附录 99.1

Bone Biologics 报告 NB1 临床计划的进展

马萨诸塞州伯灵顿(2024年3月1日)——脊柱融合市场骨科产品开发商Bone 生物制剂公司(纳斯达克股票代码:BBLG)报告说,在将 其候选产品NB1推进到脊柱融合人体临床试验方面取得了进展。去年 澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)批准了这项多中心、前瞻性、随机试点临床试验,此后,该公司报告称,已有三个医院机构 参与了该试点临床试验。

这项试点临床试验将评估NB1对30名接受经椎间孔腰椎间融合术 (TLIF) 治疗椎间盘退行性疾病 (DDD) 的成年受试者的安全性 和有效性。纳入标准包括与 L2-S1 相比处于一个级别的 DDD 患者,这些患者在相关水平上也可能出现高达 1 级的脊柱滑脱或 1 级的逆行术。该研究设计此前已由骨科设备部 在预先提交的文件中进行了审查和同意,以支持美国一项关键临床试验的进展。

关于 NB1

rhnell-1 是一种重组人蛋白,它将 与脱盐骨基质结合,形成公司的候选产品 NB1。NELL-1 具有独特的特性,表明它将是治疗脊柱融合术、创伤、骨质疏松症和其他骨骼相关适应症的理想选择,在所谓的 “硬治疗师” 中可能特别有用。这种潜力在于它能够快速、特异和有指导地控制骨再生。

对于NB1骨移植设备,加入rhnell-1具有辅助的骨促作用,有望增加发病率。拟议的rhnell-1改善骨形成的作用机制基于已发表的研究,涉及经典的受体结合和细胞内信号转导 到细胞核,以促进成骨基因的表达和骨的形成。

NB1有着巨大而确定的机会,估计每年全球市场为30亿美元,用于脊柱融合的骨移植替代品,用于生长因子、 DBM、合成材料、干细胞和同种异体移植等产品。其他长期市场机会包括每年110亿美元的骨质疏松症治疗市场 和每年80亿美元的创伤治疗市场。

关于骨生物制剂

Bone Biologics成立的目的是追求骨骼再生 药物。该公司正在与精选的战略合作伙伴合作,在rhnell-1临床前研究的基础上再接再厉。 Bone Biologics正在重点开发其用于脊柱融合手术的NB1骨移植设备,同时还拥有创伤和骨质疏松症应用权 。欲了解更多信息,请访问 www.bonebiologics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的某些声明 ,包括但不限于关于我们在患有DDD的人体受试者中进行NB1试点 临床试验的时机、实施和成功的陈述,以及包含 “计划”、“将”、“预期” 和类似含义的词语的陈述,构成1995年《私人证券诉讼 改革法》所指的 “前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性。由于多种因素,公司的实际 业绩可能与其前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括 但不限于通常与资本不足的发展中国家相关的市场和其他状况和风险,以及公司10表年度报告中 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和 经营业绩的讨论和分析” 中包含的风险截至2023年12月31日止年度的K以及公司向证券提交的其他文件和交易委员会。除非适用法律要求,否则我们没有义务修改 或更新任何前瞻性陈述以反映本声明发布之日之后可能发生的任何事件或情况。

联系人:

LHA 投资者关系

金·萨顿·戈洛德茨

212-838-3777

kgolodetz@lhai.com

# # #