疗潜力。

该研究的主要目标是使用标准量表，即科恩·曼斯菲尔德激动清单（“CMAI”）评估六周后AAD的变化。根据中期数据，与服用安慰剂的患者相比，服用 IGC-AD1 的患者的激动评分平均下降幅度更大，而且早在试验的第二周就观察到了积极的效果。

主要结局是评估CMAI在第6周测得的激动变化，表明IGC-ADI优于安慰剂的Cohen's d效应大小为0.66。活性药物和安慰剂之间的CMAI最小二乘法（“LS”）平均差值为-10.45，p值为0.037（第二周和第六周的合并结果）。此外，在预先指定的次要终点，即第二周的变化，效应大小为0.79。Cohen's d 是一个标准化的统计效应大小，它描述了两组之间差异的大小，同时考虑了结果的变异性。

关于IGC制药公司（IGC）：

IGC Pharma Inc.（“IGC”）专注于阿尔茨海默氏病，开发创新的解决方案来应对这种毁灭性疾病。该公司的使命是通过五种有前途的候选药物的强大产品线，改变阿尔茨海默氏症的治疗格局。IGC-AD1 和 LMP 针对阿尔茨海默氏病的特征，包括神经炎症、Aβ 斑块和神经原纤维缠结。IGC-AD1 目前正在进行一项针对与阿尔茨海默氏症相关的痴呆激动的 2 期临床试验（clinicaltrials.gov，CT05543681）。TGR-63 通过靶向 Aβ 斑块来干扰阿尔茨海默氏症的进展。IGC-M3 目前处于临床前开发阶段，旨在抑制 Aβ 斑块的聚集，这可能会影响早期的阿尔茨海默氏症。同样处于临床前阶段的 IGC-1C 靶向 tau 蛋白和神经原纤维缠结，代表了阿尔茨海默氏症治疗的前瞻性方法。除了药物开发渠道外，IGC Pharma还寻求利用人工智能（“AI”）进行阿尔茨海默氏症研究。他们的人工智能项目涵盖各个领域，包括临床试验优化和阿尔茨海默氏症的早期发现。

前瞻性陈述：

此 8-K 包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于IGC Pharma的预期，存在多种风险和不确定性，其中一些风险和不确定性超出了IGC Pharma的控制范围。实际业绩可能与这些前瞻性陈述存在重大差异，原因包括公司未能或无法将公司的一种或多种产品或技术（包括本新闻稿中描述的产品或配方）商业化，或未能在必要时获得监管部门对产品或配方的批准，或者影响人工智能或人工智能算法的政府法规未按预期运行或无法做出准确的预测；总体经济状况不如预期；美国食品和药物管理局对大麻和大麻类产品的总体立场；以及其他因素，IGC Pharma的美国证券交易委员会（“SEC”）文件中讨论了其中许多因素。IGC Pharma以引用方式纳入了其于2023年7月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和2024年2月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中确定的人体试验披露和风险因素，就好像在此处已完全纳入并重述一样。考虑到这些风险和不确定性，无法保证本新闻稿中包含的前瞻性信息会出现。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。