附录 99.1

公司最新消息:利用表观遗传学和人工智能彻底改变心血管医学 2024 年 3 月

 
 

本演示文稿中包含的某些陈述和信息构成1995年《私人证券诉讼法》所指的 “前瞻性陈述”。在本演示文稿中使用 “将”、“可能会导致”、“预期”、“将继续下去”、“估计”、“预测”、“打算”、“目标” 或类似表述的词语或短语旨在识别1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。此类陈述受某些已知和未知风险以及不确定性的影响,其中许多风险是公司无法控制的。此类不确定性和风险包括但不限于我们成功执行增长战略的能力、法律或法规的变化、经济状况、对管理层的依赖、对股东的稀释、资本缺乏、快速增长对公司的影响以及管理层有效应对公司产品和服务增长和需求的能力、新开发的技术、公司的竞争能力、监管事务、技术保护,竞争的影响和能力公司将获得未来的融资。截至2023年12月31日的10-K表最新报告第一部分第IA项中的 “风险参与者” 标题以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论了可能影响未来业绩的更多因素清单。这些因素可能会对公司的财务业绩产生重大不利影响,并可能导致公司未来时期的实际业绩与本演示文稿中表达的任何观点或陈述存在重大差异。该公司没有就其未来的合并经营业绩或财务状况做出任何预测,也没有提供任何指导。过去可能做出的任何先前预测,无论如何沟通,都与公司当前的合并业绩和财务状况没有任何关系,也与相关的基本事实和情况没有任何关系,因此不应出于任何目的而依赖这些预测。前瞻性陈述 © 心脏诊断控股有限公司,2024年3月。版权所有。

 
 

主要投资亮点 • 纳斯达克上市:CDIO——截至2024年3月21日,市值为3,100万美元 • Cardio Diagnostics是一家人工智能驱动的精准心血管医学公司,使心血管疾病的预防和检测更加便捷、个性化和精确 • 利用专有的人工智能驱动集成遗传学——表观遗传学引擎推出了多款产品:⚬ Epi+Gen CHD:世界上唯一基于表观遗传学的冠心病风险评估测试(510亿美元,美国TAM) ⚬ PrecisionCHD:仅基于表观遗传学在全球范围内进行冠心病检测测试(1340亿美元 TAM ¹)⚬ 可操作的临床情报:独一无二的平台,为开Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解 ⚬ CardioInnovate360:仅限研究使用(RUO)解决方案,以支持用于评估的新型生物制药的发现、开发和验证和心血管疾病管理 • 推出了 HeartRisk,这是一款专为决策者量身定制的 SaaS 心血管风险情报平台例如价值型医疗和其他提供者组织、雇主、经纪人和福利顾问以及政府机构,他们部署了Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试以优化决策 • Cardio Diagnostics的差异化技术、临床测试和平台受到多元化知识产权组合的保护 ¹ 来源:根据2020年美国人口普查数据对美国市场的心脏诊断估计 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

主要投资亮点 • 有氧诊断的临床测试是:⚬ 与目前的基于脂质的临床测试和压力心电图相比,更敏感 ⚬ 是非侵入性血液检查,可以远程或在提供者环境中进行 • Cardio Diagnostics的临床测试和平台提供了明确的价值主张,可扩展到多个关键利益相关者,包括:⚬ 远程医疗 ⚬ 基于价值的护理提供商 ⚬ 综合交付网络/健康系统付款人 ⚬ ⚬ 政府雇主实体 ⚬ 人寿保险 ⚬ 制药 • 其他 ⚬中风、充血性心力衰竭和糖尿病的临床测试正在开发中,这些测试共涉及3,400亿美元的美国总潜在市场(TAM)¹ • 一支经验丰富的商业和临床团队 ¹ 来源:根据2020年美国人口普查数据对美国市场的心脏诊断估计 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

我们的愿景:由表观遗传学和人工智能驱动的精准心血管医学将改变靶向干预措施的交付,改善患者预后,降低成本,最终减轻全球心脏病负担。风险评估早期诊断风险管理医疗管理和生活方式改变监测有效性持续评估心血管诊断的使命是利用表观遗传学和人工智能彻底改变心血管医学 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

• 多款针对各种心血管疾病的临床和非临床协同产品已推出和开发中。• 以强有力的临床、分析和经济研究为后盾,吸引了各种医疗保健利益相关者。• 为包括提供商、提供商组织、付款人、雇主、人寿保险和制药公司在内的关键医疗保健利益相关者提供强有力的价值主张。• 为满足不同细分市场需求的定制产品。多元化创新技术 • 唯一适用于表观遗传学、遗传学和人工智能交汇处的心血管疾病的精密分子诊断技术。• 人工智能驱动的集成遗传-表观遗传引擎,一个用于快速设计、开发和启动临床测试的专有平台。知识产权产品市场 • 多样而强大的知识产权组合。• 包括已授权和待批准的专利、商业秘密和版权。在创新、多元化、规模和经验的推动下,心脏诊断正在开创精准心血管医学的新时代 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

SCALE EXPERIENCE • 对临床需求、挑战和机遇有深刻的理解。• 在设计、执行广告发布研究方面拥有深厚的专业知识,以扩大证据基础,提高可信度并获得临床和商业认可。• 成功地在私营和上市公司建立和推出了多种医疗产品/服务。• 有向新市场扩张和瞄准新客户的经验。运营 • 高度可扩展和高效的测试和报告流程。• 有利的规模经济,可降低 COGS 和提高利润。收入临床业务 • 已上市和正在开发的产品的潜在市场总额超过3000亿美元。• 经常性收入潜力巨大。在创新、多元化、规模和经验的推动下,心脏诊断正在开创精准心血管医学的新时代 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

心血管疾病(CVD)是全球主要的死因,每年造成近1900万人死亡,约占全球死亡总数的32% ¹ 采取健康的生活方式可以预防 72% 的与心脏病相关的过早死亡 ³ 在全球范围内,由于医疗成本和生产率损失,预计从2011年到2030年,心血管疾病将导致47万亿美元的累计产出损失,占2010年全球GDP的75% 47 万亿美元损失 72% #1 尽管如此,心血管疾病仍是全球主要的死亡原因基本上可以预防 ¹ 世界卫生组织 ² 世界经济论坛哈佛公共卫生学院 ³ 哈佛公共卫生学院 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

心血管疾病是所有主要利益相关者的负担提供者和提供者组织雇主付款人心脏病约占与胸痛相关的急诊室就诊人数的25%,这可能会使医院资源紧张,尤其是急诊室的资源紧张 ²雇主可能因心脏病而面临医疗费用增加,因为患有心血管疾病的员工的医疗费用是没有心血管疾病的员工的两倍。2015年,美国医疗总支出中约有14%归因于心血管疾病 ¹ 美国心脏协会 ² 国家生物技术信息中心 ³ Wang EA 等人,《监禁人群中的心血管疾病》。J Am Coll Cardiol。患者人寿保险公司在美国,心脏病每年造成约659,000人死亡,相当于每4例死亡中就有1人死亡。作为头号杀手,心脏病是人寿保险支付的主要原因 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。政府实体心脏病是美国各州和联邦监狱中被监禁的200多万人的主要死因之一

 
 

实现愿景的四个战略优先事项扩大对主要医疗保健利益相关者至关重要的证据组合 • 建立在当前严格的临床验证和现实世界案例研究的基础上 • 进行额外的健康经济研究,以证明可观的节省和投资回报率建立强大的协同产品管道 • 利用专有的人工智能驱动的集成遗传学——表观遗传引擎完成新的协同测试的开发和推出 • 各种测试和平台,以应对整个医疗领域的心血管疾病主要医疗保健利益相关者的连续性采取战略方针实现商业化和增长 • 与主要医疗保健利益相关者建立牢固的合作伙伴关系,以加快市场进入并增强整体业务成功 • 进入多元化市场,扩大客户群,降低风险,抓住新机遇,在短期和长期内促进增长和再创新能力-执行有意义的举措以扩大采用范围 • 与付款人建立牢固的关系,确保报销以推动持续的收入增长市场渗透率 • 考虑走美国食品药品管理局的途径,继续在临床医生和患者之间建立信任 • 让思想领袖宣传临床益处,提高医学界的可信度,促进广泛接受和利用 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

临床医生目前评估心血管疾病风险和检测方法目前,心血管疾病的风险是使用两种常见的基于脂质的临床测试来评估的:弗雷明汉风险评分(FRS)• 年龄 • 性别 • 收缩压 • 糖尿病 • 总胆固醇 • 高密度脂蛋白胆固醇 • 吸烟 • 总胆固醇 • 吸烟 • 糖尿病 • 总胆固醇 • 性别 • 收缩压 • 接受高血压治疗运动心电图测量血压的电活动体育活动期间的心脏目前,心血管疾病可通过多种测试进行检测:基于超声心动图的成像技术可创建心脏结构和功能的详细图像单光子发射计算机断层扫描(SPECT)使用放射性示踪剂生成流向心脏的三维图像的核成像技术心脏磁共振成像使用强大的磁体和无线电波来创建心脏结构和功能的详细图像 CCTA 成像技术使用 X 射线和对比度材料到可视化冠状动脉心导管检查将一根细而灵活的管子插入动脉或静脉并引导至心脏 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

遗传学(单核苷酸多态性)• 遗传自父母 •

 
 

大数据 DNA 库和数据库数十亿个遗传、表观遗传学和临床数据点高性能计算、机器学习/人工智能和领域专业知识商业秘密 • 非线性数据挖掘 • 分析转化标准领域专业知识商业秘密实验室翻译产品版权、专有和专利 ¹ • 使用分析进行实验室分析 • 十多年来设计和制造的解释性预测机器学习模型专有引擎我们的人工智能驱动——集成表观遗传学——遗传引擎的快速设计,开发和推出新的诊断方法解决方案鉴定稳健的生物标志物过渡到临床试验 ¹ 已获得多项美国和国际专利;其他专利正在申请我们的人工智能驱动的集成表观遗传学——基因引擎 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

Cardio Diagnostics的解决方案套件全球仅基于表观遗传学的临床血液检查,用于冠心病风险评估。它是弗雷明汉风险评分(FRS)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险计算器的更灵敏、更非侵入性的替代方案,用于预测全球冠心病事件的三年风险 Epi+Gen CHD Only 表观遗传学的临床血液检查用于冠心病检测它是运动压力测试、核试验的敏感且非侵入性的替代方案用于评估冠心病的压力测试、压力超声心动图、冠状动脉血管造影和心导管检查一个独一无二的平台,为开Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试处方的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解,以帮助改善慢性护理管理 PrecisionCHD 可行临床情报 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。仅限研究(RUO)解决方案,支持发现、开发和验证用于心血管疾病评估和管理的新型生物制药 CardioInnovate360 临床解决方案:非临床解决方案:专为价值型医疗和其他提供者组织、雇主、经纪人和福利顾问以及政府实体量身定制的 SaaS 心血管风险情报平台,他们部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 测试以优化决策 HeartRisk

 
 

我们的解决方案套件提供无与伦比的创新证据当前的临床解决方案 67% 的心脏病发作患者总胆固醇正常 ¹ 使用超出传统生物标志物的生物蓝图生物标志物利用必需但不足的传统生物标志物(例如脂质)40% 的吸烟者未能通过自述禁欲的生化验证,吸烟)50%的患者接受侵入性血管造影,尤其是女性,不患阻塞性疾病 ³ 同时考虑阻塞性疾病和非阻塞性疾病关注心脏病预约的平均等待时间为 26.6 天可完全远程或在医疗服务提供者中进行-仅在医疗服务提供者中进行-设置农村患者接受心血管护理的可能性较小只需要血液样本需要专门的基础设施空腹脂质面板血液检查需要 10-12 小时禁食不要求可能需要禁食 CCTA 交付 2.88 0.85 mSV(约 30 个胸部 x-射线值)无电离辐射暴露于电离辐射糖尿病患者的急性肾损伤为 33% 未知副作用潜在副作用(例如造影剂诱发的肾脏损伤)通过我们的可操作的临床情报平台提供的可操作见解个性化干预措施缺乏见解我们的动态表观遗传学生物标志物可能会在大约 90 年发生变化 days 用于监测干预措施有效性的动态生物标志物缺乏监测干预措施有效性的能力通过我们的HeartRisk平台提供的可操作见解为利益相关者提供可操作的业务见解缺乏利益相关者的业务见解技术可访问性和可扩展性可操作的见解 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。¹ 心脏诊断内部数据 ² Scheuermann,T 等人,成瘾。2018 ³ Banks,K 等人,Curr Cardiol Rev. 2010 Merritt Hawkins 和 AMN Healthcare。2022 Beth Israel Lahey Health。1995 菲利伯特 R 等人,2023


 
 

我们的差异化解决方案为主要医疗保健利益相关者创造价值 • 改善健康状况和生活质量 • 为患者提供及时更好的护理 • 通过减少不必要的治疗和住院治疗来降低医疗成本 • 过渡到与护理质量和健康结果相关的价值护理付款人 • 更好的临床工具和信息以帮助决策 • 与更高效的测试提供商合作节省时间雇主制药人寿保险公司 • 减少缺勤率并提高员工的工作效率 • 通过避免,降低医疗成本昂贵的疾病管理 • 帮助加快药物发现和临床试验设计 • 进行上市后监测,监测药物安全性和有效性 • 改善人寿保险单的风险评估和定价 • 帮助投保人保持健康,减少索赔数量 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。惩戒 • 降低与囚犯运送相关的风险 • 无需大量物理基础设施即可方便地进行心脏病检测

 
 


冠心病医院和诊所生长策略明确的关键区别冠心病特定医生在家中订购和/或解释的敏感表观遗传学测试可提供多种基于 DNA 生物标志物的测试监测器治疗反应 ¹ ¹ 与 PrecisionCHD 的比较 ² 与运动心电图等检测测试的比较 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD:美国潜在市场总额为 1850 亿美元 ¹ 推荐 Epi+Gen CHD 适用于:• 35-75 岁的成年人 • 未被诊断出患有冠心病 • 大约 1.46 亿美国人 ² PrecisionCHD 推荐适用于:• 35-80 岁的成年人 • 正在接受冠心病评估 • 大约 1.57 亿美国人 ² 我们预计将加速通过多种渠道采用 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD,包括:• 远程医疗 • 提供商——礼宾服务、创新医疗系统、基于价值的护理 •付款人 • 雇主 • 人寿保险公司我们打算通过以下方式加快这两项测试的采用:• 扩大战略渠道合作伙伴关系 • 利用行业组织 • 提供试点计划 • 定制客户门户网站以减少交易摩擦 ¹ 假设1.46亿美国人 x 350 美元的 Epi+Gen CHD 测试,假设1.57亿美国人 x 850美元/PrecisionCHD 的测试 ² 美国人口普查局 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

到 2026 年已推出 340B 美元* 已推出 Epi+Gen 1.46 亿美元成人 350 美元/测试 510 亿美元推出 PrecisionCHD 2024/2025 年成人 850 美元/测试 $134B CHD 风险 1.52 亿美元成人 350 美元/测试 ² 2024/2025 年中风风险 1.53 亿美元成人 350 美元/测试综合遗传学-表观遗传学引擎可以反复利用假设一名患者可以接受多项测试 ¹ *代表预计发布日期来源:根据2020年美国人口普查数据对美国市场的心脏诊断估计 ¹ 假设每项测试都用于每位患者每年一次,尽管有些患者可能有资格在不到一年的时间内接受重新检测 ² 每项测试的假设价格 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。美国潜在市场总量

 
 

2 a 2 b 1 a 1 b REMOT E 远程医疗提供商订购患者在家进行检测 A 可扩展的测试和报告流程以满足不断增长的需求提供商设置 Lancet 和/或 vacutainer 样本采集套件运送给提供商/医疗保健组织提供商/医疗保健组织订购测试 3 收集血液样本 4 将血液样本隔夜运送到实验室 5 实验室处理血液样本 6 处理数据并生成报告 7 与订购提供商 A 共享患者报告可以采集患者的血液样本患者使用指尖方法使用我们的自含式柳叶刀样本采集套件进行远程控制,或者由专业人员使用我们的真空吸尘器套件在提供商环境中使用我们的真空吸尘器套件进行远程控制 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

追求心血管医学护理新标准证据建设参与付款人报销代码 AMA 承保范围和付款方式 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。FDA 继续扩大分析有效性、临床有效性、临床效用、经济效用和案例研究证据组合获得美国医学会颁发的 CPT PLA® 代码,Epi+Gen CHD 为 0439U,PrecisionCHD 为 0440U,PrecisionCHD 为 0440U 已完成向美国食品药品管理局提交的首次预提交。评估额外的预申报和监管策略继续努力确保私人和政府付款人的保险和付款继续让付款人参与探索协同机会

 
 

强有力的短期和长期战略举措减少可变成本管理风险增加收入增长战略内部实验室追求FDA途径付款人覆盖目标多个收入渠道推出多种协同产品 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

强大的领导层经验丰富的领导层、互补的背景和接替沃伦·侯赛尼翁的愿景,Meesha Dogan博士,Nutex Health, Inc.(NUTX)董事长总裁——7800万美元——阿斯利康健康(ASTH)创始人——市值19.2亿美元¹ ¹ 董事兼前首席执行官乔治敦大学医学院首席执行官联合创始人兼董事在工程、人工智能和医学领域有13年以上的桥梁,综合遗传学-表观遗传引擎的共同发明者爱荷华大学生物医学工程博士截至24年3月22日 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

团队继续 Robert Philibert,医学博士 Elisa Luqman,JD MBA 首席营销官,联合创始人兼董事在表观遗传学和临床翻译领域拥有 15 年以上的经验 CO 发明者爱荷华大学神经科学博士和神经科学博士首席法务官 (SEC)、Nutex Health, Inc. (NUTX) Co. — BigVault Storage Technologies(收购)创始人 BigVault Storage Technologies(收购)JD 和 MBA 金融专业的创始人弗斯特拉大学在纽约州/新泽西州和佛罗里达州获得许可公司法律顾问 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

团队续蒂姆·多根博士 Khullani Abdullahi,JD 首席技术官在高性能计算系统领域工作了 13 年以上 Co——集成遗传学——表观遗传引擎的发明者爱荷华大学机械工程博士收入与战略副总裁在GreenLight Medical/Symplr担任增长架构师13年以上,明尼苏达大学Lumere/GHX JD © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

关键里程碑已在 2023 年和 2024 年第一季度实现 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。• 收入与合作伙伴关系 ⚬ 与美国最大的提供商 Vizient, Inc. 签订了创新技术合同,该公司是美国最大的医疗保健绩效改善公司。因此,Cardio Diagnostics与美国约60%的医院和97%的学术医疗中心签订了合同。⚬ 扩展到雇主垂直领域,并与东堪萨斯州和西密苏里州的FrSteam一起举办了现场心脏病博览会。⚬ 与承担风险的提供商家庭医学专家签订了合同,在Blu eCr oss BlueShield和其他健康计划上对至少1,200名患者进行测试。⚬ 宣布与家庭医学专家扩大规模将于 2024 年第二季度迁至沃尔玛分店。⚬ 与 Aimil Ltd 签订了一项协议,以在印度介绍我们的技术。• 报销和 FDA ⚬ 为我们的临床测试授予了两个 CPT PLA® 代码,Epi+Gen CHD 为 0439U,PrecisionCHD 为 0449U。⚬ 首次向美国食品药品管理局提交了与我们的 PrecisionCHD 测试相关的预提交,并收到了美国食品药品管理局对该提交的反馈。• 产品和证据 ⚬ 推出 PrecisionCHD,这是第一种也是唯一的整合遗传学——表观遗传学血液冠心病检测测试。⚬ 推出可操作的临床情报,该平台提供新的信息为临床医生开我们的 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 测试处方的表观遗传学和遗传学见解,以帮助改善慢性病护理管理。⚬ 推出了 CardioInnovate360,这是一种仅用于研究用途 (RUO) 的解决方案,旨在支持发现、开发和验证用于心血管疾病评估和管理的新型生物药物。⚬ 推出了 HeartRisk,这是一款专为价值护理和其他提供组织量身定制的 SaaS 心血管风险情报平台,雇主,b 经纪人和福利顾问和政府实体,他们部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 测试以优化决策。⚬ PrecisionCHD 的临床证据经过同行评审,发表在《美国心脏协会杂志》上。⚬ 在《Epigenomics》上发表的一篇同行评审出版物强调了心脏诊断解决方案的全球可扩展性。⚬ 一项证明使用 PrecisionCHD 监测干预措施有效性的研究发表在《基因》上。• 知识产权和运营 ⚬ 在印度、中国、澳大利亚和美国获得专利各州(第二项专利)。⚬ 宣布启动我们的新运营中心,其中包括高度复杂的CLIA实验室、配套和配送以及研究实验室,以扩大运营规模并降低运营成本。⚬ 增加了Mercy Technologies临床创新副总裁达蒙·布罗伊尔斯博士和CommonSpirit Health Enterprise的心脏病专家兼国家心脏病学与创新主任、美国心脏协会理事会成员维马尔·拉姆吉博士董事会担任战略顾问。

 
 

我们的业务面临许多风险和不确定性,包括标题为 “风险因素” 的部分中强调的风险和不确定性,这些风险和不确定性代表了我们在成功实施战略和业务增长方面面临的挑战。标题为 “风险因素” 的部分中描述的一种或多种事件或情况的发生,无论是其他事件或情况的发生,还是与其他事件或情况相结合,都可能对我们的业务、现金流、财务状况和经营业绩产生不利影响。此类风险包括但不限于:与商业、行业和业务运营相关的风险 • 我们的运营历史有限,因此无法可靠地预测未来的增长和经营业绩。• 我们的商业模式未经证实,没有产生可观的收入,也无法保证产生可观的收入或营业利润。• 表观遗传学测试市场相当新且未经证实,可能会下降或增长有限,这可能会令人满意它会影响我们充分实现的能力我们商业计划的潜力。• 本表10-K年度报告中对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的,即使我们竞争的市场实现了预期的增长,我们的业务也可能无法以类似的速度增长。• 如果我们无法增强或推出能够获得市场认可并与技术发展、我们的业务业绩保持同步的新产品运营和财务状况可能会受到损害。• 我们业务的成功取决于我们有能力向新的垂直市场扩张并以具有成本效益的方式吸引新客户。• 我们的增长战略可能不可行,预期的增长和价值可能无法实现。• 如果我们失去关键人员的服务,我们未来的增长可能会受到损害。• 我们可能面临激烈的竞争,这可能会限制我们在行业内维持或扩大市场份额的能力,如果我们不维持或扩大我们的市场份额,我们的业务和运营结果将受到损害。• 我们的业务依赖于客户增加对我们的使用现有和未来的产品,我们可能会流失客户或他们对我们解决方案的使用减少。• 我们依赖数量有限的供应商、合同制造商和物流提供商,目前我们的测试由单一合同的高复杂度临床实验室改进修正案(CLIA)实验室进行。• 我们可能无法成功扩大运营规模。• 随着我们组织规模的扩大,我们在管理这种增长方面可能会遇到困难。• 我们的成功取决于我们适应变化的能力市场以及我们持续开发更多测试和服务。• 我们的董事会可能会在未经股东批准的情况下更改战略、政策和程序。• 我们可能需要寻找替代商机并改变业务性质。• 我们可能会面临可能对我们和我们的运营产生重大不利影响的一般诉讼。• 我们的管理层预计将继续投入大量时间来维持和改善其对财务报告和要求的内部控制作为一家上市公司除其他外,这可能会使我们的资源紧张,转移管理层的注意力,影响我们准确报告财务业绩和防止欺诈的能力。与知识产权相关的风险 • 我们的某些核心技术已获得许可,如果我们违反许可协议规定的义务,该许可可能会被终止。• 我们与爱荷华大学研究基金会(UIRF)的许可协议包括 “技术信息” 的非独家许可,该许可可能会授予非关联第三方访问我们制作的被视为衍生作品的材料和信息,这些被许可方可以使用这些材料和信息来开发具有竞争力的产品。风险因素 © 心脏诊断控股公司,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

与政府监管相关的风险 • 我们在监管严格的行业中开展业务,如果我们不遵守这些法律和政府法规,我们可能会受到处罚或被要求对业务进行重大调整或受到负面宣传,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。• 如果美国食品药品监督管理局(“FDA”)开始积极监管我们的测试,我们可能会蒙受损失巨大的成本和与尝试获取相关的延迟上市前许可或批准,并产生与遵守上市后控制相关的费用。• 如果我们的产品没有从第三方付款人那里获得足够的保障和报销,我们将测试机会扩大到初始销售渠道之外的能力将受到限制,我们的整体商业成功将受到限制。与普通股相关的风险 • 我们的普通股的价格可能会像其他早期公司的股票一样波动。• 由于我们目前已发行的普通股中有大量已注册转售,因此我们可能很难在需要时筹集额外资金。• 我们的大量普通股在行使未偿还的认股权证和期权时需要发行,这种行使可能会导致稀释致我们的证券持有人。• 我们从未为普通股支付过股息股票,而且我们预计在可预见的将来不会为普通股支付任何现金分红。• 现有股东在公开市场上出售大量普通股可能会导致我们的初始股票价格下跌。*截至2023年12月31日的10-K表最新报告第一部分第IA项中的 “风险因素” 标题以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论了可能影响未来业绩的广泛因素清单。这些因素可能会对公司的财务业绩产生重大不利影响,并可能导致公司未来时期的实际业绩与本演示文稿中表达的任何观点或陈述存在重大差异。风险因素 © 心脏诊断控股公司,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

欲了解更多信息,请发送电子邮件至:investors@cardiodiagnosticsinc.com 利用表观遗传学和人工智能彻底改变心血管医学 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

附录利用表观遗传学和人工智能彻底改变心血管医学

 
 

在美国,将近1800万美国人患有某种类型的心血管疾病(CVD),心血管疾病造成了四分之一的死亡和每天近10亿美元的医疗费用+生产力损失。/年 ² 最常见的心血管疾病中风类型 • 每年将近 800,000 次中风 ² • 每隔 3.5 分钟就会发生一次与中风相关的死亡 ² • 六分之一的心血管疾病相关死亡是由于中风 ² 一种常见的心血管疾病充血性心力衰竭 (CHF) • 600多万成年人患有心力衰竭 ² • 2018 年有近 380,000 例死亡归因于心力衰竭 ² 是一种常见的心血管疾病糖尿病 • 3,400 多万成年人患有糖尿病 ³ • 心血管疾病的主要危险因素高出 2-4 倍 ³ CDC 约翰霍普金斯医学院心血管疾病及相关公司——发病率 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

• Epi+Gen CHD 是 Cardio Diagnostics 的第一款使用我们人工智能驱动的集成遗传表观遗传引擎开发的产品,并与 Intermountain Healthcare 合作进行了验证。• Epi+Gen CHD 是一项强大的测试,它结合了表观遗传学、遗传学和人工智能,可预测冠心病 (CHD) 的三年风险,冠心病 (CHD) 是最常见的心脏病类型,也是心脏病发作的主要原因。• +Gen Epid CHD 地址当前风险评估测试的缺点是因为:⚬ 显示出很强的临床价值,占76%与FRS和PCE的平均灵敏度相比,男性灵敏度为78%,女性灵敏度分别高1.7倍和2.4倍 ⚬ 显示出强大的经济价值,经质量调整后的生命年可节省高达42,000美元的成本并提高存活率 ⚬ 是在高复杂度的CLIA实验室中进行的简单、非侵入性的血液检查 ⚬ 样本可以在-在家中或在提供者环境中 ⚬ 不需要禁食或依赖于自我报告的信息 ⚬ 与有氧运动相结合Diagnostics的可操作临床情报平台将... 为开出测试处方的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解 Epi+Gen CHD:唯一基于表观遗传学的冠心病风险评估测试 ¹ 这意味着每100名男性和100名女性中,该测试可以正确识别出76名男性和78名女性 ASCVD 合并队列方程 ³ Dogan 等人,2021 年,表观基因组学 Jung 等人,2021 年,表观基因组学 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

• PrecisionCHD 是 Cardio Diagnostics 的第二款产品,使用我们的人工智能驱动的集成遗传学表观遗传引擎开发,并与山间医疗保健和爱荷华大学医院和诊所合作进行了验证。• PrecisionCHD 是一项强大的测试,它结合了表观遗传学、遗传学和人工智能,用于评估冠心病(CHD)的存在,冠心病是最常见的心脏病类型,也是心脏病发作的主要原因。• PrecisionCHD D 解决了当前检测测试的缺点,因为它:⚬ 已验证具有很强的临床价值,男性灵敏度为80%,女性灵敏度为76%,相比之下,运动心电图的灵敏度为45-68% ¹ ²²³ ⚬ 是一项在高度复杂的CLIA实验室进行的简单、非侵入性的血液检查 ⚬ 样本可以在家中或医疗机构中采集,无需等待数周或数月即可进行检测 ⚬ 不需要准备或暴露于辐射 ⚬ 与心脏诊断相结合可操作的临床情报平台为开检处方的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解• 旨在扩大证据档案的多项引人入胜的临床和经济学研究... 正在进行中 PrecisionCHD:唯一基于表观遗传学的冠心病检测检测 ¹ 这意味着每100名男性和100名女性中,该测试可以正确识别80名男性和76名女性 ²Philibert R 等人,2023 年,《美国心脏协会杂志》心血管医学教科书 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月版权所有。

 
 

• 一个独一无二的平台,为开Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试处方的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解。这些见解是:⚬ 通过将测试结果与患者独特的表观遗传学和遗传生物标志物以及临床信息整合而成,为临床医生提供有关驱动患者冠心病的因素的更深入和切实可行的见解 ⚬ 为每位患者量身定制,以帮助阐明关注领域并帮助临床医生进行独立评估,目标是改善患者预后 ⚬ 包括每位患者生物标志物对冠心病的相对贡献,关于这些生物标志物在冠心中的作用的证据疾病发病机制以及随着时间的推移测得出的生物标志物在生活方式和治疗干预措施下的变化可行的临床情报:协助临床医生进行个性化临床决策 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

• 一个独一无二的平台,为开Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试处方的临床医生提供新的表观遗传学和遗传学见解。这些见解是:⚬ 通过将测试结果与患者独特的表观遗传学和遗传生物标志物以及临床信息整合而成,为临床医生提供有关驱动患者冠心病的因素的更深入和切实可行的见解 ⚬ 为每位患者量身定制,以帮助阐明关注领域并帮助临床医生进行独立评估,目标是改善患者预后 ⚬ 包括每位患者生物标志物对冠心病的相对贡献,关于这些生物标志物在冠心中的作用的证据疾病发病机制以及随着时间的推移测得出的生物标志物在生活方式和治疗干预措施下的变化可行的临床情报:协助临床医生进行个性化临床决策 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

⚬ 可以远程完成,也可以在提供者设置中完成 ⚬ 简单的血液检查,其中基于柳叶刀的采集套件可以在提供者环境中完成 ⚬ 不暴露于电离辐射 ⚬ 患者护理计划可高度个性化使用 ACI 进行个性化设置 ⚬ 男性平均灵敏度为 80%,女性为 76%,而运动心电图的灵敏度为 45-68% ² 正在接受冠心病 (CHD) 评估 ⚬ 没有接受过骨髓移植 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 是 ⚬ ⚬没有 PrecisionCHD 的下一代心血管医学测试 ⚬ 需要亲自到诊所就诊,可能需要几天、几周或几个月才能完成 ⚬ 测试持续时间长和更具侵入性的测试 ⚬ 电离辐射 ⚬ 患者管理计划缺乏个性化 ⚬ 例如,运动心电图的灵敏度仅为 45-68 ¹ ¹ Philibert R 等人,2023 年,《美国心脏协会杂志》²Morrow D 等人,2018年,《心血管医学教科书》© Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

CardioInnovate360:利用表观遗传学、遗传学和人工智能力量的生物制药研究系统 • CardioInnovate360 是一种仅用于研究的(RUO)解决方案,旨在支持发现、开发和验证用于心血管疾病评估和管理的新型生物制药 • 有可能为心血管诊断提供新的且不依赖报销的收入来源 • 帮助公司在以下领域建立足迹新市场 • 部分利用了 Cardio Diagnostics 的专有 AI-Driven大规模集成遗传学——表观遗传引擎可帮助加快药物发现、设计临床试验、进行上市后监测和开发定制应用程序 • 该产品的示例商业模式包括许可、开发服务等 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

HeartRisk:心血管风险情报平台,可帮助医疗保健利益相关者做出数据驱动的决策 • HeartRisk 是一个 SaaS 心血管风险情报平台,专为价值型医疗机构和其他提供者组织、雇主、经纪人和福利顾问以及政府实体量身定制,他们部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 测试以优化决策 • 有可能为有氧诊断提供新的且不依赖报销的收入来源 • 帮助扩大有氧诊断的范围在关键市场的足迹 • 高与Cardio Diagnostics的Epi+Gen CHD和PrecisionCHD测试具有协同作用,为公司通过测试提高采用率和重复测试提供了新的机会 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。心脏风险心血管风险情报平台

 
 

心脏诊断的解决方案得到对医疗保健利益相关者至关重要的全面证据的支持 • 生物标志物和人工智能模型的严格临床和分析验证 ⚬ Dogan等人,2021年,《综合遗传学外部验证——用于预测冠心病事件的表观遗传生物标志物》,表观基因组学(与Intermountain Healthcare合作)⚬ Philibert等人,2021年,《冠心病风险位点的DNA甲基化回归反应》到预防、治疗、流程 ⚬ 已进行分析验证为了满足临床实验室改进修正案(CLIA)的要求 ⚬ Philibert 等人 2023,用于评估冠心病的综合遗传学表观遗传学测试的验证,《美国心脏协会杂志》(与山间医疗保健和爱荷华大学医院和诊所合作)⚬ Philibert 等人 2023,《戒烟后冠心病表观遗传学特征的恢复》,基因 ⚬ 其他临床研究正在进行中 • 健康经济学研究表明可观的节省和投资回报率 ⚬Jung等人,2021年,用于评估冠心病风险的综合遗传学-表观遗传学测试的成本—效用分析,Epigenomics ⚬ 其他健康经济学研究正在进行中 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。


 
 

供应链和实验室战略 • 可从多个分销商处采购的通用试剂盒内容 • 确定多个分销商以实现供应链的多样化 • 大多数试剂盒的保质期——可以稳定多年,可以提前采购 • 保持完全组装的试剂盒库存以满足六个月的预期需求 • 组装不需要特殊协议 • 样本采集套件的组装和交付整合了内部样本采集套件内容和组装实验室策略 • 与经验丰富的人员签订了有利的协议实验室 • 完善计划,满足至少18个月的样本处理需求 • 确定主要供应商的交货时间,以便随着需求的加速实现无缝产能扩张 • 建立内部实验室以扩大运营规模并降低成本 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版权所有。

 
 

毛利率扩张机会 1 目前正在建立内部实验室 3 提高处理自动化程度 2 处理更大批量的样品 4 样本采集套件和/或样品的批量运输 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。

 
 

产品和公司认可 2023 年颠覆性技术奖半决赛选手 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版权所有。