美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

附表 14A

根据第 14 (a) 条提出的委托声明

1934 年《证券交易法》

（修正号）

由 注册人提交 ☐

由注册人以外的一方提交 ☐

选中相应的复选框：

☐

初步委托书

☐	机密，仅供委员会使用（根据规则 14a-6 (e) (2) 所允许）

☐

最终委托书

☐

权威附加材料

☐	根据 §240.14a-12 征集材料

[公司名]

（其章程中指定的 注册人姓名）

（提交委托书的人的姓名，如果不是注册人）

申请费的支付（勾选所有适用的复选框）：

☐

无需付费

☐	之前使用初步材料支付的费用

☐	根据《交易法》第 14a-6 (i) (1) 和 0-11 条第 25 (b) 项要求在附录表上计算的费用

2024年3月22日，Veru Inc.发布了以下新闻稿，宣布推迟原定于2024年3月26日举行的 年度股东大会。

投资者和媒体联系人：

塞缪尔·菲什

投资者关系和 企业传播执行董事

电子邮件：veruinvestor@verupharma.com

Veru 改期年度股东大会

重报的历史财务报表预计不迟于2024年4月15日提交

2024年年度股东大会将在财务报表申报之后举行

佛罗里达州迈阿密2024年3月22日Veru Inc.（纳斯达克股票代码：VERU）是一家临床后期生物制药公司，专注于 开发用于保留肌肉的创新药物，用于高质量减肥、肿瘤学和病毒诱发的急性呼吸窘迫综合征。该公司今天宣布，将重新安排原定于2024年3月26日举行的2024年年度股东大会。正如先前披露的那样，该公司正在重报其历史财务报表，预计将在2024年4月15日之前完成并提交。公司记录的 估计研发费用高于实际支出，公司的手头现金预计将比最初公布的持续时间更长。正在重新安排年会，让股东 有足够的时间审查重报的财务报表。

该公司于2024年2月15日提交的8-K表最新报告披露了重报的必要性，原因是高估了与公司与第三方服务提供商的项目相关的某些研发费用以及这些费用的核算。 公司根据第三方服务 提供商确认后向公司提供的已完成工作的估算值以及与此类第三方服务提供商签订的协议中的条款，例如工作范围、付款、时间表和类似条款，记录第三方服务提供商开展的研发活动的估计费用。公司记录的估计研发费用高于实际发生的 费用。研发估计费用被记录在过高的金额后，最终结果是，公司的手头现金预计将比最初公布的持续时间更长。

公司完成并提交了重报的财务报表后，公司将通知股东其年度 会议的新日期和时间。

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关于 Veru Inc.

Veru是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发用于治疗代谢性疾病、肿瘤学和ARDS的新药。 公司的药物开发计划包括两种处于后期阶段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。

Enobosarm 是一种选择性雄激素 受体调节剂 (SARM)，正在开发用于两种适应症：(i) 将 enobosarm 用作增强脂肪流失和防止接受 GLP-1 RA、有肌肉萎缩和肌肉无力风险的肌肉减少型肥胖或超重老年患者的肌肉流失的 2b 期临床研究，以及 (ii) 视资金充足情况而定，3 期 ENABLAR-2 临床 enobosarm 用于治疗雄激素受体阳性 (AR+)、雌激素受体阳性 (ER+) 和人类表皮生长因子的试验 第二行设置中的受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌。

Sabizabulin是一种微管干扰剂，正在开发为一项3期临床试验，用于治疗病毒诱发急性呼吸综合征的住院患者 。在我们从政府拨款、制药公司合作伙伴关系或其他类似的 第三方外部来源获得资金之前，公司不打算进一步开发用于治疗病毒诱发急性呼吸急性呼吸综合征的sabizabulin。

该公司还有一款经美国食品药品管理局批准的商用产品，即FC2女用避孕套^®（内部避孕套），提供双重保护，防止意外怀孕和性传播感染。

关于 Enobosarm

Enobosarm（又名ostarine、MK-2866、GTx-024和 VERU-024）是一种新的每日口服选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在5项临床研究中进行了研究，涉及968名老年正常男性和绝经后女性以及因晚期癌症而肌肉萎缩的老年患者。晚期癌症模拟饥饿状态，即肌肉和脂肪的无意中大量流失 ，就像 GLP-1 RA 治疗一样。来自这五项临床试验的全部临床数据表明，enobosarm 治疗可以保持肌肉 质量，改善身体机能，显著减少脂肪量。

Enobosarm拥有庞大的安全性数据库，其中包括27项临床试验，涉及1581名男性和女性，对某些患者的治疗时间长达3年。在这个大型安全数据库中，enobosarm的耐受性总体良好，胃肠道副作用没有增加。这很重要，因为仅使用 GLP-1 RA 治疗就已经出现明显且频繁的胃肠道副作用。

针对老年患者和癌症诱发的 饥饿样状态患者的五项enobosarm临床试验得出的疗效和安全性临床数据为enobosarm提供了有力的临床依据。人们预计，enobosarm 与 GLP-1 RA 联合使用有可能通过更高质量的总 减肥来增强脂肪减少量，同时保持肌肉和身体机能。

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计划中的2b期enobosarm临床试验设计，旨在实现潜在的高质量减肥

2b 期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量发现的临床试验旨在评估 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰剂作为保住肌肉萎缩风险的肥胖或超重老年人（>60 岁）患者的安全性和有效性，以及肌肉无力。GLP-1主要终点是瘦体重（肌肉），关键次要终点是16周时的全身脂肪量和身体机能。IND 已获得美国食品药品管理局的批准，临床研究预计将于2024年4月开始，该试验的主要临床结果预计将于2024年年底公布。

在完成2b期临床试验的疗效剂量发现部分后，参与者将继续进行2b期延期临床试验 ，在该试验中，所有患者都将停止接受 GLP-1 RA，但将继续服用安慰剂、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。2b 期延期临床试验将评估 enobosarm 能否维持肌肉并防止停用 GLP-1 RA 药物后出现的脂肪和体重反弹。单独的2b期延期临床研究的主要结果预计将在2025年第二季度公布。

前瞻性陈述

本新闻稿 包含1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述，包括但不限于与上述计划的 enobosarm 2b期试验是否及何时开始或产生头条数据或患者将进入延期研究、该试验的计划设计、时机、终点、患者群体和患者规模以及该试验能否成功相关的明示或暗示的陈述 满足其任何终点，enobosarm 是否会增强减肥或保留肥胖患者的肌肉或满足其任何未得到满足的需求，以及它是否会促进减肥，公司能否成功转型为专注于肥胖和肿瘤学的 晚期生物制药公司，公司完成和提交重报财务报表的预期时间以及此类重报对公司历史财务 报表的净影响以及确定新财务报表的时机年度股东大会的日期和时间。预期、相信、可能、预期、打算、可能、 机会、计划、预测、潜力、估计、应该、将来、将来和类似的表述旨在识别前瞻性陈述， 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于公司当前的计划和战略，反映了公司当前对其业务相关的 风险和不确定性的评估，是截至本新闻稿发布之日作出的。由于新信息或未来的 事件、事态发展或情况，公司没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明。此类前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，如果任何此类风险或不确定性得以实现，或者如果任何假设被证明不正确，我们的实际 结果可能与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异的因素包括但不限于与完成重述所需工作、完成重报的时间相关的不确定性 以及公司向美国证券交易委员会提交的定期报告（包括公司截至2023年9月30日的10-K表格）中详述的其他风险。

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