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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
__________________________
表格10-K
__________________________
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期                                        
佣金文件编号:001-39035

Logo-10x.jpg
__________________________
10倍基因组学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
__________________________
特拉华州45-5614458
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
(识别号码)
斯通里奇购物中心路6230号
普莱森, 加利福尼亚
94588
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(925)401-7300
根据该法第12(B)节登记的证券:
每个班级的标题交易
符号
各交易所名称
在其上注册的
A类普通股,每股票面价值0.00001美元TXG纳斯达克股市有限责任公司
根据该法第12(G)节登记的证券:无
__________________________
用复选标记表示注册人是否为证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人。    不是  
如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。    不是  
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。  *
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。  *
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器
非加速文件服务器规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
勾选注册人是否已根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C.)第404(b)条提交了关于其管理层对财务报告内部控制有效性评估的报告和证明。第7262(b)条),由编制或出具审计报告的注册会计师事务所出具。 是的 *☐
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。
勾选任何错误更正是否是重述,需要根据§ 240.10D-1(b)对注册人的任何高管在相关恢复期内收到的激励性薪酬进行恢复分析 ☐
勾选注册人是否为空壳公司(如交易法第12 b-2条所定义)。 是的 *
根据纳斯达克在2023年6月30日(注册人最近完成的第二季度的最后一个营业日)报告的注册人普通股的收盘价,注册人的非关联公司持有的注册人普通股的总市值为$5.7十亿美元。
截至2024年1月31日,注册人已 105,109,711A类普通股,每股面值0.00001美元,已发行, 14,056,833B类普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
与注册人2024年度股东大会有关的注册人的临时委托声明的部分通过引用并入本年度报告的第三部分,如有注明,请填写表格10-K。该委托书将在注册人截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。


目录表
目录表
页面
第一部分
第1项。
业务
3
项目1A.
风险因素
27
项目1B。
未解决的员工意见
73
项目1C。
网络安全
73
第二项。
属性
75
第三项。
法律诉讼
75
第四项。
煤矿安全信息披露
75
第II部
第五项。
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
76
第六项。
[已保留]
77
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
78
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
90
第八项。
财务报表和补充数据
91
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
125
第9A项。
控制和程序
125
项目9B。
其他信息
127
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
127
第III部
第10项。
董事、高管与公司治理
128
第11项。
高管薪酬
128
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
128
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
128
第14项。
首席会计费及服务
128
第IV部
第15项。
展示、财务报表明细表
129
第16项。
表格10-K摘要
132
签名
133


目录表
10倍基因组学公司
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-K年度报告(“年度报告”)包含符合1995年“私人证券诉讼改革法”定义的前瞻性陈述,这些前瞻性陈述包含在修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”第21E节中,受这些条款的“安全港”的约束。除历史事实外,所有陈述都可能是前瞻性陈述。前瞻性术语,如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“看到”、“估计”、“预测”、“潜在”、“可能”、“可能,”“寻求”或“继续”或这些术语或类似术语的变体一般可以识别前瞻性陈述,但这些词语的缺失并不是决定性的。这些前瞻性陈述包括有关10倍基因公司的S对我们的计划、目标、目标、信念、业务战略、经营结果、财务状况、资本资源的充足性、业务前景、未来事件、业务状况、关键业务指标和影响我们业绩的关键因素、毛利率趋势、预期的未来投资(包括预期的资本支出)、预期的市场机会大小和我们抓住它们的能力、我们的产品和服务的预期用途、性能和效益、业务趋势和其他信息的表述。这些陈述是基于管理层在提交申请时的预期、预测、信念、意见、假设和信息,不应作为10倍基因组公司的S对截至随后任何日期的看法。由于几个因素,实际结果和结果可能与这些陈述大不相同。除非法律要求,10倍基因公司不承担更新任何已发表的前瞻性陈述的义务。
本年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”一节中描述的可能影响10x基因公司S财务和经营业绩并导致实际结果与前瞻性陈述不同的重大风险、不确定因素和其他因素。我们的定期文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但可能会出现新的风险和不确定因素,我们无法预测它们对本年度报告中包含的前瞻性陈述的影响。此外,前瞻性陈述所依据的信息可能是有限或不完整的,也可能不是基于所有可能相关的信息。我们不能保证未来的事件、情况、结果、业绩或成就。有鉴于此,我们恳请投资者在就本公司的任何证券作出任何结论或作出任何投资决定时,切勿过分依赖任何前瞻性陈述或第三方数据。
除非另有说明或上下文另有说明,否则所指的“我们”、“本公司”、“10x”和类似的提法是指10x基因公司及其子公司。
1

目录表
信息披露的渠道
投资者和其他人应该注意,我们可能会通过提交给美国证券交易委员会的文件、我们的网站(https://www.10xGenomics.com),新闻稿、公开电话会议、公共网络广播和我们的社交媒体账户,(https://X.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics和
Https://www.linkedin.com/company/10xgenomics).我们使用这些渠道与我们的客户和公众就公司、我们的产品、我们的服务、我们的财务业绩、业务发展和其他事项进行沟通。我们鼓励我们的投资者、媒体和其他人审查通过此类渠道披露的信息,因为此类信息可能被视为重大信息。关于该等渠道的信息,包括我们网站和我们的社交媒体账户上的信息,并未通过引用并入本年度报告,并且不应被视为通过引用并入证券法或交易法下的任何其他备案文件,除非在此类备案文件中明确规定的具体引用。请注意,此披露渠道列表可能会不时更新。
2

目录表
第一部分
项目1.业务。
使命
我们的使命是加速掌握生物学,促进人类健康。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于打造创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握生物学。我们的集成解决方案包括用于分析生物系统的仪器、消耗品和软件,其分辨率和规模与生物学的复杂性相匹配。我们在化学、生物、硬件和软件等不同学科建立了深厚的专业知识。所有这些领域的创新使我们的产品系列迅速扩大,使我们的客户能够以以前无法企及的分辨率和规模询问生物系统。我们的产品使研究人员能够在生物学的多个领域取得基础性发现,包括肿瘤学、免疫学和神经科学,并帮助推动由科学该杂志被评为2018年“年度突破”。我们的产品获得了许多奖项,其中包括由自然法期刊被评为2019年度最佳方法,空间分辨转录学的技术进步受到自然法《华尔街日报》被评为2020年度最佳方法。通过我们的兼容合作伙伴计划,我们和我们的两个Long Read测序公司合作伙伴推出了能够在单细胞分辨率下获得全长异构体的产品和协议。这种突破性的能力被强调为自然法2022年《年度最佳方法》长篇阅读排序。自2015年以来,共有7款10x产品获得了《科学家》杂志在他们的年度十大创新榜单上,这是一份新发布的、有可能对科学研究产生最大影响的产品的年度榜单。
自2015年年中推出第一款产品至2023年12月31日,我们已向世界各地的研究人员出售了5966台仪器,其中包括学术和翻译研究人员以及生物制药公司。我们相信,我们仍处于向多个大市场渗透的非常早期阶段。我们预计,10倍将为“生物学世纪”提供动力,其中许多人类最紧迫的健康挑战将通过精确诊断、有针对性的治疗和对目前难以治愈的疾病的治疗来解决。
我们名字中的“10倍”指的是我们专注于具有最大潜力取得指数级进展和产生影响的机会。我们认为,科学界和医学界目前只了解生物学全部复杂性的一小部分。促进人类健康的关键在于加快这一认识。人体由超过40万亿个细胞组成,每个细胞都有一个30亿DNA碱基对的基因组和一个独特的表观遗传程序,该程序调节数万个不同RNA的转录,然后这些RNA被翻译成数万种不同的蛋白质。生命科学的进步将需要以更全面的方式测量生物系统的能力,以及在基本分辨率和大规模生物系统上进行实验的能力,这是以前的现有技术所无法达到的。我们相信,我们的技术克服了这些限制,开启了对促进人类健康至关重要的基本生物学见解。
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我们的产品组合由多个集成平台组成,包括仪器、消耗品和软件。这些集成的解决方案指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。
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我们的每个平台都旨在以高分辨率和高规模询问对研究人员有影响的一类主要生物信息:
我们的铬平台可实现对单个生物成分的高通量分析。它是一种精密设计的试剂输送系统,可以将样品分成多达一百万个或更多个隔板中的各个成分,从而实现大量平行的微反应。以这种方式,例如,可以分离大量单元的单个单元,使得每个单元驻留在其自己的分区中。然后,每个分隔物就像一个微型反应容器,其内容物在其中用DNA序列进行条形码编码,该DNA序列明确地将这些内容物识别为与其他分隔物的内容物不同。一旦每个分区中的生物材料被条形码编码,它们就可以被汇集在一起并进行排序。最后,条形码序列可以用来轻松地梳理来自不同分区的信息。我们的分割和条形码方法使研究人员能够测量许多离散的生物材料和/或并行执行许多不同的实验,提供了巨大的分辨率和规模。我们的Chromium平台提供全面的解决方案,可在单细胞分辨率和尺度下测量组织。铬可实现包括基因表达、蛋白质、染色质、V(D)J、CRISPR/GUIDE RNAs(GRNAs)和抗原在内的多组读数,具有广泛的样品兼容性(福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)、新鲜、冷冻和多聚甲醛(PFA)固定组织和全血),并提供高细胞回收率(CRE)、高灵敏度、坚固性和重复性等高性能。
我们的维西姆平台使研究人员能够识别生物组件的位置以及它们彼此之间的排列方式,否则称为“空间分析”。我们的维西姆平台使用高密度DNA阵列,该阵列具有DNA条形码序列,编码生物分析物在样本中的物理位置,例如组织切片,允许使用测序来“读出”分析物的空间位置,以创建样本中分析物的可视地图。与分割类似,在阵列上使用大量探针的空间条形码可以解锁巨大的洞察力,提供高分辨率基因组信息,以可视化生物组织中的分析物。
我们的Xum原位分析平台旨在使科学家不仅能够在其组织环境中定位和键入细胞,而且还能够根据之前对他们的样本的了解,解决各种特定的问题,这些样本通常使用我们的铬和铋平台发现。Xum原位检测和保存数百个RNA靶标的细胞定位直接在新鲜的冰冻或FFPE组织切片中,而不需要传统的测序,为研究人员提供了详细的基因表达模式图,而不牺牲分辨率或靶标数量。
总的来说,我们的平台使研究人员能够以适当的分辨率和规模询问、理解和掌握生物学。以下是我们基于这些平台的解决方案的摘要。
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我们相信,我们的平台能够全面地观察生物学,瞄准了价值超过670亿美元的全球生命科学研究工具市场的众多市场机会。我们认为,由于我们有能力回答各种各样的生物学问题,我们最终能够接触到这个总的市场机会。基于我们目前解决方案的能力,并仅专注于我们目前的解决方案为现有工具提供替代或补充方法的情况,我们相信,根据我们的内部估计,我们可以进入全球生命科学研究工具市场约160亿美元的市场。我们相信,我们可以通过改进或启用现有工具和技术的新用途和应用来进一步推动增长,因为我们的解决方案允许研究人员回答使用现有工具可能不切实际或不可能解决的问题。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。
截至2023年12月31日,我们雇佣了一个由450名员工组成的商业团队,其中许多人拥有博士学位,他们帮助推动我们的产品的采用并支持我们的愿景。我们优先通过产生新的可发布的发现来创造从售前到入职的卓越用户体验,这将推动我们产品的知名度和采用率。我们拥有可扩展的多渠道商业基础设施,包括在北美和欧洲某些地区的直销队伍,以及亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、中美洲、南美洲、中东和非洲的分销合作伙伴,这些都推动了我们的客户增长。此外,还有广泛和高度专业化的客户服务基础设施,以及博士级别的专家。我们目前在50多个国家和地区拥有客户。
截至2023年和2022年,我们的收入分别为6.187亿美元和5.164亿美元,同比增长20%。截至2023年和2022年,我们分别产生了2.551亿美元和1.66亿美元的净亏损。
生物学的复杂性
生物学的复杂性令人震惊。细胞是所有生物有机体的基本、基本的组织单位。人类从一个细胞开始,这个细胞分裂成超过40万亿个细胞--如血细胞、皮肤细胞、肌肉细胞、骨细胞、干细胞和神经元--创造出能够实现人体所有必要功能的组织。这些细胞利用DNA、RNA和蛋白质的基本构件,以细胞特有的方式进行配置。
DNA是生物体的遗传物质,是一系列生物过程的基础,这些过程构成了生物学和细胞功能的基础。DNA在被称为转录或基因表达的过程中转录成信使RNA(MRNA)。然后,来自信使核糖核酸分子的信息在一个称为翻译的过程中被翻译成蛋白质。每个基因都有能力产生多个不同的mRNAs,导致产生超过10万个不同的
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来自大约30,000个基因的mRNA。所有DNA、mRNA和蛋白质的完整集合分别称为基因组、转录组或基因表达谱和蛋白质组。表观基因组包括影响基因调控方式的分子配置和化学DNA修饰。基因组、表观基因组、转录组和蛋白质组对于人体中数万亿个细胞中的每一个都可以是不同的,共同构成了丰富的生物学架构。
行业方向
20世纪DNA、RNA、蛋白质及其功能的基本分子和细胞机制的发现,为人类理解我们自己的生物学奠定了早期基础。在本世纪初,生物学的研究从关注单个基因及其产物转向更全球化的层面,即表征完整的DNA、RNA和蛋白质集合以及它们如何相互作用,从而产生了基因组学领域。基因组学是一个广泛的、高度跨学科的领域,它在系统层面上接近生物学的研究。我们相信,在接下来的几十年里,基于基因组学的方法将涵盖大部分生物学和医学应用。
2003年完成的人类基因组计划确定了人类基因组30亿个核苷酸的参考序列,作为几个个体的复合体。这一参考序列提供了一份初步的基因“部分清单”,使研究人员能够在全球分子水平上开始了解人类生物学。
随后20年的基因组研究在许多方面都是由全基因组关联研究(“GWAS”)和对个体和群体的大规模测序确定的。其目标是汇编人类种群中的所有遗传变异,并将这些变异与不同的条件、特征和疾病联系起来。这些关联将有助于产生线索和假设,随后的实验可以检验这些线索和假设,以了解每个基因和变异的详细生物学。
这两项努力都提供了实质性的价值,并为实现多种新的研究和临床应用奠定了基础。然而,人类基因组计划和随后的全球气候变化网络计划的许多最初承诺仍然没有兑现。我们认为,这归根结底是由于生物学的巨大潜在复杂性。人类基因组项目提供了一份部分清单,随后的GWAS项目寻找这些部分与各种疾病和特征之间的统计联系。展望未来,我们需要了解每个基因的生物学功能以及它们所编码的所有分子和细胞网络。基因组学需要从专注于基因组和统计关联扩展到更广泛的生物学研究。
这是一个巨大的挑战,因为现有的在分子和细胞层面上获取生物学的工具的能力有限。其中一些限制是:
平均或“整体”测量掩盖了不同生物单位之间的潜在差异,例如单个细胞;
低吞吐量阻碍了对潜在复杂性的必要采样--例如,一次只能评估几百个单元时;
有限数量的生物分析物被询问,只给出了对几个生物过程的短视观点;
多维讯问能力有限;
不能有效地使用样本来产生足够强度的信号来分析感兴趣的生物分子;以及
生物信息学和软件工具不足。
我们相信,解决这些限制的技术将通过更好地了解分子和细胞功能、疾病的起源以及如何改进治疗,来满足巨大的和未得到满足的市场需求。
衡量生物学的全部复杂性一个主要需求是对生物复杂性进行深入编目。这将涉及从基本的生物部件列表到详细的地图,确切地说明所有这些部件在健康和疾病状态下是如何使用和相互作用的。研究人员和临床医生需要对人体中的每一个细胞进行表征,以了解基因组、表观基因组、转录组和蛋白质组中的细胞间差异是如何导致功能或功能障碍的。他们还需要在全分子和细胞水平上描述每个组织的特征,包括细胞如何排列成影响功能、引发疾病或影响治疗的空间模式。例如,在癌症生物学的背景下,许多肿瘤由健康细胞和癌细胞组成的不同群体,后者可能由遗传上不同的亚群组成,这些亚群对不同的治疗方法敏感。此外,癌症抗原的不同空间模式可能需要不同的治疗方法。如果不能在其空间环境中看到细胞和分子,就很难完全理解肿瘤耐药性以及细胞如何在肿瘤微环境中相互作用并实现靶向治疗。
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大规模并行化实验掌握生物学将需要超越对生物复杂性的编目,进入进行实验以了解积极变化对生物系统的影响。我们相信,能够测量大规模并行扰动以及这些扰动的影响的技术对于加速生物和医学发现将是重要的。例如,研究人员的一个未实现的目标是汇编人类群体中的所有遗传变异,并将这些变异与不同的条件、特征和疾病联系起来。将这些变异与疾病联系起来,需要分析这些变异在不同系统中单独和在各种组合中的影响。能够在各种生物环境中以任意组合创造这些变异的技术,以及以大规模并行方式测量这些组合的影响,将大大加速这项工作。在另一个例子中,研究人员长期需要预测免疫细胞和他们可以识别的目标分子之间的相互作用。人体可以产生超过万亿种不同的免疫细胞,这些细胞共同能够识别几乎任何可以想象到的抗原并对其做出反应。我们认为,理解并最终利用这种靶向将需要能够大规模并行筛选一组识别免疫细胞和一组合成抗原靶分子之间相互作用的技术。
我们相信,满足这些需求的技术将重新定义生物学发现,并为“生物学世纪”提供动力,在这个世纪里,人类面临的许多最紧迫的健康挑战将通过精确的诊断、有针对性的治疗和目前难以治愈的疾病来解决。
我们的解决方案
我们已经建立了多个平台并将其商业化,使研究人员能够以与生物学的复杂性相称的分辨率和规模询问、理解和掌握生物系统。我们相信,我们的产品克服了现有工具的局限性。我们的远见、纪律和多学科方法使我们能够不断创新,开发作为我们解决方案基础的仪器、消耗品和软件。
我们的技术需求:分辨率和规模
分辨率比例尺是我们产品和技术的基础。首先,我们的解决方案使我们能够在适当的生物分辨率水平上理解生物学,例如在单个细胞水平上或在组织和器官的高空间分辨率下。其次,我们认为,只有将高分辨率工具内置到规模巨大的技术中,它们才会变得真正强大。测量单个细胞、组织的空间部分或少量的分子相互作用是不够的。我们的产品可以测量和操作多达数百万个单细胞或数千个组织样本位置。因此,我们的产品以一种允许研究人员轻松筛选复杂性以访问潜在生物学的方式提供了适当水平的分辨率和规模。
我们的平台
我们的平台是由仪器、耗材和软件组成的集成解决方案。它们由我们在化学、分子生物学、微流体学、硬件、计算生物学和软件工程方面的专业知识构建而成。我们的所有产品都是从研究人员的样本开始的(例如收集数千到数百万个细胞或一片新鲜的冷冻或FFPE组织)。我们的Chromium平台执行高吞吐量条形码,以构建与标准第三方测序仪兼容的库。我们的维西姆平台允许研究人员将跨组织切片的空间分辨率完整转录组测量与高分辨率图像相结合。多达数百万个代表空间位置的独特排列条形码允许从组织中捕获分析物,对其进行空间条形码编码,然后在测序后映射回其原始组织位置。我们的Xum平台包括Xum Analyzer,这是一种集样品处理、液体处理和成像于一体的全自动化仪器。在这个工作流程中,靶向探针被杂交到Xum载玻片上的组织切片上,然后在我们的Xum Analyzer上进行处理。不需要测序。然后,我们的专有软件为我们所有的平台提供交钥匙分析管道和直观的可视化工具,使研究人员能够轻松地解释样本中的生物数据。
我们的Chromium平台
我们的Chromium平台包括我们的Chromium X系列、Chromium Connect和传统的Chromium控制器仪器、微流控芯片和相关消耗品,能够对单个生物成分进行高通量分析。Chromium仪器作为精密设计的试剂输送系统,将样品分成多达一百万个或更多个隔板中的单个成分,从而实现大量平行的微量反应。铬平台不仅可用于分割单个细胞,还可用于分割其他生物材料,如细胞核和DNA分子。使用我们的Chromium产品生成的大量分区可用于高分辨率和更高分辨率的样品分析
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巨大的规模。我们将分割的样本与我们专有的带有条形码的凝胶珠配对,使研究人员能够唯一地识别每个分区的内容物,并将它们与其他分区的内容物区分开来。我们将在我们的Chromium平台上生成的分区称为“gems”,它代表乳胶中的凝胶珠粒。我们将分区和条形码技术统称为GemCode技术。
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我们的Chromium X和IX、Chromium Connect和微流控芯片。我们的Chromium耗材在我们的Chromium仪器上运行。我们的Chromium IX仪器能够运行我们的标准吞吐量消耗品。我们的Chromium X仪器能够运行我们的标准和高吞吐量消耗品。客户可以购买许可证,将他们的Chromium IX升级到Chromium X,从而释放运行我们的高吞吐量消耗品的能力。我们将我们的仪器设计成可供研究人员广泛使用,每个仪器都有一个外形系数,很容易放在标准的实验室工作台上。我们的铬仪器仅与我们的微流控芯片一起运行,这些芯片是经过高度设计的处理样品和试剂的一次性设备。在我们的Chromium工作流程中,研究人员将样本与我们专有的凝胶珠和油一起加载到微流控芯片上。加载的芯片被插入到Chromium仪器中,这有助于产生包含样品和凝胶珠的宝石。我们的Chromium Connect产品是一种自动化铬仪器,结合了液体处理机器人来自动化我们的工作流程,并可与我们的单细胞基因表达、单细胞基因表达弹性和单细胞免疫图谱解决方案一起使用。
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以下是我们Chromium平台的主要优势:
高小区吞吐量::一次可以测量多少个细胞?通过分辨率测量更多的细胞,研究人员可以在种群中寻找稀有细胞。如果一个样本中每10,000个细胞中只有1个出现致病细胞,那么只测量1,000个细胞就不太可能找到致病细胞的单一副本。另一方面,我们的标准吞吐量单细胞基因表达和免疫图谱解决方案使用一个微流控芯片每次运行的细胞吞吐量高达80,000个细胞,这增加了找到致病细胞副本的可能性。我们的高通量单细胞基因表达和免疫图谱解决方案使每个微流控芯片能够分析多达320,000个细胞。随着我们单细胞基因表达柔性解决方案的推出,我们提高了细胞吞吐量,并使每个微流控芯片能够分析多达1,000,000个细胞。
高细胞捕获率:研究人员的样本细胞中有多少是测量的,而不是丢失的?在许多情况下,高细胞捕获率很重要,因为研究人员只从有限数量的稀有细胞开始,例如患者的肿瘤活检。我们的单细胞解决方案的典型细胞捕获率约为65%,显著高于许多竞争对手的解决方案。
低倍率:研究人员多久会避免二元组-两个或更多细胞作为一个细胞读取的人工产物?二倍体导致细胞信息的丢失、信息的不准确和测序的浪费。研究人员寻找双倍费率较低的产品。我们的单电池解决方案的倍增率低于每1000个电池1%。
不同的生物化学使单细胞研究成为可能:Chromium平台提供两种技术方法-基于探针的方法(Chromium Flex)和基于逆转录(RT)的方法(Chromium 3‘和5’)来测量基因和蛋白质的表达。这两种方法都迎合了独特的用例,为不同的应用打开了大门,并扩展了样本兼容性
我们的Chromium平台目前为研究人员提供了以下解决方案:
单细胞基因表达
我们的铬单细胞基因表达解决方案为客户提供了测量单细胞转录组的能力,揭示了逐个细胞的基因活性和网络。这种方法使客户能够识别和表征一组细胞中的稀有细胞类型,在不需要事先了解细胞亚型或细胞标记的情况下表征细胞群体,定义新的细胞类型和细胞状态,发现特定细胞群体的新生物标记物,并分析和了解细胞异质性及其对生物系统的影响。
对于该解决方案,客户可以在Chromium X系列或Chromium Connect仪器或传统的Chromium控制器仪器上运行他们感兴趣的样品,以生成包含单细胞的宝石,并使用我们的试剂准备单细胞库。研究人员可以在标准的第三方测序仪上对这些单个细胞库进行测序,使用我们的Cell Ranger分析管道软件分析他们的数据,并使用我们的Loupe Cell浏览器软件可视化他们的数据。浏览器显示数据的可视表示,其中具有相似基因表达谱的细胞被着色并聚集在一起。研究人员可以通过感兴趣的簇或基因(S)来探索他们的数据,从可视化中获得生物学意义。下面的可视化是一个例子,显示了大约26,000个人类子宫内膜细胞的单细胞图谱,突出了几个亚群。
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UMAP投影约26,000个人子宫内膜细胞。根据基因标记确定了主要的亚群。
我们的铬单细胞基因表达解决方案使用我们专有的生物化学GEM-RT,以高灵敏度捕获mRNA分子。敏感度是指可以检测到的不同mRNA转录本的数量。检测细胞中低丰度的信使核糖核酸分子需要更高的灵敏度。
此外,我们的铬单细胞基因表达解决方案可以与我们的功能条形码技术一起使用,以同时测量同一细胞中的多个分析物。我们的功能条形码是高度可定制的,允许我们的客户将条形码添加到他们想要结合基因表达和其他生物数据分析的任何生物特征。功能条形码目前可用于:
在基因表达的同时测量细胞表面的蛋白质,从而更全面地了解单个细胞的状态,包括细胞内的转录图谱以及细胞外的蛋白质;以及
测量一组同时应用于细胞的CRISPR基因扰动,以及由此导致的基因表达和/或表面蛋白特性的变化,使用户能够以大规模并行的方式询问主动扰动生物系统的许多不同方面的影响。

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单细胞基因表达弹性
2022年,我们推出了我们的铬单细胞基因表达弹性解决方案。像我们的铬单细胞基因表达解决方案一样,Flex为客户提供了测量单细胞转录组的能力,揭示了逐个细胞的基因活性和网络。单细胞RNA测序越来越多地被用于分析与患者队列或不同扰动相对应的大量样本,从而增加了高效和可扩展工作流程的重要性。
铬单细胞基因表达Flex在使用多聚甲醛(PFA)固定的样品上工作,允许样品被收集、运输到中央位置并进行分析,而不会牺牲完整性或数据质量,为样品可访问性、吞吐量和批量分析创造了新的可能性。这种先进的化学方法还为FFPE组织带来了单细胞图谱,扩大了可获得的样本类型的范围。一个关键的优势是,客户可以在采集点固定完整的新鲜组织块,以锁定生物状态并保存脆弱的细胞,或者使用该解决方案来访问存档的样本,使其特别适合于脆弱样本或时间限制否则将排除单细胞分析的翻译和临床实验室。此外,其基于探针的方法只需要在细胞中存在转录本的一小部分(长度为50个碱基对)就可以检测到转录本,从而使其与质量相对较低的样本兼容,例如活检或其他临床样本,与其他样本类型相比,这些样本容易具有更高水平的片段化转录本。此外,我们的铬单细胞基因表达弹性解决方案可以与我们的功能条形码技术一起使用,以同时测量同一细胞中的细胞表面蛋白质和基因表达。
铬单细胞基因表达弹性允许通过可扩展的工作流程一次分析多达1,000,000个固定的单个细胞。
铬单细胞基因表达弹性可独家与我们的铬X系列仪器一起使用,以生成宝石。在GEM生成之前,单元是固定和渗透的,可以安全地存储或运输,而不会影响数据质量。当使用Chromium Single Cell gene Expression Flex开始实验时,样本与探针组杂交,可以单独处理(单路工作流),也可以在10x芯片的单通道中与多达16个样本混合(多路工作流)。在宝石生成过程中,探针组被连接并延伸以结合独特的条形码。然后使用我们的Cell Ranger和Loupe浏览器软件工具准备、测序和分析测序库。Chromium Single Cell gene Expression Flex工作流程的文库准备也与Chromium Connect兼容。
单细胞免疫图谱
我们的铬单细胞免疫图谱解决方案用于研究免疫系统,这是人体的自然诊断和治疗系统。免疫系统有一个由T细胞和B细胞组成的庞大网络,它们通过与外来分子或抗原结合的受体分子识别病原体。T细胞和B细胞可以产生各种各样的受体,每个受体都对不同的潜在抗原具有特异性,使人体能够识别几乎任何可以想到的抗原。我们的铬单细胞免疫图谱解决方案使研究人员能够在单细胞水平上结合免疫细胞的转录组来研究这些受体分子。通过使用我们的解决方案,研究人员可以测量T细胞或B细胞受体,同时还可以确定细胞是否已被激活以攻击其目标,或者处于静止状态,等待威胁的出现。重要的是,因为我们的分析是在单细胞水平上进行的,所以我们获得了关于T细胞受体的α链和β链或B细胞受体的重链和轻链的序列配对的信息。这种成对的受体信息不能从传统的批量分析免疫细胞的方法中获得,并且是至关重要的,因为它是定义每个免疫细胞的靶标的一对受体。通过在大量免疫细胞中进行配对免疫受体和转录组分析,我们的铬单细胞免疫图谱解决方案有助于深入了解免疫谱系的克隆性、多样性和细胞背景。
该解决方案的工作流程类似于Chromium单细胞基因表达解决方案,使用我们的Chromium X系列、Chromium Connect或传统的Chromium控制器来生成宝石,然后进行单细胞库的准备和测序。与基因表达不同,我们的铬单细胞免疫图谱解决方案使用不同的生物化学,从mRNA分子的5‘端获得序列信息,而不是从其3’端获得序列信息。这种生物化学使研究人员能够捕获免疫受体转录本中信息更丰富的区域。我们的铬单细胞免疫图谱解决方案还包括使用特定的引物丰富免疫受体转录的步骤,以创建免疫特异性文库,该文库可以与基因表达分开测序。我们还在我们的Cell Ranger软件和专门的可视化软件Loupe V(D)J Browser中开发了专门的管道,用于可视化从该产品获得的配对免疫受体信息。该软件允许研究人员根据基因表达识别细胞类型簇,然后将T细胞和/或B细胞受体序列多样性直接放在可视化上,使用户能够轻松地从这两种不同的数据类型中获得生物学意义。下面的可视化是一个例子,展示了免疫受体的多样性和特定基因和序列的分组。
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使用Loupe V(D)J浏览器,您可以探索免疫细胞受体的多样性,并了解它们是如何相关的。该软件显示一组相似的受体,并探索特定的基因和序列。
功能条形码可以与我们的单细胞免疫图谱解决方案结合使用,增加了重要的多基因组功能。重要的是,这一功能允许用户在基因表达的同时确定免疫细胞结合的抗原。这种能力使研究人员能够确定单个免疫细胞的受体序列以及受体所针对的抗原,并使这一分析适用于数百万个免疫细胞。我们认为,在高通量的单细胞水平上了解免疫受体-抗原相互作用的能力对于阐明免疫细胞靶向的规则是非常有价值的,可以用来理解疾病和识别免疫治疗的线索,并帮助研究人员构建受体-抗原靶向规则的免疫图谱。
单电池ATAC
我们的Chromium Single Cell ATAC解决方案使客户能够了解多达数百万个细胞中的表观遗传状态,包括基因组及其周围环境如何被修改为“开放”和“关闭”状态,从而影响基因的调控方式。我们的铬单细胞基因表达解决方案回答了是什么使两个细胞彼此不同的问题,而我们的铬单细胞ATAC解决方案回答了“如何”的问题。这两个产物具有很强的互补性,可以作为一个强大的组合来分析基因调控的原因和结果。
ATAC-SEQ代表“使用测序法对转座酶可及染色质进行分析”。这项技术使用一种工程转座酶将核酸标签插入到基因组中,同时还将标签序列从其周围切除。ATAC-SEQ是基于这样一个事实,即转座酶将优先标记和切除基因组中具有不受与基因组DNA结合的蛋白质阻碍的“开放”染色质状态的区域。可以对标记的序列进行测序,以推断染色质可及性增加的基因组区域,以及由负责调节基因表达的转录因子蛋白结合的图谱区域。ATAC-SEQ是由斯坦福大学的研究人员和知识分子开创的
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ATAC-SEQ的财产权被独家授权给我们。ATAC-SEQ现已成为表观遗传学和基因组调控研究的重要工具。
我们的单细胞ATAC解决方案将ATAC-seq分析与我们的Chromium平台相结合,创建了一种在单细胞分辨率下进行高通量表观遗传学询问的产品。在工作流程中,用户用转座酶处理细胞核,然后使用我们的Chromium仪器将这些细胞核包裹在宝石中。然后将来自细胞核的标记序列在宝石中进行条形码处理,然后进行处理以生成测序库。测序读数使用我们的Cell Ranger ATAC软件进行分析,并使用我们的Loupe Cell浏览器进行可视化,该浏览器经过特殊配置,可以显示表观遗传学数据。
我们的铬单电池ATAC解决方案已被多位主要意见领袖采用。在一个例子中,研究人员使用单细胞转录组图谱和单细胞atac-seq相结合的方法来识别标记小鼠大脑中特定亚类细胞的增强子元件。一旦确定了这些元素,就可以针对它们进行靶向,以产生具有特定细胞类型的小鼠,这种标记或干扰的特异性水平通常不是仅使用基因表达就能实现的。能够专门针对感兴趣的新细胞类型允许深入研究这些目标细胞的功能。
单细胞多组体ATAC+基因表达
我们的Chromium Single Cell Multiome ATAC+基因表达解决方案使客户能够在多达数百万个细胞中同时将影响基因调控方式的表观遗传状态直接与其转录输出联系起来。该产品是第一个能够同时询问RNA和染色质可及性的商业解决方案,使用转座酶可及染色质(ATAC)检测单个细胞。以前,研究人员会使用我们的单细胞基因表达解决方案和单细胞ATAC解决方案分别描述这两种模式,并通过计算推断两个数据集之间的相关细胞类型。然而,有了我们的Single Cell Multiome ATAC+基因表达解决方案,现在可以直接测量同一单个细胞中的两种模式,从而提供有价值的见解,了解细胞中的表观遗传格局(“输入”)如何直接影响下游基因表达(“输出”)。
我们的单细胞多组ATAC+基因表达解决方案在工作流程上类似于我们在Chromium平台上的单细胞基因表达和单细胞ATAC产品。在工作流程中,用户用转座酶处理细胞核,然后使用10倍铬仪器将这些细胞核包裹在宝石中。标记的DNA序列和来自细胞核的mRNA在GEMS内进行条形码编码,然后处理以生成基因表达和ATAC测序文库。测序读数使用我们的Cell Ranger ARC软件进行分析,该软件专为利用来自RNA和ATAC数据的数据而设计,并使用我们的Loupe Cell浏览器进行可视化。
下面的可视化展示了如何将ATAC数据中的染色质可访问性与细胞中的基因表达数据联系起来:
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样品前处理溶液在2022年,我们推出了我们的核分离试剂盒,这是我们第一次提供帮助简化样本准备过程的产品。该解决方案提供了一个简单、可扩展的工作流程,使冰冻组织和以前具有挑战性的样本类型更容易用于常规单细胞分析。
许多可能是生物库的样品或不适合新鲜加工的样品需要核分离,以用于单细胞测序。核分离也是必要的,以获得额外的细胞信息层,如染色质的可及性。以前从冷冻组织中分离细胞核的方法包括复杂、低通量和耗时的方案、昂贵的分选和碎片清除仪器以及优化每个组织的工作流程的需要。我们的铬核分离试剂盒专为用于我们的单细胞分析而设计,简化了核分离工作流程,确保了基因表达或表观遗传学研究的可靠分析性能,而大多数组织几乎没有优化。
我们的维西姆平台
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我们的Viem平台使研究人员能够以高分辨率了解生物分析物在组织中的空间位置。这种空间分析对于理解健康和疾病状态下的组织功能都是至关重要的。例如,在神经生物学的背景下,大脑中的神经元退化黑质,大脑中与运动相关的区域会导致帕金森氏症,而上下运动神经元的退化会导致肌萎缩侧索硬化症,或Lou Gehrig病。在癌症治疗的背景下,了解T细胞是否已经渗透到肿瘤内部,而不仅仅是肿瘤周围,是一个重要的预后指标。了解生物分析物在组织中的空间关系可能是解开潜在原因和确定此类疾病治疗方法的关键。
我们的Viem产品在一定程度上基于我们在2018年从Space Transcriptomics获得的技术。空间转录利用了在其表面具有特殊探头的阵列,这些探头用探头的空间位置编码。在该工作流程中,将组织样本放置在阵列上,并由用户添加试剂,以从阵列探针和组织中的生物材料创建条形码分子。这种条形码材料对探测器中包含的空间信息进行编码。然后,用户将阵列中的材料汇集在一起,并遵循一种协议来创建分子文库,这些分子可以使用标准的第三方测序仪进行测序。测序后,分析软件将每个测序读数分配到其起源的空间位置,与组织切片的形态染色一致。总体而言,空间限定的读数提供了同时在组织样本中的大量生物分析物的位置和图案的可视描述。
Space Transcriptomics产品使用具有1000个探针的阵列对mRNA进行空间分析,这些探针之间的距离约为200微米。该产品被用来识别转移性黑色素瘤的异质性,并证明其异质性明显高于手动病理注释所能预测的异质性。在一个
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通过对小鼠和人类肌萎缩侧索硬化症样本的独立研究,研究人员能够观察到病程中RNA表达的变化,同时保留了对这些变化的空间背景的理解。这使他们能够直观地看到神经元退化之前和期间大脑区域发生的关键变化。
我们的空间基因表达分析解决方案于2019年底推出。我们的维西姆空间基因表达产品比空间转录学产品有显著的改进,包括更高的空间分辨率,更高的基因灵敏度,更简单的工作流程,与苏木素和伊红(H&E)和免疫荧光染色的兼容性,以及全面开发的分析和可视化软件。2020年,我们推出了维西姆空间蛋白质组学解决方案,提供了在同一组织切片内结合全转录组分析和免疫荧光蛋白质检测的能力。在2021年,我们推出了用于FFPE的维素空间基因表达,它以一种全新的基于探针的化学为特色,使Viium能够以与新鲜冰冻样本类似的高灵敏度和相同的空间分辨率应用于FFPE组织。
2022年,我们推出了Viimum CytAssistant,这是一种旨在通过促进转录探针从标准玻片转移到Viium载玻片来简化Viims解决方案工作流程的工具。维西姆细胞助手是一种紧凑的台式仪器,可通过广泛的样本获取和简化的工作流程实现空间分析洞察,从而允许在FFPE和新鲜冷冻样本中使用预切片组织和预染色样本。
无论样品类型如何,切片、样品制备、苏木精-伊红(H&E)染色或免疫荧光(IF)染色,以及成像都在维康细胞助手工作流程中的标准玻片上进行。在探针杂交后,将两张标准玻片和一张两个捕获区的维他命空间基因表达玻片放入CytAssistt仪器中,以便标准玻片上的组织切片可以在两个维西姆捕获区的顶部对齐。在仪器内,捕获亮场图像以提供数据分析的空间方向,随后是组织的渗透和将转录探针转移到维西姆空间基因表达幻灯片。其余步骤从Probe Expansion开始,遵循仪器外部的标准Viem for FFPE工作流程。使用我们的软件工具可以将数据可视化。
2023年,我们推出了维西姆细胞助手空间基因和蛋白质表达分析,引入了使用维西姆细胞助手将整个转录组分析、蛋白质检测和高分辨率成像从同一张幻灯片中结合起来的能力。这项检测的核心是人类免疫细胞图谱面板,这是一套优化的探针结合抗体,旨在实现蛋白质表达的测序读出,旨在克服传统多重蛋白质检测的挑战,如光谱重叠和抗体宿主种类的限制。该分析还支持通过添加用户结合的抗体来定制蛋白质读数,为研究人员提供了从人类FFPE组织中获得多组读数的更多机会。
我们打算不断创新,为我们现有的维西姆空间基因表达产品提供更高的分辨率、性能、吞吐量和效率。与铬平台类似,我们还致力于开发更多的基于铋的应用程序,以允许对更广泛的生物分析对象进行空间查询,如DNA、免疫分子、表观遗传学和蛋白质。
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我们的Xum平台
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我们的Xum平台For原位分析旨在使科学家不仅能够在其组织环境中定位细胞并进行分类,而且还能够根据之前对他们的样本的了解解决各种具体问题,这些样本通常使用我们的铬和铋平台发现。
就地是一个拉丁语表达,意思是“在原来的地方”。原位分析是用来描述一种方法,检测和分析RNA和蛋白质分子在组织中的位置,而不需要提取或捕获它们。
基于我们的内部研发以及对ReadCoor和CartaNA的收购,我们的Xum平台是一个完整的端到端解决方案,包括强大的仪器、消耗品和软件。
我们于2022年开始发货的Xum Analyzer仪器旨在对组织环境中的细胞进行全自动高通量分析。端到端解决方案包括预先设计的、经过验证的面板和分析工具,用于可视化和研究表达的空间模式。
Xenium In Situ可直接在新鲜冷冻或FFPE组织切片中检测并保存RNA靶点的细胞定位,无需常规测序。这为研究人员提供了基因表达模式的详细地图,而不会牺牲分辨率或目标数量。Xenium使用对靶转录物特异的可环化探针,然后进行酶促扩增以产生用于荧光探针杂交的靶。在Xenium分析仪上,组织的显微镜图像检测每个荧光探针的位置,然后将其移除。连续几轮的荧光探针杂交、成像和去除产生了独特的光学特征,其揭示了组织的每个细胞内的位置处的RNA的身份。在未来,我们预计Xenium将允许在同一组织切片中检测RNA和蛋白质,揭示复杂和微妙的表达模式。
我们的Xenium耗材包括一系列经过策划、验证和适用的基因面板,以及设计定制基因集的能力。我们目前的面板包括人类乳腺,人类大脑,人类肺,人类多组织,人类结肠,人类皮肤,小鼠大脑和小鼠组织表达基因表达面板。使用具有直接客户输入的单细胞数据集设计组,并且选择基因以靶向每种相应组织类型的细胞类型和细胞状态。每个策展面板也可以定制多达100个基因。此外,客户可以购买一个完全定制的面板多达500个基因。
Xenium Analyzer仪器具有板载分析功能,可处理图像数据、定位RNA信号并执行二次分析。客户能够轻松地从仪器传输数据,并使用10x提供的软件或他们选择的其他工具进行可视化和进一步分析。
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随着我们在2022年推出Xum平台,我们推出了Xum Explorer,这是一款易于使用的桌面软件工具,用于交互探索和数据分析。Xum Explorer利用该平台的探索就绪输出,使研究人员能够立即看到亚细胞和组织规模的结果。
我们的软件
我们的软件对于我们加速掌握生物学的使命来说是必不可少的。由于我们的平台和分子分析使分辨率和规模达到了新的水平,它们产生了全新的数据类型,而且规模比以前可以实现的要大得多。我们开发了复杂且可扩展的软件,完善了我们的解决方案,我们通常免费向研究人员提供这些解决方案。我们的分析软件将大量原始数据转换为可用的结果,为研究人员提供用户友好的工具来动态探索这些结果。随着越来越多的生物数据更容易地产生,我们相信软件工具将对生物学的进步变得越来越关键。
我们的10x基因组云分析平台使新的10x用户可以轻松入门,我们的高级用户可以轻松扩展到更大、更复杂的实验。通过云分析,我们采用了多年来支持我们内部产品开发的技术,并将其带给了我们的客户。云分析针对我们的软件产品进行了优化,旨在成为运行10倍分析的最易用和最快的方法。因为我们相信分析是我们产品不可或缺的一部分,所以我们为客户运行的每个样本提供充足的云分析,而不需要额外的成本。
自成立以来,我们一直致力于使软件工程和计算生物学成为世界级的核心内部能力。我们相信,这种深度投资使我们在竞争对手中脱颖而出,物有所值,因为它:
消除了收养的障碍。有了我们的软件,我们的客户可以立即开始理解他们的实验数据。如果没有它,他们将被迫开发自己的软件或等待社区这样做,从而将我们产品的采用速度放慢数月甚至数年;
加快利用率。易于使用、高效的软件帮助我们的客户分析他们的数据,更快地完成他们的实验和研究,使他们能够更快地进入下一个实验问题;
增加比例。当我们的客户计划更大、更雄心勃勃的实验设计时,可靠、可扩展的软件有助于消除分析这一瓶颈;
扩大了用户群。虽然早期采用者更有可能获得生物信息学专业知识,但我们的软件使更广泛的客户能够利用我们的解决方案;
使我们能够更好地了解客户的需求。通过为我们的客户提供分析软件,我们更深入地了解他们的使用案例,帮助我们设计出最符合他们需求的未来产品;以及
增强和加快产品开发。我们交付给客户的软件与我们用来开发和优化我们的平台和化学的软件是相同的。这使我们与客户的需求紧密结合在一起,并缩短了我们的上市时间。
我们的产品开发方法
我们产品的成功取决于我们如何进行产品开发。我们的员工以科学为导向,不仅在研发中,而且在管理团队和整个公司中都拥有相关的科学专业知识。我们雄心勃勃,专注于基本面。我们努力解决重大挑战,使新的基础生物学成为可能,并建立具有指数级影响潜力的技术能力。我们与我们的客户密切合作,确定未来的前沿和未得到满足的需求,其中许多客户被认为是基因组学和医学领域的领导者。一旦我们找到了正确的机会,我们通过内部团队的有机开发和有针对性的技术收购创造了这些机会,从而加快了我们将新产品带给研究人员的能力,我们就有了专注于执行的纪律,并拥有将跨多个平台的成功产品推向市场的记录。
多学科协作和技术创新是我们产品开发过程的核心。我们在化学、分子生物学、微流体学、硬件、计算生物学和软件工程等不同学科建立了拥有深厚专业知识的团队。这种多学科的专业知识构成了我们创新引擎的基础,使我们能够快速推出新产品,并不断推出我们现有产品的改进版本。
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我们的市场机遇
据业内消息人士称,每年全球生命科学研究工具市场总额超过670亿美元。我们多样化的产品和解决方案使生物学家能够以出众的分辨率和规模询问和了解生物系统。我们专注于实现生物学的全面观点,而不仅仅是狭隘地关注特定的分析物,如DNA,我们已经生产出了我们相信具有广泛应用的产品,并瞄准了生命科学研究的不同领域的无数机会。因为我们提供解决方案来回答广泛的生物问题,我们认为这个总市场的大部分最终都是我们可以进入的。
我们目前的解决方案为现有工具提供替代或补充方法的领域,在每年超过670亿美元的全球生命科学研究工具市场中,代表着总计约160亿美元的机会。这个价值160亿美元的机会包括流式细胞仪、测序、显微镜、高内容成像技术和样品制备等新工具。在许多情况下,我们现有的解决方案提供了现有工具的替代方法,我们解决方案的优势可以为现有的生物问题提供比现有工具和技术更准确的答案。我们的工具还可能补充、增强和启用这些技术的新应用。我们相信,我们将竞争生命科学研究工具市场的研究支出,并获得越来越多的研究预算份额,因为我们的解决方案将提供新的能力,支持新的应用程序,并带来新的发现。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单细胞、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。
我们相信,也可以通过我们工具的应用领域和研究人员希望回答的问题类型来评估机会。我们估计有四类研究领域:
1.细胞地图集。这是指寻求识别组织的细胞和分子构件的研究,以及允许对系统中的细胞进行基线表征的工作。我们估计这个机会价值20亿美元;
2.遗传机制。这是指确定遗传学在生物过程中的作用并了解基因及其功能的研究。我们估计这个机会价值20亿美元;
3.细胞和分子生物学。这是指了解特定基因、蛋白质或细胞途径的功能的研究。我们估计这一机会价值50亿美元;
4.翻译过来的。这是指将生物学知识应用于改善人类健康的研究。无论是对于临床研究,在研究性医院内还是在生物制药公司内,转化型研究通常由希望了解人体组织、发现生物标记物或测试和开发治疗方法的研究人员完成,目标是影响人类健康和疾病。我们估计这一机会价值70亿美元。
我们解决方案的广泛和日益广泛的应用也推动了我们机会的增长。我们的解决方案可用于许多不同的应用,包括基础生物学、肿瘤学和免疫肿瘤学、遗传疾病、神经疾病、自身免疫、传染病、人类微生物组等许多其他领域。在“生物学的世纪”中,我们相信,掌握生物学将为更广泛和不断增长的行业创造进步和利益,包括医疗保健行业内外更广泛的细分市场。
我们的竞争优势
我们相信,我们的持续增长将受到以下竞争优势的推动:
我们作为一个庞大且不断增长的行业的领导者的地位。自2015年年中推出我们的第一款产品到2023年12月31日,我们累计销售了5966台仪器,我们为全球数千名研究人员提供服务。我们与许多重要的意见领袖建立了深厚的关系,我们的客户包括世界各地领先的学术和翻译研究人员以及生物制药公司。我们的产品是我们客户工作流程的重要组成部分,其中很大一部分客户使用了不止一个我们的解决方案。我们的技术已经成为生物研究的重要工具。到目前为止,我们估计已经发表了超过7200篇同行评审的文章,这些文章是基于使用我们的产品产生的数据发表的。我们作为领导者的地位使我们能够与帮助我们保持在生物学前沿的客户建立深入的合作伙伴关系,使我们能够洞察行业需求,为我们的产品战略提供参考,并为我们提供强大的竞争优势。
我们的专有技术。*通过多年的开发、收购和授权,我们积累了一套核心技术和知识产权,这些技术和知识产权构成了我们不断增长的产品和解决方案套件的基础。这些技术,包括仪器、分析和软件,结合了一系列不同的学科,包括化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程。我们的技术奠定了使我们的产品在竞争中脱颖而出的功能和性能。此外,这些技术元素中的许多都可以利用
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跨多个产品,使我们能够在构建未来产品时利用我们现有的基础设施和投资,提高产品开发速度和产品性能。截至2023年12月31日,我们在全球拥有或独家许可的已颁发或允许的专利超过970项,未决专利申请1,220项。除了这些拥有和独家许可的专利和待处理的专利申请外,我们还以非独家和/或受地域限制的方式许可专利。我们的知识产权组合包括针对单细胞分析、表观基因组学、空间分析、原位分析和多元组学的重要专利和专利申请。
我们严谨的产品开发流程和可扩展的基础设施。我们实施了严格而系统的产品开发流程,通过该流程,我们的愿景可以高效地转化为商业产品。我们在一系列确定的阶段开发我们的产品,通过验证多功能审查来描述,这确保我们的团队始终专注于质量、效率和盈利能力。这一流程允许许多高度专注的团队并行执行单独的产品开发工作,同时有效地利用公司的资源和能力。我们还建立了广泛的技术和业务基础设施,以支持这些团队的有效执行。该基础设施包括一系列领域的多项技术投资,包括定制条形码凝胶珠生产、微流控芯片制造、可扩展的高性能计算以及自动化软件产品化和测试工具。我们可以利用这一基础设施,快速开发高质量的新产品和现有产品的改进版本。
我们的客户体验和广泛的商业覆盖面。 我们始终致力于为客户提供高质量的体验:从一系列经过验证的方法开始,用于制备在我们系统上运行的样品,最后是广泛的软件,以帮助分析和可视化生成的数据。我们还将全面的产品测试和质量控制融入我们的文化和流程中,以帮助确保我们的产品在客户手中的性能。截至2023年12月31日,我们雇用了450名全职员工的商业团队。这包括广泛和高度专业化的客户服务基础设施,技术专家涵盖多个专业领域,包括实验生物学,组织分析和处理以及软件。我们的销售和客户服务团队的许多成员拥有博士学位,并拥有丰富的行业经验。我们的销售和客户服务团队帮助确保我们的客户成功设计和执行他们的实验,并对我们的产品有积极的体验。
我们经验丰富的多学科团队。在10x,我们已经建立了一个多学科的团队,拥有化学,分子生物学,微流体,硬件,计算生物学和软件工程等多个领域的人才和专业知识,致力于识别和解决生物学前沿的问题。我们通过组建一个拥有制造、法律、销售、市场营销、客户服务、人力资源和财务方面专业知识的运营团队,补充了我们多样化的技术经验。我们相信,来自多个学科的人才以10倍的速度汇聚在一起,使我们能够通过识别极具影响力的机会并构建应对这些机会的产品和解决方案来保持领先于竞争对手。
我们的增长战略
我们的增长战略包括以下关键要素:
开发关键的赋能技术。正如我们过去的成功归功于我们的创新技术一样,我们相信我们未来的增长将在很大程度上取决于我们对研发的持续投入。我们的目标是构建平台、耗材和软件,以所需的分辨率和规模进一步实现我们询问、理解和掌握生物系统的目标,并通过提供更好的见解、工作流程和成本结构来推动采用。我们优先考虑满足大量未满足市场需求的创新,例如在单细胞水平或空间背景下测量具有关键功能影响的新型生物分析物,以及我们的目标是以更大规模和更低成本实现卓越性能。我们设计我们的产品,以促进单细胞方法扩展到更多的学术研究领域,增加单细胞方法在转化和生物制药应用中的采用,包括通过确定降低价格的方法来支持研究人员并扩大单细胞分析的机会,并利用空间生物学作为基因组学和病理学之间的桥梁。我们预期,我们在研发方面的投资将使我们能够增加对可进入市场的渗透。
扩大我们仪器的销售。自2015年年中上市以来,到2023年12月31日,我们累计销售了5,966台仪器,为全球数千名研究人员提供服务。除了在已经认识到我们技术的重要价值的机构中扩大10倍仪器的数量外,我们还将瞄准新客户。我们目前的部分实验室客户没有10倍仪器,而是通过相邻的实验室或机构内的核心设施获得我们的仪器。这些客户数量庞大,而且很容易接触,因此代表了
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未来的销售机会。我们还打算直接或通过分销商扩大我们现有的地理覆盖范围。
加强使用和采用我们的耗材。我们的仪器专为与我们的耗材配合使用而设计。这个封闭的系统从与我们销售的每台仪器相关的消耗品中产生经常性收入。我们计划在现有客户的工作流程中更广泛地采用我们的产品。例如,尽管许多生物制药公司在从目标识别到验证的早期药物发现阶段以及在多个地点使用我们的产品,但我们相信,随着我们的应用越来越多地被纳入药物开发过程的后期阶段,我们的耗材使用量将增加。我们有一个专门的药品销售,营销和业务发展团队,以支持生物制药公司的采用周期。我们亦在仪器阵容中加入新仪器,旨在应对新客户的使用情况,并推动更高的耗材收入增长,包括二零二零年的Chromium Connect仪器、二零二一年的Chromium X系列及二零二二年的Visium CytAssist仪器及Xenium分析仪。我们还计划展示使用我们的解决方案的新应用,包括协同使用多个10x解决方案的应用,以研究我们的解决方案支持的单细胞和空间方法的潜在临床效用。
识别最相关的技术,创造或获取此类技术并将其开发成新产品多年来,我们在生物和生命科学的广泛新兴领域开发、获得或获得许可的技术和相关知识产权。识别这些核心技术和能力的能力补充了我们的内部产品开发流程,并增强了我们不断增长的产品和解决方案套件。我们将继续识别和获得或获得许可内的技术和知识产权,以加快新功能和产品的开发或补充我们现有的功能、产品和技术。
使用我们的产品进行同行评议的科学出版物
到目前为止,我们估计已经发表了超过7200篇同行评审的文章,这些文章是基于使用我们的产品产生的数据发表的。这些文章中有690多篇发表在三种最受推崇的期刊上:细胞, 自然界科学。这些出版物强调了我们产品的覆盖范围,涵盖了从细胞生物学到遗传健康再到神经科学的广泛研究和应用领域,根据我们的估计,出版物的前三个领域分别是肿瘤学、免疫学和发育生物学。
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研发
我们的研发团队使用跨学科方法设计和开发了我们的专有产品,该方法结合了化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程等领域的专业知识。我们的研发团队在跨职能的项目团队中共同工作,这种方法一直是我们迄今成功的关键。
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我们研发计划的首要目标是继续将解决生物学中最紧迫问题的新技术推向市场,并在人类健康方面取得指数级的进步。为此,我们计划将研发工作集中在以下几个方面:
提高我们现有解决方案的性能我们计划改进我们现有的分析和软件。这些改进可以提高从生物分析中捕获更多信号的灵敏度,允许使用我们的解决方案询问更多类型的生物样本,并增加使用我们的软件可以获得的生物信息量。
为我们的平台开发新的解决方案我们计划扩大在我们的铬、铯和镉平台上可用的解决方案的范围,使研究人员能够访问新类型的起始样本类型和生物信息。
改进和开发我们的仪器的新功能我们计划开发新的功能,以改善我们的仪器的可用性和性能。
跨多个解决方案开发组合软件和工作流。我们的平台具有高度的协同性,并利用共享的技术、工作流程和软件。我们计划开发工作流程,使用户能够对相同的生物样本进行多个测试,并开发同时分析这些多个测试产生的数据的软件。我们计划对从多个解决方案获得的信息具有高度互补性的关键解决方案组合执行此操作。
研究和开发新技术我们将寻求开发和获得新技术,这些技术可能是对我们现有投资组合的补充或补充。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们的研发成本分别为2.703亿美元和2.657亿美元。截至2023年12月31日,我们在研发领域雇佣了451名员工。展望未来,我们将继续投资于支持我们所有三个平台上的仪器、消耗品和软件的持续开发,并提高我们解决方案的整体性能。
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商业团队
自2015年年中推出第一款产品以来,我们已经扩大了商业运营,现在我们的产品在50多个国家销售。我们的客户主要包括学术、政府、生物制药、生物技术和其他专注于生命科学研究的机构。我们主要通过我们在北美和欧洲某些地区的直销队伍销售我们的产品。截至2023年12月31日,我们的商业组织由450名全职员工组成,其中许多人拥有博士学位,许多人拥有丰富的行业经验。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、中美洲、南美洲、中东和非洲的第三方分销商销售产品。
截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,概无单一客户(包括分销商)占我们业务的10%以上。截至2023年及2022年12月31日止年度,对学术机构的销售额分别占我们直接销售收入的约65%及61%。我们预计,未来生物制药公司的销售额将占我们收入的比例越来越大。
商业战略
我们的产品是由仪器、耗材和软件组成的集成解决方案。我们的目标是推动客户采用和销售我们的仪器,然后形成一个用户群,通过购买我们的耗材来推动收入。我们的产品易于安装和使用,无需大量培训。
我们的客户主要包括学术,政府,生物制药,生物技术和其他机构。我们的战略通常包括在产品发布的初始阶段瞄准关键的意见领袖,之后我们的目标是在更广泛的客户群中扩大产品的采用。随着我们客户群的增长,我们能够销售更多的仪器,以加快新解决方案的采用。于截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止两个年度,超过一半的客户购买了与超过一种解决方案有关的消耗品。
我们的商业战略侧重于确保我们的客户成功使用我们的产品。这些成功通常会导致出版物,可以提高公众意识和进一步的市场采用。自2015年推出第一款产品以来,我们估计研究人员使用我们产品生成的数据发表了7,200多篇论文。
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我们的销售和营销工作针对主要研究人员,研究科学家,部门负责人,研究实验室主任和核心设施主任在领先的学术机构,生物制药公司和公共和私人资助的研究机构谁控制购买决策。由于我们的仪器和耗材的定价,购买决定通常由主要研究者而不是委员会或部门主席做出,我们认为这简化了购买决定,并有助于加快我们产品的采用。
我们还针对那些没有自己的10倍仪器,但可以使用10倍仪器的研究人员,我们称之为“光环用户”。通过在机构内的多个组之间共享一台仪器,多个光环用户能够利用该仪器进行自己的研究和实验。Halo用户有助于推动耗材收入和我们耗材产品的利用率,并可能成为10倍仪器的未来购买者。
使用我们的Chromium和Visium产品需要访问第三方测序仪,但不一定拥有第三方测序仪。由于第三方测序仪通常可以作为共享资源访问,并且由于我们的Xenium平台不需要使用第三方测序仪,因此我们的目标客户群比拥有第三方测序仪的客户群更广泛。
我们通过直接销售电话、贸易展览、研讨会、学术会议、网络展示、社交媒体和其他形式的营销,提高目标客户对我们产品的认识。我们通过培养我们产品用户的活跃在线社区来补充这些传统的营销工作,这些社区包括社区、论坛和博客,其中包含内部生成和用户生成的内容。我们还提供在线和面对面的教育和培训资源。
供应商和制造
我们位于加利福尼亚州普莱森顿及新加坡的制造业务已获得ISO 9001:2015认证,涵盖设计、开发、制造、分销、服务及销售,而我们计划为我们在台湾新收购的业务寻求类似认证。我们从第三方供应商获得仪器和耗材的部分组件。虽然其中一些组分来自单一供应商,但我们对部分(但不是全部)组分(包括关键试剂、酶和寡核苷酸)有合格的第二来源。我们相信,我们的组件拥有双重来源有助于降低因关键组件供应中断而导致生产延迟的风险。有关我们第三方供应商相关风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们和我们的客户依赖单一来源和唯一来源的供应商提供我们产品中使用的部分设备、组件和材料以及与我们产品相关的部分设备、组件和材料,失去任何这些供应商都可能损害我们的业务。"
消耗品
我们的大部分消费品都是在我们的工厂生产的。这些生产操作包括凝胶珠生成、表面活性剂合成和乳化油配制、试剂配制和试管填充、我们的某些微流控芯片、试剂盒组装和包装以及分析和功能质量控制测试。
仪器
我们将我们的铬、维赛特助手和Xum仪器的制造外包给合格的合同制造商,这些制造商向我们表示,他们保持着ISO 13485认证。我们的Chromium Connect包括一个由我们的合作伙伴制造的自动化工作流程液体处理机器人。我们在内部执行Xum仪器的光学和最终组装、仪器集成和测试。
人力资本
在10倍的时候,我们的成功始于我们的员工。我们由一支由科学家、软件开发人员和主题专家组成的才华横溢的全球多样化团队领导,他们帮助推动我们的产品的采用并支持我们的愿景。我们建立了一支多学科团队,在化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程等不同领域拥有人才和专业知识,并通过我们的运营团队在制造、法律、销售、营销、客户服务、人力资源和财务方面的专业知识来补充这些多样化的技术经验。截至2023年12月31日,我们总共雇用了1259人,其中924人在美国受雇,335人在美国以外受雇。
截至2023年12月31日,我们的员工包括451名研发人员,450名销售、营销和支持人员,196名一般和行政人员,162名制造人员,其中许多人拥有各自学科的博士学位。此外,我们的高级管理团队和董事会成员大多拥有博士和/或其他高级学位。我们的
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因此,公司的科学专业知识植根于管理团队和整个组织。我们非常自豪地说,一些世界领先的化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程方面的专家在10倍的时间里工作并蓬勃发展。我们的员工对我们的使命充满了动力。
我们继续强调员工的发展和培训。我们相信,我们未来的成功在很大程度上取决于我们继续吸引和留住高技能员工的能力。我们为我们的员工提供有竞争力的工资和奖金、拥有股权的机会以及促进持续学习和成长的发展计划。此外,我们定期进行员工调查,以衡量员工的敬业度并确定重点领域。
我们从未经历过停工。此外,我们的美国员工都没有工会代表,也没有集体谈判协议的涵盖范围。在我们的国际领土上,除了标准的全行业工会和强制性集体谈判协议外,我们的员工没有一个由工会代表,也没有受到集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系是积极的。
竞争
生命科学行业竞争激烈。无论是成立的公司还是初创的公司,都推出了基因组分析、单细胞分析、空间分析和原位分析等产品。我们还与那些为生命科学研究提供现有工具和技术的公司竞争,如批量测序、流式细胞仪、聚合酶链式反应、免疫荧光、免疫组织化学和其他成像和基于细胞的分析,这些工具和技术被我们的产品所取代。其他公司,包括初创公司和成熟公司,已经表示他们正在设计、制造和营销产品,以与我们竞争,或者他们打算在未来这样做。其中一些公司可能比我们拥有更多的财务和其他资源,包括更大的研发人员或更大、更成熟的营销、分销、服务和销售组织。此外,他们的知名度可能比我们更高。其他竞争对手正在为生命科学市场开发新技术,这可能会导致产品与我们的产品竞争或取代我们的产品。我们预计新的竞争对手将继续涌现,竞争的强度将继续增加。
我们相信,我们区别于竞争对手的原因有很多,包括我们产品的能力和性能、我们受大量知识产权保护的先进专有技术、我们严格的产品开发流程和可扩展的基础设施,以及我们卓越的客户体验和多学科团队。
有关我们面临的与竞争有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们的行业竞争激烈。如果我们不能有效地竞争,我们的业务和经营业绩将受到影响.”
政府监管
医疗器械的开发、研究、测试、制造、营销、上市后监督、分销、包装、进口、出口、销售、广告、推广和标签在美国境内受美国食品和药物管理局(FDA)根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDC Act)监管,在美国境外受类似国家和国际机构的监管,如欧盟(EU)成员国的国家主管部门和英国的药品和保健产品监管机构。《联邦医疗器械法》将医疗器械定义为包括任何仪器、仪器、器具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品,包括用于(1)诊断疾病或其他情况,或用于治疗、缓解、治疗或预防人类或其他动物疾病的任何部件或附件,或(2)意图影响人类或其他动物身体的结构或任何功能,并且不通过人或其他动物身体内或身体上的化学作用实现其任何主要预期目的,并且不依赖于代谢来实现其任何主要预期目的。根据FDC法案的授权,FDA对医疗器械拥有管辖权,医疗器械被定义为包括体外诊断器械(IVDS)等。在欧盟,截至2022年5月25日,静脉注射用药受到第98/79/EC号指令(“EU IVDD”)的监管,该指令已被废除,并由(EU)第2017/746号条例(“EU IVDR”)取代。欧盟IVDR建立了一个现代化和更强大的欧盟立法框架,目的是确保更好地保护公共健康和患者安全。与欧盟IVDD不同,欧盟IVDR直接适用于所有欧盟成员国,而不需要成员国将其实施为国家法律。这旨在降低不同欧洲市场之间解释不一致的风险。欧盟IVDR于2022年5月26日生效。EU IVDR将IVD定义为“任何医疗器械,它是试剂、试剂产品、校准器、控制材料、试剂盒、仪器、仪器、设备、软件或系统,无论是单独使用还是组合使用,制造商打算在体外用于对来自人类的样本进行检查,包括血液和组织捐赠
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(A)有关生理或病理过程或状态的资料;(B)有关先天身体或精神损害的资料;(C)有关身体状况或疾病的易感性;(D)决定与潜在接受者的安全性和兼容性;(E)预测治疗反应或反应;(F)界定或监察治疗措施。“欧盟成员国的国家主管当局强制遵守医疗器械(包括静脉注射用药)的要求。欧盟规则普遍适用于欧洲经济区(“EEA”)(由27个欧盟成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成)。

我们相信,我们目前的产品不是FDC法案和适用于我们销售产品的国家/地区(如欧盟IVDR在欧盟的欧盟IVDR)所适用的外国法规所指的医疗器械,但我们销售我们的产品仅用于研究用途(“RUO”)。为RUO销售的静脉注射用药不得用于临床研究或研究以外的临床诊断用途,必须标明“仅供研究使用”。不能用于诊断程序。“旨在供应RUO并适当贴上RUO标签的产品可免于遵守FDA适用于医疗器械的更广泛的要求,包括批准或批准的要求以及符合称为质量体系法规的制造要求。在欧盟,欧盟IVDR明确表示,它不适用于“产品或一般实验室用途或仅供研究使用的产品,除非此类产品因其特点而由制造商专门用于体外诊断检查”,并且“旨在用于研究目的、没有任何医学目的的设备不应被视为性能研究设备”。要被归类为ROO产品,该产品必须没有预期的医疗目的或目的。因此,标有RUO标签的产品基本上不受欧盟IVDR要求的约束,例如符合欧盟IVDR中规定的一般、安全和性能要求。根据所涉及的产品,其他法规可能适用于RUO产品。根据FDC法案或外国法规,贴有RUO标签但打算用于诊断的产品可能会被FDA或外国当局视为掺假和品牌错误,并受到FDA或外国当局的执法行动的影响。FDA或外国当局在确定其预期用途时,可考虑与RUO产品的分销和使用有关的所有情况,包括该产品是如何销售的。
尽管我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会开发用于临床或诊断目的的产品,这将导致应用一套更繁琐的FDA和外国监管要求。一般来说,除非适用豁免,否则我们可能寻求在美国商业分销的每一种新的或重大改装的医疗设备都需要根据FDC法案第510(K)条(也称为510(K)许可)向FDA发出上市前通知,请求允许商业分销,或要求FDA批准上市前批准(PMA)申请。在欧盟,目前没有对医疗器械(包括静脉输液疾病)进行上市前的政府审查。然而,所有投放欧盟市场的静脉注射器必须符合欧盟IVDR附件I中规定的一般、安全和性能要求,包括要求注射器的设计和制造方式必须在正常使用条件下适合其预期用途。静脉注射用药必须安全有效,不得损害患者的临床状况或安全,或使用者的安全和健康,以及在适用的情况下,其他人的安全和健康,但条件是,在考虑到公认的最新技术水平的情况下,与使用静脉注射用药有关的任何风险在与对患者的好处进行权衡时构成可接受的风险,并符合对健康和安全的高度保护。遵守欧盟IVDR的一般、安全和性能要求是欧洲符合性标志(“CE标志”)的先决条件,如果没有CE标志,IVD就不能在欧盟销售或销售。510(K)通关、PMA和CE标志过程可能是资源密集型、昂贵和漫长的,并且需要支付大量(用户)费用。医疗器械也要遵守上市后的要求。不遵守适用法规可能会导致执行行动,如警告函、罚款、禁令、民事或刑事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来许可、批准或认证或撤回或暂停现有许可、批准或认证。
知识产权
我们的成功在一定程度上取决于我们获得、维护、强制执行和捍卫我们拥有或授权给我们的针对我们产品和技术的知识产权的能力。我们利用各种知识产权保护策略,包括专利、商标、商业秘密、版权和其他方法来保护专有信息。截至2023年12月31日,我们在全球拥有或独家许可的已颁发或允许的专利超过970项,未决专利申请1,220项。我们还在非独家和/或受地域限制的基础上许可额外的专利。
我们寻求商标注册以保护我们的关键商标,如我们的10X、10X基因组、铬、铯和镉商标,然而,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。我们在美国和世界各地拥有10X基因组学和产品相关品牌的注册商标。
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根据某些许可协议,我们在某些美国和外国专利以及第三方针对我们的产品和技术的专利申请下获得许可权。其中一些协议授予我们在特定领域和/或地区行使许可知识产权的专有权,并受到习惯上的限制。我们还可能有义务向我们的许可人支付某些里程碑、版税和/或其他或有付款。在遵守惯例终止权的情况下,此类独家许可协议通常将在许可专利中包含的最后一个有效索赔到期时到期,或者在某些情况下,当我们未能达到指定的销售量阈值时到期。其中某些协议还要求许可专利所涵盖的任何产品都必须在美国大量生产。
于二零一三年九月,吾等与哈佛大学总裁及院士(“哈佛”)订立独家许可协议,据此,吾等根据哈佛在测序样本制备及单细胞分析领域的若干专利及专利申请(“哈佛协议”)授予独家全球权利。根据《哈佛协议》的条款,我们必须根据《哈佛协议》许可的专利和专利申请所涵盖的某些产品的净收入,向哈佛支付较低的个位数使用费百分比,直至该等许可的专利和专利申请中包含的有效权利要求的最后一个到期为止。《哈佛协议》预计将于2034年到期。
关于我们对Space Transcriptomics Holdings AB(“Space Transcriptomics”)的收购,我们被要求在截至2019年12月31日至2022年12月31日的年度内,根据Space Transcriptomics产品和Viims产品的销售收入向卖方支付或有款项。这些或有付款等于十几岁的百分比乘以这样的收入。
2020年9月,我们与利兰·斯坦福初级大学(“斯坦福”)董事会签订了一项独家许可协议,根据该协议,我们在斯坦福大学的某些专利和针对ATAC-SEQ技术在所有使用领域的专利申请下授予独家全球权利(“斯坦福协议”)。根据《斯坦福协议》的条款,我们必须根据《斯坦福协议》授权的专利和专利申请所涵盖的某些ATAC-SEQ产品的净收入,向斯坦福支付较低的个位数专利使用费百分比,直至该等授权专利和专利申请中包含的有效权利要求的最后一个到期为止。斯坦福协议的最初专营期将于2025年终止,前提是,如果我们从2025年开始达到某些最低销售门槛,我们可以选择将专营期延长一年。如果排他期结束或我们未能延长排他期,我们将根据许可的专利和专利申请保留非排他性许可。斯坦福协议预计将于2038年到期。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度,我们根据空间译码收购协议、斯坦福许可协议和哈佛许可协议支付的或有和特许权使用费总额分别约为1,540万美元和1,280万美元。除了空间翻译公司收购协议下的付款外,我们预计这些付款的规模将随着我们业务的增长而增长。
我们拥有的专利将于2030年到期,我们独家许可的专利将于2028年到期。
我们打算寻求更多的知识产权保护,直到我们认为这将是有益和具有成本效益的程度。我们不能保证我们当前或未来的任何专利申请将导致专利的颁发,也不能保证我们当前或未来颁发的任何专利将有效地保护我们的任何产品或技术不受侵犯,或防止其他人开发、制造或商业化侵犯我们知识产权的产品或技术。
有关与知识产权有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的知识产权、信息技术和数据安全有关的风险“和”风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险.”
数据隐私和安全
许多州、联邦和外国的法律、法规和标准规定了与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、访问、保密和安全,并且现在或将来可能适用于我们的运营或我们合作伙伴的运营。在美国,许多联邦和州法律法规,包括数据泄露通知法、健康信息隐私和安全法以及消费者保护法律和法规,都规范着与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护。此外,某些外国法律管理个人数据的隐私和安全,包括与健康相关的数据。隐私和安全法律、法规和其他义务不断
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可能相互冲突,使遵约工作复杂化,并可能导致调查、诉讼或行动,从而导致重大的民事和/或刑事处罚以及对数据处理的限制。

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企业信息
我们于2012年7月2日在特拉华州注册成立,名称为Avante BiosSystems,Inc.。我们于2012年9月更名为10X Technologies,Inc.,并于2014年11月更名为10x Genology,Inc.。我们的主要执行办事处位于加利福尼亚州普莱森顿斯通里奇购物中心路6230号,邮编:94588,电话号码是(9254017300)。我们于2019年9月完成首次公开募股,我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场挂牌上市,代码为“TXG”。
可用信息
我们的网站位于https://www.10xgenomics.com,,我们的投资者关系网站位于https://investors.10xgenomics.com.我们一直使用,并打算继续使用我们的投资者关系网站,作为披露重大非公开信息的手段,并遵守我们在FD法规下的披露义务。以下文件在我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交或提交给美国证券交易委员会(“SEC”)后,在合理可行的情况下尽快通过我们的投资者关系网站获得:Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及我们年度股东大会的委托书。这些文件也可以通过我们投资者关系网站上的链接免费下载。美国证券交易委员会还保留了一个互联网站www.sec.gov,其中包含有关发行人的报告、委托书和其他信息,这些发行人和我们一样,以电子方式向美国证券交易委员会备案。这些网站的内容不包括在本文件中。此外,我们对这些网站的URL的引用仅用于非活动文本引用。
项目1A.风险因素。
投资我们的A类普通股涉及高度风险。在决定是否投资我们的A类普通股之前,您应该仔细考虑以下描述的风险以及本年报中的其他信息,包括我们的财务报表和相关附注,以及本年报中题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”的部分。发生下列任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景。在这种情况下,我们A类普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。其他我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性也可能损害我们的业务运营和我们A类普通股的市场价格。此外,您应该考虑同时发生的多个风险的相互关系和复合效应。
汇总风险因素
我们的业务面临许多风险,包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响的风险。下面将更全面地讨论这些风险,包括但不限于与以下各项相关的风险:
与我们的业务和行业相关的风险:
我们的经营业绩因各种因素而波动;
我们有能力创造足够的收入,从经营活动中获得超出我们资本投资要求的现金流,并实现和保持盈利能力;
我们有效竞争的能力;
我们有能力增加对现有客户群的渗透,并保持和提高我们商业组织的有效性;
我们解决方案的市场规模;
我们从最近推出或最近宣布的产品中创造收入的能力;
我们推出新产品或新产品能力的时间,包括与此类推出相关的任何延迟;
我们对研究机构研发支出的依赖程度;
我们对销售我们的铬解决方案所产生的收入的依赖;
在国际上开展业务,包括在中国和亚太地区其他地区;
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我们的能力和我们合作伙伴运输和制造产品的能力,达到必要的规格和数量,并在必要的时间范围内满足需求;
供应商满足我们和客户需求的能力;
我们的产品是专门的、复杂的、难以制造的,我们可能会遇到生产问题,包括在原材料采购和我们的解决方案中未发现的错误和缺陷;
我们开发新产品和提升现有产品能力的能力;
我们有能力有效地管理产品过渡和预测客户需求,包括现有和新推出的产品;以及
我们的产品在获得和维持科学接受度方面的成功。
与我们的监管环境和税收相关的风险:
我们的产品可能会受到更繁重的政府监管;
遵守现有或加强的贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒;
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化;以及
关于使用基因组和多基因组信息和基因编辑的伦理、法律、隐私和社会问题或政府限制。
与我们的知识产权、信息技术和数据安全相关的风险:
我们的成功将取决于我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力;以及
我们对授权给我们的某些知识产权的依赖。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险:
我们可能参与与知识产权有关的诉讼;以及
我们有能力有效地保护和执行我们的知识产权。
与我们A类普通股所有权相关的风险:
我们普通股的多类别结构;以及
我们的章程要求特拉华州是我们和我们股东之间几乎所有争议的独家法庭。
一般风险:
我们有能力满足我们公开宣布的指导或对我们业务的其他期望;以及
我们A类普通股的市场价格波动。
上述风险因素摘要应与以下标题为“风险因素以及本10-K表格年度报告中列出的其他信息,包括我们的合并财务报表和相关附注,以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的信息。以上概述或下文完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们不确切知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况、经营结果和未来增长前景产生重大不利影响。
与我们的商业和行业相关的风险
我们的经营业绩过去曾大幅波动,未来可能继续大幅波动,这使得我们未来的经营业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
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我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动,这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的,其中许多因素不是我们所能控制的,包括但不限于:
对我们产品的需求波动,这可能会有很大的差异,我们准确预测需求的能力,以及我们增加对现有客户的渗透率和向新客户扩张的能力;
总体市场状况和其他因素的变化,包括与我们的经营业绩或竞争对手的业绩无关的因素;
我们最近推出和最近宣布的产品和现有产品的新版本的成功,以及我们为这些产品创造收入的能力,以及我们或行业内其他人推出新产品或产品改进的情况,包括推出此类产品的时间;
与我们在中国和亚太地区其他地区的业务和对我们产品的需求有关的风险,包括竞争或其他因素;
我们价格变动的时机和幅度;
数量和产品结构的变化,特别是毛利率低于我们销售的其他产品的产品,或与我们的仪器和消耗品相关的成本变化,包括支付使用费义务的产品,费率高于我们销售的其他产品;
政府对生命科学研究和开发资金的变化或其他影响我们客户预算、预算周期或季节性或其他支出模式的变化;
竞争环境的变化,包括推出新产品、现有产品的新版本增加能力和特点或价格变化;
我们就资源分配作出的投资决定,包括产品开发或支持我们的商业组织;
我们的客户群或三个平台的采购模式不同,每个平台的消耗品支出也不同;
我们的能力和我们合作伙伴以必要的质量成功地制造我们的仪器和消耗品的能力,包括由于供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺的影响;
我们可能为获取、开发或商业化其他产品和技术或用于其他目的而产生的支出的时间和金额;
我们购买用于制造的材料的短缺、延误、生产问题、分销和质量问题,这可能会影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关部件的能力;
由于供应商的问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺,我们无法或我们的客户无法采购我们的产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、组件和材料;
过剩的产能支出和更高的库存减记;
我们的依赖和我们的客户对我们产品中或与我们的产品结合使用的一些设备、部件和材料的单一来源和唯一来源供应商的依赖;
通货膨胀对我们或我们的客户、制造商和供应商的影响,包括劳动力和材料成本的增加;
保修成本高于预期;
与诉讼有关的支出(包括胜诉费)的时间和数额,以及诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决,这些可能因季度而异;
涉及我们或其他第三方的任何当前或未来诉讼或政府调查的结果;
客户付款时间趋势的变化,包括潜在的销售未偿还天数(DSO)的增加;
与我们的设施和房地产相关的费用;
我们能够成功地将我们收购的人员、技术和其他资产整合到我们的公司中;
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我们的商业承运人在交付我们的仪器或消耗品时遇到的困难,无论是由于外部因素,如天气、海关或进口流程、运输瓶颈、港口封锁或减速或燃料短缺或内部问题,如劳资纠纷或难以招聘和保留足够的人员;
客户正在进行的实验中断或客户完成研究项目的能力中断;
减少或与实验室和其他机构的人员配置、能力、关闭或减速有关的其他困难,如由于使用我们的仪器和解决方案的实验室和其他机构的人员配置、能力、关闭或减速或与人员配置、能力、关闭或减速有关的减少或延迟的仪器或消耗品支出;
我们的声誉或公众对我们的看法;
地缘政治问题、传染病、流行病或流行病对我们的业务运营以及对我们的客户、制造商和供应商的业务运营的影响;以及
本文件中描述的其他因素风险因素“部分。
上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此,在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。
这种变化性和不可预测性也可能导致我们在任何时候都无法满足行业或金融分析师或投资者的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期,或低于我们可能提供的任何指导,或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期,我们A类普通股的价格可能会大幅下降。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导,这样的股价下跌也可能发生。
我们的行业竞争激烈。如果我们不能有效竞争,我们的业务和经营业绩将受到影响。
我们面临着激烈的竞争。我们目前既与成熟的公司竞争,也与推出产品的初创公司竞争,这些公司推出了基因组分析、单细胞分析、空间分析和原位分析等产品。我们还与那些为生命科学研究提供现有工具和技术的公司竞争,如批量测序、流式细胞仪、聚合酶链式反应、免疫荧光、免疫组织化学和其他成像和基于细胞的分析,这些工具和技术被我们的产品所取代。还有更多的公司,包括初创和成熟的公司,已经表示他们正在设计、制造和营销产品,以与我们竞争,或者他们打算在未来这样做。其中一些公司可能比我们拥有更多的财务和其他资源,包括更大的研发人员或更大、更成熟的营销、分销、服务和销售组织。此外,他们的知名度可能比我们更高。其他竞争对手正在开发新技术,这可能会导致产品与我们的产品竞争或取代我们的产品。我们预计将继续出现新的竞争对手,与新竞争对手和现有竞争对手的竞争强度将继续增加。
我们还面临着来自开发自己解决方案的研究人员的竞争。我们竞争的领域涉及快速创新,我们的一些客户过去选择创建自己的平台或检测,未来可能会有更多客户选择创建自己的平台或检测,而不是依赖我们这样的第三方供应商。对于不断测试和尝试来自第三方供应商或内部开发的新技术的最大研究中心和实验室来说,情况尤其如此。我们还竞争客户分配用于购买用于分析生物系统的各种产品的资源,其中一些产品是对我们自己的产品的补充或补充,但不是直接竞争的。
面对来自现有竞争对手、进入我们细分市场或由我们的客户内部开发的公司推出的产品和技术的日益激烈的竞争,我们的产品可能无法获得有利的竞争或取得成功。此外,我们的竞争对手可能已经或将在未来开发产品或技术,使他们能够生产出比我们更有能力或更低成本的有竞争力的产品,或者能够以更低的成本进行类似的实验。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们解决方案的市场规模可能比估计的要小,新的机会可能不会像我们预期的那样迅速发展,或者根本就限制了我们成功销售解决方案的能力。
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对基因组学产品的需求是新的和不断发展的,这使得我们很难准确地预测我们当前和未来解决方案的总潜在需求。我们对当前和未来解决方案的年度可定位市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。特别是,我们的估计基于我们的预期,即寻求生命科学研究工具和技术的研究人员将把我们的解决方案视为现有工具和技术的竞争替代方案或更好的选择,而已经拥有此类现有工具和技术的研究人员将认识到我们的解决方案有能力补充、增强并支持其当前工具和技术的新应用,并发现我们的解决方案提供的价值主张足以说服他们在他们已经拥有的工具和技术之外购买我们的解决方案,并且我们在客户中看到的关于我们的仪器放置的趋势代表了更广泛的需求。在这些预期的基础上,都有一些估计和假设,包括假设政府或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源,使他们能够购买我们的解决方案。
此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并将现有解决方案的销售扩大到我们经验有限或没有经验的新领域。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。将新的或现有的解决方案销售到新的商机中可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些商机是否会像我们预期的那样发展。例如,在同行评议的出版物上发表了足够数量的使用新生命科学技术进行的研究之前,通常不会采用这种技术。由于新的生命科学产品或现有生命科学产品的新应用的推出与使用这种产品的研究成果的发表之间可能会有相当大的延迟,因此新的生命科学产品或应用通常不会在它们推出的那一年贡献有意义的收入。在某些情况下,新的生命科学产品或应用,即使在同行评议的出版物中得到充分报道,在这种技术、方法或装置的一致性和准确性得到证明之前,也不能采用。因此,新产品和应用的年度总目标市场规模更是难以预测。
虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能是不正确的,支持我们的假设或估计的条件或我们使用的第三方数据的条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年总潜在市场的估计可能不正确。
我们目前和未来解决方案的未来增长取决于许多我们无法控制的因素,其中包括科学界对我们的解决方案作为最佳实践的认可和接受,以及竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本。这种承认和接受可能不会在短期内发生,或者根本不会发生。如果对我们当前和未来解决方案的需求低于预期,或者没有像我们预期的那样发展,我们的增长可能会受到限制,我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到不利影响。
我们未来的成功取决于我们的能力提高在我们现有客户群中的渗透率,并保持和提高我们商业组织的有效性。
我们的客户群包括学术、政府、生物制药、生物技术等机构。我们的成功将取决于我们是否有能力增加我们在这些客户中的渗透率,扩大到新客户,并通过开发和营销新产品以及现有产品的新应用来扩大我们的机会。我们定期推出现有产品的新版本,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们将这些产品商业化的能力。我们可能无法进一步渗透我们的现有客户或扩展到新客户。任何未能增加对现有客户的渗透率并扩大到新客户的情况都可能对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的某些产品、某些客户或某些细分市场,包括生物制药或翻译细分市场,可能需要具有与我们目前在商业组织中雇用的人员不同的技能或经验的商业团队或其他人员。我们可能还需要确定、采用和遵守新的或修改后的商业流程,以保持和提高我们商业组织的有效性。如果我们不能成功地采用和遵守这样的商业流程,或者在寻找、招聘、培训和保留合格的人员来为我们的商业组织工作和管理,包括担任组织、区域或其他领导职位的人员,我们的业务、运营结果和增长前景可能会受到损害。
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我们可能无法开发新产品、增强现有产品的能力以跟上快速变化的技术和客户要求,或无法成功管理向新产品的过渡,其中任何一项都可能对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。
我们的成功取决于我们为我们的技术开发新产品和应用的能力,同时提高我们现有产品的性能和成本效益,在每一种情况下,都能满足当前和预期的客户需求。这样的成功取决于几个因素,包括可行性、我们产品之间对公司资源的竞争以及客户购买决策、功能、有竞争力的定价以及与现有和新兴技术的整合。某些潜在新产品的开发时间表可能会因为其他新产品的优先顺序而被推迟或排除。与我们当前或未来的产品相比,其他公司提供的新技术、技术或产品可能会提供更好的性价比组合,或者更好地满足客户需求,或者在某些情况下,我们自己的新产品或现有产品的新版本可能会侵蚀销售或取代对我们销售的其他产品的需求。此外,虽然我们已经并预计将继续在新产品和现有产品的改进版本的研发和商业化方面进行大量投资,但我们做出或已经做出的关于分配我们大量但有限的资源的投资决定,包括关于产品开发或支持我们的商业组织的投资决定,可能不会成功或实现其预期收益。
我们的价格变化或推出新产品或新产品能力的时机可能会对我们的业务产生负面影响。我们的客户可能会在宣布未来涨价之前做出购买决定,或者因为预期未来的降价而将购买推迟到未来,这可能会导致我们的经营业绩出现波动。我们当前和未来产品的现有和潜在客户,包括对基因组学、单细胞分析、空间分析或原位解决方案感兴趣的客户,都习惯于快速的技术变化和创新。竞争对手可能会比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。由于将新产品推向市场需要很长的时间,我们需要对新产品的技术或商业可行性做出许多假设和估计,包括关于我们或我们的合作伙伴设计和制造潜在解决方案的能力、研究人员想要测量的生物分析物、测量此类分析物的适当方法、研究人员打算如何使用产生的数据以及对研究人员最有用的数据的范围和类型的假设和估计。因此,我们可能无法推出我们打算(在某些情况下可能已公开宣布我们的意图)推向市场的某些产品,或者我们可能会推出未能满足客户的性能或价格预期的新产品或现有产品的新版本,使用在发布时已被取代的技术或分析方法,以损害我们业务的方式与我们的一个或多个其他产品竞争,处理不再存在的或小于预期的机会,以生物分析物为目标,或者产生的数据对研究人员的效用低于预期,或者在发布时没有竞争力。此外,即使我们成功地推出了受到客户和研究团体欢迎的新产品或现有产品的新版本,这种推出也可能导致对我们现有产品的需求减少,而对我们新产品或版本的需求增加并不能抵消这一影响,至少暂时是这样。当客户将他们的研究转变为使用我们的新产品或现有产品的新版本时,我们的收入可能会受到影响,因为这样的转变可能会很漫长,需要大量时间才能达到与我们现有产品相同的购买水平。
我们面临着来自成熟公司和初创公司的激烈竞争,包括价格方面的竞争,我们价格变化的时机和幅度可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。我们缓解销售价格下行压力的能力将取决于我们保持或增加我们为研究人员提供的价值的能力。如果我们降低价格,我们可能看不到相应的需求增长。相比之下,如果我们提高价格,这样的价格上涨可能会导致销量损失,因为客户购买的数量减少了。如果此类损失大于预期,如果我们因价格上涨而失去现有或潜在客户,如果我们降低价格而需求没有按照我们的预期增长,如果我们产生与不成功的产品开发或发布活动相关的巨额费用或损失,如果开发、制造或销售新产品或现有产品的新版本的成本与我们销售的其他产品相比不利(包括由于支付使用费义务的费率高于我们销售的其他产品),或者如果我们的新产品或现有产品的新版本缺乏市场接受度,此类事件可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
由于我们的解决方案与其他产品(包括第三方测序仪,在我们的铬和铋解决方案中)一起用于进行实验,我们预计还将直接或间接地面临来自这些互补产品的竞争,因为研究人员和实验室希望降低任何给定实验的总成本。例如,如果第三方测序仪制造商成功地垂直集成了他们的产品,以提供与我们的仪器相当的功能,他们可能能够提供一个解决方案,能够以低于将我们的产品与第三方测序仪一起运行此类实验的成本的总实验成本来运行可比较的实验。相反,如果基因组测序不再是基因组研究的首选方法,无论是通过开发替代解决方案,还是通过测序本身存在的实际或预期问题,或者如果我们的产品与我们的客户或潜在客户使用的第三方测序仪不兼容,我们与第三方-
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派对测序器可能会受到重大影响。对我们的成功至关重要的是,我们预见到技术和客户需求方面的变化,并成功地推出新的、增强的和具有竞争力的技术,以及时和具有成本效益的方式满足我们客户和潜在客户的需求。如果我们不成功地创新并将新技术引入我们的产品线,我们的业务和经营业绩将受到不利影响。
我们吸引新客户并从现有客户那里增加收入的能力在很大程度上取决于我们增强和改进现有解决方案并推出引人注目的新解决方案的能力。我们解决方案的任何改进能否成功取决于几个因素,包括技术规格、及时完成和交付、具有竞争力的定价和功能、充分的质量测试、与现有技术的集成以及整体市场接受度。我们开发的任何新解决方案可能不会以及时或具有成本效益的方式推出,可能包含错误、漏洞或错误,或者可能无法获得产生大量收入所需的市场接受度。如果我们不能成功开发新的解决方案、增强我们现有的解决方案以满足客户的要求或期望,或以其他方式获得市场认可,我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到损害。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力还取决于我们向客户提供任何增强的或新的解决方案的能力,这些解决方案的格式可以由大多数或所有用户轻松一致地部署,而无需大量的客户服务或培训。如果我们的客户认为部署我们的增强解决方案或新解决方案将过于耗时、令人困惑或具有技术挑战性,或者需要大量培训或再培训,那么我们发展业务的能力将受到严重损害。我们的目标是创建和提供可重复的、用户友好的、规范的部署方法,使各类用户能够有效、轻松地部署我们的解决方案,如果我们做不到这一点,我们的业务和运营结果可能会受到损害。
新生命科学产品的典型开发周期可能既长又复杂,可能需要新的科学发现或进步以及复杂的技术和工程。此类开发可能涉及外部供应商和服务提供商,使开发项目的管理变得复杂,并受到有关时间安排、所需部件或服务的及时交付以及此类部件或组装产品的令人满意的技术性能方面的风险和不确定性的影响。
我们的业务目前在很大程度上依赖于研究机构的研发支出,减少研发支出可能会限制对我们产品的需求,并对我们的业务和经营业绩产生实质性的不利影响。
在短期内,我们预计我们收入的很大一部分将继续来自向研究机构销售铬、铯和镉产品,包括我们的仪器和消耗品。因此,对我们产品的需求将取决于这些客户的研究优先级和购买模式、这些客户是否有足够的人员配备、进入和利用实验室以及进行研究的能力、这些客户的研发预算以及这些客户获得研究资金的能力,所有这些都受到我们无法控制的因素的影响,例如:
改变我们客户的研究重点;
研究和开发资金减少;
宏观经济状况;
与我们在中国和亚太地区其他地区的业务相关的风险,包括宏观经济状况、当地竞争或其他因素:
科学家和客户对我们产品或服务的效用的看法;
竞争对手提供的产品或定价;
为我们的客户提供的资金或其他激励措施的变化、可获得性或中断,包括我们中国的某些客户可以获得或可能获得的增值税和进口税豁免,包括资金或激励奖励过程中的行政或其他延迟,分配给不同研究领域的资金或其他激励措施的变化,导致资金或激励奖励过程长度增加的变化;
由于供应商或分销网络的问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺,我们无法或我们的客户无法采购产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、部件和材料;
在已发表的研究中引用新产品或新服务;
监管环境的变化;
预算周期的差异;
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市场驱动的整合运营和降低成本的压力;
使用我们解决方案的实验室或其他机构的人员配备、能力、减速或关闭方面的减少或其他困难,包括由于使用我们解决方案的实验室或其他机构的人员配备、能力、减速或关闭方面的减少或其他困难而导致的仪器或消耗品支出的减少或延迟;以及
市场接受相对较新的技术,比如我们的技术。
此外,提供赠款和其他资金的各种州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制,这可能会导致支出减少、赠款发放减少、拨款减少或预算削减,这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如,国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加,但NIH的拨款也偶尔出现同比下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款,如联合王国的医学研究理事会,可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少,或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项,这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。客户预算或支出的任何减少,或其资本或运营支出的规模、范围或频率的减少,都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们的客户在招聘和留住使用我们产品所需的人员或培训其他人使用我们的产品时可能会遇到问题,这可能会导致对我们产品的需求减少,并可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性和不利的影响。此外,我们客户的研究通常需要长期不间断的研究,随着时间的推移进行一致的基础上进行。减少或其他与人员配备、产能、实验室减速或停工或客户完成研究项目能力中断有关的困难可能会对这些研究、我们的客户和我们的业务造成特别的损害。
我们在很大程度上依赖于销售我们的铬解决方案产生的收入,特别是我们的单细胞基因表达解决方案。
我们目前的大部分收入来自销售我们的仪器和我们的Chromium平台的消耗品。我们不能保证我们将能够维持或增加我们在Chromium解决方案上取得的成功。此外,我们可能无法设计出未来能够满足客户需求或在商业上取得成功的Chromium产品。我们的期望是基于我们现有解决方案的持续成功以及我们推出的新产品和现有产品的新版本的未来成功。如果我们的Chromium解决方案减少或没有按照我们的预期增加,我们的收入和财务业绩可能会受到实质性的不利影响。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
我们目前在许多国家为数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的国际司法管辖区,作为我们增长战略的一部分。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,我们分别约有40%和45%的收入来自对北美以外客户的销售。我们相信,我们未来收入的很大一部分将来自国际来源。我们在北美和欧洲的某些地区直接销售,我们的大部分销售和客户服务人员都在美国。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、中美洲、南美洲、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。因此,我们或我们的分销合作伙伴可能会受到额外规定的约束。在国际范围内开展业务需要在多个司法管辖区和时区之间密切协调活动。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到重大不利影响,如果不遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规,也可能使我们承担重大责任和其他处罚。国际业务涉及各种其他风险,包括但不限于:
不同地区对我们产品的需求不同,包括中国和亚太地区其他地区;
在人员配备和管理海外业务方面的挑战,包括执行我们的商业目标以及我们对某些地区分销商的依赖;
货币波动;
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可能需要更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们产品在美国以外的好处;
与管理位于美国境外的第三方合同制造商和供应商相关的复杂性;
美国和外国政府的贸易限制,包括可能对向外国个人或实体转让节目、技术、组件和/或服务的进口、出口、再出口、销售、装运或其他转让施加限制的限制;
一些国家对知识产权的保护减少,在国外执行知识产权或其他法律权利的实际困难;
外交和贸易关系的变化,包括新关税、贸易保护措施、进出口许可证要求、贸易禁运和其他贸易壁垒;
美国对其他国家的商品征收关税或其他限制,其他国家对美国商品征收关税或其他限制,或增加现有关税;
美国与中国、美国与俄罗斯或其他国家或政治组织之间的政治关系恶化,这可能对我们在这些国家的销售和经营产生实质性的不利影响;
对本地化软件、文档和售后支持的潜在需求;
国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理外贸、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化,包括由于联合王国退出欧盟的结果;
在获得出口许可证或克服其他贸易壁垒和限制方面遇到困难,导致交货延迟或我们无法在某些国家制造或销售我们的产品;
自然灾害、传染病、冲突、地缘政治动荡、战争、内乱、流行病、流行病或重大灾难性事件;
增加财务会计和报告的负担和复杂性;
与某些国际客户相关的更高的信用风险和付款欺诈以及更长的付款周期,并增加向某些国际客户收取付款的难度;以及
遵守各种外国法律,包括与隐私和数据保护相关的法律,如欧盟一般数据保护条例(GDPR),可能会产生巨额税收或其他负担。
在开展国际业务时,我们必须遵守与我们的国际活动有关的美国法律,如1977年的《反海外腐败法》,以及与我们在其他国家的活动有关的外国法律,如2010年的英国《反贿赂法》。此外,我们的业务必须符合适用的经济和贸易制裁法律和法规,例如由美国财政部外国资产管制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会和其他相关制裁机构管理和执行的法律和法规。这些法律一般禁止与“制裁”目标的个人、国家、地区和政府进行业务往来,除非获得有关当局的授权或以其他方式获得豁免,包括但不限于列入美国商务部拒绝人员名单和美国财政部特别指定国民和受封锁人员名单的人员,以及受美国贸易禁运的地区(目前为古巴、伊朗、叙利亚、朝鲜和乌克兰的克里米亚地区)。我们的全球业务使我们面临违反或被指控违反这些法律和法规的风险。不遵守规定可能会使我们在美国和/或外国面临声誉损害、索赔或重大财务和/或其他惩罚,可能对我们的运营或财务状况产生实质性和不利影响,包括刑事罚款、监禁、民事罚款、返还利润、禁令和取消政府合同的资格,以及其他补救措施。对涉嫌违规行为的调查可能代价高昂,而且具有破坏性。
随着我们将我们的销售扩大到通常被认为具有较高腐败风险和制裁风险的国家,这些风险变得越来越普遍。由于乌克兰危机,美国和欧洲联盟都对某些俄罗斯个人和实体实施了制裁。虽然目前我们不再在俄罗斯开展业务,但我们之前在俄罗斯的业务可能会使我们面临风险,这些风险可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流或我们证券的市场价格产生不利影响,包括关税、经济制裁和进出口限制。
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违反复杂的外国和美国法律和法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款和处罚,对我们的业务行为和我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力的禁止,还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们执行旨在确保遵守这些法律法规的政策或程序,也不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策,并使我们受到潜在的索赔或处罚。
我们在中国的业务使我们面临独特的商业、运营、竞争和监管风险。
中国疲软的经济状况、我们对当地分销商和其他第三方在中国将我们的产品商业化的依赖、当地的竞争以及美国和中国之间的贸易紧张等因素,过去曾导致并可能再次导致难以为我们的产品在中国的销售创造收入。例如,我们认为过去我们在中国的某些经销商持有我们某些产品的过剩库存,部分原因是由于新冠肺炎导致中国客户购买模式的波动,我们认为这导致2023年我们产品对中国经销商的销售额低于预期,因为这些经销商出售了这些多余的库存。我们在中国或其他地方的经销商持有的过剩库存可能会对我们未来的收入产生负面影响。
我们在中国销售产品的能力可能会受到美国和中国不断变化的法律法规的负面影响。在中国开展业务的某些风险和不确定性完全在中国政府的控制之下,中国法律规范着我们在中国境内进行的投资和业务的范围。中国政府可能会采取新的规定,可能会影响在中国经营的实体,可能会事先几乎没有通知。为了保持对中国市场的准入,我们可能会被要求遵守重要的技术和其他监管要求,有时会在短时间内发出通知。这些行动可能会增加我们在中国做生意的成本或限制我们在中国做生意的方式,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
此外,我们在台湾有供应商和制造厂。因此,中国与台湾关系的不利变化可能会对我们的业务造成实质性的负面影响。因此,中国和台湾之间军事、政治和经济关系的进一步恶化,以及美国和中国之间持续的地缘政治和经济不确定性,以及与中国和台湾有关的其他地缘政治风险,可能会导致我们从中国台湾采购产品的能力中断,包括可能直接或间接损害我们的业务。
我们可能无法始终如一地按照必要的规格或数量生产仪器和消耗品,以满足可接受的成本或可接受的性能水平的需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。我们的某些消耗品是在加州普莱森顿、新加坡、台湾和其他工厂生产的,使用复杂的工艺、精密的设备并严格遵守规格和质量体系程序。我们的铬和维细胞辅助仪器是由我们的第三方制造商在他们的设施中生产的。为了成功地从我们的产品中创造收入,我们需要制造符合我们规格的产品,然后才允许发货,并根据既定的规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。为了确保我们能够满足这些期望,我们的普莱森顿、加利福尼亚州和新加坡的制造工厂以及我们的第三方制造商的工厂都获得了国际标准化组织(ISO)的质量管理认证,并采用了其他质量控制措施。有时,我们的客户会遇到质量控制和制造缺陷,并可能在未来再次出现。
此外,随着我们继续发展和推出新产品,以及我们的产品融入越来越复杂的技术,确保在不牺牲质量和必要的时间范围内生产必要的产品将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商将能够继续生产我们的产品,以使其始终达到满足我们要求或客户期望的产品规格、质量和数量。我们使用的某些原材料和某些消耗品有保质期,超过保质期后,其性能不能得到保证。过期的原材料可能会增加我们的运营成本,并导致在要求的时间范围内生产足够数量的产品的延迟。向客户发运有缺陷的仪器或消耗品可能会导致召回和保修更换,这将增加我们的成本,并且根据当前库存水平和额外库存的可用性和交货期,可能会导致可用性问题。未来的任何设计问题、不可预见的制造问题,例如第三方制造商设施的污染、设备故障、老化的组件、来自第三方供应商的组件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格,都可能对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去ISO质量管理认证。如果我们
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或者我们的第三方制造商无法生产出符合我们规格的无缺陷产品或保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
此外,随着我们已经增加,并预计未来我们将增加制造能力,我们已经需要,未来可能也需要对其他运营功能做出相应的改进,如我们的客户服务和账单系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们已经需要,并预计在未来还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,这种规模的扩大、相关的改进和质量保证将成功实施,或将提供设备、制造和仓库空间以及适当的人员,或他们将实现预期的好处。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并雇用不同资质的人员。我们在普莱森顿、加利福尼亚州、新加坡、台湾和其他地点增加制造能力的能力因使用第三方制造商无法随时获得的专有设备而变得复杂。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品、从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是从我们过去没有合作过的制造商过渡或开始的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品。我们目前的产品路线图要求推出新产品和现有产品的新版本,这可能要求我们使用以前几乎没有制造经验的制造商,因此制造缺陷或质量控制问题的风险可能会增加。我们制造能力的扩展增加了,未来可能会增加我们制造的消耗品中制造缺陷或质量控制问题的风险。我们和我们的第三方制造商可能无法在没有制造定义的情况下按时发布新产品或现有产品的新版本、将现有产品的制造转移到新制造商、将我们的制造能力转移到新地点或转移任何额外消耗品的内部制造Ets或其他问题。
无法以必要的数量和商业上可接受的成本生产出始终符合规格的产品和组件将产生负面影响并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们和我们的客户依赖单一来源和唯一来源的供应商提供我们产品中使用的一些设备、部件和材料,与我们的产品一起使用,失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。
我们在制造和交付产品时使用的许多服务、设备、材料和部件都没有与供应商签订长期合同。我们还依赖单一供应商提供某些设备、材料和部件。在许多情况下,我们与这些供应商没有长期合同,即使在我们有长期合同的情况下,一些此类合同也包含重要的资格,如果供应商选择不这样做,我们将极难迫使供应商向我们提供服务、设备、材料或部件。因此,我们面临的风险是,这些第三方供应商将不能或不愿意继续向我们提供符合我们的需求、规格、质量标准和交货时间表的设备、材料和部件。可能影响我们的供应商继续向我们提供所需设备、材料和部件的意愿和能力的因素包括:短缺、其他优先事项、物流、运输或其他分销困难、供应商设施的中断或影响,例如难以招聘和保留足够的人员、停工或自然灾害、传染病、流行病或流行病、影响其供应的不利天气或其他条件、我们供应商的财务状况、我们与这些供应商关系的分歧、纠纷或恶化,或者这些供应商决定推出与我们的解决方案直接竞争的产品。如果我们不能以令人满意的条件获得符合我们的需求、规格、质量标准和交货时间表的设备、材料和部件,我们的业务将受到损害。设备、材料和组件成本的任何增加或可用性的下降都可能减少我们的销售额,损害我们的毛利率,或者阻止我们及时将产品交付给我们的客户。
例如,我们依赖有限数量的供应商提供我们消耗品中使用的酶和放大混合物。在某些情况下,这些制造商是某些必需的酶和试剂的唯一来源。我们与这些独家供应商中的许多都没有长期合同。其中一些组件的交付期可能长达几个月或更长时间,过去曾因供应链中断、劳动力短缺或其他因素而延长,未来也可能再次延长。如果需求增加,生产批次不符合我们的规格,我们无法充分提前预测和下达采购订单,或者供应链中出现其他问题,这可能会导致材料短缺。其中一些组件
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而且配方是我们供应商的专利,因此很难进行二次采购和开发替代产品。此外,这些供应商可能拥有知识产权,这可能会阻止我们从其他供应商采购此类试剂。一些供应商可以选择使用他们的酶、放大混合物或其他组件来创造与我们的消耗品直接竞争的产品,并结束我们目前的供应商-客户关系。如果我们目前的供应商无法获得酶和试剂,并且我们无法找到这些供应商可接受的替代品,我们可能会被要求在内部生产它们或改变我们的产品设计。
虽然我们的大部分设备是在内部制造的,但我们通过单一供应商采购的所有设备、材料或组件都没有合格的二级来源,二级供应商的资格可能无法阻止未来的供应问题。劳动力短缺、物流、运输或其他分销业务设备、材料或部件供应的困难或中断可能会削弱我们销售产品和满足客户需求的能力,还可能推迟新产品的发布,任何一种情况都可能损害我们的业务和运营结果。如果我们不得不更换供应商,新供应商可能无法及时和充足地向我们提供符合我们质量标准和令人满意的定价条件的设备、材料或部件。此外,设备或材料可能没有替代供应来源。
虽然我们已采取措施缓解潜在的供应链和运输基础设施系统问题,但供应链中断、物流、运输和其他分销中断、劳动力短缺或其他因素的影响可能会加剧此风险因素中描述的风险,并可能导致我们的某些供应商降低满足我们或我们客户需求的能力,暂时无法运营,甚至永久停业。任何这些风险的实现可能会阻止我们生产、销售或交付我们的产品,减少我们的销售额并损害我们的毛利率,或者永久地导致我们的一个或多个产品发生变化,可能不被我们的客户接受,或者导致我们完全淘汰该产品。此外,我们的供应商或客户在向我们提供产品、设备、部件或材料或使用我们的解决方案进行实验时,可能会面临从他们自己的供应商那里采购或交付所需的设备、材料或部件的困难,或者在某些情况下可能无法从他们的供应商那里采购或交付这些设备、材料或部件。例如:
航运和空运的竞争在过去受到影响,未来也可能影响到我们及时向客户交付产品的能力;
过去能源短缺和其他问题影响并在未来可能影响我们或我们的供应商使用的上游组件的工厂生产;
过去和将来,非10倍测序耗材的短缺影响了我们客户的工作流程和他们完成实验的能力;
塑料部件短缺,包括我们的客户用来完成他们的实验的吸管尖端,过去受到影响,未来可能影响我们和我们的客户与我们的产品相关的塑料部件的可用性;
过去我们的微流控芯片中使用的某些化学品、油和珠子的短缺影响了我们携带缓冲库存以防止此类材料持续严重短缺的能力,未来也可能影响我们的能力;
过去半导体芯片短缺影响,未来也可能影响我们的仪器和某些产品的制造中使用的半导体芯片的可用性;以及
过去和未来疫苗的储存和分发影响了我们和我们的客户使用的与我们的产品相关的部件和材料的冷藏可用性。
我们的仪器、耗材和相关部件是专门的、复杂的,很难制造。我们可能会遇到生产问题,影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关组件的能力,这将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大和不利的影响。
我们和我们的第三方制造商用来生产我们的仪器、耗材和相关部件的制造工艺是专门的、高度复杂的,需要高质量的部件。我们可能会出现所需组件的质量差异、供应问题、缺货、延迟、短缺或生产困难,并可能需要及时或根据法规要求难以获得或生产所需数量和质量的组件。
此类问题、我们的制造工艺或第三方制造商的制造工艺问题、运输问题、不准确的需求预测或其他生产问题可能会导致我们无法以足够的数量和足够的质量生产我们的产品,以满足需求,向我们的客户供应我们的产品,并用于我们的研发
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需求、缺货、库存不足、库存过剩、发货延迟、产品缺陷或其他操作故障。例如,在过去,新冠肺炎大流行扰乱了美国和全球的空中、海上和其他旅行。未来类似的中断可能会降低或消除我们接收组件或向客户供货的能力。许多其他因素可能造成生产或运输延误或中断,包括运输材料、设备、原材料或其他短缺的困难、原材料故障、损坏、设备故障、设施污染、劳工问题、自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或恐慌。ICS、公用事业服务中断、恐怖活动或我们无法控制的情况。此外,我们和我们的第三方制造商在聘用和留住开发和操作我们的制造流程或第三方制造商的制造流程所需的经验丰富的专业人员时可能会遇到问题,这可能会导致缺货、短缺、生产延误或难以保持遵守适用的法规要求。
这些问题,或与我们的仪器、耗材和相关部件的生产或及时制造和发货有关的任何其他问题,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。
制造我们产品所必需的原材料供应的某些中断和竞争环境的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
我们在我们的产品中使用了广泛的材料和用品,包括金属、化学品和电子元件。材料供应的重大中断可能会降低生产和运输水平,大幅增加我们的运营成本,并对我们的利润率产生重大不利影响。生产和运输系统中的材料短缺或中断、劳工罢工、停工、传染病、流行病或流行病、地缘政治问题、冲突、战争、内乱、恐怖主义行为或其他劳动力或运输的中断或困难,对我们生产产品所需的设备、材料和部件产生不利影响,可能会对我们维持产品生产和创造收入的能力产生不利影响。此外,通货膨胀率持续大幅上升可能会对材料和部件的成本产生负面影响。即使在某些情况下,我们能够通过提高产品的销售价格将部分或全部成本增加转嫁给客户,产品价格的上涨也可能导致销售量的减少。
某些组件(如酶)不可预见的寿命终止或不可用可能迫使我们以更高的成本在现货市场购买材料,或要求我们修改产品规格以适应可能昂贵或延迟产品发货的替换组件。如果我们的任何供应商的关键部件供应严重中断或长期短缺,并且无法从其他来源采购部件,我们将无法制造产品并将产品及时发货给客户,这将对我们的销售、利润率和客户关系造成不利影响。
我们解决方案中未被发现的错误或缺陷可能会损害我们的声誉,并降低市场对我们解决方案的接受度。
我们的仪器和消耗品以及随附的软件可能包含因设计、制造、交付或其他问题而未被检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。如果发生这种情况,我们还可能产生巨额成本,我们关键人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能因解决方案中的错误或缺陷而受到保修索赔或违反合同的损害。
我们未能有效地管理产品过渡或准确预测客户需求,可能会导致库存过剩或陈旧以及由此产生的费用。
由于我们产品的市场特点是快速的技术进步,我们经常推出易用性更好、性能更好或具有更多特性和功能的新产品。有时,我们会在这些产品和服务完全开发或测试之前预先宣布产品和服务,如果这些产品和服务可用,我们可能会冒着无法达到预期的风险。与推出新产品相关的风险包括难以预测客户需求和有效管理库存水平,以确保新产品的充足供应和避免传统产品的过剩供应,包括被新版本取代的我们的工具的旧版本。此外,在过去,供应链中断、物流、运输和其他分销中断以及劳动力短缺使得预测客户需求和有效管理我们的仪器和消耗品的库存水平变得更加困难,有时我们无法获得生产产品所需的设备、零部件和材料的风险导致我们,并可能再次导致我们携带更高的库存。此外,我们客户群中采购模式的差异可能会对我们准确预测需求的能力产生负面影响。
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我们可能会战略性地与供应商签订不可取消的承诺,在需求之前为我们的产品采购材料,以利用优惠的定价,解决对未来供应可用性的担忧,或建立安全库存,以帮助确保客户发货不会被延误我们对交货期较长的材料的需求应该会高于预期。在需求下降期间,这些不可撤销的承诺可能会导致与库存相关的额外费用,这可能会对我们的财务业绩和状况产生不利影响。
如果我们现有的和新的产品不能达到并保持足够的科学接受度,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
生命科学科学界是少数早期采用者和关键意见领袖的一部分,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是由于科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳做法。目前的学术和科学研究体系认为,在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中,研究人员不仅会描述他们的发现,还会描述为这些发现提供动力的方法以及通常使用的产品。在同行评议的期刊出版物中被提及是我们的产品被普遍接受为最佳实践的一个很好的晴雨表。确保早期采用者和主要意见领袖发表涉及使用我们产品的研究,对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长非常重要。继续与这样的关键意见领袖保持良好的关系对于发展我们的市场至关重要。自2015年推出第一款产品以来,我们的产品在同行评议的出版物中被提及的次数大幅增加。在此期间,我们的收入也大幅增加。我们的产品可能不会继续在同行评议的文章中被频繁提及。我们未来推出的任何新产品或现有产品的新版本可能不会在同行评议的文章中提及。如果太少的研究人员描述我们产品的使用,太多的研究人员转向竞争产品并发表研究概述他们对该产品的使用,或者太多的研究人员在出版物中负面描述我们产品的使用或可用性,这可能会迫使现有和潜在客户远离我们的产品,这可能会损害我们的经营业绩。
如果我们不维持或成功管理我们的增长和预期增长,我们的业务和前景将受到损害。
我们在历史上经历了快速增长,我们预计未来的增长将给我们的管理、运营和制造系统和流程、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来巨大压力。例如,我们在2018年和2020年分别完成了两次收购,一次在2021年,另一次在2023年,我们打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加关键技术,我们相信这些关键技术将促进未来新产品或现有产品的新版本的商业化。我们打算在不久的将来推出更多的新产品和现有产品的新版本。我们当前和未来产品的进一步开发和商业化是我们增长战略的关键要素。开发和推出新产品以及创新和改进现有产品要求我们雇佣和留住更多的科学、销售和营销、软件、制造、分销和质量保证人员。因此,我们的员工人数从2015年12月31日的110人快速增长到2023年12月31日的1,259人。随着我们的发展,我们的员工在地理上变得更加分散。我们可能会面临整合、发展和激励我们快速增长和日益分散的员工基础的挑战,包括我们的某些员工远程工作的结果。此外,我们管理层的某些成员以前没有在一起工作过很长一段时间,没有管理上市公司的经验或没有管理全球业务的经验,这可能会影响他们管理我们增长的方式。为了有效地管理我们的增长,我们必须继续改进我们的系统和流程和其他方面的业务,并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。随着我们的组织不断壮大,我们被要求实施更复杂的组织管理结构,我们可能会发现越来越难维持我们的企业文化带来的好处,包括我们快速开发和推出新产品和创新产品的能力。如果我们不能成功地管理我们预期的增长,我们的业务、运营结果和增长前景将受到损害。
我们有限的运营历史和快速的收入增长使其难以评估*我们未来的前景以及我们可能遇到的风险和挑战。
我们在2015年年中推出了我们的第一款产品,历史上经历了快速的收入增长。此外,我们在竞争激烈的市场运营,以快速技术进步为特征,我们的业务已经并预计将继续发展,随着时间的推移保持竞争力。我们有限的经营历史、不断发展的业务和快速增长使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战,并可能增加我们无法继续以历史速度或接近历史速度增长的风险。
如果我们不能解决我们面临的风险和困难,包括本文件中其他地方所描述的风险和困难,“风险因素我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。我们在过去遇到过,而且会
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未来,在快速变化的行业中,运营历史有限的成长型公司经常面临风险和不确定因素。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来规划和运营我们的业务)的假设是不正确的或发生了变化,或者如果我们没有成功地应对这些风险,我们的运营结果可能与我们的预期大不相同,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们自成立以来已发生重大亏损,我们预计未来将出现亏损,我们可能无法产生足够的收入来实现和维持超出我们资本投资要求或盈利能力的经营活动的现金流。
自2012年成立以来,我们已经发生了重大亏损,预计未来还将出现亏损。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们分别发生了2.551亿美元和1.66亿美元的净亏损。截至2023年12月31日,我们的累计赤字为13亿美元。我们预计短期内我们的亏损将继续,因为我们继续在研究和开发以及新产品和现有产品的改进版本的商业化方面进行大量投资。我们还预计,随着业务的增长,我们的运营费用将继续增加。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、根据我们的2019年员工股票购买计划行使和购买股票、在我们的首次公开募股(IPO)和2020年9月的后续发行中出售A类普通股、销售我们的产品的收入和产生的债务。我们不能保证我们的收入和毛利会有足够的增长,从而使我们的净亏损下降,或我们从经营活动中获得的现金流超过我们的资本投资要求,或在未来实现盈利。此外,我们有限的运营历史和过去几年的快速收入增长使得我们很难有效地规划未来的增长和运营费用并对其进行建模。我们实现或维持盈利的能力基于众多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括总体经济、行业和市场状况、客户购买决定、市场对我们产品的接受程度的影响、未来的产品开发、我们的市场渗透率和利润率以及当前和未来的诉讼。此外,通胀压力可能会对我们的财务业绩产生不利影响。由於近期通胀上升,我们的经营成本已有所增加,而且可能会继续增加。我们可能无法通过提高仪器和消耗品的价格来完全抵消这些成本增加,这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外,如果我们提高价格,我们的客户可能会选择减少与我们的业务。此外,我们产品组合的变化可能会对我们的毛利率产生负面影响。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持超过我们资本投资要求或盈利能力的经营活动的现金流,我们最近和过去的增长不应被视为我们未来业绩的指标。我们未能实现或保持增长,经营活动的现金流超过我们的资本投资要求或盈利能力,可能会对我们A类普通股的价值产生负面影响。
我们依赖于我们的关键人员和其他高素质人员,如果我们无法招募、培训、留住和确保我们人员的健康和安全,我们可能无法实现我们的目标。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官兼联合创始人之一Saxonov博士、我们的首席科学官Hindson博士、我们的联合创始人之一总裁对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。对合格人才的竞争非常激烈,尤其是在旧金山湾区。随着我们的发展,我们可能会继续对我们的管理团队进行改革,这可能会使我们的商业计划和战略难以执行。新招聘,包括未来新的首席商务官等高管招聘,通常需要大量培训,而且在大多数情况下,需要大量时间才能实现全面提高工作效率。我们未能成功地将我们的人员整合到我们的业务中,可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们的一些员工远程工作,而且由于远程工作的挑战,包括与员工协作和管理员工,我们的团队可能需要相当长的时间才能实现完全的工作效率(如果有的话),而新员工实现完全的工作效率可能需要更长的时间(如果有的话)。
我们不为关键人物投保人寿保险我们所有员工中的一员。此外,我们几乎没有与我们的任何员工签订定期合同,因此,我们的几乎任何员工都可能在很少或没有提前通知的情况下离开公司,这可能会损害我们的业务。
我们在美国的许多科学人员都是合格的外国公民,他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。W我们预计将继续依靠外籍人士来满足我们的部分招聘需求。因此,美国移民政策的变化可能会限制技术和专业人才流入美国,并可能抑制我们雇用合格人员的能力。此外,我们目前或未来的员工可能会受到美国移民政策的延误、中断或变化的负面影响。前几届美国政府都把限制移民和改革工作签证程序作为优先事项,这些努力可能会对我们找到合格人员的能力产生不利影响。
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我们的持续增长在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,包括具备必要技能的个人。 科学背景和在技术层面理解我们的系统的能力,以有效地识别和销售给潜在的新客户。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发,要求我们在旧金山湾区和其他地区竞争训练有素的软件工程师,并在全球范围内竞争训练有素的客户服务人员。我们还与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争计算生物学家和合格的科学人员。这种竞争影响了我们留住关键员工和招聘新员工的能力。于2022年8月,我们进行了裁员,以降低成本及维持精简的组织以支持业务,并于2023年12月,我们承诺实施与关闭我们的一个研发设施有关的重组计划。为了取得成功并为未来的增长建立框架,我们必须继续执行和实现我们的计划,减少员工和知识资本的损失。我们还必须吸引、留住、培训和激励关键员工,包括高素质的管理、科学、制造、销售、营销和其他对我们业务至关重要的人员。此外,我们与可能拥有比我们更多财务资源的公司以及承诺短期增长机会的早期公司竞争。我们可能无法在未来吸引、留住、培训或激励合资格的员工,而我们无法做到这一点可能会对我们的经营业绩和增长前景造成重大损害。
如果我们的设施或我们的第三方制造商的设施变得不可用或无法运行,我们的研发计划可能会受到不利影响,我们的仪器和耗材的制造可能会中断。
我们仪器的大部分(在某些情况下是全部)制造过程都在我们的第三方制造商的工厂进行。我们的许多耗材都是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿、新加坡、台湾的工厂或我们的其他工厂使用专有设备制造的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,由外部合作伙伴定制生产。我们定期检讨消耗品的生产能力,并预期继续增加内部生产消耗品的数量。我们的普莱森顿工厂也容纳了我们的大部分研发和质量保证团队。我们的Chromium、Visium CytAssist和Xenium仪器由我们的合作伙伴在他们的工厂制造,而我们则在内部对我们的Xenium仪器进行光学和最终组装、仪器集成和测试。我们和我们的第三方制造商用于制造我们的仪器和耗材的设施和设备,以及我们在研发计划中使用的设施和设备,更换成本高昂,可能需要大量的交付周期来维修或更换。
我们的设施容易受到自然灾害和灾难性事件的影响。例如,我们的普莱森顿设施位于地震断层带附近,很容易受到地震的破坏es.我们的设施易受其他类型灾害的影响,包括火灾、洪水、传染病、流行病或大流行病、停电、冲突、战争、内乱、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难或灾难性事件,我们经营业务的能力将严重受损,或可能完全受损。如果我们的设施或我们的任何第三方制造商的设施因任何原因变得不可用或人手不足,我们无法保证我们能够以可接受的条款获得具有必要能力和设备的替代制造设施。此外,我们雇用员工的能力或我们制造员工的健康和安全的潜在问题可能会降低我们制造业务的有效性,并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。无法生产我们的仪器和/或耗材,加上生产的仪器和耗材的库存可能有限,可能会导致客户流失或损害我们的声誉,我们可能会失去客户。在未来能够与这些客户重新建立关系。由于我们的某些消耗品和我们用于制造消耗品的原材料易腐烂,必须保存在温度控制的储存中,我们设施的电力损失,我们的储存设施出现机械或其他问题,或影响我们温控储存的其他事件,可能导致部分或全部此类消耗品和原材料丢失,我们可能无法在不中断的情况下更换它们。对我们的客户或所有。
我们的收入中有很大一部分来自向学术机构的销售,这些机构的研究通常需要长期不间断地进行研究;因此,我们供应耗材的能力中断可能会对这些研究和我们的声誉造成特别严重的损害。此外,学术研究项目的预算规划和批准过程可能很长,并且在计划购买我们的仪器和/或耗材之前就开始了。如果我们的产品在计划过程中不可用,研究人员可以使用替代产品。
如果我们的研发计划因灾难或灾难或其他原因而中断,新产品的发布和对现有产品的改进时间可能会显著推迟,并可能对我们与其他现有产品和解决方案竞争的能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方制造商的能力受损,我们可能无法及时制造和发货我们的产品,这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们有财产损失和业务中断保险,但这份保险可能还不够。
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承保我们所有潜在损失的保险,可能不会承保所有潜在的损失事件(包括地震,因为我们不承保地震保险),并且可能不会以可接受的条款继续向我们提供服务,或者根本不能。
我们完全依赖商业运营商以及时和经济高效的方式将我们的产品(包括易腐烂的消耗品)运输给我们的客户,如果我们的产品交付中断,我们的业务将受到损害。
我们的业务依赖于我们向客户快速可靠地交付我们的产品,特别是我们的消耗品的能力。我们的大多数消耗品都是易腐烂的,必须保持在一定的温度以下。因此,我们用干冰运输我们的冷藏消耗品,并且只在一周中的某些日子运输此类消耗品,以便及时到达客户手中。我们产品的交付中断,无论是由于招聘困难或劳动力中断、燃料短缺、干冰短缺、恶劣天气、自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或流行病、恐怖主义行为或威胁或其他原因,都可能导致交货延迟或我们的客户收到不适合使用的消耗品,如果使用,可能导致结果不准确或实验失败。例如,我们的某些客户受到物流冷链流程故障的负面影响,导致产品变质,推迟了受影响客户的购买,对我们2022年的收入产生了负面影响。虽然我们与客户合作更换任何受交货中断影响的消耗品,但如果客户收到不适合使用的消耗品,我们的声誉和业务可能会受到不利影响。此外,如果我们无法继续以商业上合理的条款获得送货服务,我们的经营业绩可能会受到不利影响。
此外,在过去,海运和空运在速度和能力方面都受到了负面影响。如果我们不能及时向客户提供产品,我们的客户可能会推迟或取消他们的订单。此外,即使我们有库存,如果我们在订购产品的地理区域没有足够的产品库存,我们可能无法及时向客户交付产品,客户可能会推迟或取消他们的订单。如果我们或我们的商业承运商在向客户交付我们的仪器或消耗品时遇到困难,这可能会对我们确认这些产品的收入的能力产生不利影响,并相应地对我们这一时期的财务业绩产生不利影响,这种影响在任何财务季度末可能尤其严重。
与我们的设施和房地产相关的成本或其他因素可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能会决定减少我们的房地产承诺,但无法做到。例如,于2023年,我们腾出了位于加利福尼亚州普莱森顿的部分租赁办公空间,约43,000平方英尺,租期至2026年,并签订了转租部分空置办公空间的协议。我们的房地产租赁通常会让我们承担很长一段时间的义务,这让我们面临潜在的金融风险。我们的房地产战略可能已经承诺,也可能在未来承诺,租赁或其他协议或安排要求我们为我们后来认为对我们的业务不必要的设施招致成本。虽然我们有权在特定条件下终止或分租我们的某些租约,但如果我们想终止或分租某些租约,我们可能无法终止或分租,或者我们可能会产生终止或分租该等租约的巨额成本。在某些情况下,我们在终止或分租某些租约方面失败,未来可能也不会成功,即使我们已确定受这些租约约束的设施对我们的业务来说是不必要的,并且我们已经并可能在未来产生此类设施的成本,尽管我们没有充分利用这些设施。如果我们决定或被要求永久腾出我们租赁的设施,我们通常被要求继续履行适用租约下的义务,其中通常包括支付租金和租赁期剩余时间的某些费用,并且任何这些义务的履行可能是重大的。当我们将租赁或转租转让给第三方,或如果我们腾出我们租赁的设施,我们可以在剩余时间内继续对租赁义务承担责任,如果受让人没有履行对我们或第三方的义务,我们可能会承担或有责任。此外,如果我们可能决定将我们的某些设施转租给第三方,我们可能无法为我们不想占用的租赁设施找到合适的转租安排。
在过去,我们已经扩大了,未来我们可能会扩大我们在我们运营或未来可能运营的地点的设施。例如,2023年,我们在位于加利福尼亚州普莱森顿的土地上完成了一座新设施的建设。我们认为,维护我们现有的设施对于维持我们的运营是必要的,未来可能需要新的设施来支持我们的业务。我们维护现有设施、新建或现有设施以及启用新运营设施的能力取决于我们是否有能力找到有吸引力的地点、以可接受的条件谈判租约、分租、房地产购买协议或其他协议、确定并获得足够的公用事业和水源以及遵守环境法规、分区法律和其他类似因素。我们可能无法维持支持我们的房地产战略所需的现金流水平或获得融资机会。我们的设施项目可能会增加对我们的运营、财务、管理和行政资源的需求。
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与我们的设施和房地产相关的成本或其他因素,以及与我们的设施和房地产相关的这些和其他风险可能会对我们的业务业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们从竞争对手中脱颖而出,部分原因是我们致力于提供卓越的客户体验。因此,高质量的客户服务对我们的业务增长是重要的,任何未能保持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有客户销售产品的能力。和潜在客户。此外,我们相信我们的客户服务团队对经常性消费品收入具有积极影响。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量的时间和资源,未能充分管理我们的客户服务组织或影响我们提供卓越客户体验的能力可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容提供各种主题的帮助,包括如何为了高效地使用我们的产品,如何将我们的产品集成到现有的工作流程中,如何确定给定的实验可能需要哪些我们的其他产品,以及如何在出现技术、分析和操作问题时解决这些问题。当我们推出新产品时和e在现有产品的基础上,我们预计客户服务团队的利用率将会增加。特别是,引入利用不同工作流或现有工作流变体的新产品或改进产品可能需要额外的客户服务努力,以确保客户正确高效地使用此类产品。虽然我们已经为远程培训开发了大量资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,否则我们可能会遇到更高的成本NSE以增强我们的在线和远程解决方案。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员配备,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要第三方客户服务提供商,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务水平。
我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度招聘到合格的工作人员,或无法达到满足需求增加所需的程度。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户基础,我们需要能够提供高效的客户服务,以满足全球客户的规模需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
我们的管理层使用某些关键业务指标来评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策,这些指标可能不能准确地反映做出此类评估和决策所需的业务的所有方面,尤其是在我们的业务持续增长的情况下。
除了我们的综合财务业绩外,我们的管理层还定期审查一些运营和财务指标,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;然而,这些指标可能不能准确反映我们业务的所有方面,我们预计随着业务的增长和我们推出新产品,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。如果我们的管理层未能审查其他相关信息,或在我们的业务增长和我们推出新产品时更改或替换他们审查的关键业务指标,他们准确制定财务预测和做出战略决策的能力可能会受到影响,我们的业务、财务业绩和未来增长前景可能会受到不利影响。
投资和收购可能会扰乱我们的业务,导致我们的股东被稀释,并以其他方式损害我们的业务。
多年来,我们在生物和生命科学的广泛新兴领域获得了技术和相关的知识产权。我们相信,我们正在成功地将我们收购的技术整合到我们的业务中,但不能保证这些收购的长期成功。我们定期审查投资、收购和技术许可的机会,我们可能会投资或收购更多的房地产或更多的企业和法人实体,以增加专业员工、产品或技术,以及寻求技术许可或对互补业务的投资。我们之前的收购和未来的任何交易都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响,并使我们面临许多风险,包括:
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增加我们的费用,减少我们可用于运营和其他用途的现金;
难以将收购的人员、技术和运营整合到我们现有的业务中;
未能从此类交易中实现预期的利益或协同效应;
遵守现有和未来的法律和法规,包括土地使用、环境或反垄断相关法律和法规的意外成本或法律风险;
此类交易导致我们与客户、分销商、制造商、供应商或其他第三方的关系中断;
与被收购的房地产或公司有关的意外负债,包括与被收购的知识产权有关的负债或与之相关的诉讼;
将管理时间和重点从经营业务上转移;
与收购业务有关的可能注销或减值费用;以及
如果我们与某些收购相关的税收状况受到挑战,可能会增加税收。
海外收购,如我们对Space Transcriptomics Holdings AB、Cartana AB和Tourmer Shop的收购,除了上述风险外,还涉及独特的风险,包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、汇率风险以及与特定国家相关的特定经济、政治和监管风险。即使我们确定了我们希望进行的战略交易,我们也可能被禁止完成此类交易,因为我们可能会产生未来的债务条款,或者由于我们无法控制的情况,包括监管部门的批准考虑。
未来的投资、收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行、债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销,任何这些都可能损害我们的财务状况。我们无法预测未来投资、收购或处置的数量、时间或规模,也无法预测任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
季节性可能会导致我们的收入和运营结果出现波动。
我们在12-31年末运营,并认为存在重要的季节性因素,这些因素可能会导致我们产品的销售额在季度或年度基础上发生变化,并增加我们运营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为,这种季节性是由许多因素造成的,包括我们许多客户的采购和预算周期,特别是政府或赠款资助的客户,他们的周期往往与政府财政年度结束重合。此外,学术预算周期同样要求受赠者使用或失去他们的助学金资金,这似乎与日历年末不成比例地捆绑在一起,推动了第四季度的销售额上升。同样,我们的生物制药客户通常有日历年度的财政年度,这也导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。由于采购或预算周期、节假日或其他因素,我们的国际客户也有不同的采购模式,这些因素可能导致他们在特定时期发生不成比例的采购活动。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。由于这些波动,我们的经营业绩有可能在某些季度低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况,我们A类普通股的市场价格可能会下跌。这些波动,以及其他因素,也意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能不会被视为未来业绩的指标。我们销售额的季节性或周期性变化在过去和未来可能会随着时间的推移或多或少地变得明显,并且在过去已经并可能在未来对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。其他波动,包括客户对我们产品的需求激增,可能会使我们更难及时分销我们的产品举止。
我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品,这可能会限制或阻止我们销售产品,并影响我们的收入。
我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、中美洲、南美洲、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们会成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴,不能保证这些合作伙伴会同意我们的销售条款和条件,也不能保证我们能够以有利的条件达成这样的安排。此外,我们的分销商持有的过剩库存可能会减少或推迟此类分销商的采购。例如,我们认为,过去我们在中国的某些经销商持有我们某些产品的过剩库存,部分原因是客户的波动
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中国的采购模式是由于新冠肺炎的原因,我们认为这导致我们2023年向中国经销商的产品销售额低于预期,因为这些经销商出售了这些多余的库存。
我们的经销关系是非排他性的。因此,我们的经销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品,以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。如果当前或未来的分销商没有或不能充分表现,或者如果我们无法与特定地理区域的分销商达成有效的安排,我们的收入可能会受到重大影响。此外,如果我们未能成功地直接向以前从第三方分销商购买我们产品的客户销售产品,或者如果我们在某些地区直接向以前由我们的分销商服务的某些客户直接销售产品,对我们与这些地区或其他地方的分销商的关系和业绩产生负面影响,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。
不确定的经济或社会状况可能会对我们产品的需求产生不利影响,或导致我们的客户、供应商和供应商陷入财务困境,这可能会对我们的业务造成不利影响。
由于一个或多个重大的本地、地区或全球经济或社会中断,对我们产品的需求减少可能会对我们的业务产生负面影响。这些干扰包括并在未来可能包括:总体经济放缓、衰退或通胀压力、市场增长率下降、我们、我们的供应商、供应商或客户的信贷市场收紧、政府政策的重大转变、重大社会动荡或国家或地区之间经济关系的恶化。此外,这些和其他经济条件可能会导致我们的供应商、分销商、承包商或其他第三方供应商或制造商遭受他们无法克服的财务或运营困难,导致他们无法向我们提供我们需要的材料和服务,在这种情况下,我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
通胀压力,以及外币汇率、利率和我们投资的市值(包括有价证券)的变化,可能会对业绩产生重大影响。
我们、我们的供应商和我们的客户面临通胀压力和各种市场风险,包括能源和原材料价格、外币汇率和利率上涨的影响。此类风险本质上是不可预测的,也很难缓解。因此,能源和原材料价格、外币汇率或利率的大幅上涨,以及材料、运费、物流和类似成本的增加,可能会对我们的财务状况或运营业绩产生不利影响。例如,随着发达国家的中央银行试图抑制通胀,而许多全球市场的政府赤字和债务仍处于较高水平,利率大幅上升。更高的政府赤字和债务,紧缩的货币政策,以及潜在的更高利率,可能会推动我们企业的资金成本上升。
我们的经营业绩可能会受到外币汇率波动的重大不利影响。
从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币销售我们的产品和服务,主要是欧元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们分别约有23%和18%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价。随着我们在美国以外国家的业务增长,我们的业务结果和现金流将越来越多地受到外币汇率变化的影响,这可能会损害我们未来的业务。在经济危机期间,外国货币对美元可能会大幅贬值,从而降低我们的利润率。此外,由于我们以美元以外的货币开展业务,但以美元报告业务结果,我们还面临货币汇率波动的重新计量风险,这可能会阻碍我们的能力预测我们未来的业绩和收益,并可能对收入和我们的运营业绩产生重大影响。我们目前没有对冲外汇敞口的计划,即使未来我们确实实施了对冲此类敞口的计划,我们也可能无法成功地减轻外汇汇率波动的影响。
由于我们对美元以外的货币的敞口,某些货币对美元的价值增加可能会增加以当地货币计价的劳动力和其他成本,从而增加我们的成本。不能保证未来任何旨在部分抵消这种影响的对冲活动都会成功。此外,我们的货币对冲活动,如果有的话,未来可能本身也会受到风险的影响。这些风险可能包括与未来套期保值合约下交易对手表现相关的风险,以及与汇率波动相关的风险。
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如果我们未能维持有效的财务报告披露控制和内部控制制度,我们编制及时准确财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
作为一家上市公司,我们必须遵守交易法、经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案(“SOX”)以及纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)适用上市标准的规则和规定。我们预计这些规章制度的要求将继续增加我们的法律、会计和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时和昂贵,并给我们的人员、系统和资源带来巨大压力。
除其他事项外,SOX要求我们保持有效的披露控制和程序,以及对财务报告的内部控制。我们正在继续发展和完善我们的披露控制和其他程序,旨在确保我们在提交给美国证券交易委员会的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到准确记录、处理、汇总和报告,并确保根据交易所法案要求在报告中披露的信息得到积累并传达给我们的主要高管和财务官。我们还在继续改善对财务报告的内部控制。为了保持和提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性,我们已经并预计将继续花费大量资源,包括与会计相关的成本和重要的管理监督。
我们目前的控制和我们开发的任何新控制可能会因为我们业务条件的变化而变得不够充分。此外,我们在财务报告披露控制和内部控制方面的弱点可能会在未来被发现。任何未能发展或维持有效控制,或在实施或改善过程中遇到任何困难,均可能损害我们的经营业绩,或导致我们未能履行我们的报告义务,并可能导致我们重述前几个期间的财务报表。任何未能对财务报告实施和维持有效的内部控制,也可能对定期管理评估和年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生不利影响,这些报告涉及我们要求在定期报告中包括的财务报告内部控制的有效性。无效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心,这可能会对我们A类普通股的交易价格产生负面影响。此外,如果我们无法继续满足这些要求,我们可能无法继续在纳斯达克上市。
我们不能保证我们的财务报告内部控制中的重大缺陷或重大弱点不会在未来被发现。如果我们不能纠正未来可能发现的任何重大缺陷或重大弱点,或者在实施财务报告内部控制方面遇到问题或延误,我们可能无法得出结论,我们对财务报告的内部控制是有效的。如果我们未能制定或维持有效的财务报告控制,或在实施财务报告内部控制时遇到任何困难,都可能导致未能及时预防或发现的重大错报,这可能会使我们受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。
我们被要求对财务报告的内部控制的有效性进行审计。即使我们的管理层得出结论认为我们的财务报告内部控制是有效的,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的财务报告内部控制的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。任何未能对财务报告保持有效的披露控制和内部控制都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响,并可能导致我们A类普通股的交易价格下降。
英国脱欧的持续影响可能会对我们的业务产生负面影响。
在全民公投和随后的立法之后,英国正式退出欧盟,也就是通常所说的“英国脱欧”,并批准了一项管理其与欧盟(“EU”)未来关系的贸易与合作协议。该协议于2021年生效,涉及贸易、经济安排、执法、司法合作和治理等问题。由于该协议只是在许多方面提出了一个框架,需要联合王国和欧洲联盟之间进行复杂的额外双边谈判,而且例如没有规定大规模相互承认产品认证,因此新关系的实际影响仍然存在重大不确定性。英国脱欧已经并可能继续对全球经济状况和全球金融市场稳定产生重大不利影响,并可能显著降低全球市场流动性,限制关键市场参与者在某些金融市场运营的能力。
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第三方非法分销和销售假冒或不合适版本的我们的产品或被盗产品可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造、分销和质量标准的假冒或不合适版本的我们的产品。随着我们在国际上拓展业务,我们预计会遇到我们产品的假冒版本,包括我们的消耗品。接收和使用假冒耗材的研究人员可能会获得错误的结果,经历失败的实验或潜在地损坏他或她的仪器。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌销售的假冒产品而受到损害。从仓库、工厂或运输途中被盗的库存,随后被不当储存并通过未经授权的渠道出售,可能会对我们客户的试验、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。
有价证券的投资存在风险,可能造成损失,影响投资的流动性。
我们不时会将部分超额现金及现金等价物投资于有价证券。我们拥有并可能投资于流动性强、投资级的有价证券,如公司债券、商业票据、资产支持证券、美国国债、货币市场基金和其他现金等价物。我们目前并预期会继续遵循既定的投资政策及指引,以监察及协助减低我们在流动资金及信贷风险方面的风险,当中列明信贷质素标准,并限制我们对任何一家发行人的风险敞口,以及我们对各类资产类别的最大风险敞口。然而,这些投资受到一般信贷、流动性、市场和利率风险的影响。我们可能会在这些投资的公允价值中实现亏损,其中可能包括这些投资的完全亏损,这将对我们的合并财务报表产生负面影响。此外,如果我们的投资停止支付或减少支付给我们的利息金额,我们的利息收入将减少。
负债可能会损害我们的财务和运营灵活性。
我们将来可能会负债累累。管理这类债务的债务工具可能包含限制性条款。如果我们产生债务,我们的一部分现金流可能需要用来偿还我们的偿债义务。如果需要额外的融资,我们可能无法以我们可以接受的条件筹集资金,或者根本无法筹集。因此,除了这一风险因素中描述的与债务相关的风险外,我们将更容易受到普遍不利的经济、工业和资本市场状况的影响。
与我们的监管环境和税收相关的风险
我们的产品未来可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构更严格的监管,这可能会增加我们的成本,推迟或阻止我们产品的商业化,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的某些产品作为仅供研究使用的(“RUO”)产品提供给客户。RUO产品作为医疗设备受到FDA的监管,包括处于开发实验室研究阶段的体外诊断产品,这些产品正在运输或交付用于不受FDA研究设备豁免要求的调查。尽管医疗器械受到FDA的严格监管,但用于RUO并标记为RUO的产品不受大多数FDA要求的遵守,包括上市前的批准或批准、制造要求等。标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为在联邦食品、药物和化妆品法案(“FDC法案”)下掺假和贴错品牌,并受到FDA执法行动的影响。在欧盟,根据(EU)第2017/746号条例(“EU IVDR”),旨在用于研究目的、没有任何医学目的的RUO产品不被视为用于诊断程序的性能评估工具。更重要的是,欧盟IVDR明确规定,针对RUO的产品被排除在该条例的范围之外。因此,用于RUO的材料没有任何医疗用途或目的,不被视为体外诊断医疗设备(IVD),不受IVD要求的约束。然而,根据所讨论的RUO产品的类型,在欧盟IVDR下,对某些产品的销售要求可能会更严格,例如实验室开发的测试。根据所涉及的产品,其他法规可能适用于RUO产品。FDA表示,在确定标记为RUO的产品的预期用途时,FDA将考虑与产品分销和使用有关的所有情况,包括产品如何销售以及向谁销售。FDA和外国当局可能不同意我们的评估,即我们的产品被适当地作为RUO进行营销,或者可能得出结论,标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的,并可能对我们采取执法行动,包括要求我们停止分销我们的产品,直到我们遵守适用的法规,这将减少我们的收入,增加我们的成本,并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA或外国当局要求我们的RUO产品获得市场授权或认证
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未来,不能保证这些机构会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可、批准或认证。
我们还可能在未来决定开发用于临床或诊断用途的产品。在美国,在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、对现有产品的新声称或重大修改之前,我们必须首先获得根据FDC法案第510(K)条的许可,或者FDA对上市前批准申请的批准,除非适用豁免。在欧盟,目前没有对医疗器械(包括静脉输液疾病)进行上市前的政府审查。然而,欧盟要求在欧盟市场上投放市场的所有静脉滴注器必须满足欧盟IVDR的一般、安全和性能要求,包括要求静脉滴注器的设计和制造方式必须在正常使用条件下适合其预期用途。静脉注射用药必须安全有效,不得损害患者的临床状况或安全,或使用者和--如适用的话--其他人的安全和健康,但条件是,在考虑到公认的最先进技术的情况下,与使用静脉注射用药有关的任何风险在与患者的益处进行权衡时构成可接受的风险,并符合对健康和安全的高度保护。遵守欧盟IVDR附件I中规定的一般、安全和性能要求是欧洲符合性标志(“CE标志”)的先决条件,如果没有CE标志,IVD就不能在欧盟销售或销售。欧盟对静脉输液障碍的监管格局最近发生了变化。2022年5月26日,欧盟IVDR开始适用,并废除并取代了欧盟IVDD。与欧盟IVDD不同,欧盟IVDR直接适用于所有欧盟成员国,而不需要成员国将其实施为国家法律。这旨在降低不同欧洲市场之间解释不一致的风险。如果我们决定销售用于临床或诊断用途的产品并影响我们的发展计划,欧盟IVDR可能会对我们施加更多的合规义务。欧盟IVDR不适用于英国(英格兰、苏格兰和威尔士),因为它在联合王国脱离欧盟后生效,因此,英国对IVDS的监管框架仍然主要基于欧盟IVDD的要求,由国家法律实施。然而,根据《北爱尔兰议定书》的条款,欧盟《独立国家发展报告》确实适用于北爱尔兰。药品和保健品监管机构(“MHRA”)已经确认,它将对适用于英国的立法进行修改,并表示预计新制度的核心要素将从2025年7月起适用。在最后的立法和附带的指导意见公布之前,关于英国未来的艾滋病毒/艾滋病管制要求仍将存在不确定性。此外,获得FDA的批准或许可,或获得欧盟通知机构或英国获批准机构的认证,或关于现有产品的增强或修改,可能需要相当长的时间,需要大量资源支出,涉及严格的临床前和临床测试,需要更改产品,或导致对产品指示用途的限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或对现有产品的修改所需的批准、批准或认证,也不能保证任何批准、批准或认证不会随后被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外,即使我们从外国机构获得FDA批准或批准或认证新产品或对现有产品进行修改,我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、许可、批准、认证、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规,这可能会大幅增加我们的运营成本,并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用法规可能会危及我们销售产品的能力,并导致执行行动,例如:警告信、罚款、禁令、民事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来的许可、批准或认证、撤回或暂停现有的许可、批准或认证,导致禁止销售我们的产品,在最严重的情况下,将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
作为我们增长战略的一部分,我们正在继续扩大我们的国际业务,并经历了美国以外的某些地区销售日益集中的情况,包括亚太地区。截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度,北美以外的销售额分别占我们销售收入的约40%和45%,我们在北美以外最大的市场是中国和德国。目前,在贸易政策、条约、政府监管和关税方面,美国与其他国家--最重要的是中国--之间的未来关系存在重大不确定性。
此外,我们的业务可能会受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响。此类措施可能包括限制我们向某些国家销售或进口我们的仪器和/或消耗品的能力,或提高我们的仪器和/或消耗品的价格的效果。虽然美方和中国在2020年1月签署了临时贸易协定(《第一阶段协议》),但双方仍在继续谈判贸易协定。对此
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随着时间的推移,尚不清楚第一阶段协议是否会持续,第二阶段和第三阶段是否会取得足够的进展,以进一步缓解美中国之间的贸易紧张局势,以及最终贸易协定将对我们的业务产生什么影响。美国政府也面临压力,要求对中国进行报复,原因是中国未能阻止新冠肺炎在海外扩散,以及中国在香港的行动,这可能导致美国、中国和其他国家征收额外关税,或者重新爆发贸易敌对行动,使我们在美国和中国市场面临更高的关税。因此,可能会对我们出口或销售我们的仪器和/或消耗品的进口征收进一步的关税,或者我们的业务可能会受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响,从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质性损害。美国和中国之间争端的性质正在演变,像我们这样的其他产品可能会被征收关税,这可能会对我们产品的适销性和我们的运营结果产生不利影响。此外,关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能会对全球经济产生普遍的破坏性影响,从而对我们的销售产生负面影响。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定,以及美国或外国政府在关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性,未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。
近年来,美国政府重新把重点放在出口管制问题上。例如,2018年《出口管制改革法》及其监管指导对某些“新兴和基础技术”的出口实施了额外的管制,并可能导致进一步的额外管制。我们目前和未来的产品可能会受到这些更严格的法规的约束,这可能会增加我们的合规成本。
其他国家实施新的或改变现有的关税、贸易限制、贸易壁垒、出口管制或报复性贸易措施,可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们在多个司法管辖区面临与税务相关的风险,对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们在美国和外国司法管辖区都要缴纳所得税。在确定我们的所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于不同法定税率的税务管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、不可扣除费用(包括基于股份的薪酬)水平的变化、业务地点的变化、未来研发支出水平的变化、基于股票薪酬的税收收益的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局或任何其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的纳税义务,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或条例可能随时颁布,这可能会对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税收法律、法规、规则、法规或条例可能被解释、更改、修改或适用于我们。例如,从2022年开始,2017年的减税和就业法案(TCJA)要求美国的研究和实验支出在五年内按比例资本化和摊销。任何可归因于在美国境外进行的研究的此类支出都必须在15年内资本化和摊销。此外,《2022年通胀削减法案》最近成为法律,对账面收入至少10亿美元的某些公司征收最低税率,但需进行某些调整,并对某些股票回购和类似的企业行动征收1%的消费税。虽然美国已经提出了某些其他立法草案,但对税法的任何拟议修改正在颁布或实施的可能性尚不清楚,我们目前无法预测此类修改是否会发生。如果实施任何此类变化,我们目前无法预测对我们业务的最终影响,因此不能保证我们的业务不会受到不利影响。
此外,经济合作与发展组织发布了涵盖多个主题的指导意见和蓝图,包括对某些公司集团的全球最低有效税率为15%,即“支柱二”,以及转让定价、国别报告和常设机构定义更改的规则,这些规则最终可能影响我们的纳税义务,因为这些指导意见和蓝图可能会在不同的司法管辖区实施。例如,2022年12月12日,欧盟成员国同意自2024年1月1日起实施《支柱二》全球企业最低税率。此外,我们开展业务的其他多个国家已经实施或计划在2024年实施“第二支柱”全球企业最低税率,也在积极考虑修改他们的税法
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采纳经合组织建议的某些部分。这项立法和类似立法的颁布可能会大大增加我们在许多开展业务的国家的纳税义务。
我们利用净营业亏损来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
我们将净营业亏损结转和研发信贷结转用于节省所得税的能力受到某些条件的限制,未来可能会因所有权变更而受到某些限制,如下所述。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用我们的净运营亏损结转和研发信贷结转的能力产生不利影响。
根据修订后的1986年《国内税法》(以下简称《税法》)第382和383条,如果一家公司发生了所有权变更,该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能是有限的。一般来说,如果某些重要股东的所有权在三年滚动期间累计变化超过50个百分点,就会发生“所有权变更”。类似的规则可能适用于州税法。由于之前的所有权变更,我们的部分净营业亏损结转和其他税务属性可能受到守则第382节的限制,该等限制可能导致我们的部分净营业亏损结转或其他税务属性在使用之前到期。由于未来股权的变化,我们利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性来减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果我们赚取净应纳税所得额,我们使用变动前净营业亏损结转或其他变动前税收属性抵销美国联邦和州应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
伦理、法律、隐私和社会问题,或政府对使用基因组和多基因组信息以及基因编辑的限制,可能会减少对我们产品的需求。
虽然我们不生产基因测序或基因编辑产品,但我们的产品用于更好地了解基因组信息,这些信息可能会进一步推动基因编辑工作。例如,我们的铬单细胞基因表达解决方案允许用户使用集群式规则间隔短回文重复序列(“CRISPR”)基因编辑技术检查受到遗传干扰的细胞。基因组编辑或基因治疗方面的进展,如CRISPR Cas9技术,一直受到负面宣传和更严格的监管审查,部分原因是对此类技术的使用或潜在滥用存在潜在的伦理、法律、隐私和社会担忧。出于安全、社会或其他目的,政府当局可以呼吁对基因组编辑或基因治疗领域使用的技术和产品进行限制或监管。这种担忧或政府限制可能会限制我们产品的使用。由于基因组编辑或基因治疗的科学和技术极其复杂,对此类技术施加的任何法规或限制或旨在限制其使用的任何法规或限制,都可能有意或无意地限制或限制我们产品的使用。由于对基因组编辑技术使用的担忧,任何此类限制或产品使用量的减少都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与知识产权、信息技术和数据安全相关的风险
我们的成功将取决于我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力。
我们的成功和竞争能力在一定程度上取决于我们在美国和其他地方获得、维护和执行已颁发的专利、商标和其他知识产权和专有技术的能力。如果我们不能充分获得、维护和执行我们的知识产权和专有技术,竞争对手可能会使用我们的技术或我们在市场上获得的商誉,侵蚀或否定我们可能拥有的任何竞争优势和我们的竞争能力,这可能会损害我们的业务和实现盈利的能力,和/或导致我们产生巨额费用。
我们依靠合同条款、保密程序和专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权法律的组合来保护我们产品、品牌、技术、商业秘密、专有技术和数据的专有方面。这些法律措施只能提供有限的保护,竞争对手或其他人可能获得或使用我们的知识产权和专有信息。此外,专利的寿命是有限的。例如,在美国,实用新型专利的自然失效时间一般为自最早生效的非临时申请日起20年。我们的成功在一定程度上将取决于保护我们的商业秘密,维护我们的数据和技术的安全,以及获得、维护和执行其他知识产权。我们可能无法获得、维护和/或强制执行我们的知识产权或业务所需的其他专有权利,或无法以为我们提供竞争优势的形式获得、维护和/或执行我们的知识产权或其他专有权利。
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未能获得、维护和/或执行我们业务所需的知识产权,以及未能保护、监控和控制我们知识产权的使用,可能会对我们的竞争能力产生负面影响,并导致我们产生重大费用。美国和我们所依赖的其他司法管辖区的知识产权法律和其他法定及合同安排可能无法在未来提供足够的保护,以防止他人侵犯、使用、违反或盗用我们的专利、商标、数据、技术和其他知识产权,并且可能无法在我们的知识产权受到侵犯时提供足够的救济。被他人盗用或以其他方式侵犯。
我们在一定程度上依赖于我们在美国和其他国家的已颁发专利和未决专利申请组合,以保护我们的知识产权和竞争地位。然而,我们也可能无法在由我们或代表我们进行的开发、制造和商业化活动中确定发明的可专利方面,否则就无法为这些发明获得专利保护。如果我们未能及时在任何司法管辖区申请专利保护,我们可能会被禁止在以后这样做。尽管我们与有权获得我们研发成果的可专利方面的各方(如我们的员工、企业合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、咨询师和其他第三方)签订了保密协议,但任何一方都可能违反协议,在提交专利申请之前披露此类成果,从而危及我们寻求专利保护的能力。此外,科学文献中的发现出版物往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布,或者在某些情况下根本不公布。因此,我们不能确定我们是第一个在我们的任何专利或正在申请的专利申请中提出权利要求的发明,或者我们是第一个申请专利保护的发明。此外,如果我们成为第三方专利或专利申请的被许可人,根据我们可能成为其中一方的任何未来许可的条款,我们可能无权控制专利申请的准备、提交和审查,或维护或执行专利,涵盖从第三方获得许可的技术。因此,这些专利和专利申请可能不会以符合我们业务最佳利益的方式进行起诉、维护和/或执行。虽然我们通常在我们打算制造、已经制造、使用、进口、要约销售或销售我们产品的国家申请专利,但我们可能无法准确预测最终需要专利保护的所有国家。此外,专利的颁发并不赋予我们实施专利发明的权利。第三方可能拥有阻止专利,可能会阻止我们进口,制造和/或商业化我们自己的产品或服务,或以其他方式实践我们自己的技术。任何该等结果均可能削弱我们防止第三方竞争的能力,从而可能对我们的业务产生不利影响。
公司的专利状况,包括我们的专利状况,可能涉及复杂的法律和事实问题,这些问题近年来一直是许多诉讼的主题,因此,我们已经或可能获得的任何专利权利要求的范围无法确定。因此,我们无法保证我们的哪些专利申请将发布,任何由此产生的专利的广度,任何已发布的专利是否会被发现侵权,无效或不可执行或将受到第三方的威胁或挑战,我们的任何已发布专利,或者我们目前正在申请或未来成熟的专利申请将包括,声明的范围足以保护我们的产品、服务或技术。我们的未决和未来专利申请可能不会导致专利的颁发,或者,如果颁发,可能不会以对我们有利的形式颁发。专利申请中要求的覆盖范围在专利发布之前可以显著减少,并且其范围可以在发布后重新解释。我们无法保证我们已授权专利的广度足以阻止竞争对手以非侵权方式开发、制造和商业化与我们的一种或多种产品或技术竞争的产品或技术,或以其他方式为我们提供任何竞争优势。此外,在专利发布后,对这些专利或我们拥有或许可的任何其他专利的任何成功挑战都可能剥夺我们取得商业成功所必需的权利。此外,无法保证我们将有足够的资源来执行我们的专利。
虽然已颁发的专利被推定为有效和可执行的,但其颁发并不能确定其有效性或可执行性,而且它可能无法为我们提供足够的专有保护或竞争优势,以对抗拥有类似产品或服务的竞争对手。专利一旦颁发,可能会受到质疑、被视为不可执行、被宣布无效、范围缩小或被规避。挑战我们的专利或专利申请的诉讼可能导致专利的损失,或专利申请的拒绝,或专利或专利申请的一项或多项权利要求的损失或范围缩小。对我们的专利和专利申请的任何成功挑战都可能剥夺我们取得商业成功所必需的独家权利。此外,在此类诉讼中为此类挑战辩护可能代价高昂。因此,我们可能拥有的任何专利都可能无法提供预期水平的保护,或任何针对竞争对手的保护。此外,不利的决定可能导致第三方获得我们寻求的专利权,这反过来可能会影响我们开发、制造或商业化我们的产品或技术的能力。
我们的一些专利和专利申请未来可能会与第三方共同拥有。如果我们无法获得任何此类第三方共同所有人在此类专利或专利申请中的权益的独家许可,这些共同所有人可能能够将其权利许可给其他第三方,包括我们的竞争对手,而我们的竞争对手可以销售竞争产品。
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服务和技术。此外,我们可能需要我们专利的任何此类共同所有人的合作,以便针对第三方强制执行此类专利,而此类合作可能不会提供给我们。
未来对我们所有权的保护程度是不确定的,我们不能确保:
其他公司不会开发、制造和/或将不侵犯我们专利的类似或替代产品或技术商业化;
授予我们的任何专利将为我们商业上可行的产品或技术提供独家市场的基础,将为我们提供任何竞争优势,或不会受到第三方的挑战;
我们的任何被质疑的专利将最终被发现是有效的和可执行的;
我们的任何专利或我们的任何未决专利申请(如果已发布)将包括足以保护我们的产品或服务的权利要求;
我们的任何未决专利申请都将作为专利颁发;
我们将能够在相关专利到期之前成功地大规模生产和商业化我们的产品;
我们是第一个让我们的每一项专利和正在申请的专利涵盖的发明;
我们是这些发明的第一批专利申请者;
我们将开发其他可单独申请专利的专有技术或产品;或
我们的商业活动或产品不会侵犯他人的专利。
如果我们不能成功地执行我们的知识产权,我们的产品和技术的商业价值将受到不利影响,我们的竞争地位可能会受到损害。
第三方(包括我们的竞争对手)可能会在当前或将来侵犯、盗用或以其他方式侵犯我们已发布的专利或其他知识产权,我们可能会提起诉讼或发起其他程序以保护或执行我们的专利或其他知识产权,这可能会花费昂贵、耗时且不成功。我们定期监控未经授权使用我们知识产权的情况,并不时分析是否寻求针对潜在的侵权、盗用或侵犯我们知识产权的行为行使我们的权利。然而,我们已经采取和正在采取的措施,以保护我们的专有权利可能不足以执行我们的权利,以防止此类侵犯,盗用或侵犯我们的知识产权。在某些情况下,我们可能无法充分执行我们的知识产权,特别是在某些发展中国家或提起索赔可能会损害我们的业务关系的地方。我们也可能因为主权豁免原则而被阻止或阻止对政府实体或机构行使我们的权利。我们执行专利或其他知识产权的能力取决于我们发现侵权行为的能力。如果侵权者不宣传与其产品或技术相关的组件或方法,则可能难以发现侵权者。此外,可能很难或不可能获得竞争对手或潜在竞争对手的产品或技术侵权的证据。因此,我们可能无法检测未经授权的使用,或采取适当措施来执行我们的知识产权。任何不能有效执行我们知识产权的行为都可能损害我们的竞争能力,并减少对我们产品和技术的需求。我们在过去和将来可能会参与诉讼,以保护或执行我们的知识产权。任何诉讼程序的不利结果都可能损害我们的业务。在我们为执行我们的知识产权而提起的任何诉讼中,法院可能会以我们的知识产权不涵盖相关技术为由,拒绝阻止另一方使用相关技术。我们对被视为侵权者提出的任何索赔也可能促使这些当事方对我们提出反诉,指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权。如果我们对第三方提起法律诉讼以强制执行涉及产品或技术的专利,被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中,被告反诉无效或不可撤销是很常见的,第三方可以根据许多理由主张专利无效或不可撤销。有效性质疑的理由可能是被指控未能满足几个法定要求中的任何一个,包括缺乏可专利的主题、新颖性、显而易见性或不可实现性。不可否认性断言的理由可能是指控与专利起诉有关的人在起诉期间向USPTO隐瞒了相关信息,或作出了误导性陈述。这些质疑的机制包括重新审查、授予后审查、当事人之间的审查、干涉程序、派生程序以及外国司法管辖区的同等程序(例如,异议程序)。在专利或其他知识产权侵权诉讼中,法院可能会裁定我们的专利或其他知识产权全部或部分无效或不可执行,狭义地否定专利的权利要求或其他知识产权,或拒绝阻止另一方使用有争议的技术。
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我们的专利或其他知识产权并不涵盖所涉及的技术。此外,即使我们的专利或其他知识产权被发现是有效的和被侵犯的,法院也可能拒绝对侵权者给予禁令救济,而是给予我们金钱赔偿和/或持续的版税。此类金钱赔偿可能不足以充分抵消侵权人在市场上的竞争对我们的业务造成的损害。任何诉讼或行政程序的不利结果可能使我们的一项或多项专利或其他知识产权面临无效或狭义解释的风险,这可能对我们的竞争业务地位、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,即使我们在任何诉讼中胜诉,我们也可能会在该等诉讼中产生巨额费用,而任何金钱赔偿的金额可能不足以补偿我们因侵权和诉讼而造成的损失。
我们可能会受到挑战我们专利和其他知识产权的发明人或所有权的索赔。
我们还可能被要求我们的前雇员、承包商或合作者或其他第三方对我们当前或未来的专利、专利申请或其他知识产权拥有所有权权益,包括作为发明人或共同发明人。我们在未来可能会受到所有权或库存纠纷的影响,例如,由于曾经或正在参与开发我们产品或服务的员工、顾问或其他人的义务冲突。尽管我们的政策是要求可能参与知识产权构思或开发的员工和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议,但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议,并且我们不能确定我们与此类各方的协议在面临潜在挑战时是否会得到维护,或者不会被违反,对于这些挑战,我们可能没有足够的补救措施。知识产权的转让可能不是自动执行的,或者转让协议可能被违反,可能需要提起诉讼来抗辩这些和其他挑战库存或所有权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权,如有价值的知识产权的独家所有权或使用权,其他所有者可能能够将其权利许可给其他第三方,包括我们的竞争对手。这样的结果可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层和其他员工的注意力。
此外,我们可能会受到第三方的索赔,对我们视为自己的知识产权的所有权权益或库存提出质疑,理由是我们与员工或顾问达成的有义务将其知识产权转让给我们的协议无效,或与将发明和知识产权转让给另一雇主、前雇主或另一人或实体的先前或相互竞争的合同义务相冲突。针对此类索赔可能需要提起诉讼,而且可能需要或我们可能希望获得该第三方的知识产权许可以了结任何此类索赔;但是,不能保证我们能够以商业上合理的条款获得此类许可。如果我们对这些索赔的辩护失败,除了支付金钱损害赔偿或和解付款外,法院还可以禁止我们使用对我们的产品或技术至关重要的技术、功能或其他知识产权,前提是这些技术或功能被发现包含或源自另一个人或实体的商业秘密或其他专有信息,包括另一个或前雇主。无法整合对我们的产品或服务重要或必不可少的技术、功能或其他知识产权可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和竞争地位产生重大不利影响,并可能阻止我们开发、制造和/或商业化我们的产品或技术。此外,我们可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并可能分散管理层和员工的注意力。任何诉讼或其威胁都可能对我们雇用员工或与独立销售代表签订合同的能力产生不利影响。关键人员或他们的工作成果的流失可能会阻碍或阻碍我们开发、制造和/或商业化我们的产品或服务的能力,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们依赖于授权给我们的某些知识产权。对于开发、制造和/或商业化我们当前和/或未来的产品或技术,我们可能无法成功地从第三方获得许可或获取知识产权。
我们的大部分消耗品中使用的各种专有技术受我们从第三方获得许可的知识产权保护。我们在业务中使用此类知识产权的权利取决于我们与我们每个许可人之间的许可协议条款的延续和遵守。
第三方可能持有对我们当前和/或未来产品或技术的开发、制造和/或商业化非常重要或必要的知识产权,包括专利权,在这种情况下,我们将需要从该第三方获取或获得此类知识产权的许可。第三方认为我们是
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竞争对手可能不愿将其知识产权转让或许可给我们。此外,第三方知识产权的许可或收购是一个竞争领域,其他公司也可能采取类似的战略来许可或收购此类第三方的知识产权。其中一些公司可能比我们更具竞争优势,因为它们的规模、资本资源以及更强的开发、制造和商业化能力。我们也可能无法以商业上合理的条款许可或获得第三方知识产权,以使我们的投资获得适当回报,或者我们可能根本无法获得任何此类许可或收购。如果我们无法成功许可或获得必要的第三方知识产权,我们可能无法开发、制造或商业化我们当前和/或未来的产品或技术,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们未能与参与知识产权开发的员工和承包商执行发明转让协议,或无法保护我们商业秘密的机密性,我们产品和技术的价值以及我们的业务和竞争地位可能会受到损害。
除了专利保护,我们还依赖于其他知识产权,包括版权、商业秘密、专有技术和/或其他不可申请专利或我们选择不申请专利的专有信息。
然而,商业秘密可能很难保护,一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。为了对我们的商业秘密和专有信息保密,我们在很大程度上依赖于我们与员工、顾问、合作者和其他第三方签订的合同中的保密条款。我们通常在员工、顾问和第三方开始与我们建立关系时与他们签订保密和发明转让协议。然而,我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议,并且我们可能不会与参与我们知识产权开发的所有员工、顾问和第三方签订此类协议。虽然我们通常要求我们的所有员工、顾问、顾问和能够访问我们专有技术、信息或技术的任何第三方签订保密协议,但我们不能保证所有此类协议都已正式执行。此外,尽管我们确实对我们的知识产权或其他专有权利提供了保护,但监控员工、顾问和其他能够获得此类知识产权或其他专有权利的第三方未经授权使用和披露我们的知识产权是困难的,我们不知道我们采取的保护我们的知识产权或其他专有权利的步骤是否足够。因此,我们可能无法阻止此类员工、顾问、顾问或第三方未经授权披露或使用我们的技术知识或其他商业秘密,尽管通常存在这些保密限制。这些协议可能无法针对我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息的未经授权使用或披露提供有意义的保护,如果我们不想要的使用超出合同条款的范围,或者在任何未经授权使用、挪用或披露我们未能发现的此类商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下。不能保证这些员工、顾问、顾问或第三方不会违反他们与我们的协议,不能保证我们对任何违规行为有足够的补救措施,也不能保证我们的商业秘密不会被包括我们的竞争对手在内的第三方知道或独立开发。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的,我们将无权阻止他们或他们向其传递信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或由竞争对手独立开发,我们的竞争地位将受到损害。泄露我们的商业秘密和其他专有信息将损害我们的竞争优势,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。特别是,如果不能保护我们的专有权,可能会允许竞争对手复制我们的技术,这可能会对我们的定价和市场份额产生不利影响。
执行和确定我们的商业秘密权和相关保密和保密条款的范围可能需要昂贵和耗时的诉讼,结果是不可预测的。此外,其他人可能会独立开发相同或类似的技术、产品或服务,或以其他方式获得我们的非专利技术,在这种情况下,我们不能向此等各方主张任何商业秘密权利。如果我们不能获得或维持商业秘密保护,或者如果我们的竞争对手获取了我们的商业秘密,或者独立开发了与我们类似的技术或产品,我们的竞争市场地位可能会受到实质性的不利影响。此外,一些法院不太愿意或不愿意保护涉及竞业禁止的商业秘密和协议条款,这些条款在许多法域难以执行,在某些情况下可能无法执行。
除了合同措施外,我们还努力保护我们专有信息的机密性,维护我们房地的实体安全和我们信息技术系统的电子安全。例如,在员工、顾问或其他拥有授权访问权限的第三方盗用商业秘密的情况下,此类安全措施可能无法为我们的专有信息提供足够的保护。我们的安全措施可能无法阻止员工,
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我们可能会向第三方披露我们的商业秘密,以防止我们的顾问或其他第三方盗用我们的商业秘密并将其提供给竞争对手,而我们对此类不当行为采取的追索措施可能无法提供充分的补救措施来充分保护我们的利益。未经授权的各方也可能试图复制或反向工程我们认为专有的产品或服务的某些方面。执行一方非法披露或盗用商业秘密的主张可能是困难的,昂贵的和耗时的,结果是不可预测的。此外,我们可能无法就任何违约行为获得充分的补救措施。虽然我们使用普遍接受的安全措施,但侵犯商业秘密通常是美国州法律的问题,保护商业秘密的标准在不同的司法管辖区可能会有所不同。如果我们为维护商业秘密而采取的措施被认为是不充分的,我们可能没有足够的追索权来起诉第三方盗用商业秘密。此外,商业秘密可能由他人独立开发,从而可能阻止我们进行法律追索。如果我们的任何知识产权或机密或专有信息(如我们的商业秘密)被披露或盗用,或者如果任何此类信息由竞争对手独立开发,则可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
我们或我们的员工可能会被指控盗用第三方的知识产权,包括商业秘密或专有技术,或违反与竞争对手的非竞争或非招揽协议。
我们可能会因我们的员工或顾问为我们的利益不当使用或向我们披露第三方的机密信息(包括商业秘密或专有技术)而受到索赔。我们的许多员工和顾问以前曾受雇于其他医疗器械公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。其中部分雇员及顾问可能已就该等先前雇用或聘用签订保密资料不披露及发明转让协议及不竞争协议。虽然我们努力确保我们的员工和顾问在为我们工作时不使用他人的知识产权、专有信息、技术诀窍或商业秘密,但我们可能会受到指控,称我们或这些个人无意中或以其他方式盗用了这些前雇主的知识产权或披露了所谓的商业秘密或其他专有信息,客户或其他第三方。如果我们的员工或顾问在为我们工作时使用他人拥有的知识产权或专有信息,则可能会就任何相关或由此产生的专有技术和发明的权利产生争议。可能有必要提起诉讼,对这些索赔进行辩护。无法保证成功捍卫这些索赔,即使我们成功,诉讼可能会导致大量成本,并分散我们的管理层和其他员工的注意力。
获得和维持专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
美国专利商标局(USPTO)和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守许多程序,文件,费用支付和其他类似规定。此外,在专利和/或申请以及我们将来可能获得的任何专利权的有效期内,通常必须向美国专利商标局和外国专利代理机构支付定期维护费、续期费、年金费和其他各种政府费用。虽然在许多情况下,专利或专利申请的无意失效可以通过支付滞纳金或根据适用规则采取其他手段来纠正,但在某些情况下,不遵守可能导致专利或专利申请的放弃或失效,导致在相关司法管辖区部分或全部丧失专利权。可能导致专利或专利申请放弃或失效的违规事件包括但不限于未能在规定时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未能适当合法化和提交正式文件。如果我们或我们的专利许可人未能维护我们的产品、服务或技术的专利和专利申请,我们可能无法阻止竞争对手营销与我们的产品、服务或技术相同或相似的产品、服务或技术,这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
专利法的变化可能会降低我们专利的整体价值,从而削弱我们保护当前和未来产品、服务或技术的能力,并可能增加我们专利申请的起诉以及我们当前或未来专利的执行或辩护的不确定性和成本。
我们获得专利的能力和所获得的任何专利的广度是不确定的,部分原因是,到目前为止,一些法律原则仍然没有解决,并且在美国和其他国家,关于专利中允许的权利要求的广度或解释没有一致的政策。美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围,从而降低我们产品、服务和技术的商业价值。
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专利改革立法可能在未来获得通过,这可能会导致围绕我们的专利和申请的起诉、执行和辩护的额外不确定性和成本增加。此外,美国最高法院和美国联邦巡回上诉法院已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。近年来,美国最高法院对几起专利案件做出了裁决,要么缩小了某些情况下可用的专利保护范围,要么在某些情况下削弱了专利权人的权利。
除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外,这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局的行动,管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化,从而削弱我们获得新专利或执行我们拥有的或我们未来可能获得或许可的专利的能力。无法获得、执行和保护涵盖我们专有技术的专利将对我们的业务前景和财务状况产生实质性的不利影响。
例如,包括美国最高法院在内的各个法院做出的裁决,都会影响与生命科学相关的某些发明或发现的可专利性范围。具体地说,这些裁决代表这样一种主张,即引用自然法的专利权利要求(例如,基因表达水平与癌症复发风险之间的关系)本身是不可申请专利的,除非这些专利权利要求具有足够的附加特征,提供实际保证,即这些过程是这些法律的真正创造性应用,而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外,鉴于这些决定,2014年12月,美国专利商标局发布了修订后的指南,供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。美国专利商标局于2015年7月更新了该指南,并于2016年5月提供了更多说明性实例。USPTO在2018年4月和2018年6月就与主题资格有关的审查程序提供了额外的指导。指导意见指出,不符合资格要求的针对自然法、自然现象或抽象概念的权利要求应被视为非法定、不符合专利资格的标的物予以驳回;然而,实际应用自然关系的处理方法权利要求应被视为符合专利资格。我们不能向您保证,我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状态、新的法院裁决或USPTO发布的指导或程序变化的负面影响。美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或USPTO可能会不时更改生命科学领域专利的可专利性和有效性标准,任何此类更改都可能对我们的业务产生负面影响。
同样,外国法院已经并可能继续改变其各自司法管辖区内专利法的解释方式。其他国家或司法管辖区专利法律和法规的变化,执行它们的政府机构的变化,或者相关政府机构执行专利法律或法规的方式的变化,可能会削弱我们获得新专利或执行我们拥有的或未来可能获得的专利的能力。此外,一些外国的法律对专有权的保护程度或方式与美国的法律不同。此外,外国专利提供的任何保护可能比美国专利和知识产权法提供的保护更为有限。在美国和国外,我们在执行和保护我们的知识产权方面可能会遇到重大问题。例如,如果在某一特定国家颁发涵盖某项发明的专利之后,没有在其他国家颁发涵盖同一发明的专利,或者如果对在一个国家颁发的专利的有效性、可执行性或范围、或在一个国家颁发的专利的书面描述或实施的任何司法解释与对在其他国家颁发的相应专利的解释不同,我们在这些国家保护我们知识产权的能力可能会受到限制。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会大大降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围。我们无法预测未来专利法解释的变化或专利法可能被美国和外国立法机构制定为法律的变化。这些变化可能会对我们的专利或专利申请以及我们未来获得额外专利保护的能力产生实质性影响。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
2023年6月,欧洲统一专利制度和欧洲统一专利法院(UPC)启动。欧洲专利申请现在可以选择在授予专利后成为受UPC管辖的单一专利。此外,传统的欧洲专利,无论是在新系统开始时已经授予的,还是在之后授予的,都受到UPC的管辖,除非主动选择退出。这是欧洲专利实践的一个重大变化,决定是否加入或退出单一专利实践需要战略和成本方面的考虑。UPC为第三方提供了一个新的论坛来集中撤销我们的欧洲专利,并使第三方有可能获得针对我们的泛欧洲禁令。我们将需要几年时间才能了解UPC将承认的专利权的范围和将提供的专利补救措施的力度。虽然我们有权在法院成立的前七年选择将我们的专利排除在UPC之外,但这样做可能会阻止我们实现UPC的好处。
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此外,决定是否加入或退出单一专利地位将需要与共同申请者协调,如果有的话,这增加了任何此类决定的复杂性。
某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护,而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。我们意识到此类实体窃取国内公司知识产权以制造与之竞争的产品的事件,我们相信我们自己未来也可能面临这种情况。例如,美国贸易代表办公室(USTR)通过其《知识产权年度特别301报告》,一直在报告一些作为美国贸易伙伴的外国知识产权保护的充分性和有效性,以及它们对知识产权的保护和执行情况。报告中指出,我们和我们的经销商都在多个国家开展业务,这些国家都在优先观察名单上。将一个国家列入优先观察名单表明该国在知识产权保护、执法或依赖知识产权的人的市场准入方面存在特殊问题。列入优先观察名单的国家是关于具体问题领域的更多双边关注的焦点。我们有可能无法针对在这些国家盗用我们专有技术的第三方强制执行我们的知识产权。
知识产权不一定能解决对我们竞争优势的所有潜在威胁。
我们的知识产权所提供的未来保护程度是不确定的,因为知识产权具有局限性,可能无法充分保护我们的业务或使我们能够保持竞争优势。例如:
其他人可以独立开发、制造和商业化与我们的任何产品、服务或技术相似或替代或复制的产品、服务或技术,而不侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权;
我们拥有权利的已颁发专利可能被认定为无效或不可强制执行,包括由于我们的竞争对手的法律挑战;
有可能我们的未决专利申请或我们未来可能拥有的专利申请不会导致已颁发的专利,甚至当它们发布时,权利要求的范围可能会缩小;
我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家进行研究和开发活动,然后利用从这些活动中学到的信息来开发、制造和商业化有竞争力的产品、服务或技术,以便在我们的主要商业市场销售;
我们,或当前或未来的许可人或合作者,可能不是第一个做出我们许可或未来可能拥有的已发布专利或未决专利申请所涵盖的发明的人;
我们,或当前或未来的许可人或合作者,可能不是第一个提交涵盖我们或他们的某些发明的专利申请的人;
我们可能不会开发其他可申请专利的专有技术;
他人的知识产权可能会损害我们的业务;以及
我们可以选择不为我们的一些专有技术寻求专利保护,以维护某些商业秘密或专有技术,然后第三方可能会提交涵盖这些商业秘密或专有技术的专利。
如果我们的商标和商号没有得到充分的保护,我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度,我们的竞争地位可能会受到损害。
我们的商标可能被第三方挑战、无效、侵犯和规避,我们的商标也可能被稀释、被宣布为通用商标或被发现侵犯了其他商标。如果发生上述任何一种情况,我们可能被迫重新命名我们的产品、服务或技术,导致品牌认知度下降,并需要我们投入资源来广告和营销新品牌,并遭受其他竞争损害。第三方也可能采用与我们类似的商标,这可能会损害我们的品牌身份,并导致市场混乱。此外,不能保证竞争对手不会侵犯我们的商标,也不能保证我们有足够的资源来执行我们的商标。有时,竞争对手可能会采用与我们类似的商品名称或商标,从而阻碍我们建立品牌标识的能力,并可能导致市场混乱。我们当前或未来的某些商标可能会变得如此为公众所熟知,以至于它们的使用变得通用,它们失去了商标保护。从长远来看,如果我们不能根据我们的商标和商号建立起知名度,那么我们可能就不能有效地竞争。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
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我们依靠我们的商标、商号和品牌名称,如我们的10X、10X基因组、铬、铯和镉标志,将我们的产品、服务和技术与竞争对手的产品、服务和技术区分开来,并已在美国和美国以外的某些国家注册或申请注册其中许多商标,然而,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。不能保证我们的商标申请会被批准注册。在商标注册过程中,我们可能会收到拒绝。尽管我们有机会对这些拒绝作出回应,但我们可能无法克服这种拒绝。此外,在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构的诉讼中,第三方也可能反对我们的商标申请,并可能寻求取消商标注册或以其他方式挑战我们对商标的使用。我们可能会在这些机构对我们的商标申请提起反对或取消诉讼,而此类申请可能在此类诉讼中失效。虽然我们可以在无法注册的情况下继续使用我们的商标,特别是在美国,在美国,商标权是基于使用而不是注册获得的,但如果第三方能够在法庭上成功索赔侵权,我们可能能够禁止继续使用我们的商标。此外,可能会对我们的商标申请和注册提起反对或撤销诉讼,我们的商标可能无法继续存在。如果我们没有为我们的商标获得注册,我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更大的困难。我们的商标或商号可能被侵犯、规避、被宣布为通用商标,或被确定为侵犯或侵犯其他商标。
我们的解决方案包含第三方开源软件组件,如果不遵守基础开源软件许可证的条款,可能会限制我们销售产品的能力。
我们的解决方案包含由第三方根据开放源码软件许可证授权的软件工具。使用和分发开源软件可能会带来比使用第三方商业软件更大的风险,因为开源软件许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。一些开放源码软件许可证包含要求,如果被许可人使用这些开放源码软件创建修改或衍生作品,则被许可人公开其源代码,这取决于被许可人使用的开放源码软件的类型以及被许可人使用它的方式。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合在一起,根据某些开放源码软件许可证,我们可能被要求向公众免费提供我们的某些专有软件的源代码。这可能会让我们的竞争对手用更少的开发努力和时间创造出类似的产品,最终可能会导致产品销售和收入的损失。此外,一些使用第三方开源软件的公司面临着对其使用此类开源软件以及遵守适用开源许可证条款的质疑。我们可能会受到第三方的诉讼,这些第三方声称拥有我们认为是开源软件的所有权,或者声称不遵守适用的开源许可条款。使用开源软件还可能带来额外的安全风险,因为公开提供此类软件可能会使黑客和其他第三方更容易危害或试图危害我们的技术平台和系统。
尽管我们通常审查我们对开源软件的使用,以避免使我们的解决方案受到我们不想要的条件的影响,但许多开源软件许可证的条款并未得到美国法院的解释,而且这些许可证有可能被解释为可能对我们的解决方案商业化能力施加意外条件或限制的风险。此外,我们在解决方案中监控和控制开源软件使用的流程可能并不有效。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款,我们可能会被要求向第三方寻求许可证,以继续以经济上不可行的条款提供我们的解决方案,重新设计我们的解决方案,如果无法及时完成重新设计,停止销售我们的解决方案,向许可证持有人支付法定或其他损害赔偿,或以源代码形式普遍提供我们的专有代码,任何这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们收集、处理、存储、共享、披露和使用个人信息和其他数据,这使我们受到与隐私和安全相关的政府法规和其他法律义务的约束,我们实际或认为不遵守这些义务可能会损害我们的业务。
我们收集、处理、存储、传输、披露和使用来自员工、客户和其他人的信息,包括个人信息和其他数据,其中一些可能是敏感的。关于数据保护、隐私和安全,有许多联邦、州和外国的法律和法规。我们努力遵守与隐私和数据保护相关的适用法律、我们公布的政策和法律合同义务。然而,这些法律的范围正在变化,受到不同的解释,遵守的成本可能很高,国家和司法管辖区之间可能不一致,或者与其他规则相冲突。如果立法或法规的通过、解释或实施方式与我们目前的业务做法不一致,并且需要改变这些做法,我们的业务,包括我们在国际上运营和扩张的能力,可能会受到不利影响。
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全球数据保护格局迅速演变,新的法律法规不断出台,如中国的《个人信息保护法》和新加坡的《个人数据保护法》。违反现有和新的法律法规可能会使公司面临巨额罚款、政府调查和/或执法行动、私人诉讼和其他索赔。我们在海外的业务也可能受到数据保护部门更严格的审查或关注。例如,在欧洲,GDPR于2018年5月生效,对处理欧洲经济区(EEA)内个人的个人数据施加了严格的要求。处理敏感的个人数据,如身体健康状况,可能会增加GDPR下的合规负担,这是外国监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR规定了违规报告要求、更强有力的监管执法,以及对违规行为的惩罚比以前的数据保护法更重,包括高达2000万欧元的罚款或违规公司上一财年全球年收入的4%,以金额较大者为准。在其他要求中,GDPR监管将受GDPR约束的个人数据转移到欧洲经济区以外的第三国,但尚未被发现对此类个人数据提供充分保护的国家,包括美国,以及欧洲经济区和美国之间现有转移机制的有效性和持久性仍不确定。欧盟法院的判例法指出,仅依靠标准合同条款或SCC--一种经欧盟委员会批准为适当的个人数据转移机制的标准合同形式--不一定在所有情况下都是足够的,转移必须在个案的基础上进行评估。2023年7月10日,欧盟委员会通过了关于新的欧盟-美国数据隐私框架(DPF)的充分性决定,使DPF有效地成为根据DPF自我认证的美国实体的GDPR转移机制。我们预计,有关国际个人数据转移的现有法律复杂性和不确定性将继续存在。随着监管当局就个人资料输出机制发出进一步指引,包括无法使用SCC的情况,及/或开始采取执法行动,我们可能会蒙受额外成本、投诉及/或监管调查或罚款,及/或如果我们以其他方式无法在我们开展业务的国家和地区之间转移个人资料,这可能会影响我们提供服务的方式、地理位置或我们相关系统和业务的隔离,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
自2021年初以来,我们还受到英国数据保护制度的约束,该制度施加了与GDPR和类似处罚规定的义务不同但类似的义务,包括高达1,750万GB或违规公司上一财政年度全球年收入的4%的罚款,以金额较大者为准。2023年10月12日,英国对DPF的延期生效(经英国政府批准),作为一种从英国到根据DPF自我认证的美国实体的数据传输机制。中国和俄罗斯等其他外国司法管辖区正在越来越多地实施或发展自己的隐私制度,这些制度具有复杂而繁重的合规义务和强大的监管执法权力。随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区,我们可能会受到额外的法律和法规的约束,这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
在美国,加利福尼亚州颁布了2018年《加州消费者隐私法》(CCPA),该法案于2020年1月1日生效,对我们收集和使用个人信息的方式进行了限制和施加要求,并规定了对违规行为的民事处罚和对数据泄露的私人诉权。此外,加州隐私权法案(“CPRA”)于2023年1月全面生效。它扩大了CCPA,并建立了一个新的加州隐私保护局,授权发布实质性法规,这可能会导致加强隐私和信息安全执法。除了适用于买卖个人信息的企业,CPRA还适用于购买、出售或共享个人信息的企业,并规定了一种新的“敏感个人信息”类别,其中包括基因数据;生物特征或健康信息;性生活或性取向信息。除了在CCPA下加强个人权利的修改外,CPRA还增加了五项权利,包括国家监管企业进行风险评估和网络安全审计的要求的权力。关于CPRA的三年合规推出以及它将对我们和我们行业的其他人产生的影响,仍然存在很大的不确定性,然而,我们预计会产生更高的合规成本,如果我们不遵守,可能会受到更多潜在责任的影响。其他州也通过了类似的法律,并将继续在州和联邦层面提出建议,这反映了美国倾向于更严格的隐私立法的趋势。这类法律的颁布可能会有相互冲突的要求,从而使合规具有挑战性。
此外,联邦贸易委员会(“FTC”)有权对以下实体启动执法行动:在HIPAA合规方面误导客户、在隐私政策中对隐私和数据共享做出欺骗性声明、未能限制第三方使用个人健康信息、未能实施保护个人健康信息的政策或从事其他损害客户或可能违反FTC法案第5(A)节的不公平做法。联邦贸易委员会和许多州总检察长还继续执行联邦和州消费者保护法,打击似乎不公平或欺骗性的在线收集、使用、传播和安全做法的公司。例如,根据联邦贸易委员会的规定,未能采取适当措施保护消费者的个人信息安全,可能构成违反联邦贸易委员会法案第5(A)条的不公平行为或做法,或影响商业。联邦贸易委员会希望公司的数据安全措施是合理和适当的,因为
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它持有的消费者信息的敏感性和数量,其业务的规模和复杂性,以及可用于提高安全性和减少漏洞的工具的成本。
我们或我们的供应商或合作伙伴未能或被认为未能遵守这些法律法规、我们的隐私和通知政策、我们对员工、客户或其他第三方的隐私相关义务或隐私或安全相关的法律义务,或任何实际或预期的安全损害,导致未经授权访问或披露、更改、被盗、丢失、转移或使用个人或其他信息,包括个人身份信息或其他敏感数据,可能会导致政府执法行动、罚款和处罚、诉讼或消费者权益倡导团体或其他人批评我们的公开声明,并可能导致我们的客户、合作伙伴或其他人失去对我们的信任。这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们或我们的关键第三方提供商在我们的信息技术系统中遇到重大中断或数据安全漏洞,我们的业务可能会受到不利影响。
我们收集和维护开展业务所需的数字形式的信息,我们越来越依赖信息技术系统和基础设施来运营我们的业务。在我们的正常业务过程中,我们收集、存储和传输大量的机密信息,包括客户、员工和其他相关第三方的知识产权、专有业务信息、临床前和临床试验数据、与健康相关的信息和个人信息(统称为“保密信息”)。我们必须以安全的方式这样做,以维护此类机密信息的机密性和完整性,这一点至关重要。
我们依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研究和开发活动、管理我们的制造业务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键职能。我们运营其中的一些系统,但我们也依赖第三方供应商提供对我们的运营和业务至关重要的一系列软件、产品和服务。我们和我们的第三方提供商的信息技术系统都容易受到攻击、损坏或中断,原因包括故障、恶意入侵、计算机病毒、恶意软件(例如勒索软件)或其他破坏性事件,包括但不限于自然灾害和灾难。此外,恶意代码(如病毒、蠕虫和勒索软件)、代码中的漏洞或漏洞、员工盗窃或滥用、人为错误、社会工程和网络钓鱼诈骗、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的攻击(包括高级持续威胁入侵),都是对我们这样的公司日益常见的威胁。
尽管为应对这类威胁而设置安全屏障作出了重大努力,但我们不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭据或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受到损害,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长期出现系统中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们无法在可接受的时间框架内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性影响。将机密信息泄露给未经授权人员的攻击或安全事件可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们员工、客户和其他人的个人数据泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
对数据隐私和安全的担忧可能会导致我们的一些客户停止使用我们的平台来提供云服务或其他产品解决方案。这种停止使用可能会对我们的业务、经营业绩和增长前景造成严重损害。此外,任何对信息或数据的访问、披露、丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)承担的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和未经授权访问我们的信息技术系统和数据的其他事件可能很难检测到,在确定此类漏洞或事件方面的任何延误可能会导致上述类型的危害和法律风险增加。
我们过去并不总是能够,将来也可能无法预测或阻止用于获得未经授权的访问或危害我们的系统的技术,因为所使用的技术经常变化,通常在事件发生后才能被检测到。我们还可能面临更大的网络安全风险,因为我们在员工远程工作时依赖互联网技术,这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为攻击目标,威胁参与者越来越多地使用旨在逃避控制、避免被发现甚至混淆或移除法医证据的工具和技术。
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我们已经经历了网络攻击和其他安全事件,并预计将继续经历此类事件。例如,在2020年3月,我们经历了一次勒索软件攻击,网络罪犯能够访问我们的信息技术系统。虽然我们隔离了攻击来源并恢复了正常运营,但我们认为机密信息被窃取了,没有对我们造成实质性的日常影响,也没有我们访问数据的能力。我们认为,勒索软件攻击可能会导致我们的商业秘密或其他知识产权的泄露,或者可能导致我们员工的个人信息泄露。任何此类信息的发布都可能,但不太可能对我们的业务、运营、业务战略、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。此外,2020年3月的勒索软件攻击没有,但它可能会导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能但不太可能导致对我们的重大判决、处罚和罚款。
调查、缓解、响应和补救潜在的数据安全漏洞以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务(包括2020年3月的勒索软件攻击)的成本可能会很高。我们的保单可能不足以补偿我们因网络安全相关的中断、故障、攻击或入侵而产生的潜在成本和其他损失。此外,我们未来可能不会以经济上合理的条款获得这种保险,或者根本不能。此外,为一项诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
涉及我们现任或前任员工、承包商、供应商或合作伙伴滥用或访问我们的网络、系统和信息的威胁,无论是有意还是无意,也会对我们的网络、系统、信息和数据的安全构成风险。例如,我们面临员工可能无意中与非预期的第三方共享机密信息的风险,或者离职员工可能在离开公司时获取或基于我们的机密信息创建自己的信息。此外,任何此类内部人员都可能是社会工程攻击的受害者,这些攻击使第三方能够使用授权人员的凭据访问我们的网络、系统和信息。我们和我们的网络、系统和信息也容易受到内部人员的恶意行为的影响,包括泄露、修改或删除机密信息,或执行其他可能对我们的运营和业务造成实质性干扰的行为。虽然我们定期向员工提供有关网络安全威胁和最佳实践的培训,但我们不能确保此类培训或其他努力将防止未经授权访问或破坏我们的网络、系统和信息。
虽然我们实施了旨在降低这些风险的安全措施,但不能保证这些措施足以保护所有系统和网络。任何未能维护我们的系统和网络的性能、可靠性、安全性和可用性的行为都可能导致意外或非法的销毁、损坏、丢失、不可用、更改、损坏、误用、未经授权披露或未经授权访问我们的数据,包括个人或专有信息。
我们依赖内部、主机托管和第三方数据中心和平台来托管我们的网站和其他在线服务,以及用于研发目的,任何服务中断或故障都可能损害和损害我们的业务。
我们的专有软件是我们解决方案的重要组成部分,因为我们的软件允许我们的最终用户可视化由我们的仪器和试剂提供的基因组和多基因组信息。我们的软件通常可从我们的网站免费下载,供最终用户在其计算机系统上安装和使用。我们的网站由位于美国的各种第三方服务提供商托管。我们依靠旧金山湾区和美国其他地区的内部部署、主机托管和第三方基础设施,为我们的研发计划和其他业务目的执行计算要求很高的分析任务。
如果我们的内部数据中心、主机托管数据中心或第三方数据中心出现任何技术问题,我们向客户提供产品和服务的能力或依赖此类服务的内部职能(包括研发)可能会中断。中断或故障可能由各种因素引起,包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、蠕虫、勒索软件、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。我们业务或服务的中断或失败可能会减少我们的收入,导致客户流失,对我们吸引新客户的能力产生不利影响,或损害我们的声誉。我们研发计划的重大中断可能会导致我们推迟推出新产品或改进现有产品,这可能会对我们的业务、我们的运营结果和我们产品的竞争力产生不利影响。
我们目前的解决方案能够生成大数据集,在没有高性能计算系统的情况下,对这些数据集的分析可能会很耗时。这种数据的可视化也可能是计算密集型的。随着我们迭代和改进我们的产品以及相关技术的进步,我们的持续增长可能需要一种能力来提供我们的
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直接访问高性能计算系统和/或以其他方式获取我们的软件的客户。因此,我们预计未来我们对内部和第三方数据中心的依赖将会增加。
此外,由于我们依赖第三方和公共云基础设施,我们将在一定程度上依赖第三方安全措施来防范未经授权的访问、网络攻击和客户数据的不当处理。此外,未能满足客户对其数据和信息的安全性和保密性的期望可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,网络安全事件可能导致成本大幅增加,包括补救此类事件影响的成本、由于客户信任减少和网络停机而造成的收入损失、网络安全事件导致的保险覆盖成本增加以及任何此类事件对我们声誉的损害。
我们受到与许可知识产权有关的某些制造限制,这些限制是在美国政府拨款的财政援助下制定的。
根据《贝赫-多尔法案》,联邦政府为自己的利益保留了在其财政援助下产生的发明(“政府资助的发明”)的“非排他性、不可转让、不可撤销、已付清的许可证”。《贝赫-多尔法案》赋予联邦机构进行权(进行权),允许政府机构在特定情况下要求专利所有人或此类政府资助发明的专利所有权继承人(“专利所有人”)向“负责任的一名或多名申请人”授予“非排他性、部分排他性或排他性许可”,如果行使该许可,该政府机构将允许该政府机构要求该专利权人在任何使用领域向该机构指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性许可。《贝赫-多尔法案》还规定,专利权人应按照某些要求,在国内生产体现政府资助的发明的产品。如果不满足这一国内制造要求,资助相关赠款的政府机构有权行使进行权。对于在美国政府拨款下开发的某些许可技术,我们必须遵守《贝赫-多尔法案》。例如,我们的大部分消费品都使用了这种经过许可的技术。此外,我们不能确定,如果我们在未来获得知识产权,它将不受政府根据《贝赫-多尔法案》规定的权利或法规的约束。
如果我们拥有、共同拥有或许可对我们的业务至关重要的政府资助的发明,我们执行或以其他方式利用涉及此类技术的专利的能力可能会受到不利影响。此外,行使进军权、要求我们向第三方授予额外许可证或终止我们的相关技术许可证可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响。Bayh-Dole法案的限制也可能限制我们在更有利的地方生产产品的能力,这可能限制我们应对竞争发展的能力或对我们的经营业绩产生不利影响。上述任何情况均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
与诉讼和我们的知识产权有关的风险
我们可能会成为知识产权诉讼或行政诉讼的一方,这些诉讼或行政诉讼可能昂贵、耗时、不成功,并可能干扰我们开发、制造和商业化我们产品或技术的能力。
我们的商业成功部分取决于我们在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专有权利和知识产权的情况下开发、制造或商业化我们的产品和技术的能力。我们的行业一直以专利、商标、商业秘密和其他知识产权的广泛诉讼为特征,行业内的公司利用知识产权诉讼获得竞争优势。虽然我们采取措施,以确保我们不侵犯,挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权,可能有其他更相关的权利,我们目前还不知道。
第三方可能会提起法律诉讼,指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯其知识产权。该等诉讼的结果不确定,并可能对我们业务的成功产生负面影响。由第三方控制的美国和外国专利以及正在申请的专利申请可能被指控涵盖我们的产品和技术,或者我们可能被指控盗用第三方的商业秘密或侵犯第三方的商标。我们在过去和将来都可能成为或受到威胁,与我们的产品或技术有关的知识产权对抗性诉讼或诉讼,包括美国专利商标局或同等外国监管机构的干扰诉讼、授权后审查和当事人间审查。此外,我们还可能涉及其他程序,例如在USPTO或其他司法机构进行的与我们的知识产权或他人的知识产权有关的复审、推导或异议程序。第三方可能会根据现有专利或可能授予的专利对我们提出侵权索赔
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不管他们的优点如何由于专利申请可能需要许多年才能发布,并且由于未决申请的公布时间表因司法管辖区而异,因此可能存在我们不知道的未决申请,这可能导致我们当前或未来的产品或服务侵犯已发布的专利。此外,由于已公布的专利申请的权利要求可能会在公布和专利授予之间发生变化,因此可能会有已公布的专利申请最终可能会发布我们侵犯的权利要求。存在第三方可能选择与我们进行诉讼以强制执行或以其他方式向我们主张其专利权的风险。即使我们认为此类索赔没有法律依据,具有管辖权的法院也可以裁定这些第三方专利有效且可强制执行,并因使用我们的产品和/或技术而受到侵犯,这可能对我们当前和任何未来产品或技术的商业成功产生负面影响。如果我们要在联邦法院质疑任何此类第三方美国专利的有效性,我们需要克服有效性推定。由于这一责任很高,要求我们就任何此类美国专利权利要求的无效性提出明确和令人信服的证据,因此不能保证具有管辖权的法院会使任何此类美国专利的权利要求无效。我们在外国法院也有类似的负担要克服,以便成功地挑战第三方的专利侵权索赔。
我们对任何诉讼或干预程序的辩护可能会失败,即使成功,为针对我们提出的此类索赔辩护也会导致我们产生巨额费用,并分散我们的管理层和其他员工的注意力。如果针对我们的索赔成功,我们可能会被迫支付巨额损害赔偿金。此外,如果对我们提起专利侵权或其他与知识产权有关的诉讼,我们可能会被迫停止开发、制造和/或将侵权产品或技术商业化,包括通过法院命令。此外,如果我们被发现故意侵犯专利或其他知识产权,我们可能被判承担金钱损害赔偿责任,包括三倍损害赔偿和律师费。虽然专利、商标、商业秘密和其他知识产权纠纷通常通过许可或类似安排来解决,但与此类安排相关的成本可能很高,可能包括持续的使用费。我们可能无法以商业上合理的条款获得许可证,或者根本无法获得许可证,在这种情况下,我们的业务将受到实质性和不利的影响。即使我们能够获得许可,这些权利也可能是非排他性的,这可能会导致我们的竞争对手和其他第三方获得相同的知识产权。最终,如果我们无法获得此类许可证或对我们的产品或服务进行任何必要的更改,我们可能会被迫停止某些方面的业务运营,这可能会严重损害我们的业务。
侵权行为的发现或不利的干扰或派生诉讼结果可能会阻止我们开发、制造和/或商业化我们的产品或技术,或迫使我们停止部分或全部业务运营,这可能会对我们的业务造成实质性损害。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的负面影响。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用,因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。当我们试图开发替代产品或技术时,我们可能会遇到产品推出的延迟。
如果第三方对我们的客户提出侵权、挪用或其他索赔,这些索赔可能要求我们代表我们的客户发起或抗辩旷日持久且代价高昂的诉讼,而不管这些索赔的是非曲直。如果这些索赔中的任何一项成功或达成和解,我们可能被迫代表我们的客户支付损害赔偿或和解款项,或者可能被要求为他们使用的产品获得许可证。如果我们不能以商业上合理的条款获得所有必要的许可,我们的客户可能会被迫停止使用我们的产品或技术。
我们的竞争对手,其中许多拥有更大的资源,并在专利组合、商业秘密、商标和相互竞争的技术上进行了大量投资,可能已经申请或获得,或者未来可能申请或获得专利或商标,这些专利或商标将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用、销售和/或出口我们的产品或使用我们的技术或产品名称的能力。随着我们市场上竞争对手的数量增加,在这一领域颁发的专利数量增加,针对我们的专利侵权索赔的可能性可能会增加。此外,非执业实体的个人和团体,通常被称为“专利流氓”,购买专利和其他知识产权资产,目的是提出侵权索赔,以求达成和解。我们可能会不时收到恐吓信、通知或“许可邀请函”,或可能成为我们的产品和业务侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人知识产权的索赔对象。这些问题可能会耗费时间,在诉讼中进行辩护,分散管理层的注意力和资源,损害我们的声誉和品牌,并导致我们产生巨额费用或支付大量款项。此外,我们从供应商处购买产品组件,包括硬件和软件,这些组件的设计可能不受我们的直接控制。如果第三方声称使用此类组件侵犯了其知识产权,这些供应商可能不会对我们进行赔偿。
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目录表
任何与知识产权有关的诉讼都可能使我们承担重大的损害赔偿责任,并使我们的知识产权无效。任何潜在的知识产权诉讼也可能迫使我们采取以下一项或多项行动:
停止开发、制造、销售或使用涉嫌侵犯、挪用或以其他方式侵犯所主张的知识产权的产品或技术;
向我们可能被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯其知识产权的一方支付大量损害赔偿或使用费;
重新设计那些含有涉嫌侵犯知识产权的产品、服务或技术,这些产品、服务或技术可能代价高昂、具有破坏性且不可行;并试图从第三方获得相关知识产权的许可,这些许可可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得,或者从可能试图许可其所不拥有的权利的第三方获得;
失去将我们的知识产权许可给他人或基于我们的知识产权针对他人的成功保护和主张而收取使用费的机会;
招致巨额法律费用;或
向我们可能被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯知识产权的一方支付律师费和诉讼费用。
第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔,即使在诉讼范围之外也是如此。这类机制包括重新审查、授权后审查、当事各方之间的审查和在外国法域的同等程序(例如,反对程序)。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改,使其不再涵盖我们的产品或技术。例如,关于有效性问题,我们不能确定没有无效的先前技术,而我们、我们的专利律师和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果第三方胜过法律上的无效和/或不可执行性断言,我们可能会失去对我们的产品或技术的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
由于与知识产权诉讼有关的大量披露要求,我们的一些机密信息可能会因在诉讼期间披露而被泄露。也可能会公布听证结果、动议或其他临时事态发展。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的,可能会对我们普通股的股价产生实质性的不利影响。即使我们最终胜诉,法院也可能决定不对进一步的侵权活动颁发禁制令,而只判给金钱赔偿,这可能不是足够的补救措施。此外,这类诉讼的金钱成本和我们管理层注意力的转移可能会超过我们从诉讼中获得的任何好处。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务产生重大不利影响。上述任何一项都可能导致我们产生巨额成本,并可能对我们的财务资源造成重大压力,转移管理层对我们核心业务的注意力,并损害我们的声誉。
我们卷入了保护、强制执行或捍卫我们的专利和其他知识产权的诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,最终可能不会成功。
纳米线
2021年5月6日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669、10,662,467、10,961,566、10,983,113和10,996,219(“GeoMx诉讼”)。2021年5月19日,我们提交了一份修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。2022年5月4日,我们在GeoMx诉讼中提交了修改后的诉状,进一步指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,293,917,并撤回了我们对侵犯美国专利号10,662,467的索赔。除其他救济外,我们正在寻求与在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口GeoMx数字空间剖面仪和相关仪器和试剂有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)。NanoString于2022年5月18日提交了对GeoMx行动的答复。 A Markman聆讯已于二零二三年二月十七日举行,而法院已于二零二三年二月二十八日发出其申索解释令。2023年9月7日,法院发布了一项命令,批准了我们的简易判决动议,即所主张的专利并非因不确定性而无效,并驳回了NanoString的简易判决动议,即所主张的专利因不确定性和缺乏书面描述而无效。2023年11月17日,陪审团发现NanoString故意侵犯了所声称的专利,并且所声称的专利有效。陪审团判给我们超过3100万美元的赔偿金,其中包括大约2500万美元的利润损失和大约600万美元的利润损失。
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版税。 审判后请求,包括 我们关于永久禁令的动议,持续的版税,增加的损害赔偿,律师费和判决前和判决后的利息,都悬而未决。NanoString于2024年2月4日根据美国破产法第11章在特拉华州的美国破产法院申请破产保护,法院对这些审判后动议的审议目前因破产申请而暂停。
于二零二二年二月二十八日,我们于美国特拉华州地方法院对NanoString提起第二项诉讼,指称NanoString的CosMx空间分子成像仪及相关仪器、试剂及服务侵犯美国专利第10,227,639和11,021,737(“CosMx行动”)。于2022年5月12日,我们在CosMx诉讼中提出经修订的投诉,额外指控CosMx产品额外侵犯美国专利No. 11,293,051、11,293,052和11,293,054。NanoString于2022年5月26日提交了对CosMx行动的答复。2023年3月1日,我们提交了第二份经修订的投诉,指控CosMx产品侵犯了美国专利11,542,554。除其他救济外,我们正在寻求与NanoString在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口CosMx空间分子成像仪及相关仪器、试剂和服务有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)。NanoString于2023年3月22日提交了对第二次修订投诉的答复。 探索正在进行中。 马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布了索赔解释令。 审判定于2024年9月进行。由于NanoString申请破产,这起诉讼目前被搁置。
2022年8月16日,NanoStrong在CosMx诉讼中提起反诉,指控我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,377,689(“689专利”)。我们于2022年8月30日在CosMx诉讼中提交了对NanoString反诉的答复。2022年11月23日,我们采取行动,切断了与NanoString689专利主张相关的索赔,并将这些索赔与2022年10月20日对我们提起的NanoString专利案件合并(讨论如下)。2023年1月24日,法院批准了我们的动议。
2023年5月1日,NanoString在CosMx诉讼中提交了一项动议,增加了反垄断、不正当竞争、侵权和合同反诉。 在其他救济中,NanoString寻求禁令救济(包括我们向NanoString授予许可,授权我们在CosMx诉讼中针对NanoString主张的专利)和未指明的损害赔偿(包括律师费)。2023年7月10日,法院驳回了NanoString提出的增加合同反诉的许可动议,但批准了许可修改的动议。 2023年5月24日,NanoString提交了一项动议,将其修订后的反诉和加快发现的动议分开。 2023年6月6日,法院驳回了NanoString关于分叉的动议,并批准了其加速发现的动议。我们认为NanoString的说法是没有根据的,并打算大力为自己辩护。

2022年10月20日,NanoString在美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼,指控我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,473,142(“142专利”),这是689号专利(“NanoString诉讼”)的延续。在其他救济中,NanoString寻求禁令救济和与NanoString的制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口在美国的产品和相关仪器、试剂和服务有关的未指明的损害赔偿(包括律师费)。2023年1月24日,法院将NanoString689专利的索赔从CosMx诉讼中分离出来,并将这些索赔与这一诉讼合并。NanoString于2023年1月27日提交了修改后的申诉。我们在2023年2月10日提交了对纳米串行动的答复。 探索正在进行中。马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布了索赔解释令。 审判定于2024年12月进行。我们认为纳米串在纳米串行动中的说法是毫无根据的,并打算大力为自己辩护。
2023年8月16日和9月25日,我们分别对第689项专利和第142项专利提出了当事人间审查(IPR)申请。2024年2月1日,689号专利申请知识产权。针对142项专利的知识产权机构裁决预计将于2024年4月做出。
2022年3月9日,我们在德国慕尼黑地区法院提起诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了EP专利号2794928B1(“EP 928专利”)(“德国CosMx诉讼”)。关于侵权的听证会于2023年3月23日举行。2023年5月17日,慕尼黑地区法院认定CosMx产品侵犯了EP 928专利,并发布永久禁令,要求NanoString停止在德国销售和供应用于RNA检测的CosMx仪器和试剂。 禁令于2023年6月1日生效。2023年5月25日,NanoString向慕尼黑高等地区法院提起了德国CosMx诉讼的上诉。 这一上诉的听证日期尚未确定。 2023年10月30日,NanoString要求高等地区法院暂时停止执行禁令,等待上诉。2023年12月20日,高等地区法院批准了NanoString的请求,条件是NanoString支付230万欧元的保证金。 到目前为止,NanoString还没有公布这笔保证金。
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2022年7月29日,NanoString向德国联邦专利法院提起无效诉讼,质疑EP 928专利的有效性。 2023年2月10日,联邦专利法院发布了一份初步意见,支持针对现场分析的EP 928专利的某些权利要求的有效性。关于有效性的听证会定于2024年5月在联邦专利法院举行。
2023年6月1日,我们向统一专利法院慕尼黑地方分部提交了初步禁令申请,指控NanoStrong的CosMx空间分子成像仪和相关的核糖核酸检测仪器、试剂和服务侵犯了EP 928专利和EP 4108782号专利(“EP 782专利”)。 9月5日和9月19日,分别就EP 782和EP 928专利举行了听证会。 2023年9月19日,UPC批准了我们对EP 782专利的申请,并发布了一项初步禁令,要求NanoString在所有17个UPC成员国停止销售和供应用于RNA检测的CosMx仪器和试剂。2023年10月10日,UPC驳回了我们对EP 928专利的初步禁令请求。2023年10月2日,NanoString向UPC上诉法院提起了对EP 782专利的初步禁令的上诉。 UPC上诉法院于2023年12月18日举行了听证会,目前正在等待裁决。
2023年8月31日和9月18日,我们向UPC慕尼黑地方分部提出了主要请求,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关的RNA检测仪器、试剂和服务分别侵犯了EP 782和EP 928的专利。 目前还没有就这些主要要求举行听证会。
2023年7月18日,NanoString向欧洲专利局提交了一份反对意见,质疑EP 782专利的有效性。目前还没有为这场反对活动设定时间表。2023年7月27日,NanoString向UPC慕尼黑中央区提起撤销诉讼,对EP 928专利的有效性提出质疑。撤销诉讼的听证会定于2024年4月17日举行。
2024年1月30日,NanoString提交了美国专利号11,542,554的知识产权申请,这是我们在CosMx诉讼中对NanoString提出的主张。
纳米串的破产申请对我们在美国特拉华州地区法院以外对纳米串提起诉讼的影响尚未完全解决。
维兹根
2022年5月3日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程和/或Vizgen的实验室服务计划(包括相关仪器和试剂)侵犯了美国专利号11,021,737、11,293,051、11,293,052、11,293,054和11,299,767号。除其他救济外,我们寻求与Vizgen在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口MERSCOPE平台和工作流程和/或Vizgen的实验室服务计划有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费),包括相关仪器和试剂。2022年7月25日,维兹根提出动议,驳回我们对故意和间接侵权的索赔,法院于2022年9月19日驳回了这一请求。探索正在进行中。马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布了索赔解释令。 审判定于2024年10月进行。
2022年8月30日,Vizgen提交了答辩和反诉,指控我们的Xum产品侵犯了美国专利号11,098,303(“303专利”)。除其他救济外,Vizgen寻求禁令救济和与我们在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口包括相关仪器和试剂的产品有关的未指明损害赔偿(包括律师费)。Vizgen还提起反诉,指控我们故意干扰Vizgen与哈佛的合同和业务关系,并根据马萨诸塞州法律从事不公平做法。2022年10月27日,我们提出了驳回侵权反诉和侵权反诉的部分答辩和动议。2023年2月2日,我们的驳回动议被驳回。我们认为维兹根的说法是没有根据的,并打算大力为自己辩护。
2023年3月15日,我们提交了修改后的诉状,另外指控MERSCOPE平台和工作流程以及Vizgen的实验室服务计划侵犯了美国专利号11,549,136,并撤回了我们对侵犯美国专利号11,293,054的索赔。2023年4月17日,Vizgen提交了答辩书,增加了修改后的反诉,包括反垄断、不正当竞争、侵权和合同反诉。除其他救济外,Vizgen寻求禁令救济(包括我们向Vizgen授予我们针对Vizgen主张的专利的许可)和未指明的损害赔偿(包括律师费)。2023年5月18日,我们提交了一项动议,驳回维兹根修改后的反诉。2023年7月10日,法院批准了我们驳回Vizgen合同反诉的动议,但在其他方面驳回了我们的动议。我们认为维兹根的说法是没有根据的,并打算大力为自己辩护。
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目录表
2023年6月1日,我们向UPC汉堡地方分部提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE产品侵犯了EP782专利。除其他救济外,我们寻求在所有17个UPC成员国对Vizgen的MERSCOPE产品进行禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)。听证会尚未确定。
2023年8月30日,我们申请了303项专利的知识产权。预计将在2023年3月之前做出机构决定。
解析
2022年8月24日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Parse的Evercode Whole Transcriptomics产品和ATAC-SEQ产品侵犯了美国专利号10,155,981(“981专利”)、10,697,013(“013专利”)、10,240,197(“197专利”)、10,150,995、10,619,207和10,738,357号专利。除其他救济外,我们寻求禁令救济和与Parse在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口Parse的Evercode Whole Transcriptomics产品和ATAC-seq产品有关的未指明损害赔偿(包括律师费)。2022年10月17日,Parse提交了一项动议,要求驳回关于所主张的权利要求针对不符合条件的专利标的的指控。法院于2022年11月22日就驳回动议举行了听证会,并于2022年12月15日提交了补充简报。2023年9月14日,法院驳回了这项动议。Parse于2023年10月6日提交了答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2024年2月举行,审判定于2024年12月举行。
在2023年4月20日至6月21日期间,Parse对所有声称的专利提出了知识产权申请。 2023年10月13日,981专利知识产权正式生效。PTAB驳回了Parse对其他五项声称的专利的知识产权申请。2024年1月2日和5日,Parse分别向PTAB提交了197项和013项专利的重审请求。2023年11月6日,Parse提交了一项动议,要求在知识产权保护之前搁置特拉华州的诉讼。2023年12月21日,法院驳回了帕尔斯提出的暂缓执行的动议。2024年2月5日,PTAB根据Parse的重审请求,为197和013项专利设立了知识产权。2024年2月8日,Parse再次提出留下来的动议。
古玩
2023年12月1日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Curio Seeker空间地图绘制工具包及相关产品和服务侵犯了美国专利号10,480,022、10,662,468、11,001,879、11,549,138和11,761,030。 2024年2月1日,库里奥提交了一项动议,要求驳回指控,即所主张的权利要求针对的是不符合条件的专利标的。案件日程尚未确定。
2023年12月4日,我们向UPC的杜塞尔多夫地方分部提交了初步禁令请求,声称Curio Seeker空间地图工具包及相关产品和服务侵犯了EP 2697391号专利(简称EP 391专利)。初步禁令请求的听证会定于2024年3月26日举行。
除上述诉讼外,我们未来还可能成为保护、强制执行或捍卫我们的专利或其他知识产权的其他诉讼或法律程序的一方,如果这些诉讼或法律程序对我们不利,可能会使我们的知识产权无效或无法执行,或者通常会阻止我们限制、禁止或以其他方式试图排除竞争对手将使用我们开发或使用的技术的产品商业化。例如,我们的专利和我们许可的任何专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。如果我们拥有或许可的专利失效或受到其他方面的限制,其他公司可能更有能力开发与我们竞争的产品,这将对我们的竞争地位、业务前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
以下是我们可能参与的诉讼和其他对抗性诉讼或纠纷的例子,涉及我们的专利或授权给我们的专利:
我们已经并可能在未来发起针对第三方的诉讼或其他程序,以强制执行我们的专利权;
第三方已经提起诉讼或其他诉讼程序,寻求使我们拥有或授权给我们的专利无效,或寻求获得宣告性判决,证明他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或授权给我们的专利,或此类专利无效或不可执行;
第三方已经发起,并可能在未来发起反对意见、知识产权、授予后审查或复审程序,挑战我们专利权的有效性或范围,要求我们和/或许可人参与此类程序,以捍卫我们专利的有效性和范围;
目前被确认为我们拥有或授权给我们的专利的清单或所有权方面存在更多的挑战或争议,未来可能会有更多的挑战或争议;或
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目录表
在我们的发起或第三方的发起下,USPTO可以在我们拥有或许可给我们的专利或专利申请与我们的竞争对手的专利或专利申请之间发起干扰,要求我们和/或许可人参与干扰程序以确定发明的优先权,这可能会危及我们的专利权。
此外,我们的许多员工以前受雇于大学或其他生命科学公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们或我们的员工可能会受到这样的指控,即这些员工或我们在未经同意的情况下无意或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。虽然目前没有此类索赔悬而未决,但如果未来出现此类索赔,可能有必要提起诉讼进行辩护。如果我们不能成功地为此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能受到禁令救济的约束,并失去宝贵的知识产权。关键研究人员工作产品的损失可能会阻碍或阻止我们将某些潜在产品商业化的能力,这可能会严重损害我们的业务。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
与我们A类普通股所有权相关的风险
我们现有股东出售相当数量的A类普通股可能会导致我们A类普通股的价格下跌。
我们A类普通股的大量股票随时可能在公开市场上出售。我们已经登记了根据我们的股权补偿和员工股票购买计划可能发行的所有A类普通股。根据我们的内幕交易政策以及适用的证券法(包括根据规则144和规则701适用于关联公司的成交量限制),这些股票可以在发行时在公开市场上自由出售,如果适用,还可以归属。在公开市场出售A类普通股可能会使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。这些出售还可能导致我们A类普通股的交易价格下跌,使您更难出售我们A类普通股的股票。
我们普通股的多级结构具有将投票控制权集中到那些在我们完成IPO之前持有我们股本的股东(包括我们的联合创始人)的效果,并可能压低我们A类普通股的交易价格。
除法律另有规定外,我们的A类普通股每股有一票,我们的B类普通股每股有十票。由于我们的B类普通股和A类普通股之间的投票比例为10:1,我们B类普通股的持有人集体控制着我们普通股的大多数合并投票权,因此能够控制提交给我们的股东批准的所有事项,但需要绝对多数才能批准的事项除外。这种集中控制预计将限制或排除A类股东影响某些需要股东批准的公司事务的能力。此外,这可能会阻止或阻止对我们股本的主动收购建议或要约,因为投资者可能认为作为我们的股东之一,这符合她或他的最佳利益。
B类普通股持有人未来的转让通常会导致这些股份转换为A类普通股,但有有限的例外情况,例如某些为遗产规划目的进行的转让,其中转让持有人保留对B类普通股股份的唯一处置权和独家投票权,以及我们的联合创始人之间的转让。此外,由自然人的股东持有或由该股东的许可实体持有的每股B类普通股流通股(如我们修订和重述的公司注册证书中所述)将在该自然人去世时自动转换为一股A类普通股。如果联合创始人去世或永久完全残疾,该联合创始人或其获准实体持有的B类普通股将转换为A类普通股,条件是转换将在他去世或永久完全残疾后推迟九个月,或如果得到我们大多数独立董事的批准,则最长可推迟18个月。我们的联合创始人之间的转让是允许的转让,不会导致转让的B类普通股的股份转换。将B类普通股转换为A类普通股已经并预计将继续产生这样的效果,即随着时间的推移,增加那些长期保留股份的B类普通股个人持有人的相对投票权。到目前为止,这种转换已经增加了我们的联合创始人和我们的某些董事的相对投票权,如果我们的联合创始人和这些董事长期保留他们的股份,预计将继续产生这种影响。
特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,因此,压低我们A类普通股的交易价格。
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目录表
我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更,因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并,即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外,我们重述的公司证书和重述的章程包含可能使收购我们公司变得更加困难的条款,包括以下内容:
任何可能导致我们公司控制权变更的交易都需要我们作为一个单独类别的已发行B类普通股投票权的大多数批准;
我们的多类别普通股结构为我们的B类普通股的持有者提供了显著影响需要股东批准的事项的结果的能力,即使他们持有的股份远远少于我们已发行的A类普通股和B类普通股的多数股份;
我们的董事会分为三类,交错三年任期,只有当时已发行股本中至少三分之二投票权的持有者投赞成票,董事才能被免职;
对我们修订和重述的公司注册证书的某些修订要求获得持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
股东对我们修订和重述的章程提出的任何修订都需要持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
我们的股东只能在股东大会上采取行动,不能通过书面同意就任何事项采取行动;
我们的股东只有在行动首先得到董事会推荐或批准的情况下,才能在书面同意下采取行动;
我们董事会的空缺只能由我们的董事会填补,而不能由股东填补;
只有我们的董事长、首席执行官或者过半数的董事会成员才有权召开股东特别会议;
某些针对我们的诉讼只能在特拉华州提起;
我们重述的公司注册证书授权非指定优先股,其条款可以设立,其股票可以发行,而无需我们股本持有人的批准;以及
预先通知程序适用于股东提名董事选举候选人或将事项提交年度股东大会。
这些反收购防御措施可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些规定还可能阻止委托书竞争,使股东更难选举他们选择的董事,并导致我们采取他们希望采取的其他公司行动,在某些情况下,任何这些行动都可能限制我们的股东从他们持有的我们股本中的股份获得溢价的机会,还可能影响一些投资者愿意为我们的A类普通股支付的价格。
我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东选择司法法庭处理与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷的能力。
经修订及重述的公司细则规定,除非吾等书面同意选择另一法院,否则(I)任何代表吾等提起的衍生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称违反吾等任何董事、高级管理人员、股东或雇员对吾等或吾等股东的受托责任的诉讼,(Iii)任何声称根据《特拉华州公司法》、我们的公司注册证书或经修订及重述的附例的任何条文而产生的申索的诉讼,或(Iv)任何主张受特拉华州法律的内部事务原则管辖的申索的诉讼,在法律允许的最大范围内,仅在特拉华州衡平法院提起诉讼,如果该法院对该法院没有标的物管辖权,则由特拉华州联邦地区法院提起诉讼。我们修订和重述的附例进一步规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则美国联邦地区法院是解决根据证券法或任何后续法案提出的任何索赔的唯一法院。在我们修订和重述的法律中,没有任何规定阻止根据《交易法》主张索赔的股东或其任何继承者在符合适用法律的情况下,向州或联邦法院提出此类索赔。任何个人或实体购买或以其他方式获得或持有我们的任何证券的任何权益,应被视为已通知并同意上述论坛选择条款。
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这些排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就股东与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工的纠纷提出索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他员工的诉讼,并可能导致投资者提出索赔的成本增加。如果法院发现我们修订和重述的章程中的专属法庭条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决纠纷相关的额外费用,这可能会损害我们的运营结果。
一般风险因素
我们可能无法达到我们公开宣布的指导或对我们业务的其他预期,这可能会导致我们的股价下跌。
过去,我们曾就我们的预期财务和业务表现提供指导和其他预期,未来我们也可能提供指导和其他预期。正确识别影响业务状况的关键因素和预测未来事件本身就是一个不确定的过程,我们设定的指导或其他预期最终可能不准确,过去在某些方面也不准确。例如,我们在2022年2月公布了对2022年全年收入的预期,并在2022年8月进行了修订,以反映较低的2022年全年收入预期。2022年8月,我们宣布了到2023年底实现经营活动现金流超过资本投资要求的目标。虽然我们在截至2023年12月31日的季度实现了这一目标,但我们可能无法持续保持来自运营活动的现金流超过我们的资本投资要求,包括如果我们没有产生足够的收入或实现我们的毛利率目标,如果我们收购了业务或技术(或完成了与以前收购相关的支出),如果我们的支出高于预期或由于许多其他因素。如果我们的指导与实际结果不同,或者如果我们没有达到对我们业务的其他预期,我们普通股的市场价值可能会大幅下降。
我们A类普通股的市场价格可能会波动,这可能会给投资者带来重大损失。
我们A类普通股的最新交易价格一直并可能继续高度波动,并可能因应各种因素而受到广泛波动,其中一些因素是我们无法控制的。除了本文件中讨论的因素外,风险因素“在本报告的其他部分,这些因素包括:
我们推出未来产品的时间,以及产品的推出和商业化在多大程度上符合证券分析师和投资者的期望;
学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化,包括会影响他们购买我们的仪器或消耗品的能力的变化;
现有或新的竞争性企业或技术的成功;
我们竞争对手的新研究项目或产品的公告;
一般经济、行业和市场状况;
一般生命科学部门,特别是基因组学部门的市场状况的波动和变化;
我们的财务业绩是否符合我们公开宣布的预期或证券分析师或投资者的预期;
我们对财务结果或发展时间表的估计的实际或预期变化,我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的财务结果的变化,或证券分析师对我们A类普通股或被认为与我们相似的公司的估计或建议的变化;
投资者对我们或我们所在行业的看法;
与我们的任何研发计划或产品相关的费用水平;
涉及我们、我们的行业或两者兼有的诉讼和政府调查;
我们目前或将来可能参与的诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决;
与专利申请、已颁发的专利或者其他专有权利有关的发展或者纠纷;
关键人员的招聘或离职;
美国和其他国家的法规或法律发展;
宣布或预期将作出额外的融资努力;
71

目录表
基于股票的薪酬费用;
我们的任何产品开发和研究计划失败或中断;
本公司、本公司内部人或其他股东出售本公司A类普通股或B类普通股;
自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或流行病,如新冠肺炎爆发或死灰复燃或重大灾难性事件;以及
本文件中描述的其他因素风险因素“部分。
近年来,整个股票市场,特别是生命科学技术公司市场(包括基因组学、生物技术、诊断和相关部门的公司)经历了重大的价格和成交量波动,这些波动往往与其股票正在经历这些价格和成交量波动的公司的经营业绩的变化无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能严重影响我们A类普通股的市场价格。我们股票价格的波动也会影响我们股权薪酬的价值,从而影响我们招聘和留住员工的能力。过去,当一只股票的市场价格波动时,经常会有针对该公司的证券诉讼。由于我们股价的潜在波动性,我们未来可能成为证券诉讼的目标。证券诉讼可能导致巨额成本,并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。我们目前只投保董事和高级船员责任险(通常指“A侧”险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护所产生的金额,或者在某些调查诉讼的情况下,因为此类诉讼而必须支付的金额或必须支付的赔偿我们的董事或高级管理人员的金额。我们本质上是为这些成本提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
证券分析师可能不会发布对我们业务有利的研究或报告,也可能根本不会发布任何信息,这可能会导致我们的股价或交易量下降。
我们普通股的交易市场在一定程度上受到行业或金融分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告的影响。我们不能控制这些分析师。发布我们普通股信息的分析师可能对我们或我们所在行业的经验相对较少,这可能会影响他们准确预测我们业绩的能力,并可能使我们更有可能无法达到他们的估计。如果跟踪我们的任何分析师提供了不准确或不利的研究,或者对我们的股价发表了负面意见,我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道,或未能定期发布有关我们的报告,我们可能会在市场上失去可见性,这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设,我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们普通股的市场价格下降。例如,在我们截至2022年6月30日的季度财务业绩低于证券分析师和投资者的预期后,我们普通股的市场价格下跌。
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响我们的综合财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础,而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们的假设不同,我们的经营业绩可能会受到不利影响,可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期,导致我们普通股的市场价格下降。
作为一家上市公司,我们已经并将继续增加成本,我们的管理层将被要求投入大量时间实施合规举措和公司治理做法,包括维持有效的财务报告内部控制系统。
我们已经并将继续招致巨额的法律、会计和其他费用,因为多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、SOX、纳斯达克的上市要求以及其他适用的联邦和特拉华州规则和法规对上市公司施加了各种要求,包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。
72

目录表
我们的管理层和其他人员需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外,这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本,并使一些活动更加耗时和昂贵。我们无法预测或估计为响应这些要求而可能产生的额外成本的金额或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。此外,这些规则和条例往往有不同的解释,在许多情况下是因为它们缺乏特殊性,因此,随着监管机构和理事机构提供新的指导意见,它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性,以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。
作为一家上市公司,适用于我们的规章制度以及保险市场的最新趋势使得我们获得董事和高级管理人员责任险的成本更高。我们目前只投保董事和高级船员责任险(通常指“A侧”险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护所产生的金额,或者在某些调查诉讼的情况下,因为此类诉讼而必须支付的金额或必须支付的赔偿我们的董事或高级管理人员的金额。我们本质上是为这些成本提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
2021年8月,美国证券交易委员会宣布已批准纳斯达克提出的规则修改建议,旨在通过新的上市要求促进董事会多元化,提高董事会多元化统计的透明度。根据这些上市规则,除某些例外情况外,纳斯达克上市公司必须每年披露有关其董事自愿自我认同特征的多样性统计数据,并将至少两名“多元化”董事纳入董事会,或公开披露其董事会为何不包括此类“多元化”董事。根据这些上市规则的分阶段期限,对于在纳斯达克全球精选市场上市的公司,这一披露要求自2023年8月7日晚些时候或公司为2023年期间年度股东大会提交委托书之日起适用,并自2025年8月6日晚些时候或公司为2025年期间年度股东大会提交委托书之日起适用。根据拟议的规则,“多元化”董事是指那些自我认同为(I)女性,(Ii)黑人或非裔美国人,西班牙裔或拉丁裔,亚洲人,美国原住民或阿拉斯加原住民,夏威夷原住民或太平洋岛民,或两个或两个以上种族或族裔,或(Iii)女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人或同性恋社区成员的人。
我们的董事会目前包括两名女性董事和三名来自“代表性不足的社区”的董事。然而,如果现任或未来的女性或其他“多元化”董事在新纳斯达克上市规则的适用日期之前不再担任董事会成员,我们可能会违反纳斯达克上市规则。我们不能保证我们能够招募、吸引和/或留住合格的董事会成员,并满足纳斯达克上市规则对性别和多样性的要求,这可能会使我们面临经济处罚,并对我们的声誉造成不利影响。
项目1B。未解决的员工评论。
没有。

项目1C。网络安全。
网络安全风险管理与策略
我们制定并实施了一项网络安全风险管理计划,旨在保护我们的关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。我们的网络安全风险管理计划包括网络安全事件应对计划。
我们基于互联网安全中心(“CIS”)控制来设计和评估我们的计划。虽然这并不意味着我们符合任何特定的技术标准、规范或要求,但我们使用独联体控制框架作为指南,帮助我们识别、评估和管理与我们业务相关的网络安全风险。
我们的网络安全风险管理计划被整合到我们的整体企业风险管理计划中,并共享适用于整个企业风险管理计划的通用方法、报告渠道和治理流程,适用于其他法律、合规、战略、运营和金融风险领域。
73

目录表
我们的网络安全风险管理计划包括:
风险评估,旨在帮助确定我们的关键系统、信息、产品、服务和更广泛的企业信息技术环境面临的重大网络安全风险;
安全团队主要负责管理(1)我们的网络安全风险评估过程,(2)我们的安全控制和(3)我们对网络安全事件的反应;
在适当情况下使用外部服务提供商来评估、测试或以其他方式协助我们的安全控制;
对我们的员工、事件应对人员和高级管理人员进行网络安全意识培训;
网络安全事件应对计划,其中包括应对网络安全事件的程序;以及
为能够访问我们的关键系统和信息的服务提供商、供应商和供应商提供第三方风险管理流程。
我们没有从已知的网络安全威胁中发现风险,包括之前的任何网络安全事件造成的风险,这些威胁已经或合理地可能对我们产生重大影响,包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。2020年3月,我们经历了一次勒索软件攻击,网络犯罪分子能够访问我们的信息技术系统。虽然我们隔离了攻击来源,并恢复了正常运营,但我们认为机密信息被盗了,没有对我们造成实质性的日常影响,也没有我们访问数据的能力。我们认为,勒索软件攻击可能会导致我们的商业秘密或其他知识产权泄露,或者可能导致我们员工的个人信息泄露。任何此类信息的发布都可能对我们的业务、运营、业务战略、运营结果或财务状况产生重大不利影响,但不太可能。2020年3月的勒索软件攻击没有,但它可能会导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)承担其他类型的责任,违反这些法律可能但不太可能导致对我们的重大判决、处罚和罚款。
如需了解更多信息,请参阅标题为“风险因素-与我们的知识产权、信息技术和数据安全相关的风险-如果我们或我们的关键第三方提供商遇到我们的信息技术系统严重中断或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
网络安全治理
本委员会认为网络安全风险是其风险监督职能的一部分,并已委托审计委员会监督网络安全和其他信息技术风险。审计委员会监督管理层对我们的网络安全风险管理计划的实施。
审计委员会定期收到管理层关于我们的网络安全风险的报告,包括书面报告。此外,管理层还在必要时向审计委员会通报任何重大网络安全事件以及任何影响较小的事件的最新情况。
审计委员会向董事会全体成员报告其活动,包括与网络安全有关的活动。
我们的管理团队,包括首席法务官、首席信息官、总裁、首席财务官和数据分析和信息安全副总裁总裁,负责评估和管理我们来自网络安全威胁的重大风险。该团队对我们的整体网络安全风险管理计划负有主要责任,并监督我们的内部网络安全人员和外部网络安全顾问。我们管理团队的累积经验包括数十年管理网络安全风险的经验,包括担任类似职位,领导和监督其他公司的网络安全项目。我们的首席信息官在信息技术领域担任各种职务近20年,自2013年以来一直在我们公司工作。他拥有哈佛大学计算机科学本科和研究生学位。我们的数据分析和信息安全副总裁总裁已经在信息技术和信息安全领域担任了10多年的各种职务。他拥有哈佛大学工程科学学士学位和麻省理工学院计算机科学研究生学位。我们的首席法务官拥有超过25年的风险管理经验,包括在几家大型上市技术公司中因网络安全威胁而产生的风险。支持我们信息安全计划的团队成员具有相关的教育和行业经验,包括在大型技术公司担任过类似职位。
74

目录表
我们的管理团队通过各种手段监督预防、发现、缓解和补救网络安全风险和事件的工作,其中可能包括内部安全人员的简报;从政府、公共或私人来源(包括我们聘请的外部顾问)获得的威胁情报和其他信息;以及部署在信息技术环境中的安全工具产生的警报和报告。
项目2.财产。
我们的全球公司总部、研发设施以及制造和配送中心位于加利福尼亚州的普莱森顿,我们在那里租赁了约338,000平方英尺的空间,租约于2024年12月至2033年6月到期,并在新加坡和台湾建立了一个制造和配送中心。包括Pleasanton租约在内,我们在全球租赁了约47万平方英尺。2023年,我们腾出了位于加利福尼亚州普莱森顿的部分租赁办公空间,约43,000平方英尺,租期至2026年,并签订了转租部分空置办公空间的协议。2021年1月,我们完成了对位于加利福尼亚州普莱森顿的某些房地产的收购,现金购买总价为2940万美元,于2023年4月开始运营。该物业占地约150,000平方英尺,以支持我们的制造和运营功能。我们相信现有和计划中的设施足以应付我们持续的需要,如果我们需要更多地方,我们将能够以商业上合理的条件获得更多设施。
第三项:法律诉讼。
有关我们参与的某些法律程序的信息,请参阅本年度报告第二部分第8项所列的合并财务报表附注7“承付款和或有事项”。
欲进一步讨论与知识产权和我们的未决诉讼有关的风险,请参阅标题为“风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险“在第1A项下。
第四项矿山安全披露。
不适用。
75

目录表
第II部
第五项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。
市场信息
我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“TXG”。
普通股持有者
截至2024年1月31日,我们A类普通股的记录持有人为38人,B类普通股的记录持有人为19人。股东的实际数量大于记录持有人的数量,包括作为受益所有人但其股份由经纪人和其他代理人以街道名称持有的股东。
股利政策
我们从未宣布或支付任何现金股息。我们目前打算保留任何未来收益,预计在可预见的未来不会支付任何股息。任何未来宣派现金股息的决定将由董事会酌情决定,并受适用法律的限制,并将取决于多项因素,包括我们的财务状况、经营业绩、资本要求、合同限制、一般业务状况以及董事会可能认为相关的其他因素。
股票表现图表
下图不属于《证券交易法》第18条规定的“征集材料”或视为向SEC“提交”,也不应视为以引用方式纳入本年度报告或10x Genomics,Inc.的任何其他文件。根据《证券法》,除非我们通过引用特别纳入此信息,无论是在此日期之前还是之后,也无论任何此类备案中的任何一般纳入语言。
下图比较了我们A类普通股的累计总回报与纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术综合指数的累计总回报的关系。假设在2019年9月12日(我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场交易的第一天)收盘时对我们的A类普通股和每个指数进行了100美元的投资,其相对表现将跟踪到2023年12月31日。根据适用的证券交易委员会规则,所有价值都假设所有股息的全部再投资,但迄今为止我们的A类普通股尚未宣布股息。我们的A类普通股在我们的首次公开募股(“IPO”)中的发行价为每股39.00美元,2019年9月12日的收盘价为52.75美元。下图所示的股东回报是基于历史结果,并不代表未来的表现,我们不对未来的股东回报做出任何预测或认可。
76

目录表
累计总回报比较
在10x Genomics公司中,纳斯达克综合指数
纳斯达克生物技术综合指数
2956
累计总回报
2019年9月12日2019年12月31日2020年12月31日2021年12月31日2022年12月31日2023年12月31日
10倍基因组学公司$100 $144.55 $268.44 $282.39 $69.08 $106.09 
纳斯达克综合指数100 109.50 157.28 190.92 127.73 183.19 
纳斯达克生物科技综合指数$100 $115.79 $145.53 $144.61 $128.83 $133.65 
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本项目所需信息参考了我们2023年股东年会的最终委托书,该委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会。
出售未登记的证券
没有。
收益的使用
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第6项。[已保留]

77

目录表
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
阁下应阅读以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论,连同本公司经审核综合财务报表及本年报其他部分所载相关附注及其他财务资料,以及本公司经审核综合财务报表及附注。
正如题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节中所讨论的那样,除了历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括上文第一部分第1A项下题为“风险因素”的章节所述的那些因素。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于打造创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握生物学。我们的集成解决方案包括仪器、耗材和软件,用于分析符合生物学复杂性的分辨率和规模的生物系统。我们已经推出了多种产品,使研究人员能够在完整的生物学背景下理解和询问生物分析物。我们的商业产品组合利用了我们的Chromium X系列和Chromium Connect仪器,我们将其称为“Chromium仪器”;我们的Viimum CytAsAssistant仪器,旨在通过促进转录探针从标准玻璃片到Viium载玻片的转移来简化Viium解决方案的工作流程;我们的Xum Analyzer,一种专为组织环境中的细胞进行全自动高通量分析的仪器,我们将其称为“空间仪器”,以及我们专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于我们的铬、铋和铯解决方案的消耗品,我们将其称为“消耗品”。我们将我们的软件与这些产品捆绑在一起,指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。
我们的产品覆盖了广泛的应用,使研究人员能够以基本分辨率和大规模分析生物系统,例如在单个细胞水平上分析数百万个细胞。客户从我们这里购买仪器和消耗品,用于他们的实验。除了仪器和消耗品销售外,我们还从仪器的保修后服务合同中获得收入。
自2012年成立以来,我们每年都出现净亏损。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们的净亏损分别为2.551亿美元和1.66亿美元。截至2023年12月31日,我们的累计赤字为13亿美元,现金及现金等价物和有价证券总计3.887亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生巨额费用,并在短期内出现运营亏损。我们预计我们与持续活动相关的费用将会增加,因为我们:
吸引、聘用和留住人才;
扩大我们的技术平台,推出新的产品和服务;
保护和捍卫我们的知识产权;
收购业务或技术;以及
投资于流程、工具和基础设施,以支持我们的业务增长。
关键业务指标
我们定期审查一些运营和财务指标,包括累计销售的工具和总的消耗品反应,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,制定财务预测和做出战略决策。我们认为,这些指标代表了我们当前的业务;然而,我们预计,随着业务的增长和我们推出新产品,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。
78

目录表
累计售出的工具
截至12月31日,
202320222021
5,180 4,411 3,511 
维西姆531 211 — 
Xum255 — 
累计售出的工具5,966 4,630 3,511 
我们的产品销往学术和翻译研究人员以及生物制药公司。我们的铬控制器、铬X系列和维西姆CytAsset仪器是用户可安装的,不需要面对面的培训。我们的Chromium Connect和Xum仪器需要安装,我们还提供使用方面的面授培训。我们相信,累计销售的仪器是我们推动客户采用我们产品的能力的指标之一。我们将累计售出的仪器定义为Chromium仪器的累计数量,包括Chromium X系列、Chromium Connect和传统的Chromium控制器、Viimum CytAssisted仪器和自成立以来售出的Xum仪器。
我们的季度仪器单元量可能会因多种因素而波动,包括我们的许多客户的采购和预算周期,特别是政府和学术机构,如果在他们的财政年度结束前没有进行采购,未使用的资金可能会被没收或未来预算可能会减少,以及国际客户的采购模式会因采购或预算周期、假期或其他因素而变化,这些因素可能会导致他们在特定时期发生不成比例的采购活动。同样,我们的生物制药客户通常有日历年度的财政年度,这可能导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。我们还认为,单位销售的时间已经并将继续受到产品推出和过渡时间的影响,这可能会加速或推迟对现有和新产品的需求,具体取决于个别研究人员总结现有研究或使用新的和改进的产品能力的需求。此外,我们提价的时机,通常是在新历年的开始,可能会将额外的销量提前到上一季度。因此,我们认为,累计销售工具的年度代表性最适合评估我们业务的趋势。
耗材反应售出总量
Year ended December 31,
20232022
312,500 290,900 
维西姆29,300 28,300 
Xum5,200 100 
消耗性反应总数347,000 319,300 
消耗性反应是使用我们的解决方案进行实验所需的试剂设置。反应代表当研究人员购买我们的耗材时我们销售的单位体积。因此,销售的消费品反应是评估我们业务趋势的适当指标。上表中的数字(四舍五入至最接近的百位数)代表截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的总消耗反应。
影响我们业绩的关键因素
我们相信,我们的财务表现一直并在可预见的未来将继续主要由以下因素驱动。虽然这些因素都为我们的业务带来了重大机遇,但它们也构成了我们必须成功应对的重要挑战,以维持我们的增长并改善我们的经营业绩。我们成功应对以下因素的能力受到各种风险和不确定性的影响,包括标题“风险因素.”

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目录表
仪器销售
管理层将仪器销售作为当前业务成功的指标和未来可能的耗材销售的领先指标。我们预计,随着我们在现有市场的渗透率不断提高,并扩展到新市场,或提供吸引新市场的新功能和解决方案,我们的仪器销售将继续增长。
我们计划在未来几年通过多种战略来增加我们的仪器销售,包括在全球范围内扩大我们的销售努力,并继续加强生命科学研究的基础技术和应用。我们定期征求客户的反馈,并将研发工作重点放在增强10倍仪器的性能上,使他们能够使用满足其需求的其他应用程序,我们相信这反过来有助于推动我们仪器和耗材的额外销售。于2020年,我们推出了Chromium Connect仪器,这是我们传统Chromium Controller仪器的自动化版本。于2021年,我们推出Chromium X系列,包括Chromium X(一种可进行常规百万细胞实验的高通量仪器)及Chromium iX(一种可在科学家扩展其研究项目时无缝连接至Chromium X以进行数万个细胞实验的仪器)。于2022年,我们推出Visium CytAssist仪器,简化Visium Spatial分析的工作流程,以及Xenium Analyzer仪器,专为组织环境中的细胞进行全自动高通量分析而设计。
我们的销售流程根据我们销售的客户类型而有很大不同。我们与小型实验室和个人研究人员的销售过程通常很短,在某些情况下,我们在一个月内收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售流程可能会更长,大多数客户在六个月内提交采购订单。鉴于我们销售周期的可变性,我们过去经历过,并可能在未来的经验中,我们的仪器销售周期性波动。
经常性消耗品收入
我们根据我们的产品供应、客户基础以及我们对客户如何使用我们产品的了解,定期评估与经常性消耗品收入有关的趋势。我们销售额外的仪器并推出额外的耗材解决方案,其中一些不需要使用10倍仪器,以推动现有客户增加耗材使用并获得新客户。消耗品收入的绝对值预计将随着时间的推移而增加,并仍然是我们收入的主要部分。
收入组合和毛利率
我们的收入来自销售我们的仪器、消耗品和服务。仪器和耗材之间的组合以及我们的耗材之间的组合一直存在波动。我们的每一种耗材解决方案都旨在让研究人员能够研究生物学的不同方面,如DNA、RNA、蛋白质或表观遗传学,其分辨率和规模可能是使用现有工具不切实际或不可能的。由于我们的每一个解决方案都已推出,它们最初被少数早期采用者购买。随着这些早期采用者使用我们的解决方案成功地进行实验并发表科学文章,这些解决方案的实用性得到了更广泛的理解,随后这些解决方案被更大的研究社区采用。这些和其他消耗品的收入贡献有所不同,预计将因多个因素而按季度变化,包括发表证明消耗品价值的科学论文,资助研究的可用性,预算时间安排,我们引入新产品功能和新消耗品以及我们自己的制造能力或我们合作伙伴的能力。
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度各年,我们于二零一六年推出的单细胞基因表达耗材为我们销量最高的耗材产品。截至2023年12月31日止年度,剩余消耗品收入包括我们的单细胞免疫分析、单细胞多组ATAC+基因表达、单细胞基因表达Flex、单细胞ATAC以及Visium和Xenium消耗品的销售。截至2023年12月31日止年度,我们的单细胞基因表达耗材、单细胞多组ATAC+基因表达耗材及单细胞免疫分析耗材的收益贡献占整体耗材收益的百分比有所下降,而我们的单细胞基因表达Flex、单细胞ATAC以及Visium及Xenium耗材的收益贡献占整体耗材收益的百分比有所增加。
与通过分销商销售的工具和消耗品相比,我们直接销售给客户的工具和消耗品的利润率通常更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比,直销的组合在短期内将保持相对稳定,但我们正在评估提高我们在某些地区的直销能力。
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目录表
我们预计我们的毛利率将继续下降,部分原因是新推出的产品的产品组合发生变化,通货膨胀的影响包括员工薪酬和福利、供应链成本增加以及由于扩大我们的运营基础设施而导致的成本增加。特别是,Xum仪器目前的利润率明显低于我们的其他仪器。我们相信,平均售价的潜在上涨,以及规模经济带来的潜在成本降低机会,将在长期内提高仪器利润率。
对增长的持续投资
我们的显著收入增长得益于对新解决方案的快速创新,以及我们的客户群对我们的解决方案的快速采用。我们打算继续进行有重点的投资,以增加收入和扩大运营规模,以支持我们业务的增长,因此预计这一领域的费用将增加。
我们已经并将继续投资于我们的制造能力和商业基础设施。我们于2023年完成了毗邻普莱森顿全球总部的研发中心和制造设施的扩建。不包括收购,我们预计我们的运营支出在2024年及以后将继续增加,因为我们增加了对新的和现有研发项目的投资,增加了支持收入增长的商业努力,并激励留住关键人才。此外,我们预计2024年法律成本将增加,以支持保护我们的知识产权组合。由于收入成本、运营费用和资本支出随着时间的推移而波动,我们可能会经历对我们的运营结果和现金流的短期负面影响,但我们进行此类投资是因为相信它们将有助于长期增长。
关键技术的获取
我们已经并打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加我们相信将促进未来新产品商业化的关键技术。这种投资可以采取收购企业、资产收购或独家或非独家许可知识产权的形式。我们进行的任何此类收购都可能影响我们未来的财务业绩。我们2023年从Centrillion Technologies,Inc.和Centrillion Technology Holdings Corp.收购某些无形资产和其他资产,以及2020年收购CartaNA和ReadCoor,主要是购买知识产权,这些知识产权在收购发生或达到某些技术开发里程碑的季度作为正在进行的研发支出。虽然我们以前没有签订实质性的联合开发、伙伴关系或合资协议,但我们未来可能会决定这样做,任何此类安排可能会限制我们的权利和任何联合开发技术的商业机会。
经营成果的构成部分
收入
我们几乎所有的收入都来自向客户销售我们的仪器和消耗品。我们还从与延长保修相关的仪器服务协议中获得一小部分收入。我们的收入会根据我们产品销售的外币而波动,主要是以欧元、英镑和日元计价的销售。
我们来自耗材的收入包括我们的铬、铯和镉耗材产品的销售。我们的耗材专为与我们的仪器配合使用而设计。我们的铬、镉和铯空间蛋白质组学消耗品需要使用10倍基因组学仪器,而对于我们的维空间基因表达解决方案,使用10倍仪器是可选的。我们的仪器和耗材一般都是出售的,没有退货的权利。收入在仪器和消耗品发货时确认。收入在扣除任何销售激励、经销商回扣和佣金以及从客户收取的任何税款后确认。仪器服务协议的签订期限通常为一年,保修期从标准的一年保修期到期后开始。销售仪器服务协议的收入在覆盖期间按比例确认。
81

目录表
收入成本、毛利和毛利率
收入成本。收入成本主要包括生产过程中发生的制造成本,包括人员和相关成本、零部件材料成本、制造间接费用、包装和交付成本以及包括设施和信息技术在内的分配成本。此外,收入成本包括我们产品中包括的许可技术的特许权使用费成本、保修成本、为缓慢移动和陈旧的库存和人员拨备以及相关成本和与我们在仪器服务协议下的义务相关的零部件成本。我们将与我们大部分产品的销售有关的特许权使用费应计收入记录为收入成本。
毛利/毛利毛利润的计算方法是营收减去营收成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们未来几个季度的毛利和毛利率预计将在每个季度之间波动,这将取决于各种因素,包括:可能影响我们定价的市场状况;消费品、仪器和服务之间的销售组合变化;现有产品和新产品之间的产品组合变化;通胀和供应链成本增加的影响;过剩和陈旧库存;特许权使用费;制造业务相对于数量的成本结构;以及产品保修义务。我们目前预计,随着业务的发展,我们的收入和收入成本的绝对值都将增加。
研究和开发。研发费用主要包括人员及相关费用、独立承包人费用、实验室用品、设备维护原型和材料费用、已开发技术和无形资产的摊销以及包括设施和信息技术在内的分配成本。
我们计划继续投资于我们的研究和开发工作,以增强现有产品和开发新产品。作为这些和其他举措的结果,我们预计研发费用在未来几个时期将以绝对美元计算增加,并在不同时期占收入的百分比有所不同。在2023年完成普莱森顿全球总部的扩建后,我们预计2024年分配的设施和信息技术成本将保持相对持平。
正在进行研发。正在进行的研发包括为研发获得知识产权而产生的成本。我们预计,在大多数情况下,只有在我们完成收购全部或部分知识产权用于研发的资产时,这些成本才会得到确认。我们定期评估这类性质的收购。
销售,一般和行政。销售、一般和行政费用主要包括与销售和营销我们产品有关的成本,包括销售奖励和广告费用,以及与我们的财务、会计、法律(不包括应计或有负债)、人力资源和行政人员相关的成本。与这些职能相关的费用,如律师和会计费、招聘服务、行政服务、保险、公关和通信活动、营销计划和贸易展亮相、差旅、客户服务费用、安全设备采购和清洁以及包括设施和信息技术在内的分配费用,也包括在销售、一般和行政费用中。
我们预计,由于继续投资于我们的销售、营销和客户服务努力以支持我们业务的预期增长,以及为支持我们的知识产权组合保护而增加的法律成本,我们将产生额外的销售、一般和行政费用。我们预计,按美元绝对值计算,包括分配的设施和信息技术成本在内的基础设施成本将保持不变。作为这些和其他举措的结果,我们预计销售、一般和行政费用占收入的百分比将因时期而异,并在未来时期以绝对美元增加。我们预计,分配到收入成本、研发费用和销售、一般和管理费用的股票薪酬支出将按绝对美元计算增加。
应计或有负债
2021年,应计或有负债包括原始费用、估计特许权使用费和利息费用,主要与我们与Bio-Rad实验室,Inc.的诉讼有关。我们在2023年和2022年没有产生任何应计或有负债。
利息收入
利息收入包括从我们的现金和现金等价物中赚取的利息,这些现金和现金等价物投资于银行存款、货币市场基金和有价证券。
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目录表
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额主要包括与汇率重新计量有关的已实现和未实现损益。
所得税拨备
我们的所得税规定主要包括外国税。随着我们扩大国际商业活动的规模和范围,美国和外国对此类活动征税的任何变化都可能增加我们未来对所得税的整体拨备。
截至2023年12月31日,我们结转的联邦净营业亏损(NOL)为6.723亿美元,联邦税收抵免结转为7730万美元。我们在2017年12月31日之后产生的联邦NOL,总计6.659亿美元,将无限期结转,而我们所有其他联邦NOL和税收抵免结转将从2033年开始到期。截至2023年12月31日,我们有4.122亿美元的州NOL结转,从2033年开始到期。此外,我们还结转了5850万美元的州税收抵免,这笔资金将无限期结转。我们利用这种结转来节省所得税的能力受到某些条件的限制,而且由于所有权的变化,未来可能会受到某些限制。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL和税收抵免结转的能力产生不利影响。我们目前对这些税收资产维持全额估值免税额。
根据修订后的《1986年国内税法》(以下简称《税法》)第382和383条,如果一家公司经历了所有权变更,该公司使用变更前的净资产结转和其他变更前的属性(如税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能会受到限制。一般而言,如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点,就会发生“所有权变动”。类似的规则可能适用于州税法。年度限额通常由所有权变更时我们的股票价值乘以适用的长期免税税率确定(受某些调整)。这样的限制可能会导致NOL结转的一部分在使用前过期。我们完成了一项截至2023年9月30日的研究,以确定所有权变更是否根据守则第382或383节发生,并确定所有权变更发生在2013年。因此,我们在2013年11月1日之前产生的NOL可能会受到《守则》第382节的限制。此外,由于我们收购了ReadCoor,某些ReadCoor税务属性受到年度限制,这构成了ReadCoor的所有权变更。这些限制可能会导致我们的部分NOL或税收抵免结转在使用前到期。由于未来股权的变化,我们使用NOL或税收抵免结转来减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果我们产生应税收入,我们使用变动前NOL或税收抵免结转来抵消美国联邦和州应税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致未来税收负担增加。
经营成果
在本节中,我们将讨论截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度相比的运营结果。有关截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度的讨论,请参阅我们截至2022年12月31日的年度报告10-K表格中的第II部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。
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目录表
截至十二月三十一日止的年度:
(单位:千)
202320222021
收入$618,727 $516,409 $490,490 
收入成本209,414 120,386 74,091 
毛利409,313 396,023 416,399 
运营费用:
研发
270,332 265,667 211,752 
正在进行的研究和开发60,980 — — 
销售、一般和行政
343,330 298,300 257,560 
应计或有负债— — (660)
总运营费用674,642 563,967 468,652 
运营亏损(265,329)(167,944)(52,253)
其他收入(支出):
利息收入16,906 6,647 206 
利息支出(33)(476)(866)
其他费用,净额(307)(198)(802)
其他收入(费用)合计16,566 5,973 (1,462)
扣除所得税准备前的亏损(248,763)(161,971)(53,715)
所得税拨备6,336 4,029 4,508 
净亏损$(255,099)$(166,000)$(58,223)
收入
截至十二月三十一日止的年度:
变化
20232022
$
%
仪器
$47,866 $58,552 $(10,686)(18)%
空间75,605 13,844 61,761 446 %
仪器总营收123,471 72,396 51,075 71 %
消耗品
420,316 400,433 19,883 %
空间59,237 35,155 24,082 69 %
消费品收入总额479,553 435,588 43,965 10 %
服务15,703 8,425 7,278 86 %
总收入$618,727 $516,409 $102,318 20 %
与截至2022年12月31日的财年相比,截至2023年12月31日的财年收入增加了1.023亿美元,增幅为20%。截至2023年12月31日止年度,仪器收入较截至2022年12月31日止年度增加5,110万美元,增幅达71%至123.5,000,000美元,主要是由于空间仪器销量增加所致。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度收入分别包括Xum仪器12个月和3个月的销售额。铬仪器收入下降1070万美元,降幅18%,至4790万美元,主要是由于铬仪器销量下降和产品组合发生变化。与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度,消耗品收入增加了4,400万美元,增幅为10%,达到479.6美元,这主要是由于铬和空间消耗品销售的增长。
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目录表
收入成本、毛利和毛利率
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)
20232022
$
%
收入成本$209,414 $120,386 $89,028 74 %
毛利$409,313 $396,023 $13,290 %
毛利率66 %77 %
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度收入成本增加了8900万美元,增幅为74%。这一增长主要是由于销售增加和新推出产品的成本增加导致的7900万美元的制造成本增加、440万美元的库存减记和440万美元的保修费用增加所致。
运营费用
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)
20232022
$
%
研发$270,332 $265,667 $4,665 %
正在进行的研究和开发60,980 — 60,980 不适用
销售、一般和行政343,330 298,300 45,030 15 %
总运营费用$674,642 $563,967 $110,675 20 %
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度研发支出增加了470万美元,增幅为2%。增加的主要原因是人员支出增加1,500万美元,其中包括基于股票的薪酬支出1,360万美元,以及设施和信息技术费用增加460万美元,包括210万美元的租赁减值费用。用于支持我们的研究和开发工作的实验室材料、用品和昂贵设备的成本下降了1370万美元,咨询和专业服务成本下降了200万美元,部分抵消了这一增长。
在截至2023年12月31日的年度内记录的正在进行的研发费用与2023年1月从Centrillion Technologies,Inc.和Centrillion Technology Holdings Corp.收购某些无形资产和其他资产的协议有关,该协议作为资产收购入账。关于收购,我们确认了一项正在进行的研发无形资产6,100万美元,该资产没有其他未来用途,因此在期内被确认为支出。详情见综合财务报表附注4。在截至2022年12月31日的一年中,没有类似的购买。
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度销售、一般和行政费用增加了4500万美元,增幅为15%。这一增长主要是由于外部法律费用增加1,810万美元,人事费用增加1,440万美元,包括基于股票的补偿费用1,470万美元,设施和信息技术费用640万美元,包括租赁减值费用280万美元,与产品线停产有关的减值费用450万美元,以及更高的咨询和专业服务180万美元。人员费用的增加被截至2022年12月31日的年度250万美元的重组费用部分抵消。
不包括收购,我们预计2024年及以后我们的运营支出将继续增加,因为我们增加了对新的和现有的研发项目的投资,支持收入增长的商业努力,以及留住关键人才的激励措施。此外,我们预计2024年法律成本将增加,以支持保护我们的知识产权组合。

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目录表
其他收入(费用),净额
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)20232022$%
利息收入$16,906 $6,647 $10,259 154 %
利息支出(33)(476)443 (93)%
其他费用,净额(307)(198)(109)55 %
其他收入(费用)合计$16,566 $5,973 $10,593 177 %
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度利息收入增加了1030万美元。这一增长主要是由于在截至2023年12月31日的年度内,我们的现金等价物和有价证券产生的利息收入反映了利率的上升。
其他费用,与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度净增加10万美元,这是由外币汇率计量波动的已实现和未实现亏损推动的。
所得税拨备
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度,公司的所得税拨备分别为630万美元和400万美元。与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度所得税拨备增加了230万美元。这一增长主要是由于外国收入增加。

采办
2023年1月28日,我们签署了一项协议,从Centrillion Technologies,Inc.和Centrillion Technology Holdings Corp.收购某些无形资产和其他资产,预付款为1,000万美元,涉及知识产权许可。在2023年7月14日交易完成时,我们在收购资产时支付了额外的现金对价1,000万美元。根据协议,如果达到某些技术开发里程碑,我们有义务提供额外的现金对价。截至2023年12月31日,我们已支付了与完成发展里程碑相关的2130万美元。我们在2024年1月额外支付了2000万美元,这与公司截至2023年12月31日的合并财务报表中积累的一个发展里程碑有关。如果达到另一个技术开发里程碑,将支付高达1500万美元的现金对价。此外,如果达到这些里程碑,公司预计将支付与未来销售里程碑相关的现金对价。详情见综合财务报表附注4。
流动性与资本资源
截至2023年12月31日,我们拥有约3.887亿美元的现金和现金等价物,以及主要存放在美国银行的有价证券。自成立以来,我们从运营中产生了负的累计现金流,截至2023年12月31日的一年中,我们从运营中产生了亏损,这反映在我们13亿美元的累计赤字中。
我们目前预计未来12个月的资本支出总额约为2000万至2500万美元,其中包括用于制造和研发的设备。
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长率、研发努力、对补充或增强技术或业务的投资或收购、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度、销售和营销活动的扩大、与保护和执行知识产权相关的法律成本以及新产品的推出。
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目录表
我们以长远眼光发展和扩展我们的业务,并定期检讨收购和投资机会,未来我们可能会达成收购或投资业务、房地产、服务和技术(包括知识产权)的安排,而任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。我们定期审查符合我们长期增长目标的机会。
2023年1月,我们签署了一项协议,从Centrillion Technologies,Inc.和Centrillion Technology Holdings Corp.收购某些无形资产和其他资产,预付款为1,000万美元,涉及知识产权许可。在2023年7月14日交易完成时,我们在收购资产时支付了额外的现金对价1,000万美元。根据协议,如果达到某些技术开发里程碑,我们有义务提供额外的现金对价。截至2023年12月31日,我们已经支付了与完成发展里程碑相关的2130万美元。我们在2024年1月额外支付了2000万美元,这与截至2023年12月31日的合并财务报表中积累的一个发展里程碑有关。如果达到另一个技术开发里程碑,将支付高达1500万美元的现金对价。此外,如果达到这些里程碑,我们预计将支付与未来销售里程碑挂钩的现金对价。
我们预计在可预见的未来将继续出现运营亏损。我们相信,我们现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。然而,我们的流动性假设可能被证明是不正确的,我们可能会比目前预期的更早耗尽我们可用的财务资源。我们将大部分现金和现金等价物存放在美国主要金融机构和跨国金融机构的账户中,我们在这些机构的存款超过了保险限额。 市场状况可能会影响这些机构的生存能力。 如果我们维持现金和现金等价物的任何金融机构倒闭,不能保证我们能够及时或根本不能获得未投保的资金。 任何无法获得或延迟获得这些资金的情况都可能对我们的业务和财务状况造成不利影响。
我们打算继续评估市场状况,并可能在未来寻求更多的资金来源,如抵押贷款或其他融资,以进一步改善我们的财务状况,并执行我们的业务战略。此外,如果当前的经济、金融、商业或其他因素对我们满足运营现金需求的能力产生不利影响,我们可能需要通过传统或替代融资来源获得资金。我们不能确定在需要时或根本不能以优惠的条件向我们提供额外的资金。
流动资金来源
自公司成立以来,我们主要通过出售可转换优先股和普通股、销售我们产品的收入和产生债务来为我们的运营和资本支出提供资金。2019年9月,我们完成了首次公开募股,扣除发行成本、承销商折扣和佣金后,总收益为410.8美元。2020年9月,我们完成了A类普通股的公开发行,扣除发行成本、承销折扣和佣金后,总收益为4.823亿美元。
现金流汇总
下表汇总了所示期间的现金流:
截至2013年12月31日止的年度,
20232022
(单位:千)
提供的现金净额(用于):
经营活动$(15,197)$(33,606)
投资活动133,492 (350,887)
融资活动13,669 15,817 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(33)(44)
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)
$131,931 $(368,720)
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目录表
经营活动
截至2023年12月31日止年度,经营活动中使用的现金净额为1,520万美元,主要是由于净亏损2.551亿美元,但被基于股票的薪酬支出167.0美元、折旧及摊销3,550万美元、营业资产和负债变化产生的现金净流入1,730万美元、资产减值费用980万美元、租赁使用权资产摊销8,10万美元、出售有价证券的已实现亏损170万美元和其他非现金支出40万美元部分抵销。营业资产和负债的现金净流入主要是应计支出和其他流动负债增加2830万美元,主要是应计购买对价2000万美元、递延收入增加1090万美元、存货减少790万美元和其他非流动负债增加130万美元。营业资产和负债的现金净流入被以下因素部分抵消:应收账款增加1 060万美元,主要原因是收入和收款时间增加,支付经营租赁负债减少870万美元,供应商付款时间导致应付账款减少600万美元,应计补偿和其他相关福利减少260万美元,预付费用和其他流动资产增加240万美元。
在截至2022年12月31日的一年中,经营活动中使用的现金净额为3360万美元,主要原因是净亏损1.66亿美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出3940万美元,但被股票薪酬支出1.368亿美元、折旧和摊销2540万美元、租赁使用权资产摊销760万美元、财产和设备处置损失110万美元以及有价证券溢价和折价的摊销净额90万美元部分抵消。经营资产和负债的现金净流出主要是由于包括新产品推出和供应链管理在内的预期需求导致库存增加2120万美元,主要由于收入和收款时机的增加而导致应收账款增加1890万美元,由于支付经营租赁负债而减少640万美元,预付费用和其他流动资产增加450万美元,以及其他非流动负债减少290万美元。营业资产和负债的现金净流出因供应商付款的时间安排而增加590万美元、递延收入增加340万美元、应计费用和其他流动负债增加330万美元、应计薪酬和其他相关福利增加110万美元以及其他非流动资产减少90万美元,部分抵消了这一数额。
投资活动
截至2023年12月31日止年度,投资活动提供的现金净额为1.335亿美元,这是由于出售和到期有价证券的收益分别为100.2美元和8,280万美元,但分别被购买物业和设备和无形资产4,860万美元和90万美元所部分抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额为3.509亿美元,原因是购买了2.829亿美元的有价证券,购买了1.317亿美元的物业和设备,支付了与收购相关的预留现金和或有对价400万美元,部分抵消了出售有价证券的收益和有价证券的到期日分别为4910万美元和1850万美元。
融资活动
在截至2023年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为1370万美元,主要来自发行普通股所得的1950万美元,这些收益来自行使股票期权和员工购买股票计划,部分被580万美元的融资安排付款所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为1580万美元,主要来自行使股票期权和员工股票购买计划的普通股发行收益2120万美元,部分被540万美元的融资安排付款所抵消。
关键会计估计
本年度报告其他部分所载的综合财务报表及其相关附注乃根据公认会计准则编制。编制合并财务报表还要求我们做出影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额以及相关披露的估计和假设。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。实际结果可能与我们的估计大不相同。如果我们的估计与实际结果之间存在差异,我们未来的财务报表列报、财务状况、经营结果和现金流都将受到影响。
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目录表
我们认为下文所述的会计估计涉及很大程度的判断和复杂性。因此,我们认为这些是帮助充分了解和评估我们的综合财务状况和运营结果的最关键的。有关详情,请参阅本年度报告第二部分第8项所载合并财务报表附注2。
收入确认
我们通过销售产品和服务获得收入,我们的产品包括仪器和消耗品。产品销售收入在产品控制权转移时确认,产品控制权通常在发货给客户时确认。与延长保修有关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户一般在发货或订购服务时开具发票,通常在30天内付款。在产品装运或提供服务之前从客户那里收到的现金被记为负债。我们与客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
我们定期签订合同,其中包括产品和服务的各种组合,这些组合通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。我们根据当前的市场情况,使用平均售价来确定独立售价。如果产品或服务没有销售历史,或者销售量不足,我们将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
库存
存货以成本中的较低者为准,按先进先出法或可变现净值确定。我们使用判断来分析和确定我们的库存构成是否过时、移动缓慢、无法销售或以其他方式高于可变现净值,并经常审查此类确定。我们根据产品到期日、未完成和未完成订单以及销售预测等一系列因素,在首次确认时减记明确识别的不可用、陈旧、移动缓慢或已知的滞销库存和以其他方式高于可变现净值的库存。任何将存货减记为可变现净值的做法都将建立一个新的成本基础,即使某些情况表明存货在以后的期间是可以收回的,也将予以维持。与存货减记相关的成本在我们的综合经营报表上记入收入成本。我们对未来的需求、市场状况以及可能取代旧产品的新产品的发布做出假设。然而,如果实际市场状况不如预期,可能需要额外的库存减记。
基于股票的薪酬
我们的股票薪酬涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于市场的绩效股票奖励(“PSA”),包括根据股权激励计划授予的绩效股票期权和绩效RSU,以及员工股票购买计划(“ESPP”)下的股票购买权。股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。我们根据授权日在纳斯达克上市的股票价格的收盘价来确定RSU的公允价值。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计了股权激励计划下的股票期权奖励和ESPP下的股票购买权在授予日的公允价值。基于股票的奖励的公允价值,不包括公益广告,在奖励预期归属的必要服务期内按直线原则确认为补偿费用,并在发生没收时确认。
布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。我们使用简化的方法来计算预期期限,即归属期限和合同期限之间的中间点。我们使用类似上市同行公司股价的历史波动率来确定预期波动率。无风险利率是基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
于截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度,我们颁发了以市场为基础的业绩股票奖励(PSA),包括业绩股票期权及业绩限制性股票单位。PSA由三个独立的部分组成,每一部分的归属取决于A类普通股的收盘价维持在或高于某些
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目录表
为每一批股票设定预定的股价目标。我们使用蒙特卡洛模拟模型,使用包括波动性、无风险利率、股权成本和股息在内的假设,估计了授予的PSA奖励的价值。我们将从授权日开始采用加速归因法确认派生服务期内的补偿费用。得出的服务期是成功的股票价格路径达到蒙特卡罗估值模型中模拟的每一批股票的价格目标的中位数持续时间。如果相关市场条件早于其估计的派生服务期,则基于股票的补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。
利率风险
我们面临的利率风险主要与我们的现金等价物和有价证券有关。我们所有的现金等价物和有价证券都被指定为可供出售,并以公平市场价值计价。我们投资于多种证券,包括公司债券、美国机构票据、资产担保证券、商业票据、美国国债和货币市场基金。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来确保我们投资的本金资金的安全和保值。我们通过投资高等级投资证券来降低违约风险。我们的固定利率证券的公平市场价值可能会受到利率上升的不利影响。例如,2022年期间市场利率上升,导致我们的现金等价物和有价证券出现未实现亏损。2023年,我们减少了有价证券投资组合,减少了年内进一步加息的影响导致的未实现亏损。与2023年12月31日和2022年12月31日的利率相比,假设利率上升100个基点(1个百分点),将分别对我们投资组合的公允价值产生约10万美元和140万美元的不利影响。
外币兑换风险
我们的报告货币是美元,根据情况,我们每个子公司的功能货币是其当地货币或美元。从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外以当地货币销售我们的产品和服务,主要是欧元、英镑和日元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们分别约有23%和18%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价,主要是在美国。我们面临着由于外币汇率变化而产生的收益或损失。例如,如果美元相对于外币升值,我们将在重新计量以外币计价的客户应收账款时蒙受损失。此外,对于我们以外币计价的价目表,如果美元相对于外币的价值增加,则按我们的美元报告货币换算或重新计量的收入交易的价值将会较低。我们目前没有制定对冲非美元货币风险敞口的计划。我们使用建模技术对截至2023年12月31日和2022年12月31日的非美元货币资产数量进行了敏感性分析,该技术衡量了在所有其他变量保持不变的情况下,外币兑美元汇率水平假设变动10%所产生的非美元货币资产数量的变化。敏感性分析表明,假设外币汇率变动10%,将使我们截至2023年12月31日和2022年12月31日以美元报告的现金和现金等价物和应收账款分别减少约380万美元和600万美元。
90

目录表
项目8.财务报表和补充数据。
10倍基因组学公司
合并财务报表索引
页面
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号42)
92
合并资产负债表
94
合并业务报表
95
合并全面损失表
96
股东权益合并报表
97
合并现金流量表
98
合并财务报表附注
99
91

目录表
独立注册会计师事务所报告
致10x基因公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们审计了10倍基因公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日期间每一年的相关综合经营表、全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2024年2月15日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
92

目录表
收入确认
有关事项的描述
在截至2023年12月31日的一年中,公司确认的收入为6.187亿美元。如综合财务报表附注2所述,当产品及服务的控制权转移至客户时,本公司确认收入,金额反映其预期从客户收取的对价,以换取该等产品及服务。
由于包括多项履约义务在内的大量销售交易,审计公司的收入确认可能很复杂。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们获得了理解,评估了设计,并测试了对收入交易中交易价格分配到履约义务的控制的操作有效性。例如,我们测试了管理层对建立独立销售价格的控制,并测试了将独立销售价格应用于收入交易的自动化系统控制。

我们的审计程序包括,使用独立销售价格对个别销售交易样本的对价分配进行评估。对于样本,我们检查了客户合同,确定了合同中明确的履行义务(S),并重新计算了交易价格的分配。对于样本,我们进一步测试了收入确认的时间,这是基于货物控制权转移给客户的证据,或随着时间的推移对延长保修服务履行义务的收入确认的证据。



/s/ 安永律师事务所

自2015年以来,我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州圣何塞
2024年2月15日
93

目录表
10倍基因组学公司
合并资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
十二月三十一日,
20232022
资产
流动资产:
现金和现金等价物$359,284 $219,746 
有价证券29,411 210,238 
受限现金 2,633 
应收账款净额114,832 104,211 
库存73,706 81,629 
预付费用和其他流动资产18,789 16,578 
流动资产总额596,022 635,035 
财产和设备,净额279,571 289,328 
受限现金 4,974 
经营性租赁使用权资产65,361 69,882 
商誉4,511 4,511 
无形资产,净额16,616 22,858 
其他非流动资产3,062 2,392 
总资产$965,143 $1,028,980 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$15,738 $21,599 
应计补偿和相关福利30,105 32,675 
应计费用和其他流动负债56,648 59,779 
递延收入13,150 7,867 
经营租赁负债11,521 9,037 
流动负债总额127,162 130,957 
非流动经营租赁负债83,849 86,139 
递延收入,非流动收入8,814 3,165 
其他非流动负债4,275 2,976 
总负债224,100 223,237 
承付款和或有事项(附注7)


股东权益:
优先股,$0.00001票面价值;100,000,000授权股份,不是于二零二三年及二零二二年十二月三十一日已发行或发行在外的股份
  
普通股,$0.00001票面价值;1,100,000,000授权股份(A类1,000,000,000,B类100,000,000); 119,095,362(A类105,038,529,B类14,056,833)和115,195,009(A类96,527,754,B类18,667,255)分别于2023年、2023年和2022年12月31日发行和发行的股份
2 2 
额外实收资本2,025,890 1,839,397 
累计赤字(1,284,420)(1,029,321)
累计其他综合损失(429)(4,335)
股东权益总额741,043 805,743 
总负债和股东权益$965,143 $1,028,980 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
94

目录表
10倍基因组学公司
合并业务报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
收入$618,727 $516,409 $490,490 
收入成本209,414 120,386 74,091 
毛利409,313 396,023 416,399 
运营费用:
研发270,332 265,667 211,752 
正在进行的研究和开发60,980   
销售、一般和行政343,330 298,300 257,560 
应计或有负债  (660)
总运营费用674,642 563,967 468,652 
运营亏损(265,329)(167,944)(52,253)
其他收入(支出):
利息收入16,906 6,647 206 
利息支出(33)(476)(866)
其他费用,净额(307)(198)(802)
其他收入(费用)合计16,566 5,973 (1,462)
扣除所得税准备前的亏损(248,763)(161,971)(53,715)
所得税拨备6,336 4,029 4,508 
净亏损$(255,099)$(166,000)$(58,223)
每股基本和稀释后净亏损$(2.18)$(1.46)$(0.53)
加权平均-用于计算基本和稀释后每股净亏损的股票117,165,036 113,858,684 110,347,937 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
95

目录表
10倍基因组学公司
合并全面损失表
(单位:千)
十二月三十一日,
202320222021
净亏损$(255,099)$(166,000)$(58,223)
其他综合收益(亏损),税后净额:
可供出售有价证券的未实现收益(亏损)2,210 (4,116) 
可供出售证券的已实现亏损重新分类为净亏损1,718   
外币折算调整(22)(241)72 
其他综合收益(亏损),税后净额3,906 (4,357)72 
综合损失$(251,193)$(170,357)$(58,151)
附注是这些合并财务报表的组成部分。
96

目录表
10倍基因组学公司
股东权益合并报表
(单位:千,共享数据除外)
普通股其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收入(亏损)
总计
股东的
权益
股票金额
2020年12月31日的余额108,485,909 $2 $1,544,218 $(805,098)$(50)$739,072 
发行与股权奖励相关的A类普通股4,029,068 — 40,325 — — 40,325 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 154 — — 154 
基于股票的薪酬— — 96,168 — — 96,168 
净亏损— — — (58,223)— (58,223)
其他综合收益— — — — 72 72 
截至2021年12月31日的余额112,514,977 2 1,680,865 (863,321)22 817,568 
发行与股权奖励相关的A类普通股2,680,032 — 21,226 — — 21,226 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 96 — — 96 
基于股票的薪酬— — 137,210 — — 137,210 
净亏损— — — (166,000)— (166,000)
其他综合损失— — — — (4,357)(4,357)
截至2022年12月31日的余额115,195,009 2 1,839,397 (1,029,321)(4,335)805,743 
发行与股权奖励相关的A类普通股3,900,353 — 19,483 — — 19,483 
基于股票的薪酬— — 167,010 — — 167,010 
净亏损— — — (255,099)— (255,099)
其他综合收益— — — — 3,906 3,906 
截至2023年12月31日的余额119,095,362 $2 $2,025,890 $(1,284,420)$(429)$741,043 
附注是这些综合财务报表的组成部分。
97

目录表
10倍基因组学公司
合并现金流量表
(单位:千)
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
经营活动:
净亏损$(255,099)$(166,000)$(58,223)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
基于股票的薪酬费用166,950 136,848 95,962 
折旧及摊销35,512 25,368 21,118 
资产减值费用9,845   
使用权资产摊销8,107 7,638 7,136 
有价证券已实现亏损1,718   
其他427 1,957 79 
经营性资产和负债变动情况:
应收账款(10,613)(18,948)(34,041)
库存7,871 (21,192)(30,132)
预付费用和其他流动资产(2,429)(4,495)(1,053)
其他非流动资产(678)925 1,045 
应付帐款(6,017)5,858 11,084 
应计补偿和其他相关福利(2,637)1,114 16,337 
递延收入10,932 3,350 1,535 
应计或有负债  (44,173)
应计费用和其他流动负债28,301 3,336 (873)
经营租赁负债(8,671)(6,423)(2,469)
其他非流动负债1,284 (2,942)(4,705)
用于经营活动的现金净额(15,197)(33,606)(21,373)
投资活动:
出售有价证券所得收益100,191 49,117  
有价证券到期日收益82,825 18,528  
购置财产和设备(48,601)(131,661)(101,278)
购买无形资产(923)  
收购业务,扣除收购现金后的净额 (4,000)(5,451)
购买有价证券 (282,871) 
投资活动提供(用于)的现金净额133,492 (350,887)(106,729)
融资活动:
技术许可融资安排的付款(5,814)(5,409)(5,028)
通过行使股票期权和购买员工股票计划发行普通股19,483 21,226 40,325 
融资活动提供的现金净额13,669 15,817 35,297 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(33)(44)234 
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)131,931 (368,720)(92,571)
年初现金、现金等价物和限制性现金227,353 596,073 688,644 
年终现金、现金等价物和受限现金$359,284 $227,353 $596,073 
现金流量信息的补充披露:
支付利息的现金$436 $841 $1,222 
缴纳税款的现金$4,927 $3,925 $8,660 
非现金投融资活动
应付账款、应计费用和其他流动负债所列财产和设备的购置$3,324 $26,750 $16,972 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$6,518 $16,562 $21,284 
与企业收购相关的应付或有对价$ $ $1,500 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
98

目录表
10倍基因组学公司
合并财务报表附注
1.    业务说明和呈报依据
业务的组织和描述
10x基因公司是一家生命科学技术公司,专注于开发创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握与生物学的复杂性相匹配的分辨率和规模的生物系统。公司的综合解决方案包括公司的Chromium X系列和Chromium Connect仪器(公司称为“Chromium仪器”)、公司的Viium CytAssisted和Xum Analyzer仪器(公司称为“空间仪器”),以及公司专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于公司的铬、铯和镉解决方案的消耗品(公司称为“消耗品”)。该公司将其软件与这些产品捆绑在一起,指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。该公司于2012年7月在特拉华州注册成立,并于2015年开始商业和制造业务,并销售其仪器和消耗品。该公司总部设在加利福尼亚州普莱森顿,在亚洲、欧洲、大洋洲和北美设有全资子公司。
陈述的基础
综合财务报表包括公司的账目及其全资子公司的账目,是根据美国公认会计原则(或“公认会计原则”)编制的。所有公司间交易和余额均已注销。
2.    重要会计政策摘要
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响财务报表日期资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和费用的报告金额。这些判断、估计和假设用于但不限于收入确认、库存估值和减记、资产和业务收购的会计处理以及基于股票的薪酬奖励的估值。本公司根据各种因素及资料作出估计,该等因素及资料可能包括但不限于历史及过往经验、本公司的预测及未来计划、目前的经济状况,以及管理层认为在当时情况下属合理的第三方专业人士提供的资料,其结果构成对资产及负债的账面价值及从其他来源不易察觉的已记录开支金额作出判断的基础。如果公司的估计与实际结果之间存在重大差异,公司未来的综合经营业绩可能会受到影响。
细分市场信息
该公司作为一个单一的经营部门进行运营。公司首席运营决策者兼首席执行官负责综合管理公司的运营,以分配资源、做出经营决策和评估财务业绩。
现金等价物和限制性现金
本公司将自购买之日起原始到期日为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物包括投资于货币市场基金的金额,并按公允价值列报。
下表对合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金进行了对账,合计为合并现金流量表中所列相同数额的总和(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
现金和现金等价物$359,284 $219,746 $587,447 
受限现金 7,607 8,626 
现金总额、现金等价物和限制性现金$359,284 $227,353 $596,073 
99

目录表
有价证券
该公司将债务证券投资指定为可供出售。自购买之日起原始到期日不超过三个月的可供出售债务证券分为现金和现金等价物。原始到期日超过三个月的可供出售债务证券可用于为当前业务提供资金,并被归类为资产负债表流动资产中的有价证券。可供出售的债务证券按公允价值报告,相关的未实现收益和损失包括在“累计其他综合损失”中,这是股东权益的一个组成部分,扣除税收后。出售有价证券的已实现收益(亏损)采用特定识别方法确定,并在综合经营报表中记入“其他费用净额”。
可供出售的债务证券须接受定期减值审查。对于处于未实现亏损状态的投资,本公司通过考虑有关该工具的可收回性、当前市场状况以及对经济状况的合理和可支持的预测的信息来确定是否存在信贷损失。本公司确认信贷损失准备,在适当情况下最高可达未实现亏损的金额,并在本公司更有可能需要或打算在收回其摊余成本基础之前出售投资的情况下,减记该项投资的摊销成本基础。信贷损失和减记准备在“其他费用净额”中确认,与信贷损失无关的未实现损失在“累计其他综合损失”中确认。本报告所列期间不计信贷损失。 截至2023年12月31日,可供出售证券的未实现亏损总额与市场利率变化有关,而不归因于信贷。
金融工具的公允价值
现金等价物由货币市场基金组成,这些基金在公允价值层次中被归类为第一级。在资产负债表中按公允价值经常性记录的资产根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。公允价值定义为一项资产于计量日在市场参与者之间有秩序的交易中,在本金或最有利的市场为该资产或负债而收取的交换价格。《关于公允价值计量的权威指引》为公允价值计量的披露确立了三级公允价值等级,具体如下:
第1级--在计量日期,投入是相同资产或负债的未经调整的活跃市场报价;
第2级--投入是指活跃市场上类似资产或负债的可观察的、未经调整的报价、不活跃的市场上相同或类似资产或负债的未经调整的报价、或有关资产或负债基本上整个期限的可观察到的或可被可观察到的市场数据所证实的其他投入;以及
第三级--对计量资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入,而这些资产或负债的公允价值很少或根本没有市场数据支持。
公司的金融工具包括1级和2级资产。如果活跃的市场有报价,证券被归类为一级。货币市场基金被归类为一级。二级资产主要包括公司债券、资产支持证券、商业票据、美国政府国债和机构证券,以及政府支持实体的债务证券,其基础是活跃市场中类似波动的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术,其所有重要投入在市场上都可以观察到,或者可以通过资产大部分完整期限的可观察市场数据来证实。在适用的情况下,这些模型预测未来现金流,并使用从各种第三方数据提供商获得的基于市场的可观察投入,将未来金额贴现为现值,包括但不限于基准收益率、利率曲线、报告的交易、经纪商/交易商报价和参考数据。
应收账款净额
应收账款包括客户因销售产品和服务而应收的款项。本公司审查其应收账款,如果基于历史经验和特定的客户收款问题不再能合理地确保可收款,则提供特定金额的备抵。坏账准备为#美元。0.1分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。
业务集中度
该公司的仪器大多由亚洲和美国的第三方合同制造商组装和测试。该公司与合同制造商的协议包含采购承诺。此外,该公司的试剂盒的关键部件依赖于几家供应商。合同运作的重大中断
100

目录表
制造商或供应商可能会在相当长的一段时间内影响公司产品的生产,这可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
浓度
可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金等价物、有价证券(如上文“有价证券”标题下的本脚注所述)和应收账款。该公司在美国大型金融机构持有的现金和现金等价物以及存款超过了联邦存款保险公司的保险限额。该公司对与其投资相关的风险和这些金融机构的相对信用状况进行定期评估。
该公司对客户的财务状况进行持续的信用评估。该公司不需要客户提供抵押品,但可能需要某些客户预付款项。到目前为止,该公司还没有经历过重大的信贷损失。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的几年中,没有一个客户占收入的10%以上。截至2022年12月31日,本公司的一家经销商占11公司未付应收账款的%。截至2023年12月31日或2021年12月31日,没有任何客户或分销商占公司未付应收账款的10%以上。
该公司几乎所有的长期资产都位于美国。
库存
存货以成本中的较低者为准,按先进先出法或可变现净值确定。本公司使用判断来分析和确定其库存构成是否过时、移动缓慢、无法销售或以其他方式高于可变现净值,并经常审查此类确定。该公司减记了特别确定的不可用、陈旧、移动缓慢或已知的滞销库存,以及在首次确认时以其他方式超过可变现净值的库存,这些因素包括产品到期日、未完成和未完成的订单以及销售预测。可变现净值是根据正常业务过程中的估计销售价格、较少合理预测的完工、处置和运输成本来确定的。任何将其存货减记为可变现净值的做法都将建立一个新的成本基础,即使某些情况表明该存货可在以后的期间收回,也将予以维持。与存货减记相关的成本在公司的综合经营报表上记入收入成本。
租契
本公司通过评估一项安排是否包含已确认的资产以及其是否有权控制已确认的资产来确定该安排在开始时是否为租赁或包含租赁。使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。租赁负债于租赁开始日根据租赁期内未来租赁付款的现值确认。净收益资产基于对租赁负债的计量,还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款,并不包括租赁奖励和最初产生的直接成本(视情况而定)。
本公司采用基于租赁开始日可获得的信息的递增借款利率来确定未来租赁付款的现值。本公司在计算其递增借款利率时,会考虑其信贷风险、租期及租赁付款总额,并在有需要时按抵押品的影响作出调整。租赁条款可包括在公司合理确定将行使该等选择权时延长或终止租约的选择权。本公司营运租赁的租赁成本按直线法在营运开支及在合理保证的租赁期内出售货物的成本内确认。
每当事件或环境变化表明ROU资产的账面价值可能无法收回时,本公司就评估与减值指标租赁相关的ROU资产。当决定转租该空间时,公司评估资产的减值,并确认对ROU资产和相关费用的相关影响(如果适用)。评估是在资产组的可识别现金流的最低水平进行的。相关ROU资产预期产生的未贴现现金流是在ROU资产的使用年限内估计的。如果评估显示ROU资产的账面价值可能无法收回,则任何潜在减值将根据相关ROU资产或资产组的公允价值(由适当的估值技术确定)计量。参考
101

目录表
注7,承付款和或有事项--租赁协议,有关详情,请参阅综合财务报表附注。
本公司已选择不将其现有资产类别内任何租赁的租赁及非租赁组成部分分开,因此,任何租赁及非租赁组成部分均作为单一租赁组成部分入账。本公司亦已选择不适用于其现有资产类别内年期为12个月或以下的任何租约。
内部使用软件
该公司将在物业和设备内开发内部使用软件所产生的成本资本化,并将在合并资产负债表中的其他非流动资产内开发托管安排的成本资本化。在项目的初步规划和评价以及实施后阶段发生的费用计入已发生的费用。在项目的应用程序开发阶段发生的成本被资本化。这些成本在资产的估计使用年限内按直线摊销。
财产和设备,净额
物业及设备按成本减累计折旧列账。折旧乃根据下列资产之估计可使用年期以直线法计算:
使用年限(年)
建房10-40
实验室设备和机械 3-5
计算机设备2-5
家具和固定装置3
租赁权改进1-10
长期资产减值准备
本公司评估长期资产,如财产和设备以及无形资产,每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时,就进行减值评估。倘存在减值迹象,而资产预期产生之未贴现未来现金流量低于资产之账面值,则本公司会根据贴现现金流量法将资产之账面值减至其估计公平值,或(如有)减至可资比较市值(如适用)。《公司记录》减值费用共$4.6 截至2023年12月31日止年度,主要与无形资产有关的亏损约为100万美元。有 不是截至2022年及2021年12月31日止年度录得的减值亏损。参见附注5,其他财务报表信息- 无形资产,净值,有关详情,请参阅综合财务报表附注。
产品保修
本公司一般为其仪器提供一年保修。公司审查其与仪器销售相关的估计保修义务的风险,并根据历史产品故障率和实际发生的保修成本建立应计费用。该开支于综合经营报表中列为收入成本的一部分。
递延收入
递延收入包括在确认收入之前收到的付款,主要与仪器服务协议有关,也称为延长保修。这些协议下的收入在相关服务期内确认。预期在资产负债表日后12个月内确认的递延收入记为递延收入的当前部分,其余部分记为长期收入。
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目录表
收入确认
该公司通过销售产品和服务获得收入,其产品包括仪器和消耗品。产品销售收入在产品控制权转移时确认,产品控制权通常在发货给客户时确认。与延长保修有关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户一般在发货或订购服务时开具发票,通常在30天内付款。在产品装运或提供服务之前从客户那里收到的现金被记录为合同负债。该公司与其客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
该公司定期签订合同,其中包括产品和服务的各种组合,这些产品和服务通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。本公司根据当前市场情况,采用平均销售价格确定独立销售价格。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足,公司将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
收入成本
收入成本主要包括生产过程中发生的制造成本,包括人员和相关成本、零部件材料、人工和间接费用、包装和交付成本以及包括设施和信息技术在内的分配成本。此外,产品收入成本包括公司产品中包括的特许技术的特许权使用费成本、保修成本以及缓慢流动和陈旧库存的拨备。
运费和搬运费
向客户收取的运输和搬运费用记为收入。运输和搬运成本包括在公司的收入成本中。
研究与开发
研究和开发成本在发生的期间内支出。研究和开发费用包括人员和相关费用、独立承包人费用、实验室用品、设备维护、原型和材料费用、已开发技术和无形资产的摊销以及包括设施和信息技术在内的分配成本。
关于合并业务报表中所列正在进行的研究和开发的讨论,见附注4。
广告费
广告费用在发生时计入费用。该公司产生的广告费为美元。3.3百万,$3.7百万美元和美元4.7截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
基于股票的薪酬
本公司的股票薪酬支出涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于市场的绩效股票奖励(“PSA”),包括根据股权激励计划授予的绩效股票期权和绩效RSU,以及根据员工购股计划(“ESPP”)授予的股票购买权。其股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。本公司根据授权日(如果授权日不是交易日,则为授权日前最近一个交易日)在纳斯达克全球精选市场上市的股票的收盘价确定RSU的公允价值。该公司使用Black-Scholes期权定价模型在授予日估计股权激励计划下的股票期权奖励和ESPP下的股票购买权的公允价值。不包括公益广告的股票奖励的公允价值在奖励预期归属的必要服务期内按直线原则确认为补偿支出,并在发生没收时予以确认。
布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。该公司计算了
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目录表
使用简化方法的预期期限,即归属期限和合同期限之间的中间点。由于本公司股票交易期较短,本公司已参考本公司及同类上市同业公司的历史波动率估计波动率。无风险利率基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
对于公益广告,本公司使用蒙特卡洛模拟模型计算奖励的估值和奖励每个单独归属部分的必要服务期,并使用从授予日期开始的加速归属法在派生的服务期内确认相关补偿费用。衍生服务期是指在蒙特卡罗估值模型中模拟的,成功的股价路径达到各自不断上升的股价门槛的中位数持续时间,该模型使用了对PSA履约期估计的波动性、无风险利率、股本成本和股息等假设。如果相关市场条件早于其估计的派生服务期,则基于股票的补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
外币
对于功能货币为当地货币的外国子公司,资产和负债使用月末汇率换算为美元,收入和费用使用平均汇率换算。这些外币换算产生的调整计入“累计其他综合损失”。
对于功能货币为美元的实体,货币资产和负债按资产负债表日的有效汇率重新计量,非货币资产和负债按历史汇率重新计量。收入和支出按该期间的平均汇率重新计量。外币重新计量的收益或损失计入合并经营报表中的“其他费用净额”。公司确认的外币交易收益为#美元。1.2百万美元和美元0.2截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度为百万美元,外币交易损失为美元0.9截至2021年12月31日的年度分别为百万美元。
所得税
本公司采用资产负债法对所得税进行会计处理,在该方法中,递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债的账面金额与各自税基之间的差额的未来税务后果。递延税项资产及负债按预期适用于该等税项资产及负债预期变现年度的制定税率计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间确认。如果递延税项资产的全部或部分极有可能无法变现,则应计提估值准备。
本公司的税务状况须接受所得税审计。本公司只有在税务机关根据技术上的优点进行审查后,认为不确定的税务状况更有可能是可持续的情况下,才会确认该不确定税务状况的税务利益。确认的税务优惠被计量为最大数额的优惠,该优惠更有可能(大于50%的可能性)在与税务机关达成和解后实现。该公司在其税务准备中确认了与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款。
该公司根据估计和假设计算当期和递延所得税拨备,这些估计和假设可能与随后几年提交的所得税申报单中反映的实际结果不同。基于已提交所得税申报单的调整在确定时被记录下来。已缴纳的所得税金额将受到美国和外国税务当局的审查。对任何不确定税务问题的潜在后果的估计取决于管理层对当时存在的相关风险、事实和情况的评估。就该等税务状况的评估变动而言,估计变动计入作出厘定的期间。
每股净亏损
每股净亏损是使用多类普通股和参与证券所需的最新两类亏损方法计算的。除投票权外,A类普通股和B类普通股的权利相同,包括清算和分红权利以及分担损失。由于清算和股息权以及分担亏损的权利相同,未分配收益是按比例分配的,因此,由此产生的每股净亏损将在单独或合并的基础上对A类普通股和B类普通股相同。
104

目录表
每股基本净亏损的计算方法是净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,并根据需要回购的已发行普通股进行调整。
在计算每股摊薄净亏损时,每股基本净亏损按摊薄证券的影响进行调整,包括本公司股权补偿计划下的奖励。每股摊薄净亏损的计算方法是净亏损除以已发行普通股的加权平均股数。就本公司报告净亏损的期间而言,每股摊薄净亏损与每股基本净亏损相同,因为如果普通股的潜在摊薄作用是反摊薄的,则不会假设其已发行。
收购
本公司评估收购资产及其他类似交易,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先应用筛选以确定收购的总资产的公允价值是否基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产中。如果符合条件,这笔交易将作为资产收购入账。如未能符合要求,则需要进一步确定本公司是否已收购有能力产生符合业务要求的产出的投入及程序,在此情况下,交易须采用收购会计方法入账,其中要求收购资产及承担的负债须按收购日期的估计公允价值确认,而收购无形资产的公允价值应记入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。收购价格超过所收购净资产的分配公允价值的任何部分都计入商誉。
商誉不摊销,而是至少每年评估一次,以计提报告单位水平的减值。在商誉减值审核期间,本公司评估定性因素,以确定其报告单位的公允价值是否更有可能低于包括商誉在内的账面金额。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素以及整体财务表现。如果在评估所有这些质量因素后,本公司认为我们报告单位的公允价值不太可能少于账面价值,则不需要进行额外评估。否则,本公司将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过公允价值,本公司将根据差额计入减值损失。
本公司在下列项目下进行资产收购ASC,企业合并主题805,副主题50这要求资产收购中的收购实体在相对公允价值基础上根据收购实体的成本确认净资产,公允价值除给予的对价外还包括交易成本。如果将来没有其他用途,正在进行的研究和开发费用将计入已发生的费用。资产收购中的或有对价付款于或有事项解决及对价已支付或应付时确认。确认或有对价付款后,该数额计入所购资产或一组资产的成本。
3.     重组
2023年12月7日,公司承诺了一项与关闭其一家研发设施相关的重组计划,导致重组费用为$2.5与该计划相关的100,000,000美元,主要包括截至2023年12月31日的年度记录的长期资产减值成本和一次性员工离职福利。重组成本为5美元2.5在截至2023年12月31日的年度内,本公司的综合经营报表中计入了研发以及一般和行政费用。重组活动预计将在2024年上半年结束前基本完成。
2022年8月3日,公司实施了裁员计划,以降低成本,并保持精简的组织以支持业务。重组费用:$4.2在截至2022年12月31日的一年中,与该计划相关的百万美元记录在案,主要包括与遣散费相关的成本。重组成本为5美元0.31000万,$1.41000万美元和300万美元2.5于截至2022年12月31日止年度,收入成本、研发开支及销售、一般及行政开支分别记入收入成本、研发开支及行政开支,分别记入本公司综合经营报表。截至2022年12月31日,重组活动基本完成。
105

目录表
下表为截至2023年12月31日与公司重组活动相关的重组成本摘要(单位:千):
终止合同福利成本长期资产减值准备总计
2022年1月1日的余额$ $ $ 
重组费用4,216  4,216 
支付的现金(3,385) (3,385)
非现金费用(616)(616)
2022年12月31日的余额215  215 
重组费用310 2,171 2,481 
支付的现金(215) (215)
非现金费用 (2,171)(2,171)
2023年12月31日的余额$310 $ $310 
4.    收购
2023年收购
于2023年1月28日,本公司签署协议,向CentrifitTechnologies,Inc.收购若干无形及其他资产。和Centrifugal Technology Holdings Corp.的预付现金,10.0涉及知识产权许可的金额。于2023年7月14日交易结束后,本公司支付额外现金代价$10.0亿元收购资产。根据协议,如果达到某些技术开发里程碑,公司有义务提供额外的现金对价。截至2023年12月31日,本公司已支付$21.3与完成发展里程碑有关的2000万美元。该公司支付了额外的$20.0 2024年1月,本公司就一个发展里程碑计提了2023年12月31日的合并财务报表。高达$15.0 如果达到额外的技术开发里程碑,则应支付100万美元的现金代价。此外,如果达到这些里程碑,公司预计将支付与未来销售里程碑挂钩的现金对价。
该交易作为资产收购入账。与此次收购和里程碑付款有关,本公司收购了一项正在进行的研发无形资产,金额为美元。61.0 于截至2023年12月31日止年度,本集团并无其他未来用途,因此确认为开支,并计入简明综合经营报表“进行中研究及开发”的组成部分。本公司亦收购无形资产$0.2 与劳动力相关的资产负债表中的“无形资产,净额”。
下表概述所收购资产及所承担负债的价值(以千计):
取得的资产和承担的负债
正在进行的研究和开发$60,980 
无形资产-获得的劳动力200 
财产和设备671 
经营租赁负债(1,496)
其他资产和负债,净额758 
收购的总净资产$61,113 
2021年收购
Tetramer Shop收购
于2021年1月8日(“收购日期”),本公司收购 100Tetramer Shop ApS(“Tetramer Shop”)的%流通股,该公司是一家总部位于丹麦哥本哈根的私人控股公司,总现金代价为美元。8.5百万美元,扣除获得的现金净额$0.2百万美元,包括1.5 或有对价的公允价值。队伍
106

目录表
代价于收购日期入账为负债,并于2022年成功完成转让TetramerShop的技术后支付。
Tetramer Shop是一家生命科学技术公司,在研发中开发和提供用于精确监测抗原特异性T细胞的试剂。该公司收购了Tetramer Shop,以表彰其在构建空的、可移植的主要组织相容性复合体(MHC)分子方面的专业知识。
收购事项以收购会计法入账,而TetramerShop被视为被收购方。所收购之资产(包括已识别无形资产)及负债按其各自之公平值入账,并计入商誉之金额为收购代价与可识别资产净值之公平值之差额。所收购资产及所承担负债的公平值乃根据管理层于报告日期的假设厘定。
我们的综合经营报表包括收购日期后四聚体商店的财务业绩。自收购日期以来与四聚体商店相关的收入包括在我们的综合运营报表中。
截至购置日,包括商誉和无形资产在内的购入资产和承担的负债的公允价值如下(以千计):
金额
现金和现金等价物$224 
收购的其他资产83 
收购的有形资产307 
承担的其他负债(652)
递延税项负债--非流动(1,131)
购置的有形资产净额和承担的负债总额(1,476)
无形资产5,640 
商誉4,511 
取得的净资产$8,675 
截至收购日的无形资产包括(以千计):
金额加权平均使用寿命(年)
发达的技术$5,500 10
客户关系140 3
$5,640 
与收购有关而取得的无形资产的公允价值是采用收益法或重置成本法确定的。开发的技术和客户关系摊销了十年三年,分别。于截至2023年12月31日止年度,本公司录得减值支出$4.5 亿美元,一般和行政费用,与此有关的收购发达的技术。减值费用是由停止生产产品的决定引发的。
可确认无形资产
所收购的开发技术主要包括与开发试剂相关的现有技术,用于在研发中精确监测抗原特异性T细胞,使本公司能够加强其在免疫学方面的努力。本公司采用收益法下的多期超额收益法对已开发技术进行估值。使用此方法,最终公平值乃使用预期未来现金流量按适当风险调整回报率贴现至其净现值计算。
107

目录表
商誉
收购价超出所收购资产及所承担负债之公平值之差额指收购产生之商誉金额。本公司并不预期该商誉的任何部分可扣税。收购应占商誉记录为非流动资产,不予摊销,但须每年检讨减值。
5.    其他财务报表信息
可供出售的证券
可供出售的证券 于2023年12月31日,包括以下各项(以千计):
2023年12月31日2022年12月31日
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公允价值摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公允价值公允价值计量
现金等价物:
货币市场基金$348,539 $— $— $348,539 $163,184 $— $— $163,184 1级
有价证券:
公司债务证券10,022  (51)9,971 153,794 4 (2,768)151,030 2级
政府债务证券18,152  (125)18,027 54,136  (1,247)52,889 2级
资产支持证券1,425  (12)1,413 6,424  (105)6,319 2级
可供出售证券总额$378,138 $ $(188)$377,950 $377,538 $4 $(4,120)$373,422 
截至2023年12月31日,可交易证券的合同到期日如下(单位:千):
公允价值
在一年或更短的时间内到期$28,045 
应在一年至五年后到期1,366 
$29,411 
该公司产生的已实现总亏损为$。1.71000万美元和不是在截至2023年12月31日的年度内,葛罗斯通过出售可供销售的债务证券实现了收益。公司招致不是截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,可供出售债务证券的重大已实现损益总额。出售有价证券的已实现收益(亏损)在简明的综合经营报表中记入“其他费用净额”。
可供出售的债务证券须接受定期减值审查。对于处于未实现亏损状态的投资,本公司通过考虑有关该工具的可收回性、当前市场状况以及对经济状况的合理和可支持的预测的信息来确定是否存在信贷损失。本公司确认信贷损失准备,在适当情况下最高可达未实现亏损的金额,并在本公司更有可能需要或打算在收回其摊余成本基础之前出售投资的情况下,减记该项投资的摊销成本基础。信贷损失和减记准备在“其他费用净额”中确认,与信贷损失无关的未实现损失在“累计其他综合损失”中确认。本报告所列期间不计信贷损失。截至2023年12月31日,可供出售证券的未实现亏损总额与市场利率变化有关,而不归因于信贷。
108

目录表
库存
库存由以下部分组成(以千计):
十二月三十一日,
20232022
采购材料$34,484 $34,497 
正在进行的工作21,975 24,650 
成品17,247 22,482 
库存$73,706 $81,629 
财产和设备,净额
财产和设备,净值如下(以千计):
十二月三十一日,
20232022
土地$36,765 $36,780 
建房146,044  
实验室设备和机械69,238 54,658 
计算机设备和软件16,379 12,565 
家具和固定装置10,979 9,642 
租赁权改进96,405 91,518 
在建工程7,252 152,995 
总资产和设备383,062 358,158 
减去:累计折旧和摊销(103,491)(68,830)
财产和设备,净额$279,571 $289,328 
折旧费用为$32.9百万,$22.8百万美元和美元18.5截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万。
无形资产,净额
无形资产净额由以下部分组成(以千美元计):
2023年12月31日2022年12月31日
剩余使用寿命(以年为单位)毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
技术许可证10.7$22,504 $(6,546)$15,958 $22,504 $(5,043)$17,461 
发达的技术不适用   5,500 (1,100)4,400 
客户关系1.1945 (789)156 945 (563)382 
集结的劳动力2.01,328 (826)502 1,128 (513)615 
无形资产,净额$24,777 $(8,161)$16,616 $30,077 $(7,219)$22,858 
于截至2023年12月31日止年度内,本公司录得减值费用$4.62.6亿美元与其发达的技术和组装的劳动力有关。不是在截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度确认了无形资产的减值损失。
未来五年无形资产的年度摊销估计数如下(以千计):
109

目录表
估计数
每年一次
摊销
2024$1,865 
20251,704 
20261,509 
20271,473 
20281,473 
此后8,592 
总计$16,616 
由于收购、资产剥离和资产减值等因素,未来期间将报告的实际摊销费用可能与这些估计不同。
应计补偿和相关福利
应计报酬和相关福利包括以下内容(以千计):
十二月三十一日,
20232022
应计工资总额及相关费用$2,262 $2,052 
应计奖金18,254 17,081 
累算佣金6,410 5,143 
应计收购相关补偿 5,470 
其他3,179 2,929 
应计补偿和相关福利$30,105 $32,675 
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债由下列各项组成(以千计):
十二月三十一日,
20232022
应计购买对价$20,000 $ 
应计法律及相关费用3,839 3,102 
累计许可证费 6,231 
许可技术的应计使用费5,455 4,707 
应计财产和设备3,199 26,750 
应计专业服务6,577 5,180 
产品保修8,116 3,023 
应缴税金5,049 4,079 
其他4,413 6,707 
应计费用和其他流动负债$56,648 $59,779 
110

目录表
产品保修
产品保修准备金变动情况如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
20232022
期初$3,023 $994 
记入收入成本的款额10,701 5,708 
维修和更换(5,608)(3,679)
期末$8,116 $3,023 
收入和递延收入
截至2023年12月31日,与单独销售的延长保修服务协议相关的剩余履约义务总额,或与工具销售捆绑在一起的延长保修服务协议的分配金额,总计为美元。22.0100万美元,其中约美元13.1预计在接下来的一年中,将有100万美元确认为收入12几个月,其余部分在此之后。合同债务为#美元22.0百万美元和美元11.0截至2023年12月31日和2022年12月31日的100万美元分别由与延长保修服务协议相关的递延收入组成。
合同负债变动情况摘要如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
20232022
期初$11,032 $7,688 
年初计入合同负债的已确认收入(6,588)(4,793)
递延收入,不包括在该期间确认为收入的金额17,520 8,137 
期末$21,964 $11,032 
下表为所示期间按来源分列的收入(以千计)。空间产品包括该公司的Viium和Xum产品:
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
仪器
$47,866 $58,552 $64,171 
空间75,605 13,844 303 
仪器总营收123,471 72,396 64,474 
消耗品
420,316 400,433 390,883 
空间59,237 35,155 27,857 
消费品收入总额479,553 435,588 418,740 
服务15,703 8,425 7,276 
总收入$618,727 $516,409 $490,490 
111

目录表
下表显示了所示期间内基于客户所在地的地理位置的收入(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
美洲
美国$360,091 $284,987 $258,274 
美洲(不包括美国)13,101 8,791 6,714 
总美洲373,192 293,778 264,988 
欧洲、中东和非洲142,276 117,068 108,491 
亚太
中国?50,965 64,356 77,899 
亚太地区(不包括中国)52,294 41,207 39,112 
亚太地区合计103,259 105,563 117,011 
总收入$618,727 $516,409 $490,490 
1 包括香港,自2023财政年度起生效。已针对这一纳入调整了比较期间。
6.    所得税
扣除所得税准备前的收入(亏损)如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
美国$(263,292)$(172,038)$(73,070)
国际14,529 10,067 19,355 
总计$(248,763)$(161,971)$(53,715)
所得税准备金包括以下内容(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
当前拨备:
联邦制$351 $ $ 
状态180 533 50 
外国6,252 3,360 5,148 
所得税当期准备金总额6,783 3,893 5,198 
递延准备金:
联邦制   
状态   
外国(447)136 (690)
所得税递延准备总额(447)136 (690)
所得税拨备$6,336 $4,029 $4,508 
112

目录表
联邦法定所得税条款与有效所得税条款的对账如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
按联邦法定税率计提所得税拨备$(52,240)$(34,014)$(11,280)
扣除联邦福利后的州税(14,831)(11,782)(20,136)
税收抵免(14,551)(9,028)(11,836)
外国税3,888 1,522 142 
基于股票的薪酬2,422 5,812 (78,852)
更改估值免税额79,551 50,077 126,386 
收购相关费用2,296  (793)
其他(199)1,442 877 
所得税拨备总额$6,336 $4,029 $4,508 
递延所得税反映为财务报告目的记录的金额与用于税务目的的金额之间的暂时性差异的净税务影响。 递延税项资产及负债的主要组成部分如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
20232022
递延税项资产
净营业亏损结转$166,607 $175,018 
研发税收抵免89,521 69,271 
应计项目和准备金10,610 7,116 
经营租赁负债22,000 21,873 
无形资产39,117 39,061 
基于股票的薪酬24,342 20,910 
资本化研究与开发1
108,255 49,462 
递延税项资产总额460,452 382,711 
估值免税额(443,074)(364,263)
递延税项净资产$17,378 $18,448 
递延税项负债
财产和设备(2,609)(4,046)
经营性使用权资产$(14,975)$(15,054)
递延税项负债总额$(17,584)$(19,100)
递延税项净负债$(206)$(652)
1 从2022年1月1日起,根据2017年减税和就业法案,我们的研发支出被资本化和摊销。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司对其美国递延税净资产维持全额估值津贴。美国递延税项资产主要与营业亏损、税收抵免和资本化研发无形资产有关。美国的估值津贴是根据对积极和消极证据的评估来估计的,以确定递延税项资产是否更有可能可收回。这种评估需要在每个司法管辖区的基础上进行。该公司的累积亏损历史,以及预期的未来美国亏损,要求针对所有美国递延税项净资产计入全额估值备抵。该公司打算维持对美国递延税项净资产的全额估值津贴,直到有足够的积极证据支持撤销估值津贴为止。估值免税额增加#美元。78.8百万美元和$51.1截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万美元。
113

目录表
截至2023年12月31日,公司的联邦净营业亏损(NOL)结转为$672.3百万美元和联邦税收抵免结转$77.3百万美元。2017年12月31日之后产生的联邦NOL结转总额为$665.9100万人无限期结转,而所有其他人,以及联邦税收抵免结转,从2033年开始在几年内到期。截至2023年12月31日,公司的国家NOL结转金额为$412.2100万美元,它们将于2033年开始到期。此外,该公司还结转了#美元的国家税收抵免。58.5100万美元,这些债券不会过期。
联邦和州的NOL和税收抵免结转受《国内税法》和类似的州条款规定的所有权变更限制。一般而言,如果本公司在三年期间的所有权变动合计超过50个百分点(“第382条所有权变动”),则其变动前净额及信贷结转的使用率须受年度限制。该公司完成了一项截至2023年9月30日的研究,并确定2013年发生了第382条所有权变更。因此,本公司截至2013年11月1日产生的NOL可能会受到守则第(382)节的限制。可受此限制的变动前净资产结转金额为$4.8百万美元。此外,由于公司在2020年收购了ReadCoor,Inc.,某些属性受到年度限制,这构成了第382条规定的所有权变更。这种限制可能会导致部分结转在使用前过期。由于未来股票所有权的变化,公司使用NOL或税收抵免结转来减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果公司产生应税收入,其使用变更前净额或税收抵免结转来抵消美国联邦和州应税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致未来税收负担增加。
在公司年度纳税申报单上申报的主要来自研究和开发税收抵免的未确认总税收优惠总额如下(以千计):
20232022
年初未确认的税收优惠$31,755 $23,759 
根据上一年的税收拨备减税 (380)
根据上一年计税准备增加的费用3,511 2,474 
基于本年度税额拨备的增加额10,447 5,902 
年底未确认的税收优惠$45,713 $31,755 
未确认的税收优惠总额为#美元。45.7百万美元和美元31.8分别截至2023年12月31日和2022年12月31日,其中2.7百万美元和美元2.4100万欧元,如果确认,将分别影响我们的实际税率。
该公司将接受美国国税局和其他国内外税务机关对其所得税申报单的审查。美国、加利福尼亚州和瑞典被认为是主要的司法管辖区。本公司并未在该等司法管辖区接受审计。预计税务考试将主要集中在研发、税收抵免和公司间转移定价做法上。由于NOL和税收抵免结转,截至2023年12月31日,截至2012年底的年度至本期间的联邦和加州所得税申报单可供审查。2019年至本期间的重要外国所得税申报单可供审查。由于尚待审查的年数,本公司无法估计对未确认税收优惠总额余额可能进行的全部调整。
该公司未确认的税收优惠有可能在未来12个月内发生重大变化,这很可能是由于与研究和开发税收抵免有关的增加。对于美国不确定的税收状况,由于全额估值津贴,此类负债已计入递延税项属性结转。因此,如果确认,未确认的税收优惠不会对所得税支出产生实质性影响。
本公司在所得税拨备中包括与所得税事项有关的利息和罚款。截至2023年12月31日,累计利息和罚款总额为$0.9百万美元。公司确认利息和罚款费用为#美元。0.52023年将达到100万。
截至2023年12月31日,公司在海外保持未分配收益,公司认为所有非美国子公司持有的资金将永久再投资于美国境外。然而,如果这些资金汇回美国或用于美国业务,公司可能需要在外国缴纳预扣税。由于税制改革,公司未汇回的收益在分配时在美国不再缴纳联邦所得税。
114

目录表
7.    承付款和或有事项
赔偿
在正常业务过程中,本公司不时根据某些协议订立赔偿条款,通常是与业务合作伙伴、客户及供应商订立。根据这些协议,本公司可对因任何第三方就本公司产品提出的任何专利或其他知识产权侵权索赔而蒙受或发生的损失进行赔偿,使其不受损害,并同意在个案的基础上补偿受补偿方。该公司维持产品责任保险范围,通常使其能够收回部分已支付的金额。本公司还同意赔偿其董事和高管在任何诉讼或诉讼中产生的任何费用、开支、判决、罚款和和解金额,而他们中的任何人因他们作为董事或高管的服务而成为或可能成为诉讼或诉讼的一方(见下文“诉讼”)。在某些情况下和在某些司法管辖区内,公司还可能根据法律对其员工的行为承担赔偿义务。
不可取消的购买承诺
本公司的合同制造商根据仪器单元预测和本公司下达的采购订单提前采购部件。如果这些组件是由合同制造商代表公司购买的,而其他客户无法使用,则公司有义务购买这些组件。此外,若干供应商协议规定本公司须根据协议作出最低年度采购。截至2023年12月31日,本公司已承诺作出合共$13.0在接下来的一年里, 两年。迄今为止,该公司已满足最低购买承诺。
截至2023年12月31日,本公司已就订购软件服务订立不可撤销安排,以支付合共$20.5在接下来的一年中六年.
知识产权许可
于二零二一年七月,本公司与Bio-Rad Laboratories,Inc.(“Bio-Rad”)订立全球结算及专利交叉许可协议。根据该协议,双方相互授予对方一项非独家的、全球性的、有版税的许可,以开发与单细胞分析相关的产品和服务。到2030年,每家公司都应向其他公司支付许可产品和许可服务的特许权使用费。
与本公司的许可证安排有关的最低承诺总额为$14.6截至2023年12月31日,将于下一个 15好几年了。
租赁协议
公司租赁办公室、实验室、制造、分销和服务器空间,租期最长为 10年该等租赁须按月支付租赁款项,并可能于整个租赁期内每年增加。若干该等租赁亦包括本公司可选择重续或延长租赁的重续选择权。本公司于租赁开始时持续评估续租选择权,并于分类租赁及计量租赁负债时计入其合理确定于预期租期内行使的续租选择权。
于2020年11月6日,本公司订立主租赁协议(“MLA”),以租赁本公司位于加利福尼亚州普莱森顿总部附近的额外办公楼空间。MLA的所有组成部分已经开始,预计将于2033年6月30日结束。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司产生$13.6百万,$13.1百万美元和美元10.5运营租赁成本分别为百万美元和0.2百万,$0.41000万美元和300万美元0.6分别为10万欧元的可变租赁成本。可变租赁成本主要由公司在运营费用、财产税和保险中的比例份额组成,由于公司选择不将租赁和非租赁部分分开,因此被归类为租赁成本。
截至2023年12月31日、2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度,为计入经营租赁负债计量的金额支付的现金为1美元。15.2百万,$12.1百万美元和美元6.2分别计入本公司综合现金流量表中经营活动使用的现金净额。
截至2023年12月31日,公司经营租赁负债项下的应付款项如下(单位:千):
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目录表
经营性租赁
2024$16,719 
202514,884 
202615,438 
202715,639 
202815,793 
此后40,720 
租赁付款总额$119,193 
减去:推定利息(23,823)
经营租赁负债现值$95,370 
经营租赁负债,流动$11,521 
非流动经营租赁负债83,849 
经营租赁负债总额$95,370 
下表汇总了截至2023年12月31日与经营租赁相关的其他信息:
2023年12月31日2022年12月31日
加权平均剩余租期:
经营租约7.5年份8.1年份
加权平均贴现率:
经营租约5.9 %5.5 %
于截至2023年12月31日止年度,本公司决定在余下租约期内腾出部分租赁办公空间、转租若干部分腾出的办公空间及终止额外租赁的办公空间。就这些行动而言,本公司确认的总额为$4.9与这些长期资产相关的减值损失1.5亿美元,其中2.13.8亿美元归类于研发,以及$2.8600万美元在综合经营报表中归类为销售费用、一般费用和行政费用。
诉讼
本公司经常受到涉及知识产权纠纷、商业纠纷、竞争和其他事项的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼和其他法律和监管程序的影响,公司未来可能会受到更多类型的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼、政府调查和法律和监管程序的影响。截至2023年12月31日,本公司已得出结论,认为不可能出现亏损,且未记录或有负债。
纳米线
2021年5月6日,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控NanoString公司的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669、10,662,467、10,961,566、10,983,113和10,996,219(“GeoMx诉讼”)。2021年5月19日,该公司还提交了一份修改后的诉状,声称GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。2022年5月4日,该公司在GeoMx诉讼中提交了修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利11,293,917,并撤回了公司侵犯美国专利10,662,467的索赔。除其他救济外,该公司正在寻求与在美国制造、使用、销售、要约销售、出口和/或进口GeoMx数字空间剖面仪和相关仪器和试剂有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)。NanoString于2022年5月18日提交了对GeoMx行动的答复。马克曼听证会于2023年2月17日举行,法院于2023年2月28日发布了索赔解释令。2023年9月7日,法院发布了一项命令,批准了公司提出的即决判决动议,即所主张的专利不是由于不确定性而无效,并驳回了NanoStrong的简易判决动议,即所声称的专利由于不确定性和缺乏书面描述而无效。2023年11月17日,陪审团发现纳米线
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目录表
故意侵犯主张的专利,并且主张的专利是有效的。陪审团判给该公司超过5美元。312000万美元的损害赔偿金,其中约包括$252000万美元的利润损失和大约62000万美元的版税。审判后的动议,包括公司要求永久禁令的动议、持续的特许权使用费、增加的损害赔偿、律师费以及判决前和判决后的利息,都在等待之中。NanoString于2024年2月4日根据美国破产法第11章向特拉华州美国破产法院申请破产保护,由于破产申请,法院目前搁置了对这些审判后动议的审议。由于收取陪审团裁决的不确定性,截至2023年12月31日,公司尚未记录NanoStrong的应收账款。

于二零二二年二月二十八日,本公司于美国特拉华州地方法院对NanoString提起第二项诉讼,指称NanoString的CosMx空间分子成像仪及相关仪器、试剂及服务侵犯美国专利第10,227,639和11,021,737(“CosMx行动”)。于2022年5月12日,本公司在CosMx诉讼中提出经修订的申诉,额外指称CosMx产品额外侵犯美国专利No. 11,293,051、11,293,052和11,293,054。NanoString于2022年5月26日提交了对CosMx行动的答复。2023年3月1日,该公司提交了第二份经修订的投诉,指控CosMx产品侵犯了美国专利号11,542,554。该公司正在寻求,除其他救济,禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)有关NanoString的制造,使用,销售,提供销售,出口和/或进口在美国的CosMx空间分子成像仪和相关仪器,试剂和服务。NanoString于2023年3月22日提交了对第二次修订投诉的答复。 探索正在进行中。马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布了索赔解释令。 审判定于2024年9月进行。由于NanoString申请破产,这起诉讼目前被搁置。
2022年8月16日,NanoString在CosMx诉讼中提出反诉,指控公司的Visium产品侵犯了美国专利号11,377,689(“689专利”)。本公司于2022年8月30日在CosMx诉讼中提交了对NanoString反诉的答复。于2022年11月23日,本公司采取行动,切断与NanoString对689专利的主张有关的索赔,并将这些索赔与NanoString于2022年10月20日对本公司提起的专利案合并(下文讨论)。2023年1月24日,法院批准了本公司的动议。
2023年5月1日,NanoString在CosMx诉讼中提出动议,增加反垄断、不公平竞争、侵权和合同反诉。除其他救济外,NanoString还寻求禁令救济(包括公司授予NanoString公司在CosMx诉讼中对NanoString声称的专利的许可)和未指明的损害赔偿(包括律师费)。2023年7月10日,法院驳回了NanoString提出的增加合同反诉的动议,但批准了修改的动议。2023年5月24日,NanoString提出动议,将其经修订的反诉和加速发现的动议分开。2023年6月6日,法院驳回了NanoString的分叉动议,并批准了其加速发现的动议。该公司认为NanoString的主张是毫无根据的,并打算大力捍卫自己。
2022年10月20日,NanoString在美国特拉华州地方法院对本公司提起诉讼,指控本公司的Visium产品侵犯了美国专利号11,473,142(“142专利”),该专利是689专利的延续(“NanoString诉讼”)。NanoString寻求与本公司在美国制造、使用、销售、要约销售、出口和/或进口Visium产品及相关仪器、试剂和服务有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)等救济。2023年1月24日,法院将NanoString关于689专利的索赔从CosMx诉讼中分离出来,并将这些索赔与本诉讼合并。NanoString于2023年1月27日提交了修订后的投诉。本公司于2023年2月10日就NanoString诉讼提交答辩。发现正在进行中。马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布其索赔解释令。 审判定于2024年12月进行。该公司认为NanoString在NanoString行动中的主张是毫无价值的,并打算大力捍卫自己。
于2023年8月16日及9月25日,本公司分别就689项专利及142项专利提出各方间复审(“知识产权”)呈请。2024年2月1日,689专利的知识产权被提起诉讼。预计将于2024年4月对142项专利的知识产权做出机构决定。
2022年3月9日,公司向德国慕尼黑地方法院提起诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪及相关仪器、试剂和服务侵犯了欧洲专利第2794928 B1号(“EP928专利”)(“德国CosMx诉讼”)。2023年3月23日举行了侵权听证会。2023年5月17日,慕尼黑地方法院认定CosMx产品侵犯了EP928专利,并发布永久禁令,要求NanoString停止在德国销售和供应用于RNA检测的CosMx仪器和试剂。该禁令于2023年6月1日生效。于二零二三年五月二十五日,NanoString就德国CosMx诉讼向慕尼黑高等地方法院提出上诉。 这一上诉的审理日期尚未确定。2023年10月30日,NanoString要求高等地方法院在上诉期间暂时停止执行禁令。2023年12月20日,高等地方法院批准了
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目录表
NanoString的请求以NanoString发布一个 2.3 100万欧元保证金。 到目前为止,NanoString还没有公布这笔保证金。
2022年7月29日,NanoString向德国联邦专利法院提起无效诉讼,质疑EP 928专利的有效性。 2023年2月10日,联邦专利法院发布了一份初步意见,支持针对现场分析的EP 928专利的某些权利要求的有效性。关于有效性的听证会定于2024年5月在联邦专利法院举行。
2023年6月1日,该公司向统一专利法院慕尼黑地方分庭(“UPC”)提交了初步禁令请求,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关的RNA检测仪器,试剂和服务侵犯了EP 928专利和EP专利号4108782(“EP 782专利”)。EP 782和EP 928专利的听证会分别于9月5日和9月19日举行。 2023年9月19日,UPC批准了该公司对EP 782专利的请求,并发布了初步禁令,要求NanoString停止在所有17个UPC成员国销售和供应用于RNA检测的CosMx仪器和试剂。2023年10月10日,UPC驳回了公司对EP928专利的初步禁令请求。 2023年10月2日,NanoString向UPC上诉法院提起了对EP782专利的初步禁令的上诉。 UPC上诉法院于2023年12月18日举行了听证会,目前正在等待裁决。
2023年8月31日和9月18日,我们向UPC慕尼黑地方分部提出了主要请求,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关的RNA检测仪器、试剂和服务分别侵犯了EP 782和EP 928的专利。 目前还没有就这些主要要求举行听证会。
2023年7月18日,NanoString向欧洲专利局提交了一份反对意见,质疑EP782专利的有效性。 目前还没有为这场反对活动设定时间表。2023年7月27日,NanoString向UPC慕尼黑中央区提起撤销诉讼,对EP928专利的有效性提出质疑。撤销诉讼的听证会定于2024年4月17日举行。
2024年1月30日,NanoString提交了美国专利号11,542,554的知识产权申请,该专利是本公司在CosMx诉讼中针对NanoString提出的。
NanoString的破产申请对该公司在美国特拉华州地区法院以外对NanoString提起诉讼的影响尚未完全解决。
维兹根
2022年5月3日,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程和/或Vizgen的实验室服务计划(包括相关仪器和试剂)侵犯了美国专利号11,021,737、11,293,051、11,293,052、11,293,054和11,299,767号。除其他救济外,公司寻求与Vizgen在美国制造、使用、销售、提供销售、出口和/或进口MERSCOPE平台和工作流程和/或Vizgen实验室服务计划有关的禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费),包括相关仪器和试剂。2022年7月25日,Vizgen提出动议,驳回该公司关于故意和间接侵权的索赔,法院于2022年9月19日驳回了该动议。探索正在进行中。马克曼听证会于2024年1月10日举行,法院于2024年2月1日发布了索赔解释令。 审判定于2024年10月进行。
2022年8月30日,Vizgen提交了答辩和反诉,指控该公司的Xum产品侵犯了美国专利号11,098,303(“303专利”)。除其他救济外,Vizgen寻求禁令救济和与公司在美国制造、使用、销售、要约销售、出口和/或进口包括相关仪器和试剂的产品有关的未指明的损害赔偿(包括律师费)。Vizgen还提起反诉,指控该公司侵权干扰Vizgen与哈佛大学的合同和业务关系,并根据马萨诸塞州法律,该公司从事不公平做法。2022年10月27日,公司提出驳回侵权反诉和侵权反诉的部分答辩和动议。2023年2月2日,公司的解散动议被驳回。该公司认为Vizgen的说法毫无根据,并打算积极为自己辩护。
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目录表
2023年3月15日,该公司提交了一份修改后的诉状,另外指控MERSCOPE平台和工作流程以及Vizgen的实验室服务计划侵犯了美国专利11,549,136,并撤回了侵犯美国专利11,293,054的指控。2023年4月17日,Vizgen提交了答辩书,增加了修改后的反诉,包括反垄断、不正当竞争、侵权和合同反诉。除其他救济外,Vizgen寻求禁令救济(包括公司向Vizgen授予公司针对Vizgen声称的专利的许可)和未指明的损害赔偿(包括律师费)。2023年5月18日,该公司提出动议,驳回Vizgen修改后的反诉。2023年7月10日,法院批准了公司驳回Vizgen合同反诉的动议,但在其他方面驳回了公司的驳回动议。该公司认为Vizgen的说法毫无根据,并打算积极为自己辩护。
2023年6月1日,该公司向统一专利法院汉堡地方分院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE产品侵犯了EP782专利。除其他救济外,该公司还寻求在所有17个UPC成员国对Vizgen的MERSCOPE产品进行禁令救济和未指明的损害赔偿(包括律师费)。 听证会尚未确定。
2023年8月30日,该公司提交了303项专利的知识产权申请书。预计将在2023年3月之前做出机构决定。
解析
2022年8月24日,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Parse的Evercode Whole Transcriptomics产品和ATAC-SEQ产品侵犯了美国专利号10,155,981(“981专利”)、10,697,013(“013专利”)、10,240,197(“197专利”)、10,150,995、10,619,207和10,738,357号专利。除其他救济外,本公司寻求禁令救济和与Parse在美国制作、使用、销售、提供销售、出口和/或进口Parse的Evercode Whole Transcriptomics产品和ATAC-seq产品有关的未指明的损害赔偿(包括律师费)。2022年10月17日,Parse提交了一项动议,要求驳回关于所主张的权利要求针对不符合条件的专利标的的指控。法院于2022年11月22日就驳回动议举行了听证会,并于2022年12月15日提交了补充简报。2023年9月14日,法院驳回了这项动议。Parse于2023年10月6日提交了答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2024年2月举行,审判定于2024年12月举行。
在2023年4月20日至6月21日期间,Parse对所有声称的专利提出了知识产权申请。2023年10月13日,981专利知识产权正式生效。PTAB驳回了Parse对其他五项声称的专利的知识产权申请。 2024年1月2日和5日,Parse分别向PTAB提交了197项和013项专利的重审请求。 2023年11月6日,Parse提交了一项动议,要求在知识产权保护之前搁置特拉华州的诉讼。2023年12月21日,法院驳回了帕尔斯提出的暂缓执行的动议。2024年2月5日,PTAB根据Parse的重审请求,为197和013项专利设立了知识产权。2024年2月8日,Parse再次提出留下来的动议。
古玩
2023年12月1日,该公司在美国特拉华州地区法院对Curio Bioscience,Inc.(“Curio”)提起诉讼,指控Curio Seeker空间制图工具包和相关产品和服务侵犯了美国专利号10,480,022、10,662,468、11,001,879、11,549,138和11,761,030号。 2024年2月1日,库里奥提交了一项动议,要求驳回指控,即所主张的权利要求针对的是不符合条件的专利标的。案件日程尚未确定。
2023年12月4日,该公司向UPC的杜塞尔多夫地方分部提交了初步禁令请求,声称Curio Seeker空间地图工具包及相关产品和服务侵犯了EP 2697391号专利(“EP 391专利”)。 初步禁令请求的听证会定于2024年3月26日举行。
8.    股本
公司经修订和重新签署的公司注册证书授权其发行1,200,000,000由以下组成的股本股份1,000,000,000A类普通股,100,000,000B类普通股的股份,以及100,000,000优先股的股份。
普通股
119

目录表
下表为本年度经A类普通股持有人选举后转换为A类普通股的B类普通股股数:
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
B类普通股转换为A类普通股4,610,422 979,210 3,035,000 
公司的A类普通股和B类普通股的票面价值为$0.00001每股。B类普通股每股有权投票权和A类普通股每股有权按股投票。A类普通股和B类普通股的所有其他权利和特权同等。在书面通知后,B类普通股可随时转换为A类普通股,所有B类普通股将在当时已发行的B类普通股的多数持有人投票或书面同意指定的日期转换,作为一个单一类别一起投票。普通股持有者也有权在资金合法可用时和在董事会宣布时获得股息,但所有类别已发行股票的持有者享有优先股息权利。
9.    股权激励计划
修订和重新制定2012年股票计划
于2019年9月采纳2019年综合奖励计划后,经修订及重订的二零一二年股票计划下任何尚未完成的奖励仍受其现有条款管限,但根据经修订及重订的二零一二年股票计划不得授予其他奖励。截至2023年12月31日,根据修订和重订的2012年股票计划(包括行使未偿还奖励可发行的股票)可发行的A类普通股数量为2,563,328.
2019年综合激励计划
综合激励计划允许发行激励性股票期权(“ISO”)、非法定股票期权(“NSO”)或限制性股票。ISO只能授予公司的员工(包括也被视为员工的高级管理人员和董事)。非营利组织和限制性股票可以授予公司的员工和服务提供商。截至2023年12月31日,根据2019年综合激励计划可供发行的A类普通股数量为5,334,134可发行与未清偿裁决有关的股份及16,300,671为将来授予奖励而发行的预留股份。
在2019年通过《2019年综合激励计划》时,根据2019年综合激励计划预留发行的A类普通股数量为11,000,000。综合激励计划规定,根据综合激励计划可发行的公司A类普通股股份总数,包括授权的期权和已发行的期权,为11,000,000(该等不时提高的股份限额,称为“绝对股份限额”)。然而,自2021年1月1日起至2029年1月1日止的每个历年的第一天,绝对股份限额应增加,金额与(I)中较小的数额相等。5上一会计年度最后一天已发行普通股总数的百分比,以及(Ii)公司董事会确定的公司A类普通股数量。但是,如果在一个历年的1月1日,公司董事会既没有确认5如果第(I)款所述的增持百分比在该历年或批准较少数量的本公司A类普通股,则本公司董事会将被视为放弃了自动增持,该历年将不会发生此类增持。的绝对股份限额,不超过11,000,000A类普通股可根据根据综合激励计划授予的激励股票期权的行使而总计发行。
综合激励计划下的选项的合同期限为10好几年了。ISO和NSO的行权价格不得低于100股份于授出当日的公平市价的%。
120

目录表
根据该计划,该公司的股票期权活动摘要如下:
杰出的
选项
加权的-
平均值
锻炼
价格
加权的-
平均值
剩余
术语
(年)
集料
内在价值
截至2022年12月31日的余额7,964,557 $37.10 6.4$128,069,003 
授与387,757 51.31 
已锻炼(1,782,196)6.76 
取消和没收(623,332)84.31 
截至2023年12月31日的余额5,946,786 $42.17 6.3$144,350,070 
自2023年12月31日起已授予并可行使4,460,855 $36.82 5.5$129,774,778 
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度所授期权的加权平均授出日期公允价值为$33.67, $32.95、和$108.05分别为每股。行使的股票期权的总内在价值为$。78.0百万,$89.5百万美元和美元572.2在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内分别为100万美元。截至2023年12月31日,与股票期权相关的未确认股票薪酬总额为$48.5百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为两年.
股票期权估值假设
每个员工期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型和下列假设在所示期间进行估计的:
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
预期波动率
70% – 71%
65% – 71%
67% – 69%
无风险利率
 3.7% –  4.6%
1.6% – 4.1%
1.0% – 1.1%
预期期限
5.3 – 6.1年份
5.3 – 6.1年份
6.0 – 6.1年份
预期股息%%%
限售股单位
截至2023年12月31日的年度限制性股票单位(“RSU”)活动如下:
限制性股票
单位
加权平均
授予日期和公允价值
(每股)
截至2022年12月31日的余额5,836,192 $52.21 
授与2,320,714 50.08 
既得(1,900,620)59.60 
取消(922,152)54.42 
截至2023年12月31日的未偿还债务5,334,134 $48.26 
截至2023年12月31日,与RSU相关的未确认股票薪酬总额为$224.6百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为两年.
以市场为基础的业绩股票奖(PSA)
121

目录表
2023年3月,公司授予172,842根据2019年计划向某些管理层成员颁发的业绩限制性股票单位奖励(PSA),这取决于公司董事会薪酬委员会设定的某些不断攀升的股价门槛的实现情况。
在达到不断攀升的股价门槛$时,PSA每个人都会平等地分期付款。72.14, $96.19及$120.24分别根据紧随其后的公司A类普通股的成交量加权平均每股价格计算20每个门槛的交易日期间。不断攀升的股价门槛可以在授予之日五周年之前的任何时间达到。PSA的授予也可以在控制事件的某些变化和达到控制价格门槛的某些变化时触发,或者在死亡或残疾的情况下触发。PSA的加权平均批出日期公允价值为$43.13。为这些基于市场的奖励确认的基于股票的薪酬支出约为#美元。5.1在截至2023年12月31日的一年中,该公司的利润为3.8亿美元。
该公司使用蒙特卡罗模拟模型估计根据PSA授予的股份的公允价值,假设条件如下:
截至12月31日的一年,
2023
预期波动率71%
无风险利率3.7%
预期股息%
2022年9月,公司授予709,025向某些管理层成员发出包括RSU在内的PSA和2019年计划下的绩效股票期权,这取决于公司董事会薪酬委员会设定的某些股价门槛的实现情况。
PSA由三个独立部分组成,每一部分的归属取决于A类普通股的收盘价维持在或高于预定的股价目标#美元。60, $80及$105对于每一批,分别在20连续几个交易日。股票价格目标可以在授予之日四周年之前的任何时间实现。PSA的归属也可以在控制事件的某些变化和实现控制价格目标的某些变化时触发,或者在死亡或残疾的情况下触发。PSA的加权平均批出日期公允价值为$22.55。为这些基于市场的奖励确认的基于股票的薪酬支出约为#美元。10.0百万美元和美元3.3截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度分别为2.5亿美元。
本公司使用蒙特卡罗模拟模型估计绩效股票期权项下的股票公允价值,假设条件如下:
截至12月31日的一年,
2022
预期波动率68%
无风险利率3.4%
预期股息%
截至2023年12月31日,任何PSA都没有达到不断上升的股价门槛,导致没有股票归属或可行使。
2019年员工购股计划
2019年7月,公司董事会通过了10倍基因组公司2019年员工购股计划(ESPP),该计划随后得到公司股东的批准。ESPP于2019年9月11日生效。在符合任何限制的情况下,ESPP允许符合条件的员工通过工资扣减,最高供款15其符合条件的薪酬的%以每股折扣价购买公司的A类普通股。ESPP通常规定了连续的6个月不同的供应期。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,217,537151,028A类普通股分别是根据ESPP发行的。ESPP规定,根据该计划可供出售的公司A类普通股的最高股份数量将为3,486,671,哪个数字将在每个月的第一天自动增加
122

目录表
从2021年1月1日开始至2029年1月1日结束的日历年度,数额等于(I)1上一会计年度最后一日已发行普通股总数的百分比及(Ii)本公司董事会厘定的本公司A类普通股股份数目。然而,如果在日历年度的1月1日,公司董事会既没有确认1%如第(I)款所述,或在该历年批准较少数目的本公司A类普通股,则本公司董事会将被视为已放弃自动增持,而该历年将不会出现该等增持。ESPP规定的最大可持股数量(以及根据该计划规定的任何股份限制,如适用)将在公司资本结构发生某些变化时自动调整。截至2023年12月31日,有2,891,063根据ESPP可供发行的股票。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度,使用Black-Scholes期权定价模型购买的ESPP股票的加权平均授予日期公允价值为$16.91及$33.74,分别为。
在估计股票特别提款权下的股票公允价值时,采用了以下假设:
截至12月31日的一年,
202320222021
预期波动率
49% – 58%
81% – 92%
47% – 69%
无风险利率
5.24% – 5.41%
1.54% – 4.54%
0.04% – 0.06%
预期期限(以年为单位)
0.5
0.5
0.501.0
预期股息%%
0%
截至2023年12月31日,与ESPP相关的未确认股票薪酬总额为$1.3百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为0.4好几年了。
基于股票的薪酬
公司在综合经营报表中记录了如下期间的基于股票的补偿费用(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
收入成本$7,068 $5,259 $3,231 
研发72,804 59,211 41,970 
销售、一般和行政87,078 72,378 50,761 
基于股票的薪酬总支出$166,950 $136,848 $95,962 
10.    员工福利计划
该公司已向所有美国全职员工提供401(K)退休储蓄计划。根据这项计划,根据美国国税法第401(K)节,雇员和雇主的缴费以及累积的计划收入有资格享受优惠的税收待遇。从2022年开始,该公司100第一个的百分比3雇员符合资格的薪酬的%,最高可达两千每名员工每年。公司出资$1.81000万美元和300万美元2.0 截至2023年及2022年12月31日止年度,本集团分别录得约人民币100,000,000元。
11.    每股净亏损
计算呈列期间之每股摊薄亏损净额时并无计入下列已发行普通股等值股份,原因为计入该等股份会产生反摊薄影响:
123

目录表
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
购买普通股的股票期权5,946,786 7,964,557 8,212,754 
限制性股票单位5,334,134 5,836,192 1,298,244 
根据ESPP承诺的股份48,302 46,548 13,368 
需回购的股份  18,750 
总计11,329,222 13,847,297 9,543,116 
124

目录表
第9项会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧。
没有。
项目9A。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
在管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们根据1934年《证券交易法》(经修订)(“《交易法》”)第13 a-15(e)条和第15 d-15(e)条,评估了截至本报告所涵盖期间结束时我们披露控制和程序的设计和运作的有效性。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、总结和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露作出决定。任何控制措施和程序,无论其设计和运作如何完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时,必须作出判断。根据该评估,我们的首席执行官及首席财务官认为,截至2023年12月31日,我们的披露控制及程序在合理的保证水平上有效。
管理层财务报告内部控制年度报告
财务报告内部控制是指由我们的首席执行官和首席财务官设计或监督,并由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序,以根据美国公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,包括以下政策和程序:
(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;
(2)提供合理保证,保证根据美国公认会计原则编制财务报表所需记录的交易,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及
(3)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,不能为实现财务报告目标提供绝对保证。财务报告的内部控制是一个涉及人的勤奋和合规的过程,容易因人的失误而出现判断失误和故障。对财务报告的内部控制也可以通过串通或不当的管理凌驾来规避。由于这些限制,财务报告的内部控制可能无法及时防止或发现重大错报。然而,这些固有的限制是财务报告程序的已知特征。因此,有可能在过程中设计保障措施,以减少(尽管不是消除)这一风险。管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。
管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的题为“内部控制-综合框架”的报告中提出的2013年框架,以评估公司财务报告内部控制的有效性。管理层认为,截至2023年12月31日,公司对财务报告的内部控制在合理的保证水平上有效。我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所(特殊普通合伙)已就本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制出具鉴证报告,内容如下。
财务报告内部控制的变化
截至2023年12月31日止三个月,我们对财务报告的内部控制(该术语定义见《交易法》第13 a-15(f)条)没有任何重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。

125

目录表
独立注册会计师事务所报告
致10x基因公司的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们审计了10 x Genomics,Inc.截至2023年12月31日,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制综合框架(2013年框架)(COSO标准)制定的标准,对财务报告进行内部控制。我们认为,10 x Genomics,Inc. (the截至2023年12月31日,本公司(“本公司”)根据COSO准则在所有重大方面对财务报告保持有效的内部控制。
我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计(美国)上市公司会计监管委员会(PCAOB)、本公司截至2023年12月31日及2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日止三个年度各年的相关合并经营报表、全面亏损、股东权益及现金流量,及相关附注及我们于2024年2月15日出具的报告发表无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中。我们的责任是根据审计结果,对贵公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须独立于公司。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/S/安永律师事务所
加利福尼亚州圣何塞
2024年2月15日



126

目录表
项目9B。其他信息。

规则10b5-1交易计划

我们的董事或高级职员 通过、修改或已终止截至2023年12月31日的季度内的规则10 b5 -1交易安排或非规则10 b5 -1交易安排,这些条款根据法规S-K第408(a)项定义,但以下情况除外:

在……上面2023年12月13日, James L.威尔伯我们的前任 首席商务官, 通过规则10 b5 -1交易安排,旨在满足规则10 b5 -1(c)的肯定性辩护,以销售高达 147,095公司的普通股。交易安排的到期日为2024年12月31日。
项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
127

目录表
第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的书面商业行为和道德准则,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员。该代码的最新副本发布在我们的投资者关系网站的治理部分,该网站位于www.Investors.10xgenomics.com。如果我们对我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员,或任何高级管理人员或董事的商业行为和道德准则进行任何实质性修订或豁免,我们将在我们的网站上或当前的Form 8-K报告中披露此类修订或豁免的性质。
根据1934年证券交易法(经修订)第14A条的规定,本项目所要求的其余信息在此并入本公司的最终委托书(“委托书”),该委托书预计将在截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目11.高管薪酬
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
第12项:某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项。
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
项13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
第14项主要会计费用及服务
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
128

目录表
第四部分
项目15.物证、财务报表附表。
(a)以下文件作为本年度报告的一部分提交:
(1)财务报表
作为本年度报告一部分提交的财务报表包括在本年度报告第二部分第8项中。
(2)财务报表明细表
财务报表明细表在本年度报告中被省略,因为它们不适用,不是指示中所要求的,或者财务报表或相关附注中列出了所要求的信息。
(3)S-K条例第601项要求的证物清单
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
3.1
注册人注册证书的修订和重订。
8‑K001‑390353.19/16/2019
3.2
修订及重新编订注册人附例。
8‑K001‑390353.211/3/2022
4.1
注册人A类普通股股票证书格式。
S--L333‑2333614.28/19/2019
4.2
注册人证券的描述。
10-K001-390354.22/18/2022
10.1
注册人与Equity One(西海岸投资组合)有限责任公司之间的买卖协议,日期为2020年8月10日。
10-Q001-3903510.78/12/2020
10.2
注册人与Equity One(西海岸投资组合)有限责任公司之间于2020年10月15日签订的买卖协议修正案。
10-Q001-3903510.311/12/2020
10.3
ReadCoor合并协议。
10-K333-3903510.62/26/2021
10.4+
修订并重新制定2012年股票计划及其授予协议的格式。
S-1/A333-23336110.109/3/2019
10.5+
2019年综合奖励计划及其奖励协议的格式。
S-1/A333-23336110.119/3/2019
10.5.1+
《2019年综合激励计划股票期权奖励通知书及协议书》格式。
X
10.5.2+
《2019年总括激励计划限制性股票单位奖励通知书及协议书》格式。
X
10.6+
2019年员工购股计划及协议格式。
10-Q001-3903510.411/12/2019
10.6.1+
《2019年员工购股计划认购协议书》格式。
X
10.6.2+
2019年员工购股计划缴费比例变更或退出通知表格。
10-K
333-39035
10.6.2
2/16/2023
10.7+
修改和重新制定了非员工董事薪酬政策。
10-Q001-3903510.18/4/2023
129

目录表
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
10.8+
任意雇佣形式、保密信息、发明转让和仲裁协议。
S--L333‑23336110.168/19/2019
10.9+
注册人与其每一位董事和行政人员之间的赔偿协议格式。
S-L/A333‑23336110.179/3/2019
10.10+
注册人和埃里克·S·惠特克之间的就业邀请函。
S--L333‑23336110.148/19/2019
10.11+
注册人和贾斯汀·麦卡尼尔之间的就业邀请函。
S--L333‑23336110.158/19/2019
10.12
注册人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2018年8月2日签订的租赁协议。
S--L333‑23336110.38/19/2019
10.12.1
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2019年5月20日签订的租赁协议第一修正案。
S--L333‑23336110.48/19/2019
10.12.2
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2020年7月24日签订的租赁协议第二修正案。
10‑Q001‑3903510.68/12/2020
10.12.3
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之间的第三次租赁协议修正案,日期为2021年6月10日。
8-K001-3903510.16/15/2021
10.13
注册人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之间的租赁协议,日期为2020年11月6日。
10-Q001-3903510.411/12/2020
10.14#
注册人与哈佛学院总裁及研究员之间的许可协议,日期为2013年9月26日。
S--L333‑23336110.58/19/2019
10.14.1#
注册人与总裁和哈佛学院研究员于2018年10月25日签署的许可协议第1号修正案。
S--L333‑23336110.68/19/2019
10.15#
独家(股权)协议,日期为2015年10月15日,由EpinEconomics,Inc.和利兰斯坦福初级大学董事会达成。
S--L333‑23336110.78/19/2019
10.15.1
2017年2月1日,EpinEconomics与利兰·斯坦福初级大学董事会之间的许可协议的第1号修正案。
S--L333‑23336110.88/19/2019
10.15.2#
注册人和利兰斯坦福初级大学董事会于2018年7月27日签署的许可协议的第292号修正案。
S--L333‑23336110.98/19/2019
10.16
和解和专利交叉许可协议,日期为2021年7月26日,由注册人和Bio-Rad实验室公司签署。
8-K001-3903510.17/27/2021
10.27+
登记人和詹姆斯·威尔伯之间的就业邀请函日期为2022年7月12日。
10-Q001-3903510.18/9/2022
130

目录表
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
10.28+
詹姆斯·威尔伯与10x基因组公司于2024年1月15日签署的过渡和分离协议。
X
19.1
修订和重申了内幕交易政策。
X
23.1
独立注册会计师事务所的同意.
X
24.1
授权书(包括在本年报的签名页内).
X
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席执行干事的认证.
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节认证首席财务和会计干事.
X
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节颁发的首席执行官证书.
X
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节认证首席财务和会计干事.
X
97.1
追回错误判给的赔偿的政策。
X
101.INSXBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCHXBRL分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
131

目录表
+管理合同或补偿计划或安排。
#根据证券法颁布的S-K法规第601项,本展品的部分内容已被省略,因为(I)这些信息不是实质性的,(Ii)如果公开披露,将会对竞争造成有害影响。
*本证书被视为未根据《交易法》第18节的规定提交,或受该节的责任约束,也不得被视为通过引用将其纳入《证券法》或《交易法》下的任何申请。
第16项.表格10-K摘要
没有。
132

目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
10倍基因组学公司
日期:2024年2月15日
发信人:
Serge Saxonov
谢尔日·萨克索诺夫
董事首席执行官兼首席执行官
(首席行政主任)
请注意,以下签名的每个人在此构成并任命Serge Saxonov和Justin J.McAnear,以及他们中的每一个人,他们中的每一个人,他或她的真实和合法的代理人、代理人和事实代理人,以任何和所有身份,以他或她的名义、地点和替代他或她,签署对本Form 10-K年度报告的任何和所有修订,并将其连同所有证物和其他相关文件提交给证券交易委员会,授予上述实际代理人和代理人,以及他们每一人,完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情,尽其可能或可以亲自作出的所有意图和目的,在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人,或他们中的任何人,或他们或其代理人,可以合法地作出或安排作出凭借其而作出的一切。
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
签名标题日期
Serge Saxonov董事首席执行官兼首席执行官2024年2月15日
谢尔日·萨克索诺夫(首席行政主任)
/S/本杰明·J·辛德森总裁与董事2024年2月15日
本杰明·J·辛德森
/S/贾斯汀·J·麦卡尼尔首席财务官2024年2月15日
贾斯汀·J·麦卡尼尔(首席会计和财务官)
/S/约翰·R·斯图尔普纳格尔董事会主席2024年2月15日
John R. Stuelpnagel
/S/斯里达尔·科萨拉朱董事2024年2月15日
斯里达尔·科萨拉朱
/S/马泰·马曼董事2024年2月15日
Mathai Mammen
/S/Kim Popovits董事2024年2月15日
金·波波维茨
/S/Shehnaz Suliman董事2024年2月15日
Shehnaaz Suliman
133