附录 99.1
APTEVO THERAPEUTICS 报告了 2023 年财务业绩和
提供业务更新
公布 24 年上半年开发用于治疗一线急性髓系白血病的主要候选药物 APVO436 的计划，中期业绩预计在 24 年下半年末
ALG.APV-527治疗多种实体瘤的1期试验继续入组，预计在24年上半年取得中期结果
华盛顿州西雅图——2024年3月5日——Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：APVO）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有的ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台技术的新型免疫肿瘤学疗法，今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了业务最新情况。
业务更新
APVO436
1
“我们对我们的结果感到兴奋，并根据我们迄今为止完成的试验，汇编了有关 APVO436 的大量数据。例如，我们知道它安全、耐受性好、具有临床活性，并且表现出良好的缓解期。在我们的 APVO436 临床计划的下一步中，我们将针对尚未接受venetoclax治疗的一线急性髓细胞白血病患者。其他可能从 APVO436 中受益、因此可能成为未来临床试验重点的人群包括复发/难治性急性髓细胞白血病患者和骨髓增生异常综合征患者，这两个群体都在 APVO436 开发的早期阶段进行了研究。对于即将到来的一线试验，我们知道正确的组合是 APVO436 + venetoclax + 阿扎替丁，而且我们有目标剂量范围。Aptevo总裁兼首席执行官马文·怀特说，这项即将到来的1b/2阶段试验将使我们能够进一步优化该方案，降低其开发的风险。“我们期待在今年晚些时候报告早期的临床结果。”
ALG.APV-527
“我们对ALG.APV-527一期临床计划的进展感到满意。Aptevo首席医学官德克·休布纳医学博士说：“我们认为，这种药物有可能影响大量患者，这些患者群体的可用治疗方案严重不足。”“我们期待在24年上半年报告初始数据。”
2
2023 年财务业绩摘要
现金状况：截至2023年12月31日，Aptevo的现金及现金等价物总额为1,690万美元。
特许权使用费收入：本报告所涉期间的特许权使用费收入仅反映了由于我们修订了与HCR的特许权使用费购买协议而在2022年第一季度记录的收入。由于该修正案，我们停止将辉瑞向HCR支付的与辉瑞销售RUXIENCE®（rituximab-pvvr）相关的特许权使用费作为特许权使用费收入进行报告。我们报告该特许权使用费收入的最后一个季度是2022年第一季度。该修正案的效果是取消了汇报辉瑞未来所有非现金特许权使用费收入的要求，并取消了我们在首次向HCR出售特许权使用费时记录的负债。RUXIENCE 是辉瑞的注册商标。
研发费用：研发费用减少了80万美元，从截至2022年12月31日止年度的1,790万美元降至截至2023年12月31日止年度的1710万美元。下降的主要原因是，在我们结束1b期扩展研究时，APVO436 试验成本的支出减少。这一下降被ALG.APV-527试验费用的增加部分抵消，因为与2022年的启动活动相比，2023年包括全年CRO和患者就诊费用。
一般和管理费用：一般和管理费用减少了210万美元，从截至2022年12月31日止年度的1,390万美元降至截至2023年12月31日止年度的1180万美元。下降的主要原因是员工和咨询成本降低。
其他收入（支出）净额：
来自持续经营的其他收入（支出）净额包括截至2023年12月31日止年度的其他收入（扣除60万美元）和截至2022年12月31日止年度的其他支出（净额为400万美元）。这一变化主要是由于我们的货币市场基金的利息收入增加，以及2023年第一季度偿还债务本金和全额偿还未清余额导致的利息支出减少。此外，由于我们在2022年第二季度修订了与HCR签订的特许权使用费购买协议，取消了与销售特许权使用费相关的负债和相关的非现金利息支出，我们不再记录非现金利息支出。
与出售非金融资产相关的收益包括2023年第一季度记录的970万美元收益，该收益与出售所有延期付款以及Medexus向XOMA支付的部分里程碑式付款有关。
本报告所涵盖的特许权使用费出售相关责任的清偿收益反映了由于我们修订了与HCR签订的特许权使用费购买协议，2022年录得的3,720万美元的收益。
在2022年第二季度修订特许权使用费购买协议之前，与辉瑞在2022财年对RUXIENCE的净销售额相关的特许权使用费的出售相关的里程碑收入。我们在2023年没有记录这样的收入。
已终止业务：截至2023年12月31日的财年，已终止业务的收入为120万美元，其中包括Medexus与IXINITY销售相关的50万美元延期付款，以及与出售Aptevo BioTherapeutics通过托管释放的资金相关的20万美元
3
在 2020 年。此外，由于收取了某些应收账款，我们收到了60万美元，这与向Saol（后来被Kamada, Ltd.收购）的超免疫业务有关。由于我们在2023年3月与XOMA（美国）有限责任公司签订了收购协议，我们不再收到Medexus的延期付款。根据Medexus实现的某些IXINITY净销售额和监管部门的批准，我们仍然有权获得一定比例的未来里程碑。截至2022年12月31日的财年，已终止业务的收入为100万美元，这与向Medexus收取与IXINITY销售相关的延期付款有关。
净收益（亏损）：截至2023年12月31日的财年，Aptevo的净亏损为1,740万美元，合每股亏损1.42美元，而2022年同期的净收益为800万美元，合每股亏损1.57美元。
4
Aptevo Therapeutics
合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
16,904 |
|
|
$ |
22,635 |
|
特许权使用费和应收里程碑 |
|
|
— |
|
|
|
2,500 |
|
预付费用 |
|
|
1,473 |
|
|
|
1,571 |
|
其他流动资产 |
|
|
689 |
|
|
|
744 |
|
流动资产总额 |
|
|
19,066 |
|
|
|
27,450 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
895 |
|
|
|
1,462 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
4,881 |
|
|
|
5,303 |
|
总资产 |
|
$ |
24,842 |
|
|
$ |
34,215 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和其他应计负债 |
|
$ |
3,984 |
|
|
$ |
3,499 |
|
应计补偿 |
|
|
2,098 |
|
|
|
2,105 |
|
长期债务的当前部分 |
|
|
— |
|
|
|
2,000 |
|
其他流动负债 |
|
|
1,142 |
|
|
|
1,102 |
|
流动负债总额 |
|
|
7,224 |
|
|
|
8,706 |
|
长期债务 |
|
|
— |
|
|
|
1,456 |
|
经营租赁责任 |
|
|
5,397 |
|
|
|
6,079 |
|
负债总额 |
|
|
12,621 |
|
|
|
16,241 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股：面值0.001美元；授权15,000,000股，零 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股：面值0.001美元；授权5亿股； |
|
|
61 |
|
|
|
48 |
|
额外的实收资本 |
|
|
235,607 |
|
|
|
223,962 |
|
累计赤字 |
|
|
(223,447 |
) |
|
|
(206,036 |
) |
股东权益总额 |
|
|
12,221 |
|
|
|
17,974 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
24,842 |
|
|
$ |
34,215 |
|
5
Aptevo Therapeutics
合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
在截至12月31日的年度中， |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
特许权使用费收入 |
$ |
|
— |
|
|
$ |
3,114 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
(17,107 |
) |
|
|
(17,882 |
) |
一般和行政 |
|
|
(11,771 |
) |
|
|
(13,873 |
) |
运营损失 |
|
|
(28,878 |
) |
|
|
(28,641 |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
||
来自持续经营的其他收入（支出），净额 |
|
|
578 |
|
|
|
(4,027 |
) |
与出售非金融资产相关的收益 |
|
|
9,650 |
|
|
|
— |
|
清偿与以下各项有关的责任所得收益 |
|
|
— |
|
|
|
37,182 |
|
与销售特许权使用费相关的里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
2,500 |
|
来自持续经营业务的净（亏损）收入 |
|
|
(18,650 |
) |
|
|
7,014 |
|
已终止的业务： |
|
|
|
|
|
|
||
来自已终止业务的收入 |
|
|
1,239 |
|
|
|
1,013 |
|
净（亏损）收入 |
$ |
|
(17,411 |
) |
|
$ |
8,027 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
每股净（亏损）收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
$ |
|
(1.42 |
) |
|
$ |
1.57 |
|
稀释 |
$ |
|
(1.42 |
) |
|
$ |
1.57 |
|
计算中使用的份额： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
12,234,661 |
|
|
|
5,100,310 |
|
稀释 |
|
|
12,234,661 |
|
|
|
5,102,914 |
|
6
关于 Aptevo Therapeutics Inc.
Aptevo Therapeutics Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的新型免疫肿瘤疗法。Aptevo正在寻求改善癌症患者的治疗结果。欲了解更多信息，请访问 www.aptevoterapeutics.com.
安全港声明
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于Aptevo对其候选疗法的活性、有效性、安全性、耐受性和耐久性的期望，以及任何此类候选药物（包括与其他药物联合用途）作为疾病治疗药物的潜在用途，其对ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台有效性的期望，与Aptevo临床项目进展有关的声明，包括与预期临床和临床项目有关的声明监管里程碑例如在一线启动针对 APVO436 的 1b/2 期试验、venetoclax 天真的急性髓细胞白血病患者、在 1b 期剂量优化试验中对 APVO436 的进一步研究是否将继续显示出临床益处，该试验的重点是针对目标患者群体的多剂量 APVO436 与 venetoclax + azacitidine 联合使用，Aptevo 的最终试验结果是否会与先前的评估有所不同，以及读取 ALG.APG 中期数据的可能性和时机 V-527，与Aptevo现金状况和资产负债表相关的报表，与Aptevo的现金状况和资产负债表相关的报表创造股东价值，Aptevo未来业务是否会继续保持势头，以及任何其他包含 “可能”、“继续”、“相信”、“知道”、“期望”、“乐观”、“潜力”、“设计”、“有希望”、“计划”、“意愿” 等词语的陈述均旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Aptevo当前的意图、信念和对未来事件的期望。Aptevo无法保证任何前瞻性陈述都是准确的。投资者应意识到，如果基本假设证明存在不准确或未知的风险或不确定性，则实际结果可能与Aptevo的预期存在重大差异。因此，提醒投资者不要过分依赖任何前瞻性陈述。
有几个重要因素可能导致Aptevo的实际结果与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括Aptevo的业务或前景恶化；对初步或中期数据的进一步评估或后期临床试验的不同结果；不良事件和意想不到的问题；临床开发的不利发展，包括临床试验期间观察到的意外安全问题；以及监管、社会、宏观经济和政治条件的变化。例如，由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括预测后期临床试验、启动、入组和维持以及临床试验完成的初步或中期数据和临床前研究结果所固有的不确定性，正在进行的临床试验数据的可用性和时机，试验设计包括可能难以准确的组合疗法确定 APVO436 的好处，对监管审查过程中所需时间和步骤的期望，
1
对监管部门批准的预期、竞争产品的影响、我们与战略合作伙伴签订协议或以可接受的条件筹集资金的能力，或任何其他可能影响Aptevo候选产品的可用性或商业潜力的事项，灾难或其他事件，包括自然灾害或冠状病毒（称为 COVID-19）等公共卫生危机，地缘政治风险，包括当前的俄罗斯和乌克兰之间的战争冲突加剧中东，以及宏观经济状况，例如经济不确定性、通货膨胀和利率上升、市场持续波动和消费者信心下降。这些风险并非详尽无遗，Aptevo面临着已知和未知的风险。Aptevo向美国证券交易委员会提交的文件中列出了可能影响业绩的其他风险和因素，包括其截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告，以及其后续的10-Q表报告和当前的8-K表报告。上述内容列出了许多（但不是全部）因素，这些因素可能导致实际业绩与Aptevo在任何前瞻性陈述中的预期有所不同。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则Aptevo不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况。
联系人：
米里亚姆·韦伯·米勒
投资者关系与企业传播主管
Aptevo 疗法
电子邮件：IR@apvo.com 或 Millerm@apvo.com
电话：206-859-6628
2