附录 99.1
NeuroSense 公布2023年年终财务业绩并提供业务最新情况
马萨诸塞州剑桥， ，2024年4月5日 /PRNewswire/ — 开发严重神经退行性疾病新疗法的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“NeuroSense”）今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩 并提供业务最新情况。
第四季度及迄今的企业 亮点
| ● | 在预先指定的Per Protocol（PP）分析中，来自2b期PARADIGM ALS试验的Topline 临床结果显示，与安慰剂相比，接受PrimeC治疗的患者的ALSFRS-R与安慰剂相比，ALSFRS-R的疾病进展减缓，具有统计学意义的 37.4％（P = 0.03） |
| ● | 随后对生活质量和无并发症存活率的 分析显示，参与NeuroSense 2b PARADIGM研究的患者的神经丝光链（nFl）水平 的关键生物标志物结果呈积极趋势 |
| ● | 这些 数据将在即将举行的医学会议上公布，并提交给同行评审期刊 发表 |
“在 第四季度，我们报告了2b期肌萎缩性侧索硬化症研究的显著临床结果，随后在与生活质量和无并发症存活率有关的 其他预先规定的临床参数上取得了进一步令人鼓舞的结果。 这 可能是迄今为止最重要的结果之一。我们感谢研究参与者、他们的家人和看护者、 主要研究人员、研究协调员以及我们的支持性科学顾问委员会和肌萎缩性侧索硬化症社区。” NeuroSense 首席执行官阿隆·本-努恩说。
财务 业绩
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的研究 和开发费用分别为758.8万美元 和641.6万美元。增加11.72万美元，增幅18％，主要归因于（i）工资和社会福利增加了693,000美元，主要是由于员工人数增加；（ii）分包商 和与临床项目相关的咨询费用增加了11.81万美元，增长了33％；（iii）股票减少了703,000美元， 或44％ 我们的员工和服务提供商的薪酬费用。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的一般 和管理费用分别为571.4万美元和7,136万美元。 减少14.22万美元，降幅20％，主要是由于（i）由于向员工、董事和服务提供商授予的期权和限制性股权单位减少，股票薪酬 支出减少了16.04万美元，下降了45％； （ii）上市公司的保险费用减少了663,000美元，下降了56％；（iii） 增加了17.4万美元，工资和社会福利占21％，这主要是由于向我们的执行官支付了额外的 薪酬和员工人数的增加，以及 (iv) 401,000美元，增长37％，专业服务费用增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的运营 支出分别为13,302万美元和 13,552万美元。减少25万美元，下降2％，主要是由于 上述原因。 |
截至2023年12月31日 ，NeuroSense的现金约为260万美元。
下表中包含了NeuroSense合并财务业绩的 摘要。
公司截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告的 副本已向美国证券和 交易委员会提交，网址为 https://www.sec.gov/，并发布在公司的投资者关系网站上 https://neurosense.investorroom.com/。 公司将应股东的要求向其股东免费提供其年度报告的纸质副本，包括其完整的经审计的合并财务报表，电子邮件地址为 info@neurosense-tx.com。
关于 ALS
肌萎缩 侧索硬化症（ALS）是一种无法治愈的神经退行性疾病，在诊断后的2-5年内导致完全瘫痪和死亡。 每年，仅在美国，就有超过5,000名患者被诊断出患有肌萎缩性侧索硬化症，每年的疾病负担为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的 肌萎缩性侧索硬化症患者人数将增长24％。
关于 PrimeC
PrimeC 是 NeuroSense 的主要候选药物，是一种新型的缓释口服制剂，由两种经美国食品药品管理局批准的 药物的独特固定剂量组合而成：环丙沙星和塞来昔布。PrimeC 旨在协同靶向 ALS 的几种关键机制，这些机制会导致运动 神经元变性、炎症、铁积累和核糖核酸（“RNA”）调节受损，从而可能抑制 肌萎缩性侧索硬化症的进展。NeuroSense完成了PARADIGM为期6个月的双盲部分。PARADIGM是一项前瞻性、跨国、随机、双盲、 安慰剂对照的2b期ALS（NCT05357950）临床试验，该试验达到了其安全性和耐受性终点，而且 显示预先指定的每协议（PP）人群的疾病进展在统计学上显著放缓。PrimeC 被美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局授予 孤儿药称号。
关于 NeuroSense
NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于为患有 使人衰弱的神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense 认为这些疾病，包括肌萎缩 侧索硬化症 (ALS)、阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等是我们这个时代未得到满足的最重要的医疗需求之一，迄今为止，患者可用的有效治疗选择有限。由于 神经退行性疾病的复杂性，基于对大量相关生物标志物的强大科学研究，NeuroSense 的 策略是开发针对与这些疾病相关的多种途径的联合疗法。
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前瞻性 陈述
本 新闻稿包含受重大风险和不确定性影响的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有陈述， 除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述 可以通过使用 “预测”、“相信”、“考虑”、 “可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该” 等词语来识别 “将” “会”，或这些词语的否定词或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些词语。前瞻性陈述基于NeuroSense Therapeutics当前的预期，受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，其中包括有关PrimeC作为 肌萎缩性侧索硬化症患者的潜在治疗方法以及PARADIGM临床试验更多结果发布时间安排的陈述。此外，某些前瞻性陈述 基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际的 结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险包括 意想不到的研发成本或运营费用、延迟报告PARADIGM临床试验的额外结果、 预期监管和业务里程碑的时机、与FDA会面以确定最佳前进路径相关的风险 ，包括任何此类会议的延迟，计划中的PrimeC 3期关键ALS试验的患者入组延迟；潜在的潜在风险 PrimeC 可安全有效地靶向 ALS； 的临床前和临床数据PrimeC；当前和未来临床试验结果和时间的不确定性；报告数据的时机；公司任何候选产品的开发 和商业潜力；恢复遵守纳斯达克持续上市 标准的能力；以及NeuroSense向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的其他风险和不确定性。您 不应依赖这些陈述来代表我们未来的观点。有关影响 公司的风险和不确定性的更多信息，载于 2024 年 4 月 3 日向美国证券交易所 委员会提交的 20-F 表年度报告中的 “风险因素” 标题下。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则NeuroSense Therapeutics Ltd.不承担更新此类信息的责任。
有关 的更多信息：电子邮件：info@neurosense-tx.com，电话：+972 (0) 9 799 6183
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NeuroSense
治疗有限公司
合并财务状况表
（以千美元计）
| 截至12月31日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 2,640 | $ | 3,543 | ||||
| 短期存款 | — | 3,547 | ||||||
| 其他应收账款 | 236 | 255 | ||||||
| 限制性存款 | 40 | 36 | ||||||
| 流动资产总额 | 2,916 | 7,381 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | 85 | 77 | ||||||
| 使用权资产 | 153 | 229 | ||||||
| 限制性存款 | 22 | 23 | ||||||
| 非流动资产总额 | 260 | 329 | ||||||
| 总资产 | $ | 3,176 | $ | 7,710 | ||||
| 负债、股东和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 贸易应付账款 | $ | 1,459 | $ | 498 | ||||
| 其他应付账款 | 2,000 | 1,228 | ||||||
| 流动负债总额 | 3,459 | 1,726 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 长期租赁责任 | 73 | 147 | ||||||
| 与认股权证有关的责任 | 1,518 | 218 | ||||||
| 1,591 | 365 | |||||||
| 负债总额 | 5,050 | 2,091 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股 | — | — | ||||||
| 股票溢价和资本储备 | 30,192 | 26,405 | ||||||
| 累计赤字 | (32,066 | ) | (20,786 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | (1,874 | ) | 5,619 | |||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 3,176 | $ | 7,710 | ||||
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NeuroSense
治疗有限公司
合并损益表和综合亏损表
（以千美元计，股票和每股数据除外）
| 截至该年度 12 月 31 日 | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | (7,588 | ) | $ | (6,416 | ) | $ | (3,082 | ) | |||
| 一般和管理费用 | (5,714 | ) | (7,136 | ) | (2,505 | ) | ||||||
| 营业亏损 | (13,302 | ) | (13,552 | ) | (5,587 | ) | ||||||
| 融资费用 | (2,209 | ) | (45 | ) | (1,186 | ) | ||||||
| 融资收入 | 4,231 | 1,257 | 2,732 | |||||||||
| 总融资收入，净额 | 2,022 | 1,212 | 1,546 | |||||||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | (11,280 | ) | $ | (12,340 | ) | $ | (4,041 | ) | |||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.83 | ) | $ | (1.07 | ) | $ | (0.65 | ) | |||
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