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| | Vericel 公司 马萨诸塞州剑桥市西德尼街 64 号 02139 T (617) 588-5555 F (617) 588-5554 www.vcel.com |
Vericel公布2023年第四季度和全年财务业绩,并提供2024年全年财务指导
2023年全年总收入增长20%,达到1.975亿美元,调整后的息税折旧摊销前利润增长40%
第四季度总收入增长23%,达到6,500万美元,调整后的息税折旧摊销前利润增长50%
第四季度毛利率为75%,调整后的息税折旧摊销前利润率为34%
2024年全年总收入预期为2.37亿美元至2.41亿美元
今天美国东部时间上午 8:30 的电话会议
马萨诸塞州剑桥,2024年2月29日(GLOBE NEWSWIRE)——运动医学和重度烧伤护理市场先进疗法的领导者Vericel公司(纳斯达克股票代码:VCEL)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩和业务亮点,并提供了2024年全年财务指导。
2023 年第四季度财务摘要
•总净收入增长了23%,达到6,500万美元
•MACI® 净收入增长22%,达到5,670万美元
•Burn Care净收入增长31%,达到830万美元,其中包括780万美元的Epicel® 收入和50万美元的NexoBrid® 收入
•毛利率为75%
•净收益增长119%,至1,300万美元,摊薄后每股收益0.26美元
•非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润增长了50%,至2,230万美元,调整后的息税折旧摊销前利润率为34%
•运营现金流为1,010万美元
•截至2023年12月31日,公司拥有1.526亿美元的现金、限制性现金和投资,没有债务
2023 年全年财务摘要
•总净收入增长了20%,达到1.975亿美元
•MACI净收入增长25%,达到1.648亿美元
•Burn Care净收入为3,270万美元,包括3,160万美元的Epicel收入和110万美元的NexoBrid收入
•毛利率为69%
•净亏损320万美元,摊薄后每股亏损0.07美元
•非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为3,390万美元,调整后的息税折旧摊销前利润率为17%
•运营现金流为3530万美元
第四季度业务亮点和最新动态
•自推出以来,MACI植入物、植入外科医生、进行活检和MACI活检的外科医生数量在一个季度内最高
•自2021年以来,Epicel活检数量是本季度以来最高的
•NexoBRID在美国商业上市,有50多个烧伤中心向药房和治疗委员会(P&T)提交包裹,超过25个烧伤中心获得P&T委员会的批准
•MACI关节镜交付申请已获美国食品药品管理局接受审查,预计将于2024年第三季度商业上市
•宣布治疗脚踝软骨损伤的MACI临床研究预计将于2025年启动
•发表在《美国运动医学杂志》上的前瞻性研究报告了接受MACI治疗的患者的10年疗效,该研究表明,临床评分有所改善,患者满意度高,临床和基于核磁共振成像的疗效持续了10年
•NexoBRID 儿科适应症的补充 BLA 已获得 FDA 的审查
Vericel总裁兼首席执行官尼克·科兰杰洛表示:“公司在2023年的表现异常出色,在第四季度取得了出色的财务和业务业绩,实现了顶级收入增长,盈利指标甚至更高的增长。”“我们预计,我们的核心产品组合以及我们的MACI和Burn Care商业特许经营权的新产品发布势头将推动2024年及未来几年持续强劲的收入增长和盈利能力。”
2024 年财务指引
•预计2024年的总净收入将在2.37亿美元至2.41亿美元之间
•毛利率预计约为70%
•调整后的息税折旧摊销前利润率预计约为20%
2023 年第四季度业绩
截至2023年12月31日的季度的总净收入增长了23%,达到6,500万美元,而2022年第四季度为5,270万美元。本季度的总净产品收入包括5,670万美元的MACI(猪胶原蛋白膜上的自体培养软骨细胞)净收入、780万美元的Epicel(培养表皮自体移植)净收入和50万美元的NexoBrid(anacaulase-bcdb)净收入,而MACI的净收入为4,630万美元,Epicel的净收入为630万美元 2022年第四季度。
截至2023年12月31日的季度毛利为4,850万美元,占净收入的75%,而2022年第四季度为3,820万美元,占净收入的73%。
截至2023年12月31日的季度的总运营支出为3580万美元,而2022年同期为3,220万美元。运营费用的增加主要是由于与公司正在建设的新设施相关的员工人数和租赁费用增加。
截至2023年12月31日的季度净收益为1,300万美元,摊薄每股收益为0.26美元,而2022年第四季度的净收益为590万美元,摊薄每股收益为0.12美元。
截至2023年12月31日的季度非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为2,230万美元,占净收入的34%,而2022年第四季度为1,490万美元,占净收入的28%。本新闻稿中包含非公认会计准则指标对账表,以供参考。
截至2023年12月31日,该公司拥有1.526亿美元的现金、限制性现金和投资,没有债务。
2023 年全年业绩
截至2023年12月31日止年度的总净收入为1.975亿美元,而2022年为1.644亿美元。该年度的总净产品收入包括1.648亿美元的MACI净收入、3,160万美元的Epicel净收入和110万美元的NexoBrid净收入,而2022年的MACI净收入、3,170万美元的Epicel净收入和70万美元的NexoBrid收入分别为1.320亿美元。
截至2023年12月31日止年度的毛利为1.356亿美元,占净收入的69%,而2022年为1.098亿美元,占净收入的67%。
截至2023年12月31日止年度的总运营支出为1.420亿美元,而2022年为1.268亿美元。运营费用的增加主要是由于员工人数的增加、与公司新设施相关的租赁费用、可变销售和营销费用以及其他外部支出。
截至2023年12月31日止年度的净亏损为320万美元,摊薄每股亏损0.07美元,而2022年的净亏损为1,670万美元,摊薄每股亏损0.35美元。
截至2023年12月31日的财年,非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为3,390万美元,占净收入的17%,而2022年为2,420万美元,占净收入的15%。本新闻稿中包含非公认会计准则指标对账表,以供参考。
电话会议信息
今天的电话会议将在美国东部时间上午8点30分直播,可通过Vericel网站的投资者关系栏目进行访问,网址为 http://investors.vcel.com/events-presentations。包含今天电话会议要点的幻灯片演示将在网络直播和Vericel网站的 “投资者关系” 部分中提供。请访问该网站
如有必要,请在预定开始时间前至少 15 分钟下载所需的音频软件。要通过电话参加,请在此处注册以接收拨入详细信息和您的个人密码。网络直播的重播将在2025年2月28日之前在Vericel网站上播出。
关于 Vericel 公司
Vericel是运动医学和重度烧伤护理市场先进疗法的领先提供商。该公司将生物学创新与医疗技术相结合,形成了高度差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合,可修复损伤和恢复生命。Vericel在美国销售三种产品。MACI(猪胶原蛋白膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化支架产品,适用于修复有症状的单层或多层全层软骨缺陷,成人有或没有骨受累。Epicel(培养表皮自体移植物)是一种永久性皮肤替代品,用于治疗皮肤深层或全层烧伤大于或等于总体表面积 30% 的患者。Vericel还拥有NexoBrid(anacaulase-bcdb)北美版权的独家许可。NexoBrid(anacaulase-bcdb)是一种含有蛋白水解酶的生物孤儿产品,适用于去除局部深度烧伤和/或全厚度烧伤的成年人的焦炭。欲了解更多信息,请访问 www.vcel.com。
GAAP 与非 GAAP 衡量标准
Vericel报告的收益是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的,代表向美国证券交易委员会报告的收益。Vericel在本新闻稿中提供了某些未按照公认会计原则编制的财务信息。Vericel的管理层认为,新闻稿中描述的非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润,包括对通常不代表我们核心业务的特定项目的调整,提供了额外的信息,有助于投资者了解Vericel的基本业绩、业务和业绩趋势,并有助于促进其财务指标与Vericel行业其他公司的同期比较和比较。但是,Vericel使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司可能使用的指标不同。非公认会计准则财务指标无需统一适用,不进行审计,不应孤立地考虑,也不得作为根据公认会计原则编制的业绩的替代品。
Epicel® 和 MACI® 是 Vericel 公司的注册商标。nexoBRID® 是 MediWound Ltd. 的注册商标,在 Vericel 公司的许可下使用。© 2024 Vericel Corporation。版权所有。
前瞻性陈述
Vericel提醒您,本新闻稿中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,这些陈述涉及我们预期、认为或预计将发生或可能发生的活动、事件或发展。尽管我们认为此处包含的前瞻性陈述有合理的依据,但这些陈述是基于当前对影响我们的未来事件的预期,并受风险、假设、不确定性以及与我们的运营和商业环境相关的因素的影响,所有这些都是
难以预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩可能与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。这些陈述通常但并非总是通过使用诸如 “预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜力”、“目标” 和类似的词语或短语或短语或未来或条件动词(例如 “将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“” 应该”、“可以”、“可以” 或类似的表达。
可能导致实际业绩与前瞻性陈述中列出的业绩存在重大差异的因素包括但不限于与我们对未来收入、收入增长、MACI、Epicel和NexoBrid的市场渗透率、利润、毛利率和营业利润率的增长、继续扩大制造业务以满足对细胞疗法产品需求的预期相关的不确定性,包括及时建成新总部和生产基地位于伯灵顿的工厂,马萨诸塞州,实现或维持盈利的能力,对调整后息税折旧摊销前利润的贡献,预期的目标外科医生受众,销售和产量以及我们在这一年中的经营业绩的潜在波动,临床试验和产品开发活动的时间和进行,美国食品药品管理局可能批准通过关节镜将MACI送入膝盖或使用MACI治疗脚踝软骨缺陷的时机和可能性,商业增长的估计我们的产品和候选产品的潜力,竞争发展、第三方承保范围和报销的变化、医生和烧伤中心对NexoBrid的采用、供应链中断或其他影响MediWound生产和供应足够数量的NexoBrid以满足客户需求的能力的事件或因素,包括但不限于持续的以色列-哈马斯战争、乌克兰冲突和以色列-哈马斯战争对全球经济和资本市场的负面影响、影响金融机构、金融服务公司的不利事态发展行业或金融服务行业、全球地缘政治紧张局势或创纪录的通货膨胀,以及未来对我们的业务或经济的潜在影响,通常源于 COVID-19 或其他类似的突发公共卫生事件的卷土重来。
Vericel于2024年2月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中详细讨论了这些和其他重要因素。这些前瞻性陈述反映了我们截至本文发布之日的观点,除非法律要求,否则Vericel不假设并明确表示不承担更新任何前瞻性陈述以反映其观点或在本新闻稿发布之日之后发生的事件或情况的变化的任何义务。
投资者联系人:
埃里克·伯恩
ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
媒体联系人:
朱莉唐斯
media@vcel.com
VERICEL 公司
合并运营报表
(以千计,每股金额除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的三个月 | | 截至12月31日的十二个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
产品销售额,净额 | | $ | 64,996 | | | $ | 52,694 | | | $ | 197,516 | | | $ | 163,698 | | |
其他收入 | | — | | | — | | | — | | | 667 | | |
总收入 | | 64,996 | | | 52,694 | | | 197,516 | | | 164,365 | | |
产品销售成本 | | 16,489 | | | 14,445 | | | 61,940 | | | 54,577 | | |
毛利 | | 48,507 | | | 38,249 | | | 135,576 | | | 109,788 | | |
研究和开发 | | 4,901 | | | 5,245 | | | 21,042 | | | 19,943 | | |
销售、一般和管理 | | 30,875 | | | 26,919 | | | 120,998 | | | 106,903 | | |
运营费用总额 | | 35,776 | | | 32,164 | | | 142,040 | | | 126,846 | | |
运营收入(亏损) | | 12,731 | | | 6,085 | | | (6,464) | | | (17,058) | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | |
利息收入 | | 1,436 | | | 763 | | | 4,632 | | | 1,341 | | |
利息支出 | | (156) | | | (223) | | | (600) | | | (366) | | |
其他收入(支出) | | 82 | | | (3) | | | 64 | | | 95 | | |
其他收入总额 | | 1,362 | | | 537 | | | 4,096 | | | 1,070 | | |
所得税前收入(亏损) | | 14,093 | | | 6,622 | | | (2,368) | | | (15,988) | | |
所得税支出 | | 1,100 | | | 700 | | | 814 | | | 721 | | |
净收益(亏损) | | $ | 12,993 | | | $ | 5,922 | | | $ | (3,182) | | | $ | (16,709) | | |
普通股每股净收益(亏损): | | | | | | | | | |
基本 | | $ | 0.27 | | | $ | 0.13 | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.35) | | |
稀释 | | $ | 0.26 | | | $ | 0.12 | | | $ | (0.07) | | | $ | (0.35) | | |
已发行普通股的加权平均值: | | | | | | | | | |
基本 | | 47,745 | | | 47,232 | | | 47,590 | | | 47,130 | | |
稀释 | | 50,512 | | | 49,204 | | | 47,590 | | | 47,130 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
VERICEL 公司 报告的净收益(亏损)(GAAP)与调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则衡量标准)的对账 (以千计-未经审计) |
| | | | | | | | |
| | 截至12月31日的三个月 | | 截至12月31日的财年 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益(亏损) | | $ | 12,993 | | | $ | 5,922 | | | $ | (3,182) | | | $ | (16,709) | |
股票薪酬支出 | | 6,909 | | | 7,740 | | | 32,325 | | | 37,183 | |
折旧和摊销 | | 1,149 | | | 1,039 | | | 4,632 | | | 3,981 | |
净利息收入 | | (1,280) | | | (540) | | | (4,032) | | | (975) | |
所得税支出 | | 1,100 | | | 700 | | | 814 | | | 721 | |
入住前租赁费用 | | 1,424 | | | — | | | 3,323 | | | — | |
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则) | | $ | 22,295 | | | $ | 14,861 | | | $ | 33,880 | | | $ | 24,201 | |
VERICEL 公司
简明的合并资产负债表
(以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 69,088 | | | $ | 51,067 | |
限制性现金 | | 17,778 | | | — | |
短期投资 | | 40,469 | | | 68,471 | |
应收账款(分别扣除43美元和47美元的可疑账款备抵后) | | 58,356 | | | 46,539 | |
库存 | | 13,087 | | | 15,986 | |
其他流动资产 | | 6,853 | | | 4,803 | |
流动资产总额 | | 205,631 | | | 186,866 | |
财产和设备,净额 | | 41,635 | | | 15,837 | |
无形资产,净额 | | 6,875 | | | 7,500 | |
使用权资产 | | 73,462 | | | 41,535 | |
长期投资 | | 25,283 | | | 19,962 | |
其他长期资产 | | 771 | | | 1,303 | |
总资产 | | $ | 353,657 | | | $ | 273,003 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | | $ | 22,347 | | | $ | 16,930 | |
应计费用 | | 17,215 | | | 16,190 | |
经营租赁负债的流动部分 | | 6,187 | | | 4,302 | |
其他流动负债 | | — | | | 41 | |
流动负债总额 | | 45,749 | | | 37,463 | |
经营租赁负债 | | 81,856 | | | 43,268 | |
其他长期负债 | | 100 | | | — | |
负债总额 | | 127,705 | | | 80,731 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股东权益总额 | | 225,952 | | | 192,272 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 353,657 | | | $ | 273,003 | |