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图胡拉计划在2024年下半年推进IFX-2.0个性化癌症疫苗作为与Keytruda®作为一线治疗晚期默克尔细胞癌的辅助治疗的单期3期试验，这是FDA加速批准的途径

加利福尼亚州圣迭戈和佛罗里达州坦帕市，2024年4月3日-生物制药公司金塔拉治疗公司(纳斯达克：KTRA)(以下称“金塔拉”)和图胡拉生物科学公司(图胡拉)今天宣布，他们已经就全股票交易达成最终协议，成立一家拥有专业知识和资源的公司，成立一家拥有专业知识和资源的公司，以推进风险多样化的晚期肿瘤学管道的风险多元化晚期肿瘤学管道。合并后的公司将专注于推进图胡拉的个性化癌症疫苗(S)和一流的双功能ADCS，这两项技术旨在克服限制当前免疫疗法治疗癌症有效性的主要障碍。合并后的公司预计将以“Tuhura Biosciences，Inc.”的名称运营。并在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市，股票代码为“HURA”。这笔交易预计将在2024年第三季度完成。

金塔拉首席执行官兼首席执行官罗伯特·E·霍夫曼表示：“在对为金塔拉股东重建价值的机会进行了彻底的回顾和评估之后，我们相信与图胡拉的合并代表着我们股东的最佳前进道路。图胡拉是一家专注于两个引人注目的研究领域的第三阶段免疫肿瘤学公司，对我们的股东来说，这是一条最佳的前进道路，具有带来短期和长期价值的潜力。我们的董事会相信，合并后的公司将处于有利地位，开发强大的新疗法，有可能克服对当前免疫疗法的抗药性，这是一个重要的未得到满足的需求领域。“

图胡拉的技术正在开发中，以克服原始和获得性耐药性，这是癌症免疫疗法治疗和治愈癌症能力的两大障碍。

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免疫FX(IFX)个性化癌症疫苗利用先天免疫反应的力量：Tuhura的IFX技术利用专有的质粒DNA(“PDNA”)或信使RNA(“mRNA”)，当被引入肿瘤细胞时，导致在肿瘤细胞表面表达一种高度免疫原性的细菌蛋白(Emm55)。图胡拉的领先项目IFX-2.0旨在利用患者先天免疫反应的力量，这种免疫反应随着时间的推移已经演变成检测细菌蛋白质等外来病原体。通过使肿瘤表面看起来像细菌，ifx-2.0旨在利用肿瘤本身作为外来肿瘤新抗原的来源，启动并启动针对肿瘤的先天免疫反应，从而恢复癌症免疫循环，并允许Keytruda®等检查点抑制剂在以前无效的地方发挥作用。

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IFX2.0预计将进入第三阶段试验，作为检查点抑制剂Keytruda®的辅助治疗，在晚期或转移性默克尔细胞癌患者的一线治疗中，与单独使用Keytruda®相比，可以提高肿瘤应答率。这项单一的安慰剂对照注册指导试验预计将在FDA的加速批准路径下进行，预计将于2024年下半年开始登记。FDA建立了其加速审批计划，以允许基于替代终点(如总应答率)更早地批准治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的药物。

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双功能抗体药物结合物(“ADCs”)：靶向髓源性抑制细胞(“MDSCs”)，以调节其对肿瘤微环境的免疫抑制作用：利用其专利的Delta受体技术，Tuhura正在开发一流的针对MDSCs的双功能ADC，MDSCs负责通过对肿瘤微环境(“TME”)的免疫抑制作用为肿瘤创建免疫避难所。TME是肿瘤周围的组织，MDSCs是以抑制先天性和获得性免疫反应为特征的细胞，通常被认为是导致T细胞耗竭和对检查点抑制剂和细胞治疗的获得性抵抗的原因。利用其双功能ADC抑制MDSCs的免疫抑制效应，同时在TME中定位免疫检查点抑制剂或T细胞激活剂，Tuhura相信它可能能够防止T细胞耗尽以及对检查点抑制剂和细胞疗法的耐药性，使它们能够继续工作，同时潜在地减少检查点释放的不分青红皂白的T细胞毒性对正常组织造成的非肿瘤严重副作用。

随着IFX-2.0准备进入单一的第三阶段注册试验，我们相信这是图胡拉从一家私人公司过渡到一家上市公司的最佳时机。与Kintara拟议的合并使我们能够实现这一目标，同时整合两家公司的资源。再加上图胡拉公司与合并协议有关的3100万美元的认购融资，预计这笔资金将为合并后公司到2025年底的运营和开发计划提供资金，我们相信，这次合并还将使我们合并后的公司能够灵活地集中我们的资源和努力，将IFX-2.0推向市场，并将我们的其他候选药物推向人类临床试验。“图胡拉公司首席执行官詹姆斯·比安科博士、总裁说。与Kintara的这笔交易是我们继续致力于开发新疗法以克服限制免疫疗法治疗和治愈癌症有效性的主要障碍的重要下一步。“

根据合并协议的条款，待股东批准后，预计合并后的Kintara股东将合计拥有合并后合并后公司普通股的约2.85%，或约5.45%的股份，包括下文所述的某些Kintara股权持有人将收到的或有价值权(CVR)。图胡拉股票持有人预计将在形式上完全稀释的基础上，共同拥有合并后公司普通股约97.15%的股份，或假设CVR股份的分配为94.55%。

合并前的Kintara普通股股东、某些认股权证持有人和某些Kintara记录在案的优先股东将获得CVR，使持有人有权获得将在CVR里程碑实现时发行的Kintara普通股股票。Kintara CVR股票将在10名患者登记并在一项研究中进行跟踪后发行和分配，以确定较低剂量的REM-001是否产生与之前的REM-001研究类似的治疗效果。一旦完成，该公司将寻求获得更多许可或确定该技术的收购者。

合并协议已得到两家公司董事会的批准，并有待两家公司的股东批准和其他惯常的成交条件。拟议中的合并预计将在2024年第三季度完成。

合并后，合并后的公司总部将设在佛罗里达州坦帕市，执行官员预计将是医学博士詹姆斯·比安科担任总裁兼首席执行官，注册会计师丹·迪尔伯恩担任首席财务官。合并协议规定，合并后公司的董事会将由五名成员组成，其中四名成员最初由图胡拉指定，一名成员最初由金塔拉指定。

Lucid Capital Markets，LLC担任金塔拉的独家财务顾问，Lowenstein Sandler LLP担任法律顾问。H.C.Wainwright&Co.担任图胡拉的独家财务顾问，Foley&Lardner LLP担任法律顾问。

电话会议和网络广播详细信息

两家公司计划于2024年4月3日美国东部时间今天上午8：30举行联合电话会议和网络直播，讨论合并细节。

有兴趣的参与者和投资者可以访问电话会议和网络广播通过Kintara网站的投资者部分Www.kintara.com在图胡拉的网站上，Tuhurabio.com。直播活动结束后，将提供网络直播重播，并可在90天内观看。

金塔拉公司位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于为有未得到满足的医疗需求的患者开发新的癌症疗法。Kintara正在开发针对明确的未得到满足的医疗需求的疗法，并制定降低风险的开发计划。Kintara的主要项目是REM-001皮肤转移性乳腺癌(CMBC)治疗。

Kintara拥有一种专利的晚期光动力疗法平台，有望用于局部皮肤或内脏肿瘤的治疗，以及其他潜在的适应症。REM-001疗法由激光光源、光传输设备和REM-001药物产品组成，此前已在4个2/3期临床试验中对以前接受过化疗和/或放射治疗失败的CMBC患者进行了研究。到目前为止，在CMBC中，REM-001具有80%的CMBC可评估损伤完全反应的临床疗效，以及现有的强大的安全性数据库，涵盖多个适应症的约1100名患者。

更多信息请访问 Www.kintara.com或在X上关注我们@Kintara_Thera, Facebook和LinkedIn.

图胡拉生物科学公司是一家第三阶段注册阶段的免疫肿瘤学公司，开发新技术来克服对癌症免疫疗法的耐药性。图胡拉的领先个性化癌症疫苗候选IFX-2.0旨在克服对检查点抑制剂的主要耐药性。图胡拉公司正准备启动一项单一的随机、安慰剂对照的第三阶段登记试验，将IFX-2.0作为Keytruda®(Pembrolizumab)的辅助疗法用于晚期默克尔细胞癌的一线治疗。

除了其候选癌症疫苗产品外，Tuhura还利用其Delta受体技术开发一流的双功能抗体药物结合物(ADC)，针对髓系来源的抑制细胞(MDSCs)来抑制它们对肿瘤微环境的免疫抑制作用，以防止T细胞耗尽和对检查点抑制剂和细胞疗法的获得性抵抗力。

本通信的目的不是也不应构成购买或出售任何证券的要约或征求购买或出售任何证券的要约，或征求任何代表、同意、授权、投票或批准，在任何司法管辖区内也不存在任何在根据任何此类司法管辖区的证券法登记或资格之前此类要约、征求或出售将是非法的证券出售。除非招股说明书符合修订后的《1933年美国证券法》的要求，否则不得发行证券。

关于金塔拉和图胡拉之间的拟议交易(“拟议交易”)，金塔拉打算向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交相关材料，包括一份包含金塔拉的委托书/招股说明书的S-4表格的注册声明。本新闻稿不能取代注册声明或金塔拉可能向美国证券交易委员会提交的与拟议交易相关的任何其他文件。KINTARA敦促投资者和股东在获得注册声明、委托书/招股说明书和任何其他可能提交给美国证券交易委员会的相关文件以及对这些文件的任何修正案或补充时，仔细阅读它们的全部内容，因为它们将包含关于KINTARA、图胡拉、拟议交易和相关事项的重要信息。投资者和股东将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得金塔拉向美国证券交易委员会提交的委托书/招股说明书和其他文件的副本(当它们可以获得时)。此外，投资者和股东应注意，金塔拉通过其网站(www.kintara.com)、投资者关系网站(https://www.kintara.com/investors))与投资者和公众沟通，任何人都可以在那里免费获得金塔拉提交给美国证券交易委员会的委托书/招股说明书和其他文件，并敦促股东在获得委托书/招股说明书和其他相关材料后，在对拟议的交易做出任何投票或投资决定之前阅读它们。

金塔拉、图胡拉及其各自的董事和高管可被视为与拟议交易有关的向股东征集委托书的参与者。关于金塔拉董事和高管的信息，包括对他们在金塔拉的权益的描述，包含在金塔拉提交给美国证券交易委员会的最新的Form 10-K年度报告中，其中包括通过引用而并入的任何信息。有关这些人及其在交易中的权益的更多信息，将在提交给美国证券交易委员会的与拟议交易有关的委托书/招股说明书中包括在内。这些文件可从上述来源免费获得。

本新闻稿包含不属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实的前瞻性陈述。前瞻性陈述仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和其他未来条件的信念、预期和假设。在某些情况下，您可以通过“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“将”、“项目”、“计划”、“预期”、“目标”、“寻求”、“未来”、“可能”等前瞻性词语或这些词语或类似表达的否定或复数形式来识别这些陈述。此类前瞻性陈述的例子包括但不限于有关Kintara或Tuhura管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的明示或暗示陈述，包括但不限于以下陈述：拟议的交易和预期效果、与之相关的感知利益或机会和相关时机、对临床试验和研发计划的期望，特别是与Tuhura的IFX-Hu2.0候选产品和TME调节剂开发计划有关的期望，以及与此相关的任何进展或结果；这些研究和试验结果的预期时间；本新闻稿包含有关资本资源使用的预期，包括与签署最终协议相关而完成的融资的净收益，合并后公司的资本资源将足以为其预期业务提供资金的时间段，以及合并后公司股票在纳斯达克资本市场的预期交易。此外，任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征，包括任何基本假设的陈述，均为前瞻性陈述。请注意，此类陈述并不是对未来业绩的保证，实际结果或发展可能与这些前瞻性陈述中陈述的大不相同。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述大不相同的因素包括：完成或完成拟议交易的条件未得到满足的风险，包括未能获得股东对拟议交易的批准；拟议交易完成的时间以及金塔拉和图胡拉各自完成拟议交易的能力的不确定性；与Kintara和Tuhura在适当情况下正确估计各自的运营费用和与拟议交易相关的费用的能力有关的风险，以及任何延迟完成交易将对合并后合并后公司的预期现金资源产生影响的不确定性，以及可能减少合并后公司现金资源的其他事件和意外支出和成本；可能导致任何一家公司终止拟议交易的任何事件、变化或其他情况或条件的发生；拟议交易的宣布或悬而未决对Kintara或Tuhura的业务关系、经营结果和总体业务的影响；与合并相关的成本；可能对Kintara、Tuhura或其各自的任何董事或高级管理人员提起的与合并协议或与合并协议拟进行的交易有关的任何法律诉讼的结果；Kintara或Tuhura保护各自知识产权的能力；对拟议交易的竞争反应；拟议交易产生的意外成本、收费或开支；Tuhura和Kintara合并后的业务是否会成功；立法、法规、政治和经济发展；以及Kintara提交给美国证券交易委员会的截至2023年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告中“风险因素”部分描述的额外风险

美国证券交易委员会。其他假设、风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的注册声明、报告和其他文件中有详细描述，这些文件可以在金塔拉的网站和Www.sec.gov.

请注意，此类陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的大不相同。本新闻稿中包含的前瞻性声明和其他信息是截至本文发布之日作出的，金塔拉不承担任何公开更新或修改任何前瞻性声明或信息的义务，除非适用的证券法要求公开更新或修改任何前瞻性声明或信息，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本协议的任何内容均不构成出售任何证券的要约，也不构成购买任何证券的要约。