0.390.481.101.37536333544928653551495957458815475285892049199845假的0001326190--12-312023Q35285892000001326190替代品:预先注资的认股权证会员US-GAAP:后续活动成员2023-10-182023-10-180001326190替代品:预先注资的认股权证会员2022-01-242022-01-240001326190美国通用会计准则:普通股成员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-162020-07-160001326190US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-09-300001326190US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-3000013261902023-06-300001326190US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-3100013261902023-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001326190US-GAAP:留存收益会员2022-09-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-09-300001326190US-GAAP:留存收益会员2022-06-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-3000013261902022-06-300001326190US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-3100013261902022-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001326190US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-160001326190替代品:二千一十九名员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001326190替代品:二千一十九名员工股票购买计划会员2022-01-012022-09-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成员Alt: AttheMarket 优惠会员Alt: 股权分配协议成员2023-01-012023-09-300001326190替代品:Pipersandler Company 和 Evercore Group 有限责任公司和 Briley Securities Inc 成员Alt: AttheMarket 优惠会员Alt: 股权分配协议成员2021-02-252022-12-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001326190US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001326190US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001326190US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001326190美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001326190美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001326190美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 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销售里程碑成员2019-07-120001326190US-GAAP:美国财政证券会员2023-09-300001326190US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-09-300001326190US-GAAP:资产支持证券会员2023-09-300001326190Alt:商业票据和公司债务证券会员2023-09-300001326190US-GAAP:美国财政证券会员2022-12-310001326190US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2022-12-310001326190US-GAAP:资产支持证券会员2022-12-310001326190Alt:商业票据和公司债务证券会员2022-12-310001326190US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001326190US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001326190US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001326190US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001326190US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001326190US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001326190US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:研发费用会员2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:研发费用会员2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-3000013261902023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000013261902023-04-012023-06-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100013261902023-01-012023-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-3000013261902022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-3000013261902022-04-012022-06-300001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100013261902022-01-012022-03-3100013261902023-11-030001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-3100013261902022-01-012022-09-300001326190美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成员Alt: AttheMarket 优惠会员Alt: 股权分配协议成员2023-09-3000013261902023-01-012023-09-300001326190替代品:预先注资的认股权证会员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-162020-07-160001326190替代名:其他认股权证会员US-GAAP:后续活动成员2023-10-012023-10-310001326190Alt: Spitfirepharmainc会员Alt: 销售里程碑成员2019-07-122019-07-120001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成员Alt: AttheMarket 优惠会员Alt: 股权分配协议成员2023-02-012023-02-280001326190替代品:Pipersandler Company 和 Evercore Group 有限责任公司和 Briley Securities Inc 成员Alt: AttheMarket 优惠会员Alt: 股权分配协议成员2021-02-252021-02-2500013261902023-09-3000013261902022-12-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票alt: 项目xbrli: pure

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

要么

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号 001-32587

Graphic

ALTIMMUNE, INC.

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

    

特拉华

    

20-2726770

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

 

(美国国税局雇主

证件号)

克洛珀路 910 号201S 套房, 盖瑟斯堡, 马里兰州

    

20878

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(240) 654-1450

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.0001美元

ALT

纳斯达克全球市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  没有

用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是的没有

截至 2023 年 11 月 3 日,有 53,728,871注册人的已发行普通股,面值每股0.0001美元。

目录

ALTIMMUNE, INC.

目录

页面

第一部分财务信息

第 1 项。

财务报表

1

截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的合并资产负债表

1

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营和综合亏损报表(未经审计)

2

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并股东权益变动表(未经审计)

3

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的合并现金流量表(未经审计)

5

合并财务报表附注(未经审计)

6

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

13

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

20

第 4 项。

控制和程序

20

第二部分。其他信息

第 1 项。

法律诉讼

20

第 1A 项。

风险因素

20

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

20

第 3 项。

优先证券违约

20

第 4 项。

矿山安全披露

21

第 5 项。

其他信息

21

第 6 项。

展品

22

签名

23

目录

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

ALTIMMUNE, INC.

合并资产负债表

(以千计,股票和每股金额除外)

    

9月30日

十二月三十一日

2023

2022

(未经审计)

资产

 

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

86,855

$

111,097

限制性现金

 

41

 

34

现金、现金等价物和限制性现金总额

 

86,896

 

111,131

短期投资

 

53,924

 

73,783

应收账款

 

876

 

173

所得税和研发激励应收账款

 

3,653

 

2,368

预付费用和其他流动资产

 

7,615

 

5,358

流动资产总额

 

152,964

 

192,813

财产和设备,净额

 

765

 

1,081

无限期无形资产

 

12,419

 

12,419

其他资产

 

425

 

615

总资产

$

166,573

$

206,928

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

3,046

$

4,804

应计费用和其他流动负债

 

8,825

 

12,250

流动负债总额

 

11,871

 

17,054

其他长期负债

 

4,305

 

4,581

负债总额

 

16,176

 

21,635

承付款和或有开支(注10)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001面值; 200,000,000授权股份; 52,858,92049,199,845股份 发行的杰出的分别截至2023年9月30日和2022年12月31日

5

5

额外的实收资本

 

590,206

 

568,399

累计赤字

 

(434,690)

 

(377,884)

累计其他综合亏损,净额

 

(5,124)

 

(5,227)

股东权益总额

 

150,397

 

185,293

负债和股东权益总额

$

166,573

$

206,928

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

1

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计)

(以千计,股票和每股金额除外)

三个月已结束

九个月已结束

9月30日

9月30日

2023

    

2022

    

2023

    

2022

收入

$

362

$

2

$

389

$

42

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和开发

 

18,388

 

20,262

 

48,890

 

51,359

一般和行政

 

4,514

 

4,492

 

13,805

 

13,329

运营费用总额

 

22,902

 

24,754

 

62,695

 

64,688

运营损失

 

(22,540)

 

(24,752)

 

(62,306)

 

(64,646)

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(29)

 

(64)

 

(33)

 

(191)

利息收入

 

1,884

 

1,053

 

5,387

 

1,402

其他收入(支出),净额

 

14

 

50

 

146

 

185

其他收入(支出)总额,净额

 

1,869

 

1,039

 

5,500

 

1,396

所得税前净亏损

 

(20,671)

 

(23,713)

 

(56,806)

 

(63,250)

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

 

(197)

净亏损

 

(20,671)

 

(23,516)

 

(56,806)

 

(63,053)

其他综合收益——短期投资的未实现收益(亏损)

 

56

 

(143)

 

103

 

(263)

综合损失

$

(20,615)

$

(23,659)

$

(56,703)

$

(63,316)

基本和摊薄后的每股净亏损

$

(0.39)

$

(0.48)

$

(1.10)

$

(1.37)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

53,633,354

 

49,286,535

 

51,495,957

 

45,881,547

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

2

目录

ALTIMMUNE, INC.

股东权益变动合并报表

(未经审计)

(以千计,股票金额除外)

累积的

额外

其他

总计

    

普通股

    

付费

    

累积的

    

全面

    

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2022年12月31日的余额

49,199,845

$

5

$

568,399

$

(377,884)

$

(5,227)

$

185,293

基于股票的薪酬

 

 

 

2,675

 

 

 

2,675

行使股票期权

 

19,303

 

 

61

 

 

 

61

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

54,347

(484)

(484)

通过员工股票购买计划发行普通股

 

13,215

 

 

135

 

 

 

135

短期投资的未实现(亏损)收益

 

 

 

 

 

126

 

126

净亏损

(20,074)

(20,074)

截至2023年3月31日的余额

 

49,286,710

 

$

5

 

$

570,786

 

$

(397,958)

 

$

(5,101)

 

$

167,732

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,786

 

$

 

$

 

$

2,786

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

6,320

 

 

(16)

 

 

 

(16)

普通股在市场上发行,净额

3,364,631

13,352

13,352

短期投资的未实现(亏损)收益

 

 

 

 

 

(79)

 

(79)

净亏损

 

 

 

 

(16,061)

 

 

(16,061)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

52,657,661

 

$

5

 

$

586,908

 

$

(414,019)

 

$

(5,180)

 

$

167,714

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,710

 

$

 

$

 

$

2,710

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

1,261

 

 

(2)

 

 

 

(2)

普通股在市场上发行,净额

171,653

 

 

510

 

 

510

通过员工股票购买计划发行普通股

28,345

 

 

80

 

 

80

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

56

 

56

净亏损

 

 

 

 

(20,671)

 

 

(20,671)

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

 

52,858,920

 

$

5

 

$

590,206

 

$

(434,690)

 

$

(5,124)

 

$

150,397

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

3

目录

ALTIMMUNE, INC.

股东权益变动合并报表

(未经审计)

(以千计,股票金额除外)

累积的

额外

其他

总计

    

普通股

    

付费

    

累积的

    

全面

    

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2021年12月31日的余额

40,993,768

$

4

$

497,342

$

(293,171)

$

(5,040)

$

199,135

基于股票的薪酬

 

 

 

2,033

 

 

 

2,033

行使股票期权

 

95,771

 

 

197

 

 

 

197

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

17,568

(170)

 

(170)

通过员工股票购买计划发行普通股

 

16,450

 

 

113

 

 

 

113

普通股在市场上发行,净额

 

335,485

 

 

2,990

 

2,990

行使认股权证时发行普通股

 

1,760,854

 

净亏损

(19,430)

(19,430)

截至2022年3月31日的余额

 

43,219,896

 

$

4

 

$

502,505

 

$

(312,601)

 

$

(5,040)

 

$

184,868

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,048

 

$

 

$

 

$

2,048

行使股票期权

152,913

403

403

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

(5,865)

 

 

(80)

 

 

 

(80)

普通股在市场上发行,净额

 

2,157,717

 

1

 

21,346

 

 

 

21,347

发行与或有对价负债相关的普通股

847,444

6,176

6,176

短期投资的未实现(亏损)收益

 

 

 

 

 

(120)

 

(120)

净亏损

 

 

 

 

(20,107)

 

 

(20,107)

截至2022年6月30日的余额

 

46,372,105

 

$

5

 

$

532,398

 

$

(332,708)

 

$

(5,160)

 

$

194,535

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,128

 

$

 

$

 

$

2,128

行使股票期权

76,161

268

268

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

(7,744)

 

 

(140)

 

 

 

(140)

普通股在市场上发行,净额

2,711,013

31,829

31,829

通过员工股票购买计划发行普通股

 

9,945

 

 

68

 

 

 

68

其他增加

157

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

(143)

 

(143)

净亏损

(23,516)

(23,516)

2022 年 9 月 30 日的余额

 

49,161,637

 

$

5

 

$

566,551

 

$

(356,224)

 

$

(5,303)

 

$

205,029

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

4

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并现金流量表

(未经审计)

(以千计)

    

九个月已结束

9月30日

2023

2022

来自经营活动的现金流:

 

  

 

  

净亏损

$

(56,806)

$

(63,053)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

  

 

或有对价负债公允价值的变化

 

 

86

股票薪酬支出

 

8,171

 

6,209

折旧和摊销

 

(1,413)

 

31

外币兑换损失

 

(134)

 

(183)

运营资产和负债的变化:

 

 

应收账款

 

(704)

 

(204)

预付费用和其他资产

 

(2,043)

 

3,204

应付账款

 

(1,758)

 

(615)

应计费用和其他负债

 

(3,306)

 

7,555

所得税和研发激励应收账款

 

(1,284)

 

1,690

用于经营活动的净现金

 

(59,277)

 

(45,280)

来自投资活动的现金流:

 

  

 

  

出售和到期短期投资的收益

 

76,544

 

购买短期投资

 

(54,806)

 

(74,292)

购置财产和设备,净额

 

(47)

 

(88)

由(用于)投资活动提供的净现金

 

21,691

 

(74,380)

来自融资活动的现金流量:

 

  

 

  

延期发行成本的支付

(195)

在市场上发行普通股的收益,净额

 

13,862

 

56,166

员工股票购买计划发行普通股的收益

 

215

 

181

支付有条件的经济激励措施

(90)

行使股票期权的收益

 

61

 

868

股份补偿中预扣税款的支付

 

(502)

 

(391)

融资活动提供的净现金

 

13,351

 

56,824

现金和现金等价物及限制性现金的净减少

 

(24,235)

 

(62,836)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

111,131

 

190,335

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

86,896

$

127,499

补充非现金活动:

 

 

为换取发行普通股认股权证而退回的普通股的公允价值

$

$

6,176

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

5

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并财务报表附注

(未经审计)

1。业务性质和陈述基础

业务性质

总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(统称为 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根据特拉华州法律注册成立的临床阶段生物制药公司。

该公司专注于开发肥胖和肝脏疾病的治疗方法。该公司的产品线包括针对肥胖和非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)(两者均为pemvidutide,前身为 ALT-801)和慢性乙型肝炎(“HeptCell”)的下一代肽疗法TM”)。自成立以来,公司将大部分精力投入到业务规划、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金上,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究补助金和政府合同的收益为其运营提供资金。迄今为止,该公司尚未通过销售任何产品产生任何收入,也无法保证将来会从产品销售中获得任何收入。

演示基础

随附的未经审计的合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的规则和条例编制的。因此,它们不包括美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整合并财务报表的所有信息和披露,应与2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。管理层认为,公司在编制所附未经审计的合并财务报表的基础上编制了所附的未经审计的合并财务报表,这些合并财务报表包括公允列报中期业绩所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。所列中期的经营业绩不一定代表2023年全年或任何未来年份或时期的预期业绩。

随附的未经审计的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已清除。

所附未经审计的合并财务报表是在正常业务过程中业务连续性、资产变现和负债清偿的基础上编制的。财务报表不包括与记录资产和负债的可收回性和分类相关的任何调整,如果公司无法继续经营这些调整,这些调整可能是必要的。

2。重要会计政策摘要

在截至2023年9月30日的九个月中,公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司重要会计政策摘要没有重大变化,但最近通过的亚利桑那州立大学第2016-13号会计准则除外,如下所示。

估算值的使用

按照美国公认会计原则编制这些财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。随附的简明合并财务报表中做出的重要估计和假设包括但不是

6

目录

仅限于股份奖励的估值、所得税和研发活动的应计收入。该公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设。但是,实际业绩可能与这些估计有所不同,公司的估计在未来时期可能会发生变化。

短期投资

公司的短期投资包括美国国债、公司债务证券和存款证,这些证券的原始到期日小于或等于一年,被归类为可供出售(“AFS”)证券。此类证券按估计公允价值入账,扣除根据当前预期信用损失确定的信用损失备抵额。任何未实现的持股收益或亏损均列为累计的其他综合收益或亏损,这是股东权益的单独组成部分。如果AFS证券的公允价值低于摊销成本,并且(i)公司打算出售AFS证券,并且(ii)在收回损失之前必须出售AFS证券,则AFS证券的摊销成本基础将减记为其公允价值,亏损将在损益表中确认。如果公司不打算出售AFS证券,并且在收回损失之前无需出售AFS证券,则公司将评估部分未实现亏损是否是信用损失造成的。与信用损失相关的未实现损失部分将在资产负债表中记录为信用损失备抵金,相应的信用损失将在损益表中入账,与信用损失无关的未实现亏损部分将在其他综合收益(“OCI”)中确认。股息和利息收入在赚取时记入其他收入。出售证券的成本是使用特定的识别方法计算的。公司将所有投资置于政府机构或债务被评为投资级的公司机构。截至2023年9月30日,公司短期投资的未实现亏损均不是信用损失造成的,因此,未实现亏损已在OCI中确认。

所得税

在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,该公司的总收入为美元0.2百万所得税优惠与所得税退税的已收利息和应收利息有关。除了与利息相关的税收优惠外,由于全额估值补贴,公司在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三个月和九个月中均未记录所得税支出(收益)。公司根据适用于普通收入(或亏损)和其他在发生时计算和确认的已知项目的估计年度有效税率来计算其季度所得税准备金。公司的总准备金以美国法定税率为基础,增加州和外国税,并扣除公司递延所得税资产的全额估值补贴。

最近通过的会计公告

2016年6月,财务会计准则委员会发布了 亚利桑那州立大学第2016-13号,金融工具——信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量(“亚利桑那州立大学第2016-13号”)。亚利桑那州立大学第2016-13号要求以摊销成本计量的金融资产按预期收取的净额列报,与可供出售债务证券相关的任何未实现亏损应通过信贷损失备抵进行记录。公司于2023年1月1日采用了修改后的回顾方法,采用了这一新的会计准则。此更新并未对公司的财务报表和相关披露产生重大影响。

3。公允价值测量

截至2023年9月30日,公司定期按公允价值计量的资产包括以下内容(以千计):

2023 年 9 月 30 日的公允价值计量

    

总计

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

资产:

现金等价物-货币市场基金

$

82,102

$

82,102

$

$

短期投资

 

53,924

 

 

53,924

 

总计

$

136,026

$

82,102

$

53,924

$

7

目录

截至2022年12月31日,公司定期按公允价值计量的资产包括以下内容(以千计):

2022年12月31日的公允价值计量

    

总计

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

资产:

现金等价物-货币市场基金

$

105,794

    

$

105,794

$

$

短期投资

 

73,783

 

 

73,783

 

总计

$

179,577

$

105,794

$

73,783

$

短期投资最初以交易价格估值,随后使用第三方定价服务或其他市场可观察数据(第二级)在每个报告期结束时进行估值。定价服务使用行业标准估值模型,包括基于收入和市场的方法以及可观察的市场输入来确定价值。

截至2023年9月30日的短期投资报价如下所示(以千计):

2023年9月30日

摊销成本

未实现(亏损)收益

信用损失

市场价值

美国国库证券

    

$

9,857

    

$

(7)

    

$

    

$

9,850

商业票据和公司债务证券

33,328

(53)

33,275

资产支持证券

 

2,937

 

(12)

 

 

2,925

机构债务证券

7,886

(12)

7,874

总计

$

54,008

$

(84)

$

$

53,924

截至2022年12月31日的短期投资报价如下所示(以千计):

2022年12月31日

摊销成本

未实现(亏损)收益

信用损失

市场价值

美国国库证券

    

$

15,868

    

$

(86)

    

$

    

$

15,782

商业票据和公司债务证券

50,747

(71)

50,676

资产支持证券

 

5,427

 

(35)

 

 

5,392

机构债务证券

1,928

5

1,933

总计

$

73,970

$

(187)

$

$

73,783

定期按公允价值计量的资产和负债必须与非经常性按公允价值计量的资产和负债分开披露。按非经常性公允价值记录的资产,例如财产和设备以及无形资产,在减值时按公允价值确认。在截至2023年9月30日的九个月和截至2022年12月31日的年度中,公司 非经常性按公允价值计量的重大资产或负债。

4。运营租赁

该公司的经营租约包括美国办公和实验室空间的租约,该租约将于2025年4月到期。公司经营租赁下的租金支出为 $0.1百万和美元0.4在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,有百万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司经营租约下的租金支出为美元0.1百万和美元0.4分别为百万。租金费用包括短期租赁和不包含在租赁义务中的可变租赁成本。

短期租赁是指期限为十二个月或更短的租赁。公司以直线方式确认短期租赁,不记录此类租赁的相关租赁资产或负债。

8

目录

办公空间租赁规定增加租赁协议中规定的未来最低年租金。办公空间租赁还包括在期限结束时续订租约的选项。公司已确定,不合理地确定续租期权是否会被行使。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,为经营租赁负债支付的现金各为美元0.4百万。

与经营租赁资产负债表信息相关的其他补充信息如下(以千计):

 

2023年9月30日

2022年12月31日

 

经营租赁债务(见附注5和6)

    

$

788

    

$

1,124

经营租赁使用权资产(包含在资产负债表的 “其他资产” 中)

$

424

$

596

加权平均剩余租赁期限(年)

 

1.6

 

2.3

加权平均折扣率

 

7.2

%  

 

7.2

%

5。应计费用

应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):

2023年9月30日

2022年12月31日

应计专业服务

    

$

313

    

$

276

应计工资和员工福利

 

2,427

 

2,955

应计研究和开发

 

5,537

 

7,295

租赁债务,当期部分(见注释 4)

 

485

 

452

应付超额退税

1,169

应计利息及其他

 

63

 

103

应计费用和其他流动负债总额

$

8,825

$

12,250

6。其他长期负债

该公司的其他长期负债汇总如下(以千计):

2023年9月30日

2022年12月31日

研发激励信贷

$

3,796

$

3,599

租赁债务,长期部分(见注释 4)

    

303

    

672

有条件的经济激励补助金

 

160

 

250

其他

 

46

 

60

其他长期负债总额

$

4,305

$

4,581

7。普通股

经修订和重述的公司注册证书(“章程”)授权公司签发 200,000,000普通股,面值 $0.0001每股。截至 2023 年 9 月 30 日,该公司已经 52,858,920已发行的普通股以及 杰出的.

每股普通股使持有人有权获得 对提交给公司股东表决的所有事项进行投票。除非董事会宣布,否则普通股股东无权获得股息。

该章程还授权公司发行 1,000,000优先股股票,面值 $0.0001每股。截至 2023 年 9 月 30 日,该公司已经 已发行的优先股和 杰出的.

9

目录

市面上的产品

2023年2月28日,公司与作为销售代理的Evercore Group L.C.、JMP Securities LLC和担任销售代理的B. Riley Securities, Inc.(“销售代理”)签订了股权分配协议(“2023年协议”),根据该计划,公司可以不时自行决定发行和出售其普通股,总发行价格为上涨到 $150.0通过销售代理获得百万股(“股票”)(“2023年发行”)。在 2023 年发行中发行和出售的所有股票将根据公司于 2023 年 2 月 28 日向美国证券交易委员会提交的 S-3ASR 表格注册声明(该声明已宣布立即生效)、2023 年 2 月 28 日向美国证券交易委员会提交的与 2023 年发行相关的招股说明书补充文件以及构成注册声明一部分的与 2023 年发行相关的任何适用额外招股说明书补充文件发行。该公司的资本约为 $0.2百万美元的其他发行成本将抵消根据2023年协议出售的股票获得的收益。在截至2023年9月30日的九个月中,公司出售了 3,536,2842023 年协议下的普通股收益约为 $13.9百万美元的收益,扣除美元0.4百万佣金和其他发行成本。截至2023年9月30日,美元135.7根据2023年协议,仍有100万美元可供出售。截至 2023 年 9 月 30 日,有 $0.2百万美元的延期发行成本包含在随附的合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。

2021年2月25日,公司与作为销售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和担任销售代理的B. Riley Securities, Inc.(“2021年销售代理”)签订了股权分配协议(“2021年协议”),根据该计划,公司发行和出售其普通股,总发行价最高为美元125.0通过2021年销售代理商(“2021年发行”)获得百万股(“2021年股票”)。在2021年发行中发行和出售的所有2021年股票均根据公司于2020年12月31日向美国证券交易委员会提交的S-3表格注册声明(该声明于2021年1月11日宣布生效)、2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的与2021年发行相关的招股说明书补充文件以及构成注册声明一部分的与2021年发行相关的任何适用的额外招股说明书补充文件发行。根据2021年协议,公司出售了 10,004,869普通股收益约为 $121.0百万美元的收益,扣除美元4.0百万佣金和其他发行成本。截至 2023 年 9 月 30 日,有 2021年协议下的剩余可用股份。

公开发行

2020 年 7 月 16 日,公司发行并出售 (i)3,369,564普通股,向公众公开发行的价格为美元23.00每股收购,以及 (ii) 本公司的预先注资认股权证 1,630,436行使价等于美元的普通股0.0001每股(“预先注资认股权证”),向公众收取的价格为美元22.9999预筹认股权证所依据的每股普通股(等于普通股每股公开发行价格减去每份预先注资认股权证的行使价)。预先注资认股权证可随时行使,前提是每位预先注资认股权证持有人将被禁止对公司普通股行使此类预先注资的认股权证,前提是此类行使导致持有人及其关联公司拥有的股份超过 4.99公司当时已发行和流通的普通股总数的百分比,该百分比可能会在持有人选择时更改为小于或等于的任何其他数字 19.99% 上 61 天'致公司的通知。

公司已对预融资认股权证进行了适当的股权或负债分类评估,并确定预融资认股权证是独立工具,不符合ASC 480规定的负债定义,也不符合FASB会计准则编纂主题815对衍生品的定义, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。预先注资的认股权证与公司的普通股挂钩,符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股票分类条件。因此,预融资认股权证被归类为股权,并在发行时作为额外实收资本的一部分入账。2022年1月24日, 760,870的预先注资认股权证已行使,从而发行 760,870普通股。截至2023年9月30日,有 869,566其余未行使的预先注资认股权证。2023年9月30日之后,剩余的预融资认股权证均为无现金净行使,目前 预先注资的认股权证仍可供行使(见附注11后续活动)。

截至 2023 年 9 月 30 日,包括其余部分 869,566预先注资的认股权证,有 1,015,166未兑现的认股权证,加权平均行使价为美元0.66和加权平均合同期限为 0.2年份。

10

目录

8。基于股票的薪酬

股票期权

该公司的股票期权奖励通常归属 四年并且合同期通常为 十年。截至 2023 年 9 月 30 日,有 $17.9数百万美元与股票期权相关的未确认薪酬成本,预计将在加权平均时间内予以确认 2.7年份。在截至2023年9月30日的九个月中,公司批准了 1,760,026加权平均行使价为美元的股票期权9.71每股加权平均授予日公允价值为美元7.86.

截至2023年9月30日,与已发行股票期权相关的信息如下:

    

    

    

加权平均值

    

加权-

剩余的

的数量

平均值

合同期限

内在聚合

股票期权

行使价格

(年份)

价值(以千计)

杰出

 

5,079,329

$

9.31

 

5.9

$

239

可锻炼

 

2,260,984

$

8.81

 

5.8

$

200

已归属,预计将归属

 

4,769,311

$

9.28

 

5.9

$

235

限制性股票单位 (RSU)

在截至2023年9月30日的九个月中,公司批准了 319,700加权平均授予日公允价值为美元的限制性股票单位的股份13.20哪件背心穿了 四年。截至2023年9月30日,公司未归还的限制性股票单位为 618,543未确认的薪酬支出总额为美元的股票5.1百万,公司预计将在大约加权平均周期内确认该数额 2.7年份。在截至2023年9月30日的九个月中,公司发行了 61,928由于归属而产生的非限制性普通股股份 100,642减去净额的限制性股票 38,714为履行预扣税义务而预扣的普通股。

2019 年员工股票购买计划 (ESPP)

根据ESPP,员工购买了 41,560以美元计价的股票0.2在截至2023年9月30日的九个月中,有百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,公司确认的薪酬支出为美元0.1百万和美元0.2分别是百万。

股票薪酬支出

股票薪酬支出在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的合并运营报表和综合亏损报表中分类如下(以千计):

    

三个月已结束

    

九个月已结束

9月30日

9月30日

2023

    

2022

2023

    

2022

研究和开发

$

1,164

$

743

$

3,560

$

2,024

一般和行政

 

1,546

 

1,385

 

4,611

 

4,185

总计

$

2,710

$

2,128

$

8,171

$

6,209

9。每股净亏损

由于公司报告了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中归属于普通股股东的净亏损,因此每个时期归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损相同。

归属于普通股股东的每股基本净亏损是通过将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。基本

11

目录

已发行股票包括公司未偿还的预先注资认股权证的加权平均影响,该认股权证的行使几乎或根本不需要考虑普通股的交付。

摊薄后的每股净亏损是根据该期间已发行普通股等价物的稀释效应调整加权平均已发行股票来计算的。因此,所有未归属的限制性股票、限制性股票、普通股认股权证和股票期权都被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算之外,因为此类证券将在所有期限内产生反稀释影响。

在转换、归属或行使未归属限制性股票、限制性股票、普通股认股权证和股票期权后可发行的潜在普通股如下,这些股票由于具有反稀释性,因此不包括在摊薄后的加权平均已发行股票的计算范围内:

九个月已结束

9月30日

2023

2022

普通股认股权证

 

145,600

 

145,600

普通股期权

 

5,144,429

 

3,542,534

限制性库存单位

 

618,543

470,275

限制性股票

 

 

13,454

10。承付款和或有开支

收购喷火战斗机

2019年7月,该公司签订了Spitfire合并协议,收购Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股权。作为协议的一部分,公司有义务支付不超过$的款项80.0在使用从Spitfire Pharma Inc.收购的技术开发的所有产品的全球特定净销售额(“销售里程碑”)达到规定的全球净销售额后,将达到百万美元 十年在批准向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交的新药申请之后。

与销售里程碑相关的或有付款主要是根据FASB会计准则编纂主题450计算的现金支付, 突发事件。因此,当可能发生意外情况且金额可以合理估计时,公司将确认销售里程碑。

诉讼

公司是各种合同的当事方,在正常业务过程中会遇到争议、诉讼和潜在索赔,目前这些争议、诉讼和潜在索赔都不可能或不可能造成物质损失。

11。后续事件

2023 年 10 月 18 日,认股权证持有人行使了剩余部分 869,566以净无现金方式预先注资的认股权证并已发行 869,530净无现金交易中的普通股(见附注7普通股)。

此外,在 2023 年 10 月, 95,600其他各种权证,加权平均行使价为美元5.31过期未行使。唯一剩下的悬而未决的 50,000认股权证的行使价为美元3.21并且到期日为2024年3月12日。

12

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中的合并财务报表和相关附注以及2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的合并财务报表和相关附注中的其他地方一起阅读。

本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。“期望”、“预测”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜在” 等词语的否定词或此类词语、相似表述或类似术语的变体用于识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。有许多重要的风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。实际上,我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。可能导致实际业绩或事件与我们所作前瞻性陈述存在重大差异的风险、不确定性和其他因素的进一步清单和描述包含在此处的警示性陈述以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中规定的内容。我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。

本季度报告中包含的前瞻性陈述是基于10-Q表格的前瞻性陈述建立在本季度报告发布之日我们获得的信息,除非法律要求,否则我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。尽管我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,但建议您查阅我们可能直接向您披露的任何其他信息,或通过我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告,包括10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告。

概述

Altimmune, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发肥胖和肝脏疾病的治疗方法。我们的主要候选产品pemvidutide(以前称为 ALT-801)是一种 GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,正在开发用于治疗肥胖和非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。此外,我们正在开发HeptCell,这是一种免疫治疗药物,旨在实现慢性乙型肝炎的功能治愈,除非文中另有说明,否则提及的 “我们”、“我们的”、“Altimmune” 或 “公司” 是指公司及其子公司。

最近的业务更新

2023年10月24日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格,允许对用于治疗NASH的pemvidutide的调查。

Pemvidutide-IMPACT 试验

2023年8月1日,我们宣布我们在2b期IMPACT试验中招收了第一位受试者,该试验评估了pemdividutide对NASH受试者的安全性和有效性。Pemvidutide是一种正在研发的新型GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,用于治疗肥胖和NASH。这项活检驱动的试验预计将招收大约190名患有和非糖尿病的受试者,随机分为 1:2:2,他们将在48周内每周接受1.2 mg、1.8 mg的pemvidutide或安慰剂。关键疗效终点是治疗24周后NASH消退和纤维化改善,受试者再随访24周至总共48周,以评估安全性和其他生物标志物反应。该试验的最终结果预计将在2025年第一季度公布。

13

目录

Pemvidutide-MOMENTUM试验

2023年9月12日,我们宣布完成了为期48周的2期MOMENTUM试验,该试验评估了pemviduTide对肥胖或超重受试者的疗效和安全性,该试验旨在评估pemvidutide对肥胖或超重受试者的疗效和安全性。该试验的主要结果预计将在2023年第四季度公布。

2023年3月21日,我们公布了为期48周的pemvidutide二期肥胖试验中对160名受试者进行的第24周中期分析的主要结果。MOMENTUM 2期肥胖试验正在美国的30个地点进行,招收了391名受试者,受试者随机分为 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰剂,每周给药48周,同时饮食和运动。在前160名受试者接受长达24周的治疗后,进行了预先指定的中期分析。

在第24周,接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量下的平均体重减轻分别为7.3%、9.4%和10.7%,安慰剂组的平均体重减轻了1.0%(使用重复测量的混合模型(“MMRM”)分析进行疗效估计)。大约50%的受试者在第24周以1.8 mg和2.4 mg的剂量减轻了10%或以上的体重,大约20%的受试者的体重减轻了15%或更多。还观察到腰围(衡量内脏脂肪的指标)和血清脂质大幅下降,在没有临床显著提高心率的情况下,血压的降低取得了具有临床意义的降低。

2023年3月21日,我们还公布了对2型糖尿病受试者进行的为期12周的pemvidutide1b期安全试验的结果。1b期试验旨在评估超重和肥胖的2型糖尿病受试者的安全性,该试验由54名受试者组成,随机分为 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰剂,每周给药12周。

在仅12周的治疗中,接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的剂量下分别实现了4.4%、6.1%和7.7%的平均体重减轻,安慰剂组的平均体重增加0.8%(使用MMRM分析估算疗效)。

HeptCell

2023年4月11日,我们宣布完成了HeptCell的2期临床试验的入组,HeptCell是一种用于治疗慢性乙型肝炎(“CHB”)的免疫疗法。随着这一里程碑的实现,数据读取计划于2024年第一季度进行。

这项多中心临床试验正在北美、欧洲和东南亚的26个地点进行,招收了大约80名CHB无活性和乙型肝炎表面抗原(“HbsAg”)水平低的受试者。受试者以 1:1 的比例随机分配给HeptCell或安慰剂。该试验的主要终点是临床反应,定义为HbsAg减少或清除率达到1log或以上。次要终点包括乙型肝炎病毒(“HBV”)DNA、基因组前RNA和其他病毒学反应标志物水平的变化。

14

目录

运营结果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较

下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩(以千计):

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

    

增加(减少)

 

收入

$

362

$

2

$

360

 

18,000

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和开发

 

18,388

 

20,262

 

(1,874)

 

(9)

%

一般和行政

 

4,514

 

4,492

 

22

 

0

%

运营费用总额

 

22,902

 

24,754

 

(1,852)

 

(7)

%

运营损失

 

(22,540)

 

(24,752)

 

2,212

 

(9)

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(29)

 

(64)

 

35

 

(55)

%

利息收入

 

1,884

 

1,053

 

831

 

79

%

其他收入(支出),净额

 

14

 

50

 

(36)

 

(72)

%

其他收入(支出)总额,净额

 

1,869

 

1,039

 

830

 

80

%

所得税前净亏损

 

(20,671)

 

(23,713)

 

3,042

 

(13)

%

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

197

 

(100)

净亏损

$

(20,671)

$

(23,516)

$

2,845

 

(12)

%

收入

迄今为止,我们尚未通过销售任何产品产生任何收入。从历史上看,我们的收入主要包括支持我们开展特定研究项目的政府和基金会拨款和合同。我们即将完成一份这样的合同,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中报告的所有收入均用于间接利率调整。

研究和开发费用

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月,研发费用减少了190万美元,下降了9%。下降的主要原因是:

减少350万美元是由于pemvidutide的开发活动,主要是由于与NAFLD试验相关的550万美元费用以及与第1阶段安全试验相关的130万美元费用,该试验在截至2022年9月30日的三个月中持续进行,到2023年3月31日基本完成,而180万美元的减少则归因于NAFLD试验的结束 MOMENTUM 第 2 阶段,部分被与NASH的IMPACT 2b期试验相关的230万美元启动成本所抵消,以及a 280万美元 生产良好生产规范(“GMP”)药物物质材料的净制造费用增加;
由于HeptCell的开发活动,减少了20万美元;以及
净增190万美元,主要是由于与非项目特定研发成本相关的成本,例如包括股票薪酬在内的120万美元员工薪酬,承包商20万美元以及电子文件管理系统(“EDMS”)实施和服务成本30万美元。

一般和管理费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,一般和管理费用同比持续为450万美元。

15

目录

其他收入(支出)总额,净额

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月,其他总收入(支出)净增长了80万美元,增长了80%,这主要是由于我们的现金等价物和短期投资的利息收入增加。

所得税优惠

在截至2022年9月30日的三个月中,记录了与所得税退税所得利息和应收利息相关的20万美元所得税优惠。除了与利息相关的所得税优惠外,由于全额估值补贴,我们没有记录截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的所得税支出(收益)。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较

下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩(以千计):

九个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

    

增加(减少)

 

收入

$

389

$

42

$

347

 

826

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

研究和开发

 

48,890

 

51,359

 

(2,469)

 

(5)

%

一般和行政

 

13,805

 

13,329

 

476

 

4

%

运营费用总额

 

62,695

 

64,688

 

(1,993)

 

(3)

%

运营损失

 

(62,306)

 

(64,646)

 

2,340

 

(4)

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(33)

 

(191)

 

158

 

(83)

%

利息收入

 

5,387

 

1,402

 

3,985

 

284

%

其他收入(支出),净额

 

146

 

185

 

(39)

 

(21)

%

其他收入(支出)总额,净额

 

5,500

 

1,396

 

4,104

 

294

%

所得税前净亏损

(56,806)

(63,250)

6,444

 

(10)

%

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

197

 

(100)

净亏损

$

(56,806)

$

(63,053)

$

6,247

 

(10)

%

收入

迄今为止,我们尚未通过销售任何产品产生任何收入。从历史上看,我们的收入主要包括支持我们开展特定研究项目的政府和基金会拨款和合同。我们即将完成一份这样的合同,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中报告的所有收入均用于间接利率调整。

研究和开发费用

与截至2022年9月30日的九个月相比,截至2023年9月30日的九个月中,研发费用减少了250万美元,下降了5%。下降的主要原因是:

减少800万美元是由于pemvidutide的开发活动,这主要是由于与NAFLD试验相关的费用为1150万美元,以及与1期安全试验相关的550万美元支出,该试验在截至2022年9月30日的九个月中持续进行,到2023年3月31日基本完成,但部分被与NASHIMPACT 2b期试验相关的410万美元启动成本所抵消,净增190万美元生产GMP药物物质材料的制造费用以及 300 万美元用于 MOMENTUM 第二阶段试验,它于 2022 年 9 月开始,并于 2023 年 9 月完成给药;以及

16

目录

净增550万美元,主要是由于与非项目特定研发成本相关的成本,例如包括股票薪酬在内的420万美元员工薪酬,60万美元的承包商薪酬以及80万美元的EDMS实施和服务成本。

一般和管理费用

与截至2022年9月30日的九个月相比,截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用增加了50万美元,增长了4%,这主要是由于股票薪酬和其他劳动相关费用增加了40万美元。

其他收入(支出)总额,净额

与截至2022年9月30日的九个月相比,截至2023年9月30日的九个月中,其他总收入(支出)净增长了410万美元,增长了294%,这主要是由于我们的现金等价物和短期投资的利息收入增加。

所得税优惠

在截至2022年9月30日的九个月中,记录了与所得税退税所得利息和应收利息相关的20万美元所得税优惠。除了与利息相关的所得税优惠外,由于全额估值补贴,我们没有记录截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的所得税支出(收益)。

流动性和资本资源

概述

在截至2023年9月30日的九个月中,我们的主要现金来源来自股票交易、货币市场基金和短期投资的利息和分红以及短期投资到期的收益。截至2023年9月30日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为1.408亿美元。我们认为,根据2023年和2024年预计的运营现金需求和资本支出,我们截至2023年9月30日的手头现金,以及来自所得税退税和研发激励措施的预期现金收入,足以为自2023年9月30日合并财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。

迄今为止,我们尚未通过销售任何产品产生任何收入,也无法保证将来会从产品销售中获得任何收入。过去,我们的收入来源包括我们与BARDA达成的开发NASOShield协议下的补助收入、用于T-COVID临床试验和开发工作的MTEC,以及在较小程度上来自其他许可安排的拨款收入。MTEC合同已于2021年6月到期,我们目前正在结束BARDA合同,该合同在2021年12月31日之后没有续订。自开始运营以来,我们已经蒙受了重大损失。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为4.347亿美元。此外,我们没有从运营中产生正现金流。我们不得不依赖各种融资来源,包括发行债务和股权证券。由于资本资源被用于资助我们的研发活动,我们可能需要超出目前预期金额的额外资本。为了满足我们的资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,以及通过合作安排或向第三方出售来实现现有计划的货币化。

流动性来源

公开发行

2020年7月16日,我们向公众发行并出售(i)3,369,564股普通股,向公众发行和出售了每股23.00美元;(ii)预融资认股权证,向公众发行和出售了预融资认股权证基础的每股普通股22.9999美元(等于普通股每股公开发行价格,减去每股预融资的行使价)

17

目录

已资助的认股权证)。预先注资认股权证可随时行使,前提是每位预先注资认股权证持有人将被禁止将此类预先注资认股权证行使为我们的普通股,前提是该持有人及其关联公司将拥有当时已发行和流通普通股总数的4.99%以上,则该百分比可能会在持有人选择后在61天后更改为小于或等于19.99%的任何其他数字请通知我们。本次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括全额行使承销商购买额外75万股普通股的选择权,然后扣除承保折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用。扣除承保折扣和佣金以及我们应付的发行费用后,本次发行的净收益约为1.24亿美元。2022年1月24日,行使了760,870份预融资认股权证,从而发行了760,870股普通股。剩余的869,566份预筹认股权证于2023年10月18日实现了净无现金行使,从而发行了869,530股普通股(见附注11后续活动)。

书架注册

2023 年 2 月 28 日,我们在 S-3ASR 表格上提交了货架注册声明,该声明已宣布立即生效。此次上架注册允许我们发行和出售任何数量的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权益和单位(“2023年上架”),期限为自生效之日起的3年内,或者直到我们确定不再有资格成为知名的经验丰富的发行人为止。

2020年12月31日,我们在S-3表格上提交了货架注册声明,美国证券交易委员会于2021年1月11日宣布该声明生效。该上架注册声明涵盖了我们总额为2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权益和单位(“2021年货架”)的发行、发行和出售。

市面上的产品

2023年2月28日,我们与作为销售代理的Evercore Group LLC.、JMP Securities LLC和B. Riley Securities, Inc.就一项市场发行计划签订了股权分配协议(“2023年协议”),根据该计划,我们可以不时自行决定发行和出售我们的普通股,总发行价最高为1.50亿美元。在截至2023年9月30日的九个月中,我们根据2023年协议出售了3536,284股普通股,净收益约为1,390万美元,截至2023年9月30日,在2023年货架下仍有1.357亿美元可供出售。

2021年2月25日,我们与作为销售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和作为销售代理的B. Riley Securities, Inc.签订了股权分配协议(“2021年协议”),根据该计划,我们发行和出售普通股,总发行价高达1.25亿美元。根据2021年协议,我们出售了10,004,869股普通股,扣除400万美元的佣金和其他发行成本,收益约为1.210亿美元。截至2023年9月30日,根据2021年协议,没有剩余的2021年可用股票。

现金流

下表提供了有关我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月现金流的信息:

九个月已结束

9月30日

(以千计)

    

2023

    

2022

提供的净现金(用于):

 

  

 

  

经营活动

$

(59,277)

$

(45,280)

投资活动

 

21,691

 

(74,380)

筹资活动

 

13,351

 

56,824

现金和现金等价物及限制性现金的净减少

$

(24,235)

$

(62,836)

18

目录

运营活动

截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为5,930万美元,而截至2022年9月30日的九个月中为4,530万美元。我们经营活动现金的主要用途包括支付劳动力和劳动力相关费用、专业费用、与临床试验相关的研发成本以及其他一般公司支出。运营中使用的现金同比增加1,400万美元,这是由于营运资金账户变动2,070万美元,但经非现金项目调整后的净亏损增加670万美元,部分抵消了这一变化。

投资活动

截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的净现金为2170万美元,而截至2022年9月30日的九个月中使用的净现金为7,440万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的净现金主要来自短期投资的出售和到期收益7,650万美元,部分被5,480万美元的短期投资购买所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金主要是由于购买了7,430万美元的短期投资。

融资活动

截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1,340万美元,而截至2022年9月30日的九个月为5,680万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金主要是由于我们的市场发行计划从普通股发行计划中获得了1,390万美元的净收益,部分被50万美元与股份薪酬相关的预扣税义务和20万美元的延期发行费用支付所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金主要来自我们的市场发行计划中获得的5,620万美元普通股发行收益和90万美元行使股票期权的收益,部分被与股份薪酬相关的40万美元预扣税义务所抵消。

当前资源

迄今为止,我们的运营资金主要来自股票发行以及发行优先股、普通股和认股权证的收益。截至2023年9月30日,我们有8,690万美元的现金、现金等价物和限制性现金以及5,390万美元的短期投资。因此,管理层认为,自2023年9月30日财务报表发布之日起,我们有足够的资本为运营计划提供至少十二个月的资金。但是,为了满足我们的长期资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,并通过合作安排或向第三方出售来实现现有计划的货币化。

关键会计估计

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会的中期财务报告规则和条例编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估算和判断,这些估算和判断会影响合并财务报表中报告的资产、负债、收入、支出金额以及或有负债的披露。我们的估计和判断基于历史经验、对当前状况的了解以及对现有信息未来可能发生的事情的预期。

除了最近在附注2中披露的亚利桑那州立大学2016-13号会计准则外,我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的关键会计政策以及重大判断和估计没有变化。有关我们的关键会计政策的更多信息,我们鼓励您阅读第7项 “重要会计估计” 标题下的讨论和附注2

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目录

“重要会计政策摘要” 包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中所载的合并财务报表附注中。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

作为S-K法规第10项所定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,根据经修订的1934年《证券交易法》(“《交易法》”)第13a-15条对截至本10-Q表季度报告所涉期末的披露控制和程序的有效性进行了评估。

根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序已有效,可以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和负责人酌情为财务官员,以便及时就所需的披露作出决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有变化,这些变化与包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的评估有关,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们可能会不时参与正常业务活动中产生的各种法律诉讼。为此类诉讼辩护费用高昂,可能会给管理层和员工带来沉重负担。无法肯定地预测当前或未来任何诉讼的结果,而且无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

第 1A 项。风险因素

与我们在2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有任何实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有。

20

目录

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

21

目录

第 6 项。展品

展品索引

展品编号

    

描述

3.1

  

经修订和重述的公司注册证书,日期为 2017 年 10 月 17 日(参照注册人于 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附录 3.1 纳入)

3.2

  

关于反向股票拆分的经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2018年9月13日提交的8-K表附录3.1纳入)

3.3

  

关于增加授权股份的经修订和重述的公司注册证书修正证书(参照注册人于2018年9月13日提交的8-K表附录3.2纳入)

3.4

  

经修订和重述的 Altimmune, Inc. 章程(参照注册人于 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附录 3.2 纳入)

31.1 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席执行官进行认证

31.2 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席财务官进行认证

32.1 †

  

根据美国法典第 18 编第 63 章第 1350 条进行认证

32.2 †

  

根据美国法典第 18 编第 63 章第 1350 条进行认证

101.INS

  

行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中)

101.SCH

  

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

  

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

  

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

  

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

  

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,该认证将不被视为 “已提交”,也不会受到该条规定的其他责任的约束。除非以引用方式特别纳入经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件,否则此类认证将不被视为以提及方式纳入此类申报中。

§

根据保密处理请求,该证件的某些部分被省略了。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署报告,并经正式授权。

ALTIMMUNE, INC.

日期:2023 年 11 月 7 日

来自:

/s/ Vipin K.Garg

姓名:

Vipin K. Garg

标题:

总裁兼首席执行官(首席执行官)

日期:2023 年 11 月 7 日

来自:

/s/ 理查德·艾森斯塔特

姓名:

理查德·艾森斯塔特

标题:

首席财务官(首席财务和会计官)

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