Avalo 报告 2023 年财务业绩并提供业务最新情况
•2024 年 3 月收购了 AVTX-009，即第二阶段就绪的抗 IL-1β 单克隆抗体
•2024年3月通过私募融资增加了现金状况，提供了高达1.85亿美元的资金，其中包括1.156亿美元的初始前期投资
•计划于 2026 年对化脓性汗腺炎进行的 AVTX-009 二期试验的主要结果
•预计现金流将持续到2027年
宾夕法尼亚州韦恩和马里兰州罗克维尔，2024年3月29日——Avalo Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：AVTX）今天公布了业务更新和2023年年终财务业绩。
“我们对收购 AVTX-009 以及同时获得高达1.85亿美元的融资感到非常兴奋，其中1.156亿美元是我们预先获得的。我们在2023年在加强资产负债表方面取得的进展有助于实现这些交易。我为团队在执行以炎症性疾病治疗为重点的战略方面所做的努力和持续的奉献精神感到自豪。” 首席执行官兼董事会主席加里·尼尔博士说。“我们在2024年的重点是实际开发用于治疗化脓性汗腺炎的 AVTX-009。我们经验丰富的团队已准备好着手研发候选药物，其动机是有可能为化脓性汗腺炎患者开发一种有意义的治疗方法，其中许多人正在寻找更好的治疗方案。”
企业最新消息
•2024年3月27日，Avalo通过收购Almatabio, Inc.收购了第二阶段就绪的抗IL-1β单抗体 AVTX-009。对价包括价值1500万美元的股票，以及私募投资结束时到期的750万美元付款。Avalo还必须向前Almatabio股东支付发展里程碑式的款项，包括化脓性汗腺炎（HS）2期试验中第一位患者给药时应支付的500万美元，以及3期试验中第一位患者给药时应付的1500万美元，两者均可在前AlmataBio股东选举时以现金、Avalo股票或两者组合支付。
•2024年3月28日，Avalo完成了由Commodore Capital和TCGX牵头的私募配售，BVF Partners、Deep Track Capital、OrbiMed、Petrichor和RA Capital Management参与了私募融资，总收益高达1.85亿美元，其中包括收盘时收到的1.156亿美元的初始预付资金。预计这笔前期投资将通过Avalo计划发布的化脓性汗腺炎第二阶段数据来为运营提供资金，直至2027年。
•作为私募的一部分，公司发行了（i）总计1.156亿美元的无表决权可转换优先股，以及（ii）购买Avalo普通股或等值金额（转换为普通股）的无表决权可转换优先股，总行使价为6,940万美元。认股权证的行使期限为每股普通股约5.80美元，期限为自发行之日起的五年内，或公开发布第一名患者在HS进行的 AVTX-009 2期试验中给药后的30天内，以较早者为准。按转换后的基础上，扣除融资和收购（不包括认股权证的行使），交易结束后，Avalo普通股的已发行总股数将立即约为2340万股。
计划更新和里程碑：
•AVTX-009：靶向炎症性疾病的抗 IL-1β 单克隆抗体 (mAb)。
◦Avalo 打算继续在化脓性汗腺炎中开发 AVTX-009，并预计其计划于 2026 年化脓性汗腺炎的 2 期试验获得重要数据。
◦除化脓性汗腺炎外，Avalo 还打算在至少一种其他慢性炎症适应症中开发 AVTX-009。
•Quisovalimab（AVTX-002）：针对免疫炎性疾病的抗轻单抗。
◦Avalo正在对quisovalimab计划进行战略审查。
•AVTX-008：靶向免疫失调障碍的 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (BTLA) 激动剂融合蛋白。
◦阿瓦洛正在对 AVTX-008 计划进行战略审查。
2023 年财务更新：
截至2023年12月31日，阿瓦洛拥有740万美元的现金和现金等价物。我们在2023年从股权融资中筹集了约4,620万美元的净收益，并全额偿还了最初的3500万美元债务，本金为2,120万美元，其中包括2023年9月的全部还清贷款。
净亏损减少的主要原因是运营费用减少了2620万美元，这归因于研发费用大幅减少，销售、一般和管理费用减少了1,420万美元，部分抵消了许可证和其他收入减少的1,420万美元。研发费用的显著减少是由于 2023 年正在进行的开发计划减少（由于 2022 年和 2023 年的资产剥离）、AVTX-002 试验于 2023 年 6 月宣布，下半年没有启动新的试验，以及由于生产运行时机而导致的制造成本降低。销售、一般和管理费用减少，原因是支持重点管道的基础设施缩小，2022年没有重蹈覆辙，以及成本节约举措。由于净亏损减少和已发行股票的增加，每股净亏损减少。
2024年3月，我们完成了私募融资，前期收益总额为1.156亿美元。Avalo估计，扣除私募融资和收购AlmataBio的预估交易费用和支出后，前期净收益约为1.05亿美元。我们预计，由于我们的开发计划启动和推进化脓性汗腺炎的2期试验，2024年未来的研发费用和用于经营活动的现金将增加。这项计划中的第二阶段试验的主要结果预计将在2026年公布，前期资金预计将通过本次数据读取为运营提供资金，直至2027年。
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
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| | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 7,415 | | | $ | 13,172 | |
| | | | |
| 其他应收账款 | | 136 | | | 1,919 | |
| 库存，净额 | | — | | | 20 | |
| 预付费用和其他流动资产 | | 843 | | | 1,290 | |
| 限制性现金，流动部分 | | 1 | | | 15 | |
| 流动资产总额 | | 8,395 | | | 16,416 | |
| 财产和设备，净额 | | 1,965 | | | 2,411 | |
| 善意 | | 10,502 | | | 14,409 | |
| 扣除流动部分的限制性现金 | | 131 | | | 131 | |
| 总资产 | | $ | 20,993 | | | $ | 33,367 | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付账款 | | $ | 446 | | | $ | 2,882 | |
| 递延收入 | | — | | | 88 | |
| 应计费用和其他流动负债 | | 4,172 | | | 13,214 | |
| 应付票据，当期 | | — | | | 5,930 | |
| 流动负债总额 | | 4,618 | | | 22,114 | |
| 应付票据，非当期 | | — | | | 13,486 | |
| 特许权使用费义务 | | 2,000 | | | 2,000 | |
| 递延所得税负债，净额 | | 155 | | | 141 | |
| 衍生责任 | | 5,550 | | | 4,830 | |
| 其他长期负债 | | 1,366 | | | 1,711 | |
| 负债总额 | | 13,689 | | | 44,282 | |
| 股东权益（赤字）： | | | | |
普通股——面值0.001美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权2亿股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通的801,7461股和39,2941股股票 | | 1 | | | — | |
| | | | |
额外实收资本1 | | 342,437 | | | 292,909 | |
| 累计赤字 | | (335,134) | | | (303,824) | |
| 股东权益总额（赤字） | | 7,304 | | | (10,915) | |
| 负债和股东权益总额（赤字） | | $ | 20,993 | | | $ | 33,367 | |
1已对前期列报的金额进行了追溯调整，以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括美国接受的会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
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| | 截至12月31日的财年 |
| | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | |
| 产品收入，净额 | | $ | 1,408 | | | $ | 3,364 | |
| 许可证和其他收入 | | 516 | | | 14,687 | |
| 总收入，净额 | | 1,924 | | | 18,051 | |
| | | | |
| 运营费用： | | | | |
| 产品销售成本 | | 1,284 | | | 3,434 | |
| 研究和开发 | | 13,784 | | | 31,308 | |
| 销售、一般和管理 | | 10,300 | | | 20,711 | |
| 商誉减值 | | 3,907 | | | — | |
| 摊销费用 | | — | | | 38 | |
| 运营费用总额 | | 29,275 | | | 55,491 | |
| | (27,351) | | | (37,440) | |
| 其他费用： | | | | |
| 利息支出，净额 | | (3,417) | | | (4,170) | |
| 衍生负债公允价值的变化 | | (720) | | | — | |
| 其他费用，净额 | | (42) | | | (20) | |
| 其他支出总额，净额 | | (4,179) | | | (4,190) | |
| 所得税前亏损 | | (31,530) | | | (41,630) | |
| 所得税支出 | | 14 | | | 28 | |
| 净亏损 | | $ | (31,544) | | | $ | (41,658) | |
| | | | |
普通股、基本股和摊薄后每股净亏损1 | | $ | (114) | | | $ | (1,063) | |
1 已对前期列报的金额进行了追溯调整，以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合并运营报表来自经审计的财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
关于 AVTX-009
AVTX-009 是一种人源化单克隆抗体 (IgG4)，它以高亲和力与白介素-1β (IL-1β) 结合并中和其活性。IL-1β 是炎症过程的核心驱动因素。IL-1β 的过度产生或失调与许多自身免疫和炎症性疾病有关。IL-1β 是经过验证的主要治疗干预靶标。有证据表明，抑制IL-1β可能对化脓性汗腺炎和皮肤科、胃肠病学和风湿病学中的各种炎症性疾病有效。
关于 quisovalimab (AVTX-002)
Quisovalimab 是一种完全人源的单克隆抗体 (mAb)，针对人体 LIGHT（类淋巴素，表现出诱导表达），可与疱疹病毒糖蛋白 D 竞争疱疹病毒进入介质（HVEM），一种由 T 淋巴细胞表达的受体）。越来越多的证据表明，包括LIGHT、其受体HVEM和LTβR以及下游检查点BTLA在内的光信号网络失调是屏障器官自身免疫和炎症反应的疾病驱动机制。因此，我们认为降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。Quisovalimab 此前曾在 COVID-19 诱发的急性中展示过概念验证
呼吸窘迫综合征包括死亡率降低和呼吸衰竭，以及克罗恩氏病患者的积极信号。
关于 AVTX-008
AVTX-008 是一种完全人类 B 和 T 淋巴细胞衰减器 (BTLA) 的激动剂融合蛋白，处于 IND 启用阶段。AVTX-008 的区别在于与 BTLA 具有特异性结合，不与 LIGHT 或 CD160 结合。AVTX-008 还具有很高的血清稳定性和溶解度。
关于阿瓦洛疗法
Avalo Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗免疫失调。阿瓦洛的主要资产是 AVTX-009，一种针对炎症性疾病的抗IL-1β单抗体。Avalo 的产品线还包括 quisovalimab（抗轻单抗）和 AVTX-008（BTLA 激动剂融合蛋白）。
有关 Avalo 的更多信息，请访问 www.avalotx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》做出的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会因各种因素（其中许多因素不在Avalo的控制范围内）而发生变化，这可能导致实际业绩与前瞻性陈述有所不同。此类陈述可能包括但不限于有关Avalo的计划、目标、预测、预期和意图的陈述，以及其他以 “项目”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算、” “计划”、“潜在” 或类似表述（包括否定词中的用法），或通过讨论未来问题来表达，例如：私募收益的预期用途；AVTX-的整合009 介绍我们的业务；药物研发成本、试验结果的时机和其他风险，包括依赖研究人员和临床试验患者入组；对关键人员的依赖；监管风险；总体经济和市场风险和不确定性，包括乌克兰和中东战争造成的风险和不确定性；以及阿瓦洛向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险，可在www.sec.gov上查阅。实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果有所不同。除非适用法律要求，否则Avalo明确表示不承担任何义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Avalo对此的预期的任何变化或任何陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
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首席财务官克里斯托弗·沙利文
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ICR Westwicke
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