根据第 424 (b) (3) 条提交

注册号 333-275117

招股说明书补充文件第 6 号

(截至 2023 年 11 月 22 日 的招股说明书)

Scilex 控股公司

高达13,474,683股普通股

本招股说明书 补充文件补充了2023年11月22日的招股说明书(招股说明书),该招股说明书是我们在S-1表格(No. 333-275117)。提交本招股说明书补充材料的目的是使用我们于2024年3月22日向美国证券交易委员会提交的 8-K表最新报告(“当前报告”)中包含的信息更新和补充招股说明书中的信息。因此,我们在本招股说明书补充文件中附上了当前报告。

招股说明书和本招股说明书补充文件涉及招股说明书 中注明的出售股东(包括其允许的受让人、受赠人、质押人和其他人)不时转售 利益继任者)(统称 “卖出股东”)总计 13,474,683股普通股(转售股份),面值每股0.0001美元(普通股),包括:

(i) 根据和解协议(定义和描述见下文 ),最多474,683股普通股(HB股),其中161,392股普通股由Cove Lane陆上基金有限责任公司(Cove Lane)持有,313,291股普通股由汇丰投资有限责任公司(HBC)持有,每股均于2023年9月25日发行;和

(ii) 根据 Scilex Oramed SPA(定义和描述见下文)向Oramed Pharmicals Inc.(Oramed)发行的最多1300万股普通股, 的行使价为每股0.01美元(此类行使时可发行的股票、细价认股权证和此类认股权证,即细价认股权证),在行使权证时可发行至Oramed Pharmicals Inc.(Oramed)。

2023年9月21日,我们与Oramed签订并完成了截至该日签订的某些证券购买协议(Scilex-Oramed SPA)所设想的交易 。根据Scilex-Oramed SPA等规定,我们(i)于2023年9月21日向 Oramed(A)发行了自发行之日起18个月到期的本金为101,875,000美元的优先有担保本票(Oramed票据),(B)购买总额不超过450万股普通股的认股权证( 收盘价认股权证),每股行使价为0.01美元,对行使权的限制(详见招股说明书其他部分),以及(C)认股权证,用于购买总额不超过8,500,000股 普通股股票(后续的细价认股权证以及收盘细价认股权证,即细价认股权证),每份的行使价为每股0.01美元,每份都有行使性限制(更详尽地 在招股说明书其他地方描述),以及(ii)导致某些未偿还的认股权证购买了我们从索伦斯收购的总计4,000,000股普通股,行使价为每股11.50美元根据将移交给Oramed的 索伦托SPA(定义和描述见招股说明书的其他地方)(转让的认股权证)。参见招股说明书中标题为的部分管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析最近的事态发展与Oramed Pharmicals Inc.和Sorrento Therapeutics, Inc.的交易了解有关 Scilex-Oramed SPA 及其相关交易的更多信息。

2023年9月15日,我们与Cove Lane、HBC 和Hudson Bay Capital Management LP(哈德逊湾,以及与Cove Lane和HBC、哈德逊湾各方以及各哈德逊湾当事方)签订了与哈德逊 湾各方先前考虑的融资有关的特定和解协议(和解协议)。根据和解协议,HB股票是向Cove Lane和HBC发行的。参见招股说明书中标题为的部分管理层讨论和分析 运营的财务状况和业绩近期进展和解协议以获取更多信息。


我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为SCLX。 2024年3月21日,我们上次公布的普通股每股销售价格为1.40美元。

本招股说明书补充文件更新和 补充了招股说明书中的信息,如果没有招股说明书,包括招股说明书的任何修正或补充,则不完整,除非与招股说明书结合使用,否则不得交付或使用。本招股说明书补充文件应与 一起阅读,如果招股说明书中的信息与本招股说明书补充文件之间存在任何不一致之处,则应依赖本招股说明书补充文件中的信息。

请参阅招股说明书第17页开头的标题为 “风险因素” 的部分,以及招股说明书的任何修正案或补充文件中 类似标题下描述的风险和不确定性,了解您在购买我们的证券之前应考虑的因素。

根据本招股说明书补充文件或招股说明书的准确性或充分性,美国证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未通过 。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

本招股说明书补充文件的发布日期为 2024 年 3 月 22 日


美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据第 13 条或 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期):2024 年 3 月 22 日

SCILEX 控股公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华 001-39852 92-1062542

(州或其他司法管辖区)

公司注册的)

(委员会

文件号)

(国税局雇主

证件号)

加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路 960 号,94303

(主要行政办公室地址,包括邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(650) 516-4310

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或 以前的地址)

如果 8-K 表格申报旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下方相应的 复选框:

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

根据《交易法》第 14a-12 条征集材料 (17 CFR 240.14a-12)

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行的启动前通信

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券

每个班级的标题

交易

符号

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股,面值每股0.0001美元 SCLX 纳斯达克股票市场有限责任公司
购买一股普通股的认股权证,每股行使价为每股11.50美元 SCLXW 纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否是1933年 证券法第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)中定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。


项目 8.01。

其他活动。

正如Scilex控股公司(以下简称 “公司”)先前披露的那样,2023年11月6日,武田制药美国公司和 武田制药有限公司(合称 “武田”)向美国地方法院对该公司及其全资子公司Scilex Pharmace公司(Scilex Pharma,以及 该公司Scilex)提起诉讼(以下简称 “诉讼”)特拉华特区(地方法院)指控西莱斯向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了 批准的申请对 Sciles GLOPERBA 产品标签的拟议修订®产品侵犯了橙皮书列出的某些专利,这些专利涵盖武田秋水仙碱产品Colcrys®。武田要求下令,美国食品药品管理局批准Scilex标签修订的生效日期不得早于橙皮书中列出的主张专利的到期日, 以及法院认为适当的进一步和其他救济。2024年3月7日,Scilex与武田签订了和解协议(“和解协议”)以解决该诉讼,并与武田签订了许可协议,内容涉及武田向公司及其关联公司授予武田拥有的某些专利的非独家许可 。这些协议的条款是保密的。和解协议 须经地区法院、联邦贸易委员会和美国司法部的批准。

2024 年 3 月 20 日, 公司发布了一份新闻稿,宣布该行动达成和解。该新闻稿的副本作为附录99.1附于本表8-K的最新报告中,并以 引用方式纳入此处。

项目 9.01。

财务报表和附录。

(d) 展品。

展览
数字

描述

99.1 新闻稿,日期为2024年3月20日。
104 封面交互式数据文件,采用在线可扩展业务报告语言 (ixBRL) 格式化。

2


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其 签署本报告。

SCILEX 控股公司

来自:

/s/ Jaisim Shah

姓名:

贾西姆·沙阿

标题:

首席执行官兼总裁

日期:2024 年 3 月 22 日

3


附录 99.1

LOGO 用于立即发布
2024年3月20日

Scilex控股公司宣布与武田制药达成和解协议,以解决第四段专利 侵权诉讼,该诉讼涉及Scilex向美国食品药品管理局提交SndA,寻求扩大其经美国食品药品管理局批准的液态秋水仙碱产品的标签 Gloperba®

加利福尼亚州帕洛阿尔托2024年3月20日 /Newswire/ Scilex 控股公司(纳斯达克股票代码:SCLX、Scilex或公司)是一家创新的创收公司,专注于收购、开发和商业化用于 治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。该公司及其全资子公司Scilex Pharma,以及该公司Scilex Pharma Ex 双方)已与武田制药美国公司和武田签订了 和解协议(“和解协议”)制药有限公司(统称武田)将解决武田于2023年11月在特拉华州联邦地方法院对Scilex双方提起的 第四段专利侵权诉讼。该诉讼源于Scilex向美国食品药品管理局提交了SndA,该协议旨在扩大其经美国食品药品管理局批准的液体 秋水仙碱产品Gloperba的标签。®,痛风的预防性治疗方法。作为和解协议的一部分,Scilex双方与武田签订了许可协议,授予该公司及其 关联公司对武田拥有的某些专利的非独占许可。这些协议的条款是保密的。按照第四段专利案件和解的要求,和解协议须经地区法院以及 联邦贸易委员会和美国司法部的批准。

有关 Scilex 控股公司的更多信息,请参阅 www.scilexholding.com

有关 Gloperba 的更多信息®, 包括完整的处方信息,请参阅 www.gloperba.com。

有关 ELYXYB 的更多信息®,包括完整的处方信息,请参阅 www.elyxyb.com。

如需了解更多信息,请访问 zTLido 上的 ®包括完整的处方信息,请参阅 www.ztlido.com。

LOGOLOGOLOGO

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关于 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家创新的创收公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的 非阿片类疼痛管理产品。Scilex 通过 非阿片类药物疗法瞄准需求未得到满足且市场机会巨大的适应症,用于治疗急性和慢性疼痛患者,致力于促进和改善患者预后。Sciles 的商业产品包括:(i) ZTLido®(利多卡因局部用药系统)1.8%,一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方利多卡因局部用药物,用于缓解 与带状疱疹后神经痛(一种带状疱疹后神经痛)相关的神经病理性疼痛;(ii)ELYXYB®,一种潜在的一线治疗方法,也是唯一获得美国食品药品管理局批准的药物, 即用型用于急性治疗成人偏头痛的口服溶液,有无先兆;以及 (iii) Gloperba®,抗痛风药物秋水仙碱的第一个也是唯一的液体口服版本,用于预防成人痛风发作,预计将于2024年上半年上市。

此外,Scilex 还有三种候选产品:(i) SP-102(10 mg,地塞米松 磷酸钠粘性凝胶)(SEMDEXATM或 SP-102),一种广泛使用的皮质类固醇的新型粘性凝胶制剂,用于硬膜外 注射以治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,Scilex已完成其3期研究,并于2017年获得美国食品药品管理局的快速审批资格;(ii)SP-103(利多卡因局部用药系统)5.4%,(SP-103),下一代三强度配方 ztLido,用于治疗慢性颈部疼痛,Scilex最近完成了针对腰痛的2期试验。SP-103 已获得美国食品药品管理局在腰痛方面的快速通道地位;以及 (iii) SP-104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮 延迟释放胶囊)(SP-104),一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量延迟释放盐酸纳曲酮, 的1期试验已于2022年第二季度完成,2期临床试验预计将于2024年开始。

Scilex Holding Company 总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

前瞻性陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条的安全港条款,本新闻稿以及就本新闻稿中讨论的事项在任何演讲或会议期间发表的任何声明均包含与Scilex及其子公司有关的 前瞻性陈述,并且存在风险和不确定性,可能导致 实际业绩与预期结果存在重大差异。前瞻性陈述包括有关痛风治疗市场和受影响患者群体的估计的陈述, Gloperba 潜在需求估计值的陈述®,Gloperba 的发布定价估计®,他们认为 Scilex 在市场和分销 Gloperba 方面处于有利地位®,西西尔斯对 Gloperba 的期望®成为秋水仙碱配方的首款液体口服版本,允许供应商开出 精确剂量,这是 Scilex 对 Gloperba 的期望®Scilex预计将推出Gloperba,以使剂量低于0.6 mg的患者持续30天以上®在2024年上半年,双方发布了因上述专利侵权诉讼、非排他性 许可的授予以及美国食品药品管理局批准修改Gloperba而产生的索赔®标签,并计划在 2024 年启动 SP-104 的 2 期临床试验。

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可能导致 Scilex 实际业绩与我们的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异的风险和不确定性 ,包括但不限于:与交易市场不可预测性相关的风险以及是否将为 Sciles 普通股建立市场;总体经济、 政治和商业状况;与 COVID-19(和其他类似干扰)相关的风险;Scilex 开发的潜在候选产品可能产生的风险没有通过临床开发 取得进展,也没有接受要求在预期的时间表内或完全获得监管部门的批准;与Scilex候选产品的监管路径不确定性相关的风险;Scilex无法成功推销其候选产品或获得 市场认可的风险;Scilex候选产品可能对患者无益或成功商业化的风险;Scilex高估目标患者群体规模的风险,他们的 意愿尝试新疗法以及医生开这些处方的意愿疗法;SP-102、SP-103 或 SP-104 的试验和研究结果可能不成功或反映积极结果的风险;SP-102 (SEMDEXA) 临床和研究者发起的试验先前结果的风险)、SP-103 或 SP-104 可能无法复制;监管和知识产权风险;以及不时显示的其他风险和 不确定性以及 Scilex 向美国证券交易委员会提交的最新定期报告中描述的其他风险,包括 Scilex 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告,包括 列出的风险 因素在那些文件中。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则Scilex没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述 。

联系人:

投资者和媒体

Scilex 控股公司

圣安东尼奥路 960 号

加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303

办公室:(650) 516-4310

电子邮件:investorrelations@scilexholding.com

网站: www.scilexholding.com

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SEMDEXA(SP-102)是Scilex控股公司的全资子公司森努尔制药公司拥有的商标。FDA 计划进行专有名称审查。

ztLido®是Scilex控股公司旗下的 全资子公司Scilex Pharmicals Inc. 拥有的注册商标。

Gloperba®是 Scilex 控股公司使用注册商标的独家 许可的标的。

ELYXYB®是 Scilex 控股公司拥有的 注册商标。

所有其他商标均为其各自所有者的财产。

©2024 Scilex 控股公司版权所有

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