附录 99.1

Unicycive 公布2023年全年财务业绩并提供业务最新情况

— 碳酸乙酯（OLC）数据预计将于2024年第二季度公布—

— UNI-494 被认定为急性肾损伤延迟移植功能的孤儿药 —

— UNI-494 临床试验的第 1 期单次递增剂量部分已完成 —

加利福尼亚州洛斯 ALTOS，2024 年 3 月 28 日 — Unicycive Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：UNCY）（“公司” 或 “Unicycive”）是一家为肾脏疾病患者开发疗法的临床阶段生物技术公司，今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Unicycive首席执行官Shalabh Gupta医学博士表示：“过去几个月的 对Unicycive来说非常富有成效，因为我们推进了两个临床开发项目，并从几家领先的医疗保健机构投资者那里获得了 新的资金。” “完成我们的关键OLC临床试验的入组是一项关键成就，因为我们相信碳酸氢铵（OLC）的新特性 将显示出其作为治疗透析慢性 肾脏病（CKD）患者高磷血症的最佳产品的潜力。该试验的积极结果将为向 美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）提供依据，我们仍在按计划在今年第二季度下半年发布试验的主要数据，并计划在不久之后提交保密协议。”

Gupta 博士补充说：“我们的第二个临床开发项目 UNI-494 也取得了有意义的进展，该项目旨在预防 延迟移植功能 (DGF) 和其他与急性肾损伤相关的疾病。本月早些时候，UNI-494 被美国食品药品管理局授予孤儿药 认定，用于预防肾脏移植后的 DGF，我们提供的新数据显示，在 DGF 的临床前模型中，UNI-494 的 结果具有统计学意义。我们成功完成了1期临床 试验的单一递增剂量（SAD）部分，该研究的多重递增剂量（MAD）部分目前正在进行中。我们预计将在今年下半年完成第一阶段试验并报告 全部结果。”

在 我们结束全国肾脏宣传月之际，我们仍然受到启发，继续开展研发工作，为肾脏疾病患者提供更好的 疗法，” 古普塔博士总结道。

主要亮点

截至2023年12月31日止年度的财务 业绩

许可 收入：截至2023年12月31日止年度的许可收入为70万美元，而2022年同期为100万美元， 这要归因于2023年2月与莲花国际私人有限公司签订的许可协议的预付款。我们收到了与李氏制药（香港）有限公司 于2022年7月签订的许可协议相关的约100万美元的预付款 。

研究 和开发（研发）费用：全年研发费用为1,290万美元，而2022年同期 为1,240万美元。增长主要是由于劳动力成本增加了70万美元。非现金股票薪酬增加了50万美元。 药物研发成本减少的70万美元部分抵消了增长。

一般 和管理（G&A）费用：并购支出为850万美元，而2022年同期为660万美元。 的增长主要是由于专业服务成本增加了140万美元。劳动力成本增加了50万美元，其他 管理成本增加了30万美元。非现金股票薪酬成本增加了30万美元。50万美元的保险费用减少部分抵消了增长 。

其他 收入（支出）：其他收入（支出）增加了980万美元，这主要是由于我们的认股权证 负债的公允价值发生了1,030万美元的变化。该公司的现金余额利息收入为60万美元，但利息支出增加的10万美元部分抵消了这一收入。

净 亏损：截至2023年12月31日止年度，归属于普通股股东的净亏损为3,140万美元，合普通股每股亏损1.28美元，而2022年同期的净亏损为1,810万美元，合每股普通股亏损1.20美元。这一增长主要归因于 我们的认股权证负债公允价值发生了1,030万美元的变化。

现金 头寸：截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为970万美元。年底之后，Unicycive于2024年3月完成了优先股的私募配售，产生了5000万美元的总收益。该公司认为，将本次发行的净收益纳入 后，它将有足够的资源为2026年的计划运营提供资金。

关于 unicyvie Therapeutics

Unicycive Therapeutics是一家生物技术公司，开发针对肾脏疾病的新疗法。Unicycive的主要候选药物碳酸氢铵 （OLC）是一种正在开发的新型研究性磷酸盐结合剂，用于治疗接受透析的慢性 肾脏病患者的高磷血症。UNI-494 是一种受专利保护的新化学实体，正在临床开发中，用于治疗与急性肾损伤相关的疾病 。欲了解更多信息，请访问Unicycive.com并在领英和YouTube上关注我们。

前瞻性 陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本新闻稿中的某些陈述是前瞻性的。 这些陈述可以使用 “预期”、“相信”、“预测”、“估计” 和 “打算” 等词语或其他与 Unicycive 的预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表述来识别。这些 前瞻性陈述基于Unicycive当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有几个 因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所示事件存在重大差异。这些因素包括， 但不限于：临床试验涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究 和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；由于意想不到的 副作用或其他可能妨碍我们候选产品的批准的安全风险，我们的临床试验可能会暂停或中止；与业务中断相关的风险，这可能 严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和开支；对关键人员的依赖；巨大竞争；专利保护和诉讼的不确定性 ；对第三方的依赖；与未能获得 FDA 许可或批准 以及不遵守 FDA 法规相关的风险。由于各种重要因素，实际业绩可能与此类前瞻性陈述 所示结果存在重大差异，包括：Unicycive截至2023年12月31日的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中，详细描述了与市场状况相关的不确定性和其他因素 。本 新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，Unicycive明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务， 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者 联系人：

ir@unicycive.com

(650) 900-5470

来源： Unicycive Therapeutics, Inc.

--待关注的表 {br }--

-5-