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9成员2023-12-310000886163LGND：ExercisePriceRangeTenMember2023-01-012023-12-310000886163LGND：ExercisePriceRangeTenMember2023-12-310000886163SRT：最小成员数2023-01-012023-12-310000886163SRT：最大成员数2023-01-012023-12-310000886163SRT：最小成员数2022-01-012022-12-310000886163SRT：最大成员数2022-01-012022-12-310000886163SRT：最小成员数2021-01-012021-12-310000886163SRT：最大成员数2021-01-012021-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-12-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-10-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-10-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-11-012022-11-010000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-11-010000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-11-022022-12-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-12-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-01-012023-12-310000886163美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-12-310000886163LGND：两千两个股票激励计划成员美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-12-310000886163LGND：两千两个股票激励计划成员美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-01-012023-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-12-310000886163LGND：OmniabSeparationMembers美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-01-012023-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成员2023-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成员2023-01-012023-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成员2022-01-012022-12-310000886163LGND：AmendedESPPM成员2021-01-012021-12-3100008861632023-04-300000886163LGND：AtTheMarketEquityOfferingMember2022-09-300000886163Lgnd:USDistrictCourtForTheNorthernDistrictOfOhioMember2019-10-312019-10-31LGND：投诉0000886163美国公认会计准则：国际收入服务IRSM成员2023-12-310000886163美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2023-12-310000886163美国-公认会计准则：研究成员2023-12-310000886163美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员Lgnd:CaliforniaAndNewJerseyResearchTaxCreditCarryforwardMember2023-12-310000886163美国-公认会计准则：外国成员2023-12-310000886163美国-公认会计准则：资本损失结转成员美国-公认会计准则：外国成员2023-12-310000886163美国公认会计准则：国际收入服务IRSM成员2022-12-310000886163美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2022-12-310000886163美国-公认会计准则：研究成员2022-12-310000886163美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员Lgnd:CaliforniaAndNewJerseyResearchTaxCreditCarryforwardMember2022-12-310000886163美国-公认会计准则：外国成员2022-12-310000886163美国-公认会计准则：资本损失结转成员美国-公认会计准则：外国成员2022-12-3100008861632023-10-012023-12-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_____________________________________________________________________________________________
表格10-K
_____________________________________________________________________________________________
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或 | | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期，日本将继续向日本过渡，日本将继续。
委员会档案号：001-33093
Ligand制药公司按顺序排列
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 77-0160744 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (美国国税局雇主 识别号码) |
| | |
遗产大道555号，套房200 | | |
| 朱庇特 | | |
| 佛罗里达州 | | 33458 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(858) 550-7500
根据该法第12(B)节登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股票面价值.001美元 | LGND | 纳斯达克全球市场 |
| | |
根据该法第12(G)节登记的证券：
无
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是**☒*☐*
如果注册人不需要根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。如果是，则☐不需要。不是 ☒
I用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”在交易法第12b-2条中。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☒ | | 加速后的文件管理器 | ☐ | 非加速的文件管理器。 | ☐ | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
| | | | | | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何ffiCER高管在相关恢复期内根据§240.10D-1(B)收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
非关联公司持有的注册人有表决权和无表决权股票的总市值约为#美元。0.910亿美元，基于注册人的普通股在纳斯达克全球市场上的最后一次销售价格纳斯达克股票市场有限责任公司2023年6月30日。就此计算而言，注册人所知的董事、高级职员及10%股东所持有的普通股股份被视为由联营公司持有，而该等联营公司不应被理解为显示任何该等人士有权直接或间接指导注册人的管理层或政策，或该等人士由注册人控制或与注册人共同控制。
截至2024年2月26日，注册人拥有17,705,287已发行普通股。
以引用方式并入的文件
将于2023年12月31日起120天内向证监会提交的注册人2024年股东年会委托书的部分内容以引用方式并入本10-K年度报告第III部分。除以引用方式明确纳入本年度报告的部分外，该委托书不得视为作为本报告的一部分提交或以引用方式并入本报告。
目录表
| | | | | | | | |
| 第一部分 | |
| 第1项。 | 业务 | 2 |
| 项目1A. | 风险因素 | 21 |
| 项目1B。 | 未解决的员工意见 | 42 |
| 项目1C。 | 网络安全 | 43 |
| 第二项。 | 属性 | 45 |
| 第三项。 | 法律诉讼 | 45 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 45 |
| |
| 第II部 | |
| 第5项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 45 |
| 第6项。 | [已保留] | 47 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 47 |
| 项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 56 |
| 第8项。 | 合并财务报表和补充数据 | 56 |
| 第9项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 95 |
| 项目9A。 | 控制和程序 | 95 |
| 项目9B。 | 其他信息 | 95 |
| 项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 95 |
| |
| 第三部分 | |
| 第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 100 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 100 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 100 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 100 |
| 第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 100 |
| |
| 第IV部 | |
| 第15项。 | 展示、财务报表明细表 | 101 |
| 第16项。 | 表格10-K-摘要 | 101 |
签名 | 105 |
| | | | | |
| 术语和缩略语词汇 |
| 缩略语 | 定义 |
| 2023年笔记 | 2023年到期的7.5亿美元可转换优先无担保票据本金总额 |
| Aldeyra | Aldeyra治疗公司 |
| 安进 | 安进公司 |
| ASC | 会计准则编撰 |
| ASU | 会计准则更新 |
| 阿齐约 | Aziyo Med，LLC |
| 巴克斯特 | 巴克斯特国际公司 |
| BeiGene | 百济神州 |
| 折弯Rx | BendaRx Corp. |
| BLA | 生物制品许可证申请 |
| CASE | 卡西制药公司 |
| CGMP | 当前良好的制造规范 |
| 公司 | Ligand制药公司，包括子公司 |
| 可转换票据 | 优先可转换本票 |
| COPD | 慢性阻塞性肺疾病 |
| Cormatrix | Cormatrix Cardiovascular，Inc. |
| Corvus | Corvus Pharmaceuticals，Inc. |
| 信贷协议 | Ligand Pharmaceuticals Incorporated、其若干附属公司（作为担保人（定义见本协议））、贷款人（定义见本协议）与花旗银行（Citibank，N.A.）于2023年10月12日签订的信贷协议，作为行政代理人，Swingline代理人和L/C发行人。 |
| CVR | 或有价值权 |
| CyDex | CyDex Pharmaceuticals，Inc. |
| 第一三共 | 第一三共公司 |
| 迪亚诺米 | Dianomi治疗公司 |
| DMF | 药物主文件 |
| ESG | 环境、社会和治理 |
| ECM | 细胞外基质 |
| 卫材 | 卫材公司 |
| 伊卢西亚 | Elutia Inc. |
| 环境保护局 | 环境保护局 |
| ESPP | 经修订和重述的员工购股计划 |
| 欧盟 | 欧盟 |
| Exelixis | Exelixis，Inc. |
| FASB | 财务会计准则委员会 |
| 林业局 | 美国食品和药物管理局 |
| FSGS | 局灶节段性肾小球硬化 |
| 2023财年 | 本公司截至2023年12月31日的财政年度 |
| 2022财年 | 公司截至2022年12月31日的财政年度 |
| 2021财年 | 本公司截至2021年12月31日的财政年度 |
| 公认会计原则 | 美国公认会计原则 |
| GCSF | 粒细胞集落刺激因子 |
| 基列 | 吉利德科学公司 |
| 乙肝病毒 | 乙肝病毒 |
| Hikma | Hikma制药公司 |
| 虎尾草酮 | Hovione FarmCiencia，S.A. |
| 我 | 肌内 |
| | | | | |
| 工业 | 研究性新药 |
| 美国国税局 | 美国国税局 |
| IV | 静脉 |
| 爵士乐 | Jazz制药公司 |
| 配基 | Ligand制药公司，包括子公司 |
| LTP | 肝靶向前药 |
| 马利努斯 | Marinus制药公司 |
| 梅林塔 | 梅林塔治疗公司 |
| 默克 | 默克公司 |
| 转化症 | Metabsis治疗公司 |
| NDA | 新药申请 |
| 诺尔斯 | 净营业亏损 |
| Novan | Novan，Inc.(N/K/a NVN清算公司) |
| 诺华公司 | 诺华制药 |
| 核桃 | Nucorion制药公司 |
| OmniAb | OmniAbOperations，Inc.(F/k/a OmniAb.，Inc.) |
| 小野 | 小野药业有限公司 |
| 奥普西娅 | Opthea Limited |
| 橙色书 | 根据安全性和有效性确定FDA批准的药品的出版物 |
| 帕尔维拉 | Palvella治疗公司 |
| PDUFA | 《处方药使用费法案》 |
| Pfenex | Pfenex Inc. |
| 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
| 凤凰纸巾 | 凤凰组织修复 |
| PSU | 业绩股单位 |
| 研发 | 研究与开发 |
| 循环信贷安排 | 信贷协议项下的循环信贷安排 |
| RSU | 限制性股票单位 |
| 鼠尾草 | Sage治疗公司 |
| 赛诺菲 | 赛诺菲安万特 |
| 萨姆 | 选择性雄激素受体调节剂 |
| 美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
| 塞多尔 | Sedor PharmPharmticals，Inc.或Rodes，Inc. |
| 西洛斯 | Seelos治疗公司 |
| 塞莱克斯 | 南卡罗来纳州塞莱西斯 |
| 塞蒙尼克斯 | Sermonix制药有限责任公司 |
| SII | 印度血清研究所 |
| SQ创新 | SQ创新公司 |
| 阳光湖医药 | 阳光湖药业有限公司 |
| 武田 | 武田药品株式会社 |
| 《税法》 | 《减税和就业法案》 |
| 提瓦 | Teva制药美国公司、Teva制药工业有限公司和阿特维斯有限责任公司 |
| 导线 | Travere Inc. |
| TR-Beta版 | 甲状腺激素受体β |
| 马鞭草 | Vernalis plc |
| 维罗纳 | 维罗纳制药公司 |
| 维京海盗 | 维京治疗公司 |
| | | | | |
| Xi安新通 | Xi安心通医药研究 |
| 齐达斯·卡迪拉 | 齐达斯·卡迪拉医疗保健有限公司 |
第一部分
有关前瞻性陈述的注意事项:
你应该阅读下面的报告，以及关于我们公司、我们的普通股和我们的财务报表的更详细的信息，以及本文件中其他地方出现的这些报表的注释。
本报告包含涉及许多风险和不确定因素的前瞻性陈述。虽然我们的前瞻性陈述反映了我们管理层的善意判断，但这些陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，这些前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果和结果大不相同。
前瞻性陈述可通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“计划”、“打算”、“估计”、“将”、“继续”、“寻求”、“形式上”或“预期”或其他类似词语(包括其否定用法)来识别，或通过对未来事项的讨论来识别，例如与我们未来的运营结果和财务状况、许可协议下的特许权使用费和里程碑有关的事项，Captisol材料销售、产品开发、产品监管申报和批准及其时间、Ligand作为高增长公司的地位，以及其他非历史性的陈述。您应该意识到，在“风险因素”标题下讨论的任何事件的发生都可能对我们的运营结果和财务状况以及我们股票的交易价格产生负面影响。
本报告中的警告性陈述将适用于所有相关的前瞻性陈述，无论它们可能出现在本报告中。我们敦促你不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本报告之日。除非法律要求，我们没有义务更新我们的前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。这一谨慎是根据修订后的1934年证券交易法第21E节的安全港条款作出的。
所指的“Ligand PharmPharmticals Inc.”、“Ligand”、“The Company”、“We”、“Our”和“Us”包括Ligand PharmPharmticals Inc.和我们的全资子公司。
合作伙伴信息
有关合作产品和计划的信息来自我们的合作伙伴和被许可方公开发布的信息。
商标
这份Form 10-K年度报告包括我们拥有的商标、商号和服务标记。 Ligand®、BEPRO™、Captisol®、Cydex®、LTP®、LTP Technology®、NITRICILTM、和ZELSUVMITM受适用的知识产权法保护，是我们的财产。所有其他商标、商号和服务标志，包括但不限于鹈鹕Expression Technology®、PELLCRM®、Pfenex Expression Technology®、OmniAb®Kyprolis®、Evomela®、Veklury®、Livogiva®、Bonteo®、Zulresso®，Rylaze®，VAXNEUVANCE™，Patiosil®，Minnebro®，Baxdela®，Nexterone®，NOXAFIL®，DUAVEE®， 过滤器®是它们各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提及的商标、商标名和服务标记可能不带®、™或SM但此类提及并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对此类商标、商号和服务标记的权利。我们使用或展示其他方的商标、商业外观或产品，不是为了也不暗示商标或商业外观所有者与我们的关系、或对我们的背书或赞助。
概述
我们是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。Ligand通过提供融资、许可我们的技术或两者兼而有之来做到这一点。我们的业务模式寻求通过创建生物制药产品收入流的多元化组合来为股东创造价值，这些组合得到高效和低企业成本结构的支持。我们的目标是为投资者提供机会，以盈利和多元化的方式参与生物技术行业的承诺。我们的商业模式专注于为中后期药物开发项目提供资金，以换取经济权利，购买开发阶段的专利权或商业生物制药产品，并授权我们的技术帮助合作伙伴发现和开发药物。我们与其他制药公司合作，利用他们最擅长的领域(后期开发、法规管理和商业化)来创造我们的收入。我们的Captisol平台技术是一种经过化学修饰的环糊精，其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。我们与安进、默克、辉瑞、Jazz、武田、吉利德科学和百特国际等世界领先的生物制药公司建立了多个联盟、许可证和其他业务关系。
我们的收入由三个主要要素组成：商业化产品的版税，向合作伙伴销售我们的Captisol材料，以及来自许可费和里程碑付款的合同收入。
战略与执行
我们是一家生物制药特许权使用费聚合公司，专注于投资于差异化的后期资产，并运营产生特许权使用费的轻型基础设施平台技术。自从我们在2007年过渡到这种业务模式以来，我们已经部署了超过10亿美元的资本来建立我们多样化的投资组合。在2022年11月剥离OmniAb抗体发现业务和2023年9月剥离鹈鹕表达技术子公司后，我们的战略是通过聚合中后期开发和商业生物制药产品的特许权使用费来继续扩大我们的渠道，同时保持精简的基础设施和高利润率业务。
我们的商业模式在几个关键方面与传统生物技术公司有很大的不同。首先，我们的基础设施要求有限，使我们能够保持相对较高的运营利润率。其次，我们可以在广泛的治疗领域进行开发，并可以对我们的投资规模保持战略和平衡，以实现高度多元化的投资组合。第三，我们的商业模式缓解了围绕单一或少量资产建立业务的高波动性。通过这种方法，我们有能力减轻生物制药行业二元临床结果的影响，从而促进更可预测的现金流。最后，我们可以针对我们的投资规模，在整个投资组合中实现适当的风险管理。
作为一个组织，我们带来了一支经验丰富的团队和财务实力来执行我们的战略。在我们经营的生物制药市场领域，对资本的需求很高，而结构性资本的可用性很低，这为Ligand创造了巨大的交易流机会。与公开市场股权投资不同，我们的许多投资都是根据保密披露协议(CDA)进行的，使我们能够获得深入、有利的尽职调查材料。我们灵活的投资结构旨在降低风险，还有助于根据合作伙伴的目标适应不同的交易结构。我们相信我们的业务模式具有高度的可扩展性和巨大的增长潜力。我们组建了一支才华横溢、长期任职的团队，拥有深厚的行业关系、投资经验和行业知识。
从更具战术性的角度来看，我们使用四种关键方法来执行我们的战略：特许权使用费货币化、并购、项目融资和平台投资。通过版税货币化，我们购买发明者、学术机构或公司拥有的现有版税合同的权利。作为一种模式，特许权使用费投资具有优势，因为特许权使用费1)基础设施最少，2)非摊薄，3)他们的现金流通常在破产时得到保护。在并购投资中，我们收购拥有有价值资产或合作伙伴关系的公司，并通过重组业务和/或合作资产来实现这些资产的价值。Ligand有成功做到这一点的历史，其交易包括：
•2008年对Pharmacopeia的收购产生了Travere的Filspi
•2010年对Metabasis的收购促成了Viking Treeutics的创建
•2018年收购Vernalis，获得了Verona的ensfentine
•在2020年收购了Pfenex，产生了我们的四个主要商业项目-Vaxneuvance、Rylaze、Papposil和Teriparatide，以及我们在PrimRose Bio的股权
•2023年收购Novan，获得Zelsuvmi
项目融资涉及提供开发资本，为晚期临床项目提供资金，以换取我们谈判的特许权使用费合同，为这些产品的未来销售创造特许权使用费。 最后，通过平台技术收购，我们寻找具有高运营利润率和现有许可合同的平台，并收购这些目标。理想的平台将通过运营这些平台来提供新的版税，并且它将是可扩展的，具有广泛的适用性。我们的Captisol业务是平台技术投资成功的一个很好的例子。
我们有一套评估潜在投资的具体标准。第一个标准是现金流的时间，因为我们寻求的产品是在监管部门批准和商业化几年内的产品。通常，这意味着我们投资于第三阶段资产，尽管我们也会评估投资第二阶段资产的机会。就资产的临床概况而言，我们正在寻找支持有效性和安全性的强大数据，以及最终将为患者和医疗保健系统带来重大价值的产品。我们还寻求强大的市场排他性，这可以通过知识产权和/或监管保护来实现。与我们的交易对手和营销者的结构一致性也是我们进行投资的关键标准。最终，我们寻找具有良好风险回报状况的资产，这些资产具有高于平均水平的技术和监管成功概率，并可以有效地商业化。
技术
通过研究和收购的结合，我们创建了一个拥有各种基础技术的合作投资组合。这种多样化提供了额外的好处，即接触到更广泛的科学创新，更多的许可机会和更低的个人专利到期影响。
Captisol技术
Captisol是一种受专利保护的化学修饰环糊精，其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。这项独特的技术已经实现了几种FDA批准的产品，包括Gilead的Veklury、安进的Kyprolis、Baxter International的Nexterone、Acrotech Biophma和CASI制药的Evomela、Melinta Treeutics的Baxdela和Sage Treeutics的Zulresso。目前有许多支持Captisol的产品处于不同的开发阶段。我们为Captisol维护着广泛的全球专利组合，最新到期日期为2035年。其他涉及Captisol制造方法的专利申请，如果发布，将延长到2041年。
除了固体Captisol粉末外，我们还为我们的合作伙伴提供cGMP制造的水性Captisol浓缩液。该产品于2017年成立，旨在缩短周期时间，提高大批量药品的Captisol产能。我们与FDA保持着IV型和V型药物主文件(DMF)。这些DMF包含与Captisol相关的制造和安全信息，我们的许可证持有人在开发支持Captisol的药物时可以参考这些信息。我们在日本、中国和加拿大也有活跃的DMF。2023年，使用Captisol的商业产品的版税占我们总版税收入的一半以上。
HepDirect、LTP和BEPro技术平台
HepDirect和LTP平台是我们专有的肝脏靶向前药技术，可以通过使用化学修饰将许多不同化学类别的药物输送到肝脏，使活性药物成分(API)在被肝脏特异性酶切割之前处于生物活性状态。这些技术可以提高某些药物的疗效和/或安全性，并可应用于市场上的或新的药物产品，以治疗肝病或由肝脏控制的循环分子止血失衡引起的疾病。
BEPro技术平台是区别于HepDirect和LTP前药技术的下一代前药技术，将用途扩大到非肝脏相关疾病。BEPro特别适用于核苷酸和核苷酸类似物，用于开发具有改进的产品轮廓的化合物。与BEPro激活的核苷酸类似物相比，Ligand在细胞渗透以及口服、静脉和吸入药代动力学方面都显示出了好处。
SURE技术平台(由Selexis所有)
我们获得了各种担保的经济权利技术Selexis的平台程序。有把握的技术由Selexis开发和拥有的Platform是一项新技术，它改进了细胞在重组蛋白质和药物的开发和制造中的利用方式。
鹈鹕Expression Technology(由PrimRose Bio所有，Ligand拥有49.9%)
鹈鹕表达技术平台是一个强大的、经过验证的、具有成本效益和可扩展的重组蛋白质生产平台，特别适合复杂、大规模的蛋白质生产。全球制造商在该平台上取得了一致的成功，该技术目前在多个商业和开发阶段的项目中获得了授权。该平台的多功能性已在酶、多肽、抗体衍生物和工程非天然蛋白的生产中得到证明。该平台通过治疗药物和疫苗的商业制造缩短了时间并降低了与研究和开发相关的成本，从而为生物制药开发项目贡献了重大价值。鉴于制药行业倾向于结构复杂性增加的大分子，鹈鹕表达技术平台处于有利地位，能够满足这些日益增长的需求，成为业内最全面、最广泛、经过商业验证的蛋白质生产平台之一。
2023年投资亮点
2023年9月，我们宣布出售我们的鹈鹕业务，包括鹈鹕表达技术平台，并将鹈鹕与Primorial Genetics合并，成立一家新公司PrimRose Bio。作为投资的一部分，Ligand保留了与鹈鹕表达技术平台相关的现有商业特许权使用费，并拥有PrimRose Bio 49.9%的股份。我们还与PrimRose签订了一项买卖协议，根据协议，我们投资了1500万美元，以换取Primorial Genetics现有两份合同的部分经济权利，以及鹈鹕业务未来潜在收入的经济权益。Ligand保留了鹈鹕Expression Technology的旋转前特许权使用费，包括Jazz的RYLAZE、默克的VAXNEUVANCE和V116疫苗、Alvogen的Teriparatide、印度的肺炎血清研究所和MenFive疫苗等的经济权利。我们最初是在2020年通过收购Pfenex收购鹈鹕业务的。在孵化这项技术三年后，我们现在拥有该平台的五个商业特许权使用费流，通过剥离和合并，我们保留了大量股权。我们认为收购Pfenex和剥离鹈鹕技术控股公司是一笔非常成功的交易，预计这些资产将继续为公司带来可观的收入。
2023年10月，我们宣布投资3000万美元，收购欠Ovid Treeutics的与Soticlestat的潜在批准和商业化相关的13%的特许权使用费和里程碑。Soticlestat是武田正在研究的一种3期、一流的新型作用分子，用于治疗两种罕见的儿童癫痫：Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征。武田是神经学和罕见疾病领域的世界领先制药公司之一。LGS和DRAVET是两种非常困难的治疗条件，尽管有几种产品最近获得批准，但仍有很高的临床需求未得到满足。武田表示，预计2024财年将提交Soticlestat的监管文件。如果获得监管部门的批准，Ligand的商业化和版税可能会在一年后开始。
2023年11月，我们完成了以2000万美元收购耐受性治疗公司，这是一家由TZIELD(替普利单抗)发明者拥有的控股公司。TZIELD是第一个被批准用于治疗1型糖尿病(T1D)患者的疾病修正疗法。它是一种CD3导向的抗体，被认为可以延缓成人和患有第二阶段T1D的8岁及以上儿童的第三阶段T1D的发病。TZIELD于2019年被FDA授予突破性治疗指定，并于2022年11月获得FDA批准。TZIELD是赛诺菲在2023年以29亿美元收购Provention Bio后推出的。赛诺菲最近公布了TZIELD PROTECT 3期试验的新数据，该数据显示TZIELD有可能减缓新诊断的儿童和青少年T1D阶段3的进展。这些发现发表在《新英格兰医学杂志》。赛诺菲在糖尿病领域有着良好的历史。赛诺菲一直将TZIELD作为其具有重大重磅炸弹潜力的关键产品之一。Ligand对TZIELD的全球净销售额收取不到1%的特许权使用费。
Novan收购
2023年9月，破产法院批准了Ligand以1,220万美元收购Novan，Inc.的某些资产，包括贝达日尔凝胶、与Nitriicil™技术平台相关的所有资产以及一个商业阶段资产的权利。在Novan破产之前，我们拥有berdazmer局部凝胶的特许权使用费权益，10.3%。2024年1月，美国FDA批准了10.3%的贝达西莫局部凝胶，品牌名称为ZELSUVMI。
ZELSUVMI™(贝达津)局部凝胶，10.3%是一种一流的局部药物，用于治疗一岁或一岁以上的成人和儿童患者的传染性软骨病。FDA批准ZELSUVMI作为治疗软体动物感染的新药。ZELSUVMI是第一种也是唯一一种可由患者、父母或照顾者在家中、医生办公室外或其他医疗环境中使用的局部处方药，用于治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。
在我们孵化这项新收购的业务时，Novan团队正在积极准备商业化。与我们的商业模式一致，我们正在与潜在的商业合作伙伴接触，通过战略交易为Ligand股东实现价值最大化。
商业和临床阶段合作产品组合
我们有一个庞大的资产组合，目前正在产生版税和未来潜在的创收计划，其中超过85个由我们的合作伙伴全额出资。
商业产品的使用费
下表概述了我们当前的版税组合：
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| 产品 | 合作伙伴 | 治疗区域 | 版税税率 | 2023年版税收入(单位：百万) | 预计2023年产品收入
*(单位：百万) |
| 凯普罗利斯 | 安进/小野/百济神州 | 癌 | 1.5% - 3.0% | $35.6 | $1,503.1 |
| 赖拉泽 | 爵士乐 | 癌 | 低个位数 | $13.5 | $397.5 |
| 特雷帕雷特 | 阿尔沃根 | 妇女健康 | 25%-40%¹ | $11.1 | $37.2 |
| 埃沃梅拉 | Acrotech/CASI | 癌 | 20% | $10.2 | $51.0 |
| 瓦克斯讷旺斯 | 默克 | 传染病 | 低个位数 | $4.1 | $653.9 |
| 肺气肿 | 血清研究所 | 传染病 | 低个位数 | $4.5 | $198.5 |
| 菲尔斯帕里 | 导线 | IGA肾病 | 9% | $2.7 | $29.5 |
| 奈克特龙 | 巴克斯特 | 心血管病 | 低个位数 | $1.5 | $50.9 |
| 其他 | 五花八门 | 五花八门 | 五花八门 | $0.7 | $23.6 |
(1)如果季度利润低于375万美元，我们将获得25%的分级利润分成；超过375万美元但低于750万美元的季度利润，我们将获得35%的利润分成；超过750万美元的季度利润，我们将获得40%的分成。如果达到了治疗等效性，季度利润将变为季度利润的50%。
主要合作伙伴商业计划
以下计划代表了我们当前投资组合中重要的创收组件。有关某些此类计划欠我们的版税的信息，请参阅本业务部分后面的“版税”。
Kyprolis(安进、小野、百济神州)
我们向安进提供Captisol用于Kyprolis(Carfilzomib)，并根据我们关于Captisol的专利权授予安进独家产品特定许可。Kyprolis是使用Ligand的Captisol技术配制的，并在美国获得批准用于以下用途：
•联合地塞米松、来那度胺联合地塞米松、达拉单抗联合地塞米松、达拉单抗联合透明质酸酶联合地塞米松、或单抗联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。
•作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的单一药物，这些患者接受了一种或多种治疗。
我们与安进的协议可由任何一方在发生重大违约或破产的情况下终止，或由安进在事先书面通知的情况下单方面终止，但须遵守某些尚存的义务。如果不提前终止，协议将在支付特许权使用费的义务期满时终止。根据这项协议，我们有权从临床和商业Captisol材料销售中获得收入，并根据我们与Kyprolis的Captisol组件相关的专利和申请，从Kyprolis的年度净销售中获得特许权使用费，这些专利和应用预计要到2033年才会到期。
Rylaze(Jazz PharmPharmticals)
2021年7月，Jazz宣布在美国推出RYLAZE(天冬酰胺酶重组)，以前称为JZP458。RYLAZE于2021年6月获得FDA批准，是一种重组欧文氏菌
天冬酰胺酶作为多药化疗方案的一种成分，用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的成人和儿童患者的急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴母细胞性淋巴瘤(LBL)。 2023年9月，爵士宣布，欧盟委员会(EC)已批准RYLAZE的营销授权，将以Enrylaze®的名称进行营销。爵士在2023年下半年开始滚动推出. 此外，Jazz正在利用我们的技术开发PF745(JZP341)，这是一种长效欧文氏菌天冬酰胺酶，用于治疗ALL和其他血液系统恶性肿瘤。Jazz在全球拥有开发和商业化PF745的权利。
Ligand有资格获得高达1.52亿美元的里程碑式付款和基于此合作产生的任何产品(包括Rylaze)的全球净销售额的分级低个位数专利使用费。
菲尔斯帕里(Travere)
2012年初，Ligand将斯帕森坦的全球权利授权给Travere Treeutics。Travere最近收到了FDA加速批准FILSPARI(司帕森坦)用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。FILSPARI是第一种也是唯一一种用于治疗罕见肾脏疾病的双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，也是第一种用于治疗IgA肾病的非免疫抑制药物。Travere预计人用药品委员会(CHMP)将于2024年第一季度就斯帕森坦在欧洲治疗IgAN的可能性发表审查意见。此外，Travere正在提交一份补充新药申请(SNDA)，将现有的美国IgAN加速批准转换为完全批准。
Travere还完成了对局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)的监管参与，FDA传达称，仅有3期双重研究结果不足以支持sNDA提交的FSGS针对司帕森坦的适应症。因此，Travere计划对FSGS数据进行额外的分析，并计划在2024年重新与FDA合作，并在2023年第四季度实施战略重组，将近期资源集中在正在进行的FILSPARI在IgAN推出。
在我们的许可证下根据与Travere达成的协议，我们有权获得超过5000万美元的潜在里程碑付款，以及未来任何全球销售的9%的特许权使用费。
特帕拉特注射剂(PF708)(Alvogen/Adalvo)
我们在2020年10月收购了Pfenex，从而获得了Teriparatide注射剂产品。特立帕替特注射剂是一种多种用途的药物，包括治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。特瑞帕帝注射剂是使用我们的鹈鹕表达技术开发的，并于2019年根据505(B)(2)调控途径获得FDA批准，以FORTEO为参考产品。我们的商业化合作伙伴Alvogen于2020年6月在美国推出了该产品。
我们的合作伙伴Alvogen独家授权在美国商业化生产该药物，而Adalvo则拥有在欧盟、中东和北非部分国家以及世界其他(ROW)地区(后者定义为欧盟、美国和中东及北非以外的所有国家，不包括中国大陆中国、香港、新加坡、马来西亚和泰国)进行商业化生产的权利。2020年8月，在整个欧盟范围内，以Livogiva为商标获得了营销授权，并于2020年12月以Bonteo的名义在沙特阿拉伯获得了营销授权。2022年12月，我们终止了与北京康辰生物科技有限公司(康辰)的许可协议，从而重新获得了在内地中国、香港、新加坡、马来西亚和泰国将PF708商业化的权利，以及在这些国家进行关于PF708的开发活动的非独家权利。
根据我们与艾尔福的协议，我们有资格获得季度利润的25%至40%的分级毛利分成，然后被指定为A级治疗等价物，如果达到A级，则增加到固定的50%。
根据我们与Adalvo达成的欧盟、中东和北非及ROW协议，我们可能有资格获得额外的预付款和里程碑付款150万美元，如果获得批准，还可能有资格获得来自产品销售和地区许可费的高达60%的毛利润，具体取决于地理位置、销售商品的成本和再许可费。
Evomela(Acrotech和CASI)
我们向Acrotech Biophma供应Captisol，并从Acrotech Biophma收取特许权使用费，用于在美国销售Evomela，向CASI PharmPharmticals供应在中国销售。Evomela于2019年8月获得美国国家药监局的上市批准。这是中国唯一获得批准并可用于商业用途的马法兰产品。Evomela是一种由Captisol启用的马法兰IV配方，FDA批准其用于两种适应症：
•多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植(ASCT)前的大剂量调理治疗；以及
•适用于不宜口服治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
Evomela已被FDA批准为孤儿，用于接受ASCT的多发性骨髓瘤患者的高剂量调节方案。Evomela的配方避免了丙二醇的使用，据报道，丙二醇会引起肾脏和心脏的副作用，限制了提供更高数量的治疗化合物的能力。使用Captisol技术重新配制马法兰预计将允许更长的给药时间和更慢的输液速度，潜在地使临床医生能够安全地实现移植前化疗的更高剂量强度。
根据许可协议条款，Acrotech Biophma拥有除中国以外的全球营销权，CASI PharmPharmticals拥有在中国的营销权。我们有资格获得超过5000万美元的潜在里程碑付款、支持Captisol的马法兰产品全球净销售额的特许权使用费和Captisol材料销售的收入。Acrotech和CASI支付专利费的义务将在相关专利的有效期结束时或在竞争产品推出时(以较早者为准)到期，但在任何情况下都不能在商业推出后十年之前到期。我们与马法兰的Captisol成分相关的专利和申请预计要到2033年才会到期。如本文所述，我们已与Teva和Acrotech Biophma(Evomela的保密协议持有人)达成和解协议，允许Teva在2026年或更早的情况下在美国销售非专利版本的Evomela。如果不提前终止，协议将在支付特许权使用费的义务期满时终止。本协议可由任何一方因未治愈的实质性违约而终止，或由Acrotech和CASI以事先书面通知的方式单方面终止。
VAXNEUVANCE(默克)
VAXNEUVANCE是一种15价肺炎球菌结合疫苗，也被称为V114，于2021年7月在美国获得批准，用于预防由肺炎链球菌血清1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病，随后于2022年6月在6周至17岁的儿童中预防。VAXNEUVANCE还于2022年10月在欧洲获得批准，用于预防18岁及以上个人以及6周至18岁以下的婴儿、儿童和青少年由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。VAXNEUVANCE使用CRM197疫苗载体蛋白，该蛋白是利用受专利保护的鹈鹕表达技术™平台生产的。我们有权从Vaxneuvance的净销售额中获得较低的个位数版税。
2023年12月，默克宣布FDA接受V116的新BLA进行优先审查，V116是默克的研究用21价肺炎球菌结合疫苗，专门设计用于帮助预防成人侵袭性肺炎和肺炎球菌肺炎。FDA优先审查那些如果获得批准，将在治疗或预防严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善的药物和疫苗。FDA已将PDUFA日期或目标行动日期定为2024年6月17日。如果获得批准，Ligand有权获得全球净销售额的特许权使用费。
肺炎(印度血清研究所，SII)
肺炎的主要目的是帮助儿童抗击肺炎球菌肺炎，其优势是针对在发展中国家导致严重疾病的最普遍的细菌血清型。Papposil于2019年12月通过世卫组织资格预审，允许联合国机构和疫苗联盟GAVI采购该产品，随后于2020年7月获得印度营销授权，SII宣布于2020年12月在印度商业推出该产品。
赛诺菲(Sanofi)
我们在2023年第四季度通过收购耐受治疗公司获得了TZIELD净销售额不到1%的特许权使用费。TZIELD是第一个被批准用于1型糖尿病(T1D)的疾病修正疗法。它是一种CD3导向的抗体，被认为可以延缓患有2期T1D的成人和8岁及以上儿童的3期T1D的发病。TZIELD于2019年获得突破性治疗称号，并于2022年11月获得FDA批准。TZIELD是赛诺菲在2023年以29亿美元收购TZIELD的开发商Provention Bio，Inc.后推出的。赛诺菲最近公布了TZIELD的PROTECT 3期试验的新数据，该数据显示TZIELD有可能减缓新诊断的儿童和青少年的3期T1D的进展。与安慰剂相比，TZIELD达到了研究的主要终点，显著减缓了C肽水平的下降。根据我们与宽容达成的协议，我们有权在2032年12月1日之前获得版税。
Nexterone(Baxter)
我们与Baxter签署了一项许可协议，涉及Baxter的Nexterone，这是一种在美国和加拿大销售的由Captisol启用的胺碘酮配方。我们根据另一份供应协议下的许可协议条款，向Baxter供应Captisol以供使用。根据许可协议的条款，我们将继续从Captisol材料销售中获得里程碑式的付款、特许权使用费和收入。到2033年初，我们将从Nexterone的净销售额中赚取特许权使用费。
维克卢里(基列)
我们向基列德供应Captisol，用于Veklury(Redesivir)的销售。吉利德于2020年10月获得FDA的上市批准。维克路里是一种治疗新冠肺炎的抗病毒药物。该产品已在70多个国家获得监管部门的批准，用于治疗中重度新冠肺炎。根据一份为期10年的供应协议，我们将向吉利德供应Captisol。我们还向吉利德的自愿许可仿制药合作伙伴供应Captisol，这些合作伙伴正在为127个低收入和中等收入国家生产Redesivir。我们通过出售Captisol获得对该项目的商业补偿。
祖勒索(Sage)
我们与Sage签署了一项许可协议，涉及Sage的Zulresso，这是一种用于治疗产后抑郁症(PPD)的卡蒂索尔启用的布沙诺酮制剂。根据协议条款，我们从Captisol材料销售中获得特许权使用费和收入。
诺沙非-IV(默克)
我们与默克公司签订了一项关于默克公司诺沙非-IV的供应协议，诺沙非-IV是一种用于静脉注射的泊沙康唑的Captisol使能配方。诺沙非-IV在美国、欧盟、日本和加拿大销售。我们通过出售Captisol获得对该项目的商业补偿。
杜威或杜威(辉瑞)
辉瑞负责巴多昔芬的营销，这是一种合成药物，专门设计用于降低骨质疏松性骨折的风险，同时还保护子宫组织。辉瑞公司将巴多昔芬与倍美力的有效成分联合使用，创造了一种治疗女性绝经后症状的联合疗法。辉瑞公司正在多个地区以Duavee和Duavive品牌销售这种联合疗法。Duavee/Duavive的年净销售额的净使用费将通过相关专利的有效期或自第一次商业销售起十年向我们支付，以较长的时间为准，以国家/地区为基础。
《Exemptia》、《Vivitra》、《Bryxta》和《Zybev》(Zydus Cadila)
Zydus Cadila的Exemptia（阿达木单抗生物类似药）在印度上市，用于治疗自身免疫性疾病。Zydus Cadila为Exemptia使用Selexis技术平台。我们通过Zydus Cadila的销售获得特许权使用费，为期十年。
Zydus Cadila的Vivitra（曲妥珠单抗生物仿制药）在印度上市用于乳腺癌。Zydus Cadila为Vivitra使用Selexis技术平台。我们有权获得Zydus Cadila批准后十年的销售特许权使用费。
Zydus Cadila的Bryxta和Zybev（贝伐珠单抗生物仿制药）在印度上市，用于各种适应症。Zydus Cadila为Bryxta和Zybev使用Selexis技术平台。我们通过Zydus Cadila的销售获得特许权使用费，为期十年。
FYCOMPA IV(卫材)
我们的合作伙伴卫材正在研发一种静脉注射FyCompa®(Perampanel)，由Captisol配制，在日本作为口服片剂的替代品，作为部分发作(包括继发性全身性发作)或原发全身性强直-阵挛发作患者的辅助治疗。 2023年1月，卫材宣布，它获得了日本厚生劳动省的营销授权批准，可以在日本注射其内部发现的抗癫痫药物(AED)Fycompa，作为暂时无法口服的替代疗法。我们有权获得Captisol材料销售收入和未来潜在销售的分级特许权使用费。
关键的合作渠道计划
我们拥有高度多元化的开发阶段资产合作渠道，这些资产已经或即将获得监管部门的批准，或者考虑到许可条款的研究领域或价值，我们认为特别值得注意。我们有资格在这些计划中获得里程碑式的付款和版税。此列表不包括我们合作的所有计划。在与Captisol相关的计划中，我们也有资格获得销售Captisol材料供应的收入。下表显示了已披露版税费率的开发阶段资产：
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| 披露特许权使用费的开发阶段资产 |
| 计划 | 被许可人 | 版税税率 |
| CiforAdamant | Corvus | 中位数至个位数至低青少年版税 |
| DGAT-1 | 维京海盗 | 3.0% - 7.0% |
| 恩西芬林(RPL554) | 维罗纳 | 较低的个位数版税 |
| FBPase抑制剂(VK0612) | 维京海盗 | 7.5% - 9.5% |
| 拉索福昔芬 | 塞蒙尼克斯 | 6.0% - 10.0% |
| MB07133 | Xi安新通 | 6% |
| ME-344 | 美药业 | 较低的个位数版税 |
| 口服促红细胞生成素 | 维京海盗 | 4.5% - 8.5% |
| 普拉德福韦 | Xi安新通 | 9% |
| PTX-022 | 帕尔维拉 | 8.0% - 9.8% |
| SAM(VK5211) | 维京海盗 | 7.25% - 9.25% |
| TR Beta版(VK2809和VK0214) | 维京海盗 | 3.5% - 7.5% |
| 五花八门 | 核桃 | 4.0% - 9.0% |
| 五花八门 | 西洛斯 | 4.0% - 10.0% |
TR-Beta-VK2809和VK0214(维京)
我们的合作伙伴Viking正在开发VK2809，这是一种新型的选择性甲状腺激素受体β(TR-β)激动剂，具有多种适应症的潜力，包括高胆固醇血症、血脂异常和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。VK2809目前正在进行2b期临床试验(Voyage研究)，用于活检证实的NASH患者。VK0214是另一种口服的新型受体激动剂，正在开发中，可能用于治疗X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)。VK0214目前正在进行1b期临床试验，用于X-ALD的肾上腺髓神经病(AMN)患者。根据与维京的协议条款，我们可能有权获得高达3.75亿美元的开发、监管和商业里程碑，以及未来潜在销售的分级特许权使用费。我们与Viking合作的TR Beta计划受CVR共享的约束，收到的现金的一部分将支付给CVR持有人。
2023年11月，Viking公布了正在进行的2b期临床试验的新结果，VK2809是一种新型的肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于活检证实的NASH患者。航海研究的最新发现出现在美国肝病研究协会的年度会议--肝脏会议®2023年的最新海报演示中。最新报道的结果显示，无论是否患有2型糖尿病，以及F2或F3纤维化患者，肝脏脂肪都有强劲和类似的减少。
恩西芬特林-RPL554(维罗纳)
恩西芬托林是一种一流的选择性磷酸二酯酶3和4酶的双重抑制剂，在一个化合物中结合了支气管扩张剂和非类固醇抗炎活性。Ligand在2018年收购Vernalis时获得了安替芬太林的权利。我们的合作伙伴Verona Pharma最近完成了第三阶段的Enhance-21和Enhance-12试验，评估雾化安替芬太林用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，该NDA于2023年9月被美国FDA接受。安替芬太宁的PDUFA日期是2024年6月26日。根据我们与维罗纳的协议条款，我们有权获得开发和监管里程碑，包括在任何监管机构首次批准时支付500万GB，以及未来潜在销售的较低个位数特许权使用费。
维罗纳公司最近宣布，它已经达成一项债务融资安排，从牛津金融有限责任公司和Hercules Capital，Inc.管理的资金中获得高达4亿美元的资金。该债务安排提供非稀释资本和进一步的财务灵活性，以支持维罗纳制药公司的持续增长，包括计划中的ensfentine的商业推出。这项债务安排用牛津的一家附属公司取代了现有的高达1.5亿美元的安排。
Soticlestat(武田)
2023年第四季度，我们与Ovid Treeutics达成了一项协议，将在soticlestat特许权使用费中获得13%的权益。Ovid于2021年将其在Soticlestat的权利出售给武田。根据与武田达成的协议条款，如果Soticlestat获得批准并成功商业化，Ovid有资格获得高达6.6亿美元的监管和商业里程碑付款，以及Soticlestat净销售额的分级特许权使用费，百分比从低两位数到20%不等。武田目前正在Lennox-Gastaut综合征(LGS)和DraveT患者的两个关键的3期试验中研究Soticlestat
综合症(DS)，并宣布预计在2024财年提交Soticlestat的监管文件。Ovid没有与Soticlestat开发相关的持续义务或费用。
Soticlestat是一种有效的、高选择性的、一流的胆固醇24-羟基酶(CH24H)抑制剂，具有降低癫痫敏感性和改善癫痫控制的潜力。CH24H主要在大脑中表达，在那里它将胆固醇转化为24S-羟基胆固醇(24HC)，以调节大脑胆固醇的动态平衡。24HC是NMDA受体的正变构调节剂，调节与癫痫相关的谷氨酸能信号转导。谷氨酸是大脑中的主要神经递质之一，已被证明在癫痫活动的启动和传播中发挥作用。最近的文献表明，CH24H通过调节NMDA通道参与了谷氨酸能通路的过度激活，CH24H的表达增加可以破坏星形胶质细胞对谷氨酸的重新摄取，导致癫痫的发生和神经毒性。SOTICLESTAT抑制CH24H可降低神经元中24HC的水平，并可能改善NMDA通道活性的兴奋/抑制平衡。
根据我们与Ovid的协议条款，我们有权获得高达8580万美元的监管和基于销售的里程碑，以及Ovid收到的13%的特许权使用费。
甘纳松IV(Marinus)
我们的合作伙伴Marinus正在对难治性癫痫持续状态患者进行Captisol启用的Ganaxolone IV的3期临床试验。Marinus拥有Captisol启用的Ganaxolone的全球独家经营权，这是一种GABAA受体调节剂，用于人类。我们有权获得开发和监管里程碑、Captisol材料销售收入以及未来潜在销售的特许权使用费。
CiforAdamant-CPI-444(乌鸦)
我们的合作伙伴Corvus正在进行1b/2期临床试验，评估ciforadant与ipilimumab(抗CTLA-4)和nivolumab(抗PD-1)联合治疗转移性肾细胞癌(RCC)的潜在一线治疗效果。这项1b/2期研究由肾癌研究联盟(KCRC)进行，由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心领导。根据我们与Corvus达成的协议条款，我们有权获得开发和监管里程碑，以及未来潜在销售的分级特许权使用费。所有迹象表明，Corvus的潜在里程碑付款总额约为2.2亿美元。
QTORIN(Palvella)
我们于2018年12月从Palvella手中获得了QTORIN™3.9%雷帕霉素无水凝胶(QTORIN™雷帕霉素，前身为PTX-022)的经济权利。™雷帕霉素是一种新的外用制剂 目前正在开发的高强度雷帕霉素用于治疗微囊性淋巴管畸形(微囊性淋巴管畸形)。2023年11月，Palvella宣布FDA授予QTORIN雷帕霉素治疗微囊性LMS的突破疗法称号。微囊性LMS是一种慢性衰弱和终生遗传性疾病，在美国估计有3万多名患者受到影响。目前还没有FDA批准的微囊性LMS的治疗方法。
拉索福昔芬(赛莫尼)
拉索福昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，用于治疗骨质疏松症和其他疾病，是辉瑞和Ligand合作研究发现的。我们的合作伙伴Sermonix拥有在美国和其他地区开发其主要研究药物口服拉索福昔芬的许可证。SERMONIX公司目前正在进行ELAINE-3期临床试验，以评估拉索福昔芬与礼来公司的CDK4/6抑制剂阿贝卡西利(Verzenio®)联合治疗局部晚期或转移性ER+/HER2乳腺癌患者的疗效。根据协议条款，我们有权获得超过4500万美元的潜在监管和商业里程碑付款，以及未来潜在净销售额的特许权使用费。
2024年1月，Sermonix宣布与Henlius达成战略合作和独家许可协议，获得开发、制造和商业化的权利 中国中的拉索福昔芬。根据协议条款，Henlius将获得拉索福昔芬在香港地区至少两种雌激素受体阳性(ER+)/HER2乳腺癌适应症的独家权利和再许可，Sermonix保留所有其他全球权利。Sermonix计划与Henlius合作，在中国加快3期Elaine-3多区域临床试验的临床开发，尽快使拉索福昔芬可用于中国患者。2023年12月，Sermonix启动并开始在美国招收Elaine-3。
普拉德福韦(xi安欣彤)
我们的中国被许可方xi安新通医药研究公司(在收购Chiva制药公司后)正在开发一种口服肝靶向药物--HBVdna聚合酶/逆转录酶抑制剂阿德福韦的肝靶向前体药物，用于潜在的治疗乙肝病毒感染。Xi安新通
2023年5月提交了普拉德福韦NDA，目前正在接受中国FDA(NMPA)的优先审查。
MB07133(xi安鑫彤)
中国持牌人xi安新通医药研究公司也在开发MB07133，这是一种针对肝脏的阿糖胞苷前药，可能用于治疗肝细胞癌和肝内胆管细胞癌。MB07133目前在中国处于二期。我们有权获得每年的许可维护费和未来潜在销售的版税。
里程碑付款
如果我们的合作伙伴达到某些开发、监管和商业里程碑，我们与合作伙伴许可的计划可能会向我们产生里程碑付款。下表按技术、开发阶段和合作伙伴表示我们的里程碑支付渠道的最大价值(以百万为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 技术* | | 阶段* | | 合作伙伴* |
| 鹈鹕 | >$195.0 | | 临床前 | > $1.0 | | 维京海盗 | $950.0 |
| 卡蒂索尔 | > $170.0 | | 临床 | > $80.0 | | 爵士乐 | $150.0 |
| LTP/HEP Direct/BEPro | > $330.0 | | 监管 | > $800.0 | | 导线 | $50.0 |
| NCE/其他 | > $1,200.0 | | 商业广告 | > $900.0 | | 其他 | >$750.0 |
| 总计 | >$1,900.0 | | 总计 | >$1,900.0 | | 总计 | >$1,900.0 |
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*所有表格都不包括用于开发工作的任何年度访问费和协作收入。
完整的投资组合详细信息
我们已经组建了业内最大的生物制药资产组合之一，这为投资者提供了参与生物技术行业的机会，同时减轻了该行业通常固有的临床二元风险。我们的投资组合包括目前通过商业产品的特许权使用费以及商业产品的Captisol销售产生收入的资产。除了这些资产外，我们还有大量的开发阶段资产，目前通过里程碑和许可费产生合同付款，未来可能会为我们Captisol技术下的这些项目产生版税和Captisol材料销售。
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| 核可 |
| 合作伙伴名称 | 计划 | 治疗区域 |
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| Acrotech/CASI | 埃沃梅拉 | 癌 |
| 阿尔沃根/阿达尔沃 | 特雷帕雷特 | 妇女健康 |
| Alvogen/Hikma/南京国王朋友 | 伏立康唑 | 传染病 |
| 安进/百济神州/小野 | 凯普罗利斯 | 癌 |
| 巴克斯特 | 奈克特龙 | 心血管病 |
| BioCAD | 特贝里夫 | 炎症/代谢 |
| 卫材 | FYCOMPA | 中枢神经系统 |
| 伊卢西亚 | ECM产品组合 | 医疗器械/心脏病学 |
| Exelixis/第一三共 | 明尼苏达 | 心血管病 |
| 基列 | 维克卢里 | 传染病 |
| 金格努斯 | ML-141 | 癌 |
| 爵士乐 | 赖拉泽 | 癌 |
| 梅林塔 | 巴克斯德拉 | 传染病 |
| Menarini | 弗罗曲普坦 | 中枢神经系统 |
| 法雷瓦 | 诺沙非-IV | 传染病 |
| 默克 | 瓦克斯讷旺斯 | 传染病 |
| Novan | SB206 | 传染病 |
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| 诺华公司 | 麦金主义者 | 癌 |
| 帕尔 | 泊沙康唑 | 传染病 |
| 辉瑞公司 | 杜威 | 炎症/代谢 |
| 辉瑞公司 | Vfend-IV | 传染病 |
| 鼠尾草 | 祖雷索 | 中枢神经系统 |
| 赛诺菲 | 茨菲尔德 | 新陈代谢 |
| Sedor/Lupin | 安静的 | 中枢神经系统 |
| 印度血清研究所 | 肺气肿 | 传染病 |
| 印度血清研究所 | 脑膜炎球菌 | 传染病 |
| 导线 | 菲尔斯帕里 | 新陈代谢 |
| 齐达斯·卡迪拉 | 维维特拉 | 癌 |
| 齐达斯·卡迪拉 | Bryxta/ZyBev | 癌 |
| 齐达斯·卡迪拉 | 马罗匹 | 中枢神经系统 |
| 齐达斯·卡迪拉 | 豁免 | 炎症/代谢 |
| 齐达斯·卡迪拉 | 沃尔图希 | 炎症/代谢 |
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| III期/上市或监管提交阶段 |
| 合作伙伴名称 | 计划 | 治疗区域 |
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| Aldeyra | 雷贾阿拉普 | 其他/未披露 |
| 折弯Rx | 苯达莫司汀 | 肿瘤学 |
| 马利努斯 | 甘纳松IV | 中枢神经系统 |
| 默克 | V116 | 肺炎球菌成人 |
| 大原制药公司 | JPH203 | 癌 |
| 奥普西娅 | OPT-302 | 眼科 |
| Outlook治疗公司 | ONS-5010 | 其他/未披露 |
| 帕尔维拉 | PTX-022 | 其他/未披露 |
| 塞蒙尼克斯 | 拉索福昔芬 | 癌 |
| SQ创新 | 头孢呋塞米 | 心血管病 |
| 阳光湖 | 维拉唑酮 | 中枢神经系统 |
| 武田 | Soticlestat | 中枢神经系统 |
| 维罗纳 | 恩西芬林(RPL554) | 呼吸系统疾病 |
| Xi安新通 | 普拉德福韦 | 传染病 |
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| 第二阶段 |
| 合作伙伴名称 | 计划 | 治疗区域 |
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| 阿克里翁 | ACR-368 | 癌 |
| 阿内布洛 | 公司简介 | 中枢神经系统 |
| Corvus | CiforAdamant | 癌 |
| CurX | 托吡酯 | 中枢神经系统 |
| 凤凰纸巾 | PTR-01 | 遗传病 |
| 翁克特纳 | Zilovertamab | 癌 |
| 佐藤 | SB206(日本) | 传染病 |
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| 武田 | Tak-981 | 癌 |
| 武田 | Tak-925 | 中枢神经系统 |
| 维罗纳 | 恩西芬托林 | 哮喘 |
| 维罗纳 | 恩西芬托林 | 囊性纤维化 |
| 维京海盗 | VK5211 | 炎症/代谢 |
| 维京海盗 | VK2809 | 炎症/代谢 |
| Xi安新通 | MB07133 | 癌 |
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| 阶段1 |
| 合作伙伴名称 | 计划 | 治疗区域 |
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| Apotex | 美洛昔康 | 偏头痛 |
| 阿尔塞克斯 | ACLX-001 | 癌 |
| 阿尔塞克斯 | ACLX-002 | 癌 |
| 中国资源双鹤 | CX2101A | COVID 19 |
| CSL | CSL-324 | 免疫学 |
| 爵士乐 | 公司简介 | 长效天冬酰胺欧文氏菌酶 |
| 木星生物医学研究所 | 维赖特 | 癌 |
| 美药业 | ME-344 | 癌 |
| 默克 | V117 | 肺炎球菌 |
| 诺华公司 | MIK-665 | 癌 |
| 核桃 | 公司简介 | 传染病 |
| 翻修治疗 | 修订版0100 | 眼科 |
| 鼠尾草 | SAGE-689 | 中枢神经系统 |
| 武田 | 德-243 | 癌 |
| Vaxxas | 纳米补丁 | 传染病 |
| 维京海盗 | VK-0214 | 遗传病 |
可用于许可的选定程序摘要
除了上面讨论的Zelsuvmi外，我们还有一些非合作计划，专注于一系列潜在的适应症或疾病，具有进一步开发或许可的潜力：
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| 计划 | | 发展阶段 | | 有针对性的适应症或疾病 |
| CE-碘海醇 | | 第二阶段 | | 诊断 |
| Luminb/Hsp 90抑制剂 | | 第二阶段 | | 肿瘤学 |
| CE-舍曲林，口服浓缩液 | | 阶段1 | | 抑郁症 |
| ccr 1拮抗剂 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| CE-白消安 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| CE-西替利嗪注射液 | | 临床前 | | 过敏症 |
| CE-水飞蓟素外用制剂 | | 临床前 | | 阳光的伤害 |
| Flt3激酶抑制剂 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| GCSF受体激动剂 | | 临床前 | | 血液病 |
制造业
我们与第三方制造商Hovione签订了生产Captisol的合同。Hovione在美国、澳门、爱尔兰和葡萄牙经营着接受FDA检查的地点。Captisol的制造业务主要在Hovione的葡萄牙和爱尔兰工厂进行。我们相信，我们有足够的Captisol库存来满足我们目前的合作伙伴需求，我们的Captisol产能将足以满足未来合作伙伴的需求。
在Captisol供应中断的情况下，我们被允许指定一个或多个替代供应商，并在Hovione的协助下确定其资格。如果供应中断持续超过指定时间，我们可能会终止协议。此外，如果Hovione因未治愈的不可抗力事件而不能满足我们对Captisol的要求，我们也可能从第三方获得Captisol，并且之前已经确定了这样的各方。
与Hovione达成的协议的当前期限为2024年12月。该协议将自动续订连续两年的续期期限，除非任何一方在初始期限或续期期限届满前不少于两年发出书面通知，表示有意终止协议。我们可能会因延长供应中断、与Captisol相关的监管行动或其他特定事件而终止协议。根据协议，我们有持续的最低购买量承诺。
竞争
我们和我们的许可方和合作伙伴正在开发的一些药物可能会与现有的疗法或其他公司正在开发的药物竞争。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可能会就潜在的竞争产品或技术寻求专利保护，并可能与我们的竞争对手建立合作安排。
我们的Captisol业务可能面临来自其他类似环糊精辅料供应商或旨在提高原料药溶解度或稳定性的其他技术的竞争。
我们的竞争地位还取决于我们获得专利保护或以其他方式开发专有产品或工艺的能力。有关与竞争相关的风险的讨论，请参阅下文“第1A项。风险因素。
公司和治理亮点
我们致力于以环境可持续性为重点的政策和实践，积极影响我们的社会社区，并保持和培养良好的公司治理。通过专注于这样的ESG政策和实践，我们相信我们可以在我们的社区中影响有意义和积极的变化，并保持我们开放、合作的企业文化。2024年，我们将继续积极主动地与股东和员工互动。 有关我们的ESG政策和实践的信息，请访问www.ligand.com。然而，请注意，我们网站上包含的信息并不打算作为本申请的一部分。
环境、健康和安全(EHS)
我们致力于提供一个安全和健康的工作场所，促进我们社区的环境卓越，并遵守所有相关法规和行业标准。我们建立和监督减少污染、防止伤害和保持遵守适用法规的计划。通过关注这些做法，我们相信我们可以在我们的社区产生有意义的、积极的变化，并保持一个健康和安全的环境。在2023年期间，我们在堪萨斯大学创新园进行了250万美元的太阳能投资；进行了与环境、社会和治理(ESG)相关的慈善捐赠；并从我们专注于ESG的外联委员会制定了许多项目。我们预计将继续努力，并在2024年完善我们的EHS政策和做法。有关我们的EHS政策和举措的更多信息，请访问我们的网站www.ligand.com。然而，请注意，我们网站上包含的信息并不打算作为本申请的一部分。
政府监管
医药产品的研发、生产和营销受到美国和其他国家众多政府机构的监管。我们和我们的合作伙伴，根据所执行的具体活动，受这些法规的约束。在美国，药品受联邦和各州当局（包括FDA）的监管。《联邦食品、药品和化妆品法》和《公共卫生服务法》管理药品的研究和开发、测试、生产、质量、安全、功效、标签、储存、记录保存、批准、广告和促销。这些活动受州一级适用的其他法规的约束。其他国家也有类似的规定。对于目前上市的产品和正在开发的产品，在产品开发过程中、批准过程中或批准后的任何时候未能遵守适用的监管要求，可能导致（其中包括）延迟、暂停监管批准、监管执法
以及可能的民事和刑事制裁。此外，现有法规的变化可能对我们或我们的合作伙伴产生重大不利影响。
特别是，在药物或生物制品可以在美国销售之前，需要FDA批准，并且它们还受其他联邦，州和地方法规和条例的约束。FDA要求药品在美国上市前的程序通常包括以下内容：
•完成广泛的临床前实验室试验和临床前动物研究，其中某些必须按照药物非临床研究质量管理规范法规和其他适用要求进行;
•向FDA提交IND申请，该申请必须在人类临床研究开始之前生效;
•在开始每项临床研究之前，由每个临床研究中心的独立机构审查委员会或伦理委员会批准;
•根据药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，开展充分且受控良好的人体临床研究，以确定每种拟定适应症候选产品的安全性和有效性，或生物制剂的安全性、纯度和效价;
•在完成所有关键临床研究（包括来自分析研究以及非临床试验和临床试验结果的药物安全性、纯度和效力的实质性证据）后，编制并向FDA提交NDA或BLA;
•在适当和适用的情况下，圆满完成FDA咨询委员会的审查;
•FDA在收到NDA或BLA后60天内决定提交复审申请；
•圆满完成FDA对生产设施或生产拟定产品的设施的检查，以评估是否符合cGMP，以及FDA对生成数据以支持NDA或BLA的非临床研究和临床试验中心的潜在检查，以确保符合GCP;以及
•FDA在美国进行任何商业营销或销售之前对NDA或BLA的审查和批准。
根据FDA批准生产或分销的任何产品都受到FDA的普遍和持续监管，其中包括与记录保存、不良经历报告、定期报告、产品抽样和分销以及产品广告和促销有关的要求。还有持续的用户费用要求，根据该要求，FDA为批准的NDA或BLA中确定的每个产品评估年度计划费用。药品和生物制品制造商及其分包商必须向FDA和一些州机构注册其机构，并接受FDA和一些州机构的定期突击检查，以遵守cGMP，其中包括对BLA或NDA持有人和任何第三方制造商施加某些程序和文件要求。FDA法规还要求调查和纠正与cGMP的任何偏差，并对制造商及其分包商提出报告要求。因此，制造商必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持符合cGMP和其他方面的法规遵从性。
FDA密切监管药品和生物制品的营销、标签、广告和促销。公司只能根据FDA批准的标签规定提出与安全性和有效性、纯度和效力有关的声明。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外使用的法律和法规。不遵守这些要求可能会导致负面宣传、警告信、纠正广告以及潜在的民事和刑事处罚等后果
如果不符合监管要求和标准，或者产品上市后出现问题，FDA可能会撤销批准。后来发现产品存在以前未知的问题，包括非预期严重程度或频率的不良事件，或制造过程，或不符合监管要求，可能导致对已批准标签进行修订以添加新的安全性信息;实施上市后研究或临床研究以评估新的安全性风险;或实施分销限制或REMS计划下的其他限制。不遵约的其他潜在后果包括：
•限制产品的销售或制造、从市场上完全撤出该产品或召回该产品；
•对批准后的临床研究处以罚款、警告信或搁置；
•FDA拒绝批准待批准的申请或对已批准申请的补充，或暂停或撤销现有的产品批准；
•产品被扣押或扣留，或美国食品药品监督管理局拒绝允许产品进出口；
•同意法令、公司诚信协议、取消联邦医疗保健计划的资格或将其排除在外；
•强制修改宣传材料和标签，并发布更正信息；
•发布安全警报、亲爱的医疗保健提供者信函、新闻稿和包含有关产品的警告或其他安全信息的其他通信；或
•禁制令或施加民事或刑事处罚。
有关与政府法规相关的风险的讨论，请参阅下文“第1A项。风险因素。
专利和专有权利
我们相信专利和其他专有权利对我们的业务很重要。我们的政策是提交专利申请，以保护被认为对我们的业务发展重要的技术、发明和对我们发明的改进。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。
以下关键产品或产品系列已颁发或正在申请专利。每个专利族提供的专利保护的范围和类型由各种专利中的权利要求定义。专利期可能因司法管辖区而异，并取决于许多因素，包括潜在的专利期调整、专利期延长和终止免责声明。对于每个产品或产品系列，所指的专利和/或申请至少在美国有效，对于大多数产品和产品系列，专利和/或申请也在欧洲司法管辖区、日本和其他司法管辖区有效。
卡蒂索尔
涵盖Captisol和Captisol制造方法的专利和正在申请的专利归我们所有。最新到期日的Captisol产品专利预计将于2033年(看，例如，美国专利号9,493,582(2033年2月27日到期)。其他涉及Captisol制造方法的专利申请，如果发布，期限可能到2041年。我们还拥有几项专利和正在申请的专利，涵盖含有Captisol成分的药物产品。在全球范围内，我们拥有400多项专利，涵盖上述所有Captisol组合物、方法和相关技术。
橙色手册中列出了几个家族的10项Captisol专利，这些专利与目前市场上的一种或多种处方药有关。这些启用Captisol的药物包括Nexterone(Baxter)、Kyprolis(Amgen)、Noxafi(Merck)、Evomela(Acrotech/CASI)、Baxdela(Melinta)和Zulresso(Sage)。下表列出了这些专利，包含这些专利的每个专利系列在欧洲、中国和日本都有正在申请和/或已授权的对应专利。
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橙色图书上市的Captisol专利 |
国家 | 专利号 | 标题 | 到期(名义) ‡ |
美国 | 7635773 | 磺烷基醚环糊精组合物 | 03/13/2029 |
美国 | 8410077 | 磺烷基醚环糊精组合物 | 03/13/2029 |
美国 | 9200088 | 磺烷基醚环糊精组合物 | 03/13/2029 |
美国 | 10117951 | 磺烷基醚环糊精组合物 | 03/13/2029 |
美国 | 9750822 | 磺烷基醚环糊精组合物 | 03/13/2029 |
美国 | 9493582 | 烷基化环糊精组合物及其制备和使用方法 | 2/27/2033 |
美国 | 10040872 | 烷基化环糊精组合物及其制备和使用方法 | 10/21/2033 |
| 美国 | 10864183 | 含有环糊精衍生物的可注射氮芥组合物及其制造和使用方法 | 5/28/2030 |
| 美国 | 10940128 | 含有环糊精衍生物的可注射马法兰组合物及其制造和使用方法 | 5/28/2030 |
| 美国 | 11020363 | 含有环糊精衍生物的可注射氮芥组合物及其制造和使用方法 | 5/28/2030 |
‡ 到期日计算为从要求优先权的最早非临时申请日期起20年，不考虑在这些司法管辖区提供或可能提供的免责声明或延期。
在遵守各自协议条款的前提下，我们通过独家许可方根据我们的许可获得特许权使用费的权利通常延长到涵盖此类开发的专利的有效期。有关与专利和专有权相关的风险的讨论，见下文“第1A项。风险因素。
凯普罗利斯
保护Kyprolis的专利包括安进拥有的专利和我们拥有的专利。橙皮书中列出的与安进公司拥有的Kyprolis有关的美国专利预计要到2029年才会到期。Ligand拥有的与Kyprolis的Captisol组件相关的专利和应用程序预计要到2033年才会到期。安进就几家仿制药公司申请生产Kyprolis的仿制药提起诉讼。几种仿制药已与安进以保密条款达成和解。然而，据公开报道，至少布雷肯里奇制药公司的仿制药在美国的上市日期将在2027年或更早被保密的日期，这取决于某些情况。一家仿制药公司Cipla Limited/Cipla USA，Inc.选择不与Amgen就诉讼达成和解，并继续进行审判。地区法院维持了其中三项专利的专利权利要求的有效性，上诉时维持了判决。
利兰英国发展有限公司
根据我们于2020年12月将Vernalis(R&D)Limited出售给HitGen的条款，Ligand保留了针对Goal的全额资金注射组合，其中现在包括用于治疗癌症的Bcl-2抑制剂S65487和Mcl-1抑制剂S64315，这两种药物都是与Servier与诺华和VER250840(用于治疗癌症的口服选择性Chk1抑制剂)合作的。这些程序及其知识产权现在归Ligand UK Development Limited所有，该公司在50多个国家和地区拥有180多项授权专利。这一专利组合是成熟的，预计将在2024年至2033年之间到期。
鹈鹕表达技术平台
关于鹈鹕和PrimRose的合并，Pfenex向鹈鹕分配了一个由200多项专利和25项未决专利申请组成的全球专利组合，同时保留了三项专利和六项针对生产欧文氏天冬酰胺酶的方法的未决专利申请。此外，作为鹈鹕和PrimRose合并的一部分，Pfenex获得了非独家的、全球范围的、免版税、不可撤销和完全可再许可的许可证，获得了大约90项专利和大约15项未决专利申请的组合，这些专利涵盖了鹈鹕表达技术平台的各个方面，这些方面对帮助支持和保持合同关系至关重要，包括Jazz的RYLAZE、默克的VAXNEUVANCE和V116疫苗、Alvogen的Teriparatide以及印度血清研究所的疫苗计划，包括肺炎疫苗和MenFive疫苗等。
Novan
通过收购Novan的某些资产，我们获得了强大的知识产权组合，其中包括超过45项美国专利、120项非美国专利和25项全球正在申请的专利申请，以及大量的技术和商业秘密。除了FDA于2024年1月5日批准的ZELSUVMI外，这一知识产权组合还为我们的平台技术、授权产品和候选产品提供了实质性的覆盖范围。有14项已颁发的美国专利涵盖ZELSUVMI，预计将列在橙皮书中，预计将在2026年至2035年到期。
人力资本管理
我们通过提供一系列具有竞争力的薪酬、认可和福利计划来认可和照顾我们的员工。我们很自豪能为我们的员工提供成长和晋升的机会，因为我们在他们的教育和职业发展方面进行了投资。截至2023年12月31日，我们有58名员工，其中24人直接参与科学研发活动。
我们依靠技术娴熟、经验丰富、富有创新精神的员工来管理公司的运营。我们的关键人力资本目标包括识别、招聘、留住、激励和整合我们的现有员工和新员工。我们经常将我们的薪酬实践和福利计划与同类行业和我们设施所在地理区域的薪酬实践和福利计划进行比较。我们相信，我们的薪酬和员工福利具有竞争力，并使我们能够在整个组织中吸引和留住熟练工人。我们值得注意的健康、福利和退休福利包括：
•通过我们的2002年股票激励计划进行股权奖励；
•有补贴的医疗保险；
•401(K)计划，缴款相匹配；
•学费资助计划；以及
•带薪休假。
我们重视各个层面的多样性，并继续专注于在我们的员工队伍中推广我们的多样性和包容性倡议。截至2023年12月31日，我们的劳动力中分别约有17%和10%是亚洲人和西班牙人。此外，52%的劳动人口是女性，48%是男性。我们相信，我们的业务受益于多样化的劳动力带来的不同视角。
我们努力保持一个包容的环境，没有任何形式的歧视，包括性骚扰或其他歧视性骚扰。我们的员工有多种渠道可以举报不当行为，包括一条保密热线。对所有不当行为的报告都会立即进行调查，并采取适当的行动制止这种行为。
投资者信息
有关我们的财务和其他信息可在我们的网站上获得，网址为www.ligand.com。我们在以电子方式将材料存档或提供给美国证券交易委员会后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供我们的年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)、当前报告(Form 8-K)以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提供的报告的修订版。你可以通过访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov获得这些文件的副本。此外，我们使用X(@Ligand_LGND)和我们的投资者关系网站作为披露重大非公开信息的手段，并履行我们在FD法规下的披露义务。投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件、公开电话会议和网络广播外，还应该关注我们的X账户和我们的网站。这些网站地址和可通过我们的X帐户访问的信息并不打算用作超链接，我们网站和美国证券交易委员会网站中包含的信息也不打算作为本文件的一部分。
以下是我们在业务中面临的许多风险中的一些概述。在评估我们的业务时，您应该仔细审查这些风险，包括我们子公司的业务。您还应考虑本报告中描述的其他信息，包括我们的财务报表中包含的信息和相关说明以及“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务。
与我们的业务相关的风险摘要：
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，包括下文所述的风险和不确定性。影响我们业务的主要风险和不确定性包括但不限于以下几点：
•基于Kyprolis、Evomela、Teriparatide和Rylaze的未来收入以及我们其他合作产品的版税可能会低于预期；
•向我们的许可合作伙伴销售Captisol材料的未来收入可能低于预期；
•我们严重依赖协作关系来产生里程碑和版税付款，我们的协作合作伙伴在决定是否执行任何开发计划时有很大的自由裁量权，如果我们的合作伙伴未能成功开发候选产品或终止或违反任何相关协议，或者他们的战略或他们关于我们合作计划的开发和商业化工作的重点发生变化，可能会减少我们的里程碑和许可费收入，并可能减少未来的版税；
•我们的候选产品和我们合作伙伴的候选产品在合作和/或营销之前面临着重大的开发和监管障碍，这可能会推迟或阻止许可、基于销售的版税和/或里程碑收入；
•特许权使用费市场可能不会像过去那样增长，或者根本不会，我们可能无法获得足够的特许权使用费来创造或维持我们业务的增长；
•我们可以获得的关于我们购买的专利费背后的生物制药产品的信息可能是有限的，因此，我们分析每种产品及其潜在未来现金流的能力也可能同样有限；
•第三方知识产权可能会阻止我们或我们的合作伙伴开发我们的潜在产品；我们和我们合作伙伴的知识产权可能不会阻止竞争；任何知识产权问题的解决可能既昂贵又耗时；
•任何经批准的产品的市场接受度和销售将在很大程度上取决于第三方支付者是否提供保险和补偿是否足够，并可能受到现有和未来医疗改革措施的影响；以及
•我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
与我们的业务运营和对第三方的依赖相关的风险：
基于Kyprolis、Evomela、Teriparatide和Rylaze的未来收入以及我们其他合作产品的版税可能会低于预期。
我们的特许权使用费收入的很大一部分来自安进公司的Kyprolis销售、Acrotech Biophma公司的Evomela销售、Alvogen/Adalvo公司的teriparatide销售以及Jazz公司的Rylaze销售。特许权使用费，包括来自上述合作伙伴的付款，预计将在可预见的未来占我们持续收入的很大一部分。我们合作伙伴的任何产品，特别是Kyprolis产品可能出现的任何挫折，都可能严重损害我们的经营业绩和/或减少我们的收入和股票的市场价格。产品的挫折可能包括运输、分销、制造、产品安全、营销、政府监管或报销、许可证和批准、知识产权等方面的问题，包括任何前述合作伙伴未能执行各自的知识产权、与现有或新产品的竞争、医生或患者对产品的接受程度，以及高于预期的总回扣、退货、折扣或不利汇率。这些产品也正在或可能受到仿制药竞争的影响。例如，我们与Teva和Acrotech Biophma(Evomela的保密协议持有人)达成了一项和解协议，允许Teva在2026年6月1日或更早的情况下在美国销售非专利版本的Evomela。进入Evomela的仿制药竞争可能会对我们从Evomela销售中获得的收入产生重大和不利的影响。此外，安进之前以保密条款与几方解决了与Kyprolis有关的专利诉讼，但有公开报道称，至少布雷肯里奇制药公司适用的仿制药在美国的推出日期将是“2027年或更早被保密的日期，具体取决于某些情况”。
向我们的许可合作伙伴销售Captisol材料的未来收入可能会低于预期。
向包括安进在内的合作伙伴销售Captisol材料的收入占我们目前收入的很大一部分。在Captisol方面可能出现的任何挫折都可能严重损害我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。Captisol的挫折可能包括运输、分销、制造、产品安全、营销、政府监管或报销、许可证和批准、知识产权、与现有或新产品的竞争以及医生或患者对使用Captisol的产品的接受度等方面的问题。此外，由于许多因素，包括其他公司已经或将开发的新冠肺炎替代疗法以及新冠肺炎感染的减少，我们可能继续无法从与瑞德韦尔相关的Captisol销售中产生收入，在这种情况下，商业机会可能继续受到限制。
如果含有Captisol材料的产品或候选产品导致任何意想不到的不良事件，Captisol安全性的认知可能会受到严重损害。如果发生这种情况，我们可能无法出售Captisol，除非我们能够证明不良事件与Captisol无关，而我们可能无法做到这一点。此外，FDA可以要求我们提交更多信息供监管部门审查或批准，包括使用Captisol对产品进行广泛的安全测试或临床测试的数据。这将是昂贵的，它可能会推迟支持Captisol的产品的营销和与这些产品相关的收入的接收，这可能会显著影响我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。
我们从我们的第三方制造商Hovione那里获得Captisol，主要是在他们在爱尔兰和葡萄牙的工厂。 如果Hovione因任何原因停止向我们供应所需数量的Captisol，或拒绝向我们供应Captisol，我们将被要求寻找替代来源，这可能需要相当长的时间，并影响我们的收入和客户关系。在Captisol供应中断的情况下，我们被允许指定一个或多个替代供应商，并在Hovione的帮助下获得资格，尽管不能保证我们可以及时或以可接受的成本这样做。除了Hovione在爱尔兰和葡萄牙的工厂生产外，我们还在美国和英国拥有Captisol的加工能力。
我们在美国和欧洲的三个地理位置分散的存储位置保留了Captisol的库存，其保质期为五年。如果我们在这些地点的一个或多个地方遇到维护库存的问题，如自然灾害，可能会导致供应中断。此外，我们依赖Hovione扩大Captisol的制造能力，而Hovione未能及时实施此类增加的产能可能会对我们向合作伙伴供应Captisol的能力产生不利影响。虽然我们相信我们保持了足够的Captisol库存来满足我们目前的合作伙伴需求，我们的Captisol产能将足以满足未来合作伙伴的需求，但我们对Captisol需求的估计和预测可能不正确，任何供应中断都可能对我们的运营业绩产生重大不利影响。
我们目前依靠与合作伙伴和被许可方的协议来销售使用我们的Captisol技术的产品。这些协议一般规定，我们的合作伙伴可以随意终止协议。如果我们的合作伙伴停止销售使用Captisol的产品，未能获得监管机构对使用Captisol的产品的批准，未能履行他们与我们达成的协议规定的义务，选择使用竞争产品，或者如果我们无法建立新的许可和营销关系，我们的财务业绩和增长前景将受到重大影响。
此外，根据我们的大多数Captisol Out许可，当相关专利到期时，我们收到的版税金额将减少或停止。我们的低氯专利和外国等价物预计要到2033年才到期，我们的高纯度专利和外国等价物预计要到2029年才会到期，我们的形态专利和外国等价物预计要到2026年才会在美国到期，但最初提交的与Captisol相关的专利从2010年开始在美国到期，在美国以外的大多数国家和地区于2016年到期。如果我们的其他知识产权不足以阻止非专利形式的Captisol上市，如果在这种情况下，我们的合作伙伴选择终止与我们的协议，我们的Captisol收入可能会大幅下降。
我们严重依赖协作关系来产生里程碑和特许权使用费付款，并且我们的协作合作伙伴在决定是否执行任何开发计划时有很大的自由裁量权，如果我们的合作伙伴未能成功开发候选产品或终止或违反任何相关协议，可能会减少我们的里程碑和许可费收入，并可能减少未来的特许权使用费。
我们开发和商业化我们的许多候选产品的战略包括与公司合作伙伴和其他人签订合作协议、对外许可、开发资金和版税购买协议。这些协议使我们的合作伙伴在决定是否实施任何开发计划时拥有很大的自由裁量权。我们现有的合作可能不会继续或成功，我们可能无法达成未来的合作安排，以开发我们未合作的资产并将其商业化。
此外，我们的合作者可以单独开发产品，也可以与其他人一起开发产品，这些产品类型与他们与我们一起开发的产品类型(或我们自己开发的产品类型)竞争。这将导致我们或我们合作伙伴项目的竞争加剧。如果候选产品在我们的协作计划下获准营销，我们将获得
将取决于我们的协作合作伙伴的制造、营销和销售努力，根据协作协议，这些合作伙伴通常保留商业化权利。一般来说，我们目前的合作伙伴也有权随意或在特定情况下终止他们的合作。如果我们的任何协作合作伙伴违约(例如，到期未支付所需款项或根本不支付)或终止其与我们的协议，或以其他方式未能成功开展其协作活动，包括由于资不抵债事件，则根据这些协议进行的产品开发将被推迟或终止。与我们的合作者(与我们和/或与一个或多个第三方)也可能发生纠纷或诉讼，包括与我们的合作者一起开发的知识产权、专有技术或技术的所有权问题。此类纠纷或诉讼可能会对我们的一个或多个候选产品的权利产生不利影响。任何此类纠纷或诉讼都可能推迟、中断或终止某些潜在产品的合作研究、开发和商业化，造成知识产权所有权的不确定性，或可能导致诉讼或仲裁。任何这些问题的发生都可能既耗时又昂贵，并可能对我们的业务产生不利影响。
我们的协作合作伙伴可能会改变他们与我们合作的计划的战略或开发和商业化工作的重点，而我们的合作计划的成功可能会受到不利影响。
如果我们的协作合作伙伴终止与我们的合作，或没有投入足够的资源来开发、制造、营销或分发我们的合作计划，我们可能会被要求向我们的合作计划投入更多资源，寻找新的合作伙伴或放弃此类合作计划，所有这些都可能减少我们的收入，否则会对我们的业务产生不利影响。
此外，生物制药的发展本质上是不确定的，极少数候选治疗药物最终通过临床开发取得进展，并获得商业化批准。如果我们的合作伙伴没有获得监管部门对来自我们合作伙伴的足够数量的候选治疗药物的批准，我们可能无法维持我们的商业模式。
我们的候选产品和我们合作伙伴的候选产品在合作和/或营销之前面临着重大的开发和监管障碍，这可能会推迟或阻止许可、基于销售的版税和/或里程碑收入。
在我们或我们的合作伙伴获得必要的批准以出售我们的任何未合作资产或合作项目之前，我们必须通过临床前研究和人体测试证明每种潜在产品都是安全有效的。我们和/或我们的合作伙伴有许多合作项目和非合作资产正在走向或正在等待监管行动。未能展示任何产品的安全性和有效性可能会推迟或阻止监管部门对产品的批准，并可能对我们的业务产生不利影响。产品开发和临床试验过程是复杂和不确定的。例如，临床前研究和初步临床试验的结果不一定能预测后来大规模临床试验的结果。此外，临床试验可能无法证明产品的安全性和有效性令监管当局满意。一些公司在高级临床试验或寻求监管批准方面遭遇了重大挫折，尽管在早期试验中取得了令人振奋的结果。FDA还可能在获得监管部门批准后要求进行额外的临床试验。这种额外的试验可能既昂贵又耗时，如果不能成功地进行这些试验，可能会危及产品的持续商业化。
我们和我们的合作伙伴完成科学研究和临床试验的速度取决于许多因素，包括但不限于获得足够的待测试产品供应的能力和患者登记。患者入选是许多因素的函数，包括患者群体的大小、患者离临床地点的距离、试验的资格标准以及正在研究的其他潜在候选药物。延迟我们或我们合作伙伴试验的患者登记可能会导致成本增加和开发时间延长。此外，我们的合作伙伴有权控制我们合作开发的产品的产品开发和临床计划。因此，这些合作伙伴可能会以比预期更慢的速度或以不同的方式执行这些计划。而且，即使临床试验完成了，我们或我们的合作伙伴仍然可能不会及时申请FDA或外国监管机构的批准，或者FDA或外国监管机构仍然可能不会批准。
我们的产品候选发现、早期开发和产品重组计划可能需要大量额外资金才能成功完成。我们合作伙伴的开发计划可能需要大量额外资金才能成功完成，这产生的成本包括：进行研究、临床前测试和人体研究；建立中试规模和商业规模的制造工艺和设施；以及建立和发展支持这些计划的质量控制、监管、营销、销售和管理能力。虽然我们希望尽可能从运营产生的现金中为我们的研发活动提供资金，但如果我们无法做到这一点，我们可能需要完成额外的股权或债务融资，或寻求其他外部融资手段。这些融资可能会压低我们的股价。如果需要额外的资金来支持我们的运营，而我们无法以对我们有利的条款获得这些资金，我们可能会被要求停止或减少对我们产品的进一步开发或商业化，出售我们的部分或全部技术或资产，或与另一实体合并。
特许权使用费市场可能不会像过去那样增长，或者根本不会，我们可能无法获得足够的特许权使用费来创造或维持我们业务的增长。
我们业务的增长取决于我们获得特许权使用费的能力，我们可能无法确定和获得足够数量的特许权使用费或足够规模的特许权使用费，以投资于我们未来可用的全部资本，或以我们的目标金额和部署速度进行投资，这可能会阻止我们执行增长战略，并对我们的运营结果产生负面影响。特许权使用费市场的变化，包括其结构、参与者和增长率，生物制药行业首选融资和融资方式的变化，或者生物制药行业增长的放缓，可能会导致我们获得特许权使用费的机会减少，可用的特许权使用费(或更少的大规模特许权使用费)，或对特许权使用费的竞争加剧。即使我们继续获得特许权使用费，由于许多因素，包括交易结构或与基础产品相关的情况，它们可能在几年内不会产生有意义的回报，如果有的话。因此，我们可能无法像我们预期的那样创造或维持业务增长，或者根本无法实现。
我们面临着获取特许权使用费和寻找合适的特许权使用费的竞争。
市场上可获得高质量特许权使用费的合适和有吸引力的机会有限。因此，获得这种特许权使用费的竞争是激烈的，而且可能会增加。我们与其他潜在收购者争夺这些机会，包括营销支付特许权使用费的产品的公司、金融机构和其他机构。这些竞争对手可能能够获得成本更低的资本，可能比我们规模更大，可能拥有为他们提供机会的关系，或者可能愿意以比我们更低的预期回报获得特许权使用费。
我们可以获得的关于我们购买的特许权使用费背后的生物制药产品的信息可能是有限的，因此，我们分析每种产品及其潜在未来现金流的能力可能也同样有限。
我们可能掌握的有关产生我们正在评估收购的版税的产品的信息有限。通常，我们在获得特许权使用费后拥有的有关产品的信息可能仅限于公共领域中可用的信息。因此，可能存在与我们想知道但没有也可能无法获得的这类产品有关的重大信息。例如，我们并不总是知道产品或其他产品的营销者进行的研究的结果，也不总是知道这些产品的医生或用户投诉的性质或数量。此外，我们独立获得的市场数据也可能被证明是不完整或不正确的。由于这些和其他因素，特许权使用费的实际现金流可能会大大低于我们的估计。
我们未来收入的很大一部分取决于许多特定于特许权使用费的假设，如果这些假设被证明不准确，我们可能无法实现预期的回报率。
我们的业务模式基于对产品销售的多年内部和外部预测，以及与每次特许权使用费收购相关的许多特定于产品的假设，包括我们对产品、产品销售和技术许可的有限信息。我们不能保证我们财务模型背后的假设是准确的，包括关于产品销售或竞争、专利到期、独家条款、许可条款或与我们的产品组合、产品和技术相关的许可终止。这些假设涉及相当大的主观判断因素，可能会受到收购后市场状况变化以及影响相关产品或技术的其他因素的不利影响。对于开发阶段的候选产品，由于开发、标签、监管批准、商业化时机、制造和供应、竞争产品或相关因素等方面的不确定性，与这些假设相关的风险可能会加剧。对于我们的合作伙伴计划，我们对有义务向我们支付版税或许可证、里程碑或其他服务付款的合作伙伴的财务稳定性或运营或营销能力的假设也可能被证明是不正确的，而且在过去已经被证明是不正确的。由于这些和其他因素，我们当前投资组合或未来资产中的资产，或我们当前或未来的产品或技术，可能无法产生与我们历史财务表现一致的预期回报或回报，或在我们预期的时间段或根本不产生预期回报，这可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的任何合作伙伴或正在开发或商业化我们拥有经济权利的产品的第三方破产，可能会对我们在相关里程碑或我们拥有的特许权使用费上获得的现金流产生不利影响。
如果我们的任何合作伙伴或正在开发或商业化我们拥有经济权利的产品的任何合作伙伴或第三方破产，并根据经修订的美国法典第11章第11章或破产法第11章寻求重组，或根据破产法第7章(或国外同等法律法规)进行清算，此类事件可能会推迟或阻碍根据我们已获得经济权利的任何许可协议、特许权使用费购买协议或其他合同应向我们支付的金额，直到破产程序得到解决。除非我们获得了担保权益，否则根据我们与我们的合作伙伴和第三方的许可协议，在申请破产程序之前到期的任何未支付的特许权使用费可能会成为针对该合作伙伴或第三方的无担保债权，可能不会全额支付或根本不支付。这种申报后特许权使用费的实际支付可能会被推迟很长一段时间，而且可能不是根据这种协议应支付的全部金额。鉴于我们专利权使用费购买协议的性质，专利权使用费支付
由于我们的合作伙伴或第三方在破产程序之前或之后可能不受破产程序的约束，可能被视为我们的财产，这意味着延迟付款和/或不付款的风险降低。然而，破产程序中的合伙人或第三方或另一方利害关系人可能试图重新描述特许权使用费购买协议，并声称特许权使用费付款是破产财产的财产，在这种情况下，我们将依赖与这种重新特定化相关的合同保护，而这些保护在破产中可能得不到尊重。此外，与我们的合作伙伴或第三方达成的某些协议允许我们对许可证和皇家购买协议所依据的知识产权享有担保权益，这可能会改善我们在破产程序中的风险状况。
在某些情况下，根据协议条款，我们不是许可方，而是依赖许可方执行其根据与被许可方达成的协议获得版税的权利。在任何破产程序中，自动中止将阻止许可人在未经破产法院许可的情况下采取任何行动来强制执行其权利。此外，此类合作伙伴或第三方可以选择拒绝许可协议。虽然这将禁止这种合作伙伴或第三方继续销售适用的产品，但这将要求许可人作出新的努力，向另一分销商销售适用的产品。此类诉讼可能会对合作伙伴或其他付款人支付特许权使用费的能力产生不利影响，从而可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
若分派连同若干相关交易未能符合经修订的1986年国内税法(“守则”)第355及368(A)(1)(D)条的重组资格，或合并未能符合守则第368(A)条的重组资格，吾等可能招致重大税务责任。
分销和合并的条件是收到外部律师的税务意见，大意是分销根据守则第355和368(A)(1)(D)条符合重组资格，合并不会导致守则第355(E)条适用于分销，以及合并将被视为守则第368(A)条下的重组。该意见是与完成合并有关，并基于我们、OmniAb和New OmniAb的某些事实、假设、陈述和承诺，包括关于两家公司各自业务的过去和未来行为以及其他事项的那些事实、假设、陈述和承诺。如果这些事实、假设、陈述或承诺中的任何一项是不正确或不符合的，我们可能无法依赖该意见，我们和我们的股东可能会承担巨额的美国联邦所得税债务。此外，该意见对美国国税局或法院没有约束力，尽管有该意见，但如果美国国税局确定该意见所依据的任何事实、假设、陈述或承诺不正确或已被违反，或该分派或合并因其他原因(包括由于分派后股票或资产所有权的重大变化)而应纳税，则美国国税局可在审计时裁定该分派或合并不符合重组资格。如果分配以及某些相关交易最终被确定不符合重组的资格，或者合并最终被确定不符合重组的资格，我们和我们的受美国联邦所得税约束的股东可能会承担巨额的美国联邦所得税债务。
分离和分配可能使Ligand面临州和联邦欺诈性运输法和合法股息要求产生的潜在责任。
根据各种州和联邦欺诈性运输法，对分离和分配进行审查。欺诈性转让法一般规定，实体在下列情况下从事推定欺诈性转让：(1)实体转让资产，但没有得到公平的对价或合理的等值回报；(2)实体：(A)转让时已资不抵债或因转让而资不抵债；(B)可用于经营业务的资本不合理地少；或(C)打算招致或相信将产生超过其到期偿债能力的债务。未支付的债权人或代表债权人行事的实体(包括但不限于新OmniAb或Ligand或其各自子公司破产中的受托人或占有债务人)可提起诉讼，声称分离或分配或任何相关交易构成推定欺诈性转让。如果法院接受这些指控，它可以实施一系列补救措施，包括但不限于，宣布新OmniAb对Ligand的索赔无效，要求新OmniAb股东将通过分销和合并发行的新OmniAb普通股的部分或全部股份返还给Ligand，或向Ligand提供针对新OmniAb的金钱损害索赔，金额相当于Ligand收到的对价与分销时OmniAb的公平市场价值之间的差额。
欺诈性转让法中的破产措施将因适用哪一法域的法律而有所不同。一般而言，在下列情况下，一间实体将被视为无力偿债：(I)其资产的现时公平出售价值少于其负债(包括或有负债)的数额；(Ii)其资产的目前公平出售价值低于其债务的可能负债，因为该等债务已成为绝对债务及到期债务；(Iii)当债务及其他负债(包括或有负债及其他承担)到期时，该实体无法偿还其债务及其他负债；或(Iv)该实体所从事业务的资本不合理地偏少。我们不能向您保证，法院将适用什么标准来确定破产，或者法院将裁定New OmniAb或Ligand或其任何子公司在分销生效时或之后具有偿付能力。
OmniAb普通股的分配也要根据州公司分配法规进行审查。根据DGCL，公司只可(I)从其盈余(净资产减去资本)中支付股息给股东，或(Ii)在没有盈余的情况下，从宣布股息的财政年度或上一财政年度的净利润中支付股息。虽然Ligand打算完全从盈余中分配OmniAb普通股，但我们不能向您保证，法院稍后不会裁定向Ligand股东分配部分或全部股票是非法的。
有关知识产权的风险：
第三方知识产权可能会阻止我们或我们的合作伙伴开发我们的潜在产品；我们和我们合作伙伴的知识产权可能不会阻止竞争；任何知识产权问题的解决都可能是昂贵和耗时的。
制造、使用或销售我们的潜在产品或我们被许可方的产品或潜在产品可能会侵犯他人的专利权。如果其他人获得了与权利要求相冲突的专利，我们可能被要求获得这些专利的许可证，或者开发或获得替代技术。我们可能无法以可接受的条款获得任何此类许可证，或者根本无法获得。任何未能获得此类许可证的情况都可能推迟或阻止我们继续开发我们的潜在产品、平台和技术或将其商业化。
一般来说，我们的成功将取决于我们和我们合作伙伴获得和维护我们及其潜在产品和技术的专利和其他知识产权的能力。我们的专利地位不确定，涉及复杂的法律和技术问题，法律原则尚未解决。即使我们或我们的合作伙伴真的获得了专利，此类专利也可能不足以保护我们拥有或获得许可的技术。
我们允许我们的合作伙伴在橙色手册中列出涵盖其品牌产品的专利。如果第三方提交的仿制药产品的新药申请(NDA)或简化新药申请(ANDA)全部或部分依赖于我们合作伙伴的品牌产品NDA中包含的研究，第三方将可以选择向FDA证明，在该第三方看来，Orange Book中列出的合作伙伴品牌产品的专利是无效的、不可强制执行的，或不会因第三方的仿制药产品的制造、使用或销售而受到侵犯。新产品不会侵犯Orange Book列出的专利或此类专利无效的第三方认证称为第四款专利认证。如果第三方向FDA提交了第四款专利认证，一旦FDA接受第三方的NDA或ANDA备案，就必须向NDA所有人和受第四款专利认证通知约束的专利的所有者发送第四款专利认证通知。然后，可能会提起诉讼，以捍卫通知中确定的专利。在收到第四款专利认证通知后45天内提起专利侵权诉讼，将自动阻止FDA批准仿制NDA或ANDA，直至30个月期限届满、专利到期、输入声明专利无效或未被侵犯的和解命令、侵权案件中有利于NDA或ANDA申请人的裁决或法院可能命令的较短或较长期限中的较早者。如果在规定的45天期限内没有提起专利侵权诉讼，第三方的NDA或ANDA将不受30个月缓期的限制。
包括Kyprolis和Evomela在内的多个第三方已经对涵盖我们合作伙伴品牌产品的专利提出了挑战，其他第三方可能也会对这些专利提出质疑，这可能会导致部分或全部相关专利主张无效或无法执行。由于第四段的认证，我们可能会不时成为诉讼或其他程序的一方。例如，由于解决了一个这样的问题，Teva将被允许销售Evomela的仿制版本®在某些情况下，于2026年6月1日或更早在美国。和解协议的条款在其他方面是保密的。此外，如上所述，安进之前与几方以保密条款解决了与Kyprolis有关的专利诉讼，但据公开报道，至少布雷肯里奇制药公司适用的仿制药在美国的推出日期将是“2027年或更早被保密的日期，具体取决于某些情况”。
此外，我们不能向您保证，在要求保护的发明的优先权日期之前，相关领域的技术人员曾经或被认为可以获得的所有可能相关的现有技术信息--与我们和我们合作伙伴的专利和专利申请有关--已经找到。如果存在此类现有技术，它可能会使专利无效或阻止专利从待决的专利申请中颁发，并且我们或我们的合作伙伴可能需要接受第三方向美国专利商标局提交的现有技术的发行前提交。即使我们的专利申请确实成功发布，即使这些专利涵盖我们或我们合作伙伴的产品或潜在产品，第三方也可以提起诉讼或反对、干扰、重新审查、授权后审查、各方间在法庭或专利局进行的审查、废止或派生诉讼，或质疑此类专利的有效性、可执行性或范围的类似程序，可能会导致专利权利要求缩小或无效，允许第三方将我们或我们合作伙伴的产品商业化并与我们和我们的合作伙伴直接竞争，而不向我们或我们的合作伙伴支付费用，或者限制我们和我们合作伙伴的技术和产品的专利保护期限。
此外，与我们行业中的其他公司所经历的类似，我们预计我们的竞争对手和其他公司可能拥有专利或未来可能获得专利，并声称制造、制造、使用、销售、提供销售或进口我们的技术侵犯了这些专利。对侵权和其他索赔的抗辩，无论其是非曲直，都将涉及
巨额诉讼费用，并将从我们的业务中大量分流管理层和员工资源。对我们提出索赔的当事人可能比我们更有效地维持复杂专利诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。对我们提出索赔的各方可能能够获得禁令或其他救济，这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品或服务的能力，并可能导致对我们的实质性损害赔偿，包括三倍的损害赔偿、律师费、费用和费用，如果我们被发现故意侵权的话。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能会被要求支付损害赔偿金和持续的版税，并从第三方获得一个或多个许可证，或者被禁止销售某些产品或服务。如上所述，我们可能无法以可接受或商业上合理的条款获得这些许可(如果有的话)，或者这些许可可能是非排他性的，这可能导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。此外，当我们试图开发替代产品或服务以避免侵犯第三方专利或专有权时，我们可能会遇到产品或服务推出的延迟。对任何诉讼的辩护或未能获得任何此类许可可能会阻止我们将产品或服务商业化，禁止销售我们的任何技术可能会对我们的业务和我们获得市场对我们技术的接受的能力产生实质性影响。
执行或捍卫知识产权的诉讼或其他程序往往非常复杂，可能非常昂贵和耗时，可能会分散我们管理层对核心业务的注意力，并可能导致不利的结果，可能会对我们阻止第三方与合作伙伴的产品或技术竞争的能力产生不利影响。此类诉讼或其他诉讼的任何不利结果可能导致一个或多个或我们的专利被认定为无效或不可强制执行，这可能会对我们成功执行业务战略的能力产生不利影响，并对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。然而，鉴于诉讼固有的不可预测性，我们不能预测或保证这些事项或任何其他诉讼的结果。无论这些问题最终如何解决，这些问题都可能成本高昂、耗时长，并分散我们管理层的注意力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。我们可能有必要向专利局提起诉讼或对抗性诉讼程序，以便执行我们的专利和专有权利，或确定他人专有权利的范围、覆盖范围和有效性。任何此类诉讼的结果可能对我们不利，即使我们胜诉，此类诉讼也可能导致巨额成本和资源转移，并可能对我们的业务、运营业绩或财务状况产生重大不利影响。
此外，在我们和我们的被许可人的专利和/或申请的有效期内，定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在我们和我们的被许可人的专利和/或申请的有效期内的不同时间点支付给美国和各个外国专利局。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们依靠我们的外部专利年金服务在到期时支付这些费用。此外，美国和多个外国专利局要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。我们聘请了声誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守，在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用于特定司法管辖区的规则通过其他方式得到纠正。然而，在某些情况下，不遵守规定可能会导致专利或专利申请的放弃或失效，从而导致相关管辖区的专利权部分或全部丧失。如果发生这样的事件，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼期间，我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。此外，在这类诉讼过程中，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。
与他人专利权的任何冲突都可能大大减少我们专利的覆盖面，或限制我们获得有意义的专利保护的能力。例如，我们与凝聚形式的Captisol相关的欧洲专利在反对诉讼中受到限制，我们与高纯度Captisol相关的欧洲专利申请在上诉中得到支持。此外，如果认定我们的专利权无效，可能会导致我们与许可合作伙伴的协议提前终止，并可能对我们签订新许可协议的能力产生不利影响。我们还依靠非专利商业秘密和专有技术来保护和维持我们的竞争地位。我们要求我们的员工、顾问、被许可人和其他人在开始与我们建立关系时签署保密协议。这些协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违反。此外，我们的竞争对手可能会独立发现我们的商业秘密。
我们还可能需要发起诉讼，这可能既耗时又昂贵，以执行我们的专有权利或确定他人权利的范围和有效性。如果发生这种情况，法院可能会发现我们的专利或我们许可方的专利无效，或者可能会发现我们侵犯了竞争对手的权利。此外，如果我们的任何竞争对手在2013年3月之前在美国提交了专利申请，声称我们也发明了技术，美国专利商标局可能会要求我们参与昂贵的干预程序，以确定谁有权获得该技术的专利。
此外，我们与我们的一些合作伙伴、供应商或与我们有业务往来的其他实体达成的协议要求我们在这些当事人卷入侵权索赔(包括上述类型的索赔)的范围内为其辩护或赔偿。我们还可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方辩护或赔偿，如果我们确定这对我们的业务关系很重要。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方辩护或赔偿，我们可能会产生重大成本和开支，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。上述任何问题的发生都可能耗费时间和成本，并可能对我们的财务状况、流动资金和运营结果产生不利影响。
如果我们无法为我们的产品、平台和技术获得并保持足够的知识产权保护，或者如果获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的技术或平台，我们成功销售我们平台和服务的能力可能会受到损害。
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力在不侵犯他人知识产权的情况下，就我们的平台、我们的软件和我们的技术获得并保持对我们可能单独和与他人共同拥有的知识产权或以其他方式拥有的权利，特别是在美国和其他国家/地区拥有的专利的充分保护。
我们努力保护和加强我们认为对我们的业务重要的专有技术，包括在我们认为合适的情况下，寻求旨在涵盖我们的平台和相关技术及其使用的专利。然而，在我们的行业中获得和执行专利是昂贵、耗时和复杂的，我们可能无法及时或根本无法申请重要产品和技术的专利，或者我们可能无法在潜在的相关司法管辖区申请专利。不能保证我们的专利(或作为专利发布的任何专利申请)的权利要求将排除其他公司制造、使用、进口、出售或销售与我们的产品或服务基本相似的产品或服务。我们还依靠商业秘密来保护我们业务中不受专利保护或我们认为不适合专利保护的方面。在我们没有寻求也没有寻求专利保护的国家，第三方可能能够在没有我们许可的情况下制造和销售我们的技术，而我们可能无法阻止他们这样做。我们可能无法以合理的成本或及时地提交和起诉所有必要或可取的专利申请，或维护、执行和许可从此类专利申请中可能发布的任何专利。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。我们可能没有权利控制专利申请的准备、提交和起诉，或者维护授权给第三方的专利的权利。因此，不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些专利和申请。
我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予了专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会被第三方质疑和宣布无效，或者被法院视为不可执行。其他人可能会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。因此，我们拥有和许可的专利以及构成我们专利组合的专利申请可能不会为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们的任何产品、平台和技术类似的技术和产品商业化。
此外，我们可能会识别我们为开展业务可能需要获取或许可的第三方知识产权和技术，包括开发新技术或将其商业化。但是，我们可能无法以可接受的条款或根本不提供此类许可证。此外，美国和外国的地缘政治行动可能会增加围绕我们的专利申请或任何现有或未来许可合作伙伴的专利申请的起诉或维护，以及我们已颁发的专利或任何当前或未来许可合作伙伴的专利的维护、强制执行或保护的不确定性和成本。例如，与俄罗斯在乌克兰的冲突有关的美国和外国政府的行动可能会限制或阻止在俄罗斯提交、起诉和维护专利申请。政府的行动也可能阻止在俄罗斯维护已颁发的专利。这些行为可能导致我们或我们的许可合作伙伴的专利或专利申请被放弃或失效，导致在俄罗斯的专利权部分或全部丧失。如果发生这样的事件，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，俄罗斯政府于2022年3月通过了一项法令，允许俄罗斯公司和个人在没有同意或补偿的情况下从美国实施专利权人拥有的发明。因此，我们或我们的许可合作伙伴将无法阻止第三方在俄罗斯实践我们或我们的发明，或在俄罗斯境内销售或进口使用我们的发明制造的产品。因此，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。
针对我们的平台和技术颁发的专利，如果在法庭上或在美国或国外的行政机构提出质疑，可能会被认定为无效或不可执行。
专利的颁发并不是关于其发明性、范围、有效性或可执行性的确凿结论。我们的一些专利或专利申请(包括许可专利)可能会在未来的某个时间点受到异议、派生、重新审查、各方之间的审查、授权后审查或干扰。在这方面，任何成功的第三方挑战我们的专利
或任何其他程序可能导致此类专利无法强制执行或无效，或以任何由此产生的保护可能导致对我们业务的竞争加剧的方式对我们的专利进行修改，从而损害我们的业务。此外，在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉司空见惯。在专利诉讼期间，法律断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。如果被告在无效或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将失去至少部分，甚至全部，对我们平台技术某些方面的专利保护。此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，它都可能阻止公司与我们合作，授权、开发或商业化当前或未来的产品、平台和技术。
我们可能不知道可能与我们的产品、平台和技术相关的所有第三方知识产权。科学文献中发表的发现往往落后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请后大约18个月才公布，在某些情况下，直到专利申请发布后才公布。我们或我们的许可人可能不是第一个将发明包括在我们每一项未决专利申请中的人，我们或我们的许可人可能也不是第一个为这些发明提交专利申请的人。也不能保证与我们的专利和专利申请或许可的专利和专利申请有关的所有潜在相关的现有技术都已被找到，这些技术可能被第三方用来质疑其有效性，或阻止专利从未决的专利申请中颁发。
为了确定这些发明的优先权，我们可能不得不参与干扰程序(针对2013年3月之前提交的专利申请)、派生程序或美国专利商标局宣布的其他授权后程序，这些程序可能会给我们带来大量成本。这类诉讼的结果还不确定。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外，美国专利法的变化允许各种授权后的反对程序，这些程序没有经过广泛的测试，因此其结果是不确定的。此外，如果第三方对我们的专利提起诉讼，我们可能会遇到巨大的成本和管理分心。
涵盖我们合作伙伴的候选生物产品的任何专利的有效性、范围和可执行性都可以受到第三方的质疑。
对于生物制品，2009年的《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)提供了一种机制，允许一个或多个第三方寻求FDA的批准，以制造或销售品牌生物制品的生物相似或可互换版本。由于生物制品的大小和复杂性，与小分子相比，生物相似物必须与参比产品“高度相似”，“两者之间没有临床上有意义的差异”。BPCIA不要求参考产品赞助商在橙皮书中列出专利，也不包括FDA在及时提起诉讼时自动暂停30个月的批准。然而，BPCIA确实要求一个正式的诉讼前程序，其中包括生物相似申请人和参考生物赞助人之间的信息交流，其中包括相关专利的识别以及各方侵权和无效的依据。在交换这一信息后，赞助商可以在30天内提起诉讼，为交换中确定的专利进行辩护。如果生物相似申请人成功挑战所主张的专利权利要求，可能会导致部分或全部相关专利权利要求无效或无法执行，或导致不侵权的裁决。此类执法或保护知识产权的诉讼或其他程序往往非常复杂，可能非常昂贵和耗时，可能会分散我们管理层对核心业务的注意力，并可能导致不利的结果，可能会限制我们的合作伙伴阻止第三方与其产品或候选产品竞争的能力。
美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护产品、平台和技术的能力。
美国专利法或专利法解释的变化可能会增加专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本，并可能削弱我们保护发明、获得、维护、执行和保护知识产权的能力，更一般地说，可能影响我们知识产权的价值或缩小我们未来拥有和许可的专利的范围。根据美国国会、美国法院、美国专利商标局和其他国家的相关立法机构未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这将削弱我们或我们的许可合作伙伴获得新专利的能力，以及我们或我们的许可合作伙伴未来可能获得的专利。例如，2023年6月1日，欧盟专利包（EU Patent Package）法规开始实施，目标是为涉及欧洲专利的诉讼提供单一的泛欧统一专利和新的欧洲统一专利法院（UPC）。因此，所有欧洲专利，包括那些在批准欧盟专利包之前发布的专利，现在默认自动属于UPC的管辖范围。目前还不确定UPC将如何影响生物技术和制药行业的欧洲专利。我们或我们的许可合作伙伴的欧洲专利申请，如果发布，可能会在UPC中受到质疑。在UPC成立的前七年，UPC立法允许专利所有人选择其欧洲专利不受UPC管辖。我们或我们的许可合作伙伴可能会决定从UPC中选择退出未来的欧洲专利，但这样做可能会使我们或我们的许可合作伙伴无法实现
刚果爱国者联盟。此外，如果我们或我们的许可合作伙伴不符合UPC规定的所有退出手续和要求，我们或我们的许可合作伙伴未来的欧洲专利可能仍在UPC的管辖范围内。UPC将为我们和我们的许可合作伙伴的竞争对手提供一个新的论坛，以集中撤销我们的欧洲专利，并允许竞争对手获得泛欧禁令的可能性。这种专利保护的丧失可能对我们或我们的许可合作伙伴的业务以及将我们的技术和候选产品商业化的能力产生重大不利影响，从而对我们的业务、财务状况、前景和经营业绩产生重大不利影响。
我们依赖第三方的许可证。如果我们失去这些权利，我们的业务可能会受到重大不利影响，我们开发技术平台改进的能力可能会受到负面和重大影响，如果出现争议，我们可能会受到未来的诉讼，以及我们整合这些许可协议所涵盖技术的能力可能会受到损失或限制。
我们是特许权使用费许可协议的一方，该协议授予我们行使与我们的产品、平台和技术相关的某些专利权的权利。尽管我们努力遵守我们在许可协议下的义务，但我们的许可人可能会认为我们严重违反了我们在许可协议下的义务，因此可能会终止相关许可协议，包括与任何上述争议有关的协议，从而消除或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的技术的能力。如果任何此类许可被终止，或者如果许可的专利未能提供预期的排他性，竞争对手或其他第三方可能会自由地销售或开发与我们类似的技术。
此外，如果没有根据我们的许可协议授予我们的权利，我们可能会侵犯这些协议所涉及的知识产权，我们可能会受到许可方的诉讼，如果许可方的诉讼成功，我们可能会被要求向许可方支付赔偿金，或者我们可能会被要求停止被视为侵权的开发和商业化活动，在这种情况下，我们可能最终需要修改我们的活动或技术，以设计围绕这种侵权，这可能是时间和资源消耗，并最终可能不会成功。上述任何情况均可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。
此外，我们对技术平台某些组件的权利可能会在非排他性的基础上授权给我们。因此，这些非独家许可技术的所有者可以自由地将其许可给第三方，包括我们的竞争对手，其条款可能优于提供给我们的条款，这可能使我们处于竞争劣势。
此外，我们的许可方可能拥有或控制未被许可给我们的知识产权，因此，我们可能会受到索赔，无论其价值如何，我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可方的权利。此外，我们与第三方的某些协议可能规定，这些协议下产生的知识产权，例如可能对我们的业务有价值的数据，将由第三方拥有，在这种情况下，我们可能没有足够的权利使用这些数据或使用这些数据的排他性，这可能导致第三方，包括我们的竞争对手，能够利用这些数据与我们竞争。
我们可能会受到质疑我们专利和其他知识产权发明权的索赔。
我们或我们的许可人可能会受到前雇员、合作伙伴或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们或我们的许可内专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益的索赔的约束。可能有必要提起诉讼，以抗辩这些和其他质疑我们或我们的许可人对我们拥有的或许可内的专利、商业秘密或其他知识产权的所有权的主张。如果我们或我们的许可人未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如对我们的系统非常重要的知识产权的独家所有权或使用权，包括我们的软件、工作流程、消耗品和试剂。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力，某些合作伙伴或合作伙伴可能会推迟与我们接触，直到特定纠纷得到解决。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
如果我们不能保护我们的信息和商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到实质性的不利影响，我们的业务可能会受到损害。
我们依靠商业秘密和保密协议来保护我们的非专利专有技术、技术和其他专有信息，包括我们技术平台的部分内容，并保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和技术诀窍可能很难保护。除了为我们的技术申请专利外，我们还采取措施保护我们的知识产权和专有技术，与我们的员工、顾问、学术机构、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订协议，包括保密协议、保密协议和知识产权转让协议。然而，我们不能确定已经与所有相关方签订了此类协议，我们也不能确定我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被披露，或者竞争对手不会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发实质上同等的信息和技术。例如，任何一方都可能违反协议并披露我们的
专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，此类协议可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露，这可能会对我们在市场上建立或保持竞争优势的能力造成不利影响。如果我们被要求对这样的一方主张我们的权利，可能会导致巨大的成本和分心。
监管未经授权的披露和发现未经授权的披露是困难的，我们也不知道我们已经采取的防止此类披露的步骤是否足够，或者是否足够。如果我们要强制执行第三方非法获取和使用我们的商业秘密的指控，这将是昂贵和耗时的，结果将是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院可能不太愿意或不愿意保护商业秘密。此外，我们可能需要与目前或未来的合作伙伴、合作者、承包商和其他位于商业秘密被盗风险较高的国家的其他人分享我们的商业秘密和机密技术，包括通过私人当事人或外国行为者的直接入侵，以及与国家行为者有关联或由国家行为者控制的那些人。
我们还试图通过维护我们的房地的实体安全以及我们的信息技术系统的实体和电子安全来维护我们机密专有信息的完整性和机密性，但这些安全措施可能会被破坏。如果我们的任何机密专有信息由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发，在没有专利保护的情况下，我们将无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或被竞争对手或其他第三方独立发现，可能会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
与政府监管和法律程序有关的风险：
任何经批准的产品的市场接受度和销售将在很大程度上取决于第三方支付者的承保范围和报销范围的可用性和充分性，并可能受到现有和未来医疗改革措施的影响。
我们可能向我们的协作合作伙伴营销或许可的产品的销售以及我们获得的版税在很大程度上将取决于政府和健康管理机构、私人健康维护组织和健康保险公司以及其他医疗保健付款人提供保险和报销的程度。保健品的报销状况存在重大不确定性。包括联邦医疗保险在内的医疗保健支付者正在挑战医疗产品和服务的价格。政府和其他医疗保健支付者越来越多地试图通过限制医疗产品的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。即使一种产品获得了FDA的批准，也可能没有保险覆盖范围，而且补偿水平可能不足以支付与该产品的研究、开发、营销和销售相关的成本。如果政府和其他医疗保健支付者没有为任何产品提供足够的保险和补偿水平，市场接受度和任何销售都可能会下降。
不时地实施立法，以控制不断上升的医疗支出。例如，《平价医疗法案》(ACA)于2010年颁布，其中包括一些影响制药业的条款，其中包括对任何生产或进口某些品牌处方药的实体收取的不可抵扣的年费，以及增加制造商根据医疗补助药品返点计划欠下的医疗补助返点。自颁布以来，ACA的某些方面一直受到司法、行政和国会的挑战。2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对ACA提出的最新司法挑战，但没有具体裁决ACA的合宪性。因此，ACA将以目前的形式继续有效。
此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。例如，从2013年4月1日开始，根据2011年预算控制法案要求的自动减支，向提供者支付的医疗保险金额减少，除非国会采取额外行动，否则该法案将一直有效到2032年。此外，2013年1月2日，2012年《美国纳税人救济法》签署成为法律，其中包括进一步减少向包括医院、成像中心和癌症治疗中心在内的几家医疗服务提供者支付的医疗保险，并将政府追回向医疗服务提供者多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。2021年3月11日，2021年美国救援计划法案签署成为法律，从2024年1月1日起取消了法定的医疗补助药品退税上限。此前，医疗补助的退税上限是药品制造商平均价格的100%。
可能影响我们业务的其他变化包括扩大新计划，例如根据2015年《联邦医疗保险接入和芯片重新授权法案》(MACRA)为医生的绩效计划支付联邦医疗保险(Medicare Payment)，该法案于2019年全面实施。目前，尚不清楚引入这一联邦医疗保险质量支付计划将如何影响整体医生报销。在美国，处方药的价格也一直是人们热议的话题。国会已经进行了几次调查，以及立法和监管倡议以及行政命令，旨在除其他外，增加产品定价、审查的透明度
定价与制造商患者计划之间的关系，改革政府对药品的计划报销方法。
此外，联邦政府和美国各州在制定提案、通过立法和实施旨在控制药品定价的法规方面变得越来越积极，这些法规包括价格或患者报销限制、折扣、处方灵活性、营销成本披露、药品涨价报告和其他透明度措施。这些类型的计划可能会导致医疗保险、医疗补助和其他医疗保健资金的进一步减少。
最值得注意的是，2022年8月16日，总裁·拜登签署了2022年通胀削减法案(IRA)，使之成为法律。这项法规标志着自2010年ACA通过以来，国会对制药业采取的最重大行动。除其他事项外，爱尔兰共和军要求某些药品的制造商与联邦医疗保险进行价格谈判(从2026年开始)，价格可以谈判，但有上限；根据联邦医疗保险B部分和联邦医疗保险D部分实施回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨(首次于2023年到期)；并用新的折扣计划取代D部分覆盖缺口折扣计划(从2025年开始)。爱尔兰共和军允许卫生与公众服务部(HHS)秘书在最初几年通过指导而不是监管来实施其中许多规定。随着这些计划的实施，HHS已经并将继续发布和更新指导意见。2023年8月29日，HHS宣布了将接受价格谈判的前十种药物的清单，尽管联邦医疗保险药品价格谈判计划目前受到法律挑战。爱尔兰共和军对制药业的影响还不能完全确定，但很可能是巨大的。
我们预计，这些措施以及未来可能采取的其他医疗改革措施可能会导致更严格的覆盖范围和支付标准，并对任何批准的药物可以实现的价格产生额外的下行压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们或我们的合作伙伴能够创造收入、实现盈利或将药品商业化。美国个别州也越来越积极地实施旨在控制药品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入和营销成本披露的限制以及透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。我们预计，未来将采取更多的州和联邦医疗改革措施，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额，这可能导致对候选药物的需求减少或额外的定价压力。我们无法确切地预测任何联邦或州医疗改革将对我们产生什么影响，但此类变化可能会施加新的或更严格的监管要求，或导致我们产品的报销减少，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们或我们的商业化合作伙伴以违反医保法的方式销售产品，我们可能会受到民事或刑事处罚。
我们和我们的合作伙伴受到联邦和州医保法的约束，包括欺诈和滥用、政府价格报告、反回扣、虚假索赔、医生支付透明度和民事罚款。这些法律可能会影响与医生的财务安排、销售、营销和教育计划，以及任何这些活动的实施方式。如果我们或我们的合作伙伴的运营被发现违反了上述任何法律或任何其他适用的政府法规，我们或我们的合作伙伴可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁、被排除在政府医疗保健计划之外或削减或重组运营，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务状况产生不利影响。
定价和返点计算因产品和计划而异。计算很复杂，通常会受到我们的合作伙伴、政府或监管机构以及法院的解释。CMS、卫生与公众服务部监察长办公室和其他政府机构一直在追查那些被指未能及时或准确地向政府报告这些数据的制造商。政府机构还可以对计划的解释、要求或参与条件进行更改，其中一些可能会对先前估计或支付的金额产生影响。我们不能向您保证，我们的合作伙伴向联邦医疗保健计划和其他政府药品定价计划提交的任何文件都不会被发现不完整或不正确。
在遵守适用的数据隐私、安全和保护法律、法规、标准和合同义务方面发生的变化以及实际或预期的未能遵守可能会对我们的业务、运营和财务表现产生不利影响。
我们和我们的合作伙伴可能受到管理数据隐私和安全的联邦、州和外国法律和法规的约束。隐私和数据保护的立法和监管格局继续发展，人们越来越关注隐私和数据保护问题，这可能会影响我们的业务，并可能增加我们的合规成本和责任敞口。在美国，许多联邦和州法律和法规管理个人信息的收集、使用、披露和保护，包括州数据泄露通知法、联邦和州健康
信息隐私法，以及联邦和州消费者保护法。这些法律中的每一项都受到法院和政府机构的不同解释，造成了复杂的合规问题。如果我们未能遵守适用的法律和法规，我们可能会受到惩罚或制裁，包括刑事处罚，如果我们故意从承保实体获取或披露个人身份的健康信息，而这种方式未经经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法案》及其实施的法规(统称为HIPAA)或适用州法律的授权或允许。
某些州还通过了类似的隐私和安全法律法规，管理与健康有关的个人信息和其他个人信息的隐私、处理和保护。这些法律和法规将受到不同法院和其他政府当局的解释，从而为我们以及我们未来的客户和战略合作伙伴带来潜在的复杂合规问题。例如，2018年加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效。CCPA为加州消费者创造了个人隐私权，并增加了处理某些个人信息的实体的隐私和安全义务。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对增加了数据泄露诉讼的可能性和相关风险的数据泄露的私人诉权。此外，加州隐私权法案(CPRA)于2023年1月1日正式生效，并对CCPA进行了重大修订。它对涵盖的企业施加了额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制、对较高风险数据的新审计要求，以及选择退出敏感数据的某些用途。它还创建了一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。可能需要额外的合规性投资和潜在的业务流程更改。其他州也通过了类似的法律，并将继续在州和联邦层面提出建议，这反映了美国倾向于更严格的隐私立法的趋势。这类法律的颁布可能会有相互冲突的要求，从而使合规具有挑战性。如果我们受到HIPAA、CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，因未能遵守这些法律的要求而承担的任何责任可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们也正在或可能会受到外国司法管辖区迅速演变的数据保护法律、规则和法规的约束。例如，欧洲联盟一般数据保护条例(GDPR)管理涉及欧洲经济区(EEA)个人个人数据的某些收集和其他处理活动。必须遵守GDPR的公司面临更多的合规义务和风险，包括更强有力的数据保护要求的监管执法，以及如果不合规可能被处以高达2000万欧元或不合规公司全球年收入的4%的罚款，以金额较大者为准。在其他要求中，GDPR监管将受GDPR约束的个人数据转移到未被发现对此类个人数据提供足够保护的第三国，包括美国，欧洲经济区和美国之间现有转移机制的有效性和持久性仍不确定。欧洲联盟法院(CJEU)的判例法规定，仅依靠标准合同条款--欧盟委员会批准的作为适当个人数据转移机制的一种标准合同形式--不一定在所有情况下都足够，转移必须在个案的基础上进行评估。2022年10月7日，总裁·拜登签署了《关于加强对美国情报活动的保障措施》的行政命令，引入了新的补救机制和具有约束力的保障措施，以解决CJEU对欧洲经济区向美国转移数据提出的关切，并构成了2022年12月13日发布的新的欧盟-美国数据隐私框架(DPF)的基础。欧盟委员会于2023年7月10日通过了关于DPF的充分性决定，使DPF有效地成为根据DPF自我认证的美国实体的GDPR转移机制。DPF还为欧盟公民引入了一个新的补救机制，这解决了CJEU之前判决中的一个关键问题，可能意味着根据标准合同条款进行的转移在未来不太可能受到挑战。在听取外部法律顾问和隐私专家的建议后，我们将采取适当步骤，确保将个人数据转移到欧洲经济区和英国以外的地区，包括转移到美国，并以符合适用法律和法律要求的方式进行。我们预计，有关国际个人数据转移的现有法律复杂性和不确定性将继续存在。特别是，我们预计DPF充分性决定将受到挑战，向美国和更广泛的其他司法管辖区的国际转移将继续受到监管机构的加强审查。因此，我们可能不得不做出某些业务上的改变，我们将不得不在规定的时限内为现有的数据传输执行经修订的标准合同条款和其他相关文件。自2021年初起，在英国脱离欧盟后的过渡期结束后，我们还须遵守英国的数据保护制度，该制度施加了与GDPR下的义务不同但类似的义务和类似的处罚，包括高达1,750万GB或违规公司上一财政年度全球年收入的4%的罚款，以金额较大者为准。。2023年10月12日，英国对DPF的延期生效(经英国政府批准)，作为英国GDPR向根据英国延期至DPF进行自我认证的美国实体传输数据的机制。随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区，我们可能会受到额外的法律和法规的约束，这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
此外，联邦贸易委员会还有权对在隐私政策中对隐私和数据共享做出欺骗性声明、未能限制第三方使用个人健康信息、未能实施
保护个人健康信息的政策或从事损害客户或可能违反联邦贸易委员会法案第5条的其他不公平做法。不采取适当措施保护消费者的个人信息安全可能构成违反《联邦贸易委员会法》第5(A)条的不公平行为或做法或影响商业。联邦贸易委员会预计，一家公司的数据安全措施将是合理和适当的，因为它持有的消费者信息的敏感性和数量，其业务的规模和复杂性，以及可用于提高安全性和减少漏洞的工具的成本。此外，联邦和州消费者保护法越来越多地被联邦贸易委员会和各州总检察长应用，以规范通过网站或其他方式收集、使用、存储和披露个人或个人身份信息，并规范网站内容的呈现。
遵守适用的数据隐私和安全法律、规则和法规可能要求我们在合同中承担更繁重的义务，要求我们进行代价高昂的合规工作，限制我们收集、使用和披露数据的能力，或者在某些情况下，影响我们或我们的合作伙伴在某些司法管辖区运营的能力。这些不断演变的定律中的每一个都可能受到不同的解释。如果我们不遵守任何此类法律、规则或法规，我们可能面临政府调查和/或执法行动、罚款、民事或刑事处罚、私人诉讼或负面宣传，这些可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
FDA和类似外国机构的监管审批过程漫长、耗时，而且本质上不可预测，如果我们或我们的合作伙伴最终无法获得对候选产品的监管批准，我们的业务将受到实质性损害。
药品和生物制品的临床开发、制造、标签、储存、记录保存、广告、促销、进出口、营销和分销都受到美国FDA和外国市场类似外国监管机构的广泛监管。在美国，我们和我们的合作伙伴都不允许在美国销售我们的候选产品，直到我们获得FDA批准的生物制品许可证申请(BLA)或保密协议。获得这种监管批准的过程代价高昂，通常需要在临床试验开始后多年，而且可能会根据所涉及的候选产品的类型、复杂性和新颖性以及目标适应症和患者群体而有很大不同。审批政策或法规可能会发生变化，FDA和类似的监管机构在审批过程中拥有相当大的自由裁量权，包括有权因多种原因推迟、限制或拒绝批准候选产品。尽管在候选产品的临床开发上投入了大量的时间和费用，但监管部门对候选产品的批准永远不会得到保证。在大量正在开发的药物中，只有一小部分成功地完成了FDA或外国监管机构的批准程序，并已商业化。
在获得批准将候选药物或生物制品在美国或国外商业化之前，我们或我们的合作伙伴必须通过充分和良好控制的临床试验提供充分的证据，并使FDA或类似的外国监管机构满意地证明，这些候选产品对其预期用途是安全有效的，对于美国的生物制品，这些候选产品是安全、纯净和有效的。非临床研究和临床试验的结果可以用不同的方式解释。即使我们或我们的合作伙伴认为现有的非临床或临床数据支持我们候选产品的安全性、纯度、效力或有效性，这些数据可能不足以获得FDA和类似的外国监管机构的批准。FDA或类似的外国监管机构(视情况而定)还可能要求我们或我们的合作伙伴在批准之前或之后对我们的候选产品进行额外的临床前研究或临床试验，或者可能反对临床开发计划的要素。
FDA或类似的外国监管机构可以出于许多原因推迟、限制或拒绝批准候选产品，包括：
•这些机构可能不同意临床试验的设计或执行；
•临床试验或结果的阴性或模棱两可的结果可能不符合FDA或类似外国监管机构批准的统计意义或说服力水平；
•临床试验的参与者或使用与适用候选产品相似的药物的个人可能会经历严重和意想不到的药物相关副作用；
•临床试验中研究的人群可能没有足够的广泛性或代表性来确保我们或我们的合作伙伴寻求批准的全部人群的安全性；
•这些当局可能不接受在临床设施或在护理标准可能与本国不同的国家进行的试验的临床数据；
•我们或我们的合作伙伴可能无法证明候选产品的临床和其他益处大于其安全风险；
•这些权威机构可能不同意我们或我们的合作伙伴对临床前研究或临床试验数据的解释；
•这些机构可能不同意从临床试验中收集的数据是可接受的或足以支持提交BLA、NDA或其他提交，或获得美国或其他地方的监管批准，并且这些机构可能会对额外的临床前研究或临床试验提出要求；
•这些权威机构可能与我们或我们的合作伙伴在配方、标签和/或产品规格方面存在分歧；
•只有那些比我们或我们的合作伙伴寻求的更有限的适应症，和/或可能包括对分发和使用的重大限制，才能获得批准；
•此类主管部门可能发现用于临床和商业供应的第三方制造商的制造工艺或设施存在缺陷；或
•除其他原因外，此类主管机关可能不接受提交书的内容或格式。
关于国外市场，审批程序因国家而异，除了上述风险外，还可能涉及额外的产品测试、行政审查期限和与价格主管部门的协议。即使我们或我们的合作伙伴最终完成临床试验，并获得我们候选产品的BLA、NDA或类似的外国营销申请的批准，FDA或类似的外国监管机构也可能会根据昂贵的额外临床试验的表现和/或为解决安全问题而实施繁琐的监测要求而批准。在获得或无法获得适用的监管批准方面的任何延误都会推迟或阻止该候选产品的商业化，这可能会对我们的收入、业务和前景产生重大不利影响。
药品受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束，这可能会导致大量的额外费用。
对于我们或我们的合作伙伴可能就我们各自的候选产品获得的任何监管批准，我们候选产品的制造工艺、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、广告、促销、进口、出口和记录保存将继续受到广泛和持续的监管要求的约束。这些要求包括提交安全和其他上市后信息和报告、注册，以及我们或他们可能进行的任何临床试验对当前良好制造规范(CGMP)和良好临床实践要求的持续遵守。此外，药品和生物制品制造商及其设施要接受FDA和其他监管机构的持续审查和定期突击检查，以确保符合cGMP法规和标准。此外，监管批准要求向监管机构和监督机构提交定期报告，以监测产品的安全性和有效性，此类批准可能包含与特定年龄段的使用限制、警告、预防措施或禁忌症相关的重大限制，并可能包括繁重的批准后研究或风险管理要求。例如，FDA可能要求将风险评估和缓解策略作为批准条件，其中可能包括对药物指南、医生培训和沟通计划的要求，或确保安全使用的其他要素，如受限分配方法、患者登记和其他风险最小化工具。
如果我们、我们的合作伙伴或监管机构发现某一产品存在以前未知的问题，例如意外严重性或频率的不良事件，或该产品的制造设施存在问题，监管机构可能会对该产品、该制造设施或我们施加限制，包括要求召回或从市场上撤回该产品或暂停生产。此外，不遵守FDA和其他类似的外国监管要求可能会导致行政或司法制裁，包括：
•限制我们产品的销售或制造，将产品从市场上召回，或自愿或强制召回产品；
•对产品分销或使用的限制，或进行上市后研究或临床试验的要求；
•罚款、赔偿、返还利润或收入、警告信、无标题信或暂停临床试验；
•FDA拒绝批准待批准的申请或已批准申请的补充申请，或暂停或撤销批准；
•扣押或扣留产品，或拒绝允许进口或出口产品；
•禁制令或施加民事或刑事处罚。
发生上述任何事件或处罚可能会抑制我们或我们的合作伙伴将产品商业化并从产品中创造收入的能力，并可能需要我们或我们的合作伙伴花费大量时间和资源来应对，并可能产生负面宣传。此外，FDA和其他监管机构的政策可能会改变，可能会颁布额外的政府法规，以阻止、限制或推迟任何产品的上市授权
我们或我们的合作伙伴开发的候选人。我们也无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。如果我们缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策，或者如果我们无法保持监管合规，我们可能会受到执法行动的影响，我们可能无法实现或维持盈利。
FDA和其他政府机构的资金变化可能会阻碍他们聘用和保留关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新产品和服务的开发或商业化，这可能会对我们的业务或我们合作伙伴的业务产生负面影响。
FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法律、法规和政策变化。因此，FDA的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。
FDA和其他机构的中断也可能会减缓新药和生物制品被必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务或我们合作伙伴的业务产生不利影响。例如，在过去的几年里，美国政府已经关闭了几次，某些监管机构，如FDA，不得不让FDA的关键员工休假，并停止关键活动。如果政府长期停摆，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。如果FDA审查和批准新产品的时间被推迟，我们或我们合作伙伴的开发过程的时间可能会被推迟，这将导致里程碑式的收入延迟，并对我们的业务运营造成实质性损害。
另外，为了应对新冠肺炎疫情，美国食品药品监督管理局推迟了对国内外不同地点制造设施的大部分检查。尽管FDA已经在可行的情况下恢复了对国内设施的标准检查操作，但病毒的任何卷土重来或出现新的变种都可能导致进一步的检查或行政延误。针对新冠肺炎疫情，美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施。如果政府长期停摆，或者如果全球健康问题继续阻碍或阻止FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们或我们合作伙伴的监管提交的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
如果原告对我们或我们的合作伙伴提起产品责任诉讼，我们或我们的合作伙伴可能会承担重大责任，并可能被要求限制我们批准的产品和候选产品的商业化。
正如我们行业中常见的那样，我们的合作伙伴和我们面临着产品责任的固有风险，这是由于我们在临床试验中对候选产品进行临床测试，并且商业化产品面临更大的风险。虽然我们目前不是产品责任诉讼的一方，但如果我们被起诉，如果我们开发的任何产品或候选产品在产品测试、制造、营销或销售过程中造成伤害或被发现不合适，我们可能会承担责任。无论价值或最终结果如何，责任索赔可能导致对任何候选产品、合作产品或我们可能开发的产品的需求减少，损害我们的声誉，停止临床试验，诉讼辩护费用，对临床试验参与者或患者的大量金钱奖励，收入损失和产品召回或退出市场，以及无法将我们开发的任何产品商业化。我们有产品责任保险，涵盖我们的临床试验高达1500万美元的年度限额。我们的保险范围可能不足以涵盖我们所有的产品责任相关费用或损失，也可能不涵盖我们可能遭受的任何费用或损失。如果我们因我们的候选产品、合作产品或任何未来产品造成的任何伤害而被起诉，我们的责任可能超过我们的总资产。
我们面临与处理危险材料和其他环境安全法规相关的风险。
我们的业务须遵守公职人员及个人可能寻求执行的复杂及严格的环境、健康、安全及其他政府法律及法规。我们受这些法规约束的活动包括（其中包括）我们使用危险材料以及废物的产生、运输和储存。虽然我们在历史上已经获得了EPA的许可，并且目前正在严格遵守适用的EPA规则和法规，但如果我们发现我们或收购的企业不严格遵守这些规则和法规，我们的业务可能会受到不利影响。将来，我们可能会继续使用其他需要EPA批准的表面活性剂物质，我们可能无法获得此类批准。现有法律及法规亦可能修订或重新诠释，或新法律及法规可能追溯或前瞻性地适用于我们，而这可能对我们的业务及经营业绩产生负面影响。也不可能完全消除意外环境污染或对个人造成伤害的风险。在这种情况下，我们可能会对由此造成的任何损害承担责任，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们还可能受到并非专门针对医疗保健行业的法律和法规的约束。
某些并非专门针对医疗保健行业的法规也可能对我们的运营产生重大影响。例如，加利福尼亚州金融法（“CFL”）第9部分第22000-22780.1节可能适用于我们与合作伙伴达成的贷款或类似安排。如果监管机构认为此类贷款受加州融资法的保护，我们可能会受到监管行动的影响，这可能会损害我们继续运营的能力，并可能对我们的盈利能力和业务产生重大不利影响，因为我们目前没有持有CFL融资贷款人许可证。根据CFL的豁免规定，一个人可以在12个月内向加利福尼亚州的关系提供五笔或更少的商业贷款，而无需CFL融资贷款人许可证，如果这些贷款是贷款人业务的“附带”。然而，这项豁免对哪些贷款可能被视为我们业务的附带贷款产生了一些不确定性。此外，还有另一项豁免，允许没有CFL融资贷款人许可证的人在12个月内与加州关系进行单一商业贷款。
与我们的战略交易相关的风险：
战略收购的任何困难都可能对我们的股价、经营业绩和经营业绩产生不利影响。
我们可能会收购补充或扩大现有业务的公司、企业和产品。我们可能无法成功整合任何收购的业务，或无法盈利地运营任何收购的业务。整合任何新收购的业务都可能既昂贵又耗时。整合工作往往需要大量时间，对管理、运营和财政资源造成巨大压力，而且可能被证明比我们预测的更困难或更昂贵。我们管理层注意力的转移以及与我们未来可能完成的任何收购相关的任何延误或困难都可能导致我们正在进行的业务中断或标准和控制方面的不一致，这可能会对我们维持第三方关系的能力产生负面影响。此外，我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资筹集额外资金，或发行额外股份，以收购任何可能导致股东稀释或产生债务的业务或产品。
作为我们收购公司、业务或候选产品或进行其他重大交易的努力的一部分，我们进行商业、法律和财务尽职调查，目的是识别和评估交易中涉及的重大风险。尽管我们做出了努力，但我们最终可能无法确定或评估所有此类风险，因此可能无法实现交易的预期优势。如果我们未能实现我们未来可能完成的收购或过去完成的收购的预期收益，无论是由于不明风险、整合困难、监管挫折、与现任或前任员工的诉讼以及其他事件，我们的业务、运营结果和财务状况都可能受到不利影响。如果我们收购候选产品，我们还需要对开发成本、获得监管批准的可能性以及此类候选产品的市场等做出某些假设。我们的假设可能被证明是错误的，这可能导致我们无法实现这些交易的预期好处。
此外，我们可能会遇到与我们完成收购的努力(如果有的话)相关的巨额收益费用。对于最终未完成的交易，这些费用可能包括与我们的努力相关的投资银行家、律师、会计师和其他顾问的费用和开支。即使我们的努力成功，作为交易的一部分，我们可能会产生与消除重复运营和设施相关的关闭成本以及已获得的正在进行的研发费用的巨额费用。在任何一种情况下，这些费用的产生都可能对我们特定季度或年度的运营业绩产生不利影响。
其他风险：
我们的业务受到大流行和流行病引发的风险的影响。
未来的大流行，包括新冠肺炎大流行的后遗症或其他公共卫生流行病，可能会给我们或我们的员工、承包商，包括我们的CRO、供应商和其他合作伙伴带来无限期禁止开展业务活动的风险，包括由于疾病在这些组织内传播或政府当局可能要求或强制关闭。尽管我们已经取消了之前对亲自访问我们设施的限制，目前也不认为新冠肺炎疫情正在对我们的业务产生实质性影响，但我们不能保证新冠肺炎等流行病或其变体或类似事件的出现不会影响我们未来的运营。
我们的几个合作伙伴报告说，他们的业务受到了新冠肺炎大流行的影响，这些影响包括研发计划延迟，以及剥夺了有利于治疗感染病毒的患者或防止病毒传播的临床试验。此外，我们的某些合作伙伴报告了对产品销售的负面影响，这影响了我们的版税收入。尽管我们相信我们和我们的合作伙伴已经调整了我们的业务做法，以适应新冠肺炎大流行的影响，但在未来，我们可能会遇到类似的流行病或流行病，可能严重影响我们的业务、药品制造和供应链、非临床活动和临床试验，并且我们合作伙伴的业务可能会以类似的方式受到影响，包括由于招募患者参加临床试验的延迟或困难、医疗保健资源从临床试验的进行中分流、供应中断或延迟
如果我们不能及时交付Captisol，可能会导致Captisol或其他代工组织的产品或候选产品出现问题，原因包括人员短缺、生产减速或停工以及交付系统中断，如果我们不能及时交付Captisol，可能会导致取消Captisol的订单或退款，发现和开发管道中断或延误，以及产品发布或商业化困难，包括由于社交距离协议导致接触医生的机会减少。
此外，新冠肺炎疫情影响了我们普通股的交易价格。新冠肺炎新变种的出现或任何其他大流行或流行病的爆发对我们的影响有多大，将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括可能出现的关于病毒严重程度的新信息以及控制其影响的行动。此外，如果任何大流行或流行性疾病对我们的业务和财务业绩产生不利影响，它还可能会增加本节所述的许多其他风险。
我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：
•合作伙伴销售Kyprolis、Evomela等产品的使用费；
•我们合作伙伴的临床前和临床项目的成功；
•购买用于临床试验和商业产品的卡替索尔的时机；
•与我们的内部开发计划相关的研究、开发、监管批准和商业化活动的时间、成本和投资水平，这些活动可能会不时发生变化；
•我们可能产生的获取或开发其他候选产品和平台技术的支出；以及
•未来的会计声明或我们会计政策的变化。
这些因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩和收入出现大幅波动和不可预测。这种变化性和不可预测性可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们向市场提供的任何预测，或者如果我们向市场提供的预测低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到了我们可能提供的任何先前公开公布的收入或收益指引，这样的股价下跌也可能发生。
财务会计准则的变更或修改，包括与收入确认相关的变更或修改，可能会损害我们的经营业绩。
财务会计准则委员会不时单独或与其他组织联合颁布新的会计准则，这些准则可能会对我们的运营结果产生不利影响。例如，2014年5月，FASB发布了《收入确认会计准则--会计准则编纂专题606》，与客户签订合同的收入，或ASC 606-取代了大多数当前的收入确认指导。指导意见要求公司在将商品或服务转让给客户时确认收入，其数额应反映为换取这些商品或服务而预期收到的对价。该指导意见于2018财年生效。
根据ASC 606，Ligand估计并记录我们的合作伙伴报告基础产品销售的同一季度的特许权使用费。我们根据合作伙伴的收入公告和合作伙伴提供的其他信息来确定合作伙伴产品的销售额，并估计相关的版税收入。如果我们的合作伙伴报告的销售额不正确，或者如果我们的合作伙伴延迟报告他们的收益发布，我们的版税估计可能需要修改，和/或我们的财务报告可能会推迟。
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性来抵消未来应纳税收入的能力可能会受到某些限制。
截至2023年12月31日，我们的美国联邦和州净营业亏损结转(NOL)分别约为4800万美元和1.651亿美元。我们的联邦NOL将在2037年到期，我们的州NOL将在2028年开始到期，如果不使用的话。根据税法，在截至2017年12月31日的纳税年度产生的任何联邦NOL都将无限期结转。截至2023年12月31日，我们的联邦和加州研发税收抵免结转分别约为850万美元和2940万美元。如果不利用，联邦研发税收抵免结转将在2040年之前的不同年份到期。加州的研发信贷将无限期延续下去。根据修订后的《1986年国税法》(Code)第382和383条，如果一家公司经历了“所有权变更”，该公司利用变更前的NOL和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)抵消其变更后的未来收入和税收的能力可能会受到限制。一般而言，如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点，就会发生“所有权变动”。类似的规则可能适用于州税法。我们相信，我们在过去经历了一定的所有权变动
并相应减少了与NOL和研发税收抵免相关的递延税项资产。如果确定我们在过去经历了额外的所有权变更，或者如果我们经历了一次或多次所有权变更，因为我们的股票未来的交易，那么我们使用我们的NOL和其他税收资产来减少我们在实现盈利的情况下赚取的应税收入净额的税款的能力可能会进一步受到限制。此外，根据税法，尽管对2017年12月31日之前开始的纳税年度产生的税收损失的处理通常没有改变，但2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的税收损失可能只会抵消我们应税收入的80%。这一变化可能要求我们在未来几年缴纳联邦所得税，尽管我们在前几年可能会因联邦所得税目的而产生亏损。对使用我们的NOL和其他税收资产的能力的任何此类限制都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
灾难性灾难的发生可能会扰乱我们的业务，损坏我们的设施，超出保险限额，增加我们的成本和费用，或者我们可能会丢失关键数据，这可能会导致我们缩减或停止运营。
我们很容易受到地震、龙卷风、恶劣天气条件、停电、火灾、洪水和类似事件以及意外损失或破坏等自然灾害或人为灾害造成的损害、业务中断和/或重要数据丢失的影响。如果发生任何灾难，我们经营业务的能力可能会受到严重损害。我们的财产、责任和业务中断保险可能不足以弥补因灾难或其他类似的重大业务中断而造成的损失，我们不打算购买额外的保险来弥补因获得此类保险的成本而造成的此类损失。根据我们的保单，任何无法挽回的重大损失都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。如果第三方制造商的运营受到自然灾害或人为灾难或其他业务中断的影响，我们从第三方制造商获得Captisol供应的能力可能会中断。此外，我们依赖我们的合作伙伴通过特许权使用费、Captisol销售和开发活动来产生大部分收入，此类灾难对他们的业务造成的任何中断都可能对我们的收入产生负面影响。
我们依赖信息技术系统，任何信息技术系统的故障、不足、中断或安全漏洞，包括任何网络安全事故，都可能损害我们有效运营业务的能力。
我们的业务越来越依赖关键、复杂和相互依赖的信息技术系统，包括基于互联网的系统，以支持业务流程以及内部和外部通信。我们运营其中的一些系统和网络，但我们也依赖第三方供应商在我们的运营中提供各种产品和服务。尽管实施了安全措施，我们的信息技术系统以及我们的合作伙伴和第三方服务提供商的信息技术系统仍容易受到网络攻击、计算机病毒和恶意软件(例如勒索软件)、安全漏洞、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障、黑客、网络钓鱼攻击和其他社会工程计划、员工盗窃或滥用、人为错误、欺诈、拒绝或服务降级攻击、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者或组织内部人员或有权访问组织内部系统的人员的未经授权访问或使用的攻击、损坏和中断。
对信息技术系统的攻击在频率、持续性、复杂性和强度方面都在增加，而且是由动机和专长各异的复杂、有组织的团体和个人实施的。此外，由于用于未经授权访问或破坏或扰乱系统的技术经常变化，而且通常直到针对目标发动攻击时才被识别，因此我们可能无法预测这些技术或实施足够的预防措施。我们还可能遇到安全漏洞，这些漏洞可能在很长一段时间内都不会被发现。 即使被发现，我们也可能无法充分调查或补救事件或违规行为，因为攻击者越来越多地使用旨在规避控制、避免检测以及移除或混淆法医证据的工具和技术。 我们还可能面临更多的网络安全风险，因为我们对互联网技术的依赖，以及我们和我们的服务提供商正在(可能继续)远程工作的员工数量，这可能会为网络犯罪分子创造更多利用漏洞的机会。白宫、美国证券交易委员会和其他监管机构也加大了对企业网络安全漏洞和风险的关注。
我们和我们的某些服务提供商不时受到网络攻击和安全事件。虽然我们不认为我们经历过任何重大的系统故障、事故或安全漏洞，但如果发生此类事件并导致我们或我们的关键第三方的运营中断，可能会导致商业秘密或其他知识产权的丢失，以及我们员工和其他人的个人信息公开，并可能导致我们的临床和商业化活动以及业务运营的实质性中断，此外还可能需要巨额费用进行补救。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致责任，我们的业务、声誉和财务状况可能会受到损害。任何损失、费用或债务可能不在任何或所有适用保单的承保范围之内，或可能超过其承保范围。
我们信用协议的条款可能会限制我们经营业务的灵活性，并对我们的财务健康和竞争地位产生不利影响，而我们在信用协议下的所有义务都以我们的某些
抵押品和我们某些子公司作为担保人的抵押品。如果我们在这些债务上违约，我们的贷款人可能会取消这些资产的抵押品赎回权。
2023年10月，我们与北卡罗来纳州花旗银行签订了7500万美元的循环信贷安排，作为行政代理。吾等、吾等的主要国内附属公司作为担保人，以及贷款人与行政代理订立信贷协议，根据该协议，贷款人、Swingline贷款人及L/C发行人同意向吾等提供总额高达7,500万美元的贷款及其他财务通融。信贷协议项下的借款以我们和担保人的某些抵押品作担保。在特定情况下，需要增加额外的担保人。因此，如果我们拖欠信贷协议下的任何义务，贷款人可能会取消其担保权益的抵押品赎回权，并清算部分或全部抵押品，这将损害我们的业务、财务状况和运营结果，并可能要求我们减少或停止运营。
截至本报告日期，我们已根据循环信贷融资借入约50万美元。为了偿还我们未来可能产生的任何债务，我们将需要从我们的经营活动或其他融资中产生现金。我们产生现金的能力部分取决于我们成功执行业务战略的能力，以及我们无法控制的一般经济、财务、竞争、监管和其他因素。我们的业务可能无法从营运中产生足够的现金流，而未来借款或其他融资的金额可能不足以让我们偿还债务及为我们的其他流动资金需求提供资金。如果我们需要使用经营所得现金或任何未来融资的所得款项来偿还债务，而不是为营运资金或其他一般企业用途提供资金，我们将无法计划或应对我们业务、行业和整体经济的变化。与负债较少的竞争对手相比，这可能使我们处于竞争劣势。
信贷协议包含惯常的肯定和否定契约，这些契约限制了我们从事某些可能符合我们长期最佳利益的交易的能力。该等肯定契约包括(其中包括)要求吾等维持不高于2.50至1.00的杠杆率(就完成重大准许收购的财政季度及其后紧接的三个财政季度增加至3.00至1.00)，以及就任何不少于4,500万美元的后续四个季度维持最低综合EBITDA(定义见信贷协议)。负面公约包括对我们产生债务和某些留置权、进行某些投资、在某些情况下根据或有债务承担责任、进行某些限制性付款、在指导方针和限制范围内进行某些处置、从事某些关联交易、改变我们的基本业务和作出某些根本性改变的能力的限制。
虽然我们认为我们目前遵守了信贷协议中的公约，但我们未来可能会违反这些公约。我们遵守这些公约的能力可能会受到我们无法控制的事件和因素的影响。如果我们违反了一个或多个契约，贷款人可以选择宣布违约事件，并要求我们立即偿还协议下所有未偿还的金额，终止任何进一步提供信贷的承诺，并取消抵押品的抵押品赎回权。任何此类事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们使用或提取我们的信贷协议，或使用与我们的资本部署相关的其他债务，这放大了如果获得的特许权使用费不能为我们产生足够的收入而造成损失的可能性。
我们动用或使用债务为我们部署的资本的一部分提供资金。债务的使用创造了增加回报的机会，但如果我们的资产不能为我们创造足够的收入，也会增加损失的风险。与此类借款相关的利息、支出和其他成本可能无法由我们的现金流支付，我们的负债水平可能会限制我们应对不断变化的业务状况的能力。我们的信贷协议强加，以及我们未来可能产生的其他债务，可能会强加肯定和否定的契约，这些契约可能会影响我们的运营，并影响我们可能追求的特许权使用费的数量和规模。因此，我们不能保证我们将能够利用我们的信贷协议下的任何限制性契约或其他未来债务所带来的有利条件或机会。也不能保证在需要时会有额外的债务融资，以取代或增加现有的债务融资，或者如果有的话，可以按商业上合理的条件获得。
与我们合并和收购所产生的商誉、可识别无形资产或其他长期资产有关的减值费用可能会对我们的经营业绩和我们普通股的市场价值产生不利影响。
与我们近年来收购相关的总收购价格已分配给净有形资产、可识别无形资产、正在进行的研究和开发以及商誉。如果商誉或可识别无形资产或其他长期资产的价值减值，我们将被要求产生与减值相关的重大费用。任何减值费用都可能对我们的经营业绩和普通股的市场价值产生重大不利影响。
我们的投资受到市场和信贷风险的影响，这些风险可能会使其价值缩水，在金融和信贷市场极度波动或中断的时期，这些风险可能会更大，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、流动性和现金流产生不利影响。
我们的投资受到信用违约和市场价值变化风险的影响。宏观经济疲软或衰退时期、金融和信贷市场波动加剧或中断可能会增加这些风险，可能导致我们投资组合中的资产暂时减值以外的其他结果。除暂时性外，任何降低这些证券的估计公允价值的事件都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和现金流产生重大不利影响。如果我们的投资经理未能对困难的市场、经济和地缘政治条件做出适当的反应，我们的投资组合可能会遭受重大损失。
我们有一个风险管理框架，以识别、评估和确定风险的优先顺序，包括我们的投资所面临的市场和信用风险。作为这一框架的一部分，我们根据各种市场情景测试我们的投资组合。在某些紧张的市场情景下，我们投资组合的未实现亏损可能导致其账面价值大幅下降。
如果公允价值低于证券的摊余成本，管理层需要评估是否发生了减值。关于是否记录减值的决定部分取决于我们对特定发行人的财务状况和前景的评估、对未来现金流的预测和特定证券的可回收性，以及管理层关于我们是否更有可能在收回之前出售特定证券的断言。
我们的章程文件和所有权集中可能会阻碍或阻止控制权交易的变更。
公司注册证书和公司章程中包含的条款可能会阻止涉及实际或潜在所有权变更的交易。此外，我们的董事会可以发行普通股或优先股，而无需股东采取任何进一步行动。我们的董事、高级管理人员和某些机构投资者共同实益拥有我们已发行普通股的很大一部分。此类条款和发行可能会延迟或阻止我们所有权的变更。如果我们的所有权变更被阻止、推迟或阻止，即使您或我们的其他股东认为这样的行动符合我们和我们的股东的最佳利益，我们目前的董事会将更难被免职和更换。
我们修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将成为我们与我们股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛来处理与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷。
我们经修订及重述的公司细则规定，特拉华州衡平法院是(I)代表吾等提起的任何衍生诉讼或法律程序，(Ii)任何声称违反吾等董事、高级职员或其他雇员对吾等或吾等股东的受托责任的诉讼，(Iii)根据特拉华州一般公司法或我们经修订及重述的公司章程或经修订及重述的公司章程的任何条文而产生的任何诉讼，或(Iv)任何声称受内部事务原则管辖的申索的独家法院。在任何此类索赔可能基于联邦法律索赔的范围内，《交易法》第27条对为执行《交易法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼设立了独家的联邦管辖权。此外，《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有同时管辖权，因此，上述专属管辖权条款将不适用于此类诉讼。在我们修订和重述的章程中选择法院条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的董事、高管或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和其他员工的此类诉讼。然而，通过同意这些条款，股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其下的规则和条例的遵守。此外，在其他公司的公司注册证书和章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们修订和重述的章程中选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们的股价一直在波动，可能会经历突然的价值下跌。
生物技术和制药公司证券的市场价格历来波动很大，市场经历了与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。尽管我们的经营业绩良好，但整个资本市场的持续波动可能会降低我们普通股的市场价格。此外，股价的高波动性可能会导致基于股票的薪酬支出更高。
我们的普通股经历了重大的价格和成交量波动，未来可能会继续经历波动。许多因素可能对我们普通股的市场价格产生重大影响，包括但不限于以下因素：我们的临床前研究和临床试验的结果或延迟；我们合作协议的成功；关于我们或其他人正在开发的产品的实际或潜在医疗结果的宣传；我们或其他人宣布的技术创新或新的商业产品；我们或其他人的专利或其他专有权的发展；证券分析师或主要股东的评论或意见或更改的证券分析师报告或建议；现有股东未来出售或做空我们的普通股；监管的发展或监管指导的变化；诉讼或诉讼的威胁；经济和其他外部因素或其他灾难或危机；我们的任何高级管理人员、董事或关键员工的离职；财务业绩的期间波动；以及整个股票市场的价格和成交量波动。
如果我们无法弥补财务报告内部控制中发现的重大缺陷，或者如果我们经历了更多的重大缺陷或其他缺陷，或者未能保持有效的内部控制系统，我们可能无法准确和及时地报告我们的财务结果，在这种情况下，我们的业务可能会受到损害，投资者可能会对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心，我们的普通股价格可能会下跌。
我们的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，并评估和报告我们内部控制系统的有效性。我们对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性提供合理保证的过程，并根据公认会计准则为外部报告目的编制财务报表。我们要求管理层每年提交一份报告，评估截至最近一个财政年度结束时我们对财务报告的内部控制的有效性。此外，我们的独立注册会计师事务所还被要求提供关于我们的财务报告内部控制的相关证明报告。
结合我们对财务报告内部控制的2023年年终评估，我们确定，截至2023年12月31日，与业务合并流程中无效的流程级控制活动相关的重大弱点尚未得到补救。关于查明的实质性弱点和我们的补救努力的进一步讨论，见项目9A。控制和程序.
如果我们不能成功纠正我们现有或未来在财务报告内部控制方面的任何重大弱点或其他缺陷：我们财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响；我们的流动性、我们进入资本市场的机会、我们信誉的看法以及我们完成收购的能力可能会受到不利影响；我们可能无法继续遵守适用的证券法、纳斯达克上市要求以及我们债务工具下关于及时提交定期报告的契约；我们可能受到监管机构的调查和处罚；投资者可能对我们的财务报告失去信心。如果发生任何此类事件或情况，我们的股价可能会下跌，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。
我们的运营结果和流动性需求可能会受到市场波动和经济低迷的重大负面影响。
我们的运营结果可能会受到美国和世界其他地区普遍经济状况的实质性负面影响。对通胀、能源成本、地缘政治问题、军事冲突(包括俄罗斯、乌克兰和以色列与哈马斯之间的战争)、恐怖主义、突发公共卫生事件或流行病、信贷的可获得性和成本以及美国金融市场的担忧，在过去和未来可能会继续加剧市场的波动性和降低对经济和市场的预期。美国和其他国家为应对军事冲突而实施的制裁，包括俄罗斯和乌克兰以及以色列和哈马斯之间的战争，也可能对金融市场和全球经济造成不利影响，受影响国家或其他国家的任何经济对策都可能加剧市场和经济的不稳定。国内外股市周期性地经历剧烈的波动和动荡。这些事件可能会对我们产生不利影响。如果市场不景气，我们的经营业绩可能会在许多方面受到这些因素的不利影响，包括在必要时增加我们筹集资金的难度，我们的股价可能会进一步下跌。我们不能保证我们的投资不会受到市场价值不利变化的影响。如果我们的投资经历了市场价值的不利变化，我们可能会减少为我们的运营提供资金的资本。
没有。
网络安全风险管理与策略
我们制定并实施了一项网络安全风险管理计划，旨在保护我们的关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。我们的网络安全风险管理计划包括网络安全事件应对计划。
我们根据国家标准与技术研究所(NIST)、国际标准化组织(ISO)和其他适用的行业标准来设计和评估我们的计划。这并不意味着我们满足任何特定的技术标准、规范或要求，只是我们使用NIST、ISO和其他标准作为指南，帮助我们识别、评估和管理与我们的业务相关的网络安全风险。
我们的网络安全风险管理计划已整合到我们的整体企业风险管理计划中，并共享适用于整个企业风险管理计划的通用方法、报告渠道和治理流程，以适用于其他法律、合规、战略、运营和财务风险领域。
我们的网络安全风险管理计划包括：
•风险评估，旨在帮助识别我们的关键系统、信息、产品、服务和更广泛的企业信息技术环境面临的重大网络安全风险；
•安全团队主要负责管理（i）我们的网络安全风险评估流程，（ii）我们的安全控制，以及（iii）我们对网络安全事件的响应;
•在适当情况下使用外部服务提供商来评估、测试或以其他方式协助我们的安全控制;
•对我们的员工、事件应对人员和高级管理人员进行网络安全意识培训；
•网络安全事件应对计划，其中包括应对网络安全事件的程序；以及
•服务提供商、供应商和供应商的第三方风险管理流程。
我们尚未识别出已知网络安全威胁的风险，包括任何先前的网络安全事件，这些威胁已对我们的运营、业务战略、经营业绩或财务状况产生重大影响或合理可能产生重大影响。
网络安全治理
本委员会认为网络安全风险是其风险监督职能的一部分，并已委托审计委员会(审计委员会)监督网络安全和其他信息技术风险。该委员会监督管理层实施我们的网络安全风险管理计划。
委员会定期收到管理层关于我们的网络安全风险的报告。此外，管理层在必要时向委员会通报任何重大网络安全事件以及任何影响较小的事件的最新情况。
委员会向董事会全体成员报告其活动，包括与网络安全有关的活动。董事会全体成员还听取高级管理层关于我们的网络风险管理计划的简报。董事会成员听取高级管理层或外部专家关于网络安全主题的演讲，这是董事会关于影响上市公司的主题的继续教育的一部分。
我们的高级管理团队，包括信息服务高级董事，负责评估和管理我们来自网络安全威胁的重大风险。该团队对我们的整体网络安全风险管理计划负有主要责任，并监督我们的内部网络安全人员和我们聘请的外部网络安全顾问。信息服务高级董事拥有20多年领导和监督公共和私营公司网络安全项目的行业经验。
我们的高级管理团队通过各种手段监督预防、检测、缓解和补救网络安全风险和事件的工作，其中可能包括内部安全人员的简报；威胁
从政府、公共或私人来源获得的情报和其他信息，包括我们聘请的外部顾问；以及部署在信息技术环境中的安全工具产生的警报和报告。
下表汇总了截至2023年12月31日租赁的主要设施，包括每个设施的位置和规模及其指定用途。我们相信，我们的设施足以满足我们当前和近期的需求，我们将能够根据需要选址更多的设施。
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| 位置 | 近似值
平方英尺 | 操作 | 租赁到期日 |
| 佛罗里达州朱庇特 | 1,650 | 企业总部 | 2026年10月 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥 | 6,850 | 办公室 | 2029年3月 |
马萨诸塞州波士顿(1) | 6,840 | 办公室 | 2029年6月 |
| 拉斯维加斯，NV | 4,100 | 办公室 | 2028年4月 |
| 肯塔基州劳伦斯 | 3,700 | 办公室和实验室 | 2032年8月 |
| 北卡罗来纳州达勒姆 | 19,300 | 办公室和实验室 | 2032年1月 |
(1)包括于2023年11月签订的租约，预计约于2024年第二季度入伙。
请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(11)，承付款和或有事项--法律程序。”
不适用。
第II部
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| 第5项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 |
我们的普通股在纳斯达克全球市场交易，代码为“LGND”。截至2024年2月26日，普通股的登记持有者约为339人。
除了2007年，我们宣布普通股的现金股息为每股2.50美元，我们过去没有支付过任何普通股股息，目前预计未来不会支付现金股息或对普通股进行任何其他分配。我们预计将保留我们未来的收益，如果有的话，用于我们业务的运营和扩张，用于偿还债务，并可能用于股票回购。未来对普通股支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求和董事会认为相关的其他因素。
在截至2023年12月31日的财政年度内，我们没有根据董事会于2023年4月批准的股票回购计划回购任何普通股，该计划允许我们在2026年4月之前不时收购最多5000万美元的普通股。
S-K法规第201(D)项所要求的信息通过参考下文第10项定义的2023年年会委托书并入。
性能图表
下面的图表显示了假设投资额为100美元的五年累计股东总回报，并基于成分公司根据其市值按月加权的回报。该图表比较了我们普通股的总股东回报，以及在纳斯达克股票市场交易的所有公司的总股东回报，以纳斯达克综合指数为代表®纳斯达克生物技术股票指数，由纳斯达克股票市场公司编制。
下图所示的股东回报并不一定代表未来的业绩，我们不会对未来的股东回报做出或认可任何预测。
随着时间的推移，投资价值达到100美元 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12/31/2018 | | 12/31/2019 | | 12/31/2020 | | 12/31/2021 | | 12/31/2022 | | 12/31/2023 |
| 配基 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 76.85 | | | $ | 73.29 | | | $ | 113.82 | | | $ | 72.27 | | | $ | 77.26 | |
| 纳斯达克综合指数-总回报 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 136.69 | | | $ | 198.10 | | | $ | 242.03 | | | $ | 163.28 | | | $ | 236.17 | |
| 纳斯达克生物技术指数 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 125.11 | | | $ | 158.17 | | | $ | 158.20 | | | $ | 142.19 | | | $ | 148.72 | |
我们的管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(MD&A)将帮助读者了解我们的经营结果、财务状况和现金流。它是在所附合并财务报表和附注之外提供的。
OmniAb的分离和衍生
2022年3月23日，我们与我们的公司Avista Public Acquisition Corp.II(New OmniAb)和OmniAb，Inc.(特拉华州的一家公司，当时我们公司的全资子公司)和Orwell Merge Sub Inc.(Merge Sub)签订了合并协议，根据该协议，新的OmniAb与我们当时的抗体发现业务OmniAb(OmniAb业务)在反向莫里斯信托交易中合并。根据分离协议，吾等将OmniAb业务(包括若干相关附属公司)转让予OmniAb，并就此向Ligand股东分派(分销)OmniAb 100%的普通股。 紧随于2022年11月1日的分派后，根据合并协议的条款及条件，合并附属公司与OmniAb合并并并入OmniAb(合并)，OmniAb继续作为合并中的幸存公司及作为新OmniAb的全资附属公司。因此，OmniAB通过分离而产生的历史财务业绩作为非连续性业务反映在我们的合并财务报表中。
我们的MD&A组织如下：
•运营结果。详细讨论了截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的持续运营收入和支出。
•流动性和资本资源。讨论我们的综合现金流量表、我们的财务状况变动及我们的财务承担的主要方面。
•关键会计政策和估算。对我们认为的重大变化的讨论对于理解我们合并财务报表所依据的假设和判断是重要的。
•最近的会计声明。有关适用于本公司合并财务报表的近期会计声明摘要，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要.”
经营成果
收入
2023财年与2022财年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 版税 | $ | 83,910 | | | $ | 72,527 | | | $ | 11,383 | | | 16 | % |
| Captisol -核心 | 28,372 | | | 16,429 | | | 11,943 | | | 73 | % |
| Captisol -新冠肺炎 | — | | | 88,066 | | | (88,066) | | | (100) | % |
| 合同 | 19,032 | | | 19,223 | | | (191) | | | (1) | % |
| 总收入 | $ | 131,314 | | | $ | 196,245 | | | $ | (64,931) | | | (33) | % |
总收益由二零二二年的196，200，000元减少64，900，000元或33%至二零二三年的131，300，000元，主要由于与COVID相关的Captisol销售减少88，100，000元。销售额下降是由于对瑞姆德西韦（一种治疗中度或重度COVID-19的药物）的需求减少。Captisol核心销售额于二零二三年为2，840万美元，而二零二二年为1，640万美元。销售额上升乃由于客户订单的时间安排所致。特许权使用费收入增加11. 4百万元或16%至2023年的83. 9百万元，而2022年则为72. 5百万元。特许权使用费收入的增加主要是由于Kyprolis、Rylaze和Pneumosil的销售增加。
2022财年与2021财年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 版税 | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | | | $ | 23,600 | | | 48 | % |
| Captisol -核心 | 16,429 | | | 23,423 | | | (6,994) | | | (30) | % |
| Captisol -新冠肺炎 | 88,066 | | | 140,827 | | | (52,761) | | | (37) | % |
| 合同 | 19,223 | | | 28,367 | | | (9,144) | | | (32) | % |
| 总收入 | $ | 196,245 | | | $ | 241,544 | | | $ | (45,299) | | | (19) | % |
持续经营业务的总收益由二零二一年的241. 5百万元减少45. 3百万元或19%至二零二二年的196. 2百万元，主要由于与COVID相关的Captisol销售减少52. 8百万元。销售额下降是由于对瑞姆德西韦（一种治疗中度或重度COVID-19的药物）的需求减少。Captisol核心销售额于二零二二年为1，640万美元，而二零二一年为2，340万美元。销售额较低是由于客户订单的时间安排。特许权使用费收入由二零二一年的48. 9百万元增加23. 6百万元或48%至二零二二年的72. 5百万元。特许权使用费收入的增加主要是由于使用Pelican平台（Rylaze，Pneumosil和Teriparthine）的药物销售增加以及Kyprolis销售增加。2022年合同收入同比减少910万美元，主要是由于合作伙伴里程碑事件的时间安排。
特许权使用费收入是我们合作伙伴的产品销售和适用的特许权使用费率的函数。Kyprolis特许权使用费采用分层特许权使用费结构，最高为3. 0%。Evomela的合同固定版税率为20%。特立帕肽注射液按销售额的25%至40%分占毛利，并已就相关许可协议所界定的若干可扣减项目作出调整。雷拉兹的版税率是低个位数。合同收入包括服务收入、许可费和开发、监管和基于销售的里程碑付款。
下表按计划呈列特许权使用费收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | 2023年预计合作伙伴产品销售额 | 实际使用费税率 | 2023年版税收入 | | 2022年预计合作伙伴产品销售额 | 实际使用费税率 | 2022年版税收入 |
| 凯普罗利斯 | $ | 1,503.1 | | 2.4% | $ | 35.6 | | | $ | 1,275.6 | | 2.4% | $ | 30.1 | |
| 埃沃梅拉 | 51.0 | | 20.0% | 10.2 | | | 51.0 | | 20.0% | 10.2 | |
替帕拉特注射剂(1) | 37.2 | | 29.8% | 11.1 | | | 47.2 | | 33.5% | 15.8 | |
| 赖拉泽 | 397.5 | | 3.4% | 13.5 | | | 278.7 | | 3.2% | 8.8 | |
| 其他 | 956.4 | | 1.4% | 13.5 | | | 383.7 | | 2.0% | 7.6 | |
| 总计 | $ | 2,945.2 | | | $ | 83.9 | | | $ | 2,036.2 | | | $ | 72.5 | |
(1)-特派瑞泰注射剂的销售额已针对各自许可协议中定义的某些可扣除项目进行了调整，特许权使用费收入基于分级毛利份额。
运营成本和费用
2023财年与2022财年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| Captisol的成本 | $ | 10,512 | | | $ | 52,827 | | | $ | (42,315) | | | (80) | % |
| 无形资产摊销 | 33,654 | | | 34,237 | | | (583) | | | (2) | % |
| 研发 | 24,537 | | | 36,082 | | | (11,545) | | | (32) | % |
| 一般和行政 | 52,790 | | | 70,062 | | | (17,272) | | | (25) | % |
| 总运营成本和费用 | $ | 121,493 | | | $ | 193,208 | | | $ | (71,715) | | | (37) | % |
与2022年相比，2023年的总运营成本和支出减少了7170万美元，降幅为37%。
Captisol的成本于2023年同比下降，主要是由于Captisol于2023年的销售额下降，以及2022年第四季度录得980万美元的产能提升使用权资产减值。
与2022年相比，2023年的无形资产摊销减少了60万美元，这主要是由于销售鹈鹕业务导致某些鹈鹕无形资产停止摊销所致。
在任何时候，我们都在致力于多个项目。因此，我们通常不在特定计划的基础上跟踪我们的研发费用。与2022年相比，我们的研发费用在2023年减少了1,150万美元，减少的主要原因是基于股份的薪酬和员工相关费用的减少，但因收购Novan而增加的研发费用部分抵消了这一减少。
与2022年相比，一般及行政开支于2023年减少1,730万美元，主要是由于基于股份的薪酬开支减少，包括与我们的前首席执行官于2022年第四季度退休有关的一次性费用，以及与员工相关的开支，但因收购Novan而增加的G&A开支部分抵销了这一减少。
2022财年与2021财年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021 | | 变化 | | 更改百分比 |
| Captisol的成本 | $ | 52,827 | | | $ | 62,176 | | | $ | (9,349) | | | (15) | % |
| 无形资产摊销 | 34,237 | | | 34,222 | | | 15 | | | — | % |
| 研发 | 36,082 | | | 32,105 | | | 3,977 | | | 12 | % |
| 一般和行政 | 70,062 | | | 46,790 | | | 23,272 | | | 50 | % |
| 其他营业收入 | — | | | (37,600) | | | 37,600 | | | (100) | % |
| 总运营成本和费用 | $ | 193,208 | | | $ | 137,693 | | | $ | 55,515 | | | 40 | % |
与2021年相比，2022年持续运营的总运营成本和支出增加了5550万美元，增幅为40%。
Captisol的成本于2022年同比下降，主要是由于Captisol于2022年的销售额下降，但被2022年第四季度录得的产能提升使用权资产减值980万美元部分抵销。
与2021年相比，2022年无形资产的摊销保持稳定，原因是无形资产的总结余在该等期间并无重大变动。
在任何时候，我们都在做多个项目。因此，我们通常不会根据具体项目跟踪我们的研发费用。我们于2022年的研发开支较2021年增加4. 0百万元，乃由于与生产相关的开支增加及与设施相关的开支增加所致。
2022年的一般及行政开支较2021年增加2，330万元，主要由于股票薪酬开支增加，包括与2022年第四季度前首席执行官退休有关的一次性开支、员工相关开支及法律开支。
2021年的其他营业收入是由于与收购Pfenex相关的CVR负债的公允价值降至零，因为CVR付款到期日已于2021年12月31日过去，但未实现触发事件。我们于二零二二年并无任何其他经营收入。
我们不提供完成我们正在进行的研发项目的成本和时间的前瞻性估计，因为该等估计涉及高度不确定性。不确定性包括我们无法预测研究和临床研究的结果，FDA和EMA等监管机构对我们的监管要求，我们无法预测我们合作伙伴的决定，我们资助研发项目的能力，我们可能在未来时期意识到的来自其他实体的竞争，对我们工作可能产生的产品的市场潜力的预测，以及我们招聘和留住具有必要知识和技能的人员或第三方承包商以进行某些研究的能力。参考“第1A项。风险因素“进一步讨论围绕我们的研究和开发计划的不确定性。
出售鹈鹕的收益
2023年出售Pelican的收益为210万美元，相当于1）我们对Primrose Bio的投资和其他经济权利的公允价值; 2）截至2023年9月18日（出售日期）Pelican业务资产和负债的账面值以及分配的商誉;以及3）支付的1500万美元代价。
其他收入(费用)
2023财年与2022财年 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 短期投资收益（损失） | $ | 46,365 | | | $ | 28,540 | | | $ | 17,825 | | | (62) | % |
| 利息收入 | 7,711 | | | 2,046 | | | 5,665 | | | 277 | % |
| 利息支出 | (656) | | | (1,799) | | | 1,143 | | | 64 | % |
| 衍生工具的收益 | 250 | | | — | | | 250 | | | 不适用 |
| 其他收入(费用)，净额 | (1,952) | | | 4,187 | | | (6,139) | | | 147 | % |
| 其他收入(费用)合计，净额 | $ | 51,718 | | | $ | 32,974 | | | $ | 18,744 | | | (57) | % |
短期投资收益(亏损)的波动主要是由于2023年出售500万股维京普通股实现了4440万美元的收益，而2022年没有出售维京普通股。此外,
这一波动是由我们持有的维京普通股的公允价值变化推动的(2023年未实现收益为260万美元，而2022年未实现收益为3220万美元)。
利息收入主要由我们的短期投资赚取的利息组成。2023年的同比增长主要是由于美联储在2023年大幅提高了利率。
利息支出包括票面利率0.75%的现金利息支出，以及我们2023年债券的非现金贴现(包括债务发行成本的摊销)。2023年5月，2023年票据到期，我们以现金支付了剩余的7690万美元本金和30万美元的应计利息。利息支出减少的主要原因是，与2022年相比，2023年5月之后的未偿债务余额为零。有关详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(8)，债务。”
2023年，其他费用净额同比增长，主要是由于对Elutia商业许可权的当前预期信用损失(CECL)调整为320万美元，以及Selexis商业许可权减值损失90万美元，而2022年没有对类似资产进行CECL调整。此外，2022年我们在债务清偿方面录得420万美元的收益，而2023年债务清偿没有亏损。有关详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(8)，债务。”
2022财年与2021财年 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2022 | | 2021 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 短期投资收益（损失） | $ | 28,540 | | | $ | (5,263) | | | $ | 33,803 | | | (642) | % |
| 利息收入 | 2,046 | | | 886 | | | 1,160 | | | 131 | % |
| 利息支出 | (1,799) | | | (19,619) | | | 17,820 | | | 91 | % |
| 其他收入(费用)，净额 | 4,187 | | | (7,650) | | | 11,837 | | | 155 | % |
| 其他收入(费用)合计，净额 | $ | 32,974 | | | $ | (31,646) | | | $ | 64,620 | | | 204 | % |
短期投资收益(亏损)的波动主要是由我们持有的维京普通股的公允价值变化(2022年未实现收益3220万美元，而2021年未实现亏损960万美元)推动的。
利息收入主要由我们的短期投资赚取的利息组成。2022年的同比增长主要是由于美联储在2022年大幅提高了利率。
利息支出包括票面利率0.75%的现金利息支出，以及我们2023年债券的非现金贴现(包括债务发行成本的摊销)。同比下降主要是由于采用了ASU 2020-06，大大减少了应摊销的债务贴现余额。有关更多信息，请参阅项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要此外，与2021年相比，我们在2022年的平均未偿债务余额较低。于2022年，我们以2.614亿美元现金回购了2.664亿美元的2023年债券本金，包括50万美元的应计利息。有关更多信息，请参阅项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(8)，负债
2022年，其他收入(支出)净额同比增长，主要是由于2022年我们的债务清偿收益为420万美元，而2021年债务清偿亏损为730万美元。见“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--债务”中的补充资料。
所得税优惠(费用)
2023财年与2022财年
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 所得税前收入持续经营支出(收益) | $ | 63,660 | | | $ | 36,011 | | | $ | 27,649 | | | 77 | % |
| 所得税优惠(费用) | (9,841) | | | (41,230) | | | 31,389 | | | (76) | % |
| 持续经营的净收益(亏损) | $ | 53,819 | | | $ | (5,219) | | | $ | 59,038 | | | (1,131) | % |
| 实际税率 | 15 | % | | 114 | % | | | | |
我们2023年和2022年的有效税率分别为15%和114%。我们的税率受到经常性项目的影响，例如美国联邦和州法定税率以及我们在这些司法管辖区获得的相对收入金额，我们预计这些税率在短期内将相当一致。它还受到离散项目的影响，这些项目可能在任何给定的年份发生，但每年都不一致。2023年，与美国联邦法定税率21%的差异主要是由于未确认税收优惠的减少。2022年，与美国联邦法定税率21%的差异主要是由于对某些官员的基于股票的薪酬的扣除限制，以及与2022年第四季度为加州研发抵免和净营业亏损建立的递延税项资产相关的2480万美元的独立税收支出。从2022年开始，2017年的减税和就业法案要求纳税人根据修订后的1986年《国税法》第174条，在五年内将国内研究的研发支出资本化并摊销，在十五年内将国外研究的研发支出摊销。由于174条规定的研发资本化，我们记录了2022年持续运营的当前联邦所得税支出和递延税收资产增加了470万美元。
2023
•未确认的税收优惠减少720万美元(11.3%)
•返回拨备增加220万美元(3.4%)
•120万美元(1.9%)比基于股票的薪酬减少
•从外国衍生的无形收入扣除中减少100万美元(1.6%)
•80万美元(1.3%)，比第162(M)条的限额减少
2022
•估值免税额调整增加2,480万美元(68.9%)
•$590万(16.3%)，比第162(M)条的限额增加
•外国衍生无形收入扣除减少240万美元(6.7%)
•增加130万美元(3.6%)，原因是股票薪酬带来的超额税收收益，根据ASU 2016-09年度，这些收益在所得税拨备中作为一个独立项目记录
非持续经营的净亏损
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的非持续经营净亏损 分别为170万美元、2810万美元和1920万美元。有关详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(4)，OmniAb.”
流动性与资本资源
截至2023年12月31日，我们拥有约1.703亿美元的现金、现金等价物和短期投资。现金和现金等价物及短期投资减少4,160万美元从去年开始，由于“现金流摘要”下面。除了我们持有的现金、现金等价物和投资外，我们的主要流动性来源一直是运营现金流。我们从运营中产生现金的能力为我们提供了满足运营、投资和融资需求所需的财务灵活性。
从历史上看，我们清算了我们的短期投资和/或发行了债务和股权证券，以满足我们的业务需求，作为对经营活动提供的现金的补充。我们的短期投资包括美国政府债券、投资级公司债券、债券基金和存单。我们已经制定了关于我们投资的多样化和到期日的指导方针，以提供安全性和流动性。这些指导方针会定期进行审查和修改，以利用收益率和利率的趋势。此外，我们拥有某些被归类为短期投资的证券，这些证券是我们通过里程碑和预付许可证付款获得的，以及170万股维京普通股。
2022年9月30日，我们与Stifel，Nicolaus&Company，InCorporation(代理)签订了一项市场股权发售销售协议(销售协议)，根据该协议，我们可以不时地通过代理(ATM发售)以“在市场”发售的方式出售我们的普通股股票，总发行价最高可达1,000万美元。与这类股票有关的搁置登记声明包括一份招股说明书，其中包括不时通过自动柜员机发售、发行和出售高达1.00亿美元普通股的招股说明书。根据销售协议将出售的股票可以根据货架登记声明进行发行和出售。截至2023年12月31日，我们尚未在ATM机发行中发行任何普通股。
2018年5月，我们发行了本金总额为7.5亿美元的2023年债券。此次发行的部分收益共计4970万美元，用于回购260,000股我们的普通股。于2021年期间，我们以156.0元现金回购了152.0元2023年票据本金，包括应计利息30万元。
于2022年，我们以2.614亿美元现金回购了2.664亿美元的2023年债券本金，包括50万美元的应计利息。在2023年5月15日，也就是2023年票据到期日，我们以现金支付了剩余的7690万美元本金和30万美元的应计利息。
我们有义务支付经营租约，包括尚未开始的租约的租金承诺。有关这些义务的详细信息，请参阅项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(7)，租赁
我们还在与Hovione的供应协议中承诺购买Captisol。截至2023年12月31日的购买义务总额为2,880万美元，其中860万美元预计将在一年内支付，剩余金额预计将在1至3年内支付。
2019年9月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权在长达三年的时间内不时回购我们高达5.0亿美元的普通股。我们价值5.0亿美元的股票回购计划于2022年9月到期。2023年4月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权但不要求在2026年4月之前不时回购我们高达5000万美元的普通股。我们预计将根据修订后的1934年《证券交易法》第10b-18条的所有适用要求，主要通过公开市场交易获得这些股份。回购交易的时间和金额将由管理层根据我们对市场状况、股价、法律要求和其他因素的评估来决定。请参阅“项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券.”
2023年10月12日，我们与北卡罗来纳州花旗银行签订了7500万美元的循环信贷安排，作为行政代理。吾等作为担保人(定义见信贷协议)及贷款人(各自定义见信贷协议)与行政代理订立信贷协议，根据该协议，贷款人、Swingline贷款人及L/C发行人(各自定义见信贷协议)同意向吾等提供贷款及其他财务安排，总额最高达7,500万美元。根据吾等的选择，循环信贷安排下的借款应计利息，利率等于SOFR定期贷款或指定基本利率加上与我们的杠杆率挂钩的适用保证金，定期SOFR贷款的年利率为1.75%至2.50%，基本利率贷款的年利率为0.75%至1.50%。循环信贷融资须就未使用的循环信贷融资承担支付0.30%至0.45%不等的承诺费，视乎我们的杠杆率而定。在循环信贷融资期间，吾等可借入、偿还及再借入循环信贷融资项下的款项，但须自愿减少循环信贷额度、信用证及循环信贷承诺。
信贷协议项下的借款以我们和担保人的某些抵押品作担保。在特定情况下，需要增加额外的担保人。信贷协议包含惯常的肯定和否定契约，包括适用于我们的某些财务维持契约和违约事件。如违反信贷协议中作出的陈述、保证及契诺，吾等可能无法使用循环信贷安排，或可加快偿还根据循环信贷安排而欠下的款项。
截至2023年12月31日，在使用50万美元购买信用证后，我们在循环信贷安排下有7450万美元的可用借款。循环信贷安排的到期日为2026年10月12日。
我们相信，现有资金、运营产生的现金、现有的融资来源和融资渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和偿债要求、继续推进研发工作、潜在的股票回购以及我们计划从战略上实施的其他业务举措的需求。
截至2023年12月31日，我们有320万美元的或有对价负债公允价值与收购相关，有待在未来期间结算。
现金流摘要 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 提供的现金净额(用于)： | | | | | | |
| 经营活动 | | $ | 49,577 | | | $ | 137,850 | | | $ | 78,798 | |
| 投资活动 | | $ | (11,682) | | | $ | 163,624 | | | $ | 30,523 | |
| 融资活动 | | $ | (59,947) | | | $ | (275,990) | | | $ | (137,761) | |
2023年，我们从运营中产生了现金，主要来自我们的应收账款收款。我们将现金用于投资活动，主要用于购买商业许可权、Novan收购和对PrimRose Bio的投资，部分被出售和到期的短期投资(包括Viking股票)的现金所抵消。年内，我们使用了
用于融资活动的现金，包括在2023年票据到期时偿还剩余的7690万美元本金和30万美元的现金应计利息。
2022年，我们从运营中产生了现金，主要来自我们的应收账款收款。我们从投资活动中获得现金，主要来自短期投资的出售和到期。年内，我们使用现金进行融资活动，包括与某些2023年票据清偿相关的付款。
2021年，我们从运营中产生了现金，这主要是由于净收入的增加。我们从投资活动中获得现金，主要来自短期投资的出售和到期。年内，我们使用现金进行融资活动，包括与清偿某些2023年票据有关的付款，但部分被根据员工股票计划发行普通股和债券对冲结算所收到的现金所抵销。
关键会计政策和估算
根据公认会计原则编制财务报表需要对合并财务报表和附注中资产和负债、收入和费用的报告金额以及或有负债的相关披露产生影响的估计和假设。美国证券交易委员会将公司的关键会计政策定义为那些对描述公司财务状况和经营业绩最重要的政策，这些政策要求公司做出最困难和最主观的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项做出估计。根据这一定义，我们已经确定了下文所述的关键会计政策和判断。我们还有其他关键的会计政策，其中涉及对理解我们的结果具有重要意义的估计、判断和假设的使用。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要“尽管我们相信我们的估计、假设和判断是合理的，但它们是基于现有的信息。在不同的假设、判断或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。
收入确认
我们根据ASC 606采用以下五步模式来确定收入：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同中是否不同；(Iii)交易价格的测量，包括可变对价的限制；(Iv)将交易价格分配给履约义务；以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。
我们从我们的合作伙伴销售我们或我们的合作伙伴根据合同协议拥有的专利所涵盖的产品时获得版税收入。根据这些许可安排，我们不承担未来的性能义务。我们一般会履行在合同生效之日授予知识产权的义务。然而，我们适用基于销售的特许权使用费指南所要求的特许权使用费确认限制，这要求在基础销售发生后立即记录特许权使用费。因此，我们的合作伙伴商业化产品的销售版税在产品销售的季度确认。我们的合作伙伴通常会滞后一个季度向我们报告销售信息。因此，我们基于对历史经验的分析和我们合作伙伴提供的中期数据(包括他们公开宣布的销售额)来估计预期的特许权使用费收益。实际特许权使用费收入和估计特许权使用费收入之间的差异在已知期间进行调整，通常是在下个季度。
我们与客户的合同通常包括以或有里程碑为基础的付款形式的可变对价。当确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转时，我们将基于或有里程碑的付款计入估计交易价格。这些估计是基于历史经验、预期结果和我们当时的最佳判断。如果基于或有里程碑的付款是基于销售的，我们将应用版税确认限制，并在基础销售发生时记录收入。在确定我们销售知识产权的交易价格时，必须做出重大判断。由于与我们的合作伙伴正在开发的产品无法达到基于开发的里程碑或获得监管批准的风险，我们通常会确认在发生开发里程碑或监管批准时应向我们支付的任何或有付款。
当Captisol材料或知识产权许可权的控制权转让给我们的客户时，来自Captisol销售的收入就会确认，金额反映了我们希望从客户那里获得的对价，以换取这些产品。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益，则认为履约义务有别于合同中的其他义务。对于Captisol材料，我们认为，一旦我们转移了对产品的控制权，我们的履行义务在某个时间点就已经履行，这意味着客户有能力使用并获得
Captisol材料或知识产权许可权。只有当我们确定支付条件或控制权转移不存在不确定性时，我们才会确认满足业绩义务的收入。我们在创收活动的同时征收的销售税和其他税收不包括在收入中。当对Captisol材料的控制权转移到客户手中时，我们选择确认运费和运输成本，作为Captisol成本中的一项费用。如果我们本应确认的资产的预期摊销期限为一年或更短，或者金额无关紧要，我们就会在发生合同时支出获得合同的增量成本。在报告所述期间，我们没有因获得合同而产生任何增量成本。
我们偶尔会有与我们收取许可费、里程碑和版税的安排相关的子许可义务。我们评估作为委托人的毛收入的确定与作为代理人的净额的确定，基于每个单独的协议进行报告。
商誉和无形资产--减值评估
商誉
商誉每年通过定量或定性分析进行减值评估。商誉在报告单位层面进行减值测试，并基于每个报告单位的净资产，包括商誉和无形资产。商誉被分配给每个报告单位，因为这是构成一项业务的最低水平，也是管理层定期审查经营业绩的水平。公司使用贴现现金流模型和其他估值技术进行定量分析，但可能选择进行定性分析。此外，只要事件发生或情况发生变化，表明报告单位的公允价值很可能低于其账面价值，商誉就会被评估为减值。可能导致减值审查的事件或情况包括宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素、整体财务表现、其他相关实体特定事件、影响报告单位的特定事件或股价持续下跌。
年度商誉减值测试是在2023年和2022年进行的定性分析。定性分析是通过评估某些趋势和因素来进行的，包括预测的市场前景和增长率、预测和实际的销售和运营利润率、折扣率、行业数据和其他相关的定性因素。这些趋势和因素与为每个报告单位进行的最近一次量化分析中使用的假设进行了比较，并以此为基础。定性分析的结果表明，没有必要进行定量分析。
于2022年，由于本公司业务重组，于过渡期内，我们使用商誉量化评估及相对公允价值方法，为OmniAb业务及Ligand核心业务重新分配商誉“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(4)，OmniAb.”
无形资产
我们定期进行审查，以确定是否发生了可能表明我们无形资产账面价值减值的事件。如果存在减值指标，我们通过将受影响长期资产的账面金额与其未贴现现金流进行比较来评估受影响长期资产的可恢复性。若受影响资产不可收回，吾等估计该等资产的公允价值，并于账面值超过公允价值时记录减值损失。可能表明潜在减值的因素包括与账面净值相比，我们的股票价格和市值大幅下降，资产产生正现金流的能力发生重大变化，以及特定资产的使用模式。
为了估计可识别无形资产的公允价值，我们估计这些资产的未来现金流的现值。我们在贴现现金流模型中使用的关键假设是资产在较长一段时间内预计产生的未来现金流的数量和时间，以及考虑实现现金流的相对风险、货币的时间价值和愿意参与的市场参与者会考虑的其他因素的回报率。要估计未来现金流的数额和时间，以及实现这些现金流的相对风险，需要做出重大判断。
对未来价值和剩余可用寿命的假设和估计是复杂的，往往是主观的。它们可能受到各种因素的影响，包括行业和经济趋势等外部因素，以及我们业务战略和内部预测的变化等内部因素。例如，如果我们未来的经营业绩不符合目前的预测，或者如果我们的市值持续下降，被确定为我们的报告单位的公允价值减少，我们可能需要记录购买的无形资产的未来减值费用。减值费用可能会大幅减少我们未来的净收入，并导致我们资产负债表上的资产价值下降。
所得税
我们的所得税、递延税项资产和负债拨备以及未确认税收优惠准备金反映了我们对预计未来将支付的税款的最佳评估。在确定我们的所得税拨备时，需要根据对美国现有税收法律或法规的解释做出重大判断和估计。税法、法定税率和对我们未来应税收入的估计的变化可能会影响综合财务报表中拨备的递延税项资产和负债，并需要对所得税拨备进行调整。
递延税项资产会定期评估，以确定从未来应纳税所得额中收回的可能性。当我们认为一项递延税项资产的全部或部分未来变现很可能无法实现时，就会建立估值拨备。在评估我们在司法管辖区内收回递延税项资产的能力时，我们会考虑所有可用的正面和负面证据。审查的因素包括过去三年的累计税前账面收入、递延税项负债的预定冲销、我们的盈利历史和预测的可靠性、对可预见未来的税前账面收入的预测，以及任何可行和审慎的税务筹划战略的影响。
我们只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后更有可能维持该状况的情况下，才会在我们的财务报表中确认该状况的影响。税务机关定期检查我们在业务所在司法管辖区的报税表，并定期评估我们报税表申报头寸的税务风险。由于一些不确定因素的复杂性，最终解决方案可能导致支付与我们目前对纳税义务的估计有很大不同。这些差异以及任何利息和罚款都将反映在确定期间的所得税拨备中。
基于股份的薪酬
我们根据估计的公允价值计量和确认所有基于股票的支付的补偿费用，包括限制性股票、ESPP和股票期权。限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)都被认为是限制性股票。限制性股票的公允价值由我们普通股在授予之日的收盘价确定。考虑到发生没收时，我们按奖励所需服务期间的公允价值按直线确认以股份为基础的补偿支出。PSU通常代表根据公司业绩目标的实现和在归属期间继续受雇而获得一定数量普通股的权利。于每个报告期内，我们会重新评估达致该等公司业绩目标的可能性，而因调整估计将会公布的股份而产生的任何开支变动，均被视为调整期间的累积追赶。有限数量的PSU包含的市场状况取决于公司在三年期间的相对和绝对股东总回报，范围为根据奖励授予的目标金额的0%至200%。这些PSU的基于股份的薪酬支出是使用蒙特卡洛模拟估值模型来衡量的，并且不会根据市场状况的实现或缺失进行调整。
分拆日未结清股权奖励的折算与修改
关于OmniAb于2022年11月1日的分拆，根据现有计划的规定，我们根据合并协议调整了我们的未偿还股权奖励，以保留紧接分配之前和之后的奖励的内在价值。在分配时，持有以售前配股股票计价的股票期权、限制性股票单位和业绩限制股票单位的员工获得了许多其他类似的奖励，要么是配售后配股股票，要么是基于我们在与分配相关的合并协议中为每一类员工概述的转换比率的配售后配股股票和OmniAb股的组合。在2022年3月2日之前授予的股权奖励是根据股东法转换的，持有未偿还股权奖励的员工同时获得Ligand和OmniAb的股权奖励。对于2022年3月2日之后授予的股权奖励，对于Ligand员工，在离职时未完成的奖励数量按比例调整为分配后Ligand股票，以保持奖励在分离日期的总内在价值；对于OmniAb员工，在分离时未完成的奖励数量按比例调整为分配后OmniAb股票，以保持奖励在分离日期的总内在价值。转换率是根据Ligand普通股在“常规”和“不销售”市场的相对价值确定的。 企业合并结束前的五个交易日。
这些修改后的裁决在其他方面保留了基本相同的条款和条件，包括条款和归属条款。此外，我们未来不会产生任何与OmniAb员工和董事持有的股权奖励相关的薪酬成本。我们将产生与我们员工持有的OmniAb股权奖励相关的未来补偿成本。
近期会计公告
有关适用于本公司合并财务报表的最新会计声明摘要，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--合并财务报表附注--附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要。”
我们面临来自利率和股票价格的市场风险，这可能会影响我们的运营业绩、财务状况和现金流。我们通过我们的定期运营和融资活动来管理我们对这些市场风险的敞口。
投资组合风险
截至2023年12月31日，我们的投资组合包括1.474亿美元的可供出售证券投资，包括3220万美元的Viking普通股投资。这些证券受到市场风险的影响，并可能根据市场状况而贬值。
外币风险
通过我们的牌照和业务运营，我们面临着外汇风险。外汇风险来自以功能货币以外的货币计价的交易，以及换算成美元的外国计价收入和利润。我们的许可证合作伙伴以美元以外的货币在全球销售我们的产品。正因为如此，我们的特许权使用费收入受到汇率变化的风险。
我们从位于葡萄牙里斯本的Hovione购买Captisol。向Hovione支付的款项是以美元计价和支付的；然而，Captisol的单价包含一个基于双方分担外币风险的调整系数。外汇汇率立即变动10%的影响，不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。我们目前不对冲外汇波动的风险敞口。
利率风险
我们受到利率变化的影响，这主要与我们的投资组合有关。我们的投资政策和战略侧重于保存资本和支持我们的流动性要求。我们采用内部和外部管理相结合的方式来执行我们的投资战略。我们通常投资于评级较高的证券，主要目标是将本金损失风险降至最低。我们的投资政策一般要求证券是投资级的，并限制任何一个发行人的信用敞口。我们历来为我们的投资组合维持相对较短的平均期限，我们相信假设所有期限的利率反向变动100个基点，都不会对这两个时期的投资组合的公平市场价值产生实质性影响。
合并财务报表索引
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| 页面 |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42) | 58 |
合并资产负债表 | 59 |
合并业务报表 | 60 |
综合全面收益表(损益表) | 61 |
股东权益合并报表 | 63 |
合并现金流量表 | 63 |
合并财务报表附注 | 65 |
独立注册会计师事务所报告
致Ligand制药有限公司的股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了Ligand PharmPharmticals Inc.(本公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营表、全面收益(亏损)、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，并对我们2024年2月29日的报告表示了反对意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
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| | 有限寿命无形资产的减值评估 | | |
| 有关事项的描述 | | 截至2023年12月31日，公司有限寿命无形资产总额为2.996亿美元。正如综合财务报表附注1所述，当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时，本公司会就减值审查有限年期无形资产。截至2023年12月31日，该公司没有确定其有限寿命无形资产的减值指标。 审计管理层对减值的评估具有挑战性，这是由于在评估管理层识别潜在减值指标的过程中需要主观核数师判断的程度，以及在确定触发事件是否发生时对该等指标的严重程度进行的相关评估。需要高度的审计师判断力来评估潜在的触发事件，包括市场状况、行业和经济趋势、法规的变化、临床成功以及历史和预测的财务结果。对触发事件的评估可能会对本公司的减值评估和确定是否需要对有限寿命的无形资产进行进一步的量化分析产生重大影响。
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| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们了解了管理层确定减值指标的流程，包括定性分析和执行分析时使用的相关投入和假设。我们对设计进行了评估，并测试了针对损害指标识别的控制措施的操作有效性。 为了测试公司对有限寿命无形资产减值指标的评估，我们的审计程序包括评估方法以及测试公司对事件或情况变化的分析的完整性和准确性。作为评估的一部分，我们在评估是否存在损伤指标时，考虑了市场状况、行业和经济趋势、法规的变化、临床成功以及历史和预测的财务结果。
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| | 对报春花生物公司的投资估值。
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| 有关事项的描述 | | 如综合财务报表附注2所述，2023年9月，本公司收购了PrimRose Bio，Inc.的非控股权益。本公司获得PrimRose Bio，Inc.的普通股、优先股和限制性股票，作为出售其在鹈鹕的100%股权的代价。确定对PrimRose Bio，Inc.的投资的公允价值作为收到的对价，需要管理层对估值方法做出重大判断，包括在对PrimRose Bio，Inc.的投资进行估值时使用的不可观察的投入和其他假设和估计。 审计管理层对收到的对价的公允价值的确定涉及复杂的判断，因为管理层在确定公司在PrimRose Bio，Inc.的投资的公允价值时选择了估值方法和估计。该公司使用了对所收到的对价的估值具有重要意义的重大不可观察的信息，如贴现率、加权平均资本成本、预计收入和对未来现金流量的估计。
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| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们对公司在PrimRose Bio，Inc.的投资估值进行了控制，获得了了解，评估了设计，并测试了控制的操作有效性，包括对管理层对公允价值确定中包括的重要投入和估计的评估进行控制。 我们的审计程序包括评估公司使用的估值方法，以及测试重大的不可观察的输入、估计和公司估值计算的数学准确性。我们请我们的估价专家协助应用这些程序。我们将公司估值中使用的重要投入和基础数据与协议、从第三方来源获得的信息和市场数据进行了比较。我们获得并评估了证实或与公司的投入和假设相矛盾的信息。
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/s/ 安永律师事务所
自2016年以来，我们一直担任本公司的审计师。
加利福尼亚州圣地亚哥
2024年2月29日
Ligand制药公司
合并资产负债表
(单位为千，面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
现金和现金等价物 | $ | 22,954 | | | $ | 45,006 | |
| 短期投资 | 147,355 | | | 166,864 | |
| | | | | | | | | | | |
| 应收账款净额 | 32,917 | | | 30,424 | |
| 库存 | 23,969 | | | 13,294 | |
| 应收所得税 | 6,395 | | | 4,614 | |
| 预付费用 | 1,182 | | | 1,132 | |
| 其他流动资产 | 2,657 | | | 2,267 | |
| 流动资产总额 | 237,429 | | | 263,601 | |
| 递延所得税，净额 | 214 | | | 8,530 | |
| 无形资产，净额 | 299,606 | | | 342,455 | |
| 商誉 | 103,370 | | | 105,673 | |
| 商业许可证和其他经济权利 | 67,291 | | | 10,182 | |
| 财产和设备，净额 | 15,607 | | | 12,482 | |
| 经营性租赁资产 | 6,062 | | | 10,914 | |
| 融资租赁资产 | 3,393 | | | 4,095 | |
| 报春花生物的权益法投资 | 12,595 | | | — | |
| 其他投资 | 35,726 | | | 3,000 | |
| 其他资产 | 5,923 | | | 1,736 | |
| 总资产 | $ | 787,216 | | | $ | 762,668 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 2,427 | | | $ | 5,307 | |
| 应计负债 | 12,467 | | | 15,681 | |
| | | |
| 流动或有负债 | 256 | | | 57 | |
| *递延营收 | 1,222 | | | 355 | |
| 流动经营租赁负债 | 403 | | | 670 | |
| 流动融资租赁负债 | 7 | | | 45 | |
| 2023年可转换优先票据，净额 | — | | | 76,695 | |
| 流动负债总额 | 16,782 | | | 98,810 | |
| 长期递延收入 | 1,444 | | | 44 | |
| 长期或有负债 | 2,942 | | | 3,456 | |
| 递延所得税，净额 | 31,622 | | | 30,615 | |
| 长期经营租赁负债 | 5,755 | | | 10,336 | |
| 其他长期负债 | 27,758 | | | 21,922 | |
| 总负债 | 86,303 | | | 165,183 | |
| 承付款和或有事项 | | | |
| 股东权益： | | | |
*优先股，$0.001票面价值；5,000授权股份；零于2023年12月31日及2022年12月31日发行及未偿还 | — | | | — | |
普通股，$0.001票面价值；60,000授权股份；17,556和16,951分别于2023年、2023年和2022年12月31日发行和发行的股份 | 18 | | | 17 | |
| 额外实收资本 | 198,696 | | | 147,590 | |
| 累计其他综合损失 | (817) | | | (984) | |
| 留存收益 | 503,016 | | | 450,862 | |
| 股东权益总额 | 700,913 | | | 597,485 | |
| 会计准则包括总负债和股东权益 | $ | 787,216 | | | $ | 762,668 | |
见这些合并财务报表的附注。
Ligand制药公司
合并业务报表
(以千为单位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入： | | | | | |
| 版税 | $ | 83,910 | | | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | |
| 卡蒂索尔 | 28,372 | | | 104,495 | | | 164,250 | |
| 合同 | 19,032 | | | 19,223 | | | 28,367 | |
| 总收入 | 131,314 | | | 196,245 | | | 241,544 | |
| 运营成本和支出： | | | | | |
Captisol的成本 | 10,512 | | | 52,827 | | | 62,176 | |
| 无形资产摊销 | 33,654 | | | 34,237 | | | 34,222 | |
| 研发 | 24,537 | | | 36,082 | | | 32,105 | |
| 一般和行政 | 52,790 | | | 70,062 | | | 46,790 | |
| 其他营业收入 | — | | | — | | | (37,600) | |
| 总运营成本和费用 | 121,493 | | | 193,208 | | | 137,693 | |
| **预计出售鹈鹕将获得更多收益 | (2,121) | | | — | | | — | |
| 持续经营收入 | 11,942 | | | 3,037 | | | 103,851 | |
| 其他收入(支出)： | | | | | |
| 短期投资收益（损失） | 46,365 | | | 28,540 | | | (5,263) | |
| 利息收入 | 7,711 | | | 2,046 | | | 886 | |
| 利息支出 | (656) | | | (1,799) | | | (19,619) | |
| 衍生工具的收益 | 250 | | | — | | | — | |
| 其他收入(费用)，净额 | (1,952) | | | 4,187 | | | (7,650) | |
| 其他收入(费用)合计，净额 | 51,718 | | | 32,974 | | | (31,646) | |
| 持续经营的所得税前收入 | 63,660 | | | 36,011 | | | 72,205 | |
| 所得税优惠(费用) | (9,841) | | | (41,230) | | | 4,148 | |
| 持续经营的净收益(亏损) | 53,819 | | | (5,219) | | | 76,353 | |
| 非持续经营的净亏损 | (1,665) | | | (28,142) | | | (19,215) | |
| 净收益(亏损)： | $ | 52,154 | | | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | |
| 每股持续经营基本净收益(亏损) | $ | 3.11 | | | $ | (0.31) | | | $ | 4.59 | |
| 每股非持续经营基本净亏损 | $ | (0.10) | | | $ | (1.67) | | | $ | (1.16) | |
| 每股基本净收益(亏损) | $ | 3.02 | | | $ | (1.98) | | | $ | 3.44 | |
| 基本每股计算中使用的股份 | 17,298 | | | 16,868 | | | 16,630 | |
| | | | | |
| 每股持续经营摊薄净收益(亏损) | $ | 3.03 | | | $ | (0.31) | | | $ | 4.43 | |
| 每股非持续经营摊薄净亏损 | $ | (0.09) | | | $ | (1.67) | | | $ | (1.11) | |
| 每股摊薄净收益(亏损) | $ | 2.94 | | | $ | (1.98) | | | $ | 3.31 | |
| 稀释后每股计算中使用的股份 | 17,757 | | | 16,868 | | | 17,246 | |
见这些合并财务报表的附注。
Ligand制药公司
综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收益(亏损) | $ | 52,154 | | | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | |
| 可供出售证券未实现净收益（亏损），税后净额 | 167 | | | (67) | | | (116) | |
| | | | | |
| 综合收益(亏损) | $ | 52,321 | | | $ | (33,428) | | | $ | 57,022 | |
见这些合并财务报表的附注。
Ligand制药公司
合并股东权益表
(单位：千) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 留存收益 | | 总计 股东的 股权 |
| 股票 | | 金额 | |
| 2020年12月31日余额 | 16,080 | | | $ | 16 | | | $ | 318,358 | | | $ | (801) | | | $ | 391,952 | | | $ | 709,525 | |
在员工股项下发行普通股
薪酬计划，扣除工资税扣缴股份后的净额 | 687 | | | 1 | | | 27,744 | | | — | | | — | | | 27,745 | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 38,783 | | | — | | | — | | | 38,783 | |
| 可供出售证券未实现净亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | (116) | | | — | | | (116) | |
| 因2023年债务清偿而重新获得的股权，税后净额 | — | | | — | | | (12,407) | | | — | | | — | | | (12,407) | |
| 权证和债券对冲平仓交易 | — | | | — | | | 491 | | | — | | | — | | | 491 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 57,138 | | | 57,138 | |
| 2021年12月31日的余额 | 16,767 | | | 17 | | | 372,969 | | | (917) | | | 449,090 | | | 821,159 | |
| 亚利桑那州立大学2020-06年度领养，税后净额(注1) | — | | | — | | | (51,130) | | | — | | | 35,133 | | | (15,997) | |
在员工股项下发行普通股
薪酬计划，扣除工资税扣缴股份后的净额 | 184 | | | — | | | (5,004) | | | — | | | — | | | (5,004) | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 60,285 | | | — | | | — | | | 60,285 | |
| 可供出售证券未实现净亏损，税后净额 | — | | | — | | | | | (67) | | | — | | | (67) | |
| 债券对冲交易 | — | | | — | | | 202 | | | — | | | — | | | 202 | |
| OmniAb的分布 | — | | | — | | | (229,732) | | | — | | | — | | | (229,732) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (33,361) | | | (33,361) | |
| 2022年12月31日的余额 | 16,951 | | | 17 | | | 147,590 | | | (984) | | | 450,862 | | | 597,485 | |
在员工股项下发行普通股
薪酬计划，扣除工资税扣缴股份后的净额 | 605 | | | 1 | | | 17,901 | | | — | | | — | | | 17,902 | |
| 基于股份的薪酬 | — | | | — | | | 25,743 | | | — | | | — | | | 25,743 | |
| 可供出售证券未实现净亏损，税后净额 | — | | | — | | | | | 167 | | | — | | | 167 | |
| OmniAb的最终分布 | — | | | — | | | 1,665 | | | — | | | — | | | 1,665 | |
| OmniAb分销的最终税收影响 | — | | | — | | | 5,797 | | | — | | | — | | | 5,797 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 52,154 | | | 52,154 | |
| 2023年12月31日的余额 | 17,556 | | | $ | 18 | | | $ | 198,696 | | | $ | (817) | | | $ | 503,016 | | | $ | 700,913 | |
见这些合并财务报表的附注。
Ligand制药公司
合并现金流量表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日的一年， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动 | | | | | |
| 净收益(亏损) | $ | 52,154 | | | $ | (33,361) | | | $ | 57,138 | |
| 将净收益(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整： | | | | | |
| 出售鹈鹕的收益 | (2,121) | | | — | | | — | |
| 或有负债估计公允价值变动 | (265) | | | (748) | | | (36,962) | |
| 固定资产折旧和无形资产摊销 | 36,521 | | | 51,534 | | | 51,071 | |
| 亏损(收益)短期投资 | (46,365) | | | (28,540) | | | 3,997 | |
摊销/增加投资溢价(折价)净额 | (1,318) | | | 16 | | | 111 | |
| 摊销债务贴现和发行费用 | 240 | | | 734 | | | 16,692 | |
| 衍生工具的收益 | (250) | | | — | | | — | |
| 债务清偿损失(收益) | — | | | (4,192) | | | 7,303 | |
| 摊销商业许可证和其他经济权利 | (878) | | | (164) | | | (125) | |
| 商业许可权信用损失准备金的调整 | 3,595 | | | — | | | — | |
| 商业许可权减值损失 | 924 | | | — | | | — | |
| 租赁摊销费用 | 1,735 | | | 5,521 | | | 4,840 | |
| 基于股份的薪酬 | 25,743 | | | 60,285 | | | 38,783 | |
| 报春花生物的权益法投资亏损 | 1,829 | | | — | | | — | |
| 递延所得税，净额 | 11,696 | | | 20,723 | | | (8,618) | |
| 其他 | 739 | | | 365 | | | 1,572 | |
| 扣除收购和处置后的营业资产和负债变动： | | | | | |
| 应收账款净额 | (2,601) | | | 55,319 | | | (28,616) | |
| 库存 | (10,870) | | | 12,058 | | | (427) | |
| 其他经济权利 | (5,000) | | | — | | | — | |
| 应付账款和应计负债 | (4,704) | | | (3,340) | | | 2,810 | |
| 应收和应付所得税 | (1,781) | | | 1,579 | | | (3,976) | |
| 递延收入 | 419 | | | (6,281) | | | (17,870) | |
| 其他资产和负债 | (9,865) | | | 6,342 | | | (8,925) | |
| 经营活动提供的净现金 | 49,577 | | | 137,850 | | | 78,798 | |
| 投资活动 | | | | | |
| 购买商业许可权 | (50,328) | | | — | | | — | |
| 购置财产和设备 | (3,521) | | | (17,923) | | | (8,761) | |
| 购买短期投资 | (126,764) | | | (51,226) | | | (181,325) | |
| 商业许可权收益 | 418 | | | 92 | | | 494 | |
| 出售短期投资所得收益 | 148,765 | | | 209,561 | | | 154,230 | |
| 短期投资到期收益 | 45,402 | | | 24,830 | | | 67,105 | |
| 权益法投资支付的现金-Nucorion | — | | | (750) | | | — | |
| 为投资报春花生物支付的现金 | (15,249) | | | — | | | — | |
| 为Novan收购支付的现金，扣除收到的受限现金 | (10,405) | | | — | | | — | |
| 其他，净额 | — | | | (960) | | | (1,220) | |
| 投资活动提供的（已用）现金净额 | (11,682) | | | 163,624 | | | 30,523 | |
| 融资活动 | | | | | |
| 分离时转移至OmniAb的现金净额 | — | | | (1,840) | | | — | |
| 到期偿还/回购2023年债券 | (76,854) | | | (260,949) | | | (155,760) | |
| 融资租赁义务项下的付款 | (45) | | | (54) | | | (9,188) | |
| 为OmniAb交易成本支付的现金 | — | | | (6,800) | | | — | |
| 为债务发行成本支付的现金 | (949) | | | — | | | — | |
| 债券对冲结算所得收益 | — | | | 202 | | | 18,938 | |
| 股票期权行权和ESPP的净收益 | 22,448 | | | 3,232 | | | 33,763 | |
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (4,547) | | | (8,236) | | | (6,018) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 回购认股权证 | — | | | — | | | (18,446) | |
| 向CVR持有人付款 | — | | | (1,545) | | | (1,050) | |
| 用于融资活动的现金净额 | (59,947) | | | (275,990) | | | (137,761) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) | (22,052) | | | 25,484 | | | (28,440) | |
| | | | | |
| 年初现金及现金等价物 | 45,006 | | | 19,522 | | | 47,962 | |
| 年终现金及现金等价物 | $ | 22,954 | | | $ | 45,006 | | | $ | 19,522 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 年内支付的现金： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 288 | | | $ | 1,428 | | | $ | 3,028 | |
| 已缴纳的税款 | $ | 8,770 | | | $ | 11,642 | | | $ | 3,722 | |
| 收购： | | | | | |
| **收购的有形资产的公允价值，扣除现金和收到的限制性现金的净值 | $ | 17,101 | | | — | | | — | |
| *递延税项资产 | 500 | | | — | | | — | |
| *亲善 | 1,829 | | | — | | | — | |
| *无形资产 | 10,700 | | | — | | | — | |
| 他们承担了更多的债务。 | (19,725) | | | — | | | — | |
| 为Novan支付的净现金 | $ | 10,405 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 非现金投融资活动补充日程表： | | | | | |
| 应计报春花交易成本 | $ | 998 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 商业许可权应计特许权使用费 | $ | 52 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 应计商业许可权购买 | $ | 347 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 应计债务发行成本 | $ | 41 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 应计固定资产购买 | $ | — | | | $ | 2,333 | | | $ | 1,567 | |
| 应计库存采购 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,974 | |
| 可供出售投资的未实现收益(亏损) | $ | 212 | | | $ | (85) | | | $ | (221) | |
见这些合并财务报表的附注。
除文意另有所指外，本报告中提及的“Ligand”、“We”、“Us”、“Company”和“Our”均指Ligand PharmPharmticals Inc.及其合并子公司。
1. 主要会计政策的列报依据和摘要
业务
我们是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。我们通过提供融资、许可我们的技术或两者兼而有之来做到这一点。我们的业务是在一可报告部门：生物制药资产的开发和许可。
列报依据和合并原则
我们的综合财务报表是根据美国公认会计原则编制的，包括母公司及其全资子公司的账目。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。
停产经营
本公司确定，OmniAb抗体发现业务（“OmniAb业务”）于2022年11月的分拆符合ASC Subtopic 205-20分类为已终止经营业务的标准， 停产运营（“ASC 205-20”）。有关更多信息，请参阅“注释（4），OmniAb的分拆.
预算的使用
编制符合美国公认会计原则的合并财务报表需要使用影响合并财务报表及其附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与该等估计不同。
业务风险的集中度
可能令我们承受重大集中信贷风险的金融工具主要包括现金等价物及投资。我们主要将超额现金投资于美国政府债务证券、投资级别企业债务证券、共同基金及存款证。我们与金融机构保持的现金和现金等价物余额超过了联邦存款保险公司的保险限额。我们已经制定了有关多样化和到期的指导方针，以保持安全性和流动性。该等指引会定期检讨及修订，以利用收益率及利率的趋势。
来自重要合作伙伴的收入（定义为我们总收入的10%或以上）如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Year ended December 31, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 合作伙伴A | 33% | | 45% | | 47% |
| 合作伙伴B | 20% | | 16% | | 12% |
| 合作伙伴C | 10% | | 10% | | 10% |
我们主要从与单一供应商Hovione相关的两个地点获得Captisol。如果该供应商无法从每个地点提供所需数量的Captisol，并且如果我们的安全库存材料耗尽，我们将无法继续从Captisol销售中获得收入，直到我们从替代来源获得材料，这可能需要相当长的时间。
现金等价物
现金等价物包括自购买日起三个月或以内到期的高流动性投资。
短期投资
短期投资主要包括债务和股本证券投资。我们将短期投资分类为“可供出售”。该等投资按公平值列账，债务证券之未变现收益及亏损计入全面收益（亏损）表（扣除税项），而股本证券之未变现收益及亏损计入综合经营报表。我们根据个别识别方法确定投资成本。我们使用特定识别法确定出售可供出售证券的已实现收益或亏损，并将已实现收益和亏损净额作为其他收入（支出）的组成部分计入综合经营报表。
债务证券包括存单、公司债务证券和政府支持实体的证券。债务证券的有效到期日超过三个月，自收购之日起不到二十五个月。未实现亏损状况下可供出售的债务证券被评估为当前预期的信贷损失。我们首先评估我们是否打算出售证券，或者我们是否更有可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售证券。如果符合出售意向或要求的任何一项标准，证券的摊余成本基础将通过收益减记为公允价值。对于不符合上述标准的可供出售债务证券，我们评估公允价值下降是否是由于信用损失或其他因素造成的。在作出这项评估时，吾等会考虑公允价值低于摊销成本的程度、利率的任何变动及评级机构对证券评级的任何变动等因素。如果这项评估表明存在信用损失，则将预期从证券中收取的现金流量现值与证券的摊余成本基础进行比较。如果预期收取的现金流量现值低于摊余成本基础，则存在信贷损失，并计入信贷损失准备，但以公允价值小于摊余成本基础的金额为限。未计入信贷损失准备的任何减值将在其他全面收益或亏损中确认(视适用情况而定)。
股权证券包括共同基金、对私人持股公司的投资(非上市股权证券)和已完成首次公开发行的公司(上市股权证券)。共同基金在该期间的最后一天以其公开报价的资产净值(NAV)价格进行估值。对于同一发行人的相同或类似投资或减值，我们的市值不能轻易确定的非流通股本证券最初按成本计量，并调整为可观察交易的公允价值。我们的有价证券按公允价值计量。股权投资根据证券的性质及其在当前业务中的可获得性被分类为短期投资、PrimRose Bio的股权证券或非流动其他资产。
应收账款与信用损失准备
我们的应收账款主要来自对客户的赊销。我们建立了信用损失准备，以计入预计将收回的应收账款净额。拨备是通过采用损失率法确定的，该方法要求根据历史损失经验估算损失率，并根据与确定预期应收账款是否可收回有关的因素进行调整。其中一些因素包括与历史损失经验、拖欠趋势、应收账款的老化行为以及行业组、客户类别或个人客户的信用和流动性质量指标相关的宏观经济状况。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，我们考虑了当前和预期的未来经济和市场状况，达成了增加0.22000万美元，减少了1美元。0.31000万美元，增加1,300万美元0.01信贷损失拨备分别为3.6亿美元。
库存
存货由产成品组成，以成本或可变现净值中较低者为准。我们使用特定的识别方法来确定成本。我们定期分析库存水平，如果库存已经过时、成本基础超过预期可变现净值或超过预期需求，我们会将库存减记到可变现净值。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，我们记录了一笔过时的库存费用$0.21000万美元和300万美元1.1分别为2.5亿美元和2.5亿美元。曾经有过不是对截至2021年12月31日的年度记录的库存进行调整。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月，库存包括预付款美元。4.61000万美元和300万美元5.9分别向我们的Captisol供应商支付100万美元。
财产和设备
财产和设备按成本列报，可进行减值审查，并在资产的估计使用年限内折旧，估计使用年限通常为一至九年，采用直线法。租赁改进的摊销按相关资产的租赁期或估计使用年限中较短者入账。维护和维修费用在发生时计入作业费用。当资产被出售或以其他方式处置时，成本和相关的累计折旧从账目中扣除，任何收益或损失都计入营业收入或费用。
收购
我们首先确定收购的一组资产是否构成企业，是否应作为企业合并入账。如果收购的资产不是企业，我们将交易作为资产收购进行会计处理。业务组合包括
通过使用收购会计法进行会计核算，这要求我们使用重大估计和假设，特别是关于无形资产。我们将超过有形和无形资产公允价值总额的超额对价，扣除承担的负债，记为商誉。
根据收购会计方法，我们一般在收购日将收购的可识别资产、承担的负债(包括或有对价和所有合同或有事项)与商誉分开确认公允价值。将以现金结算的或有购买对价在每个报告期按估计公允价值重新计量，并在经营报表中记录公允价值变动。我们为完成业务合并而产生的成本，如投资银行、法律和其他专业费用不被视为对价的一部分，我们在发生时将其计入一般和行政费用。
如果一项企业合并的初始会计核算在报告期结束时仍未完成，我们将在财务报表中报告暂定金额。于计量期内，吾等调整于收购日期确认的暂定金额，以反映所获取的有关收购日期已存在的事实及情况的新资料，如知悉，将会影响截至该日期确认的金额的计量，并将该等调整记录于变动期内的财务报表(如有)。
在企业合并会计收购法下，如吾等确认所收购递延税项资产估值准备或与不确定税务状况有关的负债于报告期内的变动，而该等变动与所取得的有关收购日期存在的事实及情况的新资料有关，则该等变动被视为计量期间调整，吾等记录抵销商誉。我们在本期所得税支出中记录了与不确定税收状况相关的递延税项、资产估值准备和负债的所有其他变化。
或有负债
于二零一一年一月收购CyDex时，吾等就可能欠CyDex CVR持有人及前牌照持有人的款项记入或有负债。根据与基本里程碑、特许权使用费和材料销售相关的事件和情况，定期评估负债。
关于2010年1月收购Metabsis，我们向Metabsis股东发行了四每股Metabsis股票的可交易CVR。CVR的公允价值在每个报告日期通过相关协议的期限重新计量。
公允价值的任何变动都记录在我们的综合经营报表中。有关更多信息，请参阅“附注(6)、公允价值计量和附注(9)、资产负债表账户明细.”
商誉、无形资产和其他长期资产
商誉具有无限的使用寿命，它代表所获得的净资产的成本超过公允价值。在第四季度，至少每年在报告单位层面对商誉减值进行审查，如果发生表明可能减值的事件，则更频繁地审查商誉。在商誉减值审核期间，我们评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于包括商誉在内的账面金额。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素以及整体财务表现。如果在评估了所有这些定性因素后，我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值，则不需要进行额外评估。否则，我们将继续进行量化评估。然后，我们将通过将报告单位的估计公允价值与其账面价值(包括相关商誉)进行比较来评估减值商誉。为厘定公允价值，我们通常采用基于Ligand和类似行业的可比上市公司的市场法，以及基于估计贴现未来现金流量的收益法。我们的现金流假设考虑了历史和预测的收入、运营成本和其他相关因素。我们也可以选择在一段时间内绕过定性评估，继续进行商誉减值测试的量化评估。我们于2023年第四季度在报告单位层面进行了商誉减值的年度评估，未发现任何减值。
我们的可识别无形资产通常由收购的核心技术、许可技术、合同关系、客户关系和商号组成。有限年期之可识别无形资产之成本一般按资产各自之估计可使用年期以直线法摊销。我们定期进行审阅，以确定是否发生任何可能显示具有有限可使用年期的无形资产及其他长期资产可能减值的事件。倘存在减值迹象，则进行减值测试，以厘定有关资产之账面值是否超过未贴现预期未来现金流量，从而评估受影响资产之可收回性。倘受影响资产无法收回，我们估计资产之公平值，并于资产账面值超过公平值时记录减值亏损。可能表明潜在减值的因素包括市场状况、行业和经济趋势、法规变化、临床成功、历史和预测财务业绩、市值、特定资产产生正现金流的能力的重大变化以及特定资产的使用模式。于2023年12月31日，我们并无识别有限年期无形资产的减值指标。
商业许可证和其他经济权利
商业许可和其他经济权利代表获得的未来里程碑和特许权使用费支付权利的组合，这些权利本质上是被动的(即，我们不拥有知识产权，也没有权利将相关产品商业化)。
对于商业许可权，我们根据ASC 310进行核算，应收账款，并使用ASC 835-30中描述的预期有效利息法以摊销成本计量，利益的归责。如果管理层确定其能够可靠地估计资产的未来现金流，我们将使用实际利息法摊销该资产，据此我们预测安排期限内的预期现金流将达到年化有效利息。如果现金流量不能可靠地进行评估，则使用非权责发生制方法对资产进行会计处理。
我们以个人为基础评估减值的商业许可权。如果当期实际利率低于上期，并且总现金流量下降(预期和收回)，我们将为预期现金流量的变化记录拨备费用。
我们确认了ASC 326项下的当前预期信贷损失拨备-金融工具--信贷损失关于我们的商业许可权。
预计现金流和信贷损失的变化准备金作为综合业务报表的一般和行政费用的一部分入账。
对于其他经济权利，其特征是资助研究和开发安排，因此我们根据ASC 730-20对其进行核算，研究和开发安排，并随着资金的支出而减少资产。
商业许可证和其他经济权利持续进行减值评估。有关更多信息，请参阅“附注(5)，商业许可证和其他经济权利”.
权益法投资
我们没有合并但对被投资方的经营和财务政策有重大影响的投资被归类为权益法投资，并使用权益会计方法进行会计核算。
在应用权益会计方法时，投资最初按成本入账，随后根据我们在被投资方净收益或亏损中的比例份额(扣除从被投资方收到的任何分配)进行调整。
其他投资
其他投资主要包括普通股和我们投资的优先股。无可随时厘定或可评估公允价值的权益证券采用计量替代方案计量，即成本减去减值(如有)，以及同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见价格变动所导致的调整。
收入确认
我们的收入主要来自合作伙伴商业化产品销售的版税、Captisol材料销售，以及服务、许可费和开发、法规和基于销售的里程碑付款的合同收入。
我们根据ASC 606应用以下五步模型，来自与客户的合同收入，为了确定收入：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同中是否不同；(Iii)交易价格的测量，包括可变对价的限制；(Iv)将交易价格分配给履约义务；以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。
版税
我们从我们的合作伙伴销售我们或我们的合作伙伴根据合同协议拥有的专利所涵盖的产品时获得版税收入。根据这些许可安排，我们不承担未来的性能义务。我们一般会履行在合同生效之日授予知识产权的义务。然而，我们适用基于销售的特许权使用费指南所要求的特许权使用费确认限制，这要求在基础销售发生后立即记录特许权使用费。因此，我们的合作伙伴商业化产品的销售版税在产品销售的季度确认。我们的合作伙伴通常会滞后一个季度向我们报告销售信息。因此，我们基于对历史经验的分析和我们合作伙伴提供的中期数据(包括他们公开宣布的销售额)来估计预期的特许权使用费收益。实际特许权使用费收入和估计特许权使用费收入之间的差异在已知期间进行调整，通常是在下个季度。
卡蒂索尔销量
当Captisol材料或知识产权许可权的控制权转让给我们的客户时，来自Captisol销售的收入就会确认，金额反映了我们希望从客户那里获得的对价，以换取这些产品。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益，则认为履约义务有别于合同中的其他义务。对于Captisol材料，我们认为，一旦我们转移了产品的控制权，我们的履行义务在某个时间点就已经履行，这意味着客户有能力使用和获得Captisol材料或知识产权许可权的好处。只有当我们确定支付条件或控制权转移不存在不确定性时，我们才会确认满足业绩义务的收入。我们在创收活动的同时征收的销售税和其他税收不包括在收入中。当对Captisol材料的控制权转移到客户手中时，我们选择确认运费和运输成本，作为Captisol成本中的一项费用。如果我们本应确认的资产的预期摊销期限为一年或更短，或者金额无关紧要，我们就会在发生合同时支出获得合同的增量成本。在报告所述期间，我们没有因获得合同而产生任何增量成本。
合同收入
我们与客户的合同通常包括以或有里程碑为基础的付款形式的可变对价。当确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转时，我们将基于或有里程碑的付款计入估计交易价格。这些估计是基于历史经验、预期结果和我们当时的最佳判断。如果基于或有里程碑的付款是基于销售的，我们将应用版税确认限制，并在基础销售发生时记录收入。在确定我们销售知识产权的交易价格时，必须做出重大判断。由于与我们的合作伙伴正在开发的产品无法达到基于开发的里程碑或获得监管批准的风险，我们通常会确认在开发里程碑或监管批准时应向我们支付的任何或有付款。根据安排的条款，如果我们必须履行未来的义务，我们也可能推迟收到的部分对价，这通常发生在我们的研发服务合同中。
对于研发服务，我们确认一段时间内的收入，并使用输入法来衡量我们的进展。我们使用的输入方法是基于我们为履行履行义务所花费的努力或产生的成本。我们估计我们花费的工作量，包括我们完成活动所需的时间，或我们在特定时期内可能产生的成本，相对于为履行履行义务而估计的总工作量或成本。这就是我们乘以交易价格的百分比，以确定我们在每个时期确认的收入金额。这种方法要求我们作出许多估计，并作出重大判断。如果我们的估计或判断在合作过程中发生变化，它们可能会影响我们在当前和未来期间确认的收入的时间和金额。
我们偶尔会有与我们收取许可费、里程碑和版税的安排相关的子许可义务。我们评估作为委托人的毛收入的确定与作为代理人的净额的确定，基于每个单独的协议进行报告。
递延收入
根据安排的条款，如果我们必须履行未来的义务，我们也可能推迟收到的部分对价。收入确认、开票和现金收款的时间安排导致综合资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。除特许权使用费收入外，我们通常在履行义务时或之后不久收到付款。因此，我们一般不持有合同资产余额。任何在赚取之前开具帐单的费用都记录为递延收入。在截至2023年12月31日的年度内，确认为先前于2022年12月31日递延的收入的金额为$0.1百万美元。在截至2022年12月31日的年度内，确认为先前于2021年12月31日递延的收入的金额为$0.4百万美元。
收入的分类
2023年、2022年和2021年持续运营的特许权使用费收入报告如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Year ended December 31, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 凯普罗利斯 | | $ | 35,640 | | | $ | 30,116 | | | $ | 27,472 | |
| 埃沃梅拉 | | 10,212 | | | 10,197 | | | 10,079 | |
| 替帕拉特注射剂 | | 11,061 | | | 15,785 | | | 5,260 | |
| 赖拉泽 | | 13,520 | | | 8,796 | | | 2,420 | |
| 其他 | | 13,477 | | | 7,633 | | | 3,696 | |
| | $ | 83,910 | | | $ | 72,527 | | | $ | 48,927 | |
下表列出了Captisol和持续业务合同收入的分类(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Year ended December 31, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 卡蒂索尔 | | | | | | |
| *Captisol-Core | | $ | 28,372 | | | $ | 16,429 | | | $ | 23,423 | |
*Captisol-COVID(a) | | — | | | 88,066 | | | 140,827 | |
| | $ | 28,372 | | | $ | 104,495 | | | $ | 164,250 | |
| 合同 | | | | | | |
| *服务收入 | | $ | 615 | | | $ | 1,117 | | | $ | 3,737 | |
| *许可费。 | | 217 | | | 2,849 | | | 634 | |
| 这是一个新的里程碑 | | 16,800 | | | 9,150 | | | 17,584 | |
| 中国、日本和其他 | | 1,400 | | | 6,107 | | | 6,412 | |
| | $ | 19,032 | | | $ | 19,223 | | | $ | 28,367 | |
(A)卡蒂索尔-COVID是提供给新冠肺炎的一种抗病毒治疗药物雷米西韦的配方中使用的卡蒂索尔的收入。
研究和开发费用
研发费用包括根据我们的合作协议和其他研发项目工作的我们的科学人员的劳动力、材料、设备和分配的设施成本。研发费用中还包括为我们的研究项目产生的第三方成本，包括许可内成本、合同研究组织(CRO)成本和其他研发服务供应商产生的成本。我们按实际发生的费用来支付这些费用。当我们在提供服务之前为研发服务付款时，我们将这些金额作为预付资产记录在我们的合并资产负债表中，并在提供服务时支出它们。
基于股份的薪酬
我们产生了与限制性股票、ESPP和股票期权相关的基于股票的薪酬支出。
限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)都被认为是限制性股票。限制性股票的公允价值由我们普通股在授予之日的收盘价确定。考虑到发生没收时，我们按奖励所需服务期间的公允价值按直线确认以股份为基础的补偿支出。PSU通常代表根据公司业绩目标的实现和在归属期间继续受雇而获得一定数量普通股的权利。于每个报告期内，我们会重新评估达致该等公司业绩目标的可能性，而因调整估计将会公布的股份而产生的任何开支变动，均被视为调整期间的累积追赶。有限数量的PSU包含取决于公司在过去一年中的相对和绝对股东总回报的市场状况三年制期间，范围为0%至200根据该裁决批准发放的目标金额的%。这些PSU的基于股份的薪酬支出是使用蒙特卡洛模拟估值模型来衡量的，并且不会根据市场状况的实现或缺失进行调整。
布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型被用来估计根据我们的ESPP购买的股票和授予的股票期权的公允价值。模型假设包括预期波动率、期限、股息和无风险利率。我们希望通过股票的历史波动率和隐含波动率来确定预期波动率。奖励的预期期限基于历史没收经验、行使活动以及股票奖励的条款和条件。预期股息收益率确定为0由于2007年除外，在此期间，我们宣布普通股现金股息为#美元。2.50每股，我们过去没有对我们的普通股支付任何股息，目前预计未来不会对普通股支付现金股息或进行任何其他分配。无风险利率以美国国债为基础，剩余条款与基于股票的奖励的预期期限相似。
我们向员工和非员工董事授予期权、RSU和PSU。非雇员董事被视为雇员。授予某些非雇员董事的期权和RSU通常自授予之日起一年授予。授予员工的期权通常授予1/8的六个月批出日期的周年纪念日，其后每月1/4842个月。授予员工的RSU和PSU被授予三年。所有期权奖励通常都会到期十年自授予之日起生效。
发放予雇员及非雇员董事的以股份为基础的薪酬开支，在归属期间内按直线原则确认，直至最后一批归属为止。
所得税
所得税拨备采用资产负债法计算，根据该方法，递延税项资产和负债根据资产和负债的财务报告和计税基准之间的暂时性差异而产生的预期未来税项后果确认，以及预期的未来税项利益从税项损失和信贷结转中获得。递延税项资产及负债乃根据该等税项资产预期变现年度的现行税率厘定。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的所得税准备中确认。
递延税项资产会定期评估，以确定从未来应纳税所得额中收回的可能性。当我们认为一项递延税项资产的全部或部分未来变现很可能无法实现时，就会建立估值拨备。在评估产生递延税项资产的司法管辖区内收回递延税项资产的能力时，我们会考虑所有可用的正面和负面证据。审查的因素包括过去三年的累计税前账面收入、递延税项负债的预定冲销、收益历史和可靠的预测、对可预见未来的税前账面收入的预测以及任何可行和审慎的税务筹划战略的影响。
我们只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后更有可能维持该状况的情况下，才会在我们的财务报表中确认该状况的影响。税务机关定期检查我们在业务所在司法管辖区的报税表，并定期评估我们报税表申报头寸的税务风险。由于一些不确定因素的复杂性，最终解决方案可能导致支付与我们目前对纳税义务的估计有很大不同。这些差异以及任何利息和罚款都将反映在确定期间的所得税拨备中。
每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是用净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益是根据期内已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数之和计算的。每股摊薄亏损是根据期内已发行普通股的加权平均数之和计算。
潜在摊薄普通股包括根据2023年票据、股票期权和限制性股票可发行的股份。当公司普通股的平均市场价格超过相应票据的适用转换价格时，2023年票据具有摊薄影响。我们的意图和政策是通过合并结算来结算转换，这主要涉及以等同于本金部分的现金支付，并就超过本金部分转换价值的部分交付普通股。股票期权和限制性股票的潜在摊薄普通股采用库存股方法下每一期间的平均股价来确定。此外，以下金额被假定用于回购股票：行使股票期权的收益以及股票期权和限制性股票的未确认补偿费用的平均金额。在亏损期间，每股基本净亏损和稀释每股净亏损是相同的，因为其他稀释性潜在普通股的影响是反摊薄的，因此不包括在内。
根据ASC 260，每股收益如果一家公司停止运营，该公司使用持续运营的收入，经优先股息和类似调整调整后，作为其控制编号，以确定潜在普通股是否稀释。下表列出了用于计算基本和稀释后每股收益(亏损)的加权平均股份的计算方法(以千为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加权平均流通股： | 17,298 | | | 16,868 | | | 16,630 | |
| 潜在摊薄普通股： | | | | | |
| **限制性股票 | 85 | | | — | | | 96 | |
| **股票期权 | 255 | | | — | | | 520 | |
| *2023年可转换优先票据 | 119 | | | — | | | — | |
| 用于计算每股摊薄收益的股票 | 17,757 | | | 16,868 | | | 17,246 | |
| 由于反稀释效应，潜在稀释股票不包括在计算范围内 | 4,357 | | | 6,241 | | | 4,793 | |
综合收益(亏损)
综合收益(亏损)是指根据可供出售债务证券的未实现损益、外币换算调整和净收益(亏损)中已实现损益的重新分类调整所列期间的变化而调整的净收益(亏损)。未实现损益在综合全面收益表(损益表)中列报。
最近通过的会计准则更新
从2023年1月1日起，我们采用了ASU 2021-08，企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(“ASU 2021-08”)。ASU 2021-08中的修改要求收购实体根据会计准则编纂(ASC)主题606确认和计量在企业合并中收购的合同资产和合同负债，与客户签订合同的收入(“ASC主题606”)。在收购之日，收购人应按照ASC主题606对相关收入合同进行核算，就好像是它发起了合同一样。采用这一准则并未对我们的综合财务报表和披露产生实质性影响。
尚未采用的会计准则
2023年11月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了与年度和中期分部披露相关的最新会计准则。除其他事项外，最新的会计准则要求披露某些重大分部费用。我们将在截至2024年12月31日的年度报告Form 10-K中采用最新的会计准则。我们预计采用新会计准则的影响不会对我们的分部披露产生实质性影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09， 所得税(专题740)：所得税披露的改进。这一更新要求公共企业实体每年披露使用百分比和货币金额的表格式汇率对账，并将其细分为特定类别，如果某些对账项目超出规定的门槛，则按性质和管辖权进一步细分。此外，所有实体都必须披露已缴纳的所得税，扣除收到的退款后的净额，以及按司法管辖区分列的已收到退款的净额，如果金额至少占所得税支付总额的5%，则扣除已收到的退款。ASU的通过允许修正案的前瞻性或追溯性应用，并在2024年12月15日之后的年度期间有效，允许提前采用。公司尚未完成对ASU 2023-09对公司合并财务报表的影响的评估。
我们不相信任何其他最近发布但尚未生效的会计声明，如果被采纳，将不会对我们的合并财务报表或披露产生实质性影响。
2. 出售鹈鹕业务和对报春花生物的投资
2023年9月18日，我们签订了一项合并协议，根据该协议，我们的子公司鹈鹕科技控股有限公司(“鹈鹕”)成为PrimRose Bio的全资子公司。报春花生物是一家专注于合成生物学的私人公司。鹈鹕已经开发了与PET(蛋白质表达技术)和PelicCRM197(疫苗材料)相关的技术，并在加利福尼亚州圣地亚哥拥有物业和设备，以及租赁物业。作为交易的一部分，我们收到了2,146,957普通股，4,278,293优先股和 474,746报春花生物公司的限制性股票。在合并的同时，我们与PrimRose Bio签订了一份买卖协议，并贡献了$15.0百万美元以换取50潜在开发里程碑和某些商业里程碑的百分比来自二先前由原始遗传公司签订的合同。另外，从2025年1月1日开始，我们将收到25PeliCRM197销售收入的百分比超过$3.0百万美元和35占所有PeliCRM197永久许可收入的%。
我们利用Pelcan Expression Technology保留了合同关系，包括Jazz的RYLAZE、默克的VAXNEUVANCE和V116疫苗、Alvogen的Teriparatide、印度血清研究所的疫苗计划(包括肺炎疫苗和MenFive疫苗等)的商业特许权。
我们确定，鹈鹕的出售符合企业解除合并的定义。连同分配的商誉和支付的现金对价一起出售的净资产如下(以千计)：
| | | | | |
| 财产和设备，净额 | $ | 8,250 | |
| 无形资产 | 19,895 | |
| 其他资产 | 717 | |
| 经营性租赁使用权资产 | 8,693 | |
| 融资租赁使用权资产 | 20 | |
| 应计负债 | (630) | |
| 递延收入 | (495) | |
| 长期经营租赁负债 | (8,445) | |
| 其他负债 | (74) | |
| 出售的净资产 | 27,931 | |
| 已分配商誉 | 4,132 | |
| 支付现金对价 | 15,000 | |
| $ | 47,063 | |
收到的对价的公允价值包括以下内容(以千计)：
| | | | | |
| 权益法投资 | $ | 13,706 | |
| 股权证券 | 32,278 | |
| 衍生资产 | 3,200 | |
| $ | 49,184 | |
根据已注销的鹈鹕业务和Ligand的相对公允价值分配给销售业务的商誉为#美元。4.11000万美元，结果是2.1在截至2023年12月31日的一年中，鹈鹕的销售收益记录为运营收入(亏损)。
交易成本为$1.2根据相对公允价值，向权益法投资和权益证券分配了1000万欧元。
如上所述，我们将收到25PeliCRM197销售收入的百分比超过$3.01000万美元和35占所有PeliCRM197永久许可收入的%。这些考虑被确认为损失挽回模式下的或有对价，并将根据ASC 450项下的收益或有模型进行计量。或有事件，因此，将在基本意外情况得到解决时予以确认。
此外，我们还将收到50潜在开发里程碑和某些商业里程碑的百分比来自二先前由原始遗传公司签订的合同。对价确认为公允价值为#美元的衍生资产。3.22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，合并资产负债表.他们
根据ASC 815被确认为衍生资产，衍生工具和套期保值，因为它们有两个基础（开发和商业里程碑），（i）商业里程碑取决于开发里程碑，（ii）商业里程碑并不占主导地位。衍生工具资产按截至2023年9月18日的公允价值记录，并已按截至2023年12月31日的公允价值进行调整，调整金额为$0.3 万公平值的任何变动于我们的综合经营报表中计入其他收入（开支）。更多信息请参见 “附注（6），公允价值计量”。
投资报春花生物
我们将权益法应用于普通股投资，以及风险和回报特征与被投资方普通股投资基本相似的实体的其他投资。由于Primrose Bio的优先股和限制性股票投资具有实质性的清算优先权，因此与普通股投资基本上不相似，因此根据ASC 321记录为股权证券。
投资--股票证券
我们根据权益法核算我们在樱草生物的普通股投资，因为我们有能力对其经营和财务业绩行使重大影响力。在应用权益法时，我们按公允价值记录投资。配体应占报春花生物净亏损的比例记录在我们截至2023年12月31日止年度的综合经营报表中。我们会于各报告期间检讨权益法投资是否有减值迹象，倘有证据显示出现非暂时性价值亏损，则会撇减至公平值。截至2023年12月31日止年度，我们应占樱草生物自剥离日期以来的净亏损为$1.8 万元，相应减少了配体的权益法投资。 我们的权益法投资的任何收入或亏损于我们的综合经营报表中计入其他收入（开支）。
我们确定，Primrose Bio的A系列优先股投资没有容易确定的公允价值，因此选择ASC 321中的计量替代方案，随后以成本记录投资，减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或类似投资有序交易中可观察到的价格变化引起的变化。当公允价值可从有序交易中的可观察价格变动确定时，我们的投资将按公允价值计价。自2023年9月18日以来，概无发现可观察价格变动或减值。
在2023年第四季度，我们的总裁兼首席运营官Matt Korenberg成为Primrose Bio的董事会成员。
3. 采办
Novan
于二零二三年九月二十七日，我们完成收购Novan，Inc.若干资产的交易。（“Novan”）根据我们于2023年7月17日与Novan签订的协议，15.0亿美元的现金（该协议考虑Novan申请破产救济），并提供高达200万美元的资金。15.0持有债务人融资（“DIP”），包括3.0100万元过桥贷款同日发放。Novan于2023年7月17日申请第11章重组。2023年9月27日，破产法院批准了我们的$12.2百万竞标从Novan购买其主要产品候选berdazimer局部凝胶，10.3%，与NITRICIL技术平台相关的所有其他资产以及对一个商业阶段资产的权利。Novan剩余的商业资产将出售给其他各方。获批准的$12.2百万美元的出价被记入了$15.0百万美元DIP融资，余额为$2.8偿还给我们的百万美元和应计利息。
这笔收购被计入业务合并。我们记录了$3.1在截至2023年12月31日的年度综合经营报表中，与收购相关的法律、尽职调查和其他成本中的收购相关成本在运营费用中的百万美元。
下表列出了初步购买价格对可识别的有形和无形资产以及承担的负债的分配，超出部分计入商誉(以千计)：
| | | | | |
| 受限现金 | $ | 583 | |
| 财产和设备，净额 | 13,054 | |
| 使用权资产 | 3,683 | |
| 其他资产 | 364 | |
| 递延税项资产 | 500 | |
| 收购的无形资产 | 10,700 | |
| 商誉 | 1,829 | |
| 递延收入 | (2,342) | |
| 租赁负债 | (3,683) | |
| 其他负债 | (13,700) | |
| 为Novan支付的现金，包括收到的受限现金 | 10,988 | |
| 贷款手续费和利息 | 1,162 | |
| 总对价 | $ | 12,150 | |
所有商誉都不能在纳税时扣除。收购的无形资产为$10.7与核心技术相关的1.8亿美元。核心技术的公允价值基于贴现现金流方法，该方法估计了来自相关技术许可的潜在版税、里程碑和协作收入流的现值。这些预计的现金流被贴现为现值，贴现率为29%。核心技术的公允价值是以直线为基础在估计使用年限内摊销的15好几年了。
收购的其他负债#美元13.72000万美元与Novan于2019年签订的特许权使用费和里程碑式付款购买协议有关，并被认为是收购的一部分，此前Novan向Novan提供了$25.01.3亿美元的资金主要用于贝达西莫局部凝胶的临床开发，10.3%。根据购买协议，Novan将支付持续的季度付款，计算依据是Novan根据任何外部许可协议收到的任何预付费用、里程碑付款、特许权使用费或等值付款的适用百分比，不包括Novan根据任何协议向第三方支付的任何预付费用、里程碑付款、特许权使用费或等值付款。如果Novan决定在监管部门批准后自行将任何产品商业化，而不是通过外部许可协议或其他第三方安排进行商业化，Novan将有义务为此类产品的净销售额支付较低的个位数版税。该合同负债的公允价值基于贴现现金流方法，该方法通过应用以下贴现率来估计来自上述相关计划的潜在版税、里程碑和协作收入流的现值14.0%(收入风险调整后的贴现率)。
收购资产、承担的负债和购买的无形资产的估计公允价值是暂定的。具体地说，暂定金额包括对临床开发过程完成情况的估计预测，以及与基于基础技术的产品商业化相关的预计收入以及假定的基础合同。该等金额的会计处理属计量期内，因此，吾等可能会调整该等暂定金额，以反映所取得的有关截至收购日期已存在的事实及情况的新资料。
4. OmniAb的衍生产品
于2022年3月23日，吾等订立分离协议，将吾等的OmniAb业务与合并协议分开，据此，亚太区将与OmniAb合并，并以反向Morris Trust交易(统称为“交易”)收购Ligand的OmniAb业务。
在2022年11月1日交易结束日期后，OmniAb的历史财务结果已在我们的综合财务报表中反映为截至分配日期的所有期间根据公认会计准则停止经营的业务。根据交易协议，Ligand向OmniAb提供现金以及构成OmniAb业务的某些特定资产和负债。根据分配，Ligand于2022年10月26日按比例向其股东分配OmniAb普通股，代表100Ligand在OmniAb.分销完成后，Sub立即与OmniAb合并，并入OmniAb，OmniAb继续作为合并中幸存的公司，并作为新OmniAb的全资子公司。整个交易于2022年11月1日完成，合并后，新泛抗体是一家独立的上市公司，其普通股在纳斯达克上交易，代码为“OABI”。分配后，我们不再实益拥有OmniAb的任何普通股，也不再将OmniAb合并到我们截至2022年11月1日之后的财务业绩中。
停产经营
关于合并，该公司根据ASC 205-20确定其抗体发现业务有资格进行终止运营的会计处理。我们认出了一张$1.7截至2023年12月31日止年度内与递延税项有关的百万税项拨备调整，可归因于非持续经营。下表汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度非连续性业务的收入和支出(单位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | |
| 版税 | $ | 1,289 | | | $ | — | |
| 合同收入 | 25,275 | | | 35,589 | |
| 总收入 | 26,564 | | | 35,589 | |
| 运营成本和支出： | | | |
| 无形资产摊销 | 10,847 | | | 12,945 | |
| 研发 | 38,466 | | | 36,907 | |
| 一般和行政 | 13,383 | | | 10,693 | |
| 总运营成本和费用 | 62,696 | | | 60,545 | |
| 运营亏损 | (36,132) | | | (24,956) | |
| 其他收入(支出)： | | | |
| 短期投资收益 | — | | | 1,266 | |
| 利息支出 | — | | | (7) | |
| 其他收入(费用)，净额 | 554 | | | (1,210) | |
| 其他费用合计(净额) | 554 | | | 49 | |
| 所得税前亏损 | (35,578) | | | (24,907) | |
| 所得税优惠 | 7,436 | | | 5,692 | |
| 净亏损 | $ | (28,142) | | | $ | (19,215) | |
下表汇总了包括在2022年和2021年12月31日终了年度合并现金流量表中的重大非现金项目、非连续性业务的资本支出和筹资活动(单位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2022 | | 2021 |
| 经营活动： | | | |
| 或有对价的公允价值变动 | $ | (554) | | | $ | 1,210 | |
| 折旧及摊销 | 13,218 | | | 14,553 | |
| 基于股票的薪酬费用 | 9,404 | | | 9,457 | |
| | | |
| 投资活动： | | | |
为收购支付的现金，扣除获得的现金 | $ | — | | | $ | — | |
| 购置房产、厂房和设备 | (5,572) | | | (4,070) | |
| 向CVR持有人付款 | (960) | | | (720) | |
| | | |
| 融资活动： | | | |
| 向CVR持有人付款 | $ | (1,545) | | | $ | (1,050) | |
| | | |
| 补充现金流披露： | | | |
| 应付账款和应计费用中包括的财产、厂房和设备的购置 | $ | 2,310 | | | $ | 1,231 | |
5. 商业许可证和其他经济权利
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，商业许可证和其他经济权利包括以下内容(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | 毛收入 | | 调整(1) | | 网络 | | 毛收入 | | 调整(2) | | 网络 |
| 伊卢西亚和科里奇 | | $ | 17,696 | | | $ | (11,882) | | | $ | 5,814 | | | $ | 17,696 | | | $ | (9,538) | | | $ | 8,158 | |
| SELEXIS与Dionomi | | 8,602 | | | (7,841) | | | 761 | | | 10,602 | | | (8,578) | | | 2,024 | |
奥维德 | | 30,310 | | | (303) | | | 30,007 | | | — | | | — | | | — | |
| 容差 | | 25,911 | | | (202) | | | 25,709 | | | — | | | — | | | — | |
| 帕尔维拉 | | 5,000 | | | — | | | 5,000 | | | — | | | — | | | — | |
| *总计 | | $ | 87,519 | | | $ | (20,228) | | | $ | 67,291 | | | $ | 28,298 | | | $ | (18,116) | | | $ | 10,182 | |
(1)本金的累计摊销金额为$11.2百万美元，信贷损失调整为$8.1百万美元，减值$0.9截至2023年12月31日止。
(2)本金的累计摊销金额为$11.6百万美元和信贷损失调整数为$6.5截至2022年12月31日，为100万。
商业许可证和其他经济权利代表着未来里程碑和特许权使用费支付权的组合，这些权利包括：2013年4月和2015年4月从Selexis，S.A.(Selexis)收购的未来里程碑和特许权使用费支付权，2016年5月收购的CorMatrix心血管公司(CorMatrix)，该公司后来被Aziyo(Aziyo于2023年9月更名为Elutia Inc.)、2019年1月收购的Dionomi治疗公司、2023年10月收购的Ovid治疗公司、2023年11月收购的耐受治疗公司和2023年12月收购的Palvella治疗公司。获得的商业许可证和其他经济权利作为金融资产入账，下文将进一步讨论。
对于商业许可权，我们选择了一种前瞻性方法来计入估计现金流的变化，并选择了一种方法来确定何时确认减值以及如何计量该减值。在我们对预期现金流的新估计高于之前预期的情况下，我们将前瞻性地更新我们的收益率。在我们对预期现金流的新估计低于之前的预期并低于我们最初估计的收益率的情况下，我们将计入减值。减值是通过将金融资产减少到相当于我们最新估计的预期现金流的现值的金额来确认的，该现金流是按照原始有效利率贴现的。在我们对预期现金流的新估计低于先前预期，但不低于我们最初估计的收益率的情况下，我们前瞻性地更新我们的收益率。我们记录了一美元0.9由于最近减少的计划，在截至2023年12月31日的年度内，Selexis商业许可权的减值损失为100万英镑。
2017年5月，我们与Elutia Inc.签订了一项特许权使用费协议，根据该协议，我们将从Elutia从CorMatrix收购的某些市场产品中获得特许权使用费。根据协议，我们收到了$10.02017年从Elutia获得100万欧元，以购买CorMatrix出售给Elutia的产品的特许权使用费。该协议于2017年5月31日完成，与CorMatrix向Elutia出售资产的交易(“CorMatrix资产出售”)有关。根据协议，我们将收到一份5Elutia在CorMatrix资产出售中收购的产品的特许权使用费百分比，从原始20根据先前披露的、日期为2016年5月3日的权益购买协议(“原始权益购买”)向CorMatrix支付的特许权使用费
协议“)由CorMatrix和我们达成。此外，Elutia已同意向我们支付高达$10.0与Elutia在CorMatrix资产出售中收购的产品的累计净销售额相关的额外里程碑，并将这些特许权使用费的期限延长一年。特许权使用费协议将于2027年5月31日终止。此外，于二零一七年五月，吾等与CorMatrix订立经修订及重述权益购买协议(“经修订权益购买协议”)，全面取代原来的权益购买协议。除剔除在CorMatrix销售中出售给Elutia的商业产品外，经修订的权益购买协议关于CorMatrix开发流水线产品的条款保持不变，包括5对这类流水线产品的提成。经修订的权益购买协议将终止10自此类产品首次商业销售之日起数年。
我们根据ASC 310将Elutia商业许可权作为金融资产入账。在截至2023年12月31日的年度内，我们进一步考虑了当前和预期的未来经济和市场状况，并记录了3.2根据对当前公司业绩的评估和最近几个季度Elutia的未付款，对Elutia商业许可权的信用损失进行了调整。这项信贷损失调整计入综合经营报表中的一般及行政费用。截至2023年12月31日，管理层正在修改与Elutia的付款条款，并已将贷款置于截至2023年12月31日的年度内的非权责发生制方法，直到我们能够可靠地估计未来现金流。
我们根据ASC 310将Selexis商业许可权作为金融资产进行会计处理，并使用实际利息法对商业许可权进行摊销。截至2023年12月31日，与Selexis达成的特许权使用费协议的预测现金流相关的年度有效利息为2.5%。收入的计算方法是将商业许可权的账面价值乘以实际利益。在截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的年度收到的付款相应地在收入和商业许可权摊销之间进行分配。
我们已按非权责发生制核算了与Dionomi相关的商业许可权，并已全额准备金截至2022年12月31日的信贷损失。Dionomi治疗公司于2023年7月解散；因此，我们从2023年12月31日起取消了相关的商业许可权。
2023年10月，我们投资了美元30百万美元收购一家13欠Ovid Treeutics的特许权使用费和里程碑的百分比与Soticlestat的潜在批准和商业化有关。我们进行了主要分析，并确定底层的主要特征是基于销售的里程碑和特许权使用费，因为与底层挂钩的预计现金流的价值与特许权使用费和商业里程碑的预计现金流的变化高度相关，而不是监管里程碑。因此，OVID合同符合ASC815规定的特许权使用费范围例外，衍生工具和套期保值，并根据美国会计准则第310条作为金融资产入账。由于Soticlestat处于第三阶段临床试验，管理层已将投资放在截至2023年12月31日的年度内的非应计制方法上，直到我们能够可靠地估计未来现金流。
2023年11月，我们以$收购了耐受性治疗公司(“耐受性治疗”)20百万现金。耐受治疗公司是一家控股公司，由替普利单抗(TZIELD)的发明者拥有，该公司欠下的版税不到1占全球净销售额的1%。TZIELD由赛诺菲于2023年推出。我们根据ASC 310将容忍度商业许可权作为金融资产进行会计处理.由于TZIELD商业化的早期阶段，管理层在截至2023年12月31日的年度内将投资放在非应计制方法上，直到我们能够可靠地估计未来的现金流。
2023年12月，我们宣布扩大与Palvella的战略合作伙伴关系，以加快治疗微囊性淋巴管畸形(“微囊性LMS”)的QTORIN雷帕霉素的第三阶段开发。根据发展资金和特许权使用费协定第二修正案的条款，Palvella收到了一笔预付款#美元。5.0来自Ligand的100万美元。作为对预付款的回报，在其他合同变更中，Palvella向Ligand支付的分级特许权使用费增加到8.0%和9.8基于QTORIN雷帕霉素全球年净销售额的百分比。我们没有义务向Palvella提供额外的资金，用于OTORIN的开发或商业化。
我们确定与Palvella相关的经济权利应被描述为资助研究和开发安排，因此我们根据ASC 730-20对其进行说明。研究和开发安排，并减少我们的资产，因为资金被帕尔韦拉花掉了。截至2023年12月31日，5.0与Palvella的第二修正案相关的预付资金，Palvella的资金没有一笔支出，我们将减少我们的资产，因为Palvella未来将支出这些资金。我们的首席执行官兼董事首席执行官托德·戴维斯是帕尔韦拉的董事，他实益拥有的股份少于2帕尔韦拉已发行股本的30%。戴维斯先生回避了董事会对我们和Palvella之间的协议的所有审议，包括任何财务分析、修正案的条款以及批准购买协议和相关交易的投票。
6. 公允价值计量
我们按公允价值经常性地计量某些金融资产和负债。公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。我们建立了一个三级层次结构，以确定用于计量公允价值的投入的优先顺序。这些级别如下所述，级别1的优先级最高，级别3的优先级最低：
级别1-可观察到的投入，如活跃市场的报价
第2级-可直接或间接观察到的活跃市场报价以外的投入
级别3-无法观察到的输入，其中市场数据很少或根本没有，这要求公司制定自己的假设
下表汇总了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 报告日的公允价值计量使用 |
2023年12月31日 | | | 报价在 活跃的市场 对于相同的 资产 | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 | | 意义重大 看不见 输入量 |
| 总计 | | (一级) | | (二级) | | (第三级) |
| 资产： | | | | | | | |
短期投资，不包括维京投资(1) | $ | 115,170 | | | $ | 7,291 | | | $ | 107,879 | | | $ | — | |
| 投资维京公司普通股 | 32,185 | | | 32,185 | | | — | | | — | |
衍生资产(2) | 3,531 | | | — | | | — | | | 3,531 | |
| *总资产 | $ | 150,886 | | | $ | 39,476 | | | $ | 107,879 | | | $ | 3,531 | |
| 负债： | | | | | | | |
| 或有负债(简写为CyDex) | $ | 320 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 320 | |
或有负债--Metabsis(3) | 2,878 | | | — | | | 2,878 | | | — | |
| | | | | | | |
| *总负债。 | $ | 3,198 | | | $ | — | | | $ | 2,878 | | | $ | 320 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 报告日的公允价值计量使用 |
2022年12月31日 | | | 报价在 活跃的市场 对于相同的 资产 | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 | | 意义重大 看不见 输入量 |
| 总计 | | (一级) | | (二级) | | (第三级) |
| 资产： | | | | | | | |
短期投资，不包括维京投资 (1) | $ | 103,742 | | | $ | 3,992 | | | $ | 99,615 | | | $ | 135 | |
| 投资维京公司普通股 | 63,122 | | | 63,122 | | | — | | | — | |
| *总资产 | $ | 166,864 | | | $ | 67,114 | | | $ | 99,615 | | | $ | 135 | |
| 负债： | | | | | | | |
| 或有负债(简写为CyDex) | $ | 84 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 84 | |
或有负债--Metabsis(3) | 3,429 | | | — | | | 3,429 | | | — | |
| 欠前许可人的款项的法律责任 | 44 | | | 44 | | | — | | | — | |
| *总负债。 | $ | 3,557 | | | $ | 44 | | | $ | 3,429 | | | $ | 84 | |
(1)不包括吾等对Viking的投资，吾等对可出售债务及股权证券的短期投资根据管理层的意图被分类为可供出售证券，并处于公允价值层次的第二级，因为这些投资证券的估值基于非活跃市场中相同或类似工具的报价，以及基于模型的估值技术，其所有重要假设均可在市场上观察到。债券基金的短期投资在该期间的最后一天以其资产净值(NAV)进行估值。我们已将原始到期日超过一年的有价证券归类为短期投资，这是基于我们使用任何和所有这些有价证券来满足我们当前业务的流动性需求的能力和意图。此外，我们还投资于Seelos Treateutics Inc.里程碑付款产生的权证，这些权证在2019年第一季度以股票结算，根据管理层在该期间最后一天估计的Black-Scholes价值，处于公允价值层次结构的第三级。
(2)关于与报春花生物公司的买卖协议，我们收到50潜在开发里程碑和某些商业里程碑的百分比来自二先前由原始遗传公司签订的合同。该等对价被确认为包括在其他
合并资产负债表中的长期资产。它们被确认为ASC 815下的衍生资产，衍生工具和套期保值，因为它们有两个基础(开发和商业里程碑)和(I)商业里程碑取决于开发里程碑和(Ii)商业里程碑不被确定为主要。衍生资产的公允价值乃采用贴现现金流量法厘定，贴现率与相关合约的各阶段一致。
(3)在2010年1月收购Metabsis时，我们向Metabsis股东发行了四可交易的CVR，一来自每个项目的CVR四各自系列的CVR，用于每个Metabsis份额。CVR使Metabsis股东有权像每隔一个月一样频繁地获得现金支付六个月因为我们从出售或合作任何Metabsis药物开发计划的收益中获得现金，以及其他触发事件。CVR的负债是根据基础CVR不活跃的市场中的报价确定的。负债的账面金额可能会根据报价的市场价格大幅波动，而根据协议支付的实际金额可能与负债的账面金额存在重大差异。包括VK2809在内的几个Metabsis药物开发项目已经获得了维京公司的授权。VK2809是一种新型的选择性TR-β激动剂，具有多种适应症的潜力，包括高胆固醇血症、血脂异常、NASH和X-ALD。根据与维京公司的协议条款，我们可能有权获得最高$375.0百万美元的开发、监管和商业里程碑，以及未来潜在销售的分级特许权使用费10.0在启动3期临床试验时支付100万美元。
截至2023年12月31日的3级金融工具对账情况如下(单位：千)：
| | | | | |
| 资产 | |
截至2022年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 135 | |
| 权证的公允价值调整 | (135) | |
| 衍生资产的公允价值 | 3,531 | |
截至2023年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 3,531 | |
| |
| 负债 | |
截至2022年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 84 | |
| 对CVR持有人的付款和其他或有付款 | (50) | |
| 对或有负债的公允价值调整 | 286 | |
截至2023年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 320 | |
截至2022年12月31日的3级金融工具对账情况如下(单位：千)：
| | | | | |
| 资产 | |
截至2021年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 409 | |
| 权证的公允价值调整 | (274) | |
截至2022年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 135 | |
| |
| 负债 | |
截至2021年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 349 | |
| |
| 对或有负债的公允价值调整 | (265) | |
截至2022年12月31日的3级金融工具的公允价值 | $ | 84 | |
按非经常性基础计量的资产
我们在非经常性基础上应用公允价值技术，对与我们的商誉、无限期无形资产和长期资产相关的潜在减值损失进行估值。
我们每年评估商誉和无限期无形资产的减值，并在任何情况发生时表明商誉可能减值。我们根据各种投入(包括Ligand的市值)以及无法直接或间接从市场上观察到的贴现现金流等3级投入来确定报告单位的公允价值。我们使用基于第三级投入的收益法来确定我们的无限寿命无形资产的公允价值。
曾经有过不是在截至2023年12月31日的年度内记录的商誉减值、无限期资产或长期资产。中讨论的融资租赁设备之外附注(7)，租约，曾经有过不是在截至2022年12月31日的年度内记录的商誉减值、无限期资产或长期资产。曾经有过不是在截至2021年12月31日的年度内记录的商誉减值、无限期资产或长期资产。
金融工具的公允价值
本公司的现金及现金等价物、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计负债、递延收入、当期经营租赁负债、当期融资租赁负债均为金融工具，并按成本计入综合资产负债表。由于该等金融工具属短期性质，其估计公允价值与其账面值相若。
未按公允价值计量的金融资产
商业许可权按实际利息法或非权责发生制按摊余成本计量并计入资产负债表。管理层使用预测的特许权使用费收入计算商业许可权的公允价值。预计的未来现金流来自特许权使用费支付和里程碑，然后使用适当的个人贴现率进行贴现。商业许可证和其他经济权利资产的公允价值在公允价值等级中被归类为第三级，因为它是根据重大和不可观察的投入确定的。截至2023年12月31日，商业许可权的估计公允价值和相关账面价值为75.91000万美元和300万美元62.3分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2022年12月31日，商业许可权的估计公允价值和相关账面价值为13.11000万美元和300万美元10.2分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
7. 租契
融资租赁
2020年5月和2021年1月，我们分别与我们的第三方制造商Hovione达成了一项协议和第一项修正案，以增加我们的Captisol的制造。这些协议被认为包括ASC 842项下的嵌入融资租赁，租契，因为它为公司提供了使用基础设备专门生产Captisol的权利。截至2021年12月31日，我们已全额支付对价$69.1预付库存和产能提升费用为100万美元。我们使用相对独立价格在租赁和非租赁组成部分之间的协议中分配对价。自协议开始以来，我们已拨出$50.2支付给非租赁部分的对价，作为预付库存并根据使用情况摊销至Captisol成本。剩余余额#美元18.9100万美元被确认为使用权资产。
鉴于目前的COVID状态，我们对COVID相关Captisol的预测已大幅下调，这触发了截至2022年12月31日的使用权资产减值指标。我们于资产组别层面进行回收测试，将资产组别应占的估计未贴现未来现金流量总和与其账面价值作比较，并确定资产已减值。我们记录了一美元9.81,000,000美元的减值费用，基于使用权资产的公允价值，该资产已在我们截至2022年12月31日的年度综合运营报表中确认为Captisol成本。截至2022年12月31日，剩余使用权资产余额为美元4.0100万美元，将在剩余的基础上直线摊销6三年租赁期。于截至2023年12月31日止年度，由于并无减值指标，本公司并无对该资产组别录得减值，而截至2023年12月31日止，剩余使用权资产余额为$3.41000万美元。
经营租赁
我们主要以各种经营租赁方式租赁某些办公设施和设备。我们的经营租约有剩余的合同条款，直到九年，其中一些选项包括将租约延长最多五年。我们的租赁协议不包含任何重大剩余价值保证、重大限制性契约或重大终止选择权。我们的运营租赁成本主要与行政办公室和研发设施的设施租赁有关。
租赁资产和租赁负债在安排开始时确认，如果在开始时确定存在租赁。租赁资产代表在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表因租赁而产生的支付租赁款项的义务。除非隐含利率可随时厘定，否则该等资产及负债将根据按一般适用于租赁资产所在地的递增借款利率计算的租赁期内的租赁付款现值予以确认。租赁资产还包括任何预付租赁付款和租赁激励措施。租赁条款包括在合理确定这些选项将被行使时延长或终止租约的选项。
除了基本租金外，我们的某些经营租赁还需要支付不同的费用，如保险和公共区域维护。这些可变租赁成本，而不是依赖于指数或费率的成本，在产生这些付款的义务时计入费用。初始租期为12个月或以下的租约不计入资产负债表，该等短期租约及营运租约的开支按租赁期内的直线基础确认。
租赁资产和租赁改进的折旧年限受到预期租赁期的限制，除非存在所有权转让或购买选择权合理确定行使的情况。
在截至2023年12月31日的一年中，我们对我们位于加利福尼亚州圣地亚哥的办公室的租赁协议进行了修订，结果是1.1租赁开始时，经营租赁资产和经营租赁负债均增加100万美元。
经营和融资租赁资产和负债(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 资产 | | | |
| 经营性租赁资产 | $ | 6,062 | | | $ | 10,914 | |
| 融资租赁资产 | 3,393 | | | 4,095 | |
| *总租赁资产 | $ | 9,455 | | | $ | 15,009 | |
| | | |
| 负债 | | | |
| 流动经营租赁负债 | $ | 403 | | | $ | 670 | |
| 流动融资租赁负债 | 7 | | | 45 | |
| 410 | | | 715 | |
| 长期经营租赁负债 | 5,755 | | | 10,336 | |
| 长期融资租赁负债 | 19 | | | 5 | |
| *，*总租赁负债 | $ | 6,184 | | | $ | 11,056 | |
截至2023年12月31日的经营和融资租赁负债到期日 (单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 到期日 | | 经营租约 | | 融资租赁 |
| 2024 | | $ | 1,046 | | | $ | 11 | |
| 2025 | | 1,193 | | | 7 | |
| 2026 | | 1,226 | | | 7 | |
| 2027 | | 1,260 | | | 6 | |
| 2028 | | 1,178 | | | — | |
| 此后 | | 2,912 | | | — | |
| 租赁付款总额 | | 8,815 | | | 31 | |
| 租户改善津贴减少 | | (419) | | | — | |
| 扣除计入的利息 | | (2,238) | | | (5) | |
| 租赁负债现值 | | $ | 6,158 | | | $ | 26 | |
截至2023年12月31日，我们的经营租赁的加权平均剩余租期为7.4年，加权平均贴现率为7.7%。截至2022年12月31日，我们的经营租赁的加权平均剩余租期为9.3年，加权平均贴现率为7.1%。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。1.4百万美元和美元1.7截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万美元。运营租赁费用为$1.4百万美元(扣除分租收入净额#美元)0.3百万美元)和$0.7百万美元(扣除分租收入净额#美元)0.7分别为2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。
截至2023年12月31日，我们的融资租赁的加权平均剩余租赁期限为3.4年，加权平均贴现率为6.8%。截至2022年12月31日，我们的融资租赁的加权平均剩余租赁期限为1.1年，加权平均贴现率为4.1%。我们在加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率的计算中剔除了Hovione设备租赁，因为Hovione租赁于2021年12月31日已全部付清。为计量这些融资租赁负债所支付的现金均为#美元。0.05截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度为1.2亿美元。融资租赁费用为#美元0.7百万美元和美元2.3截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万美元。
8. 债务
0.752023年到期的可转换优先票据百分比
2018年5月，我们发行了美元750本金总额为2023年发行的债券，以现金计息，利率为0.75每年%，每半年支付一次。扣除最初购买者的折扣和发售费用后，发售所得款项净额约为$733.1百万美元。
关于发行2023年债券，我们产生了$16.9百万美元的发行成本，主要包括承销、法律和其他专业费用，并正在使用实际利息法摊销为利息支出五年2023年纸币的预期寿命。截至2023年12月31日止年度的实际利率为0.5%。在截至2023年12月31日的年度内，我们总共确认了0.6百万美元的利息支出，其中包括0.4百万美元的合同利息支出和0.2摊销发行成本为100万欧元。
在2021年期间，我们回购了$152.02023年发行的债券本金为$156.02000万现金，包括应计利息#美元0.31000万美元。我们将回购计入债务清偿，导致(1)损失#美元。7.3在我们截至2021年12月31日的年度合并经营报表中，反映在其他收入(费用)净额中，(2)a美元13.7债务贴现减少100万美元，以及(3)美元10.2额外实收资本减少100万美元，与重新收购截至2021年12月31日的综合资产负债表中的股权部分有关。
在2022年间，我们回购了$266.42023年发行的债券本金金额为261.4百万现金，包括应计利息#美元0.5我们将回购计入债务清偿，从而获得了#美元的收益4.2在截至2022年12月31日的年度合并经营报表中，反映在其他收入(费用)净额中的百万美元，以及1.3万元债务贴现减免。
在2023年5月15日，即2023年票据到期日，我们支付了剩余的美元76.9百万本金和美元0.3百万美元的应计现金利息。
可转换债券对冲和认股权证交易
与2023年债券一起，我们于2018年5月订立了可转换债券对冲，并出售了以下认股权证3,018,327以最大限度地减少我们普通股的潜在稀释影响和/或抵消我们在2023年票据转换时必须支付的超过本金的现金支付。可转换债券对冲的行权价格为#美元。206.65并可于2023年票据转换时行使。我们花了$140.3100万美元用于这些可转换债券对冲。如果在2023年票据转换时，我们普通股的价格高于可转换债券对冲的行权价格，交易对手将交付普通股和/或现金，总价值约等于转换日期普通股价格与行权价格之间的差额乘以与正在行使的可转换债券对冲交易相关的普通股股份数量。下文所述的可转换债券对冲及认股权证是由我们订立的独立交易，并不属于2023年票据条款的一部分。2023年票据及认股权证持有人对可转换债券对冲并无任何权利。
在进行可转换债券对冲交易的同时，我们进行了认股权证交易，出售的认股权证涵盖3,018,327行使价为$的普通股315.38每股，但须经某些调整。我们收到了$90.0一百万美元购买这些认股权证。认股权证的到期日从2023年8月15日到2024年2月6日不等。如果普通股每股市场价格超过根据权证交易条款衡量的认股权证的适用行使价，认股权证将产生摊薄效应。于行使认股权证时可发行的普通股将为非登记股份，吾等并无义务亦无意向美国证券交易委员会提交任何登记声明以登记认股权证下的股份发行。
2021年1月，与回购约$20.32023年发行的债券本金为2000万英镑，约为$19.12000万现金，包括应计利息#美元0.1在截至2020年12月31日的季度内，我们与巴克莱银行、德意志银行伦敦分行和高盛有限责任公司对我们最初就发行2023年票据达成的可转换票据对冲交易进行了修订。修订规定，即使进行回购，与该等回购的2023年票据相对应的可转换票据对冲项下的期权仍将保持未偿还状态。
于截至2021年12月31日止年度内，与回购$152.02023年发行的债券本金为$156.02000万现金，包括应计利息#美元0.3我们与巴克莱银行、德意志银行和高盛有限责任公司签订了认股权证提前平仓协议和债券对冲平仓协议，以平仓我们最初与发行2023年债券相关的可转换票据对冲交易的一部分。我们花了$18.4作为认股权证提前平仓协议的一部分，将认股权证涵盖的股份数量从3,018,327至2,559,254。截至2023年12月31日，仍未偿还的权证数量为545,000.
2022年8月，与回购美元有关227.82023年发行的债券本金为$223.72000万现金，包括应计利息#美元0.4在截至2022年6月30日的六个月中，我们与巴克莱银行(Barclays Bank PLC)、德意志银行(Deutsche Bank AG)和高盛有限责任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)达成了债券对冲平仓协议，以平仓我们最初与发行2023年债券相关的可转换票据对冲交易的一部分。
下表汇总了截至2022年12月31日有关2023年票据的信息(以千为单位)。 | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 未偿还债券本金金额为2023年 | $ | 76,854 | |
| 未摊销贴现(含未摊销债务发行成本) | (159) | |
| 应付票据的长期部分总额 | $ | 76,695 | |
| |
| 已发行可转换优先票据的公允价值(第2级) | $ | 74,789 | |
循环信贷安排
2023年10月12日，我们达成了一项75.0以花旗银行为行政代理的百万循环信贷安排(“循环信贷安排”)。吾等作为担保人(定义见信贷协议)及贷款人(定义见信贷协议)与行政代理订立信贷协议(“信贷协议”)，根据该协议，贷款人、Swingline贷款人及L/信用证发行人(各自定义见信贷协议)同意向吾等提供贷款及其他财务通融，总额最高达$75.0百万美元。根据我们的选择，循环信贷安排下的借款应计息的利率等于定期担保隔夜融资利率(“期限SOFR”)或指定的基本利率加上与我们的杠杆率挂钩的适用保证金，范围为1.75%至2.50定期SOFR贷款年利率和0.75%至1.50基本利率贷款的年利率。循环信贷安排须对未使用的循环信贷安排承诺额支付承诺费，承诺费范围为0.30%至0.45%，取决于我们的杠杆率。在循环信贷融资的期限内，我们可以借入、偿还和再借入循环信贷融资下的可用金额，但须自愿减少周转额度、信用证和循环信贷承诺。
信贷协议项下的借款以我们和担保人的某些抵押品作担保。在特定情况下，需要增加额外的担保人。信贷协议包含惯常的肯定和否定契约，包括适用于我们的某些财务维持契约和违约事件。如违反信贷协议中作出的陈述、保证及契诺，吾等可能无法使用循环信贷安排，或可加快偿还根据循环信贷安排而欠下的款项。
截至2023年12月31日，我们拥有74.5 在利用美元后，循环信贷机制下的可用借款为200万美元，0.5 一百万元信用证。循环信贷融资的到期日为二零二六年十月十二日。
截至2023年12月31日，我们的融资责任项下并无违约或违反任何契诺的事件。
9. 资产负债表账户明细
短期投资
不包括我们于Viking的投资，下表概述于二零二三年及二零二二年十二月三十一日的各种投资类别（以千计）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未实现总额 利得 | | 未实现总额 损失 | | 估计数 公允价值 |
2023年12月31日 | | | | | | | |
| 短期投资 | | | | | | | |
| 债券基金 | $ | 63,763 | | | $ | — | | | $ | (537) | | | $ | 63,226 | |
| 银行存款 | 17,165 | | | 12 | | | (1) | | | 17,176 | |
| 美国购买了公司债券。 | 14,850 | | | 40 | | | (2) | | | 14,888 | |
| 美国银行发行商业票据。 | 11,578 | | | 9 | | | (1) | | | 11,586 | |
| 美国政府证券 | 6,736 | | | 18 | | | (3) | | | 6,751 | |
| 市政债券 | 1,007 | | | — | | | (4) | | | 1,003 | |
| 公司股权证券 | 5,775 | | | — | | | (5,235) | | | 540 | |
| $ | 120,874 | | | $ | 79 | | | $ | (5,783) | | | $ | 115,170 | |
2022年12月31日 | | | | | | | |
| 短期投资 | | | | | | | |
| *债券基金 | $ | 81,815 | | | $ | — | | | $ | (1050) | | | $ | 80,765 | |
| 美国银行发行商业票据。 | 7,211 | | | 3 | | | — | | | 7,214 | |
| **购买公司债券 | 6,701 | | | 13 | | | (58) | | | 6,656 | |
| **银行存款增加 | 5,012 | | | 2 | | | (34) | | | 4,980 | |
| **购买美国政府债券 | 2,232 | | | — | | | (70) | | | 2,162 | |
| *公司股权证券 | 5,807 | | | 262 | | | (4,239) | | | 1,830 | |
| *令状 | — | | | 135 | | | — | | | 135 | |
| $ | 108,778 | | | $ | 415 | | | $ | (5,451) | | | $ | 103,742 | |
综合经营报表的短期投资收益(亏损)包括公开股本和权证证券短期投资的已实现和未实现收益(亏损)，以及可供出售债务证券的已实现收益(亏损)。
下表按合同到期日汇总了我们的可供出售债务证券(以千为单位)： | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 摊销成本 | | 公允价值 |
| 一年内 | $ | 55,361 | | | $ | 55,380 | |
| 一年到五年后 | 13,478 | | | 13,524 | |
| | | |
| *总计 | $ | 68,839 | | | $ | 68,904 | |
下表汇总了我们处于未实现亏损状态的可供出售债务证券(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 少于12个月 | | 12个月或更长时间 | | 总计 |
| 毛收入
未实现
损失 | | 估计数
公允价值 | | 毛收入
未实现
损失 | | 估计数
公允价值 | | 毛收入
未实现
损失 | | 估计数
公允价值 |
| 2023年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 银行存款 | $ | (1) | | | $ | 4,175 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | 4,175 | |
| 公司债券 | (1) | | | 1,410 | | | (1) | | | 1,447 | | | (2) | | | 2,857 | |
| 商业票据 | (4) | | | 10,222 | | | — | | | — | | | (4) | | | 10,222 | |
| 市政债券 | (4) | | | 1,004 | | | — | | | — | | | (4) | | | 1,004 | |
| 美国政府证券 | — | | | 998 | | | (3) | | | 1,502 | | | (3) | | | 2,500 | |
| *总计 | $ | (10) | | | $ | 17,809 | | | $ | (4) | | | $ | 2,949 | | | $ | (14) | | | $ | 20,758 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 银行存款 | $ | (34) | | | $ | 2,470 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (34) | | | $ | 2,470 | |
| 公司债券 | (21) | | | 3,887 | | | (37) | | | 947 | | | (58) | | | 4,834 | |
| 商业票据 | — | | | 3,836 | | | — | | | — | | | — | | | 3,836 | |
| 美国政府证券 | (70) | | | 2,161 | | | — | | | — | | | (70) | | | 2,161 | |
| *总计 | $ | (125) | | | $ | 12,354 | | | $ | (37) | | | $ | 947 | | | $ | (162) | | | $ | 13,301 | |
我们的投资政策是保本，我们只投资美元计价的投资。我们总共举办了31处于未实现亏损状态的头寸，共计#美元。0.01截至2023年12月31日，未实现亏损100万英镑。我们相信，对于摊销成本超过公允价值的债务证券，我们将收取到期本金和利息。未实现亏损的主要原因是利率的变化，而不是与这些证券相关的信用质量的不利变化，这些变化影响了我们对本金和利息可收回性的评估。我们不打算出售这些证券，也不认为我们将被要求在摊销成本基础收回之前出售这些证券。因此，截至2023年12月31日的年度未确认任何信贷损失。
短期投资：对维京的投资：
我们在维京的所有权大约是1.7截至2023年12月31日，我们将其计入可供出售股权证券的投资，按公允价值计量，公允价值变动在净收入中确认。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们在维京的投资为$32.2百万美元和美元63.1分别为100万美元，并计入资产负债表上的短期投资。在截至2023年12月31日的年度内，我们出售了5.0百万股维京普通股，并确认已实现收益$44.4百万美元。在截至2021年12月31日的年度内，我们出售了0.6百万股维京普通股，并确认已实现收益$3.6百万美元。在截至2022年12月31日的年度内，维京普通股没有出售。
财产和设备按成本列报，由下列各项组成(以千计)： | | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2023 | | 2022 |
| 实验室和办公设备 | $ | 9,264 | | | $ | 14,172 | |
| 租赁权改进 | 12,282 | | | 7,446 | |
| 计算机设备和软件 | 716 | | | 989 | |
| 22,262 | | | 22,607 | |
| 减去累计折旧和摊销 | (6,655) | | | (10,125) | |
| $ | 15,607 | | | $ | 12,482 | |
设备折旧是在资产的估计使用年限内使用直线法计算的，其范围为一至九年。租赁改进按其估计使用年限或相关租赁期限(以较短者为准)按直线法摊销。折旧费用为$2.9百万，$3.8百万美元，以及$2.4分别在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度确认了100万欧元，并计入运营费用。
商誉和可确认的无形资产包括以下各项(以千计)： | | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2023 | | 2022 |
| 活生生的无限无形资产 | | | |
| *亲善 | $ | 103,370 | | | $ | 105,673 | |
| 已确定寿命的无形资产 | | | |
| 中国完成了一项技术。 | 42,911 | | | 55,211 | |
| 年度财务报表：累计摊销 | (20,894) | | | (22,560) | |
| 这是一个商标名。 | 2,642 | | | 2,642 | |
| 年度财务报表：累计摊销 | (1,710) | | | (1,577) | |
| **加强客户关系 | 29,600 | | | 29,600 | |
| 年度财务报表：累计摊销 | (19,161) | | | (17,670) | |
| *合同关系 | 360,000 | | | 362,000 | |
| 减去：累计摊销 | (93,782) | | | (65,191) | |
| 商誉和其他可识别无形资产总额，净额 | $ | 402,976 | | | $ | 448,128 | |
| | | |
使用直线法计算有限年限无形资产的摊销在资产的估计使用年限内20好几年了。摊销费用为$33.7百万，$34.2百万美元，以及$34.2截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度分别确认了100万欧元。截至2024年12月31日至2028年12月31日的年度估计摊销费用为$32.8每年百万美元。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的每一年，不是寿命有限的无形资产的实质性减值。
应计负债包括以下内容(以千计)： | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 补偿 | $ | 4,682 | | | $ | 6,201 | |
| 专业费用 | 2,394 | | | 662 | |
| 客户保证金 | 621 | | | 621 | |
| 欠前持牌人的款额 | 45 | | | 3,989 | |
| 欠第三方的版税 | 900 | | | 12 | |
| | | |
| | | |
| 分包商 | 1,756 | | | 1,756 | |
| 供货商 | 303 | | | 634 | |
| 其他 | 1,766 | | | 1,806 | |
| $ | 12,467 | | | $ | 15,681 | |
其他长期负债包括以下各项(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 未确认的税收优惠 | $ | 14,039 | | | $ | 21,421 | |
| Novan合同责任 | 13,700 | | | — | |
| 其他长期负债 | 19 | | | 501 | |
| $ | 27,758 | | | $ | 21,922 | |
或有负债：
于二零一一年一月收购CyDex时，我们发行了一系列CVR，并承担若干或有负债。我们可能被要求在达到某些临床和监管里程碑时向CyDex股东和前许可证持有人支付额外款项。
关于二零一零年一月收购Metabsis，我们订立了四CVR与Metabsis股东达成协议。CVR使持有者有权每六个月获得现金付款，因为我们在出售或许可任何Metabsis药物开发计划时收到收益，并在实现指定里程碑时获得现金付款。
下表汇总了截至2023年12月31日、2023年和2022年或有负债的前滚情况(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | 付款 | 公允价值调整 | 2022年12月31日 | | | 付款 | 公允价值调整 | 回购 | 2023年12月31日 |
| 赛迪克 | $ | 349 | | | $ | — | | $ | (265) | | $ | 84 | | | | $ | (50) | | $ | 286 | | $ | — | | $ | 320 | |
| 转化症 | 3,358 | | | — | | 71 | | 3,429 | | | | — | | (551) | | — | | 2,878 | |
| 总计 | $ | 3,707 | | | $ | — | | $ | (194) | | $ | 3,513 | | | | $ | (50) | | $ | (265) | | $ | — | | $ | 3,198 | |
10. 股东权益
基于股份的薪酬费用
下表汇总了持续运营的基于股份的薪酬支出(以千为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 以股份为基础的薪酬费用作为以下内容的组成部分： | | | | | |
| 研发费用 | $ | 6,248 | | | $ | 10,970 | | | $ | 9,341 | |
| 一般和行政费用 | 19,495 | | | 39,911 | | | 19,985 | |
| $ | 25,743 | | | $ | 50,881 | | | $ | 29,326 | |
分拆日未结清股权奖励的折算与修改
关于OmniAb于2022年11月1日的分拆，根据现有计划的规定，我们根据合并协议调整了我们的未偿还股权奖励，以保留紧接分配之前和之后的奖励的内在价值。在分配时，持有以售前配股股票计价的股票期权、限制性股票单位和业绩限制股票单位的员工获得了许多其他类似的奖励，要么是配售后配股股票，要么是基于我们在与分配相关的合并协议中为每一类员工概述的转换比率的配售后配股股票和OmniAb股的组合。在2022年3月2日之前授予的股权奖励是根据股东法转换的，持有未偿还股权奖励的员工同时获得Ligand和OmniAb的股权奖励。对于2022年3月2日之后授予的股权奖励，对于Ligand员工，在离职时未完成的奖励数量按比例调整为分配后Ligand股票，以保持奖励在分离日期的总内在价值；对于OmniAb员工，在分离时未完成的奖励数量按比例调整为分配后OmniAb股票，以保持奖励在分离日期的总内在价值。转换率是根据Ligand普通股在“常规”和“不销售”市场的相对价值确定的。 企业合并结束前的五个交易日。
这些修改后的裁决在其他方面保留了基本相同的条款和条件，包括条款和归属条款。此外，我们未来不会产生任何与OmniAb员工和董事持有的股权奖励相关的薪酬成本。我们将产生与我们员工持有的OmniAb股权奖励相关的未来补偿成本。
库存计划
2022年6月，我们的股东批准了Ligand PharmPharmticals Inc.2002年股票激励计划(“2002计划”)的修订和重述。经修订和重述的2002年计划，在此被称为“重新计划”，经修订后增加了可供发行的股份1.0百万美元。
2022年7月29日，我司董事会(以下简称董事会)通过了《利根制药股份有限公司2022年就业诱导计划》(简称《2022年诱导计划》)。2022年诱导计划的条款与重新制定的计划的条款基本相似，不同的是，2022年诱导计划下的激励性股票期权可能不会根据2022年诱导计划发行，而2022年诱导计划下的奖励只能根据适用的纳斯达克上市规则向符合条件的接受者发放。2022年诱因计划是董事会根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条未经股东批准而采纳的。董事会已初步保留了300,000根据2022年激励计划授予的奖励发行的公司普通股。
截至2023年12月31日，有1.0根据重新制定的计划和2022年激励计划，可供未来授予期权或直接发行的股票数量为100万股。
以下是我们的股票期权计划活动和相关信息的摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 任期在 年份 | | 集料 固有的 价值 (单位：千) |
| 2021年1月1日的余额 | 2,561,822 | | | $ | 85.59 | | | 6.09 | | $ | 59,033 | |
| 授与 | 393,589 | | | $ | 159.12 | | | | | |
| 已锻炼 | (619,731) | | | $ | 54.28 | | | | | |
| 被没收 | (136,082) | | | $ | 110.83 | | | | | |
| 2021年12月31日的余额 | 2,199,598 | | | $ | 106.00 | | | 6.34 | | $ | 113,302 | |
| 可于2021年12月31日行使 | 1,391,952 | | | $ | 98.16 | | | 5.12 | | $ | 80,849 | |
| 截至2021年12月31日已归属和预期归属的期权 | 2,199,598 | | | $ | 106.00 | | | 6.34 | | $ | 113,302 | |
| 授与 | 863,245 | | | $ | 91.34 | | | | | |
| 已锻炼 | (34,941) | | | $ | 38.56 | | | | | |
| 被没收 | (40,069) | | | $ | 78.46 | | | | | |
| 2022年10月31日的余额 | 2,987,833 | | | $ | 102.92 | | | 0 | | $ | 14,835 | |
| 可于2022年10月31日行使 | 1,769,629 | | | $ | 102.38 | | | 0 | | $ | 13,722 | |
| 截至2022年10月31日，在分离和重新授权之前已归属和预期归属的期权 | 2,987,833 | | | $ | 102.92 | | | 0 | | $ | 14,835 | |
| 因分居而取消，在续期前 | (2,987,833) | | | | | | | |
| 截至2022年11月1日，期满前余额 | — | | | | | | | |
授与(1) | 3,584,760 | | | $ | 60.10 | | | | | |
| 已锻炼 | (50,449) | | | $ | 30.24 | | | | | |
| 被没收 | (542,838) | | | $ | 56.20 | | | | | |
| 2022年12月31日的余额 | 2,991,473 | | | $ | 61.31 | | | 6.07 | | $ | 30,477 | |
| 可于2022年12月31日行使 | 1,559,662 | | | $ | 60.83 | | | 4.51 | | $ | 17,951 | |
| 截至2022年12月31日已归属和预期归属的期权 | 2,991,473 | | | $ | 61.31 | | | 6.07 | | $ | 30,477 | |
| 授与 | 537,432 | | | $ | 72.69 | | | | | |
| 已锻炼 | (489,076) | | | $ | 45.83 | | | | | |
| 被没收 | (399,371) | | | $ | 66.61 | | | | | |
| 2023年12月31日的余额 | 2,640,458 | | | $ | 65.70 | | | 5.63 | | $ | 8,784 | |
| 可于2023年12月31日行使 | 1,784,209 | | | $ | 64.90 | | | 4.26 | | $ | 7,300 | |
| 截至2023年12月31日已归属和预期归属的期权 | 2,640,458 | | | $ | 65.70 | | | 5.63 | | $ | 8,784 | |
(1)已授出的购股权主要涉及与分拆有关的修订，而该等修订导致于修订日期授予新的购股权，并以公允价值计算。
2023年、2022年和2021年期间授予的所有股票期权的加权平均授予日公允价值为#美元。36.65, $28.90、和$80.08分别为每股。2023年、2022年和2021年期间行使的所有期权的内在价值总额约为#美元。12.0百万，$4.6百万美元，以及$77.3分别为100万美元。
2023年、2022年和2021年从行使期权收到的现金，扣除支付的费用后为#美元22.2百万，$2.6百万美元和美元33.0分别为100万美元。
以下是截至2023年12月31日未偿还期权的进一步细分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行权价格区间 | 选项 杰出的 | | 加权 平均值 剩余的生命 在过去的几年里 | | 加权平均 行权价格 | | 选项 可操练 | | 加权平均 行权价格 |
$32.78-$49.99 | 301,757 | | | 3.30 | | $ | 42.37 | | | 290,880 | | | $ | 42.35 | |
$50.36-$52.30 | 99,385 | | | 7.50 | | $ | 52.13 | | | 42,782 | | | $ | 52.12 | |
$52.84-$52.84 | 357,661 | | | 5.11 | | $ | 52.84 | | | 221,056 | | | $ | 52.84 | |
$54.81-$58.28 | 270,544 | | | 5.06 | | $ | 55.96 | | | 244,342 | | | $ | 55.93 | |
$58.49-$66.54 | 283,007 | | | 5.91 | | $ | 62.27 | | | 160,772 | | | $ | 61.26 | |
$66.70-$68.74 | 450,234 | | | 4.81 | | $ | 67.87 | | | 380,713 | | | $ | 68.03 | |
$69.39-$75.09 | 484,258 | | | 8.53 | | $ | 72.82 | | | 109,410 | | | $ | 72.43 | |
$78.56-$99.80 | 209,945 | | | 4.16 | | $ | 89.95 | | | 192,904 | | | $ | 90.52 | |
$103.42-$103.42 | 170,701 | | | 6.07 | | $ | 103.42 | | | 128,384 | | | $ | 103.42 | |
$114.15-$114.15 | 12,966 | | | 4.16 | | $ | 114.15 | | | 12,966 | | | $ | 114.15 | |
| 2,640,458 | | | 5.63 | | $ | 65.70 | | | 1,784,209 | | | $ | 64.90 | |
具体报告期使用的假设和由此产生的加权平均授予日已授予期权每股公允价值的估计数：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 无风险利率 | 3.7%-4.6% | | 1.4%-4.3% | | 0.4%-1.2% |
| 预期波动率 | 45%-54% | | 49%-55% | | 47%-63% |
| 预期期限 | 4.7至5.3年份 | | 2.0至6.5年份 | | 4.7至6.3年份 |
| | | | | |
截至2023年12月31日，有1美元26.2根据2002年计划，与非既得股票期权有关的未确认补偿费用总额为100万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认2.5好几年了。
截至2023年12月31日，有1美元1.1上述分拆转换时收到的与非既得性OmniAB股票期权相关的未确认补偿成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认0.9好几年了。
受限制的股票活动
以下是我们的限制性股票活动和相关信息的摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权平均 赠与椰枣交易会 价值 |
| 截至2021年12月31日未偿还债务 | 264,143 | | | $ | 138.21 | |
| 授与 | 260,577 | | | $ | 89.99 | |
| 既得 | (138,867) | | | $ | 120.57 | |
| 被没收 | (19,383) | | | $ | 58.45 | |
| 于2022年10月31日，于分离及重新授出前尚未偿还 | 366,470 | | | $ | 114.83 | |
| 因离职而被没收，重新授予前 | (366,470) | | | |
| 截至2022年11月1日，期满前余额 | — | | | |
| 授与 | 424,473 | | | $ | 75.61 | |
| 既得 | (73,385) | | | $ | 75.17 | |
| 被没收 | (2,635) | | | $ | 89.05 | |
| 截至2022年12月31日未偿还债务 | 348,453 | | | $ | 75.60 | |
| 授与 | 203,752 | | | $ | 83.39 | |
| 既得 | (181,246) | | | $ | 74.62 | |
| 被没收 | (20,054) | | | $ | 65.35 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 350,905 | | | $ | 81.22 | |
截至2023年12月31日，根据2002年计划，与非既得股票奖励有关的未确认补偿成本为#美元。15.21000万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认1.6好几年了。
截至2023年12月31日，有1美元0.1与上述剥离转换时收到的非既得性OmniAb股票奖励相关的未确认补偿成本总额为1.6亿欧元。这一成本预计将在加权平均期间内确认0.1好几年了。
员工购股计划
截至2023年12月31日，30,801根据修订后的员工股票购买计划，我们的普通股可供未来发行。ESPP允许符合条件的员工购买最多1,250Ligand普通股每历年通过工资扣除以折扣价出售。根据ESPP购买股票的价格等于85普通股公允市值的%六按月提供期间或购买日期，以较低者为准。有几个5,080, 8,479和8,448分别于2023年、2022年和2021年根据ESPP发行的股票。
股份回购
2023年4月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权但不要求回购至多$50.0到2026年4月，我们的普通股将不时增加100万股。我们预计将根据修订后的1934年《证券交易法》10b-18规则的所有适用要求，主要通过公开市场交易获得股份。回购交易的时间和金额将由管理层根据我们对市场状况、股价、法律要求和其他因素的评估来决定。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的几年里，我们做到了不是Don‘别分别回购任何普通股。
AT-The Market股权发行计划
2022年9月30日，我们以S-3表格的形式提交了登记说明书(《搁置登记书》)，备案后自动生效，涵盖普通股、优先股、债务证券、权证和单位的发行。
于2022年9月30日，吾等亦与Stifel，Nicolaus&Company，Inc.(以下简称“代理商”)订立市场股权发售销售协议(“销售协议”)，根据该协议，吾等可不时出售合共发行价高达$100.0通过代理商(“自动柜员机服务”)提供的“市场”服务中的400万美元。货架注册声明包括一份招股说明书，内容包括发行、发行和出售高达$100.0通过ATM机发行，我们的普通股不时增加100万股。根据销售协议将出售的股份可以根据货架登记声明进行发行和出售。到目前为止，我们还没有在ATM机发行中发行任何普通股。
11. 承诺和或有事项：法律诉讼
法律诉讼
当损失被认为是可能的和可估量的时，我们记录损失的估计值。如果一项负债是可能的，并且有一个估计损失范围，并且该范围内的任何金额都不比该范围内的任何其他数字更有可能，则我们根据美国会计准则第450条记录与索赔有关的最低估计负债。或有事件。随着获得更多信息，我们将评估与我们未决诉讼相关的潜在责任，并修订我们的估计。我们对潜在负债的估计的修订可能会对我们的运营结果产生重大影响。
2019年10月31日，我们收到了三代表几个印第安人部落向美国俄亥俄州北区地区法院提起民事诉讼。俄亥俄州北区是多地区诉讼司法小组(JPML)指派的1000多起民事案件，这些案件已被指定为多地区诉讼(MDL)，标题为Re：国家处方药诉讼。这些投诉中的指控集中于除本公司以外的被告的活动，在任何三投诉。我们拒绝申诉中提出的所有要求，并打算积极为这些问题辩护。
在我们的日常业务过程中，我们也可能不时受到其他法律程序或索赔的影响。我们目前认为，任何针对我们的未决索赔或诉讼都不可能单独或共同对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。然而，鉴于诉讼固有的不可预测性，我们无法预测这些事项的结果。
12. 所得税
持续经营的所得税支出(收益)的组成部分如下(以千计)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 当期费用(福利)： | | | | | |
| 联邦制 | $ | (1,186) | | | $ | 10,097 | | | $ | 460 | |
| 状态 | 218 | | | 193 | | | (22) | |
| 外国 | 780 | | | 452 | | | — | |
| (188) | | | 10,742 | | | 438 | |
| 递延费用(福利)： | | | | | |
| 联邦制 | 9,374 | | | (3,656) | | | (2,901) | |
| 状态 | 655 | | | 34,144 | | | (1,685) | |
| 10,029 | | | 30,488 | | | (4,586) | |
| 所得税支出(福利)合计 | $ | 9,841 | | | $ | 41,230 | | | $ | (4,148) | |
持续经营的所得税支出(收益)与通过将法定联邦所得税税率适用于持续经营的净收益(亏损)计算的金额的对账汇总如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按联邦法定税率征税 | $ | 13,448 | | | $ | 7,562 | | | $ | 15,163 | |
| 州，扣除联邦福利的净额 | 397 | | | 264 | | | (82) | |
| FDII | (1,037) | | | (2,395) | | | (637) | |
| 联邦、外国或州法律变更时的费率变化 | 342 | | | (535) | | | (7,963) | |
| 不确定税收状况的变化 | (7,206) | | | (158) | | | 480 | |
| 或有负债 | (116) | | | 15 | | | (7,993) | |
| 境外子公司收益/亏损的境外税额差异 | (38) | | | 103 | | | (114) | |
| 研发学分 | (405) | | | 256 | | | (1,628) | |
| 债务回购 | — | | | 626 | | | — | |
| F分编收入 | 479 | | | 853 | | | 1,392 | |
| 基于股份的薪酬 | 1,241 | | | 1,279 | | | (12,080) | |
| 用于退还调整的准备金 | 2,200 | | | 2,232 | | | (1,347) | |
| 高级船员薪酬 | 844 | | | 5,869 | | | 3,239 | |
| 更改估值免税额 | (1,184) | | | 24,799 | | | 11,245 | |
| 其他 | 876 | | | 460 | | | (3,823) | |
| $ | 9,841 | | | $ | 41,230 | | | $ | (4,148) | |
我们重新计量了某些递延税项资产和负债，这是基于它们未来预期的冲销利率，一般为21%。截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的递延税项资产和负债的重要组成部分如下所示。我们对正面和负面证据进行评估，以确定未来是否会产生足够的应税收入来使用现有的递延税项资产。我们对证据的评估导致管理层得出结论，我们的大部分递延税项资产将实现。然而，我们维持估值准备金，以抵消某些递延税净资产，因为管理层认为，截至2023年12月31日、2022年和2021年，此类资产的实现是不确定的。与递延税项有关的估值备抵金额减少#美元。1.22023年为3.8亿美元，增加了24.82022年为100万美元，并增加了11.22021年将达到100万。
吾等按司法管辖区抵销所有递延税项资产及负债，以及任何相关估值拨备，并于综合资产负债表中作为非流动递延所得税资产或负债(视乎适用而定)呈列。递延税项资产
(负债)包括以下内容： | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| | (单位：千) |
| 递延税项资产： | | | |
| 净营业亏损结转 | $ | 45,702 | | | $ | 53,960 | |
| 研究信贷结转 | 26,611 | | | 26,309 | |
| 资本化R&D | 4,550 | | | 4,693 | |
| 股票薪酬 | 11,886 | | | 11,158 | |
| 其他 | 15,012 | | | 14,849 | |
| 103,761 | | | 110,969 | |
| 递延税项资产的估值准备 | (57,699) | | | (57,472) | |
| 递延税项净资产 | $ | 46,062 | | | $ | 53,497 | |
| | | |
| 递延税项负债： | | | |
| 已确认的无形资产 | (66,966) | | | (64,696) | |
| 中国、日本和其他 | (10,504) | | | (10,886) | |
| 递延税项净负债 | $ | (77,470) | | | $ | (75,582) | |
| | | |
| 递延所得税，净额 | $ | (31,408) | | | $ | (22,085) | |
截至2023年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转将于2037年到期，金额为48.0百万美元和美元165.1数百万的州净营业亏损结转到2028年开始到期。我们还有一块钱8.5数以百万计的联邦研究和开发信贷将延续到2040年。我们有$29.4数以百万计的加州研发信贷结转没有到期日。此外，我们还有大约$95.5百万美元的非美国净营业亏损结转和大约16.5数百万没有到期日的非美国资本损失结转。
截至2022年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转将于2037年到期，金额为81.1百万美元和美元168.3数百万的州净营业亏损结转到2028年开始到期。我们还有一块钱8.5数以百万计的联邦研究和开发信贷将延续到2040年。我们有一块钱29.0数以百万计的加州研发信贷结转没有到期日。此外，我们还有大约1美元96.1百万美元的非美国净营业亏损结转和大约15.6数百万没有到期日的非美国资本损失结转。
根据修订后的1986年《国内税法》第382和383条，如果我们的净营业亏损和信贷在其所有权结构未来发生任何重大变化时，其使用可能受到年度限制。这些年度限制可能会导致净营业亏损和信贷在使用前到期。截至2023年12月31日的递延税项资产是扣除之前由于第382和383条的限制而产生的净额。
我们通过评估纳税状况在确认财务报表收益之前必须达到的概率阈值来核算所得税。最低起征点是指经适用税务机关审核，包括任何相关上诉或诉讼程序的解决办法后，基于税务立场的技术价值而更有可能维持的税务立场。本公司因不确定税务状况而产生的剩余负债，于随附的综合资产负债表中扣除递延税项资产余额后列示。
2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的未确认税收优惠金额对账如下(单位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初余额 | $ | 29,096 | | | $ | 29,550 | | | $ | 31,619 | |
| *根据与本年度相关的纳税头寸增加税收。 | 47 | | | 58 | | | 252 | |
| **为前几年的税收头寸增加了几个税额 | 3 | | | — | | | 751 | |
| **减少前几年的税收头寸 | (6,783) | | | (512) | | | (3,072) | |
| 年终余额 | $ | 22,363 | | | $ | 29,096 | | | $ | 29,550 | |
截至2023年12月31日的未确认税收优惠余额包括$20.6数百万的税收优惠，如果得到确认，将影响实际税率。并无合理可能不确定的税务优惠会在十二个月内大幅增加或减少的职位。
我们确认与所得税支出中不确定的税收状况相关的利息和罚金。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们确认了一笔无形的利息和罚款。我们在美国、各州司法管辖区和英国提交所得税申报单，但有不同的限制法规。联邦诉讼时效从2020纳税年度到现在仍然开放。州所得税申报单通常从2019年纳税年度到现在仍然开放。在这些年度之前产生的净营业亏损和研究信贷结转也可以在使用时进行检查。该公司2019年和2020年的加州纳税申报单正在接受加州特许经营税务委员会的审查。本公司预计，审查不会导致对其财务报表进行重大调整。目前没有其他所得税申报单在审查中。我们相信，就所有开放年度而言，我们为未确认的税务优惠和或有税务问题预留的准备金是足够的。
没有。
(A)对披露控制和程序的评价
吾等负责维持披露控制及程序，以提供合理保证，确保吾等根据交易所法案提交的报告所需披露的资料在指定时间内被记录、处理、总结及报告，并累积及传达予管理层，包括我们的首席执行官及首席财务官(视乎情况而定)，以便就所需披露作出及时决定。任何控制系统的设计在一定程度上是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在未来所有可能的情况下都能成功地实现其规定的目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。截至本Form 10-K年度报告所涵盖期间结束时，我们已在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，在包括首席财务官在内的管理层的参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，如交易所法案下规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义，并得出结论，由于以下所述的重大弱点，截至2023年12月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下并不有效。
鉴于下文所述的重大弱点，管理层进行了额外的分析和其他程序，以确保我们的综合财务报表是按照公认会计准则编制的。因此，管理层相信，根据公认会计原则，本年度报告所载的综合财务报表在所有重要方面均相当真实地反映了截至列报期间及列报期间的财务状况、经营业绩及现金流量。
在截至2023年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则，为外部目的的财务报告的可靠性提供合理保证的过程。对财务报告的内部控制包括保存合理详细、准确和公平地反映我们的交易的记录；根据公认的会计原则提供合理保证，以记录编制财务报表所需的交易；提供合理保证，确保收入和支出是按照我们的管理层和董事的要求进行的；以及提供合理保证，以确保
对可能对我们的财务报表产生重大影响的未经授权的公司资产的收购、使用或处置将被及时阻止或发现。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制并不是为了绝对保证我们的财务报表的错误陈述将被防止或被发现。
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会建立的框架，根据2013年内部控制-综合框架，对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。根据我们在2013年内部控制框架下的评估-
在综合框架中，管理层得出结论，由于以下段落讨论的重大弱点，截至2023年12月31日，我们对财务报告的内部控制没有生效。
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
本公司管理层的结论是，本公司没有实施和维持与收购的无形资产和合同负债的估值有关的有效控制，特别是对用于评估收购的无形资产的现金流量预测的审查和用于合同负债估值的贴现率的控制。由于上文所述的重大弱点，我们对财务报告的内部控制存在缺陷，并未导致我们的综合财务报表或其他披露中出现任何错报。然而，这些缺陷造成了一种合理的可能性，即我们的合并财务报表中的重大错报将无法及时防止或发现。
管理层的补救计划
为了解决已发现的重大弱点并加强与我们的业务合并收购价格分配过程相关的内部控制，我们继续保持我们遵循的财务报告程序，按照公认会计准则编制综合财务报表，以供审计委员会按季度和年度会议使用。我们已经聘请了额外的会计人员和第三方顾问，他们具有与我们的技术会计和财务报告要求相称的适当知识、经验和/或培训，以加强未来的进程。我们正在进行的补救工作侧重于与财务报告内部控制相关的持续员工培训。管理层将继续努力改进各自的流程和对我们业务组合采购价格分配过程的控制。然而，在适用的补救控制措施运行了足够长的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，将不会认为重大缺陷已得到补救。
安永会计师事务所是一家独立注册会计师事务所，已审计了本公司以Form 10-K格式提交的年度报告中包含的综合财务报表，并就截至2023年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性发布了本报告(包括本报告)。
独立注册会计师事务所报告
Ligand制药公司的股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准，审计了Ligand PharmPharmticals Inc.截至2023年12月31日的财务报告内部控制。在我们看来，由于下面描述的重大弱点对控制标准目标的实现的影响，Ligand PharmPharmticals Inc.(本公司)截至2023年12月31日没有根据COSO标准对财务报告进行有效的内部控制。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。已查明并将以下重大缺陷纳入管理层的评估。管理层已发现与本公司在业务合并中对收购的无形资产和合同负债的估值有关的控制的设计和操作存在重大缺陷，特别是对用于评估收购的无形资产的现金流预测的审查和用于合同负债估值的贴现率的控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、全面收益(亏损)、股东权益和现金流量以及相关附注进行了审计。在决定我们对2023年合并财务报表审计所应用的审计测试的性质、时间和范围时，这一重大弱点被考虑在内，本报告不影响我们2024年2月29日的报告，该报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
加利福尼亚州圣地亚哥
2024年2月29日
规则第10B5-1条交易安排
我们的高级职员(定义见交易所法案第16a-1(F)条)和董事可不时订立规则10b5-1或非规则10b5-1的交易安排(每个此类术语在S-K规则第408项中定义)。在截至2023年12月31日的三个月内，我们的高级职员或董事通过、修改或已终止任何此类交易安排。
无
第三部分
行为规范
董事会通过了一项适用于所有高级职员、董事和雇员的行为准则和道德政策(“行为准则”)。本公司将立即披露(1)适用于本公司主要高管、首席财务官、首席会计官或控制人或执行类似职能的人员的《行为准则》任何修正案的性质，以及(2)针对本公司行为准则中授予其中一名指定高级管理人员的条款的任何豁免的性质，包括默示放弃、获得豁免的人的姓名以及将来在我们的网站上豁免的日期。《行为准则》可通过我们的网站(http://www.ligand.com)，企业概览页面)访问。您也可以通过以下方式索取免费副本：投资者关系部，Ligand制药公司，索伦托山谷大道3911号，Suite110，圣地亚哥，CA 92121。
10项下的其他信息在此并入，参考利根将于2023年12月31日至31日120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书。
在此引用Ligand将于2023年12月31日至31日120天内向美国证券交易委员会提交的最终委托书，在此并入项目T11。
| | | | | |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 |
在此引用Ligand将于2023年12月31日至31日120天内向美国证券交易委员会提交的最终委托书，在此并入项目T12。
在此引用Ligand将于2023年12月31日至31日120天内向美国证券交易委员会提交的最终委托书，将第13项并入其中。
在此引用Ligand将于2023年12月31日至31日120天内向美国证券交易委员会提交的最终委托书，在此并入项目T14。
第四部分
(A)本年度报告以表格10-K的形式包括下列文件。
(1)财务报表
| | | | | |
合并财务报表索引 | 57 |
独立注册会计师事务所报告 | 58 |
合并资产负债表 | 59 |
合并业务报表 | 60 |
综合全面收益表(损益表) | 61 |
股东权益合并报表 | 63 |
合并现金流量表 | 63 |
合并财务报表附注 | 65 |
(2)本报告未包括的附表因其不适用或所需资料载于综合财务报表或其附注而被略去。
(3)以下展品作为本表格10-K的一部分提交，本列表包括展品索引。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式并入 | |
展品 数 | 展品说明 | 表格 | 文件编号 | 提交日期 | 展品 数 | 已归档 特此声明 |
2.1* | 协议和合并计划，日期为2022年3月23日，由Avista Public Acquisition Corp.II、Ligand PharmPharmticals Inc.、OmniAb，Inc.和Orwell Merge Sub Inc.之间签署。 | 8-K | 001-33093 | 2022年3月24日 | 2.1 | |
2.2* | 分离和分销协议，日期为2022年3月23日，由Avista Public Acquisition Corp.II、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb，Inc.签署。 | 8-K | 001-33093 | 2022年3月24日 | 2.2 | |
3.1 | 修订、重订《公司注册证书》。 | S-4 | 333-58823 | 一九九八年七月九日 | 3.1 | |
3.2 | 2000年6月14日修订后的《公司注册证书》 | 10-K | 0-20720 | 二00一年三月二十九日 | 3.5 | |
3.3 | 2004年6月30日修订后的《公司注册证书》 | 10-Q | 0-20720 | 2004年8月5日 | 3.6 | |
3.4 | 2010年11月17日修订后的《公司注册证书》 | 8-K | 001-33093 | 2010年11月19日 | 3.1 | |
3.5 | 2018年6月19日修订后的《公司注册证书》 | S-8 | 333-233130 | 2019年8月8日 | 3.6 | |
3.6 | 第四次修订和重新制定公司章程 | 8-K | 001-33093 | 2020年10月30日 | 3.1 | |
4.1 | 本公司普通股股票证样本 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 4.1 | |
4.2 | 注册证券说明 | 10-K | 001-33093 | 2021年2月24日 | 4.3 | |
10.1# | 2002年股票激励计划(自2022年6月10日起修订和重述) | 定义14A | 001-33093 | 2022年4月22日 | 附录A | |
10.2# | 2002年员工购股计划(自2019年6月6日起修订重述) | DEF | 001-33093 | 2019年4月24日 | 附录B | |
10.3# | 公司2002年股票激励计划中股票期权授予通知和股票期权协议的格式 | 10-K | 001-33093 | 2014年2月24日 | 10.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.4# | 公司2002年股票激励计划非雇员董事股票发行协议格式 | S-1 | 333-131029 | 2006年01月13日 | 10.289 | |
10.5# | 公司2002年股权激励计划限售股授出通知书及限售股协议格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.6 | |
10.6# | 公司2002年股票激励计划限制性股票授予通知书和限制性股票协议表格-业绩基础RSU表格 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.7 | |
10.7# | 管理人员变更控制权协议的格式 | 8-K | 001-33093 | 2007年08月22日 | 10.1 | |
10.8# | 变更控制权解除协议的格式 | 10-Q | 001-33093 | 2023年5月8日 | 10.3 | |
10.9# | 修订和重新确定的分流计划，2022年11月1日生效 | 10-K | 001-33093 | 2023年2月28日 | 10.8 | |
10.10# | 修订重述的董事薪酬和股权政策，自2023年8月4日起生效 | 10-Q | 001-33093 | 2023年8月9日 | 10.1 | |
10.11#* | 2022年就业诱导计划 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.2 | |
10.12# | 《2022年员工激励计划》修正案 | | | | | X |
10.13#* | 公司2022年就业激励计划下的股票期权协议格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.3 | |
10.14#* | 公司2022年就业激励计划限制性股票奖励协议格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.4 | |
10.15#* | 公司2022年就业激励计划绩效限制性股票奖励协议格式 | 10-Q | 001-33093 | 2022年8月9日 | 10.5 | |
10.16#* | Ligand PharmPharmticals Inc.和John Higgins之间的分离协议，2022年12月12日生效 | 10-K | 001-33093 | 2023年2月28日 | 10.14 | |
10.17#** | Ligand PharmPharmticals Inc.和Todd C.Davis之间的遣散费协议，2022年12月5日生效 | 10-K | 001-33093 | 2023年2月28日 | 10.15 | |
10.18 | 税务协议，日期为2022年11月1日，由OmniAb.Inc.(F/k/a Avista Public Acquisition Corp.II)Ligand制药公司和OmniAb Operations，Inc.(F/k/a OmniAb，Inc.)签署 | 8-K | 001-33093 | 2022年11月4日 | 10.1 | |
10.19* | 修订和重新签署的员工事项协议，日期为2022年8月18日，由Ligand制药公司、OmniAb Operations，Inc.(F/k/a OmniAb，Inc.)、OmniAb，Inc.(F/k/a Avista Public Acquisition Corp.II)和Orwell Merge Sub Inc.之间修订和重新签署。 | 10-Q | 001-33093 | 2022年11月8日 | 10.1 | |
10.20 | 本公司、Metabsis Treateutics，Inc.、David F.Hale和梅隆投资者服务有限责任公司于2010年1月27日签署的或有价值协议 | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.2 | |
10.21 | 公司、Metabsis治疗公司、David·F·黑尔和梅隆投资者服务有限责任公司于2010年1月27日签署的一般或有价值权利协议 | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.22 | 2011年1月26日修订公司、Metabsis治疗公司、David·F·黑尔和梅隆投资者服务有限责任公司之间的一般或有价值权利协议 | 8-K | 001-33093 | 2011年1月31日 | 10.1 | |
10.23 | 本公司、Metabsis Treeutics，Inc.、David F.Hale和ComputerShare Inc.于2014年5月20日签订的一般或有价值权利协议修正案。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.1 | |
10.24 | 本公司、Metabsis Treeutics，Inc.、David F.Hale和ComputerShare，Inc.于2014年5月20日签署的或有价值协议修正案。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.2 | |
10.25† | Captisol®供应协议，日期为2002年12月20日，由CyDex公司、Hovione公司、Hovione FarmaCiencia公司、Hovione Pharmascience有限公司和Hovione国际有限公司签订 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.1 | |
10.26† | 2005年7月29日，CyDex，Inc.、Hovione®LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited之间的Captisol International Supply协议的第一修正案 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.101 | |
10.27 | 2007年3月1日，CyDex，Inc.、Hovione®LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited之间的Captisol Captisol供应协议第二修正案 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.102 | |
10.28† | 2008年1月至25日，CyDex，Inc.、Hovione®LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited之间的Captisol Captisol供应协议第三修正案 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.103 | |
10.29† | 第4次修订Captisol®供应协议，日期为2009年9月28日，由CyDex制药公司、Hovione有限责任公司、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione Pharmascience Limited和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.104 | |
10.30† | CyDex L.C.和堪萨斯大学之间的许可协议，日期为1993年9月3日 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.105 | |
10.31 | 《许可协议第一修正案》，1998年2月24日，CyDex公司与堪萨斯大学签订 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.106 | |
10.32† | 2004年8月4日CyDex，Inc.与堪萨斯大学之间的许可协议第二修正案 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.107 | |
10.33† | CyDex，Inc.与堪萨斯大学于2008年2月22日签署的认可协议 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.111 | |
10.34† | 1996年6月4日，辉瑞公司和堪萨斯大学之间的独家许可协议 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.108 | |
10.35† | 2001年12月11日CyDex，Inc.和Pfizer，Inc.之间的非独家许可协议附录。 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.11 | |
10.36† | CyDex制药公司和Spectrum制药公司之间的许可协议，日期为2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 二O一三年五月八日 | 10.2 | |
10.37† | CyDex制药公司和Spectrum制药公司之间的供应协议，日期为2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 二O一三年五月八日 | 10.3 | |
10.38† | Ligand PharmPharmticals Inc.、CyDex PharmPharmticals，Inc.和Acrotech Biophma LLC(作为Spectrum PharmPharmticals，Inc.利益继承人)，以及Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之间的附录，日期为2019年5月22日，Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之间的特定许可协议，日期为2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2019年8月8日 | 10.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.39† | 特许权使用费流和里程碑付款购买协议，日期为2013年4月29日，由公司和Selexis S.A.签署。 | 10-Q | 001-33093 | 2013年8月1日 | 10.2 | |
10.40† | 2014年5月21日本公司、Metabsis Treateutics，Inc.和Viking Treateutics，Inc.之间的主许可协议。 | 10-Q | 001-33093 | 2014年8月5日 | 10.2 | |
10.41† | 2014年9月6日公司、Metabsis Treeutics，Inc.和Viking Treateutics，Inc.之间的主许可协议第一修正案。 | 10-Q | 001-33093 | 2014年10月31日 | 10.9 | |
10.42† | 2015年4月8日，公司、Metabsis治疗公司和Viking治疗公司之间的主许可协议第二修正案。 | 10-Q | 001-33093 | 2015年8月5日 | 10.1 | |
10.43† | 开发资金和特许权使用费协议，日期为2018年12月13日，由Ligand制药公司和Palvella治疗公司签署。 | 10-K | 001-33093 | 2019年2月28日 | 10.48 | |
10.44 | 本公司与Palvella Treateutics，Inc.之间于2020年5月22日签署的开发资金和特许权使用费协议的第1号修正案。 | | | | | X |
10.45 | 开发资金和特许权使用费协议的第2号修正案，日期为2023年11月29日，由公司和Palvella Treateutics，Inc. | | | | | X |
10.46** | 本公司、Pharmacopeia，Inc.与Retrophin LLC之间日期为2012年2月16日的再许可协议，经2018年3月20日再许可协议第5号修正案修订。 | 10-K | 001-33093 | 2022年2月28日 | 10.37 | |
10.47† | 本公司与CorMatrix心血管公司之间的权益购买协议，日期为2016年5月3日。 | 8-K/A | 001-33093 | 二〇一六年五月九日 | 10.1 | |
10.48 | 修订并重新签署了本公司与CorMatrix心血管公司于2017年5月31日签订的权益购买协议。 | 10-Q | 001-033093 | 2017年8月9日 | 10.2 | |
10.49# | 公司与各董事之间的赔偿协议格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.60 | |
10.50# | 公司与其每名高级人员之间的赔偿协议格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.61 | |
10.51† | Ligand PharmPharmticals Inc.、CyDex PharmPharmticals，Inc.和Acrotech Biophma LLC(作为Spectrum PharmPharmticals，Inc.利益继承人)，以及Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之间的附录，日期为2019年5月22日，Ligand PharmPharmticals Inc.和Spectrum PharmPharmticals，Inc.之间的特定许可协议，日期为2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2019年8月8日 | 10.1 | |
10.52 | 注册人与Stifel，Nicolaus&Company，Inc.之间于2022年9月30日签订的在市场上发行股票的销售协议 | S-3ASR | 333-267678 | 2022年9月30日 | 1.2 | |
10.53 | 一份日期为2023年10月12日的信贷协议，由注册人、其若干附属公司作为担保人(定义见文件)、贷款人(定义见文件)，以及花旗银行(行政代理、Swingline贷款人和L/信用证发行人)签署。 | 8-K | 001-33093 | 2023年10月18日 | 10.1 | |
21.1 | 本公司的附属公司 | | | | | X |
23.1 | 独立注册会计师事务所的同意 | | | | | X |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
31.1 | 首席执行干事根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条的认证。 | | | | | X |
31.2 | 首席财务干事根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条的证明。 | | | | | X |
32.1 | 首席执行官和首席财务官根据《美国法典》第18编第1350条的规定颁发的证书，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的。 | | | | | X |
97 | 追回错误赔偿的政策 | | | | | X |
| 101 | 以下财务资料摘自截至本财政年度的Form 10-K年报2023年12月31日，格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)：(1)合并资产负债表，(2)合并经营报表，(3)合并全面收益表，(4)合并股东权益表，(5)合并现金流量表，(6)合并财务报表附注。 | | | | | X |
| 104 | 公司截至财政年度的Form 10-K年度报告的封面2023年12月31日，格式为内联XBRL，包含在附件101中。 | | | | | X |
† 已要求对本展览的部分内容进行保密处理。这些部分已被省略，并单独提交给美国证券交易委员会。
# 指管理合同或补偿计划。
*根据S-K条例第601(A)(5)项，某些附表和附件已被省略。任何遗漏的附表和/或附件的副本将根据要求作为补充提供给美国证券交易委员会。
**根据S-K法规第601(B)(10)项，本展览的某些机密部分被省略，方法是用星号标记此类部分，因为确定的机密部分(I)不是实质性的，(Ii)如果公开披露将造成竞争伤害。
无
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | |
| Ligand PharmPharmticals成立 |
| |
| 发信人： | /S/ T奇数C.D.Avis表示，这是一种新的选择。 |
| 托德·C·戴维斯 |
| 首席执行官 |
日期：2024年2月29日
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /S/记者托德·C·戴维斯 | | 首席执行官和董事(首席执行官) | | 2024年2月29日 |
| 托德·C·戴维斯 | | |
| | | | |
| /S/法国奥克塔维奥·埃斯皮诺萨 | | 首席财务官(首席财务和会计干事) | | 2024年2月29日 |
| 奥塔维奥·埃斯皮诺萨 | | |
| | | | |
| /S/记者约翰·W·科扎里奇 | | 董事与董事会主席 | | 2024年2月29日 |
| 约翰·W·科扎里奇 | | |
| | | | |
| /S/记者Jason M.Aryeh | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| 贾森·M·阿里 | | |
| | | | |
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| 联系我们 南希河灰色 | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| 南希河灰色 | | |
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| 联系我们 杰森·哈斯 | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| 杰森·哈斯 | | |
| | | | |
| 联系我们 John L.拉马蒂纳 | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| John L.拉马蒂纳 | | |
| | | | |
| 联系我们 Stephen L. Sabba | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| Stephen L. Sabba | | |
| | | | |
| 联系我们 马丁·齐默尔曼 | | 董事 | | 2024年2月29日 |
| 马丁·齐默尔曼 | | |
