附录 99.1

2024年3月27日

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Pieris Pharmicals宣布了最大化合作里程碑和特许权使用费潜力的

马萨诸塞州波士顿,2024年3月27日——皮尔斯制药公司(纳斯达克股票代码:PIRS)今天发布了公司最新情况,宣布了一项战略,旨在最大限度地提高其从与辉瑞(前西根)、波士顿制药和Servier合作的4-1BB双特异性Mabcalin®(抗体-抗林融合)蛋白免疫肿瘤学资产中捕捉潜在里程碑的能力。在考虑了广泛的选择之后,公司董事会决定实施这项新战略以及相关的成本节约措施,预计这些措施将公司的现金流延长至2027年。

公司的战略审查流程侧重于实现股东价值最大化,其中包括保留潜在的里程碑和公司有资格获得的特许权使用费。管理层和董事会评估了广泛的潜在选择,包括资产授权、向外许可、特许权使用费货币化、战略交易(包括反向合并、战略合并和出售)和清算。在公司聘请的战略顾问Stifel、Nicolaus & Company的协助下,就一项战略交易联系了500多家公司,公司在确定最终候选人并与之进行谈判方面经历了严格的流程。该公司扩大了独家经营权,一方正在考虑进行战略合并,其核心是该方对开发公司临床阶段资产cinrebafusp alfa的兴趣,但经过广泛的调查和谈判,该交易对手无法获得足够的资本并提供可接受的条款。公司最终确定,公司计划的重新定位为股东价值最大化提供了最佳机会。

董事会主席James Geraghty表示:“在对战略备选方案进行了广泛审查之后,董事会确定,保留未来里程碑的价值和特许权使用费潜力,这可能导致在未来几年内获得高达7500万美元的里程碑式付款,以及潜在的重大下游里程碑和特许权使用费经济是股东价值最大化的关键。”“实施精益商业模式,大幅减少运营支出,预计现金流将持续到2027年,同时与高素质合作伙伴一起提供风险缓解的多元化经营。最后,我要代表全体董事会对员工的所有贡献表示感谢,并向我们的投资者表达我们对未来股东价值最大化的承诺。”

为了支持优化潜在的里程碑和特许权使用费,公司的战略重新定位包括:

通过保持精益和经验丰富的董事会和管理层形象来保持战略能力的计划,以积极推行公司的战略和考虑战略选择;

停止公司的所有研发工作,预计将在2024年年中完成;


预计将在第二季度实施影响更多员工和执行领导团队的裁员;

缩减公司董事会规模的计划也将在第二季度实施,以更好地适应公司持续经营的性质;

总裁兼首席执行官斯蒂芬·约德评论说:“这项新战略的一个引人注目的特征是其计划中的自筹资金性质,它提供了通过多个完全由第三方资助的合作计划获得有意义的未来里程碑和特许权使用费的机会。”约德继续说:“新战略还将促进与第三方达成里程碑和特许权使用费货币化协议的可能性,从而可能加快向股东的现金分配。”

自2023年7月启动战略审查以来,公司实施了多项措施,包括缩减运营成本,包括相关的裁员,停止在其呼吸系统特许经营范围内开发 PRS-220 和 PRS-400,以及暂停与合作资产共同开发相关的投资。该公司还通过先前披露的终止其在德国的租赁义务取消了其重要的长期债务,同时通过出售其实验室和办公设备继续改善其现金状况。

正如先前披露的那样,该公司仍然有资格获得与辉瑞、波士顿制药和Servier合作产生的4-1BB双特异性Mabcalin蛋白特许经营权的或有里程碑和特许权使用费。更具体地说:

所有合作项目均由相应的合作伙伴全额资助,公司没有进一步的发现或开发义务;

在 SGN-BB228、S095012(前身为 PRS-344)和 BOS-342 的2期试验中,对于首位患者给药,公司可能有权获得高达2000万美元的里程碑总计,这些试验目前均处于第一阶段临床开发;

在 SGN-BB228、S095012(前身为 PRS-344)和 BOS-342 的关键临床试验中,首次患者给药后,公司可能有权获得高达5500万美元的里程碑总额;

与辉瑞合作的另外两项发现计划,如果推进支持IND的活动,将使公司有资格获得更多的里程碑;

单一主要适应症中三个临床阶段资产的总开发里程碑潜力可能高达2.75亿美元。如果获得批准,相同资产的总商业里程碑潜力可能超过5亿美元。如果这些计划以其他适应症开发,则在开发和商业里程碑中总额可能增加高达1.6亿美元的额外金额;以及

除了里程碑潜力外,所有项目都有资格获得商业销售的特许权使用费,范围从中等个位数到低两位数不等。

除了上述合作计划的联盟管理活动外,公司仍致力于通过进行潜在的外包许可或销售交易,努力为其先前开发的产品(包括cinrebafusp alfa)以及专有平台能力创造价值。除了以诱人的估值寻求可能的将预计特许权使用费和里程碑付款货币化外,公司还可能不时地考虑其认为可能增加股东价值的其他选择。


我们无法保证公司会收到任何潜在的里程碑或特许权使用费,也无法保证任何此类里程碑或可能到期的特许权使用费付款的时间安排,也无法保证任何潜在的战略交易将会发生。

截至2023年12月31日,该公司拥有2640万美元的现金和投资。该公司预计未来不会有任何融资要求来实现其合作计划的短期里程碑潜力。如果公司确定有足够的现金和投资来实现公司的近期和长期目标,则公司可以在收到里程碑或其他款项时考虑现金分红。

关于皮尔斯制药:

Pieris是一家总部位于马萨诸塞州波士顿的生物技术公司,可能有权从其与辉瑞(前身为西根)、波士顿制药和Servier合作的4-1BB双特异性免疫肿瘤学资产中获得开发、监管和销售方面的里程碑。除了具有里程碑意义的潜力外,如果相同的合作计划最终获得商业化批准,Pieris还将有资格获得销售特许权使用费。该公司正在为其剩余的临床前和临床资产寻找潜在的收购者。欲了解更多信息,请访问 www.pieris.com。

前瞻性陈述:

本新闻稿包含前瞻性陈述,该术语的定义见经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。本新闻稿中不纯属历史陈述均为前瞻性陈述。除其他外,此类前瞻性陈述包括与我们的预期现金流以及我们对公司战略资金充足的信念有关的陈述;任何潜在的未来现金分红;与战略自筹资金有关的陈述;与潜在考虑的战略机会有关的陈述;合作协议中规定的里程碑和/或特许权使用费的预期时机、成就和收取情况;潜在里程碑和特许权使用费的潜在规模;削减的时机、影响和程度员工队伍和董事会规模;战略调整优先顺序和重组所带来的成本节约潜力;我们在先前开发的产品(包括cinrebafusp alfa)和我们专有平台能力方面的可能性;以及里程碑和特许权使用费可能的货币化。由于多种因素,实际业绩可能与任何前瞻性陈述中的预测有所不同。除其他外,这些因素包括对实现合同里程碑的预期;足以支付公司可预见和不可预见的运营开支的资金的可用性;我们的现金流可能因意外负债或机会性地寻求战略机会的决策而减少;我们能否以有吸引力的条件成功探索和完成一项或多项许可或其他交易(如果有的话);我们保持精益的能力和一段时间内有能力的管理团队和董事会;与预期的成本削减相比,我们的实际支出减少情况;包括与其他各方合作,与开发新产品或技术(例如基于抗卡林的化合物)相关的固有不确定性,我们的合作伙伴开发、完成任何合作候选产品的临床试验、获得批准和商业化的能力;如果药物获得批准和商业化,我们的合作伙伴实现预期市场份额的能力;整体市场规模的不确定性我们的任何合作候选产品;我们运营所在行业的竞争;我们的合作伙伴可能决定不优先考虑或进一步推行我们希望获得里程碑和特许权使用费的计划;临床研究的数据和结果不一定代表未来的结果;我们在继续遵守纳斯达克上市标准方面可能面临挑战,例如与最低价格和运营公司地位有关的标准;地缘政治问题造成的延误或中断,包括乌克兰和中东的冲突;以及整体市场状况。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,除非法律要求,否则我们没有义务更新前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中预测的结果不同的原因。投资者应查阅此处列出的所有信息,还应参考我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的报告和其他文件中规定的风险因素披露,可在www.sec.gov上查阅,包括但不限于公司最新的10-K表年度报告、公司10-Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。

投资者关系联系人:

皮尔斯制药公司

Investors@pieris.com