附录 99.1

Matinas BioPharma 宣布阳性 在活体中其口服 LNC-doceTaxel 配方的安全数据

每日 口服 lnc-docetaxel,其总给药剂量比 IV-doceTaxel 高 8 倍以上,没有体重减轻的证据,而 使用 IV-doceTaxel 的平均峰值体重减轻为 20%

结果 建立在先前的数据基础上 在活体中 口服 lnc-doceTaxel 的研究显示,肿瘤大小的减小幅度与 IV-doceTaxel 相当

管理层 将主持 2023 年财务业绩和业务更新电话会议

于 2024 年 3 月 27 日

新泽西州贝德明斯特(2024年3月25日)——专注于使用其脂质纳米晶体(LNC)平台技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:MTNB)宣布 的积极业绩 在活体中研究使用口服 LNC 制剂多西他赛的健康小鼠,多西他赛是一种成熟的化疗药物 ,用于治疗多种转移性和不可切除的肿瘤。多西他赛目前仅通过静脉注射, 通常会产生明显的副作用和限制治疗的毒性。

Matinas首席医学官詹姆斯·弗格森医学博士说:“这些 最近的数据表明,我们的口服LNC-doceTaxel配方如何显著降低静脉注射多西他赛的公认毒性, 主要体现在该模型的减肥上。”“我们之前的 在活体中研究表明,口服 lnc-doceTaxel 可有效靶向黑色素瘤肿瘤,能够将肿瘤大小减小至 的程度,其程度与静脉注射多西他赛相当,没有明显的毒性。现在,我们在一项更全面的 安全性研究中证实了这种缺乏毒性的情况,该研究的治疗持续时间更长,口服 lnc-doceTaxel 的剂量甚至更高。

“这 说明了在选择性地 将多西他赛货物直接输送到肿瘤细胞之前,我们的LNC的晶体结构如何封装和保护人体免受多西他赛货物的侵害,从而显著减少循环游离药物的量,从而避免化疗相关毒性的主要驱动因素之一。重要的是,LNC的独特磷脂酰丝氨酸成分允许选择性肿瘤 靶向和递送,使LNC-doceTaxel既是肿瘤学 应用的有效靶向载体和高效口服给药平台,” 他补充说。“根据我们的数据 在活体中研究表明口服LNC-doceTaxel的治疗指数更广, 我们计划评估其他肿瘤的更高剂量——包括那些历来对多西他赛 疗法反应不佳的肿瘤——以及其他毒性化疗治疗指标的潜在改善。”

研究 设计

这项研究的 目标是确定口服多西他赛的LNC配方是否可以改善传统 静脉注射多西他赛的整体安全性。该研究包括健康的 BALB/c 小鼠(n=24),分为三个治疗组:

对照用口服生理盐水处理的 动物。
静脉注射多西他赛 (30 mg/kg,或 0.6 mg/剂量)每周给药一次,持续三周。
口服 LNC-docetaxel(37.5 mg/kg,或 0.75 mg/剂量),在三周内每天给药一次。

主要终点是治疗期间体重的变化。

调查结果

关键 外卖

到 第 22 天,口服 LNC-doceTaxel 配方给药的多西他赛总量是静脉注射多西他赛的 8 倍以上(最后一次静脉注射剂量用于测量药代动力学)。
所有接受静脉注射多西他赛治疗的 小鼠都减轻了大量的体重(毒性),平均峰值损失为其 原始体重的20%。
用口服 LNC-doceTaxel 治疗的小鼠 可以保持其体重,从统计学上讲,这与使用口服生理盐水治疗的对照小鼠 的体重没有区别。
IV-docetaxel组中的一只 小鼠在研究结束前死亡,并被排除在分析之外(上次测量结果是 -32% 的体重减轻);IV-doceTaxel组的曲线也反映了静脉注射多西他赛后的预期7天恢复情况。
每日口服的LNC-doceTaxel剂量比先前一项研究中的LNC-doceTaxel 剂量高50%,给药总量增加了3.5倍,该研究显示抗肿瘤活性与同基因小鼠黑色素瘤 模型中的IV-doceTaxel相当。

会议 通话

Matinas BioPharma将在2024年3月27日星期三收盘后公布2023年财务业绩。Matinas管理层将在美国东部时间当天下午 4:30(太平洋时间下午 1:30)主持投资 社区电话会议和网络直播,讨论财务业绩,并提供业务最新情况。要参与电话会议,请拨打 877-484-6065(免费电话)或 201-689-8846(长途电话)。该网络直播将在Matinas网站的投资者关系日历页面上播出 ,并将存档六个月。

关于 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物制药公司,专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。

马蒂纳斯的 主要基于 LNC 的疗法是 MAT2203,这是一种广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方,虽然效果很高,但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服给药,不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。将类似的杀菌活性与靶向给药结果相结合 可以降低毒性风险,并有可能为治疗侵入性真菌感染创造理想的抗真菌药物。在针对患有隐球菌脑膜炎的 HIV 患者的已完成的 2 期 eCant 研究中,MAT2203 成功进行了评估,达到了其主要终点 并实现了稳健的存活率。MAT2203 将在一项单一 3 期注册试验(“ORALTO” 试验)中作为一种口服降压单一疗法进行进一步评估,这是一种在使用 AmbiSome®(脂质体两性霉素 B)治疗后的口服降压单一疗法,与治疗选择有限的侵入性曲霉病患者的标准 护理相比。

在 中,除了 MAT2203,临床前和临床数据表明,这项新技术有可能为 许多挑战提供解决方案,即实现小分子和更大、更复杂的分子货物 (包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸)的安全有效的细胞内输送。Matinas的LNC技术将其独特的作用机制和灵活性与给药途径(包括口服)相结合,有可能成为用于感染、炎症和肿瘤的首选下一代口服 细胞内药物递送平台。欲了解更多信息,请访问 www.matinasbiopharma.com。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”, 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、候选产品的未来发展(包括 MAT2203)、公司识别和寻求其产品(包括 MAT2203)的开发、许可和合作机会的能力(如果有的话)或平台交付技术有关的陈述,以及获得所需条件的能力监管批准和其他 声明本质上是预测性的,取决于或指未来的事件或条件。除历史事实陈述 以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。前瞻性陈述包括 “期望”、 “预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述 受到许多风险和不确定性的影响,包括但不限于我们继续经营的能力、我们 以可接受的条件获得额外资本以满足流动性需求的能力,或者包括完成候选产品的临床试验所需的额外资本 ;我们成功完成候选产品的研究和进一步开发 以及商业化的能力;临床测试固有的不确定性;时间、成本和 获得监管部门批准的不确定性;我们保护公司知识产权的能力;任何执行官 或关键人员或顾问的流失;竞争;监管格局的变化或影响公司 产品的监管的实施;以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。 除非法律要求,否则公司没有义务公开发布对此类前瞻性 陈述的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的 候选产品均处于开发阶段,不可出售或使用。

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