附录 99.1

亚当·舍恩菲尔德，纪念斯隆·凯特琳癌症中心，美国纽约州纽约 1.LN-145 TIL 细胞疗法加派姆单抗治疗ICI患者的多中心二期试验——天真转移性非小细胞肺癌亚当·舍恩菲尔德 1；Kai He 2；Jason Chesney 3；Edward Garon 4；Jorge Nieva 5；Adrian Sacher 6；Sylvia Lee 7；弗里德里希·格拉夫·芬肯斯坦 8；Rana Fiaz 8；Melissa Catlett 8；Guang Chen 8；Viktoria Gontcharova 8；Benjamin C. Creelan 9 1 美国纽约州纽约斯隆·凯特琳纪念癌症中心；2 美国俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心；3 肯塔基州路易斯维尔路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心，美国；4 美国加利福尼亚州洛杉矶的加州大学洛杉矶分校；5 美国加利福尼亚州洛杉矶的南加州大学；6 加拿大安大略省多伦多的玛格丽特公主癌症中心；7 美国华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症中心；8 美国加利福尼亚州圣卡洛斯的 Iovance Biotherapeutics, Inc.；9 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所，佛罗里达州坦帕；9 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所，美国佛罗里达州坦帕

亚当·舍恩菲尔德，纪念斯隆·凯特琳癌症中心，美国纽约州纽约 2.IOV-COM-202 3A：LN-145 + anti-145 + anti — PD-1 在 ICI 中——天真 mnSCLC 合并强效免疫疗法模式 1.Schoenfeld A 等人J. 2021 年 Immunother Cancer；9（补编 2）: A458。2.Creelan BC 等人Nat Med 2021；27 (8): 1410 — 1418。a 每 8 — 12 小时（完成 LN 输液后 3-24 小时——145 次输液）。CY，环磷酰胺；EOA，评估结束；EOS，研究结束；EOT，治疗结束；流感，氟达拉滨；GMP，Good Manufactu rin g Practe；ICI，免疫检查点抑制剂；IU-2，白介素-2；IU，国际单位；mnsCLC，转移性非小细胞肺癌；NMA-LD，非髓系消融性淋巴癌耗尽；PD-1，程序性细胞死亡蛋白 1；PD-L1，程序性死亡 h 配体-1；TIL，肿瘤——浸润淋巴细胞。LN-145 制造的筛查入组/肿瘤组织采购单剂量 Pembrolizumab（200 mg 或 400 mg）NMA-LD 日-7 至第 6 天：CY（每天 60 mg/kg i 2 剂 i 2 剂量）第 5 天-1：流感（25 mg/m 2 每日 5 剂）LN-145 输液第 0 天（1 × 10 9 到 150 × 10 9 细胞）伊利诺伊州-2 天 0 或 1 天至第 3 天或 4 ≤6 剂量 a（600,000 IU/kg）Pembrolizumab Q3W（200 mg）或 Q6W（400 mg），持续 ≤24 个月疗效随访——长期随访——向上图 1。治疗方案和 IL-2 种给药方法和目标 • IOV-COM-202 (NCT03645928) 是一项针对实体瘤患者的自体 TIL 细胞疗法的全球性 2 期、多中心、多队列开放标签研究 • 队列 3A 包括抗-PD-1/PD-L1 天真的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者并伴有疾病进展 • 我们报告了 3A 队列中接受治疗的患者的数据 LN-145 plus pembrolizumab（图 1）GMP 制造（22 天）评估期：EOA EOA EOT 进展或新疗法简介的第 0 天 • 受益于前线 ICI ± mnsCLC 患者的化疗受到原发耐药和继发耐药性的限制 • TIL 细胞疗法对经过广泛预处理的 mnSCLC 患者产生了持久的客观反应 1,2 • 将 TIL 细胞疗法整合到一线方案中可能会改善长期益处

亚当·舍恩菲尔德，纪念斯隆·凯特琳癌症中心，美国纽约州纽约 3.特征队列 3A（N=19）中位年龄，y（最小，最大）55.4（35、68）从不吸烟，n（%）a 7（36.8）按先前治疗亚组划分的全身治疗中位数，n（最小、最大）1（0、4）治疗——天真（n=5）b 0（0，1）化疗后（n=7）c 1（1，3) 表皮生长因子突变后——TKI (n=7) d 2 (1, 4) 非鳞状组织学细胞类型，n (%) e 18 (94.7) 驱动突变——阳性，n (%) f 13 (68.4) EGFR 7 (36.8) KRAS g 6 (31.6) NTRK 1 (5.3) PD-L1 肿瘤比例分数，n (%) h

亚当·舍恩菲尔德，美国纽约州纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心 4. • 研究随访中位数为18.2个月 • 76.5％的患者肿瘤负担减轻了（图2）• ORR为42.1％（表4）；先前治疗的ORR为：• 治疗——天真：80.0％（4/5）• 化疗后：42.9％（3/7）• EGFR-帖子——TKI：14.3％（1/7）• 治疗——天真或化疗后：58.3％（7/12）最佳总体反应队列 3A（N=19）n/n%（95% 置信区间）ORR 8/19 42.1（20.3、66.5）DCR 15/19 78.9（54.4、93.9）CR 2/19 10.5 PR 6/19 31.6 SD 7/19 36.8 PR 2/1910.5 NE 2/19 10.5 表 4。最佳总体反应结果：ICI 的临床疗效——天真的 mnSCLC 反应（RECIST v1.1）独立于 PD — L1 状态 *PD-L1 状态（%），根据现场报告数据和中心实验室数据进行裁定。CR，完全反应；DCR，疾病控制率；ICI，免疫检查点抑制剂；mnSCLC，转移性非小细胞肺癌；NE，不可评估；ORR，客观反应率；PD-L1，程序性死亡配体-1；PD，进行性疾病；PR，部分反应；SD，稳定疾病；SOD，直径之和；TKI，酪氨酸激酶抑制剂。图 2。可评估患者的目标病变 SOD 与基线相比变化的最佳百分比 ORR（95% 置信区间）：80.0%（28.4%，99.5%）ORR（95% 置信区间）：14.3％（0.4％，57.9％）100 80 60 40 20 0-20-40-60-100 治疗-天真后-化疗后表皮生长因子-突变后-TKI ≥50*

亚当·舍恩菲尔德，纪念斯隆·凯特琳癌症中心，美国纽约州纽约 5.结果：ICI 的临床疗效——观察到天真的 mnsCLC 持久反应 a 根据报告部位和中心实验室数据之间的判断。b 测试了以下基因：BRAF、EGFR、ALK、ROS1、KRAS 和 NTRK。c 患者先前接受过新辅助化疗。d ROS1，NTRK 未评估。e NTRK 未评估。BOR，总体反应最佳；CR，完全反应；ICI，免疫检查点抑制剂；mnSCLC，转移性非小细胞肺癌 er；PD-L1，程序性死亡配体-1；PR，部分反应；SOD，直径之和；TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TPS，肿瘤比例评分。图 3。确诊应答者的反应时间、反应持续时间和疗效评估时间（PR或更好）• 8例表皮生长因子野生型、PD-L1——阴性疾病（50％）的患者出现了4种反应（图3）• 一组患者的反应随着时间的推移而加深（图 4）图 4。目标病变 SOD CR PR SD PR SD PR 3A-16 (PD) 3A-03 (PD) 3A-15 (SD) 3A-15 (SD) 3A-19 (SD) 3A-18 (SD) 3A-05 (SD) 3A-07 (SD) 3A-08 (SD) 3A-01 (SD) 3A-04 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-07 (SD) 3A-08 (SD) 3A-01 (SD) 3A-04 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-17 (PR) 3A-02（PR）3A-10（PR）3A-09（PR）3A-14（CR）3A-13（CR）基准日 42 天 84 天 126 个月 6 月 9 个月 12 个月 15 个月 18 访问-100-80-60-40-20 0 20 40 60 80百分比变化最佳反应亚组 Pt-L1 TPS (%) a 突变状态 b 研究中 BOR 治疗——天真 3A-02 c

Adam Schoenfeld，纪念斯隆·凯特琳癌症中心，美国纽约州纽约 6。• 注入 TIL 产品的克隆体在应答者和非应答者中同样存在（图 5）* 条形代表标准误差。TCR，T-细胞受体；TIL，肿瘤-浸润淋巴细胞。图 5。注入 TIL* 注入 TICR 克隆型的持续时间和注入的细胞剂量 TIL 在外周血和细胞剂量中持续存在的反应没有差异 • 应答者和无反应者中注入的细胞总剂量相似（图 6）图 6。细胞总剂量时间百分比 TCR Repertoire 输液前第 4 天 0 50 100 天 42 无反应者响应者总剂量（十亿）0 20 40 60 p = 0.62

• 在 ICI（天真 mnSCLC）患者中，LN-145 加上 pembrolizumab 的活性大于先前报道的 LN-145 单一疗法或单独使用pembrolizumab的活性，并且不受PD-L1 TPS的限制 • 总体而言，ORR为42.1％ • 治疗——天真：80.0％（4/5）• 化疗后：42.9％（3/7）• 化疗后：42.9％（3/7）• 表皮生长因子突变后——TKI：14.3％（1/7）• 治疗——天真或化疗后：58.3％（7/12）• 表皮生长因子野生长——型，PD — L1 — 阴性疾病：50.0%（4/8）• 在 LN-145 方案中添加pembrolizumab后未观察到新的安全信号 • 耐用且观察到反应加深（长达15.4个月且持续），输液后TIL克隆仍然存在 • 在为应答者和无反应者注入的细胞剂量方面没有观察到任何差异 • 这些结果支持了对ICI中145的LN——天真mnSCLC的进一步临床研究，并为LN-14 5的3期研究的设计提供了依据，该研究已添加到mnsCLC患者一线护理治疗标准中 Adam Schoenfeld，Memorial Sloenfeld，Memorial Sloenfeld 美国纽约州纽约市凯特琳癌症中心 7.ICI，免疫检查点抑制剂；mnSCLC，转移性非小细胞肺癌；ORR，客观反应率；PD-L1，程序性死亡配体-1；TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TPS，肿瘤比例评分。试验结论 TIL 细胞疗法活性可能独立于 ICI 中的 PD — L1 状态——天真 mnSCLC 通过 QR（快速响应）和/或文本密钥代码获得的本演示文稿的副本仅供个人使用，未经作者书面许可，不得复制。