附录 99.1

IMUNON 报告2023年财务业绩并提供业务最新情况

会议 电话会议将于美国东部时间今天上午 10:00 开始

新泽西州劳伦斯维尔 （2024 年 3 月 28 日）— IMUNON, Inc.（纳斯达克股票代码：IMNN）， 一家专注于开发DNA介导的免疫肿瘤学疗法和下一代疫苗的临床阶段药物开发 公司今天公布了截至2023年12月31日止年度的财务业绩 。该公司还提供了其临床开发项目的最新情况，IMNN-001 是一种基于 DNA 的 白介素-12 (IL-12) 免疫疗法，用于治疗一线局部晚期卵巢癌，以及其 placCine 模式、专有的单顺子或多顺斯特罗尼克 DNA 质粒以及用于 临床前病原抗原表达的合成 DNA 递送技术开发下一代疫苗的研究。

2023 年和最近几周的亮点 包括以下内容：

IMUNON执行主席迈克尔 Tardugno先生说：“IMUNON 有一支专门的管理团队来推进我们的两种平台技术并执行我们的战略计划。”“我们仍有望在年中报告针对晚期卵巢癌的 OVATION 2 研究 的主要结果。IMNN-001如果中期数据在最终读数中得到证实，则观察到的PFS益处将代表 具有临床意义的结果。在 FDA 批准我们的 IND 申请后，我们还有望在 2024 年第二季度开始使用季节性 COVID-19 加强疫苗的 1 期概念验证临床研究。我们的目标是确认我们的临床疫苗在人体中的安全性 和免疫原性。基于这些结果，我们将推进与潜在合作伙伴的讨论， 继续开发该平台。”

“IMUNON 在 2023 年取得了重大进展，特别是在使用我们的基因介导 IL-12 免疫疗法 IMNN-001 推进了我们的免疫肿瘤学临床项目。9月，我们在OVATION 2研究中报告了中期的PFS和OS数据，表明与对照组相比，治疗组的疾病进展 或死亡延迟了约30％，危险比接近研究目标。 初步操作系统数据也遵循了类似的趋势，显示治疗组比控制组改善了大约九个月。 亚组分析表明，与仅接受新辅助化疗（NACT）治疗的患者相比，如果同时接受 IMNN-001、 治疗，则作为维持疗法的患者的 PFS 和操作系统更长，” 他补充说。

我们的 pLaccine 模式继续发展，数据非常令人鼓舞。我们证明了这项专有技术在预防性 疫苗中的有效性，令人印象深刻的临床前概念验证数据不仅涉及 COVID-19，还涉及多种其他致病病病毒。 我们还完成了对非人类灵长类动物疫苗的评估。这些研究的最终数据显示出良好的免疫学 反应和病毒清除率。在最近的一项小鼠研究中，我们证明，与mRNA疫苗相比，没有加强剂量的单剂量的PlacCine疫苗产生更长的IgG反应持续时间和更高的T细胞激活。我们还证明了药物 在4°C的标准冷藏温度下持续稳定超过12个月，这与基于 的商用mRNA疫苗相比具有显著的商业优势。

鉴于 第三方CMO的高成本和较长的交货时间，我们对DNA质粒和合成递送系统的内部试点 制造能力进行了战略性投资并完成了开发。我们的科学家现在可以从人类 或病原体蛋白质组中选择任何蛋白质进行设计。我们的实验室还可以独立进行各种动物疾病模型的测试和实验 ，支持我们的新疗法和疫苗的从实验室到床边的开发。这些能力有望使我们实现吸引战略合作伙伴的 目标，同时最大限度地减少对供应商的依赖，从而控制成本和开发时间表。

“我们 对我们在2024年面临的关键价值创造里程碑感到兴奋。晚期卵巢癌治疗取得进展的潜力 可能触手可及，而更好的疫苗平台技术具有巨大的商业前景。我们期待继续 为我们的股东和患者创造价值，” 塔尔杜尼奥先生总结道。

最近的事态发展

IMNN-001 免疫疗法

在 OVATION 2 晚期卵巢癌研究中报告了 中期 PFS 和 OS 数据。2023 年 9 月，该公司在其 OVATION 2 研究中公布了 IMNN-001 的 中期 PFS 和操作系统数据。这项研究正在评估新诊断为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或 原发性腹膜癌的患者腹膜注射 IMNN-001 与 NACT 联合使用的剂量、安全性、疗效和生物活性 。NACT 旨在尽可能缩小肿瘤，以便在三个周期 化疗后实现最佳的手术切除效果。NACT 后，患者接受间歇性减肿手术，然后再进行三个周期的化疗，以 治疗任何残留的肿瘤。

开放标签研究是方向性的，其设计置信区间为80％，在将 治疗组（NACT + IMNN-001）与控制臂（仅限NACT）进行比较时，PFS改善了约33％。次要终点包括操作系统、客观反应率、病理 反应、手术反应和血清学反应。该研究的最终读数预计将于2024年年中发布。积极的读数将 为下一步的开发步骤提供信息。

其他次要终点显示 持续受益，包括治疗组的R0肿瘤切除分数提高了约25％，治疗组的 CRS 3化疗反应分数翻了一番，达到约30％，而对照组为14％。完全肿瘤切除术 (R0) 是一种显微镜下边缘阴性切除术，肿瘤床上没有严重或微观的肿瘤。化疗反应 评分被认为是卵巢癌的良好预后指标。安全分析继续显示，在 此设置下，IMNN-001 具有良好的耐受性。

在 1/2 期临床试验中开始 治疗，该试验评估 IMNN-001 与贝伐珠单抗（阿瓦斯汀®）联合治疗晚期卵巢癌。 2023 年 10 月，第一位患者入选了德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的这项试验。该试验 预计将招收50名III/IV期卵巢癌患者。接受一线新辅助治疗的患者将被随机分配 1:1 接受标准化疗加贝伐珠单抗，或标准化疗加贝伐珠单抗和 IMNN-001。该试验的主要 终点是通过二次腹腔镜检查检测微小残留疾病（MRD），次要终点是PFS。该试验 还将包括大量的转化终点，旨在了解卵巢癌MRD阶段 的克隆进化和免疫基因组特征，而目前成像或肿瘤标志物无法检测到这些特征。

2024 年 2 月，该公司宣布，纪念斯隆·凯特琳癌症中心已与 MD 安德森癌症中心一起招募患者 参加这项临床试验。迄今为止，该研究共招收了四名患者。

PlacCine: 开发未来的预防性疫苗

IMUNON 基于 Placcine DNA 的疫苗在 SARS-CoV-2 中的临床前 数据发表在同行评审期刊上 疫苗。2024 年 2 月， 公司宣布，在同行评审期刊上发表了一篇题为 “使用 PlacCine 对小鼠具有强大的 免疫原性和保护性：一种由功能化聚合物配制的 COVID-19 DNA 疫苗” 的文章 疫苗， 由爱思唯尔撰写。

文章可在 https://authors.elsevier.com/sd/article/S0264-410X(24)00077-X 上查阅。

文章中描述的 研究使用了IMUNON的专有配方来对抗来自两种SARS-CoV-2变体的刺突蛋白，既有 单独使用也可以组合使用。该研究的数据显示：

IMUNON 的 研发副总裁在 2023 年疫苗 峰会上发表了讲话。2023年11月，Jean Boyer博士在波士顿疫苗峰会2023年疫苗峰会的 “新疫苗开发” 会议上发表了题为 “PlacCine的强大免疫原性和保护：一种采用功能化 聚合物输送系统交付的新型DNA疫苗” 的演讲。 的演示包括与IMUNON的PlacCine SARS-CoV-2 DNA疫苗有关的最新数据，包括显示Placcine在小鼠和灵长类动物中表达 刺突蛋白的研究，这些研究表明刺突特异性中和抗体反应的诱导以及CD8和CD4尖峰特异性 细胞反应。接种疫苗的小鼠的诱导免疫反应在疫苗接种后可维持长达14个月。演示 还显示，在灵长类动物和小鼠中，诱导的免疫反应使肺部病毒载量降低了90％以上。在小鼠研究中，在单次肌肉注射PlacCine SARS-CoV-2 DNA疫苗或新型 Placcine Lassa病毒DNA疫苗后，观察到强健的免疫反应。

IMUNON 的 首席科学官出席第 3 届会议^第三方国际疫苗大会。2023 年 10 月，Khursheed Anwer 博士在 3 届会议上发表了题为 “一种独立于病毒或设备的基于 DNA 的疫苗技术 ” 的演讲^第三方波士顿国际疫苗大会。该演示描述了PlacCine模式相对于当前商业疫苗平台的多重优势。该演讲还描述了PlacCine模式的多功能性，展示了与Wistar研究所合作对抗马尔堡和流感病毒的活性，以及美国国立卫生研究院/NIAID正在评估针对拉萨病毒的 活性。

企业 发展

通过出售新泽西州净营业亏损获得了 130万美元的非稀释性资金。2024年3月，公司通过出售其未使用的新泽西净营业亏损（NOL）中约140万美元获得130万澳元的净现金收益。NOL 销售 涵盖2022纳税年度，由新泽西州经济发展局的技术营业税证书 转让 (NOL) 计划管理。这笔非稀释性融资进一步加强了公司的资产负债表。

截至2023年12月31日止年度的财务 业绩

IMUNON 报告称，2023年的净亏损为1,950万美元，合每股亏损2.16美元，而2022年的净亏损为3590万美元，合每股亏损5.03美元。 2023年的运营支出为2,100万美元，较2022年的2540万美元减少了440万美元，下降了17％。该公司确认了2023年和2022年分别出售其新泽西州净资产130万美元和160万澳元的税收优惠。

2023年的研究 和开发（研发）支出为1,130万美元，较2022年的1170万美元减少了40万美元。2023年和2022年，与OVATION 2研究相关的 成本分别为120万美元和150万美元。2023年与第三阶段OPTIMA 研究相关的成本微乎其微，而2022年为100万美元。2023年的其他临床和监管成本为180万美元，而2022年的 为190万美元。2023 年，与开发 IMNN-001 以支持 OVATION 2 研究以及 PlacCine DNA 疫苗技术平台开发 相关的研发成本为 600 万美元，而 2022 年为 610 万美元。由于2023年开发了 DNA质粒和纳米颗粒输送系统的内部试点制造能力，CMC的成本从2022年的120万美元增加到2023年的230万美元。

2023年的一般 和管理费用为970万美元，而2022年为1,370万美元。这种下降主要归因于 的非现金股票薪酬支出减少（130万美元）、员工相关成本降低（80万美元）、法律成本降低（100万美元）、 降低保险成本（60万美元）和上市公司支出减少（20万美元），但被咨询费的增加（20万美元）所抵消。

2023年的其他 非营业收入为20万美元，而2022年的其他非营业外支出为1,250万美元。 这一增长归因于以下原因：

2023年用于经营活动的净 现金为1,900万美元，而2022年为2310万美元。下降的主要原因是 一次性支付了450万美元的利息支出，这是在2022年第一季度出售和随后赎回2,850万美元的 A和B系列可转换可赎回优先股所产生的。2023年 用于融资活动的现金为360万美元，来自SVB贷款（640万美元）的偿还，被公司市场股票融资机制下的销售额（280万美元）所抵消。 相比之下，2022年融资活动提供的现金为670万美元，这笔现金来自市场股票发行（620万美元）和公司市场股票融资机制下的销售（50万美元）。

公司在 2023 年底的收入为 1,570 万美元 现金、投资和应计应收利息。除了公司剩余的130万美元新泽西州NOL的未来计划销售外，该公司还认为有足够的资本资源为2024年第四季度的运营提供资金。

会议 电话会议和网络直播

公司将在美国东部时间今天上午10点举行电话会议，提供业务最新情况，讨论2023年财务业绩并回答问题。要参加电话会议，请拨打866-777-2509（免费电话/北美）或412-317-5413（国际/长途电话） ，并要求参加2023年IMUNON财报电话会议。此次电话会议的网络直播将在这里播出。

电话会议将存档以供重播，截止日期为 2024 年 4 月 11 日。使用重播接入码 8601697，可拨打 877-344-7529（美国免费电话）、855-669-9658（加拿大 免费电话）或 412-317-0088（国际长途电话）观看重播。本次电话会议的网络直播将在 上播出 90 天。

关于 IMUNON

IMUNON 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，利用人体的天然 机制对各种人类疾病产生安全、有效和持久的反应，这构成了一种与传统疗法不同的方法 。IMUNON正在开发各种模式的非病毒DNA技术。第一种模式，TheraPlas^®， 专为在实体瘤治疗中编码蛋白质和细胞因子而开发，在实体瘤中，免疫学方法被认为很有希望。 第二种模式，PlacCine^®，专为编码可引发强烈免疫反应的病毒抗原而开发。 这项技术可能为传染病疫苗的开发提供了一个前景光明的平台。

公司的主要临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，目前正处于二期开发阶段。IMNN-001 的工作原理是指示人体在肿瘤部位产生安全耐用的强效抗癌 分子，例如白介素-12 和干扰素伽玛。此外，该公司正在进入其 COVID-19 加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究 。我们将继续利用这些模式，推进 质粒DNA的技术前沿，以更好地为难以治疗的患者提供服务。有关 IMUNON 的更多信息，请访问 www.imunon.com。

前瞻性 陈述

IMUNON 希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款 作出的。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和 不确定性，包括但不限于研发活动和临床 试验中不可预见的变化；分析临时临床数据的不确定性和困难； 进行临床试验的重大开支、时间和失败风险；IMUNON评估其未来发展计划的需求；其他 技术、资产或业务的可能收购或许可；客户、供应商可能采取的行动，竞争对手或监管机构；以及IMUNON向美国证券交易委员会提交的文件中不时详述的其他风险 。IMUNON 没有义务更新 或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述。

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