附件99.1

2023年11月27日

Biodexa制药公司 PLC

(“Biodexa”或“公司”)

Biodexa公司达成协议，获得治疗1型糖尿病的第二阶段准备资产托利米酮的全球独家许可

重点：

亚洲网加利福尼亚州圣何塞9月23日电为治疗有未得到满足的医疗需求的疾病开发创新产品的临床阶段生物制药公司Biodexa PharmPharmticals(纳斯达克代码：bdrx)高兴地宣布，它已与Adhera Treateutics，Inc.‘Adhera Treateutics，Inc.(以下简称’Adhera‘s’s)达成协议，转让‘Adhera’s‘(以前代码为MLR-1023)在全球范围内开发、制造、商业化或以其他方式利用Tolimidone的权利。

关于托利米酮

托利咪酮最初是由辉瑞(“辉瑞”)发现的，并通过二期开发用于治疗胃溃疡。辉瑞公司开展了一项广泛的临床前计划，以表征托利米酮的药理、药代动力学、代谢和毒理学。由于在第二阶段临床试验中该适应症缺乏疗效，辉瑞公司停止了该药物的开发。

托利米酮是Lyn激酶的选择性激活剂，可增加胰岛素底物-1的磷酸化，从而放大由胰岛素与其受体结合而启动的信号下跌 。

Biodexa首席执行官兼首席财务官斯蒂芬·斯坦普在评论中表示：托利米酮为数百万1型糖尿病患者提供了从根本上改善疾病管理的令人兴奋的潜力。我们渴望尽快启动第二阶段临床计划，为这些患者的生活带来积极影响。对于Biodexa，我们相信这笔交易将大大加强我们的渠道并使其多样化 为现有和新的投资者提供更多创造价值的机会。“

T1D中的托利米酮

Biodexa计划开发用于治疗1型糖尿病(T1D)的托利米酮。

阿尔伯塔大学的Jean Buteau教授进行了几项开创性的研究，证明了托利咪酮在T1D中的潜在用途。在这些研究中，Lyn激酶被确定为β细胞存活和增殖的关键因素体外培养和体内模型。最重要的是，托利米酮能够诱导从人身体中分离的β细胞增殖。从作用机制的角度来看，托利咪酮已被证明既能防止β细胞降解，又能刺激β细胞的增殖。

作为计划中的托利米酮持续临床开发的第一步，该公司打算与阿尔伯塔大学艾伯塔省糖尿病研究所一起进行Ib期剂量确认研究，以确定Tolimidone在T1D患者中的最低有效剂量。第二阶段研究预计将是一项双盲、安慰剂对照研究，以C肽水平为主要终点，对大约35名T1D患者进行为期四个月的研究。已知C-肽与体内的胰岛素水平相关。

1型和2型糖尿病

当身体不能产生足够水平的胰岛素时，T1D和2型糖尿病(T2D)都会发生，胰岛素是调节血液中葡萄糖水平所必需的激素。胰岛素水平不足会导致高血糖水平，从而可能导致严重的并发症。T1D通常首先出现在儿童和青少年中，但也可能发生在成人中。在T1D中，身体的免疫系统攻击胰岛β细胞，使它们不能再产生胰岛素。T1D的病因尚不完全清楚，目前尚无治愈方法。患有T1D的患者依赖于每天注射或输注胰岛素。在对1,202篇文章和193项研究进行的荟萃分析中， T1D的发病率为15/10万，患病率为9.5/10,000¹.

Tolimidone在T2D中

梅里奥尔最初对托利米酮治疗T2D进行了评估。在T2D糖尿病体内模型中进行的研究中，在db/db小鼠和Zucker大鼠的口服葡萄糖耐量试验中，托利米酮降低了小鼠和大鼠的血糖水平。急性给药方案和慢性给药方案均可降低血糖。

梅利奥尔与北王药业有限公司(“北王”)合作，进行了两项T2D第二阶段研究。在第一阶段的第二阶段研究中，130名患者接受了四种有效剂量的治疗：每天100毫克，每天两次，每天200毫克，每天两次，持续四周。主要终点是在第一天和第29天进行的混合餐耐量试验，并每周监测空腹血糖。协方差分析或方差分析的顶线结果显示，每天服用100 mg一次组的MMTT值和空腹血糖有统计学意义的显著改善(p=0.0079)。此外，每日两次100 mg剂量组的MMTT值在统计学上也有显著下降。总体而言，所有剂量组的良好药物效果都暗示着MMTT值和空腹血糖的下降，即使在统计学上没有显著意义。所有的血脂参数也观察到了有益的变化，尽管只有甘油三酯表现出统计学上的显著差异。

关于建议的 交易

关于转让，本公司同意以现金形式向Adhera及Adhera的若干有担保票据持有人支付预付款，并就有担保票据持有人向Adhera及本公司的美国存托股份支付预付款，而此等人士有资格在完成某些里程碑后以现金及/或美国存托股份的形式收取额外付款。 此外，就许可证而言，本公司已同意向Melior及Bukwang发行美国存托股份。公司 还有义务为托利米酮的净销售额支付个位数的分级特许权使用费。

Adhera对权利的转让以及许可证的相关效力均受某些成交条件的约束。交易预计将于2023年第四季度完成。

如需更多信息，请联系：

关于Biodexa制药公司

Biodexa PharmPharmticals PLC(在纳斯达克上市代码：br})是一家临床阶段生物制药公司，正在开发一系列针对脑部原发和转移癌的流水线产品。该公司的主要候选药物MTX110正在研究侵袭性罕见/孤儿脑癌的适应症，包括复发性胶质母细胞瘤和弥漫性中线胶质瘤。

MTX110是组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂Panobinostat的液体制剂。这一专利配方使产品能够通过对流增强型输送(CED)以潜在的治疗性剂量直接到达肿瘤部位，绕过血脑屏障，避免全身毒性。

Biodexa得到三项专有药物输送技术的支持，这些技术侧重于改善药物的生物输送和生物分布。Biodexa的总部和研发设施位于英国加的夫。欲了解更多信息，请访问www.Biodexapharma.com。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述 可能构成英国和/或美国法律意义上的“前瞻性陈述”。这类声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，并基于管理层的信念或解释。本公告中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可通过使用“计划”、“预期”或“不预期”或“相信”等词语，或此类词语和短语的变体，或某些行动、事件或结果“可能”、 “可能”或“将采取”、“发生”或“将实现”的陈述来识别。前瞻性 陈述包括但不限于我们就从Melior 转让托利米酮及相关许可证的权利和公司完成交易的能力、公司对tolimidone的潜在用途、与临床试验相关的信息以及tolimidone的潜在好处等作出的陈述。前瞻性陈述和信息受各种已知和未知风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性超出了公司的控制或预测能力，可能导致其实际结果、业绩或成就与由此明示或暗示的情况大不相同。并基于对此处列出的此类风险、不确定性和其他因素的假设而制定。

应 参考Biodexa应不时提交的文件或Biodexa可能根据美国证券交易委员会颁布的规则和条例发布的公告，其中包含并确定了可能导致实际结果与任何预测或前瞻性表述中包含的结果大不相同的其他重要因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的情况。由Biodexa或与Biodexa有关的所有后续书面和口头前瞻性陈述均受上述警示性声明的明确限定。除美国相关法律可能要求外，Biodexa不承担因新信息、未来事件或以其他方式产生的事件而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。