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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-K
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
在从美国到日本的过渡期内,从美国到中国
委托文件编号:001-35406
ilmnlogoa19.jpg
Illumina公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州33-0804655
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)(国际税务局雇主身分证号码)
光明道5200号, 圣地亚哥, 92122
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号: (858) 202-4500
根据该法第12(B)节登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.01美元ILMN纳斯达克股市有限责任公司
根据该法第12(G)节登记的证券:无
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所界定的知名经验丰富的发行人。 þ不是,不是,不是。o
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示是。o     不是 þ
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。(勾选一项):
大型加速文件服务器þ加速的文件管理器
非加速文件管理器
规模较小的报告公司。
新兴成长型公司:
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13a条提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。o
复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要根据第240.10D-1(B)节对登记人的任何执行干事在相关恢复期间收到的基于奖励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。不是,不是。þ
截至2024年2月9日, 158.9登记人已发行普通股中的400万股(不包括4000万股国库持有的普通股)。根据纳斯达克全球精选市场普通股在2023年6月30日(2023年7月2日之前的最后一个交易日)的收盘价计算,截至2023年7月2日(注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日),注册人的非关联公司持有的普通股的总市值为$26.51000亿美元。这一数额不包括高级管理人员和董事持有的总计约1,690万股普通股,以及注册人所知拥有已发行普通股10%或更多的每个人。排除任何人持有的股份不应被解释为表明该人有权直接或间接地指导或导致注册人的管理层或政策的指示,或注册人由该人控制或与该人共同控制。
以引用方式并入的文件
登记人关于2024年股东年会的最终委托书的部分内容通过引用并入本报告第三部分第10至14项。



Illumina公司
表格10-K
截至2023年12月31日的财政年度
目录

有关美国证券交易委员会年度报告中有关表格10-K的部件和项目要求的交叉参考,请参阅其他关键信息中的“表格10-K交叉参考索引”。

商业和市场信息
业务概述
5
风险因素
15
法律诉讼
29
市场信息
29
股份回购和出售
30
管理层的讨论与分析
管理层的概述和展望
31
经营成果
33
流动性与资本资源
37
关键会计政策和估算
39
关于市场风险的定量和定性披露
43
近期会计公告
45
合并财务报表
合并财务报表索引
46
独立注册会计师事务所报告
47
合并资产负债表
50
合并业务报表
51
综合全面(亏损)收益表
52
股东权益合并报表
53
合并现金流量表
54
合并财务报表附注
55
其他关键信息
控制和程序
92
交易计划的采纳、修改或终止
94
董事、高管与公司治理
95
高管薪酬
95
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
95
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
96
首席会计师费用及服务
96
展示、财务报表明细表
96
表格10-K对照索引
101

1


关于前瞻性陈述的考虑
这份Form 10-K年度报告包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》中的安全港条款所指的“前瞻性陈述”,我们的官员和代表可能会不时作出这些陈述。诸如“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“寻求”、“相信”、“继续”、“项目”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将”或类似的词语或短语,或这些词语的否定,可以识别前瞻性陈述。但没有这些话并不一定意味着一份声明不具有前瞻性。前瞻性陈述的例子包括我们就以下事项所作的陈述:
我们对未来财务业绩、经营结果或其他经营业绩或指标的预期;
我们期望从我们的业务活动和我们已经完成或可能完成的某些交易中获得的好处,如产品介绍、增加收入、减少费用和避免费用和支出;
我们对索赔、诉讼、或有负债以及政府调查、诉讼和法规对我们财务状况的影响的预期;
我们对产品开发、市场地位、财务业绩和储备的战略或预期;
我们及时成功实施成本削减计划的能力,以及与我们的成本削减计划相关的成本比我们预期的更大的可能性;
我们对即将剥离GRAIL,LLC(f/k/a GRAIL,Inc.)的预期(圣杯);

欧盟委员会就我们收购GRAIL实施的过渡性措施,这些措施对Illumina和GRAIL的持续时间和影响,以及任命监测受托人监督我们对这些措施的遵守情况;

欧盟委员会于2022年9月6日通过的禁止决定(禁止决定),通知我们其禁止我们收购GRAIL的决定,以及欧盟委员会于2023年10月12日通过的决定,要求我们(除其他事项外)剥离GRAIL并实施过渡措施(EC撤资决定);

联邦贸易委员会(FTC)未来发布的任何命令,除其他事项外,要求我们剥离GRAIL并通过完成剥离将GRAIL分离;

欧盟委员会于2023年7月12日处以的第14条第(2)款(B)项罚款;以及

其他非历史事实的预期、信念、计划、战略、预期发展和其他事项。
前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们只基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来条件的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些不确定性、风险和环境变化很难预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的大不相同。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致我们的实际结果和财务状况与前瞻性陈述中指出的大不相同的重要因素包括:
我们对我们的业务和我们经营的市场的前景和增长的期望和信念;
客户订单在我们的产品和服务中的时机和组合;
开发、制造和推出新产品和服务所固有的挑战,包括扩大制造业务和依赖第三方供应商提供关键部件;
2


最近推出或预先宣布的产品和服务对现有产品和服务的影响;
与法律和监管程序有关的风险和不确定性,包括未能获得或拖延获得所需的监管批准或许可,包括剥离GRAIL以及欧盟委员会、联邦贸易委员会和/或其他政府或监管机构已经或可能采取或采取的与此类收购相关的其他行动;
欧盟委员会施加的繁重的过渡性措施和单独的要求,这些要求对Illumina和GRAIL的持续时间和影响(可能包括额外的成本或负债,收入损失和对我们业务、财务状况和运营结果的其他不利影响),指定的监督受托人对这些要求的管理,以及欧盟委员会可能因涉嫌违反这些要求而施加或寻求施加额外罚款和其他惩罚的风险;
EC撤资决定和任何未来可能对我们和我们的业务产生不利影响的联邦贸易委员会命令,包括当前的计划和运营、财务状况和运营结果,每个命令都要求我们通过剥离完成剥离GRAIL和持有GRAIL,其条款和条件(包括关于剥离GRAIL的条款和条件),以及与这种剥离和/或任何相关上诉、实施或任何相关法律或监管程序或义务的执行有关的时间和风险、成本和业务中断(包括转移管理层的注意力),以及与我们遵守(或遵守能力)EC撤资决定和任何未来FTC命令有关的其他不确定性,这些不确定性可能对我们和我们的业务产生不利影响,包括当前的计划和运营、财务状况和运营结果;
与合同或其他协议相关的风险,其中包含任何剥离GRAIL或欧盟撤资决定可能涉及的条款,包括我们充分实现我们与GRAIL的商业安排的预期经济利益的能力,以及我们就GRAIL收购发布的关于或有价值权(CVR)的义务,以及我们无法完全履行与剥离GRAIL相关的此类义务的风险,剥离将导致CVR的债务人发生变化和/或相关的其他后果,这可能对我们和我们的业务和/或CVR的市场价值产生不利影响;
由于欧盟撤资决定的要求,我们有能力满足必要的条件,以及时或完全完成GRAIL的剥离;
与剥离GRAIL相关的风险和成本;
与收购GRAIL相关的额外潜在诉讼产生不利影响的风险,例如额外的法律、财务咨询、监管和其他专业服务费;
与GRAIL收购相关的针对我们的额外诉讼的风险;
我们的关键会计政策和估计所依据的假设;
我们的评估和估算决定了我们的实际税率;
我们对未决法律程序的结果和我们可能因这些程序而承担的任何责任的评估和信念,以及与这些程序相关的管理资源的成本和可能的转移;
不确定性或不利的经济和商业条件,包括由于经济增长放缓或不确定、公共卫生危机或武装冲突所致;以及
在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中详细说明的其他因素,包括“风险因素”在本报告的商业和市场信息部分,或在公开电话会议中披露的信息中,其日期和时间是事先公布的。
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我们在这份Form 10-K年度报告中所作的任何前瞻性陈述,仅以我们目前掌握的信息为基础,且仅陈述截至作出该陈述的日期。我们没有义务,也不打算公开更新任何可能不时作出的书面或口头前瞻性陈述,或审查或确认分析师的预期,或提供中期报告或任何当前财务季度的最新进展,无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
可用信息
我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的所有修订均可在我们的网站上免费获取,网址为www.illlighta.com。我们网站上的信息并未作为参考纳入本报告。此类报告在向美国证券交易委员会备案或提交后,应在合理可行的范围内尽快提供。美国证券交易委员会还保留了一个互联网站www.sec.gov,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。如有书面要求,我们将免费提供10-K表格的年度报告副本。
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Assign,BaseSpace,BeadArray,BlueBee,BlueFuse,BlueGnome,CBOT,Clarity LIMS,CircLigase,COVIDSeq,DesignStudio,DRAGEN,DRAGEN ORA,Emedgene,Enancio,FastTrack,Flow,Genetic Energy,GenomeStudio,基因组学套件,Golden Gate,HiSeq,iHOPE,Illumina,Illumina Connected Analytics,Illumina Propel认证,Infinium,iScan,iSelect,ISEQ,MiniSeq,MiSeq,MiSeq,Seq FGX,NextEra,NextSeq,NovaSeq,Partek,Pattern System,由Illumina提供支持,Praxis,Ribo-Zero,Surecell,The Analytical SpreadSheet,Gen、Truq,TruSight,将数据转换为Discovery,Verifi,Verinata,Verinata,Verome,LES-XS南瓜橙色和Genetic Energy/Streaming Base设计是Illumina,Inc.的商标或注册商标。

“GRAIL”、GRAIL标识以及GRAIL的其他商品名称、商标或服务标志都是GRAIL的财产。在包括美国和英国在内的许多国家和地区都注册了“加莱利”商标和徽标。 在多个国家,注册“Galli”标志和标志、“GRAIL”标志和标志以及与GRAIL有关的标志的申请也在等待中。
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除文意另有所指外,本年度报告中10-K表格中提及的“Illumina”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Illumina,Inc.及其合并子公司。
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我们的财政年度是以最接近12月31日的周日结束的52或53周,以最接近3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的周日结束的13或14周的季度。2023年、2022年和2021年分别指截至2023年12月31日、2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度。2023、2022和2021财年都是52周。

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商业和市场信息

业务概述

我们在基因和基因组分析的测序和基于阵列的解决方案方面处于全球领先地位。我们的产品和服务服务于广泛市场的客户,使基因组解决方案能够在研究和临床环境中采用。我们于1998年4月在加利福尼亚州注册,并于2000年7月在特拉华州重新注册。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥Illumina Way,邮编:92122。我们的电话号码是(858)202-4500。

我们的客户包括领先的基因组研究中心、学术机构、政府实验室和医院,以及制药、生物技术、商业分子诊断实验室和消费者基因组学公司。我们的集成测序和微阵列系统、消耗品和分析工具产品组合旨在加速和简化基因分析。这一产品组合解决了基因组复杂性、价格点和产量的范围,使客户能够为他们的研究或临床应用选择最佳解决方案。

2021年8月18日,我们收购了GRAIL,这是一家专注于早期检测多种癌症的医疗保健公司。此次收购仍在进行中的法律程序中,目前,根据欧盟委员会在欧盟委员会撤资决定中下令的过渡措施,GRAIL必须独立于Illumina单独持有和运营,这是在我们于2022年9月6日禁止收购GRAIL之后。见附注“8.法律诉讼“了解更多细节。自收购之日起,我们已将GRAIL的财务结果包括在我们的合并财务报表中。2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。根据欧盟委员会的剥离决定,GRAIL的剥离预计将通过第三方出售或资本市场交易执行,目标是在2024年第二季度末敲定剥离条款。无法确定剥离GRAIL的最终时间。

遗传学入门读本

所有活细胞的指令集都是用脱氧核糖核酸(DNA)编码的。任何生物体的一整套DNA都被称为其基因组。DNA包含称为基因的小区域,它由一串标记为A、C、G和T的核苷酸碱基组成,分别代表腺嘌呤、胞嘧啶、鸟嘌呤和胸腺嘧啶。这些核苷酸碱基以精确的顺序出现,称为DNA序列。当一个基因被“表达”时,它的DNA序列的一部分被称为信使RNA(信使RNA)的拷贝被用作一个模板来指导特定蛋白质的合成。蛋白质反过来又指导着细胞的所有功能。下图是简化的基因表达示意图。
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生物体之间的差异在很大程度上是由于它们的DNA序列的差异。核苷酸碱基的插入、缺失、倒置、易位或复制都可能导致改变。这些变化可能会导致某些基因过度表达(蛋白质产生过多)、表达不足(蛋白质产生减少)或完全沉默,有时会引发细胞功能的变化。人类最常见的变异形式称为单核苷酸多态(SNP),它是DNA序列中单个位置的碱基变化。另一种类型的变异称为拷贝数变异(CNV),当某些基因、基因片段或DNA片段的拷贝较少或较多时就会发生。

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在人类中,遗传变异解释了我们所看到的许多生理差异(例如,身高、头发、眼睛颜色等)。基因变异还可能影响疾病易感性的医学后果,包括癌症、糖尿病、心血管疾病和阿尔茨海默病等复杂遗传病的易感性。它们会影响个体对某些药物治疗的反应,导致他们反应良好,经历不良副作用,或者根本没有反应。

科学家们正在研究这些变异及其在人类以及广泛的动物、植物和微生物中的后果。这样的研究在世界各地的政府、大学、制药、生物技术和农业基因组学实验室进行,在那里,科学家们扩展了我们对生命必不可少的生物功能的知识。从基因水平开始,我们的工具被用来阐明基因序列和生物过程之间的关系。研究人类和非人类基因变异以了解疾病机制的研究人员正在推动更有效的诊断和治疗方法的发展。它们还提供了对植物(例如,粮食和生物燃料作物)和动物(例如,牲畜和家畜)的遗传变异的更多洞察力,从而能够提高作物产量和动物育种计划。

通过授权遗传分析和促进对遗传变异和功能的更深入了解,我们的工具推进了疾病研究,药物开发和分子诊断测试的创建。我们相信,这将引发医学和医疗实践的根本转变,对预防性和预测性分子医学的日益重视将迎来精准医疗时代。

主要市场

我们的目标市场和客户概述如下。

研究和应用

从历史上看,我们的核心业务一直在生命科学研究市场。这包括与大学,研究中心和政府机构,以及生物技术和制药公司相关的实验室。这些机构的研究人员使用我们的产品和服务进行一系列科学应用的基础和转化研究,包括靶向、外显子组和全基因组测序;遗传变异;基因表达;表观遗传学;和宏基因组学。NGS技术之所以被采用,是因为它们能够快速、准确地对大样本量进行经济高效的测序,从而生成大量高质量的数据。私人和公共资金推动了这项研究,以及描述遗传变异的全球倡议。

我们的产品还服务于各种应用市场,包括消费者基因组学和遗传学。例如,在消费者基因组学方面,我们的客户使用我们的技术为个人消费者提供个性化的基因数据和分析。在农业组学中,政府和企业研究人员使用我们的产品和服务来探索作物和牲畜生产力和营养构成的遗传和生物学基础。 研究人员可以识别自然和新的基因组变异,并部署基于全基因组标记的应用程序,以加速更健康,高产作物和牲畜的育种和生产。

临床

我们专注于通过引入一流的测序技术来实现转化和临床市场。此外,我们正在开发样本到答案的解决方案,以促进临床环境的采用,包括生殖和遗传健康以及肿瘤学。在生殖健康方面,我们的主要重点是通过我们的技术在全球范围内推动无创产前检测(NIPT)的采用,该技术通过分析母体血液中的游离DNA来识别胎儿染色体异常。我们的NGS技术还加速了罕见和未确诊疾病的研究,通过同时评估多个基因来发现遗传性疾病的遗传原因。与传统的疾病诊断方法相比,使用NGS可以降低成本,传统的疾病诊断方法通常昂贵且不确定,同时需要进行广泛的测试。

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癌症是一种基因组疾病,癌症基因组学的目标是识别将正常细胞转化为癌细胞的基因组变化。了解这些基因组变化将提高诊断的准确性,增加对预后的理解,并使肿瘤学家能够将治疗靶向个体。转化和临床肿瘤学市场的客户使用我们的产品进行研究,这些研究可能有助于识别遗传上易患癌症的个体,并识别肿瘤中的分子变化。我们相信,循环肿瘤DNA(ctDNA)将成为在肿瘤进展的所有阶段管理肿瘤患者的重要临床工具。我们的技术正被用于研究ctDNA在治疗确定、治疗监测、微小残留病和无症状筛查中的意义。例如,GRAIL用于早期癌症检测的Galleri血液检测就是通过我们的测序技术实现的。

我们的主要产品、服务和技术

我们独特的技术平台支持人口规模研究、全基因组发现、靶点选择和验证研究所需的实验规模(见下图1)。客户使用我们的产品分析各种复杂程度的基因组,从靶向面板到全基因组测序。一个庞大而充满活力的Illumina用户社区已经使用我们的技术发表了数十万篇客户撰写的科学论文。通过快速创新,我们正在改变基因研究的经济学,使以前被认为是不可能的项目成为可能,并支持临床向精准医学发展。

我们的大部分产品销售包括基于测序和阵列的仪器和耗材,其中包括基于我们专有技术的试剂、流动池和文库制备。我们还为客户提供各种服务。于二零二三年、二零二二年及二零二一年,仪器销售分别占总收入的16%、16%及17%;耗材销售分别占总收入的68%、70%及71%;而服务分别占总收入的16%、14%及12%。

图1:Illumina平台概述:

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测序

DNA测序是确定DNA样品中核苷酸碱基(A、C、G或T)顺序的过程。我们的测序平台组合代表了一系列系统,我们相信这些系统为NGS技术的生产力、成本效益和准确性设定了标准。客户使用我们的平台进行全基因组、从头、外显子组和RNA测序,以及特定基因区域和基因的靶向重测序。

全基因组测序确定生物体的完整DNA序列。在从头测序中,目标是在不使用来自该物种的先前测序的信息的情况下对该样品的基因组进行测序和组装。在靶向重测序中,将生物体的一部分序列与来自先前测序的样品的标准或参考序列进行比较,以鉴定遗传变异。了解物种之间和物种内部DNA序列的相似性和差异有助于我们了解DNA中编码结构的功能。
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我们的DNA测序技术基于我们专有的可逆终止子测序化学,称为合成测序(SBS)生物化学。当DNA链以大规模平行的方式复制时,SBS跟踪标记核苷酸的添加。2023年,我们推出了XLEAP-SBSTM,一个更快、更高质量、更坚固的SBS化学版本,提供最高级别的数据准确性和性能。我们的XLEAP-SBS测序技术为研究人员提供了广泛的应用,并能够每年对20,000多个人类基因组进行测序。

根据仪器和应用的不同,我们的测序平台可以在一次运行中产生500兆基(Mb)到16.0兆基(Tb)(相当于大约128个人类基因组)的基因组数据。

每台仪器和不同的应用都有不同的每千兆基数(GB)价格点,范围从小基因组、扩增子和靶向基因面板测序到种群规模的全人类基因组测序。自从我们在2007年推出第一个测序系统以来,我们的系统已经显著降低了测序成本。2023年,我们推出了NovaSeqTMX Plus,我们新的量产规模测序系统,只需200美元就可以对人类基因组进行测序。

Illumina信息学产品在支持我们的测序应用程序和客户在一系列活动中的需求方面发挥了关键作用,包括样品准备、仪器控制和管理以及运行后分析。

我们的BaseSpace Informatics Suite直接与我们的测序仪器集成,允许客户管理他们的生物样本和测序运行,处理和分析原始基因组数据,并得出有意义的结果。它通过我们和生物信息学社区开发的越来越多的应用程序,促进数据共享,提供数据存储解决方案,并简化分析。我们的DRAGEN Bio-IT平台用于二次分析,分析来自各种实验类型的测序数据,包括全基因组、全外显体、生殖系和体细胞数据集,以及具有行业领先精度、速度和效率的RNA测序实验。此外,Illumina Connected Analytics是一个集成的生物信息学解决方案,提供基于云的综合私有数据平台,使客户能够在安全、可扩展和灵活的环境中管理、分析和探索海量多组数据。

2023年、2022年和2021年,测序总收入包括91% 在所有时期的总收入中。

数组

阵列用于广泛的DNA和RNA分析应用,包括SNP基因分型、CNV分析、基因表达分析和甲基化分析,并能够在单个阵列上检测数百万个已知遗传标记。阵列是消费者基因组学应用中使用的主要技术。

我们的珠阵技术在专有制造工艺中将微珠和衬底结合在一起,以生产可同时执行多种分析的阵列。这有助于以独特、高通量、成本效益和灵活的方式对遗传变异和生物功能进行大规模分析。使用我们的BeadArray技术,我们通过每个阵列的高密度测试站点以及以各种配置格式化阵列的能力来实现高通量分析。为了满足多个市场和细分市场的需求,我们可以改变珠子自组装成的基材的大小、形状和格式,并根据不同的应用创建特定的珠子类型。我们的iScan系统和NextSeq 550系统可用于对阵列进行映像。

在2023、2022和2021年,阵列总收入占所有时期总收入的9%。

消耗品

我们开发了各种文库准备和测序工具包,以简化工作流程并加快分析速度。我们的测序应用包括全基因组测序试剂盒和靶向重测序试剂盒,全基因组测序试剂盒可以对任何大小和复杂的整个基因组进行测序,而靶向重测序试剂盒可以对外显子、特定基因、RNA或其他感兴趣的基因组区域进行测序。我们的测序试剂盒最大限度地提高了我们的客户准确描述目标基因组的能力,并以各种配置出售,满足了广泛的应用。

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客户使用我们的基于阵列的基因分型耗材进行广泛的分析,包括不同的物种、与疾病相关的突变和与癌症相关的基因特征。客户可以从一系列与人类、动物和农业相关的基因组面板中进行选择,或者创建他们自己的定制阵列,以研究针对任何物种的数百万个遗传标记。

服务

我们为购买了我们产品的客户提供支持服务。此外,我们还提供全基因组测序、基因分型、NIPT和产品支持服务。人类全基因组测序服务通过我们的CLIA认证、CAP认证的实验室提供。使用我们的服务,客户可以执行全基因组测序项目和微阵列项目(包括大规模的基因分型研究和全基因组关联研究)。我们还通过我们的合作实验室提供NIPT服务,这些实验室在我们的CLIA认证、CAP认可的实验室中以测试发送的方式将样品直接发送给我们。

圣杯

Grail的多癌早期检测测试Galli是为癌症风险增加的成年人设计的筛查测试,如50岁或以上的人,并于2021年作为实验室开发的测试商业化推出。除了Galli,GRAIL还在开发解决方案,以帮助加快癌症诊断、基于血液的最小残留疾病检测以及其他诊断后应用。

知识产权

我们拥有广泛的知识产权组合。截至2024年1月2日,除GRAIL外,我们拥有或拥有1,243项已颁发的美国专利和1,101项待决的美国专利申请,以及另外8,650项美国境外的已颁发专利和5,947项美国境外待决专利申请的独家许可。我们的已颁发和正在申请的专利涵盖我们的阵列、分析、寡聚合成、测序技术、仪器、数字微流控、软件、生物信息学和化学检测技术的各个方面,我们已颁发的专利的有效期在2024年至2048年之间。我们继续提交新的专利申请,以保护我们的全方位技术。我们已经在国外提交了许多此类专利和申请,或已经获得了相应的授权。

Grail拥有某些专利申请和知识产权,并从第三方独家许可某些专利、专利申请和其他知识产权。Grail的专利组合广泛涉及使用其专有的生物信息学和分类器生成和分析数据的方法、技术和化学,例如,包括cfNA测序、标记面板、甲基化签名、生物信息学技术和生物导向的机器学习分类器,这些都被纳入GRAIL的产品。截至2024年1月2日,GRAIL在全球拥有550多项已颁发或授权的专利和830多项未决专利申请的独家许可,其中包括80多项已颁发的美国专利。Grail还在全球拥有或共同拥有620多项未决专利申请,其中包括190多项未决的美国非临时和临时专利申请。Grail的专利组合包括与测序、文库准备和浓缩、标记面板、甲基化分析以及生物信息学技术和分类器相关的专利和专利申请。Grail授权的专利预计将于2027年开始到期。GRAIL拥有或共同拥有的专利预计将于2037年开始到期。这些估计的到期日将在美国授予的专利的终止免责声明和专利期调整中考虑在内。美国以外的司法管辖区可能有不同的专利寿命和到期规则,这些司法管辖区可能会也可能不会有延期,这不会被计入这些估计中。

我们保护我们的商业秘密、技术诀窍、版权和商标。我们的成功在一定程度上取决于为我们的产品和工艺获得专利保护,保护商业秘密、专利,获得版权和商标,在不侵犯第三方专有权的情况下运营,以及获得技术或产品许可证。此外,我们投资于技术创新,并寻求有利的许可机会来发展和保持我们的竞争地位。

我们与第三方签订了各种独家和非独家许可协议和其他安排,授予我们使用我们的测序和阵列技术、分析方法、化学检测方法、试剂盒和扫描设备的关键方面的权利。我们还与不同的第三方就我们产品的其他组件签订了额外的非独家许可协议。在大多数情况下,协议在基础专利的有效期内仍然有效,可以在我们的要求下终止,而无需进一步的义务,并要求我们支付惯常的使用费。
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研究与开发

我们历来在研发方面投入了大量资金。我们的研发努力优先考虑持续创新和产品演变。

2023年、2022年和2021年的研发支出分别为13.54亿美元、13.21亿美元和11.85亿美元。我们预计Core Illumina的研发费用在2024年将略有增加,以支持业务增长和研发工作的持续扩张。

市场营销与分销

我们直接向北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区的客户营销和分销我们的产品。此外,我们通过生命科学分销商在欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的某些市场销售产品。随着我们推出新产品和扩大潜在客户基础,我们预计在2024年及以后继续增加我们的销售和分销资源。

制造业

我们生产测序和阵列平台以及试剂盒。2023年,我们继续增加我们的制造能力,我们预计2024年将再次增加我们的制造能力,以满足客户需求。为了应对日益增加的产品复杂性和产量,我们继续实现制造过程的自动化,以加快产能,提高质量和产量。我们致力于提供始终如一地满足客户和适用法规要求的医疗器械和相关服务。我们遵守联邦、州和地方卫生条例所要求的健康和安全标准,如危险物质的使用、处理和处置标准。我们的主要制造和分销设施在通过国际标准化组织13485认证的质量管理体系下运作。

原材料

我们的制造业务需要各种各样的原材料、电子和机械部件、化学和生化材料以及其他供应。多个商业来源提供了我们的许多零部件和用品,但也有一些原材料和零部件是从单一来源的供应商那里获得的。为了管理来自单一来源供应商的潜在风险,我们认为,如有必要,我们可以使用替代组件或与替代试剂一起使用来重新设计我们的产品,或者开发内部供应能力。此外,虽然我们试图将库存保持在最低水平,但我们会在情况需要时购买增量库存,以保护我们的供应链。如果由于流行病、灾难、质量、监管或其他原因,我们的供应商和零部件制造商的能力受到限制或停止,可能会对我们的产品制造能力产生负面影响。

竞争

尽管我们认为我们的产品和服务比目前其他来源的产品和服务具有显著的优势,但我们预计竞争将继续激烈。我们的竞争对手为测序、SNP基因分型、基因表达和分子诊断市场提供产品和服务。在某些情况下,我们竞争客户为购买用于分析遗传变异和生物功能的各种测序和非测序产品而分配的资源,其中一些产品与我们自己的产品互补或相邻,但不直接竞争;在其他情况下,我们的产品面临直接竞争,因为客户在旨在解决相同用例或回答相同生物问题的测序和非测序产品之间进行选择。我们的一些竞争对手拥有或将拥有比我们更多的财务、技术、研究和其他资源,以及更大、更成熟的营销、销售、分销和服务组织。此外,他们的知名度可能比我们在我们所面向的市场中更高,在某些情况下,他们的系统安装量也更大。我们预计将出现新的竞争对手,竞争强度将会增加。为了有效竞争,我们必须适当扩展我们的组织和基础设施,并证明我们的产品具有卓越的吞吐量、成本和准确性。

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细分市场和地理信息

我们有两个可报告的部门,Core Illumina和GRAIL。2021年8月18日,我们收购了GRAIL,它作为一个单独的可报告部门运营。自收购之日起,我们已将GRAIL的财务结果包括在我们的合并财务报表中。Core Illumina涉及我们的核心业务,不包括GRAIL的结果。见附注“11.细分市场和地理数据在本报告的综合财务报表部分,了解有关我们的可报告部门的更多信息。

我们目前向美国以外的许多客户销售我们的产品,包括北美、拉丁美洲、欧洲、中国和亚太地区的其他地区的客户。2023年,面向美国以外客户的发货量总计21.45亿美元,占总收入的48%,而2022年和2021年分别为22.94亿美元和23.31亿美元,占总收入的50%和52%。由于我们海外子公司的主要活动,我们认为美元是我们国际业务的功能货币。我们预计,对国际客户的销售将继续成为一个重要的、不断增长的收入来源。见附注“1.组织机构和重大会计政策“并请注意”2.收入“在本报告的综合财务报表部分,了解有关我们在国外和国内业务的更多信息。

积压

截至2023年12月31日和2023年1月1日,我们的积压金额分别约为6.53亿美元和10.3亿美元。一般来说,我们的积压订单包括据信在资产负债表日期是坚挺的订单。然而,当我们推出新产品时,我们可能会允许客户进行产品替换。发货时间取决于几个因素,包括商定的发货时间表(可能跨越多个季度),以及产品是目录产品还是定制产品。我们预计,截至2023年12月31日的积压订单中,约82%将于2024年发货,约13%将于2025年发货,其余部分将在2025年发货。虽然我们通常在将产品和服务的控制权转移给客户时确认收入,但一些客户合同可能要求我们将收入确认推迟到控制权转移之后。

属性

下表汇总了截至2023年12月31日Core Illumina和GRAIL租赁的设施,包括每个主要设施的位置和规模及其指定用途。我们相信,我们的设施足以满足我们当前和近期的需求,我们将能够根据需要选址更多的设施。
位置近似平方英尺操作租赁
到期日
加利福尼亚州圣地亚哥859,000 办公室、实验室、制造和分销2025 – 2031
加利福尼亚州旧金山湾区*473,000 办公室、实验室和制造业2024 – 2033
新加坡**588,000 办公室、实验室、制造和分销2024 – 2037
北卡罗来纳州达勒姆*201,000 办公室和实验室2033
英国剑桥191,000 办公室、实验室和制造业2024 – 2038
威斯康星州麦迪逊133,000 办公室、实验室和制造业2033 
荷兰埃因霍温90,000 办公室和配送中心2036 
中国86,000 办公室和实验室2025 – 2028
其他*147,000 办公室2024 – 2029
________________
*包括Core Illumina和GRAIL租赁的物业,但北卡罗来纳州达勒姆除外,后者完全由GRAIL租赁。
*不包括约50,000平方英尺,其租约要到2024年及以后才开始。

人力资本

为了继续作为基因组学领域的领导者,我们需要利用世界上最优秀的人才,并给予他们蓬勃发展的机会。我们致力于吸引、留住、发展和支持我们的员工,使每个人都能为我们的使命做出充分贡献,并传递基因组学的变革性力量。多样性是一种竞争优势,它推动着我们所做的一切创新。

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我们的主要人力资本目标包括:在我们所做的一切中实践多样性和包容性,以促进公平和归属感,吸引非凡的人才,投资和发展我们的员工,以创建一条深入和多样化的渠道,管理我们的员工的安全和健康,并让我们的员工和社区参与进来。

更多信息包含在我们的年度环境、社会和治理(ESG)报告中,该报告以前名为企业社会责任(CSR)报告,位于我们的网站www.illlighta.com/csr。我们网站上的信息,包括ESG报告,不应被视为通过引用而并入本年度报告。我们的年度ESG报告遵循全球报告倡议(GRI)、可持续会计准则委员会(SASB)和气候相关财务披露特别工作组(TCFD)的报告框架。

岩芯照明

截至2023年12月31日,Core Illumina的全球员工队伍约有9,250名全职员工、50名兼职员工和1,370名临时工。该地区代表处包括美洲约5,560名员工,欧洲约1,330名员工,非洲、中东和亚洲约2,090名员工,以及大中华区中国的320名员工。Core Illumina 2023年的全球自愿流失率为7%。女性占Core Illumina全球员工总数的45%。根据自我认同数据,Core Illumina在美国的员工中有54%是少数族裔。有关2023年美国多样性人口统计的更多细节将在我们的年度ESG报告中提供,我们预计该报告将于2024年6月发布。ESG年度报告发表在我们的网站www.illlighta.com/csr上。

圣杯

截至2023年12月31日,GRAIL的全球员工队伍由约1,340名全职员工和约380名临时工组成,其中大部分在美国。2023年,圣杯的全球自愿流失率为8%。女性占GRAIL全球劳动力的55%。

网络安全

我们认识到制定、实施和保持强有力的网络安全措施的重要性,以保护我们的信息系统和保护我们的数据的机密性、完整性和可用性。我们的网络安全风险管理战略被整合到我们既定的企业风险管理计划中,该计划包括定义的风险、评估、缓解和报告流程。我们的信息安全团队部署了多个技术和操作流程,以帮助我们持续识别和应对网络安全威胁和事件。我们的网络安全事件管理流程包括影响评估、遏制、缓解和恢复战略。

除了我们对信息系统的持续监控外,我们还利用第三方提供外部威胁情报和事件通知评估,以确定可能影响我们的潜在威胁或事件。我们还对照国家标准与技术研究所的网络安全框架来评估我们的网络安全计划。对于所有疑似网络安全事件,信息安全小组进行初步评估,以确定事件的严重性和影响程度,并在适当时进行重大评估。在确认网络安全事件后,信息安全团队启动事件响应流程,目标是遏制、响应、恢复、保护和最大限度地减少事件造成的任何影响。应对进程包括酌情部署短期和长期技术和程序行动。此外,我们还建立了第三方风险管理计划,以监控有权访问我们信息的供应商。

我们的审计委员会是我们董事会的一个委员会,负责管理管理层对我们的网络安全和其他信息技术风险、控制和程序的审查和评估,包括管理层的事件解决流程和任何可能影响我们内部控制充分性的具体网络安全问题。我们的首席信息官定期向审计委员会和董事会提供最新情况。提供的信息包括对任何安全风险事件的审查以及我们安全控制的改进。

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我们的信息安全团队由首席信息官领导,由首席信息安全官(CISO)领导,负责评估和管理网络安全威胁的风险。我们的CISO拥有20多年的信息安全经验,包括作为其他大型企业信息安全项目的领导者,并得到专注于信息安全的专业团队的支持。我们的信息安全团队定期开会,审查我们的网络安全态势、更广泛的网络安全格局以及任何已确定的网络安全事件。我们的信息安全团队已经制定了程序,用于审查可疑的网络安全事件,以及监控网络安全风险和持续的缓解策略、预防、检测和缓解控制的状态以及任何计划中的未来控制增强s.

我们相信,过去网络安全威胁对我们拥有和使用的信息系统造成的风险,包括之前的任何网络安全事件,到目前为止还没有对我们的业务产生实质性影响。我们不能保证未来不会发生事故,也不能保证它们不会对我们产生实质性影响,包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。我们维持网络安全保险政策,这可能会减轻网络安全危机带来的某些财务影响t. 请参阅“与资讯科技保安及持续性有关的风险”在此范围内“风险因素“在本报告的商业和市场信息部分。

环境问题

作为一名全球企业公民,我们认识到环境对我们的企业、患者和社区健康、可持续的未来的重要性。我们致力于保护我们的员工和环境,不断加强我们的环境管理。我们相信,我们在实质上遵守了当前适用的法律和法规。然而,如果发生环境污染或个人接触危险物质,我们可能会被追究损害和罚款的责任。此外,我们无法预测这些法律法规的变化或新法律法规的发展将如何影响我们的业务运营或合规成本。此外,监管机构正在考虑,在某些情况下已经实施了新的环境披露规则。例如,美国证券交易委员会和其他监管机构已经提议修改其关于气候相关披露要求的披露规则,加利福尼亚州最近也颁布了新的披露规则。遵守任何新的披露制度的成本都是不确定的。此外,气候变化可能会因额外的监管要求、我们设施的物理风险、能源限制以及供应链中断而增加运营成本,从而影响我们的业务。我们的业务规划考虑了这些潜在风险,包括对可再生能源的投资、减少能源和水资源消耗、温室气体排放和废物产生。作为我们气候行动计划的一部分,我们制定了符合1.5摄氏度路径的减排目标,制定了到2050年的净零排放承诺,并通过基于科学的目标倡议对这些目标进行了验证。更多信息请参阅我们的年度ESG报告,该报告位于我们的网站www.IllLuma.com/csr。

政府监管

随着我们扩展产品线以解决疾病诊断问题,美国和其他国家政府当局的监管将成为开发、测试、生产和营销中越来越重要的因素。我们在分子诊断市场上开发的产品,根据其预期用途,可能会被FDA和其他国家的类似机构作为医疗设备或体外诊断产品(IVDS)进行监管。在美国,我们的某些产品可能需要FDA在上市前通知程序(也称为510(K)批准)或FDA的上市前批准(PMA)之后获得FDA批准。通常较短的510(K)批准过程,我们用于FDA批准的分析,运行在我们FDA监管的MiSeqDx仪器上,通常需要提交后三到六个月,但可能需要更长的时间。较长的PMA过程,我们用于FDA批准的RAS面板,也在我们的MiSeqDx仪器上运行,通常成本更高,不确定性更大。在完成申请后,这可能需要9到18个月的时间,但可能需要更长的时间,并且需要进行通常比510(K)批准所需的更广泛的临床研究。所有目前受FDA监管的医疗器械和静脉注射用药产品也都受到FDA质量体系监管(QSR)的约束。获得必要的监管批准,包括PMA批准所需的FDA质量体系检查,可能代价高昂,可能会涉及相当大的延误。

在美国,我们为肿瘤学和非侵入性产前检测开发的产品将受到PMA流程的监管。我们不能确定我们计划的其他分子诊断产品中的哪些将受到较短的510(K)批准过程的影响,或者这些产品中的哪些将需要经过PMA过程。

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这类产品的监管审批过程可能会显著延迟,可能会比预期的价格高出很多,而且可能会在此类产品没有得到FDA批准的情况下结束。如果没有及时的监管批准,我们将无法推出此类产品或成功将其商业化,这将对我们的收益和竞争地位产生不利影响。我们正在开发的许多产品都是此类产品中的第一款,例如GRAIL开发的加莱里测试。这类产品的监管审批途径,如加莱里测试,目前还不存在,因此具有高度的不确定性。Core Illumina和GRAIL分别与监管机构合作,以驾驭这一监管格局。

在我们产品的开发或营销过程中,任何时候都可能发生对现行监管框架的改变,包括实施额外或新的监管规定。这可能会对我们获得或维持FDA或类似的监管部门对我们产品的批准或批准的能力产生负面影响。此外,监管机构可能会引入新的要求,可能会改变对我们或我们客户的监管要求,或同时改变对我们和/或我们客户的监管要求。例如,FDA在2023年公布的拟议规则将允许FDA监管实验室开发测试(LDT)。根据拟议的规则,我们的客户将被要求要么提交他们目前的测试供FDA批准,要么找到一家IVD制造商向他们供应IVD。

如果我们标有“仅供研究使用”或“RUO”的产品被用于或可能被用于疾病诊断,与营销、销售和支持此类产品相关的监管要求可能不确定。即使我们的客户在未经我们同意的情况下使用该产品,情况也是如此。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

我们的产品在欧洲作为医疗器械或静脉输液疾病销售,现在受到2022年5月全面实施的体外诊断法规(EU)2017/746,即IVDR的监管。这些规定包括对业绩数据的呈报和审查的要求以及质量体系要求。

我们的某些产品目前可通过通过1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)认证的实验室获得。这些产品通常被称为“实验室开发的测试”,或LDT。多年来,FDA一直行使其监管执法自由裁量权,如果在单一实验室内制造和使用LDT,则不会将其作为医疗设备进行监管。然而,FDA正在不断地重新审查这一监管方法,该机构对LDT处理方式的变化可能会以目前无法预测的方式影响我们的业务。我们无法预测FDA对LDT的最终指导或法规的性质或范围,一般情况下,或者特别是关于我们或我们客户的LDT。然而,FDA最近的活动表明,在不久的将来,监管LDT的意图越来越大。

CLIA实验室的认证包括人员资格、管理和参与能力测试、患者测试管理和质量控制程序等领域的标准。CLIA还规定,对于像我们这样的高复杂性实验室,要作为实验室运作,我们必须拥有CLIA认可的组织的认证,如病理学会(CAP),我们已经获得并必须保持这种认证。如果我们失去CLIA认证或CAP认证,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。此外,国家实验室许可和检验要求也可能适用于我们的产品,在某些情况下,这些要求比CLIA要求更严格。

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风险因素

我们的业务面临各种风险,包括下面所述的风险。除了本报告中包含的其他信息外,以下问题可能会对我们的经营业绩或股票价格产生不利影响。

与产品和服务的研究、开发、营销和销售相关的风险

我们的持续增长依赖于不断开发新产品并将其商业化 产品。

我们的目标市场的特点是快速的技术变化,客户需求的变化,现有的和新兴的竞争,激烈的价格竞争,以及频繁的新产品推出。因此,我们的持续增长有赖于开发新产品和服务并将其商业化,包括改进我们现有的产品和服务,以便及时满足不断变化的市场需求。如果我们不能创新或对新技术进行足够的投资,我们可能会失去在我们所服务的市场上的竞争地位。

在某种程度上,如果我们不能推出新的和创新的产品,或者这些产品不被市场接受,或者在开发方面遭遇重大延误,我们的财务业绩可能会受到影响。由于技术或其他原因,无法及时成功开发和推出新产品可能会降低我们的增长率或对我们的业务产生不利影响。

过去,我们经历了新产品开发和推出的延误,未来也可能如此。不能保证我们将跟上我们市场的快速变化速度,也不能保证我们的新产品将充分满足市场要求、获得市场认可或成功与第三方技术竞争。影响我们开发新产品和服务并成功将其商业化的一些因素包括:
新的和现有的产品和服务的功能和性能;
相对于竞争产品和服务推出新产品或服务的时机;
相对于竞争产品和服务的可用性、质量和价格;
科学家和客户对新产品或服务的效用的看法;
在已发表的研究中引用新产品或新服务;
监管趋势和批准;以及
我们获得或以其他方式获得第三方技术、产品或业务的能力。
我们的成功取决于遗传变异分析市场的持续出现和增长,以及随着测序成本的下降,测序使用的持续大幅增加。

我们技术的有用性部分取决于遗传数据的可用性及其在临床、研究和消费者应用中的有用性。我们专注于遗传变异或生物功能分析市场,即测序,基因分型和基因表达谱分析。这些市场相对较新且正在出现,它们可能不会像我们预期的那样迅速发展,或达到我们预期的全部潜力。 其他分析遗传变异和生物功能的方法可能会出现,并取代我们正在开发的方法。此外,研发预算和政府资金的减少或延迟可能会对我们的业务产生不利影响。例如,影响生命科学和制药公司的监管环境的变化,以及导致资助研发活动的政府机构(如美国国家卫生研究院或NIH)拨款减少的预算压力,可能会对我们的业务或经营业绩产生不利影响。

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在过去的20年里,包括我们在内的下一代测序技术的引入使测序成本降低了1万倍以上,每Gb的测序时间减少了大约1.2万倍。因此,随着新的应用程序的启用和与现有应用程序相关的更多测序的完成,对测序相关产品和服务的需求大幅增加。如果像我们预期的那样,测序的成本继续下降,我们不能确定随着新的应用程序的启用或与现有应用程序相关的更多测序的完成,对相关产品和服务的需求将至少成比例地增加。未来,如果由于测序成本降低而对我们产品和服务的需求低于我们的预期,我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。

我们的产品可用于提供有关人类、农作物、其他食物来源和其他生物体的遗传信息。从我们的产品中获得的信息可用于各种应用,这些应用可能涉及有关隐私和适当使用所得信息的潜在伦理、法律和社会问题,包括胚胎植入前遗传筛查、产前遗传检测、遗传工程或农产品改良,或检测某些疾病的遗传易感性,特别是对于那些没有已知治愈方法的人。我们的客户实施我们的产品以提供他们自己的产品和服务可能会引起这样的担忧,并影响我们自己的声誉。美国和国际政府当局可以出于社会或其他目的,要求限制或监管基因检测的使用,或禁止对某些疾病的遗传易感性进行检测,特别是对于那些没有已知治愈方法的疾病。同样,这种担心可能导致个人拒绝使用基因测试,即使是允许的。这些以及其他有关基因检测的道德、法律和社会问题可能会限制我们的技术在某些应用中的市场接受度,或减少我们技术的潜在市场,这两种情况都可能对我们的业务、财务状况或运营业绩产生不利影响。

如果我们不能成功地管理新产品的开发、制造和推出, 服务,包括产品过渡,我们的财务业绩可能会不利 受影响。

我们面临与推出新产品以及在产品或服务尚未完全开发或测试时预先宣布产品和服务相关的风险。此外,我们可能难以管理或预测客户对新推出产品(或开发中产品)的反应、购买决策、过渡要求或计划,这可能会对我们现有产品的销售产生不利影响。如果我们的产品和服务无法达到目标市场预期的性能或结果,或者未能及时交付,我们的声誉和信誉可能会受到影响。如果我们在开发周期后期遇到开发挑战或发现产品中的错误,我们可能会推迟产品发布日期。与不成功的产品开发或推出活动相关的费用或损失,或我们的新产品缺乏市场接受度,可能会对我们的业务,财务状况或经营业绩产生不利影响。

当我们宣布未来的产品或将新产品整合到我们的产品组合中时,例如新的仪器或仪器平台,我们面临着与产品过渡和产品组合演变相关的众多风险。我们可能无法准确预测新产品的需求以及新产品对现有或已建立产品需求的影响。我们可能会遇到与管理过剩和过时库存、管理新产品或更高产品成本结构以及管理不同销售和支持要求有关的挑战。 目前计划或其他新产品的公告可能会导致客户推迟或停止购买我们目前或现有的产品,直到新产品上市。此外,客户在作出财务承诺前,会评估新产品的功能及技术特点,并与我们现有或已建立的产品进行比较,因此可能会延迟或停止购买我们现有或已建立的产品。

我们面临着激烈的竞争,这可能会使我们的产品过时,导致大幅降价,或者极大地限制我们的产品销量。

我们与设计、制造和销售产品和服务的第三方竞争,这些产品和服务用于遗传变异和生物功能分析以及使用广泛技术的其他应用。在某些情况下,我们会争夺客户为购买各种测序和非测序产品而分配的资源,其中一些产品与我们自己的产品互补或相邻,但不是直接竞争的;在其他情况下,我们的产品面临直接竞争,因为客户在针对相同用例或回答相同生物学问题的测序和非测序产品之间进行选择。例如,互补的第三方测序技术解决了我们的产品不太适合的用例。如果我们不能开发或获得解决这些互补测序应用的新技术,我们的增长速度和我们发展整个测序市场的能力可能会受到不利影响。

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我们预计,随着现有公司开发新的或改进的产品,以及新公司带着新技术进入市场,我们将继续面临日益激烈的竞争。我们的一个或多个竞争对手可能会使我们的一项或多项技术过时或不经济。我们的一些竞争对手比我们拥有更多的财力和人力资源,更广泛的产品线,更专注的产品线,更成熟的客户基础,更多的临床市场经验和更广泛的覆盖范围,以及更多的研发经验。此外,生命科学、临床基因组学和制药公司是我们的潜在客户和战略合作伙伴,也可以开发与之竞争的产品。我们认为,在我们的市场中,客户对他们最初的特定产品供应商表现出相当大的忠诚度;因此,可能很难向从竞争对手那里购买产品的潜在客户销售产品。如果我们不能率先开发或供应新产品,我们的竞争地位可能会受到影响。

尤其是临床和诊断产品的市场目前有限,竞争激烈,有几家大公司拥有相当大的市场份额、知识产权组合和监管专业知识。例如,非侵入性产前检测市场正在迅速发展,如果我们的竞争对手能够开发出比我们更好或更便宜的产品并将其商业化,或者能够在我们之前获得监管许可,我们的业务可能会受到不利影响。老牌临床和诊断公司还在几个市场安装了仪器,包括临床和参考实验室,这可能会阻碍我们的产品被接受。此外,其中一些公司还与基因组学公司结成了联盟,这些公司为他们提供了获得基因信息的途径,这些信息可能会被纳入他们的诊断测试,这可能会为他们创造竞争优势。

在我们开发、营销或销售诊断测试时,我们可能会遇到报销审批和公共卫生资金的延迟接收或金额限制,这将影响我们在医疗保健市场增长收入的能力。

医生和患者不得订购我们开发、营销、销售或启用的诊断测试,例如我们的产前测试,除非第三方付款人(如管理型医疗组织)以及政府付款人(如Medicare和Medicaid)以及美国以外的政府付款人支付很大一部分测试费用。第三方付款人往往不愿为医疗保健提供者使用涉及新技术或提供新诊断信息的医疗测试报销。此外,第三方付款人越来越多地限制医疗诊断产品的报销范围,在许多情况下,还向诊断产品供应商施加压力,要求他们降低价格。付款人的报销可能取决于许多因素,包括付款人确定使用我们的技术的测试是:非试验性或研究性的;医学上必要的;适合特定患者的;具有成本效益的;得到同行评议的出版物的支持;以及包括在临床实践指南中。
由于每个第三方付款人通常做出独立的报销决定,也可能根据个别患者做出决定,因此获得此类批准是一个既耗时又昂贵的过程,需要Illumina和/或我们的客户提供科学和临床数据来支持我们每种产品的临床益处。因此,不能保证将获得偿还批准。这一过程可能会推迟新产品的广泛市场推出,并可能对我们的运营结果产生负面影响。因此,第三方报销可能不一致或财务上不足以支付我们开发、营销或销售的诊断产品的成本。这可能会限制我们销售产品的能力或导致我们降价,这将对我们的运营结果产生不利影响。
即使测试得到报销,第三方付款人也可能撤回其承保政策、随时取消与我们客户的合同、审查和调整报销比率、要求患者自付费用或停止支付测试费用,这将减少我们的收入。此外,包括管理式医疗组织在内的保险公司以及联邦医疗保险和医疗补助等政府付款人已加大力度控制医疗服务的成本、利用率和交付。这些措施降低了临床检验行业的付款率和使用率。未来可能会降低付款人的偿还率。降低我们测试的报销价格可能会对我们的运营结果产生负面影响。

与供应链、制造和质量相关的风险

我们的一些产品依赖第三方制造商和供应商,或者产品中使用的子组件、组件和材料,如果这些制造商或供应商的发货延迟或中断,或者如果提供的产品、组件或材料的质量不符合我们的要求,我们可能无法及时推出、制造或发货,甚至根本不能。

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我们产品的复杂性要求定制、精密制造的组件、组件和材料,目前这些组件、组件和材料只能从有限数量的来源获得,对于某些组件、组件和材料,只能从单一来源获得。如果这些供应商的交货因任何原因而延迟或中断,或者如果我们无法以其他方式确保足够的供应,我们可能无法及时或以足够的数量或以令人满意的质量获得这些部件、组件或材料。我们可能需要与制造商签订合同,全部或部分地对我们的一些产品进行商业规模生产,或者在内部开发这些能力,但不能保证我们能够及时、以足够的数量、令人满意的质量或以商业合理的条款做到这一点。此外,与新供应商建立关系并鉴定其供应所需的交货期可能会很长,如果我们必须切换到新供应商,我们可能会在满足需求方面遇到延误。获得新供应商资格所需的时间和精力可能会导致额外的成本、资源转移或制造产量降低,其中任何一项都会对我们的运营结果产生负面影响。因此,我们可能无法以合理的商业成本建立或维持可靠的大批量生产。此外,如果供应商提供的产品、组件、部件或材料的质量不符合我们的要求,我们产品的制造或发货可能会延迟或中断。当前或未来的社会和环境法规或关键问题,例如与从刚果民主共和国等受冲突影响地区采购矿物有关的法规或关键问题,或需要从我们的产品中消除对环境敏感的材料,可能会限制生产中使用的部件和材料的供应,或增加我们的成本。我们制造过程或发货过程中的任何延误或中断都可能导致收入损失,这将对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

如果在我们的产品中发现缺陷,我们可能会产生额外的不可预见的成本,我们的产品可能会被召回,客户可能不会购买我们的产品,我们的声誉可能会受到影响,最终我们的销售和运营收益可能会受到负面影响。

我们的产品包括复杂、精密制造的机械部件、电子部件、光学部件和流体,以及计算机软件和复杂的表面化学、生物化学和试剂,其中任何一种都可能包含或导致错误或故障,特别是在首次推出时。在开展业务的过程中,我们必须充分解决与我们的产品和服务相关的质量问题,包括我们的工程、设计和制造过程中的缺陷,以及我们产品中包含的第三方组件的缺陷。此外,新产品或增强功能可能包含未检测到的错误或性能问题,尽管进行了测试,但只有在商业发货后才能发现这些错误或性能问题。我们产品中的缺陷或错误可能会阻止客户购买我们的产品。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能是巨大的,并可能对我们的运营利润率产生不利影响。查明质量问题的根本原因,特别是那些影响试剂和第三方组件的问题可能很困难,这增加了在出现质量问题时解决这些问题所需的时间,并增加了类似问题再次发生的风险。由于我们的产品旨在用于执行复杂的基因组分析,我们预计我们的客户将对此类缺陷有更高的敏感性。如果我们不符合适用的监管或质量标准,我们的产品可能会被召回,在某些情况下,我们可能会被要求通知适用的监管机构召回。如果我们的产品被召回或暂停发货,我们的声誉、业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

如果我们无法提高我们的制造或服务能力,并发展和维持我们的制造或服务能力的运营,我们可能无法及时推出或支持我们的产品或服务,甚至根本不能。

我们希望提高我们的制造和服务能力,以满足对我们产品的预期需求。尽管我们一直在不断提高我们的制造和服务能力,我们相信我们已经制定了足够的计划来确保我们有足够的能力来满足我们目前的业务计划,但在扩大我们的制造和服务能力时存在固有的不确定性,我们可能无法及时充分地提高我们的能力。例如,当我们提高制造设施的生产率并推出新产品时,可能会出现制造和产品质量问题。此外,我们可能无法生产正确的产品组合来满足客户需求,特别是在我们推出新产品的时候。因此,我们可能在满足客户、协作者和内部需求方面遇到困难,在这种情况下,我们可能会失去客户或被要求推迟新产品的推出,对我们产品的需求可能会下降。此外,在过去,我们经历了制造条件的变化和质量控制问题,导致某些产品的生产暂时减少或停产。由于制造复杂仪器、消耗品和含有DNA和酶的产品的复杂性质,我们未来可能会遇到类似或以前未知的制造困难,这可能会显著降低产量,影响我们推出或
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销售这些产品(或以经济的方式生产这些产品),或阻止我们达到预期的业绩水平,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

由于灾难性灾难、传染病或基础设施故障,我们生产产品的能力中断,或者无法获得关键组件或原材料,都可能对我们的业务造成不利影响。

我们目前在有限的几个地点进行生产。我们的制造工厂位于加利福尼亚州的圣地亚哥和旧金山湾区、威斯康星州的麦迪逊、英国的剑桥和新加坡。这些地区容易遭受地震、野火或洪水等自然灾害。如果自然灾害严重破坏我们的设施之一,或者如果其他事件,如严重传染病的爆发,导致我们的运营失败或大幅缩减,我们可能无法生产我们的产品、提供我们的服务或开发新产品。此外,如果由于严重传染病、自然灾害或其他灾难、质量、监管或其他原因的爆发,我们的供应商和零部件制造商的能力受到限制或停止,可能会对我们的产品制造能力产生负面影响。

我们的许多产品制造和分销流程都是自动化的,并由信息管理系统控制,包括重要的网络和存储基础设施。如果我们的信息管理系统或网络或存储基础设施长时间出现故障,我们及时生产产品的能力可能会受到不利影响,我们可能无法在任何给定的时间段实现预期发货量。

与公共卫生危机有关的风险

我们无法预测新冠肺炎等公共卫生危机可能在多大程度上对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。

我们的全球业务使我们面临与公共卫生危机相关的风险。例如,新冠肺炎疫情大大减少了人员、商品和服务在全球的流动,包括我们销售产品和服务以及开展业务的地区。未来的公共卫生危机可能会如何影响我们的业务活动:(1)对我们的产品和服务的需求产生负面影响;(2)限制我们的销售运营、营销努力和客户现场支持;(3)阻碍向客户运送和交付我们的产品;(4)扰乱我们的供应链;(5)限制我们进行研究和产品开发以及其他重要业务活动的能力。我们继续监测我们的业务以及适用的政府任务和建议,并因新冠肺炎疫情对我们的业务进行了调整。如果发生公共卫生危机,我们可能会在销售、采购、交付和与客户、供应商、服务提供商和其他业务合作伙伴援引他们可能声称由此类事件引发的合同条款相关的其他业务活动中招致成本增加和延迟。此外,对新冠肺炎这样的公共卫生危机对经济影响的担忧可能会导致金融和其他资本市场的波动,这可能会对我们有价证券的公允价值产生不利影响。

与保护知识产权有关的风险

任何不能有效保护我们的专有技术都可能损害我们的竞争地位。

为生命科学、基因组学、法医学、农业和制药行业开发工具的公司的专有地位,包括我们的专有地位,通常是不确定的,涉及复杂的法律和事实问题。我们的成功在很大程度上取决于我们开发专利产品和技术的能力,以及在美国和其他国家获得专利和保持对我们的知识产权的充分保护的能力。一些外国法律对专有权的保护程度不如美国法律,许多公司在美国境外建立和执行其专有权时遇到了重大挑战。这些挑战可能是由于在美国以外缺乏建立和执行知识产权的规则和方法造成的。

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我们只有在我们的专有技术被有效和可执行的专利覆盖或作为商业秘密有效地保留的范围内,才能保护我们的专有权利不被第三方未经授权使用。如果发现我们的专利或应用程序不可执行,可能会损害我们阻止他人实施相关技术的能力,以及发现其他人拥有我们的专利和应用程序的发明权或所有权,可能需要我们获得某些权利来实践相关技术,而这些权利可能根本无法以有利的条款获得。此外,随着颁发的专利到期,包括与我们的合成测序技术相关的专利,我们可能会在其他公司开发、营销和销售竞争产品时失去一些竞争优势,这可能会对我们的收入产生负面影响。

此外,我们现有的专利和我们获得的任何未来专利可能不够广泛,不足以阻止其他公司实践我们的技术或开发与之竞争的产品,因此可能无法为我们提供任何竞争优势。我们可能需要提起诉讼以保护或强制执行我们的专利,或者对第三方索赔提起诉讼,这将是代价高昂的,如果我们败诉,可能会导致我们失去一些知识产权,并降低我们在市场上的竞争能力。此外,这些诉讼可能会转移我们管理人员和技术人员的注意力。还有一种风险是,其他公司可能会独立开发类似或替代技术,或围绕我们的专利技术进行设计。在这方面,美国的某些专利申请可能会保密,直到专利颁发,而科学或专利文献中发现的公布往往落后于实际发现几个月。

我们还依靠商业秘密和专有技术来保护我们的机密和专有信息,我们已经采取了安全措施来保护这些信息。然而,这些措施可能不能为我们的商业秘密、技术诀窍或其他机密信息提供足够的保护。此外,基于人工智能(AI)的软件的使用越来越普遍。使用基于人工智能的软件可能会导致机密专有信息的无意泄露,这可能会影响我们实现知识产权利益的能力。

与收购有关的风险,包括收购GRAIL

我们的收购使我们面临可能对我们的业务产生不利影响的风险,我们可能无法实现收购业务或技术的预期好处。

作为我们开发和识别新产品、服务和技术战略的一部分,我们已经并可能继续进行技术、产品或业务的收购。收购涉及许多风险以及运营、财务和管理挑战,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响:
与获得任何所需的监管批准相关的挑战、成本、延迟和不确定性;
新业务、新技术、新产品、新人员整合困难;
缺乏协同效应或无法实现预期的协同效应和成本节约;
漫长、昂贵、耗费时间和资源的监管审查过程,其结果可能无法预测;
管理地理上分散的业务的困难;
与我们的预期和我们支付的价格相比,任何收购的技术、产品或业务表现不佳;
收购后对财务业绩的短期负面影响,包括与收购相关的收益费用;
被收购公司的关键员工、客户和战略合作伙伴的潜在损失;
被收购公司被解聘的员工、股东或与交易有关的其他第三方的债权;
发行稀释性证券、承担或产生额外的债务或费用,或使用我们的大部分现金;
将管理层的注意力和公司资源从现有的业务运营中转移出来;
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标准、控制、程序和政策不一致;
因技术进步或被收购公司业绩逊于预期而导致的无形资产减值;
承担或暴露于已知或未知的或有负债或难以识别或准确量化的负债。
此外,成功整合被收购的企业需要在所有运营领域付出大量努力和支出,包括销售和营销、研发、制造、金融、法律和信息技术。我们不能保证我们进行的任何收购都会成功,或者会或将继续盈利。我们未能成功应对上述风险,可能会阻止我们在合理的时间框架内实现任何收购的预期收益,或者根本无法实现。

我们对GRAIL的收购仍然受到美国和欧盟正在进行的法律和监管程序的约束。2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。 欧盟和/或美国法院、欧盟委员会、联邦贸易委员会和/或其他政府或监管机构过去已经发布或未来可能发布的不利决定,和/或我们继续完成收购的决定所产生的其他不利后果,已导致重大经济处罚、运营限制和成本增加,并可能导致类似的额外后果或进一步导致收入损失,影响我们现有的合同安排,或要求我们以比我们收购GRAIL时的条款糟糕得多的条款剥离GRAIL的全部或部分资产或股权。任何或所有这些因素,无论是个别的或全部的,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大的不利影响。

正如之前披露的那样,2021年3月30日,联邦贸易委员会提起行政申诉,指控我们收购GRAIL(收购)将违反修订后的《克莱顿法案》第7条,《美国法典》第15编第18节。2022年9月1日,行政法法官(ALJ)做出了有利于Illumina的裁决,认定收购GRAIL没有违反Clayton Act第7条。联邦贸易委员会的申诉律师于2022年9月2日向联邦贸易委员会全体成员提出上诉。2023年3月31日,FTC发布了一项意见和命令(FTC命令),要求Illumina剥离GRAIL,推翻了ALJ的裁决。2023年4月5日,Illumina向美国第五巡回上诉法院提交了对FTC命令的复审请愿书。2023年4月24日,联邦贸易委员会批准了一项动议,在Illumina的第五巡回上诉得到解决之前,维持联邦贸易委员会的全部命令。2023年12月15日,第五巡回法院发布了其意见和命令,其中法院裁定委员会在评估Illumina的公开要约合同时采用了不正确的标准,并在此基础上撤销了联邦贸易委员会的命令,将案件发回委员会,要求委员会重新审议第五巡回法院裁决中所述适当标准下的公开要约合同的效力,并在所有其他方面维持委员会的决定。

如前所述,欧盟委员会于2021年4月19日接受了欧洲联盟成员国根据理事会第139/2004号条例(欧盟合并条例)第22(1)条提交的将收购(转介)提交欧洲联盟合并审查的请求。2022年7月13日,欧盟总法院裁定,根据欧盟合并法规,欧盟委员会有权审查这笔收购。2022年9月22日,我们向欧盟法院提起上诉,要求撤销欧盟总法院的裁决。2023年12月12日,欧盟法院就上诉举行听证会。

如前所述,2021年10月29日,欧盟委员会通过了一项命令,(初始临时措施令),于2022年10月28日续期(受(x)某些运营修改和(y)明确禁止Illumina出售、转让、转让或以其他方式处置GRAIL或GRAIL的任何资产的约束),前提是(i)我们确保Illumina和GRAIL将继续作为独立的法律实体运营,交易保持距离,不会发生任何整合活动,GRAIL的日常运营将仍然是GRAIL管理层的唯一责任,我们的管理层将不会参与或影响GRAIL,(ii)我们采取某些支持措施以保持GRAIL的生存能力、市场竞争力和竞争力,包括向GRAIL提供资源以及保留和/或更换GRAIL的主要人员,(iii)除有限的例外情况外,我们采取一切必要措施,以确保Illumina在持有期间不会获得与GRAIL有关的任何机密信息,反之亦然;(iv)我们任命一家独立公司作为监督受托人,以监督我们对初步临时措施令的遵守情况。已任命了一名独立的监督受托人。该等持有独立安排及吾等据此承担之责任已施加实施及行政程序以及额外法律、财务顾问、监管及其他专业服务成本,
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执行和管理非常繁重,我们预计将在单独持有安排期间继续实施(根据欧盟委员会2023年10月12日通过的决定(欧盟撤资决定)对Illumina施加过渡措施的形式,该决定取代了新的临时措施令)。该等负担及额外成本,单独或连同因该等安排而产生的额外负担、成本及/或负债,可能会导致收入损失及对我们的业务、财务状况及经营业绩产生其他不利影响。此外,我们不遵守EC撤资决定的条款可能会导致欧盟委员会寻求对我们处以罚款或其他处罚。2023年1月10日,我们向欧盟总法院提起诉讼,要求废除新的临时措施令。2023年1月20日,欧盟委员会要求暂停这些程序,等待我们就管辖权提出上诉。

我们提交了一份文件,表明我们对欧盟委员会的请求没有异议,欧盟普通法院于2023年2月21日暂停了诉讼。

2022年9月6日,欧盟委员会宣布,它已经完成了对此次收购的第二阶段审查,并通过了一项最终决定(禁止决定),该决定发现,在它看来,我们对GRAIL的收购与欧洲内部市场不相容,因为它导致有效竞争的重大障碍。2022年11月17日,我们向欧盟总法院提起诉讼,要求废除禁令决定。2023年10月12日,欧盟委员会通过了欧盟撤资决定,要求我们(除其他事项外)剥离GRAIL,并实施过渡措施。2023年12月22日,我们向欧盟总法院提起诉讼,要求废除欧盟撤资决定。

禁止决定、欧盟撤资决定,以及联邦贸易委员会或任何其他政府或监管机构要求Illumina剥离GRAIL的任何命令或决定(联邦贸易委员会撤资决定),如果一旦实施,一旦最终和不可上诉,或在适用的上诉程序悬而未决期间,以及我们根据这些决定承担的义务,在未来可能会向我们施加重大成本和额外责任,包括重大的法律、财务咨询、监管和其他专业服务费用和额外费用,并可能导致收入损失和对我们的业务、财务状况和运营结果的其他不利影响。这种不利影响可能包括以比我们收购GRAIL时的条款糟糕得多的条款剥离GRAIL。此外,我们可能无法指示这种撤资的时机、结构或财务条款,这可能会导致负面的财务或税收后果。例如,在出售GRAIL时,我们不大可能在非应课税交易中进行此类出售,因此,由于确认相当于(I)收到的任何代价的公平市值与(Ii)GRAIL的计税基准(目前估计为零至5亿美元)之间的差额的应税收益,将产生重大税务负担。此外,任何此类撤资都可能涉及我们的第三方合同和其他协议中的某些条款,包括我们在收购中发布的或有价值权(CVR)方面的义务。我们可能无法完全履行与任何此类资产剥离相关的CVR义务,和/或此类资产剥离可能导致CVR上的债务人发生变化。此外,GRAIL的业务可能会受到任何此类撤资的不利影响,这可能会对CVR的市场价值产生不利影响。欧盟委员会的撤资决定要求我们确保GRAIL根据其最新的长期计划,能够获得足够的资金,以覆盖至少2.5年的运营。

最初的临时措施令、新临时措施令、禁止决定和欧盟委员会撤资决定,或联邦贸易委员会撤资决定或任何其他政府或监管机构的任何其他命令或决定,如果一旦最终实施且不可上诉,或在适用的上诉程序悬而未决期间实施,过去可能会转移管理层的注意力和公司资源,而其他可能对我们有利的业务和其他机会,任何或所有这些单独或全部可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。我们已经经历了,并可能继续经历对我们的股价的负面影响。我们无法预测对我们的声誉、我们与政府或监管机构的关系、或我们成功完成未来交易的能力、我们吸引、留住和激励客户、关键人员以及与我们开展业务的人的能力可能产生的其他不利后果。

2023年7月12日,欧盟委员会通过了一项最终决定,认为我们违反了欧盟合并法规,因为它认为,我们获得了对GRAIL施加决定性影响的可能性,并在欧盟委员会审查的悬而未决期间施加了这种影响(第14条第(2)款(B)项决定)。因此,欧盟委员会根据欧盟合并条例第14(2)(B)条对我们处以约4.32亿欧元的罚款,这是我们2022财年综合年收入的10%的最高罚款。我们在2023年10月提供了担保,以履行代替现金支付的义务,同时我们对欧盟委员会的司法裁决和罚款决定提出上诉。截至2023年12月31日,我们应计4.84亿美元,包括相关外币损失和应计利息,计入应计负债。此外,欧洲
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委员会、联邦贸易委员会和/或其他政府或监管机构可寻求施加其他罚款、处罚、补救或限制。我们预计将继续单独持有GRAIL的资产或股权,直到GRAIL的撤资完成,这可能会导致额外的成本或负债、收入损失和对我们的业务、财务状况和运营结果的其他不利影响。此外,根据适用的会计规则,我们可能需要不时对GRAIL的价值进行中期分析。如果GRAIL在独立基础上的价值低于其账面价值,我们将被要求在我们的综合财务报表中记录减值。正如之前披露的那样,我们在2023年第三季度记录了与GRAIL报告单位相关的7.12亿美元商誉减值,这主要是由于我们的综合市值减少以及选择用于GRAIL报告单位公允价值计算的贴现率较高。

2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。剥离预计将根据欧盟委员会的剥离决定,通过第三方销售或资本市场交易执行,目标是在2024年第二季度末敲定剥离条款。无法确定剥离GRAIL的最终时间。完成对GRAIL的剥离将取决于某些条件的满足,包括欧盟委员会的批准和其他监管批准的收到。无法确定剥离GRAIL的最终时间。意想不到的事态发展可能会推迟、阻止或以其他方式对GRAIL的剥离产生不利影响,包括但不限于整体或金融市场状况的中断,或在获得各种监管许可方面的潜在问题或延误。

此外,我们已经并可能继续受到特拉华州法律规定的股东检查要求、监管机构和律师事务所发起的调查以及衍生品或其他类似诉讼的约束,这些诉讼可能代价高昂,将管理层的注意力以及人力和金融资本转移到生产率较低的用途,并导致潜在的声誉损害。对GRAIL的收购和随后的诉讼导致(I)美国证券交易委员会和其他律师事务所宣布对可能违反证券法的行为进行调查;(Ii)寻求调查可能违反受托责任、公司不当行为或缺乏董事会成员独立性的股东检查要求;(Iii)向美国加利福尼亚州南区地区法院提起三起证券集体诉讼:Kangas诉Illumina,Inc.等人., Roy诉Illumina,Inc.等人案。路易斯安那州警长养老金和救济基金诉Illumina,Inc.等人案(4)向加利福尼亚州圣马特奥县高级法院提起两起证券集体诉讼:Loren Scott Mar诉Illumina等人案。Scott Zerzanek诉Illumina,Inc.等人案(V)提交股东派生和集体诉讼投诉,标题为Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。。这个Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。据称,代表Illumina和Illumina普通股的公众持有者向特拉华州衡平法院提起了针对某些现任和前任董事(包括我们的前任首席执行官)的申诉。我们在起诉书中被列为名义上的被告。诉讼称,被点名的董事故意导致Illumina非法结束对GRAIL的收购,隐瞒与GRAIL收购相关的重要事实,并披露不足,违反了他们的受托责任。请参阅备注“8.法律程序“有关详情,请参阅本报告综合财务报表一节。如果上述任何事项导致一个或多个不利的判决或和解,我们可能会经历对我们的财务状况、运营结果或股票价格的不利影响。

我们受到各种不确定性和限制,而收购仍受到持续的监管和法律审查以及与之相关的程序,包括EC撤资决定,这可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。

在收购仍需接受持续的监管和法律审查及相关程序的期间,客户、供应商、商业合作伙伴和/或与我们有业务关系的其他人士可能会选择推迟或推迟某些业务决定,或决定终止、改变或重新谈判他们与我们的关系,原因是收购或与正在进行的收购审查有关的各种不确定性、其他法律和监管程序、和/或EC撤资决定所要求的单独持有安排,这可能会显著减少收购的预期收益和/或对我们的收入、收益和现金流产生负面影响。以及我们普通股的市场价格,无论这种审查和程序的最终结果如何。收购对员工的影响(以及相关监管和司法审查程序)的不确定性可能会削弱我们吸引、留住和激励关键人员的能力,同时收购仍在接受持续的监管和法律审查和程序,并在此后的一段时间内。如果关键员工因这些或其他问题离职,我们和GRAIL可能不得不在寻找、招聘和保留离职员工的继任者方面产生额外和巨大的成本,并可能失去重要的专业知识和人才。与收购有关的事项(包括监管和法律审查以及与之相关的程序,以及EC撤资决定所要求的单独安排)需要Illumina管理层和人员投入大量时间和资源,并将在未来继续,否则这些事项将专门用于日常运营和其他可能
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对我们有利。我们还将产生与正在进行的审查和与收购相关的程序相关的巨额费用(包括遵守EC撤资决定所要求的持有单独义务)。这些成本是巨大的,包括财务咨询、法律、监督受托人和会计成本。

由于此次收购以及监管和司法审查的最终结果,我们普通股的市场价格可能会下降。

由于收购及其监管和司法审查的最终结果,我们普通股的市场价格可能会下跌,如果我们无法实现预期的收益增长,或者如果收购带来的预期收益(包括协同效应、成本节约、创新和运营效率)没有实现,或者如果与收购相关的收购和整合相关成本高于预期,或者如果由于监管和司法程序的不利结果,我们可能会受到罚款、处罚、限制或补救措施,包括资产剥离补救措施。如果我们没有像财务或行业分析师预期的那样迅速实现收购的预期收益,或者如果收购对我们的财务状况、运营结果或现金流的影响与财务或行业分析师的预期不一致,我们普通股的市场价格也可能下降。此外,一些前GRAIL股东可能决定不继续持有他们因收购而获得的我们普通股的股份,任何此类出售我们的普通股可能会压低其市场价格。此外,股票市场的普遍波动可能会对我们普通股的市场或流动性产生实质性的不利影响,无论我们的实际经营业绩如何。

与我们的战略合作相关的风险

如果我们不能维持和成功管理我们的战略协作,我们未来的结果可能会受到不利影响。

战略协作需要大量的管理关注和运营资源。如果我们无法成功管理或达到与我们的战略协作相关的里程碑,或者如果我们的合作伙伴的表现没有达到我们的预期,我们未来的结果可能会受到不利影响。此外,对协作安排的依赖还可能使我们面临其他风险,包括:
我们可能会被要求放弃重要的权利,包括知识产权、营销和分销权利;
我们可能与我们的合作伙伴在知识产权、研究项目的方向或商业化活动上存在分歧;
我们的收入可能比我们自己开发和商业化这些产品的收入要低;
协作合作伙伴可以独立开发或与包括我们的竞争对手在内的其他人协作,开发和营销与协作下开发的产品或我们的其他产品具有竞争力的产品;
我们的合作伙伴可能无法或不太愿意花费他们的资源来支持我们的合作;
合作可能使我们面临额外的监管风险;以及
我们可能无法成功管理多个同时协作。
此外,与合作伙伴或前合作伙伴的分歧可能会发展,与合作伙伴或前合作伙伴的任何冲突都可能降低我们签订未来合作协议的能力,并对我们与一个或多个现有合作伙伴的关系产生负面影响。

与诉讼有关的风险

诉讼、其他诉讼或侵犯知识产权的第三方索赔可能需要我们花费大量时间和金钱,并可能阻止我们销售我们的产品或服务。

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我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。第三方已经并可能在未来声称我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。当我们进入新市场或推出新产品时,我们预计竞争对手可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权,作为商业战略的一部分,以阻碍我们的成功竞争。此外,第三方可能已经并可能在未来获得专利,从而允许他们声称使用我们的技术侵犯了这些专利。我们可能会招致巨大的成本,并转移我们管理层和技术人员的注意力,为我们自己辩护,反对任何这些索赔。任何不利的裁决或对不利裁决的看法都可能对我们的股价产生不利影响,这可能与裁决本身的实际影响不成比例。此外,对我们提出索赔的各方可能能够获得禁令或其他救济,这实际上可能会阻止我们进一步开发、商业化或销售产品或服务的能力,并可能导致对我们的巨额损害赔偿。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金并从第三方获得一个或多个许可证,或者被禁止销售某些产品或服务。此外,我们可能无法以合理的成本获得这些许可证(如果有的话)。因此,我们可能会产生与从第三方获得的许可证支付特许权使用费相关的大量成本,这可能会对我们的毛利率和每股收益产生负面影响。此外,当我们尝试开发替代方法或产品时,可能会遇到产品推出的延迟。对任何诉讼的辩护或未能以有利的条款获得任何此类许可证可能会阻止我们将产品商业化,禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们增长或保持盈利的能力产生不利影响。

如果针对我们的产品或服务责任诉讼成功,我们可能会面临对我们产品的需求减少,并招致重大责任。

我们的产品和服务用于敏感应用,如果我们的产品或服务被指控造成伤害、导致假阴性或假阳性或不符合规范,我们将面临产品或服务责任索赔的固有风险。针对我们或我们可能对其负有义务的第三方提出的产品责任索赔可能是昂贵和耗时的辩护,并导致重大损害或声誉风险。我们不能确定我们是否能够成功地为任何针对我们的产品或服务责任诉讼辩护。无论是非曲直或最终结果,产品或服务责任索赔可能会导致:对我们产品的需求减少;我们的声誉受到损害;产品责任保险成本增加;相关诉讼成本;以及原告获得巨额金钱赔偿。
虽然我们承保产品和服务责任保险,但如果我们成为产品或服务责任诉讼胜诉的对象,我们的保险可能不会涵盖所有重大责任,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

与政府监管有关的风险

我们的产品如果用于疾病诊断,可能会受到政府监管,此类产品的监管审批和维护过程可能昂贵、耗时,而且在时间和结果上都不确定。

如果我们的产品不打算用于疾病的诊断、治疗或预防,则不受FDA的批准或批准。然而,随着我们将我们的产品线扩展到包括用于疾病诊断的产品,例如我们受FDA监管的MiSeqDx,我们的某些产品将受到FDA或类似国际机构的监管,包括要求此类产品在上市前获得监管部门的批准或批准。此类监管审批过程或审批可能昂贵、耗时且不确定,而我们未能获得或遵守此类审批或审批可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。此外,在我们产品的开发或营销过程中,可能随时会发生对当前监管框架的更改,包括实施额外或新的监管规定,这可能会对我们获得或保持FDA或类似监管机构对我们产品的批准(如果需要)的能力产生负面影响。

诊断产品作为医疗器械受到FDA和类似国际机构的监管,可能需要在510(K)上市前通知过程后获得FDA的批准,或在上市前获得FDA的上市前批准。获得必要的监管批准可能代价高昂,可能会涉及相当大的延误。如果我们开发的诊断产品未能获得或在获得监管批准方面遇到重大延误,我们可能无法及时推出此类产品或成功将其商业化,甚至根本无法。

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此外,如果我们的产品标签为“仅供研究使用”。非用于诊断程序,“或RUO,用于或可能被用于疾病诊断,与营销、销售和支持此类产品相关的法规要求可能会改变或不确定,即使客户未经我们的同意使用。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

如果FDA未来要求我们的任何LDT产品必须经过监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

我们的某些诊断产品目前可通过1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)认证的实验室获得。这些产品通常被称为“实验室开发的测试”,或LDT。多年来,FDA一直行使其监管执法自由裁量权,如果在单一实验室内制造和使用LDT,则不会将其作为医疗设备进行监管。然而,FDA一直在重新考虑其执法自由裁量权政策,并评论说,由于使用LDT的测试服务的数量和复杂性的增长,可能需要对LDT进行监管。我们无法预测FDA对LDT的最终指导或法规的性质或范围,一般情况下,或特别是关于我们的LDT。如果FDA未来要求LDT产品必须经过监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

与信息技术安全和连续性有关的风险

尽管使用商业上合理的措施来保护我们的系统、网络和产品,但安全漏洞,包括网络安全方面的漏洞和其他中断,可能会危及我们的信息、产品和服务,扰乱我们或我们客户的运营,并使我们承担责任,这可能会导致我们的业务和声誉受损。

在我们的正常业务过程中,我们收集敏感数据,包括知识产权、我们的专有业务信息(和我们客户的信息)以及客户和员工的个人身份信息,并将其存储在我们的数据中心和网络中。我们的客户还使用我们的产品收集敏感数据和信息。信息的安全维护对我们的运营和业务战略非常重要。尽管我们的信息系统安全措施和安全措施内置在我们的产品中,但我们的信息技术基础设施和我们的产品在未来可能并在过去一直受到网络攻击、员工错误、渎职或其他中断的影响,这是由于互联网的固有特征和技术限制。

我们和我们产品的用户可能面临网络攻击,包括来自国家行为者的攻击或高级持续性威胁,这些攻击试图渗透我们或我们客户的网络安全,包括我们的数据中心;破坏或以其他方式禁用我们的研究、产品和服务,包括在我们客户网站上的仪器;盗用我们或我们客户及合作伙伴的专有信息,其中可能包括个人身份信息;或导致我们或我们的客户的内部运营、系统和服务中断,包括通过勒索软件攻击。任何此类入侵都可能危及我们或我们客户的网络,存储在那里的信息可能被访问、公开披露、丢失或泄露。任何此类信息的访问、中断、披露或其他丢失都可能对我们或我们客户的业务、法律索赔或诉讼程序造成不利影响,并根据保护个人信息隐私的法律承担责任,并损害我们的声誉。

关键信息技术系统的中断可能会对我们的运营、业务、客户关系和财务状况产生不利影响。

我们的成功在一定程度上取决于我们的IT系统的持续和不间断的性能,这些系统几乎广泛地应用于我们业务的各个方面。IT系统可能容易受到各种来源的损坏,包括电信或网络故障、断电、自然灾害、人为行为、恐怖袭击、计算机病毒、计算机拒绝服务攻击、勒索软件攻击、未经授权访问客户或员工数据或公司商业机密,以及其他损害我们系统的尝试。我们的某些系统不是冗余的,我们的灾难恢复规划不足以应对所有可能发生的情况。此外,人工智能的新兴发展可能会带来意想不到的、更复杂的攻击。尽管我们可能采取任何预防措施,但此类问题可能会导致我们的运营中断,这可能会损害我们的声誉和财务业绩。

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随着我们不断调整我们的工作流程和业务实践,并向企业软件添加额外的功能,可能会出现我们没有预见到的问题,包括服务中断、数据丢失、数据不准确或功能减少。这些问题可能会对我们及时运营业务的能力产生不利影响。

一般风险因素

在国际上开展业务,特别是在新兴市场开展业务,会给我们的业务带来运营风险。

在国际范围内开展和开展业务需要在多个司法管辖区密切协调各项活动,并消耗大量管理资源。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,包括下面提到的风险,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。我们在欧洲、亚太地区和巴西设有全球销售办事处,并在新加坡和英国设有制造和研究机构。2023年、2022年和2021年,对美国以外客户的出货量分别占我们总收入的48%、50%和52%。

我们在全球开展业务面临以下风险和挑战,特别是在新兴国际市场,我们预计我们的业务将有越来越大的比例位于这些市场:
付款周期较长,难以收回美国以外的应收账款;
由于通过公开招标进行的交易量较大,销售周期较长;
外国业务人员配置和管理方面的挑战;
关税和其他贸易壁垒;
我们向其销售产品的国家/地区的法律或法规要求缺乏一致性或意外变化;
政府和监管机构审查和调查的风险增加;
遵守各种各样的外国法律、法规和法律标准的负担;
在腐败和欺诈性商业行为发生率较高的地点开展业务;
进出口要求、关税、税收等贸易壁垒;
知识产权保护不力或不保护的;
可能颁布关于管理和访问数据及公共网络和网站的法律;
全球健康危机对我们的商业或制造业务的潜在负面影响,例如爆发一种严重的传染病,包括我们自己的劳动力丧失生产力,以及对人员或物资流动的任何限制的后果;
未来可能对外资企业的限制;
征收重税;以及
我们无法控制的总体地缘政治风险,包括政治、社会和经济不稳定,外交和贸易关系变化,以及总体安全关切。
此外,我们必须遵守复杂的外国和美国法律法规,如美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他禁止向政府官员行贿的本地法律、反竞争法规和美国外国资产控制办公室实施的制裁以及其他类似的法律法规。违反这些法律和法规可能会导致罚款和处罚、刑事制裁、对我们的商业行为和我们在一个或多个国家/地区提供产品的能力的限制,还可能对我们的品牌、我们吸引和留住员工的能力、我们的国际业务、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。尽管我们已经实施了旨在确保遵守这些法律法规的政策和程序,但不能保证我们的员工、承包商或代理商不会违反我们的政策。
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随着我们继续将业务扩展到多个国际市场,我们的成功将在很大程度上取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。任何这些风险都可能损害我们的国际业务,对我们的销售产生负面影响,对我们的业务、经营业绩、财务状况和增长前景产生不利影响。

俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突、对俄罗斯实施的国际制裁以及对俄罗斯出口的限制可能会继续对我们的业务产生负面影响。中东或其他地方的武装冲突也可能对我们产生负面影响。

由于俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突,在乌克兰做生意可能不切实际。此外,美国和其他国家还对俄罗斯实施了制裁,包括其主要金融机构和某些其他企业和个人,以及对俄罗斯出口的限制。随着时间的推移,这些制裁和出口限制的规模越来越大。俄罗斯也做出了同样的回应,冲突的持续可能导致美国或其他国家实施更多的制裁和出口限制。这些制裁和出口限制的影响,以及周边地区持续的民事、政治和经济动荡的溢出效应,影响了我们向该地区运送产品的能力,并减少了我们的销售。制裁或出口限制目前禁止我们收取或支付某些俄罗斯实体所欠或欠某些俄罗斯实体的债务,或直接或间接向俄罗斯提供产品和服务。俄罗斯-乌克兰冲突以及中东或其他地区的武装冲突对整体经济状况的影响目前尚不清楚,未来可能对我们的经营业绩、现金流、财务状况或增长前景产生负面影响。

我们面临与外币交易相关的风险。

于二零二三年,我们超过一半的国际销售以外币计值,而我们大部分原材料采购以美元计值。相关货币的价值变动可能影响我们营运所需的若干项目的成本。货币汇率的变化也可能影响我们在同一市场销售产品的相对价格。我们来自国际客户的收入可能会受到负面影响,因为美元相对于国际客户当地货币的上涨可能会使我们的产品更加昂贵,从而影响我们的竞争能力。如果国际供应商为了继续与我们做生意而提高价格,因为美元相对于当地货币贬值,我们从国际供应商那里购买材料的成本可能会增加。有关货币估值的外交政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动,以抵消这种波动的影响。近期全球金融状况导致外币汇率高度波动,且该波动水平可能持续,这可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

我们面临与多个司法管辖区的税务相关的风险。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。于厘定所得税拨备时,须根据现有税务法律或法规之诠释作出重大判断。 我们的实际所得税率可能受到各种因素的不利影响,包括但不限于具有不同法定税率的税务司法管辖区的盈利组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化(包括在某些司法管辖区实施全球最低税率),不可扣除费用水平的变化(包括以股份为基础的薪酬)、业务所在地、我们未来研发支出水平的变化、并购或各税务机关的审查结果。虽然我们认为我们的税收估计是合理的,但如果美国国税局或其他税务机关不同意我们纳税申报表上的立场,我们可能会有额外的纳税义务,包括利息和罚款。如属重大,于任何争议最终裁定后支付该等额外款项可能对我们的经营业绩及财务状况造成重大影响。








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我们的经营业绩可能会因期间而有重大差异。

我们的收入会因高价值产品和服务的销售时间、新产品发布和相关促销活动的影响、客户资金的时间和可用性、季节性支出模式的影响、客户执行研究项目的时间和规模、生命科学行业整体支出水平的变化、以及其他可能影响客户订购模式的不可预测因素。特别是,合作协议和大型政府资助项目(如人口基因组项目)是漫长而复杂的谈判的结果,由于开发和合作项目的长期性质以及人口基因组项目的样本可用性,与这些协议和项目有关的收入确认时间可能存在很大的不确定性。

鉴于我们很难预测产品和服务的销售时间和规模,我们可能会遇到季度收入的波动,导致季度收入可能会连续下降。由于我们很大一部分季度收入通常是在季度的最后一个月确认,订单集中在最后几周,我们的制造和运输业务可能会在财政季度结束前不久的一段时间内面临更大的压力和需求;在这段时间里,与我们的制造和运输业务相关的延迟可能会推迟收入的确认。

我们不时会收到大量订单,这些订单对我们在确认为收入的期间的经营业绩有重大影响。这类订单的时间很难预测,来自这类订单的收入确认时间可能会影响净销售额的期间间变化。因此,根据收到的订单和最终确认为收入的情况,我们的运营业绩可能会因季度而异。

不利的经济或市场状况可能会损害我们的业务。

不断恶化的经济状况,包括通货膨胀、利率上升、经济活动减少、股票和信贷市场的波动或经济环境的其他变化,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。例如,我们的一些产品依赖第三方制造商和供应商,或者说我们产品中使用的子组件、组件和材料,这些投入的供应商可能会在当前通胀的经济环境下寻求提价。如果我们的成本增加,而我们无法成功地将增加的成本转嫁给我们的客户,我们的收入和/或运营盈利能力可能会受到不利影响。此外,我们还提供浮动利率的信贷安排(见注:5.债务和其他承诺“),我们目前没有未偿债务,未来我们可能会筹集更多债务或对现有债务进行再融资。我们未来的借贷成本可能会比迄今更高,因为利率已经上升,而且可能会继续上升。借贷成本的增加可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

法律程序

见附注中关于法律程序的讨论“8.法律诉讼“在本报告的合并财务报表部分内,通过引用将其并入本报告。

市场信息

我们的普通股自2000年7月28日起在纳斯达克全球精选市场挂牌交易,交易代码为“ILMN”。下表列出了在所示会计期间,我们普通股在纳斯达克全球精选市场上报告的季度每股销售价格。
 20232022
 
第一季度$238.55 $182.00 $428.00 $302.79 
第二季度$233.42 $181.62 $371.16 $180.00 
第三季度$195.64 $127.37 $236.29 $173.45 
第四季度$143.93 $89.00 $248.87 $179.75 


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股票表现图表

下图比较了过去五个财年我们普通股的累计股东总回报与同期纳斯达克综合指数、纳斯达克生物技术指数和S指数的累计股东总回报。该图假设在2018年12月30日向我们的普通股和每个指数投资了100美元,所有股息都进行了再投资。我们的普通股没有宣布现金股息。所示期间的股东回报不应被认为是未来股东回报的指标。

Illumina、纳斯达克综合指数、
纳斯达克生物技术指数和S指数
1060
持有者

截至2024年2月9日,我们的普通股有575名纪录保持者。

分红

我们从未派发过现金股利,目前也无意在可预见的未来派发现金股利。

股份回购和出售

发行人购买股权证券

2023年没有购买股权证券。

出售未登记的证券

于二零二三年并无出售未登记证券。

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管理层的讨论与分析

我们的管理层讨论和分析(MD&A)将帮助读者了解我们的经营业绩,财务状况和现金流。此乃随附综合财务报表及附注而提供。 本MD&A的组织如下:

管理层的概述和展望。高层次的讨论我们的经营业绩和影响我们业务的重大已知趋势。
运营结果。详细讨论我们的收入和支出。
流动性和资本资源。讨论我们的综合现金流量表、我们的财务状况变动及我们的财务承担的主要方面。
关键会计政策和估算。讨论关键会计政策以及我们在应用该等政策时作出的重大假设、估计及判断。
市场风险的定量和定性披露。讨论我们的金融工具面临的市场风险。
最近的会计声明。适用于我们综合财务报表的近期会计公告概要。
本MD&A一般讨论2023年和2022年的项目以及2023年和2022年之间的年度比较。有关2021年项目的讨论以及2022年与2021年之间的年度比较(未包括在本表格10-K中),请参见我们的年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。 表格10-K截至2022年的财政年度。

本MD&A讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。见”关于前瞻性陈述的考虑“在本报告的商业和市场概述部分之前,了解与此类陈述相关的其他因素。请参阅“风险因素“在本报告的商业和市场信息部分,讨论适用于我们的业务、财务状况和经营结果的某些风险因素。经营业绩不一定代表未来期间可能出现的结果。

管理层的概述和展望

这份概述和展望对我们的经营业绩和影响我们业务的重大已知趋势进行了高级别的讨论。我们认为,了解这些趋势对于了解我们在本报告期间的财务结果以及我们未来的财务表现非常重要。本摘要并不是要详尽无遗,也不是要取代本报告其他部分提供的详细讨论和分析。

关于Illumina

我们对创新的专注使我们成为DNA测序和基于阵列的技术的全球领导者,服务于研究、临床和应用市场的客户。我们的产品用于生命科学、肿瘤、生殖健康、农业和其他新兴细分市场的应用。我们的客户包括领先的基因组研究中心、学术机构、政府实验室和医院,以及制药、生物技术、商业分子诊断实验室和消费者基因组学公司。我们全面的产品系列满足了实验的规模和功能分析的广度,以推动疾病研究、药物开发和分子测试的发展。这一领先的测序和基于阵列的解决方案组合解决了一系列基因组复杂性和吞吐量问题,使研究人员和临床从业者能够为他们的科学挑战选择最佳解决方案。

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2021年8月18日,我们收购了GRAIL,这是一家专注于早期检测多种癌症的医疗保健公司。圣杯加莱里血液测试可以在各种癌症出现症状之前就将其检测出来。此次收购仍在进行中的法律程序中,目前,根据欧盟委员会在欧盟委员会撤资决定中下令的过渡措施,GRAIL必须与Illumina分开和独立地持有和运营,这是在我们于2022年9月6日禁止收购GRAIL之后。见附注“8.法律诉讼“了解更多细节。2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。根据欧盟委员会的剥离决定,GRAIL的剥离预计将通过第三方出售或资本市场交易执行,目标是在2024年第二季度末敲定剥离条款。无法确定剥离GRAIL的最终时间。

我们有两个可报告的部门,Core Illumina和GRAIL。Core Illumina涉及我们的核心业务,不包括GRAIL的结果。见附注“11.细分市场和地理数据“了解更多细节。

我们的财务业绩已经并将继续受到几个重大趋势的影响,这些趋势如下所述。虽然这些趋势对于理解和评估我们的财务结果很重要,但阅读此讨论时应结合我们的合并财务报表及其在本报告的合并财务报表部分中的注释,以及中讨论的其他交易、事件和趋势。风险因素“在本报告的商业和市场信息部分。

财务概述

在2023财年,通胀、汇率波动和对经济低迷的担忧、中国地区的竞争挑战以及俄罗斯和乌克兰武装冲突对俄罗斯实施的制裁等宏观经济因素直接影响了Illumina和我们客户的行为。例如,一些客户经历了供应链压力,推迟了他们的实验室扩张,而另一些客户则更保守地管理库存和资本。我们预计这些因素将继续影响我们2024年的销售和运营业绩,其规模和持续时间极不确定。

2023年的财务亮点包括:
与2022年的46亿美元相比,2023年的收入下降了2%,降至45亿美元,这主要是由于测序耗材和测序仪器收入的下降,但服务和其他收入的增长部分抵消了这一下降。我们预计Core Illumina的收入在2024年将持平。
2023年毛利润占收入的百分比(毛利率)为60.9%,而2022年为64.8%。毛利率下降的主要原因是由于2023年推出NovaSeq X而导致生产量减少和仪器利润率下降,从而降低了固定成本杠杆。我们的毛利率取决于许多因素,包括:可能影响我们定价的市场状况;消耗品、仪器、服务以及开发和许可收入之间的销售组合变化;现有产品和新产品之间的产品组合变化;过剩和陈旧库存;特许权使用费;制造运营相对于产量的成本结构;运费;以及产品支持义务。
2023年运营亏损为11亿美元,而2022年为42亿美元。减少的主要原因是营业费用减少33亿美元,其中商誉和无形减值大幅减少31亿美元,以及法律或有和结算5.99亿美元,但被毛利减少2.28亿美元部分抵销。我们继续专注于我们的成本削减计划,以加快实现更高利润率的进程,并为在高增长领域的进一步投资创造灵活性。我们预计Core Illumina的运营费用在2024年将略有增加。
我们2023年和2022年的有效税率分别为(3.9%)和(1.6%)。2023年,与美国联邦法定税率21%的差异主要是由于商誉减值的所得税支出影响(商誉减值不能用于税务目的)、将研发费用资本化用于税收目的的所得税支出影响,以及GRAIL收购前净营业亏损对GILTI和美国外国税收抵免的利用的所得税支出影响。这部分被法定税率低于美国联邦法定税率的司法管辖区(如新加坡)的收入组合所抵消。

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我们未来的有效税率可能与美国联邦法定税率不同,这是因为不同法定税率的税收管辖区的收入组合,以及本报告商业和市场信息部分“风险因素”中“我们受到与多个司法管辖区的税收相关的风险”中讨论的其他因素,包括改变现有税收政策、法律、法规或税率的未来税收立法。
截至2023年,我们拥有总计11亿美元的现金、现金等价物和短期投资,其中约3.86亿美元由我们的海外子公司持有。

行动的结果

为加强可比性,下表列出了2023年、2022年和2021年经审计的综合业务报表数据,以占总收入的百分比表示。(1)
202320222021
收入:   
产品收入84.1 %86.2 %87.7 %
服务和其他收入15.9 13.8 12.3 
总收入100.0 100.0 100.0 
收入成本:  
产品收入成本26.1 25.0 23.4 
服务成本和其他收入8.7 6.4 5.3 
已取得无形资产的摊销4.3 3.8 1.6 
收入总成本39.1 35.2 30.3 
毛利60.9 64.8 69.7 
运营费用:   
研发30.1 28.8 26.2 
销售、一般和行政35.8 28.3 46.2 
商誉和无形减值18.3 85.4 — 
法律上的偶然性与和解0.4 13.5 — 
总运营费用84.6 156.0 72.4 
运营亏损(23.7)(91.2)(2.7)
其他收入(支出):   
利息收入1.3 0.2 — 
利息支出(1.7)(0.6)(1.3)
其他(费用)收入,净额(0.7)(3.0)23.5 
其他(费用)收入合计,净额(1.1)(3.4)22.2 
所得税前收入(亏损)(24.8)(94.6)19.5 
所得税拨备1.0 1.5 2.7 
净(亏损)收益(25.8)%(96.1)%16.8 %
_____________
(1)由于四舍五入,百分比可能不会重新计算。

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收入
2023-2022
百万美元20232022变化更改百分比
核心照明:
消耗品$3,106 $3,246 $(140)(4)%
仪器706 729 (23)(3)
产品总收入3,812 3,975 (163)(4)
服务和其他收入626 578 48 
核心Illumina总收入4,438 4,553 (115)(3)
- 你好
服务和其他收入93 55 38 69 
淘汰(27)(24)(3)13 
总合并收入$4,504 $4,584 $(80)(2)%

Core Illumina耗材收入在2023年的下降主要是由于测序耗材收入减少了1.27亿美元,主要是由于我们的一些高通量客户过渡到NovaSeq X,以及宏观经济条件对客户购买力和项目规划的影响。核心Illumina仪器收入在2023年下降,主要是由于测序仪器收入减少2300万美元,这是由于我们的NovaSeq 6000,NextSeq和MiSeq仪器出货量减少,部分被2023年初推出的NovaSeq X出货量所抵消。 核心Illumina服务和其他收入在2023年增加,主要是由于在不断增长的安装基础上延长维护服务合同的收入增加。此外,Core Illumina的收入受到700万美元的不利影响 2023年,由于外汇汇率波动,其中包括与我们的现金流对冲有关的1800万美元于2023年重新分类至收入。

GRAIL服务和其他收入在2023年增加了3800万美元,即69%,主要是由于Galleri的销售。

毛利率
2023-2022
百万美元20232022变化更改百分比
毛利(亏损):
岩芯照明$2,856 $3,107 $(251)(8)%
圣杯(96)(117)21 (18)
淘汰(16)(18)(11)
综合毛利$2,744 $2,972 $(228)(8)%
毛利率:
岩芯照明64.4 %68.2 %
圣杯**
综合毛利60.9 %64.8 %
_____________
*没有意义。

Core Illumina毛利率在2023年的下降主要是由于制造量减少导致固定成本杠杆减少,NovaSeq X推出导致仪器利润率降低,这是新平台引入的典型情况,直到我们扩大制造规模并提高运营效率,以及增加现场服务和安装成本,部分被较低的运费成本所抵消。

GRAIL于2023年及2022年的毛损主要由于无形资产摊销1. 34亿元所致。

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运营费用
2023-2022
百万美元20232022变化更改百分比
研究和开发:
岩芯照明$1,030 $1,004 $26 %
圣杯338 330 
淘汰(14)(13)(1)
综合研究和开发1,354 1,321 33 
销售、总务和行政:
岩芯照明1,248 1,003 245 24 
圣杯366 296 70 24 
淘汰(2)(2)— — 
综合销售,一般和行政1,612 1,297 315 24 
商誉和无形减值:
岩芯照明6 — 100 
圣杯821 3,914 (3,093)(79)
合并商誉和无形减值827 3,914 (3,087)(79)
法律或有事项及解决办法:
岩芯照明20 619 (599)(97)
合并运营费用总额$3,813 $7,151 $(3,338)(47)%

2023年Illumina核心研发支出增加2,600万美元,增幅为3%,主要是由于我们继续投资于新产品的研发和对现有产品的改进,导致薪酬相关支出(包括绩效薪酬)增加,与2022年相比,重组费用增加了1,800万美元,其中主要包括员工离职成本。2023年的增长被实验室用品、招聘、专业服务和差旅相关费用的减少部分抵消。

Grail研发费用在2023年增加了800万美元,增幅为2%,主要是由于员工人数和员工相关薪酬成本的增加,以及实验室和消耗品支出的增加,但临床试验成本的下降部分抵消了这一增长。

2023年,核心Illumina SG&A支出增加2.45亿美元,或24%,主要是由于我们2023年的或有对价负债确认收益比2022年减少(2023年和2022年分别确认净收益2400万美元和2.05亿美元,主要与GRAIL CVR有关),重组费用比2022年增加9400万美元,主要包括租赁和其他资产减值和员工离职成本,以及与委托书竞争相关的成本3200万美元。这一增长被专业服务、设施相关成本(因为我们退出了某些设施)和招聘成本的下降部分抵消了。

Grail SG&A支出在2023年增加了7,000万美元,或24%,主要是由于员工人数和员工相关薪酬成本的增加,以及专业服务和营销相关支出的增加。
2023年核心照明减值包括IPR&D无形资产减值。由于2023年第三季度进行了中期减值测试,2023年的圣杯减值包括712百万美元的商誉减值和1.09亿美元的IPR&D无形资产减值。2022年的圣杯减值包括39.14亿美元的商誉减值。见附注“4.收购、商誉和无形资产“了解更多细节。
2023年核心Illumina法律应急和和解包括对我们2023年7月欧盟委员会施加的罚款的应计费用和500万美元罚款的应计利息的调整,以及两项独立专利诉讼和解的损益。2022年核心Illumina法律应急和和解主要包括欧盟委员会施加的罚款的应计费用和与我们与华大基因的诉讼和解有关的1.45亿美元的净损失。见附注“8.法律诉讼“了解更多细节。

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其他收入(费用)
2023-2022
百万美元20232022变化更改百分比
利息收入$58 $11 $47 427 %
利息支出(77)(26)(51)196 
其他费用,净额(29)(142)113 (80)
其他费用合计(净额)$(48)$(157)$109 (69)%

其他费用总额,净额主要与列报的两个期间的核心照明有关。

利息收入主要是我们货币市场基金的利息,这些基金受益于2023年利率上升导致的较高收益率。利息支出主要包括我们定期票据的利息,由于我们于2022年12月发行了2025年和2027年定期票据,2023年利息支出有所增加。其他费用净额的减少主要是由于我们的战略投资确认的净亏损减少了8200万美元(我们的战略投资在2023年净亏损4000万美元,而2022年净亏损1.22亿美元),与我们的Helix或有价值权利相关的有利影响(2023年未实现收益1000万美元,而2022年未实现亏损700万美元),以及与我们的递延薪酬计划资产相关的有利影响,部分被与欧盟委员会罚款相关的未实现外币净亏损所抵消。

所得税拨备
2023-2022
百万美元20232022变化更改百分比
所得税前亏损$(1,117)$(4,336)$3,219 (74)%
所得税拨备44 68 (24)(35)
净亏损$(1,161)$(4,404)$3,243 (74)%
实际税率(3.9)%(1.6)%

2023年,与美国联邦法定税率21%的差异主要是因为商誉减值造成的1.49亿美元所得税费用影响(出于税务目的不可扣除),为税收目的资本化研发费用造成的8600万美元所得税费用影响,以及GRAIL收购前净营业亏损对GILTI和美国外国税收抵免的利用造成的6100万美元所得税费用影响。2023年的所得税支出也受到法定税率低于美国联邦法定税率的司法管辖区收入组合的有利影响,例如新加坡。

2022年,与美国联邦法定税率21%的差异主要是因为商誉减值带来的8.22亿美元所得税费用影响,以及欧盟委员会与GRAIL收购相关的罚款带来的9600万美元所得税费用影响,这两项都是不可扣除的税收目的,根据2017年减税和就业法案,从2022年开始为税收目的资本化研发费用产生的8700万美元所得税费用影响,以及GRAIL收购前净营业亏损对GILTI和美国外国税收抵免的利用造成的6000万美元所得税费用影响。2022年的所得税支出也受到法定税率低于美国联邦法定税率的司法管辖区收入组合的有利影响,例如新加坡和英国。

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流动资金和资本资源

截至2023年12月31日,我们拥有约10.48亿美元的现金和现金等价物,其中约3.86亿美元由我们的海外子公司持有。现金及现金等价物较上年减少9.63亿美元,主要由于我们于2023年第一季度偿还我们的2023年定期票据5亿美元,于2023年第三季度偿还我们的2023年可转换票据7.5亿美元,以及下文“现金流量摘要”所述的其他因素。除了我们持有的现金、现金等价物和投资之外,我们的主要流动性来源一直是来自运营的现金流,以及不时发行的债务。我们从运营中产生现金的能力为我们提供了满足运营、投资和融资需求所需的财务灵活性。从历史上看,我们清算了我们的短期投资和/或发行了债务,以满足我们的业务需求,作为经营活动提供的现金的补充。截至2023年12月31日,我们有600万美元剩余的短期投资,其中包括有价证券。
2023年7月12日,由于我们决定在欧盟委员会审查悬而未决期间继续完成对GRAIL的收购,欧盟委员会对我们处以4.32亿欧元的罚款,相当于我们2022财年综合年收入的10%。截至2023年12月31日,我们应计4.84亿美元,包括相关外币损失和应计利息,计入应计负债。我们在2023年10月提供了担保,以履行代替现金支付的义务,同时我们对欧盟委员会的司法裁决和罚款决定提出上诉。罚款从2023年10月开始,按5.5%的年利率计息,但仍未结清。请参阅备注“8.法律诉讼“了解更多细节。
2021年3月,我们发行了2023年到期的定期票据,本金总额为5亿美元;2031年到期的定期票据,本金总额为5亿美元。2023年定期票据到期,并于2023年3月23日以现金偿还。债券将於二零三一年三月二十三日期满,利率为年息2.550厘,每半年派息一次,分别在每年的三月和九月派息一次。我们可以在到期前的任何时间,根据我们的选择,全部或部分赎回2031年定期票据。
我们的可转换优先票据,本金总额7.5亿美元,于2023年8月15日到期,当时本金以现金偿还。我们没有发行任何普通股。
2022年12月,我们发行了2025年到期的定期票据,本金总额为5亿美元;2027年到期的定期票据,本金总额为5亿美元。2025年发行的定期债券及2027年发行的定期债券,年息率分别为5.800厘及5.750厘,每半年派息一次,分别在每年的六月及十二月派息。2025年的定期票据将于2025年12月12日到期,2027年的定期票据将于2027年12月13日到期。我们可以在到期前的任何时间,根据我们的选择,以现金赎回全部或部分定期票据。
2023年1月4日,我们获得了一项新的信贷安排,为我们提供了7.5亿美元的优先无担保五年期循环信贷安排,其中包括4,000万美元的Swingline借款和5,000万美元的信用证。信贷安排于2028年1月4日到期,其下所有未偿还的金额将于2028年1月4日到期并全额支付,但须经我方选择两次展期一年,并征得展期贷款人的同意,以及某些其他条件。截至2023年12月31日,信贷安排下没有未偿还的借款;然而,我们未来可能会利用该安排来管理现金流或用于其他公司目的,包括支付4.32亿欧元的欧盟委员会罚款。我们在2023年10月提供了担保,以履行代替现金支付的义务,同时我们对欧盟委员会的司法裁决和罚款决定提出上诉。
截至2023年12月31日,我们与收购GRAIL相关的或有对价负债的公允价值为3.87亿美元,其中3.85亿美元计入其他长期负债。作为收购的一部分发行的或有价值权利使持有者有权在12年期间每年按比例获得未来按季度支付的现金付款(担保收入支付),相当于某些GRAIL相关收入(担保收入)的按比例部分。这将反映出在12年内每年第一个10亿美元收入的2.5%的支付权。每年超过10亿美元的收入将在同一时期内获得9%的或有支付权。我们预计2023年第四季度的承保收入约为3,000万美元,2024年第一季度相关承保收入付款总额约为28.4,000美元。2023年,我们支付了803,000美元,与2022年第四季度至2023年第三季度期间的覆盖收入相关,总计8500,000美元。

我们向GRAIL员工发放现金激励股权奖励,奖励期限通常为四年,并按年等额分期付款。截至2023年12月31日,未偿还和未归属奖励的总现金价值为2.92亿美元,我们应计负债估计为5500万美元,包括在应计负债中。此外,我们还有一个杰出的基于业绩的奖项,授予该奖项的依据是GRAIL未来的收入。该奖项有一项
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潜在总价值高达7800万美元,预计将以现金结算,并在2030年8月到期,但不得授予。截至2023年12月31日,与该奖项相关的业绩条件不太可能实现。

截至2023年12月31日,我们对两只风险投资基金的资本承诺分别为400万美元和最高7100万美元,这两只基金分别可以赎回到2026年4月和2029年7月。

2017年减税和就业法案的影响导致对某些外国子公司的收益征收一次性过渡税,我们选择分期付款。截至2023年12月31日,我们欠了7100万美元,我们预计将在未来两年偿还这笔钱。

根据我们董事会于2020年2月5日批准的7.5亿美元股票回购计划,截至2023年12月31日,我们仍有权回购1500万美元的普通股。回购可以根据10b5-1计划完成,也可以由管理层自行决定。我们不打算在2024财年进行任何股票回购。

我们的其他短期和长期重大现金需求,来自截至2023年12月31日的已知合同义务,包括经营租赁负债、不确定的税收状况以及本报告合并财务报表部分讨论的高管递延薪酬计划下的到期金额。

我们预计,我们目前的现金、现金等价物和短期投资,加上经营活动提供的现金和信贷安排下的可用借款能力,足以满足我们至少未来12个月的短期资本和运营需求。运营需求包括运营业务的计划成本,包括为营运资本和资本支出提供资金所需的金额。我们对资本的主要短期需求可能会发生变化,包括:

支持与我们当前和未来产品相关的商业化努力;
购置设备和其他固定资产,用于我们目前和未来的制造和研发设施;
继续推进研究和开发工作;
支付欧盟委员会与我们收购GRAIL有关的罚款;
要求确保GRAIL在撤资时能够获得足够的资金,以根据欧盟委员会撤资决定的最新长期计划,支付至少2.5年的运营费用;
潜在的战略收购和投资;
偿还债务;以及
我们设施的扩展需求,包括租赁和建造额外设施的成本。
我们预计,我们的收入和由此产生的运营收入,以及我们每个新产品开发计划的状况,将对我们的现金管理决策产生重大影响。

我们未来的资本需求及可用资金是否足够,将视乎多项因素而定,包括:
我们成功地将我们的技术商业化并进一步开发我们的技术并在我们的市场上创造创新产品的能力;
我们研发计划的科学进展和这些计划的规模;
相互竞争的技术和市场发展;以及
需要与其他公司合作或收购其他公司或技术,以增强或补充我们提供的产品和服务。
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现金流摘要
以百万计202320222021
经营活动提供的净现金$478 $392 $545 
用于投资活动的现金净额(231)(591)(1,069)
融资活动提供的现金净额(用于)(1,210)1,000 (51)
汇率变动对现金及现金等价物的影响 (22)(3)
现金及现金等价物净(减)增$(963)$779 $(578)

经营活动

2023年经营活动提供的现金净额主要包括净调整17.29亿美元,减去净亏损11.61亿美元,减去经营资产和负债净变动9000万美元。净亏损的主要非现金调整包括商誉和知识产权研发减值8.27亿美元、折旧和摊销费用4.32亿美元、基于股份的薪酬3.8亿美元、财产和设备及使用权资产减值1亿美元、战略投资净亏损4,000万美元和外汇换算未实现亏损2,200万美元,但被递延所得税3,300万美元和或有对价负债2,400万美元的收益部分抵销。净营业资产和负债变化对现金流的影响主要是由于应收账款和存货增加以及应付账款减少所致。

2022年业务活动提供的现金净额主要包括净调整45.92亿美元以及业务资产和负债净变化2.04亿美元减去净亏损44.04亿美元。对净亏损的主要非现金调整包括商誉减值39.14亿美元、折旧和摊销费用3.94亿美元、基于股票的薪酬3.66亿美元和战略投资净亏损1.22亿美元,但被我们的或有对价负债2.05亿美元的收益和2300万美元的递延所得税部分抵消。净营业资产和负债变化对现金流的影响主要是由于应计负债增加,但库存增加和应付帐款减少部分抵消了这一影响。

投资活动

2023年,用于投资活动的净现金总额为2.31亿美元。我们投资了1.95亿美元的资本支出,主要与我们对设施的投资有关,为一项收购支付了2900万美元,扣除收购的现金净额,并将600万美元用于战略投资的净购买。

2022年,用于投资活动的净现金总额为5.91亿美元。我们投资了2.86亿美元的资本支出,主要与我们对设施的投资有关,为与我们与华大基因结算相关的无形资产支付了1.8亿美元,为收购支付了8500万美元,为收购支付了8500万美元,为购买战略投资支付了4000万美元。

融资活动

2023年,用于融资活动的净现金总额为12.1亿美元。我们在2023年第一季度偿还了本金总额为5亿美元的2023年定期票据,在2023年第三季度偿还了本金总额为7.5亿美元的2023年可转换票据,并用4000万美元支付了与股权奖励的股票净结算相关的税款,部分抵消了根据我们的员工股票购买计划出售股票和通过行使股票期权发行普通股所收到的6700万美元收益。

2022年,融资活动提供的净现金总额为10亿美元。我们收到了发行债务的净收益9.91亿美元,以及根据我们的员工股票购买计划出售股票和通过行使股票期权发行普通股的收益6300万美元,部分抵消了用于支付与股权奖励的股票净结算相关的税款的5400万美元。

关键会计政策和估算

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们的合并财务报表和附注中报告的金额。管理层的估计基于历史经验、市场和其他条件,以及它认为合理的各种其他假设。尽管这些估计是基于管理层对当前事件和可能影响我们未来的行动的最佳了解,但鉴于估计取决于我们可能无法控制的事件,估计过程本质上是不确定的。
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尽管通胀、汇率波动和对经济下滑的担忧等宏观经济因素会带来额外的不确定性,但我们继续使用现有的最佳信息来为我们的关键会计估计提供信息。如果市场和其他情况与我们预期的情况发生变化,我们的合并财务报表可能会受到重大影响。此外,如果我们的假设发生变化,我们可能需要修改我们的估计,或采取其他纠正行动,其中任何一项都可能对我们的合并财务报表产生实质性影响。

我们认为,以下关键会计政策和估计具有更高程度的内在不确定性,需要我们做出最重要的判断。此外,如果我们使用与上述任何一项不同的估计,我们的合并财务报表可能与列报的财务报表大不相同。我们的高级管理层成员已经与我们董事会的审计委员会讨论了我们关键会计政策和估计的制定和选择,以及我们对这些政策和估计的披露。我们的会计政策在附注中有更全面的描述。1.组织机构和重大会计政策“在本报告的合并财务报表部分。

收入确认

我们的收入主要来自产品和服务的销售。产品收入主要包括用于基因分析的仪器和消耗品的销售。服务和其他收入主要包括与GRAIL业务相关的基因分型和测序服务、仪器服务合同、开发和许可协议以及癌症检测测试服务产生的收入。

当我们的产品和服务的控制权转移给我们的客户时,我们确认收入,金额反映了我们希望从客户那里获得的对价,以换取这些产品和服务。这一过程包括确定与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定合同价格、将合同价格分配给合同中不同的履约义务,以及在履行履约义务后确认收入。对于具有多个可交付成果的合同,收入确认的依据是合同内每个不同履约义务的单独履行情况。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益,则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦我们将商品或服务的控制权转移给客户,我们就认为履行义务已经履行,这意味着客户有能力使用并获得商品或服务的好处。合同价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。我们使用滚动12个月期间的平均销售价格以及对当前市场状况的评估来确定我们对独立销售价格的最佳估计。如果产品或服务没有销售历史,或者销售量不足,我们将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。

产品销售收入一般在交付给最终客户时确认,也就是产品控制权被视为转移的时候。发票通常在发货时进行,付款通常应在发票开出后30天内支付。在付款或所有权转让的权利取决于客户是否接受产品的情况下,收入将被推迟,直到满足所有接受标准。来自基因分型和测序服务的收入,包括与GRAIL业务相关的癌症检测测试服务,在赚取收入时确认,这通常是在向客户提供基因分型或测序分析数据时。仪器服务合同的收入在提供服务时确认,通常在合同期限内平均分配。开发和许可协议的收入通常包括预付和定期许可费、合同研发服务或开发和监管里程碑付款。这些协议的收入在履行每一项不同的履约义务时确认。

收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。员工销售佣金在发生时记为销售、一般和行政费用,因为这些费用的摊销期限如果资本化,将是一年或更短的时间。

在某些市场,产品和服务通过分销商销售给客户。在大多数通过分销商进行的销售中,产品由我们直接交付给客户。通过分销商进行的销售交易条款与直接向客户销售的条款是一致的。

40


存货计价

存货按成本或可变现净值中较低者列报。我们定期审查过剩和过时产品和组件的库存,考虑到产品生命周期、质量问题、历史经验和使用预测。我们记录潜在过剩、陈旧或受损商品的库存减记,以便将库存陈述为可变现净值。我们对未来的需求、市场状况以及可能取代旧产品的新产品的发布做出假设。然而,如果实际市场状况不如预期,可能需要额外的库存减记。

或有事件

我们参与了在正常业务过程中出现的各种诉讼和索赔,包括与知识产权、就业和合同事宜有关的诉讼。关于这些事项,我们根据这些事项的发展情况,定期评估可能造成损失的可能性和范围。如果认为很可能发生了损失,并且损失金额可以合理估计,则在合并财务报表中计入负债。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估或有可能是高度主观的,需要对未来事件做出判断。我们定期审查未决法律问题,以确定累积负债和相关披露的充分性,并考虑许多因素,这些因素包括但不限于过去的历史、科学和其他证据,以及每一事项的具体情况和状况。如果我们对各种因素的评估发生变化,最终损失金额可能与我们的估计不同,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和/或现金流产生重大影响,我们可能会改变我们的估计。

企业合并

在收购会计方法下,我们根据收购日的估计公允价值,将转移的总代价的公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。分配的公允价值,定义为在有意愿的市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债的价格,基于管理层确定的估计和假设。这些估值要求我们做出估计和假设,特别是关于无形资产。我们将超过有形和无形资产公允价值总额的超额对价,扣除承担的负债,记为商誉。我们为完成业务合并而产生的成本,如法律和其他专业费用,在发生时计入。

对于某些收购,卖方可以在完成某些未来业绩里程碑时赚取或有对价。在这些情况下,负债在购置日作为应计负债和(或)其他长期负债的一部分入账,以估计或有对价在购置日的公允价值。我们通常使用蒙特卡罗模拟法或收益法来估计或有对价的公允价值。蒙特卡洛模拟中使用的估计和假设包括预测收入、收入风险溢价、收入波动性估计、运营杠杆率和交易对手信用利差。收益法利用预期未来现金流、无风险调整贴现率和不良业绩风险等输入,以及管理层对实现某些未来里程碑的可能性的判断。未来我们估计的变化可能会导致费用或收益。收购日期后或有对价的公允价值变动在我们的综合经营报表的销售、一般和行政费用中确认。

我们通常使用贴现现金流方法来评估我们收购的无形资产。这种方法需要管理层的判断来预测未来的经营业绩,并建立剩余增长率和贴现系数。我们用来评估和摊销无形资产的估计与我们用来管理业务的计划和估计是一致的,并且是基于可获得的历史信息以及行业估计和平均值。如果随后对基本业务活动的实际结果和更新后的预测与用于开发这些价值的假设和预测相比发生变化,我们可能会遇到减值费用。此外,我们估计了某些收购资产的经济寿命,这些寿命用于计算折旧和摊销费用。如果我们对经济寿命的估计发生变化,折旧或摊销费用可能会加速或延长。我们利用正在进行的研究和开发(IPR&D),这被认为是无限期的,直到相关的研究和开发努力完成或放弃。在相关研究和开发项目结束时(即在商业化时),知识产权研发资产在其估计使用寿命内摊销。如果相关研发项目被放弃,知识产权研发资产在放弃期间发生费用。

41


如果一项企业合并的初始会计核算在测算期内(不超过收购之日起一年)的报告期结束时未完成,我们将在财务报表中报告暂定金额。于计量期内,吾等调整于收购日期确认的暂定金额,以反映所获取的有关收购日期存在的事实及情况的新资料,而该等事实及情况如已知悉,将会影响截至该日期确认的金额的计量。我们将这些调整记录在临时金额中,并与商誉进行相应的抵销。在计量期之后确定的任何调整都记录在合并经营报表中。

具有无限寿命的商誉和无形资产--减值评估

商誉及其他使用年限不定的无形资产(即知识产权研发)不会摊销,但会于本会计年度第二季度每年进行减值测试,并在事件或环境变化显示公允价值更有可能低于账面价值时进行。可能表明减值并触发中期减值测试的事件包括但不限于当前的经济和市场状况,包括市值下降、法律因素、商业环境或业务经营业绩的重大不利变化,以及监管机构的不利行动或评估。

我们在报告单位层面进行商誉减值分析,这与我们的报告结构和离散财务信息的可用性保持一致。于商誉减值审核期间,吾等会评估定性因素,以确定我们报告单位的公允价值是否更有可能少于账面值(包括商誉)。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素,以及我们的整体财务表现。如果在评估所有这些质量因素后,我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值,则我们认为没有必要进行额外评估。否则,我们将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过公允价值,我们将根据差额计入减值损失。如果进行了量化评估,则评估包括基于内部未来预测和/或通过查看可比公司的市场价值使用市场方法对现金流预测的管理层估计。主要假设包括但不限于未来收入增长、营业利润率、资本支出、终端增长率和贴现率。我们还将我们的市值作为分析的一部分。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估,继续进行商誉减值量化测试。

IPR&D减值测试是通过比较资产的公允价值与其账面价值来进行的。在测试寿命不确定的无形资产减值时,我们可能会评估定性因素,以确定资产是否更有可能减值。或者,我们也可以绕过这种定性评估,进行定量减损测试。我们使用贴现现金流模型估计知识产权研发的公允价值,这需要使用重要的估计和假设,包括但不限于估计未来现金流、增长率和贴现率的时间。如果知识产权研发减值,知识产权研发的账面价值将减记至经修订的公允价值,相关减值费用在减值发生期间确认。

无形资产和其他长期资产减值评估

我们定期进行审查,以确定是否发生了任何可能表明我们有限寿命的无形资产和其他长期资产的账面价值减值的事件。如果存在减值指标,我们通过确定受影响资产的账面金额是否超过其未贴现的预期未来现金流来评估受影响资产的可回收性。若受影响资产不可收回,吾等估计该等资产的公允价值,并于账面值超过公允价值时记录减值损失。可能表明潜在减值的因素包括与账面净值相比,我们的股票价格和市值大幅下降,资产产生正现金流的能力发生重大变化,以及特定资产的使用模式。

为了估计具有有限寿命的可识别无形资产和其他长期资产的公允价值,我们估计这些资产的未来现金流的现值。我们在现金流模型中使用的关键假设是资产在较长一段时间内预计产生的未来现金流的数量和时间,以及考虑实现现金流的相对风险、货币的时间价值和愿意参与的市场参与者会考虑的其他因素的回报率。需要管理层的判断来估计未来现金流的数量和时机,以及实现这些现金流的相对风险。

每当事件或环境变化显示营运租赁使用权(ROU)资产的账面价值可能无法收回时,我们便会审核该等资产的减值。评估是在可识别现金流基本上与其他资产组的现金流无关的最低水平进行的
42


和责任。我们认为,如果我们退出部分或全部设施或进入转租,则重新评估ROU资产组的触发事件已发生。可能显示潜在减值的因素包括相关租赁资产组的市场价格大幅下降。若吾等断定受影响资产之账面值将无法收回,吾等将估计该等资产之公平价值,并于账面值超出公允价值之数记入减值。我们估计资产未来现金流的现值,以确定公允价值。在我们的减值审查分析中使用的预计未来现金流量存在不确定性,这需要使用估计和假设。

对未来价值和剩余可用寿命的假设和估计是复杂的,往往是主观的。它们可能受到各种因素的影响,包括行业和经济趋势等外部因素,以及我们业务战略和内部预测的变化等内部因素。例如,如果我们未来的经营业绩不符合目前的预测,或者如果我们的市值持续下降,被确定为我们报告单位的公允价值减少,我们可能需要为购买的有限寿命的无形资产记录未来的减值费用。减值费用可能会大幅降低我们未来的经营业绩,并导致我们资产负债表上的资产价值下降。

所得税

我们的所得税、递延税项资产和负债拨备以及未确认税收优惠准备金反映了我们对预计未来将支付的税款的最佳评估。在确定我们的所得税拨备时,需要基于对美国和许多我们需要缴纳所得税的外国司法管辖区的现有税收法律或法规的解释的判断和估计。税法、法规或法定税率的变化(包括在某些司法管辖区实施全球最低税率)以及对我们未来应税收入的估计可能会影响综合财务报表中计提的递延税项资产和负债,并需要对所得税拨备进行调整。

递延税项资产会定期评估,以确定从未来应纳税所得额中收回的可能性。当我们认为一项递延税项资产的全部或部分未来变现很可能无法实现时,就会建立估值拨备。在评估我们在司法管辖区内收回递延税项资产的能力时,我们会考虑所有可用的正面和负面证据。审查的因素包括过去三年的累计税前账面收入、递延税项负债的预定冲销、我们的盈利历史和预测的可靠性、对可预见未来的税前账面收入的预测,以及任何可行和审慎的税务筹划战略的影响。

我们仅在税务机关根据税务状况的技术优点进行检查时,才确认综合财务报表中税务状况的影响。税务机关定期检查我们在业务所在司法管辖区的报税表,我们定期评估报税情况的税务风险。由于若干不确定因素的复杂性,最终解决方案可能导致付款与我们目前对税项负债的估计有重大差异。这些差额以及任何利息和罚款将反映在确定期间的所得税拨备中。

关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们目前有关现金、现金等价物和短期投资的投资政策侧重于维持可接受的利率风险和流动性水平。为了实现这些目标,我们的政策允许我们维持现金等价物和各种证券的短期投资组合,包括货币市场基金、美国国债和公司债务证券。我们的政策还限制了任何一个发行人和工具类型的信贷风险。根据我们的现行政策,我们并无使用利率衍生工具管理利率变动风险。截至2023年12月31日,我们的现金等价物主要包括美国政府货币市场基金,这些基金投资于流动性非常高的投资,即现金、政府证券和以政府证券完全抵押的购买协议。美国政府货币市场基金提供当日流动性,资产净值为1.00美元。我们的投资组合历来维持相对较短的平均到期日,我们相信,假设整个利率收益率曲线的利率出现100个基点的不利变动,不会对我们的利率敏感型金融工具的公允价值产生重大影响。于二零二三年十二月三十一日,我们并无持有债务证券。

于2021年3月,我们发行了5亿美元于2023年到期的0. 550%票据(于2023年3月23日到期并以现金偿还)及5亿美元于2031年到期的2. 550%票据。2022年12月,我们发行了5亿美元的5.800%票据
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2025年到期的5亿美元5.750%票据,2027年到期。我们在综合资产负债表上按本金额减未摊销贴现及债务发行成本列账票据。由于票据具有固定年利率,我们没有任何与利率变动相关的经济利率风险或财务报表风险。然而,票据之公平值可能会随利率变动而波动。见注释“5.债务和其他承诺了解更多信息。

外币兑换风险

我们以美元功能货币以外的货币开展部分业务。该等交易产生以美元以外货币计值的现金流量及货币资产及负债;该等金额的价值自预测或发起交易之时起直至现金结算转换为美元之时止,均受货币汇率变动影响。我们的外币风险主要集中于欧元、日圆、澳元、加元、新加坡元、人民币及英镑。我们使用远期外汇合约管理该等外币风险,并对冲与预测收益交易相关的部分外币风险。我们仅使用衍生金融工具以降低外汇汇率风险;我们不持有任何衍生金融工具用于交易或投机目的。倘该等远期外汇合约的交易对手未能履约,则会令我们面临信贷相关风险。我们透过积极监察信贷评级及只选择主要金融机构作为交易对手来减低此风险。此外,我们的信贷相关亏损风险仅限于该等金融合约的公平值,而该等合约对我们的财务状况并不重大。

我们用于管理与货币资产及负债有关的外汇风险的远期外汇合约的期限为一个月或以下。由于这些金融合约并未指定为对冲会计,因此其公允价值的已变现及未变现收益或亏损计入净收入(亏损)的厘定中。该等合约每月结算,实际上厘定结算该等特定货币资产及负债的汇率,使远期合约的收益或亏损抵销相关货币资产及负债价值变动的收益或亏损。截至2023年12月31日,该等外币购买的未平仓远期合约的名义总额为9. 26亿美元。我们用于对冲与预测收益交易相关的部分外汇风险的远期外汇合约的期限最长为24个月。该等衍生金融工具被指定为现金流量对冲。该等金融合约按月结算,其收益及亏损一般于相关对冲交易入账的同期计入收益。截至2023年12月31日,该等外币购买的未平仓远期合约的名义总额为6. 28亿美元。

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最近的会计声明

有关适用于我们综合财务报表的近期会计公告概要,请参阅附注“1.组织机构和重大会计政策“载于本报告合并财务报表一节,该报告以引用方式并入本报告。

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合并财务报表
合并财务报表索引页面
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID:42)
47
合并资产负债表
50
合并业务报表
51
综合全面(亏损)收益表
52
股东权益合并报表
53
合并现金流量表
54
合并财务报表附注
55
1.组织机构和重大会计政策
55
2.收入
64
3.投资和公允价值计量
66
4.收购、商誉和无形资产
69
5.债务和其他承诺
74
6.股东权益
76
7.补充资产负债表和经营报表明细
81
8.法律诉讼
83
9.所得税
86
10.员工福利计划
89
11.细分市场和地理数据
90
46


独立注册会计师事务所报告

致Illumina,Inc.的股东和董事会

对财务报表的几点看法

我们审计了Illumina,Inc.(本公司)截至2023年12月31日和2023年1月1日的合并资产负债表,截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营表、全面(亏损)收入、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年12月31日和2023年1月1日的财务状况,以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2024年2月16日发布的报告对此发表了无保留意见。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
















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GRAIL报告单位中期商誉减值评估
有关事项的描述
本公司于五月起每年测试商誉减值,或在事件或情况显示报告单位的公允价值较可能少于其账面值时更频密地测试商誉减值。本公司确认在截至2023年10月1日的三个月内发生的某些触发事件需要进行中期商誉减值测试。通过比较报告单位的公允价值和账面价值,对报告单位进行减值测试。正如综合财务报表附注4所述,由于中期减值评估的结果,公司记录了与GRAIL报告单位相关的减值亏损7.12亿美元。截至2023年12月31日,商誉的账面价值为25亿美元,其中15亿美元与GRAIL报告单位有关。

审计公司的商誉减值评估是复杂的,由于在确定GRAIL报告部门的公允价值时存在重大的估计不确定性,因此需要审计师的重大判断。管理层采用收入和市场相结合的办法来估计GRAIL报告单位的公允价值。由于公允价值对基本假设的敏感性,特别强调管理层在确定GRAIL报告单位的公允价值时所使用的估计考虑的适当性。重要的假设包括GRAIL的预测收入和用于贴现未来现金流的贴现率。这些与GRAIL报告单位公允价值相关的重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
我们是如何在审计中解决这个问题的

吾等就本公司厘定用于商誉减值评估的GRAIL报告单位的公允价值的程序,取得了解、评估设计及测试内部控制的运作成效。这包括对管理层制定所应用的估值模型中使用的上述假设的控制。

在测试GRAIL报告部门的估值时,我们执行了审计程序,其中包括评估公司使用基于收入和基于市场的方法的情况,并测试模型中使用的重要假设,如上所述。我们评估了用于支持假设和估计的基础数据的完整性和准确性。我们根据分析师预期、行业趋势、市场趋势和其他市场信息,评估了估值中使用的预期收入增长的合理性。此外,我们还请估值专家协助评估公司使用基于收益和基于市场的方法以及选择贴现率的情况。我们的估值专家通过将其与使用可比实体的公开市场数据独立开发的贴现率范围进行比较来评估贴现率。
圣杯或有对价
有关事项的描述
关于2021年8月18日对GRAIL的收购,该公司按收购日的估计公允价值确认了或有对价负债。本公司使用蒙特卡洛模拟模型来确定每个报告期或有对价负债的公允价值。如合并财务报表附注3所披露,截至2023年12月31日,或有对价负债的公允价值为3.87亿美元。由于或有对价负债公允价值的变化,该公司在本年度确认了2400万美元的收益。

审计或有对价负债的估值是复杂的,由于在评估重大假设的合理性时存在估计不确定性,因此需要审计师做出重大判断。由于公允价值对基本假设的敏感性,因此非常强调管理层在确定GRAIL或有对价的公允价值时所使用的估计考虑的适当性。该模型的重要假设包括GRAIL的预测收入和基于估计的付款时间的贴现率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
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我们是如何在审计中解决这个问题的

吾等就本公司厘定与GRAIL收购有关的或有代价负债的公允价值的程序,取得了解、评估设计及测试内部控制的运作成效。这包括对管理层制定所应用的估值模型中使用的上述假设的控制。
    
在测试或有对价负债的估值时,我们执行了审计程序,其中包括评估公司使用蒙特卡洛模拟模型的情况,并测试模型中使用的重要假设,如上所述。我们评估了用于支持假设和估计的基础数据的完整性和准确性。我们根据分析师预期、行业趋势、市场趋势和其他市场信息,评估了估值中使用的预期收入增长的合理性。此外,我们还请估值专家协助评估公司使用蒙特卡罗模拟模型和选择贴现率的情况。我们的估值专家通过将其与使用可比实体的公开市场数据独立开发的贴现率范围进行比较来评估贴现率。

/s/ 安永律师事务所

自2000年以来,我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州圣地亚哥
2024年2月16日
49


Illumina公司
合并资产负债表
(单位:百万,面值除外)

十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
资产
流动资产:  
现金和现金等价物$1,048 $2,011 
短期投资6 26 
应收账款净额734 671 
库存,净额587 568 
预付费用和其他流动资产234 285 
流动资产总额2,609 3,561 
财产和设备,净额1,007 1,091 
经营性租赁使用权资产544 653 
商誉2,545 3,239 
无形资产,净额2,993 3,285 
其他资产413 423 
总资产$10,111 $12,252 
负债和股东权益
流动负债:  
应付帐款$245 $293 
应计负债1,325 1,232 
定期票据,当前部分 500 
可转换优先票据,当前部分 748 
流动负债总额1,570 2,773 
经营租赁负债687 744 
学期笔记1,489 1,487 
其他长期负债620 649 
承付款和或有事项
股东权益: 
优先股,$0.01票面价值,10授权股份100万股;不是于2023年12月31日及2023年1月1日发行及发行的股份
  
普通股,$0.01票面价值,320授权股数为1.7亿股;199发行了2.5亿股,159截至2023年12月31日,未偿还金额为3.8亿美元;198发行和发行了2.5亿股158截至2023年1月1日,未偿还金额为1百万美元
2 2 
额外实收资本9,555 9,207 
累计其他综合(亏损)收入(1)3 
(累计亏损)留存收益
(19)1,142 
国库股,402023年12月31日和2023年1月1日均为1000万股
(3,792)(3,755)
股东权益总额5,745 6,599 
总负债和股东权益$10,111 $12,252 

见合并财务报表附注。

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Illumina公司
合并业务报表
(单位:百万,每股除外)

 截止的年数
十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
收入:   
产品收入$3,787 $3,953 $3,968 
服务和其他收入717 631 558 
总收入4,504 4,584 4,526 
收入成本:
产品收入成本1,177 1,144 1,060 
服务成本和其他收入392 295 241 
已取得无形资产的摊销191 173 71 
收入总成本1,760 1,612 1,372 
毛利2,744 2,972 3,154 
运营费用:
研发1,354 1,321 1,185 
销售、一般和行政1,612 1,297 2,092 
商誉和无形减值827 3,914  
法律上的偶然性与和解20 619  
总运营费用3,813 7,151 3,277 
运营亏损(1,069)(4,179)(123)
其他收入(支出): 
利息收入58 11  
利息支出(77)(26)(61)
其他(费用)收入,净额(29)(142)1,068 
其他(费用)收入合计,净额(48)(157)1,007 
所得税前收入(亏损)(1,117)(4,336)884 
所得税拨备44 68 122 
净(亏损)收益$(1,161)$(4,404)$762 
(亏损)每股收益:
基本信息$(7.34)$(28.00)$5.07 
稀释$(7.34)$(28.00)$5.04 
用于计算(亏损)每股收益的股份:
基本信息158 157 150 
稀释158 157 151 

见合并财务报表附注。

51


Illumina公司
综合全面(亏损)收益表
(单位:百万)
 
 截止的年数
 十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
净(亏损)收益$(1,161)$(4,404)$762 
现金流套期保值未实现(亏损)收益,递延税金净额(4)(14)16 
可供出售债务证券的未实现亏损,扣除递延税后的净额  (1)
综合(亏损)收益总额$(1,165)$(4,418)$777 

见合并财务报表附注。

52


Illumina公司
合并股东权益报表
(单位:百万)


累计
保留
其他内容
其他
收益总计
 普通股已缴费全面
(累计
库存股股东的
 股票金额资本收入(亏损)
赤字)
股票金额权益
截至2021年1月3日的余额195 $2 $3,815 $2 $4,723 (49)$(3,848)$4,694 
净收入— — — — 762 — — 762 
可供出售债务证券的未实现亏损,扣除递延税后的净额— — — (1)— — — (1)
现金流量套期保值未实现收益,递延税金净额— — — 16 — — — 16 
普通股发行,扣除回购后净额2 — 60 — — (1)(91)(31)
收购圣杯— — 4,749 — — 10 237 4,986 
GRAIL或有价值权的交换— — 2 — — — — 2 
基于股份的薪酬— — 312 — — — — 312 
截至2022年1月2日的余额197 2 8,938 17 5,485 (40)(3,702)10,740 
净亏损— — — — (4,404)— — (4,404)
现金流量套期保值未实现亏损,递延税金净额— — — (14)— — — (14)
普通股发行,扣除回购后净额1 — 63 — — — (53)10 
基于股份的薪酬— — 299 — — — — 299 
通过ASU 2020-06年度的累积效果调整,扣除递延税项— — (93)— 61 — — (32)
截至2023年1月1日的余额198 2 9,207 3 1,142 (40)(3,755)6,599 
净亏损    (1,161)  (1,161)
责任的重新分类--分类奖励  9     9
现金流量套期保值未实现亏损,递延税金净额   (4)   (4)
普通股发行,扣除回购后净额1  64    (37)27 
基于股份的薪酬  275     275 
截至2023年12月31日的余额199 $2 $9,555 $(1)$(19)(40)$(3,792)$5,745 

见合并财务报表附注。
53


Illumina公司
合并现金流量表
(单位:百万)
 截止的年数
十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
经营活动的现金流:   
净(亏损)收益$(1,161)$(4,404)$762 
将净(亏损)收入调整为经营活动提供的现金净额:
折旧费用235 215 176 
无形资产摊销197 179 75 
基于股份的薪酬费用380 366 754 
可转换优先票据债务贴现的增加  32 
递延所得税(33)(23)(76)
商誉和无形资产(IPR&D)减值827 3,914  
之前持有的GRAIL投资的收益  (899)
GRAIL或有价值权的交换收益  (86)
战略投资净亏损(收益)40 122 (18)
螺旋或有价值权的(收益)损失(10)7 (30)
支付增量债务贴现(15)  
与终止收购相关的衍生资产收益  (26)
财产和设备及使用权资产减值100 9 6 
或有对价负债公允价值变动(24)(205)4 
外汇折算未实现损失22 1  
其他10 7 23 
经营性资产和负债变动情况:
应收账款(40)(12)(164)
库存(20)(135)(58)
预付费用和其他流动资产11 16 (64)
经营性租赁使用权资产和负债净额(16)(8)(13)
其他资产5 19 (27)
应付帐款(44)(38)60 
应计负债15 381 101 
其他长期负债(1)(19)13 
经营活动提供的净现金478 392 545 
投资活动产生的现金流: 
可供出售证券的到期日  331 
购买可供出售的证券  (77)
出售可供出售证券  1,031 
购置财产和设备(195)(286)(208)
战略投资(购买)销售净额(6)(40)246 
与终止收购相关的衍生资产收到的现金
  52 
为收购支付的净现金(29)(85)(2,444)
无形资产支付的现金(1)(180) 
用于投资活动的现金净额(231)(591)(1,069)
融资活动的现金流: 
为信贷融资支付的债务发行成本(1)  
支付供资债务(1,235) (517)
支付或有对价负债(1) (71)
发行债券的净收益 991 988 
发行普通股所得款项67 63 60 
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款(40)(54)(511)
融资活动提供的现金净额(用于)(1,210)1,000 (51)
汇率变动对现金及现金等价物的影响 (22)(3)
现金及现金等价物净(减)增(963)779 (578)
年初现金及现金等价物2,011 1,232 1,810 
年终现金及现金等价物$1,048 $2,011 $1,232 
补充现金流信息: 
支付利息的现金$73 $17 $9 
缴纳所得税的现金$65 $122 $233 
为经营租赁负债支付的现金$123 $112 $96 
见合并财务报表附注。
54


Illumina公司
合并财务报表附注
除文意另有所指外,本报告中提及的“Illumina”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Illumina,Inc.及其合并子公司。

1.组织机构和重大会计政策
业务概述

我们是一家基于测序和阵列的解决方案提供商,服务于研究、临床和应用市场的客户。我们的产品用于生命科学、肿瘤学、生殖健康、农业和其他新兴细分市场的应用。我们的客户包括领先的基因组研究中心、学术机构、政府实验室和医院,以及制药、生物技术、商业分子诊断实验室和消费者基因组公司。.

2021年8月18日,我们收购了GRAIL,这是一家专注于早期检测多种癌症的医疗保健公司。此次收购仍在进行中的法律程序中,目前,根据欧盟委员会在欧盟委员会撤资决定中下令的过渡措施,GRAIL必须与Illumina分开和独立地持有和运营,这是在我们于2022年9月6日禁止收购GRAIL之后。请参阅备注“8.法律诉讼“了解更多细节。自收购之日起,我们已将GRAIL的财务结果包括在我们的合并财务报表中。2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。

陈述的基础

综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,包括我们的账目、我们的全资子公司以及多数股权或控股公司。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。某些上期金额已重新分类,以符合本期列报。

可变利息实体(VIE)

我们评估我们在非全资实体中的所有权、合同和其他权益,以确定这些实体是否为VIE,如果是,我们是否为VIE的主要受益者。在确定我们是否是VIE的主要受益者并因此需要合并VIE时,我们采用定性方法来确定我们是否同时拥有(1)指导VIE活动的权力,以及(2)承担VIE的损失或从VIE获得可能对VIE产生重大影响的利益的权利。我们持续进行这项评估,因为现有关系或未来交易的变化可能会导致VIE的合并或解除合并。截至2023年12月31日,没有我们是主要受益者的VIE,我们需要对其进行合并。

预算的使用

编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响资产、负债、收入、费用以及或有资产和负债的相关披露的报告金额。尽管通胀、汇率波动和对经济下滑的担忧等宏观经济因素会带来额外的不确定性,但我们继续使用现有的最佳信息来为我们的关键会计估计提供信息。实际结果可能与这些估计不同。

财政年度

我们的财政年度是以最接近12月31日的周日结束的52或53周,以最接近3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的周日结束的13或14周的季度。2023年、2022年和2021年分别指截至2023年12月31日、2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度。2023、2022和2021财年都是52周。

55

目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
功能货币

美元是我们国际业务的功能货币。我们以美元重新计量外国子公司的货币资产和负债,并在综合经营报表中记录因重新计量其他(费用)收入净额而产生的净收益或净亏损。

风险集中

顾客

我们经营的市场竞争激烈,变化迅速。重大技术变化、不断变化的客户需求、具有竞争力的具有新功能的产品或服务的出现,以及其他因素都可能对我们的运营结果产生负面影响。我们的部分客户包括大学和研究机构,管理层认为,在某种程度上,这些机构得到了美国政府的直接或间接支持。当前研究资金的重大变化,特别是与美国国立卫生研究院有关的资金,可能会对未来的收入和运营结果产生不利影响。

国际销售涉及各种风险,包括货币汇率波动、较长的付款周期和更大的应收账款收回难度。我们还面临普遍的地缘政治风险,如政治、社会和经济不稳定以及外交和贸易关系的变化。国际销售的风险在一定程度上由于销售在地理上的分布而得到缓解。向美国以外的客户发货包括48%, 50%,以及522023年、2022年和2021年分别占总收入的1%。美国以外的客户代表55%和54分别占我们截至2023年12月31日和2023年1月1日贸易应收账款总额的百分比。

在2023年、2022年和2021年,我们没有客户提供的总收入超过10%。我们定期审查客户活动和相关的信用风险,不需要抵押品或达成净额结算安排。从历史上看,我们没有经历过应收账款的重大信用损失。

金融工具

我们还面临与我们的金融工具相关的风险,包括现金和现金等价物、投资和应收账款。截至2023年12月31日,我们的大部分现金和现金等价物都存放在美国金融机构,无论是在国内还是在其外国分行。我们的投资政策将任何一家发行人的信贷敞口限制在5投资组合的%或5根据Clearwater Analytics(行业部门报告)的定义,在购买时未偿还的总发行规模的百分比和任何一个行业部门,至30在购买时占投资组合的百分比。投资组合中可以维持在债务证券、美国政府支持的实体、美国国债和货币市场基金中的比例没有限制。从历史上看,我们没有经历过金融工具造成的重大信贷损失。

供应商

我们需要定制的产品和组件,目前可从有限的来源。我们从单一供应商处采购产品中包含的某些关键产品和组件。从历史上看,我们没有遇到过为生产我们的产品而采购材料的重大问题。

细分市场

我们根据管理方法报告分部信息。这种方法将首席运营决策者(CODM)用于决策和评估业绩的内部报告指定为我们可报告部门的来源。CODM使用有关营业收入和营业收入(亏损)的信息来分配资源并评估每个营业部门的业绩。管理层根据运营收入(亏损)评估我们可报告部门的业绩。我们的CODM不使用离散的资产信息来评估我们的运营部门。我们不在细分市场之间分配费用。

56

目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
2022年通过的会计公告

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务--可转换债务和其他备选方案(分专题470-20) 衍生工具和套期保值--实体自身权益的合同(小主题815-40)。新准则减少了可转换债务工具的会计模型数量,修改了实体自身权益中某些合同的会计处理,并修改了某些可能以现金或股票结算的可转换工具和合同对稀释后每股收益计算的影响。具体地说,指导意见删除了某些会计模式,这些模式将嵌入的转换特征从可转换工具的主合同中分离出来,并要求使用IF转换方法来计算稀释后每股收益。我们在2022年第一季度采用了这一标准,采用了一种改进的追溯方法,确认了对2022年1月3日留存收益的累积影响调整。我们没有重申前几个时期的情况。作为采用的结果,我们在2022年1月3日将我们的可转换优先票据和留存收益增加了$431000万美元和300万美元61分别减少了我们的递延税项负债(包括在综合资产负债表上的其他长期负债中)和额外的实收资本#美元111000万美元和300万美元93分别为2.5亿美元和2.5亿美元。由于我们的可转换优先票据作为按摊余成本计量的单一负债进行会计处理,采用后确认的利息支出减少。见附注“5.债务和其他承诺有关采用ASU 2020-06的更多详细信息。

有待采纳的会计声明

2023年12月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题280)--对可报告分部披露的改进。新准则要求公司每年和中期披露增加的部门信息,包括定期提供给首席运营决策者(CODM)的重大部门费用和损益衡量标准。该标准从2024财年开始生效,并在2025财年内的过渡期内生效,允许及早采用。我们预计不会及早采用新标准。我们目前正在评估ASU 2023-07对综合财务报表和相关披露的影响,并将采用追溯方法采用新标准。

2023年12月,FASB还发布了ASU 2023-09,所得税(主题740)--所得税披露的改进。新标准要求公司扩大其现有的所得税披露,特别是与税率调节和支付的所得税有关的披露。该标准从2025财年开始对我们生效,并允许及早采用。我们预计不会及早采用新标准。新标准预计将被前瞻性地应用,但允许追溯应用。我们目前正在评估ASU 2023-09对合并财务报表和相关披露的影响。

收入确认

我们的收入主要来自产品和服务的销售。产品收入主要包括用于基因分析的仪器和消耗品的销售。服务和其他收入主要包括与GRAIL业务相关的基因分型和测序服务、仪器服务合同、开发和许可协议以及癌症检测测试服务产生的收入。

当我们的产品和服务的控制权转移给我们的客户时,我们确认收入,金额反映了我们希望从客户那里获得的对价,以换取这些产品和服务。这一过程包括确定与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定合同价格、将合同价格分配给合同中不同的履约义务,以及在履行履约义务后确认收入。对于具有多个可交付成果的合同,收入确认的依据是合同内每个不同履约义务的单独履行情况。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益,则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦我们将商品或服务的控制权转移给客户,我们就认为履行义务已经履行,这意味着客户有能力使用并获得商品或服务的好处。合同价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。我们使用滚动12个月期间的平均销售价格以及对当前市场状况的评估来确定我们对独立销售价格的最佳估计。如果产品或服务没有销售历史,或者销售量不足,我们将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。

产品销售收入一般在交付给最终客户时确认,也就是产品控制权被视为转移的时候。发票通常在装运时开具,付款通常在30
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目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
从发票开始的天数。在付款或所有权转让的权利取决于客户是否接受产品的情况下,收入将被推迟,直到满足所有接受标准。来自基因分型和测序服务的收入,包括与GRAIL业务相关的癌症检测测试服务,在赚取收入时确认,这通常是在向客户提供基因分型或测序分析数据时。仪器服务合同的收入在提供服务时确认,通常在合同期限内平均分配。开发和许可协议的收入通常包括预付和定期许可费、合同研发服务或开发和监管里程碑付款。这些协议的收入在履行每一项不同的履约义务时确认。

收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。员工销售佣金在发生时记为销售、一般和行政费用,因为这些费用的摊销期限如果资本化,将是一年或更短的时间。

在某些市场,产品和服务通过分销商销售给客户。在大多数通过分销商进行的销售中,产品由我们直接交付给客户。通过分销商进行的销售交易条款与直接向客户销售的条款是一致的。

(亏损)每股收益

每股基本(亏损)收益是根据期内已发行普通股的加权平均数计算的。每股摊薄(亏损)收益是根据期内已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数之和计算的。在亏损期间,每股基本亏损和摊薄亏损是相同的,因为潜在摊薄普通股的影响是反摊薄的,因此被排除在外。

潜在摊薄普通股由可根据可转换优先票据和股权奖励发行的股份组成。2022年1月3日,我们采用了ASU 2020-06。因此,从2022年第一季度开始,我们使用IF转换方法来计算可转换优先票据对稀释(亏损)每股收益的影响。在采用ASU 2020-06年度之前,我们在计算拟以现金结算或已以现金结算未偿还本金的可转换优先票据的潜在摊薄效应(如有)时,已采用库藏股方法。根据库存量法,当我们普通股的平均市场价格超过各自票据的适用转换价格时,可转换优先票据将产生摊薄影响。来自股权奖励的潜在摊薄普通股是根据库存股方法按每一期间的平均股价确定的。此外,行使股权奖励的收益和股权奖励的未确认补偿费用的平均金额被假设用于回购股份。
下表列出了用于计算基本和稀释(亏损)每股收益的加权平均股票的计算方法:
 截止的年数
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
加权平均流通股158 157 150 
潜在摊薄普通股的影响来自:
股权奖励  1 
用于计算稀释(亏损)每股收益的加权平均股份158 157 151 
反摊薄股份:
可转换优先票据1 2  
股权奖励3 2  
由于反稀释效应,潜在稀释股票不包括在计算范围内4 4  
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目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)

公允价值计量

资产和负债的公允价值是基于在计量日市场参与者之间有序交易的资产或负债在本金或最有利的市场上为转移负债而收到的或支付的交换价格(退出价格)。用于计量公允价值的估值技术最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。我们使用公允价值层次结构来计量公允价值,公允价值包含三个级别的投入,其中前两个被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的:

第1级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第2级-1级以外可直接或间接观察到的投入,如类似资产或负债的报价;不活跃市场的报价;或可观察到的或可由资产或负债整个期间的可观察市场数据证实的其他投入。
第三级--很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。

现金及现金等价物、应收账款、预付费用及其他流动资产、应付账款及应计负债等金融工具的账面值因该等工具的短期到期日而接近相关公允价值。

现金等价物
现金等价物包括在购买之日到期日为90天或更短的短期、高流动性投资。

股权证券与投资

我们对私人持股公司(非上市股权证券)和已完成首次公开募股(上市股权证券)的公司进行战略投资。我们的有价证券按公允价值计量。对于同一发行人的相同或类似投资或减值,我们的市值不能轻易确定的非流通股本证券最初按成本计量,并调整为可观察交易的公允价值。股权投资根据证券的性质及其在当前业务中的可获得性,被分类为记入其他资产的流动、短期投资或非流动投资。我们股权投资的未实现收益和亏损计入其他(费用)收入,净额计入综合经营报表。我们的股权投资每季度进行减值评估。减值损失,等于投资的账面价值和公允价值之间的差额,计入其他(费用)收入净额。

我们使用权益法来核算我们有能力对被投资人施加重大影响但不能控制的投资。这种投资被记录在其他资产中,我们在净收益或亏损中的份额在其他(费用)收入净额中滞后一个季度确认。

应收帐款

应收贸易账款按发票净值入账且不计息。根据合约付款条款,应收账款被视为逾期。我们根据收款历史及当前经济趋势预留贸易应收款项结余的一定百分比,我们预期该百分比将影响应收款项年期内的信贷亏损水平。该等储备会定期重新评估,并于需要时作出调整。一旦应收款被视为无法收回,则该余额从准备金中扣除。

库存

存货按成本或可变现净值两者中较低者入账,并采用先入先出法。库存包括研究和开发过程中可能使用的原材料和制成品,这些物品在消耗时记作费用,或资本化为财产和设备并折旧。滞销、过剩及陈旧存货之存货撇减乃根据产品生命周期、质量问题、过往经验及使用预测估计。

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目录表
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合并财务报表附注--(续)
财产和设备

物业及设备乃按成本列账,并须就减值进行检讨,并按资产之估计可使用年期以直线法折旧。租赁物业装修的折旧按相关资产的租期或估计可使用年期两者中较短者入账。保养及维修于产生时支销。当资产被出售或以其他方式处置时,成本和相关的累计折旧从账户中删除,任何收益或损失计入经营费用。

于应用程序开发阶段开发内部使用软件所产生之成本按成本入账为电脑软件成本。开发该等内部使用软件所产生之成本,包括材料及服务之外部直接成本及专门从事特定软件应用程序开发之雇员之适用薪酬成本,均予以资本化。应用程序开发阶段以外产生的成本于产生时支销。

主要类别物业及设备之估计可使用年期一般如下:
建筑物和租赁设施的改进
420年份
机器和设备
35年份
计算机硬件和软件
39年份
家具和固定装置
7年份

租契

我们大约租用了2.8根据各种不可取消的运营租赁协议(房地产租赁),拥有100万平方英尺的办公、实验室、制造和分销设施。我们的房地产租约的剩余租期约为1年份至15年数,代表租约的不可撤销期间,并包括吾等认为合理肯定会行使的延期选择权。我们排除了租赁条款中不能合理确定将行使的延期选择权,范围约为2几年前20好几年了。我们的租赁付款主要包括在租赁期限内为基础租赁资产使用权支付的固定租金,以及公共区域维护和行政服务的付款。我们经常从房东那里得到惯常的激励措施,如补偿租户改善和租金减免期,这有效地减少了这些租约的总租金支付。租赁在开始时被分类为经营性或融资性。我们没有任何实质性的融资租赁。

综合资产负债表上的经营租赁使用权资产和负债是指在剩余租赁期限内剩余租赁付款的现值,减去就使用权资产计入的任何减值。我们不将租赁付款分配给非租赁部分;因此,公共区域维护和行政服务的固定付款包括在我们的经营租赁使用权资产和负债中。我们使用递增借款利率来计算租赁付款的现值,因为我们租赁中的隐含利率不容易确定。营运租赁成本主要由我们的营运租赁负债所包括的固定租赁付款组成,并按租赁条款以直线方式入账。我们将某些房地产转租给第三方,转租收入也是以直线方式记录的。

企业合并

在收购会计方法下,我们根据收购日的估计公允价值,将转移的总代价的公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。这些估值要求我们做出估计和假设,特别是关于无形资产。我们将超过有形和无形资产公允价值总额的超额对价,扣除承担的负债,记为商誉。我们为完成业务合并而产生的成本,如法律和其他专业费用,在发生时计入。

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目录表
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合并财务报表附注--(续)
对于某些收购,卖方可以在完成某些未来业绩里程碑时赚取或有对价。在这些情况下,负债在购置日作为应计负债和(或)其他长期负债的一部分入账,以估计或有对价在购置日的公允价值。这些估计需要管理层的判断,包括实现某些未来里程碑的可能性。收购日期后或有对价的公允价值变动在我们的综合经营报表的销售、一般和行政费用中确认。

如果一项企业合并的初始会计核算在测算期内(不超过收购之日起一年)的报告期结束时未完成,我们将在财务报表中报告暂定金额。于计量期内,吾等调整于收购日期确认的暂定金额,以反映所获取的有关收购日期存在的事实及情况的新资料,而该等事实及情况如已知悉,将会影响截至该日期确认的金额的计量。我们将这些调整记录在临时金额中,并与商誉进行相应的抵销。在计量期之后确定的任何调整都记录在合并经营报表中。

商誉、无形资产和其他长期资产

收购的资产,包括无形资产和已资本化的进行中研发(IPR&D),以及承担的负债,均按收购日的公允价值计量。商誉具有无限的使用寿命,它代表所获得的净资产的成本超过公允价值。用于知识产权研发活动的企业合并中获得的无形资产被认为是无限期存在的,直到相关研究和开发工作完成或放弃。在相关研究和开发项目结束时(即在商业化时),知识产权研发资产在其估计使用寿命内摊销。如果相关研发项目被放弃,知识产权研发资产在放弃期间发生费用。

商誉和IPR&D不摊销;然而,它们在第二季度至少每年进行一次减值审查,或者如果发生表明可能出现减值的事件,则更频繁地进行审查。如果报告单位或知识产权研发资产的账面价值超过其各自的公允价值,则商誉和知识产权研发被视为减值。

我们在报告单位层面进行商誉减值分析,这与我们的报告结构和离散财务信息的可用性保持一致。于商誉减值审核期间,吾等会评估定性因素,以确定我们报告单位的公允价值是否更有可能少于账面值(包括商誉)。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素,以及我们的整体财务表现。如果在评估所有这些质量因素后,我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值,则我们认为没有必要进行额外评估。否则,我们将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过其公允价值,我们将根据差额计入减值损失。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估,继续进行商誉减值量化测试。

IPR&D减值测试是通过比较资产的公允价值与其账面价值来进行的。在测试寿命不确定的无形资产减值时,我们可能会评估定性因素,以确定资产是否更有可能减值。或者,我们也可以绕过这种定性评估,进行定量减损测试。如果知识产权研发资产减值,知识产权研发的账面价值将减记至经修订的公允价值,并在减值发生期间确认相关减值费用。

我们具有有限寿命的可识别无形资产通常由收购的开发技术、许可技术、客户关系、许可协议和商标组成。具有有限寿命的可确认无形资产的成本一般按资产各自的估计可用年限按直线摊销。

我们定期进行审查,以确定是否发生了任何可能表明使用寿命有限的无形资产和其他长期资产可能出现减值的事件。如果存在减值指标,则进行减值测试,以确定受影响资产的账面金额是否超过未贴现的预期未来现金流量,以评估受影响资产的可回收性。如受影响资产不可收回,吾等会估计该等资产的公允价值,并按账面值超出公允价值的数额入账减值亏损。可能表明潜在减值的因素包括与账面净值相比,我们的股票价格和市值大幅下降,特定资产为我们的战略业务目标产生正现金流的能力发生重大变化,以及特定资产的使用模式。
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目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)

每当事件或环境变化显示营运租赁使用权(ROU)资产的账面价值可能无法收回时,我们便会审核其减值。评估是在可确认现金流基本上独立于其他资产和负债组现金流的最低水平进行的。我们认为,如果我们退出部分或全部设施或进入转租,则重新评估ROU资产组的触发事件已发生。可能显示潜在减值的因素包括相关租赁资产组的市场价格大幅下降。如果我们断定受影响资产的账面价值将无法收回,我们将估计资产的公允价值,并记录相当于账面价值超过公允价值的金额的减值。

衍生金融工具

我们在正常业务过程中面临汇率风险,并使用衍生金融工具部分抵消这种风险。我们不会将衍生金融工具用于投机或交易目的。外汇合同在合并资产负债表中按公允价值计入其他流动资产、其他资产、应计负债或其他长期负债。

我们使用外汇远期合约来管理与以美元以外的货币计价的货币资产和负债相关的外币风险。这些衍生金融工具的期限为一个月或以下,不被指定为对冲工具。这些衍生工具的公允价值变动在其他(费用)收入、净额以及外币计价资产或负债的重新计量损益中确认。截至2023年12月31日,我们拥有外汇远期合约,以对冲以欧元、日元、澳元、加拿大元、新加坡元、人民币和英镑计价的货币资产和负债的风险敞口。截至2023年12月31日和2023年1月1日,这些外币购买的未平仓远期合约名义总金额为1美元。926百万美元和美元485分别为100万美元。2023年7月,我们签订了总名义金额为欧元的远期合同。4322023年7月12日欧盟委员会处以罚款,以对冲外币风险敞口。

我们还使用外币远期合约来对冲与预期收入交易相关的部分外币敞口。这些衍生金融工具的条款最高可达24月,并被指定为现金流对冲。我们的现金流量对冲的公允价值变动被记录为累计其他全面收益的组成部分,并在同一时期重新分类为收入,相关对冲交易被记录。我们定期审查我们现金流对冲的有效性,如果预测的交易很可能不会在确定的期间发生,我们认为它们是无效的。我们的现金流量套期保值的无效部分的公允价值变动,如果有的话,在其他(费用)收入净额中确认。截至2023年12月31日,我们拥有外币远期合约,以对冲以欧元、日元、澳元、加元和人民币计价的预测收入交易相关的风险敞口。截至2023年12月31日和2023年1月1日,这些外币购买的未平仓现金流对冲合约名义总额为#美元。628百万美元和美元425分别为100万美元。我们重新分类了$181000万,$532000万美元,和美元102023年、2022年和2021年的收入分别为美元。截至2023年12月31日,计入总资产和总负债的外币远期合同的公允价值为#美元。51000万美元和300万美元9分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年1月1日,外币远期合同在总资产和总负债中记录的公允价值为#美元。81000万美元和300万美元6分别为2.5亿美元和2.5亿美元。

保修

我们通常会提供一个一年制仪器的保修。此外,我们还为消耗品提供保修,保修截止日期一般为12个月在生产日期之后。在确认收入时,根据历史经验和预期的产品性能,为估计的保修费用建立应计项目。我们定期审查保修准备金的充分性,并在必要时根据实际经验和预计产生的成本调整保修应计金额。保修费用被记录为产品收入成本的一个组成部分。

基于股份的薪酬

基于股票的薪酬支出与限制性股票、现金股权激励奖励、员工股票购买计划(ESPP)和股票期权相关。没收在发生时被计入与不会授予的奖励相关的基于股份的薪酬支出的冲销。
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限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)都被认为是限制性股票。在确定我们的PSU基于股份的薪酬支出金额时,需要使用某些估计和假设,这些估计和假设会影响我们综合经营报表中确认的基于股份的薪酬支出金额。不包括市场条件的限制性股票和绩效股票单位的公允价值由我们普通股在授予之日的收盘价确定。不包括市场状况的PSU代表在归属期间基于公司业绩目标的实现和持续就业而获得一定数量普通股的权利。于每一报告期内,吾等会重新评估达致该等公司业绩目标的可能性,而因调整将予公布的估计股份而导致的以股份为基础的薪酬开支的任何增减,均视为在调整期内的累积追赶。包含市场状况的绩效股票单位的公允价值是在授予之日使用蒙特卡洛模拟确定的,该模拟包括对预期波动性、无风险利率和分割收益率的假设。这些无法观察到的投入代表了3级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。以股份为基础的薪酬开支按奖励所需服务期间的公允价值按直线确认。无论是否达到市场条件,包括市场条件在内的PSU的补偿费用都会在必要的服务期限内确认。

以现金为基础的股权激励奖励被归类为责任奖励,因为此类奖励将以现金结算。为了对奖励进行估值和业绩衡量,GRAIL使用了GRAIL基于其分析和独立估值顾问和分析的输入估计的独立价值计算。奖励的公允价值按奖励的各个归属期间入账,并确认在综合资产负债表的应计负债中记录的相应负债。该等奖赏于每个报告日期按公允价值重新计量,直至该等奖赏结算为止,公允价值变动于以股份为基础的薪酬开支中确认。

布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型被用来估计根据我们的ESPP购买的股票和授予的股票期权的公允价值。模型假设包括预期波动率、期限、股息和无风险利率。预期波动率通常是通过权衡我们普通股的历史波动率和隐含波动率来确定的。历史波动率一般与估计的预期期限相称。隐含波动率是根据我们普通股的交易所交易看涨期权的隐含市场波动率计算的。预期期限一般基于历史没收经验、行使活动以及股票奖励的条款和条件。预期股息收益率确定为0%,鉴于我们从未宣布或支付过普通股的现金股息,也不预期支付此类现金股息。无风险利率以美国国债为基础,剩余条款与基于股票的奖励的预期期限相似。

运费和手续费

运输和搬运费用计入产品收入成本。

研究与开发

研发费用包括人员费用、承包商费用、设施相关费用、材料费用和许可费。与研究和开发有关的支出在发生的期间内支出。

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广告费

广告费用在发生时计入费用。广告费是$36百万,$53百万美元,以及$482023年、2022年和2021年分别为100万。

重组

本公司于计划获批准之日及当该等成本可合理评估时,按公允价值计量及应计与员工离职成本相关之负债,主要包括遣散费及其他离职成本,例如再就业服务及福利。重组相关负债的公允价值计量需要作出某些假设和估计,例如某些员工的留任期限。我们的政策是使用基于测量时的事实和情况的最佳估计,定期审查假设和估计,并在必要时调整负债。

所得税

所得税拨备采用资产负债法计算,根据该方法,递延税项资产和负债根据资产和负债的财务报告和计税基准之间的暂时性差异而产生的预期未来税项后果确认,以及预期的未来税项利益从税项损失和信贷结转中获得。递延税项资产及负债乃根据该等税项资产预期变现年度的现行税率厘定。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的所得税准备中确认。

递延税项资产会定期评估,以确定从未来应纳税所得额中收回的可能性。当我们认为一项递延税项资产的全部或部分未来变现很可能无法实现时,就会建立估值拨备。在评估产生递延税项资产的司法管辖区内收回递延税项资产的能力时,我们会考虑所有可用的正面和负面证据。审查的因素包括过去三年的累计税前账面收入、递延税项负债的预定冲销、收益历史和可靠的预测、对可预见未来的税前账面收入的预测以及任何可行和审慎的税务筹划战略的影响。

只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后,该状况更有可能持续的情况下,才会在合并财务报表中确认该状况的影响。与不确定的税收状况有关的任何利息和罚款都将反映在所得税费用中。

2.收入
我们的收入来自产品和服务的销售。产品收入包括用于基因分析的仪器和消耗品的销售。服务和其他收入包括与GRAIL业务相关的基因分型和测序服务、仪器服务合同、开发和许可协议以及癌症检测测试服务产生的收入。

按来源划分的收入
202320222021
以百万计定序微阵列总计定序微阵列总计定序微阵列总计
消耗品$2,790 $293 $3,083 $2,919 $306 $3,225 $2,911 $306 $3,217 
仪器685 19 704 709 19 728 734 17 751 
产品总收入3,475 312 3,787 3,628 325 3,953 3,645 323 3,968 
服务和其他收入637 80 717 543 88 631 464 94 558 
总收入$4,112 $392 $4,504 $4,171 $413 $4,584 $4,109 $417 $4,526 
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按地理区域划分的收入

基于目的地地区(单位:百万)2023
2022 (1)
2021 (1)
美洲(2)
$2,521 $2,479 $2,358 
欧洲1,140 1,089 1,149 
伟大的中国(3)
384 472 502 
亚太地区、中东和非洲(4)
459 544 517 
总收入$4,504 $4,584 $4,526 
_____________
(1)我们在2023年第一季度实施了新的全球商业结构,以提高运营效率并更好地与当地市场保持一致。我们将亚太、日本与中东、非洲、土耳其、独联体等新兴市场融为一体。从2023年第一季度开始,我们将报告以下地区的地区业绩:美洲、欧洲、大中国以及亚太、中东和非洲(AMEA)。上期数额已重新分类,以符合新的列报方式。
(2)美洲的收入包括美国的收入#美元2,359百万,$2,290百万美元,以及$2,1952023年、2022年和2021年分别为100万。
(3)地区包括中国、台湾和香港的收入。
(4)该地区包括来自俄罗斯和土耳其的收入。

履约义务

我们经常签订有多项履约义务的合同。这些合同据信在资产负债表日期是有效的。然而,当我们推出新产品时,我们可能会允许客户进行产品替换。发货时间取决于几个因素,包括商定的发货时间表,可能跨越多个季度。大多数履约义务通常在短时间内得到履行,大约六个月,在合同执行日期之后。截至2023年12月31日,分配给剩余履约义务的交易价格总额为美元653百万美元,其中大约82预计2024年将转化为收入,大约13以下项目中的%12个月,其余部分在此之后。

合同资产和负债

截至2023年12月31日和2023年1月1日的合同资产,包括已确认的收入和在客户账单之前已满足或部分满足的履约义务,为$181000万美元和300万美元171000万美元,全部是短期的,记录在预付费用和其他流动资产中。

截至2023年12月31日和2023年1月1日,包括递延收入和客户存款在内的合同负债为#美元。329百万美元和美元308分别为百万美元,其中短期部分为美元252百万美元和美元245600万美元分别记入应计负债,其余长期部分记入其他长期负债。2023年录得的收入包括235截至2023年1月1日,合同负债中包括的先前递延收入的100万美元。

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3.投资和公允价值计量
战略投资

有价证券

我们的短期投资包括有价证券。截至2023年12月31日和2023年1月1日,我们的有价证券公允价值总计为6百万美元和美元26分别为100万美元。

在其他(费用)收入中确认的损益,我们的有价证券净额如下:
以百万计202320222021
期内确认的有价证券净额(亏损)$(2)$(81)$(52)
减去:期内出售的有价证券在期内确认的净亏损(2) (89)
报告日仍持有的有价证券期内确认的未实现(亏损)净收益$ $(81)$37 

非流通股证券

截至2023年12月31日和2023年1月1日,包括在其他资产中的非上市股权证券的账面价值总额为美元,而这些证券的公允价值不容易确定28百万美元。

从与我们的战略被投资人的交易中确认的收入为$69百万,$113百万美元,以及$742023年、2022年和2021年分别为100万。

风险投资基金

我们投资于资本承诺额为$的风险投资基金(基金)1002000万美元,2026年4月之前可赎回,最高可达美元150100万,分别可在2029年7月之前赎回,其中4100万美元至最高100万美元71截至2023年12月31日,分别有100万美元可赎回。我们在基金中的投资被计入权益法投资。包括在其他资产内的基金账面总额为#美元。168百万美元和美元183分别截至2023年12月31日和2023年1月1日。我们录得未实现净亏损#美元。331000万美元和300万美元252023年和2022年分别为2.5亿美元和未实现净收益1美元552021年,在其他(支出)收入中,净额为2.5亿美元。

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公允价值计量

下表列出了按公允价值经常性计量的资产和负债的层次结构:

2023年12月31日2023年1月1日
以百万计1级2级3级总计1级2级3级总计
资产:
货币市场基金(现金等价物)$774 $ $ $774 $1,642 $ $ $1,642 
有价证券6   6 26   26 
螺旋线或有价值权  68 68   58 58 
递延薪酬计划资产 61  61  52  52 
按公允价值计量的总资产$780 $61 $68 $909 $1,668 $52 $58 $1,778 
负债:
或有对价负债$ $ $387 $387 $ $ $412 $412 
递延薪酬计划负债 59  59  51  51 
按公允价值计量的负债总额$ $59 $387 $446 $ $51 $412 $463 

我们的有价证券是根据活跃市场的交易报价按公允价值计量的。

我们的递延补偿计划资产主要包括以现金退回价值列账的人寿保险合约的投资,现金退回价值反映相关上市交易共同基金的资产净值。我们执行控制程序以确认我们所持资产的公允价值,包括将从我们的投资服务提供商获得的估值与我们的资产托管人报告的估值进行比较,验证定价来源和模型,并在必要时审查关键模型输入。

螺旋线或有价值权

随着Helix Holdings I,LLC(Helix)于2019年4月解除合并,我们获得了一项或有价值权7年期这一术语使我们有权根据Helix未来融资和/或流动性事件的结果进行考虑。我们选择了公允价值选项来衡量从Helix收到的或有价值权利。包含在其他资产中的或有价值权的公允价值是通过蒙特卡洛模拟得出的。蒙特卡洛模拟中使用的估计和假设包括与未来融资和/或流动性事件的时间和结果相关的概率,关于可收集性和波动性的假设,以及估计的Helix股权价值。这些无法观察到的投入代表了3级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。

列入其他(费用)收入净额的螺旋或有价值权的公允价值变动如下:

以百万计
截至2021年1月3日的余额$35 
估计公允价值变动30 
截至2022年1月2日的余额65 
估计公允价值变动(7)
截至2023年1月1日的余额58 
估计公允价值变动10 
截至2023年12月31日的余额$68 

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或有对价负债
我们每季度重新评估与收购相关的或有对价的公允价值。收购日期后或有代价的公允价值变动在销售、一般和行政费用中确认。作为GRAIL收购的一部分而发行的或有价值权利使持有人有权按季度获得未来的现金支付(担保收入支付),这些现金支付是GRAIL相关收入(担保收入)每年按比例分配的部分12-年期间。中定义的或有价值权利协议,这将反映出2.5第一个$的%付款权利1每年3,000亿美元的收入用于12好几年了。收入超过$1每年3,000亿美元将受到9同一时期内的或有支付权百分比。2022年第四季度至2023年第三季度的涵盖收入为852021年第四季度至2022年第三季度期间的总收入和覆盖收入为42总计2.5亿美元,主要受到GRAIL的Galli测试销售的推动。与这些期间有关的担保收入付款约为#美元。803,000及$396,000分别在2023年和2022年。根据或有价值权利协议,部分承保收入于2022年用于偿还吾等的若干开支。我们使用蒙特卡罗模拟来估计与GRAIL收购相关的或有对价的公允价值。蒙特卡洛模拟中使用的估计和假设包括GRAIL的预测收入、收入风险溢价、收入波动性估计、运营杠杆率和交易对手信用利差。这些无法观察到的投入代表了3级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。我们与GRAIL相关的或有对价负债的公允价值为$3871000万美元和300万美元412分别截至2023年12月31日和2023年1月1日,其中3851000万美元和300万美元4111000万美元分别计入其他长期负债,剩余余额计入应计负债。

我们的或有对价负债的估计公允价值变动如下:

以百万计
截至2021年1月3日的余额$ 
收购GRAIL762 
其他收购14 
与GRAIL获取相关的测算期调整(5)
现金支付(15)
GRAIL或有价值权的交换(145)
估计公允价值变动4 
截至2022年1月2日的余额615 
采办2 
估计公允价值变动(205)
截至2023年1月1日的余额412 
估计公允价值变动(24)
现金支付(1)
截至2023年12月31日的余额$387 

2021年12月,我们交换了大约73300万或有价值权,作为GRAIL收购的一部分发行,现金支付总额为$571000万美元和发行美元22000万股我们的普通股。作为交换的结果,我们确认了一美元的收益。862021年净其他(费用)收入,即交换的或有价值权利的或有对价负债的公允价值之间的差额#美元1451000万美元,转移的总代价为$591000万美元。

我们记录了一笔或有对价负债#美元142021年第二季度完成的一项收购的结果是1000万美元。或有对价的购置日公允价值是使用收益法计算的。用于估计负债的假设包括实现某些里程碑的可能性和贴现率。这些无法观察到的投入代表了3级计量,因为它们得到了很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。我们记录了一笔费用为#美元。12021年因或有代价估计公允价值的变化而产生的销售、一般和行政费用,并支付了#美元152021年第四季度,在实现里程碑后,将达到100万美元。

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4.收购、商誉和无形资产
收购GRAIL,Inc.

2021年8月18日,我们完成了对GRAIL的收购,GRAIL是一家专注于早期检测多种癌症的医疗保健公司。此次收购仍在进行中的法律程序中,目前,根据欧盟委员会在欧盟委员会撤资决定中下令的过渡措施,GRAIL必须独立于Illumina单独持有和运营,这是在我们于2022年9月6日禁止收购GRAIL之后。请参阅备注“8.法律诉讼“了解更多细节。作为这项收购的结果,GRAIL股东获得了(I)现金、(Ii)Illumina普通股股票和(Iii)根据他们的选择,或有价值权利或Illumina普通股的额外股票作为对价。我们发布了9.8100万股普通股作为对价的一部分。圣杯是一个单独的可报告部门。 自收购之日起,我们已将GRAIL的财务结果包括在合并财务报表中。2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。

购买总价由以下部分组成:

以百万计调整后的
现金$2,862 
已发行普通股的公允价值4,975 
或有对价的公允价值757 
以前持有的投资的公允价值1,149 
解决先前存在的关系2 
购买总价$9,745 

在收购之前,我们拥有一家12GRAIL的%权益。权威性的企业合并会计准则要求收购方按收购日的公允价值重新计量其先前持有的对被收购方的股权投资,并确认由此产生的收益损益。我们根据转让的总对价的公允价值和缺乏控制权的折扣额,将之前持有的股权投资重新计量为截至收购日的公允价值。重新计量中使用的估计和假设代表第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。作为重新计量的结果,我们对之前持有的GRAIL股权投资的估值为$1.19亿美元,并确认收益为1美元8992021年,包括在其他(费用)收入中的净额为3.6亿美元。

在收购方面,我们加快了对GRAIL员工的某些未偿还和未归属股权奖励的授予。大约$691000万美元计入与合并前加速股权奖励公允价值相关的收购价格,公允价值归因于合并后期间公允价值#美元6152021年,2.5亿美元计入基于股份的薪酬支出。此外,我们向GRAIL员工颁发了Illumina股权奖励,以换取他们在收购时剩余的未偿还和未归属的GRAIL股权奖励(“替代奖励”)。替代奖励包括限制性股票单位和业绩股票期权。替代奖励的条款与它们被交换的前GRAIL股权奖励基本相似。替换奖的公允价值为#美元。481000万美元,全部可归因于合并后的服务,并将在收购后的剩余归属期间确认为基于股份的薪酬支出。重置绩效股票期权的加权平均收购日公允价值采用Black-Scholes期权定价模型确定。请参阅备注“6.股东权益了解更多信息。

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我们在2022年8月敲定了收购价格的分配。购置的资产和承担的负债的公允价值为:
以百万计正如最初报道的那样测算期调整调整后的
现金和现金等价物$571 $— $571 
财产和设备89 — 89 
经营性租赁使用权资产121 — 121 
商誉6,082 9 6,091 
无形资产3,180 (60)3,120 
其他流动和非流动资产35 — 35 
递延税项负债(82)46 (36)
长期租赁负债(97)— (97)
其他流动和非流动负债(148)(1)(149)
收购的总净资产$9,751 $(6)$9,745 

我们在2022年第三季度记录了一项计量期调整,以减少商誉并增加递延税项资产$62000万美元,这是GRAIL最终敲定美国纳税申报单的结果。于2021年第四季度,我们录得因修订未来现金流量估计而减少无形资产(特别是已开发技术)的计量期调整,以及因初始购买价格分配的净营业亏损估计发生变化而减少递延税项负债。这些计量期调整是为了反映截至收购日期存在的事实和情况。与已开发技术无形资产相关的计价期调整将导致2021年第三季度录得的摊销费用微乎其微。本公司于2022年及2021年止年度及截至2022年及2021年止年度的综合财务报表已酌情记录计量期调整。确认的商誉已分配给GRAIL分部。

分配给收购的可确认无形资产的公允价值如下:

以百万计,除了几年公允价值
(经调整后)
预计使用寿命
发达的技术$2,410 18
商号40 9
正在进行的研发(IPR&D)670 不定
无形资产总额$3,120 

已开发技术、商号和知识产权研发的公允价值是使用收益法估算的。在收益法下,无形资产的公允价值等于资产所有权所产生的未来经济利益的现值。估计公允价值是通过以市场为基础的回报率将未来净现金流量折现至其现值并包括技术过时的假设而制定的。用于摊销的无形资产的使用年限是通过考虑用于计量无形资产公允价值的预期现金流期来确定的,这些预期现金流期根据特定实体的因素进行了适当调整,这些因素包括法律、法规、合同、竞争、经济和其他可能限制使用年限的因素。已开发的技术和商标资产在其估计使用年限内按直线摊销。截至2023年12月31日,研发项目尚未完成或放弃,因此,知识产权研发无形资产目前不需摊销。

与收购GRAIL有关的交易费用,不包括在收购结束前向GRAIL支付的任何续期付款,主要包括约#美元的法律、监管和财务咨询费。1562021年,作为销售、一般和行政费用支出。

在收购之前,我们被要求每月向GRAIL支付$35通过完成收购或终止GRAIL合并协议的较早者支付100,000,000美元(继续付款),但某些例外情况除外。我们向GRAIL支付了总计$2452021年为2.5亿美元,其中
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合并财务报表附注--(续)
记录为销售、一般和行政费用。收购后,我们没有支付任何额外的续期付款。

商誉
以百万计
截至2022年1月2日的余额$7,113 
减损(3,914)
采办45 
测算期调整(5)
截至2023年1月1日的余额3,239 
减损(712)
采办18 
截至2023年12月31日的余额$2,545 
2023年商誉减值

我们于五月份每年测试商誉减值,或在事件或情况显示报告单位的公允价值更有可能低于其账面价值时更频繁地测试商誉减值。截至2023年5月,我们在2023年第二季度进行了年度减值测试。我们对我们的产品进行了量化评估报告单位:Core Illumina和GRAIL。于2023年第二季度,Core Illumina或GRAIL均未录得减损。

在2023年第三季度,我们得出结论,本公司股价和总市值在本季度持续下降是一个触发事件,表明报告单位的公允价值可能低于其账面价值,需要进行中期商誉和无形减值测试。

根据我们的中期评估,我们得出结论,我们的GRAIL报告单位的账面价值超过了其估计的公允价值。因此,我们记录了$7122023年第三季度与我们的GRAIL报告单位相关的商誉减值100万美元,主要是由于公司综合市值减少以及选择用于GRAIL报告单位公允价值计算的贴现率较高。我们的Core Illumina报告部门没有记录减值,注意到其公允价值超过了其账面价值。

我们结合使用收入和市场方法进行减值测试,以确定每个报告单位的公允价值。收益法使用每个报告单位的估计贴现现金流量,而市场法使用可比公司信息。收入法中使用的估计数和假设包括每个报告单位的预计现金流和贴现率。贴现率是使用每个报告单位特有的风险因素的加权平均资本成本以及其他市场和行业数据来确定的。对于GRAIL,选定的贴现率为24.0%。我们评估中使用的估计和假设代表第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。所使用的假设固有地受到不确定性的影响,我们注意到这些假设的微小变化可能会对得出的价值产生重大影响。为了进一步验证我们报告单位得出的公允价值的合理性,我们通过估计合理的隐含控制溢价和其他市场因素,与市值进行了对账。

结合2023年第三季度中期商誉减值测试,我们还评估了分配给GRAIL报告单位的正在进行的研发(IPR&D)资产的潜在减值。我们采用折现现金流模型,将知识产权研发资产的账面价值与其估计公允价值(由收益法确定)进行比较,从而进行减值测试。收入法中使用的估计数和假设属于第三级计量,包括预测的现金流和选定的贴现率。19.0%。根据我们2023年第三季度的减值测试,GRAIL IPR&D资产的账面价值超过其估计公允价值,我们记录了#美元的减值。1092023年第三季度,主要由于预计现金流减少以及为计算GRAIL IPR&D资产的公允价值而选择的贴现率较高。截至2023年12月31日,GRAIL IPR&D资产的账面价值为$5611000万美元。我们还对分配给GRAIL的确定寿命的无形资产进行了可回收性测试,其中包括已开发的技术和商品名称,没有减值。Core Illumina Defined-Living无形资产并无减值记录。

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在2023年第四季度,我们的结论之一是,我们在2023年12月正式宣布剥离GRAIL是一个触发事件,需要进行额外的中期商誉和无形减值测试。作为评估的结果,Core Illumina或GRAIL于2023年第四季度均未录得减值。GRAIL和Core Illumina的公允价值比其账面价值高出约1美元9501000万美元和300万美元19分别为200亿美元和200亿美元。对于GRAIL,在2023年第四季度减值测试中使用的选定贴现率为23%。选定的贴现率增加100个基点仍将不会导致GRAIL部门的减值。截至2023年12月31日,分配给GRAIL的剩余商誉为$1,4661000万美元。在进行未来商誉减值测试时,我们未来的经营业绩、现金流、股价、市值或折现率的变化可能会影响我们报告单位的估计公允价值,并可能导致未来产生额外的减值费用。我们将继续监测可能表明在我们下一次年度减值测试之前存在中期减值指标的事件和情况。我们还对2023年第四季度分配给GRAIL的固定寿命无形资产进行了可回收测试,注意到没有减值。此外,Core Illumina Defined-Living无形资产没有减值。
2022年商誉减值
2022年7月13日,欧盟总法院裁定,根据欧盟合并条例,欧盟委员会有权审查我们对GRAIL的收购。此外,2022年9月6日,欧盟委员会发布了禁止收购的决定。请参阅备注“8.法律诉讼“了解更多细节。这些决定,加上公司股价和市值的持续大幅下降,要求我们在2022年第三季度进行中期商誉和无形资产减值测试。

根据我们的中期分析,我们得出结论,我们的GRAIL报告单位的账面价值超过了其估计的公允价值。因此,我们记录了$3,9142022年第三季度与我们的GRAIL报告单位相关的商誉减值100万美元,主要是由于当前资本市场状况的负面影响以及GRAIL报告单位的公允价值计算选择了较高的贴现率。我们的核心Illumina报告部门没有记录减值,注意到其公允价值比其账面价值高出超过$301000亿美元。
我们进行了中期商誉减值测试,综合使用了收入法和市场法,以确定每个报告单位的公允价值。收益法使用每个报告单位的估计贴现现金流量,而市场法使用可比公司信息。收入法中使用的估计和假设包括GRAIL和Core Illumina报告单位的预计现金流量以及每个报告单位的贴现率。贴现率是使用每个报告单位特有的风险因素的加权平均资本成本以及其他市场和行业数据来确定的。对于GRAIL报告单位,选定的贴现率为22.0%。我们评估中使用的估计和假设代表第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。为了进一步验证我们报告单位得出的公允价值的合理性,我们通过估计合理的隐含控制溢价和其他市场因素,与市值进行了对账。
结合2022年第三季度的中期商誉减值测试,我们还评估了分配给GRAIL报告单位的IPR&D无形资产的潜在减值。我们采用折现现金流模型,将知识产权研发无形资产的账面价值与其估计公允价值(按收益法厘定)进行比较,以进行中期减值测试。收益法中使用的估计数和假设包括预计现金流和贴现率。这些估计和假设代表第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。根据我们的中期减值测试,知识产权研发无形资产的账面价值没有超过其估计公允价值。因此,没有记录知识产权研发无形资产的减值。我们还对分配给GRAIL报告单位的确定寿命的无形资产进行了可恢复性测试,其中包括开发的技术和商品名称,注意到没有减值。此外,分配给我们的Core Illumina报告部门的固定寿命无形资产没有减值。
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无形资产
 2023年12月31日2023年1月1日
以百万计毛收入
携带
金额
累计
摊销
减损无形资产,
网络
毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形资产,
网络
发达的技术$2,807 $(585)$ $2,222 $2,812 $(449)$2,363 
获得许可的技术274 (133) 141 274 (105)169 
商号43 (14) 29 44 (10)34 
客户关系14 (13) 1 31 (29)2 
许可协议14 (13) 1 15 (14)1 
数据库12 (3) 9 12 (1)11 
有限寿命无形资产总额,净额3,164 (761) 2,403 3,188 (608)2,580 
正在进行的研发(IPR&D)705  (115)590 705 — 705 
无形资产总额,净额$3,869 $(761)$(115)$2,993 $3,893 $(608)$3,285 
作为2023年第四季度收购的结果,我们记录了一项开发技术的无形资产,金额为191000万美元,使用寿命为10好几年了。随着收到更多信息以完成我们的分析,我们仍在最后确定购买价格的分配。我们期望尽快敲定估值,但不迟于收购日期后一年。作为2022年第二季度收购的结果,我们记录了一项开发技术的无形资产,金额为231000万美元,使用寿命为7年,以及数据库无形资产#美元121000万美元,使用寿命为7好几年了。我们在2023年第二季度最终确定了采购价格的分配,初步采购价格分配没有任何实质性调整。此外,我们还记录了一项获得许可的技术无形资产,金额为1801000万美元,使用寿命为6.5多年来,由于我们于2022年第三季度与华大基因达成诉讼和解。请参阅备注“8.法律诉讼“了解更多细节。
作为2021年第二季度完成的一项收购的结果,我们记录了一项知识产权研发无形资产,金额为352000万,有无限的使用寿命。截至2023年12月31日,研发项目尚未完成或放弃,因此,知识产权研发无形资产目前不需摊销。于2023年第四季度,我们评估了知识产权研发无形资产的潜在减值,并记录了减值#美元61000万美元。
寿命有限的无形资产未来年度摊销估计如下表所示。由于收购、资产剥离和资产减值等因素,未来报告的实际摊销费用可能与这些估计不同。
以百万计估计年度摊销
2024$197 
2025197 
2026185 
2027183 
2028180 
此后1,461 
总计$2,403 


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5.债务和其他承诺
定期债务债务摘要
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
未偿还定期票据本金金额2031年$500 $500 
未偿还定期票据本金金额2027年500 500 
未偿还定期票据本金金额2025年500 500 
未偿还定期票据本金金额2023年 500 
未摊销折扣和债务发行成本(11)(13)
定期票据账面净额1,489 1,987 
减:当前部分 (500)
非流动定期票据$1,489 $1,487 
未偿还定期票据的公允价值(第2级)$1,440 $1,913 

在我们的定期票据上确认的利息支出,包括债务折价和发行成本的摊销,为$741000万,$211000万美元和300万美元14 2023年、2022年和2021年分别为100万美元。

0.5502023年到期的定期票据百分比(2023年定期票据)和2.5502031年到期的定期票据百分比(2031年定期票据)

2021年3月,我们发行了美元5002023年发行的定期票据本金总额为1,000万美元500本金总额为2031年的定期票据。我们收到了发行#美元的净收益。992在扣除折扣和债券发行成本后,为3.6亿美元。2023年定期票据到期,并于2023年3月23日以现金偿还。

2031年发行的定期票据将于2031年3月23日到期,息率为2.550年利率,自2021年9月23日开始,每半年支付一次,时间为每年的3月23日和9月23日。我们可以在到期前的任何时间,根据我们的选择,全部或部分赎回2031年定期票据。在2030年12月23日之前,这些票据可以适用票据形式中定义的完整溢价赎回价格赎回。在2030年12月23日之后,该批债券可按相当于100将赎回的票据本金的%,另加截至赎回日(但不包括赎回日)的任何应计及未付利息。

5.8002025年到期的定期票据百分比(2025年定期票据)和5.7502027年到期的定期票据百分比(2027年定期票据)

2022年12月,我们发行了$5002025年发行的定期票据本金总额为1,000万美元500本金总额为2027年的定期票据。我们收到了发行#美元的净收益。991在扣除折扣和债券发行成本后,为3.6亿美元。2025年到期的定期票据将于2025年12月12日到期,2027年到期的定期票据将于2027年12月13日到期,利率为5.800%和5.750年息分别为%,每半年支付一次。2025年期票的利息由2023年6月12日开始,每年6月12日及12月12日支付。2027年期债券的利息将於每年6月13日及12月13日支付,由2023年6月13日开始。

我们可以在到期前的任何时间,根据我们的选择,全部或部分赎回2025年或2027年定期票据。2025年11月12日之前的定期债券和2027年11月13日之前的2027年定期债券可按适用票据形式定义的完整溢价赎回价格赎回。2025年11月12日以后的定期票据和2027年11月13日以后的票据可按相当于以下价格的赎回价格赎回100将赎回的票据本金的%,另加截至赎回日(但不包括赎回日)的任何应计及未付利息。

02023年到期的可转换优先票据百分比(2023年可转换票据)

2018年8月,我们发行了美元7502023年可转换票据本金总额为1.2亿美元。根据我们的选择,这些票据可以根据契约中定义的转换率转换为现金、普通股股票或现金和普通股的组合。2023年可转换票据于2023年8月15日到期,当时本金以现金偿还。我们没有发行任何普通股。

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2023年可转换票据最初是根据可转换债务工具的权威指引入账的,可转换债务工具在转换时可能以现金结算。指导意见要求通过估计没有相关换算特征的类似负债的公允价值来估计负债组成部分的账面金额。因为在发行时,我们没有未偿还的不可转换公共债券,所以我们确定,在市场交易的优先无担保公司债券代表着类似的负债,没有转换选择权。根据我们行业公司发行的上市、优先、无担保公司债券的市场数据,以及与2023年可转换票据类似的到期日,我们估计隐含利率为。3.7%,假设没有转换选项。估计中使用的假设代表了市场参与者在为负债组成部分定价时将使用的假设,包括市场利率、信用状况和收益率曲线,所有这些都被定义为第二级可观察到的投入。估计隐含利率适用于2023年可转换票据,导致负债部分的公允价值总计为美元。624发行时的百万美元,计算为基于美元的隐含未来付款的现值750本金总额为百万美元。前三个月126百万美元差额(美元93税后净额)在本金总额$1之间750由于2023年可转换票据不被视为可赎回,负债部分的估计公允价值计入额外缴入资本。作为与计算摊薄(亏损)每股收益相关的适用指引下的政策选择,我们选择了合并结算法作为我们的既定结算政策,并应用库存股方法计算2023年可转换票据对各期间每股(亏损)收益的潜在摊薄影响。

截至2022年1月3日,我们采用了ASU 2020-06,取消了将嵌入转换功能与票据分开的要求,并要求票据作为按摊余成本计量的单一负债入账。因此,我们于2022年1月3日将未摊销债务折扣从额外实收资本重新分类为综合资产负债表中的可转换优先票据。这导致我们的可转换优先票据和留存收益增加了$431000万美元和300万美元61分别减少了我们的递延税收负债(包括在其他长期负债中)和额外的实收资本#美元。111000万美元和300万美元93分别为2.5亿美元和2.5亿美元。

2023年可转换票据确认的利息支出,包括债务发行成本的摊销,为#美元21000万美元和300万美元32023年和2022年分别为1000万人。2021年在2023年可转换票据上确认的利息支出为$292.6亿欧元,其中包括摊销原始债务贴现和债务发行成本。

信贷协议

2023年1月4日,我们签订了一项新的信贷协议(信贷协议),为我们提供了一笔750500万高级无担保人员五年制循环信贷安排,包括#美元402000万英镑的Swingline借款和1美元501,000,000升华信用证(信贷安排)。信贷安排下的贷款所得款项可用于支付营运资金需求和一般企业用途。截至2021年3月8日的信贷协议及其下的承诺于2023年1月4日终止。

信贷安排于2028年1月4日到期,其下所有未偿还的金额将到期并全额支付,但须遵守-在我们的选择、延期贷款人的同意和某些其他条件下延期一年。我们可以在任何时候预付贷款金额和终止信贷安排下的承诺,而无需支付溢价或罚款。截至2023年12月31日,信贷安排下没有未偿还的借款或信用证,我们遵守了所有财务和运营契约。

信贷安排下的任何贷款将根据定期担保隔夜融资利率或备用基本利率加上随公司债务评级变化的适用利率而浮动利率,如果是基于定期担保隔夜融资利率计息的贷款,则信用利差调整等于0.10年利率。信贷协议包括让吾等选择增加信贷安排下的承担或订立本金总额最高达$的一批或多批定期贷款的选择权。2501,000,000美元,但须征得提供额外承诺或定期贷款的贷款人的同意(视情况而定)以及某些其他条件。

信贷协议包含财务和经营契约。根据信贷协议,我们必须维持总债务与调整后的利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)的比率,该比率是根据截至最近一个财政季度的连续四个财政季度计算的,不超过3.50至1.00,截至每个财政季度末。在完成任何符合条件的收购(定义见信贷协议)并我们向行政代理发出通知后,比率增加至4.00
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1.00用于完成收购的会计季度以及此后连续三个会计季度。经营契约包括(I)我们的附属公司产生债务的限制,(Ii)对我们和我们的附属公司资产的留置权,以及(Iii)我们和我们的附属公司的某些基本变化和资产处置。信贷协议包含其他惯例契约、陈述和担保,以及违约事件。

租契

截至2023年12月31日,我们的经营租赁负债到期日如下:
以百万计
2024$117
2025117
2026115
2027107
202889
此后385
剩余租赁付款总额(1)
930
减去:推定利息(157)
经营租赁负债总额773
减:当前部分(86)
长期经营租赁负债$687
加权平均剩余租期8.8年份
加权平均贴现率4.2 %
_____________
(1)剩余租赁付款总额不包括$60已签署但尚未开始的租约的具有法律约束力的最低租赁金为百万美元。

我们租赁成本的组成部分如下:
以百万计202320222021
经营租赁成本
$116 $112 $99 
转租收入(20)(20)(16)
可变租赁成本(1)
27 20 21 
总租赁成本$123 $112 $104 
_____________
(1)可变租赁成本包括非固定维护费用和物业税。

购买义务

在正常业务过程中,我们签订协议购买不可取消而不受处罚的商品或服务,主要与许可和供应安排有关。对于那些条款可变的协议,我们不会估计截至报告日期任何最低数量或定价以外的总债务。在某些情况下,我们承诺支付最低使用费的许可协议可能会在基础知识产权到期之前终止,其中一些协议可能会进行调整。截至2023年12月31日,不可取消购买债务的年度最低付款总额为2901000万美元,其中不到一半将在未来12个月内到期。

6.股东权益
2015年股票和激励薪酬计划(2015年股票计划)和新聘用股票和激励计划允许发行股票期权、绩效股票期权、限制性股票单位和奖励以及绩效股票单位。2023年第二季度,公司股东批准了2015年股票计划的修订和重述版本,并将授权发行的最高股票数量增加了8.02000万股。截至2023年12月31日,大约8.2根据2015年股票计划,仍有100万股可供未来授予。根据新租用股票和激励计划,没有为发行预留固定数量的股票。
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限制性股票

我们发行限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU),这两种单位都被认为是限制性股票。我们根据2015年股票计划授予限制性股票,并通过发行新股或库存股来满足此类授予。RSU是股票奖励,一旦授予,将向持有者交付我们普通股的股份。RSU通常赋予一个四年制每年等额归属的期间。我们发行不同的PSU奖项。我们发行PSU,即在一年结束时可发行的股票数量三年制业绩期间是基于我们相对于指定每股收益目标的业绩和在归属期间的持续雇佣(EPS PSU)。于2023年,我们开始发行PSU,其市场条件基于公司相对于同行公司在三个财年业绩期间的相对总股东回报和在归属期间的持续雇佣(RTSR PSU)。根据测算期内的实际表现,RTSR PSU奖获得者最高可获得175已授予奖励的%。

限制性股票活动如下:
受限
股票单位
(RSU)(1)
性能
股票单位
(PSU)(2)
加权平均补助金-
日期每股公允价值
单位(千)RSUPSU
截至2021年1月3日的未偿还款项1,721  $313.35 $— 
获奖259 456 $438.46 $471.63 
既得(606)(72)$303.08 $492.55 
取消(244)(56)$321.93 $475.38 
截至2022年1月2日未偿还1,130 328 $345.66 $466.42 
获奖1,370 (108)$302.52 $479.85 
既得(707)(99)$341.56 $492.55 
取消(182)(47)$341.14 $411.78 
截至2023年1月1日未偿还1,611 74 $311.23 $446.74 
获奖2,032 39 $195.94 $239.98 
既得(987) $268.08 $ 
取消(458)(113)$253.52 $299.98 
截至2023年12月31日的未偿还债务2,198  $236.32 $ 
_____________
(1)关于GRAIL收购, 59,000受限制股份单位于二零二一年授予GRAIL员工。
(2)基金单位数目反映于业绩期末将予发行之股份估计数目。就rTSR PSU而言,单位数目反映根据截至本报告期间之表现估计将予发行之股份数目。截至二零二三年十二月三十一日,约有 129,000rTSR PSU授权.已授出单位乃扣除表现调整后呈列。

归属限制性股票的税前内在价值和公允价值如下:
以百万计202320222021
已发行限制性股票的税前内在价值:
RSU$306 $326 $430 
PSU$ $15 $125 
归属限制性股票的公允价值:
RSU$122 $162 $247 
PSU$ $49 $35 

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责任-分类RSU

在2023年第一季度,我们授予了RSU,如果股东没有获得根据修订和重述的2015股票计划增加我们的股票储备的批准,我们将以现金结算。2023年第二季度,公司股东批准了2015年股票计划的修订和重述版本,并增加了授权发行的最高股份数量。在这种批准之后,所有RSU以前都被列为责任分类奖励,大约557,000RSU,被重新分类为股东权益,并预期计入股权奖励。截至2023年12月31日,没有RSU责任分类裁决悬而未决。

股票期权

股票期权活动如下:
单位(千)选项加权平均
行使价格
业绩股票期权(1)
加权平均
行使价格
截至2021年1月3日的未偿还款项10 $59.11  $ 
授与 $ 48 $86.73 
已锻炼(2)$20.06 (21)$86.72 
取消 $ (10)$89.63 
截至2022年1月2日未偿还8 $66.42 17 $85.54 
授与180 $330.25  $ 
已锻炼(1)$6.55  $ 
截至2023年1月1日未偿还187 $319.72 17 $85.54 
已锻炼(8)$71.09 (1)$16.69 
取消(144)$330.25  $ 
截至2023年12月31日的未偿还债务35 $330.25 16 $87.74 
可于2023年12月31日行使9 $330.25  $ 
_____________
(1)与收购GRAIL有关,我们于2021年向GRAIL员工发放了替代绩效股票期权。单位数反映了已授予的奖励金,并假定这些奖励金的基本业绩目标可能会实现。

截至2023年12月31日,未偿还期权的总内在价值为。总内在价值是指未偿还期权数量乘以我们在会计期间最后一个交易日的每股收盘价之间的差额,即$139.24截至2023年12月29日,行权价。行使的期权的总内在价值为#美元。1百万,、和$12023年、2022年和2021年分别为100万。未偿还期权的加权平均剩余寿命为5.2截至2023年12月31日。

截至2023年12月31日,已发行的绩效股票期权的总内在价值为$11000万美元。已行使的绩效股票期权的总内在价值为及$62023年和2021年分别为1000万人。不是绩效股票期权于2022年行使。一般情况下,未平仓股票期权的合同条款为十年从各自的授予日期开始。

其他责任-分类奖励

我们向GRAIL员工发放基于现金的股权激励奖励。为了对奖励进行估值和业绩衡量,GRAIL使用了GRAIL基于其分析和独立估值顾问和分析的输入估计的独立价值计算。这些奖项通常有以下条款四年并穿上等额分期付款,在授予日的每一周年,但须在授予期间继续受雇。这些奖励被记为责任分类奖励。
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以现金为基础的股权奖励活动如下:

以百万计
截至2021年1月3日的未偿还款项$ 
授与218 
取消(42)
公允价值变动8 
截至2022年1月2日未偿还184 
授与168 
既得并以现金支付(41)
取消(41)
公允价值变动23 
截至2023年1月1日未偿还293 
授与116 
既得并以现金支付(77)
取消(32)
公允价值变动(8)
截至2023年12月31日的未偿还债务$292 
截至2023年12月31日的估计负债(计入应计负债)$55 

我们确认了以股份为基础的薪酬支出为$951000万,$671000万美元和300万美元112023年、2022年和2021年分别为1.2亿人。截至2023年12月31日,约为237到目前为止,与发放的赔偿有关的未确认赔偿费用总额预计将在加权平均期间内确认,约为2.5好几年了。

关于对GRAIL的收购,我们假设了一项基于业绩的奖励,其归属基于GRAIL的未来收入。该奖项的潜在总价值高达美元。78100万美元,并在未授权的范围内于2030年8月到期。截至2023年12月31日,不太可能达到与该奖项相关的业绩条件,因此,不是以股份为基础的薪酬支出,或相应的负债,迄今已在合并财务报表中确认。我们在每个报告期内每季度评估一次达到与奖励相关的业绩条件的可能性。

员工购股计划

总计15.5根据我们的2000员工股票购买计划(ESPP),我们已保留了100万股普通股供发行。ESPP允许符合条件的员工在规定的提供期间通过工资扣减以折扣购买普通股。根据ESPP购买股票的价格等于85在发行期或购买日的第一天,普通股公允市值的百分比,以较低者为准。首发期于2000年7月开始。

大致0.4百万,0.3百万美元和0.2在2023年、2022年和2021年期间,分别根据ESPP发行了2000万股。截至2023年12月31日和2023年1月1日,大约有12.4百万美元和12.8根据ESPP,可供发行的股票分别为100万股。

79

目录表
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合并财务报表附注--(续)
在特定报告期内使用的假设以及由此产生的根据ESPP购买的股票的加权平均每股公允价值估计如下:
202320222021
无风险利率
0.78% - 5.54%
 0.06% - 2.98%
0.06% - 0.12%
预期波动率
41% - 51%
 37% - 51%
37% - 47%
预期期限
0.5 - 1.1年份
 0.5 - 1.0
0.5 - 1.0
预期股息
0%
0%0%
加权平均授予日每股公允价值$49.87 $50.22 $134.47 

股份回购

我们做到了不是2023年、2022年或2021年期间不回购任何股票。截至2023年12月31日,授权回购约$15我们的普通股中仍有100万美元可用750本公司董事会于2020年2月5日批准了百万股回购计划。回购可以根据10b5-1计划完成,也可以由管理层自行决定。

基于股份的薪酬
    
以股份为基础的薪酬支出,包括股权和负债分类奖励的支出,在我们的综合经营报表中报告如下:

以百万计202320222021
产品收入成本$29 $26 $23 
服务成本和其他收入7 6 4 
研发155 153 276 
销售、一般和行政189 181 638 
以股份为基础的税前薪酬支出380 366 941 
相关所得税优惠(87)(83)(64)
基于股份的薪酬支出,税后净额$293 $283 $877 

关于收购GRAIL,我们确认以股份为基础的薪酬支出为#美元。6152021年涉及合并后期间加速股权奖励的公允价值,其中#美元1671亿美元记入研发费用和1美元448销售、一般和管理费用为1000万美元。我们还确认了$21000万,$101000万美元和300万美元242023年、2022年和2021年分别有1.8亿美元的费用与替换奖有关。

2021年2月,我们修改了指标,并降低了2019年和2020年授予的绩效股票单位的最高潜在派息,这是在年末授予的-年份分别截至2022年1月2日和2023年1月1日的期间。受影响的修改522019年授予单位的员工,这导致基于份额的总增量薪酬成本约为$411000万美元,以及722020年授予单位的员工,这导致基于份额的总增量薪酬成本约为$651000万美元。

截至2023年12月31日,约为496与限制性股票(包括RSU和PSU)、股票期权(包括绩效股票期权)以及迄今发行的ESPP股票有关的未确认薪酬成本总额中,预计将在加权平均期间确认约2.3好几年了。

80

目录表
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7.补充资产负债表和经营报表详情
应收帐款
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
应收贸易账款,毛额$741 $675 
信贷损失准备(7)(4)
应收账款总额,净额$734 $671 

库存
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
原料$276 $247 
Oracle Work in Process402 386 
成品30 28 
库存,毛数708 661 
库存储备(121)(93)
总库存,净额$587 $568 

财产和设备
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
租赁权改进$803 $759 
机器和设备684 644 
计算机硬件和软件463 424 
家具和固定装置55 50 
建筑物44 44 
在建工程96 132 
财产和设备总额(毛额)2,145 2,053 
累计折旧(1,138)(962)
财产和设备合计(净额)$1,007 $1,091 

财产和设备净额包括非现金支出#美元121000万,$161000万美元和300万美元172023年、2022年和2021年分别为1000万美元,不包括在合并现金流量表中。

应计负债
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
法律或有事项(1)
$484 $473 
合同负债,流动部分252 245 
应计补偿费用(2)
223 188 
应计应缴税款79 97 
经营租赁负债,本期部分86 76 
负债分类股权激励奖励55 36 
其他,包括保修(3)
146 117 
应计负债总额$1,325 $1,232 
_____________
(1)见注释“8.法律诉讼“了解更多细节。
(2)包括与重组活动有关的雇员离职费用。
(3)产品保修准备金变动情况见下表。
81

目录表
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合并财务报表附注--(续)
产品保修准备金变动如下:
以百万计
截至2021年1月3日的余额$13 
计入产品收入成本的附加费用33 
维修和更换(24)
截至2022年1月2日的余额22 
计入产品收入成本的附加费用23 
维修和更换(27)
截至2023年1月1日的余额18 
计入产品收入成本的附加费用42 
维修和更换(39)
截至2023年12月31日的余额$21 
重组
2023年第二季度,我们实施了一项成本削减计划,其中包括裁员、整合某些设施和其他行动以降低开支,所有这些都是调整运营费用计划的一部分,同时保持对创新路线图和可持续长期增长的关注。2023年,我们记录了税前重组费用,主要包括与我们的设施相关的资产减值费用和员工离职成本。
2023年录得的税前重组费用摘要如下:

以百万计
员工离职成本$48 
资产减值费用(1)
100 
其他成本4 
重组费用总额(2)
$152 
_____________
(1)主要与我们位于加州的i3和福斯特城校区的使用权资产减值和租赁改善有关。
(2)2023年,$1221000万美元记录在SG&A费用中,$24300万美元的研发费用,其余部分记录在收入成本中。这些重组活动主要与我们的Core Illumina部门有关。

在2023年间,我们完全退出了位于加利福尼亚州圣地亚哥的i3园区,这导致使用权资产减值$381000万美元,我们离开了我们位于加利福尼亚州福斯特城的校园的一部分,这导致了使用权资产减值$211000万美元。这些减值在销售、一般和行政费用中确认。减值乃通过比较受影响使用权资产的公允价值与该资产于减值计量日期的账面价值而厘定。使用权资产的公允价值采用贴现未来现金流法估计,该方法包括反映当前转租市场情况的对未来转租租金的估计和假设,以及贴现率。我们评估中使用的估计和假设代表第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。我们还记录了$161000万美元和300万美元222023年,分别与我们的i3和福斯特城校区的退出相关的租赁改善减值中,有100万美元在销售、一般和行政费用中确认。我们继续评估我们在加利福尼亚州福斯特城的其他校园的选择。截至2023年12月31日,我们拥有与福斯特城园区相关的剩余资产,主要包括使用权资产和租赁改进,约为$1361000万美元。

82

目录表
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重组负债摘要如下:

以百万计
员工离职成本(1)
其他成本总计
2023年记录的费用$48 $4 $52 
2023年支付的现金(31)(3)(34)
截至2023年年初在应计负债中记录的金额
$17 $1 $18 
预计仍将发生的总重组成本
$8 $ $8 
_____________
(1)预计到2024年第一季度末,几乎所有与员工离职相关的重组费用都将产生并支付。

其他(费用)收入,净额

以百万计202320222021
之前持有的GRAIL投资的收益$ $ $899 
GRAIL或有价值权的交换收益  86 
螺旋或有价值权的收益(损失)10 (7)30 
与终止收购相关的衍生资产收益  26 
(亏损)战略投资收益,净额(40)(122)18 
其他1 (13)9 
其他(费用)收入,净额$(29)$(142)$1,068 

8.法律程序
我们参与了在正常业务过程中出现的各种诉讼和索赔,包括与知识产权、就业和合同事宜有关的诉讼。关于这些事项,我们根据这些事项的发展情况,定期评估可能造成损失的可能性和范围。如果认为很可能发生了损失,并且损失金额可以合理估计,则在合并财务报表中计入负债。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估或有可能是高度主观的,需要对未来事件做出判断。我们定期审查未决法律问题,以确定累积负债和相关披露的充分性,并考虑许多因素,这些因素包括但不限于过去的历史、科学和其他证据,以及每一事项的具体情况和状况。如果我们对各种因素的评估发生变化,最终损失金额可能与我们的估计不同,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和/或现金流产生重大影响,我们可能会改变我们的估计。
收购GRAIL

我们对GRAIL的收购仍然受到美国和欧盟正在进行的法律和监管程序的约束。

2021年3月30日,美国联邦贸易委员会(FTC)向美国哥伦比亚特区地方法院提出行政申诉和初步禁令动议。在这两起诉讼中,联邦贸易委员会声称,我们对GRAIL的收购违反了修订后的《克莱顿法案》第7条,《美国联邦法典》第15编第18节。我们于2021年4月6日向联邦地区法院和2021年4月13日向行政法院提交了对联邦贸易委员会申诉的答复。2021年4月20日,美国哥伦比亚特区地区法院批准了我们将场地转移到加利福尼亚州南区联邦地区法院的动议。2021年5月28日,地区法院批准了联邦贸易委员会提出的在不构成偏见的情况下驳回申诉的动议。行政审判于2021年8月24日开始。2022年9月1日,行政法法官(The ALJ)做出了有利于Illumina的裁决,认定收购GRAIL并未违反《克莱顿法案》第7条。在裁决中,ALJ发现联邦贸易委员会的
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起诉方律师未能证明其表面证据表明,Illumina收购GRAIL将损害多癌早期检测(MCED)测试市场的竞争。联邦贸易委员会的申诉律师于2022年9月2日向联邦贸易委员会全体成员提出上诉。上诉于2022年11月10日全面通报,口头辩论于2022年12月13日进行。2023年3月31日,FTC发布了一项意见和命令(FTC命令),要求Illumina剥离GRAIL,推翻了ALJ的裁决。2023年4月5日,Illumina向美国第五巡回上诉法院提交了对FTC命令的复审请愿书。2023年4月24日,联邦贸易委员会批准了一项动议,在Illumina的第五巡回上诉得到解决之前,维持联邦贸易委员会的全部命令。上诉于2023年8月16日全面通报,口头辩论于2023年9月12日进行。2023年12月15日,第五巡回法院发布了其意见和命令,其中法院裁定委员会在评估Illumina的公开要约合同时采用了不正确的标准,并在此基础上撤销了联邦贸易委员会的命令,将案件发回委员会,要求委员会重新审议第五巡回法院裁决中所述适当标准下的公开要约合同的效力,并在所有其他方面维持委员会的决定。

2021年4月19日,欧盟委员会接受了一个欧盟成员国(法国)提交的将GRAIL收购案提交欧盟合并审查的请求,其他几个成员国也加入了该请求。(比利时、希腊、冰岛、荷兰和挪威),根据理事会条例(EC)第139/2004号(欧盟合并条例)第22(1)条。欧盟委员会从未要求转介对收购一家在欧洲没有收入的美国公司行使管辖权。2021年4月28日,我们向欧盟普通法院提起诉讼,(欧盟普通法院)要求撤销欧盟委员会根据《欧盟合并条例》第22条对该收购进行审查的管辖权主张,由于收购不符合欧盟合并条例或任何成员国的国家合并控制法律规定的管辖标准,欧洲联盟2021年12月16日,欧盟普通法院就欧盟委员会的管辖权主张举行听证会。2022年7月13日,欧盟普通法院做出了有利于欧盟委员会的裁决,认为欧盟委员会根据欧盟合并条例拥有审查该收购的管辖权。2022年9月22日,我们向欧盟法院提出上诉,要求撤销欧盟普通法院的裁决。 2023年12月12日,欧盟法院就上诉举行听证会。

2021年10月29日,欧盟委员会通过了一项实施临时措施的命令(初始临时措施令)。由于初始临时措施令将于2022年11月3日到期,欧盟委员会于2022年10月28日通过了一项实施临时措施的新命令(新临时措施令)。于二零二一年十二月一日,我们向欧盟普通法院提起诉讼,要求撤销初步临时措施令。在我们对欧盟普通法院关于欧洲联盟委员会主张管辖权的判决提出上诉之前,该申请的听证会已经暂停。于二零二三年一月十日,我们向欧盟普通法院提起诉讼,要求撤销新临时措施令。2023年1月20日,欧盟委员会要求在我们就管辖权提出上诉期间暂停这些诉讼。我们提交了一份文件,表明我们对欧盟委员会的要求没有异议,欧盟普通法院于2023年2月21日中止了诉讼程序。

2022年9月6日,欧盟委员会宣布已完成对收购GRAIL的第二阶段审查,并通过了最终决定(禁止决定),该决定认为,我们收购GRAIL与欧洲内部市场不相容,因为它对有效竞争造成了重大障碍。于二零二二年十一月十七日,我们向欧盟普通法院提起诉讼,要求撤销禁止决定。

2023年10月12日,欧盟委员会通过了一项决定,要求我们(除其他事项外)剥离GRAIL,并以实质等同的过渡性措施(EC撤资决定)取代新临时措施令中规定的临时措施。 于二零二三年十二月二十二日,我们向欧盟普通法院提起诉讼,寻求撤销欧盟委员会的撤资决定。

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2023年7月12日,欧盟委员会通过了一项最终决定,认定我们违反了欧盟合并条例,因为在欧盟委员会的审查悬而未决期间,我们获得了对GRAIL施加决定性影响的可能性并施加了这种影响(第14(2)(b)条决定)。因此,欧盟委员会根据《欧盟合并条例》第14(2)(b)条处以罚款约100欧元。432 最高罚款额为 10我们2022财年合并年收入的%。我们于2023年10月提供担保,以履行代替现金付款的责任,同时我们就欧盟委员会的司法管辖权决定及罚款决定提出上诉。罚款的利息是 5.5年利率%,自二零二三年十月起计,而尚未偿还。截至2023年12月31日,我们计提了$484 包括相关外币亏损及应计利息,计入应计负债。我们于2023年9月26日对第14条第2款第(b)项决定提出上诉。

2023年12月17日,我们宣布将剥离GRAIL。
SEC调查信

2023年7月,我们被告知,美国证券交易委员会的工作人员正在对Illumina进行调查,并要求提供主要与Illumina收购GRAIL有关的文件和通信,以及有关GRAIL、其产品和收购的某些声明和披露,以及有关Illumina和GRAIL管理层某些成员的行为和薪酬等。Illumina正在与SEC合作进行调查。
衍生品和集体诉讼投诉

2023年10月17日,一份股东衍生品和集体诉讼投诉的标题为 Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。据称是代表Illumina和Illumina普通股的公众持有人提出的,在特拉华州衡平法院对某些现任和前任董事(包括我们的前任首席执行官)提起诉讼。我们在起诉书中被列为名义上的被告。诉讼称,被点名的董事故意导致Illumina非法结束对GRAIL的收购,隐瞒与GRAIL收购相关的重要事实,并披露不足,违反了他们的受托责任。在提出申诉之前,所谓的股东并没有要求我们的董事会继续进行其中所声称的索赔。起诉书要求损害赔偿、费用和开支,包括律师费、认证和合并推定的类别、发布修订的披露、罢免冲突董事以及宣告性和其他公平救济。由于诉讼部分是代表Illumina作为名义被告提起的,据称损害赔偿是由我们承担的。

2023年11月1日,被告提出驳回申诉的动议,目前尚未听取简报。同一天,Illumina和董事的被告一起,采取行动删除了起诉书中包含不正当包含机密和特权信息的部分。2024年1月16日,法院批准了罢工动议。2024年1月23日,原告提出动议,寻求重新论证法院批准罢工动议的命令。2023年12月6日,原告采取行动,加快了他们直接索赔的诉讼程序。董事的被告反对这项动议,伊卢米纳也加入了他们的反对行列。2023年1月19日,法院驳回了原告要求加快速度的动议。鉴于这起诉讼还处于早期阶段,我们无法预测诉讼的最终结果。我们否认诉状中的指控,并打算积极为诉讼辩护。
证券集体诉讼

联邦证券集体诉讼。2023年11月11日,美国加利福尼亚州南区地区法院对Illumina及其某些现任和前任高管提起了三起证券集体诉讼中的第一起。第一个立案标题为Kangas诉Illumina,Inc.等人,第二个立案标题为Roy v.Illumina,Inc.等,第三个立案标题为路易斯安那州警长养老金和救济基金诉Illumina,Inc.等人。(统称为“行动”)。除其他事项外,起诉书普遍声称,被告作出了重大虚假和误导性陈述,并遗漏了与Illumina收购圣杯有关的重要事实。这些投诉要求未指明的损害赔偿、利息、费用和费用。2024年1月9日,四名原告提出动议,要求合并诉讼并指定一名主要原告(“主要原告动议”)。我们希望法院能巩固并在未来几个月任命一名首席原告。

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国家证券集体诉讼。2024年2月2日,第一个在加利福尼亚州圣马特奥县高级法院对Illumina、其某些高管和董事以及其他几个个人和实体提起了其他证券集体诉讼,标题如下Loren Scott Mar诉Illumina等人案。Scott Zerzanek诉Illumina,Inc.等人案。这两项指控除其他事项外,普遍指控被告在2020年11月和2021年2月有关Illumina收购Grail的登记声明和招股说明书中作出了重大虚假和误导性陈述,并遗漏了重大事实。这些投诉要求未指明的损害赔偿、利息、费用和费用。

我们否认诉状中的指控,并打算积极为诉讼辩护。鉴于诉讼还处于早期阶段,我们无法预测诉讼的最终结果。
美国司法部民事调查要求

2024年1月18日,我们收到了美国司法部的民事调查要求(CID),要求在《虚假申报法》的调查过程中出示某些文件和信息,以确定是否存在或已经违反了《美国法典》第31编第3729条。虚假索赔法案的调查涉及有关该公司向联邦医疗保险和其他联邦政府计划提交虚假索赔的指控,因为它向食品和药物管理局和其他购买其设备的联邦机构谎报了其遵守网络安全要求的情况。该公司正在准备应对措施,并与政府合作。
华大基因有限公司及其附属公司
正如之前披露的那样,自2019年6月以来,我们一直在美国多个司法管辖区与华大基因有限公司(BGI)及其某些附属公司进行诉讼,其中包括完整基因公司(CGI)。2022年7月14日,我们与华大基因和CGI签订了和解和许可协议(以下简称《协议》)。根据协议的条款,我们同意向CGI一次性支付#美元。3251000万美元。我们分配了$3251000万美元,按相对公允价值计算,结果为#美元1802022年作为无形资产资本化的400万美元,用于许可证的价值,在6.5按直线计算的年份,$1502000万美元用于公布过去索赔的损害赔偿,以及一美元5判给我们的损害赔偿金增加了1000万美元。许可证的公允价值是使用贴现现金流模型估计的,该模型包括对许可证涵盖的预计收入的假设、估计的特许权使用费费率和贴现率。过去索赔的损害赔偿的公允价值是根据适用的历史收入和估计的特许权使用费费率估算的。这些投入代表了第三级计量,因为它们得到很少或没有市场活动的支持,并反映了我们在计量公允价值时的假设。

9.所得税
按地区汇总的所得税前收入(亏损)如下:
以百万计202320222021
美国$(1,735)$(4,942)$(115)
外国618 606 999 
所得税前总收入(亏损)$(1,117)$(4,336)$884 
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所得税准备金包括以下内容:
以百万计202320222021
当前:   
联邦制$(5)$(11)$54 
状态6 27 37 
外国77 75 107 
总当期拨备78 91 198 
延期:
联邦制(13)40 (50)
状态(26)(47)(23)
外国5 (16)(3)
递延收益总额(34)(23)(76)
总税额拨备$44 $68 $122 

所得税准备金与将联邦法定税率适用于税前(亏损)收入计算的金额相一致,如下所示:
以百万计202320222021
按联邦法定税率征税$(235)$(911)$186 
州,扣除联邦福利的净额(16)(9)13 
研究和其他学分(42)(46)(23)
更改估值免税额48 62 33 
R&D费用资本化的影响86 87  
净营业亏损对GILTI和美国外国税收抵免的影响61 60  
海外业务的影响(50)(81)(80)
外国衍生无形收入(FDII)扣除的影响1 (1)(12)
股票薪酬31 20 (10)
高级船员薪酬(4)4 13 
欧盟委员会罚款的应计项目3 96  
商誉减值149 822  
收购相关项目的影响8 (27)(16)
其他4 (8)18 
总税额拨备$44 $68 $122 

我们已选择在我们的合并财务报表中将全球无形低税收入(GILTI)作为期间成本进行核算。

海外业务的影响主要是指我们的法人实体的实际所得税拨备之间的差异,这些法人实体主要在法定税率低于美国联邦法定税率21%的司法管辖区经营。海外业务带来的最显著的税收优惠来自我们在新加坡的收益,2023年新加坡的法定税率为17%。海外业务的影响还包括GILTI的影响和美国外国税收抵免的影响,非美国税前收益的影响,净营业亏损的影响,以及与外国项目相关的不确定的税收状况。

研发费用资本化的影响主要是为税收目的将研发费用资本化对GILTI的所得税费用影响以及对美国外国税收抵免的利用。

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净营业亏损对GILTI和美国外国税收抵免的影响主要是GRAIL收购前净营业亏损对GILTI的所得税费用影响和美国外国税收抵免的利用。

收购相关项目的影响包括收益对我们之前持有的GRAIL投资的所得税支出影响、收购相关补偿、持续付款、交易成本以及与GRAIL收购相关的或有价值权利的变化。

递延税项资产和负债的重要组成部分如下:
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
递延税项资产:  
净营业亏损$392 $408 
税收抵免211 157 
其他应计项目和准备金49 40 
股票薪酬15 20 
资本化的美国研发费用158 97 
其他摊销115 247 
经营租赁负债146 156 
财产和设备4  
投资7 5 
其他56 38 
递延税项总资产总额1,153 1,168 
递延税项资产的估值准备(251)(203)
递延税项资产总额
902 965 
递延税项负债:  
购进的无形摊销(734)(800)
财产和设备 (11)
经营性租赁使用权资产(88)(112)
其他(25)(18)
递延税项负债总额(847)(941)
递延税项资产,净额$55 $24 

当未来很可能无法实现全部或部分递延税项资产变现时,将设立估值拨备。对估值免税额需求的评估是按司法管辖区进行的,包括审查所有现有的正面和负面证据,包括经营业绩和未来应纳税收入的预测范围。根据截至2023年12月31日的可用证据,我们无法得出结论,某些递延税项资产更有可能实现。因此,计价津贴为#美元。251针对某些美国和外国递延税项资产记录了100万美元。.

截至2023年12月31日,我们在联邦和州税收方面的净营业亏损结转为$8601000万美元和300万美元1,874100万美元,除非事先使用,否则将分别于2024年和2025年开始到期。我们还结转了联邦和州税收抵免$105百万美元和美元223100万美元,除非事先使用,否则将分别于2031年和2027年开始到期。

根据《国税法》第382节和第383节,如果其所有权结构未来发生任何重大变化,净营业亏损和信贷的使用可能受到年度限制。这些年度限制可能会导致净营业亏损和信贷在使用前到期。截至2023年12月31日的递延税项资产是扣除之前由于第382条和第383条的限制而产生的净额。

88

目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
我们在新加坡的制造业务在各种免税期和激励措施下运营,其中第一项于2023年开始到期。这些免税期和激励措施导致了一美元的75百万,$56百万美元,以及$822023年、2022年和2021年分别减少了100万美元的所得税拨备。这些免税期和激励措施导致每股摊薄(亏损)收益增加了1美元。0.47, $0.35、和$0.55、2023年、2022年和2021年。

截至2023年12月31日,我们声称1,855百万美元的海外收益不会无限期地再投资,因此,记录了#美元的递延纳税负债。251000万美元。

下表汇总了我们的不确定税务头寸总额:
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
年初余额$153 $131 $80 
与上一年税收状况有关的增加27 12 19 
与上一年纳税状况有关的减少额(2)(3)(1)
与本年度税收状况有关的增加42 42 39 
与诉讼时效失效相关的减少(10)(29)(6)
年终余额$210 $153 $131 

包括在截至2023年12月31日和2023年1月1日的不确定税收头寸余额中的是美元1561000万美元和300万美元124未确认的税收优惠净额,如果确认,将降低未来期间的实际所得税率。

与不确定的税收状况有关的任何利息和罚款都反映在所得税拨备中。我们确认的费用为$。22023年收入为万美元32022年为4.5亿美元,支出为12021年为2.5亿美元,与不确定税收状况的潜在利息和处罚有关。我们记录了一笔潜在利息和罚款的责任为$61000万美元和300万美元3分别截至2023年12月31日和2023年1月1日。

1997至2022年的课税年度,仍须视乎我们须缴税的主要税务管辖区日后的审查而定。美国国税局完成了对2017、2018和2020纳税年度美国公司所得税申报单的审查。鉴于审查可能带来的调整的不确定性以及诉讼时效的可能到期,未确认税收优惠的余额在未来12个月内有可能发生重大变化。由于尚待审查的年数,我们无法估计对未确认税收优惠总额余额可能进行的全部调整。

10.员工福利计划
退休计划

我们有一项401(K)储蓄计划,覆盖了我们在美国的几乎所有员工。我们对该计划的贡献是可自由支配的。在2023年、2022年和2021年,我们做出了相应的贡献,36百万,$30百万美元,以及$26分别为100万美元。

递延薪酬计划

Illumina,Inc.递延薪酬计划(该计划)允许高级员工做出最高60他们基本工资的%,并且100%的可变现金薪酬,董事会成员的贡献最高可达100他们董事手续费和股权奖励的百分比。根据该计划,我们将反映某些独立投资基金业绩的收益记入参与者的缴费。在酌情的基础上,我们也可以向参与者账户支付雇主缴费,金额由我们决定。雇主缴费的授权表由补偿委员会全权决定。然而,所有雇主缴费应成为100在参与者残疾、死亡或退休或Illumina控制权发生变化时授予%。这项计划下的福利是不安全的。参与者通常有资格在其选择的延迟期结束时或在因任何原因终止雇用后或在较晚的日期获得其既得福利的付款,以遵守第409A节的限制。

89

目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
我们还为该计划下的参与者建立了拉比信托,并已将拉比信托的资产计入综合资产负债表。截至2023年12月31日和2023年1月1日,该信托的资产为美元。61百万美元和美元52分别为100万美元和我们的债务为$59百万美元和美元51分别为100万美元。在合并资产负债表中,资产和负债分别归类为其他资产和应计负债。拉比信托所持资产价值的变动记入其他(费用)收入,净额记入综合经营报表,递延补偿负债的价值变动记入营业费用。

11.细分市场和地理数据
可报告的细分市场信息

我们有可报告的部分,核心照明和GRAIL。我们不在细分市场之间分配费用。此外,我们的CODM不使用离散的资产信息来评估我们的运营部门。

2021年8月18日,我们收购了GRAIL,它作为一个单独的可报告部门运营。自收购之日起,我们已将GRAIL的运营结果包括在我们的综合运营报表中。根据实体之间的合同协议,Core Illumina向GRAIL销售产品和提供服务,反之亦然。

岩芯照明:

Core Illumina的产品和服务服务于研究、临床和应用市场的客户,并使各种基因组解决方案得以采用。核心照明包括我们的所有业务,不包括GRAIL的结果。

圣杯:

Grail是一家专注于多种癌症早期检测的医疗保健公司.

90

目录表
Illumina公司
合并财务报表附注--(续)
以百万202320222021
收入:
岩芯照明$4,438 $4,553 $4,519 
圣杯93 55 12 
淘汰(27)(24)(5)
综合收入$4,504 $4,584 $4,526 
折旧和摊销:
岩芯照明$273 $240 $200 
圣杯159 154 51 
合并折旧和摊销$432 $394 $251 
营业收入(亏损):
岩芯照明$552 $481 $808 
圣杯(1,621)(4,657)(931)
淘汰 (3)— 
综合(亏损)营业收入$(1,069)$(4,179)$(123)
资本支出:
岩芯照明$183 $262 $201 
圣杯13 24 8 
淘汰(1) (1)
综合资本支出$195 $286 $208 

其他(支出)收入总额,净额主要与Core Illumina有关,我们不将所得税分配给我们的部门。

地理数据

按区域分列的长期资产净额,包括财产和设备以及经营租赁使用权资产如下:
以百万计十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
美国$1,040 $1,237 
新加坡298 290 
英国136 149 
其他国家77 68 
长期资产净值合计$1,551 $1,744 
请参阅备注“2.收入对于按地理区域划分的收入。
91

目录表
控制和程序

我们设计我们的内部控制,以提供合理的保证:(1)我们的交易得到适当授权;(2)我们的资产受到保护,不被未经授权或不当使用;以及(3)我们的交易得到适当的记录和报告,符合美国公认的会计原则。我们还维持内部控制和程序,以确保我们遵守适用的法律和我们既定的财务政策。

2023年第四季度,我们继续监测和评估关键控制的设计和运行效果。我们对财务报告的内部控制(如交易所法案第13a-15(F)及15d-15(F)条所界定)并无重大影响或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响的改变。

我们的管理层在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)的参与下,在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)的参与下,评估了截至本年度报告Form 10-K所涵盖期间结束时,我们的披露控制和程序(如1934年《证券交易法》(Exchange Act)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所界定)的有效性。基于这样的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2023年12月31日,我们的披露控制程序和程序设计在合理的保证水平,并有效地提供合理保证,确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并在适当时传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。


管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在《交易法》规则13a-15(F)中有定义。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现所有的错报。因此,即使是那些被确定为有效的系统,也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制框架--综合框架》(2013年框架),对我国财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。我们截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计,如本文所述。

92

目录表
独立注册会计师事务所报告

致Illumina,Inc.的股东和董事会

财务报告内部控制之我见

我们审计了Illumina,Inc.截至2023年12月31日,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制综合框架(2013年框架)(COSO标准)制定的标准,对财务报告进行内部控制。我们认为,Illumina,Inc. (the截至2023年12月31日,本公司(“本公司”)根据COSO准则在所有重大方面对财务报告保持有效的内部控制。

我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计(美国)上市公司会计监管委员会(PCAOB),本公司截至2023年12月31日和2023年1月1日的合并资产负债表,截至12月31日止三年各年的相关合并经营报表、全面(亏损)收益、股东权益和现金流量,本核数师对2023年度财务报表及相关附注以及我们日期为2024年2月16日的报告发表无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/S/安永律师事务所

加利福尼亚州圣地亚哥
2024年2月16日
93

目录表
交易计划的采纳、修改或取消
截至2023年12月31日的季度期间,以下董事和高级职员 通过,修改或终止10 b5 -1计划:
在……上面2023年11月16日, 卡罗琳·多尔萨, 董事新的安排旨在满足规则10b5-1(C)的积极抗辩条件。该安排将于2024年11月18日终止,并规定购买最高可达$200,000以股份的形式。
在……上面2023年11月22日, 雅各布·泰森,我们的首席执行官新的安排旨在满足规则10b5-1(C)的积极抗辩条件。该安排将于2024年11月22日终止,并规定购买最高可达$1,000,000以股份的形式。
除上文所披露者外,于截至2023年12月31日止季度期间,(I)本公司董事或高级职员并无采纳或已终止任何“规则10b5-1交易安排”或任何“非规则10b5-1交易安排”;及(Ii)本公司未采用“10b5-1交易安排”,该术语在S-K法规第408项中定义。
94

目录表
董事、高管和公司治理

董事

有关我们董事的信息以引用的方式纳入了标题为“一号提案:董事选举”、“董事信息”、“董事薪酬”和“董事会与公司治理”的部分,这些信息将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日前提交给美国证券交易委员会。

行政人员

有关我们高管的信息以引用的方式并入题为“高管”的部分,该章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日之前提交给美国证券交易委员会。

公司治理

《交易法》第16(A)节

有关遵守1934年《证券交易法》第16(A)节的信息以引用的方式纳入题为《第16(A)节实益所有权报告合规性》的章节,该章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日前提交给美国证券交易委员会。

审计委员会财务专家

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》通过的《美国证券交易委员会》规则所界定的有关审计委员会财务专家的信息,以引用的方式纳入了题为“董事会与公司治理”的部分,该章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日前提交给美国证券交易委员会。

行为规范

我们为我们的董事、高级管理人员和员工制定了一套行为准则,该准则可在我们的网站www.illlighta.com的投资者信息部分的公司治理门户网站上找到。任何索要《行为守则》的股东均可免费获得《行为守则》印刷本。感兴趣的各方可将《道德准则》印刷副本的书面请求发送至:Illumina,Inc.,公司秘书,Illumina Way,5200Illumina Way,San Diego,California 92122。我们打算通过在我们的网站上张贴此类信息,满足对我们的主要高管、主要财务官、主要会计官或财务总监或执行类似职能的人员的道德守则条款的任何修订或豁免的披露要求。我们网站上的信息或可以从我们网站上访问的信息并未通过引用纳入本报告。

高管薪酬

有关高管薪酬的信息通过引用纳入了标题为“薪酬讨论与分析”、“董事薪酬”和“高管薪酬”的章节,这些章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日前提交给美国证券交易委员会。

某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项

有关某些实益所有者和管理层的证券所有权的信息以及根据股权补偿计划授权发行的证券的信息,通过引用标题为“主要股东和管理层的股权”、“高管薪酬”和“股权补偿计划信息”的章节纳入,这些章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该声明将于2024年4月29日前提交给美国证券交易委员会。

95

目录表
某些关系和相关交易,以及董事的独立性

有关某些关系和关联交易以及董事独立性的信息通过引用纳入我们将于2024年4月29日之前提交给美国证券交易委员会的关于我们2024年股东年会的最终委托书中题为“建议一:董事选举”、“关于董事的信息”、“董事薪酬”、“高管薪酬”和“某些关系和关联方交易”的章节。

首席会计师费用及服务

有关主要会计师费用和服务的信息通过引用纳入题为“建议二:批准独立注册会计师事务所的任命”和“独立注册会计师事务所”的章节,这些章节将包含在我们关于2024年股东年会的最终委托书中,该陈述将于2024年4月29日之前提交给美国证券交易委员会。

展品、财务报表附表

陈列品

附件中列出的展品“展品索引以下作为本报告的一部分提交或纳入作为参考。

财务报表

请参阅“合并财务报表索引“在本报告的合并财务报表部分。

财务报表明细表

所有财务附表都被省略,因为所要求的资料不适用,也不是实质性的,或者因为所需要的资料已包括在综合财务报表及其附注中合并财务报表本报告的一节。
96

目录表
展品索引
  以引用方式并入 
展品    归档已归档
展品说明表格文件编号展品日期特此声明
2.1
截至2020年9月20日,Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之间的合并协议和计划。
8-K001-354062.1 9/21/2020
2.2
截至2021年2月5日的修正案,对截至2020年9月20日Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之间的合并协议和计划的修正案。
8-K001-354062.1 2/5/2021
3.1
修订及重订的公司注册证书
10-Q001-354063.1 8/11/2022 
3.2
修订及重新制定附例
8-K001-354063.1 2/7/2023 
4.1
普通股证书样本
S-1/A333-339224.1 7/3/2000 
4.2
与2023年到期的0%可转换优先票据有关的契约,日期为2018年8月21日,由Illumina和作为受托人的纽约银行梅隆信托公司之间签订
8-K001-354064.1 8/21/2018
4.3
Illumina,Inc.根据1934年《交易法》第12节登记的S证券说明
10-K001-354064.5 2/17/2021
4.4
与2023年到期的0.55%票据和2021年3月12日到期的2.55%票据相关的契约,由Illumina和美国银行全国协会作为受托人。
S-3333-541954.6 3/12/2021
4.5
载明2023年及2031年钞票的条款及格式的高级船员证明书格式。
8-K001-354064.2 3/22/2021
4.6
作为受托人和股东代表服务有限责任公司的Illumina,Inc.,ComputerShare Trust Company,N.A.签订的或有价值权利协议,日期为2021年8月18日
8-K001-354064.1 8/18/2021
4.7
列明2025年及2027年钞票的条款及格式的高级船员证明书格式
8-K001-354064.2 12/13/2022
+10.1
Illumina与其每名董事和高级管理人员之间的赔偿协议格式
10-Q000-3036110.55 7/25/2008
+10.2
Illumina与其每名高管之间的控制权变更协议格式
10-K000-3036110.34 2/26/2009
+10.3
2000年员工购股计划,经修订和重述,至2023年5月2日
10-Q001-3540610.1 8/10/2023
+10.4
2009年10月28日之前修订和重述的新员工股票和激励计划
10-K000-3036110.7 2/26/2010 
10.5
塔夫茨大学和Illumina之间的许可协议,自1998年5月6日起生效
10-Q000-3036110.5 5/3/2007 
+10.6
Solexa未经批准的公司股票期权计划
8-K000-3036199.3 11/26/2007 
97

目录表
+10.7
Solexa顾问股份期权计划
8-K000-3036199.4 11/26/2007 
+10.8
Solexa Limited企业管理激励计划
8-K000-3036199.5 11/26/2007 
+10.9
修订和重述的Solexa 2005股权激励计划
10-K000-3036110.25 2/26/2009 
+10.10
修订和重述Solexa 1992年股票期权计划
10-K000-3036110.26 2/26/2009 
+10.11
2015年股票和激励计划修订和重述
8-K001-3540610.1 2/7/2023
+10.12
根据2015年股票和激励计划修订和重述的员工限制性股票单位协议格式
8-K001-3540610.4 2/7/2023
+10.13
根据2015年股票和激励计划修订和重述的员工绩效股票单位协议(相对TSR)格式
8-K001-3540610.2 2/7/2023
+10.14
2015年修订和重述的股票和激励计划下的员工绩效股票单位协议(调整后每股收益)格式
8-K001-3540610.3 2/7/2023
+10.15
2015年股票及激励计划员工期权协议格式
10-K
001-35406
10.15 2/17/2023
10.16
BMR-9885 Towne Centre Drive LLC和Illumina之间关于9885 Towne Centre Drive财产的修订和重述租约,日期为2007年1月26日
10-Q000-3036110.41 5/3/2007 
10.17
BMR-9885 Towne Centre Drive LLC和Illumina之间关于9865 Towne Centre Drive房产的租约,日期为2007年1月26日
10-Q000-3036110.42 5/3/2007 
10.18
ARE-SD Region No. 32,LLC和Illumina于2012年3月27日签订的修订和重述租赁协议
10-Q001-3540610.1 5/3/2012
10.19
ARE-SD Region No. 32,LLC与Illumina于2012年3月27日签订的修订和重述租赁协议的第一次修订
10-K001-3540610.23 2/18/2015
10.20
ARE-SD Region No. 32,LLC与Illumina于2012年3月27日签订的经修订和重述的租赁协议的第二次修订
10-K001-3540610.24 2/18/2015
10.21
ARE-SD Region No. 32,LLC和Illumina于2012年3月27日签订的经修订和经重述的租赁协议的经修订和经重述的第二次修订
10-K001-3540610.18 2/13/2018
+10.22
递延薪酬计划,2007年12月1日生效
14D-9005-6045799(e)(6)2/7/2012
10.23
BMR-Lincoln Centre LP与Illumina之间的租约,日期为2014年12月30日
10-K001-3540610.26 2/18/2015
10.24
Illumina和Sequenom,Inc.之间的合并专利协议,日期:2014年12月2日(省略了某些机密部分)
10-K001-3540610.27 2/18/2015
98

目录表
10.25
Illumina和Sequenom,Inc.之间的联合专利协议第一修正案,自2016年4月21日起生效
10-K001-3540610.22 2/13/2018
10.26
Illumina和Sequenom,Inc.之间的汇集专利协议的第二修正案,自2017年4月17日起生效
10-K001-3540610.23 2/13/2018
10.27
Illumina与Sequenom,Inc.之间的集合专利协议第三修正案,自2017年8月28日起生效(某些机密部分被省略)
10-K001-3540610.24 2/13/2018
10.28
Illumina和Sequenom,Inc.之间的联合专利协议第四修正案,自2018年3月15日起生效
10-K001-3540610.25 2/11/2020
10.29
Illumina与Sequenom,Inc.之间的汇集专利协议第五修正案,自2019年4月12日起生效(某些机密部分被省略)
10-K001-3540610.25 2/11/2020
10.30
Illumina与Sequenom,Inc.之间的汇集专利协议第六修正案,自2020年5月8日起生效(某些机密部分被省略)
10-Q001-3540610.1 10/30/2020
10.31
Granta Park Park JCO 1 Limited与Illumina的租赁协议,日期为2015年6月25日
10-Q001-3540610.1 7/31/2015
10.32
2015年9月2日对Are-SD地区第32号有限责任公司和Illumina之间的租赁的第三次修正案
10-K001-3540610.29 3/2/2016
10.33
BMR-林肯中心有限责任公司与Illumina之间租赁的第一修正案,日期为2016年2月23日
10-K001-3540610.30 3/2/2016
10.34
Are-SD地区第32号有限责任公司和Illumina之间租赁的第四修正案,日期为2016年4月14日
10-K001-3540610.28 2/14/2017
10.35
2016年8月15日BMR-林肯中心有限责任公司与Illumina之间的租赁第二修正案
10-K001-3540610.29 2/14/2017
10.36
格兰塔公园JCO 1有限公司与Illumina于2016年10月24日签订的租约更改契据
10-K001-3540610.30 2/14/2017
10.37
2018年1月18日BMR-林肯中心有限责任公司与Illumina之间的租赁第三修正案
10-Q001-3540610.10 4/25/2018
10.38
截至2020年9月20日,Illumina,Inc.及其每一股东之间的出售投资者支持协议*
8-K001-3540610.01 9/21/2020
+10.39
保险事宜协议的格式
10-Q001-3540610.1 11/5/2021
10.40
本公司作为借款人、不时作为借款人的贷款人、作为行政代理的美国银行、开证行和Swingline贷款人,以及不时作为开证行的其他开证行之间的信贷协议,日期为2023年1月4日
8-K001-3540610.1 1/4/2023
99

目录表
+10.41
致雅各布·泰森的邀请信,日期为2023年8月31日
8-K
001-35406
10.1 9/5/2023
+10.42
修改和重申了2023年11月8日致雅各布·泰森的邀请函
8-K001-3540610.3 12/13/2022
+10.43
Illumina,Inc.和Phil Febbo之间的分居协议和释放所有索赔,日期为2023年9月5日
10-Q
001-35406
10.3 11/5/2021
21.1
Illumina的子公司
    X
23.1
独立注册会计师事务所的同意
    X
24.1授权书(包括在签名页上)    X
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对雅各布·泰森的认证
    X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对乔伊迪普·戈斯瓦米的认证
    X
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18章第1350节对雅各布·泰森的认证
    X
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18章第1350节对JoyDeep Goswami的认证
    X
+97.1
补偿追回/追回政策-2023年5月2日通过
X
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中X
101.SCHXBRL分类扩展架构X
101.CALXBRL分类可拓计算链接库X
101.LABXBRL分类扩展标签链接库X
101.PREXBRL分类扩展演示文稿链接库X
101.DEFXBRL分类扩展定义链接库X
104封面交互数据文件-采用内联XBRL格式,包含在附件101中X
_______________________________________
+管理合同或公司计划或安排
补充信息

截至本报告日期,尚未向股东提供年度报告或代理材料。提交给股东的年报和委托书材料将在本年度报告以10-K表格提交后提供给我们的股东,届时我们将向美国证券交易委员会提供这些材料。

100

目录表
表10-K交叉引用索引
  页面
第I部分
项目1
业务
5
第1A项
风险因素
15
项目1B未解决的员工意见
项目1C
网络安全
12
项目2
属性
11
第3项
法律诉讼
29
项目4煤矿安全信息披露不适用
 
第II部
第5项
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
29;30
第7项
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
31
第7A项
关于市场风险的定量和定性披露
43
项目8
财务报表和补充数据
46
项目9会计与财务信息披露的变更与分歧
第9A项
控制和程序
92
项目9B
其他信息
94
项目9C关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露不适用
 
第III部
第10项
董事、高管与公司治理
95
项目11
高管薪酬
95
项目12
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
95
第13项
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
96
项目14
首席会计师费用及服务
96
 
第IV部
项目15
展示、财务报表明细表
96
签名
102
101

目录表
签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排本报告于2024年2月16日由其正式授权的签署人代表其签署。
Illumina公司
 
发信人:
/记者S/记者雅各布·塔伊森
雅各布·泰森
首席执行官
102

目录表
2024年2月16日
授权委托书
我知道所有在座的人,每个在下面签名的人构成并任命雅各布·泰森和乔伊迪普·戈斯瓦米,以及他们中的每一个人,他或她的真正合法的事实代理人和代理人,有充分的替代和再代理的权力,以他或她的名义,地点和替代,以任何和所有的身份,签署本10-K表格的任何和所有修正案,并将其连同所有证物和与此相关的其他文件提交给证券交易委员会,授予上述事实代理人和代理人,以及他们每一人,完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情,尽其可能或可以亲自作出的所有意图和目的,在此批准并确认所有上述事实律师和代理人,或他们中的任何一人,或他们的替代者或替代者,可以合法地作出或导致作出凭借本条例而作出的一切行为和事情。
根据1934年《证券交易法》的要求,本10-K表格年度报告已由以下人员代表注册人以指定的身份和日期签署。
/s/  JACoBT海森
董事首席执行官
(首席行政主任)
2024年2月16日
雅各布·泰森
/S/JJOYDEEP GOSWAMI
首席财务官、首席战略和企业发展官
(首席财务官)
2024年2月16日
乔伊迪普·戈斯瓦米
/秒/秒棉花 E瑞克森
总裁副秘书长兼首席会计官
(首席会计主任)
2024年2月16日
斯科特·埃里克森
/秒/秒泰丰 P. M交流电M伊利诺伊州
董事会主席2024年2月16日
斯蒂芬·P·麦克米兰
/s/  F距离 ARNOLD
董事2024年2月16日
弗朗西丝·阿诺德博士
/S/王健林阿罗林 D奥萨
董事2024年2月16日
卡罗琳·多尔萨
/S/R欧伯特东南欧PSTEIN
董事2024年2月16日
罗伯特·S·爱泼斯坦医学博士
发稿S/S棉花G在线列表B
董事2024年2月16日
斯科特·戈特利布医学博士
/s/ G艾瑞S.G.UTHART
董事2024年2月16日
加里·S·古萨特博士。
公司简介HILIP S冷却器
董事2024年2月16日
菲利普·席勒
/秒/秒USAN SIEGEL
董事2024年2月16日
苏珊·西格尔
/S/王家卫尼德鲁 T埃诺
董事2024年2月16日
安德鲁·特诺
/秒/秒棉花B.ULlem
董事2024年2月16日
斯科特·B·乌勒姆
103