附录 99.1
| 新闻稿 |
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阿米特利单抗支持潜力的2b期新结果 一流的维持特应性皮炎的反应
| • | AAD 的最新数据显示，阿米特利单抗的药外症状和 症状持续改善 28 周 |
| • | 给药52周的患者的安全性概况与阿米特利单抗24周数据一致，显示其耐受性良好，没有发现新的安全问题 |
| • | 反应的耐久性支持目前正在第 3 阶段关键计划中研究的季度剂量 |
| • | 生物标志物的持续减少表明通过阻断 OX40L（一种非 T 细胞消耗机制）来调节免疫反应和持久的疾病控制 |
| • | Amlitelimab是赛诺菲领先的免疫学产品线中的12款潜在重磅产品之一，2期哮喘 研究的结果预计将于2024年下半年公布，另外三项2期研究预计将于年底启动 |
巴黎， 2024 年 3 月 11 日。正在研究的阿姆利单抗2b期研究STREAM-AD的第2部分的阳性结果显示，以前对阿米特利单抗有反应并继续治疗的 中度至重度AD成年人的体征和症状持续改善28周。在服用阿米特利单抗的参与者中还观察到较高的反应率。安全概况与研究的第1部分一致， amlitelimab的耐受性良好，没有发现新的安全问题。这些结果是在圣地亚哥举行的美国皮肤科学会（AAD）2024年会议最新会议上发布的，支持阿米特利单抗每季度（每12周）给药250毫克，载荷剂量为500 mg（LD），目前正在一项更大规模的3期临床项目（OCEANA）中进行研究。
斯蒂芬·魏丁格教授，医学博士，博士
石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院主任、教授、皮肤科和过敏学系主任
尽管有治疗选择，但并非所有 患者中度至重度特应性皮炎对这些治疗反应充分，许多人继续患有皮肤病变和症状，例如持续瘙痒， 会对他们产生很大的影响 日常生命。这部分研究的结果表明，amlitelimab可能具有持久的 非药物疗效，这支持评估每12周降低给药频率。这可能为AD患者的治疗带来重要的益处。
在剂量范围内的STREAM-AD研究的第二部分中，在24周治疗期（第1部分）中， 湿疹面积和严重程度指数（EASI-75）评分提高了75％和/或研究者全球评估（IGA）评分为0或1的阿米利特利单抗应答者被重新随机分配，以探索在持续的阿米利单抗治疗或amlitemab治疗的另外28周内维持临床反应的可能性 b 撤回。在所有剂量 组中，继续接受阿米特利单抗治疗的患者在 28 周内保持了较高的 EASI-75 和/或 IGA 0/1、IGA 0/1 和 EASI-75 应答率。在停止治疗的患者中，也显示出较高的反应率 。
在继续接受阿米特利单抗治疗的患者中，69.2% 的患者中有 250 mg Q4W 和 500 mg 的 剂量 (LD) 保持不变，而退出治疗的患者中，IGA 0/1 和/或 EASI-75 反应维持在 58.8%。
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