新闻稿

马萨诸塞州剑桥 — 2024 年 2 月 13 日

Biogen公布了2023年第四季度和全年业绩，并预计将在2024年恢复非公认会计准则每股收益增长

2023年第四季度收入24亿美元；公认会计准则摊薄后每股收益1.71美元；非公认会计准则摊薄每股收益2.95美元

•与先前披露的ADUHELM收盘成本相关的0.35美元对GAAP和非公认会计准则摊薄后的每股收益产生了负面影响

2023 年全年收入 98 亿美元；GAAP 摊薄后每股收益 7.97 美元；非 GAAP 摊薄每股收益 14.72 美元

Biogen将在稳步推出进展的基础上，在美国和日本共同推广LEQEMBI；LEQEMBI在中国获得批准

使用SKYCLARYS扩大罕见病产品组合。SKYCLARYS是一款针对高度未得到满足的医疗需求领域的创新产品，最近在美国推出，有约1,000名患者正在服药；已获得欧盟委员会的批准

对于患有产后抑郁症的成年人来说，ZURZUVAE在美国有了一个良好的开端

继续预计，到2025年，“Fit for Growth” 将节省总额10亿美元，净节省8亿美元

2024年全年财务指导：非公认会计准则每股收益为15.00美元至16.00美元，与2023年中点相比每股收益增长约5％

•预计与2023年相比，总收入将下降低至中等个位数百分比，预计核心药品收入（产品收入+ LEQEMBI）将与2023年持平

•预计与2023年相比，营业收入将增长两位数的低百分比，预计营业利润率将增长中等个位数百分点

百健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）今天公布了2023年第四季度和全年财务业绩。总裁兼首席执行官克里斯托弗·维巴赫在评论业绩时说：

“2023年是Biogen转型的一年，我们看到了四种同类首创药物获得批准，同时我们调整了成本结构，在分配股东资本方面保持谨慎，并重新调整了产品线的优先顺序。我们相信，有了这些关键要素，我们现在完全有能力使Biogen恢复可持续增长。展望2024年，我们的重点是运营执行，包括在最近新产品发布进展的基础上再接再厉。我们相信，这将使我们能够继续推进新的Biogen的目标，为患者和我们的股东创造更高的价值。”

财务要闻

注意：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）。

* 从2023年第三季度开始，Biogen修改了LEQEMBI® 合作产生的商业化费用的列报方式。Biogen在LEQEMBI产品收入、净收入和销售成本（包括特许权使用费）中所占的50％将继续被归类为收入的一部分。Biogen现在将在销售和收购费用中列报LEQEMBI Collaboration在全球所有商业化前后销售和营销费用中所占的50％的份额，并且将不再将这些支出的商业化后部分列为收入减少额。

# 按固定货币（CC）计算的收入增长百分比变化不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。使用前一时期的平均汇率，将本期的外币收入值转换为美元。

GAAP与非GAAP财务指标的对账见本新闻稿末尾的表4。

收入摘要

注意：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）。由于四舍五入，数字可能无法缩减或重新计算。

(1) 多发性硬化症包括 TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI® 和 FAMPYRA™。

(2) 罕见病包括 SPINRAZA®、QALSODY® 和 SKYCLARYS®。

(3) 其他包括 ADUHELM®、FUMADERM™ 和 ZURZUVAE™。

(4) 还包括Biogen从LEQEMBI合作中获得的50％的收入、净额和销售成本（包括特许权使用费）的份额，以及从2023年第一季度开始的LEQEMBI制造收入。从2023年第三季度开始，Biogen修改了LEQEMBI合作中产生的商业化费用的列报方式。Biogen在LEQEMBI产品收入中的50％，净额和销售成本，包括特许权使用费，将继续被归类为收入的一部分。Biogen现在将在销售和收购费用中列报LEQEMBI Collaboration在全球所有商业化前后销售和营销费用中所占的50％的份额，并且将不再将这些支出的商业化后部分列为收入减少额。

•卫材记录的2023年第四季度LEQEMBI的市场内产品收入约为700万美元。

•卫材记录的LEQEMBI2023年全年市场内产品收入约为1000万美元。

•2023年第四季度，SKYCLARYS的收入约为5600万美元。

•2023年第四季度ZURZUVAE收入约为200万美元。

费用摘要

注：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）

*不包括收购的无形资产的摊销和减值

# 如上所述，从2023年第三季度开始，Biogen在LEQEMBI Collaboration全球所有商业化前后销售和营销费用中所占的50％份额将在销售和收购费用中列报，并将不再将这些支出的商业化后部分列为收入减少额。

•2023年第四季度的GAAP和非GAAP销售成本包括约5200万美元的闲置容量费用。2022年第四季度的GAAP和非GAAP销售成本包括约3,600万美元的闲置容量费用。2023年第四季度GAAP和非GAAP销售成本占总收入百分比的增长主要是由产品组合推动的。

•2023年全年GAAP和非GAAP销售成本包括约1.65亿美元的闲置容量费用。2022年全年GAAP和非公认会计准则的销售成本包括约1.19亿美元的闲置产能费用，以及与注销库存和购买承诺相关的约2.86亿美元费用，这些费用超过了与ADUHELM相关的预测需求。2023年全年GAAP和非GAAP销售成本占总收入百分比的增长主要是由产品组合推动的，尤其是合同制造收入的同比增长。

•2023年第四季度的GAAP和非GAAP研发费用包括与Biogen与LEQEMBI合作相关的研发费用部分相关的约4,500万美元，以及与ADUHELM相关的约6000万美元收尾成本。

•2023年全年GAAP和非GAAP研发费用包括与Biogen与LEQEMBI合作相关的研发费用部分相关的约1.86亿美元。

•2023年第四季度GAAP和非GAAP销售和收购包括与Biogen与LEQEMBI合作相关的销售和收购支出部分相关的约5600万美元。

•2023年全年公认会计原则和非公认会计准则销售和收购包括与Biogen与LEQEMBI合作相关的销售和收购支出部分相关的约1.52亿美元。

•第四季度和2023年全年GAAP重组支出分别约为9900万美元和约2.19亿美元。

其他财务亮点

•2023年第四季度GAAP和非GAAP合作利润分享净支出约为5400万美元，其中包括与Biogen与三星Bioepis合作相关的约5300万美元净利润分成支出，以及与Biogen与Sage Therapeutics合作的与ZURZUVAE在美国商业化相关的约100万美元净利润分享支出。

•2023年全年GAAP和非GAAP合作利润分享净支出约为2.19亿美元，其中包括与Biogen与三星Bioepis合作相关的约2.24亿美元净利润分成支出，部分被Sage Therapeutics与ZURZUVAE在美国商业化相关的约500万美元净偿还额所抵消。

•2023年第四季度GAAP和非GAAP其他支出分别约为6700万美元和约6200万美元，主要由净利息支出推动。

•2023年全年GAAP其他支出约为3.16亿美元，主要受约2.7亿美元的战略股权投资未实现净亏损推动。2023年全年非公认会计准则其他支出约为1,400万美元，主要由外汇汇率损失驱动，净利息收入部分抵消。

•2023年第四季度的公认会计原则和非公认会计准则的有效税率分别为14.7％和17.0％。2022年第四季度的公认会计原则和非公认会计准则的有效税率分别为9.0％和14.9％。

•2023年全年公认会计原则和非公认会计准则有效税率分别为10.4％和15.2％。2022年全年公认会计原则和非公认会计准则有效税率分别为17.6％和15.3％。

财务状况

•2023年第四季度运营净现金流约为1300万美元，其中包括与Reata Pharmicals, Inc.（Reata）交易相关的收购后服务期约3.93亿美元的股权薪酬。资本支出约为6,500万美元，自由现金流，定义为运营净现金流减去资本支出，净现金流约为5,300万美元。

•2023年全年运营净现金流约为15亿美元，其中包括上述与Reata相关的约3.93亿美元的付款。资本支出约为2.77亿美元，自由现金流（定义为运营产生的净现金流减去资本支出）约为13亿美元。

•截至2023年12月31日，Biogen的现金、现金等价物和有价证券总额约为10亿美元，总负债约为69亿美元，净负债约为59亿美元。这反映了与Reata交易相关的所有购买款项，以及与我们收购Reata相关的10亿美元定期贷款中约3.5亿美元的偿还。

•2023年第四季度没有回购公司普通股。截至2023年12月31日，2020年10月批准的股票回购计划还剩约21亿美元。

•2023年第四季度，公司的GAAP加权平均摊薄后股票为1.46亿股。2023年全年，该公司的GAAP加权平均摊薄后股票为1.46亿股。

2024 年全年财务指导

对于2024年全年，Biogen预计，非公认会计准则摊薄后的每股收益指导区间如下：

*与 2023 年全年报告的对比

尽管总收入预计将下降低至中等个位数百分比，但Biogen预计，核心药品收入（定义为产品收入加上Biogen在LEQEMBI净产品收入中的50％份额和销售成本，包括特许权使用费）在2024年将相对持平，因为预计多发性硬化症产品收入的进一步下降将被新产品发布收入的增加所抵消。

截至2023年12月31日，与2020年向富士胶片出售丹麦希勒德制造业务相关的批量承诺已兑现。Biogen预计，与2023年相比，2024年的合同制造收入将大幅下降。

由于这些动态影响收入，加上预期的闲置产能费用降低，Biogen预计，与2023年相比，2024年的销售成本占总收入的百分比将有所改善。

与2023年相比，Biogen预计，2024年的营业收入将以低两位数的百分比增长。预计这将是由销售成本占收入百分比的提高以及公司的 “适合增长” 计划导致的运营支出减少所推动的。到2025年，“适合增长” 计划预计将产生约10亿美元的总储蓄和8亿美元的再投资。自该计划于2023年启动以来，已经节省了约2亿美元，Biogen预计到2024年底将实现总净储蓄的大约一半，余额到2024年底

2025 年底。这些金额不包括Biogen在LEQEMBI合作销售和营销费用中所占的50％份额。

该指引还假设，扣除套期保值活动后，截至2024年2月9日的外汇汇率将在今年剩余时间内保持有效。其他建模注意事项将在电话会议和网络直播中提供。

本财务指导不包括潜在收购或大型业务发展交易或未决和未来诉讼的任何影响，因为所有这些都难以预测，也不包括潜在税收或医疗改革的任何影响。Biogen可能会在2024年产生费用、实现收益或亏损或经历其他事件或情况，这些事件或情况可能导致这些假设中的任何变化和/或实际业绩与本财务指导方针有所不同。

Biogen没有为GAAP报告的财务指标（收入除外）提供指导，也没有为前瞻性的非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP报告的财务指标的对账提供指导，因为公司无法合理确定地预测交易、整合以及与收购或大型业务发展交易相关的某些其他成本等项目的财务影响；异常收益和损失；潜在的未来资产减值；股权证券投资的收益和损失；以及未决或未来重大诉讼的最终结果，无需不合理的努力。这些项目不确定，取决于各种因素，可能会对指导期内GAAP报告的业绩产生重大影响。出于同样的原因，公司无法解决不可用信息的重要性，这些信息可能对未来的业绩至关重要。

电话会议和网络直播

该公司第四季度的财报电话会议将于美国东部时间2024年2月13日上午8点通过互联网播出，并将通过Biogen网站www.biogen.com的 “投资者” 栏目进行访问。幻灯片演示形式的补充信息也可以在互联网的同一位置访问，随后将在网站上提供至少 90 天。

关于 Biogen

Biogen成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，开创了创新科学，提供新药以改变患者的生活，为股东和我们的社区创造价值。

我们运用对人类生物学的深刻理解，利用不同的模式来推进一流的治疗或疗法，从而取得卓越的疗效。我们的方法是冒大胆的风险，平衡投资回报，以实现长期增长。

我们经常在我们的网站上发布可能对投资者很重要的信息，网址为

www.biogen.com。在社交媒体（Facebook、LinkedIn、X、YouTube）上关注我们。

Biogen 安全港

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及：我们的战略和计划；商业业务和管道计划的潜力和预期；资本配置和投资战略；临床开发计划、临床试验、数据读取和介绍；监管讨论、提交、申报和批准；我们和合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性；投资的预期收益和潜力，成本优化结构包括我们的 “Fit for Growth” 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产力的行动；我们未来的财务和经营业绩；2024年财务指导。这些前瞻性陈述可能伴有 “目标”、“预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“前景”、“将” 等词语以及其他具有类似含义的词语和术语。药物开发和商业化涉及高风险，只有少数研发计划能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表示全部结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。

这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异，包括：我们对产品销售的依赖；开发、许可或收购其他候选产品或现有产品附加指标的长期成功的不确定性；由于我们的产品市场上激烈的产品竞争而未能有效竞争；未能成功执行或实现我们的战略和增长计划的预期收益；困难为我们的产品获得并维持足够的承保范围、定价和报销；我们依赖合作者和其他第三方进行产品开发、监管批准和商业化以及我们业务的其他方面，这是我们无法完全控制的；与当前和未来潜在的医疗改革相关的风险；与生物仿制药商业化相关的风险；未能获得、保护和执行我们的数据、知识产权和其他专有权利以及与之相关的风险和不确定性知识产权索赔和质疑；临床试验的积极结果可能无法在后续试验或确认性试验中重现的风险或早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验的结果；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力，临床试验期间获得的额外数据或分析可能产生的意外问题，监管机构可能需要额外的信息或进一步研究，或可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物；不良安全事件的发生、对我们产品的使用限制或产品责任索赔；与技术故障或违规相关的风险；我们的制造流程问题；与管理和人事变动相关的风险，包括吸引和留住人员；未能遵守法律和监管要求；国际经商风险，包括货币汇率波动；与以下内容相关的风险对我们制造能力的投资；COVID-19 疫情对我们业务的直接和间接影响；与第三方分销和销售我们产品的假冒或不合格版本相关的风险；与我们的业务使用社交媒体相关的风险；经营业绩和财务状况；我们的经营业绩波动；与房地产投资相关的风险；与我们的投资组合相关的市场、利息和信用风险；与股票回购风险相关的风险；与股票回购风险相关的风险；与访问权限有关资本和信贷市场；与债务相关的风险；我们某些合作协议中控制条款的变化；我们有效税率的波动；环境风险；以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性。

这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述。

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表 1

BIOGEN INC.和子公司

合并收益表

（未经审计，以百万计，每股金额除外）

表 2

BIOGEN INC.和子公司

简明的合并资产负债表

（未经审计，以百万计）

表 3

BIOGEN INC.和子公司

产品收入和总收入

（未经审计，以百万计）

产品收入

(1) QALSODY 于 2023 年第二季度在美国上市。

(2) SKYCLARYS 是我们在 2023 年 9 月收购 Reata 时收购的。SKYCLARYS于2023年第二季度开始上市，在我们收购之后，我们在2023年第四季度开始确认SKYCLARYS在美国的收入。

(3) BYOOVIZ于2022年第三季度在美国上市，并于2023年在某些国际市场上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它们于2023年第四季度在美国上市。

表 3（续）

BIOGEN INC.和子公司

产品收入和总收入

（未经审计，以百万计）

(1) QALSODY 于 2023 年第二季度在美国上市。

(2) SKYCLARYS 是我们在 2023 年 9 月收购 Reata 时收购的。SKYCLARYS于2023年第二季度开始上市，在我们收购之后，我们在2023年第四季度开始确认SKYCLARYS在美国的收入。

(3) BYOOVIZ于2022年第三季度在美国上市，并于2023年在某些国际市场上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它们于2023年第四季度在美国上市。

总收入

表 4

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

运营费用、其他（收入）支出、净额和所得税支出

（未经审计，以百万计，有效税率除外）

我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标，例如调整后的净收益、调整后的摊薄后每股收益、按固定货币计算的收入增长（不包括外汇汇率变动和套期保值损益的影响）以及自由现金流，后者定义为运营产生的净现金流减去资本支出。我们认为，这些指标和其他非公认会计准则财务指标可以进一步了解我们业务的持续经济状况，并反映出我们如何内部管理业务、设定运营目标并构成管理激励计划的基础。非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些指标。

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

归属于百健公司的净收益和摊薄后的每股收益

（未经审计，以百万计，每股金额除外）

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

GAAP 与非 GAAP 对账单

（未经审计，以百万计，每股金额除外）

基于股份的薪酬支出反映了我们在2023年第三季度收购Reata后先前授予瑞塔制药公司（Reata）员工的奖励的加速归属。我们为Reata的未偿股权奖励支付了约9.839亿美元的现金，其中包括雇主税，其中约5.905亿美元归因于收购前的服务，因此反映为已支付的总收购价格的一部分。在支付给Reata股权奖励持有人的9.839亿美元中，我们确认了约3.934亿美元作为收购后服务期的薪酬，其中1.964亿美元被确认为销售、一般和管理费用，其余1.970亿美元作为截至2023年12月31日止年度的合并收益表中的研发费用。

B 在2022年第四季度，基于监管、开发和商业化方面的挑战，我们停止了对维索三嗪的进一步开发。在截至2022年12月31日的年度中，我们确认了与维索三嗪相关的约1.196亿美元的减值费用，用于潜在的DPN治疗，使该IPR&D无形资产的剩余账面价值降至零。

C 2022年4月，我们完成了向三星生物制药出售三星Bioepis的49.9％股权，以换取约23亿美元的总对价。根据本次交易的条款，我们在收盘时收到了约10亿美元的现金，其中约13亿美元的现金将在两次付款中延期。第一笔8.125亿美元的延期付款已于2023年4月收到，第二笔4.375亿美元的延期付款将在2024年4月该交易完成两周年之际到期。

在出售之前，我们对三星Bioepis的投资的账面价值总额为5.816亿美元。在截至2022年12月31日的年度中，我们确认了与该交易相关的约15亿美元的税前收益，这笔收益计入了其他（收益）支出，净计入合并损益表。

D 在2022年第二季度，我们记录了9亿美元的税前费用，外加和解费用和开支，这与一项诉讼和解协议有关，该协议旨在解决与2015年之前的行为有关的异议诉讼。该费用包含在截至2022年12月31日的年度合并收益表中的其他（收入）支出净额中。

E 在2022年第一季度，在发布与ADUHELM有关的最终全国保险决定后，我们记录了估值补贴增加了约8,500万美元，将该递延所得税资产的净值降至零。

对我们净递延所得税资产的调整是在我们的简明合并损益表中记录的，分配给归属于非控股权益的净收益（亏损）的等额且可抵消的金额，因此对归属于Biogen Inc的净收益的净收益的净影响为零。

F 2022年9月，我们完成了位于百老汇125号的建筑物和地块的出售，总销售价格约为6.03亿美元，其中包括1,080万澳元的租户补贴。此次出售使扣除交易成本后的税前销售收益约为5.037亿美元，这反映在我们截至2022年12月31日止年度的合并收益表中的建筑物销售收益中。

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

按固定货币计算的收入增长

（未经审计）

列报的收入增长百分比变化不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。使用前一时期的平均汇率，将本期的外币收入值转换为美元。

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

自由现金流

（未经审计，以百万计）

我们将自由现金流定义为该期间经营活动提供的（用于）的净现金减去该期间的资本支出。下表将经营活动提供的（用于）的净现金（公认会计原则衡量标准）与自由现金流（非公认会计准则衡量标准）进行了对账。

使用非公认会计准则财务指标

我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标，例如调整后的净收益、调整后的摊薄后每股收益、按固定货币计算的收入增长（不包括外汇汇率变动和套期保值损益的影响）以及自由现金流，后者定义为运营产生的净现金流减去资本支出。我们认为，这些指标和其他非公认会计准则财务指标可以进一步了解我们业务的持续经济状况，并反映出我们如何内部管理业务、设定运营目标并构成管理激励计划的基础。非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些指标。

我们的 “归属于百健公司的非公认会计准则净收益” 和 “非公认会计准则每股收益——摊薄” 财务指标从 “归属于百健公司的GAAP净收益” 和 “GAAP每股收益——摊薄” 中不包括以下项目：

1。收购和资产剥离

我们不包括与收购和剥离业务相关的交易、整合和某些其他成本，以及与可变利益实体初始合并或解散相关的项目。这些调整包括但不限于无形资产的摊销和减值、或有对价债务公允价值调整产生的费用或贷项以及待售资产和负债的亏损。

2。重组、业务转型和其他成本节约举措

我们不包括与执行某些战略和计划相关的成本，以简化运营、实现有针对性的成本降低、合理化制造设施或重新调整研发活动的重点。这些成本可能包括员工离职成本、留用奖金、设施关闭和退出成本、资产减值费用或额外折旧，前提是由于预期用途的变化以及管理层认为与我们的持续或未来业务运营没有直接关系的其他成本或抵免额的变化而导致某些资产的预期使用寿命缩短。

3.股权证券投资（收益）亏损

我们不包括与股票证券投资相关的未实现和已实现损益，因为我们认为收入或支出的这些组成部分与我们的持续或未来业务运营没有直接关系。

4。其他物品

我们对其他收入和支出项目进行个人评估，并考虑该项目的定量和定性方面，包括（i）其规模和性质，（ii）它是否与我们的持续业务运营有关，（iii）我们是否预计它会定期作为我们正常业务的一部分发生。我们还在对应于Biogen Inc.的非公认会计准则净收益和摊薄后每股收益的对账中纳入了一项调整，以反映所有对账项目的相关税收影响。