IART-20231231
错误2023财年0000917520Http://integralife.com/20231231#AccountingStandardUpdate202006MemberP1YP1YP1YP1YP1YP1Y0.0135739P6Y00009175202023-01-012023-12-3100009175202023-06-30ISO 4217：美元00009175202024-02-27Xbrli：共享00009175202022-01-012022-12-3100009175202021-01-012021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00009175202023-12-3100009175202022-12-3100009175202021-12-3100009175202020-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2020-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2021-01-012021-12-3100009175202020-01-012020-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembersSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2020-12-310000917520Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310000917520Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2020-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2021-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-01-012022-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-01-012023-12-310000917520美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-12-310000917520US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310000917520美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2023-01-012023-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2023-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2022-01-012022-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-12-310000917520US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2021-01-012021-12-310000917520Iart：波士顿重温成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：本土成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：本土成员2022-12-310000917520US-GAAP：构建和构建改进成员2023-12-310000917520US-GAAP：构建和构建改进成员2022-12-310000917520US-GAAP：构建和构建改进成员SRT：最小成员数2023-12-310000917520US-GAAP：构建和构建改进成员SRT：最大成员数2023-12-310000917520美国-公认会计准则：租赁改进成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-12-310000917520SRT：最小成员数美国-公认会计准则：租赁改进成员2023-12-310000917520SRT：最大成员数美国-公认会计准则：租赁改进成员2023-12-310000917520美国-GAAP：机器和设备成员2023-12-310000917520美国-GAAP：机器和设备成员2022-12-310000917520SRT：最小成员数美国-GAAP：机器和设备成员2023-12-310000917520美国-GAAP：机器和设备成员SRT：最大成员数2023-12-310000917520IART：演示设备成员2023-12-310000917520IART：演示设备成员2022-12-310000917520SRT：最小成员数IART：演示设备成员2023-12-310000917520IART：演示设备成员SRT：最大成员数2023-12-310000917520IART：信息系统和硬件成员2023-12-310000917520IART：信息系统和硬件成员2022-12-310000917520SRT：最小成员数IART：信息系统和硬件成员2023-12-310000917520IART：信息系统和硬件成员SRT：最大成员数2023-12-310000917520美国-GAAP：家具和固定设备成员2023-12-310000917520美国-GAAP：家具和固定设备成员2022-12-310000917520美国-GAAP：家具和固定设备成员SRT：最小成员数2023-12-310000917520美国-GAAP：家具和固定设备成员SRT：最大成员数2023-12-310000917520美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2023-12-310000917520美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2022-12-31IART：线段IART：报告单位0000917520SRT：最小成员数2023-01-012023-12-310000917520SRT：最大成员数2023-01-012023-12-310000917520美国-GAAP：销售成本成员2023-01-012023-12-310000917520美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-31Xbrli：纯0000917520美国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-31IART：客户0000917520美国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310000917520美国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310000917520IART：反弹治疗公司成员2021-12-3100009175202024-01-012023-12-3100009175202025-01-012023-12-3100009175202026-01-012023-12-3100009175202027-01-012023-12-3100009175202028-01-012023-12-3100009175202029-01-012023-12-310000917520IART：神经外科成员Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2023-01-012023-12-310000917520IART：神经外科成员Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2022-01-012022-12-310000917520IART：神经外科成员Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2021-01-012021-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember国际艺术展：乐器会员2023-01-012023-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember国际艺术展：乐器会员2022-01-012022-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember国际艺术展：乐器会员2021-01-012021-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2023-01-012023-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2022-01-012022-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2021-01-012021-12-310000917520IART：RegenerativeSkin和WoundMemberIart：问题技术成员2023-01-012023-12-310000917520IART：RegenerativeSkin和WoundMemberIart：问题技术成员2022-01-012022-12-310000917520IART：RegenerativeSkin和WoundMemberIart：问题技术成员2021-01-012021-12-310000917520IART：PrivateLabelMemberIart：问题技术成员2023-01-012023-12-310000917520IART：PrivateLabelMemberIart：问题技术成员2022-01-012022-12-310000917520IART：PrivateLabelMemberIart：问题技术成员2021-01-012021-12-310000917520Iart：问题技术成员2023-01-012023-12-310000917520Iart：问题技术成员2022-01-012022-12-310000917520Iart：问题技术成员2021-01-012021-12-310000917520IART：外科创新协会成员2022-12-062022-12-060000917520IART：外科创新协会成员2022-12-06IART：付款0000917520IART：基于收益的绩效里程碑成员IART：外科创新协会成员2022-12-060000917520IART：FDAApprovalOfPremarket ApprovalMemberIART：外科创新协会成员2022-12-06IART：或有责任0000917520IART：基于收益的绩效里程碑成员IART：外科创新协会成员2023-12-310000917520IART：FDAApprovalOfPremarket ApprovalMemberIART：外科创新协会成员2023-12-310000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIART：传统的WoundCareMembers2022-08-310000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIART：传统的WoundCareMembers2022-08-312022-08-310000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIART：传统的WoundCareMembers2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIART：传统的WoundCareMembers2023-12-310000917520Iart：AcclarentInc.成员2023-12-012023-12-310000917520Iart：AcclarentInc.成员2023-12-310000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIart：ExtremityOrthopedicsMembers2021-01-040000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIart：ExtremityOrthopedicsMembersIART：聚焦骨科学会会员2021-01-042021-01-040000917520Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberIart：ExtremityOrthopedicsMembers2021-01-012021-12-310000917520IART：ACellIncMember2021-01-202021-01-200000917520IART：ACellIncMember2021-01-200000917520IART：ACellIncMember2021-06-300000917520IART：ACellIncMemberSRT：最小成员数2021-01-202021-01-200000917520IART：ACellIncMemberSRT：最大成员数2021-01-202021-01-200000917520Iart:RevenueBasedPerformanceMilestonesIn2023MemberIART：ACellIncMember2021-01-200000917520IART：ACellIncMemberIart:RevenueBasedPerformanceMilestonesIn2025Member2021-01-200000917520IART：ACellIncMember2023-12-310000917520IART：ACellIncMember2022-12-310000917520IART：高级信用便利成员2023-03-240000917520IART：TermLoanFacilityMembers美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-03-240000917520美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2023-03-240000917520US-GAAP：备用信函OfCreditMembers2023-03-240000917520IART：Swingline LoanMembers2023-03-240000917520IART：高级信用便利成员iart：DebtCovenantPeriod2Member2023-03-240000917520IART：高级信用便利成员iart：DebtCovenantPeriod3Member2020-02-030000917520IART：高级信用便利成员iart：DebtCovenantPeriod4Member2020-02-030000917520IART：高级信用便利成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-01-012023-12-310000917520IART：高级信用便利成员SRT：最小成员数Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-01-012023-12-310000917520IART：高级信用便利成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberSRT：最大成员数2023-01-012023-12-310000917520IART：高级信用便利成员US-GAAP：联邦基金有效交换率成员2023-01-012023-12-310000917520IART：高级信用便利成员SRT：最小成员数2023-01-012023-12-310000917520IART：高级信用便利成员SRT：最大成员数2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2023-12-310000917520美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2022-12-310000917520IART：TermLoanFacilityMembers美国-GAAP：SecuredDebt成员2022-12-310000917520IART：TermLoanFacilityMembers美国-GAAP：SecuredDebt成员2023-12-310000917520IART：TermLoanFacilityMembers美国-GAAP：SecuredDebt成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-12-310000917520IART：高级信用便利成员US-GAAP：备用信函OfCreditMembers2023-12-310000917520IART：高级信用便利成员US-GAAP：备用信函OfCreditMembers2022-12-310000917520Iart:TwoThousandTwentyFiveSeniorConvertibleNotesMember美国公认会计准则：可转换债务成员2020-02-040000917520Iart:TwoThousandTwentyFiveSeniorConvertibleNotesMember美国公认会计准则：可转换债务成员2020-02-042020-02-040000917520Iart:TwoThousandTwentyFiveSeniorConvertibleNotesMember美国公认会计准则：可转换债务成员2020-12-090000917520Iart:TwoThousandTwentyFiveSeniorConvertibleNotesMember美国公认会计准则：呼叫选项成员美国公认会计准则：可转换债务成员2020-02-042020-02-040000917520Iart:TwoThousandTwentyFiveSeniorConvertibleNotesMember美国公认会计准则：可转换债务成员2023-12-3100009175202023-12-150000917520美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember132017Tranche2Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart:InterestRateSwapDesignatedDecember132017Tranche3MemberUs-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche1Member美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche2Member2023-12-310000917520Iart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche3MemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember182018Tranche1Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember182018Tranche2Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember152020Tranche1Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember152020Tranche2Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart:InterestRateSwapDesignatedMarch312023Member2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember132017Tranche2Member2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart:InterestRateSwapDesignatedDecember132017Tranche3MemberUs-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche1Member美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche2Member2022-12-310000917520Iart:InterestRateSwapDesignatedOctober102018Tranche3MemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember182018Tranche1Member2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember182018Tranche2Member2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember152020Tranche1Member2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMemberIart:InterestRateSwapDesignatedDecember152020Tranche2Member2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Us-gaap:SecuredOvernightFinancingRateSofrOvernightIndexSwapRateMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-01-012023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-01-012022-12-310000917520US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberIart：Codman Members2023-09-22ISO 4217：瑞士法郎0000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman Members2023-09-220000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2020-12-210000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman Members2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman Members2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman Members2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman Members2022-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart：Codman Members美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart：Codman MembersIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman Members2023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart：Codman Members2022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-31ISO4217：欧元0000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractOneMember2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短2023-12-310000917520Iart:CrossCurrencyInterestRateContractTwoMember美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractThreeMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：长期成员Iart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：成员较短Iart:CrossCurrencyInterestRateContractFourMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-01-012022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国-公认会计准则：外汇远期成员2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国-公认会计准则：外汇远期成员美国-GAAP：销售成本成员2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-12-310000917520Us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUs-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUs-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUs-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUs-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：其他资产成员2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：其他资产成员2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：其他资产成员2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：其他资产成员2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMemberIart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMemberIart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMemberIart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：其他责任成员2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：其他责任成员2022-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国公认会计准则：其他责任成员2023-12-310000917520Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国公认会计准则：其他责任成员2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：其他责任成员2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：其他责任成员2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：利息支出成员2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：利息支出成员2023-01-012023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：利息支出成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2022-12-310000917520美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国-公认会计准则：外汇远期成员美国-GAAP：销售成本成员2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员美国-公认会计准则：外汇远期成员美国-GAAP：销售成本成员2023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-公认会计准则：利息收入成员2022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-公认会计准则：利息收入成员2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-公认会计准则：利息收入成员2023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：利息支出成员2021-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：利息支出成员2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2021-12-310000917520美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2022-01-012022-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-公认会计准则：利息收入成员2021-12-310000917520美国公认会计准则：NetInvestmentHedgingMembersUs-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-公认会计准则：利息收入成员2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUS-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2021-12-310000917520US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：货币互换成员美国-公认会计准则：非指定成员2021-06-300000917520美国-公认会计准则：货币互换成员美国-公认会计准则：非指定成员2021-12-310000917520美国-公认会计准则：货币互换成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：货币互换成员2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberUs-gaap:MeasurementInputLongTermRevenueGrowthRateMember2023-04-012023-06-300000917520美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember2023-04-012023-06-300000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2021-12-310000917520Iart：问题技术成员2021-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMemberIART：外科创新协会成员2022-01-012022-12-310000917520IART：外科创新协会成员Iart：问题技术成员2022-01-012022-12-310000917520IART：外科创新协会成员2022-01-012022-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2022-12-310000917520Iart：问题技术成员2022-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMemberIART：外科创新协会成员2023-01-012023-12-310000917520IART：外科创新协会成员Iart：问题技术成员2023-01-012023-12-310000917520IART：外科创新协会成员2023-01-012023-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember2023-12-310000917520Iart：问题技术成员2023-12-310000917520IART：完整技术成员2023-12-310000917520US-GAAP：客户关系成员2023-12-310000917520IART：商标品牌名称成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：行业名称成员2023-12-310000917520IART：供应商关系发货成员2023-12-310000917520IART：所有其他成员2023-12-310000917520IART：完整技术成员2022-12-310000917520US-GAAP：客户关系成员2022-12-310000917520IART：商标品牌名称成员2022-12-310000917520美国-公认会计准则：行业名称成员2022-12-310000917520IART：供应商关系发货成员2022-12-310000917520IART：所有其他成员2022-12-310000917520IART：完整技术成员Iart：波士顿重温成员2023-12-310000917520US-GAAP：客户关系成员Iart：波士顿重温成员2023-12-3100009175202023-08-1500009175202023-08-152023-08-1500009175202023-10-1800009175202023-01-2600009175202023-01-262023-01-2600009175202023-04-2600009175202023-05-0400009175202023-07-180000917520IART：A2022共享回购计划成员2022-04-2600009175202022-01-1200009175202022-01-122022-01-1200009175202022-03-240000917520美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-12-310000917520美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-12-310000917520Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310000917520IART：两千三计划成员2010-05-012010-05-310000917520IART：两千三计划成员2017-05-012017-05-310000917520IART：两千零一计划成员2023-12-310000917520IART：两千名计划成员2023-12-310000917520IART：两千三计划成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310000917520SRT：董事成员美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310000917520Iart：员工成员美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310000917520Iart:DirectorsandCertainExecutiveOfficersMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最小成员数2023-01-012023-12-310000917520Iart:DirectorsandCertainExecutiveOfficersMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最大成员数2023-01-012023-12-310000917520美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310000917520美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-12-310000917520IART：PerformanceStockand ContractStockMember2022-12-310000917520美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-01-012023-12-310000917520IART：PerformanceStockand ContractStockMember2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-12-310000917520IART：PerformanceStockand ContractStockMember2023-12-310000917520Iart:RestrictedStockPerformanceStockAndContractStockMember2023-01-012023-12-310000917520Iart:RestrictedStockPerformanceStockAndContractStockMember2022-01-012022-12-310000917520Iart:RestrictedStockPerformanceStockAndContractStockMember2021-01-012021-12-310000917520美国公认会计准则：绩效共享成员2023-12-310000917520Iart:RestrictedStockPerformanceStockAndContractStockMember2023-12-310000917520美国-公认会计准则：员工斯托克成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：员工斯托克成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-12-310000917520美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-12-310000917520国家：德2023-12-310000917520国家：法国2023-12-31IART：续订选项0000917520美国-公认会计准则：关联方成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：关联方成员2022-01-012022-12-310000917520美国-GAAP：BuildingMembers2023-12-310000917520美国-GAAP：BuildingMembers2022-12-310000917520美国-GAAP：车辆成员2023-12-310000917520美国-GAAP：车辆成员2022-12-310000917520IART：RelatedPartiesMember2023-12-310000917520IART：第三方成员2023-12-310000917520IART：五年选项租期一成员SRT：关联实体成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：关联方成员IART：五年选项租期一成员2023-01-012023-12-310000917520美国-公认会计准则：关联方成员IART：五年租赁期两个成员2023-01-012023-12-310000917520Iart：ExtremityOrthopedicsMembers2021-01-012021-12-310000917520美国-GAAP：国内/地区成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：外国成员2023-12-310000917520美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2023-12-310000917520IART：SwissTaxCreditMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2022-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2023-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2022-01-012022-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-12-310000917520Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2021-01-012021-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-01-012023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-12-310000917520Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2022-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2023-01-012023-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-01-012023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2023-01-012023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2023-01-012023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2023-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2023-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2023-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2023-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2023-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2023-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2021-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2021-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2022-01-012022-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-01-012022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2022-01-012022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2022-01-012022-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2022-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMember国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2022-12-310000917520Iart:AccruedExpensesAndOtherCurrentLiabilitiesMemberIART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：Arkis BioScience Inc.成员2022-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Iart：ACellMembers2022-12-310000917520IART：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：其他非当前责任成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员IART：外科创新协会成员2022-12-310000917520Iart：Arkis BioScience Inc.成员2019-07-290000917520Iart：Arkis BioScience Inc.成员IART：MilestonePaymentOneMember2019-07-290000917520IART：MilestonePaymentTwoMembersIart：Arkis BioScience Inc.成员2019-07-290000917520Iart:BioDEarnoutPaymentsandMedihoneyEarnoutPaymentsMember国际艺术展：皮肤科会员2023-01-012023-12-310000917520国际艺术展：皮肤科会员2023-12-31IART：责任IART：产品0000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2023-01-012023-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-12-310000917520Iart：CodmanSpecialtySurgicalMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员Iart：问题技术成员2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员Iart：问题技术成员2022-01-012022-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员Iart：问题技术成员2021-01-012021-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2023-01-012023-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-12-310000917520美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2023-01-012023-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-12-310000917520美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-12-310000917520国家：美国2023-01-012023-12-310000917520SRT：欧洲成员2023-01-012023-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2023-01-012023-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2023-01-012023-12-310000917520国家：美国2022-01-012022-12-310000917520SRT：欧洲成员2022-01-012022-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-012022-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2022-01-012022-12-310000917520国家：美国2021-01-012021-12-310000917520SRT：欧洲成员2021-01-012021-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-012021-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2021-01-012021-12-310000917520国家：美国2023-12-310000917520SRT：欧洲成员2023-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2023-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2023-12-310000917520国家：美国2022-12-310000917520SRT：欧洲成员2022-12-310000917520SRT：亚洲太平洋地区成员2022-12-310000917520IART：RestOfWorldMember2022-12-31

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
 
表格10-K
 
(标记一)
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
 或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

在从美国到日本的过渡期内，美国从美国到日本。           
委员会文件编号000-26224
 
Integra生命科学控股公司演讲
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
特拉华州 51-0317849
(国家或其他司法管辖权
成立为公司或组织)		 (税务局雇主
识别号码)
校园路1100号 08540
普林斯顿,新泽西(邮政编码)
(主要执行办公室地址) 

注册人的电话号码，包括区号：(609) 275-0500
根据ACT第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易符号注册所在的交易所名称
普通股，每股面值0.01美元美术馆纳斯达克全球精选市场
根据ACT第12(G)条登记的证券：
无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是  ☒*☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是☐
 不是  ☒
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是  ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒*☐
1

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的新闻报道公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，通过勾选表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)条提供的任何新修订财务会计准则。这是一个很大的问题。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐没有问题。☒
截至2023年6月30日，非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为Tly$3,256.6百万以注册人的普通股在该日在纳斯达克全球精选市场的收盘价计算。截至2024年2月27日，注册人普通股的流通股数量为面值0.01美元78,219,780.

通过引用并入的文件：
注册人的最终委托书中与其定于2024年5月9日召开的股东年会有关的某些部分将提交给美国证券交易委员会，通过引用纳入本年度报告的第三部分Form 10-K。


2

INCELA生命科学控股公司
目录 
 页面
第I部分
           项目1.业务
6
           第1A项。风险因素
17
           项目1B。未解决的员工意见s
32
           项目1C。网络安全
32
           项目2.财产
34
           项目3.法律诉讼
34
           项目4.矿山安全信息披露
34
第II部
            项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
34
            项目6. [已保留]
36
            项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
36
            第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
51
            项目8. 财务报表和补充数据
52
            项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
52
            第9A项。控制和程序
53
            项目9 B. 其他信息
53
            项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
53
第III部
            项目10.董事、高级管理人员和公司治理
53
            项目11.高管薪酬
53
            项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项s
53
            第13项：某些关系、关联交易和董事独立性
53
            项目14.首席会计师费用和服务
53
第IV部
            项目15.证物和财务报表附表
54
            项目16. 表格10-K摘要
58
签名
59

除另有说明或上下文另有说明外，本年度报告中对“Integra LifeSciences”、“Integra”、“本公司”、“我们”、“我们”和“本公司”的所有提及均指的是Integra LifeSciences控股公司、特拉华州的一家公司及其合并子公司。
3

关于前瞻性陈述的特别说明
我们在本报告中做出的陈述，包括“业务”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的陈述，构成了符合1933年证券法(“证券法”)第27A条和1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的含义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受有关我们的一系列风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：
•全球挑战的持续和可能的未来影响，包括宏观经济不确定性，如供应链中断、通货膨胀、银行倒闭、利率上升和资本市场的可用性、以色列-哈马斯和乌克兰-俄罗斯战争、其他经济中断以及对美国和全球经济衰退的担忧，对我们的客户和供应商，以及对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流的影响；
•国内和国际市场的总体经济和商业状况，包括全球宏观经济持续不确定以及贸易法规和关税增加的影响；
•我们对未来财务业绩、融资计划和竞争影响的预期和估计；
•我们业务的预期趋势；
•对我们的产品，特别是资本设备的预期需求；
•我们有能力生产和交付足够数量的产品来满足销售需求；
•供应链制约因素的持续影响和未来可能产生的影响，包括关键原材料和部件的可获得性，以及材料、包装和运输方面的成本膨胀；
•我们对正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动的期望；
•影响我们业务的现有和未来法规，以及这些法规的执行情况；
•开展国际业务;
•我们未能遵守与适用于我们的制造和质量过程的质量标准相关的实质性法规，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响；
•我们有能力补救我们收到或可能收到的美国食品和药物管理局(FDA)的观察和警告信中确定的所有事项；
•我们有能力获得额外的债务和股权融资，为资本支出、营运资本要求和收购提供资金；
•医生是否愿意采用我们最近推出和计划的产品，第三方付款人是否愿意为我们的任何产品提供或继续报销，以及我们是否有能力确保正在开发的产品获得监管部门的批准；
•我们的竞争对手发起的倡议；
•我们保护包括商业秘密在内的知识产权的能力；
•我们有能力完成收购，整合收购后的运营，并与被收购实体的客户保持关系；
•成功管理持续的组织和战略变化的能力，包括我们吸引、激励和留住关键员工以及在远程工作环境中保持参与度和效率的能力；
•与我们的财务状况或经营业绩有关的预期趋势，包括利率和外汇汇率波动的影响；
•未来任何公共卫生危机的影响，包括美国和国际政府、监管、财政、货币和公共卫生应对危机的时间、范围和影响；以及
•第1A项所述的其他风险因素。本年度报告表格10-K中的“风险因素”。
前瞻性陈述可以用前瞻性词汇来识别，如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“预期”、“应该”、“将”、“预期”、“目标”、“追求”、“预测，“希望”和类似的表述在本年报的表格10K。这份10-K表格年度报告中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们的五大支柱增长战略的陈述；我们即将完成的对Acclarent，Inc.的收购按预期的条款和时间完成，或根本不完成；我们即将收购Acclarent，Inc.的预期好处；有关战略举措、产品开发和监管批准的预期和计划，包括公司在马萨诸塞州波士顿工厂的预期恢复生产。这些陈述只是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就大不相同。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发表之日的估计和假设。除非法律要求，我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。可能导致或促成我们未来财务业绩差异的因素包括本文和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的警告性陈述，包括本年度报告第I部分10-K表格第1A项中所述的“风险因素”。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。



4


5

第一部分
第1项。生意场
概述
Integra LifeSciences控股公司是一家全球领先的医疗技术公司，致力于创新治疗方法，以提高患者的预后，并设定外科、神经和再生护理的新标准。
我们的普通股成立于1989年，当时收购了一个用于修复和再生组织的工程胶原蛋白技术平台，我们的普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)以“iART”的代码进行交易。我们已经从这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到修复大脑中的硬脑膜，以及神经和肌腱。我们通过全球收购和产品开发，扩大了我们的基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并加强患者护理。
Integra的产品通过直销队伍以及分销商和批发商销往130多个国家和地区。我们在两个可报告的业务领域制造和销售医疗技术和产品：Codman专科外科(“CS”)和组织技术(“TT”)。CS部分约占我们总收入的三分之二，由市场领先的技术和仪器组成，用于广泛的专业领域，如神经外科、神经危重护理和耳鼻喉科。我们是神经外科领域的世界领先者，也是精密、专业和普通外科手术中使用的仪器的三大供应商之一。我们的TT部门约占我们总收入的三分之一，专注于三个主要领域：复杂伤口手术、外科重建和周围神经修复。
我们在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、法国、德国、爱尔兰和瑞士拥有重要的制造和研究设施。我们的大部分手持手术器械和硬脑膜密封剂产品都是通过专业的第三方供应商采购的。
视觉
我们渴望继续成为神经外科和重建外科领域的全球领先者，拥有一系列领先的业务，通过创新、执行和团队合作提供出色的客户体验，积极影响数百万患者及其家人的生活。
战略
2023年战略更新完成后，我们围绕五大支柱调整了战略重点。在这五个支柱中，我们确定了三个核心增长动力：(1)为成果而创新，(2)在国际上增长，(3)扩大我们对护理途径的影响。我们执行核心增长动力有两个关键杠杆：(4)推动运营和客户的卓越；(5)培养高绩效文化。正如下面更详细地概述的那样，我们相信这五大支柱将使我们能够实现和推进我们的综合增长战略。
为此，我们的行政领导团队根据以下五大支柱确定了以下主要优先事项：
为结果而创新。Integra增长战略的一个重要组成部分是推出新产品，以加强和扩大我们的产品组合，包括通过收购。例如，我们于2023年12月签订了一项股票购买协议，从强生的子公司ethcon，Inc.手中收购了Acclarent，Inc.(简称“Acclarent”)。Acclarent是耳鼻喉(“ENT”)手术的创新者和市场领导者，我们相信收购Acclarent将使Integra有机会成为耳鼻喉科产品和技术的领先供应商。此外，我们相信，由于耳鼻喉科与神经外科在解剖上是相邻的，此次收购将使Integra能够在耳鼻喉科和我们的其他CSS技术平台上提供未来的创新。此外，我们寻求临床证据来支持我们在世界各地的产品组合的监管批准和强有力的报销，包括现有技术的新适应症。例如，在2021年，我们提交了一份上市前批准申请，要求Surgimend®用于乳房切除术后乳房重建的特定适应症。2022年，我们收购了SIA，SIA也在寻求DuraSorb用于基于植入物的乳房重建(IBBR)的上市前批准，2023年6月，我们完成了DuraSorb美国IDE临床研究的两阶段乳房重建；主要随访期是装置植入后一年。我们希望在2025年这两种产品都能获得FDA的批准。我们还继续通过扩大产品供应来推动神经外科开创性技术的发展。2023年，我们推出了CUSA®Clarity Tips，用于需要控制碎骨、乳化和骨抽吸的外科手术以及腹腔镜肝脏手术。
在国际上成长。多年来，我们通过对我们的商业组织进行投资、扩大和开发国际市场以及推出新产品，显著扩大了我们的全球足迹。作为我们为中国服务的内中国战略的一部分，我们将继续在苏州的新工厂中国进行组装能力的建设。2023年在选定的国际市场推出了几种新产品，包括在欧洲推出的MicroMatrix®和Certas Plus®程控阀，以及在澳大利亚推出的CUSA Clarity腹腔镜TIP，
6

新西兰、日本、加拿大、南非和以色列。此外，DuraGen Secure在日本获得批准，而DuraGen Plus，一种可吸收的无缝合胶原蛋白高嵌体，被指定为硬脑膜修复的硬脑膜替代品，在中国获得批准。
扩大对护理路径的影响。我们寻求开发影响患者生活的产品和技术，从患者从诊断和治疗计划到手术和术后护理的旅程开始。我们在医院的急性护理方面已经建立了良好的基础，并继续利用这一强大的地位在这一领域发展，并将治疗路径塑造为术前护理和其他护理地点。
推动运营和客户卓越。我们一直在进行投资，以建立更具响应性和可扩展性的流程，增强我们供应链的可靠性，并推动生产率举措，以进一步供应和降低成本。此外，我们继续投资于技术、系统和流程，以增强客户体验。2023年，我们继续投资于产能扩张。这包括正在进行的将我们的波士顿工厂转移到马萨诸塞州布伦特里的新地点的项目，验证我们在新泽西州普兰斯伯勒的制造工厂的制造工艺，以及增加我们田纳西州孟菲斯办事处的净室能力。
培育高绩效文化。在寻求保持卓越和问责文化的过程中，我们将重点放在赋予员工权力和灵活性上，并建立一个多样化和包容性的工作场所。这些努力使我们在2023年的全球最佳工作场所排行榜上名列前茅。此外，我们在推进我们的环境、社会和治理(ESG)议程方面取得了进一步进展，以推动整个组织的可持续发展，并于最近发布了2023年第三季度的第二份ESG年度报告。欲了解更多有关我们的ESG战略、目标、业绩和成就的信息，请访问https://www.integralife.com/esg-report.上的《我们的公司-ESG报告》我们网站上的信息不包含在此作为参考，也不是本Form 10-K年度报告的一部分。
业务细分
我们目前在以下两个可报告的业务部门制造和销售我们的医疗技术和产品：Codman专业外科和组织技术。我们在“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和附注16中包括关于我们的可报告业务部门的财务信息和某些地理信息。细分市场和地理信息综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
科德曼专科外科
我们的CS细分市场提供全球神经外科市场领先的技术、品牌和仪器。该产品组合代表了从术前到神经外科手术室，再到神经重症监护病房的连续护理，以及为患有脑瘤、脑损伤、脑脊液压力并发症和其他神经疾病的成人和儿童患者提供的后期护理。我们提供在硬脑膜修复、超声组织消融、颅内压(“颅内压”)监测、脑积水处理和颅骨稳定系统方面的领先技术，同时为增长提供丰富的研发渠道。
该产品组合还包括一系列手术前大灯、手术器械以及售后服务。我们拥有数以千计的手术器械产品，包括特种手术器械，我们呼吁医院和急性护理外科中心的中央无菌处理单元。此外，通过强大的美国分销模式，我们可以满足数百家医疗机构的需求。
我们的全球商业网络包括临床专家、庞大的全球直销队伍以及为医院、综合医疗网络、团购组织、临床医生、手术中心和医疗保健提供者提供服务的战略合作伙伴和分销商。在美国以外，我们在国际市场上有直接和间接销售渠道相结合的方式来销售某些产品系列。
组织技术
我们的TT部门专注于三个主要领域：复杂伤口手术、外科重建和周围神经修复，并包括五个独特的再生技术领域-高度工程化的牛胶原蛋白、牛真皮、猪膀胱、人羊膜组织和可吸收合成网状物。这一广泛的再生平台，包括多个领先品牌，如Integra®皮肤基质，羊膜Excel®，外科医生®、微矩阵®和NeuraGen®主要针对整形、重建和普通外科医生的需要，侧重于治疗烧伤等急性伤口、包括糖尿病足部溃疡在内的慢性伤口，以及疝气、肌腱、周围神经修复和保护等外科组织修复。在2022年收购SIA后，我们还寻求扩大我们的IBBR产品供应，并于2023年6月完成了DuraSorb美国IDE临床研究的两阶段乳房重建。
我们有一个专门的销售组织，由直接雇用的销售代表和专业分销商组成，根据他们的呼叫点进行组织。我们的伤口重建销售代表呼吁外科医生主要在住院伤口护理诊所环境中进行肢体保全、创伤、伤口重建和烧伤以及慢性伤口的手术。我们
7

还有一支专门的外科重建销售团队，专注于整形和重建手术以及具有差异化产品的疝气手术。最后，我们有一个专注于生物制品的经销商网络。在美国以外，我们在国际市场上有直接和间接销售渠道相结合的方式来销售某些产品系列。
这一细分业务还包括我们广泛的再生和伤口护理技术的自有品牌销售。我们的客户是其他医疗技术公司，它们主要在脊柱、外科和伤口护理领域向终端市场销售产品。
竞争
医疗保健行业竞争激烈，其特点是不断变化和改进技术。在我们经营的细分市场中，情况尤其如此。许多公司已经或预计将开发与我们的产品竞争或将与我们的产品竞争的产品。其中许多竞争对手提供比我们更广泛的产品组合和更大的品牌认知度，这可能会使这些竞争对手对医院、团购组织、实验室、医生和其他潜在客户更具吸引力。竞争者可以开发出更好的产品或类似质量的产品，以相同或更低的价格出售。此外，我们的产品可能会因行业标准或指南的变化或技术进步而过时。我们不能保证我们一定能竞争成功成功地与现有或新的竞争对手合作
我们的竞争对手包括美敦力，Inc.，Stryker Corporation，Steris PLC和B.Braun Medical，Inc.的部门。此外，我们还与许多规模较小的专业公司和较大的公司竞争，这些公司原本不专注于Codman专业外科技术的提供。我们依靠我们的销售和营销组织的深度和广度、我们的创新技术以及我们的采购和制造业务来保持我们的竞争地位。
我们在TT领域的竞争对手包括Smith&Nephew plc公司、有机生成控股公司、MiMedx Group，Inc.、Allergan PLC、Becton Dickinson and Company和Axogen，Inc.我们与其他部分参与复杂伤口软组织重建、周围神经修复和外科重建的公司竞争。此外，我们的产品还与不使用医疗设备或任何特定产品来治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体移植组织代替我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践。根据产品线的不同，我们的竞争基于我们产品的功能、我们的销售队伍或分销商的实力、我们技术的成熟度和我们解决方案的成本效益。
我们相信，我们产品的成功取决于我们脱颖而出的能力，并证明我们的产品提供了对客户来说最重要和最具成本效益的临床和运营属性。这些属性包括但不限于在功效、易用性、可靠性、准确性、质量和成本方面的优越性。我们相信我们的持续成功在很大程度上取决于我们不相信我们有能力投资于产品改进和技术，以帮助我们将产品组合与竞争对手区分开来。
研发战略
我们的研究和开发活动侧重于确定未满足的外科需求，并用创新的解决方案和产品满足这些需求。我们参与的市场的特点是快速的技术变革、频繁的产品推出和不断变化的客户需求。对研发的投资对推动我们未来的增长至关重要。我们的研发工作专注于进一步开发和改进我们现有的产品，设计和开发新的创新医疗技术，以及我们所有业务部门的法规遵从性。我们将我们在再生技术方面的核心能力应用于神经外科、创伤应用、整形外科和重建外科的创新产品，并为我们的机电技术核心平台制定了广泛的研发计划。此外，我们还进行产品和临床研究，以产生疗效和健康经济学证据。
再生技术. 我们是第一家收到FDA关于皮肤组织再生的声明的公司，也是再生技术的世界领先者。我们的再生技术开发计划将我们在生物工程方面的专业知识应用于一系列生物材料，包括天然材料，如纯化的胶原蛋白、完整的人类或动物组织、蜂蜜以及我们的DuraSorb可吸收合成聚合物 和DuraSeal 产品线。这些独特的产品设计用于神经外科和重建外科应用，以及真皮再生，包括慢性和急性伤口的愈合、肌腱和神经修复。我们的再生技术平台包括我们的传统集成®真皮再生模板(“IDRT”)产品和我们已获得的补充技术。我们的胶原蛋白制造能力与我们的创新历史相结合，包括我们推出的NeuraGen 3D，为我们提供了针对多种适应症的强大平台技术。
8

在2023年第二季度，在与FDA协商，该公司发起了一项自愿的全球召回在波士顿工厂生产的所有产品，包括PriMatrix®、Surgimend®、Revize™和TIssueMend™，在2018年3月1日至2023年5月22日之间分发。见第1A项。风险因素，在与我们的监管环境相关的风险标题下，在第7项下，一般管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-FDA在本10-K表格年度报告中的事项，以供进一步讨论。
在2021年第三季度，我们提交了一份PMA申请，要求Surgimend®在乳腺癌术后乳房重建中的具体适应症。2022年，我们收购了SIA，SIA也是DuraSorb与IBBR的PMA，2023年6月，我们完成了DuraSorb美国IDE临床研究的两阶段乳房重建；主要随访期是装置植入后一年。通过提供两种不同的产品解决方案，我们相信我们有机会在IBBR市场建立领先地位。我们希望在2025年获得FDA的批准。
此外，在2022年，我们推出了NeuraGen 3D神经引导矩阵，这是一种用于修复周围神经中断的可吸收植入物，旨在为神经再生创造优化的环境。在2022年完成设计控制活动后，我们于2023年在欧洲推出了Cytal和MicroMatrix。2023年，该公司获得了食品和药物管理局对微矩阵®Flex的510(K)批准。
机电技术与仪器仪表。Css业务由一系列市场领先品牌组成，如Codman®，DuraGen®，DuraSeal®，CUSA®、梅菲尔德®、巴氏海豹®和Certas® Plus，用于管理多种疾病状态，包括脑瘤、创伤性脑损伤、脑积水和其他神经疾病。近年来，这项业务的增长得益于地域扩张和新产品在中国、日本、 和 欧洲等市场的注册，我们预计这种情况将在短期内持续下去。由于我们的机电产品和仪器满足了手术过程中的重大需求，并限制了外科医生的不确定性，我们继续投资于新适应症的注册、许可和批准，以及对我们市场领先产品的下一代改进。在我们的投资组合中，我们有几个活跃的计划，专注于资本和一次性产品的生命周期管理和创新。我们的产品开发工作专注于脑脊液(“CSF”)管理、神经危重护理监测、微创仪器、电子外科和超声波医疗技术等核心临床应用，以及我们通过在微创手术(“MIS”)和脑出血(“ICH”)的外科治疗方面的产品进步来改变神经外科护理标准的雄心。我们的照明专营权是业内最具活力的品牌之一。
在我们的机电技术组合中，我们专注于核心临床应用的开发。我们继续更新我们的CUSA Clarity平台，整合了新的超声波听筒和集成的电外科功能。2022年，我们对CUSA Clarity组织消融系统进行了几项改进。延长的腹腔镜TIP是在美国推出的，以加强腹腔镜肝脏手术。此外，一个单侧的骨尖获得了FDA的510(K)许可。2023年初成功完成商业发射。2023年8月，我们推出了一款改装的23 kHz CUSA电刀模块(CEM)，用于Clarity手机，可与额外的电刀发电机一起使用。我们继续与几个器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。
2023年全年，我们还继续推进2019年收购的早期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，Inc.(“Arkis”)，我们增加了一项平台技术CerebroFlo®体外脑室引流(“EVD”)，即采用Endexo®技术的导管，这是一种永久性添加剂，旨在减少血栓形成导致的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓积聚在其表面。我们将我们的Bactiseal®抗菌技术与Endexo抗闭塞技术相结合的工作继续在硅胶脑积水和EVD项目中取得进展。
在整个2023年，我们继续从2019年收购的反弹治疗公司(“反弹治疗”)推进我们的创新。反弹治疗公司专门生产一种名为Aurora Surgiscope的一次性医疗设备，这是唯一一种为颅脑手术设计的管状牵引器系统，具有集成的通道、相机和照明。2023年第四季度，9 mm手术镜获得了FDA的510(K)许可。
9

2021年第三季度，我们在美国和欧洲推出了CereLink颅内压监测系统，并于2022年上半年继续在全球推出。2022年8月18日，该公司在与美国食品和药物管理局和美国以外的其他监管机构协商后，立即开始自愿在全球范围内拆除所有CereLink®颅内压监测仪。我们认为，超出范围的读数主要是由电气噪声(来自设备中的电子组件、靠近CereLink监护仪的其他设备以及医院电网等来源)和患者和监护仪之间的电势差共同作用造成的。我们在2023年9月15日向FDA提交了一份传统的510(K)计划，因为客户报告称其压力读数超出了范围。我们已于2024年2月4日获得FDA的510(K)批准。我们计划于2024年第一季度恢复CereLink显示器在美国的发货。国际市场恢复发货，2023年第三季度限量发布。见第1A项。风险因素，在与我们的监管环境相关的风险标题下，在第7项下，一般管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-FDA在本10-K表格年度报告中的事项，以供进一步讨论。



原材料的制造和供应情况
我们在世界各国的制造工厂生产产品。我们从不同国家的众多供应商那里购买制造我们产品所需的许多零部件和原材料。
一般来说，对我们的业务至关重要的原材料可以从多种来源轻松获得。出于质量保证、可用性或成本效益的原因，某些组件和原材料只能从一家或有限数量的供应商。我们已经与我们的许多供应商建立了长期供应合同，我们的做法是保持足够的零部件库存，以便即使某一特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰。由于生产我们产品的高标准和FDA的要求，如FDA的质量体系法规和良好制造规范，我们可能无法快速为某些组件或材料建立额外或替代来源。我们的一些制造业务位于美国以外，包括波多黎各、瑞士、爱尔兰和法国。这些制造业务还面临与本10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”项下所述国际业务相关的额外挑战和风险。如果我们不能以商业上合理的条款或及时获得足够数量的原材料或零部件，我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产产品的能力可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的某些产品，包括但不限于我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品、伤口护理产品以及神经和肌腱修复产品，都含有来自牛组织的材料。我们非常小心地提供安全且不含可能导致疾病的制剂的产品。特别是，我们生产的产品中使用的胶原蛋白来自新西兰不到24个月大的牛的深屈肌腱，新西兰从未报告过牛海绵状脑病(BSE)(又称疯牛病)病例，来自美国或来自胎牛真皮。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行分类。深屈肌腱和胎牛皮肤属于疯牛病传播风险最低的类别，因此被认为含有引起疯牛病的病原体的风险可以忽略不计。
知识产权
我们为我们的关键技术、产品和产品改进寻求专利和商标保护，无论是在美国还是在选定的外国。在确定适当的时候，我们已经执行并计划继续执行和捍卫我们的专利和商标权。然而，总的来说，我们并不完全依赖我们的专利和商标资产来为我们提供任何显著的竞争优势，因为这与我们现有的产品线有关。我们还依靠商业秘密和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。为了保护我们的商业秘密，我们有一项政策，要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署专有信息和发明转让协议。这些协议还规定，除非在特定情况下，否则在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息必须保密。
AccuDrain®，AmnioExcel®、水声®，AuraGen®，极光®手术镜®, 贝克海豹®、生物栅栏®，BioDOptix®、布拉尼特®、巴德®，Buzz™，Cerelink®，脑流®带Endexo的EVD导管®科技，科德曼®，Codman Accu-Flo®，Codman Bicol®，Codman®Certas® 另外，科德曼®哈基姆®可编程阀，科德曼霍尔特®，Codman ICP Express®、Codman微传感器®、Codman VersaTru®，Codman VPV®，轮廓-柔体®，颅骨塑料®,CRW®,CRW Precision™、Ctherm™、美国®，Cytal®，直接链接®，DuraGen®，DuraSeal®，DuraSorb®,Gentrix®、HeliCote®，Heliplug®，HeliTape®,HeliMend®，Helistat®、合丽香烯®、封闭式™、Hy-Tape®、集成®，IntegraLink®, 等冷®，Jarit®，Lead-Lok™，LICOX®、LimiTorr™、
10

Luxtec®,梅菲尔德®，MatriStem UBM™，MediHoney®，MicroFrance®、微矩阵®,密尔特斯®首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与文摘--期刊详细文摘内容®，NeuraGen®，Neura Wrap™，Nicolet®，Omnigraft®，全方位®、OSV II®、帕吉特®、PriMatrix®，Pureflow™，Q-Snor™，Redmond™，Revize™，Rgues®，Signacreme®，外科医生®，TCC-EZ®，TenoGlide®，TIseMend®，UltraVS™，VersaTru®，Xtrasorb®,ZRIP™和INTERA标志是INTERA生命科学公司及其子公司的一些重要商标。梅菲尔德®是SM USA，Inc.的注册商标，由Integra授权使用。
季节性
我们第四季度的收入往往比其他季度更强劲，因为许多医院在第四季度增加了对我们产品的采购，以配合他们在美国的预算周期结束。一般来说，我们第一季度的收入通常低于前四季度，第二季度和第三季度的收入高于第一季度，第四季度的收入是今年最高的。这种模式的主要例外发生在材料收购上。
政府监管和合规
我们是医疗器械和基于人体组织和细胞的产品(“HCT/Ps”)的制造商和营销商，因此受到FDA、美国卫生与公众服务部(“HHS”)医疗保险服务中心、其他联邦政府机构的广泛监管，在某些司法管辖区还受到州和外国政府当局的监管。这些条例管理新的医疗器械和Hct/P的引入，遵守有关产品的设计、制造、测试、标签、促销和销售的某些标准，维护某些记录，跟踪设备的能力，报告潜在的产品缺陷，产品的进出口，以及其他事项。如果没有保持遵守监管标准，或者如果在最初的营销后出现问题，FDA的产品批准可能会被撤回或暂停。
我们的业务还受到患者和数据隐私法、政府支付方成本控制举措以及环境健康和安全法律法规的影响。
美国食品和药物管理局
我们的产品受到广泛的监管，特别是在安全性、有效性以及遵守FDA质量体系法规和相关制造标准方面。医疗器械产品受到美国FDA和其他政府机构的严格监管，以及外国机构在海外的类似监管。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床试验、引进、制造、广告、标签、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行监管，以确保在美国分销的医疗产品对于其预期用途是安全和有效的。此外，FDA被授权建立特别控制，以提供对大多数设备的安全性和有效性的合理保证。不遵守适用要求可能导致进口拘留、罚款、民事和行政处罚、禁令、暂停或丢失监管批准、召回或扣押产品、经营限制、政府拒绝批准产品出口申请或允许我们签订供应合同，以及刑事起诉。获得产品批准和许可的监管过程可能既繁琐又昂贵。
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(《食品、药物和化妆品法》)，在美国商业分销新医疗设备的授权通常通过两种主要方式之一获得。第一种是所谓的上市前通知或510(K)流程，要求我们证明我们的医疗设备基本上等同于合法销售的医疗设备。510(K)上市前通知文件必须包含信息，证明要销售的设备实质上等同于1976年5月28日之前商业销售的设备或FDA已确定为实质等价物的设备。第二个更严格的流程，称为上市前审批(“PMA”)，要求我们独立地证明医疗器械对于其预期用途是安全和有效的。这一过程通常比510(K)过程更耗时、更昂贵。PMA过程涉及一个复杂而漫长的测试过程，受到FDA的审查，可能需要几年时间才能获得。我们可能需要首先获得研究设备豁免(对于重大风险设备)，即所谓的IDE，以便对设备进行广泛的临床测试，以获得提交给FDA的必要临床数据。FDA只有在评估了支持的技术数据后发现PMA包含足够、有效的科学证据以确保该装置对于其预期用途是安全和有效的时，才会批准PMA(S)。这一批准可能带有批准后的要求，包括对制造设施的检查和/或无限期的额外患者随访。
FDA还可能要求批准后的临床研究作为批准的条件。要在美国对未经批准的产品进行重大风险设备的临床试验，我们必须从FDA获得IDE。FDA还可能要求在销售现有产品的修改或现有产品的新适应症的产品之前申请批准。此外，在批准/批准后，如果产品被证明是危险的或有缺陷的，FDA和外国监管机构有权撤销批准或批准(视情况而定)，或要求我们更改设备、其制造工艺或其标签，提供其安全性和有效性的额外证明，或召回、维修、
11

更换或退还医疗器械的费用。由于我们目前出口在美国制造的未经FDA批准在美国分销的医疗器械，我们必须在我们出口的国家/地区获得批准/注册，并保存与出口相关的某些记录，并在必要时将这些记录提供给FDA进行检查。
人体细胞、组织及细胞和组织产品
Integra通过其全资子公司BioD LLC(“BioD”)参与捐赠羊膜组织的回收、加工、储存、运输和分发。FDA对Hct/Ps有具体的规定。HCT/P是一种含有或由人类细胞或组织组成的产品，旨在移植到人类患者体内。HCTPs的例子包括骨骼、韧带、皮肤和角膜。
有些HCT/P属于《食品和药物管制法》所规定的生物制品、医疗器械或药物的定义。这些生物、器械或药物HCT/P必须符合专门适用于HCT/P的要求，此外，还必须符合适用于生物制品、器械或药物的要求，包括上市前批准或FDA的批准。
公共卫生服务法第361条(“第361条”)授权FDA发布条例，以防止传染病的引入、传播或传播。被监管为“361”HCT/P的HCT/P必须遵守以下要求：在FDA注册设施和列出产品，筛选和测试组织捐赠者资格，以及在处理、储存、标记和分发HCT/P时的良好组织实践，包括所需的标签信息、严格的记录保存和不良事件报告。
美国纸巾银行协会(AATB)已经发布了纸巾银行的操作标准。遵守这些标准是成为AATB认可的组织机构的一项要求。此外，一些州有自己的组织银行法规。我们在加利福尼亚州、特拉华州、伊利诺伊州、马里兰州、纽约、俄勒冈州和田纳西州获得了组织银行业务的许可证或许可证。在田纳西州，我们在FDA生物评估和研究中心注册。
购买某些人体器官和组织用于移植受《国家器官移植法》的限制，该法禁止以有价值的代价转让某些人体器官，包括皮肤和相关组织，但允许与人体组织和皮肤的移除、运输、植入、加工、保存、质量控制和储存有关的合理付款。BIOD是一家注册组织银行，参与回收、储存和运输捐赠的人类羊水组织。
《医疗器械条例》
FDA要求制造商在将其引入美国市场之前，出于各种原因获得510(K)许可或PMA，例如引入新的医疗设备或现有医疗设备的新适应症。营销授权的类型通常与设备的分类相关联。FDA根据风险将医疗器械分为三类。监管控制从I级(最低风险)增加到III级(最高风险)。FDA通常必须批准或批准II类和III类新医疗器械的商业销售。在美国境内商业销售我们的II类医疗器械(II类豁免器械除外)和III类医疗器械之前，必须根据FD&C法案第510(K)条提交上市前通知文件(II类)或批准上市前批准，或PMA(III类)。
获得510(K)条款许可的过程通常需要提交性能数据，并可能需要临床数据，在某些情况下，这些数据可以是广泛的，以证明该设备与目前在510(K)项下销售的另一种设备“基本相同”；该设备被称为“谓词设备”。因此，FDA的审批要求可能会延长开发过程相当长的时间。在PMA的情况下，FDA可能需要由顾问小组进行额外审查，这可能会进一步延长过程。PMA程序是为基本上不等同于任何断言装置的新装置以及用于支持或维持人类生命的高风险装置(即，III类装置)保留的，或存在潜在的、不合理的疾病或伤害风险，可能需要数年时间，并需要提交广泛的性能和临床信息。
医疗器械只能根据它们被批准或批准的适应症进行销售。在设备获得特定预期用途的510(K)许可后，任何显著影响其安全性或有效性的更改或修改，例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大更改，可能需要新的510(K)许可或PMA批准，并支付FDA用户费用。关于修改是否会显著影响设备的安全性或有效性的决定最初由制造商根据现有的FDA指导进行；但是，FDA可以随时审查这一确定，以评估修改后的产品的监管状态，并可能要求制造商停止销售并召回修改后的设备，直到获得510(K)许可或PMA批准。制造商还可能受到监管部门的巨额罚款或处罚。
12

我们还必须在FDA注册为医疗器械制造商，我们根据FDA的许可或批准制造和分销的任何器械都受到FDA和某些州机构的普遍和持续监管。其中包括产品列表和企业注册要求，这有助于促进FDA检查和其他监管行动，我们的生产基地需要接受FDA的定期检查，以符合FDA的质量体系法规。这些法规要求我们按照规定的方式生产产品并保存有关设计、生产、测试和控制活动的文件。此外，我们还必须遵守各种FDA要求和其他有关标签和促销的法律要求。FDA通过510（k）流程对未分类器械进行监管，并有权对这些器械进行分类和/或要求特殊控制、额外测试和提交新510（k），作为目前作为510（k）批准产品上市的未分类器械分类流程的一部分。如果FDA认为公司不符合适用法规，它可以发出警告信，提起诉讼以扣留或扣押产品，发布召回令，实施经营限制，禁止未来的违规行为，并评估对该公司，其官员或员工的民事处罚，并可能建议美国司法部提起刑事诉讼。大多数Integra制造工厂都参与了医疗器械单一审核计划，并每年接受审核，以符合美国FDA、加拿大、澳大利亚、巴西和日本的质量体系。
医疗器械法规也在我们在美国以外开展业务的许多国家生效。在欧洲经济区（“EEA”），由欧盟（“欧盟”）的27个成员国加上挪威、冰岛和列支敦士登组成，医疗器械需要符合特定要求。这些要求以前被称为欧盟医疗器械指令（理事会指令93/42/EEC，或MDD）中的“基本要求”，现在被定义为新的欧盟医疗器械法规（法规（EU）2017/745，或“EU MDR”）中的“一般安全性和性能要求（GSPR）”。尽管EU MDR中规定的要求与MDD中规定的要求基本一致（少数例外情况除外），但EU MDR旨在为整个欧洲经济区的医疗器械建立统一、透明、可预测和可持续的监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。这些法律包括对我们部分或全部医疗器械产品的全面医疗器械批准和质量体系要求，以及对产品数据或认证的简单要求。根据MDD，医疗器械必须符合MDD标准，并在欧洲经济区上市前获得CE标志认证。尽管我们继续转变我们的认证概况以满足新的欧盟MDR要求，但随着这些法规的生效，欧盟MDR中规定的这些更严格的法规可能会对Integra继续在欧盟销售产品带来额外的挑战。 见“第1A项。风险因素- 我们受到严格的国内外医疗器械法规和监督以及任何不利行动都可能对我们在市场上的竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响”。
CE标志认证需要全面的质量体系计划、技术文件、临床评价和产品数据，然后由公告机构进行审查。公告机构是由欧盟成员国政府指定的组织，负责对产品是否符合每个CE标志指令规定的要求做出独立判断。MDD、MDR、ISO 9000系列和ISO 13485是公认的国际质量标准，旨在确保我们开发和生产优质医疗器械。其他国家也在制定有关医疗器械的法规，或更严格地解释和执行现有法规。要遵守这些法规，需要对我们的产品提供大量文件和临床报告，修订标签，以及其他要求，如设施检查，以符合注册要求。一个公认的公告机构每年审核我们的设施，以验证我们是否符合ISO 13485质量体系标准。
某些国家和欧盟已颁布法规，管理含有动物源性材料的产品。监管机构特别关注被引起BSE的因子感染的材料。这些法规影响我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形产品、疝修补产品、脊柱生物材料产品、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品，所有这些产品都含有来自牛组织的材料。尽管我们非常小心地保证我们的产品是安全的，不含致病因子，但由于担心朊病毒传播的可能性，含有动物源性材料的产品（包括我们的产品）可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止。重大的新法规、对我们产品的禁令或因BSE爆发而放弃牛源性产品的行动可能会对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生重大不利影响。见“第1A项。风险因素- 与监管环境相关的风险“本年度报告的表格10-K。
售后要求. 在一种设备被批准或批准用于商业分销后，需要满足许多监管要求。其中包括FDA质量体系条例，其中涵盖医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件；FDA一般禁止宣传用于未经批准或标签外用途的产品；医疗器械报告条例，要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤或故障而很可能导致或促成死亡或重伤的情况下向FDA报告；纠正和拆卸报告条例，要求制造商报告召回和现场纠正行动
13

如果启动是为了减少该设备对健康构成的风险或补救违反《食品和药物管理局法案》的行为，则向FDA提交。我们的产品也在全球范围内注册和批准，并遵循售后要求。这些外国司法管辖区与FDA有类似的要求，其中包括不良事件和召回等报告要求。
关于报销的规定
我们的医疗产品在美国和其他国家/地区的市场接受度取决于我们客户的购买和采购行为，以及患者对我们的产品和程序的需求，以及政府医疗保健计划、私人保险公司或其他医疗保健付款人对患者医疗费用的覆盖和报销。我们的设备的交付受HHS以及负责报销和监管医疗保健项目和服务的类似州和非美国机构的监管。购买医疗设备的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人，包括在美国的Medicare和Medicaid计划，以及私人付款人，如赔偿保险公司、雇主团体健康保险计划和管理式护理计划，以报销产品的全部或部分成本。因此，对我们产品的需求现在和将来将在一定程度上依赖于这些付款人的保险和报销政策。寻求和获得补偿的方式根据所涉付款人的类型以及产品的提供和使用情况而有所不同。由于立法、监管和政策变化以及预算压力，联邦医疗保险、医疗补助和其他第三方付款人的报销可能会定期调整。第三方付款人可能减少或取消承保或报销，或拒绝或提供不经济的新产品报销可能会影响我们客户的收入和购买我们产品的能力。与我们客户的医疗服务相关的医疗监管、支付或执法环境的任何变化都有可能对我们的运营和收入产生重大影响。
对报销制度实施立法或监管改革，包括价格监管、竞争性招标和投标、承保和支付政策、治疗的比较有效性、技术评估和管理式医疗安排，或者这些系统的管理人在承保或报销方面与我们的产品相关的不利决定，可能会显著减少报销或导致拒绝承保，这可能会影响对我们产品的接受和需求以及我们的客户愿意支付的价格。
其他规例
反贿赂法。在美国，我们受到与医疗欺诈和滥用有关的法律和法规的约束，包括反回扣法和医生自我推荐法，这些法律规范医疗行业的公司向医院和医疗专业人员推销其产品的方式，并可以通过折扣其产品的价格进行竞争。我们在美国以外销售产品的许多国家都有类似的反贿赂法律，以及针对美国公司在海外市场活动的美国《反海外腐败法》(The United States Foreign Corrupt Practices Act，简称FCPA)。我们的产品也受报销方面的监管，当客户提交根据联邦资助的医疗保健计划报销的产品索赔时，美国医保法适用。这些全球法律要求我们在设计我们的销售和营销实践时要谨慎，包括与医疗保健专业人员的互动，以及客户折扣安排。见“第1A项。风险因素-我们面临与我们的国际销售和运营有关的各种风险“有关详情，请参阅本年报的10-K表格。
进出口。我们的国际业务使我们受制于有关受制裁国家、实体和人员、海关和进出口的法律。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下可以阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在与外国实体进行商业交易时要谨慎。除了在我们的直接活动中需要遵守这些规定外，我们还向代理商、代表和分销商销售和提供商品、技术和服务，他们可能会将此类产品出口给客户和最终用户。如果我们或我们开展业务的第三方不遵守适用的进出口管制或经济制裁法律法规，我们可能会受到民事或刑事执法行动的影响，并承担不同程度的责任。此类行为可能会扰乱或延迟我们产品或服务的销售，或导致我们对产品或服务的分销和销售受到限制，这可能会对我们的业务产生重大影响
环境健康与安全。我们的研究、开发和制造流程涉及某些危险材料的受控使用。对于这些材料和某些废物的使用、制造、储存、搬运和处置，我们必须遵守特定国家、联邦、州和地方的法律和法规。我们相信，我们处理和处置这些材料的环境、健康和安全程序符合管制法律和法规规定的标准。然而，这些材料可能存在意外泄漏或受伤的风险。管理这些风险是为了最大限度地减少或消除相关的业务影响。如果发生此类事故，我们可能被要求承担损害赔偿责任，并面临超出我们资源范围的责任。我们可能会受到监管机构关闭设施的影响，这可能会在很长一段时间内阻止在那里生产的产品的分销和销售，我们可能会遭受人员伤亡损失，可能需要关闭设施才能进行修复，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。尽管我们不断努力保持完全遵守所有适用的全球
14

如果不遵守环境、健康和安全法律和法规，我们可能会产生大量成本来完全遵守未来的法律和法规，我们的运营、业务或资产可能会受到负面影响。此外，全球环境、健康和安全的遵守是一个持续的过程。我们制定了合规程序，以遵守员工健康和安全法律，并由确保适当实施的中央领导的组织结构推动，这对我们的整体业务目标至关重要。
此外，我们还必须遵守与安全工作条件、环境保护和火灾危险控制等相关的众多联邦、州、外国和当地法律。我们可能被要求在未来遵守这些法律和法规而产生重大成本，遵守这些法律可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。
数据隐私和网络安全法律法规。作为一家拥有巨大全球足迹的企业，遵守数据隐私和网络安全(与我们的信息技术系统、医疗设备等产品和我们提供的其他服务的保密性和安全性相关)不断变化的法规和标准可能会导致成本增加、收入下降、合规方面出现新的复杂性、竞争面临新的挑战，以及监管执法活动增加的威胁。我们的业务依赖于敏感信息的安全电子传输、存储和托管，包括个人信息、财务信息、知识产权和其他与我们的客户和员工相关的敏感信息。
例如，在美国，某些个人信息的收集、维护、保护、使用、传输、披露和处置以及医疗器械的安全在美国联邦、州和行业层面上受到监管。美国联邦和州法律保护某些患者健康信息的机密性，包括患者的医疗记录，并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息。例如，在美国，我们有义务遵守1996年的《医疗保险和可携带性法案》的要求，该法案经2009年的《经济和临床健康信息技术法案》(HIPPA)修订。根据HIPAA，HHS已发布法规，包括HIPAA隐私、安全和违规通知规则，以保护受保护实体(包括医疗保健提供者及其业务伙伴以及受保护分包商)使用或披露的受保护健康信息的隐私和安全。HIPAA还规范医疗保健交易中使用的数据内容、代码和格式的标准化，以及医疗计划和提供者的识别符标准化。对违反HIPAA规定的处罚包括对每一次违规行为的重大民事和刑事处罚。此外，FDA已发布指导意见，建议制造商在为互联医疗设备和系统设计产品时考虑网络安全风险，以确保适当的保障措施到位，以降低对包含软件的医疗设备的未经授权访问或修改的风险，并降低对连接到此类设备的医院系统构成威胁的风险。FDA还发布了医疗器械网络安全上市后管理指导意见。
在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全要求的影响。这些国家与收集、储存、处理和转让个人数据以及可能的知识产权有关的法律要求继续随着越来越严格的执法制度而发展。举例来说，在欧洲，我们须遵守欧盟一般资料保护条例(下称“GDPR”)，该条例要求成员国对个人资料的收集、使用和转移施加最低限度的限制，其中包括要求在某些情况下向资料当事人和监管当局迅速通知资料当事人和监管当局，以及对违反规定的人士处以巨额罚款。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人个人数据的公司遵守欧盟隐私和数据保护规则。
请参阅“第1A条”。风险因素-未能遵守与敏感个人信息保密有关的法律或与传输电子健康数据相关的标准，可能会要求我们对产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任《10-K表格年度报告》，以进一步讨论遵守数据隐私和网络安全法律法规所带来的风险.
这些法律和法规影响我们使用和管理个人数据、受保护的健康信息以及我们的信息技术系统的方式。它们还会影响我们跨地理边界移动、存储和访问数据的能力。遵守这些要求可能需要改变业务做法，使我们的运营复杂化，并增加复杂性和额外的管理和监督需求。它们还可能使我们的临床研究活动以及涉及临床数据传输或使用的产品供应复杂化。
人力资本
我们的员工是我们最大的资产，我们认为人力资本管理和员工的力量是我们业务长期成功不可或缺的一部分。我们明白，我们依靠遍布世界各地的员工，用伟大的想法、创新和领导力推动我们的组织向前发展。
劳动力人口统计数据
15

截至2023年12月31日的 ，我们拥有约3,946名正式全职和兼职员工以及1,383名临时、分包和外包合作伙伴。
我们大约70%的员工在美国，21%在欧洲，2%在拉丁美洲和加拿大，7%在亚太地区，包括澳大利亚和新西兰。


多样性和包容性
多元化的劳动力和包容的文化和工作环境是我们的商业优先事项，也是我们长期成功的关键。我们相信，当我们建立多元化的团队并利用广阔的前景时，我们的公司会变得更强大。多样化的团队满足了我们的股东、客户、同事和我们所服务的社区的需求。我们对多元化和包容性的承诺始于我们的董事会和首席执行官。在公司的各个层面，我们致力于吸引、留住和发展我们多样化的人才。我们已经实施了一些举措，以提高人们对我们对多元化和包容性的企业承诺的认识，并利用培训和其他教育计划来告知和教育我们的劳动力组成的倡导者和盟友社区，以帮助推动包容性文化--发展包容性领导技能，识别并最大限度地减少无意识偏见的影响。通过我们的员工资源小组(ERG)、领导委员会和外部合作伙伴关系，我们为同事提供机会，创造一种欢迎员工的文化，促进工作场所的多样性和包容性，并向我们的高管团队提供反馈。在2023财年，我们将Integra赞助的ERG数量扩大到七(7)个，因为我们相信我们的ERG是以员工为主导的团体，为成员提供职业和领导力发展和网络机会，并加强具有不同背景、文化和兴趣的员工之间的联系。
薪酬和福利
我们的薪酬理念旨在加强并与我们的使命、业务战略和财务需求保持一致。我们通过我们强大的薪酬和福利计划投资于员工的身体、情绪和财务健康。我们根据定期对所有职位级别与相关同行公司进行的基准调查，提供具有市场竞争力的薪酬和福利。我们的年度和长期激励方案直接与企业和个人业绩挂钩，并兼顾短期和长期财务和战略目标。我们有员工购股计划。是否有资格享受非工资福利，如连续工资、人寿保险、健康保险和类似福利，应遵循当地法规和惯例。
我们是一家按绩效支付薪酬的公司，致力于公平薪酬。所有薪酬决定都不考虑个人特征，例如但不限于性别、种族、肤色、民族或民族血统、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达、遗传信息、宗教或退伍军人身份。作为我们对薪酬公平的承诺的一部分，Integra定期进行薪酬公平分析，结合每个职位的角色和范围审查我们的组织如何根据外部和内部数据向员工支付薪酬，并在必要时进行调整。
人才培养和留住
我们有全面而有效的人力资本开发计划，因为我们相信员工的个人成功对我们业务的整体成功至关重要。为了建立一个多元化和才华横溢的组织，我们投资于完善我们的招聘和招聘流程，以吸引顶尖人才并从他们在Integra工作的一开始就聘用新员工。
我们为员工提供各种学习和成长的机会。持续的学习和发展是员工工作满意度、留任和职业发展的关键组成部分，最终也是企业成功的驱动力。我们鼓励和促进体验式、协作式和正规的学习计划。我们还鼓励员工与经理讨论成长和发展所需的技能、培训和经验。除了为所有员工提供的几种基于技能的培训(技术、销售、领导能力)外，经理还可以向员工推荐针对特定工作的外部发展计划。这些项目由INTEGA直接支付费用。
员工健康与安全：
我们致力于为所有员工和游客提供安全的环境。我们依赖我们的环境、健康和安全管理系统，并委托我们的管理人员监督和确保各自地点的健康和安全，并为实现这一目标培养工作场所文化。我们通过我们的系统在全球范围内实施我们的方法，并在地区和国家一级得到同事的支持，他们实施适当的安全协议，识别和纠正危险，并始终保持安全意识。管理人员应执行健康和安全法规，包括遵守适用的联邦、州和地方法律。我们的环境健康与安全(“EH&S”)组织结构将两者结合在一起
16

工作场所EH和S协调员和合规团队。我们制定了事故程序政策和一般安全规则，指导我们的同事改善工作场所环境，提高安全，降低风险和成本。
员工敬业度与幸福感
我们定期通过至少每两年进行一次的全球敬业度调查，寻求员工对我们工作场所的反馈和看法。每次调查完成后，我们将与高级管理层和每个部门的所有员工分享详细的结果。我们正在将员工调查结果纳入我们的公司战略-跨公司、部门和职能级别-并进一步使用这些员工反馈来修改公司计划和计划。我们相信，这一过程使我们能够监控员工的敬业度，并为员工创造一个不断改善、令人满意的工作环境。
我们致力于改善员工及其家人的生活质量。我们的健康和福利计划因国家/地区而异，典型的福利包括全面的健康保险、残疾保险、工作场所住宿、育儿假和其他基于健康或生活事件的休假（例如，丧亲之痛）、员工援助计划、健身报销和流感疫苗。我们还提供按需健康倡导者，以帮助员工浏览健康保险系统，获得数字健康解决方案，体重管理计划，戒烟援助，物质使用障碍治疗，糖尿病健康计划和其他类似计划，以推动健康行为和意识。
关于地理区域的财务信息
有关我们所在地区的财务资料载于我们的财务报表附注16， 细分市场和地理信息，载于综合财务报表附注（本年报第四部分第15项，表格10-K）。
可用信息
我们必须遵守1934年《交易法》的信息要求。根据交易法，我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交10K表格的年度报告、10Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告以及对这些报告、委托书和其他信息的任何修改。我们的财务信息，包括本报告中包含的信息，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告，可以在我们向美国证券交易委员会备案后，在合理可行的情况下尽快免费在互联网上查看，在我们网站投资者关系部分的“美国证券交易委员会备案”页面中，网址是：Investor.integralife.com。任何这些报告的副本也可以免费从我们的投资者关系部获得，邮编：08540，邮编：普林斯顿校园路1100号。或者，提交的报告可以通过美国证券交易委员会的网站查看或获取，网址为Www.sec.gov.
投资者和其他人应该注意到，我们通过投资者关系网站(Investor.Integralife.com)、美国证券交易委员会备案文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播向投资者发布重要的财务信息。我们使用这些渠道以及社交媒体与公众就我们的公司、我们的服务和其他问题进行沟通。我们在社交媒体上发布的信息可能被认为是实质性信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在投资者关系网站上列出的社交媒体渠道上发布的信息。我们一直使用，并打算继续使用我们的投资者关系网站，作为披露重大非公开信息的手段，并遵守我们在FD法规下的披露义务。其他公司治理信息，包括我们的公司注册证书、章程、公司治理指南、董事会委员会章程和全球行为准则，也可以在我们的投资者关系网站上的“公司治理”标题下获得。我们网站的内容并不打算以引用的方式纳入本10-K表格年度报告或我们提交给美国证券交易委员会的任何其他报告或文件中，并且对我们网站的任何提及都只是非主动的文字参考。
 

项目1A.风险因素
全球挑战和宏观经济状况
持续的全球宏观经济和地缘政治不确定性可能会对我们的业务和前景产生不利影响。
地缘政治不稳定和其他宏观经济因素，包括通胀、供应链中断、利率和外币利率波动以及资本市场的波动，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。全球经济中断继续影响着全球供应链，主要是由于对原材料和电子元件的限制。此外，我们观察到，自冠状病毒病(“新冠肺炎”)大流行以来，由于港口关闭、航道中断和延误，进出港运输能力都有所下降，所有这些都导致接收原材料的周转时间延长，以及运费增加。这些高度竞争和受限的供应链条件正在增加我们的销售成本，这已经并可能继续对我们的盈利能力产生不利影响。
17

对潜在的长期和广泛的衰退以及包括战争和恐怖主义行为在内的地缘政治问题的系统性影响的持续关切，加剧了市场波动，降低了对世界经济增长的预期。我们的业务和经营业绩一直受到并可能继续受到宏观经济状况变化的不利影响，包括通货膨胀、利率上升、银行倒闭和资本市场的准入。全球经济状况的不确定性也可能导致对我们产品和服务的需求下降和竞争加剧，这可能导致我们产品的销售量下降和价格下行压力，销售周期延长，新技术的采用速度放缓。宏观经济状况的疲软也可能对我们的供应商造成不利影响，这可能导致供应中断。
我们的医疗产品在美国和其他国家的市场接受度取决于我们客户的医疗设备采购和采购实践、患者对我们的产品和程序的需求，以及政府医疗保健计划和第三方付款人对患者医疗费用的报销。围绕全球经济状况和金融市场的持续不确定性可能导致医疗设备采购商减少采购活动。经济不确定性、失业率上升，以及医疗保险费、自付费用和免赔额的增加，可能会对我们的产品和程序的需求产生不利影响。此外，世界各地面临预算紧缩的政府和其他第三方付款人可能会进一步降低报销率或提供的保险范围，这可能会对我们产品的销售产生不利影响。
与我们业务相关的风险
我们的经营业绩可能会波动。
我们的经营业绩，包括经营业绩的组成部分，如毛利率和经营费用，可能会不时波动。我们的经营业绩在过去有所波动，未来也可以预期会不时出现波动。可能导致这些波动的一些因素包括：
•全球经济状况，这可能会影响医院和其他客户购买我们产品的能力，并可能导致选择性和非报销手术程序的减少；
•收购的影响，我们整合收购的能力，以及我们的重组活动，包括投资组合合理化和资产剥离；
•重大举措的支出，包括被收购的企业及其整合和重组；
•重大客户订单的时间安排，在第四季度预算周期结束时往往会增加；
•在我们产品销售的市场上，我们所有的产品线对广泛客户的竞争加剧；
•市场对我们现有产品以及正在开发的产品的接受度；
•根据市场对人才和相关技能的竞争，保留现有员工并招聘新员工；
•监管批准的时间以及具体国家监管要求的变化；
•美元与业务所在国外币汇率的变化；
•我们债务工具的浮动利率的变化可能会影响偿债要求；
•与产品召回或现场纠正措施相关的潜在延期订单、销售损失和费用；
•由于政治不稳定、战争、叛乱、极端天气条件、疾病爆发、自然灾害或其他非我们所能控制的事件损害我们的制造、分销或基础设施，或这些设施的供应商和服务提供商，导致我们的运营和销售中断；
•我们有能力高效地制造和运输我们的产品，或有足够的数量来满足销售需求；
•成本的变化或原材料和服务供应的减少，包括消毒、能源、钢铁和蜂蜜；
•我们研发支出的时间安排；
•医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统等第三方付款人对我们产品的报销；
•与流行病或类似的普遍健康问题有关的风险；
•能够维持对某些第三方和从某些第三方的现有分销权；
•如果或当我们选择将此类业务从分销商转变为直销模式时，维持业务的能力；
•我们的商务销售代表在合理的时间框架内实现销售目标的能力；
18

•变化对我们销售组织的影响，持续的渠道扩张，包括专业化程度的提高；
•同行评议的出版物，讨论我们销售的产品的临床有效性；
•检查我们的制造设施是否符合质量体系法规(良好制造规范)，这可能导致FDA或同等监管机构的483表意见、警告信、禁令或其他不利结果，以及我们确定为解决这些检查结果所必需或适当的纠正措施、程序更改和其他行动，其中任何一项都可能影响生产和我们向客户供应产品的能力；
•影响我们所销售产品的销售和营销实践的法规或指导方针的变化；
•加强对我们某些产品的监管审查，包括我们为他人制造的产品，可能会导致从市场上下架或涉及可能影响我们产品适销性的现场纠正行动；
•知识产权的执法或保护；
•税法的变化或其解释；以及
•如果被收购业务的未来经营业绩明显低于收购时的预期业绩，商誉和无形资产减值费用的影响。
我们经营业绩的波动，包括上述任何因素，都可能导致我们普通股的市场价格波动。
我们经营的行业和细分市场竞争激烈，我们可能无法与其他公司有效竞争。
医疗器械公司之间的竞争非常激烈。我们在许多产品领域与老牌医疗技术公司竞争。竞争还来自初创公司、大学、研究机构和其他非营利性实体。在某些情况下，我们的产品主要与不使用设备或任何特定产品来治疗疾病的医疗实践竞争，例如使用自体组织移植而不是我们的皮肤再生产品、硬膜成形术产品和神经修复产品的医疗实践，或者使用比我们产品成本更低的其他技术的医疗实践。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的财务、技术、研发、营销、制造、销售、分销、管理、咨询和其他资源。我们的竞争对手在开发商业产品或在我们运营的市场中通过监管审批程序方面可能更有效。他们也许能够通过提供更低成本的产品或从第三方支付者和外国政府医疗系统获得更好补偿的产品来获得市场份额。
我们的竞争地位取决于我们能否让市场接受我们的产品，开发新产品，改进现有产品，实施营销计划，确保正在开发的产品获得监管批准并保持先前获得的批准，展示临床和经济效果，获得并维持第三方付款人和外国政府医疗体系下的报销范围和资金，获得专利保护并持续生产足够数量的产品以满足需求。我们可能需要为我们的产品开发新的应用程序，以保持竞争力。我们当前或未来的一个或多个竞争对手的技术进步，或者他们从第三方付款人和外国政府医疗系统获得的更高补偿，可能会使我们现在或未来的产品过时或不经济。我们未来的成功将取决于我们有效地与当前技术竞争的能力，以及对技术进步、客户要求或付款人或监管证据要求的变化做出有效反应的能力。此外，我们客户的购买决定可能基于临床证据或比较有效性研究，由于我们的产品种类繁多，我们可能无法资助必要的研究，以进入市场或保持我们的地位，或提供有效竞争所需的信息。其他公司可能有更多的资源来资助这类研究。例如，竞争对手已经推出并正在开发与我们的硬脑膜修复产品、再生皮肤、神经重症监护监护仪和超声波组织消融设备等竞争的产品。在当前的管理式医疗环境、医疗保健提供者之间的整合、竞争加剧和报销率下降的情况下，我们越来越需要在价格的基础上竞争。竞争压力可能会对我们的盈利能力产生不利影响。鉴于这些因素，我们不能保证我们将能够有效地竞争，或在我们竞争的领域继续取得成功。
医疗保健行业的变化可能要求我们降低产品的销售价格，可能会缩小产品的市场规模，或者可能会消除一个市场，任何这些都可能对我们的财务业绩产生负面影响。
在美国和我们开展业务的其他国家，管理式医疗、医疗成本控制以及政府和私营部门倡议的其他变化的趋势越来越重视提供更具成本效益的医疗疗法，这可能会对我们产品的销售和/或价格产生不利影响。例如：
19

•医院服务和医院门诊服务的第三方付款人，包括医疗保险、医疗补助、私营和公共健康保险公司以及外国政府保健系统，每年修订其支付方法，这可能导致某些医疗程序的医院费用报销或取消报销的更严格标准；
•几个外国国家已经实施了各自医疗部门的改革，以努力减少医疗支出，包括将资金限制在那些被证明有效的医疗技术和程序上，增加患者自付，并提供回报措施。政府卫生系统已经修订并继续考虑修订医疗预算，这可能导致实施某些医疗程序的更严格标准，对医疗器械更严格的审查，以及价格下调的压力；
•医疗保险、医疗补助、私人和公共健康保险公司以及外国政府的削减可能会给我们的产品带来下行定价压力；
•在美国，医疗保险和医疗补助覆盖范围以及商业支付人覆盖范围的确定可能会减少或消除我们某些伤口基质、羊膜、手术重建和高级伤口敷料产品以及大多数地区的其他产品的报销或覆盖范围，对我们这些产品的市场产生负面影响，未来的决定可能会减少或取消这些产品在其他地区的报销或覆盖范围，并可能减少或取消其他产品的报销或覆盖范围。产品;
•在美国，医疗机构和医疗设备购买者之间已经出现了整合，其中一些人倾向于限制他们购买医疗产品的供应商数量，这些实体可能决定停止购买我们的产品或要求我们的价格折扣;
•在美国，我们与集团采购组织签订了合同，这些组织为许多成员医院协商定价，要求我们对某些产品进行折扣，并限制我们提高某些产品价格的能力，特别是手术器械;
•在国内和国际市场上存在控制医疗成本的经济压力，并且，无论上述整合如何，供应商通常都在探索通过以下方式削减成本的方法：取消采购或降低医疗器械价格，实施国家和省级招标定价（如最近在中国实施的），或提高产品处方集的临床或经济证据阈值;
•在国内和国际市场上有关于医疗保健行业公司的销售和营销做法以及定价和盈利能力的拟议和现行法律、法规和行业政策;
•拟议的法律或法规可能允许医院向医生提供经济激励以降低医院成本，将奖励医生的效率，并将鼓励与医疗保健服务和商品供应商建立伙伴关系以降低价格;以及
•第三方付款人和外国政府卫生系统提出了质疑医疗产品价格的倡议，这可能影响我们在竞争基础上销售产品的能力。

上述任何及所有因素均可能对我们的收入水平及盈利能力造成重大不利影响。
我们目前的战略涉及通过收购实现增长，这要求我们产生大量成本和潜在负债，我们可能永远无法实现预期的好处，还要求我们成功地将被收购的业务整合到我们的业务运营中，以避免我们的业务受到实质性和不利的影响。
除了内部创造的增长外，我们目前的战略还包括通过收购实现增长。在2021年1月1日至2023年12月31日期间，我们收购了两项业务，总成本约为3.584亿美元，其中包括我们在2021年1月以3.069亿美元收购ACell，Inc.和我们在2022年12月以5150万美元收购Surgical Innovation Associates，Inc.。这两笔收购分别增加了我们复杂的伤口管理以及整形和重建手术产品组合的产品，并为我们的TT部门提供了额外的增长机会。
20

2023年12月，我们达成了一项最终协议，以2.75亿美元现金从强生手中收购Acclarent，这取决于惯例的收购价格调整，以及在实现监管里程碑时支付500万美元的现金。我们尚未完成的对Acclarent的收购取决于收到某些监管部门的批准，我们不能保证这些批准将获得。如果需要任何条件，包括与资产剥离有关的条件，或对拟议收购结构的改变才能获得这些监管批准，则它们可能会危及或推迟尚未完成的收购，或减少尚未完成的收购的预期收益。如果我们被要求同意任何实质性条件以获得完成待完成收购所需的任何批准，我们公司在完成收购后的业务和运营结果可能会受到不利影响。
我们可能无法继续实施我们的增长战略，最终可能会失败。我们收入增长的很大一部分来自于收购与我们自己的业务或产品互补的业务或产品，预计这种增长将继续来自于收购。我们正在对潜在的收购进行评估，并正在就可能的收购进行不同阶段的讨论，其中某些收购如果完成，可能对我们具有重大意义。如果不能及时或根本不完成对Acclarent的收购，可能会对我们未来的业务和财务业绩以及被收购业务的业绩产生负面影响。任何新的收购都可能导致重大交易费用、增加的运营、摊销和利息支出，以及不符合“业务”定义的收购可能产生的正在进行的研发费用，其中任何一项都可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。我们收购的某些业务在我们收购时可能没有足够的财务、披露、监管、质量或其他合规控制，可能需要大量支出来解决这些控制或使我们面临更大的风险。随着我们通过收购实现增长，我们必须管理和整合新业务，将它们纳入我们的财务、披露、合规、监管和质量控制系统，实现规模经济，并控制成本。如果不能整合收购的业务和运营(包括收购的员工和系统)，留住任何收购业务的主要客户和供应商，或管理提供我们产品的成本或适当地为我们的产品定价，可能会妨碍我们从这些交易中实现预期的全部好处。我们未能应对整合业务所涉及的挑战以实现收购的预期收益，可能会导致我们的活动中断或失去动力，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。此外，收购还涉及其他风险，包括可用于我们业务运营和业务发展的管理资源的转移，以及与进入我们的营销团队和销售团队经验有限或没有经验丰富的分销联盟的市场相关的风险。一些收购可能包括需要进行中的产品开发与时间敏感的里程碑保持一致，以便公司实现收购的商业预测。我们未来的盈利能力将在一定程度上取决于我们开发资源以适应这些新产品或业务领域的能力，以及识别和进入或维持令人满意的分销网络的能力。由于我们对其他医疗保健业务的收购，我们可能面临与被收购业务相关的意外业务不确定性、监管和其他合规事项或法律责任的风险，被收购业务的卖家可能不会对这些业务进行赔偿，我们可能无法获得保险(或足够的保险)，或者赔偿可能不足以支付最终责任。我们可能无法在未来确定合适的收购候选者、获得可接受的融资或完成任何未来的收购。某些潜在的收购受到反垄断法和竞争法的约束，这些法律可能会影响我们进行战略收购的能力，并可能导致强制剥离。如果我们的收购战略不成功，我们可能无法实现我们的财务目标，我们的财务业绩可能会受到实质性的不利影响。此外，处置某些关键产品、技术和其他权利，包括根据要求我们获得监管批准的条件，可能会影响我们的业务运营。
如果被收购企业的大部分业务、员工或客户位于美国以外，这些风险可能会增加。任何一个或所有这些因素都可能使被收购员工和业务的整合复杂化，增加运营成本或降低预期财务业绩。其中许多因素也不是我们所能控制的。例如，在预期完成对Acclarent的收购之后，以色列境内持续不断的冲突，包括冲突的任何升级或扩大，以及以色列和其他国家政府采取的应对措施，可能会使我们更难整合Acclarent并实现收购的预期好处。
即使业务的运营被成功整合，我们也可能无法实现收购的全部好处，包括我们预期的协同效应、成本节约或销售或增长机会。这些好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。在业务整合过程中，可能会产生额外的意外成本。所有这些因素都可能导致我们的每股收益减少，降低或推迟交易的预期增值效果，并对我们的普通股价格产生负面影响。
我们的全球业务使我们面临运营和经济风险。
我们目前的业务有很大一部分是在美国以外进行和定位的，我们的增长战略涉及扩大我们现有的海外业务，并进入新的外国司法管辖区。我们在北美和欧洲拥有重要的制造和分销基地。
21

我们的国际业务要求我们遵守有关受制裁国家、实体和个人、海关、进出口、有关外国交易的法律、美国《反海外腐败法》和当地反贿赂以及与医疗保健专业人员互动的其他法律，以及产品注册要求。除其他事项外，这些法律限制，在某些情况下还阻止美国公司直接或间接向某些国家的个人或实体销售商品、技术或服务。此外，这些法律要求我们在组织我们的销售和营销实践以及在国外进行产品注册时要谨慎。
随着我们寻求继续扩大和加强我们的国际业务，我们在某些新市场和其他国际市场的销售增长可能会遇到困难，因为除其他外，由于客户接受、未开发和/或不熟悉的分销渠道、监管限制和变化以及对这些市场的商业知识等因素，我们正试图扩大我们在这些市场的存在。
不时有人提议大幅改变现有的贸易协定和美国与其他国家之间的关系。近年来，美国政府实施了对美国贸易政策的实质性改变，包括进口限制、提高进口关税以及美国参与多边贸易协定的变化，例如美国-墨西哥-加拿大协定取代了以前的北美自由贸易协定。美国和中国之间持续的全球经济竞争和贸易紧张导致美国政府评估对从中国进口的某些商品征收补充关税，中国评估对某些进口到中国的美国商品征收报复性关税。此外，美国还评估或提议对美国从其他国家进口的某些产品征收补充关税和数量限制。由于美国与这些国家之间的复杂关系，政治、外交、军事或其他事件可能会导致商业中断，包括加强对公司的监管执法、关税、贸易禁运、出口限制以及终止或修改现有的贸易协定。实施这些限制可能会增加公司产品及其制造所需的零部件和原材料的成本，要求公司改变其运营及其提供的产品，并对消费者信心和支出产生负面影响，所有这些单独和总体上都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大和不利的影响。
俄罗斯和乌克兰的冲突以及由此产生的制裁和出口限制正在给在俄罗斯做生意设置障碍，并对全球供应链造成不利影响。虽然我们在该地区没有制造、分销或直接的材料供应商，但我们正在密切关注俄罗斯和乌克兰的潜在原材料或供应商影响。像钯和霓虹灯这样的材料都依赖于俄罗斯的供应，是工业中更广泛的半导体短缺的一部分。俄罗斯国内的额外制裁、出口限制和潜在的对策可能会导致亚洲出现更大的不确定性和地缘政治变化，这可能会对全球供应链和我们的业务、运营结果、财务状况和现金流造成额外的不利影响。
汇率波动和外汇对冲可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
我们在美国以外以多种外币以及与以美元以外货币产生收入的客户进行的以美元计价的交易中创造了可观的收入。对于那些以美元购买我们产品的外国客户来说，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对美元相对于当地货币升值的外国客户对我们产品的需求产生负面影响。
由于我们在美国以外有业务，并且我们以多种外币产生收入和运营费用，因此我们面临着与这些以外币计价的收入和费用有关的货币兑换风险。我们最大的货币兑换风险涉及以澳元、英镑、加元、人民币、欧元、日元和瑞士法郎进行的交易。
我们无法预测汇率波动对我们未来经营业绩的综合影响，因为涉及的货币数量、货币风险的可变性以及货币汇率的潜在波动性。虽然我们通过定期的经营和融资活动，并在有限的基础上，通过使用衍生金融工具来解决货币风险管理问题，但这些行动可能不会被证明完全有效。有关本公司使用衍生金融工具的说明，请参阅综合财务报表附注附注6衍生工具(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
我们未来的财务业绩可能会受到减值或其他费用的不利影响。
我们被要求基于公允价值方法对商誉和无限期无形资产进行年度减值测试，而不是随着时间的推移对它们进行摊销。我们还被要求在年度测试之间测试商誉和无限期无形资产的减值，如果发生某种事件，如某些产品的收入或现金流大幅下降，或用于计算贴现现金流的贴现率发生重大变化，或情况变化更有可能使我们的企业公允价值低于其账面价值。如果这种下降、利率变化或情况成为现实，我们可能会对这些无形资产进行减值，这可能会对财务产生重大影响。
22

发言。见本年度报告表格10K的第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--关键会计估计”，以及合并财务报表附注7、商誉和其他无形资产(本年度报告表格10-K的第IV部分第15项)。
有关长期资产的指引规定，当事件或环境变化显示账面价值可能无法以预期未来未贴现现金流量总和衡量时，我们须评估我们的长期资产(包括有限寿命无形资产)的减值。
此外，随着时间的推移，公司的决定和其他与我们的商标有关的经济因素可能会发生。例如，当我们继续评估我们产品线的盈利能力时，我们可能会在未来停止生产某些产品。因此，我们未来可能需要对某些商品名称或与技术相关的无形资产记录减值费用或加速摊销。
医疗器械业务的价值往往是不稳定的，我们在指导下就我们的评估所作的估计所依据的假设可能会因为这种波动或其他我们无法控制的因素而发生变化，并可能导致减值费用。任何此等减值费用的金额可能相当大，并对本公司在计提减值费用期间的财务业绩产生重大不利影响，并可能对我们证券的市场价格产生不利影响，包括票据和可转换为普通股的普通股。
我们的产品缺乏市场接受度，或者市场对与我们产品竞争的技术缺乏偏好，这可能会减少我们的收入和盈利能力。
市场对我们产品的接受度取决于许多因素，包括我们是否有能力让潜在客户相信我们的技术是其他技术的有吸引力的替代方案，以足够的数量和可接受的成本制造产品，以及直接或通过我们的分销联盟供应和服务足够数量的产品。例如，使用自体移植组织是一种公认的修复真皮的方法，它与我们以胶原蛋白为基础的伤口护理产品在市场上争夺接受度。此外，第三方付款人(包括Medicare、Medicaid、私人和公共健康保险公司以及外国政府医疗系统)对我们的产品的不利付款金额或不利承保决定，或第三方决定偏袒竞争对手的产品而不是我们的产品，可能会损害对我们产品的接受或继续使用。例如，市场对我们伤口移植产品的接受程度最终可能取决于我们能否证明覆盖范围和报销范围是可用的和有利的，或者因为它们是其他治疗方案的一个有吸引力的、具有成本效益的替代方案。
如果医疗保健行业发生负面事件，无论是真实的还是感知的，可能会对整个行业产生负面影响。该行业面临快速和持续的变化，原因包括整合、技术改进、政府、第三方付款人和提供者面临的降低医疗成本的压力，以及国内和国际医疗改革立法和倡议。此外，我们未来的成功在一定程度上取决于我们许可和开发更多产品的能力。即使我们确定候选产品具有医疗益处，但通过内部开发或与许可安排相关的付款进行商业化的成本可能太高，无法证明开发是合理的，我们最终可能面临竞争对手，拥有更有效的产品和更好的报销状态，成本更低，并准备在我们的产品之前进行商业引入。如果我们不能开发更多商业上可行的产品，我们未来的前景可能会受到实质性的不利影响。
其中一个或多个因素可能会发生不可预测的变化，这种变化可能会对我们的竞争地位产生实质性的不利影响。我们可能无法调整我们设想的发展计划，以适应不断变化的市场需求。
可能很难更换我们的一些供应商。
外部供应商，其中一些是独家供应商，提供制造我们产品所需的关键部件和原材料。尽管我们相信这些组件和原材料中的许多都有替代来源可用，但任何有限或独家来源的组件或原材料的供应中断都可能损害我们生产产品的能力，直到找到新的或替代的供应来源并获得资格。此外，部件或原材料中未纠正的缺陷或供应商的变化，无论是我们未知的还是与我们的制造工艺不兼容的，都可能损害我们制造产品的能力。我们可能无法在合理的时间内找到足够的替代供应商，或以商业上合理的条款(如果有的话)找到足够的替代供应商，我们生产和供应产品的能力可能会受到损害。我们认为，这些因素最有可能影响我们销售的以下产品：
•我们以胶原为基础的产品和以牛为基础的产品，如Integra真皮再生模板和创伤基质产品，DuraGen®我们的可吸收胶原海绵PriMatrix产品系列®和外科治疗产品；
•我们的产品由硅胶制成，例如我们的神经外科分流和引流系统以及血液动力学分流；
23

•使用来自众多供应商的许多不同的特殊部件、电气部件或化学品的产品，例如我们的颅内监护仪、分流管、导管、组织消融术和前照灯；
•我们的生物合成产品，包括DuraSeal密封剂系统和DuraSorb生物合成网状支架；
•以羊膜组织为基础的产品
•以猪组织为基础的产品；
•使用医用级罗汉果蜂蜜的产品，如我们的中蜂蜜产品；以及
•我们的TCC-EZ®接触式铸造系统产品总数。
除其他因素外，羊膜组织产品的可获得性取决于来自人类捐赠者的组织的可获得性。获得捐赠的羊膜组织也可能受到法规变化或公众对捐赠者程序不断变化的看法的不利影响。
此外，我们的许多产品需要第三方供应商进行灭菌。如果这些供应商无法提供灭菌服务，无论是由于缺乏能力、法规要求、与环氧乙烷相关的环境问题或其他原因，我们可能无法及时或具有成本效益地将灭菌转移给其他供应商，或者根本无法将灭菌转移到其他供应商，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的供应链和我们的商品成本也可能受到意外价格上涨的负面影响，这些因素包括全球经济中断、电子元件短缺、对未来或正在发生的流行病的恐惧、通货膨胀(包括工资上涨)、衰退状况和地缘政治事件(包括乌克兰和以色列的战争)，所有这些都不是我们或我们的供应商所能控制的。
虽然我们的政策是保持足够的零部件库存，以便即使特定零部件或材料在一段时间内不可用，我们的生产也不会受到严重干扰，但我们仍然面临风险，即如果我们的一个或多个供应商停止生产重要零部件或材料，我们将无法足够快地鉴定新组件或材料，以防止中断。
我们可能会遇到设施整合和制造设施转移带来的困难、延误、性能影响或意外成本。
近年来，我们整合了几家工厂或将制造业务从第三方转移到我们现有的内部制造设施，并可能在未来进一步进行类似的整合或转移，以改善我们的成本结构，实现更高的运营效率，并改善我们的竞争地位或运营结果和/或应对不利的经济状况。作为这些举措的一部分，我们还可能失去优惠的税收优惠，或者无法以可接受的条件续签租约。我们可能会进一步裁员，对某些资本项目做出改变，关闭某些生产业务，并放弃对某些不会在我们的业务中使用的设施的租赁。在采取任何行动的同时，我们将继续进行重大投资，并为我们未来的增长建立框架。由于无法预见的困难、延误、执行问题或意外费用，我们可能无法全部或部分实现这些努力的预期效益和节省。如果我们无法实现或保持为我们的业务带来的所有节省或收益，或者发生其他不可预见的事件，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
如果我们的任何设施或供应商的设施受损和/或我们的制造或业务流程中断，我们可能会损失收入，我们的业务可能会受到严重损害。
由于火灾、极端天气条件、自然灾害、断电、通信故障、地缘政治中断、未经授权进入或其他事件(如流感或其他健康疫情)对我们的制造、分销、开发和/或研究设施造成的损害，可能会严重扰乱我们的运营、供应商和关键基础设施的运营，并在修复、重建或更换受损设施所需的时间内延误或阻止产品制造和发货。我们的某些制造设施位于波多黎各，波多黎各过去经历了严重的飓风和其他自然灾害。气候变化可能会增加极端天气条件和自然灾害的频率和严重性，从而对我们的业务和增长构成风险。虽然我们维持对这些设施的财产损失和业务中断保险，但我们的保险可能无法涵盖在这种情况下的所有损失，并且我们可能无法在未来以可接受的条款续保或获得此类保险，而且保险范围足够或费用合理。
荣耀余额供应紧张已经并可能继续对我们满足客户需求的能力产生不利影响，并增加了我们制造、运输和储存特定产品子集的成本。此外，全球供应紧张导致我们某些产品的生产成本增加，我们可能无法将这些成本转嫁给客户。我们预计这些因素将在未来继续影响我们，获得替代原材料和组件来源可能涉及巨大的成本和监管挑战，如果在商业上合理的条款，我们可能无法获得呃.。
24

我们可能有重大的产品责任敞口，我们的保险可能不包括所有潜在的索赔。
如果我们的技术或产品被指控造成了损害，我们将面临产品责任和其他索赔。我们可能不能以可接受的条款、足够的承保范围或合理的费用为潜在的责任购买保险。任何潜在的产品责任索赔可能会超过我们的保险金额，或者可能被排除在保单条款的保险范围之外。我们的保险续保的费用和承保水平可能不会与当时的水平相当。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院、其他客户、供应商和分销商获得资金或以其他方式获得可用流动性的能力产生不利影响，这可能会减少我们产品的订单或中断我们的生产或分销，或导致选择性和非报销手术程序的减少。
世界各地的经济和政治不稳定可能会对医院和其他客户获得资金的能力产生不利影响，使他们能够为其运营和资本预算提供资金。因此，医院及其他客户可能减少预算或暂停全部或部分预算或关闭业务，这可能对我们的销售产生负面影响，尤其是资本设备（如我们的超声手术吸引器、神经监测器及颅稳定产品）的销售，或导致减少择期及非报销手术。该等经济状况的发生可能使我们更难准确预测及规划未来业务活动，并视乎其严重程度，可能对我们的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
我们的自有品牌产品线在很大程度上依赖于与第三方的关键关系，而我们可能无法建立和维持这种关系。
我们的自有品牌业务部分取决于与第三方订立及维持长期供应协议。与我们签订协议的第三方可能会因各种原因终止这些协议，包括为我们供应的产品开发其他来源。此外该 自愿全球召回在马萨诸塞州波士顿工厂生产的所有产品（“波士顿召回”）和生产停止影响了我们的某些自有品牌产品，随着波士顿工厂生产的产品预期恢复商业化，我们无法预测波士顿召回将对我们与此类自有品牌产品的关系产生的影响。减少或终止我们最重要的关系可能会对我们对自有品牌产品增长的预期产生不利影响。
与监管环境相关的风险
我们受到严格的国内外医疗器械法规和监督，任何不利行动都可能对我们在市场上的竞争能力以及我们的财务状况和业务运营产生不利影响。
我们的医疗器械和技术、开发活动和制造过程都受到许多政府机构的广泛和严格的监管，包括FDA和类似的外国机构，如本年度报告10-K表格的“第1部分，第1项.企业-政府监管”中所述。这些机构都在不同程度上监督和执行我们对有关医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律法规的遵守情况。我们还受到法规的约束，这些法规可能适用于我们的某些产品，这些产品是药品/器械组合产品或被认为受到美国境外药品法规的约束。除非适用豁免，否则在新的医疗设备或现有产品的新用途可以在美国上市之前，它必须首先获得根据FD&C法案第510(K)条的上市前批准、从头分类请求的批准或FDA的PMA。对于新产品或现有产品的增强或修改，从FDA和类似的外国监管机构获得上市批准或许可的过程可能代价高昂、耗时且繁重，导致临床试验失败或临床证据减弱，涉及对我们产品的修改、维修或更换，并导致对我们产品的指示使用造成限制，这可能会对我们的产品和服务的营销能力产生负面影响，导致延迟或阻止未来产品或服务的完全商业实现。此外，未能及时获得批准或续签可能会导致巨额处罚和罚款。其他法规管理临床研究的批准、启动、进行、监测、记录和向进行临床研究的国家或地区的监管机构报告。如果不遵守，我们可能会面临重大的执法行动和制裁，包括停止研究、拒绝接受研究中产生的数据、扣押调查设备或数据、对调查人员的制裁、民事或刑事处罚以及其他行动。此外，如果没有来自一项或多项临床研究的数据，我们可能无法获得支持某些监管提交、确保报销或证明其他要求所需的数据。我们不能保证在必要的条款和时间范围内能够接触到临床研究人员、地点和受试者、文件和数据。
我们受到国内外政府机构广泛而复杂的监管要求，任何未能履行我们根据其适用法律和法规所承担的持续责任的行为都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。不遵守适用的法规可能会导致未来的产品召回、禁止产品发货的禁令或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的执法行动。此外，fda已采取立场，禁止设备制造商推广其产品，除非用于批准的产品标签中规定的用途和适应症，任何不遵守的行为都可能使我们面临重大的民事或刑事处罚。
25

暴露、行政义务和成本，和/或联邦政府的其他潜在处罚和/或协议。
我们亦须遵守欧洲医疗器械条例(“MDR”)，该条例已被欧洲联盟(“欧盟”)采纳为所有欧盟成员国的共同法律框架。第一类产品的实施于2021年5月26日进行，欧盟委员会最近将高风险设备的实施期限延长至2027年底，将中低风险设备的实施期限延长至2028年底。根据欧盟MDR，希望在欧盟成员国制造和分销医疗器械的公司必须满足某些质量体系、安全要求以及持续的产品监控责任。公司还必须为其产品获得“CE”标志(即在欧洲经济区内销售的某些产品的强制性符合性标志)。遵守这些规定的要求可能需要我们招致巨额支出。在截至2023年12月31日的一年中，欧盟MDR合规活动的支出总计4660万美元，我们预计在我们根据欧洲医疗器械法规为我们的产品获得认证的持续努力中会产生额外的支出。不遵守执行欧洲医疗器械法规的法律会受到各种处罚，如果发生这种情况，可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
此外，中国的监管环境在继续演变，中国政府官员在决定如何解释和适用法规方面拥有广泛的自由裁量权。中国政府目前或未来对现有或新法规的解释和应用可能会对我们的中国业务产生负面影响，导致监管机构调查，或导致罚款或处罚。
如果我们延迟或未能遵守一个或多个监管要求，我们可能会减少销售额、增加成本、推迟新产品的推出、增强功能或我们的战略计划，或者损害我们的声誉或竞争力，这可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。
此外，保持与多个监管机构和FDA内部多个中心的合规增加了我们制造过程的复杂性和成本。我们的制造设施和我们合同制造商的制造设施接受FDA和其他监管机构的定期监管检查，这些设施受FDA的质量体系法规和良好制造实践的约束。请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-FDA事项”(本年度报告10-K表格的第二部分第7项)，以了解有关我们从FDA收到的警告信的更多信息，警告信涉及我们在马萨诸塞州波士顿制造工厂的质量体系检查观察，以及我们的补救努力和对波士顿工厂生产的产品恢复商业分销的期望。我们或我们的承包商未来可能无法满足这些监管要求，任何未能满足的情况都可能阻止我们销售我们的产品。
我们的一些活动可能会使我们面临联邦和州法律禁止“回扣”和虚假或欺诈性声明的风险。
我们受制于管理医疗行业公司向医疗保健专业人员营销其产品以及通过打折其产品价格进行竞争的手段的法律和法规，例如，联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案、联邦1996年健康保险可携带性和责任法案(HIPAA)、与这些旨在防止欺诈和滥用的联邦法律相当的州法律以及外国的类似法律。违反这些法律的行为可受到刑事和民事制裁，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款，以及被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险和医疗补助。
我们的国际业务受美国1977年修订的《反海外腐败法》(FCPA)的条款约束，该法案禁止美国公司及其代表为了获得或保留业务的目的向外国官员提供或支付不当款项。在许多国家，我们经常接触的医疗保健专业人员可能符合《反海外腐败法》对外国官员的定义。我们的国际业务也受到其他各种国际反贿赂法律的约束，如英国《反贿赂法案》。此外，中国政府最近发起了一场打击医疗保健领域腐败的运动，重点是涵盖生产、供应、销售、使用和报销的制药和医疗器械公司。 这项活动的目标是向医院和医疗保健专业人员提供回扣，重点是以赠款、捐赠、活动赞助、酬金和咨询费的形式向医疗保健专业人员转移价值。尽管我们承诺采取有意义的措施促进合法行为，包括培训和合规计划以及内部政策和程序，但我们可能并不总是阻止我们的员工或代理、或我们可能收购的企业或运营的员工或代理的未经授权、鲁莽或犯罪行为。违反这些法律或对此类违规行为的指控可能会扰乱我们的运营，导致管理层严重分心，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。我们还可能受到负面宣传、严厉处罚，包括刑事和民事处罚、交还、进一步改变或加强我们的程序、政策和控制、人事变动和其他补救行动。此外，我们不遵守国内或国外法律可能会导致各种不良后果，包括可能延迟批准或拒绝批准产品、召回、扣押和从市场上撤回经批准的产品。
26

我们已经制定了合规政策和程序，我们认为这些政策和程序至少与AdvaMed道德准则中规定的政策和程序一样严格，该准则由代表医疗器械行业的行业协会AdvaMed制定，旨在代表医疗器械公司与医疗保健提供者互动的最佳实践。我们定期对我们的销售和营销人员进行有关销售和营销实践的政策培训。根据AdvaMed Code，我们已证明我们采用了AdvaMed Code。我们行业的销售和营销实践一直受到联邦和州政府机构的更严格审查，我们相信这一趋势将继续下去。各种医院组织、医学会和行业协会正在建立自己的做法，可能要求详细披露医疗专业人员和医疗设备公司之间的关系，或者禁止或限制某些营销和销售行为，如礼品和商务用餐。由于这些法律、法规和最终执行不断演变，我们无法确定地预测它们的变化可能对我们的业务或客户产生什么影响(如果有的话)。
我们的医疗器械产品受到报告要求和召回的约束，即使在获得监管许可、批准或认证之后也是如此，这可能会损害我们的声誉、业务和财务业绩。
在器械投放市场之前和之后，都有许多法规要求，要求制造商在制造过程中遵守设计、测试、生产、控制、文件和其他质量保证程序;标签法规，禁止宣传产品用于未经批准或“标签外”用途，并对标签施加其他限制;以及医疗器械报告法规，要求我们向FDA或其他国家的类似政府机构报告我们的产品是否无效或可能导致或促成死亡或严重伤害或故障，如果故障再次发生，则可能导致死亡或严重伤害。 FDA和其他国家的类似政府机构有权要求召回、维修、更换或退款此类产品，拒绝批准待决的上市前批准申请或要求非美国政府的出口证书，和/或要求我们通知卫生专业人员和其他人，该器械存在对公众健康造成实质性损害的不合理风险，在某些罕见情况下，禁止医疗器械。如果发现器械存在严重损伤或任何材料缺陷的合理可能性，我们可以主动召回产品，或撤回产品以改善器械性能或出于其他原因。例如，2023年5月， 在与FDA协商后，我们发起了一项自愿性全球召回，召回2018年3月1日至2023年5月22日期间在马萨诸塞州波士顿工厂生产的所有产品。有关波士顿召回的更多信息，包括我们的补救措施和对恢复波士顿工厂生产的产品商业分销的期望，请参见 “第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析- FDA事项”。
召回我们的任何产品可能会转移管理和财务资源，并对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。召回可能会损害我们在客户和消费者中的声誉，从而减少我们产品的销售。此外，FDA或其他外国政府机构可能会采取执法行动。任何不利的监管行动（取决于其程度）可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品，并限制我们获得未来上市前许可或批准的能力，并可能导致我们的商业惯例和运营发生重大变化。
在美国推行医疗改革及其他政府赞助的计划可能会对我们的业务、经营业绩及╱或财务状况造成不利影响。
我们的业务可能会受到医疗保健行业全球政治、经济及监管格局的潜在根本性变化的重大影响。美国政府和私营部门继续采取措施限制医疗费用的增长，以及我们开展业务的许多其他国家，导致市场更加重视提供更具成本效益的治疗。这些举措包括价格监管、竞争性定价、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理式护理安排。例如，国会还不时起草和引入可能会显著改变医疗器械监管法规的立法。此外，FDA可能会改变其许可和批准政策，采用额外的法规或修改现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或延迟批准或批准我们未来正在开发的产品，或影响我们及时修改我们目前已批准产品的能力。例如，在过去几年中，FDA已提议对其510（k）许可流程进行改革，这些提议可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查期，或者可能使制造商更难以对其产品使用510（k）许可流程。采纳部分或全部该等措施可能对我们的财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
我们无法预测联邦和州医疗改革提案的持续不确定性、保险市场的不稳定、美国政府和政策的变化、政府在其中的角色扩大和/或美国医疗保健系统或其立法的其他建议和/或变化将对我们的客户的购买决策和/或报销产生什么影响，这可能对我们的业务产生实质性的不利影响。我们预计更多的州和联邦政府以及
27

未来将采取外国医疗改革措施，包括那些影响我们产品覆盖和报销的举措，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能会对我们产品的市场增长或对我们产品的需求产生不利影响，或导致额外的定价压力。我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容、时间或效果，也无法预测潜在立法对我们的影响。我们将继续监督此类立法的实施情况，如果出现新的市场或行业趋势或新的政府计划，我们将考虑实施或实施相应的计划。
我们的某些产品含有来自动物来源的材料，可能会受到额外的监管。
我们的某些产品来自牛或猪的组织来源。 因此，我们在规模化加工和生产我们的牛和猪组织产品方面可能会遇到困难，包括与产量、质量控制和保证、组织可用性、控制政策和程序的充分性以及技术人员的可用性有关的问题。
关于牛，在其他产品中，我们的皮肤再生产品、硬脑膜成形术产品、伤口护理产品、骨空洞填充物、神经和肌腱修复产品以及某些其他产品都含有来自牛组织的材料。2023年，我们43.4%的收入来自含有来自牛组织的材料的产品。含有来自动物来源的材料的产品，包括食品、药品和医疗器械，都受到媒体和监管机构的审查。监管机构担心通过这些材料将疾病从动物传播给人类的可能性。在日本和西欧，对于动物来源的产品，这种公众审查尤其严格，因为人们担心，感染了导致牛海绵状脑病(又称疯牛病或疯牛病)的病原体的材料，如果被摄入或植入，可能会导致人类克雅氏病的变种，这是一种最终致命的疾病，目前尚无治愈方法。世界动物卫生组织承认，美国患疯牛病的风险可以忽略不计，这是目前可用的最高级别。
我们谨慎地提供我们的产品是安全的，不含可能导致疾病的试剂。特别是，我们鉴定了一种来自美国以外的国家的胶原蛋白，该国家被认为不含BSE/TSE。世界卫生组织根据疯牛病传播的相对风险对不同类型的牛组织进行了分类。我们的产品中使用的深屈肌腱和牛胎儿皮肤属于疯牛病传播风险最低的类别，因此被认为含有导致疯牛病的病原体(一种被称为Prion的错误折叠蛋白质)的风险可以忽略不计。然而，含有从动物中提取的物质的产品，包括我们的产品，可能会受到额外的监管，甚至在某些国家被禁止，因为担心可能会传播普恩病毒。重大的新规定，或对我们产品的禁令，可能会对我们目前的业务或我们扩大业务的能力产生实质性的不利影响。
一些国家，如日本、中国、台湾和阿根廷等已颁布法规，要求我们的胶原蛋白产品来自没有发生过疯牛病病例的国家，欧盟也要求我们的硬脑膜替代产品和其他用于神经组织的产品来自没有发生过疯牛病病例的国家。目前，我们从美国采购牛胎皮，从美国和新西兰购买肌腱。新西兰从未出现过疯牛病病例。我们获得了美国、欧盟、日本、台湾、中国、阿根廷以及其他国家的批准，可以在我们的产品制造中使用新西兰来源的肌腱。如果我们不能继续使用或鉴定来自新西兰或其他从未发生过疯牛病病例的国家的肌腱来源，我们可能会被禁止在某些国家销售我们的胶原蛋白产品。
我们受制于与环境保护有关的当前和潜在的未来要求，例如危险材料法规，这可能会给我们带来重大合规或其他成本。
我们在制造和研发过程中的某些流程涉及对某些危险材料的受控使用。此外，我们拥有和/或租赁了许多设施，这些设施过去曾使用过危险材料。最后，我们收购了历史上使用某些危险材料的各种公司，以及拥有和/或租赁使用危险材料的设施的公司。由于所有这些原因，我们在使用、制造、储存、运输、搬运、处理、补救和处置危险材料和某些废物产品时，必须遵守联邦、州、外国和当地的法律和法规(“环境、健康、安全和运输法”)。尽管我们认为我们处理、运输和处置危险材料的程序符合环境、健康、安全和运输法，但此类法律可能会以增加我们的合规成本的方式进行修改，可能会造成实质性的影响。
此外，这些材料的意外污染或伤害的潜在风险无法消除，而且存在这样的风险，即此类污染以前曾与我们的设施之一或与我们购买的公司之一有关。如果发生此类事故或污染，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何相关责任可能超出我们的保险范围或超出我们的保险范围，可能超出我们的资源，并可能对我们的运营和现金流产生实质性影响。我们可能不能在可接受的条件下维持保险，或者根本不能。
28

我们的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的长期影响既存在物理风险(极端天气条件或自然灾害频率增加)，也存在过渡风险(监管要求或技术变化)。这种极端天气条件可能会对我们的设施构成物理风险，扰乱我们供应链的运营，并可能影响运营成本。对全球气候变化的担忧可能导致新的法律或法规要求，旨在减轻气候变化对环境的影响。如果此类法律或法规比当前的法律或法规要求更严格，我们可能会遇到更多的合规负担和成本来履行法规义务，此类措施可能会中断我们的运营或我们供应商的运营，潜在地导致更高的成本，从而对我们的运营结果产生负面影响。
环境、社会和公司治理(ESG)问题，包括与气候变化和可持续性有关的问题，可能会有对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响，损害我们的声誉。
某些投资者、客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注ESG问题。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。虽然我们可能会不时就ESG事宜创建和发布自愿披露，但该等自愿披露中的许多陈述都基于假设预期和假设，这些假设和假设可能代表或不代表当前或实际风险或事件，或对预期风险或事件的预测，包括与之相关的成本。这种期望和假设必然是不确定的，可能容易出错或受到误解，因为所涉及的时间很长，而且缺乏确定、衡量和报告许多ESG事项的既定单一办法。如果我们不适应或不遵守新法规，或未能满足投资者、行业或利益相关者对ESG问题不断变化的期望和担忧，投资者可能会重新考虑他们对我们公司的资本投资，客户可能会选择停止购买我们的产品，这可能会对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响。
如果我们不留住关键人员，不吸引和留住其他高技能员工，我们的业务可能会受到影响。
如果我们不能招聘、发展和留住必要的人员，我们的业务和我们获得新客户、开发新产品和提供可接受的客户服务水平的能力可能会受到影响。我们业务的成功在很大程度上依赖于我们关键管理人员的领导力。我们的成功还取决于我们招聘、培养、留住和激励高技能销售、营销、制造和科学人员的能力。我们行业对这些人的竞争非常激烈，我们可能无法成功地招聘、培养或留住合格的人才。此外，我们认识到，吸引、留住和发展多元化的员工队伍是我们业务成功的关键因素。在这方面，我们在我们的市场和劳动力的各级继续面临着激烈的竞争。我们还继续面临维护员工福祉的挑战，认识到由于宏观经济不确定因素，包括通货膨胀和其他因素，许多员工可能正在经历的持续的额外财务、家庭和健康负担，可能对工作业绩、员工敬业度和员工保留率产生不利影响。此外，在我们的行业中，在我们运营的地区对关键人员的竞争也很激烈。劳动力短缺和对合格人员的竞争，特别是在员工越来越能够远程工作的情况下，可能会导致我们的业务运营中断。如果我们不能有效地管理任何组织和/或战略变化，我们的财务状况、运营结果和声誉，以及我们成功吸引、激励和留住关键员工的能力可能会受到损害。
与税收和债务相关的风险
我们可能有额外的纳税义务。
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税，并且通常由各种税务机关进行审计。在日常业务过程中，有许多交易及计算的最终税项厘定并不确定。在确定我们的全球所得税拨备时需要作出重大判断。虽然我们认为我们的税收估计是合理的，税务当局可能不同意我们采取的某些立场，税务审计和任何相关诉讼的最终决定可能与我们的历史所得税准备金和应计费用有重大差异。 此外，各司法管辖区增加税收的经济和政治压力可能使解决税务纠纷变得更加困难。审计或诉讼的结果可能会对我们做出该决定的期间的财务报表产生重大不利影响，并可能导致罚款和处罚。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税以及非收入税。 由于税法的变化或我们对这些法律的解释的变化，税收可能会大幅增加。例如，全球政策论坛经济合作与发展组织发布了与新的15%全球最低税率制度相关的示范规则。我们运营的几个司法管辖区已经采用了这些规则，这可能会影响我们缴纳的税款。由于会计准则的变化，税收也可能大幅增加。我们未来的实际税率可能会受到多种因素的不利影响，包括我们经营所在司法管辖区的税务规则和法规的变化或解释（包括目前正在考虑的立法变化），
29

特定司法管辖区的某些税务协议、我们的地理盈利组合和/或我们经营所在司法管辖区的变化，或我们递延税项计量的变化。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的杠杆和偿债义务可能会对我们的业务产生不利影响。截至2023年12月31日，我们的综合外债总额约为14亿美元（见第7项）。管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析及附注5， 债务，请参阅综合财务报表附注（本年度报告表格10-K第四部分第15项），以讨论我们的综合外债）。我们也可能在未来承担额外的债务。我们的巨额债务可能会产生重大的不利后果，包括：
•使我们更难履行我们的财政义务;
•增加了我们在不利的经济、监管和行业条件下的脆弱性，并使我们与杠杆率较低的竞争对手相比处于不利地位;
•限制我们的竞争能力以及我们在规划或应对我们业务和我们经营所在行业的变化方面的灵活性;以及
•限制了我们为营运资金、资本支出、收购和一般企业或其他目的借入额外资金的能力。
我们的偿债义务将要求我们使用一部分经营现金流来支付债务的利息和本金，而不是用于其他企业目的，包括为我们未来的业务扩张、收购和持续的资本支出提供资金，这可能会阻碍我们的增长。此外，我们遵守、重新谈判或延长公司债务义务的能力将取决于我们的经营和财务业绩，而这又取决于当前的经济状况以及我们无法控制的财务、业务和其他因素。我们的运营、金融市场或整体经济的任何中断都可能对我们获得信贷的可用性和成本以及/或我们履行现有义务的能力产生不利影响。
全球公共卫生问题
公共卫生危机，如新冠肺炎疫情，已经并可能在未来对我们的业务产生负面影响。
我们的全球业务以及与世界各地的医疗保健系统、提供者和患者的互动使我们面临与公共卫生危机相关的风险，包括流行病和流行病。这种流行病或疾病爆发，如新冠肺炎大流行，已经并可能继续在我们销售产品和开展业务的市场造成重大波动、不确定性和经济混乱。为了应对新冠肺炎疫情，世界各国政府采取了旨在减少新冠肺炎传播的措施，个人也对感染新冠肺炎的恐惧做出了回应。
此外，新冠肺炎疫情及其对总体宏观经济状况的影响导致全球供应链中断，主要是由于缺乏原材料和电子元件。我们经历了与某些产品线的材料和组件可用性、原材料和组件的运输和交付时间更长、与我们的产品移动相关的物流能力受限、熟练劳动力的可用性以及原材料、组件、劳动力以及运费和快递服务成本增加等方面的挑战。
大流行造成的直接和间接干扰以及政府和个人的应对措施可能会对手术和医疗干预程序的数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。对新冠肺炎、新变种、疾病爆发、流行病或类似的广泛存在的健康问题的暴露或实际影响的恐惧程度将取决于未来的事态发展，这些事态具有高度的不确定性，无法自信地预测，例如疾病在地理上传播的速度和程度、疫情爆发的持续时间、旅行限制、疫苗接种和治疗的效果;对美国和国际医疗体系的影响、美国经济和全球经济;美国和国际政府应对;的时间、范围和有效性，以及对我们员工的健康、福祉和生产力的影响。
与我们的知识产权有关的风险
我们的知识产权可能无法为我们的产品提供有意义的商业保护，可能使第三方能够使用我们的技术或非常类似的技术，并可能降低我们在市场上的竞争能力。
为了有效地竞争，我们在一定程度上依赖于我们保持我们技术和制造过程的专有性质的能力，其中包括获得、保护和执行我们技术的专利以及保护我们的商业秘密的能力。我们拥有或拥有许可的专利，涵盖了我们某些产品线的某些方面。然而，我们的专利可能不会
30

为我们提供任何显著的竞争优势。其他人可能会挑战我们的专利，因此，我们的专利可能会被缩小、无效或无法执行。竞争对手可能会开发出与我们类似的产品，而我们的专利不包括这些产品。此外，专利申请的批准或拒绝可能需要数年时间，我们目前和未来的专利申请可能不会在美国或其他国家颁发专利。
我们的竞争地位在一定程度上取决于我们可能无法保护的非专利商业秘密。
我们的竞争地位还取决于难以保护的非专利商业秘密。我们不能保证其他人不会独立开发实质上同等的专有信息和技术或以其他方式获取我们的商业秘密，不能保证我们的商业秘密不会被泄露，或者我们可以有效地保护我们的非专利商业秘密的权利。
为了保护我们的商业秘密，我们要求我们的员工、顾问和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时签署保密和发明转让协议。这些协议规定，除非在特定情况下，否则在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息必须保密。然而，我们不能保证在未经授权使用或披露机密信息的情况下，这些协议将为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。
我们的成功将在一定程度上取决于我们在不侵犯或挪用他人所有权的情况下运营的能力。
我们可能会因为侵犯他人的知识产权而被起诉。此外，如果受到威胁，我们可能会发现有必要提起诉讼，要求法院宣布我们没有侵犯他人的专有权利或他们的权利无效或不可强制执行。如果我们在任何诉讼中没有胜诉，除了我们可能必须支付的任何损害赔偿外，我们还将被要求停止侵权活动(可能包括停止销售相关产品)或获得所涉及的专有权利的许可证。根据可接受的条款，我们可能无法获得任何所需的许可证(如果有的话)。此外，有些许可可能是非排他性的，允许我们的竞争对手访问与我们许可的技术相同的技术。
如果我们无法获得所需的许可或无法设计我们的产品以避免侵犯他人的专有权利，我们可能无法销售我们的一些产品，这种潜在的无法销售可能会对我们的收入、盈利能力和现金流产生重大的不利影响。
我们可能会卷入与我们的知识产权和促销做法有关的诉讼，这些诉讼可能代价高昂。
医疗器械行业的特点是广泛的知识产权诉讼，为了保护或执行我们的知识产权，我们可能不得不发起或辩护针对第三方或由第三方发起的法律诉讼，例如侵权诉讼或异议诉讼。此外，我们可能需要就竞争对手的促销行为提起诉讼，或就我们的促销行为进行辩护。法律诉讼费用高昂，即使我们胜诉，法律诉讼的费用也可能影响我们的盈利能力和现金流。此外，诉讼耗时，并可能转移管理层的注意力和资源从我们的业务。此外，在回应我们对其他当事方的索赔时，这些当事方可以对我们提出反诉。
与网络安全和数据隐私相关的风险
网络攻击或对我们信息技术系统的其他干扰可能会对我们的业务产生不利影响。
我们越来越依赖先进的信息技术作为我们的基础设施和支持业务决策。我们的信息系统需要持续投入大量资源，以维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式的持续变化。经验丰富的第三方维护用于支持我们的交易处理、会计和财务报告以及供应链和制造流程的企业业务系统。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、损坏或破坏以及任何数据泄露都可能对我们的业务产生重大不利影响。
第三方可能试图破坏我们的系统，并可能获取与患者相关的数据、专有或敏感信息。由于我们对互联网技术的依赖以及我们远程工作的员工数量，我们可能面临更大的网络安全风险，这可能为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。如果我们或我们依赖的第三方未能有效维护或保护我们的信息系统和数据完整性，我们可能会失去现有客户，难以吸引新客户，遭受负面公关的强烈反对，受到监管制裁或处罚，运营费用增加，因数据隐私泄露而产生费用或损失收入，或遭受其他不利后果。
31

我们有预防、检测、遏制、响应和缓解与安全相关的威胁和潜在事件的计划、流程(包括持续改进)和技术。由于用于获得未经授权的访问或中断服务的技术频繁变化并且可能难以检测，因此预测、识别或预防这些威胁或在它们发生时缓解它们可能是具有挑战性的。我们还依赖第三方供应商提供和/或支持我们的信息技术系统的某些方面，这些方面可能包含设计或制造方面的缺陷，或可能导致系统中断或意外危及我们自己系统的信息安全的其他问题。此外，随着我们在一定程度上通过新的收购实现增长，我们可能会面临因实施、修改或补救与被收购企业的数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而产生的风险。我们继续整合和整合我们运营的系统数量，并升级和扩大我们的信息系统能力，以实现稳定和安全的业务运营。尽管我们实施了控制措施来保护我们的系统和敏感、机密或个人数据或信息，但我们可能容易受到重大安全漏洞、盗窃、错位、丢失或损坏的数据、员工错误和/或不当行为(包括离职员工的挪用)的影响，这些可能会导致敏感、机密或个人数据或信息的泄露，不当使用我们的系统、软件解决方案或网络，未经授权访问、使用、披露、修改或破坏信息、缺陷产品、生产停机和运营中断。此外，与网络相关的攻击可能导致其他负面后果，包括损害我们的声誉或竞争力、补救或增加保护成本、诉讼或监管行动。
未能遵守与敏感个人信息保密有关的法律或与传输电子健康数据相关的标准，可能会要求我们对产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任.
州、联邦和外国法律，如HIPAA或2018年加州消费者隐私法，规定了敏感个人信息的机密性以及在什么情况下可以发布此类信息。这些措施可以管理个人和患者病历信息的披露和使用，并可能要求此类信息的用户实施特定的安全措施，并在发生隐私和安全违规事件时通知个人。这一领域不断演变的法律和法规可能会限制我们的客户获取、使用或传播患者信息的能力，或者可能需要我们产生大量额外成本来及时重新设计我们的产品，这两者中的任何一种都可能对我们的运营结果产生不利影响。其他健康信息标准，如HIPAA下的条例，为特定的电子交易，例如涉及向第三方付款人提交索赔的交易，建立了关于电子健康数据传输的标准和交易代码集规则。这些标准也在不断演变，往往不明确，难以应用。我们已经并预计将继续承担实施额外安全措施以防范新的或增强的数据安全或隐私威胁，或遵守当前和新的联邦、州和国际法律，这些法律监管不断颁布和提议的未经授权披露或泄露机密和个人信息的成本。在美国以外，我们受到国际、国家和地区层面以及特定行业的隐私和数据安全要求的影响。更多的隐私和安全法律法规正在被采纳，更多的法律和法规正在执行，这可能会带来重大的经济处罚。在欧盟，已经制定了越来越严格的数据保护和隐私规则。欧盟一般数据保护条例(GDPR)统一适用于整个欧盟，其中包括在某些情况下要求数据当事人和监管机构迅速通知数据泄露。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人个人数据的公司遵守欧盟隐私和数据保护规则。未能按照适用的法规要求对敏感个人信息进行保密，或未遵守电子健康数据传输标准，可能会使我们面临违约索赔、罚款和处罚、补救费用以及对我们的声誉的损害。
项目1B。未解决的员工意见
截至提交本年度报告Form 10-K时，我们没有收到来自美国证券交易委员会工作人员的未解决的意见，这些意见是在我们的2023财年结束前至少180天收到的。
项目1C。网络安全
信息技术与网络安全
我们的业务依赖于敏感信息的安全电子传输、存储和托管，包括个人信息、财务信息、知识产权和其他与我们的客户和员工相关的敏感信息。鉴于网络安全对我们业务的重要性，我们维持一个全面的信息技术和网络安全计划，以提高我们系统的有效性和我们对网络安全风险的准备，包括对内部和外部威胁的安全监控，以加强我们信息资产的保密性、完整性和可用性。我们定期对我们的网络安全计划进行评估，包括定期的内部和外部审计、渗透测试和事件响应模拟，我们的信息技术基础设施和网络安全管理系统定期接受外部计划的评估。2017年，我们通过了国家研究院
32

标准和技术网络安全框架(NIST CSF)，以加强我们的网络安全管理系统，降低网络安全风险。
我们聘请了多家独立的第三方网络安全服务和咨询公司来审查我们的网络安全计划，我们已经与健康信息共享和分析中心、网络安全和基础设施安全局、Infrard、国土安全部、网络欺诈特别工作组和互联网安全中心等实体建立了合作伙伴关系，以补充我们的计划并加强我们的数据保护和隐私努力。为了监控和最大限度地减少与我们使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁带来的风险，我们要求在参与任何服务活动之前完成来自服务提供商的标准化信息收集问卷。此外，我们利用来自行业公认来源的安全评级来提供对此类第三方服务提供商的外部分析。我们与这些行业公认的来源密切合作，在我们的信息技术和网络安全系统的特定特征的背景下解释安全评级结果，这有助于我们评估我们使用的第三方供应商的有效性和可靠性。我们还定期对我们为网络安全服务聘请的第三方的性能和可靠性进行内部审查。
管理和董事会监督
董事会全面负责监督本公司的风险管理，包括监督我们识别、评估和缓解可能影响本公司的重大财务、运营、战略、网络安全和其他风险的流程。我们的首席信息官(CIO)领导我们的网络安全项目，我们的董事网络安全领导我们的网络安全团队。我们的首席信息官定期向董事会以及我们的首席执行官和其他高级管理层成员提供有关网络安全问题的报告。我们的行政领导团队和董事会为我们的网络安全风险管理计划和流程提供主要监督和指导。我们已经成立了一个网络安全执行指导委员会，以审查和讨论网络安全问题，并审查我们的安全指标。该委员会由一个由高级管理人员组成的跨职能小组组成，其中包括首席执行官、首席财务官、首席法务官、首席信息官和董事网络安全部门，负责实施和监督我们用于评估和管理网络安全威胁和网络安全事件风险的流程和系统。我们的首席信息官和委员会成员在网络安全问题或监督方面拥有丰富的工作经验，我们的网络安全团队成员持有来自信息系统审计与控制协会(ISACA)、计算技术行业协会(CTIA)和国际信息系统安全认证联盟(ISC2)等组织的供应商中立和特定于供应商的认证。此外，我们要求所有新员工完成网络安全培训，以便他们能够更好地了解如何识别、保护和保存敏感数据，并将与网络安全问题相关的风险降至最低。我们用年度培训和认证计划来补充这一新员工培训，其中包括社会工程模拟。我们继续扩大和改进我们的全球培训计划，以提高员工的安全义务意识，高级管理层成员定期向员工提供有关网络安全环境的沟通，以提高员工对网络安全趋势和新出现的风险的认识。
评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程
我们的监控能力，包括我们的内部审计程序、对财务报告的内部控制和公司合规计划，在一定程度上是为了向管理层通报我们的重大风险，包括与网络安全风险相关的风险。在发生危及我们的信息资产和风险管理系统的机密性、完整性或可用性的事件时，我们保持定期测试的事件响应计划。根据该计划及其上报协议，指定人员负责评估事件和相关威胁的严重性、遏制威胁、补救威胁(包括恢复或数据和访问系统)、分析与事件相关的报告和披露义务，以及执行事件后分析和计划改进。尽管分配给事件响应小组的特定人员将取决于特定的事实和情况，但该小组通常由首席信息官或网络安全执行指导委员会的另一名成员领导，并将包括其他信息技术和法律人员。一旦发生潜在的重大事件，事件响应小组定期向公司董事会和高级管理人员(包括首席执行官、首席财务官和首席法务官)报告，以协助就适用的美国证券交易委员会报告要求做出决定。
此外，董事会定期收到管理层关于战略和业务举措、财务业绩、网络安全和法律发展等事项的报告。公司已采用企业风险管理计划，以进一步加强对业务固有风险的监督，并使董事会成员和管理层更好地了解正在采取的努力，以管理公司面临的风险，涵盖网络安全风险。
我们的管理层相信，我们目前实施定期更新的系统和做法使我们能够很好地支持当前的需求和未来的增长。我们采用战略信息系统多年规划流程，该流程涉及高级管理层，并整合到我们的整体业务规划中。信息系统项目的优先级根据战略、财务、监管、风险和其他业务优势标准确定。
33

网络安全风险
截至2023年12月31日，我们未发生任何重大网络安全事件。然而，我们面临与网络安全事件相关的风险，无论是通过互联网进行的网络攻击或网络入侵、勒索软件和其他形式的恶意软件、计算机病毒、电子邮件附件、网络钓鱼尝试或其他诈骗。虽然我们努力维护我们的网络和系统的安全性和完整性，以及驻留在其中或通过它们传输的专有，机密和个人信息，并且我们已经实施了各种网络安全政策和程序来管理安全事件或中断的风险，我们不能保证我们的保安工作和措施会有效，或企图发生的保安事件或干扰不会成功或造成损害。我们还购买了保险，为网络安全事件造成的潜在损失提供保护。请参阅“风险因素-与网络安全和数据隐私相关的风险-网络攻击或对我们信息技术系统的其他中断可能对我们的业务产生不利影响”和“-未能遵守与敏感个人信息保密相关的法律或与电子健康数据传输相关的标准，可能要求我们对产品进行重大更改，或招致处罚或其他责任。“
第二项。特性
截至2023年12月31日，我们在新泽西州普林斯顿租赁了约166,991平方英尺的空间，我们的主要总部、销售运营和支持职能都在这里。这份租约将于2035年到期。
我们的部门利用位于加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、伊利诺伊州、波多黎各、田纳西州、犹他州、法国、德国、爱尔兰和瑞士的关键制造和研究设施。我们的仪器采购业务位于德国。我们的主要配送中心位于肯塔基州、内华达州、澳大利亚、比利时、加拿大、意大利、日本和中国。此外，我们还租赁了几个较小的设施，以支持额外的行政、组装和分销业务。我们在法国圣奥宾勒莫尼尔市、德国Rietheim-Weilheim和俄亥俄州拥有工厂，我们还租赁了我们所有的其他设施。我们还在美国、加拿大、澳大利亚、法国、日本、中国和德国设有维修中心，并在欧洲、亚太地区和拉丁美洲设有现场服务机构，在美国、加拿大、法国、德国、奥地利、瑞士、韩国、台湾、印度、意大利、比利时、卢森堡、荷兰、新加坡、泰国、澳大利亚、新西兰和英国设有直接团队。
我们的生产设施已在FDA注册。我们的设施接受FDA的检查，以确保符合质量体系法规。有关FDA检查情况的进一步信息，请参阅本年度报告Form 10-K中的项目1.企业-政府监管和合规性“和项目7.管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析--FDA事项”。

第三项。法律程序
有关法律程序的资料载于附注15，承付款和或有事项，载于综合财务报表附注（本年报第四部分第15项，表格10-K）。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。

第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息、持有者与分红
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“iart”。截至2024年2月27日登记在册的股东数量是近似值LY 749，其中包括以被指定人的名义持有股份的股东。
股利政策
自我们成立以来，我们从未就普通股支付过任何现金股息。我们的高级信贷安排(定义如下)限制了我们可能支付的股息金额。未来对普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流和董事会认为相关的其他因素。
出售未登记的证券
截至本年度止年度内，并无出售未登记证券。2023年12月31日、2022年或2021年。
34

出售登记证券
于截至年度止年度内，并无出售登记证券。2023年12月31日、2022年或2021年。
发行人购买股票证券
下表提供了本公司在截至2023年12月31日的季度内购买我们根据《交易法》第12条登记的股权证券的信息。在适用法律的规限下，股份回购可不时在公开市场交易、私下协商的交易(包括加速股份回购协议)中进行，或根据交易法下遵守规则10b5-1的文书和计划进行，以及其他类型的交易和安排。
发行人购买股权证券
期间按月购买的股份总数每股平均支付价格
作为公开宣布的回购计划的一部分按月购买的股票总数(1)
根据计划或计划可能尚未购买的股票的大约美元价值
10/01/23 - 10/31/23928,485 $37.17 928,485 $100,000,000 
11/01/23 - 11/30/23— $— — 100,000,000 
12/01/23 - 12/31/23— $— — 100,000,000 
928,485 $37.17 928,485 
(1) 2023年7月18日，董事会批准了一项股票回购计划，该计划将于2023年12月31日到期，回购至多2.25亿美元的公司已发行普通股，自2022年9月23日收盘时生效。截至2023年12月31日，该计划下仍有1亿美元未使用。该计划并不要求该公司获得最低数量的股份。根据该计划，股票可以在私下谈判和/或公开市场交易中回购，包括根据符合《交易法》10b5-1规则的计划。
于2023年8月15日，本公司进行了1.25亿美元的加速股份回购(“2023年8月ASR”)，并在2023年8月ASR开始时获得230万股普通股，约占2023年8月ASR下预期总股份的80%。2023年10月18日，先行条款由2023年8月的ASR交易对手行使。在2023年8月的ASR期间，公司收到了根据公司普通股成交量加权平均价确定的额外90万股。
于2023年1月26日，本公司进行了1.5亿美元的加速股份回购(“2023年1月”)，并在2023年1月的ASR开始时获得210万股普通股，约占2023年1月ASR下预期总股份的80%。1月份ASR协议的结算于2023年4月26日和2023年5月4日分两次完成，根据2023年1月ASR期间公司普通股的成交量加权平均价格确定，公司分别获得了额外的30万股和31万股。
2022年8月16日，2022年《降低通货膨胀法案》(以下简称《法案》)签署成为法律。该法案对公司进行的股票回购净额征收1%的新消费税，对2023年1月1日或之后进行的股票回购生效。2023年，该公司与两项ASR协议相关的消费税累计为250万美元。
2023年7月18日，董事会批准了一项新的2.25亿美元的股票回购计划，取代了2022年4月批准的现有2.25亿美元的计划。其中剩下的1亿美元截至2023年12月31日止年度的授权。2023年7月授权的计划将于2025年12月31日到期，允许公司不时机会性地回购其股票。本公司可利用各种方法进行任何回购，包括公开市场交易、私下谈判交易、通过投资银行机构进行的交易，包括加速股份回购，或上述的组合，其中一些可能通过规则10b5-1计划进行。根据股票回购计划进行的任何未来回购的价格和时间将取决于一些因素，如运营产生的现金水平、员工行使股票期权的数量、收购所需的现金、股息、经济和市场状况以及股票价格，此类回购可能随时停止。
见附注8，库存股至有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
根据股权补偿计划授权发行的证券
本项目所要求的有关我们的股权薪酬计划的信息通过引用本年度报告的表格10-K第三部分的第12项并入本报告。
35

股票表现图表
下图将我们普通股的五年总回报率与标准普尔(S)500股票指数和S医疗设备指数在截至2023年12月31日的五年中的回报进行了比较。本公司的累计股东回报是基于2018年12月31日的投资百元，并与上述S指数同期的累计总回报进行比较，投资金额相同。计量点是每个财政年度的最后一个交易日。

Stock Graph Times New Roman.jpg

注：上图所示的股价表现并不代表未来的股价表现。本图表不应被视为就交易法第18条的目的提交，或以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用被纳入根据证券法或交易法提交的任何文件，无论该文件中的任何一般合并语言如何。
第六项。[已保留]
第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下讨论和分析提供了管理层认为与了解我们的财务状况和经营业绩有关的信息。为全面了解财务状况及经营业绩，本报告应与选定未经审核综合财务数据及本公司财务报表连同本报告其他部分的相关附注一并阅读。讨论集中于我们截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的财务业绩。本表格10-K中省略了2022财年与2021财年的比较，但可以在截至2022年12月31日的财年的表格10-K中引用-“第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”于2023年2月22日向SEC提交。
36

我们在本报告中所作的陈述构成《证券法》第27 A节和《交易法》第21 E节所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受有关本公司及其他事项的若干风险、不确定性和假设的影响。公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，这是由于许多因素造成的，包括但不限于第1A项所述的因素。危险因素请参阅“关于前瞻性陈述的特别说明”及第1A项。风险因素，讨论可能导致实际结果与这些报表中预测的结果存在重大差异的因素。以下有关本公司业务、经营业绩和财务状况的信息应与第1项所列信息一并阅读。商业，第1A项。风险因素和项目15.附件和财务报表附表。
一般信息
我们是一家全球领先的医疗技术公司，致力于创新治疗途径 在外科、神经和再生护理中，提高患者的治疗效果，并制定外科、神经和再生护理的新标准。 公司成立于1989年，收购了一个用于修复和再生组织的工程胶原蛋白技术平台，我们的普通股在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”）交易，股票代码为“IART”。我们已经从这项技术中开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深部组织伤口到大脑硬脑膜修复，以及神经和肌腱。我们通过全球收购和产品开发，扩大了我们的基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求，并加强患者护理。
我们的产品通过直销队伍以及分销商和批发商销往130多个国家。我们在两个可报告业务部门生产和销售医疗技术和产品：Codman Specialty Surgical（“CSS”）和Tissue Technologies（“TT”）。CSS部门约占我们总收入的三分之二，包括用于神经外科、神经重症监护和耳鼻喉科等广泛专业的市场领先技术和仪器。我们是神经外科领域的全球领导者，也是精密、专业和普通外科手术器械的三大供应商之一。我们的TT部门约占我们总收入的三分之一，并专注于三个主要领域：复杂伤口手术，手术重建和周围神经修复。
我们在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、法国、德国、爱尔兰和瑞士拥有重要的制造和研究设施。我们的大部分手持手术器械和硬脑膜密封剂产品都是通过专业的第三方供应商采购的。
2023年战略更新完成后，我们围绕五大支柱调整了战略重点。在这五个支柱中，我们确定了三个核心增长动力：(1)为成果而创新，(2)在国际上增长，(3)扩大我们对护理途径的影响。我们执行核心增长动力有两个关键杠杆：(4)推动运营和客户的卓越；(5)培养高绩效文化。正如下面更详细地概述的那样，我们相信这五大支柱将使我们能够实现和推进我们的综合增长战略。
为此，行政领导团队根据以下五大支柱确定了以下主要优先事项：
为结果而创新. Integra增长战略的一个重要组成部分是推出新产品，以加强和扩大我们的产品组合，包括通过收购。例如，我们订立了一项股票购买协议，以收购Acclarent，Inc.。（“Accarent”），购自Ethicon，Inc.，于2023年12月成为强生的子公司。 Acclarent是耳鼻喉科（“ENT”）手术的创新者和市场领导者，我们相信收购Acclarent将为Integra提供成为ENT产品和技术领先供应商的机会。此外，我们相信，由于耳鼻喉科是神经外科的解剖相邻，此次收购将使Integra能够在耳鼻喉科和我们的其他CSS技术平台上实现未来的创新。此外，我们还寻求临床证据，以支持我们在全球范围内的产品组合获得监管批准和强大的报销，包括现有技术的新适应症。例如，于二零二一年，我们就Surgimend®用于乳房切除术后乳房再造的特定适应症提交上市前批准（“PMA”）申请。 2022年，我们收购了SIA，后者也在寻求DuraSorb用于植入式乳房再造（“IBBR”）的上市前批准，并于2023年6月完成了DuraSorb美国IDE临床研究的入组，用于两期乳房再造;主要随访期为器械植入后一年。我们希望在2025年获得FDA对这两种产品的批准。我们还继续推进开拓性神经外科技术的发展，扩大我们的产品供应。于2023年，我们推出CUSA® Clarity Tips，用于需要受控碎骨、乳化及抽吸骨的外科手术以及腹腔镜肝脏手术。
37

国际成长：多年来，我们通过对我们的商业组织进行投资、扩大和开发国际市场以及推出新产品，显著扩大了我们的全球足迹。作为我们为中国服务的内中国战略的一部分，我们将继续在苏州的新工厂中国进行组装能力的建设。2023年在选定的国际市场推出了几种新产品，包括在欧洲推出的MicroMatrix®和Certas Plus®程控阀，以及在澳大利亚、新西兰、日本、加拿大、南非和以色列推出的CUSA Clarity腹腔镜TIP。此外，DuraGen Secure在日本获得批准，而DuraGen Plus，一种可吸收的无缝合胶原蛋白高嵌体，被指定为硬脑膜修复的硬脑膜替代品，在中国获得批准。
扩大对护理路径的影响。我们寻求开发影响患者生活的产品和技术，从患者从诊断和治疗计划到手术和术后护理的旅程开始。我们在医院的急性护理方面已经建立了良好的基础，并继续利用这一强大的地位在这一领域发展，并将治疗路径塑造为术前护理和其他护理地点。
推动运营和客户卓越。我们一直在进行投资，以建立更具响应性和可扩展性的流程，增强我们供应链的可靠性，并推动生产率举措，以进一步供应和降低成本。此外，我们继续投资于技术、系统和流程，以增强客户体验。2023年，我们继续投资于产能扩张。这包括正在进行的将我们的波士顿工厂转移到马萨诸塞州布伦特里的新地点的项目，验证我们在新泽西州普兰斯伯勒的制造工厂的制造工艺，以及增加我们田纳西州孟菲斯办事处的净室能力。
培育高绩效文化。在寻求保持卓越和问责文化的过程中，我们将重点放在赋予员工权力和灵活性上，并建立一个多样化和包容性的工作场所。这些努力使我们在2023年的全球最佳工作场所排行榜上名列前茅。此外，我们在推进我们的环境、社会和治理(ESG)议程方面取得了进一步进展，以推动整个组织的可持续发展，并于最近发布了2023年第三季度的第二份ESG年度报告。欲了解更多有关我们的ESG战略、目标、业绩和成就的信息，请访问https://www.integralife.com/esg-report.上的《我们的公司-ESG报告》我们网站上的信息不包含在此作为参考，也不是本Form 10-K年度报告的一部分。
新产品推介和研发更新
我们继续投资于收集临床证据，以支持我们现有的产品和新产品的推出，并确保我们获得更广泛和更具成本效益的解决方案的市场准入。
机电技术与仪器仪表。Css业务由一系列市场领先品牌组成，如Codman®，DuraGen®，DuraSeal®，CUSA®、梅菲尔德®、巴氏海豹®和Certas® Plus，用于管理多种疾病状态，包括脑瘤、创伤性脑损伤、脑积水和其他神经疾病。近年来，这项业务的增长得益于地域扩张和新产品在中国、日本、 和 欧洲等市场的注册，我们预计这种情况将在短期内持续下去。由于我们的机电产品和仪器满足了手术过程中的重大需求，并限制了外科医生的不确定性，我们继续投资于新适应症的注册、许可和批准，以及对我们市场领先产品的下一代改进。在我们的投资组合中，我们有几个活跃的计划，专注于资本和一次性产品的生命周期管理和创新。我们的产品开发工作专注于脑脊液(“CSF”)管理、神经危重护理监测、微创仪器、电子外科和超声波医疗技术等核心临床应用，以及我们通过在微创手术(“MIS”)和脑出血(“ICH”)的外科治疗方面的产品进步来改变神经外科护理标准的雄心。我们的照明专营权是业内最具活力的品牌之一。
在我们的机电技术组合中，我们专注于核心临床应用的开发。我们继续更新我们的CUSA Clarity平台，整合了新的超声波听筒和集成的电外科功能。2022年，我们对CUSA Clarity组织消融系统进行了几项改进。延长的腹腔镜TIP是在美国推出的，以加强腹腔镜肝脏手术。此外，一个单侧的骨尖获得了FDA的510(K)许可。2023年初成功完成商业发射。2023年8月，我们推出了一款改装的23 kHz CUSA电刀模块(CEM)，用于Clarity手机，可与额外的电刀发电机一起使用。我们继续与几个器械合作伙伴合作，将新的手术器械平台推向市场。
2023年全年，我们还继续推进2019年收购的早期技术平台。通过收购Arkis Biosciences，Inc.(“Arkis”)，我们增加了一项平台技术CerebroFlo®体外脑室引流(“EVD”)，即采用Endexo®技术的导管，这是一种永久性添加剂，旨在减少血栓形成导致的导管阻塞的可能性。与市场领先的EVD导管相比，CerebroFlo EVD导管在体外平均减少了99%的血栓积聚在其表面。我们将我们的Bactiseal®抗菌技术与Endexo抗闭塞技术相结合的工作继续在硅胶脑积水和EVD项目中取得进展。
38

在整个2023年，我们继续从2019年收购的反弹治疗公司(“反弹治疗”)推进我们的创新。反弹治疗公司专门生产一种名为Aurora Surgiscope的一次性医疗设备，这是唯一一种为颅脑手术设计的管状牵引器系统，具有集成的通道、相机和照明。2023年第四季度，9 mm手术镜获得了FDA的510(K)许可。
2021年第三季度，我们在美国和欧洲推出了CereLink颅内压监测系统，并于2022年上半年继续在全球推出。2022年8月18日，该公司在与美国食品和药物管理局和美国以外的其他监管机构协商后，立即开始自愿在全球范围内拆除所有CereLink®颅内压监测仪。我们认为，超出范围的读数主要是由电气噪声(来自设备中的电子组件、靠近CereLink监护仪的其他设备以及医院电网等来源)和患者和监护仪之间的电势差共同作用造成的。我们在2023年9月15日向FDA提交了一份传统的510(K)计划，因为客户报告称其压力读数超出了范围。我们已于2024年2月4日获得FDA的510(K)批准。我们计划于2024年第一季度恢复CereLink显示器在美国的发货。国际市场恢复发货，2023年第三季度限量发布。
再生技术. 我们是第一家收到FDA关于皮肤组织再生的声明的公司，也是再生技术的世界领先者。我们的再生技术开发计划将我们在生物工程方面的专业知识应用于一系列生物材料，包括天然材料，如纯化的胶原蛋白、完整的人类或动物组织、蜂蜜以及我们的DuraSorb可吸收合成聚合物 和DuraSeal 产品线。这些独特的产品设计用于神经外科和重建外科应用，以及真皮再生，包括慢性和急性伤口的愈合、肌腱和神经修复。我们的再生技术平台包括我们的传统集成®真皮再生模板(“IDRT”)产品和我们已获得的补充技术。我们的胶原蛋白制造能力与我们的创新历史相结合，包括我们推出的NeuraGen 3D，为我们提供了针对多种适应症的强大平台技术。
在2023年第二季度，在与FDA协商，该公司发起了一项自愿的全球召回在波士顿工厂生产的所有产品，包括PriMatrix®、Surgimend®、Revize™和TIssueMend™，在2018年3月1日至2023年5月22日之间分发。
在2021年第三季度，我们提交了一份PMA申请，要求Surgimend®在乳腺癌术后乳房重建中的具体适应症。2022年，我们收购了SIA，SIA也是DuraSorb与IBBR的PMA，2023年6月，我们完成了DuraSorb美国IDE临床研究的两阶段乳房重建；主要随访期是装置植入后一年。通过提供两种不同的产品解决方案，我们相信我们有机会在IBBR市场建立领先地位。我们希望在2025年获得FDA的批准。
此外，在2022年，我们推出了NeuraGen 3D神经引导矩阵，这是一种用于修复周围神经中断的可吸收植入物，旨在为神经再生创造优化的环境。在2022年完成设计控制活动后，我们于2023年在欧洲推出了Cytal和MicroMatrix。2023年，该公司获得了食品和药物管理局对微矩阵®Flex的510(K)批准。
作为我们持续努力保持合规的一部分，本公司继续致力于欧盟医疗器械法规（“欧盟MDR”）认证。于二零二三年，本公司已就Hakim可调压阀、Certas Plus（不含Bactiseal导管）及DuraSeal硬膜获得CSS分部的欧盟MDR认证。此外，该公司还获得了IDRT和BioPatch TT领域的欧盟MDR认证。
FDA很重要
于2022年8月18日，由于客户报告显示监护仪的压力读数超出范围，我们在咨询FDA及美国以外的其他监管机构后，立即在全球范围内自愿撤回所有CereLink颅内压监护仪。我们认为，超出范围的读数主要是由电噪声（源自器械中的电气组件、CereLink监护仪附近设置的其他器械和医院电网等来源）与患者和监护仪之间的电势差的综合相互作用引起的。这些超出范围的读数发生率较低，发生在有限数量的研究中心;但是，出于谨慎，我们从现场移除了所有CereLink监测器。
我们于2023年9月15日向FDA提交了传统的510（k）上市前通知，并于2024年2月4日获得FDA的510（k）许可。提交的文件包括设计变更，以纠正上述先前观察到的问题。我们计划在2024年第一季度恢复CereLink显示器在美国的出货。我们于2023年第三季度恢复了国际市场的出货，并进行了有限的放行。
39

2019年3月7日，TEI Biosciences，Inc.（“TEI”）收到FDA于2019年3月6日发出的警告信（“2019年警告信”）。2019年警告信涉及TEI位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂的质量体系问题。波士顿工厂在我们的组织技术部门生产细胞外牛基质产品，这些产品在伤口重建和护理以及自有品牌渠道中销售。这封信是2018年10月和11月在该工厂进行检查的结果，没有发现检查后表格483中没有提供的任何新观察结果。我们于2019年3月28日提交了对2019年警告信的初步回应，并定期向FDA提供有关其纠正措施的进度报告。2021年10月28日，FDA开始对该设施进行检查，并在检查结束时于2021年11月12日发布了FDA 483表格（“2021表格483”）。我们对视察意见作出了初步答复。2023年3月1日，FDA开始对波士顿工厂进行检查，并在检查结束时发布了FDA 483表格（“2023表格483”）。2023年5月，在与FDA协商后，公司主动召回2018年3月1日至2023年5月22日期间在波士顿工厂生产的产品，并延长了工厂生产的暂时停止，以实施额外的检测和质量控制。2023年7月19日，TEI收到FDA于2023年7月17日发出的关于波士顿工厂质量体系问题的警告信（“2023警告信”）。2023年警告信并未发现任何尚未在2023年表格483中提供的新观察结果。该公司已就2023年483表格和2023年警告信向FDA提交了初步回复。我们致力于解决在警告信和483表格中发现的问题，并将继续做出重大努力来纠正这些意见。
在实施升级的药物非临床研究质量管理规范和专业知识以及纠正和预防措施流程和治理的标准化后，该公司于2023年第四季度恢复了波士顿工厂的生产。我们预计将在2024年第一季度末向FDA提交最终外部审计报告，并计划在2024年下半年实现商业化。
尽管《警告信》并不限制公司 我们无法保证FDA会对我们对FDA确定的问题的答复或解决此类问题的预期日期感到满意。在FDA提出的问题得到令FDA满意的解决之前，FDA可能会在不另行通知的情况下采取额外的监管行动。任何不利的监管行动，视其规模而定，可能会限制我们有效地制造、营销和销售我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
随着我们于二零二四年下半年迈向商业化，我们将继续与客户在伤口重建及护理以及自有品牌方面合作。截至2022年12月31日止年度，在波士顿工厂制造的产品收益约占综合收益的5. 3%。 截至2023年12月31日止年度，由于波士顿召回事件，公司录得1870万美元的产品退货拨备，作为净收入的减少。其中990万元已于截至2023年12月31日止年度计入客户。 该公司还记录了2460万美元的库存注销，这些库存不再能够出售。
收购及分拆
收购
我们R增长战略包括收购业务、资产或产品线，以增加我们产品的广度和产品组合的覆盖范围，并推动客户的相关规模。作为收购的结果 2022, 我们截至2023年12月31日的年度的财务业绩可能无法与上年同期的财务业绩直接进行比较戴斯。见注4，收购和资产剥离，合并财务报表附注(第IV部分，本年度报告表格10-K第15项)供进一步讨论。
外科创新协会，Inc.
2022年12月6日，我们完成了对新航的收购，收购价格为5150万美元。除了收购价格，此次收购还包括两笔独立的或有对价付款，这取决于1)在2023年、2024年和2025年实现某些以收入为基础的业绩里程碑(高达5,000万美元的额外付款)，以及2)FDA批准PMA申请DuraSorb用于某些特定用途的时间目标(高达4,000万美元的额外付款)。2023年6月28日，我们宣布完成了DuraSorb美国IDE两阶段乳房重建临床研究的患者招募工作。在我们被收购之前，SIA是一家私人持股公司，其核心技术DuraSorb是一种全球公认的聚合物的完全可吸收支架，可用于疝气修复、腹壁和其他软组织加固。据报道，DuraSorb的销售额在Integra的TT部门，作为其伤口重建和护理特许经营的一部分。见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
40

Acclarent公司
2023年12月，我们达成了一项最终协议，在交易完成时以2.75亿美元的现金从强生医药科技公司手中收购Acclarent，Inc.，根据惯例的收购价格调整，并在实现某些监管里程碑时再支付500万美元。Acclarent是耳鼻喉科程序的创新者和市场领导者，我们相信，收购Acclarent将为Integra提供成为耳鼻喉科产品和技术的领先供应商的机会。此外，我们相信，由于耳鼻喉科与神经外科在解剖上是相邻的，此次收购将使Integra能够在耳鼻喉科和我们的其他CSS技术平台上提供未来的创新。
资产剥离
2022年8月31日，公司完成了以2880万美元的价格将其TWC业务出售给Gentell，Inc.(“Gentell”)，其中包括2780万美元的现金和100万美元的或有对价，这些对价可能在交易结束日期两年后达到某些基于收入的业绩里程碑时收到。出售TWC业务的所得款项2 780万美元在综合现金流量表中列报，减去转账现金350万美元和其他交易费. 这笔交易包括出售公司的TWC产品包括海绵、纱布和绷带，以及某些高级伤口护理敷料，如支持性敷料、海藻酸钙敷料、水凝胶敷料和泡沫敷料。与此次出售有关，该公司在截至2022年12月31日的财政年度的综合经营报表中确认了60万美元的出售业务收益。这笔交易将受到最终营运资金调整的影响。见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅合并财务报表附注(第IV部分，本表格10-K第15项)。

优化和集成活动
由于我们持续的收购战略和近年来的显著增长，我们在2023年采取了节约成本的举措，以整合制造业务、分销设施和转移活动，消除重复职位，重新调整各种销售和营销活动，并扩大和升级我们的再生技术产品的产能。预计这些努力将继续下去，虽然我们预计正在进行的重组、整合以及制造业转移和扩张活动将产生积极影响，但这些结果仍然不确定。为了支持我们继续关注产品利润率，我们于2022年关闭了位于法国的制造工厂，并将生产转移到我们现有的瑞士工厂。除了关闭制造设施外，我们还外包了某些交易性后台财务和客户服务活动，以提高客户质量，为未来的增长扩大规模，并实现成本效益。
行动的结果
执行摘要
截至2023年12月31日的年度净收入为6770万美元，或每股稀释后收益0.84美元，而去年同期为1.806亿美元，或截至2022年12月31日的年度稀释后每股2.16美元。截至2023年12月31日的一年中，净收入下降的主要原因是波士顿召回事件的影响。这包括2,460万美元的库存冲销和#%的产品退货准备金。1870万美元截至2023年12月31日的年度。
税前收入包括以下特别费用： 
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
收购、剥离和整合相关费用(1)
$25,173 $(18,849)
结构优化收费23,020 23,072 
波士顿召回费用(2)
40,034 
欧盟医疗器械法规46,559 45,147 
总计134,786 49,370 
(1)见注4，收购和资产剥离有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
(2) 这包括库存核销和闲置产能费用。

41

上述报告的项目在综合业务报表中的反映如下：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
销货成本$63,182 $11,722 
研发18,490 21,882 
销售、一般和行政53,979 20,584 
通过出售业务获得的收益— (644)
其他(收入)支出(865)(4,174)
总计134,786 49,370 

我们通常将特别费用定义为此类支出的金额和/或时间可能因我们的收购、剥离、整合和重组活动的不同而在不同时期发生重大变化的项目，且其金额属于非现金性质，或其金额预计不会以相同的金额发生。我们相信，鉴于我们正在寻求收购的战略，我们继续专注于使我们现有的制造和分销基础设施合理化，以及我们继续审查与我们当前业务战略相关的各种产品线，上述讨论的一些特别费用可能会在未来产生类似的重大影响。
我们相信，单独确定这些特别费用为投资者提供了有关与我们的财务状况和经营结果有关的财务和业务趋势的重要补充信息。投资者可能会发现，这些信息有助于评估我们在不同时期的经营业绩与管理层制定的商业模式目标的可比性，以及与我们行业内其他公司的可比性。我们将这些信息提供给投资者，以便他们可以像管理层一样分析我们的运营结果，并将这些信息用于评估我们的核心业务和对Integra的估值。
收入和毛利率
我们的收入和产品收入的毛利率如下：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
分部净销售额
科德曼专科外科$1,058,993 $1,019,564 
组织技术482,580 538,102 
总收入1,541,573 1,557,666 
销货成本656,838 587,355 
毛利率对总收入的影响$884,735 $970,311 
毛利率占总收入的百分比57.4 %62.3 %
收入
在截至2023年12月31日的一年中，总收入从上年的15.577亿美元下降到15.416亿美元，减少了1610万美元，降幅为1.0%。这一下降主要是由于波士顿召回事件的影响，其中包括记录的1870万美元的退货准备金，以及收入下降6190万美元。这一减少包括680万美元的不利外汇影响，以及与剥离TWC业务有关的影响国内和国际收入的1630万美元的减少。这还包括与收购新航相关的增加980万美元。不包括波士顿召回事件、外汇影响和TWC剥离的影响，美国国内收入增加了3840万美元，增幅为3.7%。国际收入增加了3940万美元，增幅为9.6%。国内收入的增长主要是由于我们的仪器和神经外科产品组合的增加。国际收入的增长主要来自我们的亚太地区，包括中国、日本和澳大利亚。
在客户服务部门，收入为10.59亿美元，与上年同期相比增加了3940万美元，增幅为3.9%。这一增长包括640万美元的外汇对收入的不利影响。不包括外币的影响，与上一年同期相比，CSS部门的收入增加了4580万美元。这一增长主要是由于我们的神经外科和仪器投资组合与去年同期相比实现了个位数的中位数增长。这一增长主要是由硬脑膜接触和修复、脑脊液管理以及器械的增长推动的。
42

在TT部门，收入为4.826亿美元，较上年同期减少5550万美元，或10.3%，其中包括40万美元的不利外汇影响收入，1630万美元的减少，影响与剥离TWC业务相关的国内和国际收入，以及与收购SIA相关的增加980万美元。这还包括波士顿召回1870万美元退货准备金和6190万美元收入下降的影响。不包括这些项目的影响，由于IDRT和MicroMatrix的强劲销售，TT部门比去年同期增加了3200万美元®和Cytal®
毛利率
截至2023年12月31日的年度毛利率为8.847亿美元，较上年同期的9.703亿美元减少8,560万美元。2023年毛利率占收入的百分比为57.4%，2022年为62.3%。毛利率百分比的下降主要与波士顿召回有关，其中包括2,460万美元的库存冲销，1,870万美元的产品退货准备金，以及截至2023年12月31日的年度波士顿工厂闲置产能1,500万美元。
运营费用
以下是运营费用占总收入的百分比汇总： 
 截至十二月三十一日止的年度，
 20232022
研发6.8 %6.5 %
销售、一般和行政42.6 %39.6 %
无形资产摊销0.8 %0.9 %
*总运营费用50.2 %47.0 %
2023年，包括研发、销售、一般和行政费用以及无形资产摊销费用在内的总运营费用增加了4180万美元，增幅为5.7%，达到7.732亿美元，而前一年为7.314亿美元。
研究与开发
截至2023年12月31日的一年，研究和开发费用比上一年增加了300万美元。这一支出的增加是与收购SIA、新产品开发和临床研究有关的费用的结果。
销售、一般和行政
截至2023年12月31日的一年，销售、一般和行政费用比上年增加4,030万美元，主要原因是与收购SIA相关的成本增加，以及商业销售活动支出增加。本年度支出包括增加1290万美元的或有对价的公允价值，主要与SIA有关。上一年的支出包括ACell公司的或有对价的公允价值减少了1810万美元。
无形资产摊销
2023年的摊销费用(不包括在基于技术的无形资产的产品收入成本中报告的金额)为1,240万美元，而2022年为1,390万美元，这是与TWC剥离一起出售无形资产造成的减少。
我们可能会在未来停止生产某些产品，因为我们将继续评估我们产品线的盈利能力。随着我们的盈利能力评估的发展，我们可能会对我们的商品名称做出进一步的决定，并产生减值费用或加速摊销。我们预计2024年的年度摊销费用总额约为8270万美元，2025年为8270万美元，2026年为8250万美元，2027年为8060万美元，2028年为7900万美元，之后为4.812亿美元。

43

营业外收入和费用
以下为营业外收支摘要：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
利息收入$17,202 $11,917 
利息支出(51,377)(49,594)
出售业务的收益— 644 
其他收入，净额3,718 12,007 
营业外收支合计$(30,457)$(25,026)
利息收入
截至2023年12月31日止年度的利息收入较去年同期主要增加530万元由于较高的利率。
利息支出
截至2023年12月31日止年度的利息支出较去年同期增加180万美元主要是由于2023年下半年左轮手枪的增量借款。

从出售企业中获利
2022年8月31日，公司完成将其TWC业务出售给Gentell并确认了以下收益60万美元百万美元。
其他收入，净额
截至2023年12月31日的年度，其他收入净额减少830万美元，主要是由于我们最近剥离资产的过渡服务协议(TSA)收入较低。
所得税
2023年和2022年，我们的有效所得税税率分别为所得税前收入的16.4%和15.6%。见附注12，所得税，在我们的合并财务报表中，将美国联邦法定税率与我们的有效税率进行对账。我们的有效税率每年可能会有所不同，这取决于税法的变化、地理和业务组合以及应纳税损益等因素。在评估我们实现递延税项资产的能力时，我们会考虑这些因素和其他因素，包括我们产生应税收入的历史。我们估计，根据现有税法，2024年我们的全球有效所得税税率约为19.8%。
截至2023年12月31日，公司有1,250万美元的估值准备金，与截至2023年12月31日录得的2.396亿美元递延税项总资产相比。我们的递延税资产估值准备金在2023年增加了280万美元，主要是由于与新的瑞士税收抵免相关的330万美元的增加。与2021年相比，2022年的估值津贴基本保持不变。这项估值拨备涉及本公司认为未达到较可能变现门槛的递延税项资产。
截至2023年12月31日，我们结转净营业亏损6470万美元用于联邦所得税，9840万美元用于外国所得税，1920万美元用于州所得税以抵消未来的应税收入。由于2023年的使用量，联邦结转的净运营亏损在2023年有所下降。在结转的联邦净运营亏损总额中，5580万美元将于2037年到期，890万美元有无限期结转。关于结转的海外净营业亏损，8,100万美元将于2028年到期，1,740万美元有无限期结转。结转的国家净营业亏损将于2036年到期。
截至2023年12月31日，本公司尚未为来自外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式将收益汇出，而不产生重大税收成本。当这些收入被分配时，这种税收将主要归因于外国预扣税和当地所得税。
44

地理产品收入和运营
该公司根据客户的地理位置将收入归因于地理区域。按主要地理区域分列的总收入包括：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
美国$1,100,730 $1,126,810 
欧洲165,221 170,903 
亚太地区193,096 176,477 
世界其他地区82,526 83,476 
总收入$1,541,573 $1,557,666 
我们在美国以外创造了可观的收入，其中一部分是与客户进行的以美元计价的交易，这些交易产生的收入是以美元以外的货币计算的。因此，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对外国对我们产品的需求产生影响。当地的经济条件、法规遵从性或政治考虑、我们销售代表和经销商的有效性、当地的竞争以及当地医疗实践的变化，所有这些因素都可能会影响我们对美国以外市场的销售。
截至2023年12月31日的一年，国内收入与去年同期相比减少了2610万美元。与去年同期相比，截至2023年12月31日的一年中，欧洲销售额下降了570万美元。截至2023年12月31日的一年，亚太地区面向客户的销售额与去年同期相比增加了1660万美元啊。截至本年度的世界其他地区2023年12月31日与去年同期相比减少了100万美元。国际收入受到680万美元不利外汇影响的影响，其中欧洲的影响更大。全球收入的下降主要是波士顿召回事件的结果，该事件影响了国内和国际市场。我们通过利用我们现有的投资组合，特别是CUSA，继续看到我们亚太地区市场的增长®和DuraGen®，在中国和日本。
流动资金和资本资源
营运资金
截至2023年12月31日和2022年12月31日，营运资本分别为751.1美元和840.6美元。营运资本包括综合资产负债表所列的流动资产总额减去流动负债总额。
现金和有价证券
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司的现金和现金等价物总额约为2.764亿美元和4.567亿美元，这些现金和现金等价物的估值基于公允价值层次中的第一级计量。截至2023年12月31日，我们的非美国子公司持有约2.469亿美元的现金和现金等价物，可在美国境外使用。该公司声称，它有能力并打算将其海外业务的未分配收益无限期地再投资，除非将收益汇至美国不存在重大税费成本。
短期投资
截至2023年12月31日，该公司的短期投资总额约为3270万美元，截至2022年12月31日，该公司的短期投资总额约为000万美元。
45

现金流
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元20232022
经营活动提供的净现金$139,955 $264,469 
用于投资活动的现金净额(94,178)(58,580)
融资活动使用(提供)的现金净额(229,925)(251,953)
汇率波动对现金的影响3,889 (10,723)
现金及现金等价物净增(减)$(180,259)$(56,787)
经营活动提供的现金流
截至本年度的营运现金流2023年12月31日与#年同期相比减少了1.245亿美元2022。去掉非现金调整影响后的净收入在截至年底的年度内下降2023年12月31日，与去年同期相比，增加了约8240万美元2022年主要为dUE至低可归因于波士顿召回的ER收入和库存冲销，以及更高的销售费用。2023年扣除业务收购后的资产和负债净额使现金流量减少8160万美元，而2023年同期现金流量减少3940万美元2022.2023年的变化主要归因于库存的增加。
与2021年同期相比，截至2022年12月31日的年度运营现金流减少了4800万美元。扣除收益对出售业务和非现金调整的影响后，截至2022年12月31日的年度净收入比2021年增加约960万美元主要是由于较高收入带来的收益。与2021年同期增加的1820万美元现金流相比，2022年扣除业务收购后的资产和负债净额减少了3940万美元。2022年的变化主要是由于库存和应收账款的增加。库存增加是由于供应链挑战导致安全库存增加。应收账款增加的原因是销售额增加以及未付天数增加。
用于投资活动的现金流
截至年底止年度2023年12月31日，我们付了钱6690万美元 用于资本支出，以支持我们许多制造设施的运营改善计划，包括我们在波士顿的Braintree工厂，以及其他信息技术投资。此外，我们还支付了与短期投资相关的3270万美元。这部分被指定为净投资对冲的交叉货币掉期收益540万美元所抵消。
在截至2022年12月31日的年度内，我们支付了4,230万美元 用于支持我们多个制造设施的运营改善计划的资本支出和其他信息技术投资，5150万美元收购SIA，以及与反弹治疗公司最后发展里程碑相关的470万美元付款。这部分被出售TWC业务2,400万美元的净收益所抵消。出售TWC业务所得的2780万美元是扣除350万美元的现金转移和其他交易费用后的净额。此外，该公司还从被指定为净投资对冲的交叉货币掉期中获得了490万美元的收益。
融资活动提供的现金流(用于)
筹资活动的现金使用情况 2023年12月31日 主要与根据年内已完成的加速股份回购协议购入275.0,000,000美元库存股有关。此外，该公司还支付了590万美元的现金税款，用于净股权结算，这与年度赠款的归属有关。本公司在我们的高级信贷安排(定义见下文)和证券化安排下的偿还金额为1.106亿美元，由我们的高级信贷安排和证券化安排下的1.651亿美元借款所抵销。该公司还拥有430万美元的股票期权收益。
截至2022年12月31日止年度融资活动所得现金使用情况主要与根据2022年加速股份回购协议购买125.0美元库存股有关，该协议于2022年第一季度完成。此外，公司在净股权结算中支付了2,460万美元的现金税款，其中1,680万美元来自公司前首席执行官的离职。公司在我们的高级信贷安排和证券化安排下还款1.486亿美元，被我们的高级信贷安排和证券化安排下的4080万美元借款所抵消。该公司还拥有550万美元的股票期权收益。
46

经修订及重订的高级信贷协议、可转换优先票据、证券化及相关对冲活动
见注5，债务, 有关经修订及重订的优先信贷协议、2025年票据及证券化安排及附注6的详情，请参阅综合财务报表附注(第IV部分，本年报第15项表格10-K)，衍生工具请参阅综合财务报表附注(本年度报告10-K表格第IV部分第15项)，以进一步了解我们的套期保值活动。
股份回购计划
见附注8，库存股, 有关股份回购计划的进一步详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告10-K表格第IV部分第15项)。
股利政策
自我们成立以来，我们从未就普通股支付过任何现金股息。我们的高级信贷安排限制了我们可能支付的股息金额。未来对普通股支付现金股息的任何决定将由董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、现金流和董事会认为相关的其他因素。
资本资源
我们相信，我们的现金和高级信贷安排下的可用借款足以为我们未来12个月的运营和资本支出提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们业务的增长、新产品和投资的时机和推出、战略计划和收购等。可供我们使用的其他流动资金来源包括短期借款以及发行长期债务和股票证券。
表外安排
在截至2023年12月31日的年度内，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响或合理可能对我们的利益具有重大影响的表外融资安排。
合同义务和承诺
我们将继续有现金需求，以支持季节性营运资本需求和资本支出，支付利息，偿还债务，并为收购提供资金。作为我们正在进行的业务的一部分，我们签订了合同安排，规定我们有义务在未来支付现金。
我们的主要债务包括支付循环部分的本金和利息，以及高级信贷安排、证券化安排和可转换证券的定期贷款部分。见附注5，债务, 有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。该公司还租赁了我们的一些制造设施和写字楼，这些设施和写字楼需要未来的最低租金。见附注11，租约和关联方租约, 综合财务报表附注(本年报第10-K号表格第IV部分第15项)关于我们未来最低租赁付款的时间表。与该公司的其他债务有关的金额，包括雇佣协议和购买债务，并不重要。
该公司有与上一年度和本年度收购相关的或有对价义务，以及未来的养老金缴款义务。见附注10，退休福利计划, 和附注15，承付款和或有事项 有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。相关债务不是固定的。该公司还对不确定的税收优惠负有责任，包括利息和罚款。见附注12，所得税 有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。本公司无法对不确定的税收优惠可能实现的期间作出可靠的估计。
员工离职福利
在截至2023年12月31日的年度综合经营报表中，公司因销售队伍重组活动产生了员工解雇费用。2022年，该公司因关闭在法国的制造设施而进行的重组活动产生了员工离职费用。重组成本计入截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度综合资产负债表的应计费用和其他流动负债。见注2，重要会计政策摘要, 请参阅综合财务报表附注(第IV部分，本年度报告表格10-K第15项)，以了解更多详情。
47

关键会计政策和估计数的使用
我们对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计和假设，以影响资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和费用的报告金额。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括应收账款坏账准备及销售退回及准备、存货可变现净值、无形资产估值(包括已购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的预计现金流量估计、长期资产预计现金流量及折旧及摊销期间的估计、税项计算、针对递延税项资产入账的估值准备、基于股票的补偿估值、衍生工具估值、或有负债估值、债务工具公允价值及或有亏损。这些估计数是根据历史经验和在当前情况下被认为合理的各种其他假设得出的。
我们认为，构成这些估计的基础的下列会计政策对我们综合财务报表的列报最为关键，需要更困难的主观和复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计不同。
盘存
由采购材料、直接人工和制造间接费用组成的库存，按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。在每个资产负债表日期，我们评估期末库存的过剩数量、陈旧或保质期到期。我们的评估包括按产品分析历史销售水平，按产品预测未来需求，我们产品的技术或竞争淘汰风险，一般市场状况，对我们产品的保质期到期日期的审查，以及在生产或组装其他未过时或我们没有过剩库存数量的产品时重新加工或使用多余或过时的产品或部件的可行性。如果我们确定存在过多或过时的数量或保质期太接近到期的数量，我们无法合理预期我们可以在产品到期之前销售这些产品，我们会将其账面价值调整为估计可变现净值。如果未来需求或市场状况低于我们的预测，或者如果我们无法将多余或过时的数量重新加工到其他产品中，我们可能会通过在进行修订期间的产品收入成本中计入对库存账面价值的进一步调整。截至2023年12月31日，我们的库存过剩和陈旧准备金占我们综合资产负债表上总库存的9%。
公司根据管理层对可能的经济利益的判断，在监管部门批准之前，对与某些产品相关的库存成本进行资本化。由于必要的监管机构拒绝或推迟批准，或管理层决定停止相关开发计划等潜在因素，公司可能需要在此类判断发生变化时，支付与审批前库存相关的先前资本化成本。
收购
被收购公司的经营业绩计入本公司截至各自收购日期的经营业绩。本公司根据ASC主题805对企业的收购进行了说明，企业合并(“ASC主题805”)。为收购企业而支付的金额根据收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。收购价格超过购入的净资产公允价值的任何部分，均记作商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。
或有对价按购置日的公允价值计入。所记录的价值是根据使用蒙特卡罗模拟或根据收入估计和关于或有债务实现可能性的概率评估得出的概率加权收入法，对各种可能情况下的未来财务预测所作的估计。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值。每个季度，在赚取或有金额之前，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，并根据收入估计或预期支付费用的时间而增加或减少。用于确定或有对价负债公允价值的估计数须作出重大判断，实际结果可能与最初记录的数额不同。
48

公司的决心根据管理层提供的若干资料及假设，按详细估值计算所收购无形资产的公允价值。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。确定作为企业合并一部分收购的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括预计未来现金流的数量和时间，用于将这些现金流贴现到现值的贴现率，对资产生命周期的评估，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。分配给其他无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将净现金流量折现回其现值来确定的。使用的贴现率是根据公认的估值方法在计量时确定的。
在我们最近对SIA的收购中，与所收购的确定寿命的开发技术无形资产的估值相关的关键判断领域是净收入增长率、销售成本、销售和营销成本、折扣率和资产使用寿命。与或有对价估值有关的关键判断领域是蒙特卡洛模型的投入，包括收入调整贴现率、对应贴现率、收入波动性和预测收入、所得税前收益和固定成本。这些假设是在第三方估值专家的协助下制定的。
收购的知识产权研发按公允价值确认，并最初被描述为无限期的无形资产，无论收购的知识产权研发是否有替代的未来用途。该公司采用收益法来确定在企业合并中收购的已开发技术和知识产权研发的公允价值。这种方法通过估计各自资产在其使用年限内应占的税后现金流量，然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。如上所述，该公司还使用收益法来确定某些其他可识别无形资产的估计公允价值，包括客户关系、商号和营业执照。客户关系代表与客户建立的关系，这为销售其他产品和服务提供了一个现成的渠道。商标名代表收购的公司和产品名称。
在企业合并中获得的知识产权研发被资本化为无限期无形资产。收购后发生的开发成本在发生时计入费用。在获得监管部门批准后，无限期无形资产将作为有限年限无形资产入账，并在其预计使用年限内按直线或加速法(视情况而定)摊销。如果研究和开发项目后来被放弃，无限寿命的无形资产将计入费用。在企业合并之外获得的知识产权研发立即计入费用。
由于与研究和开发项目相关的不确定性，实际结果可能与最初的现金流预测大不相同，研究和开发项目将产生成功的商业产品。与实现商业化相关的风险包括但不限于：延迟或未能获得进行临床试验的监管批准，延迟或未能获得所需的市场许可，专利发布延迟或问题，或有效性和诉讼。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务，则该交易被计入资产收购，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购的知识产权研发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中被确认为或有对价的付款在资产收购中可能被确认。请参阅附注4，收购和资产剥离 有关详情，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)。
商誉的价值评估
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，或在出现减值指标时更频繁地进行审查。本公司对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。用于估计商誉公允价值的主要假设包括公司的贴现率和预测的经营业绩。截至2023年12月31日，该公司的资产负债表上有11亿美元的商誉。公司每年第三季度按照美国会计准则第350条进行商誉减值审查。无形资产-商誉和其他(“ASC主题350”)，以及只要发生的事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法收回。
49

2023年第二季度，由于波士顿召回事件以及该季度本公司股价的相关下跌，本公司选择对其TT报告部门进行量化分析，使用贴现现金流法和上市公司指导方针法相结合。量化测试使用了收入增长率、终端增长率为2%、贴现率为10%以及公司指导方针倍数的范围和应用等关键假设。本公司在进行量化分析后确定，报告单位商誉的公允价值不低于账面金额，净空空间超过20%。
在2023年第三季度，该公司选择对其三个报告单位进行定性分析。本公司于进行定性分析后确定，并无证据显示公允价值较可能少于账面值，因此，并无必要进行量化减值测试。请参阅注7，商誉和其他无形资产，请参阅综合财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)，以获取更多资料。
可确认无形资产的估值
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果发生事件或情况发生变化，可能导致无限活体无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。可识别的无形资产没有因为公司的评估而发生变化。
根据ASC主题360定期测试产品权利和其他确定寿命的无形资产的减值，物业、厂房及设备，(“ASC主题360”)当事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回时。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
截至2023年12月31日，公司已11亿美元资产负债表上的可识别无形资产的净额。
所得税
由于我们在全球范围内开展业务，我们的有效税率已经并将取决于我们税前收益在不同税率地点的地理分布。我们经营的各个司法管辖区的税率变化会影响我们的利润。此外，我们为不确定的税收优惠保留了准备金，这些优惠的变化可能会在做出此类变化期间影响我们的实际税率。实际税率也会受到递延税项资产估值免税额变化和税法变化的影响。
我们的所得税拨备可能会根据具体事件而变化，例如所得税审计的结算和税法的变化，以及一般因素，包括税前收入的地理组合、州和地方税以及公司全球所得税战略的影响。我们在海外子公司中保持战略管理和运营活动。见附注12，所得税综合财务报表附注(第IV部分，本年度报告第15项，即Form 10-K)，披露有关境外及国内税前收入、境外及境内所得税开支(利益)及境外税项对本公司整体有效税率的影响。
我们只有在基于不确定的税收状况的技术价值进行审查后，更有可能维持该税收优惠时，才会确认该税收优惠。存在风险的应计金额是通过确定在头寸最终结算时变现的可能性大于50%的金额来衡量的。准备金的组成部分在综合资产负债表中被归类为长期负债。我们将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚金记录为所得税费用的一个组成部分。
我们认为，我们已经确定了所有合理可识别的风险敞口，我们为可识别风险敞口建立的准备金在这种情况下是适当的；然而，可能存在额外的风险敞口，风险敞口将以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的改变也可能导致我们大幅增加或减少我们的税收储备的账面金额。
50

我们的递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于所得税目的的资产和负债的账面价值之间的临时差异以及资本损失、净营业亏损和税收抵免结转的税收影响所产生的临时差异的净税收影响。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，我们会记录估值准备。我们可以确认我们的递延税项资产没有收益，或者我们可以根据我们未来产生的应税收入的金额和时间确认部分或全部未来收益。
我们打算将我们几乎所有的海外收益无限期地再投资于我们的海外子公司，除非有一种免税的方式将收益汇出。目前的分析表明，我们有足够的美国流动性，包括借款能力，可以满足美国可预见的现金需求，而不需要将外国现金汇回国内。可能会影响我们将海外收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次或不寻常的项目包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款，以及税法的变化。
截至2023年12月31日，本公司尚未为来自外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式将收益汇出，而不产生重大税收成本。当这些收入被分配时，这种税收将主要归因于外国预扣税和当地所得税。
近期发布和采用的会计准则
请参阅注2，重要会计政策摘要, 合并财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)、最近通过的会计声明的合并财务报表。
项目7A. 关于市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，包括外币汇率和利率的变化，这些风险可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。为了管理与这些典型业务风险相关的波动性，我们可能会在适当的时候进行各种衍生品交易。我们不持有或发行衍生工具作交易或其他投机用途。
外币兑换和其他汇率风险
我们在全球范围内运营，面临外币汇率变化可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生不利影响的风险。在以欧元、英镑、瑞士法郎、加拿大元、日元、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳元和人民币计价的交易和净资产方面，我们主要面临外币汇率风险。我们在综合的基础上集中管理外汇敞口，这使我们能够净敞口并利用任何自然抵消。为了减轻汇率波动对以非功能性货币计价的交易的影响，我们定期与主要金融机构签订外币兑换远期合同形式的衍生金融工具。我们暂时将这些合约的已实现和未实现损益记录在其他全面收益中，作为现金流对冲，然后当对冲项目影响净收益时，在其他收入或费用中确认它们。
我们不时订立外币远期外汇合约，以管理以非实体功能货币计价的交易的货币风险。因此，在同一报告期内，在收益中确认的外币损益的影响被相关外币远期外汇合约的损益部分抵消。参阅附注6，衍生工具，请参阅合并财务报表附注(本年度报告表格10-K第IV部分第15项)，以获取更多信息。
我们维持管理我们风险管理活动的书面政策和程序。至于衍生工具，对冲项目的变动一般会被对冲工具的公允价值变动完全抵销。因此，外币兑换合约不会因汇率变动而使我们面临重大风险，因为这些合约的收益和亏损抵消了被对冲的资产、负债或交易的收益和亏损。
这里讨论的经营结果没有受到通货膨胀的实质性影响。
利率风险
现金和现金等价物-我们的现金和现金等价物赚取的利息收入面临利率波动的风险。假设适用于我们2023年12月31日未偿还现金和现金等价物的利率变动100个基点，将使利息收入每年增加约280万美元。预计利息收入不会大幅下降，因为我们的现金余额以大约一个基点的利率赚取利息。我们对以外币维持的现金余额承担外币兑换风险。
51

短期投资--我们的短期投资所赚取的利息收入有利率波动的风险。假设2023年12月31日适用于我们未偿还短期投资的利率变动100个基点，将每年增加或减少约30万美元的利息收入。
债务-该公司的利率风险与以美元计价的可变利率借款有关。该公司使用利率掉期衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流敞口。这些利率互换对公司部分预期的软指数借款实行固定利率。关于2023年3月的高级信贷安排修正案，该公司将其利率从LIBOR修订为Sofr指数利率。于2023年3月，本公司订立一项基差掉期协议，根据该协议，本公司收取定期SOFR并按日支付复利SOFR，以将每日复利SOFR的掉期组合转换为定期SOFR。见附注6，衍生工具 有关现行利率掉期衍生工具的详情，请参阅综合财务报表附注(本年报10-K表格第IV部分第15项)。
自2023年12月31日起，这些利率互换被指定为现金流对冲。与公司利率互换相关的名义总金额为15亿美元，截至2023年12月31日生效的利率互换为8亿美元。根据我们截至2023年12月31日的未偿还借款，利率变化100个基点将影响债务中未对冲部分的利息支出，按年率计算将减少160万美元。
第八项。财务报表和补充数据
本项目所列财务报表及财务报表附表，连同普华永道会计师事务所的财务报表，见下表第15项。本年度报告的附件及财务报表附表采用表格10-K。
第九项。会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
不适用。
52

第9A项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持信息披露控制和程序，旨在提供合理的保证，确保我们的交易法报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。披露控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时运用其判断。管理层设计了我们的披露控制和程序，以提供实现预期控制目标的合理保证。
根据交易所法案规则13a-15(B)的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，对截至2023年12月31日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年12月31日起有效，以提供此类合理保证。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，如1934年《证券交易法》(经修订)下规则13a-15(F)所界定。财务报告的内部控制旨在根据美国公认会计原则(“GAAP”)为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们认识到，由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策和程序的遵守程度可能会恶化。
为了评估我们财务报告的内部控制的有效性，管理层使用了内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布。根据这项评估，管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。
本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计，如本报告所述。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。其他信息
不适用。

项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
以引用方式成立为法团
第5项.与股权补偿计划有关的注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场，第10项.董事、高管和公司治理，第11项.高管薪酬，第12项.某些实益拥有人和管理层的担保所有权以及相关股东事项，第13项.某些关系和相关交易，以及董事的独立性和第14项.主要会计师费用和服务并入本文，参考本公司为定于2024年5月9日举行的股东年会所作的最终委托书最终委托书预计将在与本报告有关的财政年度结束后120天内提交委员会。
53






第四部分
第15项。展品及财务报表附表
(a)作为本报告一部分提交的文件：
1. 财务报表。
以下财务报表作为本报告的一部分提交：
独立注册会计师事务所报告（PricewaterhouseCoopers LLP，Florham Park，New Jersey，PCAOB ID# 238)
F-1
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表
F-3
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合全面收益表
F-4
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表
F-5
截至2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的合并现金流量表
F-6
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度的合并股东权益变动表
F-7
合并财务报表附注
F-8
由于不适用或不需要，或由于所需资料已载于综合财务报表或其附注，故上文未列之所有其他附表均已略去。
3. 根据S-K法规第601条要求提交的证物。
2.1(a)
本公司及其若干子公司与Smith & Nephew USD Limited（Smith+Nephew的子公司）于2020年9月29日签订的认沽期权协议（包括作为附录1随附的购买和销售协议）（参考截至2020年9月30日的本公司10-Q表格季度报告附件2.1合并）
2.1(b)
Integra LifeSciences Holdings Corporation和ACell Inc.之间的合并协议和计划。日期为2020年12月15日（参考公司截至2020年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告）
2.1(c)+
Ethicon，Inc.之间于2023年12月12日签订的股票购买协议，Integra生命科学控股公司和Integra生命科学以色列有限公司
3.1(a)
1993年2月16日修订和重述的公司注册证书（根据截至2005年12月31日的公司10-K表格年度报告附件3.1（a）注册成立）
3.1(b)
公司1998年5月22日修订和重述的公司注册证书的修订证书（参考公司截至1998年12月31日的10-K表格年度报告附件3.1（b）合并）
3.1(c)
1999年5月17日修订及重订的公司注册证书(参照公司截至2004年12月31日的10-K表格年报附件3.1(C)成立为法团)
3.1(d)
2016年12月21日修订及重订的公司注册证书(于2016年12月22日提交的公司现行报告表格8-K附件3.1成立为法团)
3.2
第三次修订和重新制定《Integra LifeSciences控股公司章程》，自2023年2月21日起生效
4.1
作为受托人的Integra LifeSciences控股公司和花旗银行之间的契约，日期为2020年2月7日(包括2025年到期的0.50%可转换优先票据的形式)(通过参考公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团)
54

4.2
第一补充契约，由Integra LifeSciences控股公司和作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行作为受托人(根据公司于2020年12月9日提交的当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团)
4.3
INCELA LifeSciences递延薪酬计划，自2019年5月16日起生效(结合于2019年5月23日提交的公司现行表格S-8注册说明书附件4.13)
4.4+
证券说明
10.1(a)
截至2011年3月2日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation之间签订的租约修改#3(通过参考2011年3月3日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成)
10.1(b)
截至2017年4月20日，由Plainsboro Associates和Integra LifeSciences Corporation签订的租约修改#4(通过参考公司于2017年4月25日提交的当前8-K表格报告的附件10.1合并)
10.2(a)*
员工购股计划(于2004年5月17日修订)(参照公司于2005年8月12日提交的S-8表格注册说明书(注册号：333-127488)附件4.1注册成立)
10.2(b)*
2005年10月26日《雇员购股计划第一修正案》(根据2005年11月1日提交的公司现行8-K报表附件10.1成立为法团)
10.3(a)*
第二次修订和重订2003年股权激励计划，自2010年5月19日起生效(合并内容参考2010年5月21日提交的公司当前8-K报表附件10)
10.3(b)*
自2012年5月17日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.9)
10.3(c)*
自2013年1月1日起生效的2003年第二次修订和重新实施的股权激励计划修正案(合并内容参考公司截至2013年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.4)
10.3(d)*
第三次修订和重新启动2003年股权激励计划，自2015年5月22日起生效(合并内容参考2015年5月29日提交的公司当前8-K报表附件10.1)
10.3(e)*
第四次修订和重新启动2003年股权激励计划，2017年5月23日生效(合并内容参考公司于2017年5月25日提交的当前8-K表格报告的附件10.1)
10.3(f)*
对Integra LifeSciences控股公司2003年股权激励计划的修订第四次修订和重新启动(合并时参考公司截至2020年9月30日的10-Q表格季度报告附件10.1)
10.3(g)*
Integra LifeSciences控股公司第五次修订和重订2003年股权激励计划(合并时参考公司于2021年5月18日提交的8-K表格当前报告的附件10.1)
10.3(h)*
第五次修订和重订2003年股权激励计划限制性股票奖励协议-董事(参照公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格年度报告附件10.3(H)注册成立)
10.3(i)*
第五份经修订及重订的2003年股权激励计划限制性股票协议-高级管理人员表格(参照公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格年度报告附件10.3(I)成立为法团)
10.3(j)*
第五次修订和重申2003年股权激励计划业绩股票奖励协议(参照公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格年度报告附件10.3(J)合并)
10.3(k)*
第五次修订和重订2003年股权激励计划非限制性股票期权奖励协议(参照公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告附件10.3(K)合并)
10.3(l)*
第五次修订和重订2003年股权激励计划限制性股票奖励协议-OUS(合并于公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告附件10.3(L)
55

10.4*
由Integra LifeSciences控股公司与其每一名董事和高管之间的赔偿协议表格(通过参考公司于2022年7月19日提交的当前8-K表格附件10.1成立为法团)
10.5*
年度行政体检安排(参考2013年7月29日提交的公司当前8-K报表附件10.2并入)
10.6*
2018年绩效激励薪酬计划，2018年1月1日生效(合并于2017年5月25日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.2)
10.7*
Integra LifeSciences控股公司控制权变更豁免计划(根据公司于2023年12月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1合并)
10.8*
修订和重新制定的管理激励薪酬计划，截至2008年1月1日(参照公司截至2007年12月31日的10-K表格年度报告附件10.43(C)合并)
10.9*
雇用协议，日期为2021年10月28日，由Integra LifeSciences控股公司、Integra LifeSciences公司和Jan de Witte之间签署(通过参考2021年10月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)
10.10*
Davis促销摘要，2016年12月1日生效(参考2016年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.2并入)
10.11(a)*
科尔曼晋升摘要，2019年6月24日生效(参考2019年6月24日提交的当前8-K表格报告合并)
10.11(b)*
分离协议和全面发布，日期为2022年9月23日，由Glenn Coleman、Integra LifeSciences Corporation和Integra LifeSciences Holdings Corporation之间签署(通过参考2022年9月23日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)
10.12(a)
应收款融资协议，日期为2018年12月21日，由作为服务商的Integra Receivables LLC、作为服务商的Integra LifeSciences Sales LLC、作为行政代理的PNC Bank、作为管理代理的National Association、作为结构代理的PNC Capital Markets LLC以及某些贷款人和集团代理之间的协议(通过参考公司于2018年12月28日提交的当前8-K报表的附件10.1合并)
10.12(b)
应收账款融资协议第1号修正案和重申履约担保，日期为2019年3月29日，由Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC作为服务商、PNC Bank、National Association作为行政代理、承诺贷款人和集团代理、瑞穗银行(Mizuho Bank，Ltd.)作为承诺贷款人和集团代理、PNC Capital Markets LLC作为结构代理以及某些贷款人和集团代理不时作为当事人(通过参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告合并而成)
10.12(c)
对应收款融资协议的第2号修正案，并重申履约担保，日期为2020年7月17日，由以下各方组成：Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC作为服务机构、PNC Bank、National Association作为行政代理、承诺贷款人和集团代理、瑞穗银行(Mizuho Bank，Ltd.)作为承诺贷款人和集团代理、PNC Capital Markets LLC作为结构代理、以及某些贷款人和集团代理不时作为当事人(通过参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告合并)
10.12(d)
对应收款融资协议的第3号修正案和重申履约担保，日期为2021年5月28日，由以下各方组成：作为服务商的Integra Receivables LLC，作为服务商的Integra LifeSciences Sales LLC，作为行政代理的PNC Bank，作为行政代理的PNC Capital Markets LLC，作为结构代理的PNC Capital Markets LLC，作为承诺贷款人和集团代理的某些贷款人和集团代理(合并时参考公司截至2021年6月30日的季度10-Q表格的季度报告)
10.12(e)
对应收款融资协议的第4号修正案和重申履约担保，日期为2023年4月17日，由以下各方组成：Integra Receivables LLC、Integra LifeSciences Sales LLC(作为服务商)、PNC Bank(PNC银行)、National Associations(作为行政代理)、PNC Capital Markets LLC(作为结构代理、承诺贷款人和集团代理)以及某些贷款人和集团代理(合并时参考附件10.4提交给公司的截至2023年3月31日的季度10-Q报表)
56

10.12(f)+
应收款融资协议第5号修正案和重申履约担保，日期为2023年12月15日，由以下各方组成：作为服务商的Integra Receivables LLC，作为服务商的Integra LifeSciences Sales LLC，作为行政代理的PNC Bank，作为行政代理的全国协会，作为结构代理、承诺贷款人和集团代理的PNC Capital Markets LLC，作为承诺贷款人和集团代理的丰业银行，以及不时作为当事人的某些贷款人和集团代理
10.13
由Integra LifeSciences Sales LLC、Integra LifeSciences Corporation和Integra Receivables LLC签署的买卖协议，日期为2018年12月21日(通过参考2018年12月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)
10.14
第七次修订和重新签署的信贷协议，日期为2023年3月24日，由作为行政代理、摇摆线贷款机构和L/C发行方的集成a LifeSciences控股公司、美国银行、L/C发行商、花旗银行、摩根大通银行、摩根士丹利三菱UFG贷款伙伴公司、有限责任公司、PNC银行、TRUIST证券公司和富国银行共同辛迪加代理，以及作为联合辛迪加代理的丰业银行、蒙特利尔银行哈里斯银行、法国巴黎银行、第一资本、国民银行、公民银行、DNB Bank ASA，纽约分行，Santander Bank，N.A.和TD Bank，N.A.，作为共同文件(通过参考2023年3月24日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)
10.15
基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和北卡罗来纳州花旗银行之间的交易确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入)
10.16
批准协议，日期为2023年3月24日，由Integra LifeSciences控股公司的附属担保人Integra LifeSciences Holdings Corporation和北卡罗来纳州的美国银行作为行政代理(通过参考2023年3月24日提交的公司当前8-K报表的附件10.2合并)
10.17
基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司进行。(参考附件10.3并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.18
基本看涨期权交易确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和Wells Fargo National Association之间的交易确认。(参考附件10.4并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.19
基准认股权证确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences Holdings Corporation和Citibank，N.A.(通过引用公司于2020年2月7日提交的当前8-K报表的附件10.5合并而成)
10.20
基本认股权证确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的确认。(参考附件10.6并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.21
截至2020年2月4日，Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司之间的基础认股权证确认。(参考附件10.7并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.22
基准授权书确认，日期为2020年2月4日，由Integra LifeSciences控股公司和富国银行全国协会签署。(参考附件10.8并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.23
截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外看涨期权交易确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.9并入)
10.24
截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的额外看涨期权交易确认。(参考附件10.10并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.25
额外看涨期权交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根士丹利国际有限公司之间的交易确认。(参考附件10.11并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.26
附加看涨期权交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和富国银行全国协会之间的交易确认。(参考附件10.12并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
57

10.27
截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司与北卡罗来纳州花旗银行之间的额外认股权证确认(通过引用公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告的附件10.13并入)
10.28
截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和高盛有限责任公司之间的其他认股权证确认。(参考附件10.14并入公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.29
截至2020年2月5日，INCELA LifeSciences控股公司和摩根士丹利有限公司之间的其他认股权证确认。(参考附件10.15并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.30
截至2020年2月5日，Integra LifeSciences控股公司和富国银行(Wells Fargo)全国协会之间的额外认股权证确认。(参考附件10.16并入本公司于2020年2月7日提交的当前8-K表格报告)
10.31
发行人正回购交易确认，日期为2020年2月5日，由Integra LifeSciences控股公司和摩根大通银行全国协会纽约分行之间的交易确认。(参考附件10.17并入本公司于2020年2月7日提交的8-K表格的现行报告)
21.1+
本公司的附属公司
23.1+
普华永道有限责任公司同意
31.1+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行干事的认证
31.2+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证
32.1+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行干事的认证
32.2+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官的认证
97.1+
Integra LifeSciences控股公司激励薪酬追回政策
101.INS+#内联XBRL实例文档
101.SCH+#内联XBRL分类扩展架构文档
101.Cal+#内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联XBRL定义Linkbase文档
101.实验室+#内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.Pre+#内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
*指管理合同或补偿计划或安排。
+表明本文件在此作为证物存档。
#本公司于2024年2月28日以XBRL(可扩展商业报告语言)格式提交的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告的财务资料如下：(I)综合经营报表、(Ii)综合全面收益表(亏损)、(Iii)综合资产负债表、(Iv)综合资产负债表附注、(V)综合现金流量表、(Vi)综合股东权益变动表及(Vii)综合财务报表附注。
公司对Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K报告的委托文件编号为000-26224。

第16项。表格10-K摘要

没有。
58

签名
根据1934年《证券交易法》第13节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
                            
INCELA生命科学控股公司
发信人：/S/简·德·维特
简·德·维特
总裁兼首席执行官，董事
(首席行政主任)
发信人：/S/莉亚·奈特
莉亚·奈特
常务副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
发信人：/S/杰弗里·A·莫斯布鲁克
杰弗里·A·莫斯布鲁克
高级副总裁，金融学
(首席会计主任)

时间：2024年2月28日
59

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份签署如下。
签名标题日期
/S/简·德·维特总裁和首席执行官，2024年2月28日
简·德·维特和董事(首席执行官)
/S/莉亚·奈特常务副总裁兼首席财务官2024年2月28日
莉亚·奈特(首席财务官)
/S/杰弗里·A·莫斯布鲁克高级副总裁，金融学2024年2月28日
杰弗里·A·莫斯布鲁克(首席会计主任)
/S/斯图尔特·M·埃西格，博士董事会主席2024年2月28日
斯图尔特·M·埃西格，博士。
/S/基思·布拉德利博士董事2024年2月28日
基思·布拉德利博士。
/S/尚德拉·克莱董事2024年2月28日
肖德拉·克莱
/S/杰弗里·A·格雷夫斯董事2024年2月28日
杰弗里·A·格雷夫斯
/S/芭芭拉·B·希尔董事2024年2月28日
Barbara B.希尔
Renee W. Lo董事2024年2月28日
Renee W. Lo
/s/ Raymond G.墨菲董事2024年2月28日
雷蒙德·G墨菲
Christian S. Schade董事2024年2月28日
克里斯蒂安·S Schade


60

独立注册会计师事务所报告

致Integra LifeSciences Holdings Corporation董事会和股东

关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法

我们审计了随附的Integra LifeSciences Holdings Corporation及其子公司的合并资产负债表本公司于2023年12月31日及2022年12月31日的财务报表及截至2023年12月31日止三个年度各年的相关合并经营报表、综合收益表、股东权益变动表及现金流量表，包括相关附注（统称“综合财务报表”）。我们还根据特雷德韦委员会赞助组织委员会（COSO）发布的内部控制-综合框架（2013）中制定的标准，对截至2023年12月31日的公司财务报告内部控制进行了审计。

我们认为，上述合并财务报表在所有重大方面公允地反映了贵公司于2023年及2022年12月31日的财务状况以及截至2023年12月31日止三个年度各年的经营业绩和现金流量，符合美利坚合众国公认会计原则。此外，我们认为，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面均根据COSO发布的《内部控制-综合框架》（2013年）所确立的标准对财务报告保持了有效的内部控制。

意见基础

本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。

我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。

F-1

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

中期商誉减值评估-组织技术报告单位

如综合财务报表附注2和附注7所述，公司有三个报告单位，截至2023年12月31日的总商誉余额为10.55亿美元，其中3.885亿美元与纸巾技术报告单位有关。管理层于每年第三季度每年于报告单位层面进行商誉减值测试，或在出现减值指标时更频繁地测试商誉。管理层对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。据管理层披露，2023年第二季度，由于波士顿工厂生产的所有产品在全球范围内自愿召回，以及该季度本公司股价的相关下跌，管理层选择结合使用贴现现金流方法和上市公司准则方法对其组织技术报告部门进行定量分析。定量检验使用了收入增长率、终端增长率、贴现率以及公司指导倍数的范围和应用等假设。管理层在进行量化分析后确定，报告单位商誉的公允价值不少于账面金额。

我们确定与组织技术报告部门的中期商誉减值评估相关的执行程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是：(I)管理层在制定报告部门的公允价值估计时的重大判断；(Ii)审计师在执行程序和评估管理层的重大假设时的高度判断、主观性和努力，这些假设与收入增长率、终端增长率、贴现率以及公司准则倍数的范围和应用有关；以及(Iii)使用具有专业技能和知识的专业人员所涉及的审计工作。

处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层商誉减值评估有关的控制措施的有效性，包括对组织技术报告部门的估值进行控制。除其他外，这些程序还包括(I)测试管理层制定组织技术报告部门公允价值估计的程序；(Ii)评估管理层使用的贴现现金流量和指导上市公司方法的适当性；(Iii)测试管理层在贴现现金流量和指导上市公司方法中使用的基础数据的完整性和准确性；以及(4)评估管理层在贴现现金流量方法中使用的与收入增长率、终端增长率和贴现率有关的重大假设的合理性，以及管理层在指导上市公司方法中使用的与公司指导倍数的范围和应用有关的重大假设的合理性。评估管理层有关收入增长率和终端增长率的假设涉及评估管理层使用的假设是否合理，考虑到(I)报告单位当前和过去的业绩；(Ii)与外部市场和行业数据的一致性；以及(Iii)假设是否与审计其他领域获得的证据一致。拥有专业技能和知识的专业人士被用来协助评估(I)贴现现金流量和准则上市公司方法的适当性，以及(Ii)贴现率和公司准则倍数假设的范围和应用的合理性。

/s/ 普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园，新泽西州
2024年2月28日
自1989年以来，我们一直担任该公司的审计师。
F-2

INCELA生命科学控股公司
合并业务报表
(千美元，每股除外)
 
 截至十二月三十一日止的年度，
 202320222021
总收入，净额$1,541,573 $1,557,666 $1,542,448 
成本和支出：
销货成本656,838 587,355 597,808 
研发104,192 101,193 93,051 
销售、一般和行政656,641 616,316 637,445 
无形资产摊销12,376 13,882 16,914 
总成本和费用1,430,047 1,318,746 1,345,218 
营业收入111,526 238,920 197,230 
利息收入17,202 11,917 6,737 
利息支出(51,377)(49,594)(50,395)
出售企业收益— 644 41,798 
其他收入，净额3,718 12,007 19,307 
所得税前收入81,069 213,894 214,677 
所得税拨备13,328 33,344 45,602 
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
每股净收益
*$0.85 $2.18 $2.00 
*稀释后$0.84 $2.16 $1.98 
已发行普通股加权平均数（见附注13）：
基本信息80,089 82,997 84,698 
稀释80,337 83,516 85,485 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-3

INCELA生命科学控股公司
综合全面收益表
(千美元)

 截至十二月三十一日止的年度，
 202320222021
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
其他综合(亏损)税前收益：
外币换算调整的变动(20,821)(17,807)(17,362)
衍生工具的未实现收益(亏损)
期间产生的未实现派生收益(亏损)(22,071)104,351 68,192 
减去：净收益(亏损)中计入的重新分类调整(13,423)18,859 17,024 
衍生工具的未实现收益(亏损)(8,648)85,492 51,168 
固定收益养老金计划--期间产生的净收益(亏损)(6,610)7,429 6,998 
税前其他综合损益合计(36,079)75,114 40,804 
与其他综合损益项目相关的所得税(费用)利益10,708 (19,694)(11,900)
其他综合收益(亏损)合计，税后净额(25,371)55,420 28,904 
综合收益，税后净额$42,370 $235,970 $197,979 
附注是这些合并财务报表的组成部分。


F-4

INCELA生命科学控股公司
合并资产负债表
(千美元，每股除外)
十二月三十一日，
20232022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$276,402 $456,661 
短期投资32,694 — 
应收贸易账款，扣除备抵，4,879及$4,304
259,327 263,465 
库存，净额389,608 324,583 
预付费用67,362 85,757 
其他流动资产32,643 31,032 
流动资产总额1,058,036 1,161,498 
财产、厂房和设备、净值340,199 311,302 
使用权--资产经营租赁156,184 148,284 
无形资产，净额1,067,833 1,126,609 
商誉1,055,462 1,038,881 
递延税项资产，净额46,080 45,994 
其他资产58,194 57,190 
总资产$3,781,988 $3,889,758 
负债和股东权益
流动负债：
优先信贷融资项下借款的流动部分$14,531 $38,125 
租赁负债的当期部分--经营租赁15,284 14,624 
应付帐款、贸易92,326 102,100 
合同责任8,540 7,253 
应计补偿75,455 78,771 
应计费用和其他流动负债100,844 80,033 
流动负债总额306,980 320,906 
优先信贷安排下的长期借款825,563 733,149 
证券化工具下的长期借款89,200 104,700 
长期可转换证券570,255 567,341 
租赁负债--经营租赁166,849 157,420 
递延税项负债35,317 63,338 
其他负债199,940 138,501 
总负债2,194,104 2,085,355 
股东权益：
优先股；不是票面价值；15,000授权股份；无杰出的
— — 
普通股；美元0.01票面价值；240,000授权股份；90,920和90,477分别于二零二三年及二零二二年十二月三十一日发行
909 905 
额外实收资本1,302,484 1,276,977 
库存股，按成本计算；12,751和6,823股票分别为2023年12月31日和2022年12月31日
(647,262)(362,862)
累计其他综合收益(亏损)(15,106)10,265 
留存收益946,859 879,118 
股东权益总额1,587,884 1,804,403 
总负债和股东权益$3,781,988 $3,889,758 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-5

INCELA生命科学控股公司
合并现金流量表
(千美元)
 截至十二月三十一日止的年度，
 202320222021
经营活动：
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧及摊销123,512 118,299 119,836 
非现金减值费用— — 2,754 
递延所得税(福利)准备(11,885)(4,585)(2,755)
基于股份的薪酬20,143 27,725 36,210 
摊销债务发行成本和与债务再融资相关的费用6,164 6,845 7,030 
非现金租赁费用2,189 2,816 3,834 
处置财产和设备及在建工程损失(收益)777 (6,813)2,240 
通过出售企业获得的收益— (644)(41,798)
或有对价及其他公允价值变动12,888 (20,304)(2,162)
资产和负债变动情况：
应收账款4,593 (33,905)7,265 
盘存(59,773)(29,124)5,374 
预付费用和其他流动资产2,652 8,612 (21,143)
其他非流动资产(8,535)(2,182)7,875 
应付账款、应计费用和其他流动负债(20,229)17,343 32,874 
合同责任128 4,274 28 
其他非流动负债(410)(4,438)(14,110)
经营活动提供的净现金139,955 264,469 312,427 
投资活动：
购置财产和设备(66,865)(42,343)(48,022)
出售业务所得收益— 23,960 190,468 
收购的正在进行的研发和无形资产— (4,742)(58)
购买投资(32,694)— — 
为业务收购支付的现金，扣除收购的现金— (51,509)(303,910)
出售财产和设备所得收益— 11,145 3 
被指定为净投资对冲的掉期净收益5,381 4,909 76 
用于投资活动的现金净额(94,178)(58,580)(161,443)
融资活动：
借入长期债务的收益165,100 40,750 25,500 
偿还债务(110,600)(148,550)(125,500)
支付债务发行成本(7,879)— (249)
购买库存股(275,000)(125,000)— 
行使股票期权所得收益4,317 5,465 6,824 
净股权结算中支付的现金税款(5,863)(24,618)(4,801)
用于融资活动的现金净额(229,925)(251,953)(98,226)
汇率变动对现金及现金等价物的影响3,889 (10,723)(9,476)
现金及现金等价物净增(减)(180,259)(56,787)43,282 
期初现金及现金等价物456,661 513,448 470,166 
期末现金及现金等价物$276,402 $456,661 $513,448 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-6

INCELA生命科学控股公司
合并股东权益变动表
(千美元)
普通股库存股额外实收资本累计其他综合收益留存收益总股本
股票金额股票金额
余额，2021年1月1日
89,251 $893 (4,914)$(235,141)$1,290,908 $(74,059)$532,266 $1,514,867 
净收入— — — — — — 169,075 169,075 
其他综合收益(亏损)，税后净额— — — — — 28,904 — 28,904 
国库股报废— — — — — — — — 
通过员工购股计划发行普通股18 — — — 1,127 — — 1,127 
发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份331 1 15 693 201 — — 895 
基于股份的薪酬— 2 — — 35,981 — — 35,983 
采纳第2020-06号更新— — — — (63,274)— (2,773)(66,047)
平衡，2021年12月31日
89,600 896 (4,899)(234,448)1,264,943 (45,155)698,568 1,684,804 
净收入— — — — — — 180,550 180,550 
其他综合收益(亏损)，税后净额— — — — — 55,420 — 55,420 
通过员工购股计划发行普通股17 — — 1,078 — — 1,078 
发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份859 7 14 738 (20,974)— — (20,229)
基于股份的薪酬— 2 — — 27,778 — — 27,780 
加速回购股份— — (1,938)(129,152)4,152 — — (125,000)
平衡，2022年12月31日
90,476 $905 (6,823)$(362,862)$1,276,977 $10,265 $879,118 $1,804,403 
净收入— — — — — — 67,741 67,741 
其他综合收益(亏损)，税后净额— — — — — (25,371)— (25,371)
通过员工购股计划发行普通股21 — — — 1,107 — — 1,107 
发行普通股，用于授予基于股票的奖励，扣除扣缴税款的股份423 1 18 911 (3,566)— — (2,654)
基于股份的薪酬— 3 — — 20,105 — — 20,108 
加速回购股份— — (5,946)(285,311)7,861 — — (277,450)
平衡，2023年12月31日
90,920 909 (12,751)(647,262)1,302,484 (15,106)946,859 1,587,884 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注


1. 生意场
本公司于1989年在特拉华州注册成立。该公司是世界领先的医疗技术公司。该公司是通过收购用于修复和再生组织的工程胶原蛋白技术平台而成立的。从那时起，Integra已经利用这项技术开发了许多产品线，应用范围从烧伤和深层组织伤口到脑内硬脑膜修复以及神经和肌腱。该公司通过全球收购和产品开发，扩大了其基础再生技术业务，包括手术器械、神经外科产品和先进的伤口护理，以满足客户不断变化的需求并加强患者护理。该公司通过各种销售力量和各种其他分销渠道直接销售其产品。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
这些财务报表和附注是根据美国公认的会计原则编制的，并符合修订后的1934年证券交易法下的S-X法规。
合并原则
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间账户和交易已在合并中取消。见附注4，收购和资产剥离，了解合并中包括的新子公司的详细信息。
预算的使用
综合财务报表的编制符合美国公认会计原则(“GAAP”)，该原则要求管理层作出估计和假设，以影响已报告的资产和负债额、或有负债的披露以及已报告的收入和费用的金额。影响综合财务报表所报告或披露金额的重大估计包括应收账款坏账准备及销售退回及准备、存货可变现净值、无形资产估值(包括已购入无形资产的摊销期间)、折现率及用于评估及测试长期资产及商誉减值的预计现金流量估计、长期资产预计现金流量及折旧及摊销期间的估计、税项计算、针对递延税项资产入账的估值准备、基于股票的补偿估值、衍生工具估值、或有负债估值、债务工具公允价值及或有亏损。这些估计是基于历史经验和基于在当前情况下被认为是合理的各种其他假设。实际结果可能与这些估计不同。
现金和现金等价物
该公司将所有购买的原始到期日为三个月或以下的短期、高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本计价，接近公允价值。
短期投资
短期投资是指原始到期日大于90天的证券，可在未来12个月内用于我们的业务。主要由定期存款组成的短期投资按成本入账，成本接近公允价值，公允价值是根据这些投资的资产净值估计的。利息和股息在赚取时计入收入。
应收贸易账款和应收账款坏账准备
应收贸易账款按发票金额入账，不计息。本公司于正常业务过程中向客户授出信贷，但一般不要求抵押品或任何其他担保以支持其应收款项。
本公司综合考虑多种因素对应收账款的可收回性进行评估。本公司确认呆账准备金，反映本公司对应收账款预期信用损失的估计。倘特定客户无法履行其对本公司之财务责任，则就应收款项计提呆账拨备，以将已确认应收款项净额减至合理预期可收回之金额。就所有其他客户而言，本公司根据过往经验、当前状况以及合理及可支持的预测，评估于报告日期所持贸易应收款项的所有预期信贷亏损的计量。
F - 8
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

如果客户受到医疗保健法律、覆盖范围和报销变化、经济压力或与当地或全球经济衰退相关的不确定性的不利影响，则公司的信贷损失风险可能会增加。
呆账备抵拨备记入销售、一般及行政费用。倘应收款项可能无法收回，则账目结余于拨备中扣除。与应收账款有关的可疑账款准备金（扣除收回款项），包括在销售、一般和行政费用中，3.0 截至2023年12月31日止年度，0.2 100万美元，1.1截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为1.2亿美元和1.3亿美元。
下表显示截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度呆账拨备的结转：
期初余额计入成本和费用其他扣除额期末余额
以千为单位的美元
截至的年度：
2023年12月31日$4,304 2,963 — (2,388)$4,879 
2022年12月31日$4,735 238 — (669)$4,304 
2021年12月31日$6,439 (1,059)341 (986)$4,735 
(1)扣减主要涉及本年度注销的坏账准备，扣除回收和其他调整。

库存
库存由采购材料、直接人工和制造费用组成，以成本、先进先出法确定的价值或可变现净值中的较低者为准。库存包括以下内容：
 十二月三十一日，
以千为单位的美元2023 2022
成品196,402 $172,088 
Oracle Work in Process74,035 70,598 
原料119,171 81,897 
总库存，净额$389,608 $324,583 
在每个资产负债表日期，公司都会评估库存是否存在数量过剩、陈旧或保质期过长的问题。这项评价包括按产品分析历史销售水平、对未来需求的预测、产品技术上或竞争上过时的风险、一般市场状况、对产品保质期到期日的审查，以及在生产或组装其他未过时或库存中没有过剩数量的产品时返工或使用过剩或过时产品或部件的可行性。如果管理层确定存在过多或陈旧的库存或保质期太接近到期的数量，本公司无法合理预期其能够在到期前销售该等产品，则本公司将账面价值调整为估计可变现净值。
公司根据管理层对可能的经济利益的判断，在监管部门批准之前，对与某些产品相关的库存成本进行资本化。由于必要的监管机构拒绝或推迟批准，或管理层决定停止相关开发计划等潜在因素，公司可能需要在此类判断发生变化时，支付与审批前库存相关的先前资本化成本。不是这些金额在2023年12月31日或2022年12月31日资本化。
F-9
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

在截至2023年12月31日的12个月中，由于波士顿召回事件，该公司记录了24.61.7亿美元的库存核销了不再能够出售的已售出商品的成本。
财产、厂房和设备
物业、厂房及设备按历史成本减去累计折旧及任何减值费用列账。本公司在资产的估计使用年限内采用直线法计提折旧。租赁改进按租赁期限或使用年限中较短的时间摊销。主要增加和改进的费用被资本化，而没有改善或延长各自资产寿命的维护和维修费用在发生时计入业务。为内部使用而开发或获得的计算机软件的成本根据会计准则汇编350-40核算，内部使用软件。
财产、厂房和设备结余及相应寿命如下：
 十二月三十一日，
以千为单位的美元20232022有用的寿命
土地$978 $966 
建筑和建筑改进14,859 14,710 
5-40年份
租赁权改进171,062 163,342 
1-20年份
机器和生产设备198,127 182,730 
3-20年份
演示设备3,896 3,792 
4-5年份
信息系统和硬件160,899 151,330 
1-7年份
家具、固定装置和办公设备20,549 20,286 
1-15年份
在建工程137,276 103,875 
总计707,646 641,031 
减去：累计折旧(367,447)(329,729)
财产、厂房和设备、净值$340,199 $311,302 
与财产、厂房和设备有关的折旧费用T是$40.9百万, $40.1百万美元，以及$39.4截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
资本化利息
资本项目的利息成本，包括设施扩建和内部使用软件，被资本化并计入项目成本。资本化从项目的第一笔支出开始，一直持续到项目基本完成并准备投入预期用途。如果没有专门为项目产生的债务，利息将使用公司未偿还借款的加权平均成本对项目支出进行资本化。截至2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日止年度，本公司资本为2.4百万美元和美元1.4百万美元的利息支出用于房地产、厂房和设备。
收购
被收购公司的经营业绩计入本公司截至各自收购日期的经营业绩。本公司根据ASC 805对企业的收购进行会计处理，企业合并(“ASC主题805”)。为收购企业而支付的金额根据收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。收购价格超过所收购净资产公允价值的任何部分均记为商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。
或有对价按购置日的公允价值计入。所记录的价值是根据使用蒙特卡罗模拟或根据收入估计和关于或有债务实现可能性的概率评估得出的概率加权收入法，对各种可能情况下的未来财务预测所作的估计。与收购相关的或有付款包括开发、监管和商业里程碑付款，以及基于销售的付款，并使用贴现现金流技术进行估值。每个季度，在赚取或有金额之前，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。以销售为基础的付款的公允价值变动以未来收入估计为基础，并根据收入估计或预期支付费用的时间而增加或减少。用于确定或有对价负债公允价值的估计数须作出重大判断，实际结果可能与最初记录的数额不同。
F-10
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

公司的决心根据管理层提供的若干资料及假设，按详细估值计算所收购无形资产的公允价值。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。确定作为企业合并一部分收购的这些无形资产的公允价值需要公司做出重大估计。这些估计包括预计未来现金流的数量和时间，用于将这些现金流贴现到现值的贴现率，对资产生命周期的评估，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。分配给其他无形资产的公允价值是通过估计每个项目或技术的未来现金流量并将净现金流量折现回其现值来确定的。使用的贴现率是根据公认的估值方法在计量时确定的。
收购的知识产权研发按公允价值确认，并最初被描述为无限期的无形资产，无论收购的知识产权研发是否有替代的未来用途。该公司采用收益法来确定在企业合并中收购的已开发技术和知识产权研发的公允价值。这种方法通过估计各自资产在其使用年限内应占的税后现金流量，然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。如上所述，该公司还使用收益法来确定某些其他可识别无形资产的估计公允价值，包括客户关系、商号和营业执照。客户关系代表与客户建立的关系，这为销售其他产品和服务提供了一个现成的渠道。商标名代表收购的公司和产品名称。
在企业合并中获得的知识产权研发被资本化为无限期无形资产。收购后发生的开发成本在发生时计入费用。在获得监管部门批准后，无限期无形资产将作为有限年限无形资产入账，并在其预计使用年限内按直线或加速法(视情况而定)摊销。如果研究和开发项目后来被放弃，无限寿命的无形资产将计入费用。在企业合并之外获得的知识产权研发立即计入费用。

由于与研究和开发项目相关的不确定性，实际结果可能与最初的现金流预测大不相同，研究和开发项目将产生成功的商业产品。与实现商业化相关的风险包括但不限于：延迟或未能获得进行临床试验的监管批准、延迟或未能获得所需的市场许可、延迟或专利问题。
签发，或有效性和诉讼。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务，则该交易被计入资产收购，不确认商誉。在资产收购中，分配给被收购的知识产权研发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。在企业合并中被确认为或有对价的付款在资产收购中可能被确认。请参阅附注4，收购和资产剥离 以获取更多信息。
商誉和其他无形资产
成本超过被收购企业净资产公允价值的部分计入商誉。商誉不需摊销，但每年在报告单位层面对减值进行审查，或在出现减值指标时更频繁地进行审查。本公司对商誉可回收性的评估是基于商誉的账面价值与其估计公允价值的比较。公司每年第三季度按照美国会计准则第350条进行商誉减值审查。无形资产-商誉和其他(“ASC主题350”)，以及只要发生的事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法收回。请参阅注7，商誉和其他无形资产以获取更多信息。
该公司拥有二可报告的细分市场，包括三基础报告单位。请参阅附注16，细分市场和地理信息以了解有关可报告细分市场的更多信息。
其他无形资产包括专利、商标、购买的技术以及供应商和客户关系。可确认无形资产最初按收购时的公平市价入账，一般采用收入或成本法。本公司将已确认无形资产的续期或延长期限所产生的成本资本化，并摊销这些成本
他们的预期使用寿命。
F-11
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果事件发生或情况发生变化，可能会使无限期活着无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。
当事件或环境变化显示一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利及其他已确定存续的无形资产将根据美国会计准则第360号主题定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
长寿资产
本公司持有及使用的长期资产，包括物业、厂房及设备、无形资产及租约，于发生事件或情况变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，会就减值进行审核。为了评估将持有和使用的长期资产的可回收性，使用适用于长期资产的预计未贴现现金流量进行可回收性测试。如果存在减值，则根据资产的估计公允价值计算减值金额。待处置长期资产的减值按适用资产的账面价值与公允价值之间的差额入账。
Integra基金会
本公司可能会定期向Integra Foundation，Inc.捐款。Integra基金会成立于2002年，专门用于慈善、教育和科学目的，符合IRC 501(C)(3)的规定，是一家获得豁免的私人基金会。根据其章程，Integra基金会通过赠款、捐款和其他适当手段，参与促进健康、疾病诊断和治疗以及医学科学发展的活动。Integra基金会是一个独立的法人实体，不是本公司的子公司；因此，其结果不包括在这些合并财务报表中。该公司制造了不是2023年和2022年12月31日和2022年12月31日终了年度对Integra基金会的捐款和#美元1.2在截至2021年12月31日的一年中，这些贡献被记录在销售、一般和行政费用中。
衍生品
该公司在全球开发、制造和销售医疗设备，其收益和现金流受到利率和货币汇率变化的市场风险的影响。该公司通过一项风险管理计划来应对这些风险，该计划包括使用衍生金融工具，并根据有文件记录的公司风险管理政策来运作该计划。所有衍生金融工具均按照权威指引在财务报表中按公允价值确认。根据《指导意见》，对于被指定为并符合套期保值工具的工具，该套期保值工具必须根据被对冲的风险敞口被指定为公允价值对冲、现金流量对冲或对境外业务的净投资的对冲。衍生工具的公允价值变动的会计处理取决于该工具是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合该套期保值关系的要求，进而取决于套期保值关系的类型。公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险，这些衍生工具的收益和亏损通常抵消了被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而订立衍生工具交易。本公司可不时订立未被指定为对冲工具的衍生工具，以保护其免受因公司间结余而引起的货币波动。
所有衍生工具均按公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。本公司根据权威指引所规定的架构，考虑本公司于报告日期出售或转让衍生工具时将收到的估计金额，并考虑预期远期利率、货币汇率、交易对手的资产信誉及负债信誉，以厘定衍生工具的公允价值。在某些情况下，公司使用贴现现金流模型来计量公允价值。一般而言，本公司采用的投入包括活跃市场上类似资产或负债的报价、有关资产或负债的其他可观察投入，以及主要以相关性或其他方式从可观察市场数据衍生或由可观察市场数据证实的投入。本公司已将其所有衍生资产及负债归类于公允价值体系的第2级，因为其衍生工具的大部分期限均有可观察到的投入。该公司将被指定为套期的衍生品归类为与出于现金流量列报目的而进行套期的项目相同的类别。
F-12
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

本公司订立的外币远期合约及外币掉期合约并非为会计目的而指定为对冲工具。这些合同按公允价值记录，公允价值变动在合并财务报表中确认为其他收入净额。参阅附注6，衍生工具以获取更多信息。
外币
具有美元以外功能货币的外国子公司的所有资产和负债均按年终汇率换算，而损益表的要素则按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响显示为累计其他综合收益(亏损)的组成部分。这些货币换算调整目前没有针对所得税进行调整，因为它们与对非美国子公司的永久投资有关。外币交易净亏损1美元4.4百万美元，净亏损$3.3百万美元，净收益不到$0.1在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度中，分别在其他收入中报告了100万美元的其他收入，净额在经营报表中。
所得税
所得税采用资产负债法核算。递延税项资产及负债乃就可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自的计税基础之间的差异而产生的估计未来税项影响而确认。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会提供估值拨备。税率变化对递延税项资产和负债的影响在变化生效时的收入中确认。
本公司确认来自不确定税务状况的税项利益，只有在根据该状况的技术价值进行审查后更有可能持续的情况下才予以确认。储备是为不符合这一认可门槛的职位建立的。储备金按本公司认为于最终结清仓位后更有可能变现的累积概率基础上厘定的最大利益金额计量。这些储备在本公司的综合资产负债表中被归类为长期负债，除非储备预计将在未来12个月内以现金支付，在这种情况下，它们被归类为流动负债。该公司还将与不确定税收优惠有关的应计利息和罚款记录为所得税费用的一个组成部分。
尽管本公司相信其已确定所有合理风险，并已建立的准备金在此情况下是适当的，但有可能存在额外的风险，风险可能以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的变化也可能导致本公司大幅增加或减少其税务储备的账面金额。
该公司继续无限期地将其几乎所有的海外收益进行再投资，除非有一种方式将收益汇出，而不需要支付重大的税费。目前的临时分析表明，该公司在美国有足够的流动资金，包括借款能力，可以满足可预见的美国现金需求，而不需要汇回外国现金。可能会影响将海外收益和现金无限期再投资的能力或意图的一次或不寻常的项目包括重大的美国收购、来自外国子公司的贷款以及税法的变化。
收入确认
收入于向客户转让承诺产品或服务的控制权时确认，金额反映本公司预期就交换该等产品及服务收取的代价。
总收入净额包括产品销售、产品特许权使用费和其他收入，如从服务中收取的费用。
对于采用FOB装运点条款装运的产品，产品的控制权在装运时移交给客户。对于在客户收到产品时产品控制权转移的发货，本公司在客户收到产品时确认收入。本公司为自有品牌客户生产的某些产品没有其他用途，本公司有权就迄今为止的履约付款。这些产品的收入在公司制造这些产品的期间内确认，这通常是 一个月至三个月.本公司使用投入法计量迄今已完成的制造活动，其描述了本公司转移为自有品牌客户制造的商品的控制权的履约义务的进度。
公司产品收入的一部分来自医院和分销商的寄售库存，以及现场销售代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司保留控制权，直到产品被使用或植入，此时收入被确认。
F-13
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

销售产品及服务之收益以与客户订立之合约或有效采购订单及发票（包括所有相关销售条款）作为凭证。就产品销售而言，发票一般于控制权转移时发出（或就随时间确认的自有品牌交易而言，于制造完成时发出），且一般于发票日期后30日支付。公司在接受客户之前，会对每个特定客户的信誉和支付能力进行审查。此外，本公司定期前瞻性地检讨其客户的信誉。参见注释3， 与客户签订合同的收入for more information. 本公司亦于记录相关收入的同期就估计退货及拨备作出拨备。该储备乃基于对就定价问题或长期退货发出的实际贷项通知单的分析，以及对未偿还应收账款的假设和对数据解释的判断。
研究与开发
研究及开发成本（包括薪金、折旧、顾问及其他外部费用以及研究及开发活动直接应占之设施成本）于产生期间支销。
员工福利
公司没有书面的遣散计划，但有在非自愿解雇的情况下为员工提供福利的历史。 在美国以外的情况下，各国有最低法定终止福利要求，必须支付给受影响的员工。 公司根据非退休后福利的权威指导记录与这些重组活动相关的员工遣散费。与这些活动有关的费用在可能支付养恤金并能合理估计时入账。在公司根据管理层的判断支付超过法定最低金额的解雇福利的情况下，一旦与受影响的员工进行沟通，公司就会记录这些解雇费用。
确认雇员遣散费用（最低法定福利除外）之时间取决于受影响雇员是否须提供超过其法定通知期之服务以收取福利。倘受影响雇员须于其法定通知期后提供服务，则于未来服务期内确认费用。否则，在管理层批准具体计划且满足员工沟通要求时确认费用。
本公司于截至二零二三年十二月三十一日止年度的综合经营报表中就销售队伍重组活动产生雇员离职成本。此外，本公司于截至2022年12月31日止年度的综合经营报表中就与关闭法国一间制造设施及其他重组项目相关的重组活动产生雇员离职成本。 下表概述截至2023年及2022年12月31日止年度综合资产负债表内计入应计开支及其他流动负债的重组相关应计结余。
截至十二月三十一日止的年度，
(千美元)20232022
年初余额$5,107 $10,226 
收费：
销货成本— 1,494 
研发— 72
销售、一般和行政1,048 5,582 
付款和其他调整(4,042)(12,267)
年终余额$2,113 $5,107 

基于股票的薪酬
相关权威指引要求企业确认与其股票薪酬奖励公允价值相关的费用。股票期权奖励的股票补偿费用基于授予日期的公允价值，采用二项分布模型。本公司确认股票期权奖励、限制性股票奖励、绩效股票奖励和合同股票奖励在奖励的必要服务期内的补偿费用。以股票为基础的补偿产生的所有超额税收优惠和税项以及税项亏空都包括在综合经营报表的所得税准备中。请参阅附注9，基于股票的薪酬以获取更多信息。
养老金福利
该公司维持着固定收益养老金计划，覆盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。在确定养恤金负债时考虑了各种因素，包括预期向雇员支付其薪金水平和服务年限的人数、计划资产的预期回报率、用于确定福利义务的贴现率、福利支付的时间和其他精算假设。
F-14
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

退休福利计划假设每年重新评估一次，如果情况变化表明需要重新评估假设，则会更频繁地重新评估。福利计划的关键假设是贴现率和计划资产的预期回报率。贴现率基于债券的平均利率，这些债券与福利计划的预期现金流出相匹配。预期收益率是根据各类计划资产的历史收益和预期收益计算的。
本公司采用走廊法计量定期福利养老金净成本金额，以确认每一期间。走廊办法推迟了因实际结果和精算假设之间的差异而产生的所有精算损益。这些未确认的损益在净损益超过年初计划资产的市场相关价值或预计福利债务的10%时摊销。超出走廊的数额将在在职计划参与人平均剩余服务期至退休日期间摊销。
递延薪酬计划
本公司维持一项递延补偿计划，根据该计划，本公司某些雇员可延期支付及缴税，最高可达75基本工资的%，最高可达100奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。
这笔递延补偿投资于该计划下提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。该计划的目的是通过向关键雇员提供机会，延迟支付参与者根据该计划选定的部分报酬，从而留住他们。为支付本公司承担的负债而预留的任何金额将保持为本公司的一般资产，直到该等金额分配给参与者为止。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并按其报价的市场价格按公允价值入账。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成，这些现金和现金等价物由主要金融机构持有、投资级可交易债务证券和贸易应收账款组成。
该公司的产品以无抵押和基于每个客户的信用风险评估为基础的信用条款出售。该公司对美国以外客户的贸易应收账款的一部分包括对外国分销商的销售，这些分销商随后向政府拥有或支持的医疗系统销售。
不是该公司的客户之一占到了10截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度综合净销售额的%或更多。
最近的会计声明
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税(主题740)：所得税披露的改进，通过扩大与税率调节和支付的所得税相关的年度披露要求，提高了所得税披露的透明度。修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许及早领养。这些修正应追溯适用于财务报表中列报的以前所有期间。公司目前正在评估这一ASU，以确定其对公司披露的影响。
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进，主要通过加强对重大分部费用的披露，更新了可报告分部的披露要求。修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许及早领养。这些修正应追溯适用于财务报表中列报的以前所有期间。公司不打算提前采用，但目前正在评估这一ASU，以确定其对公司披露的影响。
F-15
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

2020年3月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)，以及随后对初始指导意见的修正：ASU 2021-01，参考利率改革(主题848)：范围(统称为“848主题”)。主题848提供了可选的权宜之计和例外，用于将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易，如果满足某些标准的话。修订仅适用于参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或另一参考利率(预计将因参考利率改革而停止)的合同、对冲关系和其他交易。该指导意见一般可适用至2024年12月31日。另类参考利率委员会(Alternative Reference Rate Committee)是由美国联邦储备委员会(Federal Reserve Board)和纽约联邦储备银行(New York Federal Reserve)召集的一个由私人市场参与者组成的团体，该委员会建议使用有担保的隔夜融资利率(SOFR)作为LIBOR之外更稳健的参考利率。于2023年3月24日，本公司与以北卡罗来纳州美国银行为行政代理的贷款银行银团订立了其高级信贷安排(“高级信贷安排”)的第七次修订及重述(“2023年3月修订”)。根据2023年3月的修正案，该公司用SOFR取代了所有基于LIBOR的合同，SOFR是根据美国国债支持的回购协议下的隔夜交易计算的。此外，本公司于2023年4月17日订立证券化安排(定义见下文)的修订(“2023年4月修订”)，并将利率由LIBOR修订为SOFR指数利率。(见附注6)。于2023年3月，本公司订立一项基差掉期协议，本公司收取SOFR期限并支付LIBOR，以将利率掉期组合由LIBOR转换为SOFR。Integra已选择采用ASC 848项下的可选权宜之计，这将允许利率掉期对冲关系继续存在，而不会因指数利率从LIBOR更改为SOFR而取消指定。
现金流量信息的补充披露
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内支付的利息现金为$44.3百万美元(净额为$2.4投入在建工程的百万美元)，$42.2百万美元(净额为$1.4(被资本化为在建工程的100万美元)和43.2百万美元(净额为$1.2分别投资于在建工程的100万美元)。
截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的所得税支付现金，扣除退款是$23.6百万，$35.9百万美元和美元49.5分别为100万美元。
非现金投融资活动
2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日列入负债的财产和设备购置额为#美元。10.0百万，$10.5百万美元和美元4.7分别为100万美元。
在2021年第四季度，公司实现了最后一个发展里程碑，引发了5.0须向反弹治疗公司(“反弹”)前股东支付的百万美元债务。该公司记录了$5.0在达到里程碑时，作为综合资产负债表中的无形资产。截至2021年12月31日，剩余债务计入合并资产负债表中的应计负债。这一里程碑在2022年全额支付。
3. 与客户签订合同的收入
关于收入确认的会计政策摘要
收入于向客户转让承诺产品或服务的控制权时确认，金额反映本公司预期就交换该等产品及服务收取的代价。
履约义务
公司的履约义务主要包括转让合同、采购订单或发票中确定的商品和服务的控制权。该公司没有与客户签订重要的多要素合同。
重大估计数
基于使用量的特许权使用费和许可证是根据与客户签订的合同的规定进行估算的，并在同一时期确认基于特许权使用费的产品是由公司的战略合作伙伴销售的。该公司根据与被许可方的沟通、历史信息和预期销售趋势来估计和确认特许权使用费收入。实际报告的被许可方销售额和估计的销售额之间的差额在得知期间进行了调整，通常是下个季度。从历史上看，这样的调整并不显著。
该公司使用基于历史趋势和其他已知因素的预期值法估计回报、价格优惠和折扣额度。回扣额度是根据每份客户合同使用最有可能的方法估算的。
本公司的产品目录和销售发票中规定的退货政策要求在退货之前事先进行审查和授权。在授权后，对于在装运后规定的天数内退货的货物，将开具信用证，这通常是90几天。
F-16
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

由于波士顿工厂于2023年自愿召回所有生产的产品，包括普瑞迈®、Surgimend®、REVIZE™和TIssueMend™，波士顿召回事件中，该公司记录的总金额为18.7300万美元的产品退货准备金，作为净收入的减少，并已贷记#9.9在截至2023年12月31日的一年中，向客户支付了3.6亿欧元。截至2023年12月31日，返还准备金为$8.81000万美元。
如果公司在合同开始时预计货物或服务的转让和客户付款之间的时间间隔为一年或更短时间，则公司不考虑融资部分的影响。在将产品或服务的控制权移交给客户一年多之后，预计将收到的付款，该公司没有确认有重大收入。
合同资产和负债
从公司的自有品牌业务确认的收入，由于长期确认收入而没有向客户开具发票的收入，将作为合同资产计入综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产账户。在向客户开具发票后，余额记入应收贸易账款，净额记入综合资产负债表。
其他营业收入可能包括根据服务协议收取的费用。当公司履行对另一方的履约义务时，根据多期服务协议收到的不可退还的费用被确认为收入。分配给未来期间应履行的履约义务的交易价格的一部分被确认为合同负债。
下表汇总了2023年12月31日终了年度合同资产和负债余额的变化情况：
以千为单位的美元总计
合同资产
合同资产，2023年1月1日
$10,122 
从年初包含的合同资产转入应收贸易账款(7,743)
因波士顿召回从年初冲销合同资产(2,379)
合同资产，扣除期内转移至贸易应收款后的合同资产9,233 
合同资产，2023年12月31日
$9,233 
合同责任
合同责任，2023年1月1日
$16,127 
确认包括在年初合同负债中的收入(6,834)
合同负债，扣除期内合同确认的收入后的净额6,951 
外币折算8 
合同责任，2023年12月31日
$16,252 
截至2023年12月31日，合同负债的短期部分为$8.5百万美元和美元的长期部分7.7百万美元分别计入综合资产负债表中的流动负债和其他负债。
截至2023年12月31日，公司预计将确认来自未履行或部分履行的履约义务的收入约为美元。8.52024年，百万美元4.22025年为100万美元，2.12026年，百万美元1.12027年，百万美元0.22028年为100万美元，以及0.1之后的百万美元。
运费和手续费
本公司选择将运输及处理活动作为履约成本入账，而非单独的履约责任。向客户收取的运费及处理费计入交易价格，并于相关产品的控制权转移至客户时确认为收入。本公司产生的相关运费及运费计入销售成本。
F-17
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

产品保修
公司的某些医疗设备，包括监测系统和神经外科系统，旨在长时间运行。这些产品的保修期可延长至 两年自购买之日起保证不被视为单独的履约责任。本公司根据历史趋势和其他已知因素，使用预期价值法估计其产品保修。本公司将其计入综合资产负债表的应计费用及其他流动负债。
向客户征收的税款
本公司选择从交易价格的计量中排除由政府机构评估的、对特定创收交易征收的和与之同时征收的以及实体从客户收取的所有税款。
分类收入
下表呈列截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度按主要收入来源划分的收入（以千元计）：
截至2023年12月31日的年度截至2022年12月31日的年度截至2021年12月31日的年度
神经外科$818,101 $794,017 $802,959 
仪器240,892 225,547 222,273 
全科德曼专科外科1,058,993 1,019,564 1,025,232 
创面重建与护理(1)(2)
373,986 406,689 392,463 
自有品牌108,594 131,413 124,753 
全组织技术482,580 538,102 517,216 
总收入$1,541,573 $1,557,666 $1,542,448 
(1)有关ACell和SIA收购的详细信息，请参阅附注4.收购和资产剥离。
(2)2022年8月31日，公司完成了非核心传统伤口护理(TWC)业务的出售。请参阅备注 4,收购和资产剥离
见附注16，细分市场和地理信息，以了解基于客户所在地的收入详细信息。
4. 收购和资产剥离
外科创新协会，Inc.收购

2022年12月6日，本公司完成了对Surgical Innovation Associates，Inc.的收购，收购收购价为$51.52000万美元(“新航收购”)，外加最多$的或有对价90.0百万美元。除了收购价格外，此次收购还包括二单独的或有对价付款，这取决于1)在2023、2024和2025年实现某些基于收入的业绩里程碑(最高可达美元50.0额外支付百万美元)，以及2)FDA批准DuraSorb用于某些特定用途的上市前批准(PMA)申请，某些时间目标(最高为$40.0百万美元的额外付款)。SIA的核心技术DuraSorb是一种全球公认的聚合物的完全可吸收支架，可用于疝气修复、腹壁和其他软组织加固。DuraSorb的销售额将在Integra的组织技术部门报告，作为其伤口重建和护理特许经营的一部分。

收购资产和按公允价值承担的负债

SIA收购案已采用会计收购法核算。这种方法要求在企业合并中收购的资产和承担的负债应在收购之日按其公允价值确认。
F-18
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

下表汇总了在购置日取得的资产和承担的负债的公允价值：
以千为单位的美元最终估价加权平均寿命
流动资产：
现金$4,438 
应收贸易账款净额1,551 
库存，净额2,900 
预付费用和其他流动资产1,654 
流动资产总额$10,543 
无形资产75,000 14年份
商誉41,380 
收购的总资产$126,923 
流动负债：
应付账款和应计费用$2,044 
流动负债总额$2,044 
递延税项负债11,325 
或有对价57,607 
承担的总负债70,976 
取得的净资产$55,947 

发达的技术

已开发技术的估计公允价值采用收益法中的多期超额收益法确定，该方法基于未来经济利益的现值估计价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、营运资本和缴款资产费用、为衡量每个未来现金流所固有的风险而选择的适当贴现率、对资产生命周期的评估以及影响资产和现金流的竞争趋势。

该公司使用的贴现率为18%以达到所收购无形资产的现值，以反映市场参与者预期赚取的回报率及现金流预测中增加的商业不确定性。不能保证用于准备贴现现金流分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。

商誉

该公司将与收购SIA相关的商誉分配给组织技术部门。商誉是已确认净资产上转移的对价的超额部分，代表合并后的公司和集合的劳动力的预期收入和成本协同效应。有助于确认商誉的一个关键因素，也是该公司收购SIA的驱动力，是外科基质业务在乳房重建市场带来的诱人的增长机会。由于此次收购而确认的商誉在所得税方面不可抵扣。

或有对价

本公司根据根据收入估计得出的概率加权收入法和关于实现或有债务的可能性的概率评估确定或有对价债务的公允价值的收购日期。公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表了使用ASC 820中的公允价值概念定义的第三级计量。由此产生的最有可能的支付是使用适当的有效年利率贴现的。在每个报告日期，或有对价债务将重估为估计公允价值，公允价值的变动将作为收入或费用反映在合并经营报表中。或有对价的公允价值的变化可能是由于贴现期和利率的变化以及收入估计的时间和金额的变化造成的。或有对价公允价值估计中使用的假设的变化可能导致或有对价债务的增加和对经营成果的相应计提。

作为收购的一部分，公司需要向新航的股东支付最高达$90.0百万美元用于二单独付款，这取决于1)在2023、2024和2025年实现某些基于收入的业绩里程碑(最高可达50.0额外付款)，以及2)FDA批准PMA按某些时间目标将DuraSorb用于某些用途(最高为$40.0(额外付款为100万美元)。该公司使用了蒙特卡洛模拟的迭代
F-19
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

计算基于收入的里程碑的或有对价的公允价值，该或有对价考虑了与基于收入的业绩里程碑的每个特定里程碑相关的情景的可能结果。该公司使用达到条件的概率来计算PMA批准里程碑的或有对价的公允价值。在截至2023年12月31日的12个月期间，该公司估计基于收入的里程碑的或有对价的公允价值为$41.81000万美元，PMA批准为$26.91000万美元。这与美元相比。32.61000万美元和300万美元25.0在收购日期，分别为1000万美元。

递延税项负债

递延税项负债源于可确认无形资产的公允价值调整。这些调整产生了超出税基的账面基准，这是受适用司法管辖区法定税率影响的。

出售非核心传统伤口护理业务
2022年8月31日，公司完成了将其非核心传统伤口护理(TWC)业务以#美元出售给Gentell，LLC(“Gentell”)28.8百万美元，其中包括$27.8百万美元现金外加美元1.0百万美元或有对价，可在实现某些以收入为基础的业绩里程碑时收到两年在截止日期之后。出售TWC业务的收益为1美元27.8百万美元在综合现金流量表中列报，减去转移的现金#美元3.5百万美元和其他交易费。这笔交易包括销售该公司的TWC产品，如海绵、纱布和符合要求的绷带，以及某些先进的伤口护理敷料，如支持性、海藻酸钙、水凝胶和泡沫敷料。
资产剥离并不代表对公司的运营和财务报表产生重大影响的战略转变。商誉被分配给使用TWC业务的相对公允价值方法剥离给本公司组织技术可报告业务部门的资产和负债。与出售有关，该公司确认了#美元0.6在截至2022年12月31日的年度综合经营报表中，作为出售业务的收益。这笔交易将受到最终营运资金调整的影响。
除买卖协议外，该公司还与Gentell签订了合同制造协议。根据协议条款，金特尔代表公司收到了制造某些MediHoney®和TCC-EZ®产品的库存、设备和工具。在这笔交易结束之日，公司将所有与这些产品相关的库存转移给Gentell，并确认了一项#美元的资产。11.1作为转移存货的一种存款形式，根据预期的存货购买时间，主要计入综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。这笔押金将被公司用于未来向Gentell下此类产品的订单。截至2023年12月31日，公司押金余额为$0.4其中包括在预付资产中的100万欧元。此外，公司在资产剥离结束后继续购买MediHoney®和TCC-EZ®产品的相关余额尚未结清。
收购Acclarent Inc.的最终协议
2023年12月，本公司签订了一项最终协议，以1美元的价格从强生医疗技术公司旗下的埃斯康公司手中收购了Acclarent，Inc.275成交时现金100万美元，取决于惯例的购买价格调整，以及额外的#美元5在实现某些监管里程碑后，将获得100万美元。Acclarent是耳鼻喉(“ENT”)手术的创新者和市场领导者，完成交易后，Integra将成为耳鼻喉科产品和技术的领先供应商之一。这笔交易预计将在2024年第二季度完成.
出售四肢整形外科业务
2021年1月4日，本公司完成将其四肢整形外科业务出售给Smith&Nephew U.S.Limited(“Smith&Nephew”)。这笔交易包括出售该公司的上肢和下肢骨科产品组合，包括脚踝和肩关节成形术以及手和手腕产品线。该公司收到的收购总价为#美元240.0来自Smith&Nephew的2000万美元，同时支付了$41.5向专注的骨科医生联盟，有限责任公司(“首席财务官”)提供了600万美元，有效地终止了Integra和首席财务官之间关于肩关节置换产品开发的许可协议。
资产剥离并不代表对公司的运营和财务报表产生重大影响的战略转变。商誉被分配给使用Extreity Orthopedics业务的相对公允价值方法剥离给公司组织技术报告部门的资产和负债。与出售有关，该公司确认了#美元的收益。41.8在截至2021年12月31日的年度综合经营报表中以出售业务收益的形式列报的利润。截至2021年12月31日，公司最终确定了Smith&Nephew的净营运资本。
F-20
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

ACell，Inc.收购
2021年1月20日，本公司收购了ACell，Inc.(“ACell收购”)，收购收购价为$306.91000万美元外加最高可达美元的或有对价1001000万美元，这可能会在2022年、2023年和2025年达到某些基于收入的业绩里程碑时支付。最后的营运资本调整数为#美元。1.3截至2021年6月30日，1000万美元最终敲定并支付。ACell是一家私人持股公司，为复杂伤口管理提供一系列再生产品组合，包括开发基于MatriStem膀胱矩阵的产品并将其商业化，MatriStem膀胱矩阵是一种源自猪膀胱细胞外基质的技术平台。
收购资产和按公允价值承担的负债
ACell的收购已使用会计的收购方法进行了核算。这种方法要求在企业合并中收购的资产和承担的负债以其在收购日期的公允价值确认。
下表汇总了在购置日取得的资产和承担的负债的最终公允价值：
以千为单位的美元最终估价加权平均寿命
流动资产：
现金$2,726 
应收贸易账款净额16,469 
库存，净额18,299 
预付费用和其他流动资产1,498 
流动资产总额$38,992 
财产、厂房和设备、净值13,769 
无形资产245,000 
13-14年份
商誉94,147 
使用权--资产经营租赁9,259 
递延税项资产7,465 
其他资产148 
收购的总资产$408,780 
流动负债：
应付帐款$718 
应计费用5,966 
租赁负债的当期部分--经营租赁1,673 
流动负债总额$8,357 
其他长期负债276 
租赁负债--经营租赁7,585 
递延税项负债61,724 
或有对价23,900 
承担的总负债101,842 
取得的净资产$306,938 
无形资产
已开发技术收购的估计公允价值采用收益法的多期超额收益法确定，该方法基于未来经济利益的现值估计价值。这些资产估值中固有的一些更重要的假设包括每种产品每年的估计净现金流量，包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本、可选择的适当贴现率以衡量每种未来现金流所固有的风险、对每种资产生命周期的评估以及影响该资产和每种现金流的竞争趋势。
该公司使用的贴现率为8.5%以达到所收购无形资产的现值，以反映市场参与者预期赚取的回报率及现金流预测中增加的商业不确定性。不能保证用于准备贴现现金流分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
F-21
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

商誉
该公司将与ACell收购相关的商誉分配给组织技术部门。商誉是指转移的对价超过确认的净资产的部分，代表合并后的公司和集合的劳动力的预期协同效应。由于此次收购而确认的商誉在所得税方面不可抵扣。
或有对价
作为收购ACell(“ACell收购”)的一部分，公司必须向ACell的前股东支付最高不超过$50基于公司在2023年实现某些以收入为基础的业绩里程碑和$50到2025年将达到2.5亿美元。2023年的里程碑没有实现，只剩下一个或有里程碑。该公司使用蒙特卡洛模拟的迭代来计算或有对价的公允价值，该公允价值考虑了与每个特定里程碑相关的情景的可能结果。在截至2023年12月31日的12个月期间，该公司估计或有债务将成为$0.31000万美元。这与$23.9百万美元，以及$3.7万2022年12月31日。
递延税项负债
递延税项负债源于可确认无形资产的公允价值调整。这些调整产生了超出税基的账面基准，这是受适用司法管辖区法定税率影响的。

5. 债务
对第七次修订和重新确定的高级信贷协议的修正
于2023年3月24日，本公司与以北卡罗来纳州美国银行为行政代理的贷款银行银团订立了高级信贷安排(“高级信贷安排”)的第七次修订及重述(“2023年3月修订”)。2023年3月的修正案将到期日延长至2028年3月24日，修改了定期贷款部分的合同偿还，并将利率从LIBOR修订为Sofr指数利率。该公司的本金总额仍高达约$2.1通过以下设施向其提供10亿美元：(I)a$775.01亿美元定期贷款安排，以及(Ii)1,000,000美元1.330亿美元的循环信贷安排，其中包括一笔60800万美元用于签发备用信用证和1美元。60为Swingline贷款提供1.5亿欧元的再提升。
本公司在财务契约中的最高综合总杠杆率(如高级信贷安排所界定)如下：
财政季度结束最大综合总杠杆率
2023年3月31日至2024年12月31日
4.50至1.00
2025年3月31日至2026年6月30日
4.25至1.00
2026年9月30日及其后每个财政季度的最后一天
4.00至1.00
高级信贷融资项下的借款按本公司的选择按以下利率计息：
i.SOFR条款不时生效，加上 0.10%加适用税率（ 1.00%至1.75%），或
二、最高的：
1.纽约联邦储备银行公布的加权平均隔夜联邦基金利率，加上 0.50%
2.美国银行最优惠贷款利率或
3.一个月的SOFR加上 1.00%
适用比率基于公司的合并总杠杆率（定义为（a）截至该日的综合资金债务减去其用途或投资不受任何限制的现金与（b）综合EBITDA的比率（定义见经修订的第七次修订和重述信贷协议（“信贷协议”）），截至该日止的连续四个财政季度）。
本公司将支付年度承诺费（ 0.151%至3%0.30%)，基于本公司的综合总杠杆率，基于循环信贷安排下可供借款的金额。
F-22
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

高级信贷安排以公司美国子公司的几乎所有资产为抵押，但不包括无形资产。高级信贷安排受各种财务及负面契诺所规限，于2023年12月31日，本公司已遵守所有此等契诺。该公司资本化了$7.6与修改高级信贷安排有关的递延融资费用100万美元，并注销#美元0.2在截至2023年的一年中，以前资本化的融资成本为100万美元。
曾经有过 $70.0未偿还的百万美元2023年12月31日高级信贷安排循环部分，加权平均利率为6.8%。截至2022年12月31日，曾经有过不是高级信贷安排循环部分下的未清余额。在…2023年12月31日而到了2022年，只有1美元775.0高级信贷安排定期贷款部分下未偿还的百万美元，加权平均利率为6.8%和5.6%，分别为。截至2023年12月31日和2022年12月31日，14.5百万美元和美元38.1在综合资产负债表中，高级信贷安排的定期贷款部分分别有100万美元被归类为流动贷款。
高级信贷安排定期贷款组成部分截至2023年12月31日的未偿还借款的公允价值是$762.9百万。这些公允价值是通过使用基于公司当前市场利率的贴现现金流模型来确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归类为公允价值等级的第二级。2级投入是指直接或间接对资产或负债可观察到的投入，而不是反映相同资产或负债的未调整报价的活跃市场可观察投入。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的未偿还信用证总额为$1.7百万美元，以及$1.6分别为百万美元。特德我们是不是截至2023年12月31日提取的金额。
高级信贷安排定期贷款部分的合同偿还期如下：
截至2023年12月31日的年度本金偿还
以千为单位的美元
2024$14,531 
2025$33,906 
2026$38,750 
此后$687,813 
$775,000 
根据当前利率，高级信贷安排定期贷款部分的未来利息预计约为#美元。52.42024年，百万美元50.52025年为100万美元，47.92026年为100万美元，以及54.7之后的百万美元。利息根据SOFR计算高级信贷安排的定期贷款部分，外加信贷协议所载的若干金额。由于循环信贷融资及证券化融资(定义见下文)可随时偿还，故计算中并无计入利息。
高级信贷安排循环信贷部分的任何未偿还借款应于2028年3月24日到期。
可转换优先票据
2020年2月4日，公司发行了美元575.02,000,000美元的本金总额0.52025年到期的可转换优先债券百分比(“2025年债券”)。债券将于2025年8月15日期满，息率为0.5年息%，每半年支付一次，除非根据2025年债券的条款提前转换、回购或赎回。
2025年票据为本公司的优先无抵押债务，并可根据初始换算率转换为现金和普通股，但须按2025年票据本金每1,000美元13.5739股的调整(相当于初始转换价格$73.67每股)。2025年票据仅在以下情况下转换：(1)如果公司普通股的收盘价至少130期内兑换价格的百分比；。(2)如2025年期债券的每1,000元本金平均成交价低于或等于982025年债券在契约中定义的期间内平均转换价值的百分比；(3)如果公司根据契约中的定义要求可选赎回票据；或(4)如果发生特定的公司交易。截至2023年12月31日，2025年债券不存在这些条件，因此2025年债券被归类为长期债券。
2020年12月9日，本公司与作为受托人的北卡罗来纳州花旗银行签订了截至2020年2月4日的原始协议的第一份补充契约，管理本公司未偿还的2025年票据。本公司不可撤销地选择(1)取消本公司对2025年期票据在第一个补充契约日期或之后进行的任何转换选择实物结算的选择权，以及(2)就任何组合
F-23
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

结算2025年债券的转换，2025年债券本金每1,000美元将以现金结算的指定金额不得低于$1,000.
债券持有人有权要求公司以现金方式购回全部或部分债券100发生基本变动(定义见与票据有关的契约)时，按本金的%计算，另加任何应计及未付利息。对于在到期日之前或在公司发出赎回通知后发生的某些基本变化，本公司还将被要求提高持有者转换其票据的转换率。
于发行2025年债券方面，本公司主要与2025年债券初始购买者(“对冲参与者”)的联属公司订立催缴交易及认股权证交易。电话交易的成本为$。104.22025年发行的钞票为1000万英镑。该公司收到了$44.52025年债券的权证交易收益为1.5亿美元。看涨交易涉及向对冲参与者购买看涨期权，而认股权证交易则涉及以高于购买的看涨期权的执行价向对冲参与者出售看涨期权。看涨期权交易的初始执行价为$73.67，须作出与2025年债券大致相同的反摊薄调整。权证交易的初始执行价为$。113.34对于2025年的票据，受惯例的反稀释调整。
在…2023年12月31日，负债的账面金额为$。575.01000万美元。2025年票据的公允价值为2023年12月31日哇塞s $541.21000万美元。公司在估计2025年债券的公允价值时考虑的因素包括最近报价的市场价格或交易商报价。2025年债券的水平被视为1级。
证券化工具
于2023年12月15日，本公司订立证券化融资修订(“2023年12月修订”)，将到期日由2024年5月28日延长至2026年12月15日。该公司产生了大约$0.3与修正案相关的新发行成本中的1.7亿美元，将在3年限，即协议的期限。由于借款能力增加，剩余的#美元0.1前一份协议的未摊销成本将在修订后的协议期限内摊销，3好几年了。 此外，2023年4月17日，该公司签署了证券化安排修正案(《2023年4月修正案》)，将利率从LIBOR修订为SOFR指数利率。2023年12月和2023年4月的修正案不会增加公司的总债务。
于二零一八年第四季，本公司订立一项应收账款证券化安排(“证券化安排”)，根据该安排，若干境内附属公司的应收账款以无追索权方式出售予本公司的一间远离破产的综合附属公司的特别目的实体(“特殊目的实体”)。因此，SPE的资产不能用于履行本公司或其任何附属公司的义务。SPE可不时地通过以此类应收账款的质押为担保的循环贷款安排为此类应收账款融资。在任何时候，证券化融资的未偿还借款金额不得超过$150.0百万美元。管理证券化融资的证券化融资协议(下称“证券化协议”)载有若干契约及终止事项。本证券化协议项下违约事件或终止事件的发生，可能导致其交易对手有权终止本贷款。截至2023年12月31日，本公司遵守了公约，未发生任何终止事件。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司拥有89.21000万美元和300万美元104.7在其证券化安排下的未偿还借款，加权平均利率为5.9%和5.0%。截至2023年12月31日，证券化融资的未偿还借款的公允价值为$87.11000万美元。这些公允价值是通过使用基于公司当前市场利率的贴现现金流模型来确定的。这些投入得到类似负债的可观察市场数据的证实，因此被归类为公允价值等级的第二级。第2级投入是指资产或负债的直接或间接可观察到的投入，而不是反映相同资产或负债的未调整报价的活跃市场可观察到的投入。
F-24
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

6. 衍生工具
利率对冲
本公司的利率风险与美元计价的浮动利率借款有关。该公司使用利率掉期衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流敞口。这些利率互换对公司部分预期的软指数借款实行固定利率。关于2023年3月的高级信贷安排修正案，该公司将其利率从LIBOR修订为Sofr指数利率。于2023年3月，本公司订立一项基差掉期协议，根据该协议，本公司收取定期SOFR并按日支付复利SOFR，以将每日复利SOFR的掉期组合转换为定期SOFR。
截至2022年12月31日、2023年和2022年，该公司持有以下利率互换(以千为单位的美元金额)：
2023年12月31日2023年12月31日
套期保值项目名义金额指定日期生效日期终止日期固定利率估计公允价值
资产(负债)
1个月期SOFR贷款150,000 2017年12月13日2019年7月1日2024年6月30日2.423 %2,105 
1个月期SOFR贷款200,000 2017年12月13日2018年1月1日2024年12月31日2.313 %4,978 
1个月期SOFR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.220 %1,349 
1个月期SOFR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.199 %1,312 
1个月期SOFR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.209 %1,346 
1个月期SOFR贷款100,000 2018年12月18日2022年12月30日2027年12月31日2.885 %3,015 
1个月期SOFR贷款100,000 2018年12月18日2022年12月30日2027年12月31日2.867 %3,052 
1个月期SOFR贷款575,000 2020年12月15日2025年7月31日2027年12月31日1.415 %22,965 
1个月期SOFR贷款125,000 2020年12月15日2025年7月1日2027年12月31日1.404 %5,263 
基差互换(1)
— 2023年3月31日2023年3月24日2027年12月31日不适用(1,829)
$1,475,000 $43,556 
(1)基差互换的名义价值随着时间的推移进行摊销，以匹配利率互换组合的总名义价值
2022年12月31日2022年12月31日
套期保值项目名义金额指定日期生效日期终止日期固定利率估计公允价值
资产(负债)
1-月美元LIBOR贷款150,000 2017年12月13日2019年7月1日2024年6月30日2.423 %5,012 
1-月美元LIBOR贷款200,000 2017年12月13日2018年1月1日2024年12月31日2.313 %8,380 
1-月美元LIBOR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.220 %1,831 
1-月美元LIBOR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.199 %1,905 
1-月美元LIBOR贷款75,000 2018年10月10日2020年7月1日2025年6月30日3.209 %1,970 
1-月美元LIBOR贷款100,000 2018年12月18日2022年12月30日2027年12月31日2.885 %4,252 
1-月美元LIBOR贷款100,000 2018年12月18日2022年12月30日2027年12月31日2.867 %4,153 
1-月美元LIBOR贷款575,000 2020年12月15日2025年7月31日2027年12月31日1.415 %23,742 
1-月美元LIBOR贷款125,000 2020年12月15日2025年7月1日2027年12月31日1.404 %5,467 
$1,475,000 $56,712 
F-25
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

利率互换按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动计入累计其他全面收益(“AOCI”)的未实现损益。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，本公司录得收益$4.9百万美元和美元93.3分别与利率掉期的公允价值变动有关的资本溢价。
截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司录得收益$18.1百万美元，亏损1美元7.4于综合经营报表内分别计入与利率互换利差有关的利息收入百万元。截至2023年12月31日，预计在未来12个月内重新归类为AOCI利息收入的估计收益为$14.1百万美元。
本公司已将这些衍生工具指定为现金流对冲。本公司评估该等衍生工具的有效性，并已将指定为现金流量对冲的衍生工具的公允价值变动记为扣除税项后的未实现收益或亏损，直至被对冲项目影响收益为止，此时任何收益或亏损均重新分类为收益。如对冲现金流没有发生，或很可能不会出现，本公司将把在AOCI记录的相关现金流对冲的任何损益的剩余金额重新归类为当时的利息支出。
外汇套期保值
本公司不时订立外币对冲合约，以保障某些预测外币交易的美元价值。该公司评估被指定为套期保值工具的合同的有效性。外币现金流量套期保值的公允价值变动在扣除税项后的AOCI中记录。当对冲项目影响收益时，这些金额随后被重新分类为受对冲项目影响的AOCI收益。如果被对冲的预测交易没有发生，或者如果它很可能不会发生，本公司将把相关现金流对冲的任何收益或亏损金额重新归类为当时的收益。对于未被指定为对冲工具的合同，合同的公允价值变动在综合经营报表中的其他收入净额中确认，以及相关资产或负债的抵销外币收益或亏损。
该公司套期保值计划的成功在一定程度上取决于对某些以外币计价的活动的预测。在汇率波动期间，如果预测活动与实际活动之间存在差异，公司可能会经历意外的货币兑换收益或损失。此外，与任何未对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响收益和现金流。
交叉货币汇率掉期
这些交叉货币互换的目标是减少与外币汇率变化相关的收益和现金流的波动性。根据这些被指定为现金流对冲的合同条款，该公司将以瑞士法郎支付利息，并以美元收取利息。在这些合同到期时，公司将以瑞士法郎支付贷款本金，并从交易对手那里获得美元。
2023年9月22日，该公司修改了以瑞士法郎计价的公司间贷款，以部分清偿瑞士法郎20.0，并将终止日期延至2024年9月，因此，公司终止了指定为公司间贷款现金流对冲的交叉货币掉期，名义总金额为#美元48.51000万美元。同时，该公司签订了一项交叉货币互换协议，以对冲名义金额的瑞士法郎28.5百万美元，相当于$31.5在这笔修改后的公司间贷款中，有1.5亿美元。本公司于掉期结算时录得的亏损在期内并不重大。
2020年12月21日，本公司签订交叉货币互换协议，将名义金额$471.61000万美元，相当于420.1以瑞士法郎计价的公司间贷款中的100万美元。以瑞士法郎计价的公司间贷款是实体内部将某些知识产权转让给瑞士一家子公司的结果，该转让于2020年第四季度完成。公司间贷款要求每季度支付一次瑞士法郎5.8300万美元，外加应计利息。因此，相关交叉货币掉期的名义总额将相应减少。

F-26
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日，该公司持有以下交叉货币汇率掉期(美元金额以千为单位)：
2023年12月31日2022年12月31日2023年12月31日2022年12月31日
生效日期终止日期固定费率合计名义金额公允价值
资产(负债)
支付瑞士法郎2020年12月21日2025年12月22日3.00%CHF351,137 374,137 (38,324)(4,241)
收到美元3.98%$394,183 420,001 
支付瑞士法郎2022年9月28日2023年9月29日1.95%CHF— 48,532 — (3,528)
收到美元5.32%$— 49,142 
支付瑞士法郎2023年9月22日2024年9月29日2.40%CHF28,500 — (2,348)— 
收到美元6.27%$31,457 — 
总计$(40,672)$(7,769)
交叉货币互换按公允价值计入综合资产负债表，公允价值变动在AOCI计入未实现损益。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，公司录得亏损$37.4百万美元，并获得$11.1其他收入净额分别为与外币汇率换算相关的公允价值变动，以抵消公司间贷款确认的亏损。截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司录得亏损$27.4百万美元，并获得$8.8分别与交叉货币掉期的公允价值变化有关的AOCI为百万美元。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，本公司录得收益$5.5百万美元和美元8.4与交叉货币掉期利差有关的综合业务报表中分别计入的其他收入净额为百万美元。
截至2023年12月31日，预计在未来12个月内从AOCI重新分类为其他收入(费用)的估计损失为$4.3百万美元。截至2023年12月31日，公司预计不会有任何损益重新分类为收益，因为最初预测的交易不会发生。
净投资对冲
公司通过包括套期保值在内的多种策略管理一定的外汇风险。公司通过购买外币、对外国子公司的净投资以及在正常业务过程中产生的外币资产和负债，在其国际业务中面临外汇风险。
F-27
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

截至，公司持有以下指定为净投资对冲的交叉货币汇率掉期2023年12月31日和2022年(以千为单位的美元金额)：
2023年12月31日2022年12月31日2023年12月31日2022年12月31日
生效日期终止日期固定费率合计名义金额公允价值
资产(负债)
支付欧元2018年10月3日2023年9月30日—%欧元— 51,760 — 4,713 
收到美元2.57%$— 60,000 
支付欧元2018年10月3日2025年9月30日—%欧元38,820 38,820 2,475 4,307 
收到美元2.19%$45,000 45,000 
支付瑞士法郎2022年5月26日2028年12月16日—%CHF288,210 288,210 (48,047)(14,663)
收到美元1.94%$300,000 300,000 
支付瑞士法郎2023年11月21日2029年12月17日—%CHF66,525 — (4,037)— 
收到美元2.54%$75,000 — 
总计$(49,609)$(5,643)
交叉货币掉期按公允价值计入综合资产负债表，公允价值的变动在AOCI计入未实现损益。截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司录得亏损$30.7百万美元，并获得$2.2分别与交叉货币掉期的公允价值变化有关的AOCI中的百万美元。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，本公司录得收益$7.8百万美元和美元6.8与交叉货币掉期利差相关的综合业务报表中包含的利息收入分别为100万美元。截至2023年12月31日，预计在未来12个月内重新分类为AOCI利息收入的估计收益为非物质的.
外币远期合约
本公司已透过使用指定为现金流量对冲的远期合约，就以外币计值的预测公司间采购订立对冲。倘该等远期合约符合对冲会计准则，则其公平值变动计入AOCI。该等公平值变动将于预测交易发生时确认为收益，作为销售成本的组成部分。
于2023年，本公司订立外币远期合约，以减低以瑞士法郎进行公司间采购的外币风险。该等合约通常于执行后十二个月内的不同日期结算。截至2023年12月31日， 不是未平仓外币远期合约。截至2023年12月31日止年度，本公司录得收益$0.4AOCI中的百万美元与外币远期合约的公允价值变动有关。截至2023年12月31日止年度，公司录得收益$0.4计入综合经营报表的与外币远期合约有关的销货成本为百万美元。
交易对手信用风险
本公司透过将可接受的交易对手限于一组具有投资级信贷评级的主要金融机构，并持续积极监控彼等的信贷评级及未偿还头寸，管理其衍生工具的交易对手信贷集中风险。因此，本公司认为交易对手的信贷风险较低。此外，本公司的任何衍生工具交易均不受抵押品或其他担保安排的约束，也不包含依赖于任何信用评级机构对本公司信用评级的条款。
衍生工具的公允价值
本公司已将其所有衍生工具分类为公平值层级第二级，原因为可观察输入数据可于衍生工具之大致整个年期内获得。利率掉期及交叉货币掉期之公平值乃采用市场法根据公开市场收益率曲线及掉期条款厘定。本公司持续评估交易对手信贷风险。
F-28
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

衍生工具对财务状况和经营业绩的影响
下表概述于二零二三年及二零二二年十二月三十一日综合资产负债表内指定为对冲工具的衍生工具的公平值：
 截至12月31日的公允价值，
以千为单位的美元20232022
资产负债表上的位置 (1):
指定为对冲的衍生工具-资产：
预付费用和其他流动资产
现金流对冲
利率互换(2)
14,675 16,682 
交叉货币互换537 4,497 
净投资对冲
交叉货币互换2,938 11,653 
其他资产
现金流对冲
利率互换(2)
30,710 40,030 
净投资对冲
交叉货币互换1,470 3,311 
指定为套期保值的衍生品总额-资产$50,330 $76,173 
被指定为对冲的衍生品--负债
应计费用和其他流动负债
现金流对冲
利率互换(2)
$579 $— 
交叉货币互换4,813 3,528 
净投资对冲
交叉货币互换2,903 — 
其他负债
现金流对冲
利率互换(2)
1,250 — 
交叉货币互换36,396 8,738 
净投资对冲
交叉货币互换51,114 20,608 
指定为套期保值的衍生工具总额-负债97,055 32,874 
+
(1)本公司根据预期于未来12个月内产生的现金流量，将衍生资产及负债分类为流动资产。
(2)于2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日，与本公司利率互换有关的名义总金额为1.5十亿美元。
F-29
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

以下是被指定为现金流量对冲和净投资对冲的衍生工具对截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度合并经营报表的影响：
 
以千为单位的美元AOCI中的余额
开始于
年		总金额：
得(损)
在中国获得认可
AOCI		损益总额(损益)
重新分类，从
Aoci成
收益		AOCI中的余额
年终		位置在
声明日期：
运营
截至2023年12月31日的年度
现金流对冲
利率互换$56,712 $4,899 $18,055 $43,556 利息支出
交叉货币互换(20,271)(27,406)(31,914)(15,763)其他收入，净额
远期货币远期合约— 436 436 — 销售成本
净投资对冲
交叉货币互换(6,914)(30,738)7,846 (45,498)利息收入
$29,527 $(52,809)$(5,577)$(17,705)
截至2022年12月31日的年度
现金流对冲
利率互换$(43,956)$93,308 $(7,360)$56,712 利息支出
交叉货币互换(9,688)8,847 19,430 (20,271)其他收入，净额
净投资对冲— 
交叉货币互换(2,321)2,196 6,789 (6,914)利息收入
$(55,965)$104,351 $18,859 $29,527 
非指定对冲的衍生工具：
2021年第二季度，本公司签订了一项外币掉期，名义金额为#美元。7.3100万日元，以减轻日元计价的公司间贷款引起的外币汇率波动带来的风险。在外币掉期交易中，本公司同意与另一方以规定的间隔按固定汇率交换一种货币与另一种货币之间的差额，固定汇率通常在开始时设定，通过参考商定的名义金额计算。每种货币的名义金额在货币互换开始和终止时由各方交换。该公司随后在2023年第二季度偿还了这一掉期的一部分，使名义金额降至$5.5截至2023年12月31日，为100万。
下表汇总了未在合并损益表上指定为套期保值的衍生工具的收益(损失)，这些工具已计入其他收益：
以千为单位的美元十二月三十一日，
20232022
外币掉期566 1,258 
总计$566 $1,258 
7. 商誉和其他无形资产
商誉
该公司通过进行定性评估或定量测试来测试商誉的减值情况。
定性评估是对报告单位具体经营业绩以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值，包括商誉。公司可以选择绕过对其产品的定性评估三审查报告单位，并进行量化测试。用于评估商誉减值的假设可能会发生变化，并由管理层根据历史结果进行跟踪。
定量测试估计的是三报告单位使用贴现现金流模型，该模型纳入了管理层作出的重大估计和假设，而这些估计和假设本身具有不确定性。输入量
F-30
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

用于公允价值公司的报告单位被视为公允价值等级的投入。就第3级计量而言，长期增长率或贴现率单独或合并大幅上升或下降，可能导致公允价值计量大幅降低或上升。影响估值的主要假设包括：
•报告单位的财务预测，其依据是管理层对地区和宏观经济变量、行业趋势和市场机会以及公司的战略目标和未来增长计划的评估。
•报告单位的预计终值，表示贴现现金流分析中最后一个期间以后的预计现金流的现值。终端价值反映了公司对长期增长率和盈利能力的假设，这些假设基于几个因素，包括当地和宏观经济变量、市场机会和未来增长计划。
•用于衡量预计未来现金流现值的贴现率是采用加权平均资本成本法确定的，该方法考虑了市场和行业数据以及市场参与者可能考虑的公司特定风险因素。加权平均资本成本是本公司对企业股权和债务持有人要求的整体税后回报率的估计。
2023年第二季度，由于波士顿召回事件以及该季度本公司股价的相关下跌，本公司选择对其TT报告部门进行量化分析，使用贴现现金流法和上市公司指导方针法相结合。定量测试利用了收入增长率、终端增长率和2%，贴现率为10%，公司指引的范围和适用倍数。本公司进行量化分析后确定，报告单位商誉的公允价值不低于账面价值，超过20净空百分比。
在2023年第三季度，公司选择对其三报告单位。本公司于进行定性分析后确定，并无证据显示公允价值较可能少于账面值，因此，并无必要进行量化减值测试。
2023年和2022年商誉账面金额变动情况如下：
以千为单位的美元科德曼专科外科现代组织技术总计
于2022年1月1日的商誉
$663,428 $350,030 $1,013,458 
出售非核心传统伤口护理业务— (5,019)(5,019)
SIA收购— 41,855 41,855 
外币折算(7,209)(4,204)(11,413)
2022年12月31日的余额
$656,219 $382,662 $1,038,881 
出售非核心传统伤口护理业务— — — 
SIA收购— (382)(382)
外币折算10,718 6,245 16,963 
2023年12月31日的余额
$666,937 $388,525 $1,055,462 
F-31
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

其他无形资产
该公司可识别无形资产的组成部分如下：
2023年12月31日
以千为单位的美元加权
平均值
生命		成本累计摊销网络
成套技术
18年份
$1,226,128 $(448,519)$777,609 
客户关系
12年份
193,895 (152,160)41,735 
商标/品牌名称
28年份
98,892 (38,754)60,138 
科德曼商标不定174,531 — 174,531 
供应商关系
30年份
30,211 (18,148)12,063 
所有其他
11年份
6,180 (4,423)1,757 
$1,729,837 $(662,004)$1,067,833 
2022年12月31日
以千为单位的美元加权
平均值
生命		成本累计摊销网络
成套技术
18年份
$1,204,325 $(370,968)$833,357 
客户关系
12年份
193,081 (144,040)49,041 
商标/品牌名称
28年份
97,265 (34,674)62,591 
科德曼商标
不定
166,693 — 166,693 
供应商关系
30年份
30,211 (17,170)13,041 
所有其他
11年份
5,957 (4,071)1,886 
$1,697,532 $(570,923)$1,126,609 
生命无限的无形资产
该公司根据美国会计准则委员会第350主题，每年第三季度对具有无限寿命的无形资产进行减值测试。此外，如果发生事件或情况发生变化，可能导致无限活体无形资产的公允价值低于其账面价值，公司可能会进行中期测试。公司通过进行定性评估或定量测试来测试减值。定性评估是对具体经营结果以及行业、市场和一般经济状况等因素的评估，以确定无形资产的公允价值是否更有可能低于其账面价值。公司可以选择绕过这种定性评估，而进行定量测试。
2023年第三季度，公司选择对其寿命不确定的无形资产进行定性分析。本公司于进行定性分析后确定，并无证据显示公允价值较可能少于账面值，因此，并无必要进行量化减值测试。
具有固定寿命的无形资产
当事件或环境变化显示一项资产的账面价值可能无法收回时，产品权利及其他已确定存续的无形资产将根据美国会计准则第360号主题定期进行减值测试。减值测试涉及将资产或资产组的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流量，账面价值被视为不可收回，并存在减值。减值损失是指资产的账面价值超过其公允价值的部分，使用贴现的未来现金流量计算。计算的减值损失在减值发生时确认。
F-32
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

2023年第二季度，由于波士顿召回事件，该公司选择对某些确定的活着的无形资产进行减值测试。与召回产品相关的无形部分包括完整的技术和客户关系，账面净值为$28.8百万美元和美元7.6截至2023年12月31日，分别为100万。该公司使用了未贴现的现金流方法，并通过无形资产的使用寿命获得了收入预测。在执行分析之后，不是注意到了损伤。随着我们重返市场，公司将继续监测这些无形资产，并评估任何可能影响我们这些产品销售的变化。
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的摊销费用(包括在产品收入成本中报告的金额)为#美元。82.8百万，$78.3百万美元和美元83.3分别为100万美元。
年度摊销费用预计约为$82.72024年，百万美元82.72025年为100万美元，82.52026年，百万美元80.62027年，百万美元79.02028年为100万美元，481.2之后的百万美元。基于产品技术的无形资产摊销总额为#美元70.4百万，$64.4百万美元和美元66.5截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度分别为百万元，并由本公司在售出货品成本内列报。
8. 库存股
于二零二三年及二零二二年十二月三十一日， 12.8百万美元和6.8百万股已发行库存股，成本为$647.3百万美元和美元362.9分别为百万美元，加权平均每股成本为$50.76及$53.18，分别为。
2023年8月15日，本公司签订了一项125亿股加速回购(《2023年8月ASR》)并收到2.32023年8月ASR成立时普通股的百万股，约占80占2023年8月ASR规定的预期总股份的百分比。2023年10月18日，先行条款由2023年8月的ASR交易对手行使。该公司收到了另外一份0.9百万股，使用2023年8月ASR期间公司普通股的成交量加权平均价格确定。
2023年1月26日，本公司签订了一项1502000万加速股份回购(《2023年1月ASR》)并收到2.1在2023年1月ASR开始时，普通股为100万股，约占80占2023年1月ASR规定的预期总股份的百分比。1月份ASR协议的结算在2023年4月26日和2023年5月4日两笔独立的交易中完成，在这两笔交易中，公司获得了另外一笔0.301000万美元和0.312,000,000股，使用2023年1月ASR期间公司普通股的成交量加权平均价格确定。
2022年8月16日，2022年《降低通货膨胀法案》(以下简称《法案》)签署成为法律。该法案对公司进行的股票回购净额征收1%的新消费税，对2023年1月1日或之后进行的股票回购生效。该公司应计$2.52023年期间，与两项ASR协议相关的消费税为1.6亿美元。
2023年7月18日，董事会批准了一项新的2252000万股回购计划，取代现有的$2252022年4月批准了100万项计划。一个年代 2023年12月31日， $100剩余的百万美元授权。该计划于2023年7月授权，将于2025年12月31日到期，允许该公司不时机会性地回购其股票。本公司可利用各种方法进行任何回购，包括公开市场交易、私下谈判交易、通过投资银行机构进行的交易，包括加速股份回购，或上述的组合，其中一些可能通过规则10b5-1计划进行。根据股票回购计划进行的任何未来回购的价格和时间将取决于一些因素，如运营产生的现金水平、员工行使股票期权的数量、收购所需的现金、股息、经济和市场状况以及股票价格，此类回购可能随时停止。
2022年1月12日，本公司签订了一项125万加速股份回购(《2022ASR“)并收到1.482022年ASR开始时，公司普通股1,000,000股，约占80占2022年ASR规定的预期总股份的百分比。我2022年3月24日，2022年ASR交易对手行使了先行条款。在2022年3月24日达成和解时，公司收到了另外一笔0.462022年ASR期间，使用公司普通股的成交量加权平均价格确定的1000万股。

F-33
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

9. 基于股票的薪酬
权威性指导下确认的基于股票的薪酬支出--全部与员工和董事会成员有关--如下：
截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元202320222021
销货成本588 549 470 
研发2,071 1,739 1,644 
销售、一般和行政$17,483 $25,437 $34,096 
基于股票的薪酬总支出20,142 27,725 36,210 
与基于股票的薪酬支出相关的估计税收优惠总额5,223 10,574 13,804 
对净利润的净影响$14,919 $17,151 $22,406 
股权奖励计划
截至2023年12月31日，本公司有未完成的股票期权、限制性股票奖励、绩效股票奖励、合同股票奖励和受限股票单位奖励，这些奖励都在2003年第五次修订和重新修订的《2003年股权激励计划》(“2003计划”)之下。2000年和2001年的股权激励计划已于2021年2月19日终止，不再根据该计划发放进一步的奖励。
2010年5月和2017年5月，公司股东批准了对2003年计划的修订，将增加3.5百万美元和1.7根据2003年计划可能发行的普通股数量分别为100万股。本公司已预留4.02000年计划和2001年计划各百万股，以及14.72003年计划下的100万股。该计划允许公司向公司指定的董事、高级管理人员、员工和联营公司授予激励性和非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票、合同股票、绩效股票或股息等值权利。
根据2003年计划发行的股票期权可以在规定的期限内行使，通常是在四年自发给高级人员和雇员之日起，并在一年自授予董事会成员之日起。奖励一般都会到期八年从员工的授予日期开始和从六至十年对于董事和某些高管，除非在某些情况下，由于死亡、残疾、退休年龄或其赠与协议中的控制条款的变化而导致加速归属。根据2003年计划发行的限制性股票一般在规定的期间内按比例授予三年在批出日期之后。根据2003年计划发行的绩效股票的归属取决于服务和绩效条件。
股票期权
该公司使用二项分布模型对股票期权授予进行估值。管理层认为，二项分布模型比Black-Scholes模型更可取，因为它是一种更灵活的模型，在评估员工股票期权时考虑了不可转让和既得条款的影响。
在确定授予的股票期权的价值时，公司认为它从未支付过现金股息，目前也不打算支付现金股息，因此假设0%的股息收益率。预期波动是基于公司股票价格的历史波动。股票期权的预期年限是根据股票期权行使、归属后没收等因素的历史数据估计的，以估计授予的股票期权的预期期限。无风险利率是从授予之日生效的美国国债收益率曲线得出的，这些工具的剩余期限与期权的预期寿命相似。本公司对发生的没收行为进行核算。
F-34
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

在计算公允价值时使用了以下加权平均假设：
截至十二月三十一日止的年度，
202320222021
股息率0%0%0%
预期波动率30%30%29%
无风险利率3.86%2.01%1.30%
购股权自授出日期起的预期年期7年份7年份7年份
已授予期权的加权平均授予日期公允价值
$21.58$23.15$22.59
下表总结了公司的股票期权活动。
股票加权平均行权价加权平均合约年期聚合内在价值
股票期权(单位：千)(单位：千)
截至2023年1月1日未偿还
1,202 $49.63 4.14$10,772
授与151 52.87 — — 
已锻炼(93)34.59 — — 
没收或过期(82)58.02 — — 
截至2023年12月31日的未偿还债务
1,178 $50.64 3.65$1,766 
可于2023年12月31日行使
888 $48.43 2.75$1,762 
该公司确认了$1.4百万，$3.5百万美元和美元5.0分别在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内与股票期权相关的费用为100万英镑。截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度已行使期权的内在价值为1.8百万，$4.0百万美元和美元11.1分别为100万美元。从期权行使和员工股票购买计划收到的现金为$4.3百万，$5.5百万美元和美元6.8分别为2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日。行使期权的已实现税项收益为#美元0.1百万，$0.6百万美元和美元2.2截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
截至2023年12月31日，大约有3.8与未授予的股票期权相关的未确认补偿成本总额为100万美元。这些成本预计将在加权平均期间确认，约为三年.
限制性股票、绩效股票和合同股的奖励
下表汇总了公司在截至2023年12月31日的年度内授予的限制性股票、绩效股票和合同股票。
限制性股票奖绩效股票和合同股票奖励
股票加权平均授予日期每股公允价值股票加权平均授予日期每股公允价值
(单位：千)(单位：千)
未归属，2023年1月1日
483 $61.63 407 62.88 
授与411 51.01 229 52.29 
与奖励目标相关的绩效调整
— — (78)62.26 
取消(99)60.17 (77)63.74 
已释放(211)58.85 (146)60.14 
未归属，2023年12月31日
584 $55.37 335 57.53 
该公司确认了$18.7百万，$24.3百万美元和美元31.2在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，与此类奖励相关的支出分别为100万英镑。2023年归属和释放的股票的总公平市场价值
F-35
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

而2021年是$18.2百万，$65.0百万美元和美元15.7分别为100万美元。既得奖励包括已全额赚取但截至2023年12月31日尚未交付的股票。
绩效股票奖励具有与其相关联的绩效特征。绩效股票、限制性股票和合同股票奖励通常有必要的服务期限为三年。这些奖励的公允价值是在归属期内按直线计算的。截至2023年12月31日，有51,2412021年授予的绩效股票单位(“PSU”)取决于归属，并将根据PSU追赶机会于2024年释放。根据2023年的业绩成就，没有额外的PSU需要进行归属。
截至2023年12月31日，大约有30.5与未归属的限制性股票、绩效股票和合同股票奖励有关的未确认补偿费用总额为100万美元。这些成本预计将在加权平均期间确认，约为两年.
在2023年12月31日，大约有2.7根据2003年计划，可供授予的股份为100万股。
该公司资本化为存货，基于股份的薪酬成本为$0.6百万，$0.6百万美元和美元0.5截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。这种按份额计算的补偿被确认为在出售相关存货时出售的货物的成本。
员工购股计划
员工购股计划(“员工购股计划”)的目的是为符合条件的公司员工提供定期购买普通股的机会，方法是累计扣除工资。ESPP是一项非补偿性计划。在ESPP下，总共有3.0预留了100万股普通股以供发行。这些股票将从公司授权但未发行的普通股或公司作为库存股重新收购的普通股中获得。2023年12月31日，1.9根据ESPP，仍有100万股可供购买。于截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度内，本公司发出23,337股票，20,780股票和16,948ESPP下的股票价格为$1.0百万，$1.1百万美元和美元1.1分别为100万美元。
10. 退休福利计划
固定福利计划
该公司有各种固定福利计划，涵盖法国、日本、德国和瑞士的某些员工。
定期收益净成本对于公司截至12月31日、2023年和2022年的固定收益养老金计划，包括以下内容(金额以千为单位)：
Year ended December 31,
20232022
服务成本$2,226 $2,419 
利息成本1,157 194 
计划资产的预期回报(1,450)(1,381)
摊销先前服务费用(贷方)(389)(326)
已确认的精算损失(391)9 
聚落— — 
净期效益成本$1,153 $915 
使用以下加权平均假设分别计算了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日终了年度的定期养恤金净费用和预计养恤金债务的精算现值：
截至12月31日，
20232022
贴现率1.51 %2.44 %
计划资产的预期回报3.67 %3.61 %
补偿增值率2.00 %1.97 %
现金余额计划的利息贷记率1.00 %1.00 %
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量，长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。所得贴现率与计划负债之年期一致。在2023年和2022年，
F-36
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

贴现率被规定为与负债等值的货币和期限的平均评级为AA或AAA的公司债券的当前收益率。计划资产之预期回报指计划资产于支付福利责任所包括之福利期间预期赚取之平均回报率。在制定预期回报率时，本公司考虑历史市场数据的回报以及计划资产的实际回报。根据这些参考资料，每个资产类别的长期回报预期是根据这些投资类别之间的分配制定的。
该评估乃使用外部财务来源的预测、长期历史平均数、按资产类别划分的实际回报及按市场划分的各种资产类别分配厘定。
以下载列截至2023年及2022年12月31日止年度的预计福利责任变动及计划资产变动，以及分别于2023年及2022年12月31日的资金到位状况对账（以千计）：
截至十二月三十一日止的年度：
20232022
预计养恤金债务的变化
年初预计养恤金债务$50,364 $65,184 
利息成本1,157 194 
服务成本2,226 2,419 
精算(收益)损失8,229 (14,822)
图则修订(1,772)(390)
规划定居点(25)(20)
员工贡献1,182 999 
已支付的保费(406)(391)
福利缴交(812)(999)
外币汇率的影响4,958 (1,810)
预计养恤金债务，年底$65,101 $50,364 
截至十二月三十一日止的年度：
20232022
计划资产变更
年初按公允价值计算的计划资产$38,053 $39,914 
计划资产的实际回报率1,350 (2,863)
雇主供款2,700 2,356 
员工缴费1,182 999 
规划定居点— — 
已支付的福利(812)(998)
已支付的保费(406)(391)
外币汇率的影响3,657 (964)
年末按公允价值计算的计划资产$45,724 $38,053 
截至十二月三十一日止的年度：
20232022
资金状况调节
计划资产的公允价值$45,724 $38,053 
福利义务65,101 50,364 
无准备金的养恤金债务$19,377 $12,311 
未出资的福利义务分别于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日计入合并资产负债表的其他负债。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止期间，该公司净亏损1美元6.6百万美元，净收益为 $7.4分别于累计其他综合亏损内确认的百万欧元，该等亏损未被确认为定期收益净成本的组成部分。固定福利计划的合并累计福利债务为#美元。62.8百万美元和美元46.4分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。
F-37
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

未确认的损益在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划，它们在平均预期寿命内摊销。收益和损失的摊销是通过使用资产市值或累计福利义务中较大者的10%走廊来确定的。超出走廊的未摊销损益总额在未来平均剩余服务年限内摊销。
养恤金计划以前的服务费用/福利按计划修改时计划参与人未来平均剩余服务摊销。
养老金计划的净计划资产投资于普通信托基金。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为第二级。普通信托的公允价值根据信托发起人确定的信托相关投资的公允价值按资产净值进行估值。本公司的固定收益计划的投资策略既是在计划到期时偿还债务，又是在适当的风险范围内最大化投资资产的回报。
法国和德国的福利计划不是截至2023年12月31日的资产。
截至2023年12月31日，预计未来12个月内不会向本公司返还任何计划资产。
下表是预期未来福利支出的摘要(以千为单位)：
2024$2,457 
2025$2,618 
2026$2,251 
2027$2,193 
2028$2,388 
未来五年$12,953 
截至2023年12月31日，预计将在2024年向该计划支付的缴款为$3.0百万美元。
固定缴款计划
该公司还有各种固定缴款储蓄计划，涵盖美国、比利时、加拿大、法国、日本、荷兰、英国和波多黎各的几乎所有员工。公司按照计划的规定，按每个员工缴费的一定比例进行匹配。该公司对这些计划的总捐款为#美元。10.4百万，$9.8百万美元和美元8.8截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
递延补偿计划
本公司维持一项递延补偿计划，根据该计划，本公司某些雇员可递延支付及缴税，最高可达75基本工资的%，最高可达100奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。
这笔递延补偿投资于本计划下提供的资金，并根据公允价值层次结构中的第1级计量进行估值。本公司递延补偿计划的资产计入其他流动资产，并按其报价的市场价格按公允价值入账。这些资产在2023年12月31日和2022年12月31日的公允价值为6.1百万美元和美元4.7百万美元。与递延补偿计划有关的抵销负债包括在其他负债中。
11. 租约及关联方租约
该公司通过经营租赁协议租赁行政、制造、研究和分销设施和车辆。截至2023年12月31日，公司没有融资租赁。该公司的许多租约既包括租赁(例如，包括租金的固定付款)，也包括非租赁部分(例如，公共区域或其他维护成本)。对于车辆，本公司选择了实用的权宜之计，将租赁和非租赁部件分组。
大多数设施租约包括一或更多续订选项。租赁续期选择权的行使通常由公司自行决定，因此，大多数延长租赁期限的续订不包括在ROU资产和租赁负债中，因为它们不能合理地确定行使。本公司定期评估续期选择，并在合理确定可行使时，将续期计入租期内。
由于本公司的大部分租约并未提供隐含利率，因此本公司根据租赁开始日可获得的资料，采用有抵押的递增借款利率来厘定租赁付款的现值。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度总运营租赁费用为24.0百万美元和美元22.6分别为100万美元，其中包括美元0.3万元，在关联方经营租赁费用中。

F-38
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

截至2023年12月31日，与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下：
2023年12月31日2022年12月31日
(单位：千，租期和贴现率除外)
ROU资产$156,184 $148,284 
流动租赁负债15,284 14,624 
非流动租赁负债166,849 157,420 
租赁总负债$182,133 $172,044 
加权平均剩余租赁年限(年)：
租赁设施16.3年份16.9年份
租赁车辆1.9年份2.0年份
加权平均贴现率：
租赁设施5.9 %5.4 %
租赁车辆2.7 %2.7 %
与租赁有关的补充现金流量信息如下：
2023年12月31日2022年12月31日
(单位：千)
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流$20,655 $17,442 
以租赁负债换取的净收益资产：
经营租约9,843 72,169 
截至2023年12月31日，经营租赁项下的未来最低租赁付款如下：
关联方第三方总计
(单位：千)
2024296 22,625 22,921 
2025296 21,843 22,139 
2026296 19,166 19,462 
2027296 18,013 18,309 
2028296 15,769 16,065 
此后246 173,562 173,808 
最低租赁付款总额$1,726 $270,978 $272,704 
减去：推定利息$90,571 
租赁总负债182,133 
减去：流动租赁负债15,284 
长期租赁负债166,849 
有几个不是融资租赁项下的未来最低租赁付款将于2023年12月31日支付。
F-39
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

关联方租赁
该公司从一家普通合伙企业租赁其位于新泽西州普兰斯伯勒的制造设施，该合伙企业50%由本公司的主要股东持有。当前租赁协议的期限为2029年10月31日，年租金约为$0.3百万美元。目前的租赁协议还规定：(1)5年期公司延长租期的续期选择权2029年11月1日至2034年10月31日按物业的公平市值租金计算，及(Ii)另加5年期延长租期的续订选项2034年11月1日至2039年10月31日以该房屋的公平市场租金计算。
12. 所得税
所得税前收入包括以下内容：
截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元202320222021
美国业务$(31,649)$92,642 $91,150 
海外业务112,718 121,252 123,527 
总计$81,069 $213,894 $214,677 
美国联邦法定税率与公司有效税率的对账如下：
截至十二月三十一日止的年度，
202320222021
联邦法定利率21.0 %21.0 %21.0 %
因以下原因而增加(减少)所得税：
扣除联邦税收优惠后的州所得税2.9 %0.1 %1.9 %
从海外业务中获得更多好处(17.2)%(1.6)%(3.3)%
不可扣除的餐饮和娱乐1.1 %0.1 %0.1 %
增加库存中的公司间利润3.3 %0.3 %(0.2)%
提供研发信贷。(5.7)%(1.4)%(1.2)%
*不可扣除的高管薪酬和股票薪酬缺口2.3 %(0.6)%(0.3)%
降低交易和交易相关成本
3.3 %(1.8)%0.1 %
*从出售业务账簿到税收差异的收益— %— %3.9 %
**估值免税额的变化4.9 %— %0.1 %
中国和其他0.5 %(0.5)%(0.9)%
实际税率16.4 %15.6 %21.2 %

我们的实际税率是16.4%和15.6截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的所得税前收入的百分比。2023年，公司的实际税率较高是由于纳入了全球无形低税收入（“GILTI”），被美元抵消5.8 一家瑞士子公司获得的四年税收抵免相关的所得税优惠为100万美元。公司获得了2018年瑞士税收优惠的延期三年，直至2027年纳税年度。 截至2023年12月31日，税项抵免的净收益是基于对增量税收补助使用的预测。 本公司的瑞士子公司可在2024至2027纳税年度内抵消州和社区所得税和资本税的税收抵免。 于2027年税务期末的任何未动用结余将被没收。

2022年，公司实际税率较低的原因是5.1 与股票补偿相关的100万美元所得税优惠和2.4 与提交前几年修订的联邦和州申报表有关的百万所得税优惠。2021年，公司实际税率较高，部分原因是8.5 与出售Beverity Orthopedics业务相关的不可抵扣商誉的所得税费用为100万美元，3.1 与股票补偿的超额税收优惠有关的百万所得税优惠。

2023年，公司的海外业务产生了$0.7 与二零二二年同期相比，所得税开支减少百万元，原因包括应课税盈利及亏损的地域及业务组合等因素。 2023年外国有效税率为 16.4%，与15.92022年。
F-40
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

2022年，公司的海外业务产生了$0.4 与二零二一年同期相比，所得税开支增加百万元，原因包括应课税盈利及亏损的地域及业务组合等因素。 2022年外国有效税率为 15.9%，与15.2%，2021年。 公司的国外税率主要基于法定税率。
本公司经营所在的任何税务司法权区的所得税法律及法规变动可能影响实际税率。 美国和其他国家的政府越来越多地关注税收改革和增加收入的立法。2022年8月16日，《2022年通货膨胀削减法案》（以下简称“法案”）签署成为法律，该法案对公司的实际税率没有产生重大影响。此外，外国司法管辖区可能颁布立法，以继续应对经济合作与发展组织（经合组织）开始的税基侵蚀和利润分享（BEPS）项目。
经济合作与发展组织发布了与新的15%全球最低税制(“支柱2”)相关的示范规则。我们开展业务的几个司法管辖区已经采用了某种形式的示范规则，这可能会影响公司在2023年后缴纳的税款。然而，这些规则很复杂，规定如果满足某些条件，就可以在最初的过渡年中推迟。公司将继续分析这项法律，以确定潜在的影响。目前，本公司预计第二支柱立法不会对其综合财务报表产生实质性影响。美国和非美国司法管辖区的这种变化可能会对公司的有效税率产生不利影响。
所得税准备金包括以下内容：
截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元202320222021
当前：
**联邦政府$10,973 $24,201 $31,938 
新泽西州2,851 3,835 11,377 
《华尔街日报》外国版11,389 9,893 5,042 
总电流$25,213 $37,929 $48,357 
延期：
**联邦政府(19,060)(11,591)(12,830)
新泽西州93 (2,316)(3,688)
《华尔街日报》外国版7,082 9,322 13,763 
延期合计$(11,885)$(4,585)$(2,755)
所得税拨备$13,328 $33,344 $45,602 
F-41
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

产生递延税项资产和负债的重大暂时性差异对所得税的影响，在司法管辖区净额结算前显示如下：
十二月三十一日，
以千为单位的美元20232022
资产：
**可疑账款$2,581 $2,261 
包括与库存相关的项目41,466 31,950 
减少税收抵免18,859 13,084 
**应计假期2,184 2,175 
**应计奖金4,259 4,944 
**股票薪酬9,117 10,175 
**递延收入1,849 2,130 
**净营业亏损结转28,799 30,707 
研究与开发费用的资本化61,138 51,542 
**未实现外汇收益13,907 6,228 
**慈善捐款结转206 180 
新的租约和其他55,271 55,228 
递延所得税资产合计239,636 210,604 
*减去估值免税额(12,486)(9,651)
**减值准备后的递延税项资产$227,150 $200,953 
负债：
**无形资产和固定资产(168,229)(166,891)
**未实现汇兑损失(10,024)(12,991)
新的租约和其他(38,134)(38,415)
--递延税项负债总额$(216,387)$(218,297)
递延税项净资产(负债)合计$10,763 $(17,344)
上期金额已重新分类，因为它与租赁和其他有关，因此在本表内的纳税资产和负债之间重新归类，以符合本期列报。
2017年美国减税和就业法案包含一项条款，要求出于税收目的，对研发费用进行资本化和摊销；从2021年12月31日之后的几年内生效。公司的递延税项资产增加了$14.4百万美元和美元20.32023年12月31日和2022年12月31日分别为2023年12月31日和2022年12月31日，与2017年税法相关。
于2023年12月31日，本公司有净营业亏损结转$64.7联邦所得税，$98.4用于外国所得税的百万美元和美元19.2100万美元用于国家所得税，以抵消未来的应纳税所得额。对于结转的联邦净营业亏损，$55.8100万美元将在2037年到期；而美元8.9百万美元有一个无限期的结转期。对于结转的国外净营业亏损，美元81.0100万美元将在2028年到期，而剩余的美元17.4百万美元有一个无限期的结转期。结转的国家净营业亏损将在2036年前到期。
估值拨备涉及某些项目的递延税项，而该等项目在非常有限的情况下可供所得税扣除，而本公司认为该等项目不会达到较有可能实现相关税项优惠的门槛。如本公司确定其可变现的递延税项资产净额或多或少能够变现，则对递延税项资产估值准备的调整将在作出该等厘定的期间入账。
2023年12月31日的估值免税额增加了#美元2.880万美元，与2022年相比，主要由美元推动3.3与新的瑞士税收抵免有关的增加了100万美元。与2021年相比，2022年的估值津贴基本保持不变。

F-42
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

期初余额计入成本和费用其他扣除额期末余额
描述
以千为单位的美元
截至2023年12月31日的年度
递延税项资产估值准备
14,672 3,069 26 56 17,823 
截至2022年12月31日的年度
递延税项资产估值准备15,258 (515)— (71)14,672 
截至2021年12月31日的年度
递延税项资产估值准备13,825 1,444 89 (100)15,258 
截至2023年12月31日，本公司尚未为来自外国子公司的未汇回收益提供递延所得税，因为它们被视为无限期再投资，除非有一种方式将收益汇回而不产生重大税收成本。当这些收益被分配时，物质税将主要归因于外国预扣税和当地所得税。当不需要再投资海外且没有将收益带回美国时，公司将汇回海外收益。再投资考虑将包括未来的收购、交易和资本支出计划。
不确定税收优惠的期初和期末金额对账如下：
截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元202320222021
(单位：千)
年初余额$713 $676 $702 
毛收入增长：
*本年度税收头寸— 37 — 
**前几年的纳税状况372 — — 
法规失效(273)— — 
其他— — (26)
年终余额$812 $713 $676 
大约$0.82023年12月31日的余额中有100万与不确定的税收头寸有关，如果确认，将影响年度有效税率。本公司于2023年12月31日并无与税项有关的不确定税项状况，而有关税项的数额在2023年12月31日后的12个月内有合理可能减少。
本公司确认与所得税支出中不确定的税收状况有关的利息和罚款。本公司确认截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度的最低支出。该公司在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内累计的利息和罚款最低。
该公司提交联邦所得税申报单，以及多个州、地方和外国司法管辖区的纳税申报单。截至2017财年，该公司不再接受美国国税局对其美国综合联邦所得税申报单的审查。所有重大的州和地方事务都已在2018财年结束。到2017财年，所有重大外交事务都已得到解决。
F-43
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

13. 每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益如下：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千美元计算，每股金额除外202320222021
每股基本净收入：
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
加权平均已发行普通股80,089 82,997 84,698 
每股普通股基本净收入$0.85 $2.18 $2.00 
稀释后每股净收益：
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
加权平均已发行普通股-基本80,089 82,997 84,698 
稀释性证券的影响：
股票期权和限制性股票248 519 787 
稀释后每股收益的加权平均普通股80,337 83,516 85,485 
稀释后每股普通股净收益$0.84 $2.16 $1.98 
普通股约为0.6百万美元和0.3分别于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日通过行使稀释证券发行的100万股，不包括在每股稀释净收入的计算中，因为它们的影响将是反稀释的。

014. 累计其他综合收益(亏损)
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的综合收益：
以千为单位的美元202320222021
净收入$67,741 $180,550 $169,075 
外币折算调整，税后净额(12,103)(17,807)(17,362)
衍生工具未实现亏损/(收益)税后净额变动(6,658)65,798 39,268 
养老金负债调整，税后净额(6,610)7,429 6,998 
综合收益，净额42,370 235,970 197,979 
下表列出了2023年12月31日至2022年12月31日期间按组成部分划分的累计其他综合亏损的税后变动情况：
以千为单位的美元衍生品的损益固定收益养老金项目外币项目总计
2022年12月31日的余额
$28,147 $9,322 $(27,204)$10,265 
其他综合损益(16,991)(6,610)(5,901)(29,502)
减去：从累积的其他全面收入中重新分类的金额，净额
(10,333)— 6,202 (4,131)
当期其他综合收益(亏损)净额(6,658)(6,610)(12,103)(25,371)
2023年12月31日余额
$21,489 $2,712 $(39,307)$(15,106)
截至2023年12月31日的年度，公司重新归类亏损$24.21000万美元，收益为1美元20.1从累计其他综合亏损转为其他收入、净收益和利息收入。
F-44
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

15. 承付款和或有事项
考虑到授予本公司的某些技术、制造、分销和销售权及许可证，本公司已同意就其销售的某些产品支付版税。该公司根据这些协议支付的特许权使用费在本报告所述期间的任何一段时间内均不显著。
本公司在正常业务过程中面临各种索赔、诉讼和法律程序，包括现任或前任员工、分销商和竞争对手的索赔，以及与其产品和产品责任索赔、诉讼和法律程序，其中一些已由公司解决。管理层认为，该等索偿已由保险公司或以其他方式获得赔偿，或预期不会个别或整体对本公司的财务状况造成重大不利影响。然而，公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流可能会受到这些或有事项的重大影响。
当认为可能已经发生损失并且该损失是可以估计的时，公司应计或有损失。应计金额是在考虑保险收益之前以估计损失的全部金额为基础的，不包括预计与或有损失有关的法律费用估计数。本公司一直应计与或有损失相关的预计发生的法律费用，因为这些费用是由外部律师作为期间成本发生的。
2023年12月21日，Fortis Advisors，LLC(ACell，Inc.证券持有人代表)向Integra Life Sciences申请仲裁，声称违反了与2021年收购ACell的溢价相关的合同。有关ACell或有考虑事项的其他信息，请参阅附注4，收购和资产剥离。本公司相信，其对仲裁中的指控有很强的抗辩能力，并打算积极为此事辩护。
2023年9月12日，一起证券集体诉讼，标题为彭布罗克松树消防员和警官养老基金诉Integra LifeSciences控股公司，编号23-cv-20321(D.N.J.)，由本公司的一名据称的股东向美国新泽西州地区法院提起(“彭布罗克诉讼”)，起诉本公司和本公司的若干现任和前任高管。彭布罗克诉讼是代表在2019年3月11日至2023年5月22日期间购买或收购公司普通股(含2019年3月11日至2023年5月22日)的一类假定股东提起的，指控违反了修订后的1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)条以及据此颁布的规则10b-5，其依据是美国食品和药物管理局在公司位于马萨诸塞州波士顿的制造厂发现的与某些质量体系问题有关的重大虚假和误导性陈述和遗漏，以及公司补救这些问题的努力。以及该公司对其组织技术部门某些产品的预测。除其他事项外，诉状要求补偿性损害赔偿、律师费、专家费和其他费用。本公司相信，它对彭布罗克诉讼中的指控有强有力的辩护，因为我们打算积极为此事辩护。
或有对价
本公司于截至2023年12月31日及2022年12月31日止十二个月期间厘定或有对价的公允价值，以反映该期间的公允价值变动。
2023年、2023年和2022年12月31日终了年度的期初余额与这些三级计量的期末余额的对账情况如下(以千计)：
与收购有关的或有对价负债：
阿尔基斯财务报表中的位置皮肤科学ACCEL外科创新联合公司(FN 4)财务报表中的位置
截至2023年1月1日的余额
$12,895 $230 $3,700 57,607 
或有对价负债公允价值变动2,860 研发2,327 (3,400)11,093 销售、一般和行政
截至2023年12月31日的余额
15,755 2,557 300 68,700 
短期$7,778 $— $— $13,400 应计费用和其他流动负债
长期的7,977 2,557 300 55,300 *其他负债
总计$15,755 $2,557 $300 $68,700 
F-45
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

与收购有关的或有对价负债：
阿尔基斯财务报表中的位置皮肤科学ACell Inc.(FN 4)外科创新联合公司(FN 4)财务报表中的位置
截至2022年1月1日的余额
$15,099 $230 $21,800 $— 
加法— — — 57,607 
或有对价负债公允价值变动(2,204)研发— (18,100)销售、一般和行政
截至2022年12月31日的余额
$12,895 $230 $3,700 $57,607 
短期$2,845 $— $— $— 
长期的10,050 230 3,700 57,607 应计费用和其他流动负债
总计$12,895 $230 $3,700 $57,607 其他负债
Arkis BioSciences Inc.
作为收购Arkis BioSciences Inc.(“Arkis”)的一部分，该公司被要求向Arkis的前股东支付高达$25.5百万美元，基于某些发展里程碑的时间安排10.0百万美元和商业销售里程碑15.5本公司采用概率加权收益法计算或有对价的公允价值，该公允价值考虑了与每个特定里程碑相关的情景的可能结果。公司估计或有代价的公允价值为#美元。13.1在收购之日为百万美元。
皮肤科学
本公司承担德尔玛科学公司(“德尔玛科学”)因其收购BioD及与麦迪奥尼产品相关的知识产权而产生的或有代价。本公司按概率加权收益法记录收购当日的或有负债的公允价值，从而对或有负债进行会计处理。该公司已经支付了$33.3300万美元与上述或有负债有关。一或有里程碑仍然存在，这与MediHony™产品的净销售额超过公司与德尔玛科学公司之间的协议中规定的特定金额有关。潜在的最高未贴现付款金额为$3.01000万美元。
16. 细分市场和地理信息
本公司内部管理。二全球可报告的细分市场，并向其首席运营决策者报告其业务结果。这个二可报告的部门及其活动如下所述。
•Codman专业外科部门包括：(I)神经外科业务，销售神经外科和神经危重护理的全系列产品，如组织消融设备、硬脑膜修复产品、脑脊液管理设备、颅内监测设备和颅骨稳定设备；以及(Ii)仪器业务，销售超过40,000向医院、外科中心、牙科、足科和兽医办公室提供仪器图案和外科及照明产品。
•组织技术部门包括皮肤和伤口修复、塑料和外科重建产品、骨移植以及神经和肌腱修复产品等产品。
公司和其他类别包括(I)各种行政、财务、人力资源、信息系统和法律职能，(Ii)品牌管理，和(Iii)基于股份的薪酬成本。
F-46
INCELA生命科学控股公司
合并财务报表附注(续)

所列各须报告分部的经营业绩彼此之间并不具有可比性，因为(I)某些经营分部在未分配的一般及行政及/或营运制造职能方面较其他经营分部更依赖公司职能，以及(Ii)本公司没有将某些制造成本及一般及行政成本分配至经营分部的业绩。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，按可报告部门划分的净销售额和利润如下：
 截至十二月三十一日止的年度，
以千为单位的美元202320222021
分部净销售额
科德曼专科外科$1,058,993 $1,019,564 $1,025,232 
现代组织技术482,580 538,102 517,216 
总收入$1,541,573 $1,557,666 $1,542,448 
分部利润
科德曼专科外科$450,530 $417,873 $439,471 
组织技术134,048 233,802 228,199 
分部利润584,578 651,675 667,670 
摊销(12,376)(13,882)(16,914)
公司和其他(460,676)(398,873)(453,526)
营业收入$111,526 $238,920 $197,230 
本公司不会将任何资产分配给须报告的部门。没有向首席运营决策者报告资产信息，也没有在每个部门的财务信息中披露资产信息。该公司根据客户的位置将收入归因于地理区域。按主要地理区域分列的总收入、净资产和长期资产(有形资产)摘要如下：
以千为单位的美元
美国(1)
欧洲亚太地区世界其他地区已整合
总收入，净额：
2023$1,100,730 $165,221 $193,096 $82,526 $1,541,573 
20221,126,810 170,903 176,477 83,476 1,557,666 
20211,089,526 191,327 182,034 79,561 1,542,448 
长期资产总额：
2023$481,508 $51,730 $19,842 $1,497 $554,577 
2022440,223 60,857 12,975 2,721 516,776 
F-47