附录 99.2

Xilio Therapeutics宣布1130万美元私募股权融资

宣布调整战略产品组合的优先顺序,重点是快速推进肿瘤激活的 XTX301、IL-12 和 XTX101(一种肿瘤激活、FC 增强型抗CTLA-4)的临床阶段项目,并利用公司前景广阔的肿瘤激活双特异性和细胞参与分子研究平台

报告肿瘤激活的 XTX202 的其他 2 期数据,beta-gamma 偏向 IL-2,支持联合疗法的潜力;计划停止单一疗法的开发并评估合作机会以推进开发

预计现金流将持续到2025年第二季度

Xilio 将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议

马萨诸塞州沃尔瑟姆,2024年3月28日——Xilio Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:XLO)是一家为癌症患者发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,它已与包括贝恩资本生命科学和罗克斯普林斯资本在内的某些现有合格投资者签订证券购买协议,发行和出售Xilio共计1,953,125股股票普通股价格为每股0.64美元,预先筹措资金的认股权证可购买总额为15,627,441股股票通过对公共股权融资的私人投资,以每股预筹认股权证0.6399美元的收购价收购Xilio普通股。预先注资的认股权证的行使价为每股普通股0.0001美元,可立即行使并在全部行使之前一直可行使。Xilio预计,在扣除配售代理费和公司应付的费用之前,私募的总收益约为1130万美元。私募预计将于2024年4月2日结束,但须满足惯例成交条件。Xilio预计将使用私募的收益为营运资金和其他一般公司用途提供资金。

Xilio总裁兼首席执行官勒内·鲁索表示:“加上我们今天宣布与吉利德就肿瘤激活的 IL-12 XTX301 建立合作伙伴关系,这笔融资使我们能够优先开发 XTX301 和 XTX101(我们的肿瘤激活、FC增强型抗CTLA-4)的临床开发,同时集中投资我们前景光明的肿瘤激活双特异性和细胞参与分子研究阶段的产品线。”。“我们感谢投资者对我们为癌症患者开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法的产品线和平台的潜力充满信心。”

鲁索博士继续说:“我们认为,我们决定调整Xilio临床和研究阶段的投资和资源的优先顺序,最有利于我们实现短期临床里程碑和价值驱动力,同时寻求兑现差异化研究平台和能力的长期承诺。我衷心感谢每位受这一艰难决定影响的员工,因为他们的贡献和奉献精神在努力实现Xilio改善癌症患者生活的使命方面发挥了至关重要的作用。”


与吉利德签订的独家许可协议

正如先前在今天宣布的那样,Xilio与吉利德科学公司(吉利德)就Xilio的肿瘤激活的 IL-12 计划(包括 XTX301)签订了独家许可协议。根据协议条款:

Xilio将获得4,350万美元的预付款,其中包括3000万美元的现金支付以及吉利德以每股1.97美元的收购价对1350万美元的Xilio普通股的初始股权投资。
Xilio将有资格获得高达6.04亿美元的额外或有付款,包括吉利德最多三项额外股权投资的收益、7,500万美元的过渡费以及特定的开发、监管和销售里程碑。Xilio还将有资格获得全球年度净产品销售额的分级特许权使用费,从较高的个位数到十几岁不等。
在支付潜在的过渡费之前,Xilio有资格获得总额为2900万美元的额外股权投资和一笔发展里程碑付款。
Xilio 将负责通过扩大剂量在正在进行的 1 期临床试验中进行 XTX301 的临床开发。在 Xilio 交付特定的 XTX301 临床数据包后,吉利德可以选择将 XTX301 的开发和商业化责任移交给吉利德,但须遵守协议条款并由吉利德支付7,500万美元的过渡费。如果吉利德选择不移交许可产品的开发和商业化责任并支付过渡费,则许可协议将自动终止。

有关吉利德交易的更多信息,请阅读新闻稿 这里。

来自 XTX202 2 期临床试验的更多数据

Xilio今天还公布了其2期临床试验的更多数据,该试验评估了用于转移性肾细胞癌(RCC)或不可切除或转移性黑色素瘤患者的肿瘤激活、β-伽玛偏向的IL-2。XTX202

截至2024年3月6日的数据截止日期:

在门诊的 2 期试验中,共有 17 名 RCC 患者和 20 名黑色素瘤患者服用 XTX202,剂量水平为每三周一次(Q3W)或 4 mg/kg Q3W。
在两种剂量水平下均可评估抗肿瘤活性的26名患者中,稳定疾病(SD)仍然是最佳反应。研究人员报告说,7名RCC患者(疾病控制率为70%)和9名黑色素瘤患者(疾病控制率为56%)的SD持续时间至少为九周。此外,XTX202 的耐受性仍然普遍良好,安全数据与先前报告的结果一致。Xilio计划在未来的医学会议上展示完整的数据集。

连同先前报告的数据,Xilio 认为这些额外数据进一步验证了该公司的肿瘤激活方法,并支持 XTX202 作为联合疗法的广泛潜力。Xilio 计划探索战略机会,继续与其他药物联合开发 XTX202。


调整战略投资组合的优先顺序

此外,Xilio今天宣布了调整其资源优先顺序的计划,包括裁员。

作为战略投资组合优先次序调整和裁员的一部分,Xilio计划:

专注于快速推进 XTX301 和 XTX101 的临床开发,并利用公司前景广阔的研究平台推进差异化双特异性和细胞结合分子;
停止对 XTX202 作为单一疗法的进一步投资;以及
努力进一步减少开支和简化运营,包括裁减15名员工,约占公司现有员工的21%。

在裁员方面,Xilio预计将产生约100万美元的一次性费用,主要与遣散费和延续福利的现金支出有关。该公司估计,裁员工作将在2024年上半年基本完成。

财务指导

2024年第一季度,Xilio偿还了与太平洋西部银行(PacWest)签订的贷款和担保协议下的所有未偿还款项,PacWest解除了该公司及其关联公司资产的所有担保权益。

截至2023年12月31日,现金及现金等价物为4,470万美元。该现金估算是初步估计,基于截至本次私募之日管理层获得的信息,这些估计可能会发生变化。

根据其目前的运营计划,Xilio预计,截至2023年12月31日,其现金和现金等价物,加上与吉利德签订的许可协议下的预付款、吉利德初始股权投资的收益、私募的预期净收益,以及与战略投资组合调整优先顺序和裁员以及偿还未偿贷款余额有关的一次性成本和预期的未来成本节约第一季度PacWest的贷款协议到2024年,将足以为2025年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。

电话会议信息

Xilio将于今天美国东部时间上午8点开始进行网络直播,讨论这笔融资、与吉利德的交易以及其他公司的最新情况。要访问实时通话,请在此处注册。电话会议的网络直播也将在Xilio网站 “投资者与媒体” 栏目的 “活动和演讲” 下播出,网址为 https://ir.xiliotx.com/。存档的网络直播将在电话会议结束大约两小时后在Xilio网站上播出,并将在电话会议结束后的30天内播出。

有关私募的其他信息

本次私募中发行和出售的证券,包括预先注资认股权证所依据的普通股,是在不涉及公开发行的交易中进行的,未根据经修订的1933年《证券法》进行注册,除非根据有效的注册声明或适用的注册要求豁免,否则不得在美国发行或出售。在执行证券购买协议的同时,Xilio和


投资者签订了注册权协议,根据该协议,Xilio同意向证券交易委员会提交注册声明,登记私募中出售的证券。

本新闻稿不构成出售要约或征求购买这些证券的要约,在根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前,在任何州或其他司法管辖区出售此类证券是非法的,也不得在任何州或其他司法管辖区出售这些证券。根据转售注册声明进行上述普通股或预先注资认股权证的任何发行只能通过招股说明书进行。

关于 XTX301 (IL-12) 和 1 期临床试验

XTX301 是一种在研的肿瘤激活的 IL-12,旨在有效刺激抗肿瘤免疫力,并将免疫原性较差的 “冷” 肿瘤的肿瘤微环境 (TME) 重新编程为发炎或 “热” 状态。Xilio 目前正在一项首次人体、多中心、开放标签的 1 期临床试验中评估 XTX301 作为单一疗法对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。有关更多详情,请参阅 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05684965。

关于 XTX101(抗 CTLA-4)和 1/2 期联合临床试验

XTX101 是一种正在研究的肿瘤激活、FC 增强、高亲和力结合的抗 CTLA-4 单克隆抗体,旨在阻断 CTLA-4 并在肿瘤微环境 (TME) 中激活(未掩盖)时消耗调节性 T 细胞。2023 年第三季度,Xilio 与罗氏共同资助了一项临床试验合作,以评估 XTX101 与阿替珠单抗(Tecentriq)联合使用®) 在一项多中心、开放标签的 1/2 期临床试验中。Xilio目前正在临床试验的1期剂量递增部分评估该组合对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。根据1期联合剂量递增的结果,Xilio计划在临床试验的2期部分评估该组合对微卫星稳定性结直肠癌患者的安全性和有效性。有关更多详情,请参阅 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT04896697。

关于 XTX202 (IL-2) 和 2 期临床试验

XTX202 是一种正在研究的肿瘤激活、偏向 β-伽玛的 IL-2,旨在在 TME 中激活(未掩盖)时,在不刺激调节性 T 细胞的情况下强效刺激 CD8+ 效应 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞。这项 2 期临床试验是一项多中心、开放标签的试验,旨在评估 XTX202 作为单一疗法对在标准护理治疗方面取得进展的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性。有关更多详情,请参阅 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05052268。

关于希利奥疗法

Xilio Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学(I-O)疗法,目标是显著改善癌症患者的预后,而不会出现当前 I-O 疗法的全身副作用。该公司正在利用其专有平台建立一系列新的肿瘤活化分子,包括抗体、细胞因子、双特异性和细胞参与剂,这些分子旨在优化治疗指数,在肿瘤微环境中定位抗肿瘤活性。Xilio目前正在推进多个肿瘤激活I-O疗法的临床开发项目,并利用其差异化研究平台推进肿瘤活化双特异性和细胞参与分子的临床前开发。要了解更多信息,请访问 www.xiliotx.com,然后在 LinkedIn(Xilio Therapeutics, Inc.)上关注我们。


关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关私募预计完成的声明;Xilio对私募收益的预期用途;私募结束的条件是否得到满足;提交注册声明以登记将以私募方式发行和出售的股票和预先筹资的认股权证;的收益与吉利德交易的预期;与吉利德交易完成的时机和确定性;与战略投资组合调整优先顺序和裁员的成本、节约和时机有关的预期;战略投资组合调整优先顺序和裁员对Xilio运营和开发时间表的潜在影响;Xilio探索与其他代理联合开发 XTX202 的战略机会的意图和能力;任何Xilio的潜在收益 o 当前或未来的候选产品将患者视为单一疗法或联合疗法;Xilio的预计现金和现金等价物以及Xilio预计有现金为其运营提供资金的时期;Xilio利用其研究平台开发双特异性或细胞参与分子的可能性;以及Xilio的战略、目标和预期的财务业绩、里程碑、业务计划和重点。“目标”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“寻求”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受许多重要的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于总体市场状况;与吉利德完成交易的条件是否得到满足;完成私募的条件是否将得到满足感到满意;Xilio成功实现战略投资组合调整优先顺序和裁员所带来的好处的能力;与正在进行和计划中的研发活动相关的风险和不确定性,包括启动、进行或完成临床前研究和临床试验,以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果;任何当前或计划中的临床前研究或临床试验的延迟或Xilio当前或未来候选产品的开发;Xilio的能力获取和保持当前或未来候选产品的充足临床前和临床供应;Xilio推进多个早期项目;中期或初步的临床前或临床数据或结果,这些数据或结果可能无法复制或预测未来的临床前或临床数据或结果;Xilio成功证明其候选产品的安全性和有效性并及时获得其候选产品的批准(如果有)的能力;临床前研究或临床试验的结果对于 Xilio 的候选产品来说,这可能会不支持此类候选产品的进一步开发;监管机构的行动,这可能会影响当前或未来临床试验的启动、时间和进展;Xilio获得、维持和执行当前或未来候选产品的专利和其他知识产权保护的能力;Xilio获得和维持足够现金资源以资助其运营的能力;国际贸易政策对Xilio业务的影响,包括中美贸易政策;Xilio的维持其临床试验的能力与罗氏合作开发与阿替珠单抗联合使用的 XTX101;以及 Xilio 有能力维持与吉利德签订的开发 XTX301 的许可协议。Xilio向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中标题为 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 的章节中对这些以及其他风险和不确定性进行了更详细的描述,包括Xilio最新的10-Q表季度报告以及Xilio已经或将来可能向SEC提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Xilio截至本文发布之日的观点,不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。除非法律要求,否则Xilio明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。


本新闻稿包含指向本新闻稿中未以引用方式纳入的信息的超链接。

TECENTRIQ 是罗氏集团成员基因泰克美国公司的注册商标。

联系人:

投资者:

梅丽莎·福斯特

Argot Par

Xilio@argotpartners.com

媒体:

丹·布德威克

1AB

dan@1abmedia.com