2023年11月2日

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乔·弗莱彻；jfletcher@lilly.com；(317) 296-2884（投资者）

礼来公司公布2023年第三季度财务业绩，重点介绍强劲的销售增长和业务发展活动

•2023年第三季度的收入增长了37％，这得益于Mounjaro、Verzenio和Jardiance的增长，以及出售奥氮平投资组合（Zyprexa）版权的14.2亿美元。不包括奥氮平产品组合和 COVID-19 抗体的收入，2023 年第三季度的收入增长了 24%。

•即将取得的进展包括美国食品药品管理局批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，扩大了Jardiance对患有慢性肾脏病的成人的适应症，以及mirikizumab 3期 VIVID-1 研究的积极结果，该研究评估了治疗中度至重度活动性克罗恩病成人的安全性和有效性。

•业务发展活动包括完成对DICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.、Emergence Therapeutics AG和Sigilon Therapeutics, Inc. 的收购，以及宣布收购POINT Biopharma Global Inc.的协议。

•新产品（i）在2023年第三季度为收入贡献了14.4亿美元，由Mounjaro领先。增长产品（ii）收入在2023年第三季度增长了12％，达到49.6亿美元，由Verzenio和Jardiance领先。

•按报告计算，2023年第三季度每股收益为亏损0.06美元，按非公认会计准则计算，收入为0.10美元，均包括与出售奥氮平投资组合权利相关的每股收益增长1.22美元，以及收购的IPR&D费用减少的3.29美元。

•2023年公布的每股收益预期下调至5.95美元至6.15美元区间，非公认会计准则每股收益预期下调至6.50美元至6.70美元区间，这两者均主要受第三季度产生的收购IPR&D费用的推动。

(i) 礼来将新产品定义为自2022年以来推出的精选产品，目前包括Jaypirca、Mounjaro和Omvoh。

(ii) 礼来将增长产品定义为2022年之前推出的精选产品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt和Verzenio。

印第安纳波利斯，2023年11月2日——礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天公布了2023年第三季度的财务业绩。

礼来董事长兼首席执行官戴维·里克斯表示：“随着Mounjaro和Verzenio继续保持势头，礼来公司在第三季度又迎来了强劲的季度。”“礼来公司在第三季度执行了业务发展优先事项，包括多项收购，这些收购扩大了我们本已稳健的产品线。我们仍然专注于增长和提供新的创新药物，让全球数百万患者的生活更美好。”

礼来公司最近发布了许多有关关键监管、临床、业务发展和其他事件的最新消息，包括：

•美国食品药品监督管理局（FDA）批准Omvoh™（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎；

•美国食品药品管理局批准Jardiance® 用于治疗患有慢性肾脏病的成年人；

•3 期 VIVID-1 结果呈阳性，该结果评估了米利珠单抗治疗成人中度至重度活性克罗恩病的安全性和有效性；

•阳性 3 期 LIBRETTO-531 结果显示，与批准的多激酶抑制剂相比，在 RET 突变型甲状腺髓样癌中，Retevmo® 表现出优异的无进展存活率；

•将美国食品药品管理局对用于治疗早期症状性阿尔茨海默氏病的多那奈单抗的预期行动时间更新至2024年第一季度；

•美国食品和药物管理局发布了用于治疗中度至重度特应性皮炎的雷布里吉珠单抗的完整回复信，其基础是第三方制造商的检查结果，对临床数据包、安全性或标签没有明确的担忧；

•完成对DICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.、Emergence Therapeutics AG和Sigilon Therapeutics, Inc. 的收购；

•宣布达成收购POINT Biopharma Global Inc.的协议，将肿瘤学能力扩展到放射治疗领域；以及

•宣布公司执行领导团队变动。

有关重要公开公告的信息，请访问礼来公司网站的新闻部分。

财务业绩

对非公认会计准则财务指标的讨论载于下文 “报告的GAAP与选定的非公认会计准则调整信息的对账（未经审计）”。

第三季度公布的业绩

2023年第三季度，全球收入为95.0亿美元，与2022年第三季度相比增长了37％，这得益于销量增长31％，已实现价格上涨6％，外汇汇率的有利影响为1％。销量增长主要是由出售奥氮平投资组合（Zyprexa®）版权的14.2亿美元以及Verzenio®、Mounjaro®、Jardiance、Taltz® 和Trulicity® 的销量增长所推动的，但部分被2023年缺乏 COVID-19 抗体收入所抵消。不包括奥氮平投资组合的收入以及 2022年3.866亿美元的 COVID-19 抗体销售额，2023年第三季度的收入增长了24％。新产品在 2023 年第三季度为收入贡献了 14.4 亿美元。2023年第三季度，成长型产品收入增长了12％，达到49.6亿美元。已实现价格的上涨主要是由Mounjaro储蓄卡的动态推动的，但部分被Trulicity所抵消。

受已实现价格增长13％和销量增长9％的推动，美国的收入增长了21％，达到53.7亿美元。美国已实现价格的上涨是由Mounjaro储蓄卡动态推动的，但Trulicity已实现价格的下降部分抵消了这一点。如果不包括Mounjaro，本季度美国价格下跌了个位数。美国销量的增长是由Mounjaro推动的，

Verzenio、Trulicity、Jardiance和Taltz，但部分被2023年 COVID-19 抗体收入不足所抵消。不包括奥氮平产品组合和 COVID-19 抗体的收入，美国收入增长了32％。

美国以外的收入增长了64％，达到41.3亿美元，这得益于交易量增长69％和外汇汇率的有利影响增长了2％，但部分被已实现价格下降导致的7％的下降所抵消。美国以外销量的增长主要是由奥氮平投资组合版权的出售以及Verzenio、Jardiance和Taltz销量的增加所推动的。已实现价格下降的主要原因是与出售奥氮平投资组合的权利有关的新供应安排。不包括奥氮平投资组合的收入，美国以外的收入增长了10％。

毛利率在2023年第三季度增长了42％，达到76.4亿美元。毛利率占收入的百分比为80.4％，增长了3.1个百分点。毛利率百分比的增长主要是由奥氮平投资组合权利的出售和 2023 年第三季度没有 COVID-19 抗体销售以及已实现价格的上涨所推动的，但与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加部分抵消了这一增长。

2023年第三季度，研发费用增长了34％，达到24.1亿美元，占收入的25％，这主要是由后期资产开发支出的增加以及对早期研究的额外投资所推动的。

2023年第三季度，营销、销售和管理费用增长了12％，达到18.0亿美元，这主要是由与新产品和适应症的推出相关的成本以及薪酬和福利成本推动的。

2023年第三季度，该公司确认收购的在制研发（IPR&D）费用为29.8亿美元，而2022年第三季度为6,240万美元。2023年第三季度的费用主要与收购DICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.和Emergence Therapeutics AG有关。

2023年第三季度没有确认资产减值、重组和其他特别费用。2022年第三季度，公司确认了2.065亿美元的资产减值、重组和其他特别费用。

2023年第三季度的其他收入（支出）为2320万美元的支出，而2022年第三季度的支出为1.11亿美元。支出减少的主要原因是，与2022年第三季度相比，2023年第三季度股票证券投资的净亏损减少。

2023年第三季度的有效税率为113.4％，而2022年第三季度的有效税率为7.3％。2023年第三季度有效税率的提高主要是由不可扣除的收购知识产权和开发费用推动的。

2023年第三季度，每股净收益（亏损）和收益（亏损）分别为5,740万美元和0.06美元，而2022年第三季度的净收益为14.5亿美元，每股收益（EPS）为1.61美元。2023年第三季度的每股收益包括与出售奥氮平投资组合权利相关的每股收益增加1.22美元，以及收购的知识产权与开发费用减少3.29美元，而2022年第三季度收购的知识产权与开发费用减少了0.06美元。

第三季度非公认会计准则指标

按非公认会计准则计算，2023年第三季度的毛利率增长了41％，达到77.6亿美元。毛利率占收入的百分比为81.7％，增长了2.7个百分点。毛利率百分比的增长主要是由奥氮平投资组合权利的出售和 2023 年第三季度没有 COVID-19 抗体销售以及已实现价格的上涨所推动的，但与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加部分抵消了这一增长。

2023年第三季度非公认会计准则的有效税率为84.6％，而2022年第三季度为10.7％。2023年第三季度较高的有效税率反映了不可扣除的收购知识产权和开发费用。

按非公认会计准则计算，2023年第三季度的净收入和每股收益分别为9,480万美元和0.10美元，而2022年第三季度为17.9亿美元和1.98美元。2023年第三季度的非公认会计准则每股收益包括与出售奥氮平投资组合权利相关的每股收益增长1.22美元，以及收购的IPR&D费用减少3.29美元，而2022年第三季度收购的IPR&D费用减少了0.06美元。

有关非公认会计准则指标的更多详细信息，请参阅下面的对账以及本新闻稿后面的 “与特定非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账（未经审计）” 表。

收入亮点精选

Trulicity

2023年第三季度，全球Trulicity收入与2022年第三季度相比下降了10％，至16.7亿美元。美国收入下降了11％，至12.6亿美元，这主要是由于两个时期的回扣和折扣估计发生了变化，以及不利的细分市场组合和更高的合同返利，但部分被批发商的购买模式和需求的增加所抵消。受已实现价格下降和销量减少的推动，美国以外的收入下降了4％，至4.146亿美元，但部分被外汇汇率的有利影响所抵消。国际市场的交易量受到礼来在供应紧张的情况下为管理强劲需求而采取的行动的影响，包括采取措施最大限度地减少对现有患者的影响。

Mounjaro

2023 年第三季度，全球 Mounjaro 收入为 14.1 亿美元。美国收入为12.8亿美元，反映了随着准入范围的持续扩大和需求的增加，储蓄卡计划的利用率下降，已实现价格的上涨。2023年第三季度，由于需求旺盛，礼来公司在履行某些 Mounjaro 剂量的订单时出现间歇性延迟，这影响了销量。美国以外的收入为1.324亿美元。

Verzenio

2023年第三季度，Verzenio的全球收入与2022年第三季度相比增长了68％，达到10.4亿美元。美国收入为6.846亿美元，增长65％，这得益于需求的增加以及较小程度上已实现价格的上涨。美国以外的收入为3.557亿美元，增长了75％，受需求增加的推动，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。

塔尔兹

2023年第三季度，Taltz的全球收入与2022年第三季度相比增长了9％，达到7.442亿美元。受需求增加的推动，美国收入增长了3％，至5.093亿美元，但很大程度上被已实现价格的下降所抵消。美国以外的收入增长了26％，达到2.349亿美元，这得益于销量的增加，以及在较小程度上受外汇汇率的有利影响，但已实现价格的下降部分抵消了这一影响。

Jardiance

2023年第三季度，Jardiance的全球收入与2022年第三季度相比增长了22％，达到7.008亿美元。美国收入为4.159亿美元，增长19％，主要受需求增加的推动。美国以外的收入为2.848亿美元，增长28％，这要归因于销量的增加，以及在较小程度上受外汇汇率的有利影响。

Jardiance是该公司与勃林格殷格海姆联盟的一部分。礼来将Jardiance净销售额的收入特许权使用费列为收入。

Humalog

2023年第三季度，全球Humalog收入与2022年第三季度相比下降了12％，至3.954亿美元。受已实现价格下降的推动，美国收入为1.942亿美元，下降22％。美国以外的收入为2.012亿美元，增长了1％。

Olumiant

2023年第三季度，Olumiant的全球收入与2022年第三季度相比增长了27％，达到2.314亿美元。美国收入增至6,570万美元，这得益于用于治疗脱发的需求增加，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。美国以外的收入为1.657亿美元，增长了4％，这得益于销量的增加，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。

Emgality

2023年第三季度，全球Emgality收入与2022年第三季度持平，为1.685亿美元。受需求增加的推动，美国收入增长了11％，至1.265亿美元，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。受日本客户购买模式和已实现价格下降导致销量下降的推动，美国以外的收入下降了23％，至4,210万美元。

2023 年财务指导

该公司在报告和非公认会计准则的基础上更新了其2023年财务指导的某些内容。

收入预期保持不变，在334亿美元至339亿美元之间。

毛利率占收入的百分比保持不变，按报告计算约为78％，非公认会计准则为80％，但趋于接近该估计值的较高水平。

营销、销售和管理费用指导保持不变，在72亿美元至74亿美元之间，研发费用指导也保持不变，在89亿美元至91亿美元之间。这两个支出类别都趋向于这些区间的最高水平。

收购的IPR&D指导增加了29.8亿美元，达到31.8亿美元，反映了截至2023年第三季度产生的费用。2023年第三季度的费用主要与收购DICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.和Emergence Therapeutics AG有关。

其他收入（支出）指南已更新至报告的支出在1.5亿美元至5000万美元之间，并且在非公认会计准则基础上保持不变，收入在0至1亿美元之间。报告指引的更新反映了截至2023年第三季度发生的股权证券投资净亏损。

预计的有效税率提高到19％至20％，这主要是由2023年第三季度产生的不可扣除的IPR&D费用所致。

基于这些变化，按报告计算，每股收益指引下调至5.95美元至6.15美元，非公认会计准则下调至6.50美元至6.70美元。该公司的2023年财务指导反映了下方对账表中显示的调整。

下表汇总了该公司更新的2023年财务指导：

电话会议网络直播

正如先前宣布的那样，投资者和公众可以通过礼来公司网站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的链接观看2023年第三季度财务业绩电话会议的网络直播。电话会议将于美国东部时间今天上午9点开始，并将通过网站重播。

非公认会计准则财务指标

2023年和2022年的某些财务信息以报告和非公认会计准则为基础列报。由于四舍五入，本新闻稿中的某些数字可能不相加。报告的业绩是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，包括该期间确认的所有收入和支出。非公认会计准则指标反映了对本新闻稿稍后对账表中描述的项目的调整。相关材料提供了某些GAAP和非GAAP数据，其中不包括外汇汇率的影响。礼来通过保持基期汇率不变，在固定货币基础上重新计算当期数字。该公司的2023年财务指导是在报告和非公认会计准则的基础上提供的。提出非公认会计准则指标的目的是为公司业务的潜在趋势提供更多见解。

关于礼来

礼来将关爱与发现相结合，创造出让世界各地人们生活更美好的药物。近150年来，我们一直在开创改变生活的发现，如今，我们的药物为全球超过5100万人提供了帮助。利用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战，重新定义糖尿病护理，治疗肥胖并减少其最具破坏性的长期影响，推进对抗阿尔茨海默氏病的斗争，为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案，并将最难治疗的癌症转化为可控的疾病。每迈向一个更健康的世界，我们的动机都是一件事：让数百万人生活更美好。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物易于获得且负担得起。要了解更多信息，请访问 Lilly.com 和 Lilly.com/News。F-LLY

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含管理层当前的意图和对未来的预期，所有这些都是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目标”、“预测” 等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能存在重大差异。以下包括可能导致实际结果或事件与预期存在重大差异的部分但不是全部因素，包括药物研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管部门批准的时间和过程；收购和业务发展交易的影响和结果及相关成本；公司某些产品的知识产权保护到期以及来自仿制药和/或生物仿制药的竞争产品；公司保护和执行专利和其他知识产权的能力；与数据包独家经营权相关的专利法或法规的变化；影响当前产品和公司产品线的竞争发展；最近推出的产品的市场占有率；信息技术系统缺陷、漏洞或操作故障；未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在公司信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或这些系统与公司共享数据的第三方的影响；全球宏观经济状况、贸易中断、争端、动乱、战争、地区依赖关系或与在全球开展业务相关的其他成本、不确定性和风险的影响；与公司产品相关的意外安全或有效性问题；涉及过去、当前或未来产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似诉讼，因为公司主要是自保；产品供应和监管批准方面的问题制造困难、中断或短缺，包括需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方绩效、质量或与我们的设施相关的监管行动；对某些产品的依赖占我们总收入的很大一部分以及日益整合的供应链；对第三方关系和外包安排的依赖；公共卫生疫情、流行病或流行病的影响，例如 COVID-19 疫情；监管变化或其他发展；监管与运营和产品有关的行动；持续的定价压力以及政府和私人付款人行为对药品定价、报销和供应的影响；外币汇率的贬值或利率和通货膨胀的变化；税法、税率的变化或与公司税收状况假设不同的事件；资产减值和重组费用；财务会计准则委员会和财务准则委员会颁布的会计和报告准则的变化证券交易委员会（SEC）；监管合规问题或政府调查；以及与环境、社会或治理相关的要求或预期的实际或感知偏差。有关可能导致实际业绩或事件与前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息，请参阅该公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格以及随后向美国证券交易委员会提交的8-K和10-Q表格。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订以反映本新闻稿发布之日之后的事件。

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Alimta®（培美曲塞二钠，礼来）

Cyramza®（ramucirumab，Lilly）

Emgality®（galcanezumab-gnlm，礼来）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、勃林格英格翰）

Humalog®（源自重组 DNA 的赖普洛胰岛素注射液，礼来）

Jardiance®（empagliflozin、勃林格英格尔海姆）

Jaypirca®（匹托鲁替尼，礼来）

Mounjaro®（替塞帕肽注射液，礼来）

Olumiant®（巴瑞替尼、礼来）

Omvoh™（米利珠单抗，莉莉）

Retevmo®（赛普卡替尼、礼来）

Synjardy®（empagliflozin/二甲双胍、勃林格英格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/盐酸二甲双胍缓释片剂，勃林格殷格翰）

Trulicity®（度拉鲁肽，礼来）

Tyvyt®（辛替利单抗注射液，信达生）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

Zyprexa®（奥氮平，礼来）

此处使用的第三方商标是其各自所有者的商标。

        

NM — 没意义

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方购买或许可的上市产品成本相关的无形资产的摊销。

二、非公认会计准则毛利率占收入的百分比反映了上述调整对毛利率的影响。

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方购买或许可的上市产品成本相关的无形资产的摊销。

二、非公认会计准则税率反映了上述调整的税收影响。