附录 99.1

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Amarin提供欧洲VAZKEPA®(Icosapent 乙基)知识产权组合的最新信息

 

-公司对欧洲VAZKEPA® 的知识产权保护现已延长至2039年-

 

爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特,2024年4月3日——Amarin Corporation plc(纳斯达克股票代码:AMRN)今天宣布,该公司收到欧洲专利局(EPO)批准一项涵盖VAZKEPA®(icosapent乙基)的新专利的决定,该专利将把VAZKEPA的独家经营权再延长八年至2039年。此外,该公司最近成功地为一项单独的欧洲VAZKEPA专利辩护,使其免受欧洲专利局内部的第三方反对。这些专利共同涵盖了协议和具有里程碑意义的REDUCE-IT结果研究的结果,从而扩大和加强了VAZKEPA在公司欧洲市场的独家地位。

 

Amarin总裁兼首席执行官帕特里克·霍尔特表示:“今天的公告将VAZKEPA在欧洲的商业版图又延长了八年,这增强了该产品对患者的潜在影响以及VAZKEPA在整个欧洲大陆的增长潜力。”“展望未来,我们将继续严格捍卫我们的知识产权,并探索加强Amarin在全球的专利和专利家族的任何可能性。”
 

有关VAZKEPA在欧洲的知识产权组合的其他详细信息

 

欧洲专利局的批准决定表明,一项新的Amarin专利的授予日期为2024年4月24日,该专利包含在2039年4月之前涵盖欧洲VAZKEPA的索赔。2039年专利的主张源于一项关键的REDUCE-IT心血管结局试验,该试验涉及使用甘油三酯含量高的他汀类药物治疗的成年人使用VAZKEPA作为附加疗法。该家族的其他独立专利申请仍在等待中,一旦获得批准,将进一步加强VAZKEPA在欧洲的独家经营权,直至2039年4月。

此外,2023年11月,Amarin成功地为另一项专利辩护,该专利包含涵盖欧洲VAZKEPA的索赔,免受第三方反对。该专利将于 2033 年 6 月到期,包含基于关键的 REDUCE-IT 心血管结果试验方案,要求降低心血管死亡和冠状动脉血运重建的风险。在异议结束时,欧洲专利局认定对Amarin2033年VAZKEPA专利的所有主张均有效。与此相关的是,欧洲专利局最近允许同一个2033年专利家族单独提出一项待处理的专利申请,该专利家族获得批准后,将提供另一项VAZKEPA专利资产,在2033年之前在欧洲提供独家经营权。

这些成功结果强化了Amarin现有的VAZKEPA欧洲独家经营权,其中包括通过补充保护证书(SPC)延长至2035年6月的ANCHOR研究产生的传统专利独家经营权,再加上Amarin的监管独家经营权延长至2031年3月。总而言之,这些多层专利和监管


 

到2039年,保护为VAZKEPA在我们的欧洲市场提供了稳健的多层排他地位。

 

关于阿玛琳

Amarin是一家创新型制药公司,引领着心血管疾病管理的新模式。我们致力于增进对传统疗法之外持续存在的心血管风险的科学理解,并推动全球患者对这种风险的治疗。Amarin在美国新泽西州的布里奇沃特、爱尔兰的都柏林、瑞士的楚格和欧洲其他国家设有办事处,商业合作伙伴和供应商遍布世界各地。

 

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性陈述,包括对VASCEPA(在欧洲以VAZKEPA的名义销售)潜力的看法;对icosapent 乙基(IPE)对患有心血管疾病(CVD)的适当患者和潜在人群健康影响的作用的看法,以及对VASCEPA安全性和有效性的普遍看法。这些前瞻性陈述不是承诺或保证,涉及重大风险和不确定性。有关这些风险、不确定性以及与投资Amarin相关的其他风险的更多清单和描述,可在Amarin向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括Amarin截至2023年全年10-K表的年度报告。提醒现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表发表之日。无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因,Amarin都没有义务更新或修改其前瞻性陈述中包含的信息。Amarin的前瞻性陈述并未反映公司可能达成的重大交易的潜在影响,例如合并、收购、处置、合资企业或Amarin可能签署、修改或终止的任何重大协议。有关Amarin的其他信息的可用性使用公司网站与其投资者和公众进行沟通(www.amarincorp.com)和投资者关系网站(investor.amarincorp.com),包括但不限于投资者演示和常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。Amarin在这些频道和网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,Amarin鼓励投资者、媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期查看包括投资者关系网站在内的这些渠道上发布的信息。该渠道清单可能会在Amarin的投资者关系网站上不时更新,可能包括社交媒体频道。根据1933年《证券法》提交的任何文件中,不应将Amarin网站或这些渠道的内容视为以引用方式纳入Amarin网站或这些渠道的任何其他网站的内容。
 

有关 Amarin 的其他信息的可用性

投资者和其他人应注意,Amarin使用公司网站(www.amarincorp.com)、投资者关系网站(investor.amarincorp.com)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于投资者介绍和投资者常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。Amarin在这些频道和网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,Amarin鼓励投资者、媒体和其他对Amarin感兴趣的人定期查看包括投资者关系网站在内的这些渠道上发布的信息。该渠道清单可能会在Amarin的投资者关系网站上不时更新,可能包括社交媒体频道。Amarin网站或这些渠道的内容,或可通过其网站或这些渠道访问的任何其他网站的内容,不应被视为以引用方式纳入证券下的任何文件中


 

1933 年法案。
 

Amarin 联系信息

投资者和媒体查询:

马克·马尔穆尔

阿玛琳公司 plc

PR@amarincorp.com

 

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