前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Arbutus Biopharma在正在进行的针对Moderna的专利侵权诉讼中宣布索赔解释

宾夕法尼亚州沃明斯特，2024年4月4日（GLOBE NEWSWIRE）——Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）感染患者开发功能性治疗方法，今天就美国特拉华特区地方法院在诉讼中作出的索赔解释裁决发表了以下声明 Arbutus 及其被许可人 Genevant Sciences（原告）起诉 Moderna, Inc. 和 Moderna 子公司，要求赔偿侵权行为美国专利号为8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378号，涉及制造和销售摩德纳的 COVID-19 疫苗 MRNA-1273。

以下概述了法院的意见：

  • 总脂质构成 ('069)
    • 法院同意原告的立场，即任何颗粒都可以满足所声称的摩尔百分比（摩尔百分比）范围，并且不限于不受进一步处理步骤影响的 “成品” 颗粒。
    • 法院同意原告的立场，即主张的摩尔百分比范围包括基于索赔中引用的重要数字数量的标准差异。
  • 含有可质子化叔胺的阳离子脂质 ('378)
    • 法院同意原告的立场，即对索赔的阳离子脂质的摩尔百分比没有限制。
  • mRNA 的封装 ('651)
    • 法院认为，“其中制剂中至少70％/至少80％/约90％的mRNA完全封装在脂质囊泡中” 意味着 “其中至少70％/至少80％/约90％的mRNA完全包含在脂质囊泡中，与部分不同”。

    • Arbutus Biopharma临时总裁兼首席执行官迈克尔·麦克尔豪表示：“我们对法院对有争议的索赔条款的解释感到满意。”“我们仍然致力于保护和捍卫我们的知识产权，并期待诉讼的下一步行动。”

    Arbutus和Genevant Sciences正在为Moderna使用其LNP专利技术寻求公平的补偿，该技术是花费大量精力和高成本开发的，没有它，Moderna的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。

    法院的索赔解释裁决已发布在Arbutus网站上。

    关于 Arbutus

    Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其丰富的病毒学专业知识来识别和开发具有不同作用机制的新型疗法，这些疗法可以结合为慢性乙型肝炎病毒（ChbV）患者提供功能性治愈。我们认为，成功开发功能性疗法的关键是抑制乙肝病毒DNA、减少表面抗原和增强乙肝病毒特异性免疫反应。我们内部开发的专有化合物产品线包括一种核糖核酸治疗药物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制剂 AB-101。Imdusiran已经生成了有意义的临床数据，表明它对表面抗原的减少和乙肝病毒特异性免疫反应的恢复都有影响。Imdusiran目前正在进行两项2a期联合临床试验。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。欲了解更多信息，请访问 www.arbutusbio.com。

    前瞻性陈述和信息

    本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所指的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关我们候选产品的未来开发计划的声明；我们的计划更新；我们认为检查点抑制剂可能在ChbV的抗病毒免疫耐受性中起关键作用的看法；我们的候选产品在临床试验中取得成功的可能性；以及我们对正在进行的专利诉讼事项的计划和期望。

    关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述，Arbutus对以下方面做出了许多假设：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管部门批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。尽管Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设本质上会受到重大的业务、经济、竞争、市场和社会不确定性和突发事件的影响，包括与正在进行的专利诉讼事项相关的不确定性和突发事件。

    此外，还有一些已知和未知的风险因素可能导致Arbutus的实际业绩、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。已知的风险因素包括：预期的临床前研究和临床试验可能比预期更昂贵或需要更长的时间才能完成，可能永远无法启动或完成，或者可能无法得出值得未来开发候选产品的结果；Arbutus可能选择改变其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能无法获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化森；不确定性通常与诉讼有关，具体而言，与专利诉讼有关；解决美国食品和药物管理局对 AB-101 的临床封锁可能需要大量时间和费用，并且无法保证美国食品药品管理局会取消临床封锁；Arbutus 及其合作者可能永远无法意识到合作的预期收益；市场转变可能需要改变战略重点；以及与 Arbutus 现金资源充足及其获得足够融资的能力相关的风险在可预见的未来不可预见的运营费用和资本支出。

    关于Arbutus面临的风险和不确定性的更全面的讨论见阿博德的10-K表年度报告、阿博德的10-Q表季度报告以及阿博图斯的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则此处的所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，Arbutus不承担修改或更新任何此类前瞻性陈述或公开宣布为反映未来业绩、事件或事态发展而对本文包含的任何前瞻性陈述进行任何修订的结果的义务。

    联系信息

    投资者和媒体

    丽莎·M·卡佩雷利
    投资者关系副总裁
    电话：215-206-1822
    电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com