美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
或
截至本财政年度止
或
或
需要这份空壳公司报告的事件日期
由_至_的过渡期
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
不适用
(注册人姓名英文译本)
(注册成立或组织的司法管辖权)
(主要执行办公室地址)
+
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
根据该法第12(B)条登记或将登记的证券：
|
每个班级的标题 |
交易代码 |
注册的每个交易所的名称 |
||
|
|
|
|
根据该法第12(G)条登记或将登记的证券。
无
(班级名称)
根据该法第15(D)条规定有报告义务的证券。
无
(班级名称)
注明截至年度报告所述期间结束时发行人所属各类资本或普通股的流通股数量：
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
如果本报告是年度报告或过渡报告，请用勾号表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。
是的，
注-勾选上述复选框不会解除根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交报告的任何注册人在这些条款下的义务。
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，根据S-T条例(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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加速的文件服务器☐ |
非加速文件服务器☐ |
|
新兴成长型公司 |
如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
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____________________ |
|
1上述已发行普通股数量不包括于2022年12月31日持有的1,975,003股普通股作为库存股，所有这些普通股均由InModeLtd.回购。 |
†The新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何高管在相关恢复期间根据§240.10D-1(B)收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人用来准备的会计基础本文件中包括的财务报表：
|
|
世界银行发布的国际财务报告准则国际会计准则理事会☐ |
*其他☐ |
如果在回答前一个问题时勾选了“其他”，请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。不适用
☐项目17和☐项目18。
如果这是一份年度报告，请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是，☐：不是，不是。
(只适用于过去五年涉及破产程序的发行人)
在根据法院确认的计划分配证券后，用复选标记表示注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。
是☐不是☐。
目录
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第一部分 |
1 | |
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第1项。 |
董事、高级管理人员和顾问的身份
|
1 |
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第二项。 |
报价统计数据和预期时间表 |
1 |
|
第三项。 |
关键信息 |
1 |
|
第四项。 |
关于该公司的信息 |
27 |
|
项目4A。 |
未解决的员工意见 |
59 |
|
第五项。 |
经营和财务回顾与展望 |
59 |
|
第六项。 |
董事、高级管理人员和员工 |
67 |
|
第7项。 |
大股东及关联方交易
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83 |
|
第八项。 |
财务信息 |
85 |
|
第九项。 |
报价和挂牌 |
85 |
|
第10项。 |
附加信息 |
86 |
|
第11项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
96 |
|
第12项。 |
除股权证券外的其他证券说明
|
97 |
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|
|
第II部 |
98 | |
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第13项。 |
违约、拖欠股息和拖欠股息
|
98 |
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第14项。 |
对担保持有人的权利和收益的使用进行实质性修改
|
98 |
|
第15项。 |
控制和程序 |
98 |
|
第16项。 |
[已保留] |
98 |
|
项目16A。 |
审计委员会财务专家 |
99 |
|
项目16B。 |
道德准则 |
99 |
|
项目16C。 |
首席会计师费用及服务 |
99 |
|
项目16D。 |
豁免审计委员会遵守上市标准 |
99 |
|
项目16E。 |
发行人及关联购买人购买股权证券
|
100 |
|
项目16F。 |
更改注册人的认证会计师
|
100 |
|
项目16G。 |
公司治理 |
100 |
|
第16H项。 |
煤矿安全信息披露 |
101 |
|
项目16I。 |
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
|
101 |
|
|
|
|
|
第三部分 |
102 | |
|
|
|
|
|
第17项。 |
财务报表 |
102 |
|
第18项。 |
财务报表 |
102 |
|
项目19. |
展品 |
103 |
|
|
|
|
|
签名 |
104 | |
某些定义
在表格20—F的本年度报告中，除非上下文另有要求：
| • |
提及"InMode"、"公司"、"我们"、"我们"和
"我们的"是指InMode Ltd.，以色列公司及其合并子公司； |
| • |
提及"普通股"、"我们的股份"和类似表述是指
公司的普通股； |
| • |
凡提及“美元”、“美元”和“$”时，均指美元；
|
| • |
提到“谢克尔”和“新谢克尔”是指以色列货币新以色列谢克尔；
|
| • |
提及“公司法”的是以色列第5759-1999号修订后的“公司法”；
|
| • |
凡提及“美国证券交易委员会”，即指美国证券交易委员会；以及 |
| • |
“美国公认会计原则”指的是美国公认的会计原则。 |
前瞻性陈述
题为"项目3。关键信息
—D。风险因素"项目4。公司信息”和“第5项。营运及财务回顾及展望"
及本年报表格20—F的其他地方包含前瞻性陈述，这些陈述受到重大风险和不确定性的影响。
本表格20—F年度报告中关于我们的战略、未来
运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的所有陈述（不包括历史事实陈述）均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些
识别词。除非本年度报告表格20—F中另有说明，否则有关我们竞争地位的任何声明的基础是基于我们自己的评估和对我们经营所在市场的了解。
这些前瞻性陈述包括
除其他事项外，关于以下方面的陈述：
| • |
我们为我们的产品和技术寻找和渗透新市场的能力； |
| • |
创新、开发和商业化现有产品和新产品的能力，并扩展到超越范围
传统客户群； |
| • |
COVID—19疫情对我们持续运营、发展计划、财务预测的影响
以及与我们的业务和运营有关的其他事项； |
| • |
我们获得和维持监管许可的能力； |
| • |
我们对我们产品的安全性和有效性的期望； |
| • |
我们管理团队的商业经验； |
| • |
我们的商业化、营销和制造能力和战略； |
| • |
我们对我们产品潜在市场机会的估计； |
| • |
与我们的竞争对手或本行业有关的发展和预测； |
| • |
我们将我们的产品与竞争对手区分开来的能力； |
| • |
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
|
| • |
我们在美国和国际上的销售和营销能力和战略； |
| • |
实施我们的业务模式、业务、产品和技术的战略计划；
|
| • |
我们吸引或留住关键人员的能力； |
| • |
我们的知识产权组合和地位以及我们保护知识产权的能力
权利；以及 |
| • |
我们对任何声称专利侵权的第三方诉讼对我们的影响的评估。
|
我们可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、意图
或期望，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。
前瞻性陈述基于我们管理层对我们业务
和我们经营所在行业的当前预期、估计、预测和预测以及管理层的信念和假设，并不是对未来业绩或发展的保证，
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制的其他因素。实际结果或事件
可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们已将
重要因素纳入本年度报告表格20—F的警示声明中，特别是标题为"项目
3"的章节。关键信息—D。风险因素"，这可能导致实际结果或事件与我们作出的前瞻性
声明存在重大差异。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非我们必须这样做。
联邦证券法或其他适用法律，我们不打算更新或修订任何前瞻性陈述。鼓励读者
查阅公司在表格6—K中编制的报告，该报告定期提交给SEC或提供给SEC。
本年度报告中的其他声明
除另有说明外，本年报表格20—F中的所有股份金额、
每股金额及相关资料均已追溯调整，以发行红股的方式将我们的普通股分拆
，我们称之为“二零二一年股份分拆”，
于二零二一年九月三十日生效。
II
第
部分I
第1项。
董事、高级管理层和顾问的身份
不适用。
第二项。
报价统计和预期时间表
不适用。
第3项.
关键信息
| A. |
[已保留]. |
| B. |
资本化和负债化 |
不适用。
| C. |
提供和使用收益的原因 |
不适用。
| D. |
风险因素 |
我们的业务面临重大
风险。您应仔细考虑本年度报告表格20—F和我们向SEC提交的其他文件中列出的所有信息，包括我们面临的以及我们行业面临的以下风险因素。我们的业务、财务状况或经营业绩
都可能受到任何这些风险的重大不利影响。我们目前未知
或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们产生类似的不利影响。本报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述
。我们的结果可能与这些前瞻性声明中的预期结果存在重大差异，
这是由于某些因素，包括下文以及本年度报告表格20—F和我们提交给SEC的其他
文件中所述的风险。见上文"前瞻性陈述"。
汇总风险因素
我们的业务面临许多风险
，您在作出投资决定之前应了解这些风险。这些风险在本年度报告的"风险因素"
一节中得到了更全面的讨论。这些风险包括但不限于以下：
| • |
我们的成功取决于市场对我们产品的接受程度； |
| • |
如果使用我们的产品进行的手术没有足够的需求，请医生要求
因产品可能出现下滑，导致经营业绩不佳； |
| • |
我们产品的成功和持续发展在一定程度上取决于维持牢固的关系
医生和其他医疗保健专业人员； |
| • |
我们非常依赖我们的销售专业人员在全球范围内推销和销售我们的产品。如果我们无法
招聘、有效培训、管理、提高生产率和留住销售专业人员，我们的业务将受到损害，这
会损害我们未来的收入和盈利能力； |
| • |
未能吸引和留住关键人员可能会对我们的业务产生不利影响； |
| • |
如果我们不继续开发新产品和商业化，并为我们的产品寻找新市场，
我们可能无法保持竞争力，也无法超越传统客户群、收入和运营业绩
可以受苦； |
| • |
产品责任诉讼可能会因材料或设计缺陷或滥用
可能导致昂贵且耗时的诉讼、支付巨额损失和增加我们的保险
差饷； |
| • |
我们的产品和运营必须遵守广泛和持续的法规合规义务
在美国和其他国家，未能履行这些义务可能会对我们的业务造成不利影响； |
| • |
我们几乎把所有产品的制造工作外判给少数制造分包商。
如果我们的分包商的运营中断，或者如果我们的订单超出了分包商的生产能力，我们可能
无法按时交付我们的产品； |
| • |
如果我们不能保护知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。
我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护我们专有技术的能力； |
| • |
第三方已经开始并可能在将来对我们提起诉讼，声称我们的产品
侵犯其专利权或其他知识产权； |
| • |
如果我们未能获得并保持产品的必要FDA许可，如果未来的许可
如果我们或我们的任何第三方供应商或制造商未能遵守规定，则产品和建议适应症被延迟或不发布
在适用的监管要求下，或者如果监管发生变化，我们的商业运营可能会受到损害；以及 |
| • |
作为一家外国私人发行人，我们不受美国证券法中的多项规则的约束，
纳斯达克公司治理规则，允许向美国证券交易委员会（SEC）提交较少的信息，
比美国国内上市公司，这可能会限制我们普通股持有人可获得的信息。 |
与我们的商业和工业有关的风险
我们的成功取决于
市场对我们产品的接受程度。
我们设计、开发、制造和销售
创新的、微创和非侵入性的手术/医疗产品。我们已经开发了将我们的微创
技术应用于整形外科、皮肤科、妇科和眼科的产品。我们成立于2008年，现已扩展产品范围
，包括十个产品平台： BodyTite，Optimas，Vtiva，Conoura，Triton，EmbraceRF，EvolveX，Evoke， 睡眠8和增强型射频。我们在2021年推出了另外两个产品平台，增强射频
和EvolveX它取代了我们的发展站台。如果我们
未能用我们的产品显著渗透到当前或新的市场，或未能妥善管理多种产品的制造和分销
，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到负面影响。我们产品的成功
取决于用户医生对我们技术的采用和接受。采用和接受率可能受到以下因素的不利影响：
与质量和安全有关的可察觉问题、医生不愿投资于新技术、竞争性治疗的成本
以及对其他技术的广泛接受。我们的业务战略在一定程度上基于我们的期望，即我们将继续
推出新的产品和升级产品，以销售给我们产品的新用户和现有用户，并且我们将能够为我们现有的技术确定
新市场。
要增加收入，我们必须：
| • |
继续深入我们现有的传统客户群，包括整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和产科/妇科医生或妇产科医生，并通过向我们的客户展示我们的产品或产品升级将为他们的业务创造有吸引力的收入来推动经常性收入。 |
| • |
扩大我们的客户群，包括非传统客户，如耳鼻喉科医生或耳鼻喉科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生； |
| • |
利用我们现有的技术扩展到新的微创和非侵入式应用
，以增加或显著改进我们现有的产品； |
| • |
增加我们的销售份额，瞄准并拓展我们的全球市场； |
| • |
积极寻求业务发展机会，包括潜在的收购和战略伙伴关系
以增加我们的产品和技术组合；以及 |
| • |
扩大和维护我们的知识产权和专利组合。 |
此外，外科美容解决方案市场竞争激烈，充满活力，以快速和实质性的技术发展和产品创新为标志。竞争对手提供的同等或更优秀的产品和技术可能会减少对我们产品的需求。
2
如果对使用我们的产品执行的程序没有足够的需求，从业者对我们产品的需求可能会下降，从而导致不利的运营
结果。
持续扩大基于能量的美容程序的全球市场是我们业务战略的重要假设。使用我们的产品进行的大多数手术
不能通过政府或私人医疗保险报销，因此是可选的手术，其费用必须由患者承担
。因此，使用我们产品的决定可能会受到多种因素的影响，包括：
| • |
消费者可支配收入和获得消费信贷； |
| • |
使用我们的产品进行手术的成本； |
| • |
替代疗法的成本、安全性和有效性，包括非基于激光或其他基于能源的技术的疗法和使用医药产品的疗法； |
| • |
我们的销售和营销努力取得了成功； |
| • |
对我们的客户和患者进行教育，使他们了解与竞争对手的产品和技术相比，我们产品的好处和用途；以及 |
| • |
消费者信心，这可能受到经济和政治状况的影响。 |
如果由于这些因素，
对我们的产品进行的手术没有足够的需求，从业者对我们产品的需求可能会下降，这可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们产品的成功和持续开发在一定程度上取决于与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系。
如果我们未能保持与医生和其他辅助医疗保健专业人员的工作关系，我们的产品的开发和营销可能不符合使用和支持我们产品的专业人员的需求和
期望。如果我们无法与传统客户群之外的医生和其他医疗保健专业人员保持这些牢固的关系或建立新的
关系，我们产品的开发和营销可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们严重依赖我们的销售专业人员在全球范围内营销和销售我们的产品。如果我们不能招聘、有效培训、管理、提高和留住销售专业人员的生产力，我们的业务将受到损害，这将损害我们未来的收入和盈利能力。
我们的成功在很大程度上取决于我们
招聘、培训、管理和提高全球销售专业人员的工作效率水平的能力。我们对现有和最近招聘的销售专业人员进行培训，以更好地了解我们现有的和新的产品技术，以及如何针对我们竞争对手的产品进行定位，并增加客户的收入。销售专业人员可能需要一段时间才能提高工作效率，而且不能保证新招聘的销售专业人员会及时接受充分培训，不能保证我们的直销工作效率会提高，也不能保证我们未来不会经历严重的人员流失。
产品责任诉讼
可能会因我们的产品有缺陷的材料或设计或误用而对我们提起诉讼，并可能导致昂贵且耗时的诉讼、支付巨额损害赔偿金以及提高我们的保险费率。
我们的系统设计本身就很复杂
，需要持续的计划维护。我们的产品在客户使用时可能会出现故障。此外，如果我们的产品被指控设计、制造或标签有缺陷，包含有缺陷的组件，或被误用，我们可能会受到客户或他们的患者的大量
和昂贵的诉讼。误用我们的产品或不遵守操作指南可能会导致烧伤、结疤和组织不规则。此外，如果发现我们的操作指南不充分，我们可能会承担责任。
此外，我们的产品在不同的司法管辖区销售，这些司法管辖区对产品购买者或操作员的特定资格或培训要求各不相同。我们的产品有可能被受过不同程度培训的医生购买或操作
，在某些情况下，还可能被护士、脊椎按摩师和技术人员等从业者购买或操作，他们可能没有接受过充分的培训。非医生或缺乏足够培训的人员购买和使用我们的产品可能会导致误用我们的产品，这可能会导致不良治疗结果。如果我们不能防止产品故障或误用，或者如果我们不能及时做到这一点，
我们还可能遇到收入确认延迟或收入损失，特别是在新产品的情况下；客户、患者和其他第三方的法律行动，这可能导致对我们不利的重大判决或和解
成本；监管机构的行动；以及开发、工程和管理资源的转移。
产品责任索赔可能会分散管理层对我们核心业务的
注意力，辩护成本高昂，并导致针对我们的巨额损害赔偿。此外，这种潜在的不利影响可能会导致我们保单下的保费大幅增加。此外，我们产品责任的承保范围
可能不足以涵盖未来的索赔。如果索赔成功超出或超出了我们的保险范围，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。即使不成功，
这样的索赔仍可能对我们产生不利影响，因为我们的声誉会受到损害，管理资源也会被转移。
3
我们可能难以管理我们的增长，这可能会限制我们增加销售额和现金流的能力。
我们的业务实现了显著增长，员工数量自成立以来显著增加。这种增长对我们的管理以及财务和运营资源提出了巨大的要求。为了实现我们的业务目标，我们需要继续
来发展我们的业务。持续增长将增加涉及以下方面的挑战：
| • |
实施适当的业务和财务制度； |
| • |
扩大我们的销售和营销基础设施和能力； |
| • |
确保遵守适用的食品和药物管理局或FDA和其他法规要求；
|
| • |
提供足够的培训和监督，以保持高质量标准；以及 |
| • |
保护我们的文化和价值观。 |
如果我们的增长持续下去，将需要
我们继续发展和改善我们的运营、财务和其他内部控制。如果我们不能适当地扩展和管理我们的业务
，我们将无法实现我们的预期增长，我们的财务业绩将受到影响。
未能吸引
和留住关键人员可能会对我们的业务造成不利影响。
我们的成功还将在很大程度上取决于我们继续吸引、留住和激励合格和高技能人才的能力。高技能员工的竞争
非常激烈。我们可能无法继续吸引和留住足够数量的高技能员工。我们无法吸引
和留住更多的关键员工，或失去一名或多名当前关键员工，可能会对我们的业务、财务
状况和运营结果造成不利影响。
我们的财务业绩
可能每季度波动。
我们的生产、库存和运营
支出水平基于预期订单。如果在任何给定季度中没有按预期收到订单，则支出水平与该季度的销售额相比可能过高
。我们控制有限的若干其他因素可能导致我们财务业绩的波动
，其中包括：
| • |
客户采用我们的产品； |
| • |
鉴于缺乏，个人愿意直接支付美容医疗程序的费用
第三方支付者的偿还； |
| • |
为我们的客户持续提供有吸引力的设备租赁条款，这可能会带来负面影响
受利率上升的影响； |
| • |
我们获得和维护监管批准的能力发生了变化，并维持适用的遵守性
监管要求； |
| • |
与隐私、数据保护或数据安全有关的实际或预期的违反或失败；
|
| • |
媒体或临床出版物对我们产品或我们产品的正面或负面报道
竞争对手或行业； |
| • |
增加我们的销售周期长度； |
| • |
我们独立经销商的业绩； |
| • |
我们的分包商和供应商延迟或未能交付产品和组件；以及
|
| • |
COVID—19疫情或其他全球卫生危机对我们业务和整体经济的影响
条件 |
我们的产品依赖数量有限的
供应商、合同制造商和物流合作伙伴。如果失去这些合作伙伴或在港口、直道和港口等过渡点出现延误，可能会对我们的业务造成负面影响。
We rely on a limited number of contract manufacturers,
suppliers and logistics providers to manufacture and transport our products. Our reliance on a limited number of contract manufacturers
for our products increases our risks, since we do not currently have alternative or replacement contract manufacturers beyond these key
parties. In the event of interruption from any of our contract manufacturers or suppliers, we may not be able to increase capacity from
other sources or develop alternate or secondary sources without incurring material additional costs and substantial delays. Furthermore,
our primary facilities are located in Israel. Thus, our business could be affected if one or more of our suppliers, manufacturers or logistics
partners are impacted by a natural disaster, an epidemic such as the ongoing COVID-19 pandemic, or other interruption at a particular
location. In particular, the ongoing COVID-19 pandemic may cause, interruptions in the development, manufacturing, and shipment of our
products, which could adversely impact our revenue, gross margins, and operating results. Such interruptions may be due to, among other
things, temporary closures of the facilities our contract manufacturers, and other vendors in our supply chain; restrictions
or delays on transport or the import/export of goods and services from certain ports and harbors that we and our logistics partners use;
and local quarantines or work stoppages.
4
医疗美容市场能源设备供应商之间的竞争
以快速创新为特征。如果我们不继续开发和商业化
新产品，为我们的产品和技术寻找新市场，并扩展到我们的传统客户群之外，我们可能无法保持
竞争力，我们的收入和经营业绩可能会受到影响。
The industry in which we operate is subject
to continuous technological development and product innovation. If we do not continue to be innovative in the development of new products
and applications, our competitive position will likely deteriorate as other companies successfully design and commercialize new products
and applications. While we attempt to protect our products through patents and other intellectual property, there are few barriers to
entry that would prevent new entrants or existing competitors from developing products that compete directly with ours. We expect that
any competitive advantage we may enjoy from our current and future innovations may diminish over time, as companies successfully respond
to our, or create their own, innovations. Accordingly, our success depends in part on developing new and innovative applications of laser
and other energy-based technology and identifying new markets for and applications of existing products to new customers and technology.
Our future growth also depends, in part, on our ability to expand beyond our traditional customer base to ENTs, ophthalmologists, general
practitioners and aesthetic clinicians. If we are unable to develop and commercialize new products and identify and penetrate new markets
for our products and technology, our products and technology could become obsolete and our revenues and operating results could be adversely
affected.
我们的长期增长取决于
我们改进产品、扩大适应症以及开发和商业化其他产品的能力。
我们继续
改进产品并开发和推出新产品对我们的业务非常重要。开发产品既昂贵又耗时。任何
新产品的成功提供或对我们当前产品的产品改进将取决于几个因素，包括我们的能力：
| • |
正确识别和预测医生和患者的需求； |
| • |
及时开发和推出新产品和产品改进； |
| • |
避免侵犯第三方的知识产权； |
| • |
如需要，用临床前研究数据证明新产品的安全性和有效性
临床试验； |
| • |
获得扩展适应症、新产品或产品的必要监管许可或批准
修改；及 |
| • |
与新设备或改装产品的营销完全符合FDA的要求。 |
如果我们未能成功扩展
适应症、开发和商业化新产品和产品改进，我们增加收入的能力可能会受到损害，
这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
5
我们无法
与竞争对手进行有效竞争，这可能会妨碍我们实现显著的市场渗透率或改善我们的经营业绩。
我们的产品与
上市公司提供的产品竞争，包括Allergan plc、Cutera，Inc.，Apyx医疗公司，维纳斯概念公司，Sisram Medical Ltd和Vivve
Medical，Inc.，以及私营公司，如Cynosure LLC，Lumenis Ltd.，BTL Aesthetics，Inc Canadian Medical Inc.与这些公司的竞争
可能导致价格和利润率下降以及市场份额的损失，其中任何一种都可能损害我们的业务、
财务状况和经营成果。我们还面临着医疗美容产品的竞争，包括肉毒杆菌素、透明质酸
注射和胶原蛋白注射，以及美容手术，如面部提升、抽脂、硬化疗法、电解、化学去皮
和激光手术，这些手术可能提供更广泛的医疗和非医疗产品和技术，客户更容易获得
，成本更低。我们的有效竞争能力取决于我们将公司和产品与竞争对手及其产品区分开来的能力
，并包括以下因素：
| • |
产品性能； |
| • |
产品定价； |
| • |
产品安全； |
| • |
知识产权保护； |
| • |
客户支持的质量； |
| • |
新产品开发和推出的成功和时机；以及 |
| • |
开发成功的分销渠道。 |
此外，潜在客户还可能
需要收回他们已经从我们的竞争对手那里购买的昂贵产品的成本，并可能决定不购买我们的
产品或推迟此类购买。如果我们无法实现持续的市场渗透，我们将无法有效竞争，
我们的业务将受到损害。
颠覆性技术突破的引入，无论是药物还是其他较新的治疗解决方案，可能会对我们在目标市场的成功构成额外的威胁
。
医疗技术行业竞争激烈。制药替代疗法与传统激光和其他基于能源的疗法形成激烈竞争，例如与我们的产品一起进行的疗法。一些制药公司、学术和研究机构或其他机构可能会开发比我们当前或未来的产品更有效、更方便或更便宜的新的非侵入性或微创疗法。新技术的引入，以及这些潜在的新疗法，可能会导致竞争加剧或使我们的产品过时。此外，
我们可以扩展我们的业务，以包括可能与我们当前提供的产品竞争的新的、非侵入性或微创疗法。
我们可能无法有效地应对技术变化和新兴的行业标准，或者无法以及时且经济高效的方式成功识别、开发
或支持新技术或对现有产品的增强。任何此类事态发展都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们市场的特点是不断发展的技术标准和客户要求的变化，我们可能无法对这些变化做出反应并及时推出新产品。
美学市场的特点是：广泛的研发、技术变化、频繁的修改和增强、创新、新的应用、不断发展的行业标准和客户需求的变化。我们未来的增长在一定程度上取决于我们及时推出新产品的能力
，以及推出其他产品增强功能以满足不断变化的客户需求的能力。这要求我们及时、经济高效地设计、开发、制造、组装、测试、营销和支持这些新产品或产品增强。
这还需要在研发方面持续投入大量资金。
在研发过程的每个阶段，我们可能会遇到阻碍开发的障碍，从而增加我们的费用。这最终可能迫使我们
放弃我们已经投入大量时间和资源的潜在产品。开发中的技术可能会被证明比最初理解的更复杂，或者在科学上或商业上不可行。即使我们在竞争对手之前
开发出新产品和新技术，我们仍需要获得此类产品所需的监管批准，包括来自公共机构，如FDA的批准，然后才能进行商业分销。我们不能向您保证，我们将成功发现新的技术机会，开发并将新的或增强的产品推向市场，为该等新的或增强的产品获得足够的专利或其他知识产权保护，或以经济高效的方式及时获得必要的监管批准，或者，如果该等产品
推出，则这些产品将获得市场接受。如果我们做不到这一点，或未能应对市场中的技术变化和挑战，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们依靠自己的直接销售队伍在某些地区销售我们的产品，这可能会导致固定成本高于我们的竞争对手，并可能减缓我们在产品需求突然下降的情况下降低成本的能力。
我们依靠自己的直销团队在某些地区营销和销售我们的产品。我们的一些竞争对手主要依赖独立销售代理和第三方分销商。
与通过独立第三方销售竞争产品的公司相比，直销团队可能会使我们承担更高的固定成本，这是因为我们将承担与员工福利以及培训和管理销售人员相关的成本。因此，
我们可能处于竞争劣势。此外，这些固定成本可能会减缓我们在产品需求突然下降的情况下降低成本的能力，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
6
要在国际上成功营销和销售我们的产品，我们必须解决许多我们几乎没有经验的问题。
国际（非美国）截至2022年12月31日止年度，销售额占我们总收入的约34.3%。我们相信，随着我们继续扩大业务并在其他国际
地区开发机会，未来
收入的比例将越来越大。我们目前依靠第三方分销商和某些地区的直销团队在国际上销售我们的产品，
包括与我们在中国的子公司有关的产品。如果这些分销商或直销人员表现不佳，我们可能无法
增加或维持我们的国际收入水平。我们将需要吸引更多的分销商来发展我们的业务并扩大
我们销售产品的地区。分销商可能不会将必要的资源投入到市场营销和销售我们的产品的
达到我们的期望水平。如果当前或未来的分销商表现不佳，或者我们无法在
特定地理区域找到分销商，我们可能无法实现预期的国际收入增长。此外，我们预计将扩大我们在美国、加拿大、欧洲和亚洲的直销
队伍。如果我们无法成功地做到这一点，我们的收入和来自国际业务的收入增长将受到不利影响。
国际销售会受到许多
风险的影响，其中包括：
| • |
驻外业务人员配备和管理困难； |
| • |
难以打入我们的竞争对手的产品更成熟的市场；
|
| • |
一些国家减少了对知识产权的保护； |
| • |
出口限制、贸易法规和外国税法； |
| • |
波动的外币汇率； |
| • |
获得并维护外国认证并遵守其他法规要求；
|
| • |
清关和运输延误；以及 |
| • |
政治和经济不稳定。 |
如果一个或多个这些风险被意识到，
可能需要我们投入大量资源来补救这种情况，如果我们未能找到解决方案，我们的收入
可能会下降。
我们在俄罗斯的业务有限
，这构成了某种程度的制裁风险，无法完全消除。
我们与一家俄罗斯分销商签订了长期的分销合同
，该分销商在俄罗斯和其他邻国分销我们的产品。鉴于我们产品的性质
和我们在俄罗斯的最终客户（通常是医生），我们的俄罗斯相关业务属于
制裁制度历来较为宽容的一类活动，而且制裁暴露的发生率相对较低
。此外，我们承诺并采取措施确保遵守任何适用的制裁措施。然而，
在包括美国在内的多个主要司法管辖区对俄罗斯的制裁是极其动态和复杂的，通常
在严格责任的基础上适用，有时甚至在
与实施制裁的政府当局所在国没有管辖权理由或接触点的情况下，也可能使非美国当事方承担责任或实施市场限制。因此，
在当前环境下，与俄罗斯有关的交易可能会在一定程度上面临无法完全消除的制裁风险。
我们几乎将产品的所有
制造外包给少数制造分包商。如果我们的分包商的操作中断
或如果我们的订单超出了分包商的生产能力，我们可能无法按时交付产品。
我们几乎将产品的所有制造
外包给位于以色列的三个分包商，其中两个是我们的主要依赖，而我们在以色列内部制造激光
和强脉冲光（IPL）手机。这些分包商的生产能力有限，如果我们的客户下订单订购我们的产品，可能会
不足。此外，由于我们的分包商
位于以色列，他们有时可能会感受到该地区潜在的经济或政治不稳定的影响。如果我们的一个或多个分包商的运营
停止或受限，即使是暂时的，或者如果他们无法或不愿意完成大订单，
我们可能会遇到业务中断、成本增加、声誉受损和客户流失的情况。此外，寻找符合我们的制造要求、符合法规要求并通过ISO认证的新的
分包商可能需要几个月的时间。
7
我们
产品中使用的组件设计复杂，在发货给客户之前可能无法发现缺陷，这可能导致保修义务，
减少我们的收入并增加我们的成本。
在制造我们的产品时，我们和我们的
分包商依赖第三方供应商的各种组件。其中许多组件需要相当程度的技术
专业知识才能生产。如果我们的供应商未能按照规格生产组件，或者供应商、我们的分包商或我们在制造过程中使用了有缺陷的材料或工艺，我们产品的可靠性和性能将受到影响。
如果我们的产品存在无法
轻松且廉价地修复的缺陷，我们可能会遇到：
| • |
客户订单丢失和订单履行延迟; |
| • |
损害我们的品牌声誉; |
| • |
由于产品维修或更换而增加的保修计划成本; |
| • |
无法吸引新客户; |
| • |
将资源从我们的制造和研发部门转移到我们的服务中
部门； |
| • |
产品召回；以及 |
| • |
法律行动。 |
上述任何一项或多项
的发生可能对我们的业务、财务状况和经营成果造成重大损害。
我们和我们的制造
分包商依赖于第三方供应商，这使得我们容易受到供应短缺、价格波动或其他
供应商业绩下降的影响，这可能会损害我们的业务和财务状况。
构成我们产品的许多组件
目前由数量有限的供应商制造。虽然我们的每个组件都可以从多个供应商处获得，
我们没有能力制造我们外包的组件。此外，我们的分包商依赖数量有限的供应商，
或在某些情况下，依赖一个供应商来供应我们产品中使用的某些材料和组件。如果我们的分包商失去了此类
供应商，则无法保证他们能够及时确定替代供应商或以可接受的条款（如果有的话）与替代供应商达成协议，这可能会导致其运营中断。如果这些第三方供应商中的任何一个未能
充分履行职责，我们的收入和盈利能力可能会受到不利影响。供应中断或需求增长超出
当前供应商的能力，可能会损害我们生产产品的能力，直到我们确定并鉴定新的
供应来源，这可能需要数月时间。
我们的供应商可能不会
始终按照我们的最佳利益行事，并且可能不会始终提供符合我们要求的商品。组件或材料供应的任何中断
，或我们无法以可接受的价格从替代来源获得替代组件或材料
，可能会削弱我们满足客户需求的能力，从而对我们的业务、
财务状况和经营成果产生不利影响。
过渡到新供应商可能耗时
且成本高昂，可能导致我们的运营和产品交付中断，可能影响
产品的性能规格，或者可能需要我们修改某些产品系统的设计。如果制造商的变更导致任何产品发生重大变更
，则在我们实施变更之前，可能需要获得FDA的新510（k）许可或类似的国际监管授权，这可能会导致重大延误。
我们供应商的中断或中断可能是由多种原因造成的
包括火灾、洪水、飓风、台风、干旱、海啸、火山、地震、疾病或其他类似的自然灾害、计划外维护或其他制造问题、劳动力短缺、停电或短缺、电信故障、罢工、运输中断、政府监管、恐怖主义或其他特殊事件，包括流行病和
相关旅行限制，例如新型冠状病毒(新冠肺炎)及其变种的爆发。此类中断可能会持续
一段持续时间，并可能对我们供应商的员工和财产造成直接伤害或损失，给我们带来重大的间接
后果。具有足够产能或能力的替代设施可能不可用，成本可能大幅上升
，或者可能需要很长时间才能开始生产，每一种情况都可能对我们完成客户订单的能力以及我们的
业务和财务业绩产生负面影响。
我们的产品存在被滥用的可能性，我们对此几乎无法控制，这可能会损害我们的声誉和业务。
在美国，联邦法规
允许我们向“持证从业者”或按“持证从业者”的要求销售我们的产品。“持证从业者”的定义因州而异。因此，根据州法律，我们的产品可能由医生或其他有执照的从业者购买或操作，包括执业护士、脊椎按摩师和技术人员。在美国以外，许多司法管辖区对我们产品的购买者或操作员不要求
特定资格或培训。尽管我们提供有关产品使用的培训，但我们不监督所进行的治疗。非医生购买和使用我们的产品可能会导致产品误用。医生和非医生对我们产品的潜在误用可能导致不良治疗结果，这可能损害我们的声誉，并使我们面临代价高昂的产品责任诉讼。
8
我们的产品包括
有限时间保修，如果我们不能有效地监控产品质量，这可能会给我们带来大量额外成本。
我们通常为我们的产品提供12个月的保修。保修期过后，将根据服务合同提供维护和支持。如果我们的产品发生故障，
保修索赔可能会变得很大，这可能会导致我们的资源大量流失，并对我们的运营结果产生实质性的不利影响
。
我们通过预测销量来确定我们产品的需求，如果我们的预测不正确，我们可能会遇到发货延迟或成本增加的情况。
我们的分包商手头有有限的材料和组件。为了帮助他们管理制造业务并将库存成本降至最低，我们预测预期产品
订单，以便最多提前六个月预测我们的库存需求，并根据这些预测输入采购订单。如果我们的业务扩大，我们的需求将会增加，我们的供应商可能无法满足我们的需求。如果我们高估了我们的需求，我们的
分包商将拥有过剩的库存，并可能将任何增加的成本转嫁给我们。如果我们低估了我们的要求，我们的分包商
可能没有足够的组件和材料库存，这可能会中断、延迟或阻止向我们的客户交付我们的产品。
任何这些情况都会对我们的财务业绩和客户对我们业务的满意度产生负面影响。
根据适用的雇佣法律
，我们可能无法执行不竞争的契约，因此可能无法阻止我们的竞争对手受益于我们一些前员工的专业知识。
我们通常与我们的专业员工签订竞业禁止协议，在大多数情况下是在他们的雇佣协议框架内。这些协议禁止我们的员工(如果他们停止为我们工作)在有限期限内与我们直接竞争或为竞争对手工作。根据适用的雇佣法律，我们可能无法全部或部分执行这些协议，并且我们可能很难限制我们的竞争对手
获得我们的前员工在为我们工作期间获得的专业知识。例如，以色列法院要求寻求强制执行一名前雇员竞业禁止承诺的雇主必须证明，该前雇员的竞争性活动将损害法院所承认的雇主有限数量的物质利益之一，如保密公司的机密商业信息或其知识产权。如果我们不能证明会对我们造成伤害，我们可能
无法阻止我们的竞争对手受益于我们前员工的专业知识，这可能会对我们的业务、运营结果和利用我们专有信息的能力产生重大不利影响。
为我们的客户和公司提供保险的费用和潜在的
不可用范围可能会对我们销售产品的能力和我们的财务状况产生不利影响。
我们的一些客户和潜在客户
需要为他们的运营和使用我们的产品购买责任保险。医疗事故承运人正在撤回某些州的保险或大幅提高保费。如果这一趋势持续或恶化，我们的客户可能会停止使用我们的产品，而整个行业的潜在客户可能会因为购买保险的成本或能力而选择不购买基于光、激光或无线电频率的产品。
重大公共卫生问题，特别是新冠肺炎传播导致的不断演变和持续的流行病，可能会对我们的财务状况、运营业绩和其他业务方面产生不利影响。
新冠肺炎全球大流行的爆发正在演变和持续中。随着冠状病毒的发展，冠状病毒对我们业务和经营业绩的影响程度将取决于
高度不确定和无法准确预测的未来发展，包括可能出现的有关冠状病毒的新信息以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。
不断演变和持续的冠状病毒
及其变种的传播已经并将继续在全球范围内造成广泛影响，包括经常性的旅行限制、
劳动力转移到远程工作以及企业和政府实施的隔离政策，可能会对我们的业务产生重大的经济影响
。此外，许多国家的医疗机构可能会禁止或限制在感染率上升的严重地区的择期手术
。我们的许多产品用于美容择期手术，因此，禁止择期手术可能会严重
影响我们的销售和营销努力。
虽然我们的员工队伍分散，
我们的员工习惯于远程工作或与其他远程员工一起工作，但我们的员工队伍没有接受过完全远程的培训。
我们的员工经常出差，以建立和维护彼此之间以及与客户和分销商之间的关系。
由于许多国家/地区实施了限制措施，阻止我们的销售人员
出席会议或亲自会见客户，因此大部分此类旅行已间歇性停止。作为回应，我们被要求使用远程工具继续销售。
9
我们将继续监测情况，并可能
调整我们的现行政策，以获得更多的信息和公共卫生指导。持续暂停出差和
个人业务可能会对我们的客户成功努力以及销售和营销努力产生负面影响，减缓我们的招聘工作，
或造成运营或其他挑战，其中任何一种都可能损害我们的业务和运营成果。
持续广泛的远程
工作安排可能会对我们的运营、业务计划的执行、开展我们业务所需的关键人员和其他员工的生产力和可用性
，以及为我们提供关键服务的第三方服务提供商
，或因疫情和相关
政府行动而导致我们正常业务惯例发生变化而导致运营失败。如果发生自然灾害、停电、连接问题或其他事件，影响了我们的远程工作能力，我们可能难以或在某些情况下无法在相当长的时间内继续业务
。继续远程工作还可能导致隐私、数据保护、数据安全和欺诈风险，我们对适用法律和监管要求的理解
以及监管机构就COVID—19疫情提供的最新指导，可能会受到法律或监管挑战，特别是随着监管指导以应对未来发展而不断发展。
虽然
由此带来的潜在经济影响和大流行的持续时间可能难以评估或预测，但它已经导致并可能导致
全球金融市场的进一步严重扰乱，这可能会降低我们获得资本或以优惠条件获得资本的能力。
此外，因冠状病毒传播而导致的经济衰退、萧条或其他持续不利市场事件，可能
对我们的业务和普通股价值造成重大不利影响。
大流行病或任何
其他卫生流行病的最终影响高度不确定，并将取决于未来的发展，例如爆发的最终持续时间和范围
（包括任何未来的病毒波或株），有效疫苗和药物的持续开发，分销和采用，
医疗保健结果的改善，其对我们的客户和供应商的影响，以及恢复正常经济状况的速度。
我们尚不清楚潜在延迟或对我们的业务、临床试验、研究项目、医疗保健
系统或整个全球经济造成的影响。然而，这些影响可能会对我们的业务、财务状况
和经营业绩以及现金流量产生重大不利影响。
全球经济和社会
状况可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。
国内和
全球经济环境中的任何负面状况都可能对我们的业务、财务状况和经营成果造成不利影响。最近，这种负面条件在乌克兰持续的战争和全球利率上升中实现。在不确定的经济时期和
信贷紧缩的市场中，我们的许多客户可能会遇到财务困难，或者无法或不愿意借款来资助他们的
运营，包括为购买我们的产品获得信贷额度，并且可能会延迟或减少购买或减少他们的
运营范围。美容手术市场和我们的高端产品市场特别容易受到经济不确定性的影响，
因为我们产品的最终用户在可支配收入减少或决定不
将其可支配收入用于美容手术时，可能会减少对我们产品的需求。此外，在许多情况下，我们的客户购买
我们产品的能力部分取决于能否以可接受的利率获得融资。
这些因素可能导致
销售我们产品的收入减少、销售周期延长、应收账款难以收回、新技术的采用速度放慢
以及价格竞争加剧。客户支付应收款取决于某些国家/地区经济的金融稳定性
。鉴于美国以外许多国家的当前经济状况，我们将继续监控
客户的信誉，因为最终用户市场的疲软可能会对客户的现金流产生负面影响，而客户
反过来又可能延迟向我们支付债务。这将增加我们的信贷风险敞口，并导致我们在确认
当前和未来向这些客户销售的收入方面出现延误。
汇率波动
如果我们无法成功对冲货币兑换风险，可能会减少我们的收益。
我们的大部分收入和很大一部分支出都以美元计价。然而，我们的一部分收入和一部分成本，包括人员
以及部分营销和设施费用，都是以新谢克尔、加元和欧元支付的。以色列或欧洲的通货膨胀可能会增加我们在该国业务的美元成本。如果美元相对于其中一种或多种货币贬值，我们在使用这些其他货币的国家为业务提供资金将变得更加昂贵。
到目前为止，我们尚未发现有必要对冲与货币汇率波动相关的风险。今后，如果
我们未能成功进行套期保值交易，我们的经营业绩可能会因外汇
汇率波动而蒙受损失。
10
网络攻击以及
不当披露或控制个人信息可能导致责任并损害我们的声誉，从而对
我们的业务和运营结果造成不利影响。如果我们违反了我们与保护、安全、不披露机密客户信息或披露敏感数据相关的义务，或未能或被视为未能遵守适用的数据保护法律和法规，或消费者保护法律、法规和标准，我们可能会面临责任。
Our business is heavily dependent on the security
of our IT networks. Internal or external attacks on any of those could disrupt the normal operations of our engagements and impede our
ability to provide services to our customers, thereby subjecting us to liability under our contracts. Additionally, our business involves
the use, storage and transmission of information about our employees, our customers and clients of our customers. Attacks upon information
technology systems are increasing in their frequency, levels of persistence, sophistication and intensity, and are being conducted by
sophisticated and organized groups and individuals with a wide range of motives and expertise. Furthermore, because the techniques used
to obtain unauthorized access to, or to sabotage, systems change frequently and often are not recognized until launched against a target,
we may be unable to anticipate these techniques or implement adequate preventative measures. We may also experience security breaches
that may remain undetected for an extended period. While we take measures to protect the security of, and unauthorized access to, our
systems, as well as the privacy of personal and proprietary information, it is possible that our security controls of our systems, as
well as other security practices we follow or those systems of our customers which we rely upon, may not prevent the improper access to
or disclosure of personally identifiable or proprietary information. Such disclosure could harm our reputation and subject us to liability
under our contracts and laws that protect personal data, resulting in increased costs or loss of revenue.
Further, the global data protection landscape
is rapidly evolving, and we are or may become subject to numerous state, federal and foreign laws, requirements and regulations governing
the collection, use, disclosure, retention, and security of personal data, such as information that we may collect about individuals in
the U.S. and abroad. Implementation standards and enforcement practices are likely to remain uncertain for the foreseeable future, and
we cannot yet determine the impact future laws, regulations, standards, or perception of their requirements may have on our business.
This evolution may create uncertainty in our business, affect our ability to operate in certain jurisdictions or to collect, store, transfer
use and share personal information, necessitate the acceptance of more onerous obligations in our contracts, result in liability or impose
additional costs on us. The cost of compliance with these laws, regulations and standards is high and is likely to increase in the future.
Any failure or perceived failure by us to comply with federal, state or foreign laws or regulation, our internal policies and procedures
or our contracts governing our processing of personal information could result in negative publicity, government investigations and enforcement
actions, claims by third parties and damage to our reputation, any of which could have a material adverse effect on our operations, financial
performance and business.
随着我们的运营和业务增长，我们可能会
受到新的或额外的数据保护法律和法规的约束或影响，并面临监管机构更严格的审查或关注。我们受美国联邦和州有关数据隐私和安全的法律的约束，包括联邦贸易委员会法案或联邦贸易委员会法案、加州消费者隐私法案、或CCPA和加州隐私权法案或CPRA的第5条。
此外，修订后的1996年《健康保险携带和责任法案》及其下实施的法规或HIPAA，
除其他事项外，还规定了与个人可识别健康信息的隐私、安全、传输和违规报告有关的某些标准。根据联邦贸易委员会的说法，即使在HIPAA不适用的情况下，未能采取适当的措施保护消费者的个人信息安全，也可能构成违反联邦贸易委员会法的不公平行为或做法，或影响商业。
联邦贸易委员会希望公司的数据安全措施是合理和适当的，因为它持有的消费者信息的敏感性和数量，其业务的规模和复杂性，以及可用于提高安全性和减少漏洞的工具的成本。
联邦和州消费者保护法越来越多地被联邦贸易委员会适用，州总检察长监管收集
，通过网站或其他方式使用、存储和披露个人或个人身份信息，并规范网站内容的呈现。
某些州也通过了类似的隐私和安全法律法规，其中一些可能比HIPAA更严格。此外，CCPA于2020年1月1日起生效。CCPA为加州消费者创造了个人隐私权，并增加了处理某些个人信息的实体的隐私和安全义务。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对
预计会增加数据泄露诉讼的数据泄露行为的私人诉权。CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在的责任，
联邦一级和其他州已经提出了许多类似的法律。此外，最近在加利福尼亚州通过的CPRA。CPRA将对所涵盖的业务施加额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制
、对高风险数据的新审计要求，以及选择退出敏感数据的某些用途。它还将创建一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全
执法。大部分规定将于2023年1月1日生效，可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程更改。如果我们受HIPAA、CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响，因未能遵守这些法律的要求而承担的任何责任都可能对我们的财务状况产生不利影响。
我们还受外国数据隐私和安全法律的约束，包括1981年以色列《隐私保护法》、《隐私保护条例(数据安全)5777-2017》和《一般数据保护条例》(GDPR)。GDPR于2018年5月生效，并对处理欧洲经济区(EEA)内个人数据提出了严格要求。必须遵守GDPR的公司面临更多的合规义务和风险，包括更强有力的数据保护要求的监管执行和对不合规的严厉处罚，包括对不合规的潜在罚款，最高可达2000万欧元或不合规公司全球年收入的4%，以金额较大者为准。自2021年1月1日以来，我们一直受GDPR和英国GDPR的约束，
它与修订后的英国2018年数据保护法一起，在英国国家法律中保留了GDPR。英国GDPR反映了GDPR下的罚款，例如，最高可达2000万欧元(1750万英镑)或全球营业额的4%以上的罚款。英国和欧盟在数据保护法的某些方面的关系仍不清楚，也不清楚英国的数据保护法律和法规在中长期内将如何发展，以及进出英国的数据传输将如何长期受到监管。目前尚不清楚欧洲委员会是否(以及何时)可能批准一项适当的决定，允许在不采取额外措施的情况下将数据从欧盟成员国长期转移到联合王国。这些
更改将导致额外成本，并增加我们的总体风险敞口。
11
Legal developments in Europe have created
complexity and uncertainty regarding transfers of personal data from the EEA and the United Kingdom to the United States. On July 16,
2020, the Court of Justice of the European Union, or the CJEU, invalidated the EU-US Privacy Shield Framework, or the Privacy Shield,
under which personal data could be transferred from the EEA to US entities who had self-certified under the Privacy Shield scheme. While
the CJEU upheld the adequacy of the standard contractual clauses (a standard form of contract approved by the European Commission as an
adequate personal data transfer mechanism, and potential alternative to the Privacy Shield), it made clear that reliance on them alone
may not necessarily be sufficient in all circumstances. Use of the standard contractual clauses must now be assessed on a case-by-case
basis taking into account the legal regime applicable in the destination country, in particular applicable surveillance laws and rights
of individuals and additional measures and/or contractual provisions may need to be put in place, however, the nature of these additional
measures is currently uncertain. The CJEU went on to state that if a competent supervisory authority believes that the standard contractual
clauses cannot be complied with in the destination country and the required level of protection cannot be secured by other means, such
supervisory authority is under an obligation to suspend or prohibit that transfer.
这些最新的发展可能要求我们
审查和修改我们在美国进行和/或接收个人数据传输的法律机制。随着监管机构
发布关于个人数据输出机制的进一步指导，包括无法使用标准合同条款的情况，
和/或开始采取执法行动，我们可能会承受额外的成本、投诉和/或监管调查或罚款，和/或
如果我们无法在运营所在的国家和地区之间传输个人数据，这可能影响
我们提供服务的方式、地理位置或我们相关系统和运营的隔离，并可能对
的财务业绩造成不利影响。
我们未能遵守或成功实施
流程以应对该领域不断变化的监管要求，可能会导致法律责任或损害我们在市场上的声誉
，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
In the course of providing services to our
customers, we may have access to confidential customer information, including nonpublic personal data. We are bound by certain agreements
to use and disclose this information in a manner consistent with the privacy standards under regulations applicable to our customers and
are subject to numerous U.S. and foreign jurisdiction laws and regulations designed to protect this information, such as the GDPR and
various U.S. federal and state laws governing the protection of health or other individually identifiable information. If any person,
including a team member of ours, misappropriates customer confidential information, or if customer confidential information is inappropriately
disclosed due to a security breach of our computer systems, system failures or otherwise, we may have substantial liabilities to our customers
or our customers’ clients and may incur substantial liability and penalties in connection with any violation of applicable privacy
laws and/or criminal prosecution. In addition, in the event of any breach or alleged breach of our confidentiality agreements with our
customers, these customers may terminate their engagements with us or sue us for breach of contract, resulting in the associated loss
of revenue and increased costs and damaged reputation. We may also be subject to civil or criminal liability if we are deemed to have
violated applicable regulations. We cannot assure you that we will adequately address the risks created by the regulations to which we
may be contractually obligated to abide.
虽然我们努力遵守适用的
法律、法规和标准、我们的合同义务和其他法律义务，但这些要求正在不断演变，可能会在不同司法管辖区之间以不一致的方式进行修改、
解释和应用，并且可能会相互冲突或我们必须遵守的其他法律义务
。如果我们或我们的员工、代表、承包商、顾问、合作者、
或其他第三方未能遵守或认为未能遵守此类要求或充分解决隐私和安全问题，即使没有根据，
可能导致我们增加成本和责任，损害我们的声誉，并对我们的业务和运营结果造成不利影响。
我们可能会受到
众多外国、联邦和州医疗保健法规和法规的约束，如果我们不遵守，可能会对我们的业务和运营造成重大的不利影响
。
虽然我们的产品或使用我们产品的程序
目前均不受任何州或联邦政府医疗保健计划或任何私人商业付款人的保护，但我们可能
受旨在防止医疗保健欺诈和滥用的外国、联邦和州法律的约束，包括适用于所有付款人的法律。
这些法律可能包括州反回扣和虚假索赔法律，这些法律可能延伸到任何付款人可报销的服务，以及
州消费者保护法律。虽然我们目前不受透明度法律的约束，但
将来我们可能会受此类法律的约束。此类法律可能包括要求披露向某些医疗保健专业人员和医疗保健实体支付的款项或披露
与销售和营销有关的信息，或者可能要求医疗保健专业人员向患者提供所有权或与制造商的财务安排
通知。
12
为确保我们的内部运营
和与第三方的业务安排符合未来适用的医疗保健法律法规所做的努力可能涉及大量成本。
这些法律法规，除其他事项外，可能会限制我们的业务、营销和其他促销活动，限制
我们可能与医生或我们产品的其他潜在购买者进行的融资计划的种类。
政府当局可能会得出结论，认为我们的商业实践，包括我们与医生的安排（其中一些医生
获得股票期权作为提供服务的补偿）以及向其他医生收取的营销费用）受
且不符合当前或未来的法规、法规、机构指南或涉及适用医疗保健法的判例法。如果我们
当前或未来的运营被发现违反了任何这些法律或可能适用于我们
的任何其他政府法规，我们可能会受到重大民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们
业务运营和实施战略的能力造成不利影响。
我们遵守反贿赂、
反腐败和反洗钱法律，包括美国《反海外腐败法》，以及出口管制法、海关法、制裁法和其他管理我们业务的法律。如果我们未能遵守这些法律，我们可能会受到民事或刑事处罚，采取其他补救措施和法律费用，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况造成不利影响。
As we continue to grow our international presence
and global operations, we will be increasingly exposed to trade and economic sanctions and other restrictions imposed by the United States,
the European Union, the State of Israel and other governments and organizations. The U.S. Departments of Justice, Commerce, State and
Treasury and other federal agencies and authorities have a broad range of civil and criminal penalties they may seek to impose against
corporations and individuals for violations of economic sanctions laws, export control laws, the U.S. Foreign Corrupt Practices Act, or
the FCPA, and other federal statutes and regulations, including those established by the Office of Foreign Assets Control, or OFAC. In
addition, the U.K. Bribery Act of 2010, or the Bribery Act, prohibits both domestic and international bribery, as well as bribery across
both private and public sectors. An organization that “fails to prevent bribery” by anyone associated with the organization
can be charged under the Bribery Act unless the organization can establish the defense of having implemented “adequate procedures”
to prevent bribery. Under these laws and regulations, as well as other anti-corruption laws, anti-money laundering laws, export control
laws, customs laws, sanctions laws and other laws governing our operations, various government agencies may require export licenses, may
seek to impose modifications to business practices, including cessation of business activities in sanctioned countries or with sanctioned
persons or entities and modifications to compliance programs, which may increase compliance costs, and may subject us to fines, penalties
and other sanctions. A violation of these laws or regulations would negatively affect our business, financial condition and results of
operations.
我们已实施政策和程序
，旨在确保我们和我们的董事、高级管理人员、员工、代表、顾问和代理遵守《反海外腐败法》、外国资产管制处
限制、《反贿赂法》和其他出口管制、反腐败、反洗钱和反恐法律法规。
但是，我们无法向您保证，我们的政策和程序是足够的，或者董事、管理人员、员工、代表、
顾问和代理人没有也不会从事我们可能要负责的行为，我们也不能向您保证，
我们的业务合作伙伴没有从事且不会从事可能严重影响其履行合同能力的行为
对我们负有义务，甚至导致我们对此类行为负责。违反《反海外腐败法》、外国资产管制处限制、《反贿赂法》
或其他出口管制、反腐败、反洗钱和反恐怖主义法律或法规的行为可能会导致严重的刑事或
民事制裁，我们可能会承担其他责任，这可能会对我们的业务、财务状况
和运营结果造成重大不利影响。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们无法保护
我们的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于
我们保护我们专有技术的能力。
我们的成功和竞争能力
在很大程度上取决于我们保护我们专有技术的能力。我们主要依靠专利和商标、
以及保密、保密和其他合同协议的组合来保护与我们的品牌、
产品和其他专有技术相关的知识产权。
我们通常只在我们打算制造、已经制造、使用、提供销售或销售产品的
国家申请专利。迄今为止，我们已在美国颁发了专利，
我们认为美国是我们的主要目标市场，并在韩国颁发了一项专利。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度，我们的大部分收入来自我们拥有专利保护的美国。我们不会在所有销售产品的国家寻求保护
，我们可能无法准确预测最终需要专利保护的所有国家。目前，
我们尚未寻求专利保护，但打算出售我们产品的国家，不是我们的主要目标
市场。我们承认，竞争对手可能在我们尚未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品，而且，可能会将其他侵权产品出口到我们没有专利保护的地区。此类
活动可能会妨碍我们保护我们的专有技术，从而可能损害我们的竞争地位。
13
我们的专利组合包括六项已颁发的美国专利、一项已颁发的韩国专利和14项与我们的技术和产品有关的专利申请。
在这些申请中，有一项是根据《专利合作条约》提交的，另一项是在欧洲提交的。我们的未决和未来专利申请
可能不会以专利的形式发布，或者即使发布，也不会以有利于我们的形式发布。任何已发布的专利都可能受到第三方的质疑、无效或法律规避。我们无法确定我们的专利是否会被维护为有效、已证明可执行
或阻止竞争产品的开发。其他公司也可能围绕我们拥有专利的技术进行设计。第三方
可能拥有阻止性专利，这可能会阻止我们销售我们的产品或实施我们自己的专利技术。此外，竞争对手
可能会购买我们的产品，并试图复制我们从我们的开发努力中获得的部分或全部竞争优势，
围绕我们受保护的技术进行设计，或开发他们自己的竞争技术，而这些技术不属于我们的知识产权范围。
如果我们的知识产权得不到充分保护，不受竞争对手的产品和方法的影响，我们的竞争地位
可能会受到不利影响，我们的业务和财务业绩也会受到不利影响。
美国最高法院和美国联邦巡回上诉法院
已经并可能继续对美国专利法的解释方式作出修改。同样，外国法院已经并可能继续修改各自管辖区的专利法的解释方式。我们无法预测专利法解释的未来变化或专利法可能
被美国和外国立法机构颁布为法律的变化。
我们依靠专利和其他
知识产权法以及与员工
和顾问签订的保密、不披露和发明转让协议（视情况而定）的组合，保护并试图控制对我们专有信息的访问和分发。这些措施
可能不足以保护我们的技术免受未经授权的披露、第三方侵权或盗用。当事方可能
违反这些协议，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违约。此外，我们开发、
制造或销售产品的某些国家的法律可能无法像美国
或以色列的法律那样保护我们的知识产权。
美容行业竞争激烈
，诉讼频繁。新的专利申请可能正在申请中，或将来可能由第三方提交，涵盖我们目前使用或最终可能使用的技术
。第三方已经声称，并可能在将来声称，我们当前或未来的产品
侵犯了他们的专利或其他知识产权，并可能试图阻止、限制或干扰我们制造、使用、销售或进口我们产品的能力。此外，如果此类索赔的决定对我们不利，或如果我们以不利的条款解决此类索赔，
我们可能被迫支付大量损失，以高费率许可所涉及的技术，或重新设计或修改我们的产品
以避免任何侵权行为。任何该等业绩均可能对我们的销售额、利润率及经营业绩造成不利影响。
如果认为有必要或可取，我们可以
尝试为我们涉嫌侵犯、可能侵犯或希望
使用的专利或知识产权获得许可。尽管这些类型的知识产权持有者通常会提供这些许可，但我们不能向您保证会提供许可
，或者我们会接受所提供的任何许可的条款。我们未能从第三方获得我们使用的技术的关键知识产权许可证，可能会导致我们承担重大责任，并暂停使用该技术的产品的制造和销售。
或者，我们可能被要求花费
大量资源来开发非侵权技术。我们不能向您保证我们将成功开发非侵权技术
。
第三方已经并可能在未来对我们提起诉讼，声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权
。
我们可能会不时地与第三方(包括非执业实体)进行诉讼或其他诉讼，声称我们的产品、我们产品的组件、服务和/或专有技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权，或受到诉讼或其他诉讼的威胁。我们可能成为此类诉讼或法律程序的一方的情况类型包括：
| • |
我们或我们的合作者可能会对第三方提起诉讼或其他诉讼，试图
使这些第三方持有的专利无效，或获得我们的产品或工艺没有侵犯这些第三方的专利的判决。 |
| • |
我们或我们的合作者可能会以高昂的成本参与国际贸易委员会的程序，以减少与我们的产品不公平竞争的产品的进口； |
| • |
如果我们的竞争对手提交了要求我们也主张技术的专利申请，我们可能会被要求参与干扰、派生或反对程序以确定发明的优先权，这可能会危及我们的专利权，并可能向第三方提供主导专利地位； |
14
| • |
如果第三方提起诉讼，声称我们的工艺或产品侵犯了他们的专利或其他知识产权，我们和我们的合作者将需要对此类诉讼进行抗辩； |
| • |
如果第三方发起诉讼或其他程序，试图使我们拥有或授权给我们的专利无效，或获得宣告性判决，证明他们的产品、服务或技术没有侵犯我们的专利或授权给我们的专利，我们将需要对此类诉讼进行抗辩； |
| • |
我们可能会遇到与知识产权有关的所有权纠纷，包括因参与开发我们产品的顾问或其他人的义务冲突而引起的纠纷；以及 |
| • |
如果必要技术的许可终止，许可方可以提起诉讼，声称我们的流程或产品侵犯或挪用了其专利或其他知识产权，和/或我们违反了许可协议下的义务
，我们和我们的合作者需要对此类诉讼进行抗辩。 |
这些诉讼和程序，无论案情如何，发起、维护、辩护或和解都既耗时又昂贵，可能会分散管理人员和技术人员的时间和注意力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。任何此类索赔还可能迫使我们执行以下一项或多项
：
| • |
对侵犯知识产权或其他侵犯知识产权的行为承担巨额金钱责任，如果法院判定争议产品、服务或技术侵犯或违反第三方的权利，我们可能需要支付，如果法院认定侵权是故意的，我们可能被勒令支付三倍的损害赔偿金和第三方的
律师费； |
| • |
向我们的客户或最终用户支付巨额损害赔偿金，以停止使用侵权技术或将侵权技术更换为非侵权技术
； |
| • |
停止制造、出售、销售、使用、进口、出口或许可采用涉嫌侵权技术的产品或技术，或停止将涉嫌侵权技术纳入该产品、服务或技术； |
| • |
从被侵犯知识产权的所有者处获得许可，该许可可能要求我们
支付大量预付费用或使用费来销售或使用相关技术，并且可能无法以商业合理的
条款获得，或者根本不能获得； |
| • |
重新设计我们的产品、服务和技术，使其不会侵犯或违反第三方的知识产权，这可能是不可能的，或者可能需要大量的金钱支出和时间； |
| • |
与竞争对手签订交叉许可协议，这可能会削弱我们的整体知识产权地位
； |
| • |
失去将我们的技术许可给他人或基于对我们的知识产权的成功保护和对他人的主张而收取使用费的机会。 |
| • |
为非侵权产品和技术寻找替代供应商，这些产品和技术可能成本高昂，并造成重大延误；或 |
| • |
如果我们的权利要求被认定为无效或无法强制执行，则放弃与我们的一个或多个专利权利要求相关的权利。 |
2018年4月，Syneron Medical Ltd.或Syneron，
和Candela Corporation与Syneron，Syneron-Candela一起，向国际贸易委员会和马萨诸塞州综合医院(MGH)提起诉讼，向美国马萨诸塞州地区法院起诉我们的美国和以色列子公司，
声称我们的部分无线电频率(RF)产品侵犯了Syneron-Candela和MGH拥有的两项美国专利，这两项专利声称
涵盖皮肤治疗系统和方法以及在皮肤治疗设备上布置电极。2019年1月，我们与Syneron-Candela和MGH达成和解，解决了之前存在争议的所有专利权利要求，以换取我们于2019年2月向Syneron-Candela和MGH支付的一次性现金付款。作为此类和解协议的一部分，我们与Syneron-Candela
和MGH签订了再许可协议，授予我们及其附属公司全额支付的非排他性、免版税的全球再许可，以实践之前在许可领域存在争议的专利和应用
。再许可应持续到根据再许可协议授予的最后一项幸存专利或申请
到期为止。尽管我们可能会尝试解决未来可能发生的任何索赔或行动，但我们可能无法
以合理的条款执行此操作(如果有的话)。侵权和其他知识产权索赔，无论是否具有法律依据，提起诉讼都可能代价高昂且耗时，并可能转移管理层对我们核心业务的注意力。如果我们输掉这类诉讼，
法院可能会要求我们支付巨额损害赔偿金，并可能禁止我们使用对我们的产品至关重要的技术，这两种技术都会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
15
我们可能会卷入诉讼以保护与公司名称或产品名称相关的商标权。如果我们必须更改公司或产品的名称，
我们可能会遇到与我们的品牌名称相关的商誉损失、客户混淆和销售额下降。
我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂知识产权诉讼的成本，因为他们拥有更多的资源。
此外，知识产权诉讼，无论其结果如何，都可能造成负面宣传，对潜在客户造成不利影响，
导致产品发货延迟，或者禁止我们制造、营销或以其他方式将我们的产品、服务和技术商业化。
任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集额外资金的能力产生重大不利影响，或者对我们的业务、运营结果、财务状况或现金流
。
此外，我们还可以就与我们产品相关的第三方侵犯知识产权的索赔向我们的客户和经销商进行赔偿。
第三方可以向我们的客户或经销商提出侵权索赔。这些索赔可能需要我们代表我们的客户或总代理商发起或辩护旷日持久且代价高昂的诉讼，而不管这些索赔的是非曲直。如果这些
索赔成功，我们可能被迫代表我们的客户、供应商或经销商支付损害赔偿金，或者可能被要求为他们使用的产品或服务获得许可证
。如果我们不能以合理的商业条款获得所有必要的许可，我们的客户可能会
被迫停止使用我们的产品或服务。
此外，由于与知识产权诉讼相关的大量发现
，我们的一些机密信息有可能在此类诉讼期间因披露而泄露。此外，亦可能会公布聆讯结果、动议或其他临时程序或事态发展，这可能会对我们的普通股价格产生重大不利影响。如果证券
分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大不利影响。
如果我们的商标和商号没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场建立知名度，我们的业务
可能会受到不利影响。
我们的注册或未注册商标
或商号可能会受到质疑、侵权、规避、宣布为通用或被判定侵犯其他商标。我们可能无法
保护我们对这些商标和商号的权利，而我们需要这些权利，以便在我们感兴趣的市场中与潜在合作伙伴
或客户建立名称认可度。如果我们无法根据我们的商标和商号建立名称识别，那么
我们可能无法有效竞争，我们的业务可能受到不利影响。
我们可能会受到
关于我们的员工、顾问或独立承包商错误地使用或披露其前
雇主或其他第三方的机密信息的索赔。
我们确实并可能雇用
以前在大学或其他制药或医疗器械公司工作的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。
虽然我们努力确保我们的员工、顾问和独立承包商在为我们工作时不会使用他人的专有信息或专门知识
，并且我们目前不存在任何关于我们的员工、顾问或独立
承包商错误使用或披露第三方机密信息的重大索赔，但我们将来可能会受到此类索赔的影响。
可能需要提起诉讼以抵御这些索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损失外，
我们可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地为此类索赔辩护，诉讼
也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。
知识产权
不一定能解决我们业务面临的所有潜在威胁。
我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为即使授予的知识产权也有局限性，可能无法充分
保护我们的业务，为我们的竞争对手或潜在竞争对手提供进入壁垒，或允许我们保持竞争优势
。此外，如果第三方拥有涵盖我们技术实践的知识产权，我们可能无法
充分行使知识产权或从中提取价值。以下例子是说明性的：
| • |
其他人可能能够开发和/或实践与我们的技术或方面类似的技术
我们的技术，但不包括在我们拥有或控制的专利的权利要求中，假设这些专利已经颁发或
做问题； |
| • |
我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个构思或减少到实践
我们拥有或独家许可的已发布专利或待审专利申请所涵盖的发明； |
| • |
我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个提交专利申请的，涵盖
我们的某些发明； |
16
| • |
其他人可以独立开发类似或替代技术，或复制我们的任何技术
不侵犯我们的知识产权； |
| • |
我们正在处理的专利申请有可能不会产生已颁发的专利； |
| • |
我们拥有的已发布专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或可能被认定无效
或因竞争对手的法律挑战而无法执行； |
| • |
我们的竞争对手可能会在我们没有专利的国家开展研发活动
然后利用从这些活动中获得的信息开发有竞争力的产品，在我们的主要商业市场销售；
|
| • |
使用我们的产品或技术为我们执行制造或测试的第三方可以使用
他人的知识产权，但未获得适当许可； |
| • |
当事人可以主张对我们的知识产权的所有权权益，如果成功，则可以主张此类争议
可能阻止我们对该知识产权行使专有权； |
| • |
我们可能不会开发或许可其他可申请专利的专有技术； |
| • |
我们可能无法以商业上合理的条款获得和维护必要的许可证，或
所有；及 |
| • |
他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响。 |
如果发生上述任何事件，
都可能严重损害我们的业务和运营成果。
与政府监管相关的风险
我们的
业务受到广泛和持续的监管合规义务的约束。 如果
我们未能获得和维持我们产品的必要FDA许可，如果未来产品和拟议适应症的许可
被推迟或未发布，如果我们或我们的任何第三方供应商或制造商未能遵守适用的监管要求，
或如果监管发生了变化，我们的商业运营可能受到损害。
我们的产品是受
适用监管机构广泛监管的医疗器械，我们的产品在上市之前已经或将要销售
。在美国，我们的产品在开发、测试、生产、贴标签、
销售、营销、广告、促销、分销、进口、出口、运输、企业注册和器械上市、检查
和审计、记录保存、召回和现场安全纠正措施以及上市后监督（包括某些事件的报告）方面受到FDA的广泛监管。
在新医疗器械或现有产品的新用途
或声称在美国上市之前，必须首先获得FDA
的上市许可，除非获得豁免。FDA的上市许可包括510（k）批准或上市前批准。相对较少数量的器械
可免于510（k）许可，或可通过重新分类途径获得上市许可。这些过程
可能成本高昂且耗时漫长。FDA的510（k）审批程序通常需要3至12个月，但可能持续更长时间。
获得上市前批准的过程比510（k）批准过程成本高得多，不确定性也高得多，从向FDA提交申请开始，通常需要
一到三年，甚至更长时间。我们未来的产品以及产品的增强或变更
可能需要FDA新的510（k）许可或上市前批准。我们目前在美国销售的所有需要FDA上市许可的产品
都已获得510（k）批准，用于其上市用途。
医疗器械仅可用于
已获批准或批准的适应症上市。我们已经获得了510（k）许可，用于目前我们提供的
产品。但是，我们的许可在某些情况下可能会被撤销。如果FDA不同意我们关于器械许可或豁免的范围或适用性
，我们可能需要更改我们的宣传和/或标签材料和/或停止销售该器械。FDA批准的器械的变更或修改可能会显著影响其安全性或有效性，或
构成其预期用途的重大变更或修改，将需要获得新的510（k）许可或可能的上市前批准。
我们可能无法及时或根本无法获得新产品的额外510（k）许可或上市前批准，或无法对现有产品进行修改或其他
适应症。延迟获得未来许可或批准将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，进而损害我们的收入和未来盈利能力。
我们过去对设备进行了修改
，将来可能会进行我们认为不需要或不需要额外许可或批准的额外修改。
如果FDA不同意，并要求获得新的许可或批准，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的器械
。我们还受FDA的医疗器械报告法规的约束，该法规要求我们向FDA报告
，如果我们的产品导致或促成死亡或重伤，或故障可能导致或促成死亡
或重伤。
17
FDA或适用的外国监管机构可以基于多种原因延迟、限制或拒绝器械的批准或批准，包括：
| • |
我们无法证明FDA或适用的外国监管机构满意
我们的产品对于其预期用途是安全或有效的； |
| • |
FDA或适用的外国监管机构对设计或实施的异议
我们的临床试验或临床前研究或临床试验数据的解释； |
| • |
在我们的临床试验中，参与者所经历的严重和意想不到的不良设备效应；
|
| • |
我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持批准，或
批准，如有需要； |
| • |
我们无法证明该设备的临床和其他好处大于风险；
|
| • |
我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用的要求；以及 |
| • |
FDA或适用的外国监管机构批准政策或法规的可能性
以使我们的临床数据或监管文件不足以获得批准或批准的方式进行重大变更。 |
In addition, the FDA or applicable foreign
regulatory bodies may change their clearance and approval policies, adopt additional regulations or revise existing regulations, or take
other actions, which may prevent or delay approval or clearance of our future products under development or impact our ability to modify
our currently cleared products on a timely basis. Such policy or regulatory changes could impose additional requirements upon us that
could delay our ability to obtain new clearances, increase the costs of compliance or restrict our ability to maintain our current clearances.
For example, in November 2018, FDA officials announced forthcoming steps that the FDA intends to take to modernize the premarket notification
pathway under Section 510(k) of the FDCA. Among other things, the FDA announced that it plans to develop proposals to drive manufacturers
utilizing the 510(k) pathway toward the use of newer predicates. These proposals include possible plans to sunset certain older devices
that were used as predicates under the 510(k) clearance pathway, and to publish a list of devices that have been cleared on the basis
of demonstrated substantial equivalence to predicate devices that are more than 10 years old. The FDA also announced that it intends to
finalize guidance to establish a premarket review pathway for “manufacturers of certain well-understood device types” as an
alternative to the 510(k) clearance pathway and that such premarket review pathway would allow manufacturers to rely on objective safety
and performance criteria recognized by the FDA to demonstrate substantial equivalence, obviating the need for manufacturers to compare
the safety and performance of their medical devices to specific predicate devices in the clearance process. These proposals have not yet
been finalized or adopted, and the FDA announced that it would seek public feedback prior to publication of any such proposals, and may
work with Congress to implement such proposals through legislation. Accordingly, it is unclear the extent to which any proposals, if adopted,
could impose additional regulatory requirements on us that could delay our ability to obtain new 510(k) clearances, increase the costs
of compliance, or restrict our ability to maintain our current clearances, or otherwise create competition that may negatively affect
our business.
此外，产品上市的监管许可或批准
可能包含对此类产品指定用途的限制。产品许可和批准可能因未遵守法规标准或在初始许可或批准后出现不可预见的问题而被撤销
。FDA
法规在很大程度上依赖于行政解释，无法保证FDA
或其他监管机构的未来解释不会对我们的运营造成不利影响。我们和我们的制造商可能会不时接受FDA的检查，
以确定我们或我们的制造商是否符合适用法律，包括
FDA质量体系法规/医疗器械现行良好生产质量管理规范（QSR）中规定的cGMP法规，包括与质量标准、
开发、文档、确认、测试、质量控制和产品标签相关的法规。如果确定我们违反了FDA
或其他适用的外国法规或我们的任何产品许可或批准，可能会导致实施民事处罚，包括
罚款、产品召回或产品扣押，以及在某些情况下的刑事制裁。
使用、误用或标签外使用我们的产品
可能会损害我们在市场上的声誉，导致产品责任诉讼的伤害，或导致监管机构昂贵的
调查、罚款或制裁，如果我们被认为参与了这些用途的推广，其中任何一种
都可能会给我们的业务带来高昂的代价。
使用、误用或标签外使用我们的产品
可能会损害我们的声誉或产品在市场上的形象，导致导致产品责任诉讼的伤害，
这可能会给我们的业务带来高昂的代价，或者如果我们被视为或被指控从事标签外促销，则会导致法律制裁。
18
FDA可以通过多种监管机制授权医疗器械上市。FDA将医疗器械按风险递增顺序分类为I类、II类或III类。我们的大部分产品为I类或II类医疗器械。因此，它们要么豁免上市前许可
要求，要么接受510（k）批准程序，所有这些产品都根据FDA的医疗器械上市
要求在FDA上市。
根据FDA的规定，对于我们的每一种产品，我们只能使用与FDA豁免法规、许可或批准中适用于特定产品的特定适应症(S)一致的标签，包括广告和促销材料。如果FDA或其他当局
确定我们的宣传或培训材料构成非法推广非标签使用，他们可以要求我们
修改我们的培训或宣传材料，和/或对我们采取监管或执法行动，包括发布无标题的
信函、警告信、民事罚款、扣押、禁令或刑事罚款和处罚。例如，2018年7月30日，我们
收到了FDA的一封日期为2018年7月24日的信，要求提供有关我们的营销监管基础的信息FormaV
和FractoraV基于我们对这些设备的推广和标签，以用于特定女性的健康状况和程序。我们通知了FDAFormaV已获得暂时缓解轻微肌肉疼痛、暂时缓解肌肉痉挛和暂时改善局部血液循环的510(K)许可，我们已确定该设备也属于II类上市前豁免，允许销售该设备用于治疗****或作为Kegel锻炼(收紧骨盆底肌肉以增加肌肉张力)的辅助手段，而无需获得510(K)许可。我们还通知了FDA，
FractoraVhas received 510(k) clearance for use in dermatologic and general surgical procedures
for electrocoagulation and hemostasis. In addition, we advised the FDA that we have modified our promotional and labeling materials to
remove statements using the terms “sexual dysfunction,” “vaginal rejuvenation” or “urinary stress incontinence,”
which were the subject of the agency’s letter to us. The FDA responded in September 2018 by stating that the agency had reviewed
our response letter and verified the changes in terminology made to our website. Moreover, the FDA further responded in November 2018 and confirmed we addressed all items raised by the agency in its letter, and that the FDA continued to expect us to conduct a review of
our marketing and promotional materials to make appropriate changes and remove materials containing uncleared claims regarding this matter.
We have received no further communications from the agency regarding this matter. We cannot be certain whether any further information
may be requested by the FDA in the future and/or any further action may be required on our part, and we cannot guarantee that the FDA
will continue to deem our response and actions to have addressed all items raised by the agency in this matter. If the FDA issues a further
communication finding that some or all of our modifications to our marketing and labeling materials are insufficient, or otherwise takes
the position that our products are being marketed for off-label uses, we could be subject to further discussions with and/or action by
the agency, including the possibility of a warning letter or other enforcement activity. Other federal, state or foreign governmental
authorities might also take action if they consider our promotion or training materials to constitute promotion of an uncleared or unapproved
use, which could result in significant fines or penalties under other statutory authorities, such as laws prohibiting false claims for
reimbursement, or exclusion from participation in federal health programs. In each event, our reputation could be damaged and the use
of our products in the marketplace could be impaired, or our business could face significant hardship. While no third-party claims have
been brought against us to date, it is possible that the FDA letter may lead to private litigation by third parties, potentially including
purchasers of FormaV和FractoraV手机或使用这些手机治疗的患者
。
此外，如果医生或其他人试图在标签外使用我们的产品，
受伤的风险可能会增加。FDA不限制或规范医生在医学实践中使用
医疗产品，我们不能阻止医生将我们的产品用于标签外用途。
将我们的产品用于除FDA批准或批准的适应症以外的适应症可能无法
有效治疗产品适应症中未提及的疾病，这可能会损害我们在医生和患者中的市场声誉。
如果医生在特定用途方面没有得到充分培训，他们也可能滥用我们的产品或使用不当的技术，这可能导致伤害和增加产品责任风险。产品责任索赔的辩护费用高昂，可能会转移
管理层对我们主要业务的注意力，并导致对我们的重大损害赔偿。任何这些事件都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
我们须遵守持续的
监管义务，如果不遵守上市后监管要求，我们可能会受到执法行动，包括
重大处罚，并可能要求我们召回或从市场撤回产品。
即使在我们获得了适当的监管许可或批准销售产品之后，我们仍根据FDA法规和适用的外国法律法规承担持续责任。
FDA、州和外国监管机构拥有广泛的执法权力。我们所遵守的法规非常复杂，
随着时间的推移变得更加严格。法规变更可能会限制我们继续或扩大运营的能力，
高于预期成本，或低于预期销售额。
我们的产品和/或其使用还受
州法规和美国以外其他外国司法管辖区的附加法规的约束，这些法规可能随时更改。
我们无法预测未来法律或法规的影响或影响，法规的任何变更都可能阻碍销售。
19
此外，FDA和州当局
拥有广泛的执法权力。如果我们未能遵守适用的监管要求，
FDA或州政府机构可能会采取执法行动，其中可能包括以下任何制裁措施：
| • |
警告信或无标题信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚； |
| • |
修理、更换、退款、召回、终止分销、行政拘留或扣押
我们的产品； |
| • |
限产、部分停产、全面停产的； |
| • |
拒绝我们对新产品、新预期用途的510（k）许可或上市前批准的请求，
或对现有产品的修改； |
| • |
撤回510（k）许可或上市前批准或外国监管批准，这些批准已经
被授予，导致我们产品的销售受到禁止；以及 |
| • |
刑事起诉。 |
任何这些事件的发生都可能
损害我们的业务、财务状况和经营成果。
如果我们或我们的分包商
未能遵守联邦和州法规，包括FDA的质量体系法规/医疗器械良好制造
规范和性能标准，我们或我们的分包商的制造业务可能会停止，我们的业务将受到影响
。
我们和我们的分包商目前被要求
证明并维护QSR的合规性。QSR是一个复杂的监管方案，涵盖我们产品的设计、测试、控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文档。由于我们的产品使用包括激光器在内的光能，因此我们的产品也受FDA规定的激光器性能标准的影响。激光性能标准规定了具体的记录保存、报告、产品测试和产品标签要求。
这些要求包括在激光产品上贴上警告标签，以及在激光产品的设计中纳入某些安全特性。FDA通过定期宣布或不宣布的检查来执行QSR和激光性能标准。我们和我们的分包商将接受此类检查。虽然我们在分包商的每个设施都配备了自己的质量控制人员，但我们无法完全控制分包商遵守这些标准的情况。
如果我们或我们的分包商未能针对不利的QSR检查或遵守适用的激光性能标准
采取令人满意的纠正措施，可能会导致针对我们或我们的分包商的执法行动，包括警告信或无标题信；罚款、禁令或民事处罚；暂停或撤回批准或许可；扣押或召回我们的产品；完全或部分暂停生产或分销；行政或司法制裁；FDA拒绝批准或未来批准或批准我们的产品；临床封存；拒绝允许我们的产品进出口；并对我们或我们的员工提起刑事诉讼。这些行动中的任何一项都可能对我们的产品供应产生重大负面影响，并可能导致我们的销售和业务受到影响。此外，我们在美国以外的活动必须遵守实施的标准，例如在欧洲获得CE标志认证(由我们的通知机构DEKRA)和以色列标准协会(对我们在以色列的活动实施)，
如果不遵守这些标准，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的产品可能会导致我们需要向FDA报告的不良医疗事件或其他不良副作用，如果我们不这样做，我们将受到可能损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果的制裁。如果发现我们的产品存在严重的安全问题，或者主动或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，都可能对我们产生负面影响。
我们受FDA的医疗设备报告法规和类似的外国法规的约束，这些法规要求我们在收到或意识到
信息合理地表明我们的一个或多个产品可能导致或促成了死亡或严重伤害或故障
，如果故障再次发生，可能会导致或促成死亡或严重伤害时，向FDA报告。我们的报告义务的时间由我们知道不良事件的日期以及事件的性质触发。我们可能无法在规定的时间范围内报告我们知道的不良事件。我们也可能没有意识到我们已经意识到可报告的不良事件，特别是如果它没有报告给我们作为不良事件，或者如果它是意外的不良事件或在
时间内从产品的使用中移除。如果我们未能履行我们的报告义务，FDA可以采取行动，包括警告信、无标题信函、行政行动、刑事起诉、民事罚款、撤销我们的设备许可、
扣押我们的产品或推迟未来产品的许可。
如果产品的设计或制造存在重大缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险，FDA和外国监管机构有权要求召回商业化产品。如果发现任何重大缺陷，我们也可以选择自愿召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规，我们可能会发生政府强制或自愿召回
。未来可能会出现产品缺陷或其他错误。根据我们
为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能要求或我们可能决定，在我们销售或分销纠正后的产品之前，我们需要获得该产品的新批准
或许可。寻求此类批准或许可可能会延误我们及时更换召回产品的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的产品相关的问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。
20
公司被要求保留某些召回和纠正的记录，即使它们不需要向FDA报告。我们可能会在未来对我们确定不需要通知FDA的产品启动自愿撤回或更正
。如果FDA不同意我们的决定，它
可以要求我们将这些行为报告为召回，我们可能会受到执法行动的影响。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉，可能导致对我们的产品责任索赔，并对我们的销售产生负面影响。
我们当前或未来的产品和适应症可能无法获得或保持国际监管资格或批准，这可能会损害我们的业务
。此外，在一个司法管辖区获得并保持监管批准并不意味着我们将在其他司法管辖区成功获得我们产品的监管批准。
我们产品在美国以外的销售受到外国监管要求的约束，这些要求因国家/地区而有很大差异，包括我们
可能不完全了解的一些监管要求，或者这些要求可能会发生变化，从而影响我们在这些司法管辖区销售产品的能力。遵守国际法规要求可能是一个昂贵且耗时的过程，审批也不确定。外国司法管辖区的监管流程
包括与获得FDA许可相关的所有风险，以及
FDA流程中不存在的其他风险。例如，获得外国批准或批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间更长，而且此类批准或批准的要求可能与FDA的要求有很大不同，从而增加了成本和变异性。
外国监管机构可能不会批准我们的产品用于FDA批准的相同用途。虽然我们已获得在欧盟和美国以外的其他国家/地区销售产品的监管许可，但我们可能无法在这些国家/地区保持监管
资格、许可或批准，也无法在其他国家/地区获得批准。我们还可能在尝试获得和维护外国监管部门的批准、许可或资格时产生巨额成本。
如果我们在获得必要的
资格、许可或批准以在美国境外销售我们的产品方面遇到延误，或者如果我们未能获得这些资格、许可或批准，我们可能无法在某些国际市场有效销售我们的某些产品或增强产品，
或根本无法销售。自2012年《以色列医疗设备法》或《医疗设备法》颁布以来，在以色列制造和销售医疗和某些美容设备（包括我们的产品）需要在以色列卫生部注册。
《医疗设备法》为获得某些非以色列监管机构（包括FDA批准或CE标志）批准的器械提供了快速注册流程。我们过去曾利用过这种快速登记程序。如果我们
无法在以色列为我们的任何产品获得和保持必要的注册，我们可能不得不将此类
未注册产品的制造转移到以色列以外的地点，并停止在以色列销售这些产品，直到产品注册为止。我们
也可能因此而损害我们的声誉。
FDA
和其他政府机构因资金短缺或全球健康问题而出现的混乱，可能会阻碍其聘用和留住关键
领导层和其他人员的能力，或以其他方式阻止新产品和服务的及时开发或商业化，
这可能会对我们的业务造成负面影响。
FDA审查和批准
新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和保留关键人员
和接受用户费用支付的能力以及法律、法规和政策变更。因此，该机构的平均审核时间近年来波动
。此外，政府对资助研究和开发活动的其他政府机构的资助
也受政治进程的制约，而政治进程本身就是不稳定和不可预测的。
FDA和其他机构的中断
也可能会减缓新器械由必要政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务造成不利影响
。例如，在过去几年中，包括从2018年12月22日开始的35天内，美国政府
多次关闭，某些监管机构（如FDA）不得不解雇FDA的关键员工并停止关键
活动。
另外，为应对全球COVID—19大流行，2020年3月10日，FDA宣布打算将大多数外国对制造设施和产品的检查推迟至2020年4月，随后，2020年3月18日，FDA暂时推迟了对国内制造设施的例行监督检查
。随后，2020年7月10日，FDA宣布打算恢复对国内生产设施的某些现场检查，这些检查受基于风险的优先级系统的约束。FDA打算使用此基于风险的评估系统来确定在给定地理区域内可能发生的监管活动的类别
，范围从关键任务检查到恢复所有监管活动
。美国以外的监管机构可能会采取类似的限制措施或其他政策措施来应对
COVID—19疫情。如果政府长期关闭，或者全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响
。
21
新的法规可能会限制
我们将来向非医生销售产品的能力。
目前，我们仅向
医生销售产品。然而，在适用法律允许的情况下，我们打算在发展中的医疗水疗市场中引入我们的某些产品，在该市场中，美容手术由非医生在医生监督下在专用设施中进行。美国，州
和国际法规可能随时更改，禁止向美容师销售我们的产品，和/或限制美容师和非医生操作我们产品的能力
。我们无法预测美国变化的影响或影响，州或国际法律或法规。
与我们普通股相关的风险
我们普通
股票的价格可能会波动，您可能会损失全部或部分投资。
我们普通股的价格已经波动
，并有可能继续波动。我们普通股的市场价格可能高度波动，并可能因多种因素而大幅波动
，其中许多因素超出了我们的控制范围，包括：
| • |
我们的经营业绩或我们竞争对手的经营业绩的波动； |
| • |
改变对我们未来市场机会的规模和增长率的估计； |
| • |
总的经济、产业和市场状况的变化； |
| • |
具有竞争力的技术和程序的成功； |
| • |
关键人员的招聘或离职； |
| • |
我们或我们的竞争对手宣布新产品或增强功能； |
| • |
针对我们的诉讼的开始或结果，或涉及我们一般行业的诉讼，或两者兼而有之；
|
| • |
适用于本公司业务的新法律法规或对现有法律法规的新解释；
|
| • |
盈利预期的变化、投资者的看法、证券分析师的建议或我们未能实现分析师的盈利预期； |
| • |
我们行业的发展，包括宣布重要的新技术、程序或我们或我们的竞争对手的收购； |
| • |
普通股持有人实际或预期出售我们的普通股；以及 |
| • |
我们普通股的交易量。 |
此外，许多新上市公司和医疗器械行业公司的股价经历了大幅波动，这些公司的经营业绩往往与这些公司的经营业绩无关。除其他原因外，这些波动可能归因于全球经济大环境和市场的不稳定。在我们于2019年8月首次公开招股之前，我们的普通股没有公开市场
，活跃的普通股公开交易市场可能无法持续。不活跃的市场可能会削弱我们通过出售股票筹集资金的能力
，并可能削弱我们以股票为代价收购其他业务、应用程序或技术的能力。
这些因素和价格波动可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。
未来出售我们的普通股可能会降低我们普通股的价格。
股东大量出售我们的普通股
，或认为这些出售可能在未来发生，可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响
，并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力，以及我们以普通股为代价收购其他公司的能力。
22
截至2022年12月31日，已发行普通股为82,544,991股(不包括当日作为库存股持有的1,975,003股普通股)。向市场出售这些
股票，或者认为这些出售可能会在未来发生，可能会导致我们普通股的市场价格大幅下跌
。此外，我们已经登记了我们根据股权补偿计划可能发行的所有普通股，因此，这些股票可以在发行后在公开市场上自由出售。
我们过去没有分红，未来可能也不会分红，任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从未宣布或支付我们普通股的现金股息
，在可预见的未来可能不会向我们的普通股分配现金或其他股息。我们普通股的股息分配
将取决于我们的收益、财务状况以及董事会可能认为相关的时间影响我们的其他商业和经济因素。我们只能根据《公司法》的定义，从 “利润”中分配股息，而且这种分配不得有损我们履行到期未偿债务和预期债务的能力。如果我们不派发股息，我们的普通股可能会变得不那么值钱，因为只有当我们的普通股价格升值时，您的投资才会产生回报。
我们在美国作为一家上市公司运营会产生巨大成本，我们的管理层需要投入大量时间处理合规问题。
作为一家普通股在美国上市的上市公司，我们受到广泛的监管制度的约束，其中包括要求我们维护各种
内部控制和设施，并准备和提交定期和当前的报告和报表。遵守这些要求的成本高且耗时长。如果我们无法证明我们持续履行上市公司的义务，
或无法及时或准确地编制财务报表，我们可能会受到监管机构的制裁或调查
投资者可能会对我们的经营业绩失去信心，我们的普通股价格可能会下跌。此外，从2020年12月31日起，我们失去了我们的
新兴成长型公司身份，成为了一家“大型加速申请者”。我们已经花费了大量的管理时间和成本来遵守适用于“加速申请者”的更严格的报告要求，包括
遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求。
我们可能会受到证券
诉讼的影响，这是一项昂贵的辩护，可能会转移管理层的注意力。
在过去，随着公司证券价格的市场波动或不利消息的报道，证券持有人经常提起集体诉讼
。如果我们证券的市值经历了不利的波动，而我们卷入了这类诉讼，无论结果如何，我们可能会产生巨额法律费用，我们管理层的注意力可能会从我们业务的运营中转移，导致我们的业务受到影响。诉讼中任何不利的裁决也可能使我们承担重大责任。
如果我们被描述为被动的外国投资公司，
公司的美国投资者可能会遭受不利的税收后果。
我们认为，在截至2022年12月31日的纳税年度中，我们不是被动的外国投资公司或PFIC，我们预计在截至2023年12月31日的本年度或可预见的未来，我们不会被归类为PFIC。然而，确定我们是否为PFC是每年根据所有事实和情况作出的事实确定，因此可能会发生变化。适用于我们业务的确定我们是否为PFIC的相关
规则并不完全明确，相关
测试的某些方面将不在我们的控制范围之内。因此，我们不能保证在任何课税年度内，我们都不会成为私人投资公司。
如果我们在任何时候被确定为PFIC
，在此期间，美国持有人（定义见“第10E项。其他信息—税务—重大美国联邦所得税
美国持有人的考虑"）持有我们的股份，该美国持有人可能会受到重大不利税务后果，包括
额外的美国联邦所得税责任和纳税申报义务。见"项目10E。附加信息—税务—材料
美国联邦所得税对美国持有人的考虑—被动外国投资公司的考虑。强烈建议美国持有人
咨询其税务顾问，以了解我们是否将成为PFIC。
如果我们未能维持
有效的财务报告内部控制系统，我们可能无法准确报告我们的财务结果或防止
欺诈。因此，股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心，这将损害我们的业务和
我们普通股的交易价格。
Effective internal control over financial
reporting is necessary for us to provide reliable financial reports. As a “large accelerated filer” we are responsible for
establishing and maintaining internal controls and procedures that will allow our management to report on, and our independent registered
public accounting firm to attest to, our internal controls over financial reporting under Section 404 of the Sarbanes-Oxley Act of 2002,
or Section 404. Although our independent registered public accounting firm is required to attest to the effectiveness of our internal
control over financial reporting pursuant to Section 404(b) of the Sarbanes-Oxley Act of 2002 and our management is required to report
on our internal controls over financial reporting under Section 404, any failure to implement required new or improved controls, or difficulties
encountered in their implementation could cause us to fail to meet our reporting obligations. In addition, any testing by us, as and when
required, conducted in connection with Section 404 or any subsequent testing by our independent registered public accounting firm, as
and when required, may reveal deficiencies in our internal controls over financial reporting that are deemed to be material weaknesses
or that may require prospective or retroactive changes to our financial statements or identify other areas for further attention or improvement.
Inferior internal controls could also cause investors to lose confidence in our reported financial information, which could have a negative
effect on the trading price of our ordinary shares.
23
我们是一家"外国
私人发行人"，其披露义务与美国国内报告公司不同。
We are a foreign private issuer and are not
subject to the same requirements that are imposed upon U.S. domestic issuers by the SEC. Under the Exchange Act, we are subject to reporting
obligations that, in certain respects, are less detailed and less frequent than those of U.S. domestic reporting companies. For example,
we are not required to issue quarterly reports or proxy statements that comply with the requirements applicable to U.S. domestic reporting
companies. Furthermore, although under regulations promulgated under the Companies Law, as an Israeli public company listed on the Nasdaq,
we are required to disclose the compensation of our five most highly compensated officers on an individual basis, this disclosure will
not be as extensive as that required of U.S. domestic reporting companies. We also have four months after the end of each fiscal year
to file our annual report with the SEC and are not required to file current reports as frequently or promptly as U.S. domestic reporting
companies. Furthermore, our officers, directors and principal shareholders are exempt from the requirements to report transactions and
short-swing profit recovery required by Section 16 of the Exchange Act. Also, as a “foreign private issuer,” we are not subject
to the requirements of Regulation FD (Fair Disclosure) promulgated under the Exchange Act. Even though we have voluntarily elected to
comply with Regulation FD, these exemptions and leniencies reduce the frequency and scope of information and protections available to
you in comparison to those applicable to a U.S. domestic reporting companies.
如果截至任何日历年的6月30日，我们的大部分流通股由美国居民持有，且我们的大多数
董事或执行官是美国公民或居民，或者我们未能满足避免失去外国
私人发行人身份所需的额外要求，我们将失去我们的外国私人发行人身份
。作为美国国内发行人，根据美国证券法，我们的监管和合规成本可能会大幅增加
。如果我们失去了外国私人发行人的身份，我们将被要求提交定期报告和注册声明。
国内发行人向SEC提交的表格，这些表格比外国私人发行人提供的表格更为详细和广泛。我们可能
还需要修改我们的某些政策，以符合与美国国内发行人相关的公认治理惯例。
此类转换和修改将涉及额外费用。此外，我们将失去依赖于美国证券交易所某些
公司治理要求的豁免的能力，这些要求可供外国私人发行人使用。
作为"外国私人
发行人"，我们被允许遵循某些母国公司治理惯例，而不是其他适用的SEC和
纳斯达克要求，这可能会导致比根据适用于美国国内发行人的规则给予投资者的保护更少。
作为“外国私人发行人”，
我们被允许遵循某些母国的公司治理实践，而不是纳斯达克针对美国国内发行人的上市规则
中另外要求的做法。例如，我们遵守我们所在国家的法律，而不是纳斯达克的上市规则，后者要求我们在发生稀释事件时
必须获得股东批准，例如建立或修订某些基于股权的补偿计划、将导致我们控制权变更的发行、涉及公司20%或更多权益的公开发行
以外的某些交易，以及对另一家公司的股票或资产的某些收购。根据目前适用于我们的《公司法》
，此类稀释性事件的证券发行无需获得股东批准，根据我们修订和重述的公司章程细则，我们的董事会有权发行证券，包括普通股、认股权证和可转换票据。此外，根据《公司法》，除非公司章程另有规定，
股东大会的法定人数必须由至少两名拥有25%投票权的股东组成(而不是纳斯达克规则所要求的33%和1/3%)，我们也不需要有一个只由独立董事组成的提名委员会来提名董事。见“项目16G。有关以色列公司治理实践与美国可比要求以及我们遵循的其他母国实践之间差异的详细信息，请参阅“公司治理”，而不是
纳斯达克的上市规则。我们未来可能会选择在其他事项上遵循以色列的母国公司治理实践。遵循我们本国的公司治理实践，而不是适用于在纳斯达克上市的美国公司的要求，您得到的保护可能会少于纳斯达克适用于美国国内发行人的上市规则为投资者提供的保护
。
24
与我们在以色列的业务有关的风险
以色列的政治、经济和军事不稳定可能会阻碍我们的运营能力，损害我们的财务业绩。
我们的主要执行办公室和研发机构以及我们的第三方制造商都设在以色列。此外，我们的所有分包商都位于以色列。因此，以色列和周边地区的政治、经济和军事状况可能会直接影响我们的业务。近年来，以色列政局不稳，包括2019年以来的5次全国大选。自1948年以色列国建立以来，以色列与其阿拉伯邻国哈马斯(加沙地带的伊斯兰民兵和政治团体)和真主党(黎巴嫩的伊斯兰民兵和政治团体)之间发生了一些武装冲突。即使在没有正式冲突的情况下，加沙地带的哈马斯和其他恐怖组织也向以色列南部发射火箭弹，有时会损坏平民和商业财产。任何涉及以色列的武装冲突、政治不稳定、恐怖主义、网络攻击或任何其他敌对行动，或以色列与其目前贸易伙伴之间的贸易中断或中断，都可能对我们的行动产生不利影响。持续和重新爆发的敌对行动或以色列的其他政治或经济因素，可能会阻止或推迟我们的产品发货，
损害我们的运营和产品开发，并导致我们的销售额下降。如果敌对行动扰乱了我们的设施或我们进出口物资和产品所依赖的机场和海港的持续运营，我们的运营可能会受到实质性的不利影响。
此外，中东各国的政治起义和冲突
正在影响这些国家的政治稳定。这种不稳定引起了人们对该地区安全和可能发生武装冲突的关切。在与以色列接壤的叙利亚，内战正在发生。
此外，人们担心此前曾威胁要攻击以色列的伊朗可能会加紧努力实现核能力。据信，伊朗在该地区的极端组织中也有很强的影响力，例如加沙的哈马斯和黎巴嫩的真主党。以色列以攻击伊朗在叙利亚的军事行动作为回应。以色列和伊朗和/或这些
组织之间的紧张局势未来可能会升级并演变为暴力，这可能会影响以色列总体经济，特别是我们。未来任何潜在的冲突还可能包括对以色列部分地区的导弹袭击，包括我们的办公室和设施以及我们的以色列供应商和分包商的设施。这种不稳定可能导致以色列国与某些其他国家之间存在的政治和贸易关系恶化。该地区的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能对商业条件产生不利影响，可能损害我们的运营结果，并可能使我们更难筹集资金。
与我们有业务往来的各方可能不愿在动乱或紧张局势加剧期间前往以色列，迫使我们在必要时做出替代安排，以便与我们的业务伙伴面对面会面。此外，以色列的政治和安全局势可能导致与我们签订了涉及在以色列履行的协议的各方声称，根据此类协议中的不可抗力条款，他们没有义务
履行其在这些协议下的承诺。
如果发生恐怖袭击或战争行为，我们的商业保险
可能会使我们面临损失风险。
我们的保险不包括因中东安全局势相关事件或因我们业务中断而
可能发生的损失。
虽然以色列政府过去已经承保了恐怖袭击
或战争行为造成的直接损失的恢复价值，但我们不能保证政府的这一保险将维持下去，或者如果维持下去，将足以赔偿
我们所遭受的损失，政府可能停止提供此类保险，或者保险可能不足以涵盖潜在的
损失。我们所遭受的任何损失或损害都可能对我们的业务造成重大不利影响。该地区的任何武装冲突或政治不稳定
都可能对总体业务状况产生负面影响，并可能损害我们的经营成果。
抵制
和该地区的各种中东业务限制可能会对我们运营和销售产品的能力产生不利影响.
几个国家，主要是中东，限制与以色列和以色列公司做生意，其他国家可能对与以色列和以色列公司做生意施加限制，无论是由于该地区的敌对行动或其他原因。此外，活动人士
也加大了努力，促使公司和消费者根据以色列政府的政策抵制以色列商品。最近，以色列与多个中东（包括阿拉伯）国家签署了双边和平协议，与它们建立了新的经济联系。然而，
这些限制性法律和政策以及抵制活动人士的行动，如果变得更广泛和成功，可能会严重限制
我们在这些国家销售产品的能力，并可能对我们的经营业绩、财务状况或
业务的扩展产生不利影响。
我们可能会受到员工对已转让职务发明权的报酬或使用费的索赔，这可能会导致诉讼并对我们的业务造成不利的
影响。
We have entered into assignment of invention
agreements with our employees pursuant to which such individuals agree to assign to us all rights to any inventions created during their
employment or engagement with us. A significant portion of our intellectual property has been developed by our employees in the course
of their employment with us. Under the Israeli Patent Law, 5727-1967, or the Patent Law, inventions conceived by an employee during the
scope of his or her employment with a company and as a result thereof are regarded as “service inventions,” which belong to
the employer, absent a specific agreement between the employee and employer giving the employee service invention rights. The Patent Law
also provides that if there is no agreement between an employer and an employee with respect to the employee’s right to receive
compensation for such “service inventions,” and to what extent and under which conditions, the Israeli Compensation and Royalties
Committee, or the Committee, a body constituted under the Patent Law, shall determine whether the employee is entitled to remuneration
for his or her service inventions and the scope and conditions for such remuneration. The Patent Law further provides criteria for assisting
the Committee in making its decisions. Case law clarifies that the right to receive consideration for “service inventions”
can be waived by the employee and that in certain circumstances, such waiver does not necessarily have to be explicit. The Committee will
examine, on a case-by-case basis, the general contractual framework between the parties, applying interpretation rules of the general
Israeli contract laws. Further, the Committee has not yet determined one specific formula for calculating this remuneration, nor the criteria
or circumstances under which an employee’s waiver of his right to remuneration will be disregarded. Similarly, it remains unclear
whether waivers by employees in their employment agreements of the alleged right to receive consideration for service inventions should
be declared as void being a depriving provision in a standard contract. Although our employees have agreed to assign to us service invention
rights and have specifically waived their right to receive any special remuneration for such service inventions beyond their regular salary
and benefits, as a result of uncertainty under Israeli law with respect to the efficacy of waivers of service invention rights, we may
face claims demanding remuneration in consideration for assigned inventions. As a consequence of such claims, we could be required to
pay additional remuneration or royalties to our current and/or former employees, or be forced to litigate such claims, which could negatively
affect our business.
25
我们的业务可能会受到以色列不利的经济状况或劳工骚乱的影响。
包括
以色列港口在内的大罢工或停工，过去曾因劳资纠纷而受到以色列工会的威胁。这些
大罢工或停工可能会对以色列经济和我们的业务产生不利影响，包括我们向客户交付
产品和及时从供应商处接收原材料的能力，并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响
。
您可能难以
在以色列或美国执行针对我们、我们的高管和董事以及本年度报告中提到的以色列专家的判决，在以色列或美国主张美国证券法索赔，或在以色列向我们的高管和董事以及这些专家送达诉讼程序。
我们在以色列注册成立，我们的公司总部设在以色列。我们的许多高管和董事居住在美国以外，我们很大一部分资产以及我们某些董事和高管的资产位于美国境外。因此，在美国获得的对我们或他们中的任何人不利的判决，包括基于美国联邦证券法的民事责任条款的判决，可能不能在美国收取，也不能由以色列法院执行。此外，如果外国判决由以色列法院执行，将以以色列货币支付。您可能也很难在美国向这些人送达
诉讼程序，或在以色列提起的原始诉讼中主张美国证券法索赔。此外，投资者或任何其他个人或实体可能很难在以色列就美国证券法提起诉讼。
以色列法院可能会拒绝审理基于涉嫌违反美国证券法的索赔，理由是以色列不是提起此类索赔的最合适的法院。此外，即使以色列法院同意审理索赔，它也可能裁定索赔适用的是以色列法律，而不是美国法律。如果认定美国法律适用，则必须由专家证人
证明适用美国法律的内容为事实，这可能是一个既耗时又昂贵的过程。某些程序事项也将受以色列法律管辖。以色列几乎没有涉及上述事项的具有约束力的判例法。由于在以色列执行判决存在困难，您可能无法获得美国或外国法院裁定的任何损害赔偿。
此外，除其他原因外，包括但不限于欺诈或没有正当程序，或存在与在同一事项中作出的另一判决不一致的判决，如果同一事项的同一当事方之间的诉讼在以色列的法院或法庭待决，如果外国判决是在其法律不规定执行以色列法院判决的国家作出的，或者如果执行判决可能损害以色列国的主权或安全，以色列法院将不会执行该判决。
我们修订的
和重述的组织章程细则以及以色列法律的规定可能会推迟、阻止或阻碍与本公司的合并或收购，这可能会阻止控制权的变更，即使此类交易的条款对我们和我们的股东有利，因此，
可能会压低我们的普通股价格。
作为一家根据以色列国法律成立的公司，我们受以色列公司法管辖。以色列公司法规范合并，要求收购超过规定门槛的普通股
的要约，涉及董事、高级管理人员或某些重要股东的交易需要特别批准，并监管可能与这些类型的交易相关的其他事项。此外，我们修改和重述的公司章程
包含可能使收购我们变得更加困难的条款，例如机密董事会条款。此外，以色列的税收考虑可能会使潜在的交易对我们或我们的一些股东(其居住国不是
)与以色列有税收条约，允许这些股东免除以色列的税收义务。关于合并，以色列税法允许在某些情况下延期缴税，但延期取决于许多条件的满足，在某些情况下，包括自交易之日起两年的持有期，在此期间，参与公司的某些出售和处置
股份受到某些限制。见“项目10e.其他信息-税收-以色列
材料税收考虑事项“了解更多信息。我们修订和重述的公司章程和以色列法律的这些条款可能会推迟、阻止或使收购我们变得困难，这可能会阻止控制权的变更，从而压低我们普通股的价格。
26
您作为我们普通股持有人的权利和责任
将受以色列法律管辖，以色列法律在某些重大方面与美国公司股东的权利和责任
不同。
Since we are incorporated under Israeli law,
the rights and responsibilities of the holders of our ordinary shares are governed by our articles of association and by Israeli law.
These rights and responsibilities differ in some material respects from the rights and responsibilities of shareholders in typical U.S.
corporations. In particular, pursuant to the Companies Law, a shareholder of an Israeli company has certain duties, including to act in
good faith and fairness and in a customary manner in exercising its rights and performing its obligations towards the company and other
shareholders and to refrain from abusing its power in the company including, among other things, in voting at the general meeting of shareholders
on certain matters, such as an amendment to the company’s articles of association, an increase of the company’s authorized
share capital, a merger of the company, and approval of related party transactions that require shareholder approval. A shareholder also
has a general duty to refrain from discriminating against other shareholders. In addition, a controlling shareholder or a shareholder
who knows that it possesses the power to determine the outcome of a shareholders’ vote or to appoint or prevent the appointment
of an officer of the company has a duty to act in fairness towards the company with regard to such vote or appointment. See “Item
6C. Directors, Senior Management and Employees-Board Practices-Approval of Related Party Transactions under Israeli Law”
for additional information. There is limited case law available to assist in understanding the nature of these duties or the implications
of these provisions. These provisions may be interpreted to impose additional obligations on holders of our ordinary shares that are not
typically imposed on shareholders of U.S. corporations.
第四项。
公司信息
A.公司的历史和发展
我们于2008年1月2日在以色列国注册成立为有限责任
公司，并根据其法律运营。2017年11月，我们的公司名称从Invasix
Ltd.变更为InMode Ltd.。我们的注册办事处位于Tavor Building，Sha 'ar Yokneam，P.O. Box 533，Yokneam 2069206，Israel.
我们注册办事处的电话号码是+972—4—9096313。我们的全资子公司Invasix Inc.，一家特拉华州公司，
作为我们在美国的过程服务代理，地址为17 Hughes Irvine，California 92618。Invasix
Inc.的电话号码。是949—387—5711
2019年8月，我们完成了10，000，000股普通股的首次公开发行价为每股普通股7美元。
表格F—1（档案编号333—232615）上的注册声明的生效日期为2019年8月7日。此外，于二零一九年八月，承销商部分行使其超额配股权，并以每股相同价格购买额外1，000，000股普通股。我们的普通股于2019年8月8日在纳斯达克开始
交易，代码为“INMD”。
截至二零二二年、二零二一年及二零二零年十二月三十一日止年度，我们的资本支出分别约为160万美元、90万美元及50万美元。我们的资本支出
主要包括购买用于制造的模具。我们预计2023年的资本支出将高达300万美元
，并将由现有现金和现金等价物提供资金。
SEC维护一个互联网网站，其中包含
报告、代理和信息声明以及其他有关发行人（包括InMode）的信息，这些信息以电子方式向
SEC存档。该网站的地址是www.sec.gov。我们有一个公司网站，网址是www.inmodemd.com。本公司网站
所载或可从本公司网站查阅的资料，并不以引用方式纳入本表格
20—F周年报告内，亦不应被视为本报告的一部分，本表格20—F周年报告内对本公司网站的引用仅为非活动文本引用。
B.业务概述
概述
We are a leading global provider of innovative,
energy-based, minimally invasive surgical medical treatment solutions. Within the global aesthetics market, our products and solutions
are primarily designed to address three energy-based treatment categories comprised of: (i) face and body contouring; (ii) medical aesthetics;
and (iii) women’s health. We have developed and commercialized products utilizing medically-accepted RF energy technology, which
can penetrate deep into the subdermal fat, allowing adipose tissue remodeling. We believe our RF energy-based proprietary technologies
-- (i) Radio Frequency Assisted Lipolysis, or RFAL; (ii) Deep Subdermal Fractional RF; (iii) Simultaneous Fat Destruction and Skin Tightening;
and (iv) Deep Heating Collagen Remodeling for skin and human natural openings -- represent a paradigm shift in the minimally invasive
aesthetic solutions market. These technologies are used by physicians to remodel subdermal adipose, or fatty tissue in a variety of procedures
including liposuction with simultaneous skin tightening, face and body contouring, ablative skin rejuvenation treatments and treatment
of Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM). Our products, developed with our proprietary RF energy-based technologies, overcome many
of the shortcomings of other surgical options by delivering surgical-grade results under local anesthetics while significantly minimizing
risks of scarring, downtime, pain and other complications typically accompanying surgical procedures. In addition to our minimally invasive
solutions, we design, develop, manufacture and market differentiated, non-invasive medical aesthetic products that target a wide array
of procedures. These include simultaneous fat killing and skin tightening, permanent hair reduction through the use of our innovative
dual wavelength technology and other treatments targeting skin appearance and texture through the use of our high power IPL technology.
Our products, which we market and sell traditionally to plastic and facial surgeons, aesthetic surgeons, dermatologists and OB/GYNs may
be used on a variety of body parts including the face, neck, abdomen, upper arms, thighs and intimate feminine regions.
27
除了目前正在接受全外科美容手术的现有患者群体
外，我们相信我们的微创解决方案满足了
两个递增患者群体未满足的市场需求：（i）皮肤松弛或其他身体属性先前阻止他们接受手术美容程序的人和（ii）愿意接受手术或微创美容程序的人，但
不愿考虑相关成本、停机时间和潜在的安全风险。我们相信，这些患者群体将继续为我们差异化的微创美容解决方案提供
重要机遇。
我们相信，我们的产品一直
处于美学解决方案市场技术发展的前沿。自2010年以来，我们推出了十个产品平台：
BodyTite，Optima，Votiva，Contoura，Triton，EmbraceRF，EvolveX，Evoke，Morpheus8 和EmpowerRF。
每个产品由以下组件组成：一个集成了多个能源的平台、一个或多个手柄
或免提施用器、我们的专有软件和一个简单的触摸屏用户界面。我们的平台占用空间小
，与竞争对手的系统相比，重量轻，后者通常更大更重。我们的产品可由用户轻松升级
，以便通过添加手柄、免提施用器和/或在现有
平台中安装软件来执行额外治疗。升级的便利性使我们的客户能够通过额外的服务满足对美学解决方案的需求。
我们对创新的关注导致了
持续新一代和下一代产品开发的良好记录。我们相信，我们将新产品推向市场并
不断创新的能力是一个独特的竞争优势。2021年，我们推出了两个新的产品平台，这些平台基于我们现有的
基于射频能量的专有技术，目标是进一步渗透外科和医疗解决方案的市场。
2021年推出的两个平台是 增强射频这是为妇女健康
适应症， 演化X它取代了我们的发展
平台。
我们预计新产品平台将
补充我们现有的产品组合，使我们能够增加对现有客户的产品并吸引新客户。
我们认为，引入新产品平台对于满足消费者需求和应对不断发展的技术发展非常重要
。
为了满足客户希望
增强和扩展我们基于美容和健康的办公室程序的需求，我们正在开发更多的基于RF能量的
平台、手柄和施用器，目标是针对多个医疗专业。
| • |
对于眼科医生，我们正在开发一个新的平台，除了现有的美学手柄，
我们期望协助进行下列程序： |
| • |
使用AccuTite和Morpheus 8手柄进行上下眼睑收缩和减脂；以及
|
| • |
使用新型连续双极射频能量手柄治疗眶周皱纹和干眼症。
|
| • |
我们的新手机治疗干眼症和眶周皱纹目前正在临床试验中。我们计划
介绍我们面向眼科医生的新产品平台，包括三个手柄（AccuTite、Morpheus 8和我们的新干眼症，以及
眶周皱纹治疗手机）于2023年推向市场。 |
| • |
对于ENT，我们正处于开发新平台和手柄的初始阶段，我们相信这些平台和手柄将
为打鼾、鼻炎患者提供治疗方案。用于治疗打鼾的手柄基于我们的Deep
皮下Fractional RF技术，预期可收缩软腭（位于口腔顶部后部），
阻塞呼吸道，导致睡眠时组织振动。该平台和两个手柄均处于概念设计阶段。
|
| • |
对于泌尿科医生，我们正处于开发一种使用射频能量治疗ED（勃起
功能障碍）。我们注册了专利申请以保护我们的技术理念，我们相信我们的技术理念将
对于这一适应症效果良好，但需要更多的研究和开发。 |
28
我们专注于建立和使用
临床证据，以支持和扩大我们的营销主张，并提高客户对我们产品的认识和接受度。传统上，
美学解决方案市场严重依赖于营销努力和"前后"图片，试图区分
产品。我们相信，我们专注于建立产品疗效的临床证据，对于我们的
接受过外科培训的客户的采用非常重要，他们习惯于在非美容实践中看到大量临床数据。迄今为止，已完成79项第三方
临床研究，13项第三方临床研究正在使用我们的产品进行。我们
还有一个由84个同行评审出版物组成的组合。虽然我们没有参与上述临床研究，
此类研究提供了我们认为有意义的定性结果。但是，由于这些是第三方研究，我们
无法访问任何原始数据来进行任何定量分析。
为了补充我们的外科美容和医疗
治疗解决方案，我们提供售后培训和支持服务。我们为医生提供培训，重点是
使用我们产品的最佳方式，包括安全和教学视频，以扩展手术产品，以及亲自动手的个性化营销
支持。我们相信，我们为整个美容解决方案市场的医生提供了最广泛的培训和持续的支持计划之一。
在截至2022年12月31日的年度中，我们的收入从截至2021年12月31日的年度的约3.576亿美元和截至2020年12月31日的2.061亿美元
增至约4.543亿美元。于截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度，我们录得毛利率分别约为
84%、85%及85%，净收益分别约为1.615亿美元(我们支出约3,990万美元的税项，导致我们的净收入下降)、1.651亿美元及7,500万美元。我们的主要市场在美国，在截至2022年12月31日的一年中，我们的收入从截至2021年12月31日的约2.373亿美元和截至2020年12月31日的1.495亿美元增加到约2.986亿美元。在美国以外，我们的收入从截至2021年12月31日的约1.203亿美元和截至2020年12月31日的约5660万美元增加到截至2022年12月31日的年度约1.557亿美元
。
关于截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的美国收入，我们分别从微创平台销售中获得了约2.538亿美元或85%、1.685亿美元或71%和8820万美元或59%的美国总收入。我们从销售免提平台获得的收入约为3,580万美元，分别占美国总收入的12%、6410万美元和5,830万美元，占总收入的27%；来自非侵入性平台销售的收入约占美国总收入的890万美元，或3%、470万美元和300万美元，或2%。
我们拥有29个FDA许可，除了在美国拥有约7,200个产品平台的安装基础外，我们还被允许在大多数国家和地区销售我们的产品
：北美、欧洲、亚洲、非洲、亚太地区和拉丁美洲。截至2022年12月31日，我们通过一支约223名代表的直销队伍，在美国、加拿大、英国、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、澳大利亚和印度销售和营销我们的产品。我们还通过69个国家和地区的54家分销商销售和营销我们的产品。截至2022年12月31日，我们的全球客户群约有17,000个产品平台，能够
运行各种多用途应用程序并利用微创消耗品。
我们的解决方案
我们的微创外科美容和医疗解决方案的主要优势包括：
| • |
小的甚至没有的伤口，这降低了通常与外科手术相关的缺点和风险，如剧痛、局部或广泛的疤痕、感染、穿孔和出血。 |
| • |
通常不需要全身麻醉的门诊手术，这可以减少患者的停机时间、不适和其他潜在的并发症，并通常降低成本。 |
| • |
微创手术具有与外科手术相似的疗效，能够扩大美容手术的可寻址患者群体。 |
| • |
有效和持久的美容解决方案，其中许多都得到了令人信服的临床数据的支持，
包括84篇同行评议的出版物。 |
| • |
差异化的射频能量技术同时消除脂肪和紧致皮肤，克服了传统外科微创和非侵入性美容手术的许多缺点。 |
| • |
创新的双波长激光技术，与目前市场上的其他美容解决方案相比，允许在更广泛的皮肤类型和头发纹理上永久减少头发
，从而减少了所需的治疗数量。
|
| • |
通常比市场上提供类似结果的其他美容解决方案更便宜
，因为需要的医生时间和培训更少。 |
29
射频能源领域的领导者
我们相信，我们在将射频能量用于微创和皮下消融美容方面处于领先地位。射频能量不同于光能，因为它不被表皮吸收，能够定向渗透到组织深处。射频能量在医学上的应用是一个久负盛名的做法。例如，射频能量是磁共振成像或MRI和外科透热的基础，用于烧灼血管以防止过度出血，这两种常见的应用在医疗实践中定期进行。射频能量还用于心脏病学
用于消融干预，以及用于肿瘤/转移消融的肿瘤学手术。
射频能量可以通过多种方式传输到皮肤，其中最常见的是单极传输，通过放置在皮肤上的单个探头传输射频能量
，并在远离探头位置的位置放置接地垫。或者，在双极传输中，射频能量从放置在治疗区域上方的两个电极的探头传输。与单极输送相比，双极输送有一个重要的优势：射频能量的穿透深度不依赖于组织阻抗或电阻，后者因人而异，也不取决于探头的横截面面积。单极交割的情况并非如此。相反，在双极传输中，射频能量的穿透深度取决于探头上两个电极之间的距离，随着距离的增加，穿透深度也会增加。我们相信
我们在开发、设计和商业化用于微创和皮下消融美容目的的双极射频能量设备方面处于领先地位。
射频辅助脂肪分解
Using our expertise in bipolar RF energy delivery,
we developed what we believe is the next generation of lipolysis and adipose tissue remodeling technology, a new category that delivers
a thermal response to the adipose tissue, skin and subdermal matrix. Our RFAL products deliver directional RF energy into the subcutaneous
fat to coagulate, liquefy and remodel adipose tissue and heat the subcutaneous fibrous septa, or partitions, resulting in substantial
collagen contraction of subdermal space. We believe we are the first company to utilize bipolar radio frequency in a minimally invasive
manner. Our RFAL products generate a higher power and more efficient energy transfer than laser energy systems and allow the treatment
of larger volumes of the subcutaneous tissue with optimal thermal profiles, facilitating the significant tightening of the tissue. The
shrinkage of tissue is significant and can reach double-digit percentages of the heated tissue volume. The thermal energy is delivered
by an innovative handpiece comprised of two electrodes: the internal electrode is inserted into the fat layer while the other larger electrode
is applied externally to the skin surface above the cannula tip. The internal cannula is passed through the subcutaneous fat while the
external electrode is moved above and over the skin’s surface. The small, conductive tip of the cannula delivers RF energy into
the subcutaneous fat, liquefying it and simultaneously contracting fibrous septa. The liquefied fat can then be removed from the body
through a suction cannula. Our RFAL products also apply gentle uniform heating of the dermis, thereby promoting skin tightening. Figure
1 below shows how the RF energy is delivered through the handpiece to simultaneously liquefy fat and tighten the skin.
我们的BodyTite
和EmbraceRF平台和BodyTite和FaceTite
手机依靠我们专有的RFAL技术。到目前为止，已成功进行了190,000多例RFAL手术，临床结果为阳性。BodyTite和EmbraceRF
平台和BodyTite和FaceTite听筒。 我们
已经证明，RFAL具有可靠和可预测地引发三维软组织收缩的潜力，既可以服务于其他非传统吸脂术候选人，也可以改善吸脂术患者的预后。
图1：操作的RFAL机制
。
深层真皮下部分
RF
我们的深层皮下部分射频将射频能量传输到皮下脂肪组织，最深可达4毫米。深层真皮下部分RF可紧致皮肤，并直接在真皮下重塑脂肪组织。我们的深部真皮下部分射频产品通过一系列针脚在真皮下提供射频能量，在治疗区域产生局部热和微小病变点。皮下组织中的针脚产生的热量促进了胶原蛋白的重组和组织的重塑。医生可以提供一种多用途的分割治疗，以创建组织内凝固量的三维矩阵。深层真皮下部分射频用于减少皱纹，收紧皮肤和治疗脂肪组织外观。我们的深层真皮下部分射频可以应用于面部和身体。我们的Morpheus 8，
Morpheus 8 Body和睡眠8 V手机依靠我们专有的深层真皮部分射频技术，并与我们的BodyTite，拥抱RF，Optimas和Empower RF
站台。下面的图2显示了射频能量是如何通过手机上的涂层针脚传递的，以重塑真皮下的组织。
30
图2：深层真皮下部分射频作用机制。
同时破坏脂肪和收紧皮肤
我们同时销毁脂肪和收紧皮肤
专有技术结合了高、低幅度的真空和双极射频能量，永久杀死脂肪组织和收缩皮肤。我们相信，我们的同步脂肪破坏和紧肤技术是第一个也是唯一一个基于射频的非侵入性身体轮廓技术，可以永久性地杀死脂肪组织。我们的BodyFX手机和MiniFX手机利用我们同步的脂肪破坏和皮肤紧致技术来解决腹部、背部和大腿等身体较大区域的有问题的脂肪组织。
用于皮肤和人体自然开口的深热胶原蛋白重塑
我们的深热胶原重塑适当技术以均匀和体积的形式提供热量，目标是深入组织，同时提供胶原重塑，并实时控制设备的温度
。这项技术的多功能性使运营商能够提供定制的解决方案，以解决因衰老、荷尔蒙压力或身体损伤而导致的各种女性健康问题。我们的表格， FormaV，
和Morpheus 8V手机采用深度加热胶原蛋白重塑技术，同时利用
连续的双极射频能量进行实时温度测量。射频能量产生的热量通过消耗性涂抹器均匀地传递到****组织，以提供****和****收缩，患者通常会立即看到该手术的效果。
脉冲/连续双极射频
连续双极射频是射频频谱(1 MHz)中的电能，由两个电极之间的电荷流动产生。这种传导能量增加了离子在组织中的运动，并产生动能，转化为热能(加热)。反过来，这种热能对组织造成
受控损害，并触发自然愈合机制和组织更新，导致组织收紧和重塑。
电极之间的距离允许控制双极射频能量穿透组织的深度。电极之间的距离根据特定的处理和要处理的组织来选择(通常在几毫米到3-4厘米之间变化)。双极射频可以以两种模式之一传送到组织：脉冲或连续模式。在脉冲模式中，脉冲持续时间是预先确定的，射频能量自动停止。在连续模式下，只要操作员认为合适，射频能量就会不间断地输送到组织中。作为设计的一部分，连续的双极射频能量允许实时测量患者的皮肤温度。这使得我们的产品能够在整个处理过程中向操作员提供实时反馈，并提高整体安全性和效率。我们所有的射频平台(现有的和预期的)和射频手机(包括最低限度的和非侵入性的)都具有脉冲双极射频和连续双极射频功能。我们基于RFAL的专有产品(如我们的
BodyTite产品平台和FaceTite手机）和
基于深层加热胶原蛋白重塑的产品（如我们的 表格手柄）主要利用
连续双极射频特性。我们专有的深皮下部分射频产品（如我们的 睡眠8手柄）和同步脂肪去除和皮肤紧致产品（如我们的BodyFX手柄）主要利用脉冲
功能，具体取决于手术和目标结果。下图3显示了射频能量如何通过两个电极之间的
电荷连续输送到组织中。
31
图3：脉冲/连续
双极射频作用机制。
无创医学美容
技术
除了我们专有的微创
解决方案，我们将继续开发创新的非侵入性医疗美容解决方案，包括：
| • |
同时
非侵入性脂肪和紧致皮肤.我们相信
我们的技术是第一个也是唯一一个基于射频的非侵入性人体整形技术，可永久杀死脂肪组织，同时
收缩皮肤。这项技术解决了腹部、背部和大腿等大身体区域的问题脂肪组织。客户
将这项技术与 孔图拉
平台和 BodyFX
和MiniFX
手持设备。 |
| • |
双
永久脱毛波长.我们的单脉冲 双波长产品用于永久脱毛， Triton，
在一个平台上结合了两种波长，克服了标准激光器的某些限制。这种波长的最佳混合允许
最高的效率和安全性。我们认为 Triton
是唯一获得FDA批准的、单脉冲、双波长永久性脱毛产品。客户将这项技术与Triton
Duo 灯
和Triton Duo 黑暗
手持设备。 |
| • |
高功率
强脉冲光.我们的高功率IPL是一项突破
该技术在500至600纳米范围内提供的能量比典型IPL器件高出三倍，以改善
血管和色素病变的疗效。它被优化为治疗各种皮肤类型和条件在一个疗程。客户
将这项技术与 擎天柱
平台和 Lumecca手机.
|
| • |
受控
持续射频加热 我们相信我们的受控连续
射频技术是第一个自动调节的无创热皮肤治疗技术，用于深度和均匀的组织刺激。这
该技术使用双极射频能量传输，允许电极之间的均匀性，以提供舒适的热效应，
立即和随后的收缩。客户使用这项技术， 奥特曼斯，
Votiva，Contoura，Evoke 和EvolveX
免提平台和 增强射频
为了女性健康。 |
差异化和全面的售后服务支持
为了补充我们的创新美学解决方案，我们提供售后培训和支持服务。我们为医生提供培训，重点放在使用我们产品的最有益的方式上，包括对安全的严格关注。我们的临床培训和支持计划由三个关键部分组成：
| i. |
一位新医生访问我们众多高质量的整形手术设施之一进行指导
，随后是患者现场演示； |
| 二、 |
由训练有素的注册护士或医生助理前往新医生办公室，参加在职治疗的第一天；以及 |
| 三、 |
由我们组织的开放参观研讨会，其中新医生邀请他或她的患者基础，我们
帮助他或她“启动”营销活动。这些活动通常会为医生带来可观的手术收入。 |
此外，我们还为客户提供持续直播案例
，他们可以定期与我们的培训人员和高素质的医生讲师进行实时观察和互动
。对于选择扩展其高技能手术(包括非切除乳房提升术或臂部成形术)的医生，也可提供高级培训。我们正在继续建立一个在线教学视频资料库，作为参考工具和扩展医生的程序性服务。我们还提供支持，通过我们的实践计划，帮助客户教育患者并让他们了解新的微创手术。该计划为客户的实践提供实践性、个性化的营销支持，包括标牌、教育宣传资料、数字营销和广告资产。
我们相信，我们为整个美容行业的医生提供最广泛的培训和持续支持计划之一。
32
我们的竞争优势
我们将各种平台和产品日益增长的商业成功
归功于以下几点：
| • |
微创美容解决方案市场的先驱.我们相信我们的专有
技术代表了微创和外科美容解决方案市场的范式转变。我们相信我们的技术
和产品展示了许多优于其他美学选项的性能优势，并使医生和患者能够获得结果
这通常只能通过更昂贵和侵入性的外科手术来实现。我们的RF专有能源技术同时
消除脂肪并紧致皮肤，克服了其他外科手术、微创和非侵入性手术的许多局限性，定位
我们致力于解决未满足的患者需求，并扩大美容解决方案的可寻址患者人群。虽然我们的每一个产品
平台具有微创或非侵入性的主要手柄或施用器，我们的平台设计为模块化，
使用户能够通过连接不同的手持件或施用器使用单个平台提供补充治疗。
|
| • |
强大的
品牌认知度。我们的品牌与产品领导地位、显著的技术进步和广泛的临床数据相关联，这导致了强大的客户忠诚度。与我们的许多竞争对手不同，我们的技术
并不完全基于激光，也不限于皮肤的表面治疗。相反，我们利用医学公认的射频能量技术开发并商业化了产品
，这种技术可以深入皮下脂肪，允许脂肪组织重塑。
我们相信，我们的品牌是整个医生和患者社区的代名词，拥有最广泛的基于射频能量的产品组合
在脂肪破坏和重塑、面部和身体轮廓以及收紧皮肤的微创美学市场中。
|
| • |
为医生和患者提供全面的解决方案。我们拥有广泛的
产品组合，其中包括美容解决方案市场上各种微创和非侵入性手术的解决方案。对于我们的每种产品，我们都提供售后支持服务，包括培训、安装、实践增长咨询和维修支持，以最大限度地减少产品停机时间和医生的相关收入损失。 |
| • |
广泛的监管批准
有大量的临床数据支持。我们拥有29个FDA许可，除美国外，还被允许在欧洲、阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、独立国家联合体、以色列、墨西哥、巴拿马、菲律宾、俄罗斯、韩国、中国台湾和泰国销售。到目前为止，我们还拥有84篇同行评议的出版物，对我们的许多产品进行了79项已完成和13项正在进行的第三方临床研究（BodyTite，FaceTite，NeckTite，Optimas，Fractora，Morpheus8，Forma，Lumecca，DiolazeXL，
Votiva，Morpheus8V，FormaV，Contoura，BodyFX，MiniFX，Evoke，EvolveX，Morpheus8 和AccuTite）。
虽然我们没有参与上述临床研究，但此类研究提供了定性结果，我们
相信是重要的。但是，由于这些是第三方研究，我们无法获得任何原始数据来进行任何定量
分析。我们相信，我们专注于已证明的临床数据和有效性，使我们与竞争对手区分开来，并有助于验证
我们的技术与训练有素的医生，我们认为他们通常是市场上最难渗透的部分。
|
| • |
强大
管理团队拥有良好的往绩记录.我们的管理团队拥有重要的
在医学美容行业的专业知识，在创新技术的成功开发和商业化方面具有良好的记录。
我们的联合创始人Moshe Mizrahy和Michael Kreindel博士之前创建了Syneron Medical Ltd.。我们的高级管理团队平均拥有
拥有超过15年的医学美容行业经验，并曾在Syneron Medical Ltd.担任多个领导职务，
Cynosure公司 |
我们的增长战略
我们的目标是扩大我们在手术解决方案市场的技术领导地位，并利用我们的射频专利技术扩展到其他医疗解决方案市场
。我们打算通过实施以下战略来实现这一目标：
| • |
增加
我们的销售存在，以瞄准并扩大我们的全球市场.
我们计划继续扩大我们的直销组织和分销网络，并寻求招聘和培训优秀人才
现有和新市场的销售代表，帮助我们扩大产品的采用，推动进一步的市场渗透，
超越传统客户群。 |
33
| • |
美国
美国：我们在美国有直接销售业务，并计划保留
扩大我们的直销团队。 |
| • |
加拿大：
我们在加拿大设有直销业务，并计划继续扩大我们的直销团队。 |
| • |
欧洲：
我们打算建立销售和营销组织以及欧洲独家经销商网络（除我们的子公司外
联合王国、西班牙、意大利和法国的网络）。 |
| • |
拉丁文
美国：我们计划加强我们在阿根廷的独家经销商网络，
巴西、哥伦比亚、墨西哥、巴拿马和智利。 |
| • |
亚太：
除了我们在印度和澳大利亚的直销业务外，我们还可能通过我们的全资子公司在中国建立直销业务
我们在广州设立子公司，并加强我们在日本、菲律宾、韩国、台湾和泰国的独家经销商网络。
|
| • |
继续
以进一步渗透我们现有的客户群并提高经常性收入。 我们
相信我们有机会从已经熟悉我们产品的现有客户那里获得额外收入。
此外，我们在过去五年经历了消耗品销售的增长。自成立以来，我们已售出超过1.6 百万消耗品。我们预期，随着客户基础的增长，消耗品占我们收入的百分比将增加。
我们还预计某些客户将成为技术升级的候选人，以增强其现有InMode的功能
产品.此外，随着我们继续扩大支持服务计划，我们预计将寻求增加客户数量，
进入延长保修期，这将为我们提供额外的经常性收入。 |
| • |
杠杆
我们现有的技术扩展到新的微创和非侵入性应用领域。
我们有一个积极的研发渠道，专注于针对我们的传统客户群的其他解决方案。我们近期的产品开发组合包括针对各种条件的新的和第二代解决方案，包括可穿戴式非侵入性
面部和身体重塑产品、脂肪组织、大面积脂肪分解、部分射频治疗SUI、****松弛盆底肌肉修复、****成形术、产后治疗和其他GSM症状、鼾症和鼻炎治疗、干眼和眼睑
治疗、TMJ(颞颌关节疾病)和ED(勃起功能障碍)。我们在2021年推出了两个新产品平台，其中一个(演化X)取代了我们的发展平台，我们相信这将使我们在长期内继续增加我们的收入，并进一步渗透到美容解决方案市场。
每个此类产品现在或将受到FDA监管框架的约束，特别是FDA的510(K)审批要求，
本Form 20-F年度报告中描述了这一要求。 |
| • |
展开
我们的客户群超越传统客户.我们打算开发产品
利用我们的微创和非侵入性技术来满足新客户群（包括产科/妇科）未满足的市场需求，
眼科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生。我们打算根据专业知识和技能水平调整产品
进一步扩大我们的市场。 |
| • |
主动
寻求业务发展机会.我们可能会寻求有针对性的
业务开发活动，包括技术收购和战略合作伙伴关系，以扩大我们的产品，
我们现有和潜在邻近市场的技术组合。我们相信，我们可以利用我们的全球基础设施和现有的
建立一个有纪律的收购策略。 |
| • |
展开
我们的知识产权和专利组合.我们打算扩大
现有知识产权和专利组合，因为我们开发了更多的应用程序，并继续积极防御
我们竞争对手的潜在侵权行为。 |
34
我们的产品
我们提供广泛的美容和
医疗解决方案组合，由各种平台组成，提供最低限度和非侵入性应用。下表
提供了有关我们产品平台及其应用的信息。
最小化
侵入性和消融性平台
|
产品
站台 |
能量
来源：S |
年
介绍 |
听筒(S) |
主要（非排他性）应用 *
|
|
BodyTite |
双极射频 |
2010 |
BodyTite |
身体轮廓(MI) |
|
FaceTite |
人脸轮廓(MI) | |||
|
NeckTite |
颈部轮廓(MI) | |||
|
AccuTite |
面部/身体轮廓(MI) | |||
|
擎天柱 |
激光双极型射频IPL |
2016 |
睡眠8 |
皮肤嫩肤(MI) |
|
表格 |
皮肤嫩肤(NI) | |||
|
卢梅卡 |
皮肤嫩肤和色素沉着(NI) | |||
|
DiolazeXL |
脱毛(NI) | |||
|
血管构筑 |
血管病变(NI) | |||
|
面部皱纹和纹理(MI) | ||||
|
EmbraceRF |
双极射频 |
2018 |
FaceTite |
面孔重塑(MI) |
|
睡眠8 |
面部皱纹和纹理(MI) | |||
|
AccuTite |
面部/身体轮廓(MI) | |||
|
沃蒂瓦 |
双极射频 |
2017 |
FormaV |
妇女健康(MI) |
|
妇女健康(NI) | ||||
|
睡眠8 |
双极射频 |
2021 |
睡眠8 |
面部和身体部分射频治疗(MI) |
|
睡眠8号身体 |
||||
|
增强射频 |
双极型射频和电磁兼容 |
2021 |
FormaV，Morpheus8V，
VTone，Aviva |
妇女健康(MI) |
非侵入性
平台
|
产品开发平台 |
能源来源(S) |
引入年份： |
听筒(S) |
主要（非排他性）应用 *
|
|
孔图拉 |
双极射频 |
2017 |
BodyFX |
身体轮廓 |
|
MiniFX |
面部/颈部轮廓 | |||
|
加号 |
收紧肌肤 | |||
|
Triton |
激光 |
2018 |
Triton Duo Light |
脱毛 |
|
Triton Duo Dark |
脱毛 |
免提
平台
|
产品开发平台 |
能源来源(S) |
引入年份： |
听筒(S) |
主要（非排他性）应用 *
|
|
演化X |
双极射频EMS |
2021 |
Tite(HF) |
收紧肌肤 |
|
变换(HF) |
身体轮廓 | |||
|
铃声(HF) |
EMS | |||
|
唤起 |
双极射频 |
2020 |
脸颊(HF) |
皮肤嫩肤 |
|
Chin(HF) |
皮肤嫩肤 |
| * |
"MI"
=微创，"NI"=无创，"HF"=免提应用
|
除上述产品外，
客户继续使用我们产品的早期版本。在美国以外，我们还提供某些替代版本的美容护理解决方案
，在某些情况下使用不同的商标，这些解决方案是根据某些国家和地区的特定偏好和需求量身定制的。
我们产品的组件
我们的每个产品都由以下
组件组成：
·中国、中国、中国和中国的平台；
· 一个
或多个手柄或免提敷贴器；以及
· 我们的
专有软件。
平台
我们的平台主要是电子箱，
由射频能量发生器和支持激光器和IPL（如适用）的模块、110/220 VAC输入电源、控制器和
带触摸屏的用户界面组成。用户界面允许医生选择手柄并设置治疗参数，以满足
特定应用和患者的要求。使用触摸屏，医生可以根据应用程序独立调整能量水平、
脉冲宽度和其他参数，以优化治疗的安全性和有效性。我们的多个能源工作站上的用户界面
还允许用户通过按下按钮来更换能源。控制系统将
操作员的设置从用户界面传送到系统模块，并管理系统操作和性能。
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手柄和免提
施用器
我们的手柄和免提施源器
用于将能量施加到患者治疗区域。手柄和免提施用器专为特定目标
身体区域设计，能量类型可最大限度地提高特定治疗的治疗安全性和疗效。我们的某些手机和免提
施用器具有封闭的热场，可通过我们的采集、控制和延伸或ACE
技术确保可控和安全的治疗。我们的ACE技术可确保使用治疗温度安全有效地对任何部位进行治疗不足或过度治疗。
内置的保护措施，包括实时测量皮肤温度、阻抗监测、电源切断和声音反馈，有助于
在整个手术过程中确保患者安全。我们的许多手柄和免提敷贴器是或包含一次性敷贴器、
或耗材，每次治疗后必须更换。
微创
BodyTite —
微创，消耗品 体铁矿 2010年推出的手柄利用
定向RF能量进行RFAL治疗，使用针尺寸套管和外部电极将RF能量施加到皮下脂肪
组织。组织被加热到50 ° C到70 ° C，以破坏脂肪和收缩结缔组织，同时在高达42 ° C的外部温度下重塑真皮
。该手柄允许使用17 cm套管进行组织治疗，治疗深度可达50 mm。
Facerite/NeckTite —
微创，消耗品 FaceTite和NeckTite2012年推出的手持设备利用定向射频能量进行RFAL治疗，使用直径为1.8 mm和2.2 mm的插管和外部电极
将射频能量施加到皮下脂肪组织。将组织加热到50°C至70°C以破坏脂肪并收缩结缔组织，同时在高达42°C的外部温度下重塑真皮。这款手机允许使用
10厘米的套管进行组织治疗，治疗深度可达25 mm。
AccuTite-
微创手术AccuTite：2019年推出的手柄利用定向
RF能量进行RFAL治疗，使用直径为0.9mm的亚毫米套管和外部电极将RF能量施加到皮下
脂肪组织。组织被加热到50 ° C到70 ° C，以破坏脂肪和收缩结缔组织，同时在高达42 ° C的外部温度下重塑真皮。该手柄允许使用60 mm套管进行组织治疗，治疗深度可达25 mm。此外，2019年，我们开始营销 AccuTite：为英杰华,这是一种微创手术，通过提供****成形术的非切除替代方案，恢复外阴的功能和外观。英杰华
是否由AccuTite：将安全且均匀的热量传递到小****、大****、****罩、****口和会阴体的整个软组织基质。
弗莱克塔-
微创手术弗莱克塔 2011年推出的手柄使用可定制的分
能量和表面分表面置换来进行皮下脂肪组织重塑。手柄提供两种治疗深度（皮肤
表面和皮下），适用于所有皮肤类型（包括IV型）都是安全的。耗材涂抹器尖端包含24个涂层针，长度
最长为4 mm。
Morpheus 8/MorpeHus8 Body/Morpheus 8V--微创手术睡眠8号和睡眠8号身体。手柄使用射频能量进行皮下脂肪组织重塑，用户可根据
治疗区域进行编程。手柄提供高达7 mm的治疗深度。针的上部和外部电极涂有
聚合物，以防止皮肤表面热损伤，同时将射频能量输送到皮下空间。
非侵入性
BodyFX/MiniFX技术--非侵入性技术BodyFX：和MiniFX
2013年推出的手柄将真空和双极射频能量结合在一起，具有高和低振幅，从而永久杀死脂肪组织并收缩
皮肤。的 BodyFX手机用于身体的不同部位，包括一个1.36英寸x 1.2英寸的真空
腔。这个MiniFX手机更适合处理较小区域的有问题的脂肪组织，它包括一个1.24英寸x 0.87英寸的真空腔。
DiolazeXL
(810 Nm)--非侵入性技术DiolazeXL
(810 Nm)这款手机于2017年推出，是一款高速、黄金标准的810 nm(二极管)激光，用于永久性脱发。DiolazeXL的独特的
三接触冷却技术(前、平行和后)，或3PC技术，提供安全舒适的患者体验。
该手机覆盖12 mm x 26 mm的光斑大小，允许去除各种头发颜色和厚度。这款手机提供短脉冲和长脉冲持续时间和重复率，使治疗时间长达6厘米2/秒。
Triton
Duo Light(755 nm和810 nm)：-非侵入性技术Triton
Duo Light：2017年推出的手机结合了两种波长，为浅色皮肤患者提供了最佳治疗。这款手机使用了755 nm(紫翠宝石)和810 nm(二极管)激光波长的混合，这两种波长已经为皮肤类型为I到IV的患者进行了优化脱毛。我们相信，海王星Platform是唯一获得FDA批准的设备，能够在一个脉冲中发射两个波长。这款手机的光斑尺寸为12 mm x 26 mm，提供两个脉冲持续时间和高重复频率
。
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Triton
Duo Dark(810 nm和1064 nm)--非侵入性技术Triton
二人组Dark2017年推出的手柄结合了两种波长，为深色皮肤患者提供最佳治疗。手柄
采用了810 nm（二极管）和1064 nm（Nd：YAG）激光波长的混合激光，已针对Ito IV型皮肤患者进行了优化。我们相信 海王星Platform是唯一获得FDA批准的设备，能够在一个脉冲中发射两个波长。这款手机的光斑尺寸为12 mm x 26 mm，提供两个脉冲持续时间和高重复频率
。
表格 —
2013年推出的非侵入式Forma手机采用ACE技术，为面部和颈部的胶原蛋白重塑和皮肤收缩提供自动调节均匀的射频能量生成热量
（高达43 ° C）。我们认为 表格 是
第一款兼具温度监控和自动、用户可编程的RF开/关控制功能的面部和颈部热紧致设备。该手柄具有高达65瓦的射频能量输出功率，覆盖22 mm x 20 mm的光斑尺寸。
FormaV技术--非侵入性技术FormaV2017年推出的手柄使用我们的ACE技术，通过消耗性施用器向****组织输送
自动调节均匀的射频能量产生的热量（高达43 ° C）。
VTone —
用于治疗SUI和骨盆底肌肉萎缩的****内EMS装置。
加号技术--非侵入性技术加号 2013年推出的手持件使用我们的ACE技术，为人体胶原重塑和皮肤收缩提供
自动调节均匀的射频产生热量（高达43 ° C）。我们认为 加号 是
第一款兼具温度监控和自动、用户可编程的射频开/关控制的热体皮肤紧致设备。
该手柄的射频能量输出高达65瓦，覆盖的光斑尺寸为45 mm x 45 mm。
卢梅卡技术--非侵入性技术卢梅卡这款手机于2015年推出，是一款针对浅色和深色皮肤优化的IPL手机
，它使用氙气闪光灯在515 nm至1200 nm范围内提供过滤光能，用于浅色皮肤
治疗，并在580 nm至1200 nm范围内提供深色皮肤
。卢梅卡它用于治疗浅表血管和色素病变。这款手机的光斑尺寸为30 mm x 10 mm，峰值光功率为10,000瓦。
血管构筑技术--非侵入性技术血管构筑这款手机于2018年推出，是一款波长为1064 nm的二极管激光器，旨在用于良性血管军团的凝固和止血，例如但不限于网状腿部静脉、蜘蛛静脉、血管瘤、鲜红斑点和静脉湖。血管构筑经过优化
具有高峰值功率、强大的接触冷却和符合人体工程学的头部，旨在最大限度地提高治疗效率。该手机覆盖3 mm x 4 mm的光斑，脉冲持续时间为20到100毫秒。
免提
变换技术--非侵入性技术转型，变革于2021年推出，是一套六个免提喷头
，适用于EvolveX：站台。其作用机制是双极射频和EMS的结合。这个转型：安装在皮带上，无需医生或医生的帮助即可自动工作。技术人员.
在那里技术--非侵入性技术在那里于2019年推出，是一套八个免提涂抹器， 演化X这个平台。
作用机制类似于加号这是一款手机。这个在那里它安装在腰带上，用于治疗身体不同部位和区域，而无需医生或技术人员的帮助。
声调技术--非侵入性技术声调于2019年推出，是一套四个免提电肌肉刺激
施用器。的 声调 设计用于 演化X 用于刺激肌肉和改善肤色的平台
。
脸颊技术--非侵入性技术脸颊2020年推出，是一款免提设备，包含八个涂抹器
，安装在面部，设计用于与 唤起 平台操作机制
类似于 表格 但在面部两侧自动工作，无需医生或技术人员的协助。
下巴技术--非侵入性技术下巴2020年推出，是一款免提设备，包含两个安装在下巴上的敷贴器
，设计用于与 唤起 平台操作机制
类似于 表格 手柄，但在没有医生或技术人员的协助下自动在下巴上工作。
专有软件
我们的软件允许用户定义治疗
参数，以便与平台中的电子模块通信，并通过手柄或免提
施用器向患者输送射频或光能。此外，我们的软件控制和管理适当的系统性能和自动温度控制、
系统自校准、系统设置和系统故障检测。我们相信我们软件的自动化功能
允许医生将注意力集中在患者治疗上，而不是系统监控上。我们的用户通过购买额外的治疗施用器和相应的软件插头来升级产品
。我们的所有软件均符合适用的
医疗规范和法规。
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申请及程序
我们的产品为客户提供了
传统手术和新兴应用中的广泛应用。
面部和身体轮廓
微创
通常由医生执行，RFAL将
定向射频能量输送到患者的皮下脂肪中，以凝固和剥离脂肪组织，并加热皮下纤维
隔，导致真皮下间隙的大量胶原收缩。射频能量通过由
两个电极组成的创新手柄输送。内部电极插入脂肪层，而另一个更大的电极则从外部施加到套管尖端上方的
皮肤表面。内部套管穿过皮下脂肪，而外部电极在皮肤表面滑动。套管的小导电头端将射频能量集中在皮下脂肪中，使其收缩，同时
收缩纤维隔膜。这些液化脂肪然后可以从身体中去除。我们的RFAL技术可应用于身体的所有部位
，典型的治疗在局部麻醉下约为30至90分钟。2016年，我们的RFAL技术获得了510（k）FDA批准。用户使用RFAL技术进行微创面部和身体轮廓整形， BodyTite：和我们拥抱世界。平台
和BodyTite、FaceTite。和AccuTite：听筒。
通常由医生执行，深皮下
分段射频（Deep Substrate RF）通过一系列涂层针将射频能量输送到皮下脂肪组织，深度达4 mm，在皮下脂肪中产生
局部热量和小病灶基质。皮下组织中的针产生的热量促进结缔组织的重建。因此，医生可以提供多功能的分次治疗，产生三维胶原收缩
和皮下脂肪凝固。当脂肪层厚度不足以使用RFAL技术时，或
患者仅希望获得表面效果时，可使用深度部分重塑。深层皮下Fractional RF可用于减少皱纹、紧致皮肤和治疗
脂肪团外观。除整形外，深层皮下部分RF还可通过扩张皮脂腺来治疗炎症性痤疮。最常见的治疗部位是面部和颈部。患者通常接受一到三次治疗
，每次治疗时间约为30分钟。治疗通常间隔两到三周。我们获得了两项510（k）FDA批准， 弗莱克塔在
2011和2016年获得批准，并获得FDA的510(K)批准睡眠82019年。客户将此
技术与BodyTite，我拥抱，Vtiva和擎天柱：站台。
非侵入性
手持设备：支持由医生和其他美容从业人员使用
，我们的差异化减脂解决方案基于使用真空进行皮肤整形，
输送低振幅双极射频能量以温和的深层组织加热，同时输送高振幅射频能量以杀灭脂肪
和紧致皮肤。手柄放置在身体的预期区域上，真空能量将皮肤塑造成腔体，以实现安全
和有效的射频能量输送，从而可治疗更大体积的脂肪（深度可达2.5cm）。随后，应用温控
RF能量将组织和脂肪均匀预热至42 ° C至43 ° C。然后，通过电极施加超短
脉冲持续时间内输送的高振幅射频能量，导致脂肪组织凋亡，同时导致皮肤收缩。
我们的技术可以应用于身体的所有区域。患者通常接受6次治疗，每次治疗时间约为10至20分钟
。治疗通常间隔一到两周。我们在2013年获得了FDA的510（k）批准。用户使用 Conoura：平台使用的是BodyFX
或它的MiniFX手持设备.
免提
免提
涂抹器：由医生和其他美容从业者应用，我们的
差异化的皮肤紧致、减脂和肌肉刺激解决方案基于双极RF和EMS技术，通过
一套安装或放置在身体或面部的免提施用器提供。参数的设置由医生决定。随后，
应用温控RF能量，将组织和脂肪均匀预热至42 ℃至43 ℃。然后，通过电极施加以超短脉冲持续时间输送的高振幅RF能量
，导致脂肪组织凋亡，同时导致
皮肤收缩。我们的技术可以应用于身体和面部的所有区域。患者通常接受三到六次治疗
，每次治疗时间约为30分钟。治疗通常间隔一到两周。我们获得了510（k）FDA批准， 唤起和发展将于
2019年推出。2021年，我们获得了FDA对510(K)的批准演化X它取代了
发展站台. 用户可以使用该设备进行免提的面部和身体轮廓唤起和演化X使用该软件的平台
变换, 在那里和声调使用免提应用程序
。演化X、和脸颊和下巴使用免提应用程序
。唤起.
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医学美学
皮肤再生/血管和色素沉着
病变治疗
通常由医生或其他
美容专业人员执行，根据手柄提供不同类型的能量和治疗。应用JPL能量
可以改善光损伤以及其他色素异常和浅表血管病变。1064nm激光用于治疗更大更深的静脉。患者通常在单次治疗后看到效果，但通常建议进行两至三次治疗
，每次治疗约15分钟。治疗通常间隔两到四周。我们于2013年获得了510（k）FDA批准
，用于浅表血管和色素病变治疗，并于2017年和2018年分别获得了脱毛和永久性脱毛。
使用者可通过 擎天柱使用该软件的平台血管构筑和卢梅卡手机。
亚坏死性热组织重塑
由医生和其他美容
从业者施用，该应用基于使用双极射频能量对皮肤和皮下层进行均匀和深度加热。手柄
在治疗区域的所需区域上移动，同时在预定时间内保持指定温度以安全
有效的胶原重塑。随后，自动施加温控射频能量，将组织均匀加热至
42 ° C至43 ° C。的 表格 手柄用于定位脂肪，并将
组织加热到最高4.5mm的深度，同时， 加号 手柄用于较大的身体区域
，其效果可达6 mm。患者通常接受6次治疗，每次约10至20分钟。治疗
通常间隔一到两周。我们在2014年、2016年和2017年获得了该技术的三次510（k）FDA批准。用户
使用 擎天柱使用该软件的平台表格 手柄
和身体轮廓， 孔图拉平台使用的是加号这是一款手机。
永久性脱发
由不一定是医生的用户管理，我们的差异化双波长技术集成在 Triton 平台
在一个脉冲中发射两个波长，破坏位于真皮层和皮下层的毛囊。此程序在目标区域继续
，根据治疗区域的大小，持续时间从几分钟到90分钟不等。一般来说，永久性
脱毛需要间隔4到8周进行4到6次治疗。对于顽固的头发，可能需要更多的疗程。由于
我们独特的双波长技术， Triton 平台允许从业者
处理所有皮肤类型和肤色。我们获得了510（k）FDA批准， 擎天柱
双波长 Triton 2016年和
2018年分别为永久性脱发治疗平台。使用者使用我们的永久性脱毛程序执行我们的 擎天柱和Triton使用该软件的平台
DiolazeXL和Triton Duo Light和Triton
Duo Dark这两款手机分别是。
妇女健康
我们有两个促进妇女健康的平台：
沃蒂瓦以及增强射频。使用这些平台的程序
由医生执行。根据手机的不同，应用双极射频能量或皮下加热来温和地加热和按摩****内部组织。(FormaV)、外****组织。(Morpheus8V)，或者将均匀的热量传递到小****、大****、****罩、****口和会阴体的整个软组织基质中。(英杰华)由法院管理的程序AccuTite：手机)、
和盆底肌肉修复(带VTone)。根据治疗类型的不同，患者通常会接受两到三次治疗，每次大约15分钟。治疗通常间隔两到三周。我们
获得了FDA的510(K)许可FormaV：2017年的某些迹象。2018年7月，我们收到FDA的一封信，要求提供有关我们的产品营销的监管基础的信息。FormaV：手机
基于我们对该设备的推广和标签，用于某些女性的健康状况和程序。我们及时对FDA做出了回应，立即更改了我们的促销和标签材料的措辞，并在2018年8月提交了一封回复信，回答了FDA的问题，并通知该机构，我们已经修改了我们的促销和标签材料，删除了FDA在其信息请求信中质疑的有关将我们的产品用于条件和程序的
某些声明。FDA在2018年9月做出回应，表示该机构已审查了我们的回复信，并核实了对我们网站所做的术语更改。此外，FDA还在2018年11月做出了进一步回应，并确认我们解决了该机构在信函中提出的所有事项，并且FDA继续期望我们对我们的营销和促销材料进行审查
以做出适当的更改并删除包含未经证实的声明的材料。我们没有收到该机构关于此事的进一步通信
。
销售和市场营销
我们增加市场渗透率的主要战略
依赖于直接向我们的传统客户群销售整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和妇产科医生。
我们相信我们是唯一一家专门针对外科社区销售微创美容解决方案的公司，我们相信我们的产品为这些从业者提供了一个重要的机会，可以改善患者的治疗结果，并
显著提高他们创造额外收入的能力。我们还瞄准了更新的市场机会，包括妇产科医生、耳鼻喉科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生，以此作为增量增长机会。
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我们通过办公室访问、贸易展会、专业杂志和各种形式的付费和无偿媒体来瞄准潜在客户。我们还举办临床研讨会，由公认的专家小组成员和主要意见领袖参加，以推广使用我们产品的现有和新的治疗技术。我们相信，这些研讨会将提高客户忠诚度，并为我们提供新的销售机会。我们计划继续提供大量的研讨会，从一天的研讨会到三天的研讨会。我们还使用直接邮件计划来瞄准我们寻求进入的特定细分市场，例如医学会的成员和医学会或协会赞助的会议的与会者。此外，
我们保持着积极的公关计划，根据我们的产品在各种电视媒体和印刷媒体上进行治疗，包括。InStyle，Shape，医生和哈珀集市. 2022年9月，国际演员兼制片人伊娃·朗格利亚（Eva Longoria）同意加入我们，担任我们的品牌大使，与我们分享
她的积极经验。 演化X和睡眠8 技术，
取代我们以前的品牌大使，国际流行偶像，保拉阿卜杜勒。
我们目前通过大约223名代表的直接
销售和营销我们的产品
在美国、加拿大、英国、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、澳大利亚和印度。我们还通过69个国家的54家分销商销售和营销我们的产品。我们的美国
销售部门的总部设在加利福尼亚州欧文市。为了支持我们产品的持续推出并进一步渗透市场，
我们预计我们在美国的直接销售队伍将继续增加。
在国际市场上，为了补充
我们在加拿大、英国、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、澳大利亚和印度的直销队伍，我们通过分销商网络销售
我们的产品。我们的加拿大销售总部位于加拿大多伦多。截至2022年12月31日，
我们拥有一支由7名员工组成的国际销售管理团队，支持54家独立分销商。截至2022年及2021年12月31日止年度各年，来自美国以外客户的收入占我们收入的百分比为34%。我们打算继续
提高我们客户群在国际市场的渗透率，并通过确定和培训
合格的分销商，扩展到有吸引力的新市场，包括
加拿大、英国、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、澳大利亚和印度。此外，我们可能会在选定的国际市场中雇佣直销人员，并扩大营销活动。我们要求经销商提供客户培训，投资于设备和市场营销，并参加某些展览会
和行业会议。
服务和支持
我们为客户提供一系列服务，
包括安装和产品培训、业务和实践开发咨询以及产品服务和维护。
在产品的直接销售方面，我们安排安装系统并进行初始产品培训。在美国，
我们专门的销售代表安装我们的系统，我们的临床支持人员提供客户培训。在美国之外
，我们训练有素的第三方分销商安装我们的系统并提供培训。安装和初始培训费用
全部包含在我们系统的采购价格中。
We service our products in three service centers:
(1) the U.S. market is serviced through our facility in Irvine, California, (2) the Canadian market is serviced through our facility in
Toronto, Canada, and (3) the rest of the world is serviced through our distributors and our facility in Yokneam, Israel. In the event
of a technical malfunction, our customers first contact us (if in the United States or Canada) or our distributors (if outside of the
United States or Canada) telephonically. If a product requires service or repair that cannot be addressed telephonically, we or our distributors
ship a temporary “loaner” system to the customer as soon as possible, often overnight. This unique “loaner” system
reduces any product downtime and associated lost revenues for the physician. We then arrange for shipment of the defective product to
one of our service centers in the United States or Canada. Outside the United States or Canada, the product is sent to our distributors
or our facility in Israel. Either we or our distributors quickly repair the faulty product and ship it back to the customer. We have designed
our products in a light-weight, modular fashion to enable quick and efficient service and support. Specifically, we build our platforms
to be less than 35 kilograms in weight to ensure acceptance by traditional, commercial third-party logistics providers for next-day delivery
of replacement products without requiring specialized shipping procedures. We believe our depot service and support model provides for
more efficient and less costly operations.
我们的标准保修期为12个月，但是，
我们的许多产品都有多年保修期。我们的标准保修包括零件、人工、参与我们的租借计划
和白手套、送货上门、快速维修服务，并可额外付费延长保修期。我们相信，
我们有一个很大的机会，通过增加签订
服务合同和延长系统保修的客户数量来增加经常性客户收入。我们的所有分销商都有一个服务部门，
我们要求他们保持完整的备件库存。所有服务人员都接受我们在以色列的服务部门的培训。
制造和供应
我们主要依靠外包制造
来生产我们的设备，同时保持对生产过程的控制。外包使我们能够保持较低的库存水平，并
保持固定单位成本，而不会产生与自制产品相比的重大资本支出。
我们将几乎所有产品的制造外包给位于以色列的三个分包商，其中两个分包商是我们业务的一部分。通过我们与伟创力(以色列)有限公司或Flex，以及(由)Medimor Ltd.，
或Medimor的战略安排，我们在位于以色列Migdal Haemek和Poriya的Flex和Medimor的医疗级制造设施中保持着由我们监督的专用生产线。在Flex和Medimor工厂内，所有专有制造、测试和组装设备
均已建成并归我们所有。除了Flex和Medimor之外，我们还使用单独的制造商来生产我们的手机和一次性产品。
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我们相信我们的外包制造商的流程符合所有适用的美国和国际质量和安全标准，如ISO 13485：2016、CE和FDA质量
体系法规。我们进行内部原型开发，并向我们的分包商提交详细的制造文件，然后分包商购买大部分必要的组件并制造产品。这些制造分包商为我们提供完全组装或“交钥匙”服务。我们通过在每个分包商的设施配备一名质量控制员工来控制和监控我们产品的质量。
我们与之签订的合同 我们的主要制造分包商(Flex和Medimor)没有最低采购要求，允许我们在采购订单的基础上购买
输入的最终产品。根据这些合同，我们的制造分包商根据我们的
书面规范提供制造服务。这些制造服务包括人工、材料、测试、包装和交付，以及在其设施内为我们的产品分配生产和存储空间。我们与制造分包商之间每三个月审查一次这些合同下的定价。除非我们或制造分包商在期限到期前三个月提供书面通知，否则这些合同通常有一年的期限，可自动续订连续的一年期限。到目前为止，
我们没有遇到任何重大生产延迟。 这些
合同可由任何一方在提前四至六个月书面通知的情况下无故终止。
我们在以色列Yokneam的工厂生产所有激光和IPL手机
，并代表我们的第三方制造商从
有限数量的供应商采购我们产品的其他主要部件。我们可以灵活地调整生产或采购的激光器和其他组件的数量以及交货时间表。我们使用的预测是基于历史需求和预期的未来计划。根据订单的大小、制造和测试组件所需的时间、供应商的具体要求以及当前市场对组件的需求，交货期可能会有很大差异。我们打算通过与主要组件的多个供应商保持关系来减少任何可能的供货延迟。到目前为止，我们在获取主要部件方面没有遇到重大延误。
2019年11月，我们与我们的交钥匙制造分包商Medimor签署了股份购买
和股东协议，或SPA。根据SPA，吾等已投资合共600,000元，代价为Medimor的1,369,863股普通股(按完全摊薄基准，于签署日期反映Medimor的10.34%所有权权益)，每股价格为0.438美元，其中414,384股普通股于2019年12月31日初步成交完成时发行，其余955,479股普通股则于Medimor完成若干预定义里程碑事件后于2020年7月发行。
研究与开发
我们的研发活动是由主要在以色列的27名研发人员组成的团队在内部进行的。我们的研究和开发工作
专注于新产品的开发，以及我们现有产品的扩展，以在最小限度和非侵入性和医疗美容市场引入新的应用。我们希望在未来几年集中研究和开发基于我们专有技术的程序和平台：(I)RFAL，(Ii)深度真皮下部分射频，(Iii)同时消除脂肪和收紧皮肤，以及(Iv)深度加热胶原蛋白重塑，并开发新技术。我们有许多新项目和产品正在开发中，主要专注于额外的微创和非侵入性美容和医疗治疗。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，我们的研发支出分别约为1240万美元和950万美元。
季节性
我们的业务不受季节性的显著影响
；但是，从历史上看，我们的第四季度产生了略强的运营业绩。我们在历史上经历了
与客户的消费模式和预算周期相关的第四季度更强劲的销售。大多数医生按年度预算周期运作，财政年度从1月1日开始。在财政年度的最后几个月和最后几周，医生的采购活动水平较高的情况并不少见。因此，我们第四季度的收入可能会高于其他
季度。我们的业务也受到一般经济状况的影响，这可能会影响未来的季节性变化。
知识产权
我们依靠专利、商标和版权法的组合来保护我们的知识产权。
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专利和专利申请
截至2023年2月14日，我们拥有6项已获授权的美国专利和1项已获授权的韩国专利。截至2023年2月14日，我们已在美国专利商标局提交了11项待决专利申请。在这些申请中，一项也是根据《专利合作条约》提交的，一项是在欧洲提交的。
我们已颁发的美国专利预计将在2027至2038年间到期(假设未决的美国专利申请获得批准)。这些
专利和专利申请涵盖本文所述的技术，有助于保护我们的专有
技术权利。我们的专利涉及基于射频(RF)的技术，可用于微创美容解决方案，如脂肪去除，以及与收紧皮肤和脂肪破坏相关的部分皮肤消融等，并涵盖我们现有的
产品。如果没有这些专利，我们无法保证可以阻止其他公司生产受我们专利权保护的类似产品。我们还依靠我们颁发的专利来制造、使用、销售和分销我们的产品。专利的期限取决于授予专利的国家/地区的专利法律期限。在包括美国在内的大多数国家/地区，专利期一般为适用国家/地区非临时专利申请的最早提交日期起20年。我们还
依赖涵盖InMode品牌和产品线的各个司法管辖区的商标，以及美国版权法来
保护与我们的产品相关的软件程序。
我们无法向您保证，我们的任何待决申请将颁发专利
，或者如果颁发专利，它们将具有足够的范围或强度来为我们的技术提供有意义的保护
。我们的政策是获得专利并寻求在不侵犯第三方知识产权的情况下进行运营
。我们的专利权的丧失或无效，或者我们的专利权的不可撤销性或范围受到限制的发现，可能会对我们产生重大的
不利影响。在与我们业务相关的领域中，许多发明的专利地位高度不确定，涉及许多复杂的
法律、事实和技术问题，最近成为行业诉讼的主题。在预测允许的专利权利要求的广度或任何已发布的专利所提供的保护程度方面没有确定性。
尽管我们有专利保护的范围
，竞争对手可以开发出我们专利不涵盖的治疗方法或设备。此外，许多美国。
以及我们正在开发产品的领域中存在由第三方拥有的外国专利和专利申请。由于
专利申请可能需要很多年的时间才能发布，因此可能会有一些我们不知道的申请，这些申请后来可能导致我们现有或未来的产品或专有技术被指控侵犯的
专利。第三方还可能获得我们可能需要向他们授权的专利
，以便开展我们的业务。
向我们颁发的专利可能会
成功挑战，或者向他人颁发的专利可能会阻止我们将正在开发的产品商业化。
确立或质疑专利的有效性，为侵权、无效性或无效性索赔进行辩护，或向他人提出
侵权、无效性或无效性索赔的诉讼，如果需要的话，可能会耗时且昂贵，并可能导致
对我们产生重大不利的决定。我们无法向您保证，我们目前销售或正在开发的产品不会被发现侵犯
向他人颁发或授权的专利。
专利诉讼
我们已经收到并且将来可能
收到来自第三方的指控，声称我们侵犯了他们的专利。如果此类第三方对我们提起侵权诉讼，且法院认定此类第三方专利有效、可强制执行且被我们侵犯，则
可能被要求支付损害赔偿金和/或支付专利费，并且我们也可能被禁止继续侵权活动。
根据我们发现侵犯专利的性质，要求我们停止此类侵权行为的法院命令可能会对我们产生重大的
不利影响。我们可能无法围绕这些专利进行设计，或继续提供被发现侵权的产品或服务，
或者我们可能遭受其他不利后果。
In January 2016, Syneron filed a claim with
the United States District Court for the Central District of California against our U.S. and Israeli subsidiaries alleging that certain
of our products infringed four U.S. patents owned by Syneron. In September 2018, the court granted summary judgment and ruled in our favor
on all claims asserted against us related to the intellectual property in dispute. In April 2018, Syneron and Candela Corporation, or
Syneron-Candela, filed claims with the International Trade Commission and with Massachusetts General Hospital, or MGH, in the United States
District Court for the District of Massachusetts against our U.S. and Israeli subsidiaries, alleging that our fractional RF products infringed
two U.S. patents owned by Syneron-Candela and MGH that purport to cover systems and methods for treating skin and arranging electrodes
on skin therapy devices. In January 2019, we entered into a settlement agreement with Syneron-Candela and MGH that resolved all patent
claims previously in dispute in exchange for a one-time cash payment that we made to Syneron-Candela and MGH in February 2019. As part
of such settlement agreement, we entered into a sublicense agreement with Syneron-Candela and MGH that granted us and our affiliates a
fully paid non-exclusive, royalty-free worldwide sublicense to practice the patents and applications previously in dispute in the licensed
field. The sublicense shall continue until the expiration of the last surviving patent or application granted pursuant to the sublicense
agreement.
2021年3月16日，我们向
美国国际贸易委员会（"ITC"）提交了一份投诉书，指控UTEDA的分数射频（"RF"）微针
系统，该系统由Cutera，Inc.在美国销售，侵犯了我们的美国专利第10，799，285号。此外，我们还要求ITC调查JUODA的侵权进口产品，并发布一项排除令，禁止进口JUODA的微针系统。
2021年11月22日，我们与UNODA达成和解协议，并据此提交了一份同意的动议，终止调查。
42
虽然我们可能会尝试解决任何潜在的
未来索赔或诉讼，但我们可能无法在合理的条件下这样做（如果有）。侵权和其他知识产权索赔，
无论有无法律依据，诉讼费用高昂且耗时，可能会分散管理层对我们核心业务的注意力。
如果我们在此类诉讼中败诉，法院可能要求我们支付巨额赔偿金，并可能禁止我们使用对我们的产品至关重要的技术
，这两种技术都将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
请参见"项目3。关键信息—D。风险因素—与我们的知识产权相关的风险——如果我们无法保护我们的知识产权
，我们的竞争地位可能会受到损害。我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护我们专有技术的能力。"
版权、商标
和商业秘密
与我们的
产品关联的软件程序受美国版权法保护。
我们还申请了商标法保护。截至2022年12月31日，我们在美国拥有13个注册商标，在美国以外的不同司法管辖区拥有至少40个注册商标
，特别是“InMode”和“RFAL”标记以及某些关键产品名称。BodyTite，Contoura 通过在模式、
FaceTite、在模式、Optimas通过INMODE，Triton通过在模式中，
沃蒂瓦：通过INMODE，Triton通过在模式下，AccuTite、Morpheus、BodyFX、Diolaze、Fractora和卢梅卡 我们还有至少8个待处理的外国商标申请。我们在美国还有3个商标申请正在等待处理。通过InMode赋能RF
”, “EnvisionRF by InMode、和通过InMode唤醒
.”
我们还依靠专有技术和持续的技术创新，并可能在未来寻求许可机会，以发展和保持我们的竞争地位。我们寻求
通过各种方法保护我们的专有权，包括与供应商、员工、顾问和其他可能可以访问专有信息的人签订保密协议和专有信息协议，根据这些协议，他们有义务将在其受雇期间或服务期限内作出的发明转让给我们。
所有专业员工和技术顾问
都必须签署与我们的雇佣和咨询关系相关的保密协议。我们还要求
他们同意向我们披露并转让与他们为我们提供的服务相关的所有发明。但是，不能
保证这些保密协议和发明转让协议是可强制执行的，也不能保证它们将为我们提供足够的
保护。
竞争
我们的行业面临着激烈的竞争，
受到快速变化的影响，并对行业参与者推出新产品或其他市场活动高度敏感。
我们的竞争对手包括上市公司提供的产品，包括Allergan plc，Cutera，Inc.，Apyx Medical Corporation，Venus Concept
Inc.，Sisram Medical Ltd.和Viveve Medical，Inc.，以及私营公司，如Cynoure LLC(前身为Cynosure Inc.)，Lumenis
Ltd.，BTL Aesthetics，Inc.和Candela Medical Inc.在过去几年中，几家大型制药和医疗设备公司也进入了美容设备市场，包括Valeant制药国际公司和Merz Pharma Group。我们的产品与传统医疗产品竞争，包括肉毒杆菌毒素、透明质酸注射和胶原注射，以及与激光、光和射频技术无关的美容程序，如面部提升术、抽脂术、硬化疗法、电解法、化学剥离术和微磨皮术。我们的产品还可以与激光和其他基于光和射频的产品竞争。
激光和其他基于光和射频的产品供应商之间对美容医疗市场的竞争具有广泛的研究努力和快速的技术进步
。虽然我们试图通过专利和其他知识产权来保护我们的产品，但几乎没有什么进入壁垒会阻止新进入者或现有竞争对手开发与我们直接竞争的产品。有许多
公共和私营公司正在开发使用激光和其他基于能源的替代技术的创新设备。
其中许多竞争对手比我们拥有更多的财力和人力资源，并建立了更高的声誉、更高的品牌认知度、更广泛的产品线和更大的客户群，以及比我们更有效的全球分销渠道
。可能会有更多的竞争对手进入这个市场，我们未来很可能会与新的公司竞争。我们的竞争对手之间的任何业务合并或合并都可能导致更大的竞争对手拥有更多的资源或分销网络，或者寻求进入这一业务的大型医疗或技术公司收购竞争对手
，都可能进一步导致竞争加剧。
为了有效地竞争，我们必须证明我们的产品是其他设备和治疗的有吸引力的替代品，根据性能、品牌名称、声誉和价格来区分我们的产品。我们已经遇到并预计将继续遇到潜在客户，由于我们与竞争对手的现有关系，他们承诺或更喜欢这些竞争对手提供的产品。我们预计，随着时间的推移，竞争压力可能会导致我们产品的降价和利润率下降。
43
其他医疗公司、学术和研究机构或其他机构可能会开发新的技术或疗法，包括医疗器械、外科手术或药物治疗，并获得监管部门的批准，以使用这些技术更有效地治疗我们所针对的疾病，或者比我们当前或未来的产品更便宜。我们的技术和产品可能会因为这样的发展而过时。
政府监管
我们的产品和运营受到我们销售和销售产品所在国家相关政府当局的广泛而严格的监管。这些政府机构包括执行FDA、FDCA和其他类似法律的机构，以及世界各地的监管机构。此外，联邦贸易委员会(FTC)对我们产品在美国的广告进行监管。此外，我们受到旨在防止欺诈和滥用的法律的约束，这些法律使我们的销售和营销、培训和其他做法受到政府的审查。
在一些司法管辖区，如美国、加拿大、韩国和以色列，我们必须完成与相关监管机构的申请流程，其中包括提交临床试验结果供其审查。
除了有关
产品清关的要求外，许多国家/地区还对我们的器械实施了产品标准、包装要求、环境要求、标签要求
以及进出口限制。每个国家也有自己的关税法规、关税和税收要求。
未能遵守适用的监管要求可能导致罚款、暂停或撤销监管批准、产品召回、
扣押产品、运营限制、刑事起诉或其他后果。
在美国，FDCA及其实施
法规管理我们执行并将继续执行的以下活动，以帮助确保在美国境内销售的医疗产品
安全有效地用于其预期用途：
| • |
产品设计与开发； |
| • |
产品测试； |
| • |
产品制造； |
| • |
产品安全； |
| • |
产品标签； |
| • |
产品储藏； |
| • |
记录保存； |
| • |
上市前的批准或批准； |
| • |
广告和促销； |
| • |
制造和生产； |
| • |
产品的销售和分销； |
| • |
进口、出口和航运； |
| • |
设立登记和设备清单；以及 |
| • |
召回、现场安全整改行动和上市后监督。 |
我们目前上市的每种产品都已
获得了510（k）许可，用于上市用途。
FDA上市前
许可和批准要求
Unless an exemption applies, each medical
device we wish to commercially distribute in the United States requires 510(k) clearance or premarket approval. The FDA classifies medical
devices into one of three classes -- Class I, Class II or Class III --depending on the degree of risk associated with each medical device
and the extent of manufacturer and regulatory control needed to ensure safety and effectiveness. Class I includes devices with the lowest
risk to the patient and are those for which safety and effectiveness can be assured by adherence to the FDA’s General Controls for
medical devices, which include compliance with the applicable portions of the QSR, facility registration and product listing, reporting
of adverse medical events, and truthful and non-misleading labeling, advertising, and promotional materials. Class II devices are subject
to the FDA’s General Controls, and special controls as deemed necessary by the FDA to ensure the safety and effectiveness of the
device. These special controls can include performance standards, post-market surveillance, patient registries and FDA guidance documents.
While most Class I devices are exempt from the 510(k) premarket notification requirement, manufacturers of most Class II devices are required
to submit to the FDA a premarket notification under Section 510(k) of the FDCA requesting permission to commercially distribute the device.
The FDA’s permission to commercially distribute a device subject to a 510(k) premarket notification is generally known as 510(k)
clearance. All of our current products are Class II devices subject to the 510(k) clearance requirements.
44
FDA认为会造成最大风险的器械，如生命维持、生命支持或某些植入式器械，或具有新预期用途的器械，或使用与合法上市器械技术不实质等同的先进
技术的器械，被列为III类器械，需要
上市前批准申请或PMA的批准。某些修正案前器械未分类，但需遵守FDA的上市前通知
和批准程序，以进行商业分销。
510(K)净空路径
当需要获得510（k）批准时，我们必须
提交上市前通知，证明我们的申报器械与之前获得批准的510（k）器械或在1976年5月28日（1976年医疗器械修正案颁布日期
）之前在美国上市销售的器械"实质等同"，FDA尚未要求提交上市前批准
申请。
提交510（k）上市前通知后，
FDA决定是否接受该通知进行实质性审查。如果缺乏实质性审查的必要信息，FDA将拒绝接受510（k）通知。如果申请被接受，FDA将开始进行实质性审查。根据法规，FDA必须
在收到510（k）通知后的90天内完成对510（k）通知的审查。实际上，如果FDA
需要更多的信息，批准通常需要更长的时间，而且无法保证批准。尽管大多数510（k）上市前通知
在没有临床数据的情况下获得批准，但FDA可能需要更多信息（包括临床数据），以确定
实质等同性，这可能会显著延长审查过程。如果FDA同意该器械实质等同，
将批准该器械上市。
如果FDA确定器械与等同器械不
"实质等同"，或者如果器械被自动归类为III类，则器械
申办者必须满足PMA批准过程中更为严格的上市前要求，或者通过重新开始程序寻求对器械进行重新分类。如果制造商无法
识别适当的同品种器械，并且新器械或器械的新用途存在中等或低风险，则制造商还可以提交申请进行直接重新审查。
器械获得510（k）批准后，
任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或可能构成其预期用途的新的或重大变更
，将需要获得新的510（k）批准，或根据修改，可能需要PMA申请， 从头开始 分类. FDA要求每个制造商确定拟议变更是否首先需要提交
510（k）或PMA，但FDA可以审查任何此类决定，并不同意制造商的决定。
许多小的修改都是通过文件通知书完成的，其中制造商在内部文件通知书中记录变更。
存档函代替提交新的510（k）以获得此类变更的批准。FDA可以随时审查这些信函
以便在检查中归档。如果FDA不同意制造商关于修改现有器械是否需要新的上市前提交文件
的决定，FDA可以要求制造商停止上市和/或召回修改后的
器械，直到获得510（k）批准或PMA批准。此外，在这些情况下，FDA可以对未能提交必要的PMA实施重大监管罚款或处罚。
在过去的几年里，FDA建议对其510(K)审批流程进行改革，这些提案可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查时间，或者可能使制造商更难对其产品使用510(K)审批流程。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算采取的即将采取的步骤，以根据FFDCA第510(K)节对上市前通知途径进行现代化
。FDA宣布，除其他事项外，它计划制定提案，推动制造商利用510(K)途径使用较新的谓词。这些建议包括计划潜在地日落某些在510(K)清除路径下被用作谓词的较旧设备，以及潜在地公布已被清除的设备的列表，该列表基于已证明与使用超过10年的谓词设备基本等价。2019年5月，FDA征求公众对这些建议的反馈意见。这些提案尚未最终敲定或通过，FDA可能会与国会合作，通过立法实施这些提案。
2019年9月，FDA最终确定了指南
，其中描述了一种可选的“基于安全和性能的”售前审查途径，供“某些公认的设备类型”的制造商在510(K)许可途径下证明其实质上的等价性，方法是证明此类设备满足FDA建立的目标
安全和性能标准，从而使制造商无需在许可过程中将其医疗设备的安全性和性能
与特定的预测设备进行比较。FDA维护了一份适用于“基于安全和性能”途径的设备类型的列表，并将继续制定特定于产品的指导文件，以确定每种设备类型的性能标准，以及指导文件中推荐的测试方法(如可行)。
用于美容程序(如脱毛)的激光设备通常符合510(K)程序的许可条件。
45
下表列出了特定的FDA
510（k）批准、日期和批准适应症总结 BodyTite（Inmode RF）、Optima、
Votiva、Contoura、Triton、EmbraceRF、Morpheus 8、EvolveX 和唤起 平台：
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
|
InMode多系统(界面屏幕从
10英寸略微放大到12英寸) |
射频(RF)、激光、IPL |
激光涂抹器：
• Diolaze
XL 810 nm
• Diolaze
XL 755/810 nm
• Diolaze
XL 810/1064 nm
• Vlaze
(Vasculaze)
• IPL
申请者：
• SR
IPL（Lumecca 580，
Lumecca 515）
非侵入性射频应用器：
• 表格
(加号)
• 加号
(加号)
• 加90
• I-格式
• BodyFX™
(WMBody)
• 迷你外汇™
• WMFace
分数射频应用：
弗莱克塔
• 24针针尖(FRF)
• 60针针尖
• 睡眠8™
• 12针针尖(主针针尖)
• 24 销尖 )Fractora 3D)
• 40针针尖(正文针尖)
• T
提示 |
K221571 (05/26/2022)
带有半导体激光贴片器的InModel多系统适用于：
· Diolaze XL 810nm施源器
适用于脱毛和永久性脱毛，定义为在6个月、9个月或12个月时毛发数量的稳定、长期减少
遵循治疗方案。
· Diolaze XL 755/810nm &
810/1064nm施粉器适用于脱毛。
· VLaze施用器适用于
用于治疗血管病变，包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、葡萄酒渍、腿静脉和其他良性血管
病变
带有IPL应用程序的InMode多系统适用于：
· 带波长的IPL施加器
（515—1200nm）适用于以下治疗：治疗良性色素性表皮病变，包括色素异常，
色素沉着过度、黄褐斑、雀斑（雀斑）；治疗良性皮肤血管病变，包括面部葡萄酒斑，
躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻、酒渣鼻红斑、血管瘤和蜘蛛状血管瘤、Civatte多发性淋巴瘤、浅腿
静脉和静脉畸形。
带有非侵入性射频应用器的InMode多系统适用于：
· BodyFX（WMBody）和MiniFX
施用器预期用于治疗以下疾病：缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉
痉挛，局部血液循环暂时改善；脂肪团出现暂时减少。
· PLUS/PLUS90/PLUS—PLUS
（FORMA）和i—Forma施粉器适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，
暂时改善局部血液循环。
· FaceFX（WMFace）敷贴器
适用于皮肤科手术，无创治疗轻度至中度面部皱纹和皱纹
带有分数射频应用器的InMode多系统适用于：
· FRACTORA 60针施用器
适用于需要进行皮肤消融和表面置换的皮肤科手术。
· FRF 24针施用器为
预期用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。
Fractora3D和Morpheus 8敷贴器适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。在高于62MJ/针的较高能量水平下，使用仅限于I-IV类皮肤。 |
46
|
InMODE射频多平台-等值线 |
射频(RF) |
Form(Plus)、Plus90、
加(加号-加号)
BodyFX，
MiniFX， 笑脸， Fracaca 24针针尖
Fracaca 60针针尖 Morpheus 8 24针 涂抹器 睡眠8 40 针灸治疗秘诀 • Morpheus 8 12针治疗提示
• Morpheus 8 T针治疗提示 |
K201150 (07/21/2020)
|
|
采用非侵入式射频应用器的InMode射频多系统将射频能量用于各种应用：
| |||
|
·
Forma（Plus）、Plus（Plus Plus）和Plus 90用于缓解轻微肌肉酸痛、缓解肌肉痉挛和暂时改善
局部血液循环。
·
WMface适用于皮肤科手术，无创治疗轻度至中度面部皱纹和皱纹。
·
BodyFX ™（WMBody）/MiniFX ™用于缓解轻微肌肉酸痛、缓解肌肉痉挛、暂时改善局部肌肉功能
血液循环和暂时减少脂肪团的外观。 | |||
|
采用小数分频应用的InMode RF多系统将射频能量用于各种应用：
|
|
·
Fractora施粉器头端为60针，设计用于需要进行皮肤消融和表面置换的皮肤科手术。
| |||
|
·
带24针尖端的Fractora施粉器预期用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝，
止血。在大于62mJ/针的更高能量水平下，施用器的使用仅限于I—IV型皮肤。 | |||
|
·
Morpheus8 ™用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。能量水平越高，
超过62mJ/针，施用器的使用仅限于皮肤类型I—IV。 | |||
|
在模式中 |
动力肌肉
刺激器 |
声调 |
K192249 (12/17/2019) |
|
这个发展该平台在EMS模式下用于： |
|||
|
·帮助预防或延缓废用萎缩；
·调整移动速度，保持运动范围或增加运动范围；
·学习、锻炼肌肉
再教育；
·治疗肌肉痉挛，帮助缓解肌肉痉挛
；
·减少医疗费用，增加局部血液循环
；以及
·手术结束后立即进行小腿肌肉刺激，以
它可以预防静脉血栓形成。
|
|
和十进制模式，用于： | |||
|
·对慢性、顽固性疾病的治疗、治疗、症状缓解和管理。
我不爱你，我不爱你
痛苦；
·治疗手术后的急性疼痛
；以及
·创伤后的急性疼痛是由患者引起的。 |
47
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
|
在模式下 |
电动肌肉刺激器 |
VTone |
K200293 (05/05/2020)
|
|
配备VTone Applicator的InMode系统旨在提供电刺激和神经肌肉再教育，以恢复盆底无力的肌肉，以治疗女性的压力、冲动和混合性尿失禁。 | |||
|
EmFace(唤醒) |
射频(RF) |
脸颊
下巴 |
K191855 (10/29/2019) |
|
这个EmFace (唤起)
带有脸颊和下巴敷贴器
适用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 | |||
|
体现(发展) |
射频(RF) |
EMBodyPlus-Tite
EmBodyFX-Trim |
K183450 (06/20/2019) |
|
这个体现(发展)具有指定应用程序的平台
用于治疗以下医疗状况：
| |||
|
这个EmBodyPlus(Tite)手续费敷贴器用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。
| |||
|
这个EmBodyFX(Tite)免提敷贴器旨在
使用射频和按摩相结合的方式治疗以下医疗条件： |
|
·
减轻轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环；以及
·
暂时减少脂肪团的外观。 | |||
|
InMode RF/InBodyTite/InEmbraceRF |
射频(RF) |
体铁矿 最低限度
侵入式手柄，适用于较厚的身体区域（> 20mm） |
K171593 (10/10/2017)
|
|
|
这个InMode RFIBodyTitel EmbraceRF：具有最小侵入性的平台。身体写的。适用于较厚身体区域的手机适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。 |
48
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
|
在模式下RF：/*Bodyite：//*EmbraceRF |
射频(RF) |
体铁矿以最低限度的侵入性手机
覆盖身体瘦弱区域( |
K163190 (12/12/2016) |
|
|
这个InMode RFIBodyTitel EmbraceRF：具有最小侵入性的平台体铁矿薄机身和大专业领域的手机适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。 | ||
|
InMode RF/InMove EmbraceRF |
射频(RF) |
FaceTite |
K151793 (02/19/2016)
|
|
这个模式RF/EmbraceRF平台与客户一起FaceTite手机
适用于皮肤科和普通外科电凝止血手术。 | |||
|
擎天柱/无模式射频 |
射频(RF) |
弗莱克塔(60针尖) |
K102461 (06/02/2011)
|
|
这个Optimas/InMode RF平台， 弗莱克塔 60 针尖手柄适用于需要皮肤消融和表面重塑的皮肤科手术。 | |||
|
Optimas / InMode RF / EmbraceRF |
射频(RF) |
弗莱克塔8(24针尖)FractoraV |
K151273 (01/04/2016)
|
|
这个OptimaslInMode RFI EmbraceRF 平台与客户一起弗拉克托拉 24 针尖手柄适用于皮肤科和普外科手术中的电凝和止血。 |
|||
|
擎天柱 |
射频(RF) |
睡眠8 |
K180189 (06/01/2018)
|
|
|
这个擎天柱具有以下功能的平台：睡眠8手机
适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和动态平衡。 | ||
|
模式射频 |
射频(RF) |
Morpheus8 24针智能涂布器 |
K192695 (12/27/2019) |
|
Morpheus 8 40针治疗头（新
提示）
·Morpheus 8 12针治疗头
(New提示）
·Morpheus8 T型针治疗头
(New提示）
(最大治疗深度4.00毫米)
|
搭载Morpheus 8的InMode系统(Fractora)涂抹器
用于皮肤科电凝和止血程序。在高于62MJ/针的较高能级下，
Morpheus8(Fractora)涂抹器仅限于I-IV类皮肤。 | ||
|
在模式下 |
射频(RF) |
Morpheus8 24针智能涂布器
Morpheus 8 40针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 12针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 T针头治疗提示(新提示)
最大治疗深度(7.00 mm) |
K200947 (06/12/2020) |
|
带有Morpheus8涂抹器的InMode系统旨在用于皮肤科电凝和止血程序。在高于62MJ/针的较高能量水平下，Morpheus8(Fractora)涂抹器的使用仅限于I-IV类皮肤。
| |||
|
体现(发展) |
射频(RF) |
声调 |
K201285 (03/05/2021)
EmBody（Evolve）平台及其指定应用程序
用于治疗以下疾病：
EmBody（Evolve）系统（带色调施加器）设计用于
有两种模式：EMS和TENS。在EMS模式下，它用于：
·治疗肌肉痉挛的治疗方法包括肌肉痉挛的缓解。
·治疗、预防或延缓废用萎缩
·它可以增加局部血液循环。
·培训、肌肉培训
再教育
·保持运动范围或增加运动范围。
• 立即
术后刺激小腿肌肉，
预防静脉血栓形成
在TENS模式下，
用于：
· 症状
缓解和管理慢性病，顽固性
疼痛
·治疗、治疗、治疗和手术后的急性疼痛
·创伤后疼痛：创伤后疼痛
|
49
|
体现(发展) |
射频(RF) |
EMBodyPlus-Tite
*T3--转型 |
K210877 (07/19/2021)
带有T3施源器的EvolveX系统采用射频技术
或EMS—TENS技术用于治疗选定的医疗条件。
射频模式下的T3施源器预期用于临时释放
轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。
EMS模式下的T3应用程序适用于：
·治疗肌肉痉挛的治疗方法包括肌肉痉挛的缓解。
·治疗、预防或延缓废用萎缩
·它可以增加局部血液循环。
·培训、肌肉培训
再教育
·保持运动范围或增加运动范围。
· 立即
术后刺激小腿肌肉，
预防静脉血栓形成
TENS模式下的T3 Applicator适用于：
· 症状
缓解和管理慢性病，
顽固性疼痛
·治疗、治疗、治疗和手术后的急性疼痛
·创伤后疼痛：创伤后疼痛
射频治疗模式和EMS/TENS模式不能组合或顺序使用。 |
|
InMode RF Pro-平台-增强能力 |
射频(RF) |
I-格式
Form(Plus)、Plus90、
加(加号-加号)
BodyFX，
MiniFX，
笑脸，
Fracaca 24针针尖
Fracaca 60针针尖
Morpheus 8 24针
*申请者
睡眠8 40
黄品红治疗小贴士
• Morpheus 8 12针
治疗小贴士
• Morpheus 8 T针脚
治疗小贴士 |
K201150 (07/21/2021)
采用非侵入性射频应用程序的InMode RF Pro系统将射频能量用于各种应用：
· i-Forma，
Forma（Plus）、Plus（Plus Plus）和Plus 90用于缓解轻微肌肉疼痛和疼痛、缓解肌肉痉挛和暂时改善
局部血液循环。
·该产品用于治疗面部轻微至中度皱纹和皱纹的皮肤科手术中。
·BodyFX™
(WMBody)/MiniFX™用于缓解轻微的肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环，暂时减少脂肪组织的出现。
采用小数分频应用的InMode RF多系统使用射频能量用于各种应用：
·带60针尖端的美容涂抹器用于皮肤科手术，需要对皮肤进行消融和表面处理。
·带24针尖端的美容涂抹器适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。
在高于62mJ/针的较高能量水平下，该涂抹器仅限于I-IV类皮肤使用。
·使用Morpheus8™
治疗皮肤科和普通外科电凝止血手术。在高于62mJ/针的较高能级下，
敷贴器的使用仅限于I-IV类皮肤。 |
50
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
|
InMode RF/InMove EmbraceRF |
射频(RF) |
AccuTite |
K182325 (08/27/2018)
这个InMode RFI EmbraceRF带有AccuTite手机的平台
适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。
|
|
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
加号
加90
Plus-Plus |
K172302 (12/08/2017)
这个Conoura/Optimas使用该软件的平台
表格 加号, 加90, Plus-Plus耳机
适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 |
|
擎天柱 |
强脉冲光(IPL) |
Lumecca 515
Lumecca 580 |
K123860 (04/02/2013)
这个擎天柱使用该软件的平台
Lumecca 515和Lumecca 580 手柄
适用于：
· 该
治疗良性色素性表皮病变，包括色素异常、色素沉着过度、黄褐斑、雀斑（雀斑）;以及
· 该
治疗良性皮肤血管病变，包括鲜红斑痣、面部躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻、红斑
酒渣鼻、血管瘤和蜘蛛状血管瘤、麝香猫皮肤白斑、小腿浅静脉和静脉畸形。 |
|
Triton / Optimas |
激光 |
DiolazeXL |
K170738 (08/07/2017)
这个Triton/Optimas使用该软件的平台
DiolazeXL 手机适用于脱毛和永久性脱毛
定义为在治疗方案后6个月、9个月或12个月时毛发数量稳定、长期减少。 |
|
Triton / Optimas |
功率激光 |
血管构筑 |
K173677 (02/23/2018)
这个Triton/Optimas使用该软件的平台
血管构筑 手柄适用于治疗血管病变，包括
血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、葡萄酒渍、腿静脉和其他良性血管病变。 |
|
沃蒂瓦 |
射频(RF) |
FormaV |
f (07/12/2016)*
这个InMode Plus90(VOTIVA)使用该软件的平台
表格 Vhand适用于暂时缓解轻微肌肉疼痛
疼痛，肌肉痉挛暂时缓解，局部血液循环暂时改善。 |
51
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
|
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
BodyFX |
K131362 (10/08/2013)
这个Conoura/Optimas使用该软件的平台
BodyFX 手柄适用于治疗：
·
减轻轻微肌肉酸痛、肌肉痉挛，暂时改善血液循环；以及
·
暂时减少脂肪团的外观。 |
|
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
MiniFX |
K160329 (08/19/2016)
这个Conoura/Optimas使用该软件的平台
MiniFX 手柄适用于治疗：
·
缓解轻微肌肉酸痛、肌肉痉挛，局部血液循环暂时改善；以及
·
暂时减少脂肪团的外观。 |
|
Triton / Optimas |
激光 |
Triton Duo Light/ Triton和Duo
Dark InMode和Diolaze XL755/810 nm。在模式下
Diolaze XL810/1064 nm。InMode Diolaze*XL 810NM
|
K180719 (06/14/2018)
这个Triton/擎天柱使用该软件的平台
Triton Duo The Light和Triton Duo
Dark这款手机适用于脱毛和永久脱毛。 |
|
在模式下 |
激光 |
迪奥拉泽 |
K142952 (11/24/2014)
InMode Diolaze器械适用于脱毛
以及毛发再生的永久性减少，定义为测量时毛发再生数量的长期稳定减少
治疗方案完成后6、9和12个月， |
|
在模式下 |
激光 |
迪奥拉泽 |
K123682 (27/02/2013)
InMode Diolaze设备被指定用于脱毛
|
|
在模式下 |
射频(RF) |
WMFaces |
k140926 (12/03/2014)
InMode WMface器械预期用于皮肤科
无创治疗轻度至中度面部皱纹和皱纹的程序。 |
| * |
除了510（k）许可，我们还销售 FormaV 用于本 沃蒂瓦 平台
根据21 C.F.R.的“治疗用生殖器振动器”分类规定，884.5960允许
“预期用于治疗****或作为辅助治疗的电子操作器械，并贴上标签
凯格尔运动（收紧骨盆底肌肉以增加肌肉张力）”在没有510（k）的情况下销售
间隙 |
上市前审批途径
如果
器械无法通过510（k）程序获得批准，则必须向FDA提交PMA。PMA必须得到大量数据的支持，包括但不限于技术、
临床前、临床试验、生产和标签，以证明器械的安全性和有效性，使FDA满意。
我们开发的器械均不需要
上市前批准，我们目前预计未来任何器械或适应症都不需要上市前批准。
普遍和持续的
监管
FDA允许器械进入商业销售
后，将适用许多监管要求。这些措施包括：
| • |
QSR，要求制造商（包括第三方制造商）遵循严格的设计、测试、控制和文档
和其他质量保证程序; |
52
| • |
对510（k）批准或PMA批准的器械进行可能影响安全性或有效性的产品修改的批准或批准;
|
| • |
标签法规和FDA禁止推广未经许可、未经批准或“标签外”的产品
用途; |
| • |
广告和促销要求; |
| • |
医疗器械报告法规，要求制造商向FDA报告其器械是否可能导致或促成
导致死亡或重伤，或如果发生故障，则可能导致或促成死亡或重伤的故障
会复发; |
| • |
医疗器械纠正和下架报告法规，要求制造商向FDA报告纠正和
为降低器械对健康造成的风险或纠正可能对
健康;以及 |
| • |
上市后监督法规，在必要时适用，以保护公众健康或提供额外的安全性，
器械的有效性数据。 |
我们可能会遵守类似的外国法律
，其中可能包括适用的上市后要求，如安全监督。我们的制造过程必须符合
QSR的适用部分，其中涵盖了设计、制造、测试、
生产、工艺、控制、质量保证、标签、包装、分销、安装和维修的方法、设施和控制措施
。QSR还要求维护设备主文件、设备历史文件和投诉
文件。作为制造商，我们的设施、记录和生产过程需接受FDA定期的计划或计划外的检查
。如果我们未能遵守QSR或其他适用的监管要求，可能会导致我们的制造业务被关闭
或受到限制，以及我们的产品被召回或扣押。发现我们的任何产品之前未知的问题
，包括意外不良事件或严重程度或频率增加的不良事件，无论是由于
在许可范围内使用器械还是医生在医学实践中使用标签外使用器械导致的，都可能导致
器械受到限制，包括从市场上撤下产品或自愿或强制性器械召回。
FDA拥有广泛的上市后和监管
执行权力。我们将接受FDA的突击检查，以确定我们是否符合QSR和其他法规，
这些检查可能包括我们的制造分包商的设施。
我们还受辐射
健康和安全控制法案的监管，该法案要求激光产品符合性能标准，包括设计和操作
要求，制造商必须在产品标签和提交给FDA的报告中证明其产品符合所有此类标准。
该法律还要求激光制造商提交新产品和年度报告，维护制造、测试和销售记录，并
报告产品缺陷。必须贴上各种警告标签并安装某些保护装置，具体取决于
产品的类别。
不遵守适用的监管
要求可能导致FDA采取强制措施，其中可能包括以下任何制裁措施：
| • |
警告或无标题信件、罚款、禁令、同意法令和民事处罚； |
| • |
意外支出、修理、更换、退款、召回、行政拘留、扣押产品的； |
| • |
限产、部分停产或者全面停产的； |
| • |
拒绝新产品或新预期用途的510(K)许可或项目管理要求； |
| • |
撤回已批出的510(K)通行证或PMA；以及 |
| • |
刑事起诉。 |
FDA还有权要求
我们维修、更换或退还我们生产或分销的任何医疗器械的费用。如果发生这些事件中的任何一个
，它们可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们还受广泛的联邦、
州和地方法律法规的约束，包括与环境、健康和安全、土地使用和质量保证相关的法律法规。
我们相信，我们遵守这些现行法律和法规，遵守这些法律不会
对我们的资本支出、收益以及竞争力和财务状况造成重大不利影响。
53
其他医保法
虽然我们的产品或使用我们产品的程序
目前均不受任何州或联邦政府医疗保健计划或任何私人商业付款人的保护，但我们可能
受多项外国、联邦和州法律法规的约束，这些法律法规可能会限制我们的业务实践，包括但不限于反回扣、虚假索赔、医生支付透明度以及数据隐私和安全法。政府对这些法律进行了广泛的解释，因为它们适用于制造商和分销商的营销和销售活动。此类起诉
和民事诉讼中的目标公司支付了数亿美元或更多的巨额罚款、罚款和和解金，
被迫实施广泛的纠正行动计划，可能被排除在联邦医疗保健计划之外，并经常成为
同意法令的主体，和解协议或公司诚信协议严格限制他们开展业务的方式。许多美国州和美国以外的国家都有类似的欺诈和滥用法规或法规，其范围可能比美国联邦法律更广
，并且除了根据政府
计划报销的项目和服务外，无论付款人是谁，都可能适用。
国际规则
医疗器械的国际制造和销售受外国政府法规的约束，各国的法规差异很大。获得外国
许可或批准所需的时间可能比FDA许可或批准所需的时间更长或更短，并且要求
可能不同。
欧洲的主要监管环境
是由27个国家组成，涵盖了欧洲大部分主要国家。欧盟
已通过了多项具体指令，规范医疗器械的设计、制造、临床研究、符合性评估、标签
和不良事件报告。
Devices that comply with the essential requirements
of the EU Medical Devices Directive (Directive 93/42/EEC) will be entitled to bear CE conformity marking, indicating that the device conforms
with the essential requirements of the EU Medical Devices Directive and, accordingly, can be commercially distributed throughout the member
states of the European Union, the member states of the European Economic Area, or EEA (which is comprised of the 27 EU countries, plus
Norway, Liechtenstein, and Iceland), and countries that have entered into a Mutual Recognition Agreement. The method of assessing conformity
varies depending on the type and (risk) class of the product but normally involves a combination of self-assessment by the manufacturer
and a third-party assessment by a notified body, an independent organization designed by an EU country to conduct the conformity assessment.
This third-party assessment may consist of an audit of the manufacturer’s quality system and specific testing of the manufacturer’s
device. An assessment by a notified body in one member state of the European Union, the EEA or a country that has entered into a Mutual
Recognition Agreement is required in order for a manufacturer to commercially distribute the product throughout these countries. European
Standardization Committees and the International Organization for Standardization, or ISO, have promulgated voluntary harmonized standards.
Compliance with applicable standards establishes the presumption of conformity with the essential requirements for a CE Marking.
As a general rule, demonstration of conformity
of medical devices and their manufacturers with the essential requirements must be based, among other things, on the evaluation of clinical
data supporting the safety and performance of the products during normal conditions of use. Specifically, a manufacturer must demonstrate
that the device achieves its intended performance during normal conditions of use, that the known and foreseeable risks, and any adverse
events, are minimized and acceptable when weighed against the benefits of its intended performance, and that any claims made about the
performance and safety of the device are supported by suitable evidence. All manufacturers placing medical devices into the market in
the EEA must comply with the EU Medical Device Vigilance System. Under this system, incidents must be reported to the relevant authorities
of the Member States of the EEA, and manufacturers are required to take Field Safety Corrective Actions, or FSCAs, to reduce a risk of
death or serious deterioration in the state of health associated with the use of a medical device that is already placed on the market.
An incident is defined as any malfunction or deterioration in the characteristics and/or performance of a device, as well as any inadequacy
in the labeling or the instructions for use which, directly or indirectly, might lead to or might have led to the death of a patient or
user or of other persons or to a serious deterioration in their state of health. An FSCA may include the recall, modification, exchange,
destruction or retrofitting of the device. FSCAs must be communicated by the manufacturer or its legal representative to its customers
and/or to the end users of the device through Field Safety Notices.
2017年5月25日，欧盟通过了《医疗器械法规》（法规2017/745），该法规废除并取代了欧盟医疗器械指令。与指令不同，
指令必须在欧洲经济区成员国的国家法律中实施，法规直接适用（即，无需
通过EEA成员国的法律来实施），旨在消除EEA成员国之间当前在医疗器械监管方面的差异。除其他外，《医疗器械法规》旨在在整个欧洲经济区为医疗器械建立一个统一、透明、可预测和可持续的监管框架，并确保
高水平的安全性和健康性，同时支持创新。
54
然而，医疗器械法规
最初打算在发布三年后生效，2020年4月，
欧洲议会和欧盟理事会将这一过渡期延长了一年—至2021年5月26日。2021年5月26日之前，根据医疗器械指令合法投放市场的器械
一般可继续在市场上销售或投入使用，直至2025年5月26日。一旦适用，新条例除其他外将：
| • |
加强有关将设备投放市场的规则，并在设备上市后加强监控； |
| • |
明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全的跟踪责任； |
| • |
通过唯一标识
编号，提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性； |
| • |
建立一个中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息；以及 |
| • |
加强了某些高风险设备(如植入物)的评估规则，这些设备在投放市场之前可能需要经过专家的额外检查。 |
这些修改可能会影响我们设计和制造产品的方式以及我们在欧洲经济区开展业务的方式。
英国脱欧过渡期结束后，自2021年1月1日起，药品和保健品监管机构(“MHRA”)负责英国医疗器械市场。新的法规要求医疗器械必须在MHRA注册(但制造商将被给予4到12个月的宽限期来遵守新的注册程序)。总部位于英国以外的制造商将需要根据宽限期指定一名英国负责人向MHRA注册设备。到2023年7月1日，在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)，所有医疗器械都将需要UKCA(英国符合性评估)标志，但欧盟通知机构颁发的CE标志将在此之前保持有效。然而，只有UKCA标志不会在欧盟得到承认。将医疗器械
投放到北爱尔兰市场的规则将与英国不同。我们所有的平台和应用程序都需要英国KCA标志。
欧洲经济区的几个成员国自愿通过了与欧盟在医疗器械方面的法律法规相类似的法律法规。其他国家/地区，如瑞士，
已签订互认协议，允许销售符合欧盟要求的医疗器械。
在以色列，《医疗器械法》一般规定了在以色列制造、营销和使用医疗和某些美容产品所需的监管程序和授权。根据《医疗器械法》，我们必须在以色列卫生部注册我们的产品。医疗设备法为获得某些非以色列监管机构批准的设备提供快速审批流程，包括FDA许可或CE标志。这一快速通道程序下的注册程序包括向以色列卫生部提交申请，其中除其他事项外，包括确认收到必要的监管批准的文件，如510(K)许可或CE标志认证。此外，我们必须提供有关批准的详细信息，包括适用设备
被授权在适用国家/地区销售的期限、注册条款、任何限制，以及有关此类设备的标签和包装的任何说明。如果获得批准，该设备在以色列的注册将在
此类设备被授权在适用的非以色列国家/地区销售的相同期限内有效(但无论如何不超过自在以色列注册之日起的五年)，并且该设备将受相关非以色列监管机构(如果有)施加的条款和条件的约束。我们过去曾利用过这种快速审批的机会。我们目前在以色列销售的所有产品都已在以色列卫生部注册，注册截止日期为2021年1月31日。我们申请了延期，因为
需要保持有效注册，此类注册现在将于2023年1月31日到期
管理无线电频率能源使用的联邦通信委员会和其他政府机构
我们的产品产生和使用无线电频率
能量，因此可能需要在销售或分销的国家和地区接受技术设备授权和其他法规要求。在美国，我们的产品受联邦通信委员会
设备验证程序的约束，根据该程序，制造商必须确定或验证设备是否符合适用的技术标准，并保存测试测量记录以证明其符合要求，然后才能在美国销售设备。对我们产品的任何修改都可能需要重新验证，然后我们才能销售和分发修改后的设备。
55
我们在要求我们的产品在这些国家/地区销售或分销之前事先获得许可的国家/地区获得监管部门的批准。我们未能遵守特定国家或地区的
技术、设备授权或其他法规要求，可能会削弱我们在该国家或地区进行商业营销和分销我们产品的能力。
数据保护
我们的业务涉及使用、存储和传输有关我们的员工、我们的客户以及在一定程度上我们客户的客户的信息。在我们的
运营过程中，我们可能会访问机密客户信息，包括非公开的个人数据。我们受某些协议的约束
必须以符合适用于我们客户的法规中的隐私标准的方式使用和披露此信息，并且
受众多旨在保护此信息的美国和外国司法管辖区法律法规的约束。随着最近对导致消费者信息不当传播的数据泄露的宣传增加，许多州都通过了法律，规范企业在遇到数据泄露时必须采取的行动，例如迅速向受影响的客户、政府实体、
和媒体披露信息。除了数据泄露通知法之外，一些州还制定了法规和规则，要求企业保护其持有的特定类型的个人信息，或以其他方式遵守特定的个人信息安全要求。我们打算保护所有个人信息，并遵守有关保护此类信息的所有适用法律。
作为一家总部位于以色列的公司，我们
受1981年以色列《隐私保护法》和《隐私保护条例(数据安全)》5777-2017的约束。此外，在美国，管理健康相关信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护的众多联邦和州法律法规，包括数据泄露通知法、健康信息隐私法和消费者保护和广告法(如《联邦贸易委员会法》第5条)，可能适用于我们的运营或我们的合作者和第三方提供商的运营。例如，2020年1月1日生效的CCPA扩大了加州居民访问和删除其个人信息、选择不共享某些个人信息以及接收有关其个人信息如何使用的详细信息的权利。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露
预计会增加数据泄露诉讼的私人诉权。此外，CPRA最近在加利福尼亚州获得通过。CPRA将对涵盖的业务施加额外的
数据保护义务，包括额外的消费者权利流程、对数据使用的限制、对高风险数据的新审计
要求，以及选择退出敏感数据的某些用途。它还将创建一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。大部分条款已于2023年1月1日生效，可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程更改
。
在欧盟和欧洲经济区，GDPR
对个人数据的控制者和处理者提出了几项严格的要求，例如，获得个人同意以处理其个人数据的更高标准，向个人披露更强有力的信息和加强个人数据权利制度，缩短数据泄露通知的时限，限制信息的保留和二次使用，增加关于健康数据和假名(即，密钥编码)数据和附加义务
当我们与第三方处理器签订与个人数据处理相关的合同时。GDPR规定，欧盟和欧洲经济区成员国可以制定自己的进一步法律法规，限制基因、生物识别或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或者可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。如果
未能遵守GDPR的要求以及欧盟和欧洲经济区成员国适用的国家数据保护法，可能会被处以最高2,000万欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额的4%，以较高者为准。
和其他行政处罚。为了遵守GDPR强加的新数据保护规则，我们可能需要建立额外的
机制来确保合规性。此外，自2021年1月1日起，我们受GDPR和英国GDPR的约束，GDPR与修订后的英国2018年数据保护法一起，在英国国家法律中保留了GDPR。英国的GDPR反映了GDPR下的罚款，例如，最高可达2000万欧元或全球营业额的4%的罚款。英国和欧盟在数据保护法的某些方面的关系仍然不清楚，也不清楚英国的数据保护法律和法规在中长期内将如何发展，以及进出英国的数据传输将如何长期受到监管。目前尚不清楚欧盟委员会是否(以及何时)可能会批准一项适当的决定，允许在不采取额外措施的情况下将数据从欧盟成员国长期转移到联合王国。这些变化将导致额外的成本，并增加我们的总体风险敞口。
Recent legal developments in Europe have created
complexity and uncertainty regarding transfers of personal data from the EEA and the United Kingdom to the United States. Most recently,
on July 16, 2020, the CJEU invalidated the Privacy Shield under which personal data could be transferred from the EEA to US entities who
had self-certified under the Privacy Shield scheme. While the CJEU upheld the adequacy of the standard contractual clauses (a standard
form of contract approved by the European Commission as an adequate personal data transfer mechanism, and potential alternative to the
Privacy Shield), it made clear that reliance on them alone may not necessarily be sufficient in all circumstances. Use of the standard
contractual clauses must now be assessed on a case-by-case basis taking into account the legal regime applicable in the destination country,
in particular applicable surveillance laws and rights of individuals and additional measures and/or contractual provisions may need to
be put in place, however, the nature of these additional measures is currently uncertain. The CJEU went on to state that if a competent
supervisory authority believes that the standard contractual clauses cannot be complied with in the destination country and the required
level of protection cannot be secured by other means, such supervisory authority is under an obligation to suspend or prohibit that transfer.
We rely on a mixture of mechanisms to transfer personal data from the EEA to the United States, and could be impacted by these recent
developments, which may require us to review and amend the legal mechanisms by which we make and/or receive personal data transfers to/in
the U.S.
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企业和社会责任
我们的管理层将继续参与我们网站上的
企业社会责任（"CSR"）报告，以回应人们对环境
和可持续发展主题以及非重要公司活动对公司长期成功的重要性的日益提高的认识。作为医疗器械的制造商，我们已经遵守FDA、CE、加拿大卫生部、TGA（澳大利亚）、巴西、日本、中国NMPA（原中国FDA）、ISO以及国际GMP标准等监管机构规定的严格质量和安全要求。我们成功完成了
监管机构在2022年进行的所有审计，包括对我们的设施和我们的一级分包商Medimor、
Flex和Resonetics的设施的实物审计。
我们的使命是开发和生产创新的、改变生活的技术，使患者能够以最安全和最有效的方式成为他们“最好的自己”。
我们对企业社会责任主题的承诺与InMode的核心价值观相辅相成，即提供终极的客户关怀和支持。
管理讨论
2022年，我们完成了SASB(可持续会计准则委员会)医疗设备和用品可持续会计准则定义的所有六个主题的报告。
这些主题是：可负担性与定价、道德营销、产品设计与生命周期管理、商业伦理、产品安全和供应链管理。
MSCI评级
MSCI是对公司ESG合规性进行排名的领先组织之一。摩根士丹利资本国际(MSCI)对InMode的ESG合规活动进行了更深入的审查，并将其评为“BB-Average Rank”。InMode的排名高于行业平均水平。
CSR报告还强调了我们在与合同供应商和分包商合作的外围政府指定开发区对当地经济的影响
(Https://inmodemd.com/investors/corporate-social-responsibility/).
CSR报告特别关注我们在以色列的主要组装和制造设施，即公司总部的位置。有关我们的企业社会责任努力和SASB数据报告的更多信息，请访问我们的网站。我们网站
上包含的或通过我们网站获得的信息不会以引用方式并入本20-F表格年度报告中，也不应被视为本年度报告的一部分，本20-F表格年度报告中对我们网站的引用仅为非活动文本参考。
环境
碳排放
我们的产品不需要任何化石燃料
制造，我们的总部也没有任何活性碳排放。我们意识到减少碳排放的重要性，并已做出管理决定，取消几乎所有飞往美国的空运，美国是我们最大的市场。
工业和电子废物的处置
在2021年期间，我们将重点放在为我们的许多活动设定基准指标上。我们的优先事项之一是在我们的研发设施管理工业和电子废物处理。结果，我们与一家政府批准的工业废物处理公司达成了一项新的协议。我们在仓库中指定了一个电子垃圾保管库，预计每季度管理一次处理。
打印
我们每年销售数千件带有彩色印花袖子的包装盒
。2022年1月，在对设施进行实物审计后，我们的印刷商Gestelit获得了森林管理委员会(“FSC”)认证。FSC是一个国际非营利性、多利益攸关方组织，成立于1993年，旨在促进对世界森林的负责任管理。2021年，InMode通过FSC批准的印刷机印刷了14.8吨纸。 我们将更新所有这些套筒，以便
包含FSC徽标和回收说明。
57
社交
正如之前报告的那样，我们已经开始了许多活动的基准
指标。这也适用于我们的许多社会和社区参与活动。
员工
2022年，我们将继续在全球范围内扩大员工数量，增加118名员工。我们目前共有480名员工，其中297名是男性，183名是女性。
我们的高级管理层中有15名副总裁，其中5名为女性，10名为男性，比例为33%。
培训与发展
在InMode，我们提供两种类型的培训
课程：有关InMode所有产品的内部技术和销售培训，以及由第三方承包商提供的专业开发课程。所有新员工都接受了关于所有InModes平台和手机的全天培训。此外，随着每一项新产品或技术的推出，所有临床、市场和销售人员都将接受产品培训。受雇于生产线和测试线的所有团队成员都接受了新产品制造和维护方面的高级技术培训。
企业文化
InMode鼓励非正式的企业文化，公司组织鼓励与经理和管理层进行直接沟通，创造了一种氛围，让每个员工
都感觉到公司的成功不可或缺。2022年，这一现象体现在许多类型的员工活动中：公司旅行、万圣节庆祝活动、假日庆祝活动、夏季野餐、自发的生日派对等。
边缘社区的参与
迪莫纳的机器人辅导
自2017年以来，Mohe Mizrahy和InMode工程师
一直参与迪莫纳市Amit Zinman高中的First Robotics Group。迪莫纳位于以色列南部，是社会经济规模较低的地区。
InMode为Amit
津曼高中的机器人团队提供的不仅仅是经济资源。我们的工程师提供持续指导和机会来设计机电设备
。该计划的目标之一是通过项目和我们面向幼儿园和小学的外展计划和活动将STEM科目引入社区。我们将继续为机器人团队提供指导、资源和资金支持，并将在2023年继续
。
ORT Maale Tiberias高中的技术项目
InMode与我们的一级供应商Medimor一起，与ORT Maale Tiberias学校建立了合作伙伴关系，以创建一个可持续的技术项目。我们已经为这个教育项目预留了10万美元。泰比利亚位于以色列经济不景气的地区，与泰比利亚的工业或商业合作伙伴关系很少。我们很自豪能赞助这样一个令人兴奋和有影响力的项目。
C.组织结构
我们的子公司及其注册/居住国家/地区
和所有权比例如下：
|
名字 |
法团的司法管辖权 |
所有权百分比 |
|
InvaSix Inc.发布了一份报告，其中包括一份工作报告。
|
美国特拉华州 |
100% |
|
InvaSix Corp.表示，这是一项新的调查。
|
加拿大 |
100% |
|
InMode M.D.Ltd.表示，这是一项非常重要的任务。
|
以色列 |
100% |
|
InvaSix英国有限公司将其收入囊中。
|
英国 |
100% |
|
INMODE JAPAN KK：日本航空公司、日本航空公司和日本航空公司。
|
日本 |
100% |
|
InvaSix Iberia S.L.将其收入囊中。
|
西班牙 |
100% |
|
广州英莫德医疗科技有限公司。 |
中国 |
100% |
|
InMode Asia Limited。中国移动通信集团有限公司。
|
香港 |
100% |
|
InMode India Private Limited负责管理印度政府和印度政府。
|
印度 |
100% |
|
InMode Australia Pty Ltd表示，它将继续运营该公司。
|
澳大利亚 |
100% |
|
IMD法国EURL与法国、中国、日本、中国的关系密切。
|
法国 |
100% |
|
InMode InnovationsLtd.发布了一份报告，说明了这一点。
|
以色列 |
100% |
|
InMode意大利S.r.l将继续运营，继续运营。
|
意大利 |
100% |
58
|
D. |
财产、厂房和设备 |
我们租赁了位于以色列Yokneam工业区的主要办公室、制造和
研发设施，租赁期将于2024年12月到期。
2019年1月、2020年2月和2021年3月，我们签署了补充租赁协议，进一步扩大了我们在以色列的总部。
我们目前在以色列设施租赁了大约2.45万平方英尺。我们目前的每月租金约为45200美元。
根据于2022年8月到期的租约，我们的美国子公司在加利福尼亚州森林湖租赁了约7000平方英尺的设施。
2020年8月，我们的美国子公司签署了
一份新的租赁协议，该协议位于加利福尼亚州奥兰治县（Orange County），以支持我们在美国的扩展
业务。新租赁协议为期七年零四个月，新设施的占用将于
2021年4月中旬开始。目前每月租金约为2.6万元。
我们的加拿大子公司已于2022年4月签署了一份新的租赁协议
，用于安大略省里士满山（Richmond Hill）一个约12000平方英尺的设施。新的租赁协议为期三年，自2022年7月开始。目前每月租金约为1.66万美元。
我们还不时租赁小型物业，
主要是为世界各地的子公司提供办公室，租期最长可达三年。
我们相信，我们目前的办公空间足以满足我们在可预见的未来的预期需求，并适合我们开展业务。
项目4A。
未解决的工作人员意见
没有。
第
项5. 运营和财务回顾与展望
以下讨论应与
我们截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的综合财务报表及相关附注一并阅读，
已载于本2022年年报其他部分。关于截至2020年12月31日止年度的讨论，请参见2022年2月10日向SEC提交的20—F表格年度报告。
概述
我们设计、开发、制造和商业化
创新的、基于能源的、非侵入性的、微创的外科美容和医疗解决方案。自2010年以来，我们推出了
十个产品平台 （BodyTite、Optima、Votiva、Contoura、Triton、EmbraceRF、EvolveX、Evoke、Morpheus8和Empower RF) 我们传统上向整形外科和面部外科医生、美容外科医生、医疗水疗中心、皮肤科医生和妇产科医生销售和销售。
截至2022年12月31日，我们在全球拥有约17，000个产品平台，能够运行各种多用途施用器和微创耗材。
我们预计，由于几个因素，我们的
季度运营业绩可能会因季度而波动，包括季节性、产品的引入
和市场接受度出现意外延迟、制造业务出现意外延迟、竞争对手推出新产品和改进产品以及我们直销组织的表现。
我们经营业绩的组成部分
收入
我们的收入主要来自
销售基于能源的医疗美容产品，这些产品包括平台和非消耗性手柄和免提敷贴器。
在较小程度上，我们通过销售消耗品和销售延长保修产生收入。截至2022年12月31日止年度，我们约87%的收入来自销售医疗美容产品，约13%的收入来自销售消耗品和延长保修。我们预计，随着我们的客户群的不断增长，我们销售消耗品和延长保修的收入将随着时间的推移而增加
。过去五年，我们的消耗品销售额有所增长。 最近的
收入增长是由患者和医生对我们的医疗美容产品的认知度提高和增加的销售代表推动的，我们预计会继续增长。我们已经扩大了我们的销售和营销组织以及我们的
平台数量，以帮助我们推动和支持收入增长，并打算继续这种扩张。
59
截至2022年12月31日和
2021年12月31日止年度，我们从销售微创平台中获得了约3.69亿美元的总收入，分别占81%和2.563亿美元的总收入的72%，我们分别获得了约4520万美元的总收入，占10%和7250万美元的总收入的20%，占我们销售免提平台总收入的
，约为4010万美元，占我们销售非侵入式平台总收入的9%和2880万美元，占我们销售非侵入式平台总收入的8%。这导致截至2022年12月31日止年度，微创平台和非侵入平台销售收入分别增长约1.127亿美元，或44%和1130万美元，或39%，
，免提平台减少约2730万美元，或38%。未来，我们预计来自
微创平台和免提平台销售的收入将继续成为我们收入的主要贡献者。截至
2020年12月31日止年度的业绩载于与本报告一起存档的表格20—F的综合财务报表和附注，自
F—1页开始。
我们的产品直接在美国
、加拿大、英国、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、澳大利亚和印度销售，并通过其他国家的第三方
分销商间接销售。
下表提供有关
截至2022年及2021年12月31日止年度按地理区域划分的收入明细的资料：
|
截至十二月三十一日止的年度， |
||||||||
|
地理区域 |
2022 |
2021 |
||||||
|
美国对日本、日本和日本进行了调查。
|
66 |
% |
66 |
% | ||||
|
欧洲需要欧洲、欧洲、欧洲和欧洲。
|
11 |
% |
10 |
% | ||||
|
国际金融机构对此表示欢迎，对此表示欢迎。
|
23 |
% |
24 |
% | ||||
|
道达尔：中国，日本。
|
100 |
% |
100 |
% | ||||
我们相信
我们有机会从已经熟悉我们产品的现有客户那里获得额外收入。我们打算继续投资
研发活动，增加销售和营销组织中的销售代表人数，并向客户介绍
创新的下一代管道产品。因此，我们预计某些现有客户将成为技术升级的候选
，以增强其现有InMode产品的功能。此外，随着我们继续扩大支持
服务计划，我们预计将增加与我们签订服务合同和延长保修期的客户数量，这将导致额外的经常性收入。我们还计划扩大目前的产品线，以接触非传统客户，
，如眼科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生，并创造额外收入。
收入成本
我们的收入成本主要包括
我们为让第三方制造和组装产品而发生的费用，以及我们为获得
制造和组装产品所需的材料、劳动力和间接费用而发生的直接费用。
我们的收入成本还包括运输、
处理、服务和保修费用，以及工资和人员相关费用，包括我们运营管理团队的股份补偿费用，
该团队由分包商主管以及采购和质量控制员工组成。我们预计
我们的收入成本将以绝对美元计增加，主要是随着我们的收入增长，并在一定程度上，我们的收入增长。
我们的收入成本占收入的百分比
一直受到并预计将继续受到各种因素的影响，包括制造成本、产品的平均售价
、现有产品的成熟度、为现有客户提供的新产品促销价格，
在较小程度上，美国和世界其他地区的销售组合，因为我们在美国的平均销售价格
往往高于世界其他地区。我们预计，随着时间的推移，我们的毛利率将保持在当前水平，
我们成功地抵消了增加的材料和运输成本，并随着销售量的增加而降低了制造成本，
并维持了平均售价。然而，我们的毛利率可能因期间而波动。
研发费用
我们的研发费用包括
主要从事研发和工程活动的员工的工资和人员相关费用，包括基于股份的薪酬费用。我们的研发费用还包括与法规相关的成本和开支、
外部工程费、所用材料以及与我们产品的设计和开发相关的其他间接费用
。有关我们所遵守的政府法规的更多详情，请参阅“第4B项。有关
公司—业务概述—政府法规的信息。"我们将所有的研发成本按实际成本计算。虽然我们
不按技术、产品或应用程序跟踪我们的研发支出，但我们确实预计，随着我们开发更多产品和技术，我们的整体研发成本
在未来将以绝对美元计增加。我们预计研发费用
占总收入的百分比会随着时间的推移而变化，具体取决于启动新产品开发工作的水平和时间
。
60
销售和营销费用
我们的销售和市场营销费用主要包括
工资、佣金和人员相关费用，包括从事
销售和市场营销活动（包括产品的营销和公众支持、参加贸易展览和行业活动
、促销和公共关系活动以及支持销售和市场营销的行政职能）的员工的工资、佣金和人事相关费用，包括基于股份的薪酬费用。我们预计销售和
营销费用将继续增加，以绝对美元计，因为我们将继续扩大营销组织，以推动和支持
我们计划的收入增长。
一般和行政费用
我们的一般和行政费用
主要包括薪金和人员相关费用，包括行政人员、会计和行政人员的股票薪酬费用
、专业费用和其他一般公司费用。我们预计一般和管理费用将稳定增长
，因为我们的业务将继续扩大。但是，由于法律和
保险费费用的增加以及涉及知识产权相关诉讼，一般和管理费用可能会随着时间的推移而有所不同。
所得税
我们在以色列、美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。
我们在以色列的设施之前获得了
“受益企业”的地位，这为我们提供了
2012年至2021年的未分配收入的十年企业税豁免。自2022年起，本公司及其附属公司根据2017年《鼓励资本投资条例》（优先技术收入和技术企业资本利润）的企业税率预计约为7. 5%。参见"项目
10E。更多信息—税收”。
关键会计政策
和估计
我们对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们截至2022年和2021年12月31日止年度的经审计综合财务报表，该等财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制我们的综合财务报表要求
我们作出影响资产、负债、销售和开支的报告金额以及
或然资产和负债的相关披露的估计和判断。我们的估计基于历史经验、权威声明和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设
。我们定期评估我们的估计。实际结果可能
与这些估计值不同。
以下是我们的关键会计政策
以及影响综合财务报表中应用该等政策的重大判断和估计。
收入确认
当我们的客户获得承诺商品或服务的控制权时，我们根据会计准则更新号2014—09，会计准则法典化或ASC，第606号，“与客户合同的收入”（以下简称“ASC 606”）确认收入，金额应反映实体预期为交换这些商品或服务而获得的对价
。
我们仅在考虑预期向客户提供的任何价格优惠（如适用）后，可能收取我们有权收取我们转让给客户的商品或服务的代价时，才对合同应用五步模式。在合同开始时，
我们评估每个合同中承诺的商品或服务，并确定哪些是履约义务，并评估
每个承诺的商品或服务是否不同。需要管理层估计来确定已确认的每项不同
履约义务的独立售价。然后，我们将在履行履约责任时（或当）履行履约责任时分配至相应
履约责任的交易价格金额确认为收入。
产品收入
当客户获得对我们产品的控制权时，
产品销售收入得到确认，通常是在向客户发货时。向客户收取的与
产品销售有关的税款并汇给政府当局不包括在收入中。
可变对价包括与分期付款销售合同相关的价格优惠
。我们使用最有可能的结果金额估计可变代价。
交易价格中包含的金额仅在累积收入可能不会发生重大转回时予以确认。
61
我们不授予任何退货、退款、取消或终止的权利。我们不时参与客户的营销活动，并从收入中扣除
与此类活动相关的成本。
服务收入
我们还从长期维护
合同或延长合同中赚取收入。扩展服务的收入在
适用服务合同期间以直线法按比例确认。在不存在延期租赁的情况下进行维修的收入于相关服务完成时确认
，且我们很可能会收取我们有权收取的代价。
有关收入确认的更多信息
，请参见我们的综合财务报表附注2q。
所得税
我们根据
ASC第740号"所得税"核算所得税（“ASC 740”），使用负债法，根据资产和负债的财务报告和税收基础之间的差异确定递延所得税资产和负债
账户余额，及
按已颁布税率及预期差额拨回时生效的法律计量。如有必要，我们会提供估值
备抵，以将递延税项资产减少至更有可能实现的金额。
ASC 740还包含一个两步法
，用于确认和计量不确定税务状况的负债。第一步是评估纳税申报表中采取的或预期
的税务状况，方法是确定可用证据的权重是否表明，根据对技术优势的评估，税务状况很有可能在审计（包括解决任何相关上诉或诉讼程序）中得到维持。管理层
在确定我们的不确定税务状况时需要作出估计。
第二步是将税收优惠
作为最终结算时可能实现的超过50%（累计概率）的最大金额。
在确定所得税金额时，我们
考虑了不确定税务状况的影响。虽然我们相信我们已为我们的不确定税务状况做了充分的准备，
我们不能保证这些事项的最终税务结果不会有重大差异。当
事实和情况发生变化时，我们会调整这些准备金，例如税务审计结束、税务机关提供的新信息或税法发生变化。
如果该等事项的最终税务结果与记录的金额不同，则该等差异将影响作出该等确定期间的所得税拨备
，并可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响
。
所得税准备
是根据我们经营所在司法管辖区的适用税法就我们享有各种福利的权利作出的假设
。享有该等福利的权利取决于我们是否遵守该等法律所载的条款及条件。
基于股份的薪酬
我们向雇员、高级职员、董事和非雇员授出购股权和受限制股份单位（“RSU”）（统称为“以股份为基础的报酬”），以
提供的服务为代价。
我们在
中根据ASC第718号"薪酬—股票薪酬"（"ASC 718"）对基于股份的薪酬进行会计处理，该条款要求在我们的合并损益表中根据其公允价值确认所有基于股份的薪酬。以股份为基础的报酬的授予
日期的公允价值在必要的服务期内确认为费用。所授出的每份购股权的公允价值采用二项式模式进行估计，并就所授出的每份受限制股份单位而言，根据本公司于授出日期前最后一个交易日收盘时的股价进行估计。我们根据历史经验和授出时的预期未来条件估计没收，如果实际没收与该等估计不同，则在后续期间修订该等估计。
就二零二一年前的授出而言，我们使用二项式
模式作为期权定价模式，该模式要求输入主观假设，包括期权的预期期限、普通股价格的预期波动性
、无风险利率、提前行使倍数及普通股
的预期股息率。期权定价模型中使用的假设代表管理层的最佳估计。这些估计涉及固有的
不确定性和管理层判断的应用。如果因素发生变化并使用不同的假设，我们的基于股份的
薪酬费用可能会有所不同。
我们确认奖励的补偿费用
仅以持续服务为条件，且具有分级归属时间表，使用基于多选项
奖励方法的直线法。
基于绩效的股份薪酬
费用根据授出日期的估值计算，并根据使用
管理层估计实现这些目标的概率确认。我们评估在每个资产负债表日达到绩效目标的规模，并相应确认费用
。管理层对实现绩效目标的估计的变更可能会影响绩效目标估计变更期间确认的基于股份的薪酬费用
。我们根据相关员工和非员工报告的部门，在合并
损益表中对基于股份的薪酬支出进行分类。
62
有价证券
我们根据ASU 2016—01 "金融工具—总体（子主题825—10）：金融资产和负债的确认和计量"
（"ASU 2016—01"）对有价证券进行会计处理，其中涉及金融工具的确认、计量、列报和披露的某些方面。
我们于有价证券的投资包括
政府债券、市政债券、公司债务证券、商业票据和存款证（统称为“可供出售证券”）
，于各报告期按公允价值计量。有价证券之公平值乃按现时市值计算。由于我们的可供出售证券
公允价值基于第2级输入数据，其公允价值计量涉及使用活跃市场中类似工具
的可观察价格的估计。我们将我们的主要AFS证券公允价值价格来源与其他来源进行比较，并可能会根据发现的重大差异调整价格
。
由于AFS证券在我们的资产中占相当大的
，我们定期检查我们的投资组合是否符合我们的投资政策。我们还定期审查
可供出售证券的信贷损失和减值。当可供出售证券的估计公允价值低于其摊销
成本时，可供出售证券将使用当前预期信贷损失模型（根据ASU 2016—13）进行评估，以确定
该差额的哪一部分（如有）是由预期信贷损失引起的。这一决定需要使用我们的评估。
有关有价证券的更多信息
在我们的综合财务报表附注2g和2w中讨论。
存货计价
我们以
成本或可变现净值两者中较低者列出所有存货。于截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们将原材料的厘定方法由“先进先出”方法更改为“移动平均”方法。这一变更是自愿的，由于使用公司的ERP系统易于计算
而实施。这一变更也使我们对成品的确定保持一致。此变动
对我们截至2022年12月31日止年度的财务报表并不重大，经比较，对
本文报告的其他期间也不重大。当条件表明销售价格可能低于
成本时，由于实际损坏、使用、过时、估计未来需求减少和销售价格下降，我们将审查库存备抵的需要。
我们在保持战略库存水平的需要与因技术和客户需求水平不断变化而导致的过时风险之间取得平衡
。市况的不利变化可能导致需要存货储备，从而对我们的毛利率造成不利影响。
相反，需求的有利变化可能导致我们销售产品时的毛利率更高。
经营业绩
下表总结了我们在所列期间的运营业绩
：
|
截至十二月三十一日止的年度， |
||||||||||||||||
|
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
|
($) |
（%
收入) |
($) |
（%
收入) |
|||||||||||||
|
（在
数千) |
||||||||||||||||
|
营收下降，下降。
|
454,271 |
100 |
357,565 |
100 |
||||||||||||
|
营收成本增加了3%-10%。
|
73,485 |
16 |
53,592 |
15 |
||||||||||||
|
毛利
|
380,786 |
84 |
303,973 |
85 |
||||||||||||
|
运营费用： |
||||||||||||||||
|
研究和开发将帮助他们实现这一目标。 |
12,425 |
3 |
9,532 |
3 |
||||||||||||
|
销售
和市场营销部门的业务增长更快。 |
160,576 |
35 |
119,353 |
33 |
||||||||||||
|
总司令和行政官将继续执行任务。
|
9,931 |
2 |
8,411 |
2 |
||||||||||||
|
其他收入
|
- |
- |
(800 |
) |
0 |
|||||||||||
|
总运营支出
|
182,932 |
40 |
136,496 |
38 |
||||||||||||
|
经营所得
|
197,854 |
44 |
167,477 |
47 |
||||||||||||
|
财务收入、净利润和净利润
|
3,612 |
1 |
525 |
0 |
||||||||||||
|
未计税前利润超过了税前利润。
|
201,466 |
45 |
168,002 |
47 |
||||||||||||
|
个人所得税增加了税收，增加了收入。
|
39,946 |
9 |
2,928 |
1 |
||||||||||||
|
净利润下降，下降。
|
161,520 |
36 |
165,074 |
46 |
||||||||||||
|
加：非控股权益应占亏损（净收入） |
- |
- |
(103 |
) |
0 |
|||||||||||
|
应占InMode Ltd.
|
161,520 |
36 |
164,971 |
46 |
||||||||||||
63
截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度比较
收入
截至2022年12月31日止年度，我们的收入增加约9670万美元，或27%至约4543万美元，而截至2021年12月31日止年度的
则为约3576万美元。这一增长是由于我们的微创平台在全球的销售额增加了1.127亿美元，但我们的免提平台在全球的销售额减少了2730万美元。
截至2022年12月31日止年度，我们在美国的收入增加了约6，130万美元，或26%，至约298.6百万美元，而截至2021年12月31日止年度的约2.373亿美元。这一增长主要是由于我们微创
平台在美国的销售额增加了8，540万美元，在全球增加了销售代表， 赋权
消费品销售额的增长，但被美国免手平台销售额减少2820万美元所抵消。
截至2022年12月31日止年度，我们在美国以外的收入
增加约3540万美元，或29%至约1557万美元，而截至2021年12月31日止年度则为约12030万美元。这一增长的主要原因是，欧洲地区销售代表增加并在该地区开设了另一家子公司，导致收入增加了1270万美元，加拿大地区销售代表增加了960万美元，以及该地区患者和医生意识提高了
，拉丁美洲地区的销售额增加了510万美元，原因是患者和医生意识的提高以及该地区新的分销商的增加。
截至2022年12月31日止年度，我们来自销售消耗品
及延长保修的收入较截至2021年12月31日止年度增加约57%。
这一增长主要归因于我们的已安装平台数量增加了5，400个平台，以及患者和医生
对我们的产品越来越熟悉。
收入成本
截至2022年12月31日止年度，我们的收入成本增加约1990万美元，或37%至约7350万美元，而截至2021年12月31日止年度的收入成本约为5360万美元。这一增长主要是由于采购制成品的成本增加，以支持销售量增加了1700万美元，以及运营团队费用增加了240万美元。截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们的毛利率下降至84%，而截至二零二一年十二月三十一日止年度则约为85%。此
减少的主要原因是材料成本增加。
研发费用
截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们的研发费用
增加至约1240万美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度则约为950万美元。增加的主要原因是薪金和股份报酬增加200万美元。
销售
和营销费用
截至2022年12月31日止年度，我们的销售及营销费用增加
约4120万美元，或35%至约160.6百万美元，而截至2021年12月31日止年度则约为119.4百万美元。此增加主要由于薪金及股份薪酬增加2580万美元，以及与二零二二年销售量大幅增加有关的营销费用增加980万美元。
一般费用和管理费用
截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们的一般及行政开支
增加约150万美元或18%至约990万美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度则约为840万美元。这一增长主要是由于工资和基于股份的薪酬增加了140万美元。
财务
收入，净额
截至2022年12月31日止年度，我们的财务收入净额约为360万美元，而截至2021年12月31日止年度则约为50万美元。融资收入净额的增加
主要是由于我们投资于债券和
公司债务证券以及短期银行存款的利息收入增加，金额为330万美元。
64
所得税
税
截至2022年12月31日止年度，我们的所得税增加了约3，700万美元，或1276%至约3，990万美元，而截至2021年12月31日止年度的
约为290万美元。这一增长主要是由于公司向以色列税务机关一次性支付约1，200万美元的2012年至2020年未分配免税收入，以及公司向以色列税务机关额外一次性支付约1，430万美元的2021年未分配免税收入。此外，从2022年开始，
公司开始在以色列缴纳企业税。见"项目10E。更多信息—税收”。
流动性与资本资源
从历史上看，我们的运营资金
主要来自运营现金流、普通股私募、2019年8月首次公开募股以及行使期权。自2008年1月成立以来，我们没有收到银行的任何债务融资，也没有发行任何优先
或债务证券。我们从发行普通股中获得的总净收益约为1.018亿美元，其中
首次公开发行所得的约6980万美元。
2020年9月，我们批准了一项最多200万股普通股的股份回购计划，将从我们的现金储备中购买，并仅从我们的IPO所得款项中支付。
2022年2月，董事会批准股份回购计划也可以从已行使购股权的所得款项中获得资金。2022年3月，
我们批准了一项最多100万股普通股的额外回购计划，将从我们的现金储备中购买，并将
从我们的剩余IPO所得款项和已行使的期权所得款项中支付。截至2022年12月31日，我们根据这些回购计划购买了2，557，829股股票，金额为9，520万美元。
截至2022年12月31日，我们的营运资金
约为5.474亿美元，我们的主要流动性来源为现金及现金等价物、有价证券和银行存款约为5.474亿美元。我们的主要现金需求是支持我们持续运营的义务，主要包括
员工的工资和佣金支出，以及分包商和租赁协议的合同义务。我们希望我们的
流动资金足以满足公司目前的需求。
如果现有现金和运营产生的现金
不足以满足我们的流动性要求，我们可能会寻求出售股权或债务证券或获得信贷融资。如果
我们通过发行股票来筹集资金，我们的股东将经历稀释。债务融资（如有）可能涉及限制我们的运营或产生额外债务的能力的契约
。我们筹集的任何债务融资或股权可能包含不利于我们或股东的条款。我们可能根本无法获得融资，或金额或条款无法接受。如果我们
无法获得融资，我们可能会被要求推迟我们美容医疗产品的开发、商业化和营销
。
现金流
下表为
我们在所示期间的现金流量汇总
|
截至十二月三十一日止的年度， |
||||||||
|
2022 |
2021 |
|||||||
|
提供的现金净额(用于)： |
(单位：千) |
|||||||
|
经营活动
|
$ |
181,578 |
$ |
174,885 |
||||
|
投资活动
|
(109,474 |
) |
(160,106 |
) | ||||
|
融资活动
|
(41,085 |
) |
(15,022 |
) | ||||
|
汇率变动对现金的影响
|
(1,615 |
) |
(559 |
) | ||||
|
现金及现金等价物净增加（减少）
|
$ |
29,404 |
$ |
(802 |
) | |||
经营活动提供的现金净额
截至2022年12月31日止年度，我们的经营活动提供的现金净额为1.816亿美元。经营活动提供净现金的主要原因是净利润1.615亿美元。450万美元的经营资产和负债流出主要是由于
存货增加了1890万美元，以满足预期销售额的增长，
应收账款增加了1040万美元，由于通过分销商销售额增加了1790万美元，主要是所得税，
是公司向上述以色列税务机关一次性付款，且公司于2022年开始在以色列缴纳公司税。
65
此外，我们截至2022年12月31日止年度的净利润包括2450万美元的非现金支出，主要包括基于股份的薪酬支出。
截至2021年12月31日止年度，我们的经营活动提供的现金净额为1.749亿美元。经营活动提供净现金的主要原因是净利润1.651亿美元。经营资产和负债的流出额为380万美元，主要是由于通过分销商的销售额增加，
应收账款增加了1060万美元，存货增加了600万美元以满足
预期销售额的增长，合同负债减少了640万美元，但被其他负债增加了1410万美元所抵消，主要是员工及相关开支，因为我们的直销机构的扩大。此外，我们截至2021年12月31日止年度的净利润包括1360万美元的非现金支出，主要包括基于股份的薪酬支出。
由于我们预计我们的收入将继续增长，
我们预计我们的应收账款、存货和应付账款将类似地继续增长，包括我们的可用周转资金
。
用于投资活动的净现金
截至2022年12月31日止年度，投资活动使用的现金净额为1.095亿美元，主要涉及短期银行存款和有价证券2.624亿美元，以及资本支出160万美元。这些流出部分被短期银行存款和有价证券所得的1.545亿美元流入所抵消。
截至2021年12月31日止年度，投资活动使用的现金净额为1.601亿美元，主要涉及短期银行存款和有价证券3.469亿美元，以及资本支出90万美元。这些流出部分被短期银行存款和有价证券所得的1.878亿美元流入所抵消。
融资活动中使用的现金净额
截至2022年12月31日止年度，融资活动所用现金净额为4110万美元，其中包括作为股份回购计划一部分的4260万美元流出。
此流出部分被与行使期权所得款项有关的160万美元流入所抵销。
截至2021年12月31日止年度，融资活动所用现金净额为15. 0百万美元，其中包括作为股份回购计划一部分的35. 3百万美元流出。
此流出部分被行使期权所得款项2，030万美元的流入所抵销。
研发、专利和许可证
有关公司研究和开发政策的说明，请参见“第4B项。公司信息—业务概况—知识产权"。
趋势信息
除本
表格20—F年度报告其他地方披露的情况外，我们不知道截至2022年12月31日止年度的任何趋势、不确定性、需求、承诺或事件合理可能对我们的净收入、收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响，
或导致披露的财务信息不一定能指示未来的经营业绩或财务状况。
近期发布的会计公告
若干最近发布的会计公告
在我们的综合财务报表附注2中讨论。
66
第
项6.董事、高级管理人员和员工
|
A. |
董事和高级管理人员 |
下表列出了截至本年度报告（表格20—F）日期，我们每位执行官和董事的姓名、年龄
和职位。
|
名字 |
年龄 |
职位 | ||
|
摩西·米兹拉希 |
70 |
首席执行官兼董事会主席 | ||
|
亚伊尔·马尔卡 |
45 |
首席财务官 | ||
|
Michael Kreindel博士 |
56 |
董事首席技术官兼首席执行官 | ||
|
沙赫·拉哈尼 |
40 |
北美区总裁 | ||
|
Hadar Ron博士，医学博士(1)(2)
|
64 |
董事 | ||
|
布鲁斯·曼(1)(2)
|
88 |
董事 | ||
|
Michael Anghel博士(1)(2)
|
84 |
董事 |
（一） 审计与投资委员会委员
(2)薪酬、提名和公司治理委员会成员
以下是担任本公司高管和/或董事的每位人员的简要传记：
摩西·米兹拉希。摩西·米兹拉希于2008年共同创立了该公司，自成立以来一直担任我们的首席执行官和董事会主席。在此之前，米兹拉希是以色列医疗美容设备公司Syneron Medical Ltd.的联合创始人兼首席执行官。Mizrahy先生也是Home Skinovations Ltd.的前首席执行官，Home Skinovations Ltd.是一家活跃在家用市场的国际医疗美容消费设备公司，目前自2007年以来一直担任该公司的董事会主席。除Home Skinovations Ltd.外，Mizrahy先生目前还是下列公司的董事会成员：SipNose Ltd.、Pet Novations Ltd.、Peri-Ness Technologies Ltd.、O.B.-Tools Ltd.、Urifer Ltd.、Escape Rescue Systems Ltd.、New Forest Wood Products(2012)Ltd.、Med Smart Hub Ltd.、Ivy Next Ltd.、M.N.Business Strategy Ltd.和喜马拉雅家庭办公室咨询有限公司。Mizrahy先生拥有特拉维夫大学工程学学士学位和纽约佩斯大学MBA学位。
马尔卡。Yair Malca自2017年起担任我们的首席财务官。
在之前的职位中，Malca先生是Jazz Semiconductor，Inc.的财务总监，2013年至2017年，是集成电路和半导体的开发者。在此之前，他于2008年至2013年担任Syneron的控制人，于2007年至2008年担任网络处理器供应商EZchip Semiconductor的助理控制人，于2005年至2007年担任液压控制阀供应商Bermad的子控制人，于2002年至2005年在安永会计师事务所开始其公共会计职业生涯。马尔卡先生拥有文学学士学位海法大学会计和
经济学专业，特拉维夫大学工商管理硕士学位，是以色列注册会计师。
博士迈克尔·克林德尔。Michael Kreindel博士于2008年共同创立了公司，
自成立以来一直担任首席技术官。Kreindel博士于2019年8月成为本公司董事。他之前
是Syneron Medical Ltd.的联合创始人，并于2001年至2007年担任该公司的首席技术官。克林德尔医生有博士学位他还毕业于俄罗斯乌拉尔理工学院实验和理论核物理学的工程师和物理学家。
Shahan
Lakhani.Shaelm Lakhani自2017年以来一直担任InMode北美分部总裁。在2017年8月成为公司北美区总裁之前，Lakhani先生自2017年2月起担任北美区销售执行副总裁，负责管理所有销售业务并制定新的
分销战略。Lakhani先生此前曾在赛诺索尔担任多个不同级别的职务，包括2013年9月
至2017年1月担任销售总监。拉哈尼先生毕业于文学学士学位来自滑铁卢大学
博士哈达尔·罗恩医学博士L.L.B.Hadar Ron博士于2019年8月成为公司董事。自2000年以来，Ron博士一直是以色列生命科学风险投资基金Israel Healthcare Ventures的创始人和管理合伙人。Ron博士还是以色列生命科学风险投资基金Israel Healthcare Ventures 2 LP Incorporated（
或IHCV2）管理公司的首席执行官。Ron博士担任G.I.的主席。View Ltd.，一家专门从事结肠直肠筛查的医疗器械公司，以及CyTwist有限公司，一家信息技术初创公司，并担任以下公司的董事会成员：
Home Skinovations Ltd.，SipNose Ltd.，宠物创新有限公司，公司简介Viroblock Ltd.，O.G.D.H有限公司，OrSense Ltd.，和
NanoPass Technologies Ltd.此外，Ron博士担任Together Pharma Ltd.的外部董事。此外，Ron博士还担任特拉维夫大学动量基金技术转移顾问委员会成员，BIRAD Ltd.的董事会成员，巴伊兰大学的技术转让
公司，是以色列社会金融协会（Social Finance Israel's Social Impact Bond）科学顾问委员会主席，负责预防糖尿病和结肠癌。罗恩博士是一名医生和律师的教育。她持有医学博士学位。以及L.L.B.特拉维夫大学
学位，并在特拉维夫大学工商管理学院学习。
布鲁斯曼。Bruce Mann先生于二零一九年八月成为本公司董事。Bruce
Mann是一位独立顾问和顾问，负责公司治理、公司法和资本市场事务，主要为新兴
技术公司服务。在2017年退休之前，他曾担任Morrison & Foerster LLP的高级合伙人、合伙人或高级法律顾问30年。Mann先生曾担任全国证券交易商协会（NASD）的无任总督和
纽约证券交易所法律咨询委员会的成员。他曾在美国律师协会担任多个职位，包括主持
高级律师部门、联邦证券监管委员会以及ABA
商业法部门的风险投资和私募股权委员会。Mann先生持有威斯康星大学工商管理硕士学位和威斯康星大学法学院法学博士学位。
67
博士迈克尔·安赫尔。Dr. Michael Anghel became a director of the Company in August
2019. Dr. Anghel has served on the board of directors of BiolineRx Ltd. (Nasdaq: BLRX) since 2010 and on Bioline’s Investment Monitoring
Committee since 2010. From 1977 to 1999, he led the Discount Investment Corporation Ltd. (of the IDB Group) activities in the fields of
technology and communications. In 1999, he founded CAP Ventures, an advanced technology investment company. From 2004 to 2005, Dr. Anghel
served as CEO of DCM, the investment banking arm of the Israel Discount Bank (TASE: DSCT). He currently serves on the board of directors
of BiolineRx Ltd. (Nasdaq: BLRX) and as the Chairman of the Audit Committee and the Chairman of the Remuneration Committee of Ellomay
Capital Ltd. {NYSE, TASE : ELLO). Until recently, he served as the chairman of the Center for Educational Technology and as the Chairman
of the board of directors of Lahav Ltd (Tel-Aviv University Executive Program). Prior to launching his business career, Dr. Anghel served
as a full-time member of the Graduate School of Business Administration of the Tel Aviv University, where he taught finance and corporate
strategy. Dr. Anghel holds a B.A. in Economics from the Hebrew University in Jerusalem and an M.B.A. and Ph.D. in Finance from Columbia
University, New York.
董事会多样性
下表提供了截至本年度报告日期我们董事会的多样性
的某些信息。
|
董事会多样性矩阵 | ||||
|
主要执行机构所在国家/地区： |
以色列 | |||
|
外国私人发行商 |
是 | |||
|
母国法律禁止披露 |
不是 | |||
|
董事总数 |
5 | |||
|
|
女性 |
男性 |
非-
二进位 |
没有 披露 性别 |
|
第一部分：性别认同 |
| |||
|
董事 |
1 |
4 |
0 |
0 |
|
第二部分：人口统计背景 |
| |||
|
在母国管辖范围内任职人数不足的个人 |
0 | |||
|
LGBTQ+ |
0 | |||
|
没有透露人口统计背景 |
0 | |||
家庭关系
我们的任何董事或高级管理人员之间没有任何家庭关系。
特别安排
与主要股东、客户、供应商或其他方面并无任何特别安排或谅解，据此，上述任何人士均获选为董事或
高级管理层成员。
| B. |
补偿 |
就业和咨询协议
我们已与所有执行官和关键员工签订雇佣或咨询协议。这些协议包含我们行业内公司的标准条款
，涉及非招标、信息保密、非竞争和发明转让。我们的执行官在终止其各自与我们的雇佣关系时
将不会获得福利，但在终止雇佣关系所需的通知期内（
）支付
工资和福利（以及有限的累计休假日）除外，
这对每个人都有不同。本公司可随时终止协议，但须事先通知，具体情况因个人而异。
个别受保障行政人员的薪酬
下表及概要概述了
截至二零二二年十二月三十一日止年度，
向五名薪酬最高的职员（定义见公司法）授予的薪酬。我们将在此披露的五名个人称为我们的涵盖高管。为了表和
下表摘要的目的，"补偿"包括与工资成本、咨询费、奖金、
基于股权的补偿、退休金或解雇金、福利和津贴（如汽车、电话和社会福利）以及提供此类补偿的任何
承诺相关的应计或支付的金额。表中报告的所有金额均按本公司成本计算，如在我们截至2022年12月31日止年度的
合并财务报表中确认的，加上在
年底后就年内提供的服务支付给该等人员的报酬。
68
|
名称和主要职位 |
薪金(1)
(美元以千为单位)
|
奖金(以千为单位的美元) |
以股权为基础 补偿(2)(以千为单位的美元) |
总计 (美元以千为单位) |
|||||||||
|
沙基尔·拉哈尼
1、总裁(北美)； |
$ |
893 |
$ |
2,075 |
$ |
1,844 |
$ |
4,812 |
|||||
|
亚尔·马尔卡
首席财务官(4) |
$ |
358 |
$ |
116 |
$ |
1,468 |
$ |
1,942 |
|||||
|
阿隆·雅里
运营副总裁(5) |
$ |
259 |
$ |
22 |
$ |
529 |
$ |
810 |
|||||
|
Nava Tal-Launer
首席信息官(6) |
$ |
186 |
$ |
13 |
$ |
164 |
$ |
363 |
|||||
|
迈克尔·克林德尔博士
董事首席技术官兼首席执行官 |
$ |
221 |
$ |
- |
$ |
- |
$ |
221 |
|||||
| (1) |
薪金包括所涵盖行政人员的薪金总额加上我们代表该等所涵盖行政人员支付的社会福利。
此类福利可能包括（在适用于受保高管的范围内）付款、养老金、汽车费用、医疗和其他保险，
401 K公司供款，社会保障和税收总额支付，假期和其他福利符合我们的政策。
|
| (2) |
代表截至12月31日止年度的合并财务报表中记录的以股份为基础的薪酬支出，
于二零二二年，根据以股份为基础的薪酬之会计指引计算之以股份为基础的薪酬公平值为基准。
有关达致该估值所用假设的讨论，请参阅综合财务报表附注13。 |
| (3) |
2022年2月9日，Lakhani先生根据我们的2018年激励计划获得了35，000个RSU，其中17，500个RSU已于12月到期
2022年31号2022年5月1日，Lakhani先生根据我们的2018年激励计划进一步获得了19，000个RSU，其中14，250个已归属
立即 |
| (4) |
2022年2月9日，Malca先生根据我们的2018年激励计划获得了32，000个RSU，其中16，000个RSU已于12月到期
2022年31号 |
| (5) |
2022年2月9日，Yaari先生根据我们的2018年激励计划获得了10，000个RSU，其中5，000个RSU已于12月到期
2022年31号 |
| (6) |
2022年2月9日，Tal—Launer女士根据我们的2018年激励计划获得了3，300个RSU，其中1，650个RSU已于12月到期
2022年31号 |
董事作为一个整体的薪酬
截至2022年12月31日止年度，我们向
董事支付的薪酬总额约为431 000美元，其中包括股份薪酬支出约为
256 000美元。这一数额不包括偿还或支付费用。
除了与首席执行官签订的咨询协议和与首席医疗官签订的雇佣协议外，我们与
任何董事没有就终止该董事与本公司的关系提供福利的任何书面协议。
员工福利计划
2008年计划
2008年1月30日，我们的董事会
根据《公司法》和《以色列所得税条例》（
1961年）第102条或《税务条例》通过了2008年以色列期权计划，允许我们向我们和我们现在和未来的附属公司
以色列雇员、高级职员、董事，顾问和服务提供商。根据以色列法律，批准2008年以色列计划不需要股东批准。
69
2008年1月30日，在采纳
2008年以色列计划的同时，我们的董事会还采纳了2008年世界其他地区期权计划，或2008年世界其他地区期权计划，允许
我们向我们和我们当前和未来关联公司的非以色列雇员、顾问
和服务提供商授予购买我们普通股的期权。2008年世界计划已于2008年3月16日获股东批准。
Options granted under the 2008 Israeli Plan
and 2008 ROW Plan generally vest over a period of three years, but shorter or longer vesting schedules have been set. Any option that
is cancelled or forfeited before expiration of its vesting period was available for future grants until the expiration of these plans
in January 2018. Since that date, shares underlying any option that is cancelled or forfeited under these plans return to the authorized
and un-issued share capital of the company. Additionally, options under the 2008 Israeli Plan and 2008 ROW Plan generally expire seven
years after the initial grant date, unless extended by the board of directors. Our board of directors has previously extended the expiration
period of certain options prior to their original expiration date. Under the 2008 Israeli Plan, as of December 31, 2022, we have granted
options to purchase a total of 4,182,684 ordinary shares, of which 3,684,134 ordinary shares have been issued upon the exercise of such
options and 443,672 options have been expired and forfeited. Under the 2008 ROW Plan, as of December 31, 2022, we have granted options
to purchase a total of 19,204,710 ordinary shares, of which 14,352,986 ordinary shares have been issued upon the exercise of such options
and 4,061,994 options have been expired and forfeited. As of December 31, 2022, 844,604 options are exercisable under the 2008 Israeli
Plan and the 2008 ROW Plan in the aggregate.
有关更多信息，请参阅本年报表格20—F其他地方的综合
财务报表附注13。
以色列税法允许我们从
三套备选税收待遇中进行选择，适用于我们的2008年以色列计划和未来计划。在批准2008年以色列计划时，我们的董事会
根据下文所述的税务条例第102条选择了资本利得税待遇，用于向以色列雇员
和其他官员（包括董事）提供的补助。根据《税务条例》第102条规定的资本利得税待遇，
2008年以色列计划允许对通过受托人向以色列雇员和其他公职人员（包括董事）发行的期权实行有利的税务待遇，条件是根据该计划授予的期权或在行使时，基础普通股，由受托人持有
自授出购股权之日起至少两年。根据《税务条例》第102条，以色列雇员
和其他公职人员（包括董事）有权（i）推迟与期权有关的任何应纳税事项，直至相关
普通股出售或从信托中撤回，以及（ii）出售相关普通
股票时须缴纳25%的资本利得税。此外，我们可能不确认与以色列税务目的的选项相关的费用。
根据2008年的ROW计划，我们能够授予
我们的非以色列雇员、管理人员、董事、顾问和服务提供商购买我们普通股的选择权。2008年ROW
计划不允许为我们的美国提供优惠的税收待遇，加拿大和其他非以色列董事、高级职员、雇员和顾问。
2008年以色列计划和2008年ROW计划
于2018年1月到期，不得根据这些计划提供额外赠款；但是，根据这些计划在到期前授予的期权在到期后仍然有效。
2018年激励计划
2018年6月17日，我们的董事会通过了一项新的激励计划，即2018年激励计划，允许我们向我们及其当前和未来附属公司的以色列和其他非美国员工、高管、董事、顾问和服务提供商授予股票、购买普通股、限制性股票和限制性股票的选择权。在批准2018年激励计划时，我们的董事会选择了上文所述的资本利得税待遇
，用于根据2018年激励计划向以色列员工和包括董事在内的其他官员发放赠款。2018年激励计划还作为附录包括一个子计划或美国子计划，允许我们向我们及其当前和未来附属公司的美国员工、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予股票、购买普通股、限制性股票和限制性股票的选择权。
根据2018年激励计划，截至2022年12月31日，我们已授予限售股单位和认购权购买普通股共计6,330,225股，其中3,308,158股普通股已在行使该等认购权时发行，508,456股认购权和限售股已被没收并将
退还给2018年激励计划下公司的预留授权和未发行普通股。上述授予不包括我们在2020年1月至2月期间授予的2,533,300英镑期权，其中2,518,300英镑在2020年3月行权价格重新定价后被取消和重新授予，15,000英镑在这些期权重新定价之前被没收。
截至2022年12月31日，共有1,705,870份购股权可予行使
，278,290个限制性股份单位于2022年归属，517,076个限制性股份单位于2023年1月初归属并以发行各自股份的方式结算
。
截至2022年12月31日，根据2018年激励计划的奖励，我们的授权普通股和未发行普通股最多可发行7,578,000股
。通过2018年度奖励计划后，本公司董事会议决，根据2018年度奖励计划，公司用于发放奖励的预留授权普通股和未发行普通股数量应按年自动增加，在2019年开始的每个日历年度的第一个营业日，预留普通股数量等于(I)80万股普通股
股，(Ii)截至该日已发行普通股数量的3%(3%)，或(Iii)董事会决定的较少数量的普通股
，将被添加到公司的预留授权和未发行普通股中，以根据2018年激励计划发放奖励
。因此，在2022年1月，根据2018年奖励计划，公司用于发行奖励的预留授权和未发行普通股数量
最后一次增加了800,000股普通股
至7,578,000股。奖励是根据协议作出的，并受归属和董事会或薪酬委员会确定的其他限制的约束。于2023年1月，本公司董事会批准根据2018年激励计划于2023年自动增加可供发行的预留、授权及未发行普通股数目
，额外增加800,000股普通股，总数达8,378,000股。
70
以下段落总结了2018年激励计划的条款：
计划
管理。我们的董事会或薪酬委员会作为计划管理员
。
奖项类型：
。2018年激励计划允许授予购买普通股、普通股、限制性股票或限制性股票单位的期权。
练习
期间。根据2018年激励计划授予的期权可在授予之日起七年内行使，除非我们的董事会或薪酬委员会另有决定。
练习
价格。我们的董事会或薪酬委员会有权决定奖励的行使价格，但有一定的限制。2018年激励计划提供了无现金
行使期权的程序。
交易记录。
The 2018 Incentive Plan provides that in the event of a “Transaction” (which is defined as (i) a merger, acquisition or consolidation
of the Company with one or more other entities in which the Company is not the surviving entity; or (ii) a sale or other disposition of
all or substantially all, as determined by our board of directors in its discretion, of the outstanding ordinary shares of the Company;
or (iii) a sale or other disposition of all or substantially all, as determined by our board of directors in its discretion, of the consolidated
assets of the Company and its affiliates), if the unexercised awards then outstanding under the 2018 Incentive Plan are assumed or substituted
for securities of the successor company pursuant to the Transaction, then the board of directors or compensation committee, in their sole
discretion and subject to applicable laws, may adjust the exercise price and number and type of shares of such unexercised awards to reflect
such assumption and/or substitution. All other terms and conditions of the award agreements shall remain unchanged, including but not
limited to the vesting period. The 2018 Incentive Plan further provides that our board of directors shall have full power and authority
to determine that all outstanding awards shall terminate and cease to be outstanding, except to the extent assumed or substituted as aforesaid.
In the event that awards are not assumed or substituted by the successor company, our board of directors may provide the participant the
right to exercise the vested awards under such terms and conditions as our board of directors shall determine prior to the Transaction.
In addition, our 2018 Incentive Plan further provides that, subject to any applicable law, our board of directors or our compensation
committee shall have full power and authority to determine that in certain award agreements there shall be a clause providing different
provisions with respect to the vesting period of awards underlying such award agreement or any portion thereof in the event of a Transaction.
终止。
2018年激励计划规定，如果参与者终止作为公司和/或其子公司的雇员、董事、顾问
或承包商的服务，但由于该参与者死亡或残疾或因原因终止
，在终止之日归属的所有期权应在终止之日起90天内行使，除非我们的董事会或薪酬委员会另有决定。所有未在
终止日期归属的期权应立即终止。参与者应没收根据
限制性股票奖励而获得的任何普通股，且截至终止之日仍未归属。
计划
期限。除非提前终止，否则2018年奖励计划将继续
自采纳之日起为期十年。
| C. |
董事会惯例 |
董事会
根据《公司法》，我们的董事会
负责制定我们的总体政策并监督管理层的表现。我们的董事会可行使所有
权力，并可采取所有未特别授予我们的股东或管理层的行动。我们的执行官负责
我们的日常管理，并承担由董事会确定的个人责任。我们的首席执行官
由我们的董事会任命，并根据我们与他签订的咨询协议的条款酌情任职。所有非董事的其他执行官均由我们的首席执行官任命，并受我们可能与他们各自签订的任何适用雇佣或咨询协议的条款约束。
71
根据本公司经修订和重述的
公司章程，本公司董事会必须由至少三名董事组成，最多不超过七名董事组成。我们的董事会
由五名董事组成。我们的董事由出席股东大会的普通股的多数票（不包括弃权票），
出席股东大会的普通股（出席者）的过半数票选举产生。每类董事尽可能由构成整个董事会董事总数的三分之一（外部董事除外，如适用）组成。
在每次股东周年大会上，该类董事任期届满后的董事选举或重选
任期将于选举或重选后的第三次股东周年大会届满，因此，自2020年及之后，在每次股东周年大会上，只有一类董事的任期届满。每名董事的任期直至第三次股东周年大会为止，除非该董事的任期根据公司法提前届满，或除非如下所述被免职。
我们的董事分为三类
，具体如下：I类董事（由Hadar Ron博士组成）将任职至
2023年召开的股东周年大会；II类董事（由Michael Anghel博士和Bruce Mann先生组成）将任职至
2024年召开的股东周年大会；第三类董事（由Moshe Mizrahy先生和Michael Kreindel博士组成）将任职
至2025年召开年度股东大会。
本公司经修订和重述的
公司章程中有关董事人数、交错董事会以及董事任期届满前选举和罢免的条款，只有通过本公司三分之二的普通股就拟议变更投票通过的决议案方可变更。
根据《公司法》，董事会
在投票时须运用独立判断和酌情权，且不得就董事会会议上采取的行动订立任何投票安排。此外，《公司法》规定，如果董事获悉涉嫌
违反法律或与公司事项有关的不当业务行为，该董事必须立即采取行动召集董事会会议
以解决任何此类违规行为。
根据纳斯达克规则下外国私人发行人
的豁免，我们不打算遵循纳斯达克规则关于提名董事程序
的要求。相反，我们打算遵循以色列的法律和惯例，根据这些法律和惯例，我们的董事会（或其
委员会）被授权向我们的股东推荐被提名的董事候选人进行选举。
此外，我们的经修订和重订的组织章程
允许我们的董事会任命董事填补董事会的空缺，包括填补空缺的
董事会席位，最多为经修订和重订的组织章程所允许的董事人数，任期
等于每名已离任董事的剩余任期。我们董事会的空缺
可以通过现任董事简单多数的投票填补，即使他们不构成法定人数（受董事人数和资格限制
的限制）。如此任命的董事将任职至下次适用的股东周年大会
，届时该董事类别将被替换。
董事可在股东大会上通过
决议案，由三分之二的普通股股东就提议的罢免投票通过，
但被罢免的董事须有合理机会在股东大会前陈述其案情，
或在我们经修订和重述的公司章程中规定的其他情况下。如果董事因上文所述被罢免，股东大会将有权在同一届会议上选举另一名董事接替其职务，但不得超过上文所述允许的董事人数上限。如果不这样做，董事会将有权这样做。以这种方式任命的任何董事
将在被免职董事剩余任期内任职，并将有资格
连任。
根据《公司法》，我们将被要求
在我们的董事会中至少包括两名成员，每个成员都有资格作为外部董事，并且对于他们的特殊资格、
投票要求和其他规定将适用。我们还需要在每个
董事会委员会中加入一名此类外部董事。
然而，根据根据
《公司法》颁布的法规，在纳斯达克等证券交易所交易的以色列公司没有控股股东
（定义见其中），并符合公司股票交易所在司法管辖区有关独立董事的任命以及审计委员会和薪酬委员会的组成的要求，可以选择不遵循
公司法有关审计委员会和薪酬委员会的组成以及
外部董事的任命的要求（但如果在任命某位董事后，公司董事会的所有成员均为同一性别，则将任命一名相反性别的董事）。由于我们没有控股股东
，我们选择遵守纳斯达克关于董事会和此类委员会组成的要求，
因此，我们免于遵守《公司法》相关要求，包括任命外部董事。
72
候补董事
我们的经修订和重述的公司章程
规定，在公司法允许的情况下，任何董事可以书面通知我们，任命另一人在董事会会议上担任替任董事
。候补董事将被视为董事。根据《公司法》，不具备被委任为董事资格的人士
、已担任董事的人士或已担任另一董事的替任董事的人士，不得被委任为替任董事，除非适用法律另有允许。
然而，已经担任董事的董事可以被任命为
董事会委员会委员的候补董事，只要他或她尚未担任该委员会委员。候补董事的任期可以为一次董事会会议，也可以在收到取消任命的通知之前。
董事会的领导结构
根据《公司法》和我们的
修订和重述的公司章程，我们的董事会必须任命一名成员担任
董事会主席。Moshe Mizrahy先生目前担任董事会主席。
根据《公司法》，
董事会主席或其亲属不得被授予公司首席执行官的权力，未经该公司股东的特别多数批准
。首次公开发行后，股东的批准可在五年内
内提供，随后可在最多三年的额外期限内提供。股东特别多数
由出席股东大会并在会上投票的股份的多数票组成，前提是：
| • |
这种多数至少包括所有非控股股东所持股份的多数，这些股东在批准会议上表决的决议方面没有个人利益，不包括弃权票；或 |
| • |
非控股股东和没有个人利益的股东投票反对批准该决议的股份总数不超过公司总投票权的2%。 |
我们的股东已正式批准Moshe
Mizrahy先生担任我们的首席执行官和董事会主席，该批准将在我们首次公开发行后的五年内有效。《公司法》还禁止公司首席执行官的直接或间接下属担任该公司董事会主席。
董事会各委员会
根据《公司法》和我们经修订和
重申的组织章程，我们的董事会被允许成立委员会，并将分配给董事会的权力
授予任何此类委员会，但某些例外情况除外。一般情况下，董事会可以推翻其成立的委员会通过的决议
；但是，董事会的决定不应影响不知道
该决定的第三方在该决议被推翻之前依赖该委员会决议的能力。只有董事会成员
才能成为董事会委员会的成员，除非该委员会完全是咨询性的。
审计与投资委员会
我们的审计和投资委员会由Michael Anghel博士、Hadar Ron博士和Bruce Mann先生组成。Anghel博士担任审计和投资委员会主席。
以色列《公司法》要求
根据《公司法》，我们必须
维持审计委员会。
纳斯达克上市要求
根据纳斯达克的规定，我们必须维持一个
审计委员会，该委员会由至少三名独立董事组成，每个董事都精通财务知识，其中一名董事拥有会计
或相关财务管理专业知识。
我们的审计和投资委员会
的所有成员均符合SEC和纳斯达克适用规则和法规的金融知识要求。我们的董事会
已经确定Michael Anghel博士是审计委员会的财务专家，因为这一术语由SEC规则定义，并具有纳斯达克规则定义的必要的财务经验。我们的审计和投资委员会的每一位成员都是“独立的”
，因为该术语在《交易法》的规则10A—3（b）（1）中定义，并满足纳斯达克规则下的独立董事要求。
73
审计和投资委员会的角色
我们的审计和投资委员会章程
于2021年2月进行了修订，以纳入审计委员会的额外职责和职责，同时担任公司的
投资委员会。我们的审计和投资委员会章程规定了审计和投资委员会
的职责，其职责符合SEC和纳斯达克规则的规则和条例，以及
公司法对此类委员会的要求，包括以下内容：
| • |
监督我们的独立注册会计师事务所，并根据以色列法律向董事会建议聘用、补偿或终止聘用我们的独立注册会计师事务所。 |
| • |
建议聘用或终止担任本公司内部核数师职位的人士；及 |
| • |
推荐独立注册会计师事务所提供的审计和非审计服务的条款，以供我们的董事会预先批准
。 |
我们的审计和投资委员会通过预先批准我们独立会计师提供的服务
并审阅他们关于我们会计实务和财务报告内部控制系统的报告，向董事会提供
协助，以履行其在涉及我们会计、审计、
财务报告、内部控制和合规职能方面的法律和信托义务。我们的审计和
投资委员会还监督我们独立会计师的审计工作，并采取其认为必要的行动，以
确保审计师独立于管理层。
我们的审计和投资委员会还定期
审查公司的投资政策和指导方针、公司的投资、公司的投资策略和
遵守公司投资政策的情况，并向董事会建议对公司投资政策进行修改
。
根据《公司法》，我们的审计和投资
委员会负责：
| • |
确定公司的业务管理做法是否存在缺陷，包括咨询我们的内部审计师或独立审计师，并向董事会提出改进该等做法的建议； |
| • |
决定是否批准某些关联方交易(包括公职人员拥有个人利益的交易，以及这种交易根据《公司法》是否特别或重大)(见“--根据以色列法律批准关联方交易--办公室持有人”)； |
| • |
为与控股股东的某些交易或控股股东有个人利益的交易建立审批程序(包括进行竞争程序)。 |
| • |
董事会批准内部审计师的工作计划的，在提交董事会之前对该工作计划进行审查，并提出修改意见； |
| • |
检查我们的内部审计控制和内部审计师的表现，包括内部审计师是否有足够的资源和工具履行其职责； |
| • |
审查我们审计师的工作范围和薪酬，并就此向我们的董事会或股东提出建议，这取决于他们中的哪一个正在考虑任命我们的审计师；以及 |
| • |
建立处理员工对我们业务管理缺陷的投诉的程序，以及为这些员工提供的保护。 |
薪酬、提名和治理委员会
在我们首次公开募股之后，我们
成立了薪酬、提名和公司治理委员会。该委员会的成员是布鲁斯·曼先生、迈克尔·安赫尔博士和哈达尔·罗恩博士。曼恩先生担任委员会主席。
以色列《公司法》要求
Under the Companies Law, the board of directors
of a public company must appoint a compensation committee. The duties of the compensation, nominating and corporate governance committee
include the recommendation to our board of directors of a policy regarding the terms of engagement of office holders (as defined in the
Companies Law), to which we refer as a compensation policy. The term “office holder” is defined under the Companies Law as
a chief executive officer (referred to in the Companies Law as the general manager), chief business manager, deputy general manager, vice
general manager, any other person assuming the responsibilities of any of these positions regardless of that person’s title, a director
and any other manager directly subordinate to the general manager. That policy must be adopted by the board of directors, after considering
the recommendations of the compensation, nominating and corporate governance committee, and needs to be approved by the company’s
shareholders, which approval requires what we refer to as a Special Majority Approval for Compensation. A Special Majority Approval for
Compensation requires shareholder approval by a majority vote of the ordinary shares present and voting at a meeting of shareholders called
for such purpose, provided that either: (i) such majority includes at least a majority of the ordinary shares held by all shareholders
who are not controlling shareholders and do not have a personal interest in such compensation arrangement, excluding abstentions; or (ii)
the total number of ordinary shares of non-controlling shareholders and shareholders who do not have a personal interest in the compensation
arrangement and who vote against the arrangement does not exceed 2% of the company’s aggregate voting rights.
74
即使股东不批准
薪酬政策，如果薪酬委员会
和董事会在内部讨论和重新考虑薪酬政策后的判断中确定，批准薪酬政策
符合公司的最大利益，董事会也可以决定批准薪酬政策。
根据
《公司法》颁布的法规，如果公司在首次公开发行之前采用了薪酬政策，并在招股说明书中进行了描述，
则该薪酬政策应被视为有效采用的政策，自公司成为上市公司之日起，将有效期为
。我们的薪酬政策已获股东批准，并根据根据公司法颁布的法规
，自首次公开发行起生效五年。鉴于我们的薪酬惯例和政策的修订
，我们的薪酬委员会和董事会于2020年1月批准了经修订和
重列的薪酬政策，或经修订的薪酬政策，该政策已在2020年股东周年大会上获得股东批准
。 我们的薪酬委员会和董事会将根据《公司法》的要求不时审查薪酬政策。
薪酬政策必须作为
有关职位人员雇佣或聘用的财务条款的决策的依据，包括免责、保险、赔偿
或与雇佣或聘用有关的任何金钱支付或付款义务。根据《公司法》，薪酬政策
必须与某些因素相关，包括公司长期目标的推进、业务计划和政策，以及为公职人员创造适当的激励措施
。它还必须考虑公司的风险管理、规模和
其运营的性质。薪酬政策还必须考虑以下其他因素：
| • |
有关公职人员的教育、技能、专门知识和成就； |
| • |
公职人员的角色和责任以及与其签订的先前补偿协议； |
| • |
所提供条件的费用与公司其他雇员--包括通过外包公司雇用的雇员--的雇用费用之间的比率，特别是这种费用与该公司这些雇员的平均工资和中位数工资之间的比率； |
| • |
薪酬差距对公司工作关系的影响； |
| • |
董事会酌情决定减少可变薪酬的可能性； |
| • |
对非现金可变股权薪酬的行使价值设定上限的可能性；以及 |
| • |
关于遣散费补偿、任职人员的服务年限、任职期间的报酬条款、公司在这段服务期间的业绩、此人对公司实现目标和利润最大化的贡献，以及此人在何种情况下离开公司。 |
薪酬政策还必须包括
以下原则：
| • |
除了直接向首席执行官报告的公职人员外，确定可变薪酬与长期业绩和可衡量标准之间的联系；但是，公司可以确定，公职人员薪酬方案中可变组成部分的非实质性部分应基于不可衡量的标准予以奖励，如果该数额不高于
三个月年薪，同时考虑到该公职人员对公司的贡献； |
| • |
可变薪酬与固定薪酬之间的比率，以及支付时可变薪酬价值的上限，
或如属以股份为基础的薪酬，则于授出时; |
75
| • |
如果后来证明，在何种条件下，官员将被要求偿还支付给他或她的补偿，
该补偿所依据的数据不准确，并在公司的财务报表中重述; |
| • |
可变的、基于股权的薪酬的最短持有期或归属期，同时参考适当的长期前景
激励机制;以及 |
| • |
退休金的最高限额。 |
我们的薪酬政策旨在促进
董事和执行官的留任和激励。此外，我们的薪酬政策旨在将董事和执行官的利益
与我们的长期业绩保持一致，并作为风险管理工具。根据我们的薪酬政策，
执行官薪酬方案的一部分旨在反映我们的短期和长期目标以及执行官
的个人表现。我们的薪酬政策还包括旨在减少执行官
承担可能对我们造成长期伤害的过度风险的措施。这些措施包括对高管现金奖金和基于股权的
薪酬的价值进行限制，对高管可变薪酬与总薪酬之间的比率进行限制，以及基于股权的薪酬的最短
归属期。
我们的薪酬政策考虑
执行官的个人特征，例如其各自的职位、教育背景、职责范围
以及对实现我们目标的贡献，作为执行官薪酬差异的基础，并考虑
执行官与董事及其他员工薪酬之间的内部比率。
根据我们的薪酬政策，行政人员的薪酬
可能包括基本工资、年度奖金、其他现金奖金（如签约奖金或特殊成就的特别
奖金，如杰出个人成就、杰出个人努力或杰出公司业绩）、
基于股权的薪酬、福利和退休补偿以及终止服务安排。所有现金奖金
的最高金额与执行官的基本工资挂钩。此外，总可变薪酬部分（现金
奖金和基于股权的薪酬）不得超过
任何特定日历年每名执行官薪酬总额的90%。
在达到预先设定的定期目标和个人目标后，可向执行人员颁发年度现金奖金。我们的执行
人员（不包括首席执行官）的年度现金奖金将基于绩效目标和首席执行官对执行
人员整体绩效的酌情评估，并受最低门槛的限制。可能
授予执行官（不包括我们的首席执行官）的年度现金奖金可能完全基于酌情评估。此外，
我们的首席执行官将有权建议绩效目标，并且此类绩效目标将得到
我们的薪酬委员会的批准，如果法律要求的话，还得到我们的董事会的批准。
首席执行官
的业绩可衡量目标将每年由薪酬委员会和董事会确定。这些目标将包括
在总体评价中分配给每个成就的权重。首席执行官年度
现金奖金的不太重要部分可能基于薪酬委员会
和董事会根据定量和定性标准对首席执行官整体绩效的酌情评估。
根据我们的薪酬政策，执行人员的薪酬基于权益的
（包括我们董事会成员）的设计方式与确定该人员年度现金奖金的基本
目标一致；即，加强此类人员的利益
与公司和股东的长期利益之间的一致性，并加强此类人员的保留和激励
从中长期来看。
我们的薪酬政策规定，行政人员的薪酬应按照我们当时实施的股份激励计划采取购股权或其他股权奖励的形式，如限制性股份和限制性股份单位。授予执行官的所有股权激励应
受授予期的约束，以促进被授予执行官的长期保留。
应不时给予
基于股权的薪酬，并将根据执行官的业绩、教育背景、先前的业务经验、
资格、角色和个人责任单独确定和授予。
此外，我们的薪酬政策包含
薪酬回收条款，允许公司在某些条件下收回超额支付的奖金。此外，薪酬
政策使我们的首席执行官能够批准对执行官雇佣条款的非实质性变更（前提是
雇佣条款的变更符合我们的薪酬政策），并允许公司在某些限制条件下为执行官和董事开脱、赔偿
和投保。
76
我们的薪酬政策还规定，
董事会成员的薪酬将按以下两种方式确定：（i）根据《公司条例》中规定的金额
2000年《关于外部董事薪酬和开支的规则》，经《公司条例》修订（2000年《以色列境外证券交易所上市公司的救济措施》
），因为此类法规可能会不时修订，或（ii）
根据我们的赔偿政策中确定的金额。
薪酬、提名
和公司治理委员会的角色
薪酬、提名和公司治理委员会
负责（i）向董事会提出薪酬政策建议，以供其批准（以及随后
由股东批准），以及（ii）承担与薪酬政策和我们任职人员薪酬相关的职责，
包括：
| • |
建议薪酬政策是否应继续有效，如果当时的政策自公司首次公开募股起计期限超过五年
，否则为三年(在任何情况下，批准新的薪酬政策或延续现有薪酬政策必须在公司首次公开募股后五年内生效，否则必须每三年批准一次)； |
| • |
定期向董事会建议更新薪酬政策； |
| • |
评估补偿政策的执行情况； |
| • |
决定是否批准根据《公司法》需要委员会批准的某些公职人员的薪酬条款； |
| • |
确定公司首席执行官候选人的薪酬条件是否需要根据《公司法》经股东批准；以及 |
| • |
经董事会批准，在特殊情况下，决定是否推翻公司股东对某些薪酬相关问题的决定。 |
我们的薪酬、提名和公司治理章程规定了薪酬、提名和公司治理委员会的职责，包括：
| • |
赔偿政策中规定的责任； |
| • |
审查和批准期权和其他激励奖励的授予，只要该权力由我们的董事会授予
；以及 |
| • |
对非雇员董事的薪酬和福利进行审查、评估并提出建议。 |
此外，我们的薪酬、提名和公司治理委员会负责：
| • |
代表董事会监督我们的公司治理职能； |
| • |
就公司治理问题向董事会提出建议； |
| • |
确定并评估符合董事会批准的标准的董事候选人； |
| • |
审查和评估董事会的业绩； |
| • |
担任董事候选人、非委员会董事和我们管理层之间的沟通联络人；
|
| • |
遴选或向董事会推荐董事会候选人；以及 |
| • |
就董事事务向董事会提出其他建议。 |
内部审计师
根据《公司法》，以色列上市公司的董事会必须任命审计委员会推荐的内部审计师。内部审计师不得：
| • |
持有公司5%以上流通股或投票权的人(或其亲属)； |
| • |
有权任命董事或公司总经理(即首席执行官)的人(或某人的亲属)； |
77
| • |
该公司(或其亲属)的公职人员(包括董事)；或 |
| • |
公司独立会计师事务所的成员，或代表公司的任何人。 |
内部审计师的职责之一是审查我们遵守适用法律和有序业务程序的情况，并向首席执行官、董事会主席和审计委员会主席报告。内部审计师有权收到审计委员会会议的通知并参加会议。此外，内部审计师可要求审计委员会主席在合理时间内召开一次会议，讨论内部审计师提出的问题。内部审计师负责准备年度或定期审计计划的提案，并将该计划提交董事会或审计委员会批准。
首次公开募股结束后，我们任命毕马威Somech Chaikin合伙人Oren Grupi先生为我们的内部审计师。
根据以色列法律批准关联方交易
公职人员
《公司法》规定了公职人员对公司负有的受托责任
。上表“6A”项下所列的每一人。董事、高级管理人员和员工-董事
和高级管理人员“根据公司法，我们聘用的董事是一名公职人员。
受托责任。公职人员的受托责任包括忠诚义务和注意义务。忠诚义务要求任职人员真诚行事并为公司谋取利益，其中包括避免任职人员在公司的职位与个人事务之间发生任何利益冲突的义务，并禁止与公司进行任何竞争或利用公司的任何商机为自己或他人谋取个人利益。这项义务还要求他或她向公司披露因其职位而收到的与公司事务有关的任何信息或文件。注意义务除其他事项外，还要求公职人员的行事谨慎程度，就像处于相同职位的合理公职人员在相同情况下会
雇用的那样。这包括使用合理手段获取有关提交其批准或根据其职位执行的特定行动的信息的义务，以及与这些行动有关的所有其他相关信息。我们可以批准上述行为，否则将构成违反公职人员的忠诚义务，前提是任职人员本着诚信行事，该行为或其批准不损害公司，并且任职人员
在讨论批准该行为的日期之前及时披露其个人利益，包括任何相关的重大信息或文件。任何此类批准均受《公司法》条款的约束，其中规定了有权提供此类批准的公司的适当当事人以及获得此类批准的方法。
披露个人利益
。《公司法》要求任职人员及时向公司披露他或她可能拥有的任何个人利益，以及他或她所知道的与公司任何现有或拟议交易有关的所有相关文件和材料信息。根据公司法的定义，“个人利益”包括任何人在公司的行为或交易中的个人利益，包括他或她的亲属
或该人或其亲属为5%或更大股东的法人团体、持有5%或以上投票权的人、董事或首席执行官，或者他或她有权任命至少一名董事或首席执行官的法人团体的个人利益。“个人利益”不适用于仅因拥有公司股份而产生的个人利益。个人利益还包括(1)根据另一人的委托书投票的人的个人利益，包括在另一人没有个人利益的情况下，以及(2)将委托书交给另一人代表其投票的人的个人利益，无论如何投票的裁量权是否取决于投票的人。
任职人员必须迅速披露其个人利益，并且不迟于讨论特定交易的公司董事会第一次会议。如果公职人员的个人利益完全源自其亲属在一项交易中的个人利益，则披露此类信息的义务不适用，除非该交易是一项“非常交易”。公司法将非常交易定义为不在正常业务过程中、不按市场条件或可能对公司的盈利能力、资产或负债产生实质性影响的交易，并将亲属定义为配偶、兄弟姐妹、父母、祖父母、后代、配偶的后代、兄弟姐妹或父母以及上述任何人的配偶。
批准关联方交易
。《公司法》规定，与公职人员的交易或与公职人员有个人利益的交易，如果与公司的
利益背道而驰，不得批准。此外，此类交易通常需要董事会批准，除非交易是非常交易或公司章程另有规定，且前提是交易符合公司利益，且由任职人员本着善意进行。如果交易是非常交易，则必须先由审计委员会批准，然后依次由董事会批准。在某些情况下，可能还需要股东批准。一般来说，在董事会或审计委员会会议上审议的非常交易中有个人利害关系的董事
(和任何人)不得出席该会议或就该事项进行表决，除非(1)审计委员会主席或
董事会(视情况而定)决定他或她应该到场提出有待批准的交易，
或(2)董事会或审计委员会(视情况而定)的多数成员当时也对该事项有个人利益。
在此情况下，所有董事均可参与审计委员会或董事会(视情况而定)对该交易的讨论和批准的表决。如果大多数董事会或审计委员会在交易中有个人利益，
此类交易的批准也需要得到股东的批准。见“--根据以色列法律批准关联方交易--公职人员--核准公职人员补偿”。
78
批准公职人员薪酬。对非董事人员的薪酬或对其进行赔偿或保险的承诺，通常首先需要得到我们的薪酬委员会的批准，然后才能得到我们的董事会的批准。如果薪酬安排或对赔偿或保险的承诺与我们的薪酬政策不一致，
或者如果职位持有人是首席执行官(除一些特定的例外情况外)，则该安排还需获得特别多数的薪酬批准。如果公司股东在董事以外的股东会议上不批准公职人员的薪酬条款，薪酬委员会和董事会可以推翻股东的
决定，但须满足某些条件。关于董事的补偿、赔偿或保险的安排需要
补偿委员会、董事会和股东以简单多数按顺序批准，在某些情况下，补偿需要
特别多数批准。
控股股东
如上所述，《公司法》对上市公司的控股股东施加了适用于董事和公职人员的相同披露要求。在《公司法》中，控股股东一词被定义为有能力指挥公司活动的股东，而不是作为公职人员。如果股东
持有公司50%或以上的投票权，或者有权任命公司的多数董事或总经理
，则该股东被推定为控股股东。在涉及公司股东的交易中，如果没有其他股东拥有公司超过50%的投票权，控股股东被视为包括持有25%或更多投票权的任何股东。为此目的，在批准同一交易中有个人利益的两个或更多股东被视为一个股东。
审核委员会或薪酬委员会(视具体情况而定)批准董事会和我们的股东，按照顺序，
需要：
| • |
与控股股东的特别交易或控股股东拥有个人利益的交易，包括控股股东拥有个人利益的私募；以及 |
| • |
控股股东或其亲属、
或此类控股股东控制的公司直接或间接提供服务的交易，以及与控股股东或控股股东亲属的聘用条款有关的交易，无论是作为公职人员还是员工。 |
股东批准必须包括在会议上投票的
多数股份。此外，以下两种情况之一：
| • |
出席会议并参加表决的与交易没有个人利害关系的股东所持股份必须至少有过半数赞成批准交易，弃权除外；或 |
| • |
在交易中没有个人利益并投票反对交易的人的总持股比例不得超过公司总投票权的2%。 |
此外，与控股股东的任何特别交易
，或控股股东拥有个人利益，期限超过三年，且
在某些条件下，自公司首次公开发行（IPO）起五年，都需要在
该期限结束时获得上述批准；但是，不涉及接受服务或补偿的此类交易，可以获得较长的批准期，前提是
审计委员会认为在当时的情况下，较长的期限是合理的。
根据
《公司法》颁布的法规，与控股股东或其亲属、或与董事或其他官员进行的某些交易
，如果需要公司股东批准，则在某些条件下可免于股东批准。
79
股东义务
根据《公司法》，股东有义务
诚信行事，以习惯方式对待公司和其他股东，并避免在公司中滥用其
权力，包括（除其他外）在股东大会或类别会议上就下列事项进行表决时
：
| • |
公司章程修正案； |
| • |
增加公司法定股本； |
| • |
合并；或 |
| • |
批准需要股东批准的关联方交易和公职人员的行为。 |
股东也有一般义务禁止
歧视其他股东。
违约时通常可用的补救措施
也适用于违反上述股东义务的情况，如果存在对其他股东的歧视，
受害股东可能会获得额外的补救措施。
此外，任何控股股东、
任何知道其拥有决定股东投票结果的权力的股东，以及根据
公司章程，有权任命或阻止任命公司中的职务人员，或
对公司拥有任何其他权力的股东，均有责任公平地对待公司。《公司法》没有描述
这一公平义务的实质内容，只是指出，在考虑到股东在公司中的地位的情况下，违约时一般可用的补救措施也适用
。
可用于帮助理解这些义务的性质或这些规定的影响的案例法有限。
批准私募配售
根据《公司法》及其颁布的条例
，证券的私募发行不需要公司股东大会的批准；
但是，在特殊情况下，如以代替特别要约收购完成的私募发行（见"
第10项。附加信息—B。公司章程”）或符合关联方交易条件的私募（见“第6项。—董事、高级管理人员和员工—C。董事会惯例—根据以色列法律批准关联方交易
"），需要在公司股东大会上批准。
董事和高级管理人员的免责、赔偿和保险
经修订和重述的公司章程
允许我们在《公司法》、《以色列证券法》（5738—1968）或《证券法》和《经济竞争法》（5748—1988）允许的最大范围内，根据在事件发生前或
事件发生后作出的承诺，或《经济竞争法》，关于因担任公职人员的行为和不作为而产生的责任、付款和费用。我们的公司章程还允许我们为任何
非公职人员（包括任何非公职人员的雇员、代理人、顾问或承包商）开脱、投保或赔偿。
根据《公司法》、《证券法》
和《经济竞争法》，公司可以就其作为公职人员在行为发生之前或行为之后发生的
的下列责任、付款和费用向公职人员进行赔偿，条件是其公司章程授权
此类赔偿：
| • |
根据判决，包括法院批准的和解或仲裁裁决，由他或她为有利于另一个人而产生或强加给他或她的金钱责任。然而，如果事先提供了就此类责任对公职人员进行赔偿的承诺，则这种承诺必须限于董事会认为根据作出赔偿承诺时公司的活动可以预见的事件，以及董事会在当时情况下确定的合理金额或标准。此类承诺应详细说明上文所述的预见事件和金额或标准。 |
| • |
公职人员(I)因被授权进行该调查或程序的当局对其进行调查或提起诉讼而招致的合理诉讼费用，包括合理的律师费，但条件是(A)
该调查或程序没有对该公职人员提起公诉，以及(B)不会因该调查或程序而对该公职人员施加经济责任，以替代因该调查或程序而对其提起的刑事诉讼，或者，如果施加了该等经济责任，它是针对不需要犯罪意图证据的犯罪行为施加的；和(Ii)与金钱制裁有关的
； |
| • |
合理的诉讼费用，包括律师费，在公司、代表公司或第三方对其提起的诉讼中，或在与被宣判无罪的刑事诉讼有关的诉讼中，或由于对不需要犯罪意图证明的犯罪行为的定罪，而由法院对其提起的诉讼或由法院施加的诉讼费用； |
80
| • |
根据《经济竞争法》的某些规定，公职人员就诉讼所发生的费用
法律; |
| • |
对公职人员施加的金钱责任，以支付违反行政程序的费用（如
（定义见下文）《证券法》第52（54）（a）（1）（a）条规定; |
| • |
任职者根据《证券法》就行政程序支出的费用，包括合理的
诉讼费用和合理的律师费; |
| • |
适用法律允许或将允许赔偿办事处的任何其他义务或费用
持有人，包括但不限于《证券法》第56 H（b）（1）条中提及的事项。 |
根据《证券法》第H3章(以色列证券管理局的货币制裁)、H4章(行政强制执行委员会的程序)或Il章(防止程序中断的安排)，“行政程序”被定义为符合《证券法》的程序。
根据《公司法》、《证券法》和《经济竞争法》，公司可以在公司章程规定的范围内，为任职人员因任职期间发生的下列责任购买保险：
| • |
违反对公司的忠诚义务，只要任职者诚信行事，并有合理的依据
相信该行为不会对公司造成损害; |
| • |
违反对公司或第三方的注意义务，如果这种违反是由于疏忽行为引起的
（一）任职人员; |
| • |
对公职人员施加的有利于第三方的经济责任； |
| • |
根据《经济竞争法》的某些规定，公职人员就诉讼所发生的费用
法律; |
| • |
根据第
条，在行政程序中，对公职人员施加的有利于受害方的金钱责任 《证券法》第52（54）（a）（1）（a）条;及 |
| • |
行政人员在行政程序中发生的费用，包括合理的诉讼费用和
合理的律师费 |
根据《公司法》，公司不得免除公职人员违反忠实义务的责任。对于因违反注意义务而给公司造成的损害，公司可以预先免除任职人员对公司的全部或部分责任，但前提是
公司章程中包括授权免除责任的条款。公司不得预先免除董事
因违反分销的注意义务而产生的责任。
但是，根据《公司法》，公司
不得赔偿、免除或为公职人员提供保险，使其不受下列任何事项的影响：
| • |
违反忠诚义务，但因违反对公司的忠诚义务而向
任职者诚信行事，并有合理依据相信该行为不会损害公司;
|
| • |
故意或轻率地违反注意义务，但不包括因
任职者; |
| • |
意图谋取非法个人利益的作为或不作为；或 |
| • |
对公职人员征收的罚款、民事罚款、金钱制裁或没收。 |
《证券法》和《经济竞争法》也对公司赔偿、免责和投保公职人员的能力作出了一定的限制。
我们已经为我们的公职人员购买了董事和高级管理人员的责任保险，并打算在适用法律允许的最大范围内继续保持此类保险并支付其下的所有保费
。此外，我们已经与我们的每一位董事和高管签订了协议，在法律允许的最大程度上免除他们对我们的注意义务，并承诺在法律允许的最大程度上对他们进行赔偿。此类赔偿是在董事责任保险单和公职人员责任保险单下提供的任何金额之外的赔偿。每位同意收到本赔款函的官员也同意
批准终止我们之前向其提供的所有赔款函(如果有的话)。根据该等协议，所有现时及未来受弥偿人士的最高赔偿金额及合计赔偿金额如下：(I)根据本公司于赔偿付款日期前公布的最新财务报表，在综合基础上相等于本公司股东权益25%的金额及(Ii)4,000万美元中较大者。
81
| D. |
员工 |
截至2022年12月31日，我们在全球共有480名员工
，分布在5个部门，其中行政团队4名员工，财务、IT和行政部门13名员工，销售和营销部门338名员工，研发部门27名员工，制造和装配和供应链部门98名员工。截至2022年12月31日，我们的294名员工位于美国和加拿大，93名员工位于以色列，其余员工位于欧洲、亚洲和拉丁美洲。我们相信我们的员工关系良好。
以色列劳动法规范了
工作日和工作周的长度、员工的最低工资、雇用和解雇员工的程序、解雇费的确定、年假
、病假、提前通知终止雇佣、平等机会和反歧视法以及其他
雇佣条件。除某些例外情况外，以色列法律通常要求员工退休、死亡或解雇时支付遣散费
，并要求我们和员工向国家保险协会（National Insurance Institute）支付款项，该协会类似于美国社会保障管理局。
我们的以色列员工的退休金计划符合适用的以色列法律要求，其中还包括适用法律要求的强制性退休金
支付和遣散费的分配。
虽然我们的以色列雇员没有根据
任何集体谈判协议工作，但以色列经济和工业部发布的延期令，以色列劳工总联合会（以色列劳动法）和经济组织协调局（包括工业家协会）之间的集体谈判协议的某些条款适用于
我们在以色列的雇员。这些规定主要影响
我们以色列雇员的工作时间和每周工作时间、休养工资、差旅费和养老金权利等事项。
我们的所有雇佣和咨询协议
都包含员工和咨询顾问在其雇佣或聘用过程中所形成的保密、非竞争和向我们转让知识产权
方面的承诺。但是，无法保证这些协议
将是可执行的，或者它们将为我们提供足够的保护。
| E. |
股份所有权 |
我们普通股的实益所有权
根据SEC的规则确定。根据这些规则，如果
某人拥有或分享投票权（包括投票权或指示证券投票权）或投资权（包括处置或指示证券处置权），则该人被视为证券的受益所有人。就下表而言，我们认为，根据目前可行使或可在
2022年12月31日起计60天内行使的购股权、受限制股份单位或认股权证（如有）可发行的普通
股为尚未行使的，并由持有购股权、受限制股份单位或认股权证的人士实益拥有，以计算该人士的所有权百分比，但在计算其他人的所有权百分比时，我们不会将其视为未完成的。
我们的资本涉及员工的所有安排在"第6B项"中讨论。董事、高级管理层和员工—薪酬—员工福利计划"
见上文。
除非下文另有说明，否则每个股东的
地址为do InMode Ltd.，Tavor Building，Sha 'ar Yokneam，P.O. Box 533，Yokneam 2069200，Israel.
82
|
实益拥有人姓名： |
数量 普通 股票 |
百分比(1)
|
||||||
|
董事及获提名的行政人员 |
||||||||
|
迈克尔·克林德尔博士(2)
|
3,464,762 |
4.19 |
% | |||||
|
摩西·米兹拉希(3)
|
2,894,030 |
3.50 |
% | |||||
|
Hadar Ron博士，医学博士(4)
|
99,030 |
* |
||||||
|
布鲁斯·曼(5)
|
20,270 |
* |
||||||
|
迈克尔·安赫尔博士(6)
|
15,000 |
* |
||||||
|
亚尔·马尔卡(7)
|
97,661 |
* |
||||||
|
沙基尔·拉哈尼(8)
|
54,360 |
* |
||||||
|
所有董事和高管作为一个群体(7人)包括在内的所有董事和高管的总数。
|
6,465,113 |
8.03 |
% | |||||
| * |
代表不到1.0%。 |
| (1) |
所有权百分比基于截至2022年12月31日的82，544，991股已发行普通股（不包括库存股），
(ii)受限制股份单位和购买普通股的购股权总数为143，000股，可在2022年12月31日起60天内行使，
我们的高级管理人员、董事和主要股东（见“项目7A。主要股东及关联方交易—主要股东”）。
|
| (2) |
由3，464，762股普通股组成。 |
| (3) |
由2，894，030股普通股组成。 |
| (4) |
包括：（i）67，030股普通股，（ii）购买30，000股普通股的期权，可在12月31日起60天内行使，
2022年，行使价为7美元。这些购股权于2026年8月13日到期，且（iii）2，000股受限制股份单位在60天内归属
2022年12月31日 |
| (5) |
包括：（i）18，270股普通股，及（ii）2，000股受限制股份单位于二零二二年十二月三十一日起计60日内归属。
|
| (6) |
包括：（i）1，000股普通股，（ii）购买12，000股普通股的期权，可在12月31日起60天内行使，
2022年，行使价为7美元。这些购股权将于2026年8月13日到期，且（ii）2，000股受限制股份单位在60天内归属
2022年12月31日 |
| (7) |
包括：（i）36，661股普通股，（ii）购买30，000股普通股的期权，可在12月31日起60天内行使，
2022年，行使价为9.85美元。该等购股权于2027年3月14日到期，及（iii）31，000股受限制股份单位于60年内归属， 2022年12月31日 |
| (8) |
包括（i）20，360股普通股，（ii）34，000股受限制股份单位于二零二二年十二月三十一日起计60日内归属。 |
第7项。
大股东和关联方交易
| A. |
大股东 |
下表载列了
有关截至本年度报告（表格20—F）日期，我们所知实益拥有5%或以上已发行普通股的每一个个人
或实体实益拥有我们发行普通股的某些信息。就下表而言，吾等认为，根据目前可行使或可在
本年报日期（表格20—F）之日起计60天内行使之购股权、受限制股份单位或认股权证（如有）而发行之普通股为尚未行使且由持有购股权之人士实益拥有，
用于计算该人的所有权百分比的目的的限制性股份单位或认股权证，但我们不将其视为
用于计算任何其他人的所有权百分比的目的的目的的未行使。下表所列股份乃基于截至2022年12月31日的82，544，991股普通股（不包括库存股），以及可于2022年12月31日起计60天内行使的购买普通股和
受限制股份单位的购股权（参见
“第6E项。董事、高级管理人员及雇员—股份所有权”）。
截至2022年12月22日，我们拥有约88，670名普通股股东，其中约73，425名为美国人。这些美国人持有我们大约64%的流通股本。实际受益所有人的数量远远大于记录在案的股东数量
，因为我们的大部分普通股由经纪人和其他代名人以街道名称持有。此记录股东数量
也不包括其股份可能由其他实体以信托方式持有的股东。
我们的股东没有与其他股东不同的投票权。我们不知道有任何安排可能导致
公司的控制权在随后的日期发生变化。
|
数量 普通 股票 |
百分比 |
|||||||
|
BoomerangFX International SRL (1)
|
4,821,193 |
5.83 |
% | |||||
| (1) |
BoomerangFX International SRL，巴巴多斯有限责任协会（“BoomerangFX”），直接拥有4，821，193 公司的普通股。 BoomerangFX为I.V.C.的全资直接附属公司。企业SRL，巴巴多斯社会，
受限负债（“IVC”），是DRM2 Investments SRL（前身为NEV Property Investments
）的全资直接子公司 SRL）是巴巴多斯有限责任协会（“DRM2”）。 DRM2由Stephen Mulholland博士100%拥有（共同
与DRM2、IVC和BoomerangFX（“报告人”）。 虽然普通股直接由BoomerangFX拥有，
每个报告人可被视为实益拥有该等普通股。每个报告人的地址为
#15 Maxwell Main Road，Christ Church，巴巴多斯BB15042 |
83
|
B. |
关联方交易
|
与Home Skinovations Ltd.的关系。
我们的首席执行官兼董事会主席Moshe Mizrahy先生是Home Skinovations的主要股东和董事会成员，
我们的董事之一Hadar Ron博士是Home Skinovations的董事会成员。
Home Skinovations公司参与开发、
和销售家用基于光的设备，用于美容应用，其中包括脱毛、抗衰老、微晶磨皮、
脂肪团和痤疮治疗。除下文详述者外，我们没有对Home Skinovations或其任何
子公司的承诺或协议，包括任何相互研发、债务、融资、债务或信贷额度，或任何共同拥有的
知识产权或类似安排，我们不与Home Skinovations或其任何子公司共享有形或无形资产。
未来与Home Skinovations签订的任何协议必须经过我们的审计委员会和董事会的审查和批准。
服务
协议
我们从Home Skinovations获得某些服务，并向其提供
某些服务。我们不认为这些服务是重大的。这些服务包括以色列的办公室转租、
移动电话服务、某些计算机硬件和交换机基础设施的使用、某些软件许可证和有限人员
服务。关于这些服务，Home Skinovations就截至2022年12月31日止年度向我们开具了约33.2万美元的发票，
Home Skinovations的加拿大子公司就这些服务向我们的加拿大子公司开具了约12.3万美元的发票。
资产
购买协议
2022年2月，经我们的
审计委员会和董事会批准，我们与Home Skinovations订立了资产购买协议，据此Home Skinovations
出售并转让Home Skinovations在Home Skinovations Spa分部资产中的所有权利、所有权和权益
（包括模具、工具、库存和商标），并进一步授予我们对Home Skinovations某些知识产权的独家许可，
所有上述的总金额为49.7万美元。
饰演Stephen Mulholland博士
Stephen Mulholland博士作为独立承包商为公司
及其子公司提供某些营销服务。 Mulholland博士是我们
大股东BoomerangFX 100%股权的受益人。截至2022年12月31日止年度，我们记录了与这些服务相关的费用723 000美元。 在聘请Mulholland博士之前，我们从BommerangFX和另一家在2021年合并为BommerangFX的公司获得了此类营销服务。
与喜马拉雅家族办公室咨询
有限公司的关系。
Moshe Mizrahy先生是我们的首席执行官
兼董事会主席，他是喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的小股东和董事会成员，一家从事
提供全球投资组合管理和风险管理及分析服务的公司。
我们接受喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的某些投资组合管理
服务，有关我们投资组合的一部分，并记录
截至2022年12月31日止年度与该等服务相关的费用10万美元。
与董事
和执行官的协议和安排
我们已经与我们的每一位执行官签订了书面雇佣或
咨询协议。见"项目6。董事、高级管理人员和员工—B。薪酬
—雇佣和咨询协议"。
我们的董事会成员有权
为他们的服务获得一定的报酬。见"项目6。董事、高级管理人员和员工—C。董事会惯例—
董事会委员会—薪酬、提名和治理委员会"。
84
选项
自我们成立以来，我们已向执行官和某些董事授予购买我们普通股的期权
。这些选项通常受相应选项计划的进一步
条款的约束，我们将在"第6.B项"下进行描述。薪酬—雇员福利计划"。
RSU （受限
份额单位）
根据2018年激励计划，我们已向执行人员及若干董事授予
受限制股份单位。受限制单位通常受2018年激励
计划的进一步条款约束，我们在“第6.B项”下进行了描述。薪酬—员工福利计划—2018年激励计划。
赔偿协议
我们已与我们的每一位现任董事、办事处人员和其他管理人员签订了单独的赔偿
协议，为他们在法律允许的最大范围内违反他们对我们的注意义务
开脱，并承诺在法律允许的最大范围内对他们进行赔偿。我们还为我们的每位执行人员和董事购买了
董事和高级管理人员责任保险。见"项目6C。董事、
高级管理人员和雇员—董事会惯例—董事和高级管理人员的免责、赔偿和保险"
以了解更多信息。
| C. |
专家和律师的利益 |
不适用。
第八项。
财务信息
| A. |
合并报表和其他财务信息 |
见“项目18.财务报表”。
法律诉讼
2018年4月，Synon—Canadium向国际贸易委员会（International Trade Commission）和MGH（MGH）向马萨诸塞州联邦地区法院（United States District Court of Massachusetts）提出索赔
，指控我们的分数射频产品侵犯了Synon—Canadium和MGH拥有的两项美国专利，
这些专利旨在涵盖皮肤治疗和在皮肤治疗设备上布置电极的系统和方法。2019年1月，我们与Synonon—Canadium和MGH签订了
和解协议，解决了之前存在争议的所有专利索赔，以换取我们于2019年2月向Synonon—Canadium和MGH支付的一次性现金
付款。作为此类和解协议的一部分，我们与Synon—Canadium和MGH签订了一份分许可协议
，该协议授予我们和我们的关联公司全额付费的、非排他性的、免版税的全球分许可，以实践
先前在许可领域存在争议的专利和申请。再许可应持续到根据再许可协议授予的最后
尚存专利或申请到期为止。
2021年3月16日，我们向
美国国际贸易委员会（"ITC"）提交了一份投诉书，指控UTEDA的分数射频（"RF"）微针
系统，该系统由Cutera，Inc.在美国销售，侵犯了我们的美国专利第10，799，285号。此外，我们要求
ITC调查UNODA的侵权进口产品，并发布排除令，禁止UNODA的微针系统的进口
。2021年11月22日，我们与UNODA达成和解协议，并据此提出同意动议终止调查。
我们可能不时参与我们日常业务过程中出现的各种
其他诉讼、索赔和其他法律程序。我们无法保证未来发生的事项
（单独或整体）不会对我们的财务状况或经营业绩
造成重大不利影响。
| B. |
重大变化 |
自2022年12月31日以来，未发生重大变化
。
第九项。
报价和列表
| A. |
优惠和上市详情 |
我们的普通股自2019年8月8日以来一直在
纳斯达克全球精选市场交易，代码为“INMD”。在此之前，我们的普通股没有公开交易
市场。
85
| B. |
配送计划 |
不适用。
| C. |
市场 |
我们的普通股在纳斯达克全球
精选市场交易，代码为"INMD"。
| D. |
出售股东 |
不适用。
| E. |
稀释 |
不适用。
| F. |
发行债券的开支 |
不适用。
第10项。
其他信息
| A. |
股本 |
不适用。
| B. |
《公司章程》 |
我们于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的表格F—1注册声明（文件编号：333—232615），标题为“股本说明”
的说明，通过引用并入本文。
| C. |
材料合同 |
英国交换协议
2021年4月23日，公司，Dilazar Limited
（“Dilazar”）、威格莫尔和英瓦斯克斯英国公司（Invasix UK）签订了股份交换协议，（“英国交换协议”）据此，
Dilazar（在英国交易协议签署之前，该公司拥有英国49%的股份，该等股份先前
从其全资子公司Wigmore转让给Dilazar）出售给该公司其在英国的所有流通股本
和Wigmore出售其所有权利根据创始人谅解备忘录，日期为2014年3月4日，由和之间的Wigmore和公司，以换取发行在关闭Dilazar由公司私人配售457，912本公司的
普通股，面值0.01新谢克尔. 2021年5月收盘时，457，912股公司普通股从公司库存股中发行给Dilazar
。
有关其他材料合同的摘要，
请参见“第7B项。大股东及关联方交易—关联方交易”及“第19项。附件"
编号—4.7、4.8、4.10、4.11、4.12、4.13、4.16和4.17。
| D. |
外汇管制 |
目前，以色列政府没有
法律、法令或法规限制或影响我们向非居民持有人的资本出口或进口，或股息、利息或
其他付款的汇款，包括为我们和
全资子公司提供现金和现金等价物，但在某些情况下除外，或曾与以色列交战，除非或以“第10项E项”规定。更多信息—税收”。
然而，根据以色列现行法律，货币
控制可以在任何时候通过行政行动实施。以色列居民也有义务就某些交易向以色列银行提交报告。
| E. |
税收 |
以下描述
并不旨在构成与拥有或处置我们普通股有关的所有税务后果的完整分析，
在本第10E项中均称为普通股。您应咨询您自己的税务顾问，了解您的
特定情况的税务后果，以及根据任何州、当地、外国（包括以色列）或
其他税务管辖区的法律可能产生的任何税务后果。
86
以色列税务方面的实质性考虑
以下是适用于我们的
以色列税法的材料摘要，以及一些以色列政府使我们受益的计划。本节还讨论了
以色列对获得普通股的个人的税收后果。本摘要并不讨论可能
与特定投资者的个人投资情况有关的以色列税法中的所有行为，或与根据以色列法律受到
特殊待遇的某些类型的投资者有关的所有行为。这类投资者的例子包括以色列居民、证券交易员或
直接或间接拥有我们10%或以上的未偿表决权资本的人士，所有这些人都受到本讨论中未涉及的特殊税收制度的约束。如果讨论是基于尚未接受司法或行政解释的新税法
，我们不能向您保证以色列政府和税务当局或以色列法院将接受以下表达的意见
。下文的讨论可能会根据以色列法律进行修正，或修改以色列法律的适用司法或行政解释
，这可能会影响下文所述的税务后果。讨论不应被解释为法律或专业
税务建议，也不包括所有可能的税务考虑。
关于购买、拥有和处置我们普通股的以色列或其他税收后果，尤其包括任何外国、州或地方税的影响，我们敦促潜在投资者咨询他们自己的税务顾问
。
以色列的一般公司税结构
以色列公司通常在2018年及以后按23%的公司税率对其应纳税所得额缴纳
税。 以色列居民
公司所得的资本收益须按常规公司税率纳税。
鼓励资本投资法规定的税收优惠，5719—1959
《鼓励资本投资法》
5719—1959或《投资法》为"工业企业"（根据《投资法》的定义）对生产设施（或其他合格资产）的资本投资提供了一定的奖励。
2005年修正案下的税收优惠
2005年4月1日生效的《投资法》修正案或《2005年修正案》修改了《投资法》的某些条款。根据2005年修正案，符合条件的投资
计划有资格获得"受益企业"的福利。在2005年修正案之前，投资法下的投资项目被称为"核准企业"。根据2005年修正案，只有获得现金补助的批准企业
需要获得投资中心的事先批准。相反，如果公司的设施符合2005年修正案中规定的税收优惠标准，公司可以直接在其纳税申报表中申请投资法提供的税收优惠。
A拥有受益企业的公司可酌情向以色列税务局寻求事先裁决，以确认其
符合《投资法》的规定。
受益
企业的税收优惠期限限于自选举年（如下所述）起的七年或十年（取决于受益企业在以色列的地理位置）
或选举年第一天起的12年。营业年度定义为
公司从受益企业获得税务所得的第一个纳税年度，或
选择年度（即公司要求将税收优惠适用于受益企业的年份）中较晚的一个。授予受益企业的税收优惠
取决于受益企业在以色列的地理位置，根据
以下之一确定：
(i)根据受益企业在以色列境内的地理位置，
未分配收入可享受2至10年的公司税豁免，
在剩余的福利期内，根据每年外国投资水平，可享受10%至25%的公司税税率。
此外，拥有受益
企业计划的公司如果符合外国投资者公司（FIC）的资格，则有资格享受进一步的税收优惠。外国
投资的水平是指公司权利（股份、利润权、投票权和
董事任命）的百分比以及由非以色列居民
的个人直接或间接拥有的合并股本和股东贷款的百分比。公司是否符合FIC资格的决定每年进行一次。
下文所述的2011年修正案
取消了FIC的定义。但是，根据2011年修正案的过渡性条款，
受益企业计划的公司如果在
2011年修正案之前根据《投资法》选择保留受益企业制度，其税收优惠将得到保留。
如果公司在免税期内从受益企业获得的收入
中支付股息，则该收入将按照本应适用的公司税率缴纳
的递延公司税，
分配金额（总计以反映其为分配股息而必须赚取的税前收入）
。公司须按15%的税率对此类分销预扣税，或可在适用的税务条约中规定较低税率（须事先收到
以色列税务局允许降低税率的有效证书）；或
(ii)降低了在以色列某些地理位置设有设施的公司的企业税率。
87
我们在以色列的设施被授予受益
企业地位，根据此地位，我们从受益
企业获得的未分配收入享有十年的公司税免税。我们获免税的首年为二零一二年，而十年免税资格期于二零二一年结束。
2011年修正案下的税收优惠
2010年12月，以色列议会批准了投资法第68号修正案，即2011年修正案。2011年修正案对以色列的税收激励制度进行了重大修订，
于2011年1月1日生效。
《2011年修正案》规定了"首选企业"的新的和
附加地位，该地位为"首选公司"
通过其首选企业产生的收入引入了新的利益。优先公司的定义包括，除其他外，在以色列注册成立的公司，（1）
并非由政府实体全资拥有，（2）拥有优先企业，（3）由以色列控制和管理，且
受《投资法》规定的进一步条件约束。此外，优先公司需要满足投资法中规定的某些条件，例如是工业公司（包括25%出口的最低门槛）。
优先公司有权就归属于其优先企业的收入享受16%的降低的企业税率，除非优先企业位于
指定的开发区（称为开发区"A"），在这种情况下，税率目前为7.5%。
从归属于优先企业的收入中支付的股息通常须按20%的税率或适用税务协定中可能规定的较低税率缴税。
申请适用税务条约提供的税收优惠须事先收到以色列税务局的有效证书
，允许降低税率。但是，如果向以色列公司支付此类股息，则无需预扣税
（尽管，如果资金随后分配给个人或非以色列居民（个人和公司），则在向此类个人或非以色列居民分配股息时，将适用预扣税
）。
2017年修正案下的税收优惠
投资法的其他修正案
于2017年1月生效，或2017年修正案。根据2017年修正案，且
满足其中规定的条件，优先公司从“优先技术企业”或PTE获得的收入（如2017年修正案中的定义），
开发区"A"和以色列其他地方的12%的公司税率将降低7.5%，或
在"特别优先技术企业"的情况下降低6%，"或SPTE（定义见2017年修正案），无论公司在以色列境内的地理位置如何。优先公司分配来自其PTE或SPTE的收入的股息，将对收件人征收20%的税（或更低的税，如果适用的税务条约有规定）。2017年修正案进一步规定，在某些情况下，为税务目的分配给非以色列居民的公司股东的股息将被征收
4%的税（特别是，如果分配公司的外国投资者数量超过90%）。此类税款通常由分销公司在源头处预****r}。
On June 14, 2017, the Encouragement of Capital
Investments Regulations (Preferred Technology Income and Capital Profits for a Technological Enterprise), 2017, or the Regulations, were
published, which adopted Action 5 under the base erosion and profit shifting, or BEPS, regulations. The Regulations describe, inter alia,
the mechanism used to determine the calculation of the benefits under the PTE and under the SPTE regimes and determine certain requirements
relating to documentation of intellectual property for the purpose of a PTE. According to these provisions, a company that complies with
the terms under the PTE regime may be entitled to certain tax benefits with respect to income generated during the company’s regular
course of business and derived from the preferred intangible asset (as determined in the Investment Law), excluding income derived from
intangible assets used for marketing and income attributed to production activity. In the event that intangible assets used for marketing
purposes generate over 10% of the PTE’s income, the relevant portion, calculated using a transfer pricing study, would be subject
to regular corporate income tax. If such income does not exceed 10%, the PTE will not be required to exclude the marketing income from
the PTE’s total income. The Regulations set a presumption of direct production expenses plus 10% with respect to income related
to production, which can be countered by the results of a supporting transfer pricing study. Tax rates applicable to such production income
expenses will be similar to the tax rates under the Preferred Enterprise regime, to the extent such income would be considered as eligible.
In order to calculate the preferred income, the PTE is required to take into account the income and the research and development expenses
that are attributed to each single preferred intangible asset. However, the transitional provisions allow companies to take into account
the income and research and development expenses attributed to all of the preferred intangible assets they have. Under the Regulations,
our corporate tax rate for the Company is expected to be approximately 7.5%.
根据《2017年修正案》的过渡性条款，允许公司继续享受《2017年修正案》之前根据《投资法》提供的税收优惠，直至
《投资法》定义的优惠期结束。在受益企业
状态下受益期间的每年，公司将能够选择适用2017年修订案，从而使其能够适用上述税率
。公司选择适用2017年修正案的决定是不可收回的。
88
根据2021年11月15日生效的《投资法》修正案，选择在2022年11月15日前缴纳该修正案中规定的降低企业税率的公司（而不是适用于批准企业收入的常规企业税率），关于公司累积至12月31日的未分配
免税收入，2020年将有权从该等收入中分配股息或
用于公司发现的任何其他原因，而无需支付额外的公司税。选择
的公司必须在五年内在以色列进行某些合格的投资，自公司选择
支付降低的公司税率的年份开始。选择适用该修正案的公司不得退出其选择。该公司选择
利用该修正案，并已支付4250万新谢克尔（约1200万美元）作为一次性付款，因此，5.91亿新谢克尔公司2012年至2020年未分配免税收入（约1.657亿美元）将有权
作为股息分配或用于公司发现的任何其他原因而无需支付额外的公司税。因此，该公司必须在五年内向其在以色列的工业企业投资3 200万新谢克尔（约900万美元）。这种投资的形式可以是购置工业资产（不包括房地产资产）、在以色列的研发投资或向企业雇用的新员工支付工资。
2022年2月，该公司与以色列税务当局结算了
2017—2020年所得税评估，支付了130万美元。此外，公司与以色列税务当局达成了
税务评估协议，根据协议，公司于2023年1月支付了5020万新谢克尔（约1430万美元）
截至2021年12月31日止年度的未分配免税收入。因此，公司2021年未分配免税收入中的5.178亿新谢克尔（约1.475亿美元）
可分配或使用，而无需缴纳额外
公司税。
第5729-1969年《鼓励工业(税收)法》
我们认为，我们目前符合《工业（税收）法》（5729—1969）或《工业鼓励法》（Industry Encourement of Industry，Taxes）定义的
“工业公司”。《工业鼓励法》将"工业公司"定义为在以色列注册成立的以色列居民公司，
除国防贷款、资本收益、利息和股息收入外，其任何纳税年度90%或以上的收入
来自其拥有的、位于以色列或"区域"的"工业企业"，“根据税务条例第3a条的定义。“工业企业”是指由
工业公司持有的企业，其在特定纳税年度的主要活动是工业生产。
工业企业可享受以下税收优惠和其他优惠：
| • |
摊销购买的专有技术、专利和某些其他无形财产权（商誉除外）的成本，
用于工业企业的发展或推广，从
工业公司开始使用它们的年份; |
| • |
设备和建筑物的加速折旧率; |
| • |
在特定条件下，选择向其他相关以色列工业公司提交合并纳税申报表;以及
|
| • |
与公开发行有关的费用可以从发行年度开始的三年内等额扣除。
|
根据《行业鼓励法》享受福利的资格不受任何政府机构的事先批准的限制。我们不能保证我们将继续
符合"工业公司"的资格，也不能保证我们将来可以享受上述好处。
适用于以色列居民和非以色列居民股东的资本收益税
资本利得税是对以色列居民出售
资本资产和非以色列居民出售此类资产征收的，如果这些资产是：（i）位于
以色列，（ii）以色列居民公司的股份或股份权利，或（iii）直接或间接代表位于以色列的资产权利
，除非根据以色列税法有特定豁免，或除非以色列与非居民所在国之间的条约另有规定。《税务条例》区分了“实际资本收益”和“通货膨胀盈余”。实际资本利得是总资本利得超过通货膨胀盈余的部分，通常根据
以色列消费者价格指数的增长，或在某些情况下，根据外汇汇率计算，
购买日期和处置日期之间。您应咨询您自己的税务顾问，以确定通货膨胀
盈余的方法。通货膨胀盈余在以色列不征税。
一般而言，适用于个人在出售我们普通股时获得的实际
资本收益的税率将按25%的税率征税，除非该股东要求
扣除与该等股份有关的利息和关联差额开支，在这种情况下，收益一般将按30%的税率征税
。如果个人股东在出售时或出售前12个月
期间的任何时候是控股股东，则该收益将按30%的税率纳税。“控股股东”的定义是
直接或间接（包括与其他人一起）持有公司至少10%的任何控制手段的人（其中包括
收取公司利润的权利、投票权、收取公司清算所得收益的权利和任命董事的权利）。
89
企业所得的实际资本收益
一般须缴纳常规企业税率（2018年及以后为23%）。买卖证券的个人和公司股东
按适用于业务收入的税率征税：2018年及以后公司税率为23%，2018年及以后个人税率最高为47%，另加3%的额外税，如下所述。
非以色列居民股东
非以色列居民（个人和公司）
对于出售、交换或处置在以色列境外认可的证券交易所公开交易的以色列公司股票所得的任何收益，
一般免除以色列资本利得税，条件是，除其他外，这些股东在公司成立之前，其首次公开募股，收益并非来自此类
股东在以色列的永久性设立。然而，非以色列实体的股东将无权获得此类豁免，如果以色列居民：
（1）直接或间接，单独或与他人一起，拥有超过此类非以色列公司任何控制手段的25%以上的控制权益
或（2）直接或间接受益于此类非以色列实体的收入或利润，或有权获得此类非以色列实体的25%或更多收入或利润，无论直接或间接。此豁免不适用于出售或以其他方式处置
股份所得被视为业务收入的人士。
此外，根据适用税务条约的规定，股票销售可豁免
以色列资本利得税，但须事先收到以色列税务当局允许此类豁免的有效证书
。
For example, pursuant to the Convention Between
the Governments of the United States and Israel with respect to Taxes of Income, as amended, or the U.S.-Israel Tax Treaty, the sale,
exchange or disposition of ordinary shares by a person who qualifies as a resident of the United States within the meaning of the U.S.-Israel
Tax Treaty and who holds the shares as a capital asset and is entitled to claim the benefits afforded to such person by the U.S.-Israel
Tax Treaty generally will not be subject to the Israeli capital gains tax unless: (i) the capital gain arising from such sale, exchange
or disposition is attributed to real estate located in Israel; (ii) the capital gain arising from such sale, exchange or disposition is
attributed to royalties; (iii) such person holds, directly or indirectly, shares representing 10% or more of our voting power during any
part of the 12-month period preceding such sale, exchange or disposition, subject to certain conditions; (iv) the capital gains arising
from such sale, exchange or disposition can be allocated to a permanent establishment of the shareholder in Israel, under certain terms;
or (v) such person is an individual and was present in Israel for a period or periods of 183 days or more in the aggregate during the
relevant tax year. In any such case, the sale, exchange or disposition of such shares would be subject to Israeli tax, to the extent applicable.
Eligibility to benefit from tax treaties is conditioned upon the shareholder presenting a withholding certificate issued by the Israel
Tax Authority prior to the applicable payment.
扣缴和报告
买方、以色列股票经纪人
或持有股份的金融机构都有义务按照以色列公司的以色列公司税率
（2018年及以后为23%），对出售我们普通股时支付的对价（或出售时实现的资本收益，如果已知）进行预扣税。如果卖方是个人，适用的预扣税税率将为出售股份（或出售时实现的资本收益，如已知）时支付的对价金额
的25%。
在某些情况下，我们的股东可能
就出售我们的普通股支付以色列税，支付代价可能会在源头处预扣以色列税。股东（包括非以色列居民股东）可能被要求证明其资本利得免税
，以避免在出售时从源头处扣缴税款。在涉及以合并或其他形式出售以色列居民公司所有证券的交易中，以色列税务局可要求不承担以色列税义务的非以色列居民股东
以以色列税务局指定的格式签署声明，或从以色列税务局获得特定豁免
，以确认其非以色列居民身份，以及，在没有此类声明或豁免的情况下，
可要求证券购买者在来源处预扣税。
出售在证券交易所交易的证券，
要求提交详细的申报表，包括计算应付税款，并且必须在每个纳税年度的1月31日和
7月31日就前六个月内出售的证券支付预付款。但是，如果根据《税务条例》的适用条款及其颁布的法规，
在源头处扣留了所有应付税款，则无需提交上述
申报表，也无需预付款。
90
股利分配的征税
不属于批准企业/受益企业/首选企业/技术企业的收入股息分配给以色列居民个人，
一般将按25%的税率缴纳所得税。然而，如果股息接受者在分派时或在之前12个月期间的任何时间是"控股
股东"（定义如上），则将适用30%的税率，并且非以色列
居民个人通常将按15%的税率或
适用税务条约中可能规定的较低税率缴纳来源预扣税。
《税法》一般规定，
非以色列居民（无论是个人还是公司）在分配时或
之前12个月的任何时候，按
25%的税率（如果股息接受者是“控股股东”（定义如上），则为30%）缴纳以色列所得税。
一般而言，以色列居民公司
在收到以色列公司股份支付的股息时，
不需要缴纳以色列税，但从受益期内累积的收入中分配的股息
除外。
我们股票的股息支付者，包括以色列股票经纪人或通过其持有股票的金融机构，通常被要求在减税
税率和其外国居住地的股东证明的情况下，按25%的税率(无论接受者是否为“控股股东”)在股息分配时预扣税款，前提是股票在以色列的一家指定公司登记(针对公司和个人)，除非有适用的双重税务条约规定的降低税率
(前提是事先收到以色列税务当局允许降低税率的有效证明)。
从归属于
a优先技术企业的收入中支付的股息，一般应按20%的税率或适用税收条约规定的较低税率缴纳源头预扣税。
例如，根据《美以税收条约》，以下税率将适用于以色列居民公司向美国居民分配的股息(为《美以条约》的目的)：(I)从不属于经批准的企业/受益企业/优先技术企业或特殊优先技术企业的收入中分配的股息，如果该美国居民是
公司，并且该公司在股息支付日期之前的课税年度内以及其上一个课税年度(如有)的整个期间内持有股息，以色列居民支付公司至少10%的有表决权股票的流通股，以及不超过以色列居民支付公司上一纳税年度总收入(如果有)的25%由
某些类型的利息或股息组成--如果以色列税务当局提前提供了降低预扣税率的证明，则扣缴的最高税率为12.5%，(Ii)关于根据投资法从经批准的企业/受益企业/优先企业获得的收入分配的股息，如果该美国居民是一家在股息支付日期之前的纳税年度内以及在其上一纳税年度(如有)期间持有的公司，该以色列居民支付公司至少10%的有表决权股票的流通股和不超过该以色列居民支付公司在该上一纳税年度的总收入(如有)的25%由某些类型的利息或股息组成，如果以色列税务当局提前提供了降低预扣税率的证明，则适用预扣15%的税率；(Iii)在所有其他情况下，税率为25%，或国内税率(如果低于25%)。如果股息收入是通过美国居民在以色列的永久机构获得的，则不适用《美以税收条约》规定的上述税率。
如果股息部分来自
来自核准企业、受惠企业或优先企业的收入，部分来自其他收入来源，则
所得税税率将为混合税率，反映各类收入的相对部分。
非以色列居民获得从以色列派生或应计的股息
收入，并从来源处扣缴全部税款，一般可免除
就这些收入在以色列报税的义务，条件是：(1)这种收入不是纳税人在以色列经营的企业产生的，(2)纳税人在以色列没有其他需要报税的应税收入来源
。
我们从未宣布或向股东支付现金股息
，目前我们不打算在可预见的未来分配现金或其他股息。我们不能向您保证
如果我们宣布分红，我们将指定将以某种方式分配的利润，以减少股东的
纳税义务。
《外汇条例》
持有我们普通股的非以色列居民可以获得任何股息，以及在解散、清算和结束我们的事务时应支付的任何金额，可按转换时的汇率以非以色列货币自由偿还。然而，以色列的所得税通常被要求就这些金额缴纳或扣缴。此外，可能实施货币汇率管制的法定框架尚未消除，可能随时通过行政行动恢复。
91
超额
税
在以色列纳税的个人
年收入超过某一门槛(2022年为663 240新谢克尔)还需缴纳3%的附加税，这一数额与以色列消费者物价指数的年度变化挂钩，包括但不限于股息、利息和资本利得的收入，但须遵守适用税收条约的规定。
遗产税和赠与税
以色列法律目前不征收遗产税或赠与税。
美国联邦所得税对美国持有者的重要考虑因素
以下讨论描述了适用于持有普通股作为美国联邦所得税资本资产(通常是为投资而持有的财产)的美国持有者在投资我们普通股时应考虑的重要美国联邦所得税事项。如本节所用，术语“美国持有者”是指普通股的实益所有人，就美国联邦所得税而言，他被视为或被视为下列任何一项：
| • |
美国公民或美国居民； |
| • |
在美国法律或其任何政治分区(包括哥伦比亚特区)内或根据其法律创建或组织的公司； |
| • |
其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或 |
| • |
如果信托已出于美国联邦所得税的目的有效地选择被视为美国人，或者如果美国法院能够对信托的管理进行主要监督，并且一个或多个美国人有权
控制信托的所有重大决策。 |
本说明基于
1986年美国国内税收法典（经修订）的条款（在本讨论中称为《法典》）、现行美国财政部法规
以及行政和司法解释，这些条款在本招股说明书发布之日起生效。这些
来源可能会发生变化，并有不同的解释，可能具有追溯效力，可能会对
美国持有人产生不利影响。本说明不讨论根据投资者的特殊情况适用于
或根据美国联邦所得税法受特殊待遇的投资者的美国联邦所得税的所有方面，包括：
| • |
保险公司； |
| • |
股票、证券或货币交易商； |
| • |
金融机构和金融服务实体； |
| • |
房地产投资信托基金； |
| • |
受监管的投资公司； |
| • |
合伙企业和其他传递实体以及这类实体的投资者； |
| • |
获得普通股作为履行服务报酬的人员； |
| • |
免税组织； |
| • |
持有普通股作为套期保值、转换或其他综合工具的一部分或作为套期保值、转换或其他综合工具的一部分的人，或就普通股订立推定出售协议的人； |
| • |
遵守《税法》第451(B)条规定的特别税务会计规则的人员； |
| • |
个人退休和其他递延纳税账户； |
| • |
美国侨民； |
| • |
持有美元以外的功能货币的人；以及 |
| • |
直接、间接或推定拥有我们10%或以上的普通股和/或其他股权的投票或价值。 |
92
这一讨论不涉及任何美国。
州或地方或非美国税务后果或任何美国联邦赠与税或遗产税或替代最低税考虑因素。
如果就美国联邦所得税目的而言被视为合伙企业的实体或安排
持有普通股，则与投资
普通股相关的美国联邦所得税后果将部分取决于该实体或安排的状态和活动以及特定合伙人以及合伙人级别的某些
决定。任何此类实体或安排都应就其及其合伙人购买、拥有和处置普通股时适用的美国联邦
所得税后果咨询其税务顾问。
我们敦促您咨询您自己的税务顾问
，了解投资普通股的税务后果，包括联邦、州、地方、外国和其他
税法的影响。
普通股已支付的分派
We have never paid cash dividends on our ordinary
shares and we may not distribute cash or other dividends on our ordinary shares in the foreseeable future. Subject to the discussion below
under “- Passive Foreign Investment Company Considerations,” a U.S. Holder generally will be required to include in gross
income as ordinary dividend income the amount of any distributions paid on the ordinary shares, including the amount of any Israeli taxes
withheld, to the extent that those distributions are paid out of our current or accumulated earnings and profits as determined for U.S.
federal income tax purposes. Subject to the discussion below under “-Passive Foreign Investment Company Considerations,” distributions
in excess of our earnings and profits will be applied against and will reduce the U.S. Holder’s tax basis in its ordinary shares
and, to the extent they exceed that tax basis, will be treated as gain from a sale or exchange of those ordinary shares. Our dividends
will not qualify for the dividends-received deduction applicable in some cases to U.S. corporations. Dividends paid in NIS, including
the amount of any Israeli taxes withheld, will be includible in the income of a U.S. Holder in a U.S. dollar amount calculated by reference
to the exchange rate in effect on the day they are received by the U.S. Holder. Any gain or loss resulting from currency exchange fluctuations
during the period from the date the dividend is includible in the income of the U.S. Holder to the date that payment is converted into
U.S. dollars generally will be treated as ordinary income or loss. Because we may not account for our earnings and profits in accordance
with U.S. federal income tax principles, U.S. Holders should expect all distributions to be reported to them as dividends. Distributions
on ordinary shares that are treated as dividends generally will constitute income from sources outside the United States for foreign tax
credit purposes and generally will constitute passive category income. Subject to certain complex conditions and limitations, Israeli
taxes withheld on any distributions on ordinary shares may be eligible for credit against a U.S. Holder’s federal income tax liability.
The rules relating to the determination of the U.S. foreign tax credit are complex, and U.S. Holders should consult their tax advisors
regarding the availability of a foreign tax credit in their particular circumstances and the possibility of claiming an itemized deduction
(in lieu of the foreign tax credit) for any foreign taxes paid or withheld.
由"合格外国
公司"支付给非公司美国持有人的股息有资格按降低的资本利得率征税，而不是一般适用于普通收入的边际税率
，前提是满足某些要求。建议每个美国持有人咨询其税务顾问
，以了解其特定情况下股息税率的可用性。
普通股的分配通常被视为股息，将不符合"已收到股息"扣除的资格，而该扣除通常允许公司股东就从美国公司收到的股息。
A corporation organized outside of the United
States, or a non-U.S. corporation (other than a corporation that is classified as a PFIC for the taxable year in which the dividend is
paid or the preceding taxable year) generally will be considered to be a qualified foreign corporation (a) if it is eligible for the benefits
of a comprehensive tax treaty with the United States which the Secretary of Treasury of the United States determines is satisfactory for
purposes of this provision and which includes an exchange of information provision, or (b) with respect to any dividend it pays on ordinary
shares that are readily tradable on an established securities market in the United States. We believe that we qualify as a resident of
Israel for purposes of, and are eligible for the benefits of, the U.S.-Israel Treaty, although there can be no assurance in this regard.
Further, the Internal Revenue Service, or IRS, has determined that the U.S.-Israel Treaty is satisfactory for purposes of the qualified
dividend rules and that it includes an exchange of information provision. Therefore, subject to the discussion below under “- Passive
Foreign Investment Company Considerations,” if the U.S.-Israel Treaty is applicable, such dividends will generally be “qualified
dividend income” in the hands of individual U.S. Holders, provided that certain conditions are met, including holding period and
the absence of certain risk reduction transaction requirements. Each U.S. Holder is advised to consult its tax advisors regarding the
availability of the reduced tax rate on dividends with regard to its particular circumstances.
普通股的处置
根据以下“被动型外国投资公司考虑事项”的讨论，美国持有人一般将在出售、交换或以其他方式处置普通股时确认资本收益或亏损，其金额等于在出售、交换或其他处置中实现的金额(即现金金额加上收到的任何财产的公允市场价值)与该美国持有人在普通股中的调整税基之间的差额(如果有的话)。此类资本收益或损失一般为长期资本收益，非公司美国股东应按较低税率纳税，如果在出售、交换或其他处置之日，普通股由美国股东持有超过一年，则为长期资本损失。非公司美国持有者的任何资本收益如果不是长期资本收益，则按普通所得税率征税。资本损失的扣除是有限制的。任何因出售或以其他方式处置普通股而确认的收益或亏损，通常都将是美国境内来源的收益或亏损，用于美国境外的税收抵免。
93
被动型外商投资公司应注意的问题
我们认为，在截至2022年12月31日的纳税年度内，我们不属于PFIC，在截至2023年12月31日的当前
年度或可预见的未来，我们预计不会被归类为美国联邦所得税用途的PFIC。然而，对我们是否为PFIC的确定是每年根据所有事实和情况作出的事实确定，因此可能会发生变化。适用于我们业务的确定我们是否为PFIC的相关规则并不完全明确，相关测试的某些方面将不在我们的控制范围内。
因此，不能保证我们在任何课税年度都不会成为PFIC。
一般而言，非美国公司将在下列任何纳税年度被视为PFIC：(1)至少75%的总收入是“被动收入”，称为PFIC收入测试，或(2)平均至少50%的资产是产生被动收入的资产，按季度确定，或为产生被动收入而持有，称为PFIC资产测试。为此，被动收入通常包括股息、利息、特许权使用费、租金和产生被动收入的财产出售或交换收益。产生或为产生被动收入而持有的资产通常包括现金、有价证券和其他可能产生被动收入的资产，即使作为营运资本持有或通过公开发行筹集也是如此。通常，在确定
非美国公司是否为PFIC时，会考虑其直接或间接拥有的每个公司的收入和资产的比例份额
至少25%的利息(按价值计算)。
在每个课税年度结束后，必须单独确定我们在该年度是否为PFIC。由于我们在PFIC测试中的资产价值通常将参考我们普通股的市场价格来确定，因此我们普通股的市场价格波动可能会导致我们成为PFIC。此外，我们收入或资产构成的变化可能会导致我们成为PFIC。
如果我们是美国持股人拥有普通股的任何课税年度内的PFIC，美国持股人可能需要根据“PFIC超额分派制度”支付额外的税款和利息费用，条件是(1)在纳税年度内支付的分派超过前三个纳税年度支付的平均年分派的125%，或者，如果较短，则为美国持有者持有普通股的期限，以及(2)在出售、交换或其他处置中确认的任何
收益，包括在某些情况下，质押，在普通股中，无论是否
，我们仍然是PFIC。根据PFIC超额分配制度，此类分配或收益的税收将通过
在美国持有者持有普通股期间按比例分配分配或收益来确定。分配给本课税年度(即发生分配或确认收益的年度)以及我们作为PFIC的第一个课税年度
之前的任何年度的金额将作为本课税年度的普通收入纳税。分配给其他应税
年度的金额将按适用于个人或公司的最高边际税率计入该等课税年度的普通收入，并将在该税项中增加一项通常适用于少缴税款的利息费用。
如果我们是美国持有人持有普通股的任何一年的PFIC，我们通常必须在该美国持有人持有普通股的
期间的随后所有年份继续被该美国持有人视为PFIC，除非我们不再符合PFIC身份的要求，并且该美国持有人就普通股作出了
“视为出售”的选择。如果做出选择，美国持有者将被视为在我们有资格成为PFIC的上一个纳税年度的最后一天以其公平市场价值出售其持有的普通股，
从此类被视为出售中确认的任何收益将根据PFIC超额分配制度征税。在视为出售选举后，美国持有者的普通股不会被视为PFIC的股票，除非我们随后成为PFIC。
如果我们在
期间的任何应课税年度是PFIC，其中一名美国持有人持有普通股，并且我们的一家非美国公司子公司也是PFIC（即，较低层级的PFIC），该
美国持有人将被视为拥有较低层级的PFIC股份的比例金额（按价值计算），并将根据
PFIC超额分配制度对较低层级的PFIC的分配和处置较低层级的PFIC股份的收益征税，即使该美国持有人不会收到该等分配或处置的收益。建议每个美国持有人
就PFIC规则适用于我们的非美国子公司咨询其税务顾问。
如果我们是PFIC，如果美国持有人对我们的普通股作出
有效的"按市价计值"选择，则美国持有人将不会根据PFIC超额分配制度就普通股确认的分配或收益纳税。美国持有人仅可选择
"适销对路股票"。我们的普通股只要在纳斯达克上市，并定期
交易，就将是可销售的股票， 极小的数量，在每个日历季度至少15天。
无法保证普通股将为按市值计价选择的“可流通股”。
如果按市值计价的选择生效，则美国持有人通常会考虑到，在该应课税年度结束时持有的普通股的公允市值超出该普通股的调整税基
的差额，作为美国持有人每个应课税年度的普通收入。美国持有人还将每年作为普通损失考虑在内，将此类普通股的调整税基
超出其在应课税年度结束时的公允市值的差额，但仅限于先前
计入收入的金额超出因按市价计值选择而扣除的普通损失的差额。美国持有人在普通股
中的税基将进行调整，以反映因按市价计值选择而确认的任何收入或亏损。在本公司为PFIC的任何应课税年度，出售、交换
或以其他方式处置普通股的任何收益将被视为普通收入，而
此类出售、交换或以其他方式处置的任何损失将首先被视为普通损失（以先前
计入收入的任何按市价计值净收益为限），其后被视为资本损失。
94
按市值计价的选择将不适用于我们不是PFIC的任何应课税年度的
普通股，但对于我们成为PFIC的任何后续应课税年度
仍然有效。该选择将不适用于我们将来可能组织或收购的任何非美国子公司。
因此，尽管美国持有人选择按市值计算普通股，但美国持有人仍可能就我们未来可能组织或收购的任何较低级别
PFIC超额分配制度下的税款。
如果我们
是PFIC，则适用的税务后果也将不同于上述那些美国持有人能够进行有效的合格选举基金或QEF，
选举。目前，我们不希望向美国持有人提供美国持有人进行优质教育基金选举所需的资料。
准投资者应假设优质教育基金的选举将不会提供。
作为
PFIC投资者的每个美国人通常需要在IRS表格8621上提交年度信息申报表，其中包含美国财政部
可能要求的信息。未能提交IRS表格8621可能导致对美国联邦所得税实施处罚和延长诉讼时效
。
与PFIC相关的美国联邦所得税规则非常复杂。强烈建议潜在的美国投资者咨询其税务顾问，了解PFIC地位对购买、所有权和处置普通股的影响，投资于PFIC对他们的影响，与普通股有关的
选择，以及与购买、所有权和处置PFIC普通股有关的IRS信息报告义务。
医疗保险税
某些美国持有人是个人、
不动产或信托，其收入超过某些门槛，一般须对其全部或部分投资净收入（可能包括其股息收入总额和处置普通股所得净收益）缴纳3.8%的税。如果您是个人、遗产或信托的美国人
，我们鼓励您咨询您的税务顾问，了解本医疗保险税
对您的收入和收益的适用性。
信息报告和备份扣缴
美国持有人可能被要求向IRS提交有关普通股投资的某些
美国信息报告回报，其中包括IRS表格8938（特定外国金融资产声明）。如上文"—被动外国投资公司考虑"中所述，
作为PFIC股东的每个美国持有人必须提交包含某些信息的年度报告。支付超过
100，000美元的普通股的美国持有人可能需要提交IRS表格926（美国财产转让人向外国公司返还），报告
这笔付款。如果美国持有人未能遵守所需的信息报告，可能会受到重大处罚。
出售普通股或
其他处置的股息和收益可向国税局报告，除非美国持有人建立豁免的基础。如果持有人（1）未能提供准确的美国纳税人识别号
或以其他方式建立豁免基础（通常在IRS W—9表格上），或（2）在某些其他类别的人中描述，则后备预扣税
可能适用于须申报的金额。但是，
作为公司的美国持有人通常被排除在这些信息报告和备份预扣税规则之外。后备预扣税
不是附加税。如果美国持有人及时向IRS提供所需信息，则根据备用预扣规则预扣的任何金额通常可作为
美国持有人的美国联邦所得税债务的退款或抵免
。
美国持有人应咨询自己的税务
顾问，了解备用预扣税和信息报告规则。
建议每个潜在投资者
根据投资者
自己的临时情况，就投资于普通股票的税务后果向其咨询。
| F. |
股息和支付代理人 |
不适用。
95
| G. |
专家发言 |
不适用。
| H. |
展出的文件 |
我们遵守适用于外国私人发行人的1934年《证券交易法》（“交易法”）的信息报告
要求，并根据这些要求向SEC提交报告。这些报告可以在下面描述的地点免费检查
。作为一家外国私人发行人，我们不受《交易法》中有关委托书提交和内容的规则的约束，我们的高级管理人员、董事和主要股东不受《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款
的约束。此外，根据《交易法》，我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期报告和财务报表。尽管如此，
我们将向SEC提交一份表格20—F的年度报告，其中包含已经审查和报告的财务报表，
并由独立注册会计师事务所发表意见，我们打算在SEC的表格6—K的掩护下向SEC提交季度中期合并财务
数据。
我们维护着一个公司网站：Www.inmodemd.com。
我们打算在向美国证券交易委员会提交Form 20-F年度报告后，立即在我们的网站上发布该年报。我们网站上包含的或可通过我们网站访问的信息不构成本Form 20-F年度报告的一部分。我们在本20-F表格年度报告中包括了我们的网站地址，仅作为不活跃的文本参考。
您可在
SEC网站上查阅我们的SEC文件，网址为 Http://www.sec.gov.本网站包含报告、委托书和信息
声明以及其他有关以电子方式向SEC备案的发行人的信息。该网站上的信息不属于本年度报告表格20—F的一部分。
关于本
表格20—F年度报告中对InMode的任何合同或其他文件的引用，此类引用不一定完整，对于实际合同或文件的副本，您应参考
本表格20—F年度报告所附或并入的附件。
| I. |
子公司信息 |
不适用。
项目11.
关于市场风险的定量和实证性披露
外币风险
我们的综合收入主要以美元计
。此外，我们合并成本的很大一部分是以美元计价的。我们认为，美元
是我们所处经济环境的主要货币。因此，美元是我们的主要职能货币和报告货币。
我们最初以美元计价的交易和余额按其原始金额列示。非美元货币余额分别使用非货币余额和货币余额的历史汇率和当前汇率折算为美元。对于非美元交易和综合损益表中的其他项目(如下所示)，使用以下汇率：(I)对于交易，使用交易日期的汇率或平均汇率；(Ii)对于其他项目(源自折旧和摊销等非货币资产负债表项目)，使用
历史汇率。货币换算损益视情况在财务收入或支出中列报。
我们很大一部分业务是通过在美国和以色列以外的国家开展业务。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中，我们全球业务以美元计价的收入分别约占76%、78%和81%。
我们子公司的本位币是美元。为便于合并，外国子公司的财务报表根据美国会计准则第830号“外币事项”(“美国会计准则830”)折算为美元
。
利率风险
我们投资活动的主要目标是在不增加风险的情况下保留本金，同时最大化我们从投资中获得的利息收入。目前，我们
没有任何未偿还借款。我们打算将我们的现金余额主要投资于银行存款和由公司、美国和非美国政府发行的固定收益证券。我们面临主要与我们的现金、现金等价物、存款和有价证券的金融投资有关的利率变化导致的市场风险。我们不使用衍生金融工具来限制利率风险敞口。由于金融市场的变化，我们的利息收益在未来可能会下降；然而，我们相信任何这样的潜在损失对我们来说都不重要。
96
第12项。
除股权证券外的其他证券说明
A.美国债务证券
不适用。
| B. |
认股权证和权利 |
不适用。
| C. |
其他证券 |
不适用。
| D. |
美国存托股份 |
不适用。
97
第
第二部分
第13项。
违约、股息拖欠和拖欠
不适用。
第14项。
对证券持有人权利和收益用途的重大修改
2020年9月，我们批准了一项最多200万股普通股的股份回购计划，将从我们的现金储备中购买，并仅从我们的IPO所得款项中支付。
2022年2月，董事会批准股份回购计划也可以从已行使购股权的所得款项中获得资金。2022年3月，
我们批准了一项最多100万股普通股的额外回购计划，将从我们的现金储备中购买，并将从我们的剩余IPO所得款项和已行使的期权所得款项中支付
。截至2022年12月31日，我们根据这些回购计划购买了2，557，829股股票，金额为9，520万美元。
第15项。
控制和程序
评估披露控制和程序
在
管理层（包括首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，我们进行了评估（分别为我们的首席执行官和首席财务官），我们的披露控制措施和程序的有效性，
这些措施旨在为我们提交或提交的报告中要求披露的信息提供合理水平的保证
根据《交易法》规定的信息，在规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并累积和传达
给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（视情况而定），以便及时做出
所需披露的决定。
根据我们的评估，我们的首席执行官
和首席财务官已经得出结论，我们的披露控制和程序（根据《交易法》颁布的第13a—15（e）条和第15d—15（e）条
条的定义）截至本报告所涉期间结束时，有效确保信息
我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，在
规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（视情况而定），以便及时就所需披露作出决定。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
我们的管理层负责建立
并维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在根据《交易法》颁布的规则13 a—15（f）中定义。我们的内部控制系统旨在为我们的管理层和董事会提供合理的保证，
财务报告的可靠性，以及
根据公认会计原则为外部目的编制和公允列报已公布的财务报表。所有内部控制制度，无论设计得多么好，都有其固有的局限性。因此，
即使那些被确定为有效的系统也只能为财务报表的编制和
的列报提供合理的保证，并且可能无法防止或发现错报。此外，任何有效性评估到未来期间的预测都可能
由于条件的变化，控制措施可能变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能恶化
。
管理层已评估我们截至2022年12月31日对财务报告内部控制的有效性
，使用特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制综合框架（2013年）中描述的标准。
根据其评估，管理层得出结论，
根据《内部控制—综合框架（2013）》中确立的标准，财务报告内部控制于2022年12月31日生效。
截至2022年12月31日，我们对财务报告的内部控制
的有效性已经由以色列独立注册公共
会计师事务所和普华永道国际有限公司（“普华永道”）的成员Kesselman & Kesselman审计，如其报告
第F—2页至F—4页"项目18项下所述。财务报表”在本年度报告表格20—F。
财务内部控制的变化
报告
本年度报告（表格20—F）涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制
没有发生对或
合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
第16项。
[已保留]
98
项目16A。
审计委员会财务专家
我们的董事会已确定，
我们审计委员会的所有成员都具备纳斯达克规则所确定的财务知识，而Michael Anghel博士
有资格担任美国证券交易委员会规则所定义的“审计委员会财务专家”。安赫尔博士是独立的，正如纳斯达克上市标准所定义的那样。
项目16B。
道德准则
我们已经通过了适用于我们所有董事和员工的商业行为准则和道德准则，包括我们的首席执行官、首席财务官、财务总监或首席会计官，或执行类似职能的其他人员。商业行为和道德准则全文
已在我们的网站上发布，网址为Www.inmodemd.com。如果我们对《商业行为和道德守则》
进行任何修改，或批准对道德守则条款的任何豁免，包括任何默示的豁免，我们将在美国证券交易委员会的规则和法规要求的范围内，在我们的网站上披露此类修改或豁免的性质。
项目16C。
主要会计师费用和服务
支付给独立注册公众的费用
会计师事务所
下表列出了以色列独立注册会计师事务所Kesselman&Kesselman和我们的独立注册会计师事务所普华永道国际有限公司(“PwC”)成员所收取的费用。
|
Year ended December 31, |
||||||||
|
2022 |
2021 |
|||||||
|
美元，单位为千 |
||||||||
|
审计费(1)
|
564 |
457 |
||||||
|
审计相关费用(2)
|
— |
— |
||||||
|
税费(3)
|
108 |
80 |
||||||
|
其他费用包括支付给他、支付给他的费用。 |
— |
— |
||||||
|
道达尔：中国，日本。 |
672 |
537 |
||||||
| (1) |
审计费用包括年度审计服务合约和其他审计服务的收费或预期收费，即只有外聘审计师才能合理提供的服务，包括公司审计、法定审计、慰问函和同意书、见证服务以及协助和审查提交给美国证券交易委员会的文件。 |
| (2) |
审计相关费用包括与我们财务报表的审计或审查绩效合理相关或传统上由外部审计师执行的保证和相关服务的费用，包括关于
财务会计和报告标准的咨询；对新系统、计划和项目的内部控制审查；对安全控制和系统运行有效性的审查；审查共享服务中心的计划和控制；与收购相关的尽职调查；与拟议或已完成的收购相关的会计协助和审计；以及员工福利计划审计。 |
| (3) |
税费包括最近一财年提供的税务合规服务的费用，包括准备
原始和修订的纳税申报单和退税申请；税务咨询，如与税务审计和上诉有关的协助和代表，与合并和收购有关的税务建议，转让定价，以及向税务机关请求裁决或技术建议
；税务规划服务；以及外籍人士税务规划和服务。 |
我们的审计和投资委员会根据其章程，审查和预先批准所有审计服务，并允许
由我们的独立审计师提供非审计服务(包括费用和其他条款)。
项目16D。
审计委员会的上市标准豁免
不适用。
99
项目16E。
发行人和关联购买者购买股权证券
2020年9月，我们批准了一项最多200万股普通股的股票回购计划，将从我们的现金储备中购买，并将完全从我们的IPO募集资金中支付。2022年2月，董事会批准股票回购计划的资金也可以来自行使期权的收益。2022年3月，我们批准了一项最多100万股普通股的额外回购计划，将从我们的现金储备中购买，并从我们剩余的IPO收益和行使期权的收益中支付
。截至2022年12月31日，我们在
购买了2,557,829股，金额为9,520万美元。在截至2022年12月31日的年度内，我们购买了1,077,213股，金额为4,260万美元。有关公司在2022年根据股份回购计划购买股份的情况，请参阅以下
：
发行人
2022年购买股票证券
|
期间 |
(a)股份（或购入单位）总数 |
(B)每股(或单位)平均支付价格 |
(C)作为公开宣布的股份回购计划或计划的一部分购买的股份(或单位)总数 |
(D)根据公开宣布的股份回购计划或计划可购买的股份(或单位)的最大数量(或近似美元价值) |
|
2022年2月15日-2022年2月28日 |
290,000 |
$43.15 |
290,000 |
229,384(1) |
|
2022年3月1日-2022年3月17日 |
787,213 |
$38.27 |
787,213 |
442,171(2) |
|
总计 |
1,077,213 |
$39.58 |
1,077,213 |
442,171 |
(1)根据2020年9月公布的回购计划，将从我们的现金储备中购买最多200万股普通股，并将完全从我们的首次公开募股所得款项和行使期权的所得款项中支付。
(2)2022年3月1日，公司宣布追加回购最多100万股普通股的计划。这解释了(D)栏的变化。
项目16F。
变更注册人认证会计师
不适用。
项目16G。
公司治理
纳斯达克上市规则和母国做法
根据以色列国法律注册的公司，其股票公开交易，包括股票在纳斯达克上市的公司，根据
《公司法》，被视为上市公司，并被要求遵守以色列法律中有关审计委员会和薪酬委员会的组成和职责等事项的各种公司治理要求（我们打算
利用的某些例外情况除外），并要求有内部审计师。即使我们的普通股未在特拉维夫证券交易所上市，我们的普通股预计不会在特拉维夫证券交易所上市，情况也是如此。这些要求是对纳斯达克规则和美国证券法其他适用条款所施加的公司治理要求的补充（作为外国私人发行人）。
根据纳斯达克规则，外国私人发行人通常可以遵循其母国的公司治理规则，而不是纳斯达克规则的类似
要求，但某些事项除外，包括审计委员会的组成和职责以及证券交易委员会规则和条例所定义的成员的独立性。
根据以色列法律和惯例
，并受纳斯达克规则第5615条规定的"母国惯例豁免"的约束，我们目前在以下要求方面遵循公司法的条款
，而不是纳斯达克的要求：
| • |
法定人数.
根据《公司法》的允许，并根据我们经修订和重述的公司章程， 股东大会由至少两名股东亲自出席、由代理人或其他投票文书出席，根据
根据《公司法》，持有公司至少25%的投票权（在续会上，除某些例外情况外，
至少一名持有本公司任何数量投票权的股东），而不是所需已发行股本的33 1/3%
根据纳斯达克的规则根据
所代表的股东人数，代理人可被视为两（2）名或多名股东。 委托人。 |
| • |
提名
董事.我们的董事是通过交错的董事会机制选出的。
除因空缺而由董事会选举产生的董事外，董事由年度股东大会选举产生
本公司股东的任期至其当选三年后的下一次年度大会为止。导演提名，
由我们的董事会向我们的股东提交的，通常由董事会本身或正式授权的
委员会，但提名可由一名或多名股东提名，所有这些都符合我们修订后的条款
并重述公司章程及公司法。提名无需由董事会提名委员会进行
根据纳斯达克规则的要求，仅由独立董事组成。 |
100
| • |
补偿
以马克思纳斯达克规则要求上市公司获得补偿
完全由独立董事组成的委员会，根据明确其宗旨、职责的书面章程运作
并可在评估其独立性后接受独立顾问的咨询。目的，
我们薪酬委员会的职责和成员资格受公司法而非纳斯达克（Nasdaq）管辖
规则此外，根据《公司法》，对外部顾问没有具体的独立性评估要求，.
|
| • |
补偿
军官。 我们遵守公司中规定的要求
关于批准官员补偿的法律。有关《公司法》所要求的批准的讨论，以及
根据该条例颁布的批准首席执行官、所有其他执行官和
见"项目6.C—董事会惯例—根据以色列法律批准关联方交易"。
|
| • |
代理
报表.我们不需要，并且根据本国惯例，
我们不打算遵守纳斯达克有关股东大会委托书的规定。
以色列公司法没有关于征求代理人的管理制度。我们打算通知召开年度会议
大会，包括议程和其他相关文件。 |
| • |
股东
批准.我们不需要，并且根据本国惯例，
我们不打算遵守某些纳斯达克规则中关于股东批准某些证券发行的规则
5635.相反，我们将寻求股东的批准，以便根据要求要求进行此类批准的所有公司行动
公司法。根据本公司经修订和重述的公司章程和《公司法》的规定， 董事会获授权发行证券，包括普通股，认股权证和可换股票据。 |
| • |
执行人员
届会议.我们不需要，并且根据本国惯例，
我们不打算遵守纳斯达克关于只有独立董事出席的定期会议的某些规则。
|
| • |
批准
关联方交易。已批准所有关联方交易
根据公司中规定的批准利害关系方行为和交易的要求和程序
法律及据此颁布的法规，需要审计委员会或薪酬委员会批准，作为
在特定交易中，董事会和股东（视情况而定），而不是由审计部门批准
根据纳斯达克规则的要求，我们的董事会委员会或其他独立机构。 |
| • |
第三次
党的董事会薪酬。我们尊重以色列法律要求
披露董事和执行人员的薪酬。以色列法律不要求我们披露有关
我们的董事或董事被提名人的第三方薪酬。因此，我们的做法不同于第三方赔偿披露
纳斯达克的要求。 |
| • |
年度
股东大会。与纳斯达克规则5620（a）相反，该规则要求
上市公司在公司会计年度结束后一年内召开年度股东大会，根据
根据《公司法》的规定，每年召开股东周年大会，并在上次股东周年大会后15个月内举行。
|
除上文所述外，我们目前打算
采取一切必要行动，使我们作为外国私人发行人遵守《2002年萨班斯—奥克斯利法案》的适用公司治理要求
、SEC采用的规则和纳斯达克上市标准。
我们将来可能会选择在其他事项上遵循本国
以色列的公司治理惯例。遵循我们本国的治理做法，
与适用于纳斯达克上市公司的要求相反，可能比适用于国内发行人的纳斯达克规则给予投资者的保护要少
。
第16H项。
煤矿安全信息披露
不适用。
项目16I。
关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
101
第
第三部分
第17项。
财务报表
注册人已对第18项作出回应，以代替回应本项。
第18项。
财务报表
见第F-1页开始的财务报表。以下财务报表作为本年度报告的一部分以Form 20-F格式与独立注册会计师事务所的报告一起提交。
102
项目19.
个展品
|
证物编号： |
|
描述 |
|
1.1
|
|
修订和重新修订的InModel Ltd.公司章程(通过引用附件3.1并入本文，以形成2019年8月12日提交给美国证券交易委员会的6-K表)。 |
|
2.1
|
|
股本说明书(本文参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格登记说明书(文件编号333-232615))。 |
|
4.1
|
|
InvaSix
Ltd.2008年行期权计划(结合于此，参考公司于2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)的附件10.1)。 |
|
4.2
|
|
InvaSix
Ltd.2008年以色列期权计划(通过参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册声明(文件编号333-232615)的附件10.2并入本文)。 |
|
4.3
|
|
InModel
Ltd.2018年激励计划(本文参考公司于2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的F-1表格(文件编号333-232615)注册说明书
修正案第1号附件10.3并入本文)。 |
|
4.4
|
INMODE
Ltd.《以色列参赛者RSU奖励通知和RSUS奖励协议2018年奖励计划表》(现存档)。
| |
|
4.5
|
INMODE
Ltd.《非以色列参与者RSU奖励通知和RSU奖励协议2018年奖励计划表》(现存档)。
| |
|
4.6
|
|
赔偿协议表格
(本文参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格(文件编号333-232615)的注册说明书附件10.4而并入)。 |
|
4.7
|
|
InModeLtd.与摩西·米兹拉希先生于2018年8月1日签订的咨询协议(本文通过引用附件10.5至
公司于2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册声明(文件编号333-232615)合并而成)。 |
|
4.8
|
|
InvaSix Corp.和Michael Kinedel博士之间于2017年7月1日签订的雇佣协议(本文通过参考2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明(文件编号333-232615)的附件10.6并入本文)。 |
|
4.9
|
|
以色列雇员、高级职员和董事期权奖励表格
和顾问、服务提供商和非以色列雇员、高级职员和董事期权奖励表格
(通过引用2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的公司注册说明书
F-1表格(文件编号333-232615)第10.7部分并入本文)。 |
|
4.10
|
|
InvaSix有限公司和伟创力以色列有限公司之间于2011年4月1日签订的交钥匙制造协议(通过引用并入本文，以引用2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书第10.9号修正案(文件编号333-232615))。 |
|
4.11
|
|
InvaSix有限公司和意法半导体激光工业有限公司之间于2013年11月7日签订的交钥匙制造协议(通过引用合并于此，以参考2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明修正案第1号附件10.10(文件编号333-232615))。 |
|
4.12
|
InmodeLtd.和B.Y.Medimor Ltd.签订和之间的制造协议，日期为2019年10月2日(通过引用2022年2月10日提交给美国证券交易委员会的公司20-F年报(文件编号001-39016)的附件4.12并入本文)。
| |
|
4.13
|
租赁
协议，日期为2018年4月16日，由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业和InModel Ltd.签订(英文翻译)。补充租赁协议，日期为2019年1月13日，由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业和InModel Ltd.(中译本)
签订(此处引用公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)附件10.11)。第二份补充租赁协议，日期为2020年2月16日，由Shaar Yokneam Limited与InmodeLtd.(中译本)签订(合并于此，参考公司于2021年2月10日提交给美国美国证券交易委员会的Form 20-F年报(文件编号001-39016)附件4.10)。第三补充租赁协议，日期为2021年3月4日，由
与沙阿尔·约克内姆有限合伙企业与InmodeLtd.签订(英文翻译)(合并于此，参考公司于2022年2月10日提交给美国证券交易委员会的20-F表格年报(文件编号001-39016)第4.13号附件)。 |
|
|
4.14
|
|
创办人于2014年3月4日由InvaSix Ltd.与Wigmore Medical Limited签订及相互签署的谅解备忘录(以引用方式并入本文，见本公司于2019年7月11日提交予美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)附件10.12)。
|
|
4.15
|
|
补偿
政策（通过引用2020年2月18日向SEC提交的表格6—K的附件99.1纳入本文）。修正和重述的补偿
日期为2020年4月2日的政策（通过引用本公司表格20—F年度报告的附件4.12（文件号：
001—39016）于2021年2月10日向SEC提交。 |
|
4.16
|
|
共享
2020年11月11日，公司、广州中以生物产业投资基金（LLP）和
广州英迈医疗技术有限公司（通过参考11月提交给SEC的表格6—K附件10.1纳入本文件
12，2020）。 |
|
4.17
|
|
共享
公司、Dilazar Limited、Wigmore Medical Limited和Invasix UK Limited于2021年4月23日签署的交换协议
（通过引用2021年4月26日向SEC提交的表格6—K（文件号001—39016）的附件10.1并入本文）。 |
|
8.1
|
列表
子公司（通过引用公司年度报告表格20—F（文件编号001—39016）的附件8.1纳入本文件中
2022年2月10日提交给SEC）。 | |
|
12.1 |
行政长官的证明
1934年《证券交易法》第13a—14（a）条或第15d—14（a）条所要求的官员，经修订（随此提交）。 | |
|
12.2 |
首席财务官认证
1934年《证券交易法》第13a—14（a）条或第15d—14（a）条所要求的官员，经修订（随此提交）。 |
|
|
13.1 |
行政长官的证明
根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第906条（随函提交）。 | |
|
13.2 |
首席财务官认证
根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第906条（随函提交）。 | |
|
15.1 |
Kesselman & Kesselman的同意，独立
彼为以色列注册会计师事务所及普华永道国际有限公司（“普华永道”）成员。
|
103
签名
注册人特此证明，其符合以表格20—F提交的所有要求
，并已正式促使并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
|
|
Inmode有限公司 | |
|
|
|
|
|
发信人： |
/S/Yair Malca | |
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亚尔·马尔卡 |
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|
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首席财务官 |
日期：2023年2月14日
Inmode有限公司
合并财务报表
财务报表索引：
|
页面 |
|
|
独立注册会计师事务所报告
|
F-2 |
(PCAOB ID
合并财务报表：
|
合并资产负债表 |
F-4 |
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合并损益表 |
F-5 |
|
综合全面收益表 |
F-6 |
|
合并股东权益变动表 |
F-7 |
|
合并现金流量表 |
F-8 |
|
合并财务报表附注 |
F-9 |
|
独立注册会计师事务所报告
|
致InMode有限公司董事会及股东。
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们已审核随附的InMode Ltd.及其附属公司的综合资产负债表，（“本公司”）于2022年及2021年12月31日止期间各年的相关合并收益表、全面收益表、股东权益变动表及现金流量表，包括相关附注（统称为“综合财务报表”）。我们还审计了截至2022年12月31日的公司财务报告内部控制，其依据是Treadway委员会（COSO）发起组织委员会发布的内部控制—综合框架（2013）中确立的标准。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地反映了本公司截至2022年12月31日及2021年12月31日的财务状况，以及截至2022年12月31日止三个年度的经营业绩及现金流量。此外，我们认为，根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2022年12月31日，公司在所有实质性方面都对财务报告保持了有效的内部控制。
意见基础
本公司管理层负责这些合并财务报表，维护有效的财务报告内部控制，以及对财务报告内部控制有效性的评估，包括在第15项下的管理层《财务报告内部控制年度报告》中。我们的责任是对公司的合并财务报表和基于我们审计的公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。他说：
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
F - 2
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是本期审计所产生的事项， 已整合已传达或要求传达的财务报表 审核委员会的意见及（i）涉及对综合财务报表属重大的账目或披露；及（ii）涉及我们特别具挑战性、主观或复杂的判断。传达关键审核事项不会以任何方式改变吾等对整体综合财务报表的意见，吾等亦不会透过以下传达关键审核事项，就关键审计事项或与之有关的账目或披露事项提供单独意见。
所得税
诚如综合财务报表附注2及14所述，截至二零二二年十二月三十一日止年度的综合税项开支为39，900，000元。截至2022年12月31日，综合应付所得税为19. 2百万元，综合递延税项资产为3. 1百万元，扣除估值拨备66. 8百万元。
我们确定执行与所得税有关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是审计师在执行与公司所得税有关的程序时的高度努力以及使用具有专业技能和知识的专家。
处理该事项涉及就吾等对综合财务报表形成整体意见执行程序及评估审核凭证。该等程序包括测试有关所得税拨备、递延税项资产（包括估值拨备）之控制措施之有效性。这些程序除其他外还包括（i）)（ii）对所得税的支出进行测试，并评估永久性和暂时性差异的税务影响；以色列税务局的定居点 2017年至2021年纳税年度以及根据第74号修正案支付的款项投资法；（iii）评估管理层在司法管辖权基础上评估递延税项资产的未来变现能力的过程，包括评估未来应课税收入的估计，以及测试管理层评估所使用的基础数据的完整性和准确性；（iv）测试管理层对识别不确定税务状况和每个不确定税务状况的可能结果的评估的完整性；利用具有专门技能和知识的专业人员协助评估有关外国和国内所得税法律法规的适用情况。
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/s/ 注册会计师(LSR.) 普华永道国际有限公司的成员行 |
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2023年2月14日 |
自2008年以来，我们一直担任本公司的审计师。
以色列特拉维夫6492103，德雷赫·梅纳赫姆·贝京146号
邮政信箱7187电话：6107120，电话：+972-3-7954555传真：+972-3-7954556
F - 3
Inmode有限公司
合并资产负债表
(美元以千为单位，每股数据除外)
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12月31日
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2022
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2021
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资产
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流动资产:
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现金和现金等价物
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有价证券(摊销成本为#美元
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银行短期存款
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应收账款，扣除信贷损失准备净额#美元
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预付费用和其他应收账款
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盘存
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流动资产总额
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非流动资产：
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应收账款扣除信贷损失准备净额#美元。
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递延所得税资产
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经营性租赁使用权资产
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财产和设备，净额
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其他投资
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非流动资产总额
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总资产
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负债和股东权益
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流动负债:
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应付帐款
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合同责任
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其他负债
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流动负债总额
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非流动负债:
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合同责任
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其他负债
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经营租赁负债
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非流动负债总额
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总负债
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承付款和或有事项(注12)
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股东权益：
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InMode Ltd.股东权益：
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普通股，NIS
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已发布
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杰出的
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额外实收资本
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留存收益
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累计其他综合损失
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(
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)
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(
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)
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减库存股份，按成本计算：
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(
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)
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(
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)
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|
股东权益总额
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总负债及股东权益
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附注是这些综合财务报表的组成部分。
F - 4
Inmode有限公司
合并损益表
(美元以千为单位，每股数据除外)
|
截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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|
收入 |
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收入成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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其他收入 |
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总运营费用 |
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营业收入 |
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财务收入，净额 |
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税前收入 |
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所得税 |
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净收入 |
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加：非控股权益应占亏损（净收入） |
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( |
) |
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可归因于Inmode有限公司的净收入 |
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每股净收益： |
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基本信息 |
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稀释 |
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未使用的股份加权平均数 每股净收入的计算 |
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基本信息 |
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稀释 |
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附注是这些合并财务报表的组成部分。
F - 5
Inmode有限公司
综合全面收益表
(美元以千为单位，每股数据除外)
|
截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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净收入 |
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其他综合收益： |
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有价证券未实现收益（损失）净额变动，扣除税款 |
( |
) |
( |
) |
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综合收益总额、Net |
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加：非控股权益应占全面亏损（收入） |
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( |
) |
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INMODE有限公司应占综合收益总额。 |
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附注是这些合并财务报表的组成部分。
F - 6
Inmode有限公司
合并股东权益变动表
(美元以千为单位，每股数据除外)
|
InMode Ltd.股东权益 |
非- |
总计 |
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普通股 |
其他内容已缴费资本 |
保留 |
累计 其他 全面收入 |
财务处 股票 |
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数量股票杰出的 |
金额 |
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截至 2020年1月1 |
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变化 2020年期间： |
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净收入 |
- |
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( |
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其他综合收益净额 |
- |
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基于股份的薪酬 |
- |
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收购非控股权益以换取普通股（见附注13b）。 |
- |
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( |
) |
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普通股回购 |
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( |
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( |
) | ||||||||||||||||||||||
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行使购股权 |
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余额 十二月三十一日，2020 |
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变化 二零二一年期间： |
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净收入 |
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其他全面损失净额 |
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基于股份的薪酬 |
- |
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收购非控股权益以换取普通股（见附注13b）。 |
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( |
) |
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( |
) |
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普通股回购 |
( |
) |
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( |
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( |
) |
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行使购股权 |
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余额 十二月三十一日，2021 |
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( |
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( |
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变化 2022年期间： |
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净收入 |
- |
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其他全面损失净额 |
- |
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( |
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( |
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基于股份的薪酬 |
- |
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普通股回购 |
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( |
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( |
) |
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行使购股权 |
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余额 十二月三十一日，2022 |
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( |
) |
( |
) |
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附注是这些合并财务报表的组成部分。
F - 7
Inmode有限公司
合并现金流量表
(美元以千为单位，每股数据除外)
|
截至十二月三十一日止的年度
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2022
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2021
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2020
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经营活动的现金流：
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净收入
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将净收入与经营活动提供的现金净额进行核对所需的调整：
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折旧及摊销
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基于股份的薪酬费用
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应收贸易账款信用损失准备变动
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有价证券损失净额
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财务费用(收入)，净额
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(
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)
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(
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)
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递延所得税资产，净额
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(
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)
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经营性资产和负债变动情况：
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应收账款增加
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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其他应收款增加
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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库存增加
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(
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)
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(
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)
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(
|
)
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|
应付帐款增加
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|
其他负债增加
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合同负债增加(减少)
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(
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)
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经营活动提供的净现金
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投资活动产生的现金流：
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短期存款投资
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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短期存款收益
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固定资产购置
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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购买有价证券
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(
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)
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(
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)
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(
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出售有价证券所得款项
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有价证券到期收益
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用于投资活动的现金净额
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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融资活动的现金流：
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普通股回购
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(
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(
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)
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(
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)
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期权的行使
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用于融资活动的现金净额
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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汇率变动对现金的影响
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(
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)
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(
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)
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现金及现金等价物净增(减)
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(
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)
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现金和现金等价物
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年初
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现金和现金等价物
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年终
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现金流量信息的补充披露：
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已缴纳的所得税*
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收到的利息
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非-现金活动
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对经营租赁使用权资产负债的确认
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期权的行使
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103
|
-
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12
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收购非控股权益以换取普通股
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*包括2022年的付款总额为#美元12 投资法修正案和与以色列税务当局的和解费用为100万美元。见附注14a(2)(B)。
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F - 8
Inmode有限公司
合并财务报表附注
(美元以千为单位，每股除外)
注1- 一般信息：
英模有限公司(单独及连同其附属公司，“公司”)于2008年1月2日注册成立，并于其后不久开始运作。该公司总部设在以色列。该公司的交易是在2019年8月至今，纳斯达克全球精选市场(简称“纳斯达克”)。
该公司设计、开发、制造和销售基于其专有的射频辅助脂肪分解和深皮下部分射频技术的创新微创美容医疗产品。这些技术被用来在各种程序中重塑皮下脂肪或脂肪组织，包括同时收紧皮肤的抽脂、身体和面部轮廓以及消融性皮肤再生治疗，以及用于某些妇女的健康状况和程序。除了微创技术外，该公司还设计、开发、制造和营销针对各种程序的非侵入性医疗美容产品包括永久脱毛、面部皮肤嫩肤、皱纹减少、脂肪组织治疗、皮肤外观和质地以及表面良性血管和色素性病变。该公司还设计、开发、制造和销售针对各种程序的免提医疗美容产品，如收紧皮肤、减少脂肪和刺激肌肉。
公司在美国、加拿大(“北美”)、香港、日本、西班牙设有全资子公司，在以色列、印度、澳大利亚、中国、英国(“英国”)、法国和意大利设有两家子公司。2021年第三季度和第四季度，本公司分别在以色列和意大利设立了第二家全资子公司和一家全资子公司。本公司的子公司在本文中统称为“子公司”。该公司主要通过子公司销售其产品。关于中国和英国子公司所有权变更的最新情况，见附注13b。
附注2--意义重大 会计核算 政策：
| a. |
陈述的基础 |
公司的综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
| b. |
预算的使用 |
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响报告期间资产和负债的报告金额、合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计不同。
F - 9
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| c. |
功能货币
|
美元（“美元”或“美元”）是主要经济环境的货币，其中业务的业务。 公司进行。大部分收入和大部分运营成本以美元计值。 因此，本公司之功能货币为美元（“主要货币”）。.
最初以美元计价的交易和余额按其原始金额列报。非美元货币的余额分别使用非货币余额和货币余额的历史和当前汇率换算成美元。对于非美元交易和损益表中的其他项目(如下所示)，使用以下汇率：(I)交易--交易日期的汇率或平均汇率；(Ii)其他项目(源自非货币资产负债表项目，如折旧和摊销)--历史汇率。货币交易损益酌情在财务收入(费用)中列报。
各附属公司之功能货币为 美元.
| d. |
合并和列报原则
|
合并财务报表包括本公司及其子公司的账目。公司间交易和余额在合并中被冲销。
| e. |
现金和现金等价物
|
本公司将现金等价物视为所有短期、高流动性投资，包括不受提款或使用限制的货币市场工具，以及自购买之日起原始到期日为三个月或以下的短期银行存款，不受提款或使用限制，并可随时兑换为已知金额的现金。
| f. |
银行短期存款
|
期限在三个月以上但不到一年的银行存款计入短期存款。这类短期存款的平均年利率约为0.50 %-5.73 2022年的%， 0.52 %-0.87 2021年。
F - 10
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| g. |
有价证券
|
AFS证券
有价证券包括政府债券、市政债券、商业票据及公司债务证券（统称“债务证券”）以及各报告期按公允价值计量的存款证。有价证券之公平值乃按现时市值计算。
债务证券和存款证在综合资产负债表的流动资产项下被分类为可供出售(统称“AFS证券”)，因为它们代表对本公司当前业务的可用资金的投资。扣除税项(如适用)后的公允价值变动(不包括信贷损失和减值)反映在其他全面收益或亏损中。出售债务证券和存单以及溢价或折价摊销的已实现损益作为财务收入(费用)净额列入综合收益表。公允价值是根据公开的市场信息计算的。当债务证券的估计公允价值低于其摊销成本时，债务证券使用当前预期信用损失模型(根据ASU 2016-13)进行评估，以确定差额中的哪一部分(如果有)是由预期信用损失造成的。如果本公司更有可能需要在收回其摊余成本基准之前出售减值证券，或其有意出售该证券，则债务证券的摊销成本将降至其公允价值。如果这两个条件都不满足，本公司将通过比较证券预期现金流的现值与其摊销成本基础来确定减值是否由于信贷损失造成。确认的减值金额限于摊销成本超过证券公允价值的部分。为摊销成本超过预期现金流量而计提的信贷损失准备在财务收入(费用)、合并报表收入净额中确认。
本公司将自购买之日起三个月或以下规定到期日可随时转换为已知数额现金的投资归类为现金等价物，而规定到期日超过三个月的投资归类为有价证券。
该公司在购买时确定其有价证券投资的适当分类。
| h. |
其他投资
|
本公司于采用ASU 2016-01年度时采用另一种计量方法，并选择按其他投资按成本减去减值后可随时厘定的公允价值记录股权投资，并按随后可见的价格变动作出调整。在这一计量替代方法中，股权投资账面价值的变化反映在当期收益中。当同一发行人的相同或类似投资在有秩序的交易中出现可见的价格变化时，股权投资的账面价值必须发生变化。
F - 11
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
|
i. |
盘存 |
存货包括原材料和成品，按成本或可变现净值中较低者计价。于截至2022年12月31日止年度内，本公司将原材料成本厘定方法由先进先出(“FIFO”)法改为“移动平均”法。实施这一自愿改变会计方法被认为是可取的，因为公司的企业资源规划系统支持根据“移动平均”方法自动计算库存，并允许库存的不同组成部分之间的成本确定方法保持一致。方法的改变对所有提出的时期都无关紧要。该公司根据一系列因素定期评估其实现库存价值的能力，这些因素包括：历史使用率、预测的销售或使用量、估计的当前和未来市场价值以及新产品的推出。
| j. |
租契
|
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。与经营租赁有关的余额计入综合资产负债表中的经营租赁使用权(“ROU”)资产、其他流动负债和经营租赁负债。
本公司还选择合并租赁和非租赁组成部分，将初始期限为12个月或以下的租赁留在资产负债表之外，并在租赁期限内以直线基础在综合收益表中确认相关租赁付款。
净收益资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。本公司的租赁条款可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。租赁的贴现率是租赁中隐含的利率，除非该利率无法轻易确定。由于本公司的租约并无提供隐含利率，因此本公司采用基于开始日期所得资料的估计递增借款利率来厘定租赁付款的现值。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线法确认(另见附注10)。
| k. |
财产和设备
|
道具RTY和设备按累计折旧和摊销后的成本列报。折旧是在下列估计使用年限内按直线计算的：
|
电脑
|
|
|
模具
|
|
|
设备和家具
|
|
租赁改进采用直线法折旧，以租赁期或改进的估计使用年限较短者为准。
F - 12
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| l. |
长期资产减值准备
|
每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法再收回时，本公司便会测试长期资产的减值情况。长期资产的可回收性是通过比较长期资产的账面价值与资产预期产生的估计未贴现未来现金流量来衡量的。如果预期未贴现现金流量的总和少于资产的账面价值，本公司将使用预期的未来贴现现金流量确认减值损失，即账面金额超过资产公允价值的部分。
截至2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日，公司未确认长期资产的减值损失。
| m. |
法律和其他或有事项
|
截至合并财务报表之日，可能存在某些情况，这些情况可能会导致公司亏损，但只有在一个或多个未来事件发生或未能发生时，这些情况才会得到解决。本公司管理层评估该等或有负债(如有)，而该等评估本身涉及行使判断。在评估与针对本公司的待决法律诉讼有关的或有损失或有可能导致该等诉讼的非索赔时，本公司管理层评估任何法律诉讼或非索赔的感知价值，以及寻求或预期寻求的救济金额的感知价值。
管理层在评估或有事项造成的损失时，适用美国会计准则450-20“或有事项损失”中的指导意见。如果对或有事项的评估表明很可能发生了重大损失，并且可以合理估计负债的金额，则估计负债在公司的合并财务报表中计入应计费用。
与或有损失相关的法律费用在发生时计入费用。
| n. |
所得税：
|
|
| 1) |
本公司按照美国会计准则第740号“所得税”(以下简称“美国会计准则740”)的规定核算所得税。美国会计准则第740条规定使用负债法，即递延税项资产及负债账户余额根据财务报告与资产及负债的税基之间的差异而厘定，并使用制定的税率及当预期差异逆转时生效的法律予以计量。根据现有正面和负面证据的权重，如果部分或全部递延税项资产很可能无法变现，本公司将在必要时提供估值准备金，以将递延税项资产减少至其估计可变现价值。递延税项负债和资产根据ASU 2015-17年度被归类为非流动资产。
|
| 2) |
如果从以色列以外的子公司进行公司间股息分配，公司可能会产生额外的纳税义务；没有提供额外的递延所得税资产，因为公司预计在可预见的未来不会分配公司间股息，这可能会导致额外的纳税义务。
|
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注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| 3) |
在计算递延所得税资产时，并未计入出售附属公司投资时适用的税项，因为这是本公司持有该等投资的意图及能力。
|
| 4) |
根据ASC 740-10，本公司对不确定的税务状况进行了会计处理。ASC 740-10包含一种两步法来确认和衡量不确定的税收状况。第一步是评估纳税申报单中所采取或预期采取的税务立场，方法是确定现有证据的权重是否表明，在评估技术优点后，税务立场更有可能在审计中保持不变，包括解决任何相关的上诉或诉讼程序。第二步是衡量最终结算时可能实现的最大金额超过50%(累积概率)的税收优惠。
|
| o. |
广告费
|
广告开支于产生时于综合收益表内于销售及市场推广扣除。截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的广告开支为美元。10 百万，$4 百万美元，以及$5 分别为100万美元。
| p. |
基于股份的薪酬
|
本公司向其雇员、高级职员、董事及非雇员授出购股权及受限制股份单位（“受限制股份单位”）（统称“以股份为基础的补偿”），作为所提供服务的代价。有关已发行股本的详情，请参阅附注13（a）（2）。
本公司采用授出日期公平值法将分类为股权奖励的股份奖励入账。已发行股权奖励于授出日期之公平值于所需服务期内以直线法确认为开支。各自之公平值 购股权授出之受限制股份单位乃采用二项式模式估计，而每项授出之受限制股份单位乃按本公司于授出日期前最后一个交易日收市时之股价计算。本公司根据过往经验及授出时之预期未来情况估计没收，倘实际没收与该等估计不同，则于其后期间修订该等估计。
本公司选择采用基于多重期权奖励方法的直线法，对仅具有分级归属时间表的服务条件的奖励确认基于股份的补偿成本。基于绩效的股份薪酬支出根据授予日的估值计算，并根据实现这些目标的可能性进行确认。本公司评估在每个资产负债表日能达到多大规模的业绩目标，并据此确认费用。
本公司应用ASU 2018—07（主题718），扩展主题718的范围，以包括基于股份的 补偿从非雇员处获取商品和服务的交易。根据该修订条文，本公司以与以股份为基础的补偿相同的方式计量非雇员的股份补偿。
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| q. |
收入确认
|
这个公司应用ASC 606，"与客户的合同收入"（"ASC 606"）。根据ASC 606，实体于其客户取得承诺货品或服务的控制权时确认收入，金额应反映实体预期为交换该等货品或服务而收取的代价。为了确定实体确定在ASC 606范围内的安排的收入确认，实体执行以下五个步骤：
| (i) |
确定与客户的合同；
|
| (Ii) |
确定合同中的履约义务。该公司确定，其安排一般由下列被确认为单独履行义务的要素组成：产品、消耗品和延长保修；
|
| (Iii) |
确定交易价格；
|
| (Iv) |
将交易价格分配给合同中的履约义务；
|
本公司根据独立购买的服务合同的实际销售交易，估计拟提供服务的独立销售价格，并采用残差法估计产品的销售价格；以及
| (v) |
在履行业绩义务时(或作为)确认收入。
|
本公司仅在考虑了预期向客户提供的任何价格优惠(如适用)后，实体可能会收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务的情况下，才将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的货物或服务，确定属于履约义务的货物或服务，并评估每一项承诺的货物或服务是否独特。然后，公司确认在履行履约义务时分配给各自履约义务的交易价格的金额为收入。
本公司使用规则允许的下列实用权宜之计：
| • |
如果本公司本应确认的资产的摊销期限为一年或更短时间，则本公司将获得合同的增量成本在发生时确认为支出。这些成本包括在销售和营销费用中。
|
| • |
对于最初预期期限为一年或更短的合同，该公司不披露未履行的履约义务的价值。
|
以下是对该公司产生收入的主要活动的描述。
产品收入，净额
产品销售收入在客户获得对公司产品的控制权时确认，通常是在发货给客户时确认。根据会计政策选择，在客户获得货物控制权后发生的运输和搬运活动的收入被确认为履行成本，而不是额外承诺的服务。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。
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付款条款和条件因客户而异。公司对最终用户的标准条款通常要求货到付款，而对经销商则要求首付款，并在发票开出之日起几个月内付款。
本公司可能与北美的终端用户签订分期付款销售合同，为他们提供购买本公司产品的长期(一般为60个月)融资。这些合同中使用的利率反映了合同中获得融资的一方的信用特征，以及客户提供的任何抵押品或担保。这些应收款的利息收入确认为财务收入，并在合同条款内赚取。
可变代价包括与分期付款销售合约有关的价格优惠。 本公司使用最可能的结果金额估计可变代价。计入交易价格的金额仅于累计收益可能不会出现重大拨回时确认。
本公司不授予退货、退款、取消或终止的权利。公司不时参与客户的营销活动，并从收入中扣除这些金额。
服务收入
该公司还从长期维护合同(“延长保修”)中获得收入。延长保修的收入在适用的服务合同期间以直线方式按比例确认。这些维修协议包括在合同责任中。在没有延长保修的情况下进行维修的收入在执行相关服务时确认。
本公司将合同负债中预计不会在随后12个月内赚取的部分归类为长期负债。
| r. |
坏账和金融工具准备--信贷损失
|
“公司”(The Company)评估其应收账款的可收回性，根据对表明收款可疑的具体证据、历史经验、账户余额账龄和当前经济状况的评估，对可疑账户备抵。本公司定期审阅应收账款，并于确定可能出现亏损期间内个别结余的可收回性有疑问时记录拨备。当应收款被视为无法收回，在用尽所有收款努力且收回的可能性被认为很小时，可疑的账户余额将被注销并从备抵中扣除。
自2020年1月1日起，本公司适用ASU 2016—13《金融工具信用损失计量》（以下简称“标准”）。
本公司保留因本公司客户无力支付所需款项而产生的可疑账款拨备。
这个备抵是现有应收账款剩余期限内的预期信用损失的当前估计数，.这些资料除其他外包括历史经验、账户的范围和数额以及未来的预期。
采纳新准则对本公司的综合财务报表并无重大影响。
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注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| s. |
保修准备金
|
本公司为其产品提供一年标准保修。本公司在销售时记录维修或更换保修产品的估计成本拨备。影响公司保修储备的因素包括售出的单位数量、历史和预期保修维修率以及每次维修的成本。本公司定期评估其已记录保修负债的充足性，并在必要时调整金额。
下表分别载列本公司截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度各年的应计保修账活动：
|
2022
|
2021
|
2020
|
||||||||||
|
年初余额
|
|
|
|
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|
产生成本
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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已确认费用
|
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年终余额
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注2--意义重大 会计核算 政策(续)：
| t. |
收入成本
|
收入成本包括从交钥匙分包商购买的产品，这些分包商负责在公司的指导和监督下生产公司的大部分产品，内部装配线的原材料，客户和子公司的运输和搬运成本，内部装配线的工资、员工相关费用和管理费用，以及与保修相关的服务成本。
| u. |
研发成本
|
研发成本于产生时计入费用，包括工资及与员工有关的开支、管理费用、材料及与产品开发、监管事务及临床研究有关的第三方承包商费用。
| v. |
每股净收益
|
每股基本收益是按归属于InMode Ltd.的净收入计算的。公司股东按本公司普通股加权平均数，面值新谢克尔 0.01 每股（包括完全归属的受限制股份单位），各期间未发行，扣除库存股份。
在计算摊薄每股收益时，本年度的加权平均流通股数量是根据与员工股份支付相关的潜在可发行股票数量进行调整的，采用库存股方法。
| w. |
公允价值计量
|
本公司计量公平值，并披露金融资产及负债的公平值计量。公平值乃根据市场参与者于计量日期进行之有序交易中出售资产所收取之价格或转让负债所支付之价格计算。倘相同资产或负债并无活跃市场，则有关计量涉及根据市场可观察数据及（倘无该等数据）与市场参与者于计量日期发生之假设交易所使用一致之内部资料制定假设。可观察输入数据反映从独立来源获得的市场数据，而不可观察输入数据反映公司的市场假设。
计入本公司营运资金之金融工具之公平值通常相同或接近其账面值。
可用于计量公允价值的三种投入水平如下：
第一级-相同资产或负债于计量日期可于活跃市场取得的报价（未经调整）。公平值层级给予第一级输入最高优先权。
第2级-基于相同或类似工具的可观察价格，这些工具在活跃市场上没有报价，但得到可观察市场数据的证实，或类似工具在活跃市场上的报价。
第3级-当市场数据很少或没有时，使用不可观察的输入数据。公平值层级给予第三级输入最低优先权。
本公司采用其认为最相关及最可靠之市场数据维持厘定金融资产及负债公平值之政策及程序。
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| x. |
细分市场
|
本公司以一个分部经营。管理层并无将其业务分开进行内部报告。本公司的主要经营决策者根据与所附财务报表中的列报一致的财务数据评估其业务表现。本公司的结论是，其统一业务在全球范围内进行，因此代表一个经营分部。
全部队披露收入和长期资产 见说明15.
| y. |
雇员离职福利
|
在某些情况下，公司被要求在解雇以色列雇员或终止雇用时支付遣散费。
根据以色列所有雇员的现行雇佣条款(1963年《以色列遣散费支付法》第14节)，公司定期在某些保险公司为每个适用雇员控制的账户存入存款，以确保雇员的全额退休福利和遣散费义务。在代表员工支付遣散费后，公司免除了对每一名此类员工的遣散费责任。于有关协议日期，与该等雇员有关的应计负债及所拨款项并未反映于本公司的综合资产负债表中，因为所拨款项不在本公司的控制及管理之下，而退休金或遣散费支付风险已不可撤销地转移至适用的保险公司。
遣散费支出金额为$。431 , $405 及$329 及截至二零二二年、二零二一年及二零二零年十二月三十一日止年度。
该公司预计将贡献约$452 截至2023年12月31日止年度，本集团向保险公司就其年内的预期遣散责任向其支付。
| z. |
国库股 |
库存股以减少股本的形式列报，费用由公司承担。
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注3— 新冠肺炎
于二零二零年三月，世界卫生组织宣布COVID—19爆发为大流行。COVID—19疫情对全球社会、经济、金融市场及商业惯例产生广泛、迅速演变及不可预测的影响。于二零二一年，本集团广泛分发若干疫苗及药物，以克服疫情。
COVID—19疫情影响本公司业务、影响管理层判断及假设的不确定性导致二零二零年底影响不大，且于二零二一年及二零二二年并无影响。COVID—19亦导致本公司现有以股份为基础的补偿于二零二零年三月重新定价（另见附注13a）。
注4— 市场价值和公平价值计量：
截至2022年及2021年12月31日，可供出售证券包括政府债券、市政债券、公司债务证券、商业票据及存款证。该等有价证券按公平值入账。
下表列出了该公司在指定时期内的有价证券：
|
12月31日 |
|
||||||
|
2022 |
2021 |
|
|||||
|
政府债券* |
|
|
|
||||
|
市政债券 |
|
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|
公司债务证券 |
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|
商业票据 |
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存单 |
|
|
|
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|
总计 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
* 截至2022年12月31日和2021年12月31日， |
|
该公司将AFS证券归类为2级，因为它使用替代定价来源和模型，利用市场可观察到的投入来确定其公允价值。另见附注2(W)。
下表列出了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的金融资产，这些资产在期内按公允价值经常性计量：
|
2022年12月31日 |
|
||||||||||||
|
公允价值 |
成本或 摊销 成本 |
毛收入 未实现 持股损失 |
毛收入 未实现 抱着利得 |
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2级证券： |
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|
政府债券 |
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( |
) |
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市政债券 |
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( |
) |
- |
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公司债务证券 |
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( |
) |
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商业票据 |
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存单 |
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( |
) |
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总计 |
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|
( |
) |
|
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(美元以千为单位，每股除外) |
注4— 有价证券和公平价值计量(续)：
|
2021年12月31日 |
|||||||||||||
|
公允价值 |
成本或 摊销 成本 |
毛收入 未实现 持股损失 |
毛收入 未实现 抱着利得 |
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2级证券： |
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|
政府债券 |
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|
( |
) |
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|
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市政债券 |
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( |
) | |||||||||
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公司债务证券 |
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( |
) |
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|
存单 |
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|
( |
) |
|
|
|||||||
|
总计 |
|
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( |
) |
|
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于2022年及2021年12月31日，本公司根据其评估认为，相关有价证券的市值减少暂时减值，主要由于利率变动所致，因此并无导致财务收入（开支）净额的减值支出。
于2022年及2021年12月31日，本公司债务证券及存款证的到期日如下：
|
12月31日 |
|
||||||
|
2022 |
2021 |
|
|||||
|
在一年内到期 |
|
|
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|
1至2年 |
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|
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2至3年 |
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总计 |
|
|
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注5— 应收账款：
应收账款由下列各项组成：
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12月31日 |
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|||||||
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2022 |
2021 |
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||||||
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|||||||
|
贸易 |
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应收票据 |
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|
减—信贷损失备抵 |
( |
) |
( |
) |
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|
减—非经常应收款 |
( |
) |
( |
) |
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|
应收活期账款总额 |
|
|
|
|||||
注6— 预付费用和其他当期应收款：
预付费用和其他当期应收账款包括以下内容：
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12月31日 |
||||||||
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2022 |
2021 |
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|
对供应商的预付款 |
|
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预付费用 |
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政府机构 |
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所得税 |
|
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其他 |
|
|
||||||
|
其他流动共计 应收账款 |
|
|
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(美元以千为单位，每股除外) |
注7— 库存：
库存包括以下内容：
|
12月31日 |
|
|||||||
|
2022 |
2021 |
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||||||
|
|
|
|||||||
|
原料 |
|
|
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|
成品 |
|
|
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|
总库存 |
|
|
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附注8--财产和设备，净额：
按主要分类分组的财产和设备构成如下：
|
12月31日 |
|
|||||||
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2022 |
2021 |
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|
电脑 |
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|
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办公家具和设备 |
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模具 |
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|
租赁权改进 |
|
|
|
|||||
|
|
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|
减去：累计折旧 |
( |
) |
( |
) |
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|
财产和设备合计(净额) |
|
|
|
|||||
财产和设备的折旧和摊销总额为#美元。
附注9--其他投资：
于二零一九年十一月，本公司与（BY）Medimor Ltd.签署股份购买及股东协议（“协议”），该公司的一个交钥匙制造分包商（“Medimor”）。根据买卖协议，本公司已投资总额为1000美元，
本公司于Medimor之投资乃按成本扣除减值计量，并就其后可观察价格变动（如有）作出调整。截至2022年、2021年及2020年12月31日，本公司未就其他投资确认减值或调整。
附注10- 租赁：
该公司的主要租赁物业位于以色列、美国和加拿大，详情如下：
a.I2018年5月，公司签署了以色列总部租赁协议。于二零一九年一月、二零二零年二月及二零二一年三月，本公司签署补充租赁协议，进一步扩大其在以色列的总部（统称“租赁协议”）。租赁协议将于
以色列租赁协议规定的费用与以色列消费物价指数挂钩。为了确保公司对出租人的义务，公司向出租人提供了新谢克尔的银行担保
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附注10- 租契(续)：
该公司还为以色列的几名雇员租用车辆，租期为三年。
b.*公司美国子公司的办公室租赁协议于#年到期
2020年8月，公司的美国子公司签署了一份新的租赁协议，关于物业及其办公室的额外租赁协议(“额外的美国租赁”)。额外的美国租赁期限为7年零4个月，从2021年4月中旬开始。目前每月支付的租金约为$
c.T公司的加拿大子公司已于2022年4月签署了一份新的物业和写字楼租赁协议(“新加拿大租赁”)。新的加拿大租约为期3年，从2022年7月开始。目前每月支付的租金约为 $
该公司还不时租赁小型物业，主要用于世界各地子公司的写字楼，租期最长可达3年。
租赁成本如下：
|
截至的年度 12月31日 |
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|||||||
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2022 |
2021 |
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经营租赁成本 |
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与租赁有关的补充现金流量信息如下：
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截至的年度 12月31日 |
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2022 |
2021 |
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来自经营租赁的经营现金流 |
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与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
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十二月三十一日， |
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2022 |
2021 |
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经营租约 |
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经营性租赁使用权资产 |
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其他流动负债 |
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经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
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加权平均剩余租期 |
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经营租约 |
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加权平均贴现率 |
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经营租约 |
|
% |
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% |
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(美元以千为单位，每股除外) |
附注10- 租契(续)：
截至2022年12月31日，租赁负债到期日如下：
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运营中租契 |
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截至十二月三十一日止的年度： |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026年及以后 |
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租赁付款总额 |
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较少被归罪的利益 |
( |
) |
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|
总计 |
|
|
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注11- 其他流动负债：
其他流动负债包括：
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12月31日 |
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2022 |
2021 |
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|
雇员及相关开支 |
|
|
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政府机构 |
|
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应付所得税 |
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保修准备金 |
|
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||||||
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经营租赁负债 |
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其他 |
|
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||||||
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其他流动负债总额 |
|
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附注12- 承诺和持续：
分包协议
该公司与其在以色列的三家主要分包商供应商签订了与制造和组装公司产品有关的现有交钥匙制造协议。
公司与其中两个分包商签订了协议，这些协议每年自动续签一年，除非公司或交钥匙制造商在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。此外，公司或交钥匙制造商有权在提前四个月书面通知的情况下，随时、以任何理由终止合同。
此外，2019年10月，该公司与其在以色列的另一家主要分包商供应商Medimor签订了交钥匙制造协议。该协议为期三年，此后每年自动续签一年，除非本公司或Medimor在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。此外，公司或Medimor有权在提前六个月书面通知的情况下，随时以任何理由终止协议。关于对Medimor的投资，另见附注9。
根据上述协议，本公司没有最低订货义务，但本公司向分包商提供六个月滚动预测，其中包括预计的产品需求。在与每个分包商终止协议的情况下，公司必须赔偿该分包商不可退回的库存、不能取消的订单中的材料和成品库存。截至2022年12月31日，分包商的产成品库存、原材料和未结订单约为#美元。
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(美元以千为单位，每股除外) |
注13-股东权益：
a. 股本：
1) 普通股
本公司普通股的每位持有人有权投一票。普通股持有人还有权在资金合法可用时、在公司董事会宣布时获得股息。自成立以来，公司没有宣布任何股息。
2019年6月，公司股东决议将公司法定股本增加至新谢克尔1,000,000 分为100,000,000 普通股面值0.01 每个人都是NIS。
2020年9月，公司批准了一项最高可回购股份的计划二 100万股普通股，将从公司的现金储备中购买，并仅从公司的IPO所得款项中支付。于二零二二年二月，本公司批准股份回购计划亦可由已行使购股权所得款项拨付。于2022年3月，本公司批准一项额外回购计划，最多100万股普通股，将从现金储备中购买，并从本公司剩余IPO所得款项及行使购股权所得款项中支付。
2020年第四季度，公司购买了 786,882 面值$的股份17.2 万2021年，本公司购买 693,734 面值$的股份35.4 百万美元。此外，在2022年期间，公司购买了1,077,213 面值$的股份42.6 万截至2022年12月31日，公司购买了 2,557,829 面值$的股份95.2 在这些回购计划下，
2021年9月30日，本公司签署了一份1比2的股份拆分 于二零一九年十二月三十一日，本公司已透过发行红股方式进行股份分拆（“二零二一年股份分拆”）。于二零二一年股份分拆生效后，（i）每股发行在外股份发行一股红股，（ii）每股尚未行使购股权可行使之普通股数目已按比例增加调整，（iii）该等尚未行使购股权项下每股可行使股份之行使价已按比例减少调整，（iv）未行使受限制股份单位的数目已按比例增加作出调整，及（v）根据本公司购股权计划预留的股份数目已按比例调整，以配合本公司各购股权计划项下可行使购股权数目的调整。
除非另有说明，且除法定资本外，该等财务报表内的所有股份编号、每股盈余单位数目、购买普通股的购股权数目、每股净收益金额、股价及购股权行权价格均已追溯调整，以反映2021年的股份分拆。
2) 基于股份的薪酬
2008年1月30日，公司董事会通过了两份股票期权方案(统称为《2008方案》)：
| a) |
2008年以色列期权计划(“2008以色列计划”)允许公司向以色列雇员、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年以色列计划下的每一项认购权授予行使该认购权的权利，使其成为本公司的一股普通股。
|
| b) |
2008年行权计划(“2008年行权计划”)，允许公司向非以色列雇员、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年ROW计划下的每一项购股权授予行使该购股权成为本公司一股普通股的权利。
|
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(美元以千为单位，每股除外) |
注13—股东权益 (续)：
2018年6月，本公司董事会采纳了一项新的激励计划（“2018激励计划”），允许本公司向本公司及其子公司的以色列和其他非美国雇员、高级职员、董事、顾问和服务提供商授予普通股、购买普通股的期权、限制性股份和限制性股份单位（“RSU”）（统称“奖励”）。2018年激励计划还包括一个子计划，该子计划允许公司向公司及其子公司的美国雇员、管理人员、顾问和服务提供商颁发奖励。2018年奖励计划项下的每份购股权奖励均授予行使该购股权至本公司一股普通股的权利。本公司于美国之附属公司。 根据美国公司税法，RSU的税收优惠以及为美国雇员和美国服务提供商行使的期权。
根据2008年以色列计划和2018年计划，向以色列雇员、官员和董事颁发奖励。 激励该计划受《以色列所得税条例》第102和102A条规定的条款约束。每项奖励补助金均受公司选择的轨道，即《以色列所得税条例》第102条或第102A条，根据其中的条款，公司不得将贷记给员工的金额作为税务目的的开支索赔，包括在公司账户中记录为工资福利的金额，在2008年以色列计划下给予雇员的选择权方面，但在发放日期确定的工作收入福利部分除外。为 顾问和服务提供者2008年以色列计划和2018年激励计划下的赠款受《以色列所得税条例》第3（i）节的约束。
于采纳2018年奖励计划后，2008年计划项下可供未来授出的当时现有奖励池被取消，并退回至本公司的授权及未发行股份， 资本.此外，根据2008年计划返回自由购股权池的任何股份，由于期权到期或其他原因，自动返回本公司的授权和未发行股本。
于采纳二零一八年奖励计划后，董事会及股东议决批准有关二零一八年奖励计划的长荣机制，据此，根据二零一八年奖励计划可供发行奖励的本公司保留、授权及未发行普通股数目每年自动增加，普通股数目如下：于2019年开始的每个历年的首个营业日，奖励数目相等于（i）中的较小者。 800,000 （ii）截至该日已发行股份数目的百分之三或（iii）由公司董事会决定的较少数目的普通股。
二零一八年奖励计划项下获授权以普通股形式发行的奖励总额：
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数量： 奖项 |
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通过2018年奖励计划 |
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* |
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本公司董事会批准自动增加： |
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2020年1月 |
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* |
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2021年1月 |
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* |
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2022年1月 |
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2023年1月 |
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总计 |
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* 奖励数目已追溯调整，以反映二零二一年股份分拆。
截至2022年12月31日，
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(美元以千为单位，每股除外) |
注13—股东权益(续)：
有关奖项的详情：
于二零二二年及二零二一年，本公司仅向其雇员、高级职员、董事及非雇员授出受限制股份单位。
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截至2022年12月31日的年度 |
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奖励金额 |
行权价格 量程 |
归属期间 |
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员工，官员，董事， 服务提供者和顾问： |
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2022年2月9日 |
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2022年5月1日 |
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2022年7月27日 |
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2022年10月26日 |
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截至2021年12月31日的年度 |
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奖励金额 |
行权价格 量程 |
归属期间 |
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员工，官员，董事， 服务提供者和顾问： |
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2021年2月9日 |
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2021年5月6日 |
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2021年7月27日 |
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于二零二零年，本公司仅向其雇员、高级职员、董事、服务供应商及顾问授出购股权。
股份报酬的修改
于2020年3月15日，公司董事会批准：（i）根据以色列税务条例第102条，于2019年11月和2020年2月授予的未行使购股权重新定价，以较低的行使价为美元。
因此，对于
减少购股权行使价被视为第一类修改。该等购股权之新增公平值总额为100，000元。
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(美元以千为单位，每股除外) |
注13—股东权益(续)：
*** GIBF选项
本公司与广州中以生物产业投资基金（LLP）订立之股份交换协议之一部分授出购股权。见下文附注13（b）⑴。
股票期权
下表概述了截至2022年和2021年12月31日的选项信息：
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
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数量： 选项 |
加权 平均值 锻炼 价格* |
数量： 选项 |
加权 平均值 锻炼 价格* |
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年初未清偿债务 |
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$ |
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年内的转变： |
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授与 |
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取消 |
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已锻炼 |
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被没收 |
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) |
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) |
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过期 |
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年终未清偿债务 |
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$ |
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可在年底行使 |
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$ |
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$ |
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* |
以每股普通股美元计算 |
截至2022年12月31日，可行使期权的加权平均剩余合同期限为
已授出各购股权之公平值乃于授出日期以二项式购股权定价模式估计，并假设如下：
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2020 |
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一股普通股的公允价值 |
$ |
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股息率 |
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预期波动率 |
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无风险利率 |
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早期运动倍数（EEM） |
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合同条款 |
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无风险利率假设乃根据适用于以美元计授出购股权预期年期之观察利率计算。
雇员终止离职率假设乃根据本公司当前地区数据计算。
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注13—股东权益(续)：
截至二零二零年十二月三十一日止年度授出购股权的总公平值为美元。
截至2022年12月31日，公司拥有
下表概述有关截至2022年12月31日尚未行使及可行使购股权的资料：
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2022年12月31日
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未偿还期权
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可行使的期权
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数量
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加权
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数量
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加权
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选项
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平均值
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选项
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平均值
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杰出的
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剩余
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可操练
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剩余
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锻炼
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在结束时
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合同
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在结束时
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合同
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价格 *
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年
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生命
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年
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生活
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$
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$
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截至2022年12月31日，所有已归属和可行使的期权的总内在价值为美元，
限制股份单位
下表概述了截至2022年及2021年12月31日的受限制单位的资料：
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截至的年度 12月31日 |
截至的年度 12月31日 |
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2022 |
2021 |
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加权 |
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加权 |
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平均值 |
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平均值 |
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数量 |
授予日期 |
数量 |
授予日期 |
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RSU |
公允价值 |
RSU |
公允价值 |
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年初未缴 |
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年内的转变： |
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授与 |
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已锻炼 |
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被没收 |
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( |
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年底未缴 * |
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* 截至2022年12月31日，
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(美元以千为单位，每股除外) |
注13—股东权益(续)：
各受限制股份单位代表于归属时收取本公司一股普通股之权利。受限制股份单位之公平值与授出日期前最后一个交易日结束时相关股份之价值相同。于二零二二年授出的各受限制股份单位的公平值为美元。
截至二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度授出的受限制股份单位的总公平值为美元。
截至2022年12月31日，公司拥有
截至2022年12月31日，可行使受限制股份单位的总内在价值为美元
下表说明以股份为基础的补偿对综合收益表的影响：
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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销售成本 |
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研发费用 |
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销售和营销费用 |
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一般和行政费用 |
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b. 非控股权益：
1)从 2016年，公司在 本公司与广州中以生物产业投资基金（LLP）（“GIBF”）签订合资协议（“合资协议”），并成立了一家股权合资公司（“合资公司”），其中本公司已
于2020年11月11日（“签署日期”），本公司、广银金融及合营公司订立股份交换协议（“合营公司交换协议”），据此，广银金融向本公司出售其于合营公司的所有已发行股本（从而使合营公司成为本公司的全资附属公司）及其根据合营协议的所有权利，以换取购买代价$
就GIBF向合营公司提供的若干服务而言，本公司已授予GIBF，
2） 于二零二一年四月二十三日，本公司、Dilazar Limited（“Dilazar”）、Wigmore及Invasix UK订立股份交换协议（“英国交换协议”），据此，Dilazar（其拥有
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(美元以千为单位，每股除外) |
注14—所得税：
a. InMode Ltd.
该公司根据以色列税法征税：
1) 为税务目的对结果进行计量
自2008年至2019年，本公司以新谢克尔名义计量InMode Ltd.（“以色列公司”）的税务业绩。从2020年起，本公司在以色列税务目的方面的业绩根据本公司为以色列税务目的选择实施的美元条例以美元计量（具体规则适用于此）。
这些合并财务报表以美元列报。美元汇率的变化，无论是按年度计算，还是按累计计算，都会造成应税收入与这些合并财务报表中反映的收入之间的差异。ASC 740-10-25禁止确认由于资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异而产生的递延税项负债或资产，这些资产和负债是使用历史汇率从当地货币重新计量为美元的，并且是由于汇率变化或出于税务目的而编制的指数所引起的。因此，上述差异没有反映在递延税项资产和负债的计算中。
| 2) |
计税依据
|
| a) |
奖励措施适用至2021年
|
根据《鼓励资本投资法》（包括2005年4月公布的第60号修正案），以色列公司凭借"核准企业"或"受益企业"地位，从2012年至2021年从受益企业获得的收入免税。另见附注14 a（2）（b）。
| b) |
2022年起适用的激励措施—新技术企业激励制度—投资法修正案73
|
2017年6月14日，《2017年鼓励资本投资条例（科技企业的优先技术收入和资本利润）》（以下简称“条例”）发布，该条例通过了税基侵蚀和利润转移（以下简称“BEPS”）条例下的行动5。《条例》除其他外，说明了用于确定《职业技术方案》和《职业技术方案》所规定的利益计算的机制，以及确定与《职业技术方案》有关的知识产权文件的某些要求。根据这些条款，遵守PTE制度条款的公司可能有权就公司在其营业期间产生的收入享受某些税收优惠，
于正常业务过程中，并来自首选无形资产（按投资法确定），但不包括来自用于营销的无形资产的收入及归属于生产活动的收入。如果用于营销目的的无形资产产生了PTE收入的10%以上，则使用转让定价研究计算的相关部分将缴纳常规企业所得税。如果该等收入不超过10%，则PTE将无需将营销收入从PTE的总收入中剔除。《条例》设定了直接生产费用加上与生产有关的收入的10%的假设，这一假设可以通过一项支持性转让定价研究的结果予以反驳。适用于该等生产收入开支的税率将与优先企业制度下的税率相若，惟有关收入将被视为合资格。为计算优先收入，PTE须计及归属于每项优先无形资产的收入及研发开支。根据该条例，公司的税率预计约为 7.5 %.
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注14—所得税（续）：
《投资法》修正案74
根据2021年11月15日生效的投资法修正案，公司如果在2022年11月15日之前选择就公司在2020年12月31日之前积累的未分配的免税收入支付该修正案规定的降低的公司税率(而不是适用于经批准的企业收入的常规公司税率)，将有权从这些收入中分配股息或用于公司发现的任何其他原因，而不需要支付额外的公司税。
该公司选择利用这项修正案，并在2022年11月向新谢克尔支付了42.5 百万(美元)12.0 百万美元)作为一次性付款，因此新谢克尔591 百万(约合美元)165.7 本公司2012年至2020年未分配免税收入中的100000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 因此，公司必须投资新谢克尔 32 百万(约合美元)9 在五年期间，在以色列的工业企业投资了300万美元。这种投资的形式可以是收购工业资产(不包括房地产资产)，投资以色列的研发，或向企业将雇用的新员工支付工资。
| 3) |
以色列的企业税率
|
以色列公司根据以色列税法征税。2018年及以后的企业税率为23%。资本收益须根据出售资产年度的企业税率缴纳资本收益税。
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注14—所得税（续）：
| b. |
以色列境外的子公司
|
在以色列境外注册的子公司根据其居住国的税法进行纳税评估。
2020年3月，《冠状病毒援助、救济和经济安全法》 本公司于美国颁布了《CARES法案》（“CARES Act”），其中包括为企业提供税务减免措施，包括五年净经营亏损（“NOL”）结转。因此，本公司在其综合财务报表中确认应收税项资产，金额为美元，2,894 其他应收款项下。于二零二二年，本公司已全数收到纳税申报表，作为CARES法案的一部分。
AS的2022年12月31日，本公司在美国的子公司有累计税务亏损结转约为美元，221 百万美元主要来自员工行使期权，根据2017年减税和就业法案(“TCJA”)，该期权为公司提供了超过实际补偿支出(在亏损中确认)的扣税。
根据美国税法，在受某些限制的情况下，2018年1月1日之后开始的纳税年度产生的结转税务亏损没有到期日，但它们限于公司在任何特定纳税年度应纳税收入的80%。然而，80%的限制暂时被CARES法案取消，该法案在2020年之后开始的纳税年度恢复80%的限制。对本公司在美国递延税项资产的子公司设立了全额估值备抵。管理层目前认为，在美国产生的递延税项在可见将来很有可能无法变现。
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c. 递延所得税资产
递延所得税资产反映亏损及信贷结转之税项影响净额，以及就财务报告目的而言资产及负债账面值与就所得税目的而言所用金额之间之暂时差额。本公司于2022年及2021年12月31日的递延税项资产（负债）净额组成如下：
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12月31日 |
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2022 |
2021 |
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下列方面的递延税项资产： |
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子公司结转亏损 |
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其他暂时性差异 |
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基于股份的薪酬 |
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其他全面亏损之递延税项资产 |
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估值扣除前的递延税项资产总额 |
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估值免税额 |
( |
) |
( |
) |
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递延税项资产总额 |
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递延税金是使用预期在这些差异逆转时生效的税率计算的。
该公司记录的递延税项净资产达到它认为这些资产在可预见的未来更有可能变现的程度。截至每个报告日期，管理层都会考虑新的证据，无论是积极的还是消极的，这可能会影响管理层对每个司法管辖区未来递延税项资产变现的看法。
d.理论税费与实际税费的对账
以下是所得税的理论规定，假设所有收入都按适用于以色列公司的法定公司税率征税，并按实际所得税征税：
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截至十二月三十一日止的年度
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2022
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2021
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2020
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所得税税前收入
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按InMode法定税率计算的理论税收费用
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%
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%
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%
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因下列原因增加(减少)所得税：
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给受益企业带来的好处
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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适用于子公司的不同实际税率
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(
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)
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(
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)
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NOL结转作为CARES法案救济的一部分
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(
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)
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估值免税额
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不确定的税收状况
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不可扣除的费用和其他永久性差异，主要是基于份额的薪酬费用
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上年
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投资法修正案付款—另见附注14 a（2）（b）
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与以色列税务当局的结算扣除相关不确定税款的减少额
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合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注14—所得税（续）：
| e. |
评税
|
2022年2月，以色列公司与以色列税务当局结算了2017-2020年所得税摊款，支付了#美元。1.3 万另见附注14a（2）（b）。
2022年12月，公司与以色列税务局达成协议，根据协议，公司将支付新谢克尔。 50.2 百万(约合美元)14.3 截至二零二一年十二月三十一日止年度的未分派豁免收入，另见附注17。因此， 517.8 百万(约合美元)147.5 本公司2021年未分配免税收入中的百万）可由本公司分配或使用，而无需缴纳额外公司税。
根据《以色列所得税条例》，截至2022年12月31日，以色列公司截至2021年纳税年度的所有评税均被视为最终评税—另见附注14a（2）（b）。此外，该公司在以色列的一个子公司到2017年纳税年度的所有税务评估被视为最终评估。另一家以色列子公司成立于2022年，因此之前没有公开税务评估。
截至2022年12月31日，根据其居住国的税法，本公司在美国的子公司至2018年的所有税务评估均被视为最终评估。
其他公司的子公司在其相关司法管辖区的开放纳税年度范围为2017年至2022年。
f. 所得税前收入由以下部分组成：
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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InMODE有限公司和以色列子公司 |
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以色列境外的子公司 |
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| g. |
税费(税收优惠)：
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截至十二月三十一日止的年度
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2022
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2021
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2020
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当前：
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以色列
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附属公司
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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延期：
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以色列
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(
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)
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附属公司
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(
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)
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所得税率合计
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|
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Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注14—所得税（续）：
h.不确定的税收状况：
ASC第740号，所得税，在确定什么构成个人税务状况以及评估每个税务状况的结果时需要作出重大判断。确认或计量税务状况之判断变动可对实际税率之估计产生重大影响，进而影响本公司之经营业绩。
下表汇总了该公司未确认的税收优惠活动：
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截至的年度 12月31日 |
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2022 |
2021 |
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1月1日的余额 |
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前几年不确定纳税状况的减少 |
( |
) |
( |
) |
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本年度不确定税务状况增加、Net |
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12月31日的结余 |
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该公司预计不确定的税务状况在未来12个月内不会发生重大变化。
注15— 全实体披露：
a.收入
1)按地区划分的净销售额如下：
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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美国 |
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| 欧洲 | ||||||||||||
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其他 |
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总销售额： |
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2)按产品技术计算的净销售额如下：
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
2021 |
2020 |
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% |
% |
% |
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微创 |
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免提 |
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|
非侵入性 |
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F - 36
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合并财务报表附注 |
(美元以千为单位，每股除外) |
注15—全实体披露（续）：
3)合同负债的变化如下：
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截至12月31日的年度 |
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2022 |
2021 |
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截至1月1日的余额 |
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因签发新合同而增加，不包括在该期间确认为收入的数额 |
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本期初列入合同负债余额的确认收入 |
( |
) |
( |
) |
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截至12月31日的余额 |
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非流动负债中的合同负债(1) |
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流动负债中的合同负债 |
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| (1) |
截至2022年12月31日，非当期递延收入预计确认如下： |
b.长寿资产
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12月31日 |
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2022 |
2021 |
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以色列 |
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美国 |
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其他 |
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注16— 相关各方：
a.这个公司接受并提供某些服务，从和家庭Skinovations有限公司，作为他们之间服务协议的一部分。这些服务包括以色列的办公室转租、使用某些计算机硬件和交换机基础设施、某些软件许可证、从第三方联合购买雇员福利产品和服务以及有限的人力服务。本公司董事会主席兼首席执行官亦为Home Skinovations Ltd.之主要股东及董事会成员， 本公司的董事之一，在Home Skinovations Ltd的董事会任职，.本公司记录了与从Home Skinovations Ltd.获得和提供的服务有关的费用为美元。
b.这个作为两家公司之间服务协议的一部分，公司在加拿大的子公司接受并提供来自Home Skinovations Ltd.在加拿大的子公司的某些服务。 该等服务包括移动电话服务、办公室分租、使用若干计算机硬件及交换机基础设施、若干软件许可证、向第三方联合购买雇员福利产品及服务以及有限人力服务。就该等已收及提供的服务而言，本公司录得开支金额为2000美元，
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(美元以千为单位，每股除外) |
注16—有关各方（续）：
c.这个公司在北美的子公司接受了SpaMedica International SRL的营销服务，该公司与 关联公司于2021年加入本公司主要股东BoomerangFX International SRL。Stephan Mulholland博士是我们大股东BoomerangFX 100%股权的受益人。本公司记录了与该等服务有关的费用，金额为： $
d.这个公司接受喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的某些投资组合管理服务，其部分投资组合。 本公司董事会主席兼首席执行官为Himalaya Family Office Consulting Ltd.的小股东及董事会成员。
附注17--后续活动
2023年1月，本公司支付新锡
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