附录 99.2 PEMGARDA 发布更新 2024 年 4 月 4 日 © 2024 Invivyd、 Inc.Invivyd、Pemgarda 和 Ribbon 徽标是 Invivyd, Inc.的商标。本演示文稿中的所有商标均为其各自所有者的财产。


关于前瞻性陈述的警示说明本演示文稿 包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本演示文稿中非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“寻求”、“打算”、“目标”、“目标”、 “项目”、“设计用于”、“估计”、“相信”、“潜在” 或 “继续” 之类的词语或这些术语或其他类似表述的否定词意在 确定前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括关于 PEMGARDA 作为单克隆抗体 (mAb) 在某些具有中度至重度免疫受损的成人和青少年(12 岁及以上,体重至少 40 kg)中进行暴露前预防(预防)的陈述;我们与 PEMGARDA 的推出和商业化 相关的计划和战略,包括对 PEMGARDA 上市和商业化 的预期,包括对 PEMGARDA 上市和商业化相关的计划和战略,包括对 PEMGARDA 可用性的预期 GARDA;2024 年财务指导,包括公司的预期净产品收入和预计的现金以及 COVID-19现金等价物余额;公司预计将持续优化运营支出;我们未来共享上市指标的计划;我们对目标患者群体规模、候选产品潜在市场机会以及市场地位的预期;COVID-19 格局的 未来;我们正在进行的研究和临床开发活动以及未来计划的进展和时机;我们的 INVYMAB 平台方法实现快速增长的潜力,串行代新 mAB;我们的业务 战略和目标及其执行能力; 我们的未来前景; 以及其他非历史事实的陈述.我们可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您 不应过分依赖我们的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致我们的实际业绩与 前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于:美国食品药品监督管理局(FDA)为PEMGARDA授予的紧急使用授权(EUA)将持续多长时间,以及该EUA是否被FDA撤销或修订; 我们建立和维持销售的能力,成功实现PEMGARDA商业化的营销和分销能力;我们是否能够提供足够的PEMGARDA商业供应以满足市场需求;我们能否及时获得并维持对PEMGARDA或任何其他候选产品的第三方保险和充足的补偿;PEMGARDA或任何其他候选产品是否能够表现出并维持对主要SARS-CoV-2变体的中和活性, ,尤其是在病毒进化的情况下;预期或现有竞争的变化;我们发现前的时机和进展,临床和临床开发活动;我们利用 INVYMAB 的能力支持 快速连续生成新单抗候选药物的平台方法;监管授权或批准程序的不确定性和时机,以及批准或批准我们的候选产品的可用开发和监管途径;监管环境的变化;临床前研究或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据;维持PEMGARDA或任何其他候选产品的持续可接受的安全性、耐受性和疗效特征的能力遵循法规授权或批准;我们未来是否能够成功提交任何其他候选产品的EUA,以及任何此类EUA提交的结果和时间;基于临床前研究中和活性的候选产品临床成功的可预测性 ;临床前研究或临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险,中期数据有待进一步分析;我们在此方面依赖第三方到病毒检测创建和候选产品测试,以及关于我们的临床试验;用于预测针对SARS-CoV-2变体的活性的模型结果的可变性;制造mAb 疗法的复杂性;我们对第三方制造、标记、包装、储存和分销候选产品的临床和商业供应的依赖;与公司有关的任何诉讼和其他诉讼或政府调查; 我们持续经营的能力;我们优化运营支出的能力;以及我们是否有足够的资金来支付未来的运营开支以及资本支出要求.可能导致我们实际业绩 的其他因素与本演示文稿中前瞻性陈述中明示或暗示的因素存在重大差异,见我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新10-K表年度报告、向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件以及我们向美国证券交易委员会提交的未来报告(可在www.sec.gov上查阅)中,在 “风险因素” 标题下描述。本演示文稿中包含的前瞻性陈述自当日起 作出,除非适用法律要求,否则我们没有义务更新此类信息,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。2


议程 1.开幕词和业务最新情况 − 戴夫·赫林, 首席执行官 2.商业进展和计划 − 杰里米·高勒,首席运营和商务官 3.财务摘要和最新消息 − 比尔·杜克,首席财务官 4.问答 3


在收到PEMGARDA的EUA不到2周后,取得了令人兴奋的进展 • PEMGARDA现在可以通过主要分销商在美国订购 • 根据预计的2024年净产品收入在1.5亿至2亿美元之间,以及运营支出的持续优化,公司预计 到2024年底至少有5500万美元的现金和现金等价物的批发收购成本(WAC)PEMGARDA 尚未获得批准,但已获得 FDA 根据紧急使用授权 (EUA) 授权紧急使用,用于暴露前 对某些具有中度至重度免疫受损的成人和青少年(12 岁及以上,体重至少 40 千克)预防 COVID-19。PEMGARDA 仅在根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. § 360bb-3)(1) 第 564 (b) (1) 条宣布 情况证明在 COVID-19 疫情期间有理由批准紧急使用药品和生物制品的期间内才获准紧急使用,除非 声明提前终止或撤销授权。欲了解更多信息,请参阅 PEMGARDA 医疗保健提供者完整产品情况说明书,包括重要的安全信息和方框警告。4


INVIVYD 继续快速执行计划我们的商业战略 围绕 3 个主要阶段构建产品确保全面商业可用性报销实施和访问权限部署全国客户经理全面部署合同密钥在定价纲要中发布 WAC √以付款人为重点 参与度客户经理 (KAM) 提供产品可供订购激活有针对性的认知通过主要分销商活动获取 HCPCS 代码在机构接收和发货中扩大利用率 订单已获授权人口处方,视需要向主要商业支付方获得保险 WAC:批发收购成本;HCPCS:医疗保健通用程序编码系统;CMS:医疗保险和医疗补助服务中心 5


我们计划分享几项发布指标,以了解我们的 进展情况预期指标:CMS 和商业付款人所涵盖的患者寿命进展情况联系/致电已确定的前 200 家机构已订购产品的账户数量下单的账户数量新账户数量 订购产品 CMS:医疗保险和医疗补助服务中心 6


财务摘要和最新消息对预期利润率的见解: 财务摘要:• 我们预计将开始报告PEMGARDA的净产品•截至2024年第二季度收入的现金和现金等价物及相关的COGS为2023年12月31日财报更新 • 值得注意的是,在从美国食品和药物管理局获得的EUA 方面,• 预计2024年的净产品收入在我们于2024年3月开始资本化库存成本的150美元范围内 M-2 亿美元 • 在获得 EUA 之前,此类成本被记录为 • 计划继续优化 运营支出研发支出产生的期限——因此,初始毛利率将异常;• 我们预计到2024年底将有至少5500万美元的现金,但是,如果我们在EUA之前的制造成本和现金等价物, 根据现有现金和资本化,我们的预期利润率将是现金等价物,通过其他生物制剂产品筹集的总收益为4,050万美元,2024年2月来自自动柜员机设施的净收益将接近80%,预计2024年2月来自自动柜员机设施的净收益为80% 产品收入,以及 运营支出的持续优化 ATM:在市场上;COGS:销售成本;研发:研发 7


问答 8


哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈!