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Palisade 生物报告2023年年终财务业绩并提供公司最新情况
— PALI-2108 迅速进入治疗中度至重度溃疡性结肠炎的 1 期临床研究； 有望在年底前开始第 1 阶段
— 成立临床顾问委员会
— 手头有足够的现金来执行业务计划并在2025年之前实现重要的临床里程碑
加利福尼亚州卡尔斯巴德——2024年3月27日——专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新疗法的临床前生物制药公司Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（“Palisade”、“Palisade Bio” 或 “公司”）今天公布了其全年和2023年的财务业绩提供了 公司最新动态。
最近的 亮点
| ● | 公司成立了临床顾问委员会并任命了杰出的关键意见领袖，医学博士、医学博士布鲁斯·桑兹和 医学博士弗洛里安·里德； | |
| ● | 2024年2月的 行使了此前发行的购买普通股的3,422,286份认股权证，为 公司带来了250万美元的总现金收益； | |
| ● | 在 2024 年克罗恩病和结肠炎大会上介绍其主要资产 PALI-2108 的积极临床前数据；以及 | |
| ● | 该公司的联合开发伙伴Giant Pharma, Inc. 通过其 IBD Ventures 计划从美国克罗恩病和结肠炎基金会获得了第二笔里程碑式的付款，用于资助 PALI-2108。 |
首席执行官J.D. Finley评论说：“2023年对Palisade Bio来说是变革性的一年，因为我们在战略上转向了自身免疫、炎症和纤维化疾病领域， 将重点放在炎症性肠病的精准医疗方法上。” “由于我们的开发团队取得的进展，我们有望在 2024 年底 之前启动 PALI-2108 的第 1 阶段研究。我们期待推进我们的主导计划，将我们的候选产品纳入临床试验，并提高 我们对所有利益相关者的价值。”
PALI-2108 开发计划
公司继续推进其治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 的主导项目 PALI-2108 向 1 期临床研究推进。PALI-2108 是一种口服、局部作用的结肠特异性磷酸二酯酶-4 (PDE4) 抑制剂前药，正在开发 ，适用于受 UC 影响的患者。
即将到来的 目标里程碑
| ● | 在2024年第二季度末之前完成 正在进行的支持IND/CTA的毒素研究； | |
| ● | 在2024年第三季度末之前完成 非临床研究/CTA支持活动； | |
| ● | 在 2024 年底之前提交 初始 IND/CTA；以及 | |
| ● | 在 2024 年底之前启动 第 1a/b 阶段。 |
精准 医学方法
此外， 该公司正在开发一种基于遗传或生物标志物的精准医疗方法，该方法如果得到开发，将帮助患者 和医生选择最有可能对 PALI-2108 PDE4 抑制剂疗法产生反应的患者。该公司正在与一家战略 合作方合作进行开发，并已完成了包括1600多名UC患者临床和生物标志物数据在内的管道的策划， 正在与潜在合作伙伴进行讨论，以获取更多患者数据，以支持FDA批准的测试的开发。 该公司计划利用这种专业知识和基础设施为不断增长的经过验证和高优先级的自身免疫性、 炎症和纤维化疾病候选产品提供燃料。
截至2023年12月31日止年度的财务业绩摘要
截至2023年12月31日 ，该公司的现金、现金等价物和限制性现金为1,250万美元。该公司认为，它有足够的 现金来为其目前计划到2025年第一季度的运营提供资金。
截至2023年12月31日的财年， 净营业亏损为1,310万美元，而截至2022年12月31日的年度净营业亏损为1,570万美元。 截至2023年12月31日止年度的净营业亏损中包括30万美元的许可收入，其中2022年没有 ，2023年的重组成本为20万美元，而2022年的重组成本为40万美元。
截至2023年12月31日的财年，研究 和开发费用为690万美元，与截至2022年12月31日的年度相比，增加了30万美元，增长了约5％。同比增长归因于与我们于 2023 年 9 月 1 日签订的 Giiant 许可 协议相关的成本增加，以及员工相关成本和员工招聘成本的增加， 被与 2023 年 8 月停止开发 LB1148 直接相关的成本减少所部分抵消。
一般 和管理费用从截至2022年12月31日止年度的880万美元下降到截至2023年12月31日止年度的620万美元。减少260万美元，下降26％，主要是由于我们在2022年第三 和第四季度实施了成本节约机会，包括与2022年成本削减计划相关的机会。与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度的一般和管理员工薪酬 成本减少了约140万美元，这主要是由于工资和福利减少了约90万美元，股票薪酬 支出减少了约50万美元。与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度一般和管理费用的其他减少包括：（i）专业费用减少了约30万美元，包括会计和律师费以及财务 印刷成本，（ii）投资者和公共关系成本以及股东服务成本减少了约30万美元，（iii） 顾问和合同劳动力成本减少了约20万美元，（iv) 一般 和行政费用减少了约20万美元员工招聘成本，以及（v）保险费用减少约20万美元。
关于 Palisade Bio
Palisade Bio是一家临床前生物制药公司，专注于为自身免疫性、 炎症和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法。该公司认为，通过对新疗法使用靶向方法，它将改变 治疗格局。欲了解更多信息，请访问 www.palisadebio.com。
转发 看上去的陈述
本 通信包含 “前瞻性” 陈述，仅适用1995年《私人证券 诉讼改革法》的安全港条款。前瞻性陈述包括有关公司意图、信念、预测、 展望、分析或当前预期的陈述，其中包括：我们的现金流范围；我们成功 开发许可技术的能力；对候选产品市场规模和增长潜力的估计，以及我们 为这些市场提供服务的能力，包括任何潜在的收入；未来的监管、司法和立法变化或发展 美国（美国）和国外国家及这些变化的影响；我们维持我们 证券在纳斯达克上市的能力；我们在美国和其他市场建立商业基础设施的能力；我们在竞争激烈的 行业中进行有效竞争的能力；我们识别和认证制造商提供原料药和制造药品的能力；我们签订商业 供应协议的能力；已经或可能出现的竞争技术的成功；我们吸引和留住关键技术的能力科学 或管理人员；准确性我们对支出、未来收入、资本要求和额外 融资需求的估计；我们获得运营资金的能力；我们吸引合作者和战略伙伴关系的能力；以及 COVID-19 疫情或任何全球事件对我们的业务、运营和供应的 影响。本通信 中包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 公司当前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。由于这些 风险和不确定性，公司的实际 业绩和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于公司推进其非临床和临床项目的能力、 不确定且耗时的监管批准程序；以及公司获得额外融资以为 候选产品的未来运营和开发提供资金的能力。其他风险和不确定性可以在公司于2024年3月26日向美国证券交易委员会（“SEC”） 提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度 报告中找到。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，公司明确表示没有义务 或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映公司对这些前瞻性陈述的预期的任何变化 或任何此类陈述 所依据的事件、条件或情况的任何变化。
投资者 关系联系人
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
PALI@jtcir.com
Palisade Bio, Inc.
合并 资产负债表（未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 12,432 | $ | 12,383 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 896 | 2,350 | ||||||
| 流动资产总额 | 13,328 | 14,733 | ||||||
| 限制性现金 | 26 | 26 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 10 | 10 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 198 | 300 | ||||||
| 其他非流动资产 | 490 | 694 | ||||||
| 总资产 | $ | 14,052 | $ | 15,763 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 698 | $ | 1,759 | ||||
| 应计负债 | 831 | 574 | ||||||
| 应计薪酬和福利 | 778 | 486 | ||||||
| 经营租赁负债的当前部分 | 121 | 105 | ||||||
| 保险融资债务 | 158 | 88 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,586 | 3,012 | ||||||
| 认股权证责任 | 2 | 61 | ||||||
| 或有对价义务 | 61 | — | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 90 | 211 | ||||||
| 负债总额 | 2,739 | 3,284 | ||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| A系列可转换优先股，面值0.01美元，已授权7,000,000股；已发行20万股和 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的未缴款项 | 2 | 2 | ||||||
| 普通股，面值0.01美元；授权2.8亿股； 已发行和流通的9,270,894和2,944,306股股票 分别于 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | 93 | 30 | ||||||
| 额外的实收资本 | 132,724 | 121,637 | ||||||
| 累计赤字 | (121,506 | ) | (109,190 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 11,313 | 12,479 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 14,052 | $ | 15,763 | ||||
Palisade Bio, Inc.
合并 运营报表（未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 截至12月31日的财年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 许可证收入 | $ | 250 | $ | — | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 6,893 | 6,547 | ||||||
| 一般和行政 | 6,202 | 8,764 | ||||||
| 重组成本 | 225 | 410 | ||||||
| 运营费用总额 | 13,320 | 15,721 | ||||||
| 运营损失 | (13,070 | ) | (15,721 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息支出 | (15 | ) | (13 | ) | ||||
| 其他收入 | 785 | 2,584 | ||||||
| 发行认股权证的损失 | — | (1,110 | ) | |||||
| 其他收入总额，净额 | 770 | 1,461 | ||||||
| 净亏损 | $ | (12,300 | ) | $ | (14,260 | ) | ||
| 普通股股东可获得的净亏损 | $ | (12,316 | ) | $ | (14,548 | ) | ||
| 计算每股普通股基本亏损和摊薄净亏损时使用的基本和摊薄后的加权平均股票 | 6,840,213 | 880,311 | ||||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | (1.80 | ) | $ | (16.53 | ) | ||
Palisade Bio, Inc.
合并现金流量表（未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 截至12月31日的财年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 净亏损 | $ | (12,300 | ) | $ | (14,260 | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | 4 | 3 | ||||||
| 非现金经营租赁费用 | 102 | 164 | ||||||
| 发行认股权证的损失 | — | 1,110 | ||||||
| 或有对价债务的公允价值 | 204 | — | ||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | (59 | ) | (2,426 | ) | ||||
| 股票薪酬和相关费用 | 624 | 1,032 | ||||||
| 其他 | (108 | ) | (233 | ) | ||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付资产和其他流动资产以及其他非流动资产 | 705 | 1,027 | ||||||
| 应付账款和应计负债 | (492 | ) | 399 | |||||
| 应计补偿 | 292 | (25 | ) | |||||
| 经营租赁负债 | (105 | ) | (151 | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | (11,133 | ) | (13,360 | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | (4 | ) | (10 | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | (4 | ) | (10 | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 保险融资债务的付款 | (391 | ) | (790 | ) | ||||
| 发行普通股和认股权证的收益 | 9,419 | 14,401 | ||||||
| 行使认股权证的收益 | 2,758 | 2,274 | ||||||
| 支付股票发行成本 | (617 | ) | (627 | ) | ||||
| 根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 17 | — | ||||||
| 融资活动提供的净现金 | 11,186 | 15,258 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加 | 49 | 1,888 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金，年初 | 12,409 | 10,521 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金，年底 | $ | 12,458 | $ | 12,409 | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金与资产负债表的对账： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 12,432 | $ | 12,383 | ||||
| 限制性现金 | 26 | 26 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 12,458 | $ | 12,409 | ||||